ES3058184T3

ES3058184T3 - Pressure-regulating vial access devices and methods

Info

Publication number: ES3058184T3
Application number: ES17857354T
Authority: ES
Inventors: Bhupinder Chhikara; Srinath Lingutla; Brandon Eads
Original assignee: ICU Medical Inc
Current assignee: ICU Medical Inc
Priority date: 2016-09-30
Filing date: 2017-09-27
Publication date: 2026-03-09
Anticipated expiration: 2037-09-27
Also published as: WO2018064206A1; AU2025203980A1; CA3037577A1; EP3518860B1; AU2017335746A1; EP3518860A4; US20240024197A1; JP7384954B2; JP2019528978A; JP2023184692A; JP7556120B2; JP7063891B2; US20190358125A1; US11744775B2; JP2022097539A; EP3518860A1; AU2023200963A1; AU2023200963B2

Abstract

En ciertas implementaciones, un dispositivo de acceso a viales para extraer el contenido líquido de un vial incluye un elemento de perforación que se extiende desde la base de un elemento de inserción y un depósito. El depósito puede estar contenido dentro del elemento de perforación y del elemento de inserción, de modo que se introduce en el vial al insertarlo. El elemento de perforación está diseñado para abrirse dentro del vial y exponer el depósito al contenido. El dispositivo de acceso a viales está configurado con un mecanismo de bloqueo que impide la inserción del elemento de perforación en el vial a menos que el dispositivo de acceso a viales esté completamente acoplado a este, y también impide la extracción del elemento de perforación sin desacoplar el dispositivo de acceso a viales del vial. En algunas implementaciones, el depósito se expande o contrae dentro del vial a medida que se extrae o añade líquido a través del dispositivo de acceso a viales, regulando así la presión dentro del vial. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivos y métodos de acceso a viales que regulan la presión

[0003] Esta solicitud reivindica el beneficio de prioridad de la solicitud de patente provisional de EE. UU. n.º 62/402.593, presentada el 30 de septiembre de 2016.

[0004] Antecedentes

[0005] Campo

[0006] Determinadas realizaciones descritas en la presente memoria se refieren a dispositivos y métodos novedosos para acceder a los fluidos medicinales contenidos en recipientes, tales como viales, y/o para ayudar a la inyección de sustancias en los mismos, al tiempo que se regula la presión dentro de dichos recipientes. Descripción de la técnica relacionada

[0007] Es una práctica común almacenar los medicamentos u otros fluidos relacionados con la medicina en viales. En algunos casos, los medicamentos o fluidos así almacenados son terapéuticos si se inyectan en el torrente sanguíneo, pero dañinos si se inhalan o entran en contacto con la piel expuesta. Ciertos sistemas conocidos para extraer medicamentos potencialmente dañinos de los viales adolecen de diversos inconvenientes. El documento de patente WO2013/134246A1 describe un conjunto adaptador para establecer una conexión fluida bidireccional entre un cartucho y un vial que incluye una carcasa que tiene un primer extremo abierto adaptado para enganchar el cartucho y un segundo extremo abierto adaptado para enganchar el vial. El adaptador incluye un conjunto de aguja que tiene una primera punta y una segunda punta, con el conjunto de aguja dispuesto dentro de la carcasa y al menos parcialmente soportado por un portaagujas. El conjunto de aguja se puede mover con respecto a la carcasa desde una posición inicial en la cual la primera y la segunda punta están aisladas del cartucho y el vial, hasta una posición de fin de uso, en la cual la primera punta se engancha con el vial y la segunda punta se engancha con el cartucho, estableciendo una comunicación fluida entre ellos. El conjunto de aguja se mantiene en la posición inicial mediante una estructura de bloqueo que se libera haciendo avanzar rotacionalmente el portaagujas con respecto a la carcasa. El documento de patente US2014000738 describe un dispositivo de transferencia para productos farmacéuticos que comprende una carcasa que tiene una parte inferior abierta que permite la inserción de un vial dentro de la carcasa, un miembro perforador montado dentro de la carcasa y que tiene un pasaje interior formado en la misma, un conector para una jeringa ubicado en la parte superior de la carcasa y un miembro móvil montado dentro de la carcasa, el miembro móvil se puede mover desde una primera posición que impide el acceso al miembro perforador y una segunda posición que permite el acceso al miembro perforador cuando se inserta el vial en la carcasa. El documento de patente JP2015077217 describe un recipiente médico y una herramienta de transfusión que pueden evitar de forma más segura que el líquido se filtre al exterior y comprenden una estructura adecuada para mezclar secuencialmente una pluralidad de contenidos. Se describe presionar una parte 201a de abertura de un recipiente 200 de medicamento contra un segundo cuerpo 310 cilíndrico interior en un estado en el cual el movimiento de deslizamiento de un primer cuerpo cilíndrico 330 interior y el segundo cuerpo 310 cilíndrico interior está restringido por un primer mecanismo de bloqueo y un segundo mecanismo de bloqueo hace que una primera aguja 333a de punción perfore una membrana 202 de cierre elástica que cierra la parte 201a de apertura y estire el primer mecanismo de bloqueo y el segundo mecanismo de bloqueo para liberar su bloqueo, y hace una segunda aguja 333b de punción perfore una membrana 103 de bloqueo. De este modo, el recipiente 200 de medicamento y un recipiente 100 de infusión se comunican entre sí a través de una herramienta 300 de transfusión de líquidos.

[0008] Compendio

[0009] Un dispositivo de acceso a vial para acceder al contenido de un vial incluye una carcasa que incluye una ruta de inserción y un conjunto de inserción que incluye un miembro perforador. El conjunto de inserción está configurado para deslizarse a lo largo de la ruta de inserción. El miembro perforador está configurado para perforar un septo del vial.

[0010] En ciertas realizaciones, un dispositivo de acceso a vial para retirar contenido líquido de un vial comprende un miembro perforador y un depósito. El depósito puede estar contenido dentro del miembro perforador de modo que el depósito se introduzca en el vial cuando el miembro perforador entre en el vial. En algunas realizaciones, el depósito se expande dentro del vial a medida que el líquido se extrae del vial a través del dispositivo de acceso a vial, regulando de este modo la presión dentro del vial.

[0011] En algunas realizaciones, un dispositivo de acceso a vial para retirar el contenido líquido de un vial comprende un miembro perforador que se extiende desde una base de un miembro de inserción y un depósito. El depósito puede estar contenido dentro del miembro perforador y el miembro de inserción. El extremo del miembro perforador de miembro de inserción está configurado para insertarse en el vial después de que el dispositivo de acceso al vial se haya acoplado al vial, de modo que el depósito se introduzca en el vial cuando el miembro perforador entre en el vial. El miembro perforador está adaptado para expandirse, separarse o abrirse dentro del vial. El miembro perforador está configurado para moverse desde una primera orientación sustancialmente no expandida, intacta o cerrada a una segunda orientación al menos parcialmente expandida, separada o abierta y al menos parcialmente dentro del vial. Cuando el miembro perforador está en la segunda orientación, el depósito contenido dentro del miembro perforador queda expuesto al contenido del interior del vial. El miembro perforador está dimensionado y posicionado para caber al menos parcialmente dentro del vial cuando el miembro perforador está en la segunda orientación. El depósito también está dimensionado y posicionado para caber al menos parcialmente dentro del vial cuando el miembro perforador está en la segunda orientación. El depósito comprende una capa que es sustancialmente impermeable a un fluido medicinal dispuesto dentro del vial, impidiendo de este modo el paso de dicho fluido medicinal entre una superficie exterior y una superficie interior del depósito. El dispositivo regula la presión en el vial de modo que, a medida que el fluido medicinal se extrae del vial (o se añade a), el depósito se expanda o contraiga para equilibrar sustancialmente la presión en lados opuestos del depósito.

[0012] La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas.

[0013] Breve descripción de los dibujos

[0014] En los dibujos adjuntos se representan diversas realizaciones con fines ilustrativos, y de ninguna manera deben interpretarse como limitantes del alcance de las invenciones. Además, se pueden combinar diversas características de las diferentes realizaciones descritas para formar realizaciones adicionales.

[0015] La Figura 1 es una ilustración esquemática de un sistema para retirar fluido desde y/o inyectar fluido en un vial.

[0016] La Figura 2 es una vista en perspectiva de una realización de un adaptador de vial en una fase inicial. La Figura 3 es una vista parcial en perspectiva del extremo proximal del adaptador de vial mostrado en la Figura 2.

[0017] La Figura 4 es una vista parcial en perspectiva del extremo distal del adaptador de vial mostrado en la Figura 2.

[0018] La Figura 5 es una vista recortada parcial del extremo distal de una realización de un adaptador de vial en una fase inicial.

[0019] La Figura 6 es una vista recortada de una realización de un adaptador de vial en una fase inicial y un vial. La Figura 7 es una vista recortada parcial de una realización de un adaptador de vial en una fase inicial tras acoplarse a un vial.

[0020] La Figura 8 es una vista parcial recortada de una realización de un adaptador de vial en transición desde una fase inicial a una fase posterior tras acoplarse a un vial.

[0021] La Figura 9 es una vista en perspectiva de una realización de un adaptador de vial en una fase posterior tras acoplarse a un vial.

[0022] La Figura 10 es una vista recortada parcial de una realización de un adaptador de vial en una fase posterior tras acoplarse a un vial.

[0023] La Figura 11 es una vista recortada parcial de una realización de un adaptador de vial en una fase posterior tras acoplarse a un vial.

[0024] La Figura 12 es una vista parcial en perspectiva de la punta de una realización de un adaptador de vial en una fase posterior después de que el adaptador de vial se acople a un vial.

[0025] La Figura 13 es una vista en perspectiva de una realización de un adaptador de vial en una fase posterior tras acoplarse a un vial.

[0026] La Figura 14 es una vista en perspectiva de una realización de un depósito.

[0027] La Figura 15 es una vista en perspectiva de una realización de un depósito.

[0028] Descripción detallada de ciertas realizaciones

[0029] Los valores con unidades distintas del SI utilizados en la descripción se convierten de la siguiente manera: Valores de presión: 1 psi = 6,895 kPa; 2 psi = 13,790 kPa; 3 psi = 20,684 kPa; 4 psi = 27,579 kPa; 5 psi = 34,474 kPa.

[0030] Valores de longitud: 0,0005 pulgadas = 0,0127 mm; 0,001 pulgadas = 0,0254 mm; 0,002 pulgadas = 0,0508 mm; 0,003 pulgadas = 0,0762 mm; 0,004 pulgadas = 0,1016 mm; 0,005 pulgadas = 0,0127 mm; 0,006 pulgadas = 0,1524 mm; 0,01 pulgadas = 0,254 mm; 0,012 pulgadas = 0,3048 mm; 0,015 pulgadas = 0,381 mm; 0,018 pulgadas = 0,4572 mm; 0,020 pulgadas = 0,508 mm; 0,025 pulgadas = 0,635 mm; 0,030 pulgadas = 0,762 mm; 0,050 pulgadas = 1,27 mm; 0,060 pulgadas = 1,524 mm; 0,0625 pulgadas = 1,5875 mm; 0,080 pulgadas = 2,032 mm; 0,1 pulgadas = 2,54 mm; 0,125 pulgadas = 3,175 mm; 0,15 pulgadas = 3,81 mm; 0,1875 pulgadas = 4,7625 mm; 0,2 pulgadas = 5,08 mm; 0,25 pulgadas = 6,35 mm; 0,3 pulgadas = 7,62 mm; 0,35 pulgadas = 8,89 mm; 0,4 pulgadas = 10,16 mm; 0,5 pulgadas = 12,7 mm; 0,6 pulgadas = 15,24 mm; 0,7 pulgadas = 17,78 mm; 0,75 pulgadas = 19,05 mm; 0,8 pulgadas = 20,32 mm; 0,9 pulgadas = 22,86 mm; 0,001 pulgadas = 0,0254 mm; 1 pulgada = 25,4 mm; 1,2 pulgadas = 30,48 mm; 1,3 pulgadas = 33,02 mm; 1,6 pulgadas = 40,64 mm; 2 pulgadas = 50,8 mm; 2,75 pulgadas = 69,85 mm; 3,75 pulgadas = 95,25 mm; 5,25 pulgadas = 133,35 mm.

[0031] Valores de área: 0,001 pulgadas cuadradas = 0,64516 mm<²>; 0,005 pulgadas cuadradas = 3,2258 mm<²>; 0,015 pulgadas cuadradas = 9,6774 mm<²>; 0,020 pulgadas cuadradas = 12,9032 mm<²>; 0,025 pulgadas cuadradas = 16,129 mm<²>; 0,035 pulgadas cuadradas = 22,5806 mm<²>; 0,040 pulgadas cuadradas = 25,8064 mm<²>; 0,045 pulgadas cuadradas = 29,0322 mm<²>; 0,050 pulgadas cuadradas = 32,258 mm<²>; 0,055 pulgadas cuadradas = 35,4838 mm<²>; 0,060 pulgadas cuadradas = 38,7096 mm<²>; 0,075 pulgadas cuadradas = 48,387 mm<².>Los dispositivos de acceso a vial descritos en la presente memoria pueden incluir cualquier tipo de sistema, conjunto, dispositivo o componente que pueda utilizarse para acceder al contenido de un recipiente de una manera reguladora de presión. Algunos ejemplos no limitativos de dispositivos de acceso a vial incluyen adaptadores de vial y adaptadores de jeringuilla. Para facilitar una comprensión más fácil, las figuras de la presente memoria se describen con respecto a un adaptador de vial. Sin embargo, cualquiera de las características o combinaciones de características se puede aplicar a otros tipos de dispositivos de acceso a vial.

[0032] El recipiente puede ser cualquier tipo de recipiente capaz de almacenar líquido y/o gas. En general, el recipiente puede estar sellado herméticamente para conservar el contenido del recipiente en un entorno estéril. El recipiente puede evacuarse o presurizarse tras el sellado. En algunos casos, el recipiente puede estar parcial o completamente lleno de un líquido, tal como un fármaco u otro fluido médico. En tales casos, uno o más gases también pueden sellarse en el recipiente.

[0033] Cuando se acopla al recipiente, el dispositivo de acceso a vial generalmente puede proporcionar acceso al contenido del recipiente de modo que el contenido pueda retirarse o añadirse. En algunas configuraciones, el dispositivo de acceso a vial comprende un extractor que proporciona el acceso al contenido del recipiente al proporcionar una comunicación fluida entre el interior y el exterior del recipiente una vez que el dispositivo está acoplado al recipiente. En algunas configuraciones, el extractor puede comprender un canal de extractor o un pasaje entre el interior y el exterior del recipiente cuando el dispositivo está acoplado al recipiente.

[0034] En algunas configuraciones, el extractor solo puede permitir la comunicación fluida entre el interior y el exterior del recipiente cuando el dispositivo está acoplado al recipiente y el adaptador está en un modo o configuración física específicos. Por ejemplo, el dispositivo puede tener un modo o configuración física en los cuales el extractor esté cerrado u obstruido, de modo que, si el dispositivo estuviera acoplado al recipiente, no habría comunicación fluida entre el interior y el exterior del recipiente. Ese dispositivo puede tener un modo o configuración física alternativos en la cual el extractor esté abierto o ya no esté obstruido, de modo que, si el dispositivo estuviera acoplado al recipiente, habría una comunicación fluida entre el interior y el exterior del recipiente. En algunas configuraciones, un usuario puede colocar selectivamente el dispositivo en un modo o configuración física específicos que permita la comunicación fluida entre el interior y el exterior del recipiente a través del extractor cuando el dispositivo está acoplado al recipiente.

[0035] Cuando está acoplado al recipiente, el dispositivo puede tener ciertas características que permiten la extracción de todo el contenido del recipiente sin un cambio significativo en la presión dentro del recipiente. En algunas configuraciones, el dispositivo comprende un regulador que permite una presión sustancialmente constante dentro del recipiente cuando el dispositivo está acoplado al recipiente.

[0036] En algunas configuraciones, el regulador regula la presión dentro del recipiente. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término regular, o cualquier derivado del mismo, es un término amplio utilizado en su sentido ordinario e incluye, salvo que se indique lo contrario, cualquier actividad activa, afirmativa o positiva, o cualquier actividad pasiva, reactiva, de respuesta, que acomode o que compense que tienda a efectuar un cambio. En algunas configuraciones, el regulador mantiene sustancialmente una diferencia de presión, o equilibrio, entre el interior del recipiente y el entorno circundante. Tal como se usa en la presente memoria, el término mantener, o cualquier derivado del mismo, es un término amplio usado en su sentido ordinario e incluye la tendencia a conservar una condición original durante algún periodo, ya sea que esa condición se altere o no en última instancia. En algunos casos, el regulador mantiene una presión sustancialmente constante dentro del recipiente. En ciertos casos, la presión dentro del recipiente varía en no más de aproximadamente 6,895 kPa (1 psi), no más de aproximadamente 13,790 kPa (2 psi), no más de aproximadamente 20,684 kPa (3 psi), no más de aproximadamente 27,579 kPa (4 psi) o no más de aproximadamente 34,474 kPa (5 psi).

[0038] En algunos casos, el regulador iguala presiones ejercidas sobre el contenido del recipiente. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término igualar, o cualquier derivado del mismo, es un término amplio utilizado en su sentido ordinario e incluye el movimiento hacia el equilibrio, ya sea que se logre o no el equilibrio. En ciertos de dichos casos, el regulador puede mantener una presión estable dentro del recipiente al permitir o fomentar la igualación de una diferencia de presión entre el interior y el exterior del recipiente. Por ejemplo, el regulador puede permitir la igualación de una diferencia de presión entre el interior del recipiente y el aire ambiente que rodea el recipiente o el regulador puede permitir la igualación de una diferencia de presión entre el interior del recipiente y un entorno dentro de un dispositivo de intercambio.

[0040] Por lo tanto, acoplar el dispositivo al recipiente puede permitir la extracción de todo el contenido del recipiente a través del extractor mientras el regulador mantiene una presión estable dentro del recipiente al permitir que se iguale cualquier diferencia de presión entre el interior y el exterior del recipiente. En algunas disposiciones, un único dispositivo comprende el regulador y el extractor, mientras que en otras disposiciones, el regulador y el extractor son unidades independientes.

[0042] En algunas configuraciones, el regulador solo puede mantener una presión estable dentro del recipiente cuando el dispositivo está acoplado al recipiente y el dispositivo está en un modo o configuración física específicos. Por ejemplo, el dispositivo puede tener un modo o configuración física en los cuales el regulador esté cerrado u obstruido, de modo que, si el dispositivo estuviera acoplado al recipiente, no se igualaría ninguna diferencia de presión. Ese dispositivo puede tener un modo o configuración física alternativos en los cuales el regulador esté abierto o ya no esté obstruido, de modo que, si el dispositivo se acoplara al recipiente, se igualaría cualquier diferencia de presión. En algunas configuraciones, un usuario puede colocar selectivamente el dispositivo en un modo o configuración física específicos que permita que el regulador iguale cualquier diferencia de presión entre el interior y el exterior del recipiente cuando el dispositivo está acoplado al recipiente.

[0043] En algunas realizaciones, el regulador proporciona una comunicación fluida entre el interior o el exterior del recipiente y un depósito. En ciertas dichas configuraciones, el regulador puede comprender un canal de regulador o un pasaje en comunicación fluida entre un depósito y el interior o el exterior del recipiente cuando el dispositivo está acoplado al recipiente.

[0045] En algunas realizaciones, el depósito puede ser el aire ambiente fuera del recipiente. Sin embargo, en otras realizaciones, el depósito puede ser cualquier estructura rígida o semirrígida que pueda contener un volumen de gas para mantener una presión sustancialmente constante dentro del recipiente. Tal como se usa en la presente memoria, el término depósito puede incluir, sin limitación, cualquier saco, bolsa, globo, vejiga, recipiente, receptáculo, recinto regulador, diafragma o membrana. El depósito puede ser capaz de expandirse, contraerse y/o plegarse, y puede incluir estructuras que comprenden un material flexible, adaptable, dúctil, elástico y/o expandible. Por ejemplo, el depósito puede ser una bolsa cerrada configurada para expandirse o contraerse fuera o dentro del recipiente con el fin de mantener una presión sustancialmente constante dentro del recipiente. En algunas configuraciones, el depósito comprende al menos una porción del entorno que rodea el recipiente. En algunas configuraciones, el depósito comprende un recipiente, un bote, una bolsa u otro soporte dedicado al adaptador. En algunas realizaciones, el depósito comprende un gas y/o un líquido. Puede ser preferible que el depósito comprenda principalmente gas para no diluir ningún contenido fluido del recipiente.

[0047] En algunas configuraciones, el extractor puede estar acoplado a un dispositivo de intercambio. En ciertos casos, el extractor y el dispositivo de intercambio son separables. En algunos casos, el extractor y el dispositivo de intercambio están formados integralmente. El dispositivo de intercambio está configurado para aceptar fluidos y/o gases del recipiente a través del extractor, para introducir fluidos y/o gases en el recipiente a través del extractor o para hacer alguna combinación de ambos. En algunas disposiciones, el dispositivo de intercambio está en comunicación fluida con el extractor. En algunas configuraciones, el dispositivo de intercambio comprende un instrumento médico, tal como una jeringa. En algunos casos, el dispositivo de intercambio está configurado para retirar parte o la totalidad del contenido del contenedor a través del extractor. En ciertas disposiciones, el dispositivo de intercambio puede retirar el contenido independientemente de las diferencias de presión, o la falta de las mismas, entre el interior del recipiente y el entorno circundante. Por ejemplo, en los casos en los cuales la presión fuera del recipiente supera la de dentro del recipiente, un dispositivo de intercambio que comprende una jeringa puede retirar el contenido del recipiente si se ejerce una fuerza suficiente para extraer el émbolo de la jeringa. El dispositivo de intercambio puede introducir de manera similar fluidos y/o gases en el recipiente independientemente de las diferencias de presión entre el interior del recipiente y el entorno circundante.

[0049] Debe tenerse en cuenta que esta divulgación hace referencia frecuente a realizaciones de ejemplo de adaptadores de vial y viales, tales como los viales medicinales que se utilizan normalmente para almacenar y transportar medicamentos, con el fin de facilitar una comprensión más fácil de los conceptos descritos en la presente memoria. Las descripciones relacionadas con los viales y los adaptadores de vial no pretenden ser limitativas y se pueden aplicar a cualquier recipiente y a cualquier dispositivo de acceso al vial configurado para acoplarse a ese recipiente.

[0051] Numerosos medicamentos y otros fluidos terapéuticos se almacenan y distribuyen en viales medicinales de diversas formas y tamaños. A menudo, estos viales se sellan herméticamente para evitar la contaminación o la fuga del fluido almacenado. Las diferencias de presión entre el interior de los viales sellados y la presión atmosférica particular a la que el fluido se retira posteriormente a menudo dan lugar a diversos problemas.

[0052] Por ejemplo, introducir el miembro perforador de un adaptador de vial a través del septo de un vial puede provocar que la presión dentro del vial aumente bruscamente. Este aumento de presión puede provocar que el fluido se escape del vial por la interfaz del septo y el miembro perforador o por la interfaz de unión del adaptador y un dispositivo médico, tal como una jeringa. Además, puede resultar difícil retirar una cantidad precisa de fluido de un vial sellado utilizando una jeringa vacía u otro instrumento médico, porque el fluido puede volver naturalmente al vial una vez que se suelta el émbolo de la jeringa. A medida que la jeringa se desacopla del vial, las diferencias de presión a menudo pueden provocar que salga un chorro de una pequeña cantidad de fluido de la jeringa o del vial. De manera adicional, en muchos casos, se introducen burbujas de aire en la jeringa a medida que se extrae el fluido del vial. Para eliminar las burbujas de la jeringa tras retirarla del vial, los profesionales médicos suelen sacudirla con un movimiento, juntando todas las burbujas cerca de la abertura de la jeringa y, a continuación, expulsarlas. Al hacerlo, normalmente también se expulsa una pequeña cantidad de líquido de la jeringa. Por lo general, el personal médico no realiza la etapa adicional de volver a acoplar la jeringa con el vial antes de expulsar las burbujas y el fluido. En algunos casos, esto puede incluso estar prohibido por leyes y reglamentos. Dichas leyes y reglamentos también pueden requerir la expulsión del fluido extraído en algún lugar fuera del vial en ciertos casos. Además, incluso si se intentara reinsertar aire o fluido adicional en el vial, las diferencias de presión a veces pueden provocar mediciones inexactas del fluido retirado.

[0053] Para abordar estos problemas causados por las diferencias de presión, los profesionales médicos suelen precargar una jeringa vacía con un volumen preciso de aire ambiente correspondiente al volumen de fluido que pretenden retirar del vial. A continuación, los profesionales médicos perforan el vial y expulsan este aire ambiental al vial, aumentando temporalmente la presión dentro del vial. Cuando se retira posteriormente el volumen deseado de fluido, el diferencial de presión entre el interior de la jeringa y el interior del vial está generalmente cerca del equilibrio. A continuación, se pueden realizar pequeños ajustes del volumen de fluido dentro de la jeringa para eliminar las burbujas de aire sin que se produzca una diferencia de presión demostrable entre el vial y la jeringa. Sin embargo, una desventaja significativa de este enfoque es que el aire ambiente, especialmente en un entorno hospitalario, puede contener diversos virus, bacterias, polvo, esporas, mohos y otros residuos dañinos e insalubres transmitidos por el aire. El aire ambiente precargado de la jeringa puede contener una o más de estas sustancias nocivas, que luego pueden mezclarse con el medicamento u otro fluido terapéutico del vial. Si este fluido contaminado se inyecta directamente en el torrente sanguíneo del paciente, puede ser particularmente peligroso porque elude muchas de las defensas naturales del cuerpo contra los patógenos transportados por el aire. Además, los pacientes que necesitan el medicamento y otros fluidos terapéuticos tienen más probabilidades de sufrir una disminución de la capacidad de lucha contra las infecciones.

[0055] En el contexto de la oncología y algunos otros fármacos, todos los problemas anteriores pueden ser especialmente graves. Dichos fármacos, aunque son útiles cuando se inyectan en el torrente sanguíneo de un paciente, pueden ser extremadamente dañinos si se inhalan o se tocan. Por consiguiente, dichos fármacos pueden ser peligrosos si se permite que salgan de un vial de forma impredecible debido a las diferencias de presión. Estos fármacos suelen ser volátiles y pueden aerosolizarse instantáneamente cuando se exponen al aire ambiente. Por consiguiente, expulsar una pequeña cantidad de dichos fármacos para eliminar las burbujas o el exceso de fluido de una jeringa, incluso de manera controlada, generalmente no es una opción viable, especialmente para el personal médico que puede repetir tales actividades numerosas veces al día. En consecuencia, existe la necesidad de un adaptador de vial que reduzca los problemas anteriormente indicados.

[0056] Existen ciertos dispositivos que permiten aspirar aire hacia un vial a medida que se retira fluido del mismo. Estos dispositivos generalmente utilizan filtros. Aunque los filtros eliminan una gran cantidad de contaminantes del aire al entrar en el vial, los filtros no son perfectos. En algunos casos, los filtros son membranas hidrófobas que comprenden Gortex<®>o Teflon<®>. Surgen múltiples problemas de tales conjuntos. Por ejemplo, la naturaleza hidrófoba de los filtros evita que un usuario devuelva el fluido extraído en exceso al vial. Por ejemplo, en algunos casos, se permite la entrada de aire al vial a través de un canal a medida que el usuario retira fluido del vial. Sin embargo, si el usuario fuerza que el fluido regrese al vial, el fluido también se fuerza a través del canal hasta que entra en contacto con el filtro. Debido a que el filtro es una barrera para el fluido, la presión dentro del vial aumentará a medida que el profesional médico continúa introduciendo fluido en el vial. Como se ha indicado anteriormente, dichos aumentos de presión están prohibidos por ley en algunos casos y, en cualquier caso, pueden dificultar que el usuario obtenga una dosificación precisa. Además, las diferencias de presión pueden dañar fácilmente las membranas delgadas y delicadas, lo que provoca que los filtros tengan fugas ocasionales y permitan que escapen líquidos dañinos.

[0057] El uso de membranas Gortex<®>o Teflon<®>en los filtros generalmente requiere la esterilización con óxido de etileno (EtO), lo cual es caro e inconveniente para los fabricantes de dispositivos médicos. Los métodos alternativos de esterilización preferidos, tales como la esterilización por rayos gamma y la esterilización por haz de electrones, generalmente destrozan dichos filtros. En algunos casos, estas últimas formas de esterilización degradan las membranas de Teflon<®>, lo cual hace que los filtros sean propensos a tener fugas.

[0058] Además, algunos dispositivos existentes son difíciles o complicados de acoplar a un vial y pueden requerir múltiples aparatos especializados para efectuar dicho acoplamiento. Los procedimientos complicados pueden resultar demasiado arduos para el personal médico, que repite los procedimientos varias veces al día. Ciertos dispositivos tan complicados son voluminosos y están desequilibrados. El acoplamiento de un dispositivo de este tipo con un vial generalmente crea un sistema metaestable y pesado en la parte superior que es propenso a volcarse y posiblemente a derramarse.

[0059] Además, algunos dispositivos existentes pueden ser ineficaces con ciertas formas, tamaños o configuraciones de viales. En algunos casos, el vial puede tener una altura reducida, un cuello estrecho, un cuello largo, un septo grueso, un septo no estándar y/o tener un diámetro estrecho, lo que puede dificultar o complicar el acoplamiento de los dispositivos de acceso a vial o colocar los componentes de los dispositivos dentro del vial. Es más, cualquier mecanismo de regulación de la presión en los dispositivos existentes puede no funcionar correctamente con un vial que tenga una capacidad menor que o igual a aproximadamente 50 ml, menor que o igual a aproximadamente 25 ml, menor que o igual a aproximadamente 15 ml, menor que o igual a aproximadamente 5 ml, y/o un diámetro del cuello de vial menor que o igual a aproximadamente 10,5 mm. Algunas realizaciones proporcionan un dispositivo de acceso a vial configurado para funcionar con uno o más de dichos viales identificados en la frase anterior.

[0060] Al menos algunas realizaciones de dispositivos de acceso a vial descritas en la presente memoria reducen o eliminan algunos o todos los problemas mencionados anteriormente.

[0061] La Figura 1 es una ilustración esquemática de un recipiente 110, tal como un vial medicinal, que puede acoplarse con un extractor 120 y un regulador 130. En ciertas disposiciones, el regulador 130 permite la retirada de parte o la totalidad del contenido del recipiente 110 a través del extractor 120 sin un cambio significativo de presión dentro del recipiente 110.

[0062] En general, el recipiente 110 está sellado herméticamente para conservar el contenido del recipiente 110 en un entorno estéril. El recipiente 110 puede evacuarse o presurizarse tras el sellado. En algunos casos, el recipiente 110 está parcial o completamente lleno de un líquido, tal como un fármaco u otro fluido médico. En tales casos, uno o más gases también pueden sellarse en el recipiente 110. Aunque en la presente memoria se proporcionan realizaciones y ejemplos en el campo médico, ciertas realizaciones pueden utilizarse en muchos otros campos.

[0063] El extractor 120 generalmente proporciona acceso al contenido del recipiente 110 de modo que el contenido pueda retirarse o añadirse. En ciertas disposiciones, el extractor 120 comprende una abertura entre el interior y el exterior del recipiente 110. El extractor 120 puede comprender además un pasaje entre el interior y el exterior del recipiente 110. En algunas configuraciones, el pasaje del extractor 120 se puede abrir y cerrar selectivamente. En algunas disposiciones, el extractor 120 comprende un conducto que se extiende a través de una superficie del recipiente 110. El extractor 120 se puede introducir en el recipiente 110 después de que el recipiente 110 se haya sellado. En ciertas realizaciones, el extractor 120, o alguna porción del mismo, se encuentra dentro del recipiente 110 cuando se acopla con el recipiente 110.

[0064] En algunas configuraciones, el extractor 120 está en comunicación fluida con el recipiente 110, como se indica mediante una flecha 21. En ciertas de estas configuraciones, cuando la presión dentro del recipiente 110 varía con respecto a la del entorno circundante, la introducción del extractor 120 en el recipiente 110 provoca una transferencia a través del extractor 120. Por ejemplo, en algunas disposiciones, la presión del entorno que rodea el recipiente 110 supera la presión dentro del recipiente 110, lo cual puede provocar que el aire ambiente del entorno entre a través del extractor 120 tras la inserción del extractor 120 en el recipiente 110. En otras disposiciones, la presión dentro del recipiente 110 supera la del entorno circundante, lo que hace que el contenido del recipiente 110 salga a través del extractor 120.

[0065] En algunos casos, el dispositivo 140 de intercambio está configurado para retirar parte o la totalidad del contenido del recipiente 110 a través del extractor 120. En ciertas disposiciones, el dispositivo 140 de intercambio puede retirar el contenido independientemente de las diferencias de presión, o la falta de las mismas, entre el interior del recipiente 110 y el entorno circundante. Por ejemplo, en los casos en los cuales la presión fuera del recipiente 110 supera la de dentro del recipiente 110, un dispositivo 140 de intercambio que comprende una jeringa puede retirar el contenido del recipiente 110 si se ejerce una fuerza suficiente para extraer el émbolo de la jeringa. El dispositivo 140 de intercambio puede introducir de manera similar fluidos y/o gases en el recipiente 110 independientemente de las diferencias de presión entre el interior del recipiente 110 y el entorno circundante.

[0067] En ciertas configuraciones, el regulador 130 está acoplado al recipiente 110. El regulador 130 regula generalmente la presión dentro del recipiente 110. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término regular, o cualquier derivado del mismo, es un término amplio utilizado en su sentido ordinario e incluye, salvo que se indique lo contrario, cualquier actividad activa, afirmativa o positiva, o cualquier actividad pasiva, reactiva, de respuesta, que acomode o que compense que tienda a efectuar un cambio. En algunos casos, el regulador 130 mantiene sustancialmente una diferencia de presión, o equilibrio, entre el interior del recipiente 110 y el entorno circundante. Tal como se usa en la presente memoria, el término mantener, o cualquier derivado del mismo, es un término amplio usado en su sentido ordinario e incluye la tendencia a conservar una condición original durante algún periodo, ya sea que esa condición se altere o no en última instancia. En algunos casos, el regulador 130 mantiene una presión sustancialmente constante dentro del recipiente 110. En ciertos casos, la presión dentro del recipiente 110 varía en no más de aproximadamente 6,895 kPa (1 psi), no más de aproximadamente 13,790 kPa (2 psi), no más de aproximadamente 20,684 kPa (3 psi), no más de aproximadamente 27,579 kPa (4 psi) o no más de aproximadamente 34,474 kPa (5 psi). En otros casos adicionales, el regulador 130 iguala presiones ejercidas sobre el contenido del recipiente 110. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término igualar, o cualquier derivado del mismo, es un término amplio utilizado en su sentido ordinario e incluye el movimiento hacia el equilibrio, ya sea que se logre o no el equilibrio. En otras configuraciones, el regulador 130 está acoplado al recipiente 110 para permitir o fomentar la igualación de una diferencia de presión entre el interior del recipiente 110 y algún otro entorno, tal como el entorno que rodea al recipiente 110 o un entorno dentro del dispositivo 140 de intercambio. En algunas disposiciones, un único dispositivo comprende el regulador 130 y el extractor 120, mientras que en otras disposiciones, el regulador 130 y el extractor 120 son unidades independientes.

[0069] El regulador 130 está generalmente en comunicación con el recipiente 110, como se indica mediante una flecha 31. El regulador 130 también puede estar generalmente en comunicación con un depósito, tal como el depósito 150-a, como se indica mediante la flecha 35, o el depósito 150-b, como se indica mediante la flecha 36. El depósito 150-a es externo al recipiente 110. En algunas configuraciones, el depósito 150-a comprende al menos una porción del entorno que rodea el recipiente 10. El depósito 150-b es al menos parcialmente interno al recipiente 110 y, en algunos casos, puede introducirse en el recipiente 110.

[0071] En algunas configuraciones, el depósito (ya sea el depósito 150-a o 150-b), comprende un recipiente, bote, bolsa u otro soporte dedicado al regulador 130. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término bolsa es un término amplio utilizado en su sentido ordinario e incluye, sin limitación, cualquier saco, globo, vejiga, receptáculo, depósito, recinto, diafragma o membrana capaz de expandirse y/o contraerse, incluidas las estructuras que comprenden un material flexible, adaptable, dúctil, resiliente, elástico y/o expandible. En algunas realizaciones, el depósito 150 comprende un gas y/o un líquido.

[0073] En ciertas realizaciones, el regulador 130 proporciona una comunicación fluida entre el recipiente 110 y el depósito 150-a o 150-b. En ciertas tales realizaciones, se prefiere que el depósito 150-a o 150-b comprenda principalmente gas para no diluir ningún contenido líquido del recipiente 10. En otras realizaciones, el regulador 130 evita una comunicación fluida entre el recipiente 110 y el depósito 150-a o 150-b. En ciertas tales realizaciones, el regulador 130 sirve como interfaz entre el recipiente 110 y el depósito 150-a o 150-b. En algunas disposiciones, el regulador 130 comprende una bolsa sustancialmente impermeable para permitir la entrada de gas y/o líquido al recipiente 110 o la salida de gas y/o líquido del recipiente 110.

[0075] En algunas realizaciones, el extractor 120, o alguna porción del mismo, está ubicado dentro del recipiente 110. En algunas realizaciones, el regulador 130, o alguna porción del mismo, está ubicado dentro del recipiente 10. Es posible tener cualquier combinación del extractor 120, o alguna porción del mismo, completamente dentro, parcialmente dentro o fuera del recipiente 110 y/o del regulador 130, o alguna porción del mismo, completamente dentro, parcialmente dentro o fuera del recipiente 110. El regulador 130 puede estar en comunicación fluida o no fluida con el recipiente 110. En algunas realizaciones, el regulador 130 está ubicado totalmente dentro del recipiente 110. En ciertas tales realizaciones, el regulador 130 comprende una bolsa cerrada configurada para expandirse o contraerse dentro del recipiente 110 para mantener una presión sustancialmente constante dentro del recipiente 110. En otras realizaciones, el regulador 130 está en comunicación, ya sea fluida o no fluida, con el depósito 150-a, como se indica mediante la flecha 35, o con el depósito 150-b, como se indica mediante la flecha 36.

[0077] La Figura 2 es una vista en perspectiva de una realización de un adaptador de vial en una fase inicial antes de acoplarse con un vial. La Figura 3 es una vista parcial en perspectiva del extremo proximal del mismo adaptador de vial mostrado en la Figura 2. La Figura 4 es una vista parcial en perspectiva del extremo distal del adaptador de vial mostrado en la Figura 2. Por esta razón, las características del adaptador 200 mostrado en las Figuras 2 a 4 se describen juntas en los párrafos siguientes.

[0079] Tal como se utiliza en la presente memoria, el término "proximal" puede referirse a una dirección del adaptador que normalmente apunta hacia un usuario (p. ej., la dirección de la interfaz del conector médico), mientras que el término "distal" puede referirse a una dirección del adaptador que normalmente apunta en sentido opuesto al usuario (p. ej., hacia la dirección del miembro perforador o donde el adaptador se acopla al vial). El "extremo proximal" del adaptador o cualquier componente del adaptador puede incluir un extremo terminal hacia la dirección proximal, y también puede incluir una sección o porción proximal que rodea el extremo terminal, tal como, por ejemplo, una sección de un componente que se extiende a una cierta distancia desde el extremo terminal, donde la distancia puede ser una distancia absoluta (tal como, por ejemplo, menor que o igual a aproximadamente 1 mm, menor que o igual a aproximadamente 5 mm, menor que o igual a aproximadamente 10 mm, o menor que o igual a aproximadamente 20 mm desde el extremo terminal), o una porción de un dimensión alargada del componente (tal como, por ejemplo, dentro del 10 % de la dimensión alargada, dentro del 25 % de la dimensión alargada o dentro del 50 % de la dimensión alargada desde el extremo terminal). Del mismo modo, el "extremo distal" del adaptador o cualquier componente puede incluir un extremo terminal hacia la dirección distal, y también puede incluir alguna sección o porción distal que rodea el extremo proximal, similar a la sección o porción definida con respecto al extremo proximal. Por ejemplo, si el adaptador se divide longitudinalmente en dos mitades, una mitad proximal y una mitad distal, es concebible que el "extremo proximal" pueda incluir cualquier sección o porción de la mitad proximal hasta su extremo terminal. En algunos casos, toda la mitad proximal puede denominarse extremo proximal.

[0081] En algunas realizaciones, un adaptador 200 puede comprender un miembro 216 de inserción y un canal 218 de miembro de inserción. En algunas configuraciones, el miembro 216 de inserción es un miembro 216 de inserción deslizante. El canal 218 de miembro de inserción puede ser sustancialmente hueco, definiendo una cámara (no mostrada) a través de la cual el miembro 216 de inserción puede deslizarse para moverse axialmente. El miembro 216 de inserción también puede comprender un miembro perforador (no mostrado) en el extremo distal del miembro 216 de inserción. El miembro perforador se describe con más detalle con respecto a la Figura 5. Mover el miembro 216 de inserción en una dirección axial también puede mover el miembro perforador en esa misma dirección.

[0083] En algunas configuraciones, el miembro 216 de inserción y el miembro perforador pueden ser una sola unidad y estar formados integralmente por una pieza unitaria de material. Por lo tanto, cualquier descripción o referencia a un miembro perforador en esta descripción puede aplicarse al miembro 216 de inserción, y cualquier descripción o referencia al miembro 216 de inserción puede aplicarse al miembro perforador. En otras configuraciones, el miembro 216 de inserción y el miembro perforador pueden ser unidades distintas que se acoplan mecánicamente en un enganche sustancialmente hermético. Por ejemplo, el miembro 216 de inserción puede estar adherido a la base proximal de un miembro perforador. En algunos casos, se adhieren entre sí mediante pegamento, epoxi o soldadura ultrasónica, o se fijan o se unen mediante un enganche roscado, a presión o por fricción. También son posibles otros métodos de unión.

[0085] En algunas realizaciones, el miembro 216 de inserción y el miembro perforador pueden definir un canal de regulador y/o un canal de extractor. En algunas realizaciones, solo el miembro 216 de inserción puede comprender un canal de regulador y/o un canal de extractor, mientras que en otras realizaciones, solo el miembro perforador puede comprender un canal de regulador y/o un canal de extractor. El canal de regulador y el canal de extractor se describen con más detalle con respecto a la Figura 5 y la Figura 11.

[0087] En diversas configuraciones, el miembro 216 de inserción puede residir total o parcialmente en el canal 218 de miembro de inserción, o el miembro 216 de inserción puede no residir en absoluto en el canal 218 de miembro de inserción. En la ilustración, el miembro 216 de inserción reside parcialmente en el canal 218 de miembro de inserción y el eje del miembro 216 de inserción es visible.

[0089] En algunas realizaciones, el adaptador 200 o un dispositivo similar de acceso a vial está configurado para conectarse al vial. Sin embargo, en ciertas realizaciones, el adaptador 200 comprende un conector 224 de tapa, que puede utilizarse para conectarse al vial. El conector 224 de tapa puede tener una forma que se adapte sustancialmente a la forma de una tapa de un recipiente, de modo que el adaptador 200 pueda acoplarse a ese recipiente. Como se ilustra, el conector 224 de tapa tiene una forma que se ajusta sustancialmente a la forma de la tapa de un vial, lo cual se puede ver con más detalle con respecto a la Figura 6. En algunas realizaciones, el conector 224 de tapa se parece a las estructuras mostradas en las Figuras 7 y 8 de, y descritas en la memoria descriptiva de la patente de EE. UU. n.º 5,685,866, titulada "MEDICAL VALVE AND METHOD OF USE", presentada el 4 de noviembre de 1994.

[0091] En ciertas configuraciones, el conector 224 de tapa comprende un material rígido, tal como plástico o metal, que mantiene sustancialmente su forma después de pequeñas deformaciones. En algunas realizaciones, el conector 224 de tapa comprende plástico de policarbonato. En algunas disposiciones, el conector 224 de tapa está configurado para engancharse firmemente con la tapa de un vial. Por ejemplo, el conector 224 de tapa puede configurarse para encajar sobre una característica del vial, tal como una cresta, un borde o un cuello del vial. En algunos casos, el conector 224 de tapa puede comprender un material alrededor de una superficie interior para formar un sello sustancialmente hermético con la tapa de un vial. En algunas realizaciones, el conector 224 de tapa comprende un material elástico que se estira sobre una característica del vial para formar un sello alrededor de la tapa del vial. En algunas realizaciones, el conector 224 de tapa comprende una o más proyecciones para asegurar el adaptador 200 a la tapa del vial. Las proyecciones se describen con más detalle con respecto a la Figura 5, y se puede ver un ejemplo ilustrativo de cómo el conector 224 de tapa puede engancharse firmemente a la tapa de un vial comparando la Figura 6 y la Figura 7.

[0093] En algunas realizaciones, el conector 224 de tapa está dimensionado y configurado de modo que una superficie interna del conector 224 de tapa entra en contacto con la tapa del vial. En algunas realizaciones, una porción del conector 224 de tapa entra en contacto con la tapa en un enganche sustancialmente hermético. En ciertas realizaciones, una porción de la superficie interior del conector 224 de tapa que rodearía el septo o la carcasa del vial está revestida con un material, tal como caucho o plástico, para garantizar la formación de un sello sustancialmente hermético entre el adaptador 200 y el vial. Se proporciona más información sobre los sellos dentro del conector 224 de tapa con más detalle con respecto a la Figura 5. En algunas realizaciones, el conector 224 de tapa puede comprender una base que tiene un plano donde el conector 224 de tapa toca la tapa de un vial. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el adaptador 200 puede conectarse al vial mediante el uso del conector 224 de tapa, mientras que en otras realizaciones, el adaptador 200 puede conectarse al vial a través de otro método. Por ejemplo, el adaptador 200 puede engancharse al vial mediante el uso de adhesivo, cinta adhesiva o cualquier otro medio. El adaptador 200 tiene un conjunto de enganche de vial que permite que el adaptador 200 se enganche al vial en la misma dirección que el miembro 216 de inserción (p. ej., la dirección hacia la que se desliza el miembro 216 de inserción) o el miembro perforador. En algunas de tales realizaciones, el conjunto de enganche de vial puede usar adhesivo, cinta adhesiva u otros medios para acoplar el vial al adaptador 200.

[0095] En algunas configuraciones, el conector 224 de tapa comprende un faldón configurado para rodear una parte del vial. En algunas realizaciones, el faldón puede extenderse alrededor de menos de toda la circunferencia del vial. Por ejemplo, el conector 224 de tapa puede comprender una cavidad 228 como se muestra en la Figura 2. En otras realizaciones, la cavidad 228 puede ser una muesca o una hendidura longitudinal. Se proporciona más información sobre la función de la cavidad 228 con respecto a la Figura 12. De manera ventajosa, el faldón puede extenderse distalmente más allá de la punta del miembro perforador. Esta configuración protege parcialmente la punta de los usuarios antes de la inserción del miembro perforador en el vial, lo que ayuda a evitar el contacto accidental con la punta. El faldón puede proporcionar además un adaptador acoplado 200 y un vial con un centro de masa más bajo, haciendo de este modo que sea menos probable que los elementos acoplados se vuelquen.

[0097] En algunas configuraciones, el conector 224 de tapa comprende un borde 226. El borde 226 proporciona además un adaptador acoplado 200 y un vial con un centro de masa más bajo, haciendo de este modo que sea menos probable que los elementos acoplados se vuelquen. El borde 226 también puede proporcionar una palanca para facilitar al usuario acoplar o desacoplar el adaptador 200 con un vial. Por ejemplo, puede ser más fácil acoplar el adaptador 200 y el vial cuando un usuario empuja hacia abajo el borde 226 para deslizar el conector 224 de tapa sobre la tapa del vial, en lugar de que el usuario agarre el conector 224 de tapa por sus lados. El usuario puede agarrar de manera similar el borde 226 para desacoplar el adaptador 200 del vial. En algunas configuraciones, agarrar el borde 226 facilita el desacoplamiento del adaptador 200 del vial al desinsertar o reorientar las proyecciones del conector 224 de tapa, lo que reduce su agarre al vial.

[0099] En algunas configuraciones, el conector 224 de tapa comprende el canal 218 de miembro de inserción. En algunas disposiciones, el conector 224 de tapa y el canal 218 de miembro de inserción están formados integralmente por una pieza unitaria de material. En otras disposiciones, el conector 224 de tapa y el canal 218 de miembro de inserción son unidades independientes en un enganche sustancialmente hermético. En algunas disposiciones, el conector 224 de tapa comprende plástico de policarbonato.

[0101] El miembro 216 de inserción y cualquier otro componente unido al mismo (p. ej., un miembro perforador, el anillo 210 de bloqueo, el mango 208, etc.), forman parte de un conjunto de inserción. En algunas realizaciones, cualquier componente que no forme parte del conjunto de inserción puede formar parte de una carcasa (p. ej., el conector 224 de tapa, el canal 218 de miembro de inserción, los miembros 220 de enganche, etc.). La carcasa puede definir una ruta de inserción, a través de la cual se desliza el conjunto de inserción.

[0103] En ciertas realizaciones, el adaptador 200 puede tener múltiples modos o configuraciones físicas. El adaptador 200 puede hacer la transición entre los diferentes modos o configuraciones físicas y, en algunos de estos casos, el adaptador 200 puede hacer la transición entre los diferentes modos o configuraciones físicas después de que se haya acoplado a un vial o mientras el adaptador 200 se está acoplando a un vial. En algunas disposiciones, un usuario puede cambiar o hacer una transición selectiva del adaptador 200 entre diferentes modos o configuraciones físicas.

[0105] En ciertas realizaciones, el adaptador 200 puede tener un modo o configuración física en los cuales el interior y el exterior del vial no estarían en comunicación fluida entre sí mientras el adaptador 200 esté acoplado al vial. Por ejemplo, en tal modo o configuración física, el canal de extractor puede estar cerrado u obstruido. En ciertas realizaciones, el adaptador 200 puede tener un modo o configuración física en los cuales cualquier diferencia de presión entre el interior y el exterior del vial no se igualaría mientras el adaptador 200 esté acoplado al vial. Por ejemplo, el canal de regulador puede estar cerrado u obstruido, cualquier depósito puede ser inaccesible o no estar todavía desplegado, etc. Los modos o configuraciones físicas en las cuales no se produce comunicación fluida o igualación de presión entre el interior y el exterior del vial pueden ser un modo o una configuración física única, o pueden ser modos y configuraciones físicas independientes.

[0107] En ciertas realizaciones, el adaptador 200 puede tener un modo o configuración física en los cuales el interior y el exterior del vial están en comunicación fluida entre sí mientras el adaptador 200 está acoplado al vial. Por ejemplo, en tal modo o configuración física, el canal de extractor puede estar abierto o sin obstrucciones. En ciertas realizaciones, el adaptador 200 puede tener un modo o configuración física en los cuales cualquier diferencia de presión entre el interior y el exterior del vial se iguala mientras el adaptador 200 está acoplado al vial. Por ejemplo, el canal de regulador puede estar abierto o sin obstrucciones, o el depósito puede ser accesible o estar desplegado, etc. Los modos o configuraciones físicas en las cuales puede producirse la comunicación fluida o la igualación de presión entre el interior y el exterior del vial pueden ser un modo o una configuración física única, o pueden ser modos y configuraciones físicas independientes.

[0109] El adaptador 200 tiene características que mantienen el adaptador 200 en un modo o configuración física específicos hasta que esté listo para pasar a un modo o configuración física diferente. En algunas configuraciones, el adaptador 200 puede comprender un conjunto de selección de modo o un conjunto de selección de configuración física configurado para mantener el adaptador 200 en un modo o configuración física específicos. El adaptador 200 tiene un mecanismo o funcionalidad de bloqueo que mantiene el adaptador 200 en un modo o configuración física específicos.

[0111] El adaptador 200 tiene una fase inicial y una fase posterior. El adaptador 200 puede tener características que, en la fase inicial del adaptador 200, impidan que el miembro 216 de inserción y/o el miembro perforador perforen el septo del vial cuando el adaptador 200 está acoplado al vial. El adaptador 200 tiene características que permiten que el miembro 216 de inserción y/o el miembro perforador se inserten en el vial solo cuando el adaptador 200 está completamente acoplado al vial. El adaptador 200 también puede tener características que impidan que el miembro 216 de inserción y/o el miembro perforador se inserten en el vial formando un ángulo. La inserción del miembro 216 de inserción y/o el miembro perforador en el vial hace que el adaptador 200 pase de su fase inicial a su fase posterior. El adaptador 200 tiene características que, una vez que el miembro 216 de inserción se ha insertado en el vial, mantienen el miembro de inserción en su posición insertada.

[0113] A modo de ejemplo, la Figura 2 ilustra una realización del adaptador 200 mantenido en una fase inicial mediante un conjunto de enganche de miembro de inserción.

[0115] El adaptador 200 comprende un conjunto de enganche de miembro de inserción. El conjunto de enganche de miembro de inserción proporciona un mecanismo de movimiento que permite insertar el miembro 216 de inserción, así como una funcionalidad de bloqueo que mantiene el miembro 216 de inserción en la posición insertada o no insertada. En algunas configuraciones, el conjunto de enganche de miembro de inserción puede engancharse a diversas porciones del miembro 216 de inserción para mantener el adaptador 200 en su estado actual. El conjunto de enganche de miembro de inserción funciona mediante un mecanismo de bloqueo, de modo que el enganche del conjunto de enganche de miembro de inserción con ciertas características correspondientes del miembro 216 de inserción bloqueará el movimiento de ambos entre sí. Cuando el conjunto de enganche de miembro de inserción no está enganchado de forma segura al miembro 216 de inserción, el miembro 216 de inserción puede moverse axialmente. Por ejemplo, el miembro 216 de inserción puede moverse libremente hacia abajo, hacia un vial acoplado, de modo que la porción del miembro 216 de inserción que es visible hacia fuera en la ilustración pueda deslizarse hacia el canal 218 de miembro de inserción.

[0116] El conjunto de enganche de miembro de inserción mantiene el miembro 216 de inserción en su lugar cuando el miembro 216 de inserción está en una posición completamente insertada. En algunas realizaciones, el conjunto de enganche de miembro de inserción puede sujetar de forma segura el miembro 216 de inserción en su lugar cuando el miembro 216 de inserción está en una posición completamente insertada. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término "sujetar de forma segura" puede significar que el conjunto de enganche de miembro de inserción mantiene el miembro 216 de inserción en la posición completamente insertada (p. ej., el miembro 216 de inserción no se retraería si el adaptador 200 se pusiera boca abajo), y que sería difícil retraer el miembro 216 de inserción desde la posición completamente insertada sin que el usuario ejerciera un esfuerzo sustancial (p. ej., el usuario puede tener que utilizar las dos manos y tirar del miembro 216 de inserción con fuerza suficiente para someter el conjunto de enganche de miembro de inserción, u otro componente del dispositivo, con riesgo de rotura o fallo mecánico).

[0118] En algunas configuraciones, el conector 224 de tapa comprende el conjunto de enganche de miembro de inserción. En algunas configuraciones, el conjunto de enganche de miembro de inserción comprende un par de miembros 220 de enganche. Sin embargo, en otras configuraciones, el conjunto de miembros de inserción puede comprender cualquier número de miembros 220 de enganche.

[0120] En algunas configuraciones, el conector 224 de tapa puede comprender un desbloqueo 230 de miembro de enganche. El desbloqueo 230 de miembro de enganche puede ser cualquier característica que permita desbloquear o desenganchar miembros 220 de enganche del miembro 216 de inserción en ciertos escenarios, lo cual permite que el adaptador 200 pase de la fase inicial a la fase posterior. Como se muestra en la Figura 1, el desbloqueo 230 de miembro de enganche es el resultado de unir la base de cada miembro 220 de enganche en una ubicación en el conector 224 de tapa que está parcialmente rodeada por una abertura en el conector 224 de tapa. Por lo tanto, la base de cada miembro 220 de enganche está conectada al conector 224 de tapa en una ubicación que puede ser flexible. En algunas configuraciones, el desbloqueo 230 de miembro de enganche puede configurarse para reposicionarse o flexionarse hacia fuera cuando el adaptador 200 esté completamente acoplado al vial, lo cual puede reposicionar los miembros 220 de enganche de modo que ya no estén enganchados con el miembro 216 de inserción y permitir que el miembro 216 de inserción se mueva axialmente. En algunas configuraciones, los miembros 220 de enganche se flexionan hacia fuera para desenganchar el miembro 216 de inserción. En algunas de estas configuraciones, los miembros 220 de enganche pueden flexionarse fácilmente. Por lo tanto, el conjunto de enganche de miembro de inserción y el desbloqueo 230 de miembro de enganche pueden impedir la inserción en ángulo del miembro 216 de inserción en un vial al permitir que el miembro 216 de inserción se inserte solo cuando el adaptador 200 esté completamente acoplado al vial y el miembro 216 de inserción esté perpendicular al septo del vial. En algunas realizaciones, cuando el adaptador 200 está completamente acoplado al vial, el miembro 216 de inserción puede colindar o perforar parcialmente el septo del vial antes de insertar el miembro 216 de inserción. El mecanismo de desbloqueo 230 de miembro de enganche se describe con más detalle con respecto a la Figura 7.

[0122] En algunas configuraciones, los pivotes estructurales 234 pueden permitir que los miembros 220 de enganche se desbloqueen o se desenganchen del miembro 216 de inserción en ciertos escenarios, de modo que el adaptador 200 pueda pasar de la fase inicial a la fase posterior. La base de cada miembro 220 de enganche puede estar conectada a un lado de un pivote estructural 234. En algunas realizaciones, cada pivote estructural 234 puede definirse mediante una abertura en el conector 224 de tapa. En la figura, cada pivote estructural 234 está asociado a una abertura que define tres lados de ese pivote estructural 234, de modo que cada pivote estructural 234 tiene un lado que sirve como punto de conexión entre ese pivote estructural 234 y el conector 224 de tapa. Esto permite que el pivote estructural 234 pivote a lo largo del eje definido por ese punto de conexión. Por ejemplo, un pivote estructural 234 puede girar hacia arriba para permitir que el miembro 220 de enganche unido se flexione hacia arriba y hacia afuera. Por lo tanto, cuando el adaptador 200 está completamente acoplado al vial, el vial empujaría todos los pivotes estructurales 234 para flexionarse hacia arriba, lo cual también haría que los miembros 220 de enganche se flexionaran hacia arriba y hacia fuera de modo que ya no estén enganchados con el miembro 216 de inserción.

[0124] El miembro 216 de inserción puede comprender un par de muescas 222, pero comprende al menos una muesca 222 configurada para enganchar los miembros 220 de enganche y mantener el adaptador 200 en su fase inicial. Sin embargo, en otras configuraciones, el miembro 216 de inserción puede comprender cualquier número de muescas 222, aunque generalmente el número de muescas 222 coincidirá con el número de miembros 220 de enganche. Como se ve en la Figura 2, los miembros 220 de enganche comprenden brazos que se enganchan de forma segura con las muescas 222 del miembro 216 de inserción, lo cual impide que el miembro 216 de inserción se mueva axialmente cuando el adaptador 200 está en su fase inicial. Por lo tanto, el miembro 216 de inserción no puede deslizarse hacia abajo aún más en el canal 218 de miembro de inserción hasta que el adaptador 200 esté acoplado al vial y cada desbloqueo 230 de miembro de enganche esté flexionado hacia fuera. Como resultado, el adaptador 200 no puede pasar libremente de su fase inicial a su fase posterior cuando los miembros 220 de enganche se enganchan de forma segura con las muescas 222.

[0126] El miembro 216 de inserción también comprende un anillo 210 de bloqueo, que puede estar formado integralmente con el miembro 216 de inserción o puede ser una unidad independiente. En algunas configuraciones, el anillo 210 de bloqueo puede comprender una cavidad 212 que crea un punto de pivote para el anillo 210 de bloqueo cuando el anillo 210 de bloqueo se une al miembro 216 de inserción. En algunas configuraciones, el anillo 210 de bloqueo puede comprender un par de lengüetas 214. Sin embargo, en otras configuraciones, el anillo 210 de bloqueo puede comprender cualquier número de lengüetas 214, aunque generalmente el número de lengüetas 214 coincidirá con el número de miembros 220 de enganche. En otras configuraciones, el anillo 210 de bloqueo puede comprender lengüetas 214 que rodean sustancialmente el miembro 216 de inserción, impidiendo que los miembros 220 de enganche liberen las lengüetas 214 al girar el miembro 216 de inserción. Las lengüetas 214 pueden configurarse para engancharse con los miembros 220 de enganche con el fin de mantener el adaptador 200 en su fase posterior. En algunas configuraciones, la cavidad 212 está configurada para engancharse con una protuberancia (no mostrada) en el extremo proximal del canal 218 de miembro de inserción cuando el adaptador 200 está en su fase posterior, y ese enganche puede impedir, inhibir o resistir que el miembro 216 de inserción gire y/o se flexione con respecto al canal 218 de miembro de inserción cuando el miembro 216 de inserción esté completamente insertado. Esta característica puede ser útil para evitar que los miembros 220 de enganche se salgan de las lengüetas 214 utilizadas para enganchar los miembros 220 de enganche al anillo 210 de bloqueo, ya que las lengüetas 214 no se enrollan alrededor de toda la circunferencia del anillo 210 de bloqueo. De lo contrario, la rotación accidental del mango 208 puede hacer girar el miembro 216 de inserción hasta el punto de que los miembros 220 de enganche ya no estén asegurados al anillo 210 de bloqueo. Las características adicionales del anillo 210 de bloqueo se describen con más detalle con respecto a la Figura 10.

[0128] En algunas realizaciones, se produce un sonido o notificación audible cuando el miembro 216 de inserción se empuja completamente hacia adentro. En algunas de dichas realizaciones, el sonido se produce cuando los miembros 220 de enganche se acoplan con el anillo 210 de bloqueo. Un chasquido fuerte y alto puede ser preferible a un sonido débil o suave, ya que el sonido puede indicar al usuario que el miembro 216 de inserción está completamente insertado y asegurado en su lugar. Por lo tanto, el usuario puede entender que escuchar este sonido puede indicar que el adaptador 200 está listo para su uso para acceder o retirar el contenido del vial. Este sonido o notificación audible puede desempeñar un papel similar al de las aberturas 206, que también pueden permitir al usuario determinar rápidamente si el miembro 216 de inserción está completamente insertado y asegurado en su lugar, y estas características pueden utilizarse en combinación para crear una forma redundante para que el usuario determine si el adaptador 200 está listo para utilizarse.

[0130] Acoplar el adaptador 200 al vial mientras el adaptador 200 está en la fase inicial no perfora el vial. En algunas configuraciones, la posición del miembro 216 de inserción durante la fase inicial, como se muestra en la ilustración, hace que el miembro perforador (no mostrado) resida inicialmente dentro del canal 218 de miembro de inserción e impide que el miembro perforador entre en el vial. Acoplar el vial al adaptador 200 desencadena el desbloqueo 230 del miembro de enganche y desengancha los brazos de los miembros 220 de enganche de las muescas 222 del miembro 216 de inserción. Esto permite que el miembro 216 de inserción se mueva axialmente y se deslice más hacia el canal 218 de miembro de inserción.

[0132] En algunas realizaciones, el adaptador 200 comprende un mango 208. En algunas realizaciones, el mango 208 está acoplado al extremo proximal del miembro 216 de inserción. Una vez que los miembros 220 de enganche se desenganchan, un usuario puede utilizar el mango 208 para empujar el miembro 216 de inserción hacia abajo, hacia el vial acoplado. A medida que el miembro 216 de inserción se desliza aún más hacia el canal 218 de miembro de inserción, el miembro perforador que inicialmente residía en el canal 218 de miembro de inserción puede entrar en el vial. En algunas configuraciones, al introducir el miembro 216 de inserción, el adaptador 200 pasa completamente de la fase inicial, que se muestra en la ilustración, a una fase posterior. Por lo tanto, el usuario puede utilizar el mango 208 para introducir el miembro 216 de inserción y hacer una transición selectiva del adaptador 200 de una fase inicial a una fase posterior solo al acoplar el adaptador 200 a un vial. Durante esta transición de la fase inicial a la fase posterior, el miembro perforador perfora y entra en el vial. Esta transición se puede ver comparando la Figura 7 y la Figura 8.

[0134] En algunas configuraciones, la fase posterior puede ser un modo o una configuración física específicos del adaptador 200 que permite que el adaptador 200 añada o retire fluido del vial mientras se mantiene una presión estable dentro del vial. Las características de la fase posterior del adaptador 200 se describen con más detalle con respecto a las Figuras 9 a 13.

[0136] Una vez que el adaptador 200 entra en su fase posterior, el conjunto de enganche de miembro de inserción mantiene el adaptador 200 en su fase posterior e impide que el adaptador 200 vuelva a su fase inicial. En algunas configuraciones, después de que el adaptador 200 entre en su fase posterior, el conjunto de enganche de miembro de inserción también evita que el miembro 216 de inserción se mueva axialmente o se deslice hacia atrás fuera del vial. En la realización ilustrada de la Figura 2, colocar el adaptador 200 en su fase posterior hace que los miembros 220 de enganche se enganchen de forma segura con las lengüetas 214 del anillo 210 de bloqueo. Esta característica de bloqueo se puede ver comparando la Figura 8 y la Figura 10.

[0138] En algunas configuraciones, el adaptador 200 puede configurarse de modo que sea imposible para un usuario hacer una transición selectiva del adaptador 200 de la fase posterior a su fase inicial. Es al menos más difícil para el usuario hacer la transición del adaptador 200 de la fase posterior a la fase inicial que para un usuario hacer la transición del adaptador 200 de la fase inicial a la fase posterior. En algunas configuraciones, puede ser más difícil desenganchar los miembros 220 de enganche de las lengüetas 214 del anillo 210 de bloqueo que desenganchar los miembros 220 de enganche de las muescas 222 del miembro 216 de inserción. Dichas características pueden ser deseables si el adaptador 200 está configurado para un solo uso, ya que reduce la aparición de fugas o derrames al impedir que el usuario deslice el miembro 216 de inserción hacia atrás para extraerlo de un vial sin vaciar.

[0140] En algunas configuraciones, el mango 208 puede comprender una o más aberturas 206 y/o una o más aberturas 232. En algunas configuraciones, un usuario puede mirar a través de las aberturas 206 para comprobar que los miembros 220 de enganche están enganchados de forma segura con las lengüetas 214 del anillo 210 de bloqueo. Esto proporciona convenientemente al usuario más ángulos de visión para garantizar un enganche seguro en lugar de obligar al usuario a mirar entre el mango 208 y las lengüetas 214. Dado que el adaptador 200 y un vial acoplado pueden invertirse con frecuencia mientras se retira el contenido del vial, un usuario puede desear garantizar un enganche seguro de modo que el adaptador 200 se encuentre en su fase posterior. Esto puede garantizar que el anillo 210 de bloqueo se bloquee en su lugar y que se impida que el miembro 216 de inserción se mueva axialmente. De lo contrario, puede producirse una fuga o derrame al retirar el contenido del vial si el contenido del vial puede salir por el espacio entre el miembro 216 de inserción y el canal 218 de miembro de inserción, o si el miembro 216 de inserción se desliza hacia atrás fuera del vial. En algunas realizaciones, los miembros 220 de enganche pueden ser de un color diferente al de todos los demás componentes del adaptador 200, o los miembros 220 de enganche pueden ser simplemente de un color diferente al del anillo 210 de bloqueo. Al hacer que los miembros 220 de enganche sean de un color diferente al del anillo 210 de bloqueo, se reduce el tiempo necesario para que un usuario determine si los miembros 220 de enganche están enganchados de forma segura con el anillo 210 de bloqueo cuando mira a través de las aberturas 206. Por ejemplo, si el usuario mira a través de las aberturas 206 y ve el color del anillo 210 de bloqueo, esto indicaría al usuario que los miembros 220 de enganche no se han enganchado de forma segura con el anillo 210 de bloqueo. Esto puede sugerir que el usuario necesita empujar aún más el miembro 216 de inserción hasta que se produzca ese enganche seguro. Como alternativa, si el usuario mira a través de las aberturas 206 y ve el color de los miembros 220 de enganche, entonces significaría que las lengüetas 214 ya no son visibles, lo cual indica al usuario que los miembros 220 de enganche están enganchados de forma segura con el anillo 210 de bloqueo. Por consiguiente, el usuario puede determinar si el adaptador 200 está listo y es seguro usarlo para acceder al contenido del vial basándose en el color observado a través de las aberturas 206, en lugar de tener que examinar más de cerca el contacto entre los miembros 220 de enganche y el anillo 210 de bloqueo o intentar separar el miembro 216 de inserción del vial (lo que puede provocar que el contenido del vial se derrame). Esta característica de diferenciación de color también puede servir como redundancia cuando se utiliza en combinación con un sonido o notificación audible que se crea cuando los miembros 220 de enganche se enganchan de forma segura al anillo 210 de bloqueo.

[0142] En algunas realizaciones, las aberturas 232 pueden desempeñar un papel en el ensamblaje del adaptador, tal como, al permitir que se aplique un adhesivo a un depósito para unir el depósito al miembro 216 de inserción. Los detalles adicionales con respecto al papel de las aberturas 232 se describen más adelante con respecto a los métodos de fabricación.

[0144] El uso de un conjunto de enganche de miembro de inserción que comprende los brazos 220 de enganche es solo un ejemplo de cómo se puede restringir el movimiento axial del miembro 216 de inserción y del anillo 210 de bloqueo con respecto al canal 218 de miembro de inserción. Puede emplearse cualquier otro medio adecuado para bloquear el movimiento axial del miembro 216 de inserción y del anillo 210 de bloqueo con respecto al canal 218 de miembro de inserción. Por ejemplo, la superficie interior del canal 218 de miembro de inserción y la superficie exterior del miembro 216 de inserción pueden comprender ambas una serie de crestas biseladas correspondientes. Estas crestas pueden configurarse para permitir que el miembro 216 de inserción, con suficiente fuerza aplicada, se deslice hacia abajo a través del canal 218 de miembro de inserción sin permitir que el miembro 216 de inserción se deslice hacia arriba a través del canal 218 de miembro de inserción. Esto permitiría que el miembro 216 de inserción permaneciera fuera del vial cuando el adaptador 200 esté acoplado al vial, hasta que el usuario empuje el miembro 216 de inserción por completo dentro del canal 218 de miembro de inserción.

[0146] El adaptador 200 comprende una interfaz 202 de conector médico para acoplar el adaptador 200 con un conector médico, otro dispositivo médico o cualquier otro dispositivo o instrumento de intercambio utilizado para extraer fluido o inyectar fluido en el vial (ninguno de los cuales se muestra en la figura). En ciertas realizaciones, la interfaz 202 de conector médico puede conectarse a una porción proximal de un canal de extractor (no mostrado) a través del cual puede fluir el fluido. El canal de extractor se extiende a través del miembro 216 de inserción de modo que la interfaz 202 de conector médico está en comunicación fluida con el interior del vial cuando el adaptador 200 está acoplado al vial y el canal de extractor está expuesto al contenido del vial. El canal de extractor se describe con más detalle con respecto a las Figuras 5 y 10, y la relación entre la interfaz 202 de conector médico y el canal de extractor se describe con más detalle con respecto a la Figura 11. En algunas realizaciones, la interfaz 202 de conector médico puede utilizarse para conectarse a una jeringa que se utiliza para extraer fluido del vial o inyectar fluido en él. En algunas de estas realizaciones, la interfaz 202 de conector médico puede estar conectada permanentemente a una jeringa. La jeringa puede formar una unidad singular con el adaptador 200. En otras de estas realizaciones, la jeringa puede separarse de la interfaz 202 de conector médico. La interfaz 202 de conector médico puede permitir conexiones con jeringas de diferentes tamaños y dimensiones, de modo que un usuario pueda conectar diferentes jeringas al adaptador 200 basándose en la situación.

[0148] En ciertas realizaciones, la interfaz 202 de conector médico no está centrada en un centro axial del adaptador 200. En algunas realizaciones, la interfaz 202 de conector médico está desplazada con respecto a un centro axial del canal de extractor. Sin embargo, en otras realizaciones, la interfaz 202 de conector médico está centrada en un centro axial del adaptador 200. Tal configuración puede proporcionar estabilidad a un sistema que comprende el adaptador 200 acoplado a un vial, haciendo de este modo que sea menos probable que el sistema acoplado se vuelque o provoque fugas o derrames peligrosos ocasionados por golpes o vuelcos accidentales del adaptador 200 o del vial.

[0149] En ciertas realizaciones, la interfaz 202 de conector médico puede comprender una pared lateral que puede adoptar cualquier configuración adecuada para el acoplamiento con un conector médico, otro dispositivo médico o cualquier otro dispositivo o instrumento de intercambio utilizado para extraer fluido del vial o inyectarlo en él. En la realización ilustrada, se muestra que la pared lateral es sustancialmente cilíndrica y está ubicada en el extremo proximal del adaptador 200. En algunas realizaciones, la pared lateral puede definir una porción proximal de un canal de extractor a través del cual puede fluir el fluido. En algunas realizaciones, el grosor de la pared lateral no varía sustancialmente en ninguna sección transversal latitudinal dada de la interfaz 202 de conector médico.

[0150] En ciertas configuraciones, la interfaz 202 de conector médico puede comprender una brida (no mostrada) para ayudar a acoplar el adaptador 200 con un conector médico, otro dispositivo médico o cualquier otro dispositivo o instrumento de intercambio utilizado para extraer fluido del vial o inyectarlo en él. La brida puede configurarse para aceptar cualquier conector médico adecuado, incluidos los conectores capaces de sellarse tras retirar un dispositivo médico del mismo. En algunos casos, la brida está dimensionada y configurada para aceptar el conector Clave<®>, disponible en ICU Medical, Inc. de San Clemente, California. Ciertas características del conector Clave<®>se describen en la patente de EE. UU. n.º 5,685,866. También se pueden utilizar conectores de muchas otras variedades, incluidos otros conectores sin aguja. El conector se puede conectar de forma permanente o separable a la interfaz 202 de conector médico. En algunas disposiciones, la brida puede estar roscada, configurada para aceptar un conector Luer o conformarse de otro modo para unirse directamente a un dispositivo médico, tal como una jeringa, o a otros instrumentos.

[0151] En ciertas realizaciones, el adaptador 200 comprende una abertura 204 de regulador. En muchas realizaciones, la abertura 204 de regulador está ubicada en una posición en el adaptador 200 que permanece expuesta al exterior del vial cuando el miembro 216 de inserción se inserta en el vial. En la realización ilustrada, la abertura 204 de regulador está ubicada en el mango 208 en el extremo proximal del miembro 216 de inserción. En ciertas realizaciones, la abertura 204 de regulador permite la comunicación fluida entre el entorno que rodea el vial y un canal de regulador que se extiende a través de una porción del miembro 216 de inserción.

[0152] La Figura 5 es una vista recortada parcial del extremo distal de una realización de un adaptador de vial en una fase inicial. Únicamente con el fin de facilitar una comprensión más fácil, puede ser útil ver la Figura 4 a la luz de la realización ilustrada de la Figura 4.

[0153] El miembro 216 de inserción define o al menos encierra parcialmente uno o más canales. En la realización ilustrada, el miembro 216 de inserción define un canal 502 de extractor y un canal 504 de regulador. El miembro 216 de inserción puede tener una pared interior que separa y define un límite interior entre el canal 502 de extractor y un canal 504 de regulador.

[0154] El canal 504 de regulador se extiende a través del miembro 216 de inserción y puede conectarse a una o más aberturas de regulador. En algunas configuraciones, el canal 504 de regulador se extiende a través del miembro 216 de inserción desde la abertura 204 de regulador hasta el extremo distal del miembro 216 de inserción. El papel de las aberturas de regulador en estabilizar la presión dentro del vial se describe con más detalle con respecto a la Figura 10.

[0155] En algunas configuraciones, el canal 502 de extractor puede extenderse a través del miembro 216 de inserción y puede comprender una o más aberturas de extractor. En algunas configuraciones, el canal 502 de extractor se extiende a través del miembro 216 de inserción desde una abertura de extractor en la interfaz 240 de conector médico hasta una abertura de extractor en el extremo distal del miembro 216 de inserción, que solo está expuesta al contenido del vial cuando el adaptador 200 pasa a su fase posterior. Las funciones de las aberturas de extractor se proporcionan con más detalle con respecto a la Figura 11.

[0156] El adaptador 200 comprende un miembro perforador 508. Como se ha mencionado anteriormente, en algunas realizaciones, el miembro perforador 508 y el miembro 216 de inserción pueden ser una sola unidad y estar formados integralmente por una pieza unitaria de material. En otras configuraciones, el miembro 216 de inserción y el miembro perforador 508 pueden ser unidades distintas que se acoplan mecánicamente en un enganche sustancialmente hermético. Por ejemplo, el extremo distal del miembro 216 de inserción puede estar unido a la base proximal del miembro perforador 508.

[0157] En algunas realizaciones, el miembro perforador 508 comprende una porción proximal 508a y una porción distal 508b. En algunas realizaciones, la porción proximal 508a del miembro perforador 508 está unida al miembro 216 de inserción. En algunas realizaciones, la porción distal 508b del miembro perforador 508 está configurada para perforar el septo del vial a medida que el miembro 216 de inserción es forzado hacia abajo a través del canal 218 de miembro de inserción. A medida que la porción distal 508b perfora el vial, la porción proximal 508a se desliza hacia abajo a través del canal 218 de miembro de inserción y puede seguir la porción distal 508b hacia el vial. Una vez que la porción distal 508b del miembro perforador está completamente dentro del vial, la porción distal 508b del miembro perforador 508 puede configurarse para separarse dentro del vial. Más específicamente, la porción distal 508b del miembro perforador puede separarse en dos o más segmentos, mientras que la porción proximal 508a del miembro perforador 508 no se separa. Esta característica del miembro perforador 508 se ilustra y describe con respecto a la Figura 9.

[0159] En algunas realizaciones, el adaptador 200 está configurado para funcionar con viales pequeños. En algunas de estas realizaciones, el adaptador 200 está configurado para funcionar con viales pequeños que contienen menos de aproximadamente 20 mililitros de líquido. En otras realizaciones, el adaptador 200 está configurado para funcionar con viales pequeños que contienen menos de aproximadamente 10 mililitros de líquido. En otras realizaciones adicionales, el adaptador 200 está configurado para funcionar con viales pequeños que contienen entre aproximadamente 10 mililitros y 20 mililitros de líquido. Para que el adaptador 200 funcione con viales pequeños, algunas de las dimensiones del adaptador 200 que deben configurarse específicamente incluyen el diámetro del miembro 216 de inserción, el diámetro del miembro perforador 508, la longitud del miembro perforador 508 y la longitud a la que se debe mover el miembro 216 de inserción para que el adaptador 200 pase de la fase inicial a su fase posterior. Estas dimensiones deben elegirse cuidadosamente para que el miembro perforador 508 y/o el miembro 216 de inserción puedan pasar fácilmente a través del septo (que puede ser pequeño) y caber cómodamente dentro del cuerpo del vial pequeño.

[0161] El miembro perforador 508 y/o el miembro 216 de inserción pueden estar generalmente dimensionados y con un tamaño para caber dentro de un vial y, en algunos casos, pueden dimensionarse para caber dentro del diámetro estrecho de un vial pequeño. Por consiguiente, en diversas realizaciones, el diámetro del miembro perforador 508 o del miembro 216 de inserción puede ser menor que o igual a 6,35 mm (0,25 pulgadas). En otras realizaciones, el diámetro puede ser menor que o igual a 4,76 mm (0,1875 pulgadas). En otras realizaciones adicionales, el diámetro puede ser menor que o igual a 3,175 mm (0,125 pulgadas). En algunas realizaciones, el diámetro puede ser menor que o igual a 1,58 mm (0,0625 pulgadas).

[0163] El miembro perforador 508 y/o el miembro 216 de inserción pueden estar generalmente dimensionados y con un tamaño para insertarse a través del septo de un vial sin romperse y, en algunos casos, con relativa facilidad. Por consiguiente, en diversas realizaciones, el miembro perforador 508 o el miembro 216 de inserción tienen un área de sección transversal de entre aproximadamente 16,13 mm² (0,025 pulgadas cuadradas) y aproximadamente 48,39 mm² (0,075 pulgadas cuadradas), entre aproximadamente 25,81 mm² (0,040 pulgadas cuadradas) y aproximadamente 38,71 mm² (0,060 pulgadas cuadradas), o entre aproximadamente 29,03 mm² (0,045 pulgadas cuadradas) y aproximadamente 35,48 mm² (0,055 pulgadas cuadradas). En otras realizaciones, el área de la sección transversal es menor que aproximadamente 48,39 mm² (0,075 pulgadas cuadradas), inferior a aproximadamente 38,71 mm² (0,060 pulgadas cuadradas) o inferior a aproximadamente 35,48 mm² (0,055 pulgadas cuadradas). En otras realizaciones adicionales, el área de la sección transversal es mayor que aproximadamente 16,13 mm² (0,025 pulgadas cuadradas), mayor que aproximadamente 22,58 mm² (0,035 pulgadas cuadradas) o mayor que aproximadamente 29,03 mm² (0,045 pulgadas cuadradas). En algunas realizaciones, el área de la sección transversal es de aproximadamente 32,26 mm² (0,050 pulgadas cuadradas)

[0164] El miembro perforador 508 y/o el miembro 216 de inserción pueden estar generalmente dimensionados y con un tamaño para insertarse a través del septo de un vial pequeño con relativa facilidad. Por consiguiente, en diversas realizaciones, el miembro perforador 508 o el miembro 216 de inserción tienen un área de sección transversal de entre aproximadamente 25,81 mm² (0,040 pulgadas cuadradas) y 38,71 mm² (0,060 pulgadas cuadradas), entre aproximadamente 9,68 mm² (0,015 pulgadas cuadradas) y 22,58 mm² (0,035 pulgadas cuadradas), entre aproximadamente 3,23 mm² (0,005 pulgadas cuadradas) y 12,90 mm² (0,020 pulgadas cuadradas), o entre aproximadamente 0,65 mm² (0,001 pulgadas cuadradas) y 3,23 mm² (0,005 pulgadas cuadradas). En otras realizaciones, el área de la sección transversal es menor que aproximadamente 38,71 mm² (0,060 pulgadas cuadradas), menor que aproximadamente 22,58 mm² (0,035 pulgadas cuadradas), menor que aproximadamente 12,90 mm² (0,020 pulgadas cuadradas) o menor que aproximadamente 0,65 mm² (0,005 pulgadas cuadradas). En otras realizaciones, el área de la sección transversal es más que aproximadamente 25,81 mm² (0,040 pulgadas cuadradas), más que aproximadamente 9,68 mm² (0,015 pulgadas cuadradas), más que aproximadamente 3,23 mm² (0,005 pulgadas cuadradas) o más que aproximadamente 0,65 mm² (0,001 pulgadas cuadradas).

[0166] El miembro perforador 508 puede ser sustancialmente cilíndrico, como se muestra, o puede adoptar otras configuraciones geométricas. En algunos casos, el miembro perforador 508 se estrecha hacia un extremo distal. En algunas disposiciones, el extremo distal del miembro perforador 508 define un punto que puede estar centrado con respecto a un eje del miembro perforador 508 o desplazado con respecto al mismo. En ciertas realizaciones, el extremo distal forma un ángulo desde un lado del miembro perforador 508 hasta el lado opuesto. El miembro perforador 508 puede comprender un material rígido, tal como metal o plástico, adecuado para su inserción a través de un septo o tapa de un vial. En ciertas realizaciones, el miembro perforador 508 comprende plástico de policarbonato.

[0168] En algunas configuraciones, el miembro perforador 508 comprende una punta 510. En algunas configuraciones, la porción perforadora 508b del miembro perforador 508 comprende la punta 510. La punta 510 puede tener una variedad de formas y configuraciones. En algunos casos, la punta 510 está configurada para facilitar la inserción del miembro perforador 508 a través del septo o la tapa de un vial. Como se ilustra, la punta 510, o una porción de la misma, puede ser sustancialmente cónica y llegar a un punto en o cerca del centro axial del miembro perforador 508. En algunas configuraciones, la punta 510 puede estar ubicada en el extremo distal del miembro perforador 508. En algunas configuraciones, la punta 510 forma un ángulo desde un lado del miembro perforador 508 al otro. En algunas configuraciones, la punta 510 y el miembro perforador 508 están unidos permanentemente y pueden formarse integralmente. En diversas realizaciones, la punta 510 comprende plástico acrílico, plástico ABS o plástico de policarbonato.

[0170] El miembro perforador 508 puede adoptar cualquiera de una serie de geometrías de sección transversal, tales como, por ejemplo, ovalada, elipsoidal, cuadrada, rectangular, hexagonal o en forma de diamante. La geometría de la sección transversal del miembro perforador 508 puede variar a lo largo de su longitud en tamaño y/o forma. En algunas realizaciones, el miembro perforador 508 tiene secciones transversales sustancialmente circulares a lo largo de una parte sustancial de su longitud. Una geometría circular proporciona al miembro perforador 508 una resistencia sustancialmente igual en todas las direcciones radiales, evitando así la flexión o rotura que de otro modo podría producirse tras la inserción del miembro perforador 508. La simetría de una abertura creada en el septo por el miembro perforador 508 circular evita el pinzamiento que podría producirse con geometrías angulares, lo que permite que el miembro perforador 508 se inserte más fácilmente a través del septo. De manera ventajosa, las simetrías circulares coincidentes del miembro perforador 508 y la abertura del septo garantizan un ajuste perfecto entre el miembro perforador 508 y el septo, incluso si el adaptador se tuerce inadvertidamente. Por consiguiente, el riesgo de que líquidos o gases peligrosos escapen del vial, o de que entre aire impuro en el vial y contamine su contenido, puede reducirse en algunos casos con una configuración simétrica circular.

[0172] En algunas realizaciones, el miembro perforador 508 es hueco. Porciones del miembro perforador 508 pueden tener superficies interior y exterior que se ajustan sustancialmente entre sí para proporcionar a esa porción del miembro perforador 508 un grosor sustancialmente uniforme. Además, en algunas realizaciones, porciones del miembro perforador 508 pueden tener un grosor variable, ya que la superficie interior del miembro perforador 508 varía en configuración con respecto a la de la superficie exterior del miembro perforador 508. En la realización ilustrada, puede verse que la mitad inferior del miembro perforador 508 tiene un grosor sustancialmente uniforme, mientras que la mitad superior del miembro perforador 508 puede considerarse que tiene un grosor sustancialmente uniforme más pequeño. En diversas realizaciones, el grosor de una porción dada del miembro perforador 508 puede estar entre aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas) y 2,032 mm (0,080 pulgadas), entre aproximadamente 0,508 mm (0,020 pulgadas) y 1,524 mm (0,060 pulgadas), o entre aproximadamente 0,762 mm (0,030 pulgadas) y aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas). En otras realizaciones, el grosor de una porción del miembro perforador 608 es mayor que aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas), mayor que aproximadamente 0,508 mm (0,020 pulgadas) o mayor que aproximadamente 0,762 mm (0,030 pulgadas). En otras realizaciones adicionales, el grosor es menor que aproximadamente 2,032 mm (0,080 pulgadas), menor que aproximadamente 1,524 mm (0,060 pulgadas) o menor que aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas). En algunas disposiciones, la sección transversal de la superficie interior del miembro perforador 508 tiene una forma diferente a la de la superficie exterior. La forma y el grosor de diversas porciones del miembro perforador 508 se pueden modificar para optimizar la resistencia de las porciones individuales del miembro perforador 508.

[0174] De manera similar, el miembro 216 de inserción también puede tener porciones con un grosor sustancialmente uniforme. En algunas realizaciones, el grosor de una porción dada del miembro 216 de inserción puede estar entre aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas) y 2,032 mm (0,080 pulgadas), entre aproximadamente 0,508 mm (0,020 pulgadas) y 1,524 mm (0,060 pulgadas), o entre aproximadamente 0,762 mm (0,030 pulgadas) y aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas). En otras realizaciones, el grosor de una porción del miembro 216 de inserción es mayor que aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas), mayor que aproximadamente 0,508 mm (0,020 pulgadas) o mayor que aproximadamente 0,762 mm (0,030 pulgadas). En otras realizaciones adicionales, el grosor es menor que aproximadamente 2,032 mm (0,080 pulgadas), menor que aproximadamente 1,524 mm (0,060 pulgadas) o menor que aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas).

[0175] La longitud del miembro perforador 508 puede configurarse para perforar completamente el septo del vial con facilidad y caber cómodamente dentro de un vial pequeño. Ciertos viales pequeños pueden tener una altura menor y pueden requerir un miembro perforador 508 más corto. Si el miembro perforador 508 es demasiado largo, puede atravesar el fondo del vial o, si el miembro perforador 508 está configurado para desplegarse en una configuración abierta (descrita más adelante con respecto a la Figura 8), es posible que el miembro perforador 508 no se despliegue por completo. Sin embargo, al mismo tiempo, puede haber viales con septos más gruesos. Por ejemplo, los viales con septos gruesos se encuentran comúnmente en Japón. Si el miembro perforador 508 es demasiado corto, no podrá perforar completamente el septo y no se desplegará dentro del vial. Por lo tanto, la longitud del miembro perforador 508 debe configurarse cuidadosamente para permitir que el adaptador 200 se utilice con viales pequeños.

[0177] En algunos casos, la longitud del miembro perforador 508 puede estar entre aproximadamente 7,62 mm (0,3 pulgadas) y aproximadamente 33,02 mm (1,3 pulgadas), entre aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) y aproximadamente 27,94 mm (1,1 pulgadas), o entre aproximadamente 17,78 mm (0,7 pulgadas) y 22,86 mm (0,9 pulgadas). En otros casos, la longitud es mayor que aproximadamente 7,62 mm (0,3 pulgadas), mayor que aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas) o mayor que aproximadamente 17,78 mm (0,7 pulgadas). En otros casos más, la longitud es menor que aproximadamente 33,02 mm (1,3 pulgadas), menor que aproximadamente 27,94 mm (1,1 pulgadas) o menor que aproximadamente 22,86 mm (0,9 pulgadas).

[0179] La longitud a la que se debe mover el miembro 216 de inserción para que el adaptador 200 pase de la fase inicial a su fase posterior también puede configurarse de modo que el miembro perforador 508 pueda perforar completamente el septo del vial y caber cómodamente dentro de un vial pequeño. Si la distancia de recorrido es demasiado larga, el miembro perforador 508 puede atravesar el fondo del vial. Si la distancia de recorrido es demasiado corta, es posible que el miembro perforador 508 no perfore completamente el septo o no se despliegue dentro del vial. Al observar la Figura 1, se puede observar que la longitud a la cual debe moverse el miembro 216 de inserción para que el adaptador 200 pase a una fase posterior depende de la distancia entre las muescas 222 y las lengüetas 214 que se enganchan de forma segura a los miembros 220 de enganche. Esta distancia también está directamente relacionada con la longitud del miembro 216 de inserción.

[0181] La distancia de recorrido entre las muescas 222 y las lengüetas 214 debe ser al menos mayor que el grosor del septo sumado a la longitud de la porción distal 508b del miembro perforador 508 para que el miembro perforador 508 se abra o se despliegue completamente dentro del vial. De lo contrario, parte de la porción distal 508b del miembro perforador 508 permanecería alojada en el septo y el miembro perforador 508 se mantendría cerrado. En algunas realizaciones, la distancia de recorrido entre las muescas 222 y las lengüetas 214 es de entre aproximadamente 10,16 mm (0,4 pulgadas) y 50,8 mm (2 pulgadas), entre aproximadamente 15,24 mm (0,6 pulgadas) y 40,64 mm (1,6 pulgadas), o entre aproximadamente 20,32 mm (0,8 pulgadas) y 30,48 mm (1,2 pulgadas). En otros casos, la longitud es mayor que aproximadamente 10,16 mm (0,4 pulgadas), mayor que aproximadamente 15,24 mm (0,6 pulgadas) o mayor que aproximadamente 20,32 mm (0,8 pulgadas). En otros casos más, la longitud es menor que aproximadamente 50,8 mm (2,0 pulgadas), menor que aproximadamente 40,64 mm (1,6 pulgadas) o menor que aproximadamente 30,48 mm (1,2 pulgadas).

[0183] En ciertas realizaciones, el adaptador puede comprender un depósito 506. En algunas configuraciones, el depósito 506 puede tener la forma y el tamaño necesarios para caber dentro del miembro 216 de inserción y/o del miembro perforador 508 sin plegarse. En algunas de tales configuraciones, la porción distal del depósito 506 puede tener la forma y el tamaño necesarios para caber, sin plegarse, dentro del miembro perforador 508 cuando la porción distal 508b del miembro perforador 508 se mantiene en una configuración cerrada. En algunas configuraciones, ondulaciones en el depósito 506 pueden permitir que el depósito 506 quepa de manera más compacta en el miembro perforador 508. El depósito 506 puede estar ondulado en forma de estrella con múltiples brazos. Cada brazo puede doblarse, enrollarse, arrugarse o manipularse de otro modo para que quepa dentro del miembro perforador 508 cuando está cerrado. En otras configuraciones, el depósito 506 puede moldearse o conformarse de modo que tenga naturalmente una sección transversal en forma de estrella y sea capaz de expandirse para llenar viales sustancialmente cilíndricos. El depósito 506 está configurado generalmente para expandirse, comprimirse y/o contraerse, y puede comprender cualquiera de una amplia variedad de materiales, que incluyen Mylar<®>, poliéster, polietileno, polipropileno, saran, caucho de látex, poliisopreno, caucho de silicona y poliuretano. En algunas realizaciones, el depósito 506 comprende un material capaz de formar un sello sustancialmente hermético con el miembro 216 de inserción. En otras realizaciones, el depósito 506 comprende un material que puede adherirse al miembro 216 de inserción en un enganche sustancialmente hermético. En otras realizaciones adicionales, el depósito 506 comprende un material capaz de formar un sello sustancialmente hermético con el miembro perforador 508 o puede adherirse al miembro perforador 508 en un enganche sustancialmente hermético. En muchos casos, el depósito 506 comprende un material que es generalmente impermeable al líquido y al aire. En ciertas realizaciones, se prefiere que el depósito 506 comprenda un material que sea inerte con respecto al contenido previsto del vial. En algunas realizaciones, el depósito 506 comprende silicona sin látex que tiene un durómetro entre aproximadamente 10 y aproximadamente 40. En algunas realizaciones, el depósito 506 se parece a la estructura mostrada en la Figura 16 y descrita en la memoria descriptiva de la patente de EE. UU. n.º 7,883,499, titulada "VIAL ADAPTORS AND VIALS FOR REGULATION PRESSURE", presentada el 7 de marzo de 2008.

[0184] El depósito 506 puede estar unido al miembro 216 de inserción por cualquier medio adecuado. En algunas configuraciones, el depósito 506 se puede fijar a un extremo del miembro 216 de inserción o al interior del miembro 216 de inserción mediante cualquier método adecuado. En algunas configuraciones, solo el extremo proximal del depósito 506 está asegurado al miembro 216 de inserción, liberando al resto del depósito 506 para expandirse. Los medios adecuados para asegurar el depósito 506 al miembro 216 de inserción pueden incluir los métodos descritos con respecto a unir el miembro 216 de inserción al miembro perforador 508, con algunos ejemplos que incluyen mediante adhesivo, un sellado térmico, un ajuste por tensión, etc.

[0186] En algunas configuraciones, al menos el extremo proximal (no mostrado) del depósito 506 está en contacto sustancialmente hermético con el miembro 216 de inserción. En algunos casos, se logra un sellado sustancialmente hermético cuando el extremo proximal del depósito 506 es más grueso que otras porciones del depósito 506 y se ajusta más cómodamente dentro del miembro 216 de inserción que el resto del depósito 506. En ciertos casos, el extremo proximal más grueso del depósito 506 comprende un material de mayor durómetro que el resto del depósito 506. En algunos casos, el extremo proximal comprende silicona sin látex que tiene un durómetro entre aproximadamente 40 y aproximadamente 70. En otros casos, el extremo proximal del depósito 506 se retiene en el miembro 216 de inserción mediante un manguito de plástico (no mostrado) que presiona el extremo proximal contra el miembro 216 de inserción. En otros casos, el extremo proximal del depósito 506 se adhiere al miembro 216 de inserción de cualquier manera adecuada, tal como mediante sellado térmico o encolado. En algunas realizaciones, una mayor porción del depósito 506 que solo el extremo proximal está en contacto sustancialmente hermético con el miembro 216 de inserción. En algunas realizaciones, una brida del depósito (no numerada) está ubicada en el extremo proximal del depósito 506. Un método de fabricación del adaptador 200 puede incluir insertar el depósito 506 en el miembro 216 de inserción de modo que la brida del depósito (no numerada) descanse en el extremo proximal del miembro 216 de inserción. El mango 208 se puede unir a continuación al extremo proximal del miembro 216 de inserción de modo que el depósito 506 quede asegurado mediante un enganche por fricción de la brida del depósito (no numerada) entre el extremo proximal del miembro 216 de inserción y el mango 208.

[0188] En diversas configuraciones, el depósito 506 puede tener tamaños y grosores variables, y puede configurarse para expandirse a tamaños y grosores variables. En algunas configuraciones, el depósito 506 está dimensionado para caber tanto en el miembro 216 de inserción como en el miembro perforador 508 sin plegarse. Por consiguiente, el depósito 506 puede tener un diámetro más pequeño que el miembro 216 de inserción y el miembro perforador 508 para caber dentro de ellos. En algunas configuraciones, el depósito 506 puede tener un diámetro sustancialmente menor que el miembro 216 de inserción y/o el miembro perforador 508. Por lo tanto, en algunas configuraciones, el depósito 506 puede tener un diámetro menor que o igual a 6,35 mm (0,25 pulgadas), 4,445 mm (0,1875 pulgadas), 3,175 mm (0,125 pulgadas) o 1,5875 mm (0,0625 pulgadas).

[0190] En algunas realizaciones, el depósito 506 está dimensionado y configurado para expandirse y llenar sustancialmente el vial. Por ejemplo, en algunas disposiciones, el depósito 506 comprende un material flexible y expansible dimensionado y configurado para expandirse para llenar una porción sustancial del volumen dentro del vial. En algunos casos, el depósito 506 se puede expandir para llenar sustancialmente un intervalo de volúmenes, de modo que un único adaptador puede configurarse para funcionar con viales de diversos tamaños. En algunas realizaciones, el depósito 506 está configurado para llenar al menos aproximadamente el 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80 o 90 por ciento de un vial. En otras realizaciones, el depósito 506 está configurado para llenar un volumen igual a al menos aproximadamente el 30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85 o 90 por ciento del volumen de fluido contenido dentro del vial antes del acoplamiento del adaptador y el vial. En algunas realizaciones, el depósito 506 está configurado para llenar un volumen igual a aproximadamente el 70 por ciento del volumen de fluido contenido dentro del vial antes del acoplamiento del adaptador 200 y el vial 210. En otras realizaciones, el depósito 506 está configurado para llenar al menos aproximadamente el 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80 o 90 por ciento de un primer vial que tiene un primer volumen, y al menos aproximadamente el 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80 o 90 por ciento de un segundo vial que tiene un segundo volumen mayor que el primer volumen. En algunas realizaciones, el depósito tiene el tamaño, la forma y/o es lo suficientemente flexible como para llenar un volumen sustancial de un vial que tiene una capacidad de como máximo aproximadamente 10 mililitros o como máximo aproximadamente 20 mililitros.

[0191] En ciertas disposiciones, puede haber comunicación fluida entre el interior del depósito 506 y el entorno que rodea el adaptador. En algunas configuraciones, el interior del depósito 506 puede estar en comunicación fluida con el entorno que rodea al adaptador a través de una abertura de regulador. La abertura del regulador se muestra y describe con más detalle con respecto a la Figura 11.

[0193] En ciertas disposiciones, el depósito 506 puede tener una forma específica de modo que todo el depósito 506 esté ubicado dentro del miembro 216 de inserción y/o del miembro perforador 508 cuando el adaptador está en su fase inicial. En algunas disposiciones, el depósito 506 puede incluso permanecer dentro del miembro 216 de inserción y del miembro perforador 508 cuando el adaptador se acopla al vial. Por consiguiente, el depósito 506 generalmente está protegido por el miembro perforador 508 contra rasgaduras o desgarros cuando el miembro perforador 508 se inserta en el vial. En algunas disposiciones, el depósito 506 puede residir dentro del canal 504 de regulador definido por el miembro 216 de inserción y/o el miembro perforador 508. En algunas de estas disposiciones, el depósito 506 reside en el canal 504 de regulador pero no en el canal 502 de extractor. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el extremo proximal del depósito 506 puede tener una sección transversal en forma de herradura que le permite encajar alrededor del canal 502 de extractor y dentro del canal 504 de regulador. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el depósito 506 encaja dentro del canal 504 de regulador en el miembro 216 de inserción y en el miembro perforador 508 cuando el adaptador está en su fase inicial. En algunas realizaciones, el depósito 506 es simétrico con respecto a un plano longitudinal que pasa a través de un centro del depósito 506.

[0195] Puede ser deseable que el depósito 506 esté configurado con una longitud que permita que el depósito 506 abarque toda la longitud del miembro 216 de inserción y tenga una porción distal que encaje dentro del miembro perforador 508 sin doblarse. Por lo tanto, puede ser deseable que la longitud máxima del depósito 506 sea la longitud del miembro 216 de inserción sumada a la longitud del miembro perforador 508. En algunas realizaciones, la altura del depósito 506 puede ser de aproximadamente 19,05 mm (0,75 pulgadas) a 133,35 mm (5,25 pulgadas), de aproximadamente 31,75 mm (1,25 pulgadas) a 95,25 mm (3,75 pulgadas) o de aproximadamente 44,45 mm (1,75 pulgadas) a 69,85 mm (2,75 pulgadas). En otras configuraciones, la altura es de al menos aproximadamente 19,05 mm (0,75 pulgadas), al menos aproximadamente 31,75 mm (1,25 pulgadas) o al menos aproximadamente 44,45 mm (1,75 pulgadas). En otras configuraciones adicionales, la altura no es mayor que aproximadamente 133,35 mm (5,25 pulgadas), no mayor que aproximadamente 95,25 mm (3,75 pulgadas) o no mayor que aproximadamente 69,85 mm (2,75 pulgadas). En algunas realizaciones, la altura es de aproximadamente 50,8 mm (2,00 pulgadas)

[0197] En algunas realizaciones, la porción distal del depósito 506 es generalmente cilíndrica con un extremo distal redondeado, como se muestra en la Figura 5. Las configuraciones cilíndricas pueden ser ventajosas para su uso con un vial que es en gran parte cilíndrico, como suele ocurrir con los viales medicinales estándar, ya que permiten que el depósito 506 se expanda hasta una forma que se adapte sustancialmente al volumen interior del vial. Sin embargo, la porción distal del depósito 506 puede tener cualquier forma, tal como, por ejemplo, generalmente esférica, generalmente cilíndrica, generalmente cónica, sustancialmente bulbosa, generalmente rectangular y generalmente triangular.

[0199] Como se ha mencionado anteriormente, en algunas realizaciones, la porción proximal del depósito 506 puede tener una sección transversal redondeada de forma cóncava o una forma de herradura. Esto puede permitir que el depósito 506 encaje alrededor del canal 502 de extractor. En la realización ilustrada, la porción proximal del depósito 506 tiene una sección transversal cóncavamente redondeada o una forma de herradura y la porción distal del depósito 506 es generalmente cilíndrica con un extremo distal redondeado. El radio de curvatura de la porción distal del depósito 506 puede ser mayor que el radio de curvatura del depósito cóncavo.

[0200] En algunas realizaciones, al menos la porción distal del depósito 506 comprende material expansible. En diversas disposiciones, la porción distal en un estado no expandido tiene un diámetro exterior de entre aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas) y aproximadamente 15,24 mm (0,600 pulgadas), entre aproximadamente 0,762 mm (0,030 pulgadas) y aproximadamente 8,89 mm (0,350 pulgadas), o entre aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas) y aproximadamente 6,35 mm (0,250 pulgadas). En algunas disposiciones, el diámetro exterior es mayor que aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas), mayor que aproximadamente 0,762 mm (0,030 pulgadas) o mayor que aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas). En otras disposiciones, el diámetro exterior es menor que aproximadamente 15,24 mm (0,600 pulgadas), menor que aproximadamente 8,89 mm (0,350 pulgadas) o menor que aproximadamente 6,35 mm (0,250 pulgadas). En diversas disposiciones, la porción distal 268 en un estado no expandido tiene una altura de entre aproximadamente 7,62 mm (0,30 pulgadas) y aproximadamente 33,02 mm (1,30 pulgadas), entre aproximadamente 12,7 mm (0,50 pulgadas) y aproximadamente 27,94 mm (1,10 pulgadas), o entre aproximadamente 17,78 mm (0,70 pulgadas) y 22,86 mm (0,90 pulgadas). En algunas disposiciones, la altura es mayor que aproximadamente 7,62 mm (0,30 pulgadas), mayor que aproximadamente 12,7 mm (0,50 pulgadas) o mayor que aproximadamente 17,78 mm (0,70 pulgadas). En otras disposiciones, la altura es menor que aproximadamente 33,02 mm (1,30 pulgadas), menor que aproximadamente 27,94 mm (1,10 pulgadas) o menor que aproximadamente 22,86 mm (0,90 pulgadas). En algunas disposiciones, la altura es de aproximadamente 19,05 mm (0,75 pulgadas)

[0202] En algunas realizaciones, el depósito 506, o la porción distal del depósito 506, tiene paredes con un grosor de entre aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas) y 0,1016 mm (0,004 pulgadas), entre aproximadamente 0,0127 mm (0,0005 pulgadas) y aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas), entre aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas) y aproximadamente 0,0508 mm (0,002 pulgadas), entre aproximadamente 0,0508 mm (0,002 pulgadas) y aproximadamente 0,0762 mm (0,003 pulgadas), o entre aproximadamente 0,0762 mm (0,003 pulgadas) y aproximadamente 0,1016 mm (0,004 pulgadas) de grosor. En algunas realizaciones, las paredes tienen un grosor de entre aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas) y 0,635 mm (0,025 pulgadas), entre aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas) y 0,254 mm (0,010 pulgadas), o entre aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas) y 0,635 mm (0,025 pulgadas). En otras disposiciones, las paredes tienen un grosor mayor que 0,0127 mm (0,0005 pulgadas), mayor que 0,0254 mm (0,001 pulgadas), mayor que 0,0508 mm (0,002 pulgadas), mayor que 0,0762 mm (0,003 pulgadas), mayor que 0,127 mm (0,005 pulgadas), mayor que aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas), mayor que aproximadamente 0,381 mm (0,015 pulgadas) o mayor que aproximadamente 0,508 mm (0,020 pulgadas). En otras disposiciones adicionales, las paredes tienen un grosor menor que aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas), menor que aproximadamente 0,508 mm (0,020 pulgadas), menor que aproximadamente 0,381 mm (0,015 pulgadas), menor que aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas), menor que aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas), menor que aproximadamente 0,1016 mm (0,004 pulgadas), menor que aproximadamente 0,0762 mm (0,003 pulgadas) o menor que aproximadamente 0,0508 mm (0,002 pulgadas). En algunas realizaciones, el grosor de las paredes es de aproximadamente 0,381 mm (0,015 pulgadas).

[0204] En muchas disposiciones, el depósito 506 es lo suficientemente grueso como para resistir el desgarro o la perforación durante la fabricación o el uso, pero lo suficientemente flexible como para contraerse bajo diferenciales de presión relativamente pequeños, tales como diferenciales de presión de no más de aproximadamente 6,895 kPa (1 psi), no más de aproximadamente 13,79 kPa (2 psi), no más de aproximadamente 20,684 kPa (3 psi), no más de aproximadamente 27,579 kPa (4 psi) o no más de aproximadamente 34,474 kPa (5 psi).

[0205] En ciertas realizaciones, el conector 224 de tapa comprende una o más proyecciones 512 que ayudan a asegurar el adaptador 200 al vial. Las una o más proyecciones 512 se extienden hacia un centro axial del conector 224 de tapa. En algunas configuraciones, las una o más proyecciones 512 comprenden una única brida circular que se extiende alrededor del interior del conector de tapa. El conector 224 de tapa puede dimensionarse y configurarse de modo que una superficie superior de la una o más proyecciones 512 colinde con una superficie inferior de la tapa, la cresta o el cuello de un vial, lo que ayuda a asegurar el adaptador 200 en su lugar. En algunas realizaciones, las proyecciones 512 pueden caber en una ranura formada por dos características diferentes en el vial, tal como un espacio entre la superficie inferior de la tapa y una cresta en el cuello del vial, lo que ayuda a asegurar el adaptador 200 en su lugar.

[0206] La una o más proyecciones 512 pueden ser redondeadas, biseladas o conformadas de otro modo para facilitar el acoplamiento del adaptador y el vial. Por ejemplo, cuando el adaptador que tiene proyecciones biseladas 512 se introduce en el vial, una superficie inferior de las proyecciones biseladas 512 colinda con una superficie superior de la tapa del vial. A medida que el adaptador avanza sobre el vial, las superficies redondeadas hacen que el conector 224 de tapa se expanda radialmente hacia fuera. A medida que el adaptador avanza hacia el vial, una fuerza resiliente del conector 224 de tapa deformado asienta las proyecciones 512 por debajo de la tapa, la cresta o el cuello del vial, asegurando por lo tanto el adaptador en su lugar.

[0207] En ciertas realizaciones, el conector 224 de tapa puede comprender un borde 516. En otras realizaciones, el canal 218 de miembro de inserción puede comprender el borde 516. El borde 516 está configurado para mantener la punta 510 del miembro perforador 508 apenas tocando el septo del vial cuando el adaptador 200 está acoplado al vial. Esta característica se puede ver en la Figura 6, que muestra el septo del vial presionado contra el borde 516 y la punta del miembro perforador 508 apenas toca el septo del vial.

[0208] En ciertas realizaciones, el conector 224 de tapa puede comprender una o más proyecciones 514. Las proyecciones 514 pueden ser una o más proyecciones, abultamientos, etc., que pueden estar ubicadas debajo de la base de los miembros 220 de enganche. Cuando el vial está completamente acoplado al adaptador 200, la tapa del vial puede empujar contra las proyecciones 514 y activar el mecanismo de desbloqueo 230 de miembro de enganche. Empujar contra las proyecciones 514 puede empujar hacia afuera las porciones del conector 224 de tapa conectadas a las bases de los miembros 220 de enganche. Como se muestra en la ilustración, esto hace que los miembros 220 de enganche se reposicionen y dejen de estar enganchados con las muescas 222. Por lo tanto, las proyecciones 514 pueden configurarse para desenganchar los miembros 220 de enganche solo después de acoplar completamente el adaptador 200 al vial, lo que permite que el adaptador 200 pase de su fase inicial a su fase posterior.

[0209] En algunas realizaciones, puede haber un sello (no mostrado) que reside entre el canal 218 de miembro de inserción y el miembro 216 de inserción. El sello puede estar ubicado en cualquier punto a lo largo de la superficie interna del canal 218 de miembro de inserción. El sello puede diseñarse para evitar que los vapores y líquidos se escapen entre el canal 218 de miembro de inserción y el miembro 216 de inserción durante la inserción del miembro 216 de inserción en el vial, o cuando el contenido se añade o retira del vial. En algunas realizaciones, una vez que el miembro 216 de inserción se inserta en el vial, el sello puede bloquearse en su lugar y permanecer inmóvil. El sello puede comprender cualquier material adecuado para formar un sello sustancialmente hermético con el canal 218 de miembro de inserción y el miembro 216 de inserción. En algunas configuraciones, el sello comprende polietileno. En algunas realizaciones, el sello comprende una junta tórica. La Figura 6 es una vista recortada de un adaptador 200 de vial en una fase inicial y un vial 600.

[0210] El vial 600 puede contener un fluido médico y/o una cantidad relativamente pequeña de aire esterilizado. El vial 600 puede comprender cualquier recipiente adecuado para almacenar fluidos médicos. En algunos casos, el vial 600 comprende cualquiera de varios viales médicos estándar conocidos en la técnica, tales como los producidos por Abbott Laboratories de Abbott Park, Illinois. Preferiblemente, el vial 600 puede sellarse herméticamente. En algunas realizaciones, el vial 600 puede contener un polvo, un líquido concentrado o alguna otra sustancia que se diluye antes de su administración a un paciente. Por consiguiente, en ciertas realizaciones, puede ser necesario añadir un diluyente al vial 600 mediante el adaptador 200.

[0211] En algunas configuraciones, el vial 600 comprende un cuerpo 602, una tapa 604 y un septo 606. El cuerpo 602 comprende preferiblemente un material rígido, sustancialmente impermeable, tal como plástico o vidrio. El septo 606 puede comprender un material elastomérico capaz de deformarse de tal manera cuando es perforado por un elemento que forma un sello sustancialmente hermético alrededor de ese elemento. Por ejemplo, en algunos casos, el septo 606 comprende caucho de silicona o caucho butílico. El grosor del septo 606 puede variar según las realizaciones. Por ejemplo, en un vial de estilo americano, el septo 606 puede tener una sección delgada en el centro, mientras que en un vial de estilo japonés, el septo 606 puede tener un grosor total mayor. En algunas realizaciones, la tapa 604 puede ser una carcasa metálica delgada que cubre el septo 606, o el septo 606 y parte del cuerpo 602.

[0212] En ciertas realizaciones, la tapa 604 puede tener una superficie inferior que se extiende hacia fuera desde la parte superior del cuerpo 602. En algunas realizaciones, el cuerpo 602 puede tener una cresta 608 que se extiende hacia fuera desde la parte superior del cuerpo 602. En algunas de dichas realizaciones, la cresta 608 y la superficie inferior de la tapa 604 pueden definir una ranura 610.

[0213] La Figura 7 es una vista en corte parcial de un adaptador 200 de vial en una fase inicial tras acoplarse a un vial 600.

[0214] En la realización ilustrada, el conector 224 de tapa asegura firmemente el adaptador 200 a la tapa 604. El borde 516 mantiene la punta 510 del miembro perforador 508 apenas tocando el septo 606 del vial 600 cuando el adaptador 200 está acoplado al vial 600. El miembro perforador 508 puede colindar o estar adyacente al septo 606 del vial 600 cuando el adaptador 200 está acoplado al vial 600. También se muestra que el miembro perforador 508 está orientado de manera sustancialmente perpendicular con respecto al septo 606 cuando el adaptador 200 y el vial 600 están acoplados. Si la ruta de inserción también es perpendicular al septo 606 cuando el adaptador 200 y el vial 600 están acoplados, entonces el acoplamiento del adaptador 200 al vial 600 asegura que el miembro perforador 508 penetre directamente en el septo 606 del vial 600 debido a que tanto la orientación del miembro perforador 508 como la ruta de inserción son perpendiculares. La tapa 604 del vial 600 empuja contra las proyecciones 514 del conector 224 de tapa, lo que hace que los miembros 220 de enganche se flexionen hacia fuera y se desenganchen de las muescas 222 del miembro 216 de inserción debido al mecanismo de desbloqueo del miembro 230 de enganche.

[0215] Ahora que el adaptador 200 está completamente acoplado al vial 600 y los miembros 220 de enganche ya no están enganchados a las muescas 222, el miembro 216 de inserción puede deslizarse libremente hacia abajo para forzar la punta 510 del miembro perforador 508 a través del septo 606 del vial 600. Por lo tanto, el miembro 216 de inserción solo puede deslizarse hacia abajo para perforar el septo 606 cuando el adaptador 200 está completamente acoplado al vial 600. Esta característica evita las inserciones angulares del miembro 216 de inserción en el vial 600.

[0216] Las características del adaptador 200, tales como las proyecciones 512 descritas anteriormente dentro del conector 224 de tapa, pueden engancharse de forma segura con las características del vial 600. Por ejemplo, las proyecciones 512 dentro del conector 224 de tapa pueden configurarse de modo que una superficie superior de la una o más proyecciones 512 colinde con la superficie inferior de la tapa 604, asegurando que el adaptador 200 no se separe del vial 600.

[0217] En algunas configuraciones, las proyecciones 512 pueden configurarse para asentarse en la ranura 610 definida por la cresta 608 y la superficie inferior de la tapa 604, asegurando que el adaptador 200 no se separe del vial 600 y se empuje más hacia el vial 600. Como se muestra en la realización ilustrada, los miembros 220 de enganche están lo suficientemente flexionados hacia fuera como para desengancharse de las muescas 222 y pueden engancharse de forma segura a las lengüetas 214 en su nueva posición flexionada hacia fuera. Los miembros 220 de enganche pueden configurarse para que no puedan desengancharse de las lengüetas 214 una vez enganchados de forma segura, lo cual mantiene el miembro 216 de inserción completamente insertado y el adaptador 200 en su fase posterior. Puede ser deseable evitar que el adaptador 200 se empuje más hacia el vial 600 en este estado, ya que hacerlo puede empujar aún más la tapa 604 contra las proyecciones 514. Esto podría provocar que los miembros 220 de enganche se empujen más hacia afuera hasta el punto de que se desenganchen de las lengüetas 214 y permitan que el miembro 216 de inserción se deslice hacia atrás y salga del vial 600.

[0218] Cuando un usuario termina de utilizar el adaptador 200, el usuario puede agarrar el borde 226 para desacoplar el adaptador 200 del vial. En algunas configuraciones, al agarrar el borde 226 hacia fuera se deforma el conector 224 de tapa y se sueltan las proyecciones 512 del conector 224 de tapa de la ranura 610 o de la superficie inferior de la tapa 604. Esto reduce el agarre de las proyecciones 512 sobre el vial 600 y permite extraer el adaptador 200.

[0219] La Figura 8 es una vista en corte parcial de un adaptador 200 de vial en transición desde una fase inicial a una fase posterior tras acoplarse con un vial 600.

[0220] Como se ve en la ilustración, el miembro 216 de inserción ha sido forzado hacia abajo a través del canal 218 de miembro de inserción para dirigir la punta 510 del miembro perforador 508 a través del septo 606 del vial 600 y dentro del cuerpo 602 del vial. Sin embargo, el miembro 216 de inserción no se ha insertado completamente hasta el punto de que el miembro perforador 508 se desplegará dentro del vial 600 y el adaptador 200 estará en su fase posterior.

[0221] Los miembros 220 de enganche se ven flexionados hacia fuera y ya no están enganchados con el miembro 216 de inserción debido a los mecanismos de desbloqueo 230 de miembro de enganche del adaptador 200. Cabe señalar que los miembros 220 de enganche se han flexionado hacia fuera hasta el punto en que ya no se enganchan a las muescas 222 del miembro 216 de inserción, sino que ahora se encuentran en una posición exterior ideal que les permite engancharse de forma segura a las lengüetas 214 del anillo 210 de bloqueo si el miembro 216 de inserción se empuja aún más hacia el canal 218 de miembro de inserción.

[0222] La Figura 8 también ilustra las aberturas 206 en el mango 208 en un ángulo diferente. Desde el ángulo de visión proporcionado, se puede ver que un usuario que mira hacia abajo a través de las aberturas 206 puede ver las lengüetas 214 del anillo 210 de bloqueo. En algunas realizaciones, los miembros 220 de enganche y el anillo 210 de bloqueo son de colores diferentes, de modo que un usuario puede determinar si el miembro 220 de enganche está firmemente enganchado a las lengüetas 214 del anillo 210 de bloqueo echando un vistazo rápidamente a través de la abertura 206. Por ejemplo, si el usuario ve el color de los miembros 220 de enganche a través de la abertura 206, puede saber rápidamente que los miembros 220 de enganche están firmemente enganchados a las lengüetas 214 y que el miembro 216 de inserción no volverá a salir del vial 600 para perder o derramar el contenido del vial 600.

[0223] La Figura 9 es una vista en perspectiva de un adaptador 200 de vial en una fase posterior tras acoplarse a un vial 600.

[0224] La Figura 9 demuestra además la utilidad de las aberturas 206 en el mango 208. En la ilustración, los miembros 220 de enganche están presumiblemente enganchados de forma segura con las lengüetas 214 del anillo 210 de bloqueo. Sin embargo, desde el ángulo de visión proporcionado en la ilustración, es difícil determinar si los miembros 220 de enganche están realmente enganchados con las lengüetas 214. Por lo tanto, el adaptador 200 puede configurarse para permitir al usuario determinar rápidamente si el adaptador 200 está en su fase posterior o si los miembros 220 de enganche están enganchados de forma segura a las lengüetas 214. En algunas realizaciones, el miembro perforador 508 puede comprender dos o más miembros separados 902, 904. En la realización ilustrada, el adaptador 200 se muestra teniendo tres miembros separados 902 y un miembro separado 904. En algunas configuraciones, los miembros separados 904 comprenden la punta 510 del miembro perforador 508. Por lo tanto, aunque puede haber dos o más miembros separados 902, 904 en total, generalmente habrá al menos un miembro separado 904. En algunas configuraciones, la punta 510 se moldea sobre el uno o más miembros separados 904. En algunas realizaciones, el miembro perforador 508 puede comprender una porción proximal 508a y una porción distal 508b, comprendiendo la porción distal 508b los dos o más miembros separados 902, 904. En algunas realizaciones, los miembros separados 902, 904 se encuentran en la porción proximal 508a del miembro perforador 508. En algunas configuraciones, la porción proximal 508a del miembro perforador 508 es fija mientras que los miembros separados 902, 904 pueden moverse.

[0225] En la fase inicial del adaptador 200, como se muestra en las Figuras anteriores, los miembros separados 902, 904 del miembro perforador 508 están en una configuración cerrada. Combinados, los miembros separados 902, 904 alojan de forma cooperativa la porción distal del depósito 502 cuando el miembro perforador 508 está en la configuración cerrada. La porción distal del depósito 502 está dimensionada y conformada para caber dentro del miembro perforador cerrado 508 sin plegarse.

[0226] En ciertas realizaciones, tales como la que se muestra en la Figura 9, los miembros separados 902, 904 están sesgados hacia una configuración abierta. En algunos casos, el sesgo lo proporciona el método utilizado para crear los miembros separados 902, 904. Los miembros separados 902, 904 pueden formarse integralmente a partir de una pieza unitaria de plástico moldeado y, durante el proceso de moldeo, pueden moldearse en su configuración abierta y extendida.

[0227] Cuando se ensambla el adaptador 200, los miembros separados 902, 904 se pueden juntar en la configuración cerrada del miembro perforador 508, que se puede colocar dentro del canal 218 de miembro de inserción. El canal 218 de miembro de inserción sostiene el miembro perforador 508 en su configuración cerrada cuando parte del miembro perforador 508 está dentro del canal 218 de miembro de inserción. Cuando el miembro perforador 508 está en la configuración cerrada, tiene la punta 510, que proviene de uno o más miembros separados 904. Las otras patas del miembro perforador 508 (los miembros separados 902) pueden quedar alineadas con la punta 510 cuando el miembro perforador 508 se pliega dentro del canal 218 de miembro de inserción. Por consiguiente, el canal 218 de miembro de inserción puede retener los miembros separados 902, 904, que están inclinados hacia una configuración abierta, en una configuración cerrada, de modo que el miembro perforador 508 pueda perforar fácilmente el septo 606.

[0228] A medida que el miembro perforador 508 entra en el vial 600, continúa a través del septo 606 hasta que el miembro perforador 508 se desliza fuera del canal 218 de miembro de inserción y vuelve a la configuración sesgada de la cual se moldeó. En algunas realizaciones, el miembro perforador 508 que entra en el vial 600 hace que los miembros separados 902, 904 vuelvan a su configuración naturalmente abierta. Esto puede desplegar el depósito 506 dentro del vial 600, de modo que el depósito 506 quede expuesto al interior del vial 600.

[0229] Como se ha mencionado anteriormente, puede haber cualquier número de miembros separados 902 y al menos un miembro separado 904. Como se muestra en la ilustración, se muestra que el miembro perforador 508 está compuesto por un miembro separado 904 y tres miembros separados 902, para un total de cuatro miembros separados. En diversas configuraciones, el miembro perforador 508 puede comprender dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho miembros separados en total, etc.

[0230] En algunas realizaciones, los miembros separados del miembro perforador 508 pueden denominarse "hojas" del miembro perforador, y cada miembro separado se denomina "hoja". En general, el término "hojas" puede entenderse mejor como uno o más componentes, extensiones, miembros, etc. que se extienden desde un solo "tallo". Por consiguiente, en algunas realizaciones, se puede considerar que el miembro perforador 508 tiene múltiples "hojas" (p. ej., los miembros separados) que se extienden desde el "tallo" del miembro perforador 508. En algunas de estas realizaciones, las hojas del miembro perforador 508 pueden sesgarse hacia una configuración extendida, de modo que los extremos o puntas de las hojas se separen y diverjan. Plegar o mover las hojas juntas puede unir los extremos o las puntas de las hojas.

[0231] En algunas configuraciones, el adaptador 200 está configurado para funcionar con viales pequeños. Los viales pequeños pueden tener una altura menor o un diámetro más estrecho. Las longitudes de los miembros separados 902, 904, así como el ángulo en el cual los miembros separados 902, 904 se desvían entre su configuración abierta y cerrada, pueden configurarse de modo que el miembro perforador 508 en su configuración completamente abierta pueda caber dentro del vial.

[0232] En algunas configuraciones, la longitud de los miembros separados 902, 904 puede estar entre aproximadamente 6,35 mm (0,250 pulgadas) y 25,4 mm (1,0 pulgadas), entre aproximadamente 10,16 mm (0,40 pulgadas) y 20,32 mm (0,80 pulgadas), y entre aproximadamente 12,7 mm (0,50 pulgadas) y 17,78 mm (0,70 pulgadas). En algunas configuraciones, el ángulo en el cual los miembros separados 902, 904 se desvían entre su configuración abierta y cerrada puede estar entre aproximadamente 10 grados y 60 grados, entre aproximadamente 20 grados y 50 grados, o entre aproximadamente 30 grados y 40 grados.

[0233] Como se ha indicado anteriormente, en algunos casos, el cuerpo 602 del vial 600 comprende un material sustancialmente rígido, tal como vidrio o plástico. Por consiguiente, las configuraciones en las cuales el depósito 506 se despliega dentro del vial 600 protegen ventajosamente el depósito 506 de enganches, rasgaduras o desgarros accidentales. Además, las configuraciones en las cuales el depósito 506 está ubicado dentro del vial 600 pueden tener un centro de masa más bajo que otras configuraciones, lo cual ayuda a evitar que el vial 600 se vuelque y se derrame accidentalmente. Es más, dado que el miembro 216 de inserción se bloquea en su lugar una vez que ha avanzado completamente hacia el vial, generalmente no se puede retirar del vial 600. Esto reduce la posibilidad de perforar o rasgar el depósito 506, tal como la posibilidad de que se plieguen los miembros separados 902, 904 alrededor del depósito 506 después de que se haya desplegado el depósito 506.

[0234] La Figura 10 es una vista en corte parcial de un adaptador 200 de vial en una fase posterior tras acoplarse a un vial 600.

[0235] En esta fase posterior, se puede ver que la tapa 604 presiona contra las proyecciones 514 que empujan los miembros 220 de enganche hacia afuera. Con los miembros 220 de enganche en esta posición flexionada hacia fuera, ahora pueden engancharse de forma segura con las lengüetas 214. Los miembros 220 de enganche permanecerán enganchados de forma segura a las lengüetas 214 para bloquear el adaptador 200 en esta fase posterior, incluso si el conector 224 de tapa se retira del vial 600. Los miembros 220 de enganche también evitan que el miembro 216 de inserción se deslice hacia atrás fuera del vial 600 a través del canal 218 de miembro de inserción.

[0236] La porción distal 508b del miembro perforador 508 está en una configuración abierta. La porción distal 508b se ha separado hacia los miembros separados 902, 904. En la ilustración, solo se muestra un miembro separado 902. La punta 510 está ubicada en el extremo distal del miembro separado 904.

[0237] En esta fase posterior, el depósito 506 se ha desplegado y ahora está expuesto al interior del vial 600. El canal 504 de regulador puede estar en comunicación fluida con el aire ambiente circundante y el depósito 506. Sin embargo, el depósito 506 puede comprender un material sustancialmente impermeable, de modo que el fluido y el aire del interior del vial 600 no entren en contacto con el aire del exterior del vial, por ejemplo, el aire ambiente del interior del depósito 506.

[0238] En la realización ilustrada, el canal 502 de extractor se extiende a través del miembro 216 de inserción de modo que la abertura de extractor del canal 502 de extractor está situada dentro, o en una posición interior a una superficie exterior del miembro 216 de inserción. Sin embargo, en algunas configuraciones, la abertura de extractor está ubicada dentro, o en una posición interior a una superficie exterior del miembro perforador 508. En ciertas realizaciones, como se muestra, cuando el adaptador 200 está en su fase posterior y el miembro perforador 508 está en la configuración abierta, la abertura de extractor en el extremo distal del canal 502 de extractor queda expuesta al interior del vial 600. Esto permite que el contenido del vial 600 se extraiga a través del canal 502 de extractor.

[0239] En algunas configuraciones, la abertura de extractor en el extremo distal del canal 502 de extractor puede estar orientada para no estar a lo largo de una superficie del canal 502 de extractor que se acopla al depósito 506 o al septo 606 del vial 600. En algunas configuraciones, la abertura de extractor en el extremo distal del canal 502 de extractor puede ser una abertura en el extremo axial del canal 502 de extractor o una abertura horizontal con respecto al septo 606 del vial 600. De manera ventajosa, esa posición de la abertura de extractor evita que la abertura de extractor sea bloqueada por el septo 606 del vial 600 y hace que sea menos probable que la abertura de extractor se bloquee por un depósito 506 en expansión.

[0240] En algunos casos, es deseable retirar sustancialmente todo el fluido dentro del vial 600, tal como cuando el fluido es un medicamento costoso. Por consiguiente, en ciertas disposiciones, la abertura de extractor distal del canal 502 de extractor puede estar lo más cerca posible del septo 606 del vial 600, por ejemplo, adyacente o al ras de la superficie interior del septo, cuando el adaptador 200 está en su fase posterior, o cuando el miembro 216 de inserción está completamente insertado en el vial 600. De manera ventajosa, esto permite que la abertura distal del extractor retire la mayor parte o la totalidad del líquido del vial 600 a través del canal 502 de extractor.

[0241] Una vez que el adaptador 200 esté en la fase posterior, el anillo 210 de bloqueo puede estar en el extremo proximal del canal 218 de miembro de inserción. En algunas configuraciones, el anillo 210 de bloqueo puede formar un enganche sustancialmente hermético con el canal 218 de miembro de inserción debido a la tensión ejercida sobre el anillo 210 de bloqueo por los brazos 220 de enganche. El anillo 210 de bloqueo queda bloqueado en su lugar y no es extraíble porque las lengüetas 214 del anillo 210 de bloqueo se acoplan de forma segura a los miembros 220 de enganche. El enganche seguro entre las lengüetas 214 y los miembros 220 de enganche también bloquea el miembro 216 de inserción en su lugar e impide que se deslice a través del canal 218 de miembro de inserción o que se retire del vial 600.

[0242] En algunas configuraciones, el anillo 210 de bloqueo puede comprender un sello o cualquier material adecuado para formar un sello sustancialmente hermético con el canal 218 de miembro de inserción. En algunos casos, el anillo 210 de bloqueo puede comprender una junta tórica estándar, tal como se conoce en la técnica. Por lo tanto, en algunas configuraciones, el anillo 210 de bloqueo puede evitar que los vapores y líquidos del vial se escapen entre el miembro 216 de inserción y el canal 218 de miembro de inserción.

[0243] La Figura 11 es una vista en corte parcial de un adaptador 200 de vial en una fase posterior tras acoplarse a un vial 600.

[0244] En la realización ilustrada, el miembro 216 de inserción comprende un canal 502 de extractor. El canal 502 de extractor se extiende desde una abertura 1102 de extractor proximal hasta una abertura 1104 de extractor distal. Como se muestra, la abertura 1102 de extractor proximal está formada tanto en el extremo proximal del miembro 216 de inserción como en la interfaz 202 de conector médico.

[0245] En la realización ilustrada, el miembro 216 de inserción también comprende un canal 504 de regulador que termina en la abertura 204 de regulador. Como se muestra, la abertura 204 de regulador está formada tanto en el extremo proximal del miembro 216 de inserción como en el mango 208. En algunas configuraciones, la abertura 204 de regulador permite la comunicación fluida entre el aire ambiente y el interior del depósito 506, que está dentro del canal 504 de regulador. En algunas realizaciones, la abertura 204 de regulador está ligeramente desplazada con respecto a un centro axial del adaptador 200. En algunas realizaciones, la abertura 204 de regulador está muy cerca (p. ej., adyacente) a la interfaz 202 de conector médico. De manera ventajosa, la abertura 204 de regulador puede ser lo suficientemente pequeña para impedir el paso a través de la misma de objetos no deseados, y lo suficientemente grande como para ventilar el depósito 506 a la atmósfera. Una abertura 204 de regulador relativamente pequeña también puede permitir que la interfaz 202 de conector médico se ubique de forma relativamente central, lo que ayuda a equilibrar el adaptador 200 y evitar que se vuelque accidentalmente cuando el adaptador 200 se conecta a un vial 600.

[0246] En diversas realizaciones, la abertura 204 de regulador, la abertura 1102 de extractor y la abertura 1104 de extractor pueden tener cualquier forma, tal como sustancialmente circular, sustancialmente cuadrada, sustancialmente triangular, sustancialmente poligonal, etc. Como se muestra, la abertura 1102 de extractor proximal, la abertura 1104 de extractor distal y la abertura 204 de regulador son todas sustancialmente circulares. En diversos casos, el diámetro de cada una de estas aberturas puede estar entre el 10 por ciento y el 80 por ciento, del 20 por ciento al 60 por ciento o del 30 por ciento al 40 por ciento del diámetro del miembro 216 de inserción. En algunas configuraciones, el diámetro de cada una de estas aberturas puede estar entre aproximadamente 0,1524 mm (0,006 pulgadas) y 5,08 mm (0,200 pulgadas), entre aproximadamente 0,3048 mm (0,012 pulgadas) y 3,81 mm (0,150 pulgadas), o entre aproximadamente 0,4572 mm (0,018 pulgadas) y 2,54 mm (0,100 pulgadas).

[0247] En la realización ilustrada, el adaptador 200 está acoplado a un vial 600 y en una fase posterior. Se puede suponer que el exterior del vial 600 está a presión atmosférica. Por consiguiente, en esta fase posterior, el depósito 506 está expuesto tanto al interior como al exterior del vial 600. La presión entre el exterior y el interior del vial 600 alcanzará un equilibrio a medida que el depósito 506 se expanda y/o contraiga.

[0248] El vial 600 y el adaptador 200 pueden invertirse para retirar el contenido del vial 600. La abertura 2104 de extractor distal puede verse como a ras con la superficie interior de la tapa 604, lo que permite retirar sustancialmente todo el contenido del vial 600. El fluido se extrae del vial 600 a través de la abertura 2104 de extractor distal y a través del canal 502 de extractor. Ese fluido puede salir del canal 502 de extractor a través de la abertura 1102 proximal de extractor y entrar en un dispositivo de intercambio, tal como una jeringa, acoplado a la interfaz 202 de conector médico.

[0249] A medida que se retira el contenido del vial 600, el volumen efectivo del vial 600 aumenta, disminuyendo así la presión dentro del vial 600. Una disminución de la presión dentro del vial 600 aumenta la diferencia de presión entre el interior y el exterior del depósito 506. Más específicamente, el interior del depósito 506 está expuesto a la presión más alta fuera del vial 600 y el otro lado del depósito 508 estará expuesto a la presión más baja dentro del vial 600. En consecuencia, el aire fluye a través de la abertura 204 de regulador y entra en el interior del depósito 506. Esto hace que el depósito 506 se expanda hasta un nuevo volumen que compensa el volumen del contenido que se retira del vial 600. En algunas realizaciones, la composición del depósito 506 y/o la interfaz entre el depósito 506 y el interior del miembro 216 de inserción pueden permitir una mayor expansión del depósito 506 axial y/o radialmente. Una vez que cesa la retirada de fluido del vial 600, el sistema vuelve a estar en equilibrio. De manera ventajosa, el sistema funciona cerca del equilibrio para facilitar la retirada del contenido del vial 600.

[0250] En otros casos, se puede inyectar fluido en el vial 600, tal como si se añade un diluyente al vial 600 o si el usuario retira líquido (y/o aire) no deseado del vial 600. El fluido del dispositivo de intercambio puede entrar en el canal 502 de extractor a través de la abertura 1102 de extractor proximal, y luego puede entrar en el vial 600 a través de la abertura 2104 de extractor distal. A medida que se introduce fluido en el vial 600, la presión dentro del vial 600 aumenta en relación con la presión que rodea el vial 600. En consecuencia, esto hace que el depósito 506 se contraiga hasta un volumen menor para compensar el volumen del fluido devuelto. Esta diferencia de presión también hace que el aire del interior del depósito 506 salga a través de la abertura 204 de regulador, lo cual reduce la presión dentro del vial 600. Debido a que el sistema funciona cerca del equilibrio cuando el fluido y/o el aire se inyectan en el vial 600, la presión dentro del vial 600 no aumenta significativamente a medida que el fluido y/o el aire se añaden al vial 600.

[0251] Cualquier canal, pasaje, orificio, abertura o abertura del adaptador 200 puede incluir cualquier número de filtros y/o válvulas, que incluyen válvulas antirreflujo, tal como se describe en la patente de EE. UU. n.º 8,409,164, titulada "ANTI-REFLUX VIAL ADAPTORS", presentada el 19 de agosto de 2009. Por ejemplo, cualquier canal puede incluir un filtro y/o una válvula, que incluyen canales tales como el canal 504 de regulador o el canal 502 de extractor. Cualquier abertura puede incluir un filtro y/o una válvula, que incluyen aberturas tales como una o más aberturas de regulador (que incluyen, p. ej., la abertura 204 de regulador) o una o más aberturas de extractor (que incluyen, p. ej., la abertura 1102 de extractor proximal y la abertura 1104 de extractor distal). La Figura 12 es una vista parcial en perspectiva de la punta de un adaptador 200 de vial en una fase posterior después de que el adaptador 200 de vial se acople con un vial 600.

[0252] La Figura 12 proporciona un primer plano del miembro perforador 508 en su configuración abierta. Se ve claramente un miembro separado 904 con una punta 510 y tres miembros separados 902 que no tienen punta pero que están configurados para encajar a ras contra la punta 510 cuando los cuatro miembros separados 902, 904 están en una configuración cerrada.

[0253] La Figura 12 también ilustra la función de la cavidad 228 en el conector 224 de tapa. En algunas configuraciones, la cavidad 228 puede ayudar a indicar a un usuario la orientación de la abertura 2104 de extractor cuando el adaptador 200 está acoplado a un vial 600. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un centro de la abertura 1104 de extractor y un centro de cavidad 228 son sustancialmente colineales a lo largo de una línea recta que es sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del miembro 216 de inserción. En ciertas de dichas realizaciones, si la abertura 1104 de extractor está oculta por el vial 600 y/o una porción del conector 224 de tapa cuando el miembro 216 de inserción está dentro del vial 600, la orientación radial de la abertura 1104 de extractor se puede determinar, no obstante, haciendo referencia a la orientación radial de la cavidad 228, que está fuera del vial 600. En algunas realizaciones, un método para extraer fluido de un vial 600 incluye dirigir la cavidad 228 hacia el suelo para permitir que el fluido se acumule cerca de la abertura 1104 de extractor. La Figura 13 es una vista en perspectiva de un adaptador 200 de vial en una fase posterior tras acoplarse a un vial 600.

[0254] La Figura 14 es una vista en perspectiva de una realización de un depósito.

[0255] Más específicamente, la figura ilustra una realización del depósito 506 configurada para caber dentro del miembro 216 de inserción.

[0256] En algunas realizaciones, el depósito 506 puede tener un cuerpo alargado con un extremo distal cerrado y un extremo proximal. El extremo proximal también puede tener un borde, que puede usarse con el fin de asegurar el depósito 506 al adaptador 200. El extremo proximal también puede tener una o más aberturas, con al menos una de las aberturas configurada para que el aire ambiente pueda fluir a través de ella. La Figura 15 muestra un extremo proximal que tiene dos aberturas, pero en la realización ilustrada de la Figura 14 solo se puede ver una abertura. Esta abertura puede proporcionar un paso para el canal de extractor cuando el depósito 506 está asegurado al adaptador 200.

[0257] La Figura 15 es una vista en perspectiva de una realización de un depósito.

[0258] Esta figura proporciona una mejor vista del extremo proximal del depósito 506, que se ve que tiene dos aberturas. La abertura redonda más pequeña puede proporcionar un paso para el canal de extractor cuando el depósito 506 está asegurado al adaptador 200. Las dimensiones de esta abertura redonda más pequeña pueden ser similares a las dimensiones de la abertura 1102 de extractor distal que se muestra en la Figura 11. La abertura más grande puede configurarse para permitir que el aire ambiente fluya a través de ella. Para regular la presión dentro de un vial, el aire ambiente puede pasar a través de esta abertura más grande hacia el cuerpo del depósito 506, o el aire ambiente puede salir del cuerpo del depósito 506 a través de la abertura más grande. Esta abertura puede tener dimensiones similares a las dimensiones de la abertura 204 de regulador que se muestra en la Figura 11.

[0259] En algunas realizaciones, el extremo proximal del depósito 506 puede tener una sección transversal generalmente en forma de corazón o herradura en la cual puede caber el canal de extractor, y que permite que el extremo distal del depósito 506 se expanda sin bloquear la abertura 1104 de extractor distal. La abertura más grande en el extremo proximal del depósito 506 también puede tener una abertura generalmente en forma de corazón o herradura para que coincida con la sección transversal del extremo proximal del depósito 506. Como se ve en la figura, la forma 1502 de la abertura en el extremo proximal del depósito 506 es generalmente en forma de corazón o en forma de herradura. Esta forma 1502 de la abertura está asociada con la sección transversal del depósito 506 en el extremo proximal, lo cual proporciona espacio para que el canal de extractor encaje junto al depósito 506.

[0260] Algunas realizaciones proporcionan métodos para usar el adaptador 200. Ciertas realizaciones proporcionan métodos de fabricación y ensamblaje de los diversos componentes del adaptador 200.

[0261] Durante la fabricación o el uso del adaptador 200, el adaptador 200 puede tener cualquier característica o combinación de características proporcionada en la divulgación. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el adaptador 200 puede incluir una carcasa y un conjunto de inserción. La carcasa puede tener cualquier característica o combinación de características analizadas en esta divulgación, y el conjunto de inserción también puede tener cualquier característica o combinación de características analizadas en esta divulgación. En algunas realizaciones, el uso del adaptador 200 puede implicar acoplar el adaptador 200 a un vial 600. En algunas de dichas realizaciones, acoplar el adaptador 200 al vial 600 puede implicar acoplar el conector 224 de tapa con el vial 600, tal como deslizando el faldón del conector 224 de tapa sobre la tapa del vial 600, lo cual puede deformar el conector 224 de tapa y asentar las proyecciones 512 del conector 224 de tapa contra una característica del vial 600, asegurando el adaptador 200 al vial 600. Cuando el adaptador 200 está completamente acoplado al vial 600, el miembro perforador 508 es perpendicular al septo del vial 600, de modo que puede insertarse directamente en el vial 600. Tal como se utiliza en la presente memoria, el miembro perforador 508 se inserta "directamente" en el vial 600 si la ruta de inserción del miembro perforador 508 (p. ej., la ruta a lo largo de la cual se desplaza el miembro perforador 508), es perpendicular al septo del vial 600, a diferencia de que el miembro perforador 508 se inserte en el septo a través de una ruta que tiene un ángulo que se desvía sustancialmente de un vector normal del septo.

[0262] Una vez que el adaptador 200 esté completamente acoplado al vial 600, los miembros 220 de enganche se desengancharán del miembro 216 de inserción. Por ejemplo, el acoplamiento total del adaptador 200 al vial 600 puede activar el mecanismo de desbloqueo 230 de miembro de enganche al presionar el vial 600 contra las protuberancias 514. Esto puede desenganchar los miembros 220 de enganche de las muescas 222 del miembro 216 de inserción para permitir que el miembro 216 de inserción se deslice a lo largo de una ruta de inserción. En algunas realizaciones, la ruta de inserción puede estar definida o limitada por el canal 218 de miembro de inserción.

[0263] Con los miembros 220 de enganche desenganchados del miembro 216 de inserción para permitir que el miembro 216 de inserción se deslice, un usuario puede hacer pasar el adaptador 200 desde la fase inicial a la fase posterior deslizando el miembro 216 de inserción más adentro del canal 218 de miembro de inserción hasta que el miembro perforador 508 entre en el vial 600. El miembro perforador 508 entra en el vial 600 directamente (y no en un ángulo), ya que el miembro perforador 508 era previamente perpendicular al septo del vial y la ruta de inserción del miembro 216 de inserción también es perpendicular al septo del vial tal como se define por el canal 218 de miembro de inserción. Por lo tanto, el septo del vial solo se puede perforar directamente hacia adentro. El usuario puede continuar deslizando el miembro 216 de inserción hacia el canal 218 de miembro de inserción hasta que los miembros 220 de enganche se enganchen al anillo 210 de bloqueo para evitar que el miembro 216 de inserción se retire o se deslice hacia fuera del canal 218 de miembro de inserción.

[0264] En este punto, el adaptador 200 estará en su fase posterior. El miembro perforador 508 puede cambiar las configuraciones para exponer el depósito 506. El contenido del vial puede retirarse a través del canal 502 de extractor a un dispositivo médico conectado a la interfaz 202 de dispositivo médico. La presión dentro del vial puede regularse y mantenerse generalmente constante permitiendo que el aire ambiente entre en el depósito 506 a través del canal 504 de regulador. El diluyente también se puede añadir al vial a través del canal 502 de extractor utilizando un dispositivo médico conectado a la interfaz 202 de dispositivo médico. La presión dentro del vial puede regularse y mantenerse generalmente constante permitiendo que el aire ambiente salga del depósito 506 a través del canal 504 de regulador.

[0265] En algunas realizaciones, un método de uso de un dispositivo de acceso a vial puede incluir acoplar una carcasa al vial, en donde la carcasa comprende una ruta de inserción y en donde el conjunto de inserción está configurado para deslizarse a lo largo de la ruta de inserción. El método de uso también puede incluir deslizar el conjunto de inserción a lo largo de la ruta de inserción. El método de uso también puede incluir opcionalmente esterilizar un miembro perforador de un conjunto de inserción frotando una punta del miembro perforador con una toallita impregnada en alcohol, en donde el miembro perforador está configurado para perforar un septo del vial. El método de uso también puede incluir opcionalmente esterilizar el vial frotando el septo del vial con una toallita con alcohol. El método de uso también puede incluir opcionalmente retirar un fluido medicinal del vial.

[0266] En algunas realizaciones, el miembro 216 de inserción, el anillo 210 de bloqueo, el mango 208 y la interfaz 202 de conector médico están formados integralmente por una pieza unitaria de material, tal como plástico de policarbonato. En otras realizaciones, uno o más del miembro 216 de inserción, el anillo 210 de bloqueo, el mango 208 y la interfaz 202 de conector médico comprenden una pieza separada. Las piezas separadas se pueden unir de cualquier manera adecuada, tal como mediante pegamento, epoxi, soldadura ultrasónica, etc. Preferiblemente, las conexiones entre piezas unidas crean uniones sustancialmente herméticas entre las piezas. En disposiciones adicionales, cualquiera del miembro 216 de inserción, el anillo 210 de bloqueo, el mango 208 y la interfaz 202 de conector médico puede comprender más de una pieza.

[0267] En algunas realizaciones, un método de fabricación del adaptador 200 incluye moldear un canal 218 de miembro de inserción, moldear un conector 224 de tapa y unir el canal 218 de miembro de inserción al conector 224 de tapa.

[0268] En otras realizaciones, el canal 218 de miembro de inserción y el conector 224 de tapa pueden estar formados integralmente, de modo que el método de fabricación del adaptador 200 incluye moldear un conector 224 de tapa que tiene un canal 218 de miembro de inserción. En algunas de dichas realizaciones, un método de fabricación del adaptador 200 incluye moldear un conector 224 de tapa que tiene un canal 218 de miembro de inserción y los miembros 220 de enganche.

[0269] En algunas realizaciones, el método incluye colocar un sello dentro del conector 224 de tapa. En algunas realizaciones, el método incluye colocar un sello dentro del canal 218 de miembro de inserción. En algunas de dichas realizaciones, el método incluye colocar un sello entre el canal 218 de miembro de inserción y el miembro 216 de inserción. En algunas realizaciones, el método incluye unir un depósito 506 al miembro 216 de inserción. El depósito 506 se puede unir al miembro 216 de inserción mediante cualquier método adecuado descrito en la presente memoria. Sin embargo, en algunas realizaciones, el extremo proximal del depósito 506 puede adherirse al miembro 216 de inserción para formar con él un sello sustancialmente hermético. Se puede utilizar cualquier adhesivo adecuado, incluido el cianoacrilato.

[0270] En algunas realizaciones, el método de ensamblaje del adaptador 200 puede incluir hacer avanzar una porción del depósito 506 hacia el miembro 216 de inserción. En algunas realizaciones, el método incluye unir un extremo del depósito 506 al miembro 216 de inserción, tal como aplicando adhesivo a un borde del depósito 506 y adhiriendo el borde del depósito 506 a un extremo del miembro 216 de inserción. En algunas de dichas realizaciones, el adhesivo se puede aplicar al borde del depósito 506 a través de las aberturas 232. En algunas realizaciones, el método incluye hacer avanzar un miembro perforador 508 sobre el depósito 506 y unir el miembro perforador 508 al miembro 216 de inserción.

[0271] Puede ser ventajoso fabricar el miembro perforador 508 por separado del miembro 216 de inserción y unirlos entre sí en comparación con formar integralmente el miembro perforador 508 y el miembro 216 de inserción de una pieza de material unitaria. El miembro 216 de inserción puede estar unido al depósito 506 para formar un subconjunto. El subconjunto puede probarse de forma independiente para determinar si se ha formado un sello sustancialmente hermético entre el depósito 506 y el miembro 216 de inserción. A continuación, se puede unir un subconjunto aceptable al miembro perforador 508 de cualquier manera adecuada, tal como mediante soldadura ultrasónica. Esto puede reducir los costes de material para producir para producir un adaptador 200 al permitir desechar solo el subconjunto en caso de que el depósito 506 no se selle correctamente con el miembro 216 de inserción.

[0272] En algunas realizaciones, el método de ensamblaje del adaptador 200 incluye sujetar el miembro perforador 508 en una configuración cerrada mientras se inserta el miembro perforador 508 en el canal 218 de miembro de inserción. En algunas realizaciones, el método de ensamblaje incluye hacer avanzar el miembro perforador 508 y el miembro 216 de inserción más hacia el canal 218 de miembro de inserción hasta que los miembros 220 de enganche se enganchen de forma segura con el miembro 216 de inserción.

[0273] En algunas realizaciones, un método para ensamblar el adaptador 200 incluye lubricar el depósito 506. Por ejemplo, el método puede incluir introducir o aplicar una cantidad de uno o más de los lubricantes a una región exterior del depósito 506. En algunas realizaciones, el lubricante se aplica antes de que el depósito 506 se asegure al miembro 216 de inserción.

[0274] En algunas realizaciones, un método para ensamblar el adaptador 200 incluye unir un anillo 210 de bloqueo al extremo del miembro 216 de inserción. En algunas realizaciones, un método para ensamblar el adaptador 200 puede incluir además unir el mango 208, que comprende una interfaz 202 de conector médico, al extremo del miembro 216 de inserción con el sello 210.

[0275] La exposición de las diversas realizaciones descritas en la presente memoria generalmente ha seguido las realizaciones ilustradas en las figuras. Sin embargo, los rasgos, estructuras o características particulares de cualquier realización expuesta en la presente memoria pueden combinarse de cualquier manera adecuada, como sería evidente para un experto en la técnica a partir de esta descripción, en una o más realizaciones separadas no ilustradas o descritas expresamente.

[0276] De manera similar, debe apreciarse que en la descripción anterior de las realizaciones, a veces se agrupan diversas características en una sola realización, figura o descripción de las mismas con el fin de simplificar la divulgación y ayudar a comprender uno o más de los diversos aspectos inventivos. Sin embargo, este método de divulgación no debe interpretarse en el sentido de que refleja la intención de que cualquier reivindicación requiera más rasgos de los que se enumeran expresamente en esa reivindicación. Además, cualquier componente, rasgo o etapa ilustrados y/o descritos en una realización particular en la presente memoria se puede aplicar o utilizar con cualquier otra realización. Por lo tanto, se pretende que el alcance de las invenciones descritas en la presente memoria no esté limitado por las realizaciones particulares descritas anteriormente, sino que se determine únicamente mediante una lectura imparcial de las reivindicaciones que siguen.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un adaptador (200) de vial para acceder al contenido de un vial, comprendiendo el adaptador:

una interfaz (202) de conector médico;

una carcasa que comprende una ruta de inserción y un conjunto de enganche configurado para acoplarse al vial; y

un conjunto de inserción que comprende:

un miembro (216) de inserción que tiene una o más muescas (222);

un anillo (210) de bloqueo configurado para engancharse con el conjunto de enganche;

un miembro perforador unido al miembro (216) de inserción;

un canal (504) de regulador que se extiende a través de miembro (216) de inserción desde una abertura de regulador hasta un extremo distal de miembro (216) de inserción; y

un canal (502) de extractor que se extiende a través de miembro de inserción de modo que la interfaz (202) de conector médico está en comunicación fluida con un interior del vial cuando el adaptador está acoplado al vial y el canal (502) de extractor está expuesto al contenido del vial;

en donde el conjunto de inserción está configurado para deslizarse a lo largo de la ruta de inserción entre una fase inicial y una fase posterior, y

en donde el miembro perforador (508) está configurado para perforar un septo del vial cuando el conjunto de inserción se mueve de la fase inicial a la fase posterior;

en donde el conjunto de enganche permite que el adaptador se acople al vial en una dirección en la que el conjunto (216) de inserción se deslice a lo largo de la ruta de inserción;

en donde el conjunto de enganche está configurado para engancharse con una o más muescas (222) del conjunto de inserción y evitar que el conjunto de inserción se deslice a lo largo de la ruta de inserción, hasta que el adaptador se acople al vial, de modo que se evite que el miembro perforador (508) perfore el septo del vial hasta que el adaptador esté acoplado al vial;

en donde el conjunto de enganche se desacopla de la una o más muescas (222) del conjunto de inserción cuando el adaptador está acoplado al vial, de modo que el conjunto de inserción puede deslizarse a lo largo de la ruta de inserción;

en donde el conjunto de enganche se engancha al anillo (210) de bloqueo cuando el miembro (216) de inserción se mueve a la fase posterior; y

en donde el adaptador (200) está configurado de modo que es más difícil para un usuario hacer la transición del adaptador (200) desde la fase posterior a la fase inicial que hacer la transición del adaptador desde la fase inicial a la fase posterior.

2. El adaptador de la reivindicación 1, en donde el miembro perforador es perpendicular al septo del vial cuando el adaptador está acoplado al vial, o la ruta de inserción es perpendicular al septo del vial cuando el adaptador está acoplado al vial.

3. El adaptador de la reivindicación 1, en donde el miembro perforador colinda con, o perfora parcialmente, el septo del vial cuando el adaptador está acoplado al vial.

4. El adaptador de la reivindicación 1, en donde el miembro perforador solo puede perforar el septo del vial directamente hacia adentro cuando el adaptador está acoplado al vial.

5. El adaptador de la reivindicación 1, en donde el conjunto de enganche está configurado para engancharse al conjunto de inserción para evitar que el conjunto de inserción se deslice a lo largo de la ruta de inserción, preferiblemente en donde el conjunto de enganche se engancha al conjunto de inserción antes de que el adaptador se acople al vial.

6. El adaptador de la reivindicación 1, en donde el conjunto de enganche está configurado para desenganchar el conjunto de inserción para permitir que el conjunto de inserción se deslice a lo largo de la ruta de inserción,

preferiblemente en donde el conjunto de enganche no puede desenganchar el conjunto de inserción hasta que el adaptador esté acoplado al vial, o preferiblemente en donde el conjunto de enganche desengancha el conjunto de inserción cuando el adaptador está acoplado al vial.

7. El adaptador de la reivindicación 1, en donde el conjunto de enganche comprende uno o más brazos, en donde el uno o más brazos están configurados para moverse entre una primera posición y una segunda posición.

8. El adaptador de la reivindicación 7, en donde el uno o más brazos están configurados además para enganchar y desenganchar el conjunto de inserción.

9. El adaptador de la reivindicación 7, en donde el uno o más brazos se enganchan al conjunto de inserción antes de que el adaptador se acople al vial, o en donde el uno o más brazos están en la primera posición antes de que el adaptador se acople al vial.

10. El adaptador de la reivindicación 7, en donde el uno o más brazos se mueven desde la primera posición a la segunda posición cuando el adaptador se acopla al vial, o en donde el uno o más brazos están en la segunda posición cuando el adaptador se acopla al vial.

11. El adaptador de la reivindicación 7, en donde el uno o más brazos se desenganchan del conjunto de inserción a medida que el uno o más brazos se mueven desde la primera posición a la segunda posición.

12. El adaptador de la reivindicación 1, que comprende además un conector de tapa configurado para acoplar el adaptador al vial.

13. El adaptador de la reivindicación 1, en donde el canal de extractor discurre paralelo al conjunto de inserción.

14. El adaptador de la reivindicación 1, configurado de modo que el miembro perforador perfora el septo del vial mientras el conjunto de inserción se desliza a lo largo de la ruta de inserción, o configurado de modo que al deslizar el conjunto de inserción a lo largo de la ruta de inserción hacia el septo del vial se mueve el conjunto de inserción a una posición completamente insertada.

15. El adaptador de la reivindicación 1, en donde el conjunto de inserción se mantiene paralelo a la ruta de inserción mediante el conjunto de enganche.

16. El adaptador de la reivindicación 1, que comprende además un miembro de enganche que permite desbloquear o desenganchar uno o más miembros de enganche del miembro de inserción, en donde el conjunto de enganche comprende uno o más miembros de enganche.