ES3055769T3 - Drive assembly, drive component and drug delivery device - Google Patents

Drive assembly, drive component and drug delivery device

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ES3055769T3
ES3055769T3 ES16180721T ES16180721T ES3055769T3 ES 3055769 T3 ES3055769 T3 ES 3055769T3 ES 16180721 T ES16180721 T ES 16180721T ES 16180721 T ES16180721 T ES 16180721T ES 3055769 T3 ES3055769 T3 ES 3055769T3
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drive component
rotational movement
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Christopher James Smith
Stephen David Butler
Mark Philip Horlock
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Sanofi Aventis Deutschland GmbH
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Sanofi Aventis Deutschland GmbH
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Abstract

Un conjunto de accionamiento (70) para un dispositivo de administración de fármacos (1) comprende un elemento de rotación (21) configurado para girar en una primera dirección (44) durante la dosificación del fármaco y en una segunda dirección (47) durante la administración de la dosis; un componente de accionamiento (20) configurado para seguir el movimiento de rotación del elemento de rotación (21) en la segunda dirección (47) durante la administración de la dosis; y un tope (26) configurado para impedir el movimiento de rotación del componente de accionamiento (20) en la primera dirección (44). El componente de accionamiento (20) comprende una primera pieza de accionamiento (71) y una segunda pieza de accionamiento (72), acopladas entre sí de forma que se impide el movimiento de rotación relativo de las piezas de accionamiento (71, 72) y se permite el movimiento axial relativo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN
[0002] Conjunto de accionamiento, componente de accionamiento y dispositivo de administración de fármacos La presente divulgación se refiere a un conjunto de accionamiento para un dispositivo de administración de fármacos y un dispositivo de administración de fármacos que incorpora dicho conjunto de accionamiento.
[0003] Un dispositivo de administración de fármacos puede comprender un cartucho que contiene un fármaco. Para expulsar una dosis del fármaco del cartucho, un pistón dentro del cartucho puede desplazarse en una dirección distal por un vástago de pistón. Un dispositivo de administración de fármacos se describe en el documento US 2007/0123829 A1, por ejemplo. Otros dispositivos de administración de fármacos de la técnica anterior y conjuntos de accionamiento respectivos se conocen por los documentos US 5.827.232 A, US 2006/153693 A1 y WO 99/38554 A1.
[0004] Un objeto de la presente invención es proporcionar un conjunto de accionamiento, un componente de accionamiento de un conjunto de accionamiento y un dispositivo de administración de fármacos, en donde se mejora la administración de un fármaco. Este objeto se resuelve mediante un conjunto de accionamiento según la reivindicación 1.
[0005] Según un aspecto de la presente divulgación se proporciona un conjunto de accionamiento para un dispositivo de administración de fármacos. El conjunto de accionamiento comprende un alojamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Además, el conjunto de accionamiento comprende un miembro de rotación que está configurado para que se haga girar en una primera dirección con respecto a la carcasa durante el establecimiento de una dosis de un fármaco y para que se haga girar en una segunda dirección con respecto a la carcasa durante la administración de la dosis, siendo la segunda dirección opuesta a la primera dirección. Además, el conjunto de accionamiento comprende un componente de accionamiento que está configurado para seguir el movimiento de rotación del miembro de rotación en la segunda dirección durante la administración de la dosis y un miembro de detención que está configurado para evitar el movimiento de rotación del componente de accionamiento en la primera dirección con respecto a la carcasa y para permitir el movimiento de rotación del componente de accionamiento en la segunda dirección con respecto a la carcasa. El componente de accionamiento comprende una primera parte de accionamiento y una segunda parte de accionamiento, acopladas entre sí de modo que se evite el movimiento de rotación relativo de la primera y segunda parte de accionamiento y se permite el movimiento axial relativo de la primera y segunda parte de accionamiento. Preferiblemente, la primera parte de accionamiento está configurada para engancharse con el miembro de rotación y la segunda parte de accionamiento está configurada para engancharse con el miembro de detención.
[0006] En este contexto, el término "carcasa" se refiere a cualquier carcasa exterior, carcasa interior o parte fijada a una carcasa exterior o interior de manera que se evite un movimiento relativo entre esta parte y la carcasa exterior o interior. La carcasa se puede diseñar para permitir la manipulación segura, correcta y cómoda del dispositivo de administración de fármacos o cualquiera de sus mecanismos. Puede diseñarse para alojar, fijar, proteger, guiar y/o acoplarse con cualquiera de los componentes internos del dispositivo de administración de fármacos, por ejemplo, el conjunto de accionamiento, cartucho, pistón, vástago de pistón. La carcasa puede ser unitaria o un componente multiparte de forma tubular o no tubular.
[0007] La expresión "extremo distal" designa el extremo de un dispositivo de administración de fármacos o un componente del mismo que está o va a estar dispuesto lo más cerca de un extremo dispensador del dispositivo de administración de fármacos. La expresión "extremo proximal" designa el extremo del dispositivo o un componente del mismo que está o va a estar dispuesto más lejos del extremo dispensador del dispositivo. Por consiguiente, la expresión "dirección distal" designa la dirección desde el extremo proximal hacia el extremo distal y la expresión "dirección proximal" designa la dirección desde el extremo distal hacia el extremo proximal.
[0008] El dispositivo de administración de fármacos puede ser un dispositivo de inyección. El dispositivo de administración de fármacos puede ser un dispositivo de tipo pluma, en particular un inyector de tipo pluma. El dispositivo puede ser un dispositivo desechable o reutilizable. El dispositivo puede ser un dispositivo de dosis fija, donde un usuario no puede seleccionar el tamaño de una dosis. En este caso, los tamaños absolutos de las dosis que se va a dispensar están predeterminados por el diseño del dispositivo. El dispositivo se puede configurar de modo que cada dosis que se va que se va a dispensar tenga el mismo tamaño o de modo que los tamaños de las dosis varíen. Como alternativa, el dispositivo puede ser un dispositivo de dosis variable, en donde el tamaño absoluto de una dosis que se va a dispensar puede ser seleccionado por un usuario. En particular, el usuario puede elegir entre diferentes tamaños de dosis. El dispositivo de administración de fármacos puede ser un dispositivo accionado manualmente, en particular, no eléctricamente.
[0009] La interacción mecánica del miembro de detención y el componente de accionamiento, en particular del miembro de detención y la segunda parte de accionamiento, puede impedir el movimiento de rotación del componente de accionamiento con respecto a la carcasa en la primera dirección y, en particular, con respecto al miembro de detención durante el establecimiento de la dosis. Por lo tanto, se puede evitar la rotación del componente de accionamiento durante el establecimiento de dosis. Como ejemplos, dicha interacción mecánica puede comprender enclavamiento, acoplamiento y/o unión a tope, durante la rotación del miembro de rotación en la primera dirección. A modo de ejemplo, la segunda parte de accionamiento puede comprender un dentado para engranarse con el miembro de detención.
[0010] El conjunto de accionamiento comprende un vástago de pistón que está configurado para desplazarse en la dirección distal para administrar una dosis de un fármaco y que está configurado de modo que el movimiento de rotación del componente de accionamiento en la segunda dirección se convierta al menos parcialmente en movimiento del vástago de pistón en la dirección distal con respecto a la carcasa.
[0011] La expresión "vástago de pistón" se referirá preferiblemente a un componente adaptado para operar a través/dentro de la carcasa, que puede diseñarse para transferir el movimiento axial a través/dentro del dispositivo de administración de fármacos, preferiblemente desde el componente de accionamiento al pistón, por ejemplo, con el fin de descargar/dispensar un producto inyectable. Dicho vástago de pistón puede ser flexible o no. Puede un simple vástago, un tornillo de avance, un sistema de cremallera y piñón, un sistema de engranaje helicoidal o similar. Por "vástago de pistón" se entenderá además un componente que tiene una sección transversal circular o no circular. Puede estar hecho de cualquier material adecuado conocido por un experto en la técnica y puede ser de construcción unitaria o multiparte.
[0012] El componente de accionamiento se puede acoplar al vástago de pistón para convertir al menos parcialmente el movimiento de rotación de los componentes de accionamiento en la segunda dirección en un movimiento distal del vástago de pistón con respecto a la carcasa. El componente de accionamiento se puede acoplar con el vástago del pistón de modo que se permita el movimiento axial relativo entre el vástago de pistón y el componente de accionamiento y se impida el movimiento de rotación relativo. En particular, el componente de accionamiento, por ejemplo, al menos una de las partes de accionamiento primera y segunda, se puede enganchar con el vástago de pistón. El componente de accionamiento puede estar en enganche acanalado con el vástago de pistón.
[0013] El componente de accionamiento también se puede acoplar al vástago del pistón de modo que un movimiento del componente de accionamiento en la primera dirección se pueda convertir, al menos parcialmente, en un movimiento del vástago de pistón en la dirección proximal con respecto a la carcasa. Por consiguiente, el riesgo de que el vástago de pistón se mueva en la dirección proximal durante el establecimiento de dosis puede reducirse evitando el movimiento de rotación del componente de accionamiento en la primera dirección durante el establecimiento de la dosis debido a la provisión del miembro de detención. El movimiento proximal no intencional del vástago del pistón puede dar como resultado una reducción de la exactitud de la dosis. Por consiguiente, la exactitud de la dosis puede mejorarse impidiendo la rotación del componente de accionamiento con respecto a la carcasa durante el establecimiento de dosis.
[0014] El componente de accionamiento y el miembro de rotación pueden girar alrededor de un eje de rotación común. El vástago de pistón se puede desplazar en la dirección distal con respecto a la carcasa a lo largo del eje de rotación. El eje de rotación puede discurrir a lo largo del vástago de pistón y, en particular, a lo largo de una dirección principal de extensión del vástago de pistón.
[0015] El componente de accionamiento, en particular la primera parte de accionamiento y la segunda parte de accionamiento, se pueden disponer entre el miembro de detención y el miembro de rotación.
[0016] El movimiento de rotación del componente de accionamiento en la segunda dirección se puede convertir al menos parcialmente en movimiento de rotación del vástago de pistón con respecto a la carcasa, en particular movimiento de rotación en la misma dirección y/o por el mismo ángulo, y movimiento del vástago de pistón con respecto a la carcasa en la dirección distal. El vástago del pistón se puede acoplar mediante roscado a la carcasa, en particular enganchar mediante roscado con la carcasa, para este fin.
[0017] El movimiento de rotación del componente de accionamiento se convierte en un movimiento lineal puro del vástago de pistón en la dirección distal. Por consiguiente, el vástago del pistón se puede mover en la dirección distal sin rotar con respecto a la carcasa. Es particularmente adecuado que el componente de accionamiento comprenda dientes de engranaje para engranar el vástago de pistón, con este fin.
[0018] El conjunto de accionamiento puede comprender un miembro de establecimiento de dosis. El miembro de establecimiento de dosis se puede mover preferiblemente con respecto a la carcasa, por ejemplo, durante el establecimiento y administración de una dosis.
[0019] El miembro de establecimiento de dosis puede moverse en la dirección proximal con respecto a la carcasa para establecer la dosis. El miembro de establecimiento de dosis puede moverse en la dirección distal con respecto a la carcasa para administrar la dosis establecida. El movimiento del miembro de establecimiento de dosis con respecto a la carcasa se puede convertir en movimiento de rotación del miembro de rotación con respecto a la carcasa. El movimiento del miembro de establecimiento de dosis para establecer la dosis se puede convertir en movimiento de rotación del miembro de rotación con respecto a la carcasa en la primera dirección. El movimiento del miembro de establecimiento de dosis para administrar la dosis establecida se puede convertir en movimiento de rotación del miembro de rotación con respecto a la carcasa en la segunda dirección. El miembro de establecimiento de dosis se puede fijar contra el movimiento de rotación con respecto a la carcasa. El miembro de establecimiento de dosis puede estar enganchado por acanalado en la carcasa, por ejemplo. El miembro de establecimiento de dosis puede ser móvil con respecto al miembro de rotación. El movimiento del miembro de establecimiento de dosis con respecto al miembro de rotación se puede convertir en movimiento de rotación del miembro de rotación.
[0020] El miembro de establecimiento de dosis y el miembro de rotación pueden estar enganchados, preferiblemente enganchados mediante roscado. A modo de ejemplo, el movimiento de rotación del miembro de rotación se puede lograr mediante un enganche roscado que puede convertir el movimiento lineal del miembro de establecimiento de dosis en movimiento de rotación del miembro de rotación con respecto a la carcasa.
[0021] Según una realización preferida, la primera parte de accionamiento, preferiblemente permanentemente, hace tope y/o se engancha con el miembro de rotación durante el movimiento de rotación del miembro de rotación para establecer y administrar la dosis. La segunda parte de accionamiento puede hacer tope y/o engancharse con el miembro de detención preferiblemente de manera permanente durante el movimiento de rotación del miembro de rotación para establecer y administrar la dosis. En una realización preferida, la primera parte de accionamiento hace tope permanentemente con el miembro de rotación y la segunda parte de accionamiento hace tope permanentemente con el miembro de detención.
[0022] Según una realización preferida, el componente de accionamiento comprende un miembro de desviación para proporcionar una fuerza sobre al menos una de las partes de accionamiento primera y segunda para mantener al menos una de las partes de accionamiento primera y segunda haciendo tope con al menos uno del miembro de rotación y el miembro de detención. Preferiblemente, el miembro de desviación proporciona una fuerza tanto en la primera como en la segunda parte de accionamiento para mantener la primera parte de accionamiento haciendo tope con el miembro de rotación y la segunda parte de accionamiento haciendo tope con el miembro de detención. A modo de ejemplo, el miembro de desviación puede ser un miembro de resorte. Preferiblemente, el miembro de desviación hace tope con al menos una de la primera y segunda parte de accionamiento para proporcionar una fuerza sobre la parte de accionamiento respectiva.
[0023] Preferiblemente, de este modo, la primera parte de accionamiento se mantiene haciendo tope permanente con el miembro de rotación y la segunda parte de accionamiento se mantiene haciendo tope permanente con el miembro de detención durante el ajuste y administración de la dosis, en particular durante el movimiento de rotación del miembro de rotación en la primera dirección y en la segunda dirección.
[0024] El miembro de desviación puede estar ubicado entre la primera y la segunda parte de accionamiento. Aquí, al menos una parte de la primera parte de accionamiento está ubicada en un extremo del miembro de desviación, por ejemplo, su extremo proximal, y al menos una parte de la segunda parte de accionamiento está situada en el extremo opuesto del miembro de desviación, por ejemplo, su extremo distal. El miembro de desviación puede estar integrado en el componente de accionamiento de modo que el componente de accionamiento que comprende la primera y segunda parte de accionamiento y el miembro de desviación se proporcione como un componente montado previamente que se puede encajar en otras partes del conjunto de accionamiento. De este modo, se puede reducir el número de componentes separados del conjunto de accionamiento y se puede mejorar el proceso de montaje del conjunto de accionamiento.
[0025] El miembro de desviación puede hacer tope, preferiblemente de manera permanente, con al menos una de la primera y segunda parte de accionamiento. Preferiblemente, el miembro de desviación hace tope con la primera y la segunda parte de accionamiento. Preferiblemente, el miembro de desviación puede estar configurado de modo que siga los movimientos de rotación de la primera y segunda parte de accionamiento.
[0026] Preferiblemente, el miembro de desviación fuerza a la primera y segunda parte de accionamiento a separarse en direcciones axiales opuestas. De este modo, la primera parte de accionamiento se puede forzar sobre el miembro de rotación y la segunda parte de accionamiento se puede forzar sobre el miembro de detención.
[0027] El miembro de detención está fijado contra el movimiento axial y rotacional con respecto a la carcasa.
[0028] Como ejemplos, el miembro de detención puede estar fijado permanentemente a la carcasa, por ejemplo, puede diseñarse como un inserto fijado al lado interior de la carcasa, o puede ser una parte integral de la carcasa. En una realización preferida, el componente de accionamiento y el miembro de rotación están acoplados, preferiblemente permanentemente acoplados entre sí mediante un mecanismo de embrague de fricción unidireccional. Preferiblemente, aquí, la primera parte de accionamiento y el miembro de rotación están acoplados por el mecanismo de embrague de fricción unidireccional. Este mecanismo de embrague de fricción se puede configurar para permitir el movimiento de rotación relativo entre el miembro de rotación y el componente de accionamiento durante el movimiento del miembro de rotación para establecer la dosis y para evitar el movimiento de rotación relativo del miembro de rotación y el componente de accionamiento durante el movimiento del miembro de rotación para la administración de la dosis.
[0029] En una realización preferida, el componente de accionamiento y el miembro de detención están acoplados, preferiblemente de manera permanente, entre sí mediante un mecanismo de embrague de fricción unidireccional. Preferiblemente, aquí, la segunda parte de accionamiento y el miembro de detención están acoplados por el mecanismo de embrague de fricción unidireccional. Este mecanismo de embrague de fricción se puede configurar para evitar el movimiento de rotación relativo entre el miembro de detención y el componente de accionamiento durante el movimiento del miembro de rotación para establecer la dosis y para permitir el movimiento de rotación relativo del miembro de detención y el componente de accionamiento durante el movimiento del miembro de rotación para la administración de la dosis.
[0030] Según una realización preferida, al menos uno del componente de accionamiento, el miembro de detención, el miembro de rotación y el miembro de establecimiento de dosis se puede formar como o puede comprender un manguito. Un vástago, por ejemplo, el vástago de pistón o un vástago de eje que define el eje de rotación se puede extender a través de una de, más o la totalidad del manguito de accionamiento, el manguito de detención, el manguito de rotación y el manguito de dosis.
[0031] Preferiblemente, al menos una de la primera y segunda parte de accionamiento comprende un manguito. El vástago de pistón se puede extender a través del manguito. En una realización preferida, ambas partes de accionamiento comprenden un manguito. Uno de los manguitos puede encerrar al menos parcialmente el otro manguito.
[0032] Los manguitos pueden estar acoplados de manera deslizable entre sí. A modo de ejemplo, el manguito de la primera parte de accionamiento puede encerrar parcialmente el manguito de la segunda parte de accionamiento. El componente de accionamiento comprende medios de retención para limitar la separación axial de la primera y segunda parte de accionamiento. Los medios de retención se pueden configurar de modo que se pueda evitar una separación completa de la primera y segunda parte de accionamiento en un estado donde el componente de accionamiento no está ensamblado con otras partes del conjunto de accionamiento.
[0033] A modo de ejemplo, los medios de retención pueden estar dispuestos en una de o ambas partes de accionamiento primera y segunda. Los medios de retención pueden comprender una primera cara de detención en una de las partes de accionamiento dispuestas para hacer tope con una segunda cara de detención en la otra parte de accionamiento. Las caras de detención se pueden diseñar de modo que, en una separación axial definida de las partes de accionamiento, las caras de detención hacen tope y, de este modo, impiden una mayor separación de las partes de accionamiento.
[0034] Según un aspecto adicional, se proporciona un componente de accionamiento para su uso en un conjunto de accionamiento como se describe anteriormente, estando el componente de accionamiento proporcionado como un componente montado previamente para el montaje con el miembro de rotación, el miembro de detención y la carcasa para construir el conjunto de accionamiento. El componente de accionamiento comprende una primera parte de accionamiento y una segunda parte de accionamiento acopladas entre sí de modo que se evite el movimiento de rotación relativo de la primera y segunda parte de accionamiento y se permita el movimiento axial relativo. La primera parte de accionamiento puede comprender un primer medio de enganche, por ejemplo, un dentado. El primer medio de enganche se puede configurar para establecer un mecanismo de embrague de fricción unidireccional que está adaptado y dispuesto para impedir el movimiento de rotación de la primera parte de accionamiento en una primera dirección y para permitir el movimiento de rotación de la primera parte de accionamiento en una segunda dirección con respecto a un primer medio de engrane conjugado, por ejemplo, un dentado conjugado. La segunda parte de accionamiento puede comprender un segundo medio de enganche, por ejemplo, un dentado, para establecer un mecanismo de embrague de fricción unidireccional que está adaptado y dispuesto para impedir el movimiento de rotación de la segunda parte de accionamiento en la primera dirección y para permitir el movimiento de rotación de la segunda parte de accionamiento en la segunda dirección con respecto a un segundo medio de engrane conjugado, por ejemplo, un dentado adicional. La primera parte de accionamiento está configurada para engancharse con el miembro de rotación del conjunto de accionamiento y la segunda parte de accionamiento está configurada para engancharse con el miembro de detención del conjunto de accionamiento. En particular, el componente de accionamiento se puede configurar de modo que en un estado antes de que el componente de accionamiento se ensamble con otras partes del conjunto de accionamiento, se impida una separación completa de cualquiera de sus partes del componente de accionamiento, por ejemplo, una caída de una parte. Para este fin, el componente de accionamiento puede comprender medios de retención, por ejemplo, medios de retención como se ha descrito anteriormente. Los medios de retención pueden impedir una separación completa de la primera y segunda parte de accionamiento.
[0035] Según una realización, el primer y el segundo medio de enganche están configurados para enfrentarse en direcciones opuestas entre sí.
[0036] El primer medio de enganche puede comprender un primer dentado que comprende una pluralidad de dientes. El segundo medio de enganche puede comprender un segundo dentado que comprende una pluralidad de dientes. El primer dentado puede estar dispuesto de manera opuesta en comparación con el segundo dentado.
[0037] El primer medio de engrane conjugado puede comprender un primer dentado conjugado que comprende una pluralidad de dientes. El segundo medio de engrane conjugado puede comprender un segundo dentado conjugado que comprende una pluralidad de dientes. El primer dentado conjugado puede estar dispuesto de manera opuesta en comparación con el segundo dentado conjugado.
[0038] Según una realización, el componente de accionamiento comprende un miembro de desviación, por ejemplo, un resorte de compresión. El miembro de desviación puede adaptarse y disponerse para proporcionar una fuerza que tiende a forzar la primera y segunda partes de accionamiento alejándolas entre sí en direcciones axiales opuestas. El miembro de desviación se puede configurar de modo que la primera parte de accionamiento se mantenga enganchada con el miembro de rotación durante una operación de administración. El miembro de desviación se puede configurar de modo que la segunda parte de accionamiento se mantenga enganchada con el miembro de detención durante una operación de administración.
[0039] En una realización preferida, el componente de accionamiento comprende un miembro de desviación como se ha descrito anteriormente, que es parte del componente montado previamente. El miembro de desviación puede proporcionar una fuerza sobre al menos una de las partes de accionamiento primera y segunda. El miembro de desviación puede forzar la primera y segunda parte de accionamiento separándolas en direcciones axiales opuestas. Preferiblemente, el componente de accionamiento se configura de modo que se evite una separación completa, por ejemplo, una caída, del miembro de desviación de al menos una de las partes de accionamiento primera y segunda. A modo de ejemplo, el miembro de desviación puede estar ubicado entre la primera y segunda parte de accionamiento y puede mantenerse en su lugar mediante la primera y segunda parte de accionamiento. Adicional o alternativamente, el componente de accionamiento puede comprender medios de retención adicionales para prevenir una separación completa, por ejemplo, una caída, del miembro de desviación.
[0040] Las características descritas anteriormente y a continuación en relación con el conjunto de accionamiento y el componente de accionamiento también se pueden aplicar para el componente de accionamiento correspondiente que se proporciona como un componente montado previamente.
[0041] Al menos una de la primera y segunda parte de accionamiento comprende un dentado para engranarse con al menos uno del miembro de detención y el miembro de rotación. Preferiblemente, tanto la primera como la segunda parte de accionamiento comprenden un dentado. A modo de ejemplo, la primera parte de accionamiento puede comprender un dentado en su extremo proximal y la segunda parte de accionamiento puede comprender un dentado en su extremo distal.
[0042] Según un aspecto adicional, se proporciona un dispositivo de administración de fármacos, comprendiendo el dispositivo de administración de fármacos al menos uno del conjunto de accionamiento y el componente de accionamiento tal como se ha descrito anteriormente. El dispositivo puede comprender medios para unir un depósito de fármaco. El depósito de fármaco puede estar unido de forma permanente o liberable a la carcasa del dispositivo.
[0043] El término "fármaco", tal y como se utiliza en el presente documento, se refiere preferiblemente a una formulación farmacéutica que contiene al menos un compuesto farmacéuticamente activo, en donde, en una realización, el compuesto farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un ADN, un ARN, un anticuerpo, una enzima, un anticuerpo, una hormona o un oligonucleótido, o una mezcla del compuesto farmacéuticamente activo mencionado anteriormente, en donde, en una realización adicional, el compuesto farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus, tales como retinopatía diabética, trastornos de tromboembolia tales como tromboembolia venosa profunda o pulmonar, síndrome coronario agudo (ACS), angina, infarto de miocardio, cáncer, degeneración macular, inflamación, fiebre del heno, aterosclerosis y/o artritis reumatoide,
[0044] en donde, en una realización adicional, el compuesto farmacéuticamente activo comprende, al menos, un péptido para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus, tales como retinopatía diabética,
[0045] en donde en una realización adicional, el compuesto farmacéuticamente activo comprende al menos una insulina humana o un análogo o derivado de la insulina humana, péptido similar al glucagón (GLP-1) o un análogo o derivado del mismo, o exendina-3 o exendina-4 o un análogo o derivado de exendina-3 o exendina-4.
[0046] Análogos a la insulina son, por ejemplo, insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32), insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, en donde la prolina en la posición B28 ha sido reemplazada por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en donde Lys en la posición B29 puede haber sido reemplazada por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
[0048] Derivados de la insulina son, por ejemplo, insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoil; insulina humana B29-N-palmitoil; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(ωcarboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(ω-carboxiheptadecanoil).
[0050] Exendina-4, por ejemplo, significa Exendina-4(1-39), un péptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
[0052] Derivados de Exendina-4 se seleccionan, por ejemplo, de la siguiente lista de compuestos:
[0053] H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
[0054] H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
[0055] des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
[0056] des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
[0057] des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
[0058] des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
[0059] des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
[0060] des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
[0061] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
[0062] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39); o
[0063] des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
[0064] des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
[0065] des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
[0066] des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
[0067] des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
[0068] des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
[0069] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
[0070] des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
[0071] en donde el grupo -Lys6-NH2 puede unirse al extremo C del derivado de Exendina-4;
[0072] o un derivado de Exendina-4 de la secuencia
[0073] H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0074] des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2,
[0075] H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0076] H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0077] des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0078] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0079] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0080] H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0081] H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0082] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0083] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0084] des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0085] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0086] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0087] H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0088] des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2,
[0089] H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0090] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0091] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0092] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0093] H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0094] H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0095] H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0096] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0097] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
[0098] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0099] H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
[0100] H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
[0101] o una sal o solvato farmacéuticamente aceptable de uno cualquiera de los derivados de Exendina-4 mencionados anteriormente.
[0102] Las hormonas son, por ejemplo, hormonas de la hipófisis u hormonas del hipotálamo o péptidos activos reguladores y sus antagonistas, tal y como se enumeran en Rote Liste, ed. 2008, Capítulo 50, tales como gonadotropina (folitropina, lutropina, coriongonadotropina, menotropina), somatropina (somatropin), desmopresina, terlipresina, gonadorelina, triptorelina, leuprorelina, buserelina, nafarelina, goserelina.
[0103] Un polisacárido es, por ejemplo, un glucosaminoglicano, un ácido hialurónico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de peso molecular ultra bajo o un derivado de la misma, o una forma sulfatada, p. ej., una forma poli-sulfatada, de los polisacáridos arriba mencionados y/o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmacéuticamente aceptable de una heparina poli-sulfatada de bajo peso molecular es enoxaparina sódica.
[0104] Son sales farmacéuticamente aceptables, por ejemplo, sales por adición de ácidos y sales básicas. Las sales por adición de ácidos son, p. ej., sales de HCl o HBr. Las sales básicas son, p. ej., sales que tienen un catión seleccionado de álcali o alcalino, p. ej., Na+, o K+, o Ca2+, o un ion amonio N+(R1)(R2)(R3)(R4), en donde R1 a R4, independientemente uno del otro, significan: hidrógeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Ejemplos adicionales de sales farmacéuticamente aceptables se describen en "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., EE.UU., 1985 y en Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
[0105] Solvatos farmacéuticamente aceptables son, por ejemplo, hidratos.
[0106] Características, refinamientos y ventajas adicionales se vuelven evidentes a partir de la siguiente descripción de las realizaciones a modo de ejemplo en relación con las figuras.
[0107] La Figura 1 muestra esquemáticamente una vista lateral parcialmente en sección de una realización a modo de ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos.
[0108] La Figura 2 muestra esquemáticamente una vista en sección en perspectiva de un conjunto de accionamiento con movimientos indicados esquemáticamente de elementos durante el ajuste de una dosis.
[0109] La Figura 3 muestra esquemáticamente una vista lateral más detallada de una parte de la Figura 2.
[0110] La figura 4 muestra esquemáticamente una vista en sección en perspectiva de un conjunto de accionamiento con movimientos indicados esquemáticamente de elementos durante la administración de una dosis.
[0111] La Figura 5 muestra esquemáticamente una vista lateral más detallada de una parte de la Figura 4.
[0112] La Figura 6 muestra esquemáticamente una vista más detallada de una parte de las Figuras 2 y 4.
[0113] Elementos similares, elementos del mismo tipo y elementos de acción idéntica pueden proveerse de los mismos números de referencia en las figuras.
[0114] La Figura 1 muestra un dispositivo de administración de fármacos 1 que tiene un extremo distal 7 y un extremo proximal 8. El dispositivo 1 comprende una parte de cartucho 2 y una parte de accionamiento 3. La parte de cartucho 2 comprende un depósito de fármaco en forma de un cartucho 4 que retiene un fármaco 5, preferiblemente un fármaco líquido. El cartucho 4 comprende preferiblemente una pluralidad de dosis del fármaco 5. El fármaco 5 puede comprender insulina, heparina u hormonas de crecimiento, por ejemplo. El cartucho 4 tiene una salida 6 en su extremo distal. El fármaco 5 se puede dispensar desde el cartucho a través de la salida 6.
[0115] El dispositivo 1 puede ser un dispositivo de tipo pluma, en particular un inyector de tipo pluma. El dispositivo 1 puede ser un dispositivo desechable o reutilizable. El dispositivo 1 puede ser un dispositivo de dosis fija, en donde un usuario no puede elegir entre diferentes tamaños de dosis, o un dispositivo de dosis variable, en donde un usuario puede elegir entre diferentes tamaños de dosis. El dispositivo 1 puede ser un dispositivo a base de aguja o sin aguja. El dispositivo 1 puede ser un dispositivo de inyección.
[0116] La salida 6 puede estar cubierta por una membrana 9, que protege el fármaco 5 contra influencias externas durante el almacenamiento del cartucho. Para la administración de fármacos, la membrana 9 puede abrirse, por ejemplo, perforarse. Por ejemplo, la membrana 9 puede perforarse mediante una unidad de aguja (no mostrada explícitamente). La unidad de aguja se puede unir, por ejemplo, unir de forma liberable, al extremo distal de la parte de cartucho 2. La unidad de aguja puede proporcionar una comunicación fluida desde el interior del cartucho 4 hasta el exterior del cartucho a través de la salida 6.
[0117] Se retiene un pistón 10 dentro del cartucho 4. El pistón 10 se puede mover axialmente con respecto al cartucho 4. El pistón 10 puede sellar el fármaco 5 dentro del cartucho 4. El pistón 10 sella convenientemente el interior del cartucho 4 proximalmente. El movimiento del pistón 10 con respecto al cartucho 4 en la dirección distal provoca que el fármaco 5 se dispense desde el cartucho 4 hasta la salida 6 durante el funcionamiento del dispositivo 1.
[0118] La parte de cartucho 2 comprende además un miembro de retención de cartucho 11, en donde se retiene el cartucho 4. El miembro de retención de cartucho 11 puede alojar al menos parcialmente el cartucho 4. El miembro de retención de cartucho 11 puede estar provisto de un miembro de fijación (no mostrado explícitamente) para unir la parte de cartucho 2 a la parte de accionamiento 3.
[0120] La parte de cartucho 2 y la parte de accionamiento 3 están fijadas entre sí, preferiblemente fijadas de forma liberable. Una parte de cartucho 2 que está fijada de manera liberable a la parte de accionamiento 3 se puede separar de la parte de accionamiento 3, por ejemplo, con el fin de permitir el reemplazo del cartucho 4. A modo de ejemplo, si se han dispensado todas las dosis del fármaco retenido en un cartucho 4, el cartucho 4 se puede retirar y se puede fijar un cartucho nuevo a la parte de accionamiento 3. El miembro de retención de cartucho 11 se puede fijar de manera liberable a la parte de accionamiento 3 mediante una rosca, por ejemplo. Como alternativa, se puede prescindir del miembro de retención de cartucho 11. Es particularmente conveniente, en este caso, aplicar un cartucho robusto 4 y fijar el cartucho directamente a la parte de accionamiento 3.
[0122] La parte de accionamiento 3 comprende una carcasa 13 que puede formar parte de un conjunto de accionamiento. Un lado de extremo proximal 14 de la parte de cartucho 2 se fija a la parte de accionamiento 3 en un lado de extremo distal 15 de la carcasa 13, por ejemplo, mediante una conexión roscada. La carcasa 13, el cartucho 4 y/o el miembro de retención del cartucho 11 pueden tener una forma tubular.
[0124] La parte de accionamiento 3 está configurada para transferir la fuerza, preferiblemente la fuerza ejercida por el usuario, particularmente preferiblemente la fuerza ejercida manualmente, al pistón 10 para desplazar el pistón 10 con respecto al cartucho 4 en la dirección distal. Se puede dispensar una dosis de fármaco 5 desde el cartucho 4 de esta manera. El tamaño de la dosis 5 administrada puede determinarse por la distancia mediante la cual el pistón 10 se desplaza con respecto al cartucho 4 en la dirección distal.
[0126] La parte de accionamiento 3 comprende un conjunto de accionamiento que comprende un vástago de pistón 12. El vástago de pistón 12 está configurado para transferir fuerza al pistón 10, desplazando de este modo el pistón en la dirección distal con respecto al cartucho 4. Una cara de extremo distal del vástago de pistón 12 está dispuesta para hacer tope con una cara de extremo proximal del pistón 10. Se puede disponer un miembro de cojinete (no mostrado explícitamente) para hacer avanzar el pistón 10, preferiblemente para hacer tope con la cara de extremo proximal del pistón 10. El miembro de cojinete puede estar situado entre el pistón 10 y el vástago de pistón 12. El miembro de cojinete puede estar fijado en al vástago de pistón 12 o a un miembro separado. Si el vástago de pistón 12 está configurado para hacerse girar durante el funcionamiento del dispositivo 1, por ejemplo, durante la administración de dosis, es particularmente conveniente proporcionar un miembro de cojinete. El miembro de cojinete se puede desplazar junto con el vástago de pistón giratorio 12 con respecto a la carcasa 13. El vástago de pistón 12 puede ser giratorio con respecto al miembro de cojinete. De esta forma, se reduce el riesgo de que el vástago 12 de pistón giratorio taladre en el pistón 10 y de este modo dañe el pistón 10. Por consiguiente, mientras que el vástago de pistón 12 gira y se desplaza con respecto a la carcasa 13, el miembro de cojinete solo se desplaza preferiblemente, es decir, no gira. El vástago de pistón 12 puede estar delimitado por el miembro de cojinete.
[0128] La parte de accionamiento 3 comprende una parte de dosis 16. La parte de dosis 16 se puede mover con respecto a la carcasa 13. La parte de dosis 16 puede moverse en la dirección proximal con respecto a la carcasa 13 para establecer una dosis del fármaco 5 que se va a administrar y puede moverse en la dirección distal con respecto a la carcasa 13 para la administración de la dosis establecida. La parte de dosis 16 está preferiblemente acoplada a la carcasa 13. La parte de dosis 16 se puede fijar contra el movimiento de rotación con respecto a la carcasa 13. La parte de dosis 16 puede desplazarse desde una posición de extremo distal hasta una posición de extremo proximal con respecto a la carcasa 13 para establecer una dosis y desde la posición de extremo proximal hasta la posición de extremo distal para administrar la dosis (no mostrada explícitamente). La distancia por la cual se desplaza la parte de dosis 16 con respecto a la carcasa 13 durante el establecimiento de la dosis puede determinar un tamaño de la dosis. La posición de extremo proximal y la posición de extremo distal se pueden determinar mediante una característica de detención respectiva que puede limitar el recorrido proximal o distal de la parte de dosis 16 con respecto a la carcasa. La parte de dosis 16 puede comprender un botón de dosis, que puede ser agarrado por un usuario. El botón de dosis 41 se puede disponer y conectar a la parte de dosis 16 en el extremo proximal de la parte de dosis 16. El botón de dosis 41 y la parte de dosis 16 pueden ser un componente unitario.
[0129] El dispositivo 1 puede ser un dispositivo accionado manualmente, en particular no eléctricamente. La fuerza aplicada por el usuario que hace que la parte de dosis 16 se mueva con respecto a la carcasa 13 en la dirección distal para administrar una dosis se puede transferir al vástago de pistón 12 por otras partes del conjunto de accionamiento. El conjunto de accionamiento se configura preferiblemente de tal modo que se impide un movimiento del vástago de pistón 12 con respecto a la carcasa 13 cuando la parte de dosis 16 se mueve para establecer una dosis, por ejemplo, en la dirección proximal con respecto a la carcasa 13.
[0131] A continuación se describen con más detalle realizaciones de un conjunto de accionamiento que son adecuadas para proporcionarse en el dispositivo de administración de fármacos 1 tal como se ha descrito anteriormente.
[0132] La Figura 2 muestra una vista en sección en perspectiva de un conjunto de accionamiento 70 de la parte de accionamiento 3 del dispositivo 1. La Figura 6 muestra una vista más detallada de una parte de la Figura 2. La Figura 3 muestra una parte del conjunto de accionamiento 70 de la Figura 2.
[0133] El conjunto de accionamiento 70 comprende una parte de carcasa 17. La parte de carcasa 17 tiene un extremo proximal 18 y un extremo distal 19. La parte de carcasa 17 puede ser una carcasa externa 13 de la parte de accionamiento 3 mostrada en la figura 1, una parte de la misma o un inserto dentro de la carcasa 13. El inserto está fijado contra el movimiento de rotación y axial con respecto a la carcasa 13. La parte de carcasa 17 puede ser un manguito de inserción, por ejemplo. El manguito de inserción puede ajustarse a presión o pegarse a la carcasa 13, por ejemplo. La parte de carcasa 17 tiene una forma tubular. La parte de carcasa 17 puede comprender elementos de fijación externos (no mostrados explícitamente), por ejemplo, elementos de ajuste a presión, para fijar la parte de carcasa 17 a la carcasa 13.
[0134] El vástago de pistón 12 se retiene en la carcasa 13, en particular dentro de la parte de carcasa 17. El vástago de pistón 12 se acciona en la dirección distal con respecto a la parte de carcasa 17 durante la administración de dosis. El conjunto de accionamiento 70 comprende además un componente de accionamiento 20 retenido dentro de la parte de carcasa 17. El componente de accionamiento 20 está configurado para transferir la fuerza, preferiblemente el par, al vástago de pistón 12. La fuerza transferida hace que el vástago de pistón 12 se desplace en la dirección distal con respecto a la parte de carcasa 17 para la administración de dosis.
[0135] El componente de accionamiento 20 comprende una primera parte de accionamiento 71 y una segunda parte de accionamiento 72, que están acopladas entre sí de modo que se deshabiliten los movimientos de rotación relativos entre sí y se permitan movimientos axiales relativos entre sí. A modo de ejemplo, la primera parte de accionamiento 71 puede estar en enganche acanalado con la segunda parte de accionamiento 72. En este caso, una de las partes de accionamiento 71, 72 puede tener una ranura de guía 77 que discurre en una dirección axial, en donde se puede guiar una característica de enganche 79 de la otra parte de accionamiento 71, 72, por ejemplo, una orejeta de guía (véase la figura 6).
[0136] Cada una de la primera y la segunda parte de accionamiento 71, 72 comprende un manguito, en donde el manguito de la segunda parte de accionamiento 72 se inserta parcialmente en el manguito de la primera parte de accionamiento 71. Tanto la primera como la segunda parte de accionamiento 71, 72 se pueden desplazar axialmente con respecto a la parte de carcasa 17. El movimiento axial de la primera y segunda partes de accionamiento 71, 72 entre sí y con relación a la carcasa 13 puede compensar el juego entre los componentes del conjunto de accionamiento 70 durante el funcionamiento.
[0137] El componente de accionamiento 20 comprende un miembro de desviación 73 en forma de un miembro de resorte helicoidal, en particular un resorte de compresión. El miembro de desviación 73 está desviado durante las operaciones de administración de fármacos del conjunto de accionamiento 70. El miembro de desviación 73 proporciona una fuerza que fuerza a la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 a separarse entre sí en direcciones axiales opuestas.
[0138] El miembro de desviación 73 está situado entre un reborde 74 en el extremo distal de la segunda parte de accionamiento 72 y una cara de extremo distal 75 del manguito de la primera parte de accionamiento 71. El miembro de desviación 73 se enrolla alrededor del manguito de la segunda parte de accionamiento 72 y, por lo tanto, encierra parcialmente el manguito. El miembro de desviación 73 hace tope con el reborde 74 de la segunda parte de accionamiento 72 y hace tope con la cara de extremo distal 75 del manguito de la primera parte de accionamiento 71 y, de este modo, proporciona una fuerza de separación sobre la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72.
[0139] En realizaciones adicionales, el miembro de desviación 73 puede acoplarse de una manera diferente a la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 para proporcionar una fuerza de separación sobre la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72. A modo de ejemplo, el miembro de desviación 73 puede estar dispuesto dentro de al menos una de la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72. En este caso, el miembro de desviación 73 puede hacer tope con una cara de extremo interna distal de la segunda parte de accionamiento 72.
[0140] El componente de accionamiento 20 puede comprender medios de retención 76 (véase la figura 6) que limitan la separación axial relativa de la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72. En particular, la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 pueden comprender características de clip u otras características de retención. A modo de ejemplo, una cara de detención 78 puede estar situada en el extremo distal de una ranura guía 77 en la primera parte de accionamiento 71, en donde se guía una característica de enganche 79 de la segunda parte de accionamiento 72. En una separación axial de la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72, donde la característica de enganche 79 hace tope con la cara de detención 78, puede evitarse una separación relativa adicional de la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72.
[0141] En una realización preferida, el componente de accionamiento 20 se configura de modo que se proporciona como un componente montado previamente antes de que se encaje en otras partes del conjunto de accionamiento 70. Preferiblemente, el componente de accionamiento 20 comprende el miembro de desviación 73, la primera parte de accionamiento 71 y la segunda parte de accionamiento 72 acopladas entre sí de modo que se evite el desmontaje entre sí.
[0143] El componente de accionamiento 20, que comprende la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 y el miembro de desviación 73, puede girar con respecto a la parte de carcasa 17. El componente de accionamiento 20, por ejemplo, al menos una de las partes de accionamiento primera y segunda 71, 72, se engancha con el vástago de pistón 12. De este modo, el movimiento de rotación del componente de accionamiento 20, por ejemplo, el movimiento de rotación en una segunda dirección se convierte en un movimiento distal del vástago de pistón 12 con respecto a la parte de carcasa 17. Esto se explica con más detalle a continuación.
[0145] El conjunto de accionamiento 70 comprende además un miembro de rotación 21. El miembro de rotación 21 puede girar con respecto a la parte de carcasa 17 en una primera dirección, en particular para establecer una dosis del fármaco, y en una segunda dirección, en particular para administrar la dosis establecida. La segunda dirección es opuesta a la primera dirección. La primera dirección puede ser en sentido contrario a las agujas del reloj y la segunda dirección puede ser en el sentido de las agujas del reloj, como se observa desde el extremo proximal del dispositivo 1, por ejemplo.
[0147] La primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 del componente de accionamiento 20, el miembro de rotación 21 y el vástago de pistón 12 están configuradas para que puedan girar alrededor de un eje de rotación común. El eje de rotación se extiende a través del componente de accionamiento 20, el miembro de rotación 21 y el vástago de pistón 12. El eje de rotación es el eje longitudinal principal del vástago de pistón 12. El eje de rotación discurre entre el extremo proximal y el extremo distal de la parte de carcasa 17.
[0149] El miembro de rotación 21 está acoplado al componente de accionamiento 20, en particular a la primera parte de accionamiento 71 del componente de accionamiento 20, mediante un mecanismo de embrague unidireccional, por ejemplo, un mecanismo de embrague de fricción. Este mecanismo de embrague permite el movimiento de rotación del miembro de rotación 21 con respecto a la primera parte de accionamiento 71 cuando el miembro de rotación 21 gira en la primera dirección con respecto a la parte de carcasa 17. El mecanismo de embrague impide el movimiento de rotación del miembro de rotación 21 con respecto a la primera parte de accionamiento 71, cuando el miembro de rotación gira en la segunda dirección con respecto a la parte de carcasa 17. Debido al acoplamiento de la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72, la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 pueden seguir, por tanto, el movimiento de rotación del miembro de rotación 21 en la segunda dirección con respecto a la parte de carcasa 17.
[0151] La primera parte de accionamiento 71 está dispuesta para engancharse con el miembro de rotación 21 y, en particular, para hacer tope con el miembro de rotación 21. La primera parte de accionamiento 71 comprende un primer medio de enganche 22, por ejemplo, un dentado. La primera parte de accionamiento 71 comprende el dentado 22 en su extremo proximal. El miembro de rotación 21 comprende un primer medio de engrane conjugado 23, por ejemplo, un dentado. El miembro de rotación 21 comprende el dentado 23 en su extremo distal que mira hacia la primera parte de accionamiento 71. El dentado 22 comprende una pluralidad de dientes 24. El dentado 23 comprende una pluralidad de dientes 25. Los dentados 22 y 23 están configurados para encajar entre sí.
[0153] Un diente respectivo de dientes 24 y/o dientes 25 tiene forma de rampa, en particular a lo largo de la dirección azimutal tal como se ve desde el eje de rotación. La rampa del diente respectivo está limitada en la dirección angular por una cara de extremo empinada de ese diente, es decir una cara del diente que discurre en paralelo al eje de rotación o incluye un ángulo más pequeño con el eje de rotación cuando es proyectado sobre este eje que la rampa cuando es proyectada sobre este eje. La cara de extremo inclinada es seguida por la rampa del siguiente diente.
[0155] Los dientes 24 de la primera parte de accionamiento 71 pueden estar dispuestos circunferencialmente en la primera parte de accionamiento 71, particularmente en el extremo de la primera parte de accionamiento 71 que mira al miembro de rotación 21. Los dientes 25 pueden estar dispuestos circunferencialmente en el miembro de rotación 21, particularmente en el extremo del miembro de rotación 21 que está mira a la primera parte de accionamiento 71.
[0157] Cuando las caras de extremo empinadas de dos dientes hacen tope y el miembro de rotación 21 se hace girar más en la segunda dirección, los lados empinados permanecen haciendo tope y la primera parte de accionamiento 71, de este modo también la segunda parte de accionamiento 72, sigue la rotación del miembro de rotación 21. Cuando el miembro de rotación 21 gira en la primera dirección, la rampa de los dientes - rampas, que en particular, discurren oblicuamente con respecto al eje de rotación - se deslizan una a lo largo de la otra y, en consecuencia, el miembro de rotación 21 gira con respecto a la primera parte de accionamiento 71 y, por lo tanto, también con respecto a la segunda parte de accionamiento 72.
[0158] El conjunto de accionamiento 70 comprende además un miembro de detención 26. El componente de accionamiento 20 está dispuesto entre el miembro de detención 26 y el miembro de rotación 21. El miembro de detención 26 está configurado para impedir el movimiento de rotación del componente de accionamiento 20 en la primera dirección con respecto a la parte de carcasa 17 durante el ajuste de una dosis, es decir, cuando el miembro de rotación 21 gira en la primera dirección. Por lo tanto, el miembro de rotación 21 puede girar en la primera dirección con respecto a la parte de carcasa 17, mientras que se impide que el componente de accionamiento 20 y el miembro de detención 26 giren.
[0159] El miembro de detención 26 está acoplado a la segunda parte de accionamiento 72 del componente de accionamiento 20 mediante otro mecanismo de embrague unidireccional, en particular un mecanismo de embrague de fricción. Este mecanismo de embrague impide el movimiento de rotación de la segunda parte de accionamiento 72 y, por lo tanto, el componente de accionamiento 20, con respecto al miembro de detención 26 cuando el miembro de rotación 21 gira en la primera dirección con respecto a la parte de carcasa 17. El mecanismo de embrague permite el movimiento de rotación de la segunda parte de accionamiento 72 y, por lo tanto, el componente de accionamiento 20 con respecto al miembro de detención 26, cuando el miembro de rotación 21 gira en la segunda dirección con respecto a la parte de carcasa 17.
[0160] Por lo tanto, el miembro de rotación 21 puede rotar con respecto al componente de accionamiento 20 y el miembro de detención 26 en la primera dirección durante el ajuste de una dosis, en donde la rotación del componente de accionamiento 20 se impide por su interacción con el miembro de detención 26. Durante la administración de la dosis establecida, el miembro de rotación 21, así como el componente de accionamiento 20, pueden rotar con respecto al miembro de detención 26 en la segunda dirección.
[0161] El miembro de detención 26 está dispuesto para hacer tope y/o engancharse con el componente de accionamiento 20 durante el establecimiento de la dosis y, preferiblemente, durante la administración de la dosis. El miembro de detención 26 comprende segundo medio de engrane conjugado 27, por ejemplo, un dentado. El miembro de detención 26 tiene el dentado 27 en un extremo que mira hacia la segunda parte de accionamiento 72 del componente de accionamiento 20, por ejemplo, su extremo proximal. Los dientes tienen forma de rampa con un lado empinado y una rampa menos empinada. Los dientes pueden estar dispuestos de forma azimutal a lo largo del miembro de detención, en particular en el perímetro del miembro de detención.
[0162] La segunda parte de accionamiento 72 comprende un segundo medio de engrane 28, por ejemplo, un dentado. La segunda parte de accionamiento 72 tiene el dentado 28 en un extremo que mira hacia el miembro de detención 26, por ejemplo, su extremo distal. Los dentados 22 y 28 del componente de accionamiento 20 están dispuestos de manera opuesta. El dentado 28 se puede configurar según el dentado 21 del miembro de rotación, es decir, puede tener la misma forma y la misma posición angular con respecto al eje de rotación. El dentado 22 se puede configurar según el dentado 27 del miembro de detención, es decir, puede tener la misma forma y la misma posición angular con respecto al eje de rotación. Los dentados 27 y 28, en particular los lados empinados de los dientes cooperan, por ejemplo, haciendo tope, para evitar la rotación del componente de accionamiento 20 con respecto a la parte de carcasa 17 y, en particular, con respecto al miembro de detención 26 en la primera dirección.
[0163] La distancia mediante la cual la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 pueden desplazarse axialmente entre sí o la carcasa 13 durante las operaciones de establecimiento y administración de dosis puede corresponder a la profundidad máxima de un diente del dentado respectivo 22 o 28 del componente de accionamiento 20. Como alternativa, la distancia puede ser mayor que la profundidad máxima de un diente del dentado respectivo.
[0164] El miembro de detención 26 está fijado contra el movimiento de rotación y axial con respecto a la parte de carcasa 17. El miembro de detención 26 puede estar integrado en la parte de la carcasa 17 o ser un inserto fijado a la parte de la carcasa 17. El miembro de rotación 21 se puede fijar contra el movimiento axial con respecto a la parte de carcasa 17.
[0165] El miembro de desviación 73 del componente de accionamiento 20 está desviado durante la operación de administración de fármacos del conjunto de accionamiento 70. El miembro de desviación 73 proporciona una fuerza que tiende a mantener la segunda parte de accionamiento 72 del componente de accionamiento 20 haciendo tope con el miembro de detención 26 y la primera parte de accionamiento 71 del componente de accionamiento haciendo tope con el miembro de rotación 21. En particular, el miembro de desviación 73 fuerza a la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 a separarse en dirección axial opuesta hacia el miembro de rotación 21 y el miembro de detención 72, respectivamente.
[0166] El miembro de desviación 73 mantiene la segunda parte de accionamiento 72 y el miembro de detención 26 en contacto mecánico permanente, por ejemplo, haciendo tope, entre sí durante el establecimiento y administración de una dosis del fármaco. Adicionalmente, el miembro de desviación 73 mantiene la primera parte de accionamiento 71 y el miembro de rotación 26 en contacto mecánico permanente, por ejemplo, haciendo tope, entre sí durante el ajuste y administración de una dosis del fármaco.
[0167] El conjunto de accionamiento 70 comprende además un miembro de soporte 32. El miembro de soporte 32 está fijado convenientemente contra el movimiento axial y de rotación con respecto a la parte de carcasa 17 o está integrado en la parte de carcasa 17. El miembro de soporte 32 puede ser un saliente, por ejemplo, un saliente similar a un anillo. El miembro de rotación 21 se extiende a través de una abertura en el miembro de soporte 32 y puede comprender un miembro 33 que sobresale radialmente hacia fuera, por ejemplo, una porción de reborde. El miembro sobresaliente 33 se proporciona convenientemente para hacer tope con el miembro de soporte 32, en particular el lado del extremo distal del miembro de soporte 32. El miembro de soporte 32 puede proporcionar una fuerza contraria en la dirección distal a la fuerza que ejerce el miembro de desviación 73 en la primera parte de accionamiento 71 y, por lo tanto, en el miembro de rotación 21.
[0169] El miembro de detención 26, que está fijado contra el movimiento axial con relación a la parte de carcasa 17, proporciona una fuerza contraria en la dirección proximal a la fuerza ejercida por el miembro de desviación 73 en la segunda parte de accionamiento 72 y, por lo tanto, en el miembro de detención 26. De este modo, se facilita el tope permanente del miembro de rotación 21 con la primera parte de accionamiento 71 y el tope permanente del miembro de detención 26 con la segunda parte de accionamiento 72 durante el ajuste y administración del fármaco.
[0170] El conjunto de accionamiento 70 comprende además un miembro de establecimiento de dosis 34. El miembro de establecimiento de dosis 34 puede ser la parte de dosis 16 o puede ser parte de la parte de dosis 16 de la Figura 1. El miembro de establecimiento de dosis 34 se puede mover con respecto a la carcasa en la dirección proximal para establecer una dosis y para administrar la dosis. Por ejemplo, el miembro de establecimiento de dosis 34 se puede mover en la dirección proximal con respecto a la parte de carcasa 17 durante el establecimiento de la dosis y en la dirección distal con respecto a la parte de carcasa 17 durante la administración de la dosis. El miembro de establecimiento de dosis 34 puede engancharse a la parte de carcasa 17 o, como alternativa, a otra parte de la carcasa 13 (no mostrada explícitamente). El miembro de establecimiento de dosis 34 se fija preferiblemente contra el movimiento de rotación con respecto a la parte de carcasa 17. El miembro de establecimiento de dosis 34 puede comprender una característica guía 35, por ejemplo, una orejeta de guía o una ranura de guía, que se engancha con otra característica de guía, por ejemplo, una ranura de guía o una orejeta de guía, respectivamente, que se proporciona en la parte de carcasa 17 o la carcasa 13. De este modo, se puede impedir el movimiento de rotación del miembro de establecimiento de dosis 34.
[0172] El miembro de establecimiento de dosis 34 se puede mover en la dirección proximal y en la dirección distal con respecto al miembro de rotación 21. El miembro de establecimiento de dosis 34 está preferiblemente acoplado permanentemente al miembro de rotación 21 de modo que el movimiento del miembro de establecimiento de dosis 34, por ejemplo, en la dirección proximal con respecto a la parte de carcasa 17, para establecer una dosis del fármaco se convierte en movimiento de rotación del miembro de rotación 21 en la primera dirección y movimiento del miembro de establecimiento de dosis 34, por ejemplo, en la dirección distal con respecto a la parte de carcasa 17, para administrar la dosis se convierte en movimiento de rotación del miembro de rotación 21 en la segunda dirección opuesta a la primera dirección.
[0174] El miembro de rotación 21 está provisto de una rosca exterior 36. La rosca 36 se engancha con uno de o una pluralidad de miembros de enganche 42 del miembro de establecimiento de dosis 34. El miembro de enganche respectivo está dispuesto en el interior del miembro de establecimiento de dosis 34. El miembro de enganche respectivo puede ser, por ejemplo, una rosca o una parte de una rosca. Por lo tanto, el miembro de establecimiento de dosis 34 y el miembro de rotación 21 están acoplados mediante roscado, en particular enganchados mediante roscado. El miembro de rotación 21 está dispuesto dentro del miembro de establecimiento de dosis 34. En otras realizaciones, el miembro de rotación 21 se puede disponer fuera del miembro de establecimiento de dosis 34. Las formas de rosca, en particular las formas de rosca macho y hembra, se pueden intercambiar, respectivamente.
[0175] El miembro de rotación 21, la primera parte de accionamiento 71, la segunda parte de accionamiento 72, el miembro de detención 26 y el miembro de establecimiento de dosis 34 comprenden un manguito respectivo. El vástago de pistón 12 está dispuesto para ser accionado y, en particular, ser accionado a través de los manguitos.
[0176] El componente de accionamiento 20 y el vástago de pistón 12 están configurados de modo que el movimiento de rotación del componente de accionamiento 20 con respecto a la carcasa 13 se convierte en movimiento de rotación del vástago de pistón 12 con respecto a la carcasa 13. En particular, al menos una de la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 del componente de accionamiento 20 se engancha con el vástago de pistón 12, por ejemplo, están en enganche acanalado con el vástago de pistón. Preferiblemente, ambas partes de accionamiento 71, 72 enganchan con el vástago del pistón. El vástago de pistón 12 se puede desplazar con respecto al componente de accionamiento 20 a lo largo de un eje de desplazamiento que discurre a lo largo del eje de rotación.
[0177] El vástago de pistón 12 comprende una pista de enganche 37, preferiblemente dos pistas de enganche dispuestas de manera opuesta, en el exterior. La (respectiva) pista de enganche 37 puede interrumpir la rosca 49. La (respectiva) pista de enganche 37 se extiende preferiblemente linealmente a lo largo del eje a lo largo del cual el vástago de pistón 12 se puede desplazar con respecto a la carcasa 13 y, en particular, con respecto al componente de accionamiento 20.
[0178] Al menos una de la primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 comprende una pista de enganche correspondiente que discurre en una dirección axial, configurada para engancharse con la pista de enganche 37 del vástago de pistón 12. La pista de enganche correspondiente puede estar ubicada en una superficie interna de la segunda parte de accionamiento 72 o la primera parte de accionamiento 71.
[0180] El vástago de pistón 12 está acoplado mediante roscado a la carcasa 13. El vástago de pistón 12 puede estar provisto de una rosca exterior 49, por ejemplo. El vástago de pistón 12 se puede extender a través y engancharse con una rosca en una abertura de una parte de carcasa que se puede formar integralmente con la parte de carcasa 17, puede ser una parte de carcasa fijada a la misma o puede ser una parte de carcasa fijada por separado de la parte de carcasa 17 a la carcasa 13. En la realización representada, la abertura se forma en el miembro de detención 26. De este modo, el miembro de detención 26 se engancha mediante roscado con el vástago de pistón 12.
[0182] El movimiento de rotación del componente de accionamiento 20 con respecto a la carcasa 13 se puede convertir, por tanto, en movimiento de rotación del vástago de pistón 12 con respecto a la carcasa 13 y el movimiento de rotación del vástago de pistón 12 es, debido al enganche roscado del vástago de pistón 12 y una parte de o una parte fijada a la carcasa 13, convertido en movimiento del vástago de pistón 12 con respecto a la carcasa 13 en la dirección distal.
[0184] En el extremo distal del conjunto de accionamiento 70, se ubica un miembro resiliente 31. El miembro resiliente 31 hace tope con una cara de extremo distal del miembro de detención 26 y se comprime mediante un cartucho o un miembro de retención de cartucho cuando el cartucho está fijado a la carcasa del dispositivo. De este modo, el miembro resiliente 31 empuja el cartucho hacia el extremo distal del miembro de retención de cartucho.
[0186] A continuación, se describe el funcionamiento del presente conjunto de accionamiento 70 para administrar fármaco desde el cartucho 4 de la Figura 1.
[0188] Las Figuras 2 y 3 muestran el conjunto de accionamiento 70 con movimientos indicados de algunos de sus elementos durante una operación de ajuste de dosis.
[0190] Para establecer una dosis, un usuario puede mover manualmente el miembro de establecimiento de dosis 34 en la dirección proximal (flecha 43) con respecto a la parte de carcasa 17. Para ello, el usuario puede agarrar un botón de dosis y tirar de él en la dirección proximal. El miembro de establecimiento de dosis 34 se mueve proximalmente también con respecto al miembro de rotación 21. El movimiento proximal del miembro de rotación 21 se impide mediante el miembro de soporte 32 que hace tope con el miembro sobresaliente 33 del miembro de rotación 21. Por consiguiente, el movimiento proximal del miembro de establecimiento de dosis 34 con respecto a la parte de carcasa 17 se convierte en movimiento de rotación del miembro de rotación 21 en la primera dirección (flecha 44) con respecto a la parte de carcasa 17, en particular debido al enganche roscado del miembro de establecimiento de dosis 34 y del miembro de rotación 21. Por lo tanto, el miembro de rotación 21 gira en la primera dirección - en sentido contrario a las agujas del reloj, tal como se observa desde el extremo proximal del miembro de rotación 21 - con respecto a la carcasa 13. El miembro de rotación 21 también gira con respecto al componente de accionamiento 20 y al miembro de detención 26. Se impide que la primera y segunda partes de accionamiento 71, 72 del componente de accionamiento 20 giren en la primera dirección mediante la interacción con el miembro de detención 26, por ejemplo, mediante el enclavamiento de los dientes 27 y 28. Como el vástago de pistón 12 está acoplado al componente de accionamiento 20 y la rotación en la primera dirección del componente de accionamiento 20 haría que el vástago de pistón 12 se desplazara en la dirección proximal, se impide que el vástago de pistón 12 se accione en la dirección proximal mediante la interacción del miembro de detención 26 y la segunda parte de accionamiento 72 del componente de accionamiento 20. Al impedir que el vástago de pistón 12 se mueva durante el establecimiento de la dosis, se puede aumentar la exactitud de la dosis.
[0192] Cuando el miembro de rotación 21 gira en la primera dirección, las rampas de los dientes de dentado 23 del miembro de rotación 21 se deslizan a lo largo de las rampas de los dientes de dentado 22.
[0194] Por lo tanto, un diente del miembro de rotación puede indicar alrededor del eje de rotación hasta que el diente se engrane en uno de los siguientes dientes de dentado 22 de la primera parte de accionamiento 71 del componente de accionamiento 20. Los dientes del miembro de rotación 21 se deslizan a lo largo de las rampas de los dientes de la primera parte de accionamiento 71 del componente de accionamiento 20. Durante este movimiento, la primera parte de accionamiento 71 se desplaza en dirección distal a lo largo del eje de rotación con respecto al vástago de pistón 12 y la carcasa 13 mediante una distancia determinada por, preferiblemente igual a, la profundidad de un diente de dentado 22, antes de que un diente de dentado 23 se desengrane (totalmente) de ese diente de dentado 22. De este modo, la primera parte de accionamiento 71 también se mueve hacia la segunda parte de accionamiento 72. Posteriormente, el diente del miembro de rotación 21 se engrana con el siguiente diente de dentado 22 y la fuerza proporcionada por el miembro de desviación 73 mueve la primera parte de accionamiento 71 del componente de accionamiento 20 de vuelta a lo largo del eje de rotación hasta la posición de inicio axial. Un movimiento correspondiente de la primera parte de accionamiento 71 del componente de accionamiento 20 en la dirección distal y de vuelta en la dirección proximal se indica con una flecha doble 45 en las Figuras 2 y 3.
[0195] Un diente del miembro de rotación 21 que se engrana al diente siguiente de la primera parte de accionamiento 71 del componente de accionamiento 20 puede provocar una retroalimentación audible y/o táctil al usuario.
[0197] El conjunto de accionamiento 70 es adecuado para un dispositivo de dosis fija o un dispositivo de dosis variable. En un dispositivo de dosis fija, el tamaño de la dosis fija de fármaco que se va a administrar se determina preferiblemente por el paso de la rosca 49 del vástago de pistón 12 y el número de dientes de los respectivos dentados 22, 28, 23, 27 en el componente de accionamiento 20, el miembro de rotación 21 y el miembro de detención 26. En un dispositivo de dosis variable, los incrementos en los que un usuario puede variar una dosis se determinan preferiblemente por el paso de la rosca 49 del vástago de pistón 12 y el número de dientes de los respectivos dentados 22, 28, 23, 27 en el componente de accionamiento 20, el miembro de rotación 21 y el miembro de detención 26. El miembro de rotación 21 puede hacerse girar sobre más de un diente (aumento de dosis) de la primera parte de accionamiento 71 del componente de accionamiento 20 para un dispositivo de dosis ajustable por el usuario y sobre un diente solo para un dispositivo de dosis fija. El número de dientes y el tamaño del intervalo angular de un diente en la primera parte de accionamiento 71 del componente de accionamiento 20 sobre el cual gira el miembro de rotación 21 durante el establecimiento de la dosis determina el tamaño de la dosis que realmente se administra. El miembro de establecimiento de dosis 34 y el miembro de rotación 21 pueden adaptarse entre sí de modo que el miembro de rotación 21 pueda girar únicamente por un diente para un dispositivo de dosis fijo y por más de un diente para un dispositivo de dosis que puede establecerse por el usuario.
[0199] Las Figuras 4 y 5 muestran el conjunto de accionamiento 70 con movimientos indicados de algunos de sus elementos durante una operación de administración de dosis.
[0201] Después de establecer la dosis, el usuario mueve (empuja) la parte de dosis 16 y con ella el miembro de establecimiento de dosis 34 en la dirección distal con respecto a la parte de la carcasa 17 (flecha 46). Por lo tanto, el miembro de establecimiento de dosis 34 se mueve en la dirección distal con respecto a la parte de carcasa 17. Por consiguiente, el miembro de rotación 21 gira en la segunda dirección, que es opuesta a la primera dirección, con respecto a la carcasa (flecha 47). La primera y segunda parte de accionamiento 71, 72 del componente de accionamiento 20 siguen el movimiento de rotación del miembro de rotación 21 en la segunda dirección. El movimiento de rotación del componente de accionamiento 20 en la segunda dirección se convierte en movimiento de rotación del vástago de pistón 12 en la segunda dirección, movimiento que, a su vez, se convierte en movimiento del vástago de pistón 12 en la dirección distal. Por consiguiente, el pistón 10 de la figura 1 se puede desplazar en la dirección distal con respecto al cartucho 4 y se dispensa una dosis de fármaco 5 desde el cartucho cuya cantidad corresponde a la dosis fijada previamente.
[0203] Durante la administración de dosis, los dentados 22 de la primera parte de accionamiento 71 y los dentados 23 del miembro de rotación 21 se enclavan y las rampas de los dientes de dentado 28 de la segunda parte de accionamiento 72 se deslizan a lo largo de las rampas de los dientes de dentado 27 del miembro de detención 26. Este movimiento es similar al descrito anteriormente para el movimiento de rotación relativo del miembro de rotación y el componente de accionamiento con dirección de rotación opuesta. La segunda parte 72 del componente de accionamiento 20 se desplaza de este modo en la dirección proximal con respecto al miembro de detención 26 por una distancia correspondiente a la profundidad de un diente de dentado 27 en el miembro de detención 26. El miembro de desviación 73 fuerza a la segunda parte de accionamiento 72 a volver a la posición de inicio axial, cuando el siguiente diente de dentado 28 se engrana mediante el diente respectivo de dentado 27 (doble flecha 48).
[0205] Un diente de la segunda parte de accionamiento 72 del componente de accionamiento 20 que se engrana con el diente siguiente del miembro de detención 26 puede provocar una retroalimentación audible y/o táctil al usuario.
[0207] Números de referencia
[0209] 1 dispositivo de administración de fármacos
[0210] 2 parte de cartucho
[0211] 3 parte de accionamiento
[0212] 4 cartucho
[0213] 5 fármaco / fármaco
[0214] 6 salida
[0215] 7 extremo distal del dispositivo
[0216] 8 extremo proximal del dispositivo
[0217] 9 membrana
[0218] 10 pistón
[0219] 11 miembro de retención de cartucho
[0220] 12 vástago de pistón
[0221] 13 carcasa
[0222] 14 lado de extremo proximal de la parte de cartucho
[0223] 15 lado de extremo distal de la carcasa
[0224] 16 parte de dosis
[0225] 17 parte de carcasa
[0226] 18 extremo proximal de parte de carcasa
[0227] 19 extremo distal de parte de carcasa
[0228] 20 componente de accionamiento
[0229] 21 miembro de rotación
[0230] 22 dentado de primera parte de componente de accionamiento
[0231] 23 dentado de miembro de rotación
[0232] 24 diente de la primera parte de componente de accionamiento
[0233] 25 diente de miembro de rotación
[0234] 26 miembro de detención
[0235] 27 dentado de miembro de detención
[0236] 28 dentado de la segunda parte de componente de accionamiento
[0237] 31 miembro resiliente
[0238] 32 miembro de soporte
[0239] 33 miembro sobresaliente
[0240] 34 miembro de establecimiento de dosis
[0241] 35 característica de guía
[0242] 36 rosca
[0243] 37 pista de enganche
[0244] 38 característica de enganche
[0245] 39 abertura
[0246] 40 parte de carcasa
[0247] 41 botón de dosis
[0248] 42 miembro de enganche
[0249] 43, 46 flecha que indica el movimiento del miembro de establecimiento de dosis
[0250] 44, 47 flecha que indica el movimiento del miembro de rotación
[0251] 45, 48 flecha que indica el desplazamiento axial de la primera / segunda parte de accionamiento 49 rosca
[0252] 70 conjunto de accionamiento
[0253] 71 primera parte de accionamiento
[0254] 72 segunda parte de accionamiento
[0255] 73 miembro de desviación
[0256] 74 reborde
[0257] 75 cara de extremo distal de la primera parte de accionamiento
[0258] 76 medios de retención
[0259] 77 ranura de guía
[0260] 78 cara de detención
[0261] 79 característica de enganche

Claims (4)

1. REIVINDICACIONES
1. Un conjunto de accionamiento para un dispositivo de administración de fármacos, comprendiendo el conjunto de accionamiento:
una carcasa (17) que tiene un extremo proximal (18) y un extremo distal (19),
un miembro de rotación (21) que está configurado para que se haga girar en una primera dirección (44) con respecto a la carcasa (17) durante el establecimiento de una dosis de un fármaco y para que se haga girar en una segunda dirección (47) con respecto a la carcasa (17) durante la administración de la dosis, siendo la segunda dirección (47) opuesta a la primera dirección (44),
un componente de accionamiento (20) que está configurado para seguir el movimiento de rotación del miembro de rotación (21) en la segunda dirección (47) durante la administración de la dosis,
un miembro de detención (26) que está configurado para impedir el movimiento de rotación del componente de accionamiento (20) en la primera dirección (44) con respecto a la carcasa (17),
un vástago de pistón giratorio (12) que está configurado para desplazarse en la dirección distal para administrar una dosis de un fármaco y que está configurado de modo que el movimiento de rotación del componente de accionamiento (20) en la segunda dirección se convierte al menos parcialmente en movimiento del vástago de pistón (12) en la dirección distal con respecto a la carcasa (17),
en donde el componente de accionamiento (20) y el miembro de rotación (21) pueden girar alrededor de un eje de rotación común,
en donde el componente de accionamiento (20) comprende una primera parte de accionamiento (71) y una segunda parte de accionamiento (72), acopladas entre sí de modo que se impide el movimiento de rotación relativo de la primera y segunda parte de accionamiento (71, 72) y se permite el movimiento axial relativo,
en donde el componente de accionamiento (20) comprende un miembro de desviación (73) para proporcionar una fuerza sobre la primera y segunda parte de accionamiento (71, 72) para mantener la primera y segunda parte de accionamiento (71, 72) haciendo tope con el miembro de rotación (21) y el miembro de detención (26) respectivamente, en donde la primera parte de accionamiento (71) está configurada para engancharse con el miembro de rotación (21) y la segunda parte de accionamiento (72) está configurada para engancharse con el miembro de detención (26) y está en enganche acanalado con el vástago de pistón (12),
en donde el movimiento de rotación del componente de accionamiento (20) se convierte en un movimiento lineal puro del vástago de pistón (12) en la dirección distal a lo largo del eje de rotación,
en donde el miembro de detención (26) está fijado contra movimientos axiales y de rotación con respecto a la carcasa (17) y el vástago de pistón está enganchado mediante roscado con una abertura en el miembro de detención (26),
en donde la primera parte de accionamiento (71) comprende primeros medios de enganche en forma de un dentado en forma de rampa, configurado para establecer un segundo mecanismo de embrague de fricción unidireccional que está adaptado y dispuesto para impedir movimiento de rotación de la primera parte de accionamiento (71) en la primera dirección (44) y para permitir el movimiento de rotación de la primera parte de accionamiento (71) en la segunda dirección (47) con respecto a un primer medio de engrane conjugado en forma de un dentado conjugado (23) del miembro de rotación (21), y donde el miembro de detención (26) está configurado para permitir el movimiento de rotación del componente de accionamiento (20) en la segunda dirección (47) con respecto a la carcasa (17) mediante el acoplamiento de la segunda parte de accionamiento (72) mediante un primer mecanismo de embrague de fricción unidireccional que comprende dentado en rampa,
en donde el componente de accionamiento (20) comprende medios de retención para limitar la separación axial de la primera y segunda parte de accionamiento (71, 72).
2. El conjunto de accionamiento de la reivindicación 1,
en donde el componente de accionamiento (20) y el miembro de detención (26) están acoplados permanentemente entre sí mediante el primer mecanismo de embrague de fricción unidireccional.
3. El conjunto de accionamiento de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2,
en donde el componente de accionamiento (20) y el miembro de rotación (21) están acoplados entre sí mediante el segundo mecanismo de embrague de fricción unidireccional, que está configurado para permitir el movimiento de rotación relativo entre el miembro de rotación (21) y el componente de accionamiento (20) durante la rotación del miembro de rotación (21) en la primera dirección (44) para establecer la dosis y para impedir el movimiento de rotación relativo del miembro de rotación (21) y el componente de accionamiento (20) durante la rotación del miembro de rotación (21) en la segunda dirección (47) para la administración de la dosis.
4. Un dispositivo de administración de fármacos que comprende el conjunto de accionamiento (70) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 y que comprende además medios para unir un depósito de fármaco (4).
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