ES3055511T3

ES3055511T3 - Access system

Info

Publication number: ES3055511T3
Application number: ES21899151T
Authority: ES
Inventors: Kevin Jerry Cook
Original assignee: Avia Vascular LLC
Current assignee: Avia Vascular LLC
Priority date: 2020-11-26
Filing date: 2021-11-26
Publication date: 2026-02-12
Anticipated expiration: 2041-11-26
Also published as: EP4251047B1; US20220161003A1; US20220176079A1; EP4251047A1; CA3197752A1; EP4251047A4; MX2023006170A; WO2022115653A1; US20220313959A1; US11452847B1; EP4251047C0; US11389624B2; US11638806B2; US20220305238A1

Abstract

Un sistema de acceso puede incluir un conector para acoplarse a un conjunto de catéter con un tubo que se puede colocar en un vaso sanguíneo del paciente, un elemento de refuerzo fijado al conector y una cánula móvil con respecto al elemento de refuerzo desde una posición retraída, donde al menos una parte de la cánula se encuentra dentro del elemento de refuerzo, hasta una posición avanzada. La cánula puede incluir un tubo polimérico y un tubo de soporte que rodea una parte del tubo polimérico. El tubo de soporte define un borde distal que se encuentra dentro del elemento de refuerzo cuando la punta distal del tubo polimérico se posiciona primero distal y externamente al elemento de refuerzo, al pasar la cánula de la posición retraída a la posición avanzada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Sistema de acceso

[0003] Referencias cruzadas a solicitudes relacionadas

[0004] Esta solicitud reivindica la prioridad a la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. No.63/118,679, presentada el 26 de noviembre de 2020, titulada DISPOSITIVOS, SISTEMAS Y MÉTODOS DE RECOLECCIÓN DE SANGRE, Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. No. 63/225,992, presentada el 27 de julio de 2021, titulada DISPOSITIVOS, SISTEMAS Y MÉTODOS DE RECOLECCIÓN DE SANGRE, y la Solicitud de Patente Provisional de EE. UU. No. 63/256,625, presentada el 17 de octubre de 2021, titulada DISPOSITIVOS, SISTEMAS Y MÉTODOS DE EXTRACCIÓN DE SANGRE.

[0005] Campo técnico

[0006] Ciertas realizaciones descritas en el presente documento se refieren en general a sistemas para la recolección de sangre y las realizaciones adicionales se refieren más particularmente a sistemas para facilitar la recolección de sangre a través de un catéter previamente colocado, tal como, por ejemplo, un catéter intravenoso periférico. Antecedentes

[0007] Los dispositivos, sistemas y métodos conocidos para extraer sangre, que incluyen la extracción de sangre utilizando un catéter previamente colocado, experimentan una variedad de inconvenientes. Las realizaciones divulgadas en el presente documento remedian, mejoran o evitan uno o más de estos inconvenientes. También se divulgan otros usos y métodos.

[0008] El documento US2020/230358 (VELANO VASCULAR INC) describe un aparato que incluye un catéter, un introductor y un accionador. Una porción de extremo distal del introductor se configura para acoplarse a una línea intravenosa periférica permanente. El accionador se acopla de forma móvil al introductor y se configura para mover el catéter entre una primera posición, en la que el catéter se dispone dentro del introductor, y una segunda posición, en la que una porción de extremo distal del catéter es distal al introductor. Una primera porción del accionador está dispuesta fuera del introductor y en contacto con una superficie exterior del introductor, de tal manera que un eje longitudinal definido por una segunda porción del accionador no es paralelo a un eje longitudinal definido por el introductor y la segunda porción del accionador ejerce una fuerza sobre una porción de extremo proximal del catéter operable para aumentar una tensión interna dentro de una porción del catéter.

[0009] El documento US2018/317830 (VELANO VASCULAR INC) describe un aparato que incluye un catéter, un introductor que tiene un primer miembro y un segundo miembro, un mecanismo de bloqueo acoplado a un extremo distal del primer miembro y configurado para acoplar el introductor a una línea intravenosa periférica, y un accionador acoplado al catéter. El accionador se configura para moverse desde una primera configuración, en la que el catéter se dispone dentro del introductor, hacia una segunda configuración para mover el segundo miembro a una posición distal en relación con el primer miembro. Una porción de una guía del segundo miembro es distal al primer miembro cuando el segundo miembro está en posición distal. El accionador se configura para moverse en relación con el segundo miembro que se colocará en la segunda configuración cuando el segundo miembro está en su posición distal de tal manera que el catéter se disponga dentro y se extienda más allá de un extremo de la línea intravenosa periférica.

[0010] El documento US2022/001161 (BECTON DICKINSON CO) describe un ensamblaje de catéter y/o un introductor que puede incluir una o más características configuradas para guiar una sonda y/o un catéter distalmente a través de un tabique. El ensamblaje de catéter puede incluir un adaptador de catéter y el tabique. El adaptador del catéter puede incluir un extremo distal, un extremo proximal y un lumen que se extiende entre ellos. En algunas realizaciones, el tabique se puede disponer dentro del lumen. El tabique puede incluir una superficie proximal que se estrecha hacia adentro en una dirección distal de tal manera que la superficie proximal del tabique se configura para guiar la sonda y/o el catéter distalmente a través del tabique. El ensamblaje de catéter se puede configurar para recibir un introductor, que puede incluir un elemento introductor. Un extremo proximal del elemento introductor puede incluir otra superficie proximal que se estrecha hacia adentro en la dirección distal de tal manera que la otra superficie proximal se configure para guiar la sonda o el catéter distalmente a través del tabique.

[0011] El documento US2018/339131 (PIPER ACCESS LLC) describe un sistema que puede incluir un mango y una aguja fijamente asegurada al mango. La aguja puede incluir una punta distal que se puede insertar a través de una pared lateral de un vaso de un paciente. El sistema puede incluir además un catéter que define un lumen a través del cual se extiende la aguja e incluye una superficie de enganche en el interior de la misma. Un refuerzo canular se puede colocar dentro del lumen del catéter en un exterior de la aguja y puede incluir una superficie de enganche que se puede presionar distalmente sobre la superficie de enganche del catéter para hacer avanzar el catéter distalmente sobre la aguja y a través de un lumen del vaso cuando el refuerzo avanza distalmente sobre la aguja. El sistema puede incluir además un cubo de refuerzo adherido al refuerzo, el cubo de refuerzo se acopla de forma móvil con el mango para que se traslade en relación con el mismo. El cubo de refuerzo se puede configurar para moverse distalmente en relación con el mango desde una posición retraída hasta una posición desplegada para hacer avanzar el refuerzo y el catéter sobre la aguja y hasta una profundidad objetivo dentro del lumen del vaso mientras el mango se mantiene estacionario en relación con el vaso.

[0012] El documento US2020/100716 (VELANO VASCULAR INC) describe un aparato que incluye un catéter, un introductor y un accionador. Una porción de extremo distal del introductor tiene un bloqueo configurado para acoplar el introductor a una línea intravenosa de sistema cerrado al menos parcialmente dispuesta en un cuerpo. El bloqueo se configura para hacer la transición de un sello de la línea intravenosa del sistema cerrado desde un estado cerrado hasta un estado abierto cuando se acopla al mismo. El accionador se dispone al menos parcialmente en el introductor y se acopla a una porción de extremo proximal del catéter. El accionador se configura para mover el catéter entre una primera posición, en la que el catéter se dispone dentro del introductor, y una segunda posición, en la que el catéter se extiende a través del sello de la línea intravenosa del sistema cerrado de tal manera que una superficie de extremo distal del catéter se coloca distal a la línea intravenosa del sistema cerrado.

[0013] De acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema de acceso que comprende las características de la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

[0014] Breve descripción de los dibujos

[0015] La divulgación escrita en el presente documento describe realizaciones ilustrativas que no son limitantes ni exhaustivas. Se hace referencia a algunas de dichas realizaciones ilustrativas que se representan en las figuras, en las que:

[0016] La FIG.1A es una vista en sección transversal esquemática de una porción proximal de una realización de un sistema de catéter de base colocado dentro de un paciente;

[0017] La FIG. 1B es una vista en sección transversal esquemática de un extremo distal del sistema de catéter de base de la FIG.1A dentro de un vaso sanguíneo de un paciente;

[0018] La FIG.2 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema de acceso configurado para acoplarse con una realización de un sistema de catéter de base, el sistema de acceso se muestra en un estado no desplegado o retraído;

[0019] La FIG. 3 es una vista de elevación lateral del sistema de acceso de la FIG. 2 en estado no desplegado o retraído;

[0020] La FIG. 4 es otra vista de elevación lateral del sistema de acceso de la FIG.2 en un estado completamente desplegado o avanzado;

[0021] La FIG.5 es una vista en sección transversal a través de un eje longitudinal del sistema de acceso de la FIG.

[0022] 2, con el sistema de acceso en el estado completamente desplegado o avanzado;

[0023] La FIG. 6 es una vista de elevación lateral de una realización de una cánula compatible con el sistema de acceso de la FIG.2;

[0024] La FIG.7 es una vista de elevación lateral de una porción distal del sistema de acceso de la FIG.2 en el estado no desplegado o retraído;

[0025] La FIG.8 es una vista en sección transversal de una porción distal de otra realización de un sistema de acceso mostrado en un estado no desplegado o retraído;

[0026] La FIG.9 es una vista en sección transversal de una porción distal de otra realización de un sistema de acceso mostrado en un estado no desplegado o retraído;

[0027] La FIG.10 una vista en sección transversal de una porción distal de otra realización de un sistema de acceso mostrado en un estado no desplegado o retraído;

[0028] La FIG.11 una vista en sección transversal de una porción distal de otra realización de un sistema de acceso mostrado en un estado no desplegado o retraído;

[0029] La FIG.12 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema de catéter intravenoso cerrado en un estado completamente ensamblado que se puede denominar como una configuración de inserción; La FIG.13 es una vista en perspectiva del sistema de catéter intravenoso cerrado de la FIG.12 en un estado en el que se ha retirado un implemento de perforación de un cubo y un tubo de catéter, cuyo estado se puede denominar como una configuración de acceso;

[0030] La FIG.14 es una vista en sección transversal de una porción del sistema de catéter cerrado de la FIG.12 en la configuración de acceso;

[0031] La FIG.15 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso configurado para acoplarse con realizaciones de un sistema de catéter de base, el sistema de acceso se muestra en un estado no desplegado o retraído;

[0032] La FIG.16 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.15 en el estado no desplegado o retraído;

[0033] La FIG.17A es una vista en perspectiva de una realización de una carcasa que es compatible con el sistema de acceso de la FIG.15;

[0034] La FIG.17B es una vista en sección transversal de la carcasa de la FIG.17A;

[0035] La FIG.17C es otra vista en sección transversal de la carcasa de la FIG.17A;

[0036] La FIG.18A es una vista en perspectiva de una realización de un miembro de acoplamiento que es compatible con el sistema de acceso de la FIG.15;

[0037] La FIG.18B es una vista en sección transversal del miembro de acoplamiento de la FIG.18A;

[0038] La FIG.19A es una vista en perspectiva de una realización de un seguidor que es compatible con el sistema de acceso de la FIG.15;

[0039] La FIG.19B es otra vista en perspectiva del seguidor de la FIG.19A;

[0040] La FIG.19C es una vista en sección transversal del seguidor de la FIG.19A;

[0041] La FIG. 20 es una vista en sección transversal de una realización de un conector que es compatible con el sistema de acceso de la FIG.15;

[0042] La FIG.21 es una vista de elevación parcialmente despiezada de una realización de una cánula que muestra una capa de unión separada de una porción de dos componentes de la cánula que la capa de unión se utiliza para conectar;

[0043] La FIG.22 es una vista en sección transversal ampliada de la cánula con la capa de unión en su lugar sobre la porción de dos componentes de la cánula;

[0044] La FIG.23A es una vista en sección transversal de una porción generalmente proximal del sistema de acceso de la FIG.15 en un estado retraído;

[0045] La FIG.23B es una vista en sección transversal de una porción distal del sistema de acceso de la FIG.15 en el estado retraído;

[0046] La FIG. 24 es una vista en perspectiva despiezada de una realización de un ensamblaje de catéter de base que incluye una realización de un ensamblaje de catéter intravenoso abierto y una realización de un conjunto de extensión que es acoplable al ensamblaje de catéter intravenoso abierto;

[0047] La FIG.25 es una vista en sección transversal del ensamblaje de catéter de base de la FIG.24 en un estado ensamblado;

[0048] La FIG.26 es una vista de elevación lateral del sistema de acceso de la FIG.15 en el estado retraído junto con el ensamblaje de catéter de base ensamblado de la FIG.25;

[0049] La FIG.27 es una vista en sección transversal de una porción distal del sistema de acceso de la FIG.15 en el estado retraído acoplado con el ensamblaje de catéter de base ensamblado de la FIG.25;

[0050] La FIG.28 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.15 en un estado completamente desplegado mientras se acopla con el ensamblaje de catéter de base ensamblado de la FIG.25;

[0051] La FIG.29A es una vista en sección transversal de una porción generalmente intermedia del sistema de acceso mientras está en la configuración representada en la FIG.28;

[0052] La FIG.29B es una vista en sección transversal de una porción generalmente distal del sistema de acceso de la FIG.15 y una porción proximal del ensamblaje de catéter de base ensamblado de la FIG.25 mientras está en la configuración representada en la FIG.28;

[0053] La FIG.29C es una vista en sección transversal de los extremos distales del sistema de acceso de la FIG.15 y el ensamblaje de catéter de base ensamblado de la FIG.25 mientras está en la configuración representada en la FIG.28;

[0054] La FIG.30 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso configurado para acoplarse con realizaciones de un sistema de catéter de base, con el sistema de acceso que se muestra en un estado retraído o no desplegado;

[0055] La FIG.31 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.30;

[0056] La FIG.32A es una vista en perspectiva de una realización de un miembro de acoplamiento que es compatible con el sistema de acceso de la FIG.30;

[0057] La FIG.32B es una vista en sección transversal del miembro de acoplamiento de la FIG.32A;

[0058] La FIG. 33 es una vista en sección transversal de un extremo distal del sistema de acceso de la FIG. 30, mientras está en el estado retraído o no desplegado, que avanza hacia una realización de un sistema de catéter intravenoso, tal como el sistema de catéter intravenoso cerrado de la FIG.12, para acoplarlo con el mismo; La FIG.34 es una vista en sección transversal del extremo distal del sistema de acceso de la FIG.30, mientras está en el estado retraído o no desplegado, acoplado con el sistema de catéter intravenoso cerrado;

[0059] La FIG.35 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso configurado para acoplarse con realizaciones de un sistema de catéter de base, con el sistema de acceso que se muestra en un estado retraído o no desplegado;

[0060] La FIG.36 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.35 en el estado retraído; La FIG.37A es una vista en perspectiva de una realización de una carcasa que es compatible con el sistema de acceso de la FIG.35;

[0061] La FIG.37B es una vista en sección transversal en perspectiva de la carcasa de la FIG.37A;

[0062] La FIG.38A es una vista en perspectiva de una realización de un seguidor que es compatible con el sistema de acceso de la FIG.35, el seguidor incluye una característica de enganche selectivo;

[0063] La FIG.38B es una vista en sección transversal del seguidor de la FIG.38A;

[0064] La FIG. 39A es una vista en perspectiva de una realización de un ensamblaje de tubo de reforzamiento que incluye un tubo de reforzamiento y un cierre;

[0065] La FIG.39B es una vista en sección transversal del ensamblaje de tubo de reforzamiento de la FIG.39A; La FIG.40 es una vista en sección transversal de un extremo distal del sistema de acceso de la FIG.35 cuando está en el estado retraído de las FIGS.35 y 36;

[0066] La FIG.41 es una vista en sección transversal de una región distal del sistema de acceso de la FIG.35 cuando está en el estado retraído;

[0067] La FIG.42 es una vista en sección transversal de una región intermedia del sistema de acceso de la FIG.35 cuando está en el estado retraído;

[0068] La FIG.43 es una vista en sección transversal de una porción generalmente proximal del sistema de acceso de la FIG.35 cuando está en el estado retraído;

[0069] La FIG.44 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.35 acoplada con una realización de un ensamblaje de catéter de base, tal como el ensamblaje de catéter de base de la FIG.24, mientras que el sistema de acceso de la FIG.35 está en el estado retraído;

[0070] La FIG.45 es una vista en sección transversal de una región generalmente intermedia del sistema de acceso de la FIG.35 mientras está en la configuración retraída representada en la FIG.44;

[0071] La FIG.46 es una vista en sección transversal de una porción distal del sistema de acceso de la FIG.35 y una porción proximal del ensamblaje de catéter mientras el sistema de acceso está en la configuración retraída representada en la FIG.44;

[0072] La FIG.47 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.35 acoplado con el ensamblaje de catéter de base mientras se encuentra en un estado parcialmente desplegado, o indicado de otra manera, mientras se encuentra en una etapa intermedia de despliegue;

[0073] La FIG.48 es una vista en sección transversal de una región intermedia del sistema de acceso de la FIG.35 mientras está en la configuración de despliegue intermedio representada en la FIG.47;

[0074] La FIG.49 es una vista en sección transversal de un extremo distal del sistema de acceso de la FIG.35 y una porción proximal del ensamblaje de catéter de base mientras el sistema de acceso está en la configuración de despliegue intermedio representada en la FIG.47;

[0075] La FIG.50 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.35 acoplado con el ensamblaje de catéter de base mientras está completamente desplegado;

[0076] La FIG.51 es una vista en sección transversal de una región intermedia del sistema de acceso de la FIG.35 mientras se encuentra en el estado completamente desplegado representado en la FIG.50;

[0077] La FIG.52 es una vista en sección transversal de una porción generalmente distal del sistema de acceso de la FIG. 35 y una porción proximal del ensamblaje de catéter de base mientras el sistema de acceso está en el estado completamente desplegado representado en la FIG.50;

[0078] La FIG.53 es una vista en sección transversal de los extremos distales del sistema de acceso de la FIG.35 y del ensamblaje de catéter de base mientras el sistema de acceso está en el estado completamente desplegado representado en la FIG.50;

[0079] La FIG.54 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso en un estado retraído; La FIG.55 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.54 en el estado retraído; La FIG.56A es una vista en sección transversal ampliada de una región distal del sistema de acceso de la FIG.

[0080] 54 en el estado retraído;

[0081] La FIG.56B es una vista en sección transversal ampliada de una región proximal del sistema de acceso de la FIG.54 en el estado retraído;

[0082] La FIG.57 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso en un estado retraído; La FIG.58 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.57;

[0083] La FIG.59 es una vista en sección transversal ampliada del sistema de acceso de la FIG.57 tomada a lo largo de la línea de vista 59 en la FIG.58 en la que se muestra una realización de un miembro de sellado colocado en un extremo proximal de un tubo de reforzamiento;

[0084] La FIG.60 es una vista en sección transversal de otra realización de un miembro de sellado compatible con el sistema de acceso de la FIG.57;

[0085] La FIG.61 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso en estado retraído;

[0086] La FIG.62 es una vista en sección transversal del sistema de acceso de la FIG.61 en el estado retraído; La FIG.63 es una vista en sección transversal en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso; y La FIG.64 es una vista en sección transversal de una porción generalmente distal del sistema de acceso de la FIG.63.

[0087] Descripción detallada

[0088] Las realizaciones de la presente divulgación se refieren generalmente a sistemas para la recolección de sangre (también denominados extracciones de sangre, aspiración de sangre, procedimientos de flebotomía, etc.). La extracción de sangre se puede lograr a través de un sistema de acceso que incluye un conducto o cánula que se inserta en un catéter previamente colocado, tal como un tubo de catéter de un catéter previamente colocado, tal como, por ejemplo, un catéter intravenoso periférico (PIV) previamente colocado. En ciertas realizaciones, el sistema de acceso puede proporcionar una alternativa deseable a la venopunción.

[0089] En un contexto, el líquido, particularmente la sangre, se extrae de los pacientes de forma rutinaria en muchos hospitales, clínicas y laboratorios. Una de las formas más comunes de extraer sangre es la venopunción, que es un método que consiste en insertar una aguja a través de la piel y en una vena subyacente para proporcionar acceso a la sangre del paciente. En algunos casos, se puede extraer sangre con una frecuencia de hasta seis horas. Además, los pacientes pueden ser sometidos a múltiples intentos cada vez que se inserta una aguja en la piel, y cuanto más frecuentes se vuelven las retiradas, más difícil puede ser encontrar una ubicación para la próxima retirada. Cada intento puede ser doloroso y una molestia. El acceso intravenoso difícil (DIVA) es un problema común que afecta a numerosos pacientes. Sin embargo, otras opciones para la retirada de sangre y otros líquidos son limitadas y, a menudo, pueden ser incluso más dolorosas que la venopunción. Algunas de estas opciones incluyen el uso de catéteres centrales insertados de forma periférica (líneas PICC), líneas centrales, venopunción periférica repetida y punciones en la ingle.

[0090] En algunos casos, se puede extraer sangre a través de un catéter intravenoso periférico en el momento de la inserción. Sin embargo, en muchos casos, se pueden formar coágulos o vainas de fibrina en la punta de un catéter intravenoso con el tiempo, por lo que generalmente no es deseable extraer sangre de los catéteres intravenosos periféricos, como se diseñó anteriormente, en un momento significativo después de la colocación. En varios casos, las obstrucciones que se forman en la punta distal pueden obstruir completamente la punta distal, evitando de esta manera por completo la retirada de sangre a través del catéter. En otros casos, las obstrucciones pueden obstruir solo parcialmente la punta distal, pero pueden afectar el flujo de líquido a través del catéter de tal manera que promuevan la hemólisis y/o reduzcan la calidad de la sangre retirada a través del catéter y/o reduzcan la velocidad de la retirada.

[0091] En algunos casos, el catéter intravenoso puede carecer de suficiente rigidez para permanecer completamente permeable durante una extracción de sangre. Por ejemplo, en algunos casos, el catéter está formado por un material que se ablanda con el tiempo cuando está dentro de la vasculatura del paciente. Si bien las extracciones de sangre pueden ser posibles en la colocación inicial del catéter, las extracciones de sangre pueden volverse cada vez más difíciles y, en última instancia, imposibles después de la colocación inicial a medida que el catéter se ablanda. El lumen del catéter puede colapsar cuando se aplica presión negativa en un extremo proximal del catéter para un intento de extracción de sangre, inhibiendo o impidiendo de esta manera la retirada de sangre.

[0092] En ciertos casos, incluso cuando la sangre se puede retirar a través de un catéter ablandado, la calidad de la sangre extraída, en relación con la calidad de la sangre extraída inmediatamente después de la colocación del catéter, puede deteriorarse a medida que el catéter se ablanda. Sin estar limitado por la teoría, esta reducción de la calidad se puede deber a que el lumen definido por el catéter se vuelve más tortuosa o cambia de forma a medida que el catéter se ablanda. Por ejemplo, luego de la colocación inicial, el catéter puede tener relativamente pocas curvas y/o regiones del catéter que se extienden a través de la piel y la pared del vaso puede definir un perfil de sección transversal redondeado. Con el tiempo, el catéter ablandado o que se ablanda se puede volver flexible para adaptarse a la anatomía tortuosa a través de la cual pasa y/o el perfil de la sección transversal en las regiones de inserción se puede aplanar o cambiar de forma. La sangre extraída a través de estas regiones alteradas puede, por ejemplo, ser más susceptible a la hemólisis.

[0093] En aún otros o casos adicionales, una abertura en la punta del catéter puede succionar contra una característica de la anatomía del vaso, tal como una válvula o la pared del vaso, durante un intento de extracción de sangre, evitando de esta manera la retirada de sangre a través de la abertura.

[0094] Por una o más de las razones anteriores, y/o por otras razones posibles, puede ser deseable proporcionar un conducto o cánula a través de un catéter previamente colocado (por ejemplo, un catéter PIV) para lograr una extracción de sangre de alta calidad a través del catéter. Los términos “conducto” y “cánula” se pueden utilizar indistintamente en el presente documento. En algunos casos, la cánula puede tener suficiente rigidez para proporcionar o mantener un lumen de patente a través de la cual la sangre puede pasar fácilmente. En otros o casos adicionales, la cánula se puede insertar fácilmente a través de una trayectoria tortuosa hacia y/o a través de un vaso sanguíneo. En otros o casos adicionales, el extremo distal de la cánula se puede colocar distalmente en relación con la punta del catéter previamente colocado, lo que puede, por ejemplo, evitar la interferencia de coágulos o vainas de fibrina; permitir el acceso a una región más allá de una característica anatómica que de otro modo obstruiría, como pasar por una o más válvulas venosas y/o alejarse de la pared de un vaso; permitir el movimiento a una región de mayor flujo sanguíneo; y/o alejarse de una región de trauma vascular debido a la venopunción y la inserción de catéteres, cualquiera o todos los cuales pueden resultar en extracciones de sangre sustancialmente mejoradas, tal como, por ejemplo, al establecer el flujo sanguíneo y/o al reducir la hemólisis de la sangre muestreada.

[0095] Ciertas realizaciones descritas en el presente documento pueden remediar, mejorar o evitar una o más limitaciones o inconvenientes de los sistemas conocidos en los que se inserta un catéter a través de un catéter previamente colocado con fines de extracción de sangre. Una o más de estas y/u otras ventajas serán evidentes en la presente divulgación.

[0096] Por ejemplo, en algunos casos, se introduce un catéter en un paciente y, posteriormente, se introduce una cánula en el paciente a través del catéter. En el presente documento, el catéter se puede denominar un catéter colocado, un catéter colocado previamente, un catéter de anclaje o un catéter base. La cánula se puede, en algunos casos, también denominar como un conducto, canalizador de fluidos, miembro de extracción de fluidos, etc. En muchos casos, la cánula tendrá propiedades diferentes a las del catéter colocado. Por ejemplo, en algunos casos, al menos una porción de la cánula puede ser de más refuerzo o más rígida que el catéter colocado. La cánula puede, en algunos casos, definir un lumen abierto o un conducto a través del cual la sangre puede pasar desde el vaso y salir del paciente a través de la cánula hacia cualquier dispositivo de recolección de sangre adecuado. La cánula, en algunos casos, se puede reforzar para evitar que se doble o se doble para entrar y extenderse fácilmente a través de una trayectoria tortuosa de un lumen definido por el catéter. En algunos casos, la cánula puede enderezar o reducir la tortuosidad de una trayectoria a través de un sistema de catéter colocado previamente. En algunos casos, la cánula puede avanzar más allá de un extremo distal del catéter colocado.

[0098] Las FIGS.1A y 1B representan una realización de un sistema de catéter de base 100, tal como, por ejemplo, un sistema de catéter intravenoso periférico (PIV). El sistema de catéter de base 100 también se puede denominar en el presente documento como un sistema de catéter colocado, un sistema de catéter colocado previamente, un sistema de catéter de anclaje, etc. El sistema de catéter de base 100 incluye un tubo de catéter 104 y un cubo de catéter 106 que está fijamente asegurado a un extremo proximal del tubo de catéter 104. El sistema de catéter de base 100 se puede insertar en un pacientePde cualquier manera adecuada, de tal manera que al menos un extremo distal del tubo de catéter 104 se extienda hacia un vasoV(por ejemplo, una vena) del paciente (FIG.1B) y de tal manera que una porción proximal del sistema de catéter de base 100, que incluye el cubo de catéter 106, es accesible en un exterior del paciente. El tubo de catéter 104 puede definir un lumen 108 a través del cual, por ejemplo, se pueden suministrar infusiones en el vasoV. El cubo de catéter 106 puede ser de cualquier variedad adecuada. En algunas realizaciones, el cubo de catéter 106 es un conector luer hembra.

[0100] Aunque no se muestra en la FIG.1A, en muchas realizaciones, la porción proximal del sistema de catéter de base 100 que permanece en un exterior del pacientePdespués de la colocación del tubo de catéter 104 se puede asegurar a la piel del paciente. Es posible una variedad de opciones de apósitos, que incluyen apósitos adhesivos o de cinta que están diseñados específicamente para dicho aseguramiento. Como se discute a continuación, ciertas realizaciones pueden ser utilizables con el sistema de catéter de base 100 cuando el sistema de catéter de base 100 se ha asegurado al paciente utilizando una cinta o apósitos adhesivos (por ejemplo, un apósito estándar o conocido) y, en casos adicionales, se pueden utilizar con el sistema de catéter de base 100 sin el uso de ningún aparato especializado (por ejemplo, un miembro de soporte en forma de cuña) que se podría acoplar con el sistema de catéter de base 100 para colocar el cubo de catéter 106 y el extremo proximal del tubo 104 en un ángulo en relación con la superficie de la piel, tal como, por ejemplo, en un ángulo agudo similar al que se muestra en la FIG.1A.

[0102] En algunas realizaciones, el sistema de catéter de base 100 puede ser un sistema de catéter abierto, tal como un sistema de catéter intravenoso abierto (por ejemplo, un sistema de catéter PIV abierto). El término “abierto” en este contexto se utiliza en su sentido ordinario en la técnica relevante e incluye sistemas de catéteres en los que el conector 106 puede no proporcionar una barrera (por ejemplo, un sello hermético a los fluidos) entre el lumen 108 y el entorno externo al cubo de catéter 106. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el cubo de catéter 106 define un extremo proximal abierto que está expuesto al entorno. En algunas realizaciones, se puede fijar un miembro de sellado, tal como cualquier válvula, tabique o conector sin aguja adecuado, al cubo de catéter 106. En otras o realizaciones adicionales, se puede acoplar un conjunto de extensión (véase, por ejemplo, las FIGS.24 y 25) con el cubo de catéter 106. En ciertas realizaciones (tales como la representada en la FIG.24) el conjunto de extensión puede incluir un conector en un extremo proximal del mismo, un conector en un extremo distal del mismo para acoplarse con el cubo de catéter 106, y un puerto lateral entre el mismo con un tubo de extensión y cualquier conector adecuado en un extremo proximal del tubo de extensión. En algunos casos, el conector proximal puede incluir o acoplarse con una válvula, tabique o conector sin aguja.

[0103] Como se discute a continuación, en otras realizaciones, el sistema de catéter de base 100 puede ser en cambio un sistema de catéter “cerrado”, tal como un sistema de catéter intravenoso cerrado (por ejemplo, un sistema de catéter PIV cerrado). Un ejemplo ilustrativo de dicho sistema de catéter intravenoso cerrado se representa y se discute a continuación, con respecto a las FIGS.12-14. El término “cerrado” en este contexto se utiliza en su sentido corriente en la técnica pertinente, e incluye sistemas en los que el tubo de catéter 104 se adhiere a un puerto distal de un cubo de catéter 106 que incluye además un puerto proximal, del que se puede retirar una aguja introductora y, a continuación, sellarse o taponarse, y un puerto lateral integrado en comunicación fluida con el tubo de catéter 104, a través del cual se logra el suministro y/o retiro de fluido a través del tubo de catéter 104. Un ejemplo ilustrativo de un sistema de catéter PIV cerrado es el sistema de catéter intravenoso cerrado NEXIVA™, disponible en Becton Dickinson.

[0105] Con referencia a las FIGS.2-5, en algunas realizaciones, se puede configurar un sistema de acceso 200 para acoplarse con el sistema de catéter de base 100. El sistema de acceso 200 también se puede denominar como un ensamblaje de acceso. El sistema de acceso ilustrado 200 puede ser particularmente adecuado para acoplarse y/o para uso quirúrgico en el avance de un conducto en un sistema de catéter de base abierta 100, tal como el sistema ilustrativo 100 representado en las FIGS.1 y 2. En otros o casos adicionales, el sistema de acceso 200 se puede configurar para acoplarse con un conjunto de extensión (por ejemplo, tal como el que se representa en la FIG.24) de un sistema de catéter de base abierta 100, y se puede hacer avanzar un conducto a través del conjunto de extensión y, finalmente, en el tubo de catéter 104. El sistema de acceso 200 también se puede denominar como un sistema de canalización de fluidos, un sistema de extracción de fluidos, un sistema de retiro de sangre, un sistema de cánula de seguimiento, un sistema de catéter secundario, un sistema de catéter suplementario, etc.

[0106] El sistema de catéter de base 100, tal como el tubo de catéter 104 del mismo, se puede insertar en un vaso de un paciente de cualquier manera adecuada, incluidas las conocidas en la técnica. En algunos casos, ninguna porción del sistema de acceso 200 se acopla con el sistema de catéter de base 100 antes de la inserción del sistema de catéter de base 100 en el paciente. Por ejemplo, el sistema de acceso 200 se puede acoplar con el sistema de catéter de base 100 después de que el sistema de catéter de base 100 se haya colocado dentro del paciente. En particular, una o más porciones del sistema de acceso 200 se pueden acoplar al sistema de catéter de base 100 en cualquier momento adecuado después de la colocación del sistema de catéter de base 100. En algunos casos, el tiempo adecuado puede ser no menos de 30 minutos, 1 hora, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 1 día, 2 días o 3 días después de la colocación inicial del sistema de catéter de base 100.

[0107] El sistema de acceso 200 incluye un conector 202 y una cánula 204. La cánula 204 también se puede denominar como un conducto. La cánula 204 puede definir una trayectoria continua de fluido a través de la cual se puede extraer sangre de la vasculatura de un paciente. La cánula 204 se configura para moverse en relación con el conector 202 entre un estado retraído o no desplegado (FIGS.2 y 3) y un estado avanzado o desplegado (FIGS.4 y 5). En particular, un usuario puede agarrar la cánula 204 - por ejemplo, un extremo proximal de la cánula 204 - para hacer avanzar distalmente (por ejemplo, trasladar hacia adelante) la cánula 204 en relación con el conector 202 desde el estado retraído al estado avanzado. Del mismo modo, el usuario puede agarrar la cánula 204 - por ejemplo, el extremo proximal de la cánula 204 - para retraer proximalmente (por ejemplo, trasladar hacia atrás) la cánula 204 en relación con el conector 202 desde el estado avanzado hasta el estado retraído. Por ejemplo, en algunos casos, el usuario puede agarrar un conector 229 en un extremo proximal de la cánula 204 para hacer avanzar y/o retraer la cánula 204.

[0108] El conector 202 puede incluir una interfaz de acoplamiento 210, que puede estar en un extremo distal del conector 202. En la realización ilustrada, la interfaz de acoplamiento 210 incluye una interfaz luer macho roscada 211, de tal manera que se puede acoplar fácilmente con una interfaz luer hembra del cubo de catéter 106 descrito anteriormente. Se contempla cualquier otra interfaz de acoplamiento 210 adecuada.

[0109] El conector 202 se puede alargar longitudinalmente para tener una forma sustancialmente tubular. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un extremo distal del conector 202 puede incluir una región de conexión 203 en un extremo distal del mismo que define la interfaz de acoplamiento 210, y puede incluir además una carcasa, barril, tubo o vaina 205 que se extiende proximalmente desde la región de conexión 203. La vaina 205 puede definir un canal extendido 212 (FIG.5), que también se puede denominar como una cámara interior, cavidad o espacio interior, dentro de la cual se puede colocar una porción de la cánula 204. Por ejemplo, en varias realizaciones, al menos una porción de la cánula 204 se puede colocar dentro o al interior de la vaina 205 cuando la cánula 204 está en el estado retraído, el estado desplegado y durante la transición entre los estados retraído y desplegado.

[0110] Con referencia a las Figs.5 y 6, en varias realizaciones, la cánula 204 puede ser un componente de múltiples partes o de múltiples segmentos. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la cánula 204 es un elemento de tres segmentos que define una trayectoria de flujo continua o ininterrumpida o una trayectoria de fluido 220 para extracciones de sangre. En la realización ilustrada, cada segmento está definido por una pieza separada, y cada pieza está formada por uno o más materiales que son diferentes de los materiales de una o más de las otras dos piezas. En otras realizaciones, dos o más de los segmentos múltiples (por ejemplo, los segmentos proximal y medial) se pueden formar integralmente por una pieza unitaria de material. En aún otras o realizaciones adicionales, cada segmento puede incluir uno o múltiples componentes o elementos constituyentes. En algunas de estas realizaciones, dos o los tres segmentos pueden tener al menos un componente que difiere de alguna manera de cada uno de los segmentos restantes, tal como, por ejemplo, por medio de la propiedad física, el número, la presencia o la ausencia, etc. La trayectoria del fluido 220 puede incluir un lumen 221. En algunas realizaciones, el lumen 221 puede variar en diámetro a lo largo de una longitud de la cánula 204. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el lumen 221 define un diámetro interior mayor en una región proximal de la cánula 204, en comparación con una región distal de la misma. En otras realizaciones, el lumen 221 puede definir un diámetro interior sustancialmente constante a lo largo de una longitud sustancialmente completa de la cánula 204.

[0111] En algunas realizaciones, la cánula 204 puede incluir un segmento proximal 222, un segmento medio, intermedio o medial 224 y un segmento distal 226, como se identifica en la FIG.6. En algunas realizaciones, los materiales y/o las propiedades del material de al menos uno de los segmentos pueden variar en relación con el o los de uno o más de los segmentos restantes.

[0112] En ciertas realizaciones, el segmento proximal 222 puede ser rígido o semirrígido. El segmento proximal 222 se puede formar por un plástico transparente, por ejemplo, que puede permitir la visualización del flujo de fluido. La rigidez del segmento proximal 222 puede permitir que la cánula 204 se empuje distalmente en relación con el conector 202. En algunas realizaciones, el segmento proximal 222 puede incluir el conector 229 en el extremo proximal del mismo. El conector 229 puede ser de cualquier variedad adecuada. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el segmento proximal 222 incluye un conector 229 que es un conector luer hembra (es decir, que cumple con las normas ISO), que se puede conectar a cualquier fuente de fluido adecuada y/o dispositivo de recolección de fluidos. Por ejemplo, el conector 229 se puede configurar para acoplarse con una jeringa, que se puede utilizar para infusión o recolección de sangre. El conector 229 se puede utilizar para la conexión a aparatos de extracción de sangre, tales como jeringas o tubos de extracción de sangre al vacío (por ejemplo, tubos Vacutainer® disponibles en Becton Dickinson) y/o aparatos para los mismos. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el conector 229 puede incluir o se puede configurar para conectarse con un soporte Vacutainer® de un solo uso, a través del cual se pueden realizar extracciones de sangre en uno o más tubos Vacutainer®. En otras realizaciones, el conector 229 se puede formar integralmente con una fuente de fluido y/o un aparato de recolección de fluido.

[0114] En algunas realizaciones, una válvula o accesorio de ventilación puede estar adherido o incorporado de forma extraíble al segmento proximal 222. Un accesorio de ventilación (tal como, por ejemplo, el accesorio de ventilación 819 representado en la FIG.12) puede, por ejemplo, permitir el flujo sanguíneo desde la vasculatura a través de la cánula 204 a medida que el aire dentro del lumen de la cánula 221 se ventila al entorno, y el accesorio de ventilación puede servir como una barrera impermeable a los líquidos para la sangre. En algunas realizaciones, el segmento proximal 222 puede permitir la visualización de un paso inicial de sangre a través del lumen 221, o dicho de otra manera, puede proporcionar una visualización de reflujo de sangre. Por ejemplo, cuando el segmento proximal 222 incluye un tubo de material transparente o translúcido, el segmento proximal 222 puede permitir la visualización potencial de reflujo de sangre. En varias realizaciones, el segmento proximal 222 puede incluir o estar formado por un tubo de policarbonato, poliuretano y/o polipropileno. Se contempla cualquier otro material adecuado.

[0116] En algunas realizaciones, el segmento proximal 222 puede ser flexible en direcciones transversales, en relación con un eje longitudinal del segmento proximal 222, pero puede tener suficiente rigidez en una dirección longitudinal para transferir fuerzas distales a lo largo de la cánula 204. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el segmento proximal 222 puede ser lo suficientemente flexible como para doblarse hasta aproximadamente 90, 120, 150 o 180 grados, por ejemplo, sin deformarse plásticamente, pero se puede enderezar y avanzar distalmente para hacer avanzar la cánula 204 distalmente en relación con el conector 202. En algunos casos, el segmento proximal 222 se puede empaquetar en un estado doblado, lo que puede permitir la reducción de la longitud total del empaque para un sistema de acceso preempaquetado 200. Un usuario puede retirar el sistema de acceso 200 del empaque y desdoblar manualmente el segmento proximal 222 o permitir que el segmento proximal 222 se enderece de manera elástica a un estado relajado, que puede ser sustancialmente rectilíneo. Dicho de otro modo, en algunas realizaciones, el segmento proximal 222 puede ser deformable de forma elástica y se puede desdoblar naturalmente a una configuración sustancialmente recta al retirarlo del empaque. El usuario puede avanzar el segmento proximal 222 enderezado a través del extremo proximal de la vaina 203 para hacer avanzar la cánula 204 distalmente en relación con el conector 202.

[0118] En otras realizaciones, el segmento proximal 222 puede ser relativamente rígido. El segmento proximal 222 puede tener una configuración rectilínea, tal como se representa en la FIG. 6, y puede ser relativamente resistente a la deformación lateral de la forma rectilínea. Por ejemplo, el segmento proximal 222 puede ser preformado, empaquetado y utilizable en la forma rectilínea, y en realizaciones adicionales, puede ser sustancialmente resistente a las deformaciones de la forma rectilínea.

[0120] En ciertas realizaciones, el segmento medial 224 de la cánula 204 puede ser reforzado o rígido para evitar doblarse o acodarse. El segmento medial 224 puede transferir fuerzas distales del segmento proximal 222 al segmento distal 226. En varias realizaciones, el segmento medial 224 puede incluir o estar formado de metal, tal como, por ejemplo, acero inoxidable. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el segmento medial 224 consiste sustancialmente en un tubo metálico, tal como un hipotubo, que se acopla al segmento distal 226. En otras realizaciones, el segmento medial incluye un tubo metálico, tal como un hipotubo, que abarca una porción de un tubo polimérico que se extiende a través de un lumen del tubo metálico. También se contemplan otros materiales y/o configuraciones adicionales adecuados.

[0122] El segmento proximal 222 y el segmento medial 224 se pueden unir de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, en varias realizaciones, el segmento proximal 222 puede estar sobremoldeado sobre un extremo proximal del segmento medial 224. En otras realizaciones, los segmentos proximal y medial 222, 224 se pueden ajustar a presión, a fricción, adheridos o unidos de otro modo, y se pueden sellar fluidamente de tal manera que no se produzca ninguna fuga desde el lumen 221 en la interfaz entre estos dos segmentos.

[0124] El segmento distal 226 puede ser relativamente blando o flexible para hacer avanzar fácilmente a través del catéter 104 colocado previamente. Por ejemplo, el segmento distal 226 puede ser sustancialmente más suave y/o más flexible (por ejemplo, se puede desviar lateralmente mucho más fácilmente) que el segmento medial 224. Por ejemplo, el segmento distal 226 puede ser lo suficientemente blando o flexible como para prevenir o inhibir el daño al tubo de catéter 104 y/o, en ciertas realizaciones, el vaso sanguíneoV(por ejemplo, si el segmento distal 226 se extiende más allá del extremo distal del tubo de catéter 104 y entra en contacto con el vaso sanguíneoV). No obstante, en varias realizaciones, el segmento distal 226 puede ser lo suficientemente rígido como para hacer avanzar a través del tubo de catéter 104. En algunas realizaciones, el segmento distal 226 puede hacer que el tubo de catéter 104 sea más recto a medida que el segmento distal 226 avanza a través del mismo.

[0125] En algunas realizaciones, una punta distal 227 del segmento distal 226 incluye una o más características que hacen que la punta distal 227 sea atraumática, o sustancialmente atraumática, en relación con uno o más de los tubos del catéter 104 colocados previamente y la vasculatura del paciente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el segmento distal 226 comprende un tubo de material polimérico (por ejemplo, poliimida). En algunas realizaciones, la punta distal 227 del tubo está ablacionada con láser para suavizar y redondear la punta, lo que hace que la punta distal 227 sea menos propensa a raspar, rascar, cortar y/o perforar una superficie interna del tubo de catéter 104 y/o un vaso dentro del cual se coloca el tubo de catéter 104 cuando la punta distal 227 se extiende desde el tubo de catéter 104. En otras o realizaciones adicionales, la punta distal 227 puede incluir un material más blando adherido a un extremo distal del tubo polimérico (por ejemplo, un material con un durómetro más bajo). Por ejemplo, en algunas realizaciones, se puede colocar una capa de silicona en la punta distal 227 de cualquier manera adecuada.

[0126] El segmento distal 226 puede estar completamente colocado dentro del tubo de catéter 104 cuando la cánula 204 está en estado avanzado, de tal manera que la punta distal 227 está empotrada proximalmente o generalmente al ras con una punta distal del tubo de catéter 104, o el segmento distal 226 se puede extender ligeramente más allá de la punta distal del tubo de catéter 104, durante una extracción de sangre. El segmento distal 226 puede ajustarse a una trayectoria tortuosa de la vasculatura y/o definirse por el sistema de catéter colocado previamente 100 cuando una porción del sistema de catéter 100 (es decir, al menos una porción del tubo de catéter 104) se coloca dentro de la vasculatura. El segmento distal 226 puede prevenir daños en el tubo de catéter 104, por ejemplo, durante el avance a través del mismo. Por ejemplo, si el tubo de catéter 104 está muy doblado o acodado, el segmento distal 226 puede evitar perforar o raspar un interior del tubo de catéter 104 en el sitio doblado o retorcido durante el avance distal del segmento distal 226 a través del tubo de catéter 104.

[0127] En varias realizaciones, el segmento distal 226 puede incluir o estar formado por poliimida, amida de bloque de poliéter, silicona, poliamida, nailon, PEEK y/o poliuretano. En otras o realizaciones adicionales, el segmento distal puede comprender un poliuretano siliconado, tal como uno o más de los materiales descritos en la Publicación de Solicitud de Patente de EE. UU. No.2019/0153147 otorgada a Muse et al. También se contempla cualquier otro material adecuado.

[0128] En algunas realizaciones, el segmento distal 226 puede tener suficiente rigidez para enderezar al menos parcialmente el tubo de catéter 104 del sistema 100 a medida que el segmento distal 226 avanza a través del tubo de catéter 104. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el segmento distal 226 puede tener un refuerzo mayor que el refuerzo del tubo de catéter 104. El enderezamiento a través del segmento distal puede, en algunos casos, facilitar la retirada de sangre y/o permitir el flujo sanguíneo laminar o sustancialmente laminar a través de la cánula 204. Dicho de otra manera, el segmento distal 226 puede proporcionar una trayectoria de flujo recta o enderezada, en relación con una trayectoria de flujo definida por el sistema de catéter colocado previamente 100 antes del uso del sistema 200. Por ejemplo, en algunos casos, la trayectoria del fluido 220 a través del sistema desplegado 200 puede ser sustancialmente recta o rectilínea, o puede inclinarse suavemente o doblarse gradualmente (por ejemplo, sin giros bruscos ni acodamientos) a lo largo de al menos el segmento distal 226 cuando el sistema 200 se despliega dentro del sistema de catéter colocado previamente 100. El segmento distal 226, o al menos una porción distal del mismo, se puede dimensionar para deslizarse o avanzar a través del lumen 108 del tubo de catéter 104.

[0129] En otras realizaciones, el segmento distal 226 puede ser relativamente más suave que las realizaciones que podrían lograr un enderezamiento significativo de un tubo de catéter colocado previamente. En varias realizaciones, el segmento distal puede lograr una cantidad menor, una cantidad mínima o incluso sustancialmente ningún enderezamiento del tubo de catéter colocado previamente 104. No obstante, un segmento distal relativamente más blando 226 puede seguir una trayectoria tortuosa a través del sistema de catéter 100 mientras mantiene la permeabilidad del lumen 221 a través del mismo. En algunas realizaciones, el soporte lateral proporcionado al segmento distal 226 por un miembro de reforzamiento incluido en el conector 202 y/o la fuerza y la resistencia al acodamiento proporcionadas por el segmento medial 224 pueden ayudar a hacer avanzar el segmento distal 226 hacia el tubo de catéter 104, como se discute a continuación.

[0130] El segmento distal 226 se puede unir con el segmento medial 224 de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el segmento medial 224 y el segmento distal 226 están adheridos a través de una longitud de tubo termorretráctil de paredes delgadas (véase, por ejemplo, las FIGS.21 y 22). Dicho mecanismo de adhesión puede ser particularmente útil, por ejemplo, cuando el segmento medial 224 incluye un tubo de metal (por ejemplo, acero inoxidable) y el segmento distal 226 incluye un tubo polimérico que colinda con el tubo de metal. Se contempla cualquier otro o accesorio adicional adecuado.

[0131] En algunas realizaciones, sólo el segmento distal 226 se introduce y pasa a través del tubo de catéter colocado previamente 104. Dicho de otra manera, cuando el sistema de acceso 200 está en un estado completamente desplegado, el extremo distal del segmento medial 224 permanece proximal al extremo proximal del tubo de catéter 104, y al menos una porción del segmento distal 226 se extiende hacia y/o a través del tubo de catéter 104. Como se indicó anteriormente, al menos en algunas realizaciones, un extremo distal del segmento distal 226 se puede extender distalmente más allá de una punta distal del tubo de catéter 104 cuando el sistema de acceso 200 está en el estado completamente desplegado.

[0133] En otras realizaciones, el segmento distal 226 puede ser relativamente más corto y puede funcionar como una punta sustancialmente atraumática para el segmento medial 224, y al menos una porción del segmento medial 224 se puede introducir en el tubo de catéter 104. En algunas realizaciones, el segmento medial 224 puede proporcionar una trayectoria enderezada a través de al menos una porción proximal del tubo de catéter 104. Por ejemplo, el segmento distal 226 puede incluir cualquiera de las características de la punta discutidas anteriormente y puede ayudar a prevenir traumatismos en el catéter y el vaso sanguíneo, y el segmento medial 224 puede enderezar al menos una porción del tubo de catéter 104 del sistema 100 a medida que el segmento medial 224 avanza a través de este al menos una porción del tubo de catéter 104. Este enderezamiento puede facilitar la retirada de sangre y/o lograr un flujo sanguíneo laminar o sustancialmente laminar a través de la cánula 204. Dicho de otro modo, en varias realizaciones, el segmento medial 224, ya sea solo o en combinación con el segmento distal 226, puede proporcionar una trayectoria de flujo recta o enderezada, en relación con una trayectoria de flujo definida por el sistema de catéter colocado previamente 100 antes del uso del sistema 200. Por ejemplo, la trayectoria del fluido 220 a través del sistema desplegado 200 puede ser sustancialmente recta o rectilínea, o se puede inclinar suavemente o doblar gradualmente (por ejemplo, sin giros bruscos ni acodamientos) a lo largo de la longitud de al menos el segmento medial 224 cuando el sistema 200 se despliega dentro del sistema de catéter colocado previamente 100. El segmento medial 224, o al menos una porción distal del mismo, se puede dimensionar para deslizarse o avanzar a través de al menos una porción del lumen 108 del tubo de catéter 104.

[0135] En otras realizaciones, como se discute a continuación, el segmento medial 224 no se puede extender hacia el tubo de catéter 104. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un diámetro exterior del segmento medial 224 es mayor que un diámetro interior del tubo de catéter 104 y se puede evitar que entre en el extremo proximal del tubo de catéter 104.

[0137] Con referencia a la FIG.7, en algunas realizaciones, el conector 202 incluye un miembro de reforzamiento 230, que también se puede denominar en el presente documento como miembro de reforzamiento. En la realización ilustrada, el miembro de reforzamiento 230 comprende un miembro tubular, tal como un elemento similar a una aguja o una cánula de reforzamiento 232. La cánula de reforzamiento 232 también se puede denominar en el presente documento como tubo de reforzamiento. En algunas realizaciones, la cánula de reforzamiento 232 se puede formar a partir de un hipotubo metálico. El miembro de reforzamiento 230 puede proporcionar soporte externo o lateral al segmento distal 226 para evitar el pandeo y/o acodamiento del segmento distal 226 durante el avance hacia adelante de la cánula 204. Por ejemplo, en varias realizaciones, la punta distal 227 del segmento distal 226 puede encontrar fuerzas resistivas a medida que el segmento distal 226 avanza distalmente en el tubo de catéter 104. En particular, durante dicho avance distal, el segmento medial 224 relativamente más rígido o reforzado (por ejemplo, reforzado axial o longitudinalmente) puede proporcionar fuerzas dirigidas distalmente a un extremo proximal del segmento distal 226, y las fuerzas que son resistivas al avance distal del segmento distal 226 pueden tender a actuar generalmente en la dirección opuesta (por ejemplo, generalmente proximalmente) en el extremo distal del segmento distal 226. Estas fuerzas generalmente dirigidas de manera opuesta pueden tender a comprimir el segmento distal 226, haciendo que el segmento distal 226 se doble, arquee, doble, doble o desplace lateralmente. El miembro de reforzamiento 230 puede contrarrestar estas fuerzas laterales, evitando de esta manera el pandeo o el acodamiento y facilitando la inserción del segmento distal 226 dentro y a través del tubo de catéter 104.

[0139] El diámetro interior de la cánula de reforzamiento 232 puede ser tal que el diámetro exterior de cada uno del segmento distal 226 y al menos una porción distal del segmento medial 224 puedan caber en ella. El ajuste puede ser deseablemente relativamente cercano, de tal manera que haya un espacio libre mínimo entre la superficie interna del miembro de reforzamiento 230 y la superficie externa de cada uno de los segmentos distal y medial 226, 224. En varias realizaciones, un diámetro interior (por ejemplo, una dimensión transversal máxima de un perímetro, circunferencia y/o perfil interior) del miembro de reforzamiento 230 puede ser mayor que un diámetro exterior (por ejemplo, una dimensión transversal máxima de un perímetro, circunferencia y/o perfil exterior) de al menos uno de los segmentos distal y medial 226, 224 por no más del 5, 10, 15, 20, 25 o 30 por ciento. En ciertas realizaciones, se puede decir que la cánula 204 se desliza a través de la cánula de reforzamiento 232 durante el avance y la retirada (por ejemplo, transiciones entre los estados retraído y avanzado).

[0141] En la realización ilustrada, la cánula de reforzamiento 232 cubre o abarca completamente el segmento distal 226 en el estado totalmente retraído, que también se puede denominar estado, posición, orientación o configuración establecido, listo, inicial, desplegado previamente o proximal. El estado desplegado también se puede denominar o alternativamente denominar como un estado, posición, orientación o configuración avanzado, activo o distal. En algunas realizaciones, una punta proximal del segmento distal 226 y una punta distal del segmento medial 224 se pueden colocar dentro de la cánula de reforzamiento 232 cuando están en estado retraído, como se muestra.

[0142] Dicho de otro modo, en algunas realizaciones, el segmento medial 224 puede terminar en un terminal distal 250, que puede corresponder con la punta más distal del segmento medial 224. En la realización ilustrada, el segmento medial 224 incluye un miembro tubular que tiene una cara sustancialmente plana o plana orientada transversalmente en el terminal distal 250. Esta cara transversal colinda con una cara sustancialmente plana o plana orientada transversalmente en una punta proximal de un miembro tubular del segmento distal 226. Como se discutió anteriormente, en algunas realizaciones, un tubo termorretráctil se puede extender sobre estas superficies contiguas, que pueden unir o ayudar a unir los miembros tubulares medial y distal entre sí. Dicho de otro modo, en algunas realizaciones, los segmentos medial y distal 224, 226 se unen en una interfaz 252, que en la realización ilustrada, incluye superficies contiguas de tubos mediales y distales o miembros tubulares. El tubo termorretráctil (véase, por ejemplo, la característica 1080 en las FIGS.21 y 22) se puede extender sobre estas superficies contiguas en la interfaz 252, o dicho de otro modo, se puede extender sobre la interfaz 252.

[0143] Con referencia continua a la FIG.7, cuando la cánula 204 está en la posición retraída, inicial o establecida, el terminal distal 250 y/o la interfaz 252 se pueden colocar dentro del miembro de reforzamiento 230. Esto puede asegurar que toda la longitud del segmento distal 226 se refuerce cuando la punta distal 227 comienza a encontrar resistencia al avance distal de la cánula 204. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 7, en la realización ilustrada, la punta distal 227 del segmento distal 226 de la cánula 204 está sustancialmente al ras o ligeramente empotrada en relación con una punta distal del tubo de reforzamiento 232 cuando la cánula 204 está en la posición retraída, y una punta proximal del segmento distal 226 está en la interfaz 252, que también se coloca dentro del tubo de reforzamiento 232. De acuerdo con lo anterior, tan pronto como la cánula 204 comienza a avanzar distalmente, la punta distal 227 de la cánula 204 avanza distalmente más allá de la punta distal del tubo de reforzamiento 232 y, en algunos casos, puede ser susceptible de encontrar fuerzas resistivas, tal como al entrar en contacto con una porción del tubo de catéter colocado previamente 104 que está acodado, doblado, curvo o que presenta resistencia al paso a través del mismo. En tales casos, al colocar el terminal distal 250 del segmento medial 224, o dicho de otra manera, al colocar la interfaz 252 de los segmentos medial y distal 224, 226, dentro del miembro de reforzamiento 230, cuando la cánula 204 está en la posición completamente retraída, se puede asegurar que el extremo proximal del segmento distal 226 esté soportado lateralmente por el miembro de reforzamiento 230 tan pronto como la punta distal 227 esté expuesta. Del mismo modo, se puede reforzar una longitud completa de cualquier porción del segmento distal 226 que permanezca dentro del miembro de reforzamiento 230 a medida que el segmento distal 226 avanza distalmente fuera del miembro de reforzamiento 230. En ciertas realizaciones, para lograr el soporte lateral del segmento distal 226 como se acaba de describir, una longitud del miembro de reforzamiento 230, y/o una longitud del segmento distal 226 que se coloca dentro del miembro de reforzamiento 230 cuando está en la posición establecida, puede ser mayor que una distancia entre una punta distal del miembro de reforzamiento 230 en una posición en la que el segmento distal 226 encuentra inicialmente fuerzas resistivas a las distales avance a medida que el segmento distal 226 se despliega desde la posición establecida.

[0145] En otras realizaciones, la punta distal 227 del segmento distal 226 puede estar proximalmente empotrada dentro del miembro de reforzamiento 230 por una distancia más significativa (por ejemplo, por una longitud que es aproximadamente igual a, o que es del orden de dos, tres, cuatro o más veces mayor que un diámetro exterior del segmento distal 226) cuando la cánula 204 está en la posición completamente retraída. En algunas realizaciones, la interfaz 252 se puede colocar proximal a un extremo proximal del miembro de reforzamiento 230 cuando la cánula 204 está en la posición completamente retraída, mientras que en otras realizaciones, la interfaz 252 se puede colocar dentro del miembro de reforzamiento 230 cuando la cánula 204 está en la posición completamente retraída. En cualquier caso, en varias realizaciones, la interfaz 252 se puede colocar convenientemente dentro del miembro de reforzamiento 230 cuando la punta distal 227 se coloca por primera vez distal y externa al miembro de reforzamiento 230. Por ejemplo, cuando la cánula 204 está en la posición completamente retraída, la interfaz 252 se puede colocar proximal a una punta proximal del miembro de reforzamiento 230 a una distancia menor o igual a una distancia menor o igual a una distancia por la cual la punta distal 227 está empotrada en relación con una punta distal del miembro de reforzamiento 230. Por lo tanto, a medida que la cánula 204 avanza distalmente, la interfaz 252 puede entrar en el extremo proximal del miembro de reforzamiento 230 al mismo tiempo o antes de que la punta distal 227 salga distalmente del extremo distal del miembro de reforzamiento 230.

[0147] En ciertas realizaciones, el segmento medial 224 es lo suficientemente rígido como para evitar independientemente el pandeo y/o acodamiento a medida que el segmento distal 226 avanza a través de la cánula de reforzamiento 232 y dentro y a través del tubo de catéter colocado previamente 104. Por ejemplo, una longitud sin soporte del segmento medial 224, en relación con la cánula de reforzamiento 232 (por ejemplo, una porción del segmento medial 224 que es externa a la cánula de reforzamiento 232) puede ser autoportante, intrínsecamente apoyada o lo suficientemente rígida para evitar el pandeo y/o acodamiento que de otro modo podría ocurrir si el segmento medial 224 estuviera formado únicamente por el mismo material y configuración geométrica que el segmento distal 226 - por ejemplo, si los segmentos medial y distal 224, 226 estuvieran formados por un tubo continuo de un solo material de construcción uniforme (por ejemplo, dureza, espesor y diámetro uniformes) y el segmento medial 224 no estuvieran reforzados, o se indicara lo contrario, si el segmento medial 224 consistiera únicamente en una extensión continua del segmento distal blando y/o flexible 226. Mientras que el segmento medial 224 puede estar “sin soporte”, como por no tener una estructura de refuerzo o soporte que sea externa al mismo, el segmento medial 224 puede, no obstante, ser autosuficiente. Por ejemplo, una porción del segmento medial 224 colocado proximal al miembro de reforzamiento 230 puede no estar reforzado o soportado por el miembro de reforzamiento 230, pero no obstante puede estar intrínsecamente soportado, por ejemplo, debido a su rigidez intrínseca.

[0149] Por ejemplo, para hacer la transición de la cánula 204 de la posición retraída a la posición avanzada o desplegada, las fuerzas dirigidas distalmente se aplican al segmento proximal 222 de la cánula 204, o dicho de manera más general, se aplican al extremo proximal de la cánula 204. Estas fuerzas dirigidas distalmente tienden a impulsar distalmente al segmento medial 224 y al segmento distal 226. Cuando el segmento distal 226 encuentra fuerzas resistivas para su avance distal, estas fuerzas resistivas u opuestas se transfieren proximalmente a través de la cánula 204. De acuerdo con lo anterior, durante dichos eventos de avance y resistencia, el segmento medial 224 encuentra fuerzas opuestas en sus extremos proximal y distal. Estas fuerzas opuestas o de compresión podrían tender a doblarse, acodarse o desviarse lateralmente, por ejemplo, regiones intermedias del segmento medial 224 que son externas y no están soportadas por el miembro de reforzamiento 230. Sin embargo, el segmento medial 224 se puede configurar para soportar la deflexión de las fuerzas opuestas o de compresión. Por ejemplo, como se discutió anteriormente, en algunas realizaciones, el segmento medial 224 está formado por un material rígido, tal como el acero inoxidable, que tiene suficiente resistencia intrínseca para resistir las fuerzas de compresión sin doblarse (o al doblarse en cantidades insignificantes) y/o sin pandeo o acodamiento. Dicho de otra manera, el segmento medial 224 puede ser autorreforzado, reforzado internamente o intrínsecamente reforzado, de tal manera que se puede decir que, está reforzada una longitud completa del segmento medial 224, ya sea que esté posicionado dentro o fuera del miembro de reforzamiento 230.

[0151] En otras o realizaciones adicionales, el segmento medial 224 puede incluir un reforzamiento separado o componente de soporte, tal como un tubo de soporte, como se discute más adelante (véase, por ejemplo, las FIGS.56A, 56B y 59 y el texto que lo acompaña). Por ejemplo, en algunas realizaciones, los segmentos distal y medial 226, 224 pueden incluir un tubo polimérico continuo de propiedades y dimensiones uniformes que abarca toda la longitud de cada uno de los segmentos distal y medial 226, 224. El segmento medial 224 puede incluir adicionalmente un tubo de reforzamiento o soporte que abarca el tubo polimérico. El tubo de soporte puede tener una superficie interna que es solo un poco más grande, es marginalmente más grande y/o que se ajusta estrechamente a una superficie externa del tubo polimérico. Por ejemplo, en varias realizaciones, un diámetro interior (por ejemplo, una dimensión transversal máxima de un perímetro, circunferencia y/o perfil interior) del tubo de soporte puede ser mayor que un diámetro exterior (por ejemplo, una dimensión transversal máxima de un perímetro, circunferencia y/o perfil exterior) del tubo polimérico interior en no más de 5, 10, 15, 20, 25 o 30 por ciento. Como se discute a continuación, el tubo de soporte se puede asegurar fijamente a y/o en relación con el tubo polimérico.

[0153] El tubo de soporte puede tener un extremo distal colocado dentro del miembro de reforzamiento 230 cuando la cánula 204 está en estado retraído. El tubo de soporte se puede deslizar dentro del miembro de reforzamiento 230 a medida que la cánula 204 avanza distalmente. Como las fuerzas de compresión surgen en los extremos opuestos del tubo polimérico interno durante el avance distal del mismo, el tubo de soporte generalmente puede mantener un perfil rectilíneo de la porción del tubo polimérico que se coloca en el mismo. Dicho de otra manera, el tubo de soporte relativamente más reforzado puede resistir la deflexión, la flexión, el pandeo o el acodamiento del tubo polimérico interior. Al igual que con las realizaciones discutidas en el párrafo anterior, se puede decir que el segmento medial 224 resiste la deflexión de las fuerzas opuestas o de compresión. Por ejemplo, el tubo de soporte se puede formar por un material rígido, tal como el acero inoxidable, que tiene suficiente resistencia para contrarrestar la deflexión del tubo polimérico interno a medida que se encuentra con fuerzas de compresión que tenderían a hacer que el tubo polimérico se desvíe, doble, pandee o acode. El tubo de soporte puede de esta manera evitar la flexión (o permitir la flexión en cantidades insignificantes) el pandeo o acodamiento del tubo polimérico interior. Dicho de otra manera, el segmento medial 224 puede ser autorreforzado o intrínsecamente reforzado, de tal manera que se puede decir que está reforzada una longitud completa del segmento medial 224, ya sea que se coloque dentro o fuera del miembro de reforzamiento 230.

[0154] En vista de la discusión anterior, al menos una porción del segmento distal 226 se puede reforzar cuando la cánula 204 está en el estado retraído o en posición establecida, cuyo refuerzo se puede proporcionar por el miembro de reforzamiento 230 del conector 202. Además, al menos una porción del segmento medial 224 se puede reforzar cuando la cánula 204 está en estado retraído o en posición establecida, cuyo refuerzo se puede proporcionar intrínsecamente, tal como por un tubo de material relativamente reforzado o rígido que constituye unitariamente el segmento medial 224 o por un tubo de material relativamente reforzado o rígido que soporta una longitud de un tubo polimérico que se coloca dentro del tubo relativamente rígido en la región del segmento medial 224. En casos adicionales, al menos un extremo distal del segmento medial 224 se puede reforzar externamente por el miembro de reforzamiento 230 cuando la cánula 204 está en el estado de retroceso. Por lo tanto, de manera más general, se puede reforzar una longitud de la cánula 204 que se coloca dentro del conector 202, como dentro de la región de conexión 203 y la vaina 205. En varias realizaciones, una longitud reforzada de la cánula 204, cuando está en el estado retraído, no puede ser menor del 50, 60, 70, 80 o 90 por ciento de la longitud total del conector 202. En otras o realizaciones adicionales, una longitud reforzada de la cánula 204, cuando está en el estado retraído, no puede ser menor del 50, 60, 70, 80 o 90 por ciento de una longitud total de la vaina 205. En aún otras o realizaciones adicionales, una longitud reforzada de la cánula 204, cuando está en el estado retraído, no puede ser menor del 50, 60, 70, 80 o 90 por ciento de la longitud de la cavidad interna 212 de la vaina 205. En aún otras o realizaciones adicionales, una longitud reforzada de la cánula 204, cuando está en el estado retraído, no puede ser menor del 50, 60, 70, 80 o 90 por ciento de una distancia entre un extremo proximal del miembro de reforzamiento 230 y un extremo proximal de la cavidad interna 212 de la vaina 205.

[0156] Más aún, en vista de la discusión anterior, se puede reforzar una longitud sustancial de la cánula 204 durante el movimiento de la cánula 204 desde la posición retraída hasta la posición completamente desplegada. La longitud reforzada puede variar a lo largo de al menos una porción del evento de despliegue, como cuando cantidades crecientes del segmento distal 226 salen del extremo distal del miembro de reforzamiento 230. En varias realizaciones, una longitud reforzada de la cánula 204 varía a lo largo de al menos una porción de un evento de despliegue en el que la cánula 204 se mueve desde el estado retraído hasta el estado completamente desplegado, y una longitud mínima reforzada de la cánula 204 a lo largo de un evento de despliegue completo no puede ser menor del 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70 o 75 por ciento de la longitud total de la cánula 204. La longitud total de la cánula 204 se puede definir, por ejemplo, como una distancia entre la punta distal 227 de la cánula 204 y la punta proximal del conector 229 (véase la FIG. 6). En muchas realizaciones, la longitud mínima reforzada se puede lograr cuando la cánula 204 está en el estado completamente desplegado.

[0157] Con referencia continua a la FIG. 7, la cánula de reforzamiento 232 se puede formar por cualquier material adecuado. Por ejemplo, la cánula de reforzamiento 232 puede incluir o estar formada por acero inoxidable y/o plástico rígido. En algunas realizaciones, la cánula de reforzamiento 232 se puede formar por un hipotubo metálico. La cánula de reforzamiento 232 se puede adherir al conector 202 de cualquier manera adecuada, tal como, por ejemplo, mediante ajuste a presión, unión o sobremoldeo. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el conector 230 comprende un material polimérico que se sobremoldea sobre la cánula de reforzamiento 232.

[0158] En otras realizaciones, se omite la cánula de reforzamiento 232. Por ejemplo, el miembro de reforzamiento 230 se puede formar como un canal o lumen que se extiende a través, por ejemplo, de un extremo distal del conector 202. En algunas realizaciones, el extremo distal del conector 202 se puede moldear o formar de otro modo con material adicional (por ejemplo, material polimérico), en comparación con lo que se muestra en la FIG. 7, a través del cual se extiende el canal o lumen que forma el miembro de reforzamiento 230. Por ejemplo, en algunas realizaciones, al menos una porción del extremo distal del conector 202, que incluye la interfaz de conexión 210, se puede extender longitudinalmente en la dirección proximal para definir un miembro de reforzamiento alargado 230. Este miembro de reforzamiento alternativo puede, por ejemplo, tener la misma longitud que el tubo de reforzamiento 232 representado en la FIG. 7, pero en su lugar se puede formar por material polimérico adicional con un lumen que se extiende a través del mismo.

[0160] Con referencia de nuevo a las Figs.5 y 6, en algunas realizaciones, el sistema 200 puede incluir un elemento de fricción o resistencia 240, que puede resistir, regular, templar, ajustar o responder pasivamente al movimiento en relación con el conector 202 y la cánula 204. En la realización ilustrada, el elemento de resistencia 240 comprende una junta tórica 242 que se recibe dentro de un canal anular 244 definido por el segmento proximal 222. La junta tórica 242 se puede deslizar a lo largo de una superficie interior del conector 202. Se contempla cualquier otro mecanismo de resistencia adecuado, tal como un diente de sierra, trinquete u otra interfaz entre el segmento proximal 222 y el conector 202. En otras o realizaciones adicionales, el elemento de resistencia 240 puede incluir grasa de fricción además o en lugar de otros elementos de resistencia que regulan el movimiento en relación con el conector 202 y la cánula 204.

[0162] Como se discutió anteriormente, en varias realizaciones, el conector 202 se puede configurar para acoplarse con un sistema de catéter abierto y/o un sistema de catéter cerrado. En algunas realizaciones, el conector 202 se puede adherir directamente a un cubo de catéter de un sistema de catéter abierto, mientras que en otras realizaciones, el sistema de catéter abierto puede incluir un conjunto de extensión adherido al cubo de catéter, y el conector 202 se puede adherir a un puerto del conjunto de extensión.

[0164] Con referencia de nuevo a la FIG.7, en algunas realizaciones, el miembro de reforzamiento 230 incluye una protuberancia o proyección 213 que se extiende distalmente desde una superficie 217 (por ejemplo, una superficie orientada distalmente) del conector 202. La superficie 217 también se puede denominar como una superficie inferior o superficie empotrada, interior o interna de la región de conexión 203 del conector 202. Los descriptores de superficie interna e interior surgen de la relación empotrada de la superficie 217 en relación con las porciones adyacentes del conector 202, tal como en relación con un faldón roscado 215 y una luer macho central, aunque la superficie 217 es un exterior general del conector 202. En la realización ilustrada, la proyección 213 incluye el luer macho central, que se forma de material polimérico, y dentro del cual se coloca una porción distal del tubo de reforzamiento 232. Dicho de otra manera, la proyección 213 incluye un extremo distal del tubo de reforzamiento 232 abarcado por otro material (por ejemplo, material polimérico) que se proyecta distalmente desde la superficie empotrada 217. En algunas realizaciones, la proyección 213 se puede acoplar directamente con un cubo abierto (por ejemplo, el cubo de catéter 106 en la FIG. 1), como para enganchar el cubo en un sello hermético al fluido (por ejemplo, a través de interfaces luer). La proyección 213 se puede configurar para abrir o anular una válvula, tabique o similar de un cubo o de un conjunto de extensión acoplado al cubo de catéter 106, lo que puede permitir la comunicación fluida entre el tubo de catéter 104 y la cánula 204. En la realización ilustrada, la proyección 213 se extiende distalmente desde una superficie inferior 217 de la interfaz de conexión 211. La interfaz de conexión 211 incluye además el faldón roscado 215, que puede cumplir con las normas ISO para accesorios luer. El faldón 215 puede incluir un borde distal 219, que puede corresponder con un extremo más distal o una punta del conector 202. En la realización ilustrada, la proyección 213 se extiende distalmente más allá del borde distal 219 del conector 202.

[0166] La interfaz de acoplamiento 210 del conector 202 puede ser de cualquier variedad adecuada. Por ejemplo, la interfaz de acoplamiento 210 puede incluir roscado 225, tal como para la interfaz luer lock. Las roscas similares 525, 625 se representan en las FIGS.10 y 11. En otras realizaciones, la interfaz de acoplamiento 210 puede utilizar ajuste por fricción u otro enganche mecánico (por ejemplo, ajuste a presión). Los ejemplos ilustrativos de interfaces de ajuste por fricción se identifican como las características 328 y 428 en las FIGS. 8 y 9, respectivamente. En la FIG.32A se representa una interfaz ilustrativa de acoplamiento a presión, por ejemplo, como se discute a continuación.

[0168] En varias realizaciones, el miembro de reforzamiento 230 y/o la cánula de reforzamiento 232 pueden estar al ras con la superficie de revestimiento, empotrada, inferior u orientada distal 217 del conector 202. Por ejemplo, en la realización representada en la FIG.8, un extremo distal de una cánula de reforzamiento 332 está abarcado o encerrado en un material que forma un conector 302.

[0170] En otras realizaciones, tales como las discutidas anteriormente, el miembro de reforzamiento 230 y/o la cánula de reforzamiento 232 se pueden proyectar distalmente desde una superficie orientada distalmente del conector 202, tal como desde la superficie interior, empotrada, inferior u orientada distal 217 de la interfaz de acoplamiento 210. De esta manera, el miembro de reforzamiento de refuerzo 230 y/o la cánula de reforzamiento 232 pueden perforar o anular válvulas, topes, etc. de un sistema de catéter colocado previamente ya que el conector 202 se acopla al sistema de catéter colocado previamente. Por ejemplo, un cubo de catéter de un sistema de catéter colocado previamente puede incluir un tabique o una válvula que puede ser perforada, comprimida o abierta de otra manera por el miembro de reforzamiento 230. Por ejemplo, como se discutió anteriormente, la proyección 213 de la realización representada en la FIG.7, que incluye un extremo distal de la cánula de reforzamiento 232 en la misma, se puede configurar para abrir o anular un miembro con válvula del sistema de catéter colocado previamente - por ejemplo, puede anular una válvula asociada con el cubo de catéter 106 (véase FIG. 1) en algunos casos, y/o puede anular una válvula asociada con un conjunto de extensión (véase, por ejemplo, FIG.24) acoplado con el cubo de catéter 106.

[0172] Con referencia a las FIGS.9 y 11, el extremo distal de los miembros de reforzamiento 430, 630, que definen las proyecciones 413, 613, se puede formar únicamente por extremos distales de las cánulas de reforzamiento 432, 632 que se proyectan distalmente desde las superficies inferior, interna, empotrada u orientada distalmente 417, 617, respectivamente. Cada cánula de reforzamiento 432, 632 se puede insertar a través de una válvula ya que su respectivo conector 402, 602 se acopla con un sistema de catéter colocado previamente (ya sea directamente a un cubo de catéter o a un cubo de un conjunto de extensión), en algunos casos. En otros casos, como se discute a continuación, las cánulas de reforzamiento 432, 632 se pueden dimensionar de tal manera que la punta distal de la cánula de reforzamiento 432, 632 se coloca en, adyacente o ligeramente empotrada proximalmente desde una superficie proximal de un miembro de la válvula mientras el conector asociado 402, 602 se adhiere a un sistema de catéter colocado previamente. Como se discute a continuación, en algunas de dichas realizaciones, la cánula respectiva 404, 604 puede avanzar distalmente para perforar a través del miembro de la válvula mientras se refuerza mediante la proyección distal de la cánula de reforzamiento 432, 632.

[0174] Con referencia de nuevo a las FIGS.5-7, en algunas realizaciones, la cánula 204 se puede formar por menos de tres piezas distintas o menos de tres segmentos separados. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la cánula 204 puede incluir un segmento distal 226, tal como el previamente divulgado, acoplado a un tubo rígido que se extiende proximalmente al conector 229 (por ejemplo, conector luer) en un extremo proximal de la cánula 204. Dicho de otra manera, el segmento medial 224 se puede extender proximalmente para reemplazar una porción alargada del segmento proximal 222. En algunos casos, el tubo rígido es un tubo metálico, tal como el acero inoxidable. En casos adicionales, el tubo rígido colinda con un tubo polimérico que forma el segmento distal 226, como se discutió anteriormente. Por ejemplo, el tubo polimérico del segmento distal 226 y el tubo de acero inoxidable del segmento medial 224 pueden colindar en una interfaz y conectarse entre sí a través de un tubo termorretráctil.

[0176] En otros casos que tienen un segmento medial alargado 226 en lugar del segmento proximal 222, un tubo polimérico se puede extender continuamente a lo largo de los segmentos distal y medial 226, 224. El tubo rígido del segmento medial 224 puede abarcar la porción del tubo polimérico que se extiende proximalmente desde el segmento distal 226. Dicho de otro modo, en algunas realizaciones, un solo tubo polimérico (por ejemplo, de poliimida) se puede extender continuamente desde la punta distal 217 de la cánula 204 hasta el conector proximal 229. Un segundo tubo, tal como el tubo de soporte descrito anteriormente, puede envolver una porción del tubo polimérico y extenderse desde la interfaz 252 hasta el conector proximal 229. Aún dicho de otra manera, la cánula 204 puede incluir (1) un segmento distal 226, formado únicamente por un tubo polimérico que se extiende distalmente desde la interfaz 252 hasta la punta distal 217 de la cánula 204, y (2) un segmento medial 224, formado por una extensión proximal continua del tubo polimérico y un segundo tubo de soporte rígido que envuelve o abarca la extensión proximal del tubo polimérico, con cada una de dichas extensiones proximales continuas del tubo polimérico y el tubo de soporte extendiéndose proximalmente desde la interfaz 252 y terminando en el conector proximal 229.

[0177] En aún otras realizaciones, el tubo rígido del segmento medial 224 se puede extender proximalmente a través de un interior del segmento proximal 222. Dicho de otra manera, el segmento proximal 222 puede incluir una pieza diametralmente más grande (por ejemplo, de plástico) que encierra una porción proximal del segmento medial 224. En algunas realizaciones, la cánula rígida (por ejemplo, que puede ser metálica) del segmento medial 224 se puede extender proximalmente al conector 229.

[0178] El segmento proximal 222 se ha descrito en el presente documento como una porción de la cánula 204. La pieza moldeada alargada que forma el segmento proximal ilustrado 222 se puede describir alternativamente como un conector proximal alargado 229 (por ejemplo, un conector luer alargado) que se extiende distalmente. Es decir, el segmento proximal 222 se puede ver como una extensión distal del conector 229.

[0179] La FIG.8 representa una porción distal de otra realización de un sistema de acceso 300, que puede parecerse a otros sistemas de acceso divulgados en el presente documento, tal como, por ejemplo, el sistema de acceso 200. De acuerdo con lo anterior, las características del sistema de acceso 300 se designan con números de referencia similares a los del sistema de acceso 200, sustituyendo el dígito inicial “2” por “3”. Por lo tanto, la divulgación relevante establecida anteriormente con respecto a características identificadas de manera similar no se puede repetir en lo sucesivo. Más aún, las características específicas del sistema de acceso 300 pueden no mostrarse o identificarse mediante un número de referencia en los dibujos o discutirse específicamente en la descripción escrita que sigue. Sin embargo, dichas características pueden ser claramente las mismas, o sustancialmente las mismas, que las características representadas en otras realizaciones y/o descritas con respecto a dichas realizaciones. De acuerdo con lo anterior, las descripciones pertinentes de tales características se aplican igualmente a las características del sistema de acceso 300. Cualquier combinación adecuada de las características y variaciones del mismo descritas con respecto al sistema de acceso 200 se puede emplear con el sistema de acceso 300, y viceversa. Del mismo modo, el sistema de acceso 300 se puede utilizar adecuadamente dentro del sistema de catéter de base 100 y otros catéteres y sistemas de catéteres colocados previamente descritos en el presente documento. Es decir, las divulgaciones relativas a varios sistemas de acceso 300 se pueden aplicar adecuadamente a otros sistemas de acceso descritos en el presente documento, con el fin de racionalizar la presente discusión. Este patrón de divulgación se aplica igualmente a otras realizaciones representadas en las diversas figuras y descritas en el presente documento, en las que se pueden alterar aún más los dígitos iniciales.

[0180] Como se mencionó anteriormente, el sistema de acceso 300 incluye una interfaz de conexión 310 que tiene una disposición de ajuste por fricción, en lugar de rosca. Una punta distal de un tubo de reforzamiento 332 está al ras con una superficie interna 317 de la interfaz de conexión 310.

[0181] En la realización ilustrada, se muestra una cánula 304 en una orientación retraída. En esta orientación, una punta distal 327 de la cánula 304 está ligeramente empotrada desde una punta distal del tubo de reforzamiento 332.

[0182] La FIG.9 representa otra realización de un sistema de acceso 400 que incluye un conector 402 que tiene una interfaz de conexión 410 que también tiene una disposición de ajuste por fricción. La proyección 413 se define por un extremo distal de un tubo de reforzamiento 432 que se extiende distalmente desde una superficie interna o empotrada 417 de la interfaz de conexión 410. En la realización ilustrada, una punta distal del tubo de reforzamiento 432 está empotrada proximalmente en relación con un borde distal 419 del conector 402. En la realización ilustrada, cuando una cánula móvil 404 está en una posición retraída, una punta distal 427 de la cánula está sustancialmente al ras con una punta distal del tubo de reforzamiento 432. En esta orientación retraída, la punta distal 427 de la cánula 404 está separada distalmente de la superficie interna o empotrada 417 y está espaciada proximalmente desde el borde distal 419 del conector 402.

[0183] Como se discutió anteriormente, las FIGS.10 y 11 representan realizaciones adicionales de los sistemas de acceso 500, 600 que se asemejan a los sistemas de acceso 300, 400, respectivamente. Los sistemas de acceso 500, 600 tienen conectores 502, 602 que tienen interfaces de conexión 510, 610 que incluyen roscado 525, 625. Los sistemas de acceso 500, 600 incluyen miembros de reforzamiento 530, 630 que incluyen tubos de reforzamiento 532, 632.

[0184] En algunas realizaciones, los sistemas de acceso 300, 400, 500, 600 pueden ser particularmente adecuados para el acoplamiento con sistemas de catéteres intravenosos cerrados. Como se discute a continuación, en algunas realizaciones, los tubos de reforzamiento 332, 432, 532, 632 pueden estar espaciados desde un tabique exterior o una cubierta del sistema de catéter IV cerrado. En otras realizaciones, los tubos de reforzamiento 332, 432, 532, 632 se pueden dimensionar para extenderse a través del tabique externo o la cubierta del catéter IV cerrado, pero una punta distal del mismo puede (1) estar en o espaciada proximalmente desde una superficie proximal de una válvula (o tapón o tabique interno), (2) no extenderse a través de la válvula, y/o (3) no entrar en contacto con la válvula, como se discute a continuación.

[0185] La FIG.12 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema de catéter cerrado 700, que también se puede denominar en el presente documento como un sistema de catéter de base cerrado 700. Se contempla cualquier sistema de catéter cerrado adecuado, tal como, por ejemplo, un sistema de catéter intravenoso cerrado. Por ejemplo, el sistema de catéter de base cerrado 700 puede comprender cualquiera de las líneas de catéteres NEXIVA™ (por ejemplo, la línea DIFFUSICS™) disponibles en Becton Dickinson. Algunos de estos sistemas de catéteres cerrados pueden tener un conjunto de extensión 802 integrado en los mismos. Por ejemplo, en la realización ilustrada, un cubo 806 del conjunto de extensión 802 incluye un puerto lateral 813 con un tubo de extensión 817, un conector 818 y un accesorio de ventilación extraíble 819, similar a las disposiciones del conjunto de extensión que se pueden utilizar con ensamblajes de catéteres intravenosos abiertos (por ejemplo, tal como el conjunto de extensión representado y descrito con respecto a la FIG.24). El cubo 806 también se puede denominar como un cubo de catéter.

[0186] El sistema de catéter cerrado 700 puede incluir un ensamblaje de aguja extraíble 721 que incluye una aguja 720 conectada a un cubo de aguja 722. El ensamblaje de aguja 721 se puede acoplar con el cubo de catéter 806 y utilizarse durante la inserción de un tubo de catéter 704 en la vasculatura de un paciente, y se puede retirar del cubo de catéter 806 a partir de entonces. La aguja 720 y su cubo de dos partes 722 se pueden insertar en el cubo de catéter 806 y en el tubo de catéter 704 durante el ensamblaje del sistema de catéter cerrado 700, y se pueden empaquetar en una configuración preensamblada, tal como se representa en la FIG.

[0187] 12.

[0188] En la FIG.12, el sistema de catéter 700 se muestra en una configuración de inserción. La aguja 720 se extiende desde una punta distal del catéter 704 para permitir la inserción del tubo de catéter 704 en la vasculatura de un paciente.

[0189] La FIG.13 es una vista en perspectiva del sistema de catéter cerrado 700 en un estado desensamblado, tal como el que se puede lograr después de que el tubo de catéter 704 se haya insertado en un vaso sanguíneo de un paciente. El ensamblaje de aguja 721 se muestra como que se ha retirado del cubo 806 y del tubo de catéter 704. La configuración ilustrada se puede denominar como una configuración de acceso. Por ejemplo, una vez que el tubo de catéter 704 se ha colocado dentro de la vasculatura del paciente de cualquier manera adecuada, incluidas las empleadas actualmente, y una vez que se ha retirado el ensamblaje de la aguja 721, se puede lograr el acceso a la vasculatura a través del tubo de catéter colocado 704. Por ejemplo, el accesorio de ventilación 819 se puede retirar en cualquier etapa adecuada, y se puede acoplar una fuente de líquido o un receptáculo de líquido con el conector 818 si el conjunto de extensión integrado 802 logra el suministro de líquido a la vasculatura y/o el retiro de fluido de la vasculatura a través del tubo de catéter 704.

[0190] La aguja 720 se puede adherir de forma fija al cubo de la aguja 722. En la realización ilustrada, el cubo de aguja 722 es un cubo de dos partes que proporciona capacidades de blindaje a una punta distal de la aguja 720 para evitar pinchazos de aguja cuando la aguja 720 se retira del cubo de catéter 806 después de que el tubo de catéter 704 se haya introducido en el vaso del paciente.

[0191] La FIG.14 es una vista en sección transversal del cubo de catéter 806 y del tubo de catéter 704 del sistema de catéter cerrado 700 en un estado operativo en el que la aguja 720 se ha retirado completamente del tubo de catéter 704 y del cubo de catéter 806. El cubo de catéter 806 puede incluir un puerto distal 807 en comunicación fluida con el tubo de catéter 704, un puerto proximal 809 que se describe a continuación, y el puerto lateral 813 del conjunto de extensión integrado 802, al que se acoplan el tubo de extensión 817 y el conector 818 (FIG.12). Cada uno de los puertos distal y lateral 807, 813 está en comunicación fluida continua con una cámara interna 810.

[0192] Ciertas realizaciones de sistemas de acceso (por ejemplo, los sistemas de acceso 300, 400, 500, 600), o porciones de los mismos, tales como cualquier sistema de acceso adecuado, o porción del mismo, divulgado en el presente documento se pueden utilizar con el sistema de catéter cerrado 700 mientras se encuentra en el estado operativo - es decir, el estado de acceso - representado en la FIG. 14, en el que se ha retirado el ensamblaje de aguja 721. En ciertas realizaciones, los sistemas de acceso (por ejemplo, 300, 400, 500, 600) pueden no incluir sus propios conjuntos de extensión (por ejemplo, tal como el conjunto de extensión representado en la FIG. 24), ya que el cubo de catéter 806 del sistema de catéter de base cerrado 700 ya incluye un conjunto de extensión integrado en el mismo. En algunas realizaciones, las interfaces de conexión distal de los sistemas de acceso 300, 400, 500, 600 representados, por ejemplo, en las FIGS.8-11 pueden ser particularmente adecuadas para interactuar con el sistema de catéter cerrado 700. Por ejemplo, los conectores de ajuste por fricción o a presión se pueden conectar bien con ciertas realizaciones del puerto proximal 809. Con referencia continua a la FIG. 14, el puerto proximal 809 puede incluir una pluralidad de componentes acoplados a este o dentro del mismo. En particular, el puerto proximal 809 puede incluir un tabique o cubierta externa o proximal 851, un tabique o tapón interno o distal 852 y un retenedor 853. En varias realizaciones, los septos 851, 852 se pueden formar por cualquier material elastomérico adecuado. El retenedor 853 se puede formar por un material polimérico relativamente rígido y puede interactuar con una carcasa polimérica de la cual se forma el cubo de catéter 806 para retener los septos 851, 852 dentro del puerto proximal 809.

[0193] En el uso típico o estándar del sistema de catéter cerrado 700, la aguja 720 (FIGS. 12 y 13) se extiende a través del retenedor 853 y los septos 851, 852 del puerto proximal 809, a través del cubo de catéter 806 y a través del tubo de catéter 704 cuando el sistema de catéter cerrado 700 está en la configuración de inserción. La aguja 720 se puede denominar más generalmente como miembro de perforación o como implemento de perforación. Por ejemplo, en otras realizaciones, la aguja 720 puede ser reemplazada por cualquier otro miembro de perforación o elemento de perforación adecuado, tal como, por ejemplo, un trócar. El puerto proximal 809 también se puede denominar como un puerto de implemento.

[0194] Al colocar el tubo de catéter 704 dentro de un vaso del paciente, la aguja 720 se retira por completo, colocando de esta manera el sistema de catéter cerrado 700 en el estado de acceso representado en la FIG.14. A medida que se retira la aguja 720 del tabique interno, el tabique distal o el tapón 852, el tapón 852 se autosella para cerrar el extremo proximal de la cámara interna 810 y evitar la comunicación fluida entre la cámara interna 810 y el puerto proximal 809. En el uso típico o estándar, el puerto proximal 809 ya no se utiliza, y toda la comunicación fluida posterior con la cámara interna 810 y/o el catéter 704 se logra a través del conjunto de extensión integrado 802, o dicho de otra manera, a través del puerto lateral 813. El tapón 852 no se utiliza en ningún otro evento de acceso y, deseablemente, permanece sellado para el uso restante del sistema de catéter cerrado 700.

[0195] Como se discutió anteriormente, y como se discute a continuación, ciertas realizaciones de sistemas de acceso pueden interactuar con el puerto proximal 809 de una manera atípica al acoplarse con el puerto proximal 809 y pasar una cánula (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) a través del tapón 852 y en el tubo de catéter 704. A través de este proceso, la cánula (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) puede, al pasar a través del tapón 852, lograr una comunicación fluida con la cámara interna 810 y/o el tubo de catéter 704. Más aún, cuando la cánula (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) se extiende a través del tapón 852, el fluido puede pasar a través de la cánula y, por lo tanto, puede pasar a través del tapón 852 y, más generalmente, a través del puerto proximal 809. Más aún, en algunos casos, son posibles múltiples eventos de acceso a través del tapón 852 de esta manera. El tapón 852 puede volver a autosellarse al retirar la cánula (por ejemplo, 304, 404, 504, 604). De acuerdo con lo anterior, debido a la capacidad de utilizar el tabique distal o el tapón 852 para lograr selectivamente la comunicación fluida entre (1) el tubo de catéter 704 y/o la cámara interna 810 del cubo de catéter 806 y (2) un exterior del sistema de catéter cerrado 700 a través del puerto proximal 809, el tabique distal o el tapón 852 se pueden denominar adicional o alternativamente en el presente documento como una válvula o miembro de la válvula 852. Además, el tabique distal, el tapón, la válvula o el miembro de la válvula 852 también o alternativamente también se pueden denominar como un sello o miembro de sellado.

[0196] En vista de lo anterior, los septos 851, 852 y el retenedor 853 pueden describirse en términos adicionales o alternativos. Por ejemplo, se puede decir que el puerto proximal 809 incluye un ensamblaje de válvula 850 que puede permitir la comunicación fluida selectiva entre la cámara interna 810 y el puerto proximal 809. En algunos casos, el ensamblaje de válvula 850 se configura para sellar fluidamente contra la aguja 720 cuando la aguja 120 se inserta completamente a través de ella, como en la configuración de inserción representada en la FIG.

[0197] 12, y se configura para autosellarse para evitar que el fluido salga de la cámara interna 810 y a través del puerto proximal 809 al retirar la aguja 720 de la misma para lograr la configuración de acceso representada en la FIG.

[0198] 13.

[0199] Con referencia continua a la FIG.14, el ensamblaje de válvulas 850 del puerto proximal 809 puede incluir el tabique proximal 851, el tabique distal 852 y el miembro de retención o retenedor 853. El retenedor 853 puede comprender un elemento generalmente tubular que interactúa con un cuerpo del cubo de catéter 806 para retener los septos proximales y distales 851, 852 dentro del puerto proximal 809. Es decir, el retenedor 853 puede cooperar con una porción de carcasa del cubo 806 para mantener los septos 851, 852 en su lugar dentro del puerto proximal 809. Aunque el ensamblaje de válvula ilustrado 850 incluye múltiples septos 851, 852, solo el tabique distal 852 puede proporcionar la funcionalidad de válvula del ensamblaje de válvula 850 discutido anteriormente y discutido a continuación.

[0200] En algunas realizaciones, el tabique proximal 851, que también o alternativamente se denomina como una cubierta, incluye una abertura 854, que puede estar centrada en relación con el puerto 809. La apertura 854 puede ser una apertura permanente. Cuando el sistema de catéter cerrado 700 está en el estado de inserción representado en la FIG.12, la aguja 720 se puede extender a través de la abertura 854 del tabique proximal 851. La abertura 854 puede estar preformada y/o puede ser lo suficientemente grande como para que la abertura 854 no se autoselle al retirar la aguja 720 de la misma.

[0201] El retenedor 853 puede incluir una abertura 855, que puede ser mayor que la abertura 854 del tabique proximal 851. La apertura 855 puede ser concéntrica con la apertura 854.

[0202] Como se señaló anteriormente, la válvula 852 puede ser autosellante, de tal manera que al retirar la aguja 720 de la misma, una región sellable 856, que también o alternativamente se puede denominar “abertura cerrable” (a diferencia de la abertura permanente 854 del tabique proximal 851), se autosella para evitar la comunicación fluida entre la cámara 810 y el puerto 809. En algunas realizaciones, un sello hermético al fluido formado por la abertura que se puede cerrar o la región sellable 856 es lo suficientemente fuerte como para soportar altas presiones, como se puede lograr cuando la inyección de potencia se realiza a través del puerto lateral 813 para hacer pasar el fluido a través de la cámara interior 810 y el puerto distal 807.

[0204] En ciertas realizaciones, cuando un sistema de acceso (por ejemplo, cualquiera de los sistemas de acceso 400, 600) se acopla con el puerto proximal 809 del sistema de catéter cerrado 700, un miembro de reforzamiento del sistema de acceso (por ejemplo, el miembro de reforzamiento 430, 630 del sistema de acceso 400, 600, respectivamente) se puede extender a través de las aberturas 855, 854 del retenedor 853 y el tabique proximal 851, respectivamente, y una punta distal del miembro de reforzamiento (por ejemplo, la punta distal del tubo de reforzamiento 432, 632) se pueden colocar o empotrarse proximalmente desde una superficie proximal del tabique distal o la válvula 852. Uno de estos eventos de acoplamiento ilustrativos y la configuración de acoplamiento se representan en las FIGS.33 y 34, respectivamente, que se discuten a continuación. La punta distal del miembro de reforzamiento (por ejemplo, 430, 630) se puede fijar en esta posición en relación con la válvula 852. El miembro de reforzamiento (por ejemplo, 430, 630) puede alinear una cánula móvil/desplegable (por ejemplo, 404, 604) del sistema de acceso con la válvula 852. Dicho de otra manera, un eje longitudinal del tubo de reforzamiento (por ejemplo, 432, 632) puede estar centrado y ser colineal con una línea que se extiende a través de la región sellable 856 de la válvula 852, cuya línea corresponde a un tracto sellado del que se ha retirado previamente la aguja 720 (esto también se puede denominar tracto de aguja a través de la región sellable 856). El miembro de reforzamiento (por ejemplo, el tubo de reforzamiento) no entra en contacto con la válvula 852 ni se extiende hacia o a través de la válvula 852. Más bien, la cánula (por ejemplo, 404, 604) del sistema de acceso se extiende fuera del miembro de reforzamiento (por ejemplo, el tubo de reforzamiento 432, 632) y luego a través de la región sellable 856 de la válvula 852.

[0206] En aún otras realizaciones, cuando un sistema de acceso (por ejemplo, cualquiera de los sistemas de acceso 300, 500) se acopla con el puerto proximal 809 del sistema de catéter cerrado 700, un miembro de reforzamiento (por ejemplo, 330, 530) del sistema de acceso (por ejemplo, 300, 500) puede permanecer externo, empotrado o no extenderse a través de las aberturas 855, 854 del retenedor 853 y el tabique proximal 851, respectivamente. Una punta distal del miembro de reforzamiento (por ejemplo, la punta distal del tubo de reforzamiento 332, 532) puede estar empotrada proximalmente desde una superficie proximal del tabique distal o la válvula 852. De hecho, la punta distal del miembro de reforzamiento (por ejemplo, la punta distal del tubo de reforzamiento 332, 532) puede estar lo suficientemente empotrada de la válvula 852 como para estar también en o proximalmente empotrada desde una superficie proximal de la cubierta o tabique proximal 851. La punta distal del miembro de reforzamiento (por ejemplo, 330, 530) se puede fijar en esta posición en relación con la válvula 852. El miembro de reforzamiento (por ejemplo, 330, 530) puede alinear una cánula móvil/desplegable (por ejemplo, la cánula 304, 504) del sistema de acceso con un eje longitudinal de la válvula 852. Dicho de otra manera, un eje longitudinal del tubo de reforzamiento (por ejemplo, 332, 532) puede centrarse y ser colineal con la línea a través de la región sellable 856 de la válvula 852 que corresponde a un tracto sellado del que se ha retirado previamente la aguja 720 (por ejemplo, el tracto de la aguja a través de la región sellada 856), como se describió anteriormente. Una extensión imaginaria de esta línea en la dirección proximal se puede extender a través de las aberturas 855, 854 del retenedor 853 y el tabique proximal 851, respectivamente, y alinearse con el eje longitudinal del tubo de reforzamiento. El miembro de reforzamiento (por ejemplo, 330, 530), o en ciertas realizaciones, el tubo de reforzamiento (por ejemplo, 332, 532) no entra en contacto con la válvula 852 ni se extiende dentro o a través de la válvula 852. Más bien, la cánula (por ejemplo, 304, 504) del sistema de acceso se extiende fuera del miembro de reforzamiento (por ejemplo, 330, 530), luego a través del tabique proximal 851 y luego a través de la región sellable 856 de la válvula 852 a lo largo de una trayectoria sustancialmente rectilínea.

[0208] En ciertas realizaciones, el extremo distal de la cánula desplegable (por ejemplo, cualquiera de las cánulas 304, 404, 504, 604 de los sistemas de acceso 300, 400, 500, 600) se puede extender con éxito a través de la válvula 852 sin dañar o acodar la cánula (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) y sin dañar la válvula 852. En algunos casos, al evitar el contacto del tubo de reforzamiento con la válvula 852, o al no incrustar el tubo de reforzamiento dentro de la válvula 852, durante un evento de inserción o despliegue, el material de la válvula 852 permanece en un estado más relajado, o dicho de otra manera, está en un estado menos comprimido o menos tensionado, o puede estar en un estado completamente sin comprimir o sin tensión, que puede facilitar la inserción de la cánula móvil (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) a través de la misma. Más aún, como se señaló anteriormente, en algunos casos el acoplamiento del sistema de acceso (por ejemplo, 300, 400, 500, 600) con el puerto proximal 809 puede centrar el miembro de reforzamiento (por ejemplo, 330, 430, 530, 630) en relación con la válvula 852 y, por lo tanto, alinear la cánula (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) con la válvula 852, de tal manera que la cánula (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) se pueda insertar a lo largo de la misma trayectoria a través de la válvula 852 o a través de la misma porción de la válvula 852 de la que se ha retirado previamente la aguja 720 (por ejemplo, el tracto de la aguja a través de la región sellable 856), lo que puede facilitar o permitir la inserción de la cánula (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) a través de la válvula 852. En ciertas realizaciones, las características de refuerzo como se describen en otra parte del presente documento, pueden hacer posible dicha inserción de solo la cánula (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) a través de la válvula 852. En algunos casos, si la cánula no está reforzada en regiones más proximales de la misma, la cánula puede doblarse o acodarse al entrar en contacto con la válvula 852, lo que puede impedir la inserción de la cánula a través de la válvula 852.

[0210] En algunos casos, puede ser ventajoso no insertar un tubo de reforzamiento (por ejemplo, el tubo de reforzamiento 432, 632 de los sistemas de acceso 400, 600) o cualquier porción del mismo en la válvula 852 para luego hacer avanzar la cánula (por ejemplo, 404, 604) a través del tubo de reforzamiento para lograr así el paso de la cánula a través de la válvula. Como se señaló anteriormente, mantener el tubo de reforzamiento (por ejemplo, 432, 632) externo a la válvula 852 (o empotrado proximalmente desde una superficie proximal de la válvula 852) antes y durante la inserción de la cánula (por ejemplo, 404, 604) a través de la válvula 852 puede mantener la válvula 852 en un estado relativamente relajado o sin comprimir, lo que puede facilitar el movimiento distal de la cánula (por ejemplo, 404, 604) a través de la válvula 852. En otros o casos adicionales, se pueden evitar daños a la válvula 852, como la extracción de núcleos de la válvula 852 por una punta distal del tubo de reforzamiento (por ejemplo, 432, 632) y/o el estiramiento o deformación permanente de la válvula 852 por un diámetro exterior relativamente mayor del tubo de reforzamiento (por ejemplo, 432, 632).

[0212] Dicho de otra manera, como se puede apreciar en la presente divulgación, en ciertos casos, puede ser ventajoso hacer avanzar la cánula a través de la válvula 852 sin insertar primero un miembro de soporte o reforzamiento separado dentro o a través de la válvula 852 (por ejemplo, un miembro de reforzamiento de un diámetro mayor que podría estirar o deformar la válvula 852 y/o de una variedad que podría extraer indeseablemente una porción de la válvula 852 al pasar a través de la misma). Es decir, puede ser ventajoso hacer avanzar la cánula a través de la válvula 852 de forma independiente, por sí sola o sin hacerlo a través de un miembro separado (por ejemplo, un miembro de reforzamiento o soporte) que haya avanzado previamente hacia o a través de la válvula y que permanezca colocado dentro o a través de la válvula para definir un canal abierto (por ejemplo, correspondiente al lumen interna del miembro de soporte) a través de al menos una porción de la válvula para el paso posterior de la cánula.

[0214] En algunos casos, después de que se haya utilizado un sistema de acceso (por ejemplo, 300, 400, 500, 600) con el sistema de catéter cerrado 700 y se haya retirado del mismo, la válvula 852 puede permanecer sellada durante el uso posterior del conjunto de extensión integrado 802. Dicho de otra manera, el uso de un sistema de acceso (por ejemplo, 300, 400, 500, 600) con el sistema de catéter cerrado 700 no puede tener ningún efecto adverso en la operación de la válvula 852, o puede preservar el funcionamiento efectivo o normal de la válvula 852. Dicho de otra manera, el uso del sistema de acceso con el sistema de catéter cerrado 700 puede, luego del retiro del sistema de acceso, permitir que el tabique interno 852 vuelva a taponar o sellar el puerto proximal 809. Por ejemplo, en algunos casos, después de retirar una cánula desplegable (por ejemplo, 304, 404, 504, 604) desde el tubo de catéter 704 y desde la válvula distal 852 del sistema de catéter cerrado 700 después del uso de un sistema de acceso (por ejemplo, 300, 400, 500, 600) con el mismo, el conjunto de extensión integrado 802 del sistema de catéter cerrado 700 se puede utilizar para acceder a la vasculatura del paciente (por ejemplo, para un evento de infusión o aspiración) a través del tubo de catéter colocado 704 de la misma manera que se pudo haber logrado antes del uso del sistema de acceso (por ejemplo, 300, 400, 500, 600) con el sistema de catéter cerrado 700. En algunos casos, la válvula 852 sigue siendo lo suficientemente fuerte y hermética a los fluidos para permitir el uso del sistema de catéter cerrado 700 para inyecciones de potencia a través del puerto lateral 813 después del retiro del sistema de acceso (por ejemplo, 300, 400, 500, 600). En ciertas realizaciones, el uso de un sistema de acceso (por ejemplo, 300, 400, 500, 600) con el sistema de catéter cerrado 700 no tiene ningún efecto adverso sobre la válvula 852, de tal manera que después de 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20 o 25 o más ciclos de acoplamiento y desacoplamiento de uno o más ensamblajes de acceso (por ejemplo, 300, 400, 500, 600) con y desde un sistema de catéter cerrado 700, la válvula 852 del sistema de catéter cerrado 700 continúa operando de la manera original. Por ejemplo, la válvula 852 puede continuar manteniendo un sello hermético durante una inyección de potencia a través del sistema de catéter cerrado 700 después de uno o múltiples eventos de acoplamiento/desacoplamiento.

[0216] La FIG. 15 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso 1000 configurado para acoplarse con realizaciones de un sistema de catéter de base. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el sistema de acceso 1000 se configura para acoplarse con un sistema de catéter de base abierta, ya sea directamente (por ejemplo, mediante la adhesión directa a un cubo de catéter) y/o indirectamente (por ejemplo, mediante la conexión directa a un puerto proximal de un conjunto de extensión que está adherido a un cubo de catéter), como se discute a continuación. El sistema de acceso 1000 se muestra en un estado completamente retraído o no desplegado.

[0218] En la realización ilustrada, el sistema de acceso 1000 incluye un conector 1002 y una cánula 1004 que es selectivamente avanzable y retráctil en relación con el conector 1002. Al igual que con otras realizaciones descritas en el presente documento, la cánula 1004 puede incluir un conector 1029 en un extremo proximal de la misma. En la realización ilustrada, el conector 1029 es un luer hembra.

[0219] El conector 1002 puede incluir una interfaz de conexión 1010 y un miembro de reforzamiento 1030. En la realización ilustrada, el miembro de reforzamiento 1030 incluye una proyección distal 1013 que se extiende una distancia significativa más allá de una cara distal de la interfaz de conexión 1010. La proyección distal 1013 puede ser más estrecha y alargada que una interfaz luer, en algunos casos.

[0220] Con referencia a la FIG.16, en algunas realizaciones, el sistema de acceso 1000 incluye un tope interno, un cubo o un seguidor 1060, al que se adhiere un segmento proximal 1022 de la cánula 1004. El seguidor 1060 se puede dimensionar para evitar que la cánula 1004 se retraiga completamente de una vaina 1005. Dicho de otra manera, un extremo proximal de la vaina 1005 y el seguidor 1060 pueden cooperar para delimitar el movimiento proximal de la cánula 1004. El seguidor 1060 puede tener una dimensión radial mayor que una abertura 1061 en un extremo proximal de la vaina 1005. En varias realizaciones, el seguidor 1060 se puede asegurar fijamente a uno o más componentes de la cánula 1004 (por ejemplo, el segmento proximal 1022 y/o un segmento medial 1024) y se puede mover en respuesta al movimiento de la cánula 1004. Dicho de otra manera, el seguidor 1060 puede moverse al unísono con la cánula 1004 y en respuesta a las fuerzas impartidas a la cánula 1004. En particular, el seguidor 1060 no es directamente accesible por un usuario, sino que se mueve únicamente en respuesta a las fuerzas aplicadas al segmento proximal 1022 de la cánula 1004 por un usuario en un exterior de la vaina 1005.

[0221] En ciertas realizaciones, el seguidor 1060 puede restringir, inhibir o prevenir el movimiento de rotación de la cánula 1004 en relación con la vaina 1005 alrededor de un eje longitudinal, que estos componentes pueden tener en común. Dicho de otra manera, el seguidor 1060 puede cooperar con la vaina 1005 para bloquear rotacionalmente la cánula 1004 en relación con la vaina 1005, evitando de esta manera la rotación relativa de estos componentes alrededor de un eje longitudinal central alrededor del cual los componentes están dispuestos concéntricamente. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el seguidor 1060 incluye una protuberancia 1062 que encaja dentro de una ranura longitudinal 1064 definida por la vaina 1005. En otras realizaciones, se puede invertir la interfaz ranura/protuberancia. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el seguidor 1060 define una ranura que recibe una protuberancia longitudinal que se extiende hacia adentro desde la vaina 1005. La protuberancia 1062 y la ranura 1064 se pueden denominar como un mecanismo de alineación rotacional 1065 o bloqueo rotacional. Se contempla cualquier mecanismo de alineación rotacional adecuado. Otras realizaciones pueden permitir la rotación libre entre la cánula 1004 y la vaina 1005. Por ejemplo, algunas realizaciones pueden carecer de un mecanismo de alineación rotacional. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una superficie interior de la vaina 1005 y una superficie exterior del seguidor 1060 pueden ser sustancialmente cilíndricas para permitir fácilmente la rotación relativa.

[0222] La FIG. 17A es una vista en perspectiva de la carcasa 1005, y las FIGS. 17B y 17C son vistas en sección transversal separadas de la carcasa 1005. La ranura 1064, que también se puede denominar como una pista interna, es visible en cada vista. Con referencia a la FIG.17A, en algunas realizaciones, la carcasa 1005 incluye una o más características de agarre 1068. Las características de agarre 1068 pueden incluir una o más ranuras, revestimientos, recubrimientos y/u otras características de la superficie para mejorar la capacidad de agarre, la ergonomía y/o la manipulación de la carcasa 1005. Las características de agarre 1068 de la realización ilustrada incluyen ranuras y una capa de material de alta fricción. Las características de agarre 1068 incluyen además un par de alas elevadas diametralmente opuestas 1069 en un extremo distal de la carcasa 1005. Las alas 1069 pueden, en algunos casos, ayudar en la manipulación de la carcasa 1005 para girar la carcasa 1005 para acoplarla con el sistema de acceso 1000 con un conector de un cubo de catéter o un cubo de conjunto de extensión.

[0223] Las FIGS.18A y 18B representan una realización de un miembro de acoplamiento 1070 que se puede adherir a un extremo distal de la carcasa 1005, y puede formar un extremo distal del conector 1002. El miembro de acoplamiento 1070 puede incluir cualquier interfaz de conexión adecuada 1010, tal como las discutidas anteriormente. En la realización ilustrada, la interfaz de conexión 1010 incluye roscas internas, tales como las que se pueden utilizar, por ejemplo, para acoplarse con una interfaz luer roscada.

[0224] El miembro de acoplamiento 1070 puede definir un miembro de reforzamiento 1030. Al igual que con otras realizaciones discutidas anteriormente, el miembro de reforzamiento 1030 puede incluir una proyección distal 1013 que se extiende distalmente desde una superficie inferior, interior o empotrada 1017 de la interfaz de conexión 1010. En la realización ilustrada, la proyección distal 1013 está formada por dos componentes diferentes. En particular, una capa externa de la proyección distal 1013 está formada por un material polimérico y constituye una extensión de una colada continua o moldeo de material polimérico del cual está formada gran parte del miembro de reforzamiento 1030. La proyección distal 1030 incluye además al menos un extremo distal de un tubo de reforzamiento 1032 situado internamente, tal como los tubos de reforzamiento descritos anteriormente. El tubo de reforzamiento 1032 está incrustado dentro del miembro de acoplamiento 1070. En algunas realizaciones, la porción polimérica del miembro de acoplamiento 1070 se sobremoldea sobre el tubo de reforzamiento 1032.

[0225] El miembro de reforzamiento 1030 puede incluir además una proyección proximal alargada 1031 del material polimérico. La proyección proximal 1031 se puede extender proximalmente en una cavidad interna de la vaina 1005 cuando el miembro de acoplamiento 1070 está asegurado a la vaina 1005, como se muestra en la FIG.

[0226] 16. Un lumen 1033 se puede extender continuamente a través de la proyección proximal 1031 y a través del tubo de reforzamiento 1032. En algunas realizaciones, un diámetro interno del lumen 1033 es sustancialmente constante a lo largo de la longitud completa del miembro de reforzamiento 1030, o dicho de otro modo, a lo largo de una longitud completa del lumen 1033 que se extiende desde una punta proximal de la proyección proximal 1031 hasta una punta distal del tubo de reforzamiento 1032.

[0227] En otras realizaciones, la proyección proximal 1031 se puede omitir, y el tubo de reforzamiento 1032 se puede extender proximalmente, de forma similar a una disposición como la representada en la FIG.7.

[0228] Las FIGS. 19A y 19B son vistas en perspectiva del seguidor 1060, y la FIG. 19C es una vista en sección transversal del seguidor 1060. La protuberancia 1062 que se extiende longitudinalmente se muestra en cada vista. El seguidor 1060 define una cavidad proximal 1071 dimensionada para recibir un extremo distal del segmento proximal 1022 de la cánula 1004 en el mismo. En algunas realizaciones, el extremo distal del segmento proximal 122 está adherido al seguidor 1060 (véase FIG.23A). El seguidor 1060 puede definir aún más una cavidad distal 1072 que se agranda en relación con un diámetro exterior del segmento medial 1024 de la cánula 1004, de tal manera que el segmento medial 1024 puede pasar fácilmente a través de la cavidad distal 1072 (véase FIG.23A). El seguidor 1060 puede incluir una abertura 1073 a través de una pared lateral 1074, cuya pared lateral 1074 separa las cavidades proximal y distal 1071, 1072 entre sí.

[0229] Con referencia simultánea a las FIGS.19A, 19B y 23A, la abertura 1073 se puede dimensionar para permitir el paso a través de ella del segmento medial 1024 de la cánula 1004. Un extremo proximal de un tubo que forma al menos una porción del segmento medial 1024 se puede extender a través de la abertura 1073 y estar incrustado en un extremo distal del tubo que forma al menos una porción del segmento proximal 1022 de la cánula 1004, como se muestra en la FIG.23A. En algunas realizaciones, estos tubos pueden estar adheridos entre sí. En ciertos procesos de fabricación ilustrativos, los tubos de la cánula 1004 se pueden adherir entre sí y luego pasar distalmente a través de la abertura 1073, momento en el que el extremo distal del tubo proximal se puede adherir al seguidor 1060 dentro de la cavidad 1071.

[0230] La FIG.20 es una vista en sección transversal de una realización del conector 1029. En la realización ilustrada, el conector 1029 incluye una interfaz luer hembra 1074. El conector 1029 define además una cavidad 1076 dimensionada para recibir un extremo proximal del segmento proximal 1022 de la cánula 1004 en el mismo (véase, por ejemplo, FIG.16).

[0231] La FIG. 21 es una vista de elevación parcialmente en despiece de la cánula 1004 que muestra una capa de unión 1080 separada de un tubo distal 1081 y un tubo medial 1082. En la realización ilustrada, el tubo distal 1081 está incluido en el segmento distal 1026 de la cánula 1004 y el tubo medial 1082 está incluido en el segmento medial 1024 de la cánula 1004. El tubo distal 1081 puede ser de cualquier material adecuado para el segmento distal 1026, tal como los descritos anteriormente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el tubo distal 1081 está formado por poliimida. El tubo medial 1082 también se puede formar por cualquier material adecuado para el segmento medial 1024. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el tubo medial 1082 comprende un tubo de acero inoxidable.

[0232] La capa de unión 1080 se puede utilizar para unir los tubos 1081, 1082 juntos. Por ejemplo, como se discutió anteriormente, en algunas realizaciones, la capa de unión 1080 puede comprender un tubo de pared delgada de material termorretráctil que avanza sobre al menos un extremo proximal del tubo distal 1081 y un extremo distal del tubo medial 1082. El tubo termorretráctil se puede calentar para adherirlo de forma segura a los extremos de los tubos 1081, 1082 juntos. Al igual que con otras realizaciones discutidas en el presente documento, en varias realizaciones, el tubo distal 1081 comprende un material polimérico y el tubo medial 1082 comprende un material metálico. La capa de unión 1080 puede comprender cualquier material adecuado. Por ejemplo, en varias realizaciones, la capa de unión 1080 incluye un tubo de tereftalato de polietileno (PET) termorretráctil.

[0233] La FIG.22 es una vista en sección transversal ampliada de la cánula 1004 con la capa de unión 1080 en su lugar sobre los tubos 1081, 1082. En la realización ilustrada, los extremos contiguos de los tubos 1081, 1082 colindan entre sí. En particular, en la realización ilustrada, cada extremo del tubo 1081, 1082 tiene una superficie sustancialmente plana o planar que es transversal a un eje longitudinal de la cánula 1004. Estas superficies transversales colindan entre sí para proporcionar una superficie de contacto continuo. En algunos casos, el tope a lo largo de un plano que es perpendicular a un eje longitudinal a través de los tubos 1081, 1082 puede inhibir la flexión en esa unión de los tubos 1081, 1082. Por ejemplo, al mantener un contacto estrecho en las caras de tope, los tubos 1081, 1082 pueden estar menos inclinados a doblarse o acodarse en la unión, en comparación, por ejemplo, con las circunstancias en las que se puede proporcionar espacio entre los extremos adyacentes del tubo. De acuerdo con otras divulgaciones en el presente documento, se puede decir que los tubos 1081, 1082 colindan entre sí en una interfaz 1052 de la cánula 1004. El extremo distal del tubo medial 1082 representa un terminal distal 1050 del miembro medial 1024.

[0234] En la realización ilustrada, los diámetros internos de los tubos 1081, 1082 son sustancialmente idénticos, de tal manera que un lumen 1021 de la cánula 1004 es sustancialmente liso a lo largo de una transición desde el tubo distal 1081 al tubo medial 1082. En algunos casos, una transición suave puede inhibir o prevenir la hemólisis de la sangre debido a su paso a través de la interfaz 1052.

[0235] En algunas realizaciones, una punta distal de la capa de unión 1080 puede estar espaciada proximalmente desde la punta distal de la cánula 1004. Dicha disposición puede permitir que la punta distal de la capa de unión entre en contacto con una superficie interna del tubo de catéter 104 en una punta distal del tubo de catéter 104 para delimitar el movimiento proximal de la cánula 1004 en relación con el tubo de catéter 104. Esta puede ser una manera efectiva de limitar una cantidad de la cánula 1004 que se puede extender más allá del extremo distal del tubo de catéter 104. En algunos casos, el contacto entre el extremo distal de la capa de unión 1080 y una superficie interna estrechada del tubo de catéter 104 en la punta distal del tubo de catéter 104 puede proporcionar retroalimentación táctil a un usuario con respecto a una posición de la cánula 1004 en relación con el tubo de catéter 104 y, en particular, para alertar al usuario de que la cánula 1004 se ha desplegado por completo.

[0236] La FIG. 23A es una vista en sección transversal de una porción generalmente proximal del acceso sistema 1000 cuando el sistema de acceso 1000 está en estado retraído, o dicho de otra manera, cuando la cánula 1004 del sistema de acceso 1000 está en un estado retraído. Como se muestra, el seguidor 1060 puede estar sustancialmente en un extremo proximal de la vaina 1005 cuando la cánula 1004 está en el estado retraído. La FIG.23B es una vista en sección transversal de una porción distal del sistema de acceso 1000 en el estado retraído. En este estado, similar a las realizaciones descritas anteriormente, la interfaz 1052 de la cánula 1004 se puede colocar dentro del miembro de reforzamiento 1030. Dicho de otra manera, la totalidad de un extremo proximal del segmento distal 1026 de la cánula 1004, que incluye una punta proximal del segmento distal 1026, y el terminal distal 1050 del segmento medial 1024 se pueden colocar dentro del miembro de reforzamiento 1030 cuando la cánula 1004 está en el estado retraído. En la realización ilustrada, la interfaz 1052 se coloca dentro de la extensión proximal 1031 del miembro de reforzamiento 1030 en este estado operativo.

[0237] En la realización ilustrada, el tubo distal 1081 tiene una punta distal que está ligeramente empotrada en relación con una punta distal del tubo de reforzamiento 1032 del miembro de reforzamiento 1030. En la realización ilustrada, la totalidad del tubo distal 1081 se coloca dentro del miembro de reforzamiento 1030. Un extremo distal del tubo distal 1081 está dentro del tubo de reforzamiento 1032 del miembro de reforzamiento 1030, mientras que un extremo proximal del tubo distal 1081 está dentro de la extensión proximal 1031 del miembro de reforzamiento 1030. Al igual que con otras realizaciones discutidas en el presente documento, el miembro de reforzamiento 1030 puede evitar que el tubo distal 1081 se doble o se acode durante un evento de inserción, debido al reforzamiento proporcionado por el ajuste relativamente estrecho entre el diámetro interior del miembro de reforzamiento 1030 y el diámetro exterior del tubo distal 1081.

[0238] La FIG.24 es una vista en perspectiva en despiece de una realización de un ensamblaje de catéter de base 1100 que incluye una realización de un ensamblaje de catéter intravenoso abierto 1101 y una realización de un conjunto de extensión 1150 que es acoplable al ensamblaje de catéter intravenoso abierto 1101. El ensamblaje de catéter 1101 incluye un cubo de catéter 1106 y un tubo de catéter 1104, que pueden parecerse al cubo de catéter 106 y al tubo de catéter 104 descritos anteriormente.

[0239] El conjunto de extensión 1150 incluye un concentrador de extensión 1180 que incluye un puerto distal 1181, un puerto lateral 1182 y un puerto proximal 1183. El puerto distal 1181 puede incluir un conector 1151 de cualquier variedad adecuada configurado para acoplarse con el cubo de catéter 1106. En la realización ilustrada, el conector 1151 comprende un conector luer lock giratorio para el enganche selectivo de un luer macho 1171 con el cubo de catéter 1106. El puerto lateral 1182 incluye un tubo de extensión 1157 acoplado al mismo. Un conector 1158 está adherido a un extremo opuesto del tubo de extensión 1157. El puerto proximal 1183 puede incluir un conector 1162, al que se puede adherir una interfaz de conexión de cualquier sistema de acceso adecuado (por ejemplo, 200, 300, 400, 500, 600, 1000). En algunas realizaciones, una válvula 1184, que también o alternativamente se puede denominar como un tabique, sello, etc., se puede incluir dentro del puerto proximal 1183. En algunos casos, la proyección 1013 del sistema de acceso 1000 se puede extender a través de la válvula 1184, y la cánula 1004 se puede desplegar, hacer avanzar o extender distalmente desde el extremo distal de la proyección 1013 en una posición distal de la válvula 1184.

[0240] Cada uno del puerto distal 1181, el puerto lateral 1182 y el puerto proximal 1183 pueden estar en comunicación fluida con una cámara interna 1173 (véase FIG. 25) definida por el cubo de extensión 1180. Como se ha señalado, en algunas realizaciones, el puerto proximal 1183 puede permitir la comunicación fluida selectiva con la cámara interior 1173 a través de la válvula 1184.

[0241] La FIG. 25 es una vista en sección transversal del ensamblaje de catéter de base 1100 en un estado ensamblado. La vista en sección transversal se toma de tal manera que no se muestra el puerto lateral 1182. El luer macho 1171 se puede insertar y sellar fluidamente con el luer hembra del cubo de catéter 1106. El luer macho 1171 puede tener un lumen alargado 1172 en el interior del mismo, que se corresponde con un extremo distal de la cámara interna 1173. El lumen 1172 puede ser una sección estrechada o reducida de la cámara interior 1173. En general, cuando el sistema de acceso 1000 se acopla con el conjunto de extensión 1150, en lugar de directamente con el cubo de catéter 1106 del ensamblaje de catéter 1101, la cánula 1004 viaja a través de una distancia mayor antes de ingresar al tubo de catéter 1104. Dicho de otro modo, el cubo de catéter 1106 proporciona una primera longitud sin soporte entre una punta distal del sistema de acceso 1000 y un extremo proximal del tubo de catéter 1104 cuando el sistema de acceso 1000 se acopla directamente al cubo de catéter 1106, mientras que el cubo de catéter 1106 y el cubo de extensión 1180, cuando se acoplan juntos, proporcionan una segunda longitud sin soporte entre la punta distal del sistema de acceso 1000 y el extremo proximal del tubo de catéter 1104, cuando el sistema de acceso 1000 está directamente acoplado, al cubo de extensión 1180, y la segunda longitud sin soporte es significativamente mayor que la primera longitud sin soporte.

[0243] La FIG. 26 es una vista de elevación lateral del sistema de acceso 1000 en el estado retraído junto con el ensamblaje de catéter de base ensamblado 1100, que incluye el conjunto de extensión 1150 que tiene el puerto lateral 1182. La FIG.27 es una vista en sección transversal de una porción distal del sistema de acceso 1000 en el estado retraído mientras se acopla con el ensamblaje de catéter de base ensamblado 1100. Al igual que con la FIG.25, la vista en sección transversal se toma de tal manera que no se muestra el puerto lateral 1182 del conjunto de extensión 1150.

[0245] Con el conector 1002 del sistema de acceso 1000 acoplado con el conector 1162 del conjunto de extensión 1150, la proyección distal 1013 del miembro de reforzamiento 1030 se extiende hacia la cámara interior 1173 del cubo de extensión 1180. En la realización ilustrada, la punta distal de la proyección distal 1013 se coloca dentro de un extremo proximal del lumen estrechada 1172 del luer macho 1171. La punta distal de la proyección 1013 está espaciada proximalmente desde una punta proximal 1107 o el borde proximal del cubo de catéter 1106. De acuerdo con lo anterior, como se discutió anteriormente, la cánula 1004 tiene una mayor distancia para viajar a través del cubo de extensión 1180 y el cubo de catéter 1106 para ingresar al extremo proximal del tubo de catéter 1104 de lo que se necesita cuando un sistema de acceso 1000 se acopla directamente a un cubo de catéter 1106. En algunas realizaciones, la proyección distal 1013 puede ser más larga y/o más estrecha para los ensamblajes de acceso que están destinados a ser utilizados con conjuntos de extensión que los destinados a ser utilizados directamente con los cubos de catéter 1106. Más aún, en la realización ilustrada, un extremo distal de la proyección distal 1013 avanza hacia el lumen estrechada 1172 del luer macho 1171. En correspondencia, en algunas realizaciones, la proyección distal 1013 puede ser más larga y/o más estrecha que una luer macho estándar.

[0247] La FIG. 28 es una vista en sección transversal del sistema de acceso 1000 en un estado completamente desplegado mientras se acopla con el ensamblaje de catéter de base ensamblado 1100. Las FIGS.29A-29C son vistas transversales de primer plano de varias porciones del sistema de acceso 1000 y el ensamblaje de catéter de base 1100 en esta configuración operativa. En particular, la FIG. 29A representa una porción generalmente intermedia del sistema de acceso 1000, la FIG.29B representa una porción generalmente distal del sistema de acceso 1000 y una porción proximal del ensamblaje de catéter de base 1100, y la FIG. 29C representa los extremos distales del sistema de acceso 1000 y el ensamblaje de catéter de base 1100.

[0249] Como se muestra en la FIG. 29A, en algunas realizaciones, la extensión proximal 1031 del miembro de reforzamiento 1030 puede delimitar el movimiento distal de la cánula 1004. Como se discutió anteriormente, el segmento proximal 1022 de la cánula 1004 se puede asegurar fijamente al seguidor 1060. La cavidad distal 1072 del seguidor 1060 puede tener un diámetro interior suficientemente grande para recibir un extremo proximal de la extensión proximal 1031 del miembro de reforzamiento 1030 en la misma. A medida que la cánula 1004 avanza distalmente, la cavidad distal 1072 del seguidor 1060 avanza sobre el extremo proximal de la extensión proximal 1031 hasta que se hace contacto entre la pared lateral 1074 del seguidor 1060 y la extensión proximal 1031. Este contacto puede impedir un avance distal adicional de la cánula 1004.

[0251] Con referencia a la FIG. 29B, en la realización ilustrada, cuando la cánula 1004 está en la posición completamente desplegada, el segmento distal 1026 se extiende hacia y a través del tubo de catéter 1104. En particular, como se muestra en la FIG.29C, en la realización ilustrada, el segmento distal 1026 de la cánula 1004 se extiende una distancia significativa más allá de una punta distal 1109 del tubo de catéter 1104. En varias realizaciones, el segmento distal 1026 se puede extender distalmente más allá de la punta distal del tubo de catéter 1104 por una distancia que no es menor que 3, 5, 10 o 15 veces mayor que un diámetro exterior del segmento distal 1026.

[0253] Con referencia de nuevo a la FIG.29B, cuando la cánula 1004 está en la posición completamente desplegada, la interfaz 1052 en la que se encuentran los segmentos distal y medial 1026, 1024 se puede colocar proximalmente en relación con la punta proximal 1107 del tubo de catéter 1104. Dicho de otra manera, el terminal distal 1050 del segmento medial 1024 puede permanecer externo al tubo de catéter 1104, mientras se coloca distal del miembro de reforzamiento 1030. En algunos casos, el soporte intrínseco o las propiedades de autorreforzamiento del segmento medial 1024 pueden inhibir el acodamiento o el pandeo de la cánula dentro de la región alargada, generalmente sin soporte, de la cámara interna 1173 del cubo de extensión 1180 y la cámara interna del cubo de catéter 1106 a medida que la cánula 1004 avanza distalmente.

[0254] En otras realizaciones, el segmento medial 1024 puede entrar y, además, puede pasar a través de al menos una porción proximal del tubo de catéter 1104. Por ejemplo, como se describió anteriormente, en algunas realizaciones, los segmentos distal y medial 1026, 1024 pueden tener sustancialmente las mismas dimensiones de diámetro exterior, de tal manera que el segmento medial 1024 podría seguir fácilmente al segmento distal 1026 en el tubo de catéter 1104.

[0256] Las longitudes relativas de, por ejemplo, el miembro de reforzamiento 1030 (por ejemplo, la proyección proximal 1031 del mismo) y la cánula 1004 - en particular la longitud total del miembro de reforzamiento 1030 y una longitud de la porción de la cánula 1004 que se inserta a través del conjunto de extensión 1150 y dentro y a través del tubo de catéter 1104- se pueden ajustar para garantizar que una punta distal de la cánula 1004 alcance una posición deseada en relación con la punta distal del tubo de catéter 1104 cuando la cánula 1004 está en el estado completamente desplegado. Por ejemplo, como se discutió anteriormente, en varias realizaciones, una punta distal de la cánula 1004 se puede extender distalmente más allá, puede estar sustancialmente al ras o puede estar ligeramente empotrada proximalmente en relación con la punta distal del tubo de catéter 1104 cuando la cánula 1004 está en el estado completamente desplegado.

[0258] Las longitudes relativas de, por ejemplo, el miembro de reforzamiento 1030 (por ejemplo, la extensión proximal 1031 del mismo) y el segmento medial 1024 se pueden ajustar para asegurar que una punta distal del segmento medial 1024 alcance una posición deseada en relación con el extremo proximal del tubo de catéter 1104 cuando la cánula 1004 está en el estado completamente desplegado. Por ejemplo, como se discutió anteriormente, en varias realizaciones, una punta distal o un terminal distal 1050 del segmento medial 1024 puede permanecer proximalmente empotrado, puede estar sustancialmente al ras o puede entrar en el extremo proximal del tubo de catéter 1104 cuando la cánula 1004 está en el estado completamente desplegado.

[0260] En otras realizaciones, el segmento medial 1024 puede incluir un tubo exterior o un tubo de soporte (por ejemplo, tal como el tubo de soporte 1495 representado en las FIGS.56A y 56B y descrito a continuación). En algunas realizaciones, al menos un diámetro exterior del tubo de soporte puede ser mayor que una abertura en el extremo proximal del tubo de catéter 1104 (por ejemplo, que corresponde a un diámetro interior del tubo de catéter 1104). La punta distal del tubo de soporte, que corresponde al terminal distal 1050 del segmento medial 1024, puede evitar que el segmento medial 1024 entre en el tubo de catéter 1104. En algunas realizaciones, el uso de un tubo de soporte de mayor diámetro como el que acabamos de describir puede actuar ventajosamente como una defensa primaria contra la entrada del tubo de soporte en el tubo de catéter 1104. En otras realizaciones, esto puede actuar como un mecanismo de seguridad para asegurar que la punta distal del tubo de soporte no entre en el tubo de catéter 1104, tal como, por ejemplo, donde también se han seleccionado otras dimensiones del ensamblaje de acceso 1000 para evitar que el tubo de soporte entre en el tubo de catéter 1104. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede ser deseable evitar la entrada de la punta distal del tubo de soporte, que de otro modo podría, en algunas disposiciones, potencialmente deformar, raspar, estropear y/o dañar el tubo de catéter 1104 si se permite entrar en el mismo. En otras realizaciones, el tubo de soporte puede ser lo suficientemente estrecho como para entrar en el tubo de catéter 1104.

[0262] Con referencia continua a la FIG.29B, como se discutió anteriormente, puede haber una distancia significativa entre la punta distal del miembro de reforzamiento 1030 y el extremo proximal del tubo de catéter 1104 cuando el conjunto de extensión 1150 está presente. En algunos casos, el segmento medial 1024 autorreforzado puede ser lo suficientemente fuerte y/o rígido como para evitar doblarse, acodarse o pandearse dentro de la porción no llena de la cavidad 1173 del cubo de extensión 1180 y la cavidad contigua sin relleno del cubo de catéter 1106 a medida que la cánula 1004 avanza distalmente a través de esta región de cavidad agrandada (es decir, ampliada en comparación con la constricción proporcionada por el miembro de reforzamiento 1030). En otros o casos adicionales, el segmento medial 1024 autorreforzado puede mantener la alineación del segmento distal 1026 con un eje longitudinal del tubo de catéter 1104 a medida que la cánula 1004 avanza distalmente. En otros o casos adicionales, el segmento medial 1024 autorreforzado puede reducir una longitud no soportada de la cánula 1004 dentro del cubo de extensión 1180 y además, en algunos casos y/o en etapas posteriores de despliegue, dentro del cubo de catéter 1106 a medida que la cánula 1004 avanza distalmente al estado completamente desplegado.

[0264] En algunos casos, es posible que la cánula 1004 no se mueva a un estado completamente desplegado. Por ejemplo, en algunos casos, la cánula 1104 solo puede avanzar desde la posición inicial o retraída a una posición parcialmente avanzada. Este estado parcialmente desplegado, parcialmente avanzado o intermedio puede ser suficiente para lograr una posición deseada de la punta distal de la cánula 1004 más allá o dentro del extremo distal del tubo de catéter 1104. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el sistema de acceso 1000 puede ser utilizable con una variedad de diferentes sistemas de catéter base que pueden tener longitudes variables de tubos de catéter 1104, y el usuario puede desplegar la cánula 1004 en una cantidad diferente dependiendo de la longitud del tubo de catéter que está presente.

[0266] La FIG.30 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso 1200 configurado para ser acoplado con realizaciones de un sistema de catéter de base, con el sistema de acceso 1200 que se muestra en un estado retraído o no desplegado. El sistema de acceso 1200 puede ser especialmente adecuado para uso con un sistema de catéter intravenoso cerrado, tal como, por ejemplo, un sistema de catéter cerrado NEXIVA™. Las realizaciones del sistema de acceso 1200 pueden parecerse, por ejemplo, a las realizaciones de los sistemas de acceso 300, 400, 500, 600 descritos anteriormente. Por lo tanto, las divulgaciones pertinentes relativas a los diversos sistemas de acceso 300, 400, 500, 600, 1200 se pueden aplicar indistintamente.

[0267] Por ejemplo, el sistema de acceso 1200 puede incluir una cánula 1204 de cualquier variedad adecuada, que incluye las que se divulgan en otra parte del presente documento. En algunas realizaciones, la cánula 1204 puede ser de cualquiera de las variedades discutidas anteriormente, tal como, por ejemplo, con respecto a las cánulas 204, 1004, o inferiores, tal como, por ejemplo, con respecto a la cánula 1404.

[0268] En la realización ilustrada, el sistema de acceso 1200 incluye un conector 1202 que se configura para acoplarse con el puerto proximal 809 de realizaciones de un sistema de catéter intravenoso cerrado 700 (véase, por ejemplo, las FIGS.14 y 34). Por ejemplo, el extremo distal del conector 1202 puede incluir una disposición de encaje a presión o ajuste a presión. En la realización ilustrada, el extremo del conector 1202 incluye un par de brazos opuestos o solapas 1280 con protuberancias hacia adentro 1281 para encajar de forma segur en el puerto proximal 809, como se muestra en la FIG.32A (ver también FIGS.33 y 34).

[0269] La FIG.31 es una vista en sección transversal del sistema de acceso 1200 en el estado retraído. La FIG.32A es una vista en perspectiva de una realización de un miembro de acoplamiento 1270 que es compatible con el sistema de acceso 1200. La FIG.32B es una vista en sección transversal del miembro de acoplamiento 1270. El miembro de acoplamiento 1270 incluye un tubo de reforzamiento 1232 que se extiende o se proyecta distalmente en relación con una superficie inferior, interna, empotrada u orientada distalmente 1217 del conector 1202, de la manera que se discutió anteriormente.

[0270] En otras realizaciones, la proyección proximal 1231 se puede definir únicamente por una extensión proximal del tubo de reforzamiento 1232, similar a una disposición tal como la representada en la FIG.7. Dicho de otra manera, el tubo de reforzamiento 1232 puede definir tanto una proyección distal 1213 como la extensión proximal 1231.

[0271] La FIG.33 es una vista en sección transversal de un extremo distal del sistema de acceso 1200, mientras está en el estado retraído o no desplegado, que se hace avanzar hacia una realización de un sistema de catéter intravenoso cerrado 700 para acoplarse con el mismo. La FIG. 34 es una vista en sección transversal del extremo distal del sistema de acceso 1200, mientras está en el estado retraído o no desplegado, junto con el sistema de catéter intravenoso cerrado 700. En la realización ilustrada, una punta distal del tubo de reforzamiento 1232 avanza a través del tabique proximal 851, pero está espaciada proximalmente desde la válvula 852 cuando el sistema de acceso 1200 y el sistema de catéter cerrado 700 se acoplan. El avance de una porción de cánula del sistema de acceso 1200 a través del tubo de reforzamiento 1232, la válvula 852 y, en última instancia, el tubo de catéter 704 puede proceder de la manera como se discutió anteriormente. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el tubo de reforzamiento 1232 avanza distalmente a través de la abertura 855 del retenedor 853, luego a través de la abertura 854 del tabique proximal 851. Estas aberturas 855, 854 están alineadas, o son colineales con, la región sellable 856 (y más particularmente, el tracto de aguja sustancialmente lineal a través de la región sellable 856). En la realización ilustrada, una vez que el sistema de acceso 1200 está completamente acoplado al puerto proximal 809 del sistema de catéter intravenoso cerrado 700, la punta distal del tubo de reforzamiento 1232 se coloca en un interior del tabique proximal 851, como se muestra en la FIG.34. Después de dicho acoplamiento, la cánula 1204 se puede hacer avanzar distalmente, y la punta distal de la cánula 1204 puede emerger del tubo de reforzamiento 1232 para moverse sustancialmente rectilíneamente a través del extremo distal del tabique proximal 851, luego a través de la válvula 852 (que incluye a través de la región sellable 856 de la válvula 856), luego a través del cubo 806, luego dentro y a través del tubo de catéter 704. Como se discutió en otra parte, el miembro de soporte 1230 y/o el soporte intrínseco proporcionado por el segmento medial de la cánula 1204 pueden ayudar en la inserción exitosa de la cánula 1204 a través de la válvula 852 sin acodar o pandear el segmento distal de la cánula 1204.

[0272] En algunos casos, una vez que la punta distal de la cánula 1204 ha pasado a través de la región sellable 856 de la válvula 852, la válvula 852 puede soportar la cánula 1204 a medida que avanza distalmente a través del cubo 806 y el tubo de catéter 704. Por ejemplo, la válvula 852 puede proporcionar un soporte lateral que inhibe las deflexiones laterales de la cánula 1204 en la región de contacto entre la región sellable 856 y la cánula 1204.

[0273] Con referencia continua a la FIG.34, como se señaló anteriormente, en varias realizaciones, la cánula 1204 puede parecerse a cualquiera de las variedades divulgadas de las cánulas 204, 1004 o 1404 (que se describen a continuación). Por ejemplo, en algunas realizaciones, la cánula 1204 incluye un segmento distal y un segmento medial que se asemejan a cualquier variedad de los segmentos distal y medial 226, 224 y/o 1026, 1024, respectivamente, discutidos anteriormente, y/o los segmentos distal y medial 1426, 1424, respectivamente, discutidos a continuación. Si bien solo se muestra el segmento distal en la FIG. 34, la presencia y estructura del segmento medial se puede entender a partir de otros dibujos y divulgaciones en el presente documento.

[0274] En algunas realizaciones, el segmento medial de la cánula 1204 incluye dos tubos que colindan que están unidos por tubos termorretráctiles (véase, por ejemplo, la FIG.22). El tubo medial puede ser rígido y se puede formar por un metal - por ejemplo, el tubo medial puede comprender un hipotubo de acero inoxidable. En otras realizaciones, el segmento medial de la cánula 1204 incluye un tubo central flexible que se extiende continuamente a lo largo de los segmentos distal y medial, pero que está abarcado por un tubo rígido a lo largo del segmento medial (véase, por ejemplo, las FIGS.56A y 56B). El tubo rígido se puede formar por metal, como un hipotubo de acero inoxidable. En cualquier caso, el segmento medial puede tener una fuerza radial sustancial para resistir la compresión radial que de otro modo podría constreñir o cerrar un lumen a través del tubo. Por ejemplo, en varias realizaciones, debido a la presencia de un tubo rígido en el segmento medial, el segmento medial puede tener una mayor capacidad para mantener una trayectoria de fluido que se extiende a través de un centro del segmento medial en un estado abierto, incluso bajo fuerzas o tensiones radiales en el segmento medial que tenderían a constreñir o cerrar la trayectoria del fluido si no se oponen.

[0276] En ciertas realizaciones del sistema de acceso 1200, cuando la cánula 1204 está en el estado desplegado, el segmento medial de la cánula 1204 se extiende completamente a través de la válvula 852 del sistema de catéter intravenoso cerrado 700. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el tubo rígido que forma el segmento medial o la cánula de soporte que abarca un tubo interior flexible a lo largo del segmento medial pasa a través de la válvula 852 cerca del extremo de avance de la cánula 1204 a través del tubo de catéter 704. Debido a la rigidez intrínseca del tubo rígido del segmento medial, el segmento medial puede evitar que las tensiones internas proporcionadas a la cánula 1204 por la válvula 852 que resultan de la expansión de la abertura sellable 856 colapsen el segmento medial. Por ejemplo, en ciertas realizaciones que incluyen un tubo central flexible colocado dentro de un tubo rígido, el tubo rígido puede resistir las fuerzas de compresión de la válvula 852 para mantener el tubo interior en un estado patentado. Dicho de otra manera, tras el avance final de la cánula 1204, o cuando un usuario está listo para aspirar o extraer sangre a través de la cánula 1204, el segmento medial de la cánula 1204 se puede extender a lo largo de la totalidad de la región sellable 856 de la válvula 852 para evitar que la válvula 852 colapse una trayectoria de flujo a través de la cánula 1204.

[0278] En varias realizaciones, un diámetro exterior del segmento medial de la cánula 1204 es igual o sólo ligeramente mayor que un diámetro exterior del segmento distal. Por ejemplo, en varias realizaciones, el diámetro exterior del segmento medial no es mayor que 5, 10 o 15 por ciento mayor que el diámetro exterior del segmento distal. En algunas realizaciones, un segmento medial que tiene un diámetro igual o sólo ligeramente mayor que el diámetro exterior del segmento distal puede seguir fácilmente al segmento distal a través de la válvula 852 ya que la cánula 1204 está avanzada distalmente y/o puede pasar a través de la válvula 852 sin causar daño a la misma. En otras o realizaciones adicionales, en virtud de seguir el segmento distal dentro y a través de la válvula 852, el segmento medial puede pasar fácilmente a través de la válvula 852 y/o puede hacerlo sin dañar la válvula 852.

[0280] Se hace referencia ahora a las FIGS.35-53, que se dirigen a otra realización de un sistema de acceso 1300 que puede ser particularmente útil con sistemas de catéteres de base abierta. Por ejemplo, en algunos casos, el sistema de acceso 1300 puede ser particularmente adecuado para uso con sistemas de catéteres de base abierta que incluyen un conjunto de extensión acoplado con un ensamblaje de catéter, como el sistema de catéter de base abierta 1100 representado en las FIGS.24 y 25. Como se discutió anteriormente con respecto a las FIGS.24-27 y 29B, el sistema de catéter 1100 puede incluir una gran región interna en la que una cánula, cuando se coloca en la misma, no está apoyada ya que la cánula avanza distalmente a través de ella. Esta región de diámetro(s) interno(s) relativamente grandes se corresponde con las cavidades internas de los cubos conectados 1180, 1106 (véase FIG.25). Con referencia a la FIG.36, las realizaciones del sistema de acceso 1300 pueden incluir un miembro de reforzamiento 1330 que incluye una cánula de reforzamiento móvil 1332. La cánula de reforzamiento 1332 es móvil en relación con un conector 1302 para hacer avanzar distalmente en esta región sin soporte del sistema de catéter 1100 y proporcionar soporte lateral o reforzamiento a una cánula 1304 a medida que avanza distalmente a través de los cubos 1180, 1160 en el tubo de catéter 1104 del sistema de catéter 1100.

[0282] La cánula 1304 puede ser de cualquier construcción adecuada, incluidas las discutidas en otra parte del presente documento. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la cánula 1304 incluye al menos un segmento distal y un segmento medial formados de manera tal como se describe en otra parte. El segmento médico puede estar intrínsecamente reforzado para resistir o evitar que se acode o se doble a medida que la cánula 1304 avanza distalmente.

[0284] La FIG.35 es una vista en perspectiva del sistema de acceso 1300 en un estado retraído o no desplegado. Como se ha señalado, en algunas realizaciones, el sistema de acceso 1300 puede ser particularmente adecuado para uso con sistemas de catéteres intravenosos abiertos, y puede ser además adecuado para uso con conjuntos de extensión acoplados con dichos sistemas de catéteres intravenosos abiertos. Se puede decir que el tubo de reforzamiento móvil 1332 soporta la cánula 1304 a lo largo de al menos una porción de una longitud del conjunto de extensión, como el conjunto de extensión 1150, y/o a través de una longitud de un cubo de catéter al que se acopla el conjunto de extensión, tal como el cubo de catéter 1106. La FIG.36 es una vista en sección transversal del sistema de acceso 1300 en el estado retraído.

[0285] La FIG.37A es una vista en perspectiva de una realización del conector 1302, que incluye una carcasa 1305 que es compatible con el sistema de acceso 1300. La FIG. 37B es una vista en sección transversal en perspectiva de la carcasa de la FIG. 37A. La carcasa 1305 puede definir una cámara proximal 1390 y una cámara distal 1391. La cámara distal 1391 puede tener un diámetro interior mayor que la cámara proximal 1390. Como se discute a continuación, la cámara proximal 1390 puede ser más estrecha para definir una región restringida, mientras que la cámara distal 1391 puede ser relativamente más grande para definir una región expandida. En la realización ilustrada, la cámara proximal 1390 incluye una pista 1364, similar a la pista antirrotación 1064 discutida anteriormente.

[0286] La carcasa 1305 puede incluir una protuberancia distal 1313 similar a los elementos numerados anteriores. Como se discute a continuación, la protuberancia distal o proyección 1313 puede cooperar o soportar un miembro de reforzamiento 1330 (véase FIG. 36). La proyección distal 1313 se puede fijar en relación con el conector 1302. Por ejemplo, la proyección distal 1313 se puede formar integralmente con al menos un tubo de extremo distal de la carcasa 1305. La proyección distal 1313 puede definir un diámetro interior ligeramente mayor que el diámetro exterior del tubo de reforzamiento 1332. El tubo de reforzamiento 1332 se puede dimensionar para deslizarse a través de la proyección distal 1313. La proyección distal 1313 se puede ver como un componente del miembro de reforzamiento 1330. Por ejemplo, el miembro de reforzamiento 1330 puede incluir tanto la proyección distal 1313 como la cánula de reforzamiento 1332. En varias realizaciones, al menos una porción del miembro de reforzamiento 1330 se fija en relación con la carcasa 1305. En varias realizaciones, al menos una porción del miembro de reforzamiento 1330 es móvil en relación con la carcasa del conector 1305.

[0287] La FIG. 38A es una vista en perspectiva de una realización de un seguidor 1360 que es compatible con el sistema de acceso 1300. El seguidor 1360 puede incluir una característica de enganche selectivo que se puede enganchar o desenganchar de la cánula de reforzamiento 1332. La FIG.38B es una vista en sección transversal del seguidor 1360. El seguidor 1360 incluye una característica de enganche selectivo, mediante la cual el seguidor 1360 se puede enganchar y desenganchar selectivamente de la cánula de reforzamiento 1332. En particular, el seguidor 1360 incluye una pluralidad de brazos de enganche 1392 que tienen extremos distales configurados para interactuar con un pestillo 1393 adherido a la cánula de reforzamiento 1332 (véase FIG.42). En particular, los brazos de enganche 1392 pueden incluir cada uno una protuberancia de enganche 1394 que se configura para interactuar con el pestillo 1393 de maneras tales como las que se describen a continuación. En la realización ilustrada, cada protuberancia de enganche 1394 incluye una cara de enganche 1395. La cara de enganche 1395 puede ser una superficie en rampa o en ángulo. Cada cara de enganche 1395 puede estar en ángulo alejado de un eje longitudinal central del seguidor 1360, en una dirección proximal a distal.

[0288] El seguidor 1360 puede incluir una protuberancia antirrotación 1362, que puede parecerse a la protuberancia 1062 discutida anteriormente. La protuberancia antirrotación 1362 se puede configurar para interactuar con la pista 1364 de la carcasa 1305 de la manera descrita anteriormente. El seguidor 1360 puede incluir además una cavidad proximal 1371 y una abertura 1373, que pueden ser similares a la cavidad proximal 1071 y la abertura 1073 descritas anteriormente.

[0289] La FIG.39A es una vista en perspectiva de una realización de una lanzadera de reforzamiento 1335 que incluye el tubo de reforzamiento 1332 y el pestillo 1393. La FIG.39B es una vista en sección transversal de la lanzadera de reforzamiento 1335.

[0290] El pestillo 1393 se puede asegurar de forma fija a un extremo proximal del tubo de reforzamiento 1332. El pestillo 1393 puede definir un hueco 1337 que está dimensionado para recibir las protuberancias de enganche 1394 de los brazos de enganche 1392. En la realización ilustrada, el hueco 1337 se forma como una depresión anular que tiene un perfil de sección transversal que es complementario a un perfil de cada protuberancia de enganche 1394. El hueco 1337 puede incluir una cara de enganche 1339 que se configura para hacer contacto con las caras de enganche 1395 de las protuberancias de enganche 1394. La cara de enganche 1339 puede ser una superficie en rampa o en ángulo. En particular, la cara de enganche 1339 se puede inclinar lejos de un eje longitudinal central de la lanzadera de reforzamiento 1335, en una dirección proximal a distal. Las caras de enganche en rampa 1339, 1395 del pestillo 1393 y los brazos 1392 se pueden denominar como una interfaz en rampa.

[0291] La FIG.40 es una vista en sección transversal de un extremo distal del sistema de acceso 1300 cuando está en el estado retraído. En la realización ilustrada, cuando se encuentra en este estado operativo, una punta distal de la cánula 1304 está empotrada en relación con una punta distal de la cánula de reforzamiento 1332, que está empotrada en relación con una punta distal de la proyección distal 1313.

[0292] La FIG.41 es una vista en sección transversal de una región distal más grande del sistema de acceso 1300 cuando está en el estado retraído. Como se muestra, tanto la proyección distal 1313 como la lanzadera de reforzamiento 1335, que incluye la cánula de reforzamiento 1332, pueden ser componentes del miembro de reforzamiento 1300. Estos componentes cooperan para reforzar la cánula 1304 a medida que avanza desde la posición retraída, de maneras tales como las que se discuten más adelante.

[0293] La FIG.42 es una vista en sección transversal de una región intermedia del sistema de acceso 1300 cuando está en el estado retraído. Como se puede ver en esta vista, la cánula 1304 puede incluir un segmento distal 1326 y un segmento medial 1324, que pueden parecerse a características numeradas y con nombres similares discutidos en otra parte del presente documento. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el segmento distal 1326 se puede formar por un tubo polimérico (por ejemplo, de poliimida). En algunas realizaciones, el segmento medial 1324 incluye una extensión proximal del tubo polimérico, e incluye además un miembro de soporte tubular rígido (por ejemplo, de construcción metálica) que abarca el tubo polimérico. En otras realizaciones, el segmento medial 1324 comprende un tubo rígido (por ejemplo, formado de metal) que incluye una punta distal que colinda con una punta distal del tubo polimérico; los extremos que colindande los tubos se pueden unir de cualquier manera adecuada, tal como a través de un tubo termorretráctil superpuesto. Se contemplan otras disposiciones adecuadas. Los segmentos distal y medial 1326, 1324 pueden encontrarse en una interfaz 1352, que se coloca dentro del tubo de reforzamiento 1332 en el estado retraído ilustrado del sistema de acceso 1300.

[0294] En el estado retraído ilustrado (también representado en la FIG.45), el pestillo 1393 y los extremos distales de los brazos 1392 del seguidor 1360, que se acoplan al pestillo 1393, se pueden colocar dentro de la cámara proximal 1390 de la carcasa 1305. La estrecha pared lateral interior de la carcasa 1305 que define la cámara proximal 1390 puede restringir los brazos 1392 para mantener los brazos 1392 en un estado acoplado con el pestillo 1393. En particular, la cámara proximal 1390 se puede dimensionar para mantener las caras angulares 1395, 1339 de los brazos 1392 y el pestillo 1335, respectivamente, enganchados entre sí. Como se discute además a continuación, este acoplamiento de las caras en ángulo puede permitir que los brazos 1392 del seguidor 1360 impulsen el pestillo 1393 distalmente a medida que la cánula 1304, a la que se adhiere el seguidor 1360, avanza distalmente.

[0295] En algunas realizaciones, los brazos 1392 pueden estar sesgados elásticamente hacia afuera, o lejos del eje longitudinal central, de tal manera que se expandan hacia afuera cuando ya no estén restringidos dentro de la cámara proximal 1390. En otras realizaciones, los brazos 1392 pueden estar desprovistos de un sesgo. Los brazos 1392 pueden ser lo suficientemente flexibles como para ser impulsados hacia afuera por la interacción de las caras angulares 1395, 1339 cuando se inhibe el avance distal de la lanzadera de reforzamiento 1335 y cuando los brazos 1392 no están restringidos dentro de la cámara proximal 1390, como se discute además a continuación.

[0296] La FIG.43 es una vista en sección transversal de una porción generalmente proximal del sistema de acceso 1300 cuando está en el estado retraído. El seguidor 1360 se puede colocar en un extremo proximal de la carcasa 1305. La protuberancia antirrotación 1362 se puede colocar dentro de la pista 1364 de la carcasa 1305. También se muestran detalles adicionales de la cánula 1304, que puede parecerse a otras cánulas discutidas anteriormente.

[0297] La FIG.44 es una vista en sección transversal del sistema de acceso 1300 acoplado con una realización de un ensamblaje de catéter de base 1100 mientras el sistema de acceso 1300 está en estado retraído. El ensamblaje de catéter de base 1100 incluye el catéter intravenoso abierto 1101 y el conjunto de extensión 1150 que se acopla al mismo, de la manera descrita anteriormente con respecto a las FIGS.24 y 25.

[0298] La FIG.45 es una vista en sección transversal de una región generalmente intermedia del sistema de acceso 1300 mientras está en la configuración acoplada y retraída representada en la FIG.44. La FIG.46 es una vista en sección transversal de una porción distal del sistema de acceso 1300 mientras está en el estado acoplado y retraído, que además representa una porción proximal del ensamblaje de catéter 1100. Como se muestra en la FIG. 46, la proyección distal 1313 se puede extender una distancia significativa dentro del cubo 1180. Sin embargo, como se discutió anteriormente, una región de mayor diámetro se extiende entre la punta distal de la proyección distal 1313 y la punta proximal del tubo de catéter 1104 dentro de los cubos 1180, 1106. Esta es la región que está unida por el tubo de reforzamiento 1332 a medida que se despliega el sistema de acceso 1300, como se discute además a continuación.

[0299] La FIG. 47 es una vista en sección transversal del sistema de acceso 1300 acoplado con el ensamblaje de catéter de base 1100 mientras se encuentra en un estado parcialmente desplegado, o indicado de otra manera, mientras se encuentra en una etapa intermedia o estado de despliegue. La cánula 1304 se ha adelantado distalmente a través de una primera distancia, que a su vez, ha hecho avanzar el seguidor 1360 distalmente a través de la carcasa 1305 por la misma distancia.

[0300] La FIG.48 es una vista en sección transversal de una región intermedia del sistema de acceso 1300 mientras se encuentra en el estado parcialmente desplegado. Al avanzar a la orientación ilustrada, los brazos 1392 han estado y permanecen en un estado de bajo perfil, según lo limitado por la cámara proximal 1390. Esto mantiene el contacto entre las superficies en rampa 1395, 1339. La superficie en rampa 1395 empuja contra la superficie en rampa 1339 para hacer avanzar la lanzadera de reforzamiento 1335 distalmente al unísono con el avance distal del seguidor 1360 y la cánula 1304.

[0301] Como se muestra, los extremos distales de los brazos 1392 han avanzado distalmente más allá del extremo de la cámara proximal 1390 de la carcasa 1305 y han entrado en la cavidad agrandada de la cámara distal 1391. En la realización ilustrada, los brazos 1392 no están sesgados hacia afuera de manera resistente y, por lo tanto, no se expanden automáticamente a un estado ampliado cuando ya no están restringidos en una orientación de bajo perfil. Una longitud proximal sustancial de los brazos 1392 permanece colocada dentro de la cámara proximal 1390 en el estado restringido, de tal manera que las puntas distales de los brazos 1392 generalmente permanecerán en el estado de perfil bajo, incluso cuando estén en la cámara distal 1391 agrandada, a menos que y hasta que se impulsen hacia afuera. Dicho de otra manera, los extremos distales de los brazos 1392 están en una posición dentro de la cámara distal 1391 en la que se puede permitir que sean empujados radialmente o lateralmente hacia afuera a un perfil expandido.

[0303] La FIG.49 es una vista en sección transversal de un extremo distal del sistema de acceso 1300 y una porción proximal del ensamblaje de catéter de base 1100 mientras el sistema de acceso 1300 está en el estado parcialmente desplegado. En este punto, una punta distal del tubo de reforzamiento 1332 ha entrado en contacto con la punta proximal 1107 del tubo de catéter 1104. Este contacto puede impedir un mayor avance distal del tubo de reforzamiento 1332. En la configuración ilustrada, el extremo distal de la cánula 1304 permanece dentro del tubo de reforzamiento 1332 hasta que hay un movimiento relativo entre el seguidor 1360 y la lanzadera de reforzamiento 1335 (FIG.48).

[0305] La FIG. 50 es una vista en sección transversal del sistema de acceso 1300 acoplado con el ensamblaje de catéter de base 1100 mientras está completamente desplegado. La FIG.51 es una vista en sección transversal de una región intermedia del sistema de acceso 1300 mientras está completamente desplegada. Al alcanzar este estado, la lanzadera de reforzamiento 1335 permanece en la misma configuración representada en las FIGS. 47-49. Es decir, la punta distal del tubo de reforzamiento 1330 permanece colindada contra la punta proximal 1107 del tubo de catéter 1104 (FIG. 49). Obsérvese que en otras realizaciones, el tubo de reforzamiento 1330 se puede dimensionar adicional o alternativamente para colindar contra una superficie interna del cubo de catéter 1106 (FIG.49). A medida que la cánula 1304 avanza distalmente en relación con la orientación mostrada en las FIGS. 47-49, el seguidor 1360 se mueve distalmente al unísono con la cánula 1304, a la que está adherida. El tubo de reforzamiento 1104 y el pestillo 1393 que se adhiere al mismo permanecen en una posición fija con respecto a la carcasa 1305 debido a la interferencia entre la cánula de reforzamiento 1332 y el tubo de catéter 1104. Las superficies en rampa o en ángulo 1395 de los brazos 1392 presionan contra la superficie en rampa o en ángulo 1339 del pestillo inmovilizado 1393. Las superficies en ángulo 1395 interactúan con la superficie en ángulo 1339 para impulsar los extremos distales de los brazos 1392 hacia afuera. La cámara distal 1391 de la carcasa 1305 proporciona suficiente espacio libre para permitir que los extremos desviados de los brazos 1392 pasen sobre el pestillo 1393 y regresen de manera resistente al estado enderezado mostrado en la FIG.51. A medida que la cánula 1304 avanza distalmente, el seguidor 1360 se mueve hacia adentro al unísono con la cánula 1304 y los brazos 1392 del seguidor 1360 pasan por encima o por o al lado de la superficie exterior del pestillo 1393.

[0307] En varias realizaciones, se pueden ajustar varios parámetros para permitir que los brazos 1392 se desenganchen y se muevan distalmente en relación con el pestillo 1393 de la manera como se acaba de describir. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se puede seleccionar una rigidez de los brazos 1392 para asegurar que el desenganche sólo se produzca una vez que se experimente el nivel umbral de resistencia al movimiento distal del tubo de reforzamiento 1332. También se puede ajustar o alternativamente ajustar una orientación relativa de las cámaras proximal y distal 1390, 1391 de la carcasa 1305. En varias realizaciones, el sistema de acceso 1300 se puede configurar para uso con una variedad de diferentes sistemas de catéteres de base (con y/o sin conjuntos de extensión) que definen una variedad de longitudes diferentes a través de las cuales pasa el tubo de reforzamiento 1332 antes de encontrar resistencia al avance hacia adelante. Ciertas realizaciones pueden permitir que los brazos 1392 permanezcan enganchados con el pestillo 1393 hasta que se encuentre resistencia en cualquiera de estas diversas longitudes y luego se desenganchen del pestillo 1393.

[0308] La FIG.52 es una vista en sección transversal de una porción generalmente distal del sistema de acceso 1300 y una porción proximal del ensamblaje de catéter de base 1100 mientras el sistema de acceso está en el estado completamente desplegado. Como se muestra, la punta distal de la cánula de reforzamiento 1332 permanece enganchada e inmovilizada por la punta proximal 1107 del tubo de catéter 1104 durante el avance distal de la cánula 1304 más allá de la posición intermedia representada en las FIGS.47-49. La cánula 1304 pasa a través de la cánula de reforzamiento inmovilizada 1332 y se refuerza en caso de que se encuentre resistencia al movimiento distal de la cánula 1304, tal como en una curva o acodamiento en el tubo de catéter 1304.

[0310] La FIG. 53 es una vista en sección transversal de los extremos distales del sistema de acceso 1300 y el ensamblaje de catéter de base 1100 mientras el sistema de acceso 1300 está en el estado completamente desplegado. En la realización ilustrada, la cánula 1304 se extiende más allá de la punta distal del tubo de catéter 1104.

[0312] La FIG.54 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso 1400, y la FIG.55 es una vista en sección transversal del sistema de acceso 1400. El sistema de acceso 1400 se muestra en ambos dibujos en un estado retraído. El sistema de acceso 1400 incluye un tapón de esterilidad extraíble 1494 que se acopla a un conector 1402. El tapón 1494 se puede incluir con el sistema de acceso empaquetado 1400 y retirarse antes de su uso. El conector ilustrado 1402 incluye una disposición de ajuste a presión, tal como la que se divulgó anteriormente, por ejemplo, con respecto al sistema de acceso 1200.

[0313] El sistema de acceso 1400 puede parecerse al sistema de acceso 1200 en muchos aspectos, y puede ser particularmente adecuado para uso con un sistema de catéter intravenoso cerrado. Como se discutió anteriormente, la cánula 1204 de la realización del sistema de acceso 1200 ilustrada en las FIGS.30-34 incluye dos tubos que colindan que están unidos por tubos termorretráctiles. Sin embargo, se divulgan otras configuraciones de cánula con respecto al sistema de acceso 1200, que incluyen una cánula que incluye un tubo polimérico continuo y un tubo de soporte que abarca al menos una región intermedia del tubo polimérico. La cánula 1204 del sistema de acceso 1400 es de esta última configuración.

[0314] Con referencia a las FIGS.56A y 56B, la cánula 1404 puede incluir un segmento proximal 1422, un segmento medial 1424 y un segmento distal 1426. La cánula 1404 incluye un tubo central 1496 que define el segmento distal 1426. El tubo central 1496 se extiende continuamente a través del segmento medial 1424. Un extremo proximal del tubo central 1496 se coloca en una porción del segmento proximal 1422. El segmento proximal 1422 incluye además un tubo proximal 1422 de cualquier forma adecuada, tal como se describió anteriormente en el presente documento. El tubo central 1496 se puede acoplar con el tubo proximal 1422 de cualquier manera adecuada, tal como mediante un ajuste a presión, adhesivo, etc. Al menos el tubo proximal 1422 se puede asegurar fijamente a un seguidor 1460.

[0315] El tubo central 1496 se puede formar por cualquier material adecuado, tal como el divulgado con respecto a otras realizaciones (por ejemplo, un material polimérico). El tubo central 1496 puede ser flexible. Las realizaciones del tubo central 1496 pueden ser lateralmente flexibles mientras tienen suficiente resistencia o rigidez columnar o axial para navegar o negociar trayectorias tortuosas a través de un tubo de catéter y/o suficiente fuerza radial para permanecer patentes cuando se encuentran dentro de tales trayectorias tortuosas. El segmento medial 1424 puede incluir además un tubo de soporte 1495 que abarca, rodea, envuelve, cubre, superpone, etc. una porción intermedia del tubo central 1496. El tubo de soporte 1495 puede ser relativamente rígido, como se discutió anteriormente. En algunas realizaciones, el tubo de soporte 1495 puede ser metálico, tal como un hipotubo de acero inoxidable. En algunas realizaciones, el tubo de soporte 1495 se asegura fijamente al menos a un extremo proximal del tubo central 1496. En algunas realizaciones, el tubo de soporte 1495 se adhiere o asegura de otro modo al tubo central 1496 sólo en un extremo proximal del tubo de soporte 1495. En otras realizaciones, el tubo de soporte 1495 se puede adherir o asegurar de otro modo al tubo central 1496 a lo largo de una longitud sustancialmente completa del tubo de soporte 1495. Se contemplan otras disposiciones.

[0316] El tubo de soporte 1495 puede tener un diámetro interior que es solo ligera, estrecha, marginal o mínimamente mayor que; es aproximadamente lo mismo que; se ajusta o se ajusta sustancialmente con; y/o inhibe, limita y/o evita sustancialmente los movimientos laterales de un diámetro exterior del tubo central 1496. El tubo de soporte 1495 puede estar en una relación longitudinal fija con el tubo central 1496 para moverse al unísono con el mismo, al tiempo que evita el movimiento lateral del tubo central 1496 dentro de un lumen del tubo de soporte 1495 que de otro modo doblaría, acodaría y/o pandearía el tubo central 1496. En varias realizaciones, el diámetro interior del tubo de soporte 1495 no es mayor que 5, 10, 15, 20, 25 o 30 por ciento mayor que el diámetro exterior del tubo central 1496.

[0317] Con referencia a la FIG.56A, una punta distal o un borde distal del tubo de soporte 1495 puede corresponder a un terminal distal 1450 del segmento medial 1424. Aunque el tubo central 1496 se puede extender continuamente a través del terminal distal 1450, todavía se puede decir que los segmentos medial y distal 1424, 1426 se encuentran en una interfaz 1452 en el terminal distal 1450 del segmento medial 1424.

[0318] Al igual que con otras realizaciones divulgadas en el presente documento, en algunas realizaciones, la interfaz 1452 se puede colocar dentro de un tubo de reforzamiento 1432 cuando la cánula 1404 está en el estado retraído, como se muestra en la FIG.56A. A medida que la cánula avanza distalmente, el tubo de soporte 1495 se mueve en tándem con el tubo central 1496 que abarca y se desliza distalmente dentro del tubo de reforzamiento 1432.

[0319] En algunos casos, el sistema de acceso 1400 puede ser particularmente adecuado para uso con sistemas de catéter cerrado. El sistema de acceso 1400 se puede acoplar y utilizar con el sistema de catéter cerrado 700 de la manera descrita anteriormente con respecto al sistema de acceso 1200 en las FIGS.33 y 34.

[0320] Las FIGS. 57 y 58 representan otra realización de un sistema de acceso 1500. En algunas realizaciones, el sistema de acceso 1500 puede ser particularmente adecuado para uso con un sistema de catéter abierto, ya sea con o sin un conjunto de extensión. El sistema de acceso 1500 puede incluir una cánula 1504 que es sustancialmente la misma que la cánula 1404 que se acaba de discutir con respecto al sistema de acceso 1400. En particular, la cánula 1404 puede incluir un tubo central y un miembro de soporte que abarca el tubo central. También se contemplan otras disposiciones para la cánula 1504, incluidos los discutidos en otra parte del presente documento.

[0321] El sistema de acceso 1500 puede incluir además un miembro de sellado 1600 acoplado con un tubo de reforzamiento 1532 y la cánula 1504. Un sistema de catéter abierto puede no incluir un miembro de sellado o una válvula que pueda sellar contra la cánula 1504 durante el uso. El miembro de sellado 1600 puede evitar que la sangre que podría pasar proximalmente a través de un espacio anular entre el tubo de reforzamiento 1532 y la cánula 1504 salga de un extremo proximal del tubo de reforzamiento 1532 y entre en una carcasa del sistema de acceso 1500.

[0323] La FIG. 59 proporciona una vista más detallada de la porción interna del ensamblaje de acceso 1500 que incluye el miembro de sellado 1600. El miembro de sellado 1600 se puede asegurar de forma fija a un extremo proximal del tubo de reforzamiento 1532. El extremo proximal del miembro de sellado puede incluir una abertura proximal 1602 a través de la cual pasa un tubo de soporte 1595 de la cánula 1504. El miembro de sellado 1600 puede formar un sello estático con el tubo de reforzamiento 1532 y puede formar un sello dinámico con el tubo de soporte 1595. Dicho de otra manera, el miembro de sellado 1600 puede estar en una relación fija con respecto al tubo de reforzamiento 1532, pero puede permitir el movimiento del tubo de soporte 1595 en relación con el mismo, mientras que el miembro de sellado 1600 mantiene un sello hermético con cada uno del tubo de reforzamiento 1532 y el tubo de soporte 1595. El miembro de sellado 1600 puede evitar que la sangre salga del tubo de soporte 1595 y a través de la abertura proximal 1602.

[0325] La FIG. 60 representa otra realización de un miembro de sellado 1700, que puede parecerse al miembro de sellado 1600 en muchos aspectos. El miembro de sellado 1700 incluye una abertura proximal 1702 y una región de alivio de deformación 1704 en un extremo proximal del miembro de sellado 1700. En particular, un extremo distal de una cavidad interna 1706 definida por el miembro de sellado 1700 puede tener un diámetro D1 reducido en el que el miembro de sellado 1700 agarra firmemente el miembro de reforzamiento 1532 y forma un sello estático y hermético a los fluidos con el mismo. Un extremo proximal de la cavidad interna 1704 puede tener una región socavada o expandida que define un diámetro expandido D2. En la región proximal expandida, el miembro de sellado 1700 se puede empotrar o espaciar desde una superficie externa del miembro de reforzamiento 1532 cuando el sistema de acceso 1500 está completamente ensamblado. Esto puede, en algunos casos, permitir un movimiento más rápido del tubo de soporte 1595 a través del extremo proximal del miembro de sellado 1700 a medida que el tubo de soporte 1595 se mueve a través de la abertura proximal 1702, manteniendo de esta manera un sello seguro, dinámico y hermético a fluidos entre el miembro de sellado 1700 y el tubo de soporte 1595. El diámetro expandido puede permitir una flexión más rápida del extremo proximal del miembro de sellado 1700.

[0327] La FIG.61 es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso 1800 en un estado retraído. La FIG.62 es una vista en sección transversal del sistema de acceso 1800 en el estado retraído. El sistema de acceso 1800 incluye una lengüeta 1898 que se extiende a través de una vía longitudinal 1899 en el elemento de la carcasa. La lengüeta 1898 está adherida a un acoplador interno 1861, que puede parecerse a los seguidores descritos anteriormente en la configuración general, pero puede diferir significativamente del mismo en su conexión con la lengüeta 1898 colocada externamente. El acoplador interno 1861 se puede denominar alternativamente como un seguidor, aunque difiere de otros seguidores descritos en al menos un aspecto significativo. Mientras que los otros seguidores se mueven únicamente en respuesta a las fuerzas aplicadas a la cánula, el acoplador interno 1861 se puede mover adicionalmente en respuesta a las fuerzas aplicadas a la lengüeta 1898. Independientemente, el acoplador interno 1861 no instiga ni causa el movimiento de una cánula 1804 a la que está adherido. Los movimientos del acoplador interno 1861 son puramente pasivos y responden al movimiento de la cánula 1804 o al movimiento de la lengüeta 1898. El acoplador interno 1861 se puede conectar con porciones de una cánula 1804, de tal manera que la cánula 1804 se puede mover en respuesta al movimiento de la lengüeta 1898. La lengüeta 1898 se puede utilizar para mover el acoplador interno 1861 hacia adelante y hacia atrás a lo largo de la pista designada 1898 y, por lo tanto, hacer avanzar y retraer la cánula 1804.

[0329] La FIG.63 es una vista en sección transversal en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso 1900 que incluye una cánula desplegable 1904. La FIG. 64 es una vista en sección transversal de una porción generalmente distal del sistema de acceso 1900. La cánula 1904 incluye un tubo central unitario 1996 (por ejemplo, formado por un material polimérico) sin ningún tubo de soporte adherido al mismo. El tubo central 1996 está unido en su extremo proximal a un proximal 1923. El sistema de acceso 1900 incluye un miembro de reforzamiento 1930 en un extremo distal del mismo que está definido por un elemento de conexión 1970.

[0330] Los métodos de utilización de realizaciones de sistemas de acceso se discuten anteriormente. Ciertos métodos pueden incluir la colocación de un sistema de catéter de base en la vasculatura de un paciente. Otros o métodos adicionales pueden incluir el acoplamiento de un sistema de acceso con un sistema de catéter de base colocado previamente. En ciertas realizaciones, el sistema de catéter de base se puede colocar en uno o más de un arco dorsal de una mano, un antebrazo o una posición de fosa antecubital en un paciente. Varias realizaciones divulgadas en el presente documento son capaces de utilizarse con sistemas de catéteres de base colocados previamente que se han colocado en cualquiera de estas regiones. Por ejemplo, los sistemas de acceso pueden incluir cánulas soportadas que son capaces de utilizarse con tubos de catéter base que pueden definir trayectorias significativamente tortuosas.

[0331] En algunos casos, el sistema de catéter de base se puede colocar en el paciente de una manera típica que no implica el uso de aparatos especiales de espaciamiento u orientación. Por ejemplo, algunas realizaciones de sistemas de acceso se pueden utilizar con sistemas de catéteres base que se han pegado con cinta adhesiva a la piel del paciente o asegurado a la piel del paciente con un apósito plano estándar. Es posible que no haya ningún elemento de espaciado presente, tal como un dispositivo en forma de cuña configurado para proporcionar un ángulo de entrada para el sistema de acceso. Es decir, los sistemas de acceso se pueden utilizar a través de una región tortuosa definida por un sistema de catéter de base que se pega con cinta adhesiva o se asegura directamente a la piel del paciente.

[0332] El término “acoplado a” puede significar conectado de cualquier manera adecuada, ya sea que ese acoplamiento sea directo o indirecto. Los componentes separados se pueden acoplar entre sí. Más aún, en algunos casos, cuando los componentes identificados por separado están formados integralmente a partir de una pieza unitaria de material, o dicho de otra manera, se incluyen juntos en un elemento monolítico, también se puede decir que esos elementos se acoplan entre sí.

[0333] También se debe entender que la terminología utilizada en el presente documento tiene el propósito de describir solo realizaciones particulares, y no pretende ser limitante. A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que comúnmente entiende un experto con conocimientos básicos en la técnica a la que pertenece esta divulgación. La mención en las reivindicaciones del término “primero” con respecto a una característica o elemento no implica necesariamente la existencia de una segunda característica o elemento adicional.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un sistema de acceso (200, 400, 500, 600, 1200, 1400) que comprende:

un conector (202) configurado para acoplarse con un ensamblaje de catéter (100) que comprende un tubo de catéter (104) configurado para colocarse en un vaso sanguíneo de un paciente;

un miembro de reforzamiento (230, 430, 530, 630) asegurado fijamente al conector (202); y

una cánula (204) móvil en relación con el miembro de reforzamiento (230) desde una posición retraída en la que al menos una porción de la cánula (204) está dentro del miembro de reforzamiento (230) hasta una posición avanzada, la cánula (204) comprende:

un tubo polimérico (1496) que define una punta distal; y

un tubo de soporte (1495, 1595) que abarca una porción de y es más rígido que el tubo polimérico (1496), el tubo de soporte define un diámetro interior que es marginalmente mayor que el diámetro exterior del tubo polimérico (1496) para evitar el acodamiento del tubo polimérico (1496), el tubo de soporte (1495, 1595) está en una relación fija con el tubo polimérico (1496) para moverse al unísono con el mismo, el tubo de soporte (1495, 1595) define un borde distal que está espaciado proximalmente desde la punta distal del tubo polimérico y que se configura para estar dentro del miembro de reforzamiento cuando la punta distal del tubo polimérico se coloca inicialmente distal de y externa al miembro de reforzamiento (230, 430, 530, 630) a medida que la cánula (204) se desplaza desde la posición retraída hasta la posición avanzada,

en el que, cuando el conector (202) y el ensamblaje de catéter (100) están en un estado acoplado, al menos una porción del tubo polimérico (1496) que se extiende distalmente más allá del borde distal del tubo de soporte (1495, 1595) se configura para hacer avanzar a través de al menos una porción del tubo de catéter (104) a medida que la cánula (204) se desplaza desde la posición retraída hasta la posición avanzada.

2. El sistema de acceso de la reivindicación 1, en el que el diámetro interior del tubo de soporte es mayor que el diámetro exterior del tubo polimérico en no más del 30 por ciento.

3. El sistema de acceso de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que, en cada etapa a lo largo del movimiento de la cánula desde la posición retraída hasta la posición avanzada, al menos una porción del tubo de soporte se coloca dentro del miembro de reforzamiento.

4. El sistema de acceso de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que, en el que el borde distal del tubo de soporte se configura para extenderse distalmente más allá de una punta distal del miembro de reforzamiento cuando la cánula está en la posición avanzada.

5. El sistema de acceso de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el borde distal del tubo de soporte está dentro del miembro de reforzamiento cuando la cánula está en la posición retraída.

6. El sistema de acceso de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el borde distal del tubo de soporte es distal a una punta distal del miembro de reforzamiento cuando la cánula está en la posición avanzada.

7. El sistema de acceso de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende además una vaina (205) acoplada al conector, en el que la cánula se extiende a través de al menos una porción de la vaina, la cánula es móvil con respecto a la vaina desde la posición retraída hasta la posición avanzada.

8. El sistema de acceso de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además el ensamblaje de catéter.

9. El sistema de acceso de la reivindicación 8, en el que el ensamblaje de catéter comprende una válvula (819, 852, 851, 850, 1184).

10. El sistema de acceso de la reivindicación 9, en el que, cuando el conector se acopla con el ensamblaje de catéter, ninguna porción del miembro de reforzamiento se extiende a través de la válvula.

11. El sistema de acceso de la reivindicación 9, en el que, cuando el conector se acopla con el ensamblaje de catéter, una punta distal del miembro de reforzamiento está en o es espaciada proximalmente desde una superficie proximal de la válvula.

12. El sistema de acceso de la reivindicación 9, en el que, cuando el conector se acopla con el ensamblaje de catéter, el miembro de reforzamiento apunta la cánula hacia una abertura sellable (856) de la válvula de tal manera que la punta distal del tubo polimérico avanza a través de la abertura sellable de la válvula a medida que la cánula se mueve desde la posición retraída hasta la posición avanzada.

13. El sistema de acceso de la reivindicación 12, en el que la abertura sellable está sustancialmente centrada con respecto a la válvula, y en el que, cuando el conector se acopla con el ensamblaje de catéter, el miembro de reforzamiento está sustancialmente centrado para estar alineado con la abertura sellable.

14. El sistema de acceso de la reivindicación 9, en el que el ensamblaje de catéter comprende además un miembro de perforación extraíble que se extiende a través de la válvula y a través del tubo de catéter para ayudar a colocar el tubo de catéter en el vaso sanguíneo del paciente, y en el que el miembro de perforación se configura para ser retirado del ensamblaje de catéter antes de acoplar el conector del sistema de acceso con el ensamblaje de catéter.

15. El sistema de acceso de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende además un miembro de sellado (1600, 1700) acoplado a cada uno del miembro de reforzamiento y al tubo de soporte para formar un sello hermético al fluido para evitar la salida de fluido desde un espacio entre el tubo de soporte y el miembro de reforzamiento.