ES3056224T3

ES3056224T3 - Drug injection device with visual and audible indicators

Info

Publication number: ES3056224T3
Application number: ES21150456T
Authority: ES
Inventors: Peter V Shultz; Christopher R Folk; Sigrid Moeslinger; Masamichi Udagawa; Molly Evans; Lin Gao; Lisa Nugent
Original assignee: Amgen Inc
Current assignee: Amgen Inc
Priority date: 2014-10-14
Filing date: 2015-10-14
Publication date: 2026-02-19
Anticipated expiration: 2035-10-14
Also published as: EP3943135B1; MX2017004836A; US11633548B2; EP3206739B1; WO2016061220A3; AU2015332557B2; US20230226284A1; EP3943135A2; JP2017530817A; MX2021014323A; US10695506B2; JP6766040B2; EP3206739A2; CA2957960A1; US20170224934A1; US12303674B2; AU2015332557A1; WO2016061220A2; US20200390982A1; MX392725B

Abstract

Dispositivo de inyección de fármacos que incluye una carcasa para alojar un recipiente que contiene el fármaco. La carcasa incluye una ventana que permite visualizar el fármaco. Esta ventana comprende (a) una o más ventanas discretas en la carcasa del dispositivo, o (b) una sección transparente de 360 grados de la carcasa del recipiente. La bandeja comprende: una pared de soporte que define un primer rebaje para alojar el dispositivo de inyección de fármacos; una superficie de prueba de fármacos dispuesta en la pared de soporte, donde al menos una parte de la superficie de prueba de fármacos se encuentra en el rebaje inmediatamente adyacente a la ventana del dispositivo de inyección de fármacos cuando este se coloca en la bandeja, de modo que el fármaco del recipiente puede compararse con la superficie de prueba para determinar su claridad y color, observándolo contra la superficie de prueba a través de la ventana de la carcasa del dispositivo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo de inyección de fármacos con indicadores visuales y sonoros

[0003] CAMPO DE LA DIVULGACIÓN

[0004] La presente divulgación se refiere a dispositivos de administración de fármacos. Más particularmente, la presente divulgación se refiere a un dispositivo de administración o inyección de fármacos que cuenta con indicadores visuales y sonoros asociados con uno o más de entre penetración de la aguja, administración del fármaco, calidad del fármaco y orientación del inyector.

[0005] ANTECEDENTES

[0006] Existen muchas enfermedades y afecciones que pueden requerir que el paciente se inyecte un fármaco. Por consiguiente, se han desarrollado dispositivos de inyección de fármacos, tales como autoinyectores, plumas de inyección y similares, para permitir que un paciente o usuario se autoadministre de forma cómoda y precisa las dosis adecuadas de un fármaco.

[0007] En algunos dispositivos de inyección, la aguja de inyección puede estar fijada con respecto al recipiente primario, por lo que el paciente o usuario debe aplicar una fuerza para perforar la piel y administrar el fármaco. Una vez que la aguja de inyección ha alcanzado la profundidad de penetración requerida, que normalmente controla el paciente o usuario, un mecanismo de accionamiento hace avanzar un émbolo que administra el fármaco contenido en el recipiente primario a través de la aguja de inyección.

[0008] Puesto que el paciente o el usuario es responsable de la profundidad de penetración, sería útil para el paciente o el usuario que el dispositivo de inyección de fármacos tuviera alguna forma de indicar al paciente o al usuario cuándo se ha alcanzado la profundidad correcta. También sería útil que el dispositivo de inyección de fármacos pudiera indicar al paciente o al usuario cuándo se están produciendo o se han producido otras etapas del proceso de inyección y/u otra información que facilite el uso cómodo y preciso del dispositivo.

[0009] El documento US2005/038387 A1 se refiere a un dispensador de fluidos compacto para su uso en la dispensación controlada de medicamentos fluidos, tales como antibióticos, oncolíticos, hormonas, esteroides, agentes coagulantes, analgésicos y agentes medicinales similares, desde una pluralidad de recipientes precargados a una velocidad uniforme. El dispensador incluye de forma única una pluralidad de fuentes de energía almacenada que se proporcionan en forma de elementos compresibles y expandibles de una construcción que proporcionan la fuerza necesaria para expulsar de forma continua y uniforme el fluido de una pluralidad de depósitos del dispositivo. El aparato incluye, además, una pluralidad de conjuntos de control del flujo de fluido que controlan el flujo de las soluciones medicinales desde la pluralidad de depósitos del dispositivo hasta el paciente.

[0010] COMPENDIO

[0011] La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección de fármacos tal y como se define en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

[0012] Se describe aquí un dispositivo de inyección de fármacos. En diversas realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos puede incluir una carcasa, un recipiente, un protector de aguja y al menos una indicación en el protector de aguja. El recipiente puede estar dispuesto dentro de la carcasa y tener una aguja y un émbolo. El recipiente puede estar adaptado para almacenar un producto para su administración a un paciente en un lugar de inyección. El émbolo puede estar adaptado para expulsar el producto a través de la aguja, en donde una parte de la aguja se extiende fuera de la carcasa. El protector de aguja puede estar acoplado a la carcasa adyacente a la aguja del recipiente. El protector de aguja puede ser móvil con respecto a la carcasa entre (a) una posición totalmente extendida en la que el protector de aguja se extiende desde la carcasa y más allá de la parte de la aguja que se extiende fuera de la carcasa, (b) una posición intermedia en la que el protector de aguja se extiende desde la carcasa aproximadamente la misma distancia que la aguja se extiende fuera de la carcasa, y (c) una posición totalmente retraída en la que una parte sustancial de la aguja que se extiende fuera de la carcasa queda expuesta más allá del protector de aguja. La al menos una indicación dispuesta en el protector de la aguja sirve para proporcionar una indicación visual de la posición de la aguja con respecto al lugar de la inyección basándose en la posición del protector de la aguja con respecto a la carcasa. En diversas realizaciones, la al menos una indicación puede incluir al menos uno de los siguientes elementos: (a) un color, (b) una indicación basada en texto, (c) una imagen, (d) un símbolo, (e) un gráfico, (f) un patrón, (g) un indicador visual iluminado.

[0013] En diversas realizaciones, el dispositivo puede incluir, además, al menos un resorte que empuja el protector de aguja hacia la posición totalmente extendida.

[0014] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede incluir un elemento cilíndrico hueco unitario.

[0015] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede incluir una superficie exterior que incluye una parte de superficie exterior proximal y una parte de superficie exterior distal, de modo que (a) cuando el protector de aguja ocupa la posición completamente extendida, las partes de superficie exterior proximal y distal quedan expuestas fuera de la carcasa, (b) cuando el protector de aguja ocupa la posición intermedia, la parte proximal de la superficie exterior queda oculta dentro de la carcasa y la parte distal de la superficie exterior queda expuesta fuera de la carcasa, y (c) cuando el protector de aguja ocupa la posición totalmente retraída, las partes proximal y distal de la superficie exterior quedan ocultas dentro de la carcasa.

[0016] En diversas realizaciones, la al menos una indicación puede incluir una primera indicación dispuesta en la parte de la superficie exterior proximal y una segunda indicación dispuesta en la parte de la superficie exterior distal, siendo la primera indicación visualmente distinta de la segunda indicación.

[0017] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede incluir un primer y un segundo elementos protectores de aguja movibles telescópicamente uno respecto al otro.

[0018] En diversas realizaciones, el primer elemento protector de aguja puede incluir una primera superficie exterior y el segundo elemento protector de aguja incluye una segunda superficie exterior, de modo que (a) cuando el protector de aguja ocupa la posición totalmente extendida, la primera y la segunda superficies exteriores quedan expuestas fuera de la carcasa, (b) cuando el protector de aguja ocupa la posición intermedia, (i) la segunda superficie exterior queda oculta dentro del primer elemento protector de aguja y la primera superficie exterior queda expuesta fuera de la carcasa, o (ii) la primera superficie exterior queda oculta dentro del segundo elemento protector de aguja y la segunda superficie exterior queda expuesta fuera de la carcasa, y (c) cuando el protector de aguja ocupa la posición totalmente retraída, la primera y la segunda superficies exteriores quedan ocultas dentro de la carcasa.

[0019] En diversas realizaciones, la al menos una indicación puede incluir una primera indicación dispuesta en la primera superficie exterior del primer elemento protector de la aguja y una segunda indicación dispuesta en la segunda superficie exterior del segundo elemento protector de la aguja, siendo la primera indicación visualmente distinta de la segunda indicación.

[0020] En diversas realizaciones, el dispositivo puede incluir además un primer elemento de sesgo dispuesto entre la carcasa y el primer elemento protector de la aguja, el primer elemento de sesgo sesgando el primer elemento protector de la aguja alejándolo de la carcasa, y un segundo elemento de sesgo dispuesto entre el primer y el segundo elemento protector de la aguja, el segundo elemento de sesgo sesgando el segundo elemento protector de la aguja alejándolo del primer elemento protector de la aguja.

[0021] En diversas realizaciones, el primer elemento de sesgo genera una fuerza de sesgo mayor que la fuerza de sesgo generada por el segundo elemento de sesgo.

[0022] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede incluir además un borde exterior dispuesto en acoplamiento con la carcasa cuando el protector de aguja ocupa la posición totalmente retraída, limitando así una mayor retracción del protector de aguja en la carcasa.

[0023] En diversas realizaciones, la al menos una indicación incluye indicaciones dispuestas en el borde exterior.

[0024] En diversas realizaciones, el dispositivo puede incluir además un indicador acústico asociado con el protector de aguja y configurado para generar una señal acústica cuando (a) el protector de aguja se mueve a la posición intermedia desde la posición completamente extendida y/o (b) el protector de aguja se mueve a la posición completamente retraída desde la posición intermedia.

[0025] En diversas realizaciones, la carcasa puede incluir al menos una ventana o sección transparente que permita ver el recipiente y/o el émbolo dentro de la carcasa.

[0026] En diversas realizaciones, el dispositivo puede incluir, además, un indicador de temperatura incorporado en la carcasa y adaptado para indicar la temperatura de un producto en el recipiente.

[0027] La divulgación también proporciona una bandeja, que no forma parte de la presente invención, para un dispositivo de inyección de fármacos que tiene una carcasa para contener un recipiente que almacena un fármaco en su interior, en la que la carcasa incluye una ventana que permite ver el fármaco, la ventana comprende (a) una o más ventanas discretas en la carcasa del dispositivo de inyección de fármacos, o (b) una sección transparente de 360 grados de la carcasa del recipiente. La bandeja puede incluir una pared de soporte y una superficie de prueba de fármacos. La pared de soporte define un primer hueco adaptado para contener el dispositivo de inyección de fármacos. La superficie de prueba de fármacos puede estar dispuesta en la pared de soporte, de modo que al menos una parte de la superficie de prueba de fármacos esté dispuesta en el hueco inmediatamente adyacente a la ventana del dispositivo de inyección de fármacos cuando el dispositivo de inyección de fármacos está dispuesto en la bandeja. Configurado de este modo, el fármaco del recipiente puede compararse con la superficie de prueba de fármacos para determinar al menos uno de entre claridad y color del fármaco, observando el fármaco contra la superficie de prueba de fármacos a través de la ventana de la carcasa del dispositivo.

[0028] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos puede estar dispuesta debajo de la sección de la carcasa del dispositivo que incluye la ventana si el dispositivo está dispuesto en el primer hueco.

[0029] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos puede incluir un área de un primer color para probar la claridad o el color del fármaco.

[0030] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos puede incluir un área de un segundo color para probar la otra de la claridad y el color del fármaco.

[0031] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos puede incluir una instrucción para determinar al menos uno de la claridad y el color del fármaco.

[0032] En diversas realizaciones, la bandeja puede incluir, además, un segundo hueco que se extiende transversalmente al primer hueco para permitir la retirada del dispositivo de inyección de fármacos de la bandeja.

[0033] El dispositivo de inyección de fármacos de la invención incluye una carcasa y una etiqueta extraíble. La carcasa es para alojar un recipiente que almacena un fármaco en su interior, incluyendo la carcasa una ventana que permite ver el fármaco en el recipiente, en donde la ventana comprende (a) una o más ventanas discretas en la carcasa del dispositivo de inyección de fármacos, o (b) una sección transparente de 360 grados de la carcasa del recipiente. La etiqueta extraíble está dispuesta sobre la carcasa. La etiqueta tiene una primera y una segunda sección, presentando la segunda sección de la etiqueta una superficie interior que define una superficie de prueba de fármacos dispuesta inmediatamente adyacente a al menos una parte de la ventana en la carcasa. Configurada de este modo, la retirada de la primera sección de la etiqueta de la carcasa permite determinar al menos uno de una claridad y un color del fármaco comparando el fármaco con la superficie de prueba de fármacos de la segunda sección de la etiqueta observando el fármaco a través de la ventana frente a la superficie de prueba de fármacos.

[0034] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos incluye un área de un primer color para probar la claridad o el color del fármaco.

[0035] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos incluye un área de un segundo color para probar la otra de la claridad y el color del fármaco.

[0036] En diversas realizaciones, la primera sección de la etiqueta tiene una primera instrucción para retirar la primera sección con el fin de comprobar el fármaco y una segunda instrucción para determinar el al menos uno de la claridad y el color del fármaco.

[0037] En diversas realizaciones, la etiqueta incluye, además, una tercera sección con una primera instrucción para retirar la tercera sección de la etiqueta si se determina que el al menos uno de la claridad y el color del fármaco es adecuado, y una segunda instrucción para no utilizar el dispositivo si se determina que el al menos uno de la claridad y el color del fármaco es inadecuado.

[0038] En diversas realizaciones, la etiqueta incluye una lengüeta.

[0039] En diversas realizaciones, el recipiente incluye una aguja para penetrar en la piel y dispensar el fármaco almacenado en el recipiente, extendiéndose al menos una parte de la aguja fuera de la carcasa e incluye, además, una tapa para encerrar al menos la parte de la aguja; en donde la etiqueta cubre al menos parcialmente la tapa.

[0040] Sin embargo, otras realizaciones del dispositivo de inyección de fármacos pueden comprender una carcasa para alojar un recipiente. El recipiente puede tener una aguja y un émbolo, la aguja para penetrar en la piel y el émbolo para expulsar un fármaco almacenado en el recipiente a través de la aguja, extendiéndose al menos una parte de la aguja fuera de la carcasa. Se puede asociar un accionador a la carcasa para accionar el émbolo a través del recipiente. Un protector de aguja puede extenderse más allá de la carcasa para encerrar al menos la parte de la aguja que sobresale de la carcasa.

[0041] En diversas realizaciones, un proceso de inyección puede iniciarse colocando el protector de aguja del dispositivo en contacto con la piel en un lugar de inyección y avanzando el dispositivo hacia la piel.

[0042] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede moverse en la dirección de la carcasa a medida que el dispositivo avanza hacia la piel para indicar visualmente cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel.

[0043] En diversas realizaciones, a medida que el protector de la aguja se mueve en la dirección de la carcasa, al menos una parte del protector de la aguja puede quedar al menos parcialmente oculta para proporcionar la indicación visual.

[0044] En diversas realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos puede comprender además un indicador acústico asociado al protector de la aguja para indicar de forma audible cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel. En diversas realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos puede comprender además un indicador acústico asociado al protector de la aguja para indicar de forma audible cuándo empieza el émbolo a expulsar el fármaco del recipiente.

[0045] En diversas realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos puede comprender además un indicador acústico asociado al protector de la aguja para indicar de forma audible cuándo ha completado el émbolo la expulsión del fármaco del recipiente.

[0046] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede estar sesgado en una posición extendida.

[0047] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede incluir indicaciones basadas en colores para indicar visualmente cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel.

[0048] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede incluir indicaciones basadas en texto para indicar visualmente cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel.

[0049] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede incluir indicaciones basadas en colores y texto para indicar visualmente cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel.

[0050] En diversas realizaciones, la carcasa puede tener un cuerpo alargado que comprende un primer y un segundo extremos, en el que el primer extremo del cuerpo puede tener una primera forma y el segundo extremo del cuerpo puede tener una segunda forma, que es diferente de la primera forma para distinguir el primer y el segundo extremos del cuerpo entre sí.

[0051] En diversas realizaciones, la forma del cuerpo puede cambiar gradualmente de la primera forma a la segunda forma. En diversas realizaciones, al menos una de la primera y la segunda formas puede incluir una superficie plana o sustancialmente plana para evitar que el dispositivo ruede cuando se coloca sobre una superficie de soporte.

[0052] En diversas realizaciones, uno de los primeros y segundos extremos del cuerpo puede comprender una tapa extraíble que encierra el protector de la aguja.

[0053] En diversas realizaciones, la carcasa puede incluir al menos una ventana que permita ver el émbolo, el cual indica visualmente cuándo se ha completado el proceso de inyección.

[0054] En diversas realizaciones, la al menos una ventana puede comprender una lente que amplíe la vista del émbolo a través de la al menos una ventana.

[0055] En diversas realizaciones, la carcasa puede incluir una sección transparente que permite una visión de 360 grados del émbolo, indicando visualmente este último cuándo se ha completado el proceso de inyección.

[0056] En diversas realizaciones, la sección transparente de la carcasa puede incluir una lente que amplía la visión del émbolo a través de la sección transparente de la carcasa.

[0057] En diversas realizaciones, el émbolo puede tener un color vivo para facilitar su visualización.

[0058] En diversas realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos puede comprender además un indicador de temperatura.

[0059] En diversas realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos puede comprender además una etiqueta con características antideslizantes, la etiqueta fijada a la carcasa.

[0060] En diversas realizaciones, el protector de la aguja incluye una primera indicación basada en el color para indicar visualmente cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel y una segunda indicación basada en el color para indicar visualmente cuándo el émbolo comienza a expulsar el fármaco del recipiente.

[0061] En diversas realizaciones, el protector de la aguja puede moverse en la dirección de la carcasa a medida que el dispositivo avanza hacia la piel para indicar visualmente cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel y cuándo el émbolo comienza a expulsar el fármaco del recipiente.

[0062] En diversas realizaciones, a medida que el protector de la aguja se mueve en la dirección de la carcasa, una primera parte del protector de la aguja puede ocultarse para proporcionar una de las indicaciones visuales y una segunda parte o todo el protector de la aguja puede ocultarse para proporcionar la otra de las indicaciones visuales.

[0063] En diversas realizaciones, el protector de la aguja puede incluir una primera indicación basada en texto para indicar visualmente cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel y una segunda indicación basada en texto para indicar visualmente cuándo el émbolo comienza a expulsar el fármaco del recipiente.

[0064] En diversas realizaciones, el protector de la aguja puede incluir una primera indicación basada en el color y una primera indicación basada en texto para indicar visualmente cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel y una segunda indicación basada en el color y una segunda indicación basada en texto para indicar visualmente cuándo el émbolo comienza a expulsar el fármaco del recipiente.

[0065] En diversas realizaciones, el protector de aguja puede incluir un primer y un segundo elementos protectores de aguja, en los que el primer y el segundo elementos protectores de aguja del protector de aguja pueden moverse secuencialmente en la dirección de la carcasa a medida que el dispositivo avanza hacia la piel para indicar visualmente cuándo la aguja comienza a penetrar en la piel.

[0066] En diversas realizaciones, a medida que uno de los primeros y segundos elementos protectores de la aguja se mueve en la dirección de la carcasa, puede ocultarse para proporcionar la indicación visual.

[0067] En diversas realizaciones, el movimiento secuencial del primer y segundo elementos protectores de la aguja del protector de aguja puede indicar visualmente además cuándo el émbolo comienza a expulsar el fármaco del recipiente y en el que, a medida que uno de los primeros y segundos elementos protectores de la aguja se mueve en la dirección de la carcasa, puede ocultarse para proporcionar una de las indicaciones visuales y, a medida que el otro de los primeros y segundos elementos protectores se mueve en la dirección de la carcasa, puede ocultarse al menos parcialmente para proporcionar la otra de las indicaciones visuales.

[0068] En diversas realizaciones, el primer y el segundo elementos protectores de la aguja pueden estar sesgados cada uno en una posición extendida.

[0069] En diversas realizaciones, uno de los primeros y segundos elementos protectores de la aguja puede incluir una primera indicación basada en el color y en la que el otro de los primeros y segundos elementos protectores de la aguja puede incluir una segunda indicación basada en el color.

[0070] En diversas realizaciones, uno de los primeros y segundos elementos protectores de la aguja puede incluir una primera indicación basada en texto y en la que el otro de los primeros y segundos elementos protectores de la aguja puede incluir una segunda indicación basada en texto.

[0071] En diversas realizaciones, uno de los primeros y segundos elementos protectores de aguja puede incluir una primera indicación basada en color y texto, y el otro de los primeros y segundos elementos protectores de aguja puede incluir una segunda indicación basada en texto.

[0072] Además, se describe aquí una bandeja, que no forma parte de la presente invención, para un dispositivo de inyección de fármacos que tiene una carcasa para contener un recipiente que almacena un fármaco en su interior, en la que la carcasa puede incluir una ventana o una sección de carcasa transparente que permite ver el fármaco. Varias realizaciones de la bandeja pueden comprender una superficie de prueba de fármacos para comparar el fármaco con el fin de determinar al menos uno de la claridad y el color del fármaco al verlo a través de la ventana o la sección de carcasa transparente.

[0073] En diversas realizaciones, la bandeja puede incluir un hueco para alojar el dispositivo de inyección de fármacos, en el que la superficie de prueba de fármacos puede estar dispuesta en el hueco.

[0074] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos puede estar dispuesta debajo de la ventana o de la sección de carcasa transparente si el dispositivo está dispuesto en el hueco.

[0075] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos puede incluir un área de un primer color para probar la claridad o el color del fármaco.

[0076] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos puede incluir un área de un segundo color para probar la otra de la claridad y el color del fármaco.

[0077] En diversas realizaciones, la superficie de prueba de fármacos puede incluir una instrucción para determinar al menos uno de la claridad y el color del fármaco.

[0078] También se describe aquí un dispositivo de inyección de fármacos, que comprende una etiqueta extraíble para confirmar la calidad del fármaco contenido en el dispositivo.

[0079] En diversas realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos puede comprender además una carcasa para alojar un recipiente, en el que se almacena el fármaco.

[0080] En diversas realizaciones, la carcasa puede incluir una ventana o una sección transparente que permita ver el fármaco en el recipiente.

[0081] En diversas realizaciones, la etiqueta extraíble puede estar dispuesta sobre la carcasa.

[0082] En diversas realizaciones, la etiqueta puede tener una primera y una segunda sección, la segunda sección de la etiqueta tiene una superficie interior que define una superficie de prueba de fármacos, en la que la retirada de la primera sección de la etiqueta de la carcasa puede permitir determinar al menos uno de la claridad y el color del fármaco comparando el fármaco con la superficie de prueba de fármacos de la segunda sección de la etiqueta viendo el fármaco a través de la ventana o la sección transparente de la carcasa.

[0083] En diversas realizaciones, la superficie interior de prueba de fármacos puede incluir un área de un primer color para probar la claridad o el color del fármaco.

[0084] En diversas realizaciones, la superficie interior de prueba de fármacos puede incluir un área de un segundo color para probar la otra de la claridad y el color del fármaco.

[0085] En diversas realizaciones, la primera sección de la etiqueta puede tener una primera instrucción para retirar la primera sección con el fin de comprobar el fármaco y una segunda instrucción para determinar el al menos uno de la claridad y el color del fármaco.

[0086] En diversas realizaciones, la etiqueta puede incluir, además, una tercera sección con una primera instrucción para retirar la tercera sección de la etiqueta si se determina que el al menos uno de la claridad y el color del fármaco es adecuado, y una segunda instrucción para no utilizar el dispositivo si se determina que el al menos uno de la claridad y el color del fármaco es inadecuado.

[0087] En diversas realizaciones, la etiqueta puede incluir una lengüeta.

[0088] En diversas realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos puede comprender, además, una tapa que está al menos parcialmente cubierta por la etiqueta.

[0089] BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0090] La FIG. 1A es una vista en alzado de un dispositivo de inyección de fármacos según una realización de la divulgación, con ciertos elementos del dispositivo mostrados en sección transversal.

[0091] La FIG.1B es un diagrama de bloques de un mecanismo indicador acústico para el dispositivo de inyección según una realización de la divulgación.

[0092] La FIG. 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de inyección de fármacos según una realización de la divulgación.

[0093] La FIG. 3A es una vista en perspectiva del dispositivo de inyección de fármacos según otra realización de la divulgación.

[0094] La FIG. 3B es una vista en perspectiva del dispositivo de inyección de fármacos según otra realización de la divulgación.

[0095] La FIG. 3C es una vista en perspectiva del dispositivo de inyección de fármacos según otra realización de la divulgación.

[0096] La FIG.4A es una vista en alzado parcial de un protector de aguja del dispositivo de inyección de fármacos según una realización de la divulgación.

[0097] La FIG. 4B es una vista en alzado parcial del protector de aguja del dispositivo de inyección de fármacos según otra realización de la divulgación.

[0098] Las FIG.5A-5D son vistas en alzado del dispositivo de inyección de fármacos que muestran el funcionamiento del protector de aguja de la FIG.4A, según una realización de la divulgación.

[0099] La FIG.6A es una vista en alzado parcial de un protector de aguja del dispositivo de inyección de fármacos según otra realización de la divulgación.

[0100] Las FIG.6B-6D son vistas en alzado del dispositivo de inyección de fármacos que muestran el funcionamiento del protector de aguja de la FIG.6A, según una realización de la divulgación.

[0101] La FIG. 7A es una vista en alzado parcial de un protector de aguja del dispositivo de inyección de medicamentos según otra realización de la divulgación.

[0102] Las FIG.7B-7D son vistas en alzado del dispositivo de inyección de fármacos que muestran el funcionamiento del protector de aguja de la FIG.7A, según una realización de la divulgación.

[0103] La FIG.8 es una vista en planta de una bandeja, que no forma parte de la presente invención, según una realización de la divulgación, para confirmar la calidad del fármaco contenido en el dispositivo de inyección de fármacos.

[0104] La FIG.9A es una vista en perspectiva del dispositivo de inyección de fármacos que tiene una etiqueta (mostrada en estado abierto) para confirmar la calidad del fármaco contenido en el dispositivo de inyección de fármacos, según una realización de la divulgación.

[0105] La FIG.9B es una vista en planta del dispositivo de inyección de fármacos de la FIG.9A, que muestra la etiqueta envuelta alrededor del dispositivo antes de su uso para confirmar la calidad del fármaco.

[0106] La FIG.9C es una vista en planta del dispositivo de inyección de fármacos de la FIG.9B, que muestra la etiqueta en una posición abierta, lo que permite utilizarla para confirmar la calidad del fármaco contenido en el dispositivo de inyección de fármacos.

[0107] DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0108] La FIG.1A muestra una realización de un dispositivo de inyección de fármacos según la presente divulgación, indicado de manera general con el número de referencia 10. En diversas realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos 10 puede comprender un autoinyector para administrar automáticamente una inyección subcutánea de una dosis fija o ajustable por el usuario/paciente de un fármaco. Los autoinyectores suelen asociarse con la autoadministración de una inyección por parte del paciente, sin embargo, dicha inyección también puede ser administrada por un profesional sanitario. Del mismo modo, el uso del dispositivo de inyección de fármacos puede ser realizado tanto por el paciente como por el profesional sanitario.

[0109] Como se muestra en la FIG. 1A, el dispositivo de inyección de fármacos 10 puede estar configurado como un dispositivo tipo pluma. Algunas realizaciones del dispositivo de inyección de fármacos 10 pueden configurarse como un dispositivo desechable de un solo uso que administra una dosis fija del fármaco. En otras realizaciones, el dispositivo de inyección de fármacos 10 puede configurarse como un dispositivo reutilizable. Los dispositivos de inyección de fármacos 10 reutilizables pueden construirse para administrar múltiples dosis de un fármaco, en las que las dosis del fármaco pueden ser fijas o ajustables por el usuario/paciente.

[0110] Haciendo referencia aún a la FIG. 1A, el dispositivo de inyección de fármacos 10 comprende una carcasa 12 con un extremo distal 14 y un extremo proximal 16. La carcasa 12 puede tener una forma tubular generalmente alargada. La carcasa 12 puede estar abierta en el extremo distal 14 y cerrada en el extremo proximal 16. La carcasa 12 puede estar construida como un componente único y unitario o estar construida a partir de múltiples componentes o secciones que se combinan en una sola unidad integral. La carcasa 12 en dispositivos tipo bolígrafo puede estar dimensionada para contener un único recipiente primario 20. En otras realizaciones, la carcasa 12 puede configurarse con otras formas y/o dimensionarse para contener una pluralidad de recipientes primarios. El recipiente primario 20 puede estar precargado con un fármaco 22. El recipiente primario 20 puede comprender una jeringa de vidrio o plástico y puede incluir una aguja de inyección 24 a través de la cual se puede inyectar el fármaco 22 en un paciente. La aguja de inyección 24 puede estar fijada de forma extraíble o no extraíble al recipiente primario 20 y, por lo general, se extiende a través del extremo distal 12 de la carcasa 12. Se puede conectar de forma extraíble una tapa 30 al extremo distal 14 de la carcasa 22 para cubrir la aguja de inyección 24. Las carcasas 12 de los dispositivos reutilizables pueden estar configuradas para permitir la extracción y la inserción del recipiente primario 20.

[0111] El dispositivo 10 puede estar configurado de manera que el recipiente primario 20 quede fijado con respecto a la carcasa 12, tal y como se muestra en la figura 1A. En tales realizaciones, el paciente o usuario debe aplicar una fuerza para penetrar la piel con la aguja de inyección 24 y administrar el fármaco 22. Otras realizaciones del dispositivo 10 pueden incluir un mecanismo de accionamiento para mover el recipiente primario 20 con respecto a la carcasa 12 para penetrar automáticamente en la piel con la aguja de inyección 24.

[0112] En otras realizaciones, una parte o sección de la carcasa puede formar el recipiente primario (no mostrado). El recipiente primario en tales realizaciones puede estar precargado con un fármaco. En tales realizaciones, la aguja de inyección puede estar conectada de forma extraíble o no extraíble al extremo distal de la carcasa, de modo que se comunique con la parte o sección de la carcasa que forma el recipiente primario.

[0113] Haciendo referencia de nuevo a la FIG.1A, el recipiente primario 20 puede contener un pistón 26, que sella un extremo abierto 28 del recipiente primario 20. El pistón 26 puede ser accionado de forma deslizante a través del recipiente 20 para expulsar el fármaco 22 del recipiente 20 a través de la aguja de inyección 24. Se puede proporcionar un émbolo 42 para accionar el pistón 26 a través del recipiente 20. El émbolo 42 puede extenderse hacia el extremo abierto 28 del recipiente primario 20 para acoplarse directa o indirectamente al pistón 26. Se puede proporcionar un mecanismo de accionamiento 40 para accionar automáticamente el émbolo 42. El recipiente primario 20 puede ser transparente, parcialmente transparente o translúcido, para permitir que un paciente o usuario vea la posición del émbolo 42 dentro del recipiente 20, como se explicará más adelante.

[0114] El mecanismo de accionamiento 40 puede comprender una disposición mecánica de uno o más resortes o una disposición eléctrica/mecánica que comprenda uno o más motores y/o solenoides y un tren de transmisión o transmisión. El mecanismo de accionamiento 40 puede incluir un microprocesador para controlar el mecanismo de accionamiento 40. En algunas realizaciones, el microprocesador puede permitir el ajuste de la dosis. En otras realizaciones, se puede proporcionar por separado una disposición mecánica de ajuste de la dosis, que controla la distancia que el mecanismo de accionamiento 40 mueve el pistón 26 a través del recipiente primario 20 mediante el émbolo 42, para permitir al paciente o al usuario ajustar la dosis.

[0116] Haciendo referencia aún a la FIG. 1A, se puede proporcionar un protector de aguja 50 en el extremo distal 14 de la carcasa 20. El protector de aguja 50 está configurado típicamente para rodear la aguja de inyección 24 con el fin de evitar pinchazos accidentales con la aguja cuando el dispositivo 10 no está en funcionamiento, pero cuando se retira la tapa 30. En la presente realización, el protector de aguja 50 puede incluir un elemento cilíndrico hueco unitario, como se muestra en la FIG. 1A, por ejemplo. Sin embargo, otras realizaciones pueden adoptar diferentes construcciones, como se describirá a continuación, por ejemplo, en referencia a las FIG.6A-6D y 7A-7D. En algunas realizaciones, el protector de aguja 50 también puede activar el mecanismo de accionamiento 40 cuando el dispositivo 10 se presiona hacia abajo sobre el lugar de inyección, lo que hace que el protector de aguja 50 se mueva proximalmente con respecto a la carcasa 12 desde una posición extendida. La activación del mecanismo de accionamiento 40 por parte del protector de aguja 40 puede realizarse utilizando cualquier disposición mecánica adecuada, cualquier disposición eléctrica adecuada o cualquier combinación adecuada de una disposición mecánica y eléctrica. Puesto que tales disposiciones son bien conocidas en la técnica, no es necesario describirlas con más detalle en el presente documento.

[0118] En algunas realizaciones, el protector de aguja 50 puede comprender un elemento cilíndrico 52 que tiene extremos distal y proximal 54 y 56, respectivamente, como se muestra en la FIG. 1A. El extremo proximal 56 del protector de aguja 50 puede estar acoplado a la carcasa 12. En la realización mostrada en la FIG.1A, el extremo proximal 56 del protector de aguja 50 está dispuesto para acoplarse dentro de la carcasa 12 de tal manera que una parte sustancial del protector de aguja 50 se extienda a través del extremo distal abierto 14 de la carcasa 12 en una posición completamente extendida. Se puede proporcionar un elemento de sesgo 57, como un resorte helicoidal, para sesgar el protector de aguja 50 en una posición completamente extendida. El elemento de sesgo 57 puede estar dispuesto entre el extremo proximal 56 del protector de aguja 50 y un tope 12a dispuesto en una superficie interior 12i de la carcasa 12.

[0120] El dispositivo 10 puede utilizarse colocando el protector de aguja 50 contra la piel en el lugar de la inyección y presionando a continuación el dispositivo hacia la piel, lo que desplaza el protector de aguja 50 desde la posición totalmente extendida, en la que la aguja de inyección 24 está completamente rodeada por el protector de aguja 50, a una posición sustancialmente retraída con respecto a la carcasa 12, lo que expone al menos parcialmente la aguja de inyección 24 y le permite penetrar en la piel en el lugar de la inyección. En las realizaciones en las que el protector de aguja 50 también activa el dispositivo 10, el movimiento del protector de aguja 50 desde la posición completamente extendida a la posición sustancialmente retraída activa el dispositivo 10. A medida que el dispositivo 10 se retira del lugar de la inyección, tras completar la inyección, el elemento de sesgo 57 devuelve el protector de aguja 50 a la posición completamente extendida.

[0122] Como se muestra en la FIG. 2, la carcasa 12 puede estar configurada de manera que su extremo distal 14 y la tapa 30 tengan una primera forma 14s (por ejemplo, cilíndrica) y su extremo proximal 16 tenga una segunda forma 16s (por ejemplo, prisma triangular) que es diferente de la primera forma 14s para distinguir los extremos distal y proximal 14, 16 del dispositivo 10 entre sí. En algunas realizaciones, la forma de la carcasa 12 puede cambiar gradualmente de una de las primeras y segundas formas 14s, 16s a la otra de las primeras y segundas formas 14s, 16s a medida que uno se mueve entre la tapa 30 y el extremo proximal 16 de la carcasa 12. En algunas realizaciones, al menos una de las primeras y segundas formas 14s, 16s puede incluir una o más superficies planas o sustancialmente planas 15 para evitar que el dispositivo 10 ruede cuando se coloca sobre una superficie de soporte.

[0124] Alternativamente, como se muestra en la FIG. 3A y 3C, solo la tapa extraíble 30 puede estar configurada con una o más superficies sustancialmente planas 32 para evitar que el dispositivo 10 ruede cuando se coloca sobre una superficie de soporte y/o para distinguir el extremo distal 14 del dispositivo 10 del extremo proximal 16 del dispositivo 10.

[0126] Como se muestra en la FIG. 3B, algunas realizaciones del dispositivo 10 pueden incluir una etiqueta o agarre 36 con características antideslizantes (por ejemplo, protuberancias, textura, ranuras, etc.) fijadas a una superficie exterior 12o de la carcasa 12. Las características antideslizantes facilitan el agarre del dispositivo y también pueden identificar el extremo del dispositivo 10. Las características antideslizantes también pueden moldearse en la superficie exterior 12o de la carcasa 12.

[0128] En diversas realizaciones del dispositivo 10, como se muestra en la FIG.3A, la carcasa 12 puede incluir dos ventanas opuestas 70 (solo una es visible) que permiten que el paciente o el usuario vean el recipiente primario 20, el fármaco 22 y el émbolo 42 desde cualquiera de los lados del dispositivo 10 durante su funcionamiento. En tales realizaciones, el émbolo 42 funciona para indicar visualmente el inicio, el progreso y/o la finalización del proceso de inyección/extrusión del fármaco Como se muestra en la FIG. 3B, las ventanas 70 en algunas realizaciones pueden incluir, cada una, una lente de aumento 72, lo que facilita la visualización del recipiente primario 20, el fármaco 22 y el émbolo 42 por parte del paciente o usuario. En otras realizaciones del dispositivo, la carcasa 12 puede incluir una única ventana 70.

[0129] En lugar de las ventanas 70 mostradas en las FIG. 3A y 3B, algunas realizaciones del dispositivo 10, tal como se muestra en la FIG. 3C puede comprender una carcasa 12 con una sección transparente 80. La sección transparente 80 permite una visión de 360 grados del recipiente primario 20, el fármaco 22 y el émbolo 42. De este modo, el paciente o usuario puede observar fácilmente el proceso de inyección/extrusión desde prácticamente cualquier ángulo. La sección de carcasa transparente 80 también puede estar formada para ampliar el recipiente primario 20, el fármaco 22 y el émbolo 42, a fin de facilitar su visualización.

[0131] En algunas realizaciones del dispositivo 10, el émbolo 42 puede tener un color vivo (por ejemplo, verde, rojo, etc.) para facilitar su visualización a través de las ventanas 70 o la sección de carcasa transparente 80.

[0133] Algunas realizaciones del dispositivo 10 pueden contener un fármaco 22 que requiere refrigeración. Los fármacos refrigerados suelen aumentar el dolor de la inyección. A medida que el fármaco se acerca a la temperatura ambiente, el dolor de la inyección puede disminuir. En consecuencia, diversas realizaciones del dispositivo 10 pueden incluir un indicador de temperatura 34, como se muestra en la FIG.1A. El indicador de temperatura 34 puede estar situado, por ejemplo, sobre o dentro de la carcasa 12 o la tapa 30 del dispositivo 10. En otras realizaciones, el indicador de temperatura 34 puede comprender, por ejemplo, un indicador visual binario simple que indique que el fármaco 22 está lo suficientemente cerca de la temperatura ambiente como para que se pueda llevar a cabo la inyección del fármaco, o un termómetro.

[0135] El protector de aguja 50 y la carcasa 12 pueden estar configurados en algunas realizaciones del dispositivo 10 para indicar visualmente cuándo se producirá la penetración de la aguja de inyección, cuándo se ha alcanzado la profundidad de penetración correcta de la aguja, cuándo el dispositivo 10 administrará el fármaco 22 y cuándo el dispositivo 10 ha completado la administración del fármaco 22.

[0137] Más específicamente, como se muestra en la FIG. 4A, el dispositivo 10 en diversas realizaciones puede comprender una línea o banda 64 prevista en la superficie exterior 12o de la carcasa 12 en su extremo distal 14. Además, el protector de aguja 50 puede comprender partes de superficie exterior distal y proximal 60 y 58, respectivamente, que se distinguen visualmente entre sí, por ejemplo, por el color, el tono o algún otro medio. En una realización, la parte de superficie distal 60 del protector de aguja puede ser de un primer color vivo (por ejemplo, verde, rojo, etc.) y la parte de superficie proximal 58 del protector de aguja puede ser de un segundo color vivo (por ejemplo, azul, amarillo, etc.), que se puede distinguir fácilmente del primer color vivo. La parte proximal de la superficie 58 del segundo color puede representar un modo "seguro" que indica visualmente al paciente o al usuario que la aguja de inyección 24 del dispositivo no está en contacto con la piel ni penetrando en ella en el lugar de la inyección. La parte distal 60 de la superficie del primer color puede representar un modo "de acción" que indica visualmente al paciente o al usuario que la aguja de inyección 24 del dispositivo ha penetrado en la piel a la profundidad correcta. Se puede proporcionar un borde exterior 62 adyacente al extremo distal 54 del protector de la aguja 50. El borde 62 puede ser del mismo color vivo que la parte distal 60 de la carcasa 12 o de cualquier otro color vivo adecuado. La banda 64 prevista en la superficie exterior 12o de la carcasa 12 puede ser del mismo color que la parte distal 60 de la carcasa 12 o de cualquier otro color vivo adecuado.

[0139] Las FIG. 5A-5D representan el funcionamiento del protector de aguja 50 de la FIG. 4A como indicador visual, en el que al menos una marca dispuesta en el protector de aguja 50 proporciona una indicación visual de la posición de la aguja 24 con respecto al lugar de inyección basándose en una posición del protector de aguja 50 con respecto a la carcasa 12 del dispositivo 10.

[0141] Haciendo referencia primero a la FIG.5A, el paciente o usuario coloca el protector de aguja 50 del dispositivo 10 contra la piel en un lugar de inyección, de modo que el protector de aguja 50 quede completamente extendido y las partes distal y proximal 60 y 58, respectivamente, del protector de aguja 50 queden expuestas fuera de la carcasa y visibles. En la posición completamente extendida, el protector de aguja 50 se extiende desde la carcasa 12 y más allá de la parte de la aguja 24 que se extiende fuera de la carcasa 12, de modo que la parte proximal visible 58 del protector de aguja 50 señala o indica visualmente que la aguja de inyección 24 del dispositivo 10 no está en contacto con la piel ni la penetra en el lugar de la inyección y, por lo tanto, el dispositivo 10 se encuentra en modo seguro. Si la carcasa 12 del dispositivo 10 incluye la ventana o ventanas 70 descritas anteriormente (mostradas en las FIG.5A-5D) o la sección de carcasa transparente 80, el recipiente primario 20 y el fármaco 22 pueden ser visibles en el modo seguro. En algunas realizaciones, el émbolo 42 también puede ser visible en el modo seguro y estar situado en la parte proximal del recipiente primario 20. En cualquier caso, la imagen en la ventana o ventanas 70 o en la sección transparente 80 de la carcasa proporciona una indicación visual de que el proceso de inyección/extrusión del fármaco no ha comenzado.

[0143] Haciendo referencia a la FIG.5B, el dispositivo 10 se ha presionado hacia y contra la piel en el lugar de la inyección, lo que hace que la parte proximal 58 del protector de la aguja 50 se desplace hacia el extremo distal 14 de la carcasa 12, ocupando así una posición intermedia entre las posiciones totalmente extendida (FIG. 5A) y totalmente retraída (FIG.5C). En esta posición intermedia, la parte proximal de la superficie exterior 58 queda oculta dentro de la carcasa 12 y la parte distal de la superficie exterior 60 queda expuesta fuera de la carcasa 12. Como se muestra, el dispositivo 10 se ha presionado hacia la piel de modo que la parte proximal de la superficie 58 del protector de aguja 50 ya no es visible y solo se ve la parte distal de la superficie 60 del protector de aguja 50. La desaparición de la parte proximal 58 del protector de aguja 50 indica visualmente que, si se sigue presionando el dispositivo 10 hacia la piel, la aguja de inyección 24 del dispositivo penetrará en la piel en el lugar de la inyección, colocando así el dispositivo 10 en modo de acción. Esto se debe a que, en esta posición intermedia, el protector de aguja 50 se extiende desde la carcasa 12 aproximadamente la misma distancia que la aguja 24 se extiende fuera de la carcasa 12. Además, la imagen visible a través de la ventana o ventanas de la carcasa 70 (o la sección transparente de la carcasa 80) indica visualmente que el proceso de inyección/extrusión del fármaco aún no ha comenzado. Algunas realizaciones del dispositivo 10 también pueden estar configuradas con al menos un mecanismo indicador acústico 32 (FIG. 1A), que proporciona una indicación acústica cuando la aguja de inyección 24 está a punto de penetrar en la piel. El mecanismo indicador acústico 32 puede estar configurado para producir un clic audible, uno o más pitidos o cualquier otro sonido adecuado que se pueda oír fácilmente. El mecanismo indicador acústico 32 puede comprender cualquier disposición mecánica, eléctrica o electromecánica adecuada para generar la indicación acústica.

[0145] Haciendo referencia a la FIG.5C, el dispositivo 10 se ha presionado aún más hacia la piel en el lugar de la inyección, lo que hace que la parte superficial distal 60 del protector de la aguja 50 se desplace hacia el extremo distal 14 de la carcasa 12. El dispositivo 10 se presiona hacia la piel hasta que la parte distal 60 del protector de la aguja 50 ya no sea visible, excepto por el borde 62 que se acopla a la banda 64 situada en la superficie exterior 12o de la carcasa 12. En esta posición totalmente retraída, una parte sustancial de la aguja 24 que se extiende fuera de la carcasa 12 queda expuesta más allá del protector de aguja 50 y penetra en el paciente, y tanto la parte proximal como la distal de la superficie exterior 58, 60 quedan ocultas dentro de la carcasa 12. La desaparición de la parte distal 60 del protector de aguja 50 (excepto el borde 62) indica visualmente que se ha alcanzado la profundidad correcta de penetración de la aguja y que se ha activado el mecanismo de accionamiento 40 para comenzar la inyección/extrusión del fármaco 22. Al comenzar el proceso de inyección/extrusión del fármaco, el émbolo 42 comienza a moverse a través del recipiente primario 20, como se puede ver a través de la ventana o ventanas de la carcasa 70 (o la sección transparente de la carcasa 80), lo que proporciona otra indicación visual de que el proceso de inyección/extrusión ha comenzado. Además de los indicadores visuales mencionados anteriormente, las realizaciones del dispositivo 10 configuradas con el mecanismo indicador acústico 32 (FIG.1A) también pueden proporcionar una indicación acústica (por ejemplo, uno o más clics, pitidos, etc.) de que el mecanismo de accionamiento 40 se ha activado para comenzar la inyección del fármaco 22.

[0147] A medida que continúa el proceso de inyección/extrusión del fármaco, el paciente o el usuario pueden ver el movimiento del émbolo 42 a través del recipiente primario 20 a través de la ventana o ventanas 70 (o la sección transparente 80) de la carcasa 12 del dispositivo. La FIG.5D muestra el dispositivo 10 tras la finalización del proceso de inyección/extrusión y la retirada parcial del dispositivo 10 de la piel en el lugar de la inyección. Como se muestra, el émbolo 42 llena sustancialmente la ventana o ventanas 70 (o la sección transparente 80 de la carcasa), indicando así visualmente que el proceso de inyección/extrusión del fármaco ha finalizado. Las realizaciones del dispositivo 10 que tienen el mecanismo indicador acústico 32 (FIG. 1A) pueden configurarse para proporcionar también una indicación acústica (por ejemplo, uno o más clics, pitidos, etc.) de que el proceso de inyección/extrusión del fármaco ha finalizado. La retirada del dispositivo 10 extiende completamente el protector de la aguja 50, de modo que la parte proximal de la superficie del protector de la aguja 60 queda visible, lo que indica visualmente al paciente o al usuario que el dispositivo 10 ha vuelto al modo seguro, en el que la aguja de inyección 24 del dispositivo 10 ya no penetra ni entra en contacto con la piel en el lugar de la inyección.

[0149] Una vez en modo seguro, el dispositivo 10 puede retirarse de forma segura del lugar de la inyección, ya que el protector de la aguja 50 está completamente extendido y rodea la aguja de inyección 24. En algunas realizaciones, el dispositivo 10 puede estar configurado de modo que el protector de aguja 50 se bloquee en su posición totalmente extendida y no pueda moverse posteriormente desde su posición bloqueada en la dirección proximal con respecto a la carcasa 12 para exponer la aguja de inyección 24. Por lo tanto, el dispositivo 10 usado se vuelve seguro para su manipulación. En las realizaciones de un solo uso, el dispositivo 10 ahora se puede desechar de forma segura. Si se configura como un dispositivo reutilizable, el recipiente primario 20 ahora se puede desechar y reemplazar por un nuevo recipiente primario 20.

[0151] Haciendo referencia a la FIG.1B, el mecanismo indicador acústico 32 mencionado anteriormente puede comprender un altavoz 32sp, un circuito 32c para accionar el altavoz 32s, una batería 32b para alimentar el circuito 32c y un interruptor 32sw para activar el circuito 32c. El interruptor 32sw puede activarse mediante el movimiento del protector de la aguja 50. El altavoz 32sp puede ser similar al altavoz de un teléfono móvil, que normalmente utiliza un electroimán o un pequeño cristal para generar las vibraciones. En algunas realizaciones, el circuito 32c puede incluir una memoria de solo lectura para almacenar datos de tonos, música y/u otros sonidos. El circuito 32c también puede incluir lógica para convertir los datos de tono, música y/u otros sonidos en una señal que haga vibrar el altavoz 32sp y lógica de sincronización para recorrer la memoria. El interruptor 32sw puede comprender uno de los siguientes: un interruptor de láminas, un interruptor de capacitancia, un interruptor de impedancia y cualquier otro interruptor adecuado que sea capaz de transducir el movimiento del protector de aguja 50.

[0153] La FIG.4B muestra otra realización del protector de aguja 50', que incluye indicaciones basadas en texto en lugar de color para indicar visualmente cuándo el dispositivo 10 se encuentra en modo seguro y cuándo se encuentra en modo de acción, como se ha descrito anteriormente. Las indicaciones basadas en texto pueden comprender una o más apariciones de una palabra como "SEGURO" o cualquier otra palabra o frase adecuada dispuesta en la parte proximal de la superficie exterior 58' del protector de aguja 50' y una o más apariciones de una palabra como "ACCIÓN" y/o cualquier otra palabra o frase adecuada dispuesta en la parte distal de la superficie exterior 60' del protector de aguja 50'.

[0155] En otras realizaciones, el protector de aguja puede incluir indicaciones tanto basadas en colores como en texto para indicar visualmente cuándo el dispositivo se encuentra en el modo seguro y cuándo se encuentra en el modo de acción, tal y como se ha descrito anteriormente. Alternativamente, el protector de aguja puede incluir indicaciones basadas en imágenes para indicar visualmente cuándo el dispositivo se encuentra en el modo seguro y cuándo se encuentra en el modo de acción, tal y como se ha descrito anteriormente. Las indicaciones basadas en imágenes pueden comprender una o más apariciones de una imagen o símbolo que represente el modo seguro en la parte proximal de la superficie exterior del protector de aguja y una o más apariciones de una imagen o símbolo que represente el modo de acción en la parte distal de la superficie exterior del protector de aguja. Las indicaciones basadas en imágenes también pueden combinarse con las indicaciones basadas en colores y/o texto descritas anteriormente. En otras realizaciones, las partes distal y proximal del protector de aguja pueden configurarse de modo que incluyan símbolos, gráficos, patrones o cualquier otra indicación visual para indicar los modos seguro y de acción. La indicación seleccionada del protector de aguja puede combinarse con cualquier combinación de los indicadores visuales y acústicos mencionados anteriormente. En otras realizaciones, las partes distal y proximal del protector de aguja pueden configurarse de modo que puedan iluminarse selectivamente para indicar los modos seguro y de acción. La iluminación seleccionada del protector de aguja puede combinarse con cualquier combinación de los indicadores visuales y acústicos mencionados anteriormente.

[0157] La FIG.6A muestra otra realización del dispositivo 10 que comprende un protector de aguja telescópico indicado con el número de referencia 90 que ocupa una posición completamente extendida. El protector de aguja telescópico 90 puede comprender elementos de protector de aguja proximal (por ejemplo, primero) y distal (por ejemplo, segundo) 98 y 100, respectivamente, cada uno de los cuales tiene una superficie exterior expuesta fuera de la carcasa 12 en la FIG.6A. Se puede disponer un borde exterior 92 adyacente al extremo distal 100d del elemento protector distal de la aguja 100. El elemento 98 protector proximal de la aguja se puede sesgar en una posición totalmente extendida con el mismo elemento de sesgo 57 utilizado para sesgar los protectores de aguja descritos anteriormente. Se puede proporcionar un segundo elemento de sesgo 96, como un resorte helicoidal, para sesgar el elemento protector distal de la aguja 100 en una posición completamente extendida con respecto al elemento protector proximal de la aguja 98. El segundo elemento de sesgo 96 debe proporcionar una fuerza de sesgo menor que el elemento de sesgo 57, de modo que el elemento protector de aguja distal 100 se mueva desde la posición completamente extendida a una posición completamente colapsada (por ejemplo, retraída) antes de que el elemento protector de aguja proximal 98 se mueva desde la posición completamente extendida a una posición completamente colapsada (por ejemplo, retraída) dentro de la carcasa 12. El elemento de sesgo 96 puede estar dispuesto entre un tope 100a previsto en una superficie interior 100i del elemento protector de aguja distal 100 adyacente a su extremo distal 100d y una superficie de borde distal 98es del elemento protector de aguja proximal 98. Los elementos protectores de aguja distal y proximal 98, 100 pueden configurarse con los indicadores visuales basados en colores, texto, imágenes e iluminados descritos anteriormente.

[0159] Como se muestra en la FIG.6B y 6C, el protector telescópico de aguja 90 funciona de manera similar a los protectores de aguja descritos anteriormente y en combinación con los indicadores acústicos descritos anteriormente, excepto que cuando el dispositivo 10 se presiona hacia y contra la piel en el lugar de la inyección, el elemento protector de aguja distal 100 se desliza sobre el elemento protector de aguja proximal 98 hasta que ya no es visible y solo es visible el elemento protector de aguja distal 100 del protector de aguja telescópico 90, como se muestra en la FIG.6C. En esta posición intermedia representada en la FIG. 6C, la superficie exterior del elemento protector de aguja proximal 98 queda oculta dentro del elemento protector de aguja distal 100, que permanece expuesto fuera de la carcasa 12. De forma similar a los protectores de aguja descritos anteriormente, la desaparición del elemento protector de aguja proximal 98 indica visualmente que seguir presionando el dispositivo 10 hacia la piel hará que la aguja de inyección 24 del dispositivo penetre en la piel en el lugar de la inyección, colocando así el dispositivo 10 en el modo de acción.

[0160] Como se muestra en la FIG.6D, cuando el dispositivo 10 se presiona aún más hacia la piel en el lugar de la inyección, el elemento protector distal de la aguja 100 y el elemento protector proximal de la aguja 98, dispuesto y oculto dentro del elemento protector distal de la aguja 100, se mueven juntos hacia el extremo distal 14 de la carcasa 12 hasta que el elemento protector distal de la aguja 100 ya no es visible, excepto por el borde 92, que se acopla a la banda 64 prevista en la superficie exterior 12o de la carcasa 12. En esta posición totalmente retraída, las superficies exteriores de los elementos de protección de la aguja proximal y distal 98 quedan ocultas dentro de la carcasa 12. Al igual que con los protectores de aguja descritos anteriormente, la desaparición del elemento de protección de la aguja distal 100 (excepto el borde 92) indica visualmente que se ha alcanzado la profundidad de penetración correcta de la aguja y que se ha activado el mecanismo de accionamiento 40 para comenzar la inyección/extrusión del fármaco 22.

[0162] La FIG. 7A muestra otra realización del dispositivo 10 que comprende una versión alternativa del protector de aguja telescópico indicado con el número de referencia 90 que ocupa una posición completamente extendida. El protector de aguja telescópico 90' es similar al protector de aguja telescópico 90 de las FIG.6A-6D, excepto que los elementos de protección de la aguja distal y proximal 98', 100' están configurados de manera que el elemento de protección de la aguja distal 100' se pliega dentro del protector de aguja proximal 98' en las posiciones intermedia y totalmente retraída, en lugar de sobre él como en el protector de aguja telescópico de las FIG. 6A-6C. Además, se proporciona un borde exterior 92' en el elemento protector de aguja proximal 98' adyacente al extremo distal 98e' del mismo. Se puede proporcionar un segundo elemento de sesgo 96, como un resorte helicoidal, para sesgar el elemento protector distal de la aguja 100 en una posición completamente extendida con respecto al elemento protector proximal de la aguja 98'. El elemento de sesgo 96' puede estar dispuesto entre una superficie de borde proximal 100e' del elemento protector de aguja distal 100' y un tope 98a' dispuesto en una superficie interior 98i' del elemento protector de aguja proximal 98' adyacente a un extremo proximal 98p' del mismo. El segundo elemento de sesgo 96 debe proporcionar una fuerza de sesgo menor que el elemento de sesgo 57, de modo que el elemento protector de aguja distal 100 se mueva desde la posición completamente extendida a una posición completamente colapsada (por ejemplo, retraída) antes de que el elemento protector de aguja proximal 98 se mueva desde la posición completamente extendida a una posición completamente colapsada (por ejemplo, retraída) dentro de la carcasa 12. Los elementos protectores de aguja distal y proximal 98, 100 pueden configurarse con los indicadores visuales basados en colores, texto', imágenes e iluminados descritos anteriormente.

[0164] Como se muestra en las FIG.7B-7D, el protector telescópico de aguja 90' funciona de manera similar a los protectores de aguja descritos anteriormente y en combinación con los indicadores acústicos descritos anteriormente, excepto cuando el dispositivo 10 se presiona hacia y contra la piel en el lugar de la inyección, el elemento protector de aguja distal 100' se desliza dentro del elemento protector de aguja proximal 98' hasta que ya no es visible y solo se ve el elemento protector de aguja proximal 98' del protector de aguja telescópico 90'. Además, a diferencia de los protectores de aguja descritos anteriormente, la desaparición del elemento protector de aguja distal 100' indica visualmente que seguir presionando el dispositivo 10 hacia la piel hará que la aguja de inyección 24 del dispositivo penetre en la piel en el lugar de la inyección, colocando así el dispositivo 10 en el modo de acción.

[0166] En la FIG. 7B, el protector de aguja 90' ocupa la posición totalmente extendida, por lo que las superficies exteriores de los elementos protectores de aguja proximal y distal 98', 100' quedan expuestas fuera de la carcasa 12. Además, según se muestra en la FIG. 7C, el protector de aguja 90' se mueve a una posición intermedia cuando el dispositivo 10 se presiona más hacia la piel en el lugar de la inyección y el elemento protector de aguja distal 100' queda dispuesto y oculto dentro del elemento protector de aguja proximal 98'. Al aplicar más fuerza al dispositivo 10, los elementos de protección de la aguja proximal y distal 98', 100' se desplazan juntos y quedan ocultos dentro del extremo distal 14 de la carcasa 12. En esta posición totalmente retraída representada en la FIG.7D, el elemento protector de aguja proximal 98' ya no es visible, excepto por el reborde 92', que se acopla a la banda 64 prevista en la superficie exterior 12o de la carcasa 12. En contraste con los protectores de aguja descritos anteriormente, la desaparición del elemento protector de aguja proximal 98' (excepto el borde 92') indica visualmente que se ha alcanzado la profundidad de penetración correcta de la aguja y que se ha activado el mecanismo de accionamiento 40 para comenzar la inyección/extrusión del fármaco 22.

[0168] Haciendo referencia ahora a la FIG. 8, se muestra una realización de una bandeja del dispositivo de inyección de fármacos según la presente divulgación, indicado de manera general con el número de referencia 110. La bandeja 110 puede utilizarse para permitir al paciente o al usuario confirmar visualmente que el fármaco 22 contenido en el recipiente primario 20 del dispositivo 10 no contiene partículas (es claro) y/o es incoloro. La bandeja 110 también se puede utilizar con cualquier otro dispositivo de inyección de fármacos que permita ver el fármaco que contiene. Además, la bandeja 110 también se puede utilizar para envasar el dispositivo de inyección de fármacos 10 o cualquier otro dispositivo de inyección de fármacos.

[0170] Como se muestra en la FIG. 8, diversas realizaciones de la bandeja, que no forman parte de la presente invención, 110 pueden comprender una pared de soporte plana y alargada 112 con paredes laterales internas 114 que se extienden entre la pared de soporte 112 y un borde interno 116i de una superficie de reborde 116 que se extiende alrededor de una periferia externa 118 de la bandeja 110 por encima de la pared de soporte 112. Las paredes laterales exteriores 120 pueden extenderse desde un borde exterior 116o de la superficie del reborde 116 para soportar la bandeja 110. La pared de soporte 112 puede incluir un primer hueco 122 con una forma y unas dimensiones que permiten alojar de forma segura el dispositivo de inyección de fármacos 10 o cualquier otro dispositivo de inyección. La pared de soporte 112 puede incluir además un segundo hueco 124 que se extiende transversalmente al primer hueco 122, lo que permite al paciente o al usuario agarrar el dispositivo 10 con los dedos y sacarlo del primer hueco 122 de la bandeja 110. El segundo hueco 124 puede estar configurado como se muestra para comunicarse con una parte 122p del primer hueco, de modo que los dedos puedan llegar debajo del dispositivo 10 y agarrarlo. Los primeros y segundos huecos 122, 124 pueden estar configurados de manera que no se extiendan por debajo de los bordes de soporte (no visibles) de las paredes laterales exteriores 120 de la bandeja 110. La bandeja 110 puede estar fabricada con cualquier material adecuado, incluyendo chapa metálica plegada y plástico moldeado por inyección.

[0172] Haciendo referencia aún a la FIG.8, el primer hueco 124 puede incluir una primera superficie de prueba de fármacos 126. La primera superficie de prueba de fármacos 126 puede estar situada al menos parcialmente debajo de una de las ventanas opuestas adyacentes 70 (mostradas en la FIG.8) o una parte de la sección de carcasa transparente 80 (no mostrada) de la carcasa del dispositivo 12 cuando el dispositivo 10 está colocado en el primer hueco 122. La primera superficie de prueba de fármacos 126 se extiende opcionalmente sobre la pared de soporte 112, como se muestra en la FIG.8. La primera superficie de prueba de fármacos 126 puede comprender, por ejemplo, una etiqueta adherida con adhesivo o ser una sección formada de manera unitaria del primer hueco 122 (y la pared de soporte 112). La primera superficie de prueba de fármacos 126 puede estar configurada para determinar o comprobar la claridad del fármaco 22 (mostrada en la FIG. 8) o el color del fármaco 22. El paciente o usuario puede tomar esta decisión observando el fármaco 22 a través de la ventana o ventanas 70 o la sección transparente 80 de la carcasa del dispositivo 12 y comparando el fármaco 22 con la superficie de prueba del fármaco 126, que forma un fondo para el fármaco 22. Al determinar o comprobar la claridad del fármaco 22 (mostrado en la FIG.8), la primera superficie de prueba del fármaco 126 puede configurarse con un color oscuro (por ejemplo, negro), lo que permite identificar fácilmente a simple vista las partículas y/o la turbidez del fármaco 22 si, por ejemplo, el fármaco debe ser claro. La primera superficie de prueba del fármaco 126 también puede incluir indicaciones basadas en texto y/o imágenes 126i que indiquen al paciente o al usuario que compruebe la claridad del fármaco 22. Al determinar o comprobar el color del fármaco 22, la superficie de prueba del fármaco 126 puede configurarse con un color claro (por ejemplo, blanco), lo que permite identificar fácilmente si el fármaco 22 tiene color cuando, por ejemplo, el fármaco 22 debe ser incoloro. La primera superficie de prueba del fármaco 126 también puede incluir indicaciones basadas en texto y/o imágenes (no mostradas) que indiquen al paciente o al usuario que compruebe el color del fármaco 22.

[0174] El primer hueco 124 puede incluir, además, una segunda superficie de prueba de fármacos 128. La segunda superficie de prueba 128 puede estar situada junto a la primera superficie de prueba de fármacos 126, debajo de otra parte de la ventana adyacente 70 (mostrada en la FIG. 8) o de la sección transparente 80 (no mostrada) de la carcasa 12 del dispositivo, cuando el dispositivo 10 está colocado en el primer hueco 122. La segunda superficie de prueba de fármacos 128 puede extenderse opcionalmente sobre la pared de soporte 112, como se muestra en la FIG. 8. La segunda superficie de prueba de fármacos 128 puede comprender, por ejemplo, una etiqueta adherida con adhesivo o ser una sección formada de manera unitaria del primer hueco 122 (y la pared de soporte 112). La segunda superficie de prueba de fármacos 128 puede estar configurada para determinar o comprobar la claridad del fármaco 22 o el color del fármaco 22 (que se muestra en la FIG.8), tal y como se ha descrito anteriormente, en la que el paciente o usuario ve el fármaco 22 a través de la ventana o ventanas 70 o de la parte de la sección de carcasa transparente 80 de la carcasa del dispositivo 12 y compara el fármaco 22 con la segunda superficie de prueba de fármacos 128, que forma un fondo para el fármaco 22. Al determinar o comprobar la claridad del fármaco 22, la segunda superficie de prueba del fármaco 128 puede configurarse con un color oscuro (por ejemplo, negro), lo que permite identificar fácilmente a simple vista las partículas y/o la turbidez del fármaco 22 si, por ejemplo, el fármaco debe ser claro. La segunda superficie de prueba del fármaco 128 también puede incluir indicaciones basadas en texto y/o imágenes (no mostradas) que indiquen al paciente o al usuario que compruebe la claridad del fármaco 22. Al determinar o comprobar el color del fármaco 22 (mostrado en la FIG.8), la segunda superficie de prueba del fármaco 128 puede configurarse con un color claro (por ejemplo, blanco), lo que permite identificar fácilmente si el fármaco 22 tiene color cuando, por ejemplo, el fármaco 22 debe ser incoloro. La segunda superficie de prueba del fármaco 128 también puede incluir indicaciones basadas en texto y/o imágenes 128i que indiquen al paciente o al usuario que compruebe el color del fármaco 22.

[0176] Haciendo referencia ahora a la FIG.9A-9C, se muestra una realización del dispositivo de inyección con una etiqueta extraíble para el dispositivo de inyección de fármacos según la presente divulgación. La etiqueta se indica de forma general con el número de referencia 140. La etiqueta 140 permite al paciente o al usuario observar el fármaco 22 (FIG.

[0177] 9C) contenido en el recipiente primario 20 del dispositivo 10 y confirmar que no contiene partículas (es claro) y/o que es incoloro. La etiqueta 140 también puede servir como indicador de manipulación para indicar si el dispositivo de inyección de fármacos 10 ha sido manipulado o utilizado previamente. Se contempla que la etiqueta 140 pueda utilizarse con cualquier dispositivo de inyección de fármacos que permita ver el fármaco contenido en él.

[0179] Como se muestra mejor en la FIG.9C, la etiqueta removible 140 incluye un borde superior 146, un borde inferior 148 y un primer y segundo bordes laterales 150 y 152, respectivamente, una superficie exterior 142 (FIG. 9B) y una superficie interior 144. Se puede proporcionar una lengüeta 154 en el borde superior 146 (mostrado en las FIG. 9A-9C) o en el borde inferior 148 de la etiqueta 140 para facilitar la apertura o el desprendimiento de la etiqueta 140.

[0180] Como se muestra en la FIG. 9B, la etiqueta 140 envuelve la carcasa 12 del dispositivo 10 de modo que la superficie interior 144 de la etiqueta 140 cubre tanto las ventanas 70 (mostradas en las FIG. 9A y 9C) como la sección transparente 80 (no mostrada) de la carcasa 12 del dispositivo. La etiqueta 140 puede estar configurada para envolver también una parte proximal de la tapa 30 del dispositivo 10, sirviendo así como indicador de manipulación para indicar si el dispositivo de inyección de fármacos 10 ha sido manipulado o utilizado previamente. La superficie interior 144 de la etiqueta 140 puede incluir un adhesivo (no mostrado) para unir de forma removible la etiqueta a la carcasa 12 (y la tapa 30).

[0182] Como se muestra en la FIG. 9B, la superficie exterior 142 de la etiqueta 140 puede incluir indicaciones basadas en texto y/o imágenes 142i que indiquen al paciente o al usuario que tire de la lengüeta 154 y compruebe el fármaco contenido en el recipiente primario del dispositivo 10.

[0184] Como se muestra mejor en la FIG. 9C, una sección intermedia de la superficie interior 144 de la etiqueta 140 puede incluir una primera superficie de prueba de fármacos 156. Cuando la etiqueta 140 se aplica al dispositivo 10, la primera superficie de prueba de fármacos 156 se encuentra al menos parcialmente debajo de una adyacente de las ventanas opuestas 70 (mostradas en la FIG. 9C) o la sección transparente 80 (no mostrada) de la carcasa 12 del dispositivo.

[0185] La primera superficie de prueba de fármacos 156 puede estar configurada para determinar o comprobar la claridad del fármaco 22 (mostrada en la FIG. 9C) o el color del fármaco 22. El paciente o usuario puede tomar esta decisión agarrando la lengüeta 154 y despegando la parte superior 140u de la etiqueta 140 de la carcasa 12 para revelar una de las ventanas 70 (mostrada en la FIG. 9C) o la sección transparente 80 (no mostrada) de la carcasa 12 del dispositivo. El fármaco, que es visible a través de la ventana 70 revelada o la parte de la sección transparente 80 de la carcasa 12 del dispositivo que da al paciente o al usuario, puede compararse entonces con la primera superficie de prueba de fármacos 156, que forma un fondo para el fármaco 22. Al determinar o comprobar la claridad del fármaco 22 (mostrado en la FIG.9C), la primera superficie de prueba del fármaco 156 puede configurarse con un color oscuro (por ejemplo, negro), lo que permite identificar fácilmente a simple vista las partículas y/o la turbidez del fármaco 22 si, por ejemplo, el fármaco debe ser claro. Al determinar o comprobar el color del fármaco 22, la superficie de prueba del fármaco 156 puede configurarse con un color claro (por ejemplo, blanco), lo que permite identificar fácilmente si el fármaco 22 tiene color cuando, por ejemplo, el fármaco 22 debe ser incoloro. La superficie interior 144u de la parte superior 140u de la etiqueta 140 también puede incluir indicaciones basadas en texto y/o imágenes 144ui que indiquen al paciente o al usuario que compruebe la claridad del fármaco 22 (mostrado en la FIG.9C) o el color del fármaco 22.

[0186] Como se muestra mejor en la FIG. 9C, la sección intermedia de la superficie interior 144 de la etiqueta 140 también puede incluir una segunda superficie de prueba de fármacos 158. La segunda superficie de prueba de fármacos 158 puede estar situada junto a la primera superficie de prueba de fármacos 156, debajo de una parte de la ventana adyacente de las ventanas opuestas 70 (mostrada en la FIG. 9C) o la sección transparente 80 (no mostrada) de la carcasa 12 del dispositivo. La segunda superficie de prueba de fármacos 158 puede estar configurada para determinar o comprobar la claridad del fármaco 22 o el color del fármaco 22 (que se muestra en la FIG. 9C) después de que la parte superior 140u de la etiqueta 140 se haya retirado de la carcasa para revelar una de las ventanas 70 (mostrada en la FIG. 9C) o la parte transparente de la sección de la carcasa 80 (no mostrada) de la carcasa del dispositivo 12, como se ha descrito anteriormente. A continuación, el fármaco 22 puede compararse con la segunda superficie de prueba de fármacos 158, que forma un fondo para el fármaco 22. Al determinar o comprobar la claridad del fármaco 22, la segunda superficie de prueba del fármaco 158 puede configurarse con un color oscuro (por ejemplo, negro), lo que permite identificar fácilmente a simple vista las partículas y/o la turbidez del fármaco 22 si, por ejemplo, el fármaco debe ser claro. Al determinar o comprobar el color del fármaco 22 (mostrado en la FIG.9C), la segunda superficie de prueba del fármaco 158 puede configurarse con un color claro (por ejemplo, blanco), lo que permite identificar fácilmente si el fármaco 22 tiene color cuando, por ejemplo, el fármaco 22 debe ser incoloro.

[0188] La etiqueta 140 puede dimensionarse de manera que la parte inferior 1401 de la etiqueta 140 quede cubierta por la parte superior 140u de la etiqueta 140 (mostrada en la FIG. 9B) antes de despegarse o desenvolverse. Además, la superficie interior 1441 de la parte inferior 1401 de la etiqueta 140 puede carecer de adhesivo. Por lo tanto, cuando se despega la parte superior 140u de la etiqueta para comprobar el fármaco 22, la parte inferior 1401 de la etiqueta se desprende de la carcasa 12 (y de la tapa 30), como se muestra en las FIG. 9A y 9C. La superficie interior 1441 de la parte inferior de la etiqueta 1401 puede incluir indicaciones 1441i basadas en texto y/o imágenes que indiquen al paciente o al usuario si debe utilizar el inyector después de comprobar el fármaco 22. Por ejemplo, las indicaciones 1441i pueden indicar al paciente o al usuario que retire la etiqueta 140 del dispositivo 10 si el fármaco 22 es claro y/o incoloro, o que no utilice el dispositivo 10 si el fármaco 22 no es claro y/o incoloro.

[0190] La descripción anterior describe varios sistemas y métodos para su uso con un dispositivo de administración de fármacos. Debe quedar claro que el sistema, el dispositivo de administración de fármacos o los métodos pueden comprender además el uso de un medicamento de los que se enumeran a continuación, con la salvedad de que la siguiente lista no debe considerarse exhaustiva ni limitativa. El medicamento estará contenido en un recipiente del dispositivo. En algunos casos, el recipiente es un recipiente primario que se llena o se precarga para el tratamiento con el medicamento. El recipiente primario puede ser un cartucho o una jeringa precargada.

[0192] Por ejemplo, el dispositivo de administración de fármacos o, más concretamente, el recipiente del dispositivo puede llenarse con factores estimulantes de colonias, como el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). Entre estos agentes G-CSF se incluyen, entre otros, Neupogen® (filgrastim) y Neulasta® (pegfilgrastim). En otras realizaciones, el dispositivo de administración de fármacos puede utilizarse con diversos productos farmacéuticos, como un agente estimulante de la eritropoyesis (ESA), que puede presentarse en forma líquida o liofilizada. Un ESA es cualquier molécula que estimula la eritropoyesis, como Epogen® (epoetina alfa), Aranesp® (darbepoetina alfa), Dynepo® (epoetina delta), Mircera® (metoxipolietilenglicol-epoetina beta), Hematide®, MRK-2578, INS-22, Retacrit® (epoetina zeta), Neorecormon® (epoetina beta), Silapo® (epoetina zeta), Binocrit® (epoetina alfa), epoetina alfa Hexal, Abseamed® (epoetina alfa), Ratioepo® (epoetina theta), Eporatio® (epoetina theta), Biopoin® (epoetina theta), epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta, epoetina theta y epoetina delta, así como las moléculas o variantes o análogos de las mismas descritos en las siguientes patentes o solicitudes de patente: patentes de EE. UU. n.º 4,703,008; 5,441,868; 5,547,933; 5,618,698; 5,621,080; 5,756,349; 5,767,078; 5,773,569; 5,955,422; 5,986,047; 6,5 83,272; 7,084,245; y 7,271,689; y publicaciones PCT n.º WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO 00/24893; WO 01/81405; y WO 2007/136752.

[0194] Un ESA puede ser una proteína estimulante de la eritropoyesis. Tal como se utiliza en la presente memoria, por "proteína estimulante de la eritropoyesis" se entiende cualquier proteína que provoque directa o indirectamente la activación del receptor de eritropoyetina, por ejemplo, uniéndose al receptor y provocando su dimerización. Las proteínas estimulantes de la eritropoyesis incluyen la eritropoyetina y sus variantes, análogos o derivados que se unen al receptor de la eritropoyetina y lo activan; anticuerpos que se unen al receptor de la eritropoyetina y lo activan; o péptidos que se unen al receptor de la eritropoyetina y lo activan. Las proteínas estimulantes de la eritropoyesis incluyen, entre otras, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina delta, epoetina omega, epoetina iota, epoetina zeta y sus análogos, epoetina pegilada, epoetina carbamilada, péptidos miméticos (incluido EMP1/hematida) y anticuerpos miméticos. Entre las proteínas estimulantes de la eritropoyesis se incluyen, a modo de ejemplo, la eritropoyetina, la darbepoetina, las variantes agonistas de la eritropoyetina y los péptidos o anticuerpos que se unen y activan el receptor de la eritropoyetina (e incluyen compuestos descritos en las publicaciones de EE. UU. n.º 2003/0215444 y 2006/0040858), así como moléculas de eritropoyetina o variantes o análogos de las mismas, tal y como se describe en las siguientes patentes o solicitudes de patente: patentes de EE. UU. n.º 4,703,008; 5,441,868; 5,547,933; 5,618,698; 5,621,080; 5,756,349; 5,767,078; 5,773,569; 5,955,422; 5,830,851; 5,8 56,298; 5,986,047; 6,030,086; 6,310,078; 6,391,633; 6,583,272; 6,586,398; 6,900,292; 6,750,369; 7,030,226; 7,084, 245; y 7,217,689; publicaciones de EE. UU. n.º 2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202; 2004/0009902; 2004/0071694; 2004/0091961; 2004/0 143857; 2004/0157293; 2004/0175379; 2004/0175824; 2004/0229318; 2004/0248815; 2004/0266690; 2005/001991 4; 2005/0026834; 2005/0096461; 2005/0107297; 2005/0107591; 2005/0124045; 2005/0124564; 2005/0137329; 200 5/0142642; 2005/0143292; 2005/0153879; 2005/0158822; 2005/0158832; 2005/0170457; 2005/0181359; 2005/0181 482; 2005/0192211; 2005/0202538; 2005/0227289; 2005/0244409; 2006/0088906; y 2006/0111279; y publicaciones PCT n.º WO 91/05867; WO 95/05465; WO 99/66054; WO 00/24893; WO 01/81405; WO 00/61637; WO 01/36489; WO 02/014356; WO 02/19963; WO 02/20034; WO 02/49673; WO 02/085940; WO 03/029291; WO 2003/055526; WO 2003/084477; WO 2003/094858; WO 2004/002417; WO 2004/002424; WO 2004/009627; WO 2004/024761; WO 2004/033651; WO 2004/035603; WO 2004/043382; WO 2004/101600; WO 2004/101606; WO 2004/101611; WO 2004/106373; WO 2004/018667; WO 2005/001025; WO 2005/001136; WO 2005/021579; WO 2005/025606; WO 2005/032460; WO 2005/051327; WO 2005/063808; WO 2005/063809; WO 2005/070451; WO 2005/081687; WO 2005/084711; WO 2005/103076; WO 2005/100403; WO 2005/092369; WO 2006/50959; WO 2006/02646; y WO 2006/29094.

[0196] Entre los ejemplos de otros productos farmacéuticos que pueden utilizarse con el dispositivo se incluyen, entre otros, anticuerpos como Vectibix® (panitumumab), Xgeva™ (denosumab) y Prolia™ (denosamab); otros agentes biológicos como Enbrel® (etanercept, proteína de fusión del receptor del TNF/Fc, bloqueador del TNF), Neulasta® (pegfilgrastim, filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-Met-G-CSF pegilado), Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF) y Nplate® (romiplostim); fármacos de moléculas pequeñas como Sensipar® (cinacalcet). El dispositivo también se puede usar con un anticuerpo terapéutico, un polipéptido, una proteína u otra sustancia química, tal como hierro, por ejemplo, ferumoxitol, dextranos de hierro, gliconato férrico y sacarosa de hierro. El producto farmacéutico puede estar en forma líquida o reconstituido a partir de una forma liofilizada.

[0198] Entre las proteínas ilustrativas particulares se encuentran las proteínas específicas que se exponen a continuación, incluidas las fusiones, fragmentos, análogos, variantes o derivados de las mismas:

[0200] anticuerpos específicos contra OPGL, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares (también denominados anticuerpos específicos contra RANKL, pepticuerpos y similares), incluidos los anticuerpos específicos contra OPGL totalmente humanizados y humanos, en particular los anticuerpos monoclonales totalmente humanizados, incluidos, entre otros, los anticuerpos descritos en la publicación PCT n.º WO 03/002713, que se refiere a anticuerpos específicos contra OPGL y proteínas relacionadas con anticuerpos, en particular aquellos que tienen las secuencias establecidas en la misma, en particular, pero sin limitarse a ellos, los indicados en la misma: 9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1; y 22B3, incluidos los anticuerpos específicos de OPGL que tienen la cadena ligera de SEQ ID NO:2 tal y como se establece en la figura 2 y/o la cadena pesada de SEQ ID NO:4;

[0202] proteínas de unión a la miostatina, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, incluyendo pepticuerpos específicos de miostatina, en particular los descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2004/0181033 y la publicación PCT n.º WO 2004/058988, que se refiere a los pepticuerpos específicos de la miostatina, incluidos, entre otros, los pepticuerpos de la familia mTN8-19, incluidos los de SEQ ID NOS:305-351, incluidos TN8-19-1 a TN8-19-40, TN8-19 con1 y TN8-19 con2; los péptidos de la familia mL2 de SEQ ID NOS:357-383; la familia mL15 de SEQ ID NOS:384-409; la familia mL17 de SEQ ID NOS:410-438; la familia mL20 de SEQ ID NOS:439-446; la familia mL21 de SEQ ID NOS:447-452; la familia mL24 de SEQ ID NOS:453-454; y los de SEQ ID NOS:615-631;

[0203] anticuerpos específicos del receptor de IL-4, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, en particular aquellos que inhiben las actividades mediadas por la unión de IL-4 y/o IL-13 al receptor, incluidos los descritos en la publicación PCT n.º WO 2005/047331 o la solicitud PCT n.º PCT/US2004/37242 y en la publicación de EE. UU. n.º 2005/112694, que se refiere a anticuerpos específicos del receptor de IL-4, en particular los anticuerpos descritos en ella, especialmente, y sin limitación, los designados en ella: L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1;

[0205] anticuerpos específicos contra el receptor 1 de la interleucina 1 ("IL1-R1"), pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, incluidos, entre otros, los descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2004/097712, que hace referencia a proteínas de unión específicas contra IL1-R1, anticuerpos monoclonales en particular, especialmente, sin limitación, los designados en la misma: 15CA, 26F5, 27F2, 24E12 y 10H7;

[0207] anticuerpos específicos contra Ang2, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, incluyendo, entre otros, los descritos en la publicación PCT n.º WO 03/057134 y la publicación de EE. UU. n.º 2003/0229023, cada una de las cuales hace referencia a anticuerpos específicos contra Ang2 y pepticuerpos y similares, especialmente aquellos de secuencias descritas en ellas e incluyendo, entre otros: L1(N); L1(N) WT; L1(N) 1K WT; 2xL1(N); 2xL1(N) WT; Con4 (N), Con4 (N) 1K WT, 2xCon4 (N) 1K; L1C; L1C 1K; 2xL1C; Con4C; Con4C 1K; 2xCon4C 1K; Con4-L1 (N); Con4-L1C; TN-12-9 (N); C17 (N); TN8-8(N); TN8-14 (N); Con 1 (N), incluyendo también anticuerpos anti-Ang 2 y formulaciones tales como las descritas en la publicación PCT n.º WO 2003/030833, particularmente, Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; Ab544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbF1AbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbG1D4; AbGC1E8; AbH1C12; AblA1; AbIF; AbIK, AbIP; y AbIP, en sus diversas permutaciones tal y como se describen en la misma;

[0209] anticuerpos específicos contra el NGF, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, incluyendo, en particular, pero sin limitarse a los descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2005/0074821 y la patente de EE. UU. n.º 6,919,426, que se refieren a anticuerpos específicos del NGF y proteínas relacionadas a este respecto, incluyendo en particular, pero sin limitarse a ellos, los anticuerpos específicos del NGF designados en ellas como 4D4, 4G6, 6H9, 7H2, 14D10 y 14D11;

[0211] anticuerpos específicos contra CD22, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tales como los descritos en la patente de EE. UU. n.º 5,789,554, que hace referencia a anticuerpos específicos contra CD22 y proteínas relacionadas, en particular anticuerpos específicos contra CD22 humano, tales como, entre otros, anticuerpos humanizados y totalmente humanos, incluidos, entre otros, anticuerpos monoclonales humanizados y totalmente humanos, incluyendo en particular, pero sin limitarse a ello, anticuerpos IgG específicos de CD22 humano, tales como, por ejemplo, un dímero de una cadena gamma monoclonal hLL2 humano-ratón unida por un puente disulfuro a una cadena kappa monoclonal hLL2 humano-ratón, incluyendo, pero sin limitarse a ello, por ejemplo, el anticuerpo totalmente humanizado específico para CD22 humano en Epratuzumab, número de registro CAS 501423-23-0;

[0213] anticuerpos específicos del receptor IGF-1, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tales como los descritos en la publicación PCT n.º WO 06/069202, que hace referencia a anticuerpos específicos del receptor IGF-1 y proteínas relacionadas, incluidos, entre otros, los anticuerpos específicos del IGF-1 designados en ella como L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52, y fragmentos de unión a IGF-1R y derivados de los mismos.

[0215] También entre otros ejemplos no limitativos de anticuerpos de anti-IGF-1R para su uso en los procedimientos y las composiciones de la presente invención se encuentran todos y cada uno de los descritos en:

[0217] (i) la publicación de EE. UU. n.º 2006/0040358 (publicada el 23 de febrero de 2006), 2005/0008642 (publicada el 13 de enero de 2005), 2004/0228859 (publicada el 18 de noviembre de 2004), incluyendo, entre otros, por ejemplo, el anticuerpo 1A (n.º de depósito DSMZ DSM ACC 2586), el anticuerpo 8 (n.º de depósito DSMZ DSM ACC 2589), el anticuerpo 23 (n.º de depósito DSMZ DSM ACC 2588) y el anticuerpo 18, tal y como se describe en el mismo; (ii) la publicación PCT n.º WO 06/138729 (publicada el 28 de diciembre de 2006) y WO 05/016970 (publicada el 24 de febrero de 2005), y Lu et al. (2004), J. Biol. Chem. 279:2856-2865, incluyendo, entre otros, los anticuerpos 2F8, A12 e IMC-A12 descritos en el mismo;

[0218] (iii) publicación PCT n.º WO 07/012614 (publicada el 1 de febrero de 2007), WO 07/000328 (publicada el 4 de enero de 2007), WO 06/013472 (publicada el 9 de febrero de 2006), WO 05/058967 (publicada el 30 de junio de 2005), y WO 03/059951 (publicada el 24 de julio de 2003);

[0219] (iv) publicación de EE. UU. n.º 2005/0084906 (publicada el 21 de abril de 2005), que incluye, entre otros, el anticuerpo 7C10, el anticuerpo quimérico C7C10, el anticuerpo h7C10, el anticuerpo 7H2M, el anticuerpo quimérico *7C10, el anticuerpo GM 607, el anticuerpo humanizado 7C10 versión 1, el anticuerpo humanizado 7C10 versión 2, el anticuerpo humanizado 7C10 versión 3 y el anticuerpo 7H2HM, tal y como se describe en los mismos; (v) publicación de EE. UU. n.º 2005/0249728 (publicada el 10 de noviembre de 2005), 2005/0186203 (publicada el 25 de agosto de 2005), 2004/0265307 (publicada el 30 de diciembre de 2004), y 2003/0235582 (publicada el 25 de diciembre de 2003) y Maloney et al. (2003), Cancer Res. 63:5073-5083, incluyendo, entre otros, el anticuerpo EM164, el EM164 resurfacado, el EM164 humanizado, el huEM164 v1.0, el huEM164 v1.1, el huEM164 v1.2 y el huEM164 v1.3, tal y como se describen en el mismo;

[0220] (vi) patente de EE. UU. n.º 7,037,498 (emitida el 2 de mayo de 2006), publicación de EE. UU. n.º 2005/0244408 (publicada el 30 de noviembre de 2005) y 2004/0086503 (publicada el 6 de mayo de 2004), y Cohen, et al. (2005), Clinical Cancer Res. 11:2063-2073, por ejemplo, el anticuerpo CP-751,871, incluyendo, entre otros, cada uno de los anticuerpos producidos por los hibridomas con los números de acceso ATCC PTA-2792, PTA-2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793 y los anticuerpos 2.12.1, 2.13.2, 2.14.3, 3.1.1, 4.9.2 y 4.17.3, tal y como se describe en el mismo;

[0221] (vii) publicación de EE. UU. n.º 2005/0136063 (publicada el 23 de junio de 2005) y 2004/0018191 (publicada el 29 de enero de 2004), que incluyen, entre otros, el anticuerpo 19D12 y un anticuerpo que comprende una cadena pesada codificada por un polinucleótido en el plásmido 15H12/ 19D12 HCA (γ4), depositada en la ATCC con el número PTA-5214, y una cadena ligera codificada por un polinucleótido en el plásmido 15H12/19D12 LCF (κ), depositada en la ATCC con el número PTA-5220, tal y como se describe en las mismas;

[0222] (viii) publicación de EE. UU. n.º 2004/0202655 (publicada el 14 de octubre de 2004), que incluye, entre otros, los anticuerpos PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11A1, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT-11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT-12A4 y PINT-12A5, tal y como se describe en el mismo; todos y cada uno de los cuales se refieren a los anticuerpos, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares mencionados anteriormente que se dirigen a los receptores de IGF-1;

[0224] anticuerpos específicos contra la proteína 1 relacionada con B-7, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares («B7RP-1», también denominada en la bibliografía como B7H2, ICOSL, B7h y CD275), en particular anticuerpos IgG2 monoclonales totalmente humanos específicos de B7RP, en particular anticuerpos IgG2 monoclonales totalmente humanos que se unen a un epítopo en el primer dominio similar a la inmunoglobulina de B7RP-1, especialmente aquellos que inhiben la interacción de B7RP-1 con su receptor natural, ICOS, en células T activadas en particular, especialmente, en todos los aspectos anteriores, los descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2008/0166352 y la publicación PCT n.º WO 07/011941, que se refieren a dichos anticuerpos y proteínas relacionadas, incluidos, entre otros, los anticuerpos designados en ellas de la siguiente manera: 16H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO:1 y SEQ ID NO:7 respectivamente); 5D (que tiene secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO:2 y SEQ ID NO:9 respectivamente); 2H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO:3 y SEQ ID NO:10 respectivamente); 43H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO:6 y SEQ ID NO:14 respectivamente); 41H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO:5 y SEQ ID NO:13 respectivamente); y 15H (que tiene secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO:4 y SEQ ID NO:12 respectivamente);

[0226] anticuerpos específicos contra IL-15, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tales como, en particular, anticuerpos monoclonales humanizados, especialmente anticuerpos como los descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2003/0138421; 2003/023586; y 2004/0071702; y la patente de EE. UU. n.º 7,153,507, cada una de las cuales se refiere a anticuerpos específicos contra la IL-15 y proteínas relacionadas, incluidos los pepticuerpos, entre los que se incluyen, en particular, por ejemplo, pero sin limitarse a ellos, los anticuerpos HuMax IL-15 y proteínas relacionadas, como, por ejemplo, 146B7;

[0228] anticuerpos específicos contra el IFN gamma, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, especialmente anticuerpos específicos contra el IFN gamma humano, en particular anticuerpos totalmente humanos contra el IFN gamma, como, por ejemplo, los descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2005/0004353, que se refiere a anticuerpos específicos contra el IFN gamma, en particular, por ejemplo, los anticuerpos designados en ella como 1118; 1118*; 1119; 1121; y 1121*. Las secuencias completas de las cadenas pesadas y ligeras de cada uno de estos anticuerpos, así como las secuencias de sus regiones variables de cadenas pesadas y ligeras y sus regiones determinantes de complementariedad, se describen en Thakur et al. (1999), Mol. Immunol.

[0229] 36:1107-1115. Los anticuerpos específicos incluyen aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO:17 y la cadena ligera de SEQ ID NO:18; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO:6 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO:8; aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO:19 y la cadena ligera de SEQ ID NO:20; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO:10 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO:12; aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO:32 y la cadena ligera de SEQ ID NO:20; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO:30 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO:12; aquellos que tienen la secuencia de cadena pesada de SEQ ID NO:21 y la secuencia de cadena ligera de SEQ ID NO:22; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO:14 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO:16; aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO:21 y la cadena ligera de SEQ ID NO:33; y aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO:14 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO:31, como se divulga en la publicación anterior. Un anticuerpo específico contemplado es el anticuerpo 1119, tal y como se describe en la publicación estadounidense anterior, que tiene una cadena pesada completa de SEQ ID NO:17, tal y como se describe en la misma, y una cadena ligera completa de SEQ ID NO:18, tal y como se describe en la misma;

[0231] anticuerpos específicos TALL-1, pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, y otras proteínas de unión específicas TALL, tales como las descritas en la publicación de EE. UU. n.º 2003/0195156 y 2006/0135431, cada una de las cuales hace referencia a proteínas de unión TALL-1, en particular las moléculas de las tablas 4 y 5B;

[0232] anticuerpos específicos de la hormona paratiroidea ("PTH"), pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tales como los descritos en la patente de EE. UU. n.º 6,756,480, que se refiere a proteínas que se unen a la PTH;

[0233] anticuerpos específicos del receptor de trombopoyetina ("TPO-R"), pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, tales como los descritos en la patente de EE. UU. n.º 6,835,809, que hace referencia a proteínas que se unen al TPO-R;

[0234] anticuerpos específicos del factor de crecimiento hepatocitario ("HGF"), pepticuerpos y proteínas relacionadas, y similares, incluidos aquellos que se dirigen al eje HGF/SF: cMet (HGF/SF:c-Met), tales como los anticuerpos monoclonales totalmente humanos que neutralizan el factor de crecimiento hepatocitario/dispersión (HGF/SF) descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2005/0118643 y la publicación PCT n.º WO 2005/017107, huL2G7 descrito en la patente de EE. UU. n.º 7,220,410 y OA-5d5 descrito en la patente de EE. UU. n.º 5,686,292 y 6,468,529 y en la publicación PCT n.º WO 96/38557, cada una de las cuales se refiere a proteínas que se unen al HGF;

[0235] anticuerpos específicos TRAIL-R2, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, tales como los descritos en la patente de EE. UU. n.º 7,521,048, que hace referencia a proteínas que se unen al TRAIL-R2; anticuerpos específicos Activina A, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo, entre otros, los descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2009/0234106, que se refiere a proteínas que se unen a Activina A;

[0236] anticuerpos específicos contra el TGF-beta, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluidos, entre otros, los descritos en la patente de EE. UU. n.º 6,803,453 y la publicación de EE. UU. n.º 2007/0110747, cada una de las cuales hace referencia a proteínas que se unen al TGF-beta;

[0237] anticuerpos específicos contra la proteína beta amiloide, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluidos, entre otros, los descritos en la publicación PCT n.º WO 2006/081171, que hace referencia a proteínas que se unen a proteínas beta amiloides. Un anticuerpo contemplado es un anticuerpo que tiene una región variable de cadena pesada que comprende la SEQ ID NO:8 y una región variable de cadena ligera que tiene la SEQ ID NO:6 como se divulga en la publicación anterior;

[0238] anticuerpos específicos contra c-Kit, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluidos, entre otros, los descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2007/0253951, que hace referencia a proteínas que se unen a c-Kit y/u otros receptores de factores de células madre;

[0239] anticuerpos específicos contra OX40L, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluidos, entre otros, los descritos en la publicación de EE. UU. n.º 2006/0002929, que hace referencia a proteínas que se unen a OX40L y/u otros ligandos del receptor OX40; y

[0240] otras proteínas ejemplares, incluyendo Activase® (alteplasa, tPA); Aranesp® (darbepoetina alfa); Epogen® (epoetina alfa o eritropoyetina); GLP-1, Avonex® (interferón beta-1a); Bexxar® (tositumomab, anticuerpo monoclonal anti-CD22); Betaseron® (interferón beta); Campath® (alemtuzumab, anticuerpo monoclonal anti-CD52); Dynepo® (epoetina delta); Velcade® (bortezomib); MLN0002 (anticuerpo monoclonal anti-α4ß7); MLN1202 (anticuerpo monoclonal anti-receptor de quimiocinas CCR2); Enbrel® (etanercept, proteína de fusión del receptor del TNF/Fc, bloqueador del TNF); Eprex® (epoetina alfa); Erbitux® (cetuximab, anti-EGFR/HER1/c-ErbB-1); Genotropin® (somatropina, hormona del crecimiento humano); Herceptin® (trastuzumab, anticuerpo monoclonal anti-HER2/neu (erbB2)); Humatrope® (somatropina, hormona del crecimiento humano); Humira® (adalimumab); insulina en solución; Infergen® (interferón alfacon-1); Natrecor® (nesiritida; péptido natriurético tipo B humano recombinante (hBNP)); Kineret® (anakinra); Leukine® (sargamostim, rhuGM-CSF); LymphoCide® (epratuzumab, anticuerpo monoclonal anti-CD22); Benlysta™ (linfostato B, belimumab, anticuerpo monoclonal anti-BlyS); Metalyse® (tenecteplasa, análogo del t-PA); Mircera® (metoxipolietilenglicol-epoetina beta); Mylotarg® (gemtuzumab ozogamicina); Raptiva® (efalizumab); Cimzia® (certolizumab pegol, CDP 870); Soliris™ (eculizumab); pexelizumab (anti-C5 complemento); Numax® (MEDI-524); Lucentis® (ranibizumab); Panorex® (17-1A, edrecolomab); Trabio® (lerdelimumab); TheraCim hR3 (nimotuzumab); Omnitarg (pertuzumab, 2C4); Osidem® (IDM-1); OvaRex® (B43.13); Nuvion® (visilizumab); cantuzumab mertansina (huC242-DM1); NeoRecormon® (epoetina beta); Neumega® (oprelvekina, interleucina-11 humana); Neulasta® (filagristim pegilado, G-CSF pegilado, hu-Met-G-CSF pegilado); Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF); Orthoclone OKT3® (muromonab-CD3, anticuerpo monoclonal anti-CD3); Procrit® (epoetina alfa); Remicade® (infliximab, anticuerpo monoclonal anti-TNFα); Reopro® (abciximab, anticuerpo monoclonal anti-receptor GP Ilb/llia); Actemra® (anticuerpo monoclonal antireceptor IL6); Avastin® (bevacizumab), HuMax-CD4 (zanolimumab); Rituxan® (rituximab, anticuerpo monoclonal anti-CD20); Tarceva® (erlotinib); Roferon-A®-(interferón alfa-2a); Simulect® (basiliximab); Prexige® (lumiracoxib); Synagis® (palivizumab); 146B7-CHO (anticuerpo anti-IL15, véase la patente de EE. UU. n.º 7,153,507); Tysabri® (natalizumab, anticuerpo monoclonal anti-integrina α4); Valortim® (MDX-1303, anticuerpo monoclonal anti-antígeno protector de B. anthracis); ABthrax™; Vectibix® (panitumumab); Xolair® (omalizumab); ETI211 (anticuerpo monoclonal anti-MRSA); trampa de IL-1 (la porción Fc de la IgG1 humana y los dominios extracelulares de ambos componentes del receptor de IL-1 (el receptor de tipo I y la proteína accesoria del receptor)); trampa de VEGF (dominios Ig de VEGFR1 fusionados con IgG1 Fc); Zenapax® (daclizumab); Zenapax® (daclizumab, anticuerpo monoclonal anti-IL-2Rα); Zevalin® (ibritumomab tiuxetano); Zetia® (ezetimiba); Orencia® (atacicept, TACI-Ig); anticuerpo monoclonal anti-CD80 (galiximab); anticuerpo monoclonal anti-CD23 (lumiliximab); BR2-Fc (proteína de fusión huBR3 / huFc, antagonista soluble del BAFF); CNTO 148 (golimumab, anticuerpo monoclonal anti-TNFα); HGS-ETR1 (mapatumumab; anticuerpo monoclonal humano anti-receptor TRAIL-1); HuMax-CD20 (ocrelizumab, anticuerpo monoclonal humano anti-CD20); HuMax-EGFR (zalutumumab); M200 (volociximab, anticuerpo monoclonal anti-integrina α5β1); MDX-010 (ipilimumab, anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 y VEGFR-1 (IMC-18F1)); anticuerpo monoclonal anti-BR3; anticuerpos monoclonales anti-toxina A y toxina B de C. difficile MDX-066 (CDA-1) y MDX-1388); conjugados anti-CD22 dsFv-PE38 (CAT-3888 y CAT-8015); anticuerpo monoclonal anti-CD25 (HuMax-TAC); anticuerpo monoclonal anti-CD3 (NI-0401); adecatumumab; anticuerpo monoclonal anti-CD30 (MDX-060); MDX-1333 (anti-IFNAR); anticuerpo monoclonal anti-CD38 (HuMax CD38); anticuerpo monoclonal anti-CD40L; anticuerpo monoclonal anti-Cripto; anticuerpo monoclonal anti-CTGF Fibrosis pulmonar idiopática Fase I Fibrogen (FG-3019); anticuerpo monoclonal anti-CTLA4; anticuerpo monoclonal anti-eotaxina 1 (CAT-213); mAb anti-FGF8; mAb anti-gangliosida GD2; mAb anti-gangliosida GM2; mAb humano anti-GDF-8 (MYO-029); mAb anti-receptor GM-CSF (CAM-3001); mAb anti-HepC (HuMax HepC); anticuerpo monoclonal anti-IFNα (MEDI-545, MDX-1103); anticuerpo monoclonal anti-IGF1R; anticuerpo monoclonal anti-IGF-1R (HuMax-Inflam); anticuerpo monoclonal anti-IL12 (ABT-874); anticuerpo monoclonal anti-IL12/IL23 (CNTO 1275); anticuerpo monoclonal anti-IL13 (CAT-354); anticuerpo monoclonal anti-IL2Ra (HuMax-TAC); anticuerpo monoclonal anti-receptor IL5; anticuerpo monoclonal anti-receptores de integrina (MDX-018, CNTO 95); anticuerpo monoclonal anti-IP10 para la colitis ulcerosa (MDX-1100); anticuerpo anti-LLY; BMS-66513; anticuerpo monoclonal anti-receptor de manosa/hCGβ (MDX-1307); conjugado anti-mesotelina dsFv-PE38 (CAT-5001); anticuerpo monoclonal anti-PD1 (MDX-1106 (ONO-4538)); anticuerpo anti-PDGFRα (IMC-3G3); anticuerpo monoclonal anti-TGFβ (GC-1008); anticuerpo monoclonal humano anti-receptor TRAIL-2 (HGS-ETR2); anticuerpo monoclonal anti-TWEAK; anticuerpo monoclonal anti-VEGFR/Flt-1; anticuerpo monoclonal anti-ZP3 (HuMax-ZP3); anticuerpo NVS n.º 1; y anticuerpo NVS n.º 2.

[0242] También se puede incluir un anticuerpo contra la esclerostina, como, por ejemplo, romosozumab, blosozumab o BPS 804 (Novartis), entre otros. También se pueden incluir terapias como rilotumumab, bixalomer, trebananib, ganitumab, conatumumab, difosfato de motesanib, brodalumab, vidupiprant, panitumumab, denosumab, NPLATE, PROLIA, VECTIBIX o XGEVA. Además, en el dispositivo se puede incluir un anticuerpo monoclonal (IgG) que se une a la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) humana, p. ej., la patente de EE. UU. n.º 8,030,547, las publicaciones de EE. UU. n.º 2013/0064825, WO2008/057457, WO2008/057458, WO2008/057459, WO2008/063382, WO2008/133647, WO2009/ 100297, WO2009/100318, WO2011/037791, WO2011/053759, WO2011/053783, WO2008/125623, WO2011/072263 , WO2009/055783, WO2012/0544438, WO2010/029513, WO2011/111007, WO2010/077854, WO2012/088313, WO2 012/101251, WO2012/101252, WO2012/101253, WO2012/109530, y WO2001/031007.

[0244] También se puede incluir talimogene laherparepvec u otro VHS oncolítico para el tratamiento del melanoma u otros tipos de cáncer. Algunos ejemplos de VHS oncolíticos son, entre otros, talimogene laherparepvec (patente de EE. UU. n.º 7,223,593 y 7,537,924); OncoVEXGALV/CD (patente de EE. UU. n.º 7,981,669); OrienX010 (Lei et al. (2013), World J. Gastroenterol., 19:5138-5143); G207, 1716; NV1020; NV12023; NV1034 y NV1042 (Vargehes et al. (2002), Cancer Gene Ther., 9(12):967-978).

[0246] También se incluyen los TIMP. Los TIMP son inhibidores tisulares endógenos de las metaloproteinasas (TIMP) y son importantes en muchos procesos naturales. TIMP-3 se expresa en varias células y está presente en la matriz extracelular; inhibe todas las principales metaloproteasas que degradan el cartílago y puede desempeñar un papel en muchas enfermedades degradativas del tejido conjuntivo, incluidas la artritis reumatoide y la artrosis, así como en el cáncer y las afecciones cardiovasculares. La secuencia de aminoácidos de TIMP-3 y la secuencia de ácido nucleico de un ADN que codifica TIMP-3 se describen en la patente de EE. UU. n.º 6,562,596, emitida el 13 de mayo de 2003. La descripción de las mutaciones del TIMP se puede encontrar en la publicación de EE. UU. n.º 2014/0274874 y la publicación PCT n.º WO 2014/152012.

[0248] También se incluyen anticuerpos antagonistas para el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) humano y moléculas de anticuerpos biespecíficos que se dirigen al receptor CGRP y otros objetivos del dolor de cabeza. Se puede encontrar más información sobre estas moléculas en la solicitud PCT n.º WO 2010/075238.

[0249] Además, se puede utilizar en el dispositivo un anticuerpo activador de células T biespecífico (BiTe), por ejemplo, Blinotumomab. Alternativamente, se puede incluir en el dispositivo un agonista de molécula grande APJ, por ejemplo, apelina o análogos de la misma. Se puede encontrar información relativa a dichas moléculas en la publicación PCT n.º WO 2014/099984.

[0251] En ciertas realizaciones, el medicamento comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de un anticuerpo contra la linfopoyetina estromal antitimus (TSLP) o el receptor de TSLP. Entre los ejemplos de anticuerpos anti-TSLP que pueden utilizarse en tales realizaciones se incluyen, entre otros, los descritos en la patente de EE. UU. n.º 7,982,016, y 8,232,372, y la publicación de EE. UU. N.º 2009/0186022. Entre los ejemplos de anticuerpos anti-receptor de TSLP se incluyen, entre otros, los descritos en la patente de EE. UU. n.º 8,101,182. En realizaciones particularmente preferidas, el medicamento comprende una cantidad terapéuticamente eficaz del anticuerpo anti-TSLP designado como A5 en la patente de EE. UU. n.º 7,982,016.

[0253] Aunque el dispositivo de inyección de fármacos, la bandeja, sus elementos, los métodos y los sistemas se han descrito en términos de realizaciones ilustrativas, no se limitan a ellas. Más bien, las reivindicaciones adjuntas deben interpretarse de manera amplia para incluir otras variantes y realizaciones de las mismas, que pueden ser realizadas por los expertos en la materia sin apartarse del alcance y el rango de equivalentes del dispositivo.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1.Un dispositivo de inyección de fármacos (10) que comprende

una carcasa (12) para alojar un recipiente (20), almacenando el recipiente (20) un fármaco (22) en su interior, incluyendo la carcasa (12) una ventana (70) que permite ver el fármaco (22) en el recipiente (20), en donde la ventana (70) comprende (a) una o más ventanas discretas (70) en la carcasa (12) del dispositivo de inyección de fármacos (10), o (b) una sección transparente de 360 grados (80) de la carcasa (12) del recipiente (20); y una etiqueta extraíble (140) dispuesta sobre la carcasa (12), presentando la etiqueta (140) una primera y una segunda sección, presentando la segunda sección de la etiqueta (140) una superficie interior que define una superficie de prueba de fármacos dispuesta inmediatamente adyacente a al menos una parte de la ventana (70) en la carcasa (12);

en donde la retirada de la primera sección de la etiqueta (140) de la carcasa (12) permite determinar al menos uno de una claridad y un color del fármaco (22) comparando el fármaco (22) con la superficie de prueba de fármacos de la segunda sección de la etiqueta (140) observando el fármaco (22) a través de la ventana (70) frente a la superficie de prueba de fármacos.

2.El dispositivo de inyección de fármacos (10) de la reivindicación 1, en donde la superficie de prueba de fármacos incluye un área de un primer color para probar uno de la claridad o el color del fármaco (22).

3.El dispositivo de inyección de fármacos (10) de la reivindicación 1, en donde la superficie de prueba de fármacos incluye un área de un segundo color para probar el otro de la claridad o el color del fármaco (22).

4.El dispositivo de inyección de fármacos (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la primera sección de la etiqueta (140) tiene una primera instrucción para retirar la primera sección con el fin de comprobar el fármaco (20) y una segunda instrucción para determinar el al menos uno de la claridad y el color del fármaco (22).

5.El dispositivo de inyección de fármacos (10) de la reivindicación 4, en donde la etiqueta (140) incluye, además, una tercera sección con una primera instrucción para retirar la tercera sección de la etiqueta si se determina que el al menos uno de la claridad y el color del fármaco es adecuado, y una segunda instrucción para no utilizar el dispositivo si se determina que el al menos uno de la claridad y el color del fármaco es inadecuado.

6.El dispositivo de inyección de fármacos (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la etiqueta (140) incluye una lengüeta (154).

7.El dispositivo de inyección de fármacos (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el recipiente (20) incluye una aguja (24) para penetrar en la piel y dispensar el fármaco (22) almacenado en el recipiente (20), extendiéndose al menos una parte de la aguja (24) fuera de la carcasa (12) y comprendiendo, además:

una tapa (30) para encerrar al menos la parte de la aguja (24); en donde la etiqueta (140) cubre al menos parcialmente la tapa (30).