ES3058581T3

ES3058581T3 - System, apparatus and method employed with enteral systems

Info

Publication number: ES3058581T3
Application number: ES21156702T
Authority: ES
Inventors: Wayne Schuessler
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2014-12-19
Filing date: 2015-12-17
Publication date: 2026-03-11
Anticipated expiration: 2035-12-17
Also published as: US20190321265A1; US10532007B2; EP3233176A1; JP2017537739A; US20160175201A1; AU2015364582A1; JP6781700B2; EP3858419C0; AU2020220171B2; DK3233176T3; CA2970669C; AU2020220171A1; EP3233176B1; EP3858419B1; EP3858419A1; US11433001B2; WO2016100617A1; CA2970669A1

Abstract

Un sistema de conector está configurado para conectar fluidamente un conjunto de sonda nasogástrica, que incluye un lumen y una sonda, a un dispositivo médico. El sistema incluye un conector que incluye: un accesorio configurado para proporcionar una conexión hermética con el dispositivo médico; un cuello acoplado al accesorio, configurado para unirse al conjunto de sonda nasogástrica; y un cuerpo acoplado al cuello, configurado para proporcionar una conexión hermética con el conjunto de sonda nasogástrica cuando se inserta al menos parcialmente en el lumen; y una primera correa que incluye una primera región de sujeción que define una primera abertura configurada para recibir el cuello, una segunda región de sujeción que define una segunda abertura configurada para acoplarse al conjunto de sonda nasogástrica, y un enlace que conecta la primera región de sujeción con la segunda región de sujeción, configurado para mantener una distancia fija entre ambas regiones de sujeción. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Sistema, aparato y método empleado con sistemas enterales

[0003] Antecedentes

[0004] 1. Campo técnico

[0005] La presente divulgación se refiere de manera general a sistemas enterales y, más particularmente, a sistemas, aparatos y métodos empleados con sistemas enterales para permitir tanto la administración como la extracción de fluidos a través de una sonda enteral.

[0006] 2. Antecedentes de la técnica relacionada

[0007] Los sistemas enterales a menudo emplean una sonda nasogástrica para la succión del contenido gástrico, la descompresión, la irrigación, la administración de medicamentos y la administración de material de contraste radiológico, como algunos ejemplos. Una vez en su lugar, algunas veces también se usa la misma sonda para la alimentación. Generalmente, la sonda incluye una luz principal y una luz de ventilación en la que la luz principal se usa para las respectivas operaciones de succión y alimentación. La luz de ventilación se usa para permitir que el aire se aspire o expulse a través de la sonda para igualar la presión en el tracto gastrointestinal durante estas operaciones. La conexión a la luz principal se completa normalmente insertando una jeringa de punta de catéter o estructura similar en el extremo proximal de la luz principal. Por ejemplo, cuando se conecta una fuente de nutrición a la luz principal, la conexión puede realizarse usando cualquiera de una variedad de herramientas de conexión. Debido a que no se usa un único enfoque, la selección de herramientas debe realizarse por los usuarios en cada caso.

[0008] La reciente adopción de la norma ISO/IEC DIS 80369-3 proporciona una norma uniforme para conectores de pequeño calibre para aplicaciones enterales. Sin embargo, estas normas no proporcionan una conexión normalizada adecuada para su uso con los tipos más comunes de sondas nasogástricas.

[0009] Se podrían usar diferentes adaptadores dependiendo de si se está haciendo una conexión a un dispositivo de alimentación o a un dispositivo de succión. Pero tal enfoque puede llevar a confusión sobre la elección del adaptador para una situación dada. Por tanto, es una mala solución cuando un objetivo de la norma ISO es mejorar la seguridad del paciente a través de la normalización.

[0010] Además, los conectores sueltos también pueden perderse o aplicarse incorrectamente porque pueden separarse libremente de la sonda de alimentación enteral y cualquier dispositivo asociado. Los enfoques actuales para anclar dispositivos sueltos también son deficientes porque su flexibilidad puede hacer que sean más difíciles de usar en ciertas aplicaciones. Además, se fabrican a partir de un material que se corta o retira fácilmente del conector. Los documentos D1 y D2 dan a conocer respectivamente un sistema para sondas de alimentación y una tapa acoplada a un conector.

[0011] Por consiguiente, sería ventajoso proporcionar un conector para acoplarse por conexión de fluido a la luz principal de una sonda médica que también pueda extraerse de la luz principal. Además, sería ventajoso proporcionar un conector de este tipo que cumpla con las normas actuales para aplicaciones enterales y sea adecuado para su uso con sondas médicas incluidas en los conjuntos de sonda nasogástrica más comunes. Además, sería ventajoso proporcionar lo anterior con herramientas que permitan fijar el conector de modo que no se pierda con respecto a la sonda médica.

[0012] Sumario

[0013] Según diversos aspectos, un adaptador proporciona una conexión estanca a los fluidos entre algunos de los tipos más comunes de sondas nasogástricas y un dispositivo médico que emplea un conector que cumple con la norma ISO/IEC DIS 80369-3. En particular, diversas realizaciones proporcionan un accesorio configurado para recibir un conector hembra que cumple con la norma ISO anterior para conectores de diámetro pequeño para aplicaciones enterales. En estas realizaciones, el accesorio recibe el conector hembra de manera estanca a los fluidos mientras que también proporciona una conexión estanca a los fluidos a la luz principal de una sonda nasogástrica.

[0014] Según un aspecto, un sistema conector está configurado para conectar por conexión de fluido un conjunto de sonda nasogástrica que incluye una luz y una sonda a un dispositivo médico. El sistema incluye un conector que incluye: un accesorio configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con el dispositivo médico; un cuello acoplado al accesorio, estando el cuello configurado para unirse al conjunto de sonda nasogástrica; y un cuerpo acoplado al cuello, estando el cuerpo configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con el conjunto de sonda nasogástrica cuando se inserta al menos parcialmente dentro de la luz; y un primer anclaje que incluye una primera región de sujeción que define una primera abertura configurada para recibir el cuello, una segunda región de sujeción que define una segunda abertura configurada para acoplarse al conjunto de sonda nasogástrica, y un enlace que acopla la primera región de sujeción a la segunda región de sujeción, estando el enlace configurado para mantener una distancia fija que separa la primera región de sujeción de la segunda región de sujeción.

[0016] En una realización, el sistema conector incluye una tapa configurada para sellar el accesorio en el que la tapa incluye un pomo y un enchufe acoplado al pomo, incluyendo el enchufe al menos una rosca dimensionada y configurada para completar una unión roscada estanca a los fluidos de la tapa al accesorio.

[0018] En otra realización, la segunda región de sujeción define una segunda abertura, y el primer anclaje incluye un brazo elástico móvil entre una posición enganchada que fija la sonda incluida en el conjunto de sonda nasogástrica dentro de la segunda abertura y una posición desenganchada que permite que la sonda incluida en el conjunto nasogástrico se retire de la segunda abertura.

[0020] Según otro aspecto, un kit incluye un conjunto de sonda nasogástrica que incluye una luz principal, una luz de ventilación y una sonda acoplada por conexión de fluido a la luz de ventilación; un anclaje rígido configurado para fijarse a la sonda y un conector. En una realización, el conector incluye: un accesorio que incluye un eje longitudinal, un collar anular que tiene una superficie interior y una superficie exterior, incluyendo el accesorio una región roscada ubicada en la superficie interior y configurada para completar una conexión estanca a los fluidos con un dispositivo médico; una región de sujeción acoplada al accesorio, estando la región de sujeción configurada para unirse de manera fija a al anclaje rígido, incluyendo la región de sujeción un diámetro exterior dimensionado y configurado para permitir que el conector rote libremente alrededor del eje longitudinal con la región de sujeción unida de manera fija al anclaje rígido; y un cuerpo acoplado a la región de sujeción, estando el cuerpo configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con el conjunto de sonda nasogástrica cuando se inserta al menos parcialmente dentro de la luz principal.

[0022] Según todavía otro aspecto más, se proporciona un método para conectar un dispositivo médico a un conjunto de sonda nasogástrica de una manera estanca a los fluidos en el que el conjunto de sonda nasogástrica incluye una luz principal, una luz de ventilación y una sonda de válvula antirreflujo. De acuerdo con una realización, el método incluye proporcionar un sistema conector que incluye un conector que tiene: un accesorio configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con el dispositivo médico; un cuello acoplado al accesorio, estando el cuello configurado para unirse al conjunto de sonda nasogástrica; y un cuerpo acoplado al cuello, estando el cuerpo configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con el conjunto de sonda nasogástrica cuando se inserta al menos parcialmente dentro de la luz; y un primer anclaje que incluye una primera región de sujeción que define una primera abertura configurada para recibir el cuello, una segunda región de sujeción que define una segunda abertura configurada para acoplarse al conjunto de sonda nasogástrica, y un enlace que acopla la primera región de sujeción a la segunda región de sujeción, estando el enlace configurado para mantener una distancia fija que separa la primera región de sujeción de la segunda región de sujeción. De acuerdo con esta realización, el cuello se recibe de manera fija dentro de la primera región de sujeción del primer anclaje y el método incluye insertar el cuerpo dentro de la luz principal; fijar la sonda de válvula antirreflujo dentro de la segunda abertura en un punto de unión para mantener el cuello a la distancia fija con respecto al punto de unión; sujetar el conector mediante el accesorio para controlar una posición de rotación del conector; y cambiar la posición de rotación relativa de al menos uno del conector y un conector incluido con el dispositivo médico uno con respecto al otro para completar una conexión roscada estanca a los fluidos.

[0024] Según un aspecto adicional, se proporciona un método de ensamblaje de un kit de adaptador. En una realización, el método incluye proporcionar un adaptador configurado para completar una conexión estanca a los fluidos entre un dispositivo médico y una sonda médica que incluye una luz principal y una luz secundaria, incluyendo el adaptador un accesorio con un collar que tiene un primer diámetro exterior, un cuerpo y un cuello que conecta el accesorio al cuerpo, estando el cuello dimensionado y configurado con un segundo diámetro exterior más pequeño que el primer diámetro exterior, estando el cuerpo configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos conexión a la luz principal cuando se inserta al menos parcialmente en el mismo; y unir un anclaje rígido alrededor del cuello, incluyendo el anclaje rígido un brazo elástico configurado para fijar el adaptador a la sonda incluida en la sonda médica de manera extraíble y para ubicar el adaptador a una distancia fija de la sonda cuando el anclaje rígido está unido a la sonda, en el que el anclaje rígido está configurado para permitir que el adaptador rote 360° alrededor del eje longitudinal del adaptador cuando el adaptador está fijado a la sonda por el anclaje rígido.

[0025] Según una realización, el método incluye proporcionar una tapa que incluye un tapón, un pomo y una región de cuello que conecta el tapón al pomo, estando el tapón configurado para formar una conexión estanca a los fluidos con el accesorio a través de una conexión roscada al accesorio. En una realización adicional, el método incluye acoplar la tapa al adaptador a través de un anclaje flexible que tiene un primer extremo y un segundo extremo, estando el primer extremo fijado alrededor del cuello del adaptador, estando el segundo extremo fijado alrededor de la región de cuello de la tapa, en el que la tapa es libre de rotar 360° alrededor de un eje longitudinal de la tapa cuando se fija al anclaje, y en el que el adaptador es libre de rotar 360° alrededor de un eje longitudinal del adaptador cuando se une al anclaje

[0026] Según todavía una realización adicional, un conector está configurado para conectar por conexión de fluido un conjunto de sonda nasogástrica que incluye una luz y una sonda a un dispositivo médico. El conector incluye un accesorio configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con el dispositivo médico; un cuello acoplado al accesorio, estando el cuello configurado para unirse al conjunto de sonda nasogástrica; y un cuerpo acoplado al cuello, estando el cuerpo configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con el conjunto de sonda nasogástrica cuando se inserta al menos parcialmente dentro de la luz, y sin la ayuda de ninguna herramienta adicional para completar la conexión estanca a los fluidos con el conjunto de sonda nasogástrica. Tal como se usa en el presente documento, el término “fluido” se refiere a un gas o a un líquido. Un experto habitual en la técnica reconocerá que los fluidos pueden incluir agua, medicamentos, nutrición u otros fluidos de administración. Según algunas realizaciones, el fluido incluye un contraste, por ejemplo, un contraste radiológico.

[0027] Breve descripción de las figuras

[0028] No se pretende que los dibujos adjuntos estén dibujados a escala. En los dibujos, cada componente idéntico o casi idéntico que se ilustra en varias figuras se representa mediante un número similar. Por motivos de claridad, puede que no todos los componentes estén etiquetados en cada dibujo. En los dibujos:

[0029] la figura 1 es una vista en perspectiva del sistema enteral dado a conocer en el presente documento según uno o más aspectos;

[0030] la figura 2A es una vista en perspectiva de un conector del sistema enteral ilustrado en la figura 1;

[0031] la figura 2B es una vista en perspectiva alternativa del conector del sistema enteral ilustrado en la figura 1; la figura 3A es una vista en planta desde abajo de un conector del sistema enteral ilustrado en la figura 1; la figura 3B es una vista en sección transversal del conector del sistema enteral ilustrado en la figura 1;

[0032] la figura 4A es una vista en perspectiva de un anclaje del sistema enteral ilustrado en la figura 1;

[0033] la figura 4B es una vista en planta del anclaje del sistema enteral ilustrado en la figura 1 en un estado desbloqueado; la figura 4C es una vista en planta del anclaje del sistema enteral ilustrado en la figura 1 en una estado bloqueado; la figura 5A es una vista en planta de la tapa del sistema enteral ilustrado en la figura 1;

[0034] la figura 5B es una vista en perspectiva de una tapa del sistema enteral ilustrado en la figura 1;

[0035] la figura 6A es una vista en perspectiva de un conector según otra realización; y

[0036] la figura 6B es una vista en planta del conector ilustrado en la figura 6A.

[0037] Descripción detallada

[0038] La figura 1 ilustra una realización del sistema enteral 10 dado a conocer en el presente documento. El sistema enteral 10 incluye un sistema de sonda enteral 12, un dispositivo médico 14 y un sistema conector 16. El sistema de sonda enteral 12 puede adoptar una variedad de configuraciones dependiendo de la realización. En la realización ilustrada, el sistema de sonda enteral 12 incluye una sonda médica 17 que incluye una luz principal 18, una luz de ventilación 20, una válvula antirreflujo (ARV) 24 y una sonda de válvula antirreflujo 26. Tal como reconocerán los expertos habituales en la técnica, pueden emplearse diversas realizaciones del sistema conector 16 con la sonda médica 17 proporcionado en otras configuraciones. Por ejemplo, en una realización, la sonda médica 17 incluye la luz principal 18 y la luz de ventilación 20 pero no incluye ninguna forma de extensión de sonda tal como la sonda de válvula antirreflujo 26. En otro ejemplo, la sonda médica 17 incluye solo la luz principal 18. Además, en algunas realizaciones, el sistema de sonda enteral incluye una extensión de sonda tal como la sonda de válvula antirreflujo 26 pero no incluye la válvula antirreflujo 24.

[0039] De acuerdo con la realización ilustrada, el sistema conector 16 incluye un conector 30, un primer anclaje 32 y una tapa 34 donde la tapa 34 se une al conector 30 mediante un segundo anclaje 35. La tapa 34 está configurada para unirse a un extremo proximal del conector 30 de una manera estanca a los fluidos, por ejemplo, usando una unión roscada. El primer anclaje 32 está configurado para unir el conector 30 a una porción del sistema de sonda enteral 12. En la realización ilustrada, el primer anclaje 32 fija el conector 30 a la sonda de válvula antirreflujo 26. Además, el primer anclaje 32 puede estar configurado para fijar de manera liberable el conector 30 al sistema de sonda enteral 12 en un punto de unión. Lo anterior permite sustituir el sistema conector 16 mientras se evita que el sistema 16 se pierda del sistema de sonda enteral 12 durante el uso. De acuerdo con estas realizaciones, el punto de unión es una ubicación en la que el anclaje se fija a la sonda médica.

[0040] En diversas realizaciones, el dispositivo médico 14 incluye un accesorio 28 configurado para fijarse al sistema conector 16 de una manera estanca a los fluidos. Dependiendo de la realización, el dispositivo médico 14 puede adoptar una variedad de configuraciones. Por ejemplo, el dispositivo médico 14 puede incluir un sistema de alimentación que proporciona nutrición a un paciente en el que el dispositivo médico está en forma de cualquiera de una bomba, sistemas de gravedad tales como una bolsa de sonda, o una jeringa y/o bomba de jeringa. Además, el dispositivo médico 14 no se limita a su uso para proporcionar nutrición, sino que puede ser una fuente de succión, de fluido de administración (incluyendo fluido nutricional) y/o contraste, como algunos ejemplos. Estas realizaciones también pueden proporcionarse en forma de bomba de alimentación, sistema de alimentación por gravedad tal como una bolsa de sonda de alimentación, o jeringa y/o bomba de jeringa. De acuerdo con cada una de las realizaciones anteriores, el accesorio 28 está configurado para fijarse al sistema conector 16 de una manera estanca a los fluidos.

[0041] Las figuras 2A y 2B ilustran el conector 30 según una realización en la que el conector 30 incluye un accesorio 36, un cuello 38 y un cuerpo 40. Además, el cuerpo 40 incluye un primer extremo 42 unido al cuello 38 y un segundo extremo 44 en el que el segundo extremo proporciona un extremo distal del conector 30.

[0042] Tal como se ilustra en la figura 1, el primer anclaje 32 y el segundo anclaje 35 están fijados alrededor del cuello 38. En algunas realizaciones, el cuello 38 tiene un diámetro exterior que es más pequeño que el diámetro exterior del accesorio 36. Según una realización, el diámetro exterior del cuello 38 no es más de 0,25 pulgadas más pequeño que el diámetro exterior del accesorio 36. Además, el diámetro exterior del cuello 38 también puede ser más pequeño que el diámetro exterior del primer extremo 42 del cuerpo 40. Estas realizaciones son muy adecuadas cuando se emplea uno cualquiera o ambos del primer anclaje 32 y el segundo anclaje 35 porque pueden limitar el movimiento longitudinal del primer anclaje 32 y el segundo anclaje 35 cuando se fijan alrededor del cuello 38.

[0043] Tal como se ilustra en la figura 2A, el cuerpo 40 proporciona una sección decreciente debido a que el diámetro exterior del cuerpo se estrecha desde un diámetro máximo en el primer extremo 42 hasta un diámetro mínimo en el segundo extremo 44. En diversas realizaciones, el cuerpo 40 es adecuado para su inserción en la luz principal 18 de una manera estanca a los fluidos usando solo un ajuste por fricción que no requiere ninguna herramienta externa tal como abrazaderas, etc. Para mejorar las propiedades de sellado del cuerpo, la superficie exterior del cuerpo 40 debe estar libre de cualquier defecto o artefacto de fabricación. Por ejemplo, en realizaciones en las que el conector 30 se fabrica en un procedimiento de moldeo por inyección, la superficie exterior del cuerpo 40 debe estar libre de cualquier marca de hundimiento o línea de separación. Tal como se describe en el presente documento, el cuerpo 40 puede proporcionarse en otras configuraciones dependiendo de la realización.

[0044] La figura 2B ilustra detalles adicionales del conector 30 que incluye un collar 46 incluido como parte del accesorio 36. En la realización ilustrada, las pestañas 48 se extienden radialmente hacia afuera desde el collar 46 en ubicaciones separadas 180° unas de otras. Un conducto de fluido macho 50 está ubicado dentro del accesorio 36 e incluye una punta en sección decreciente 52. En la realización ilustrada, la punta en sección decreciente 52 se extiende fuera de una región definida por el collar 46 y proporciona un extremo proximal del conector 30. Según una realización, el collar tiene un diámetro exterior de entre 12,0 mm y 12,3 mm.

[0045] Según diversas realizaciones, el collar 46 incluye un conjunto de roscas 54 ubicadas en una superficie interior. En una realización, el collar 46, el conducto de fluido 50 y el conjunto de roscas 54 están configurados para recibir un accesorio hembra con roscas adecuadas para su unión a las roscas 54. Además, el conector 30 incluye una trayectoria de fluido 56 que discurre desde la punta en sección decreciente 52 hasta el segundo extremo 44 del cuerpo 40.

[0046] Según una realización adicional, el accesorio 28 incluido con el dispositivo médico 14 es un accesorio hembra que incluye roscas y otra estructura adecuada para fijarse al conector 30 de una manera estanca a los fluidos de tal manera que el dispositivo médico 14 se acopla por conexión de fluido a la trayectoria de fluido proporcionada por el conector 30.

[0047] Según algunas realizaciones, el conjunto de roscas 54 cumple con la norma ISO/IEC DIS 80369-3. Además, en algunas realizaciones, la punta en sección decreciente 52 incluye una sección decreciente que cumple con la norma ISO/IEC DIS 80369-3.

[0048] Las figuras 3A y 3B ilustran una realización del conector 30 en la que una pared interior de la trayectoria de fluido 56 incluye un conjunto de salientes 58, por ejemplo, nervaduras. La vista en sección transversal proporcionada por la figura 3B ilustra adicionalmente que la trayectoria de fluido 56 incluye una primera región 60 y una segunda región 62. En la realización ilustrada, la primera región 60 tiene un diámetro constante mientras que la segunda región 62 incluye una sección transversal en sección decreciente cuyo diámetro se ensancha desde una conexión a la primera región 60 hasta que alcanza el segundo extremo del cuerpo 44. De acuerdo con estas realizaciones, el diámetro de la primera región 60 cumple con la norma ISO/IEC DIS 80369-3 mientras que el diámetro proporcionado en el segundo extremo del cuerpo 44 coincide más estrechamente con el diámetro exterior de la luz principal 18. Por lo tanto, el cambio en el diámetro de la trayectoria de fluido 56 puede proporcionar una transición entre un diámetro de la trayectoria de fluido proporcionada por el equipo médico 14 y un diámetro de la trayectoria de fluido proporcionada por la luz principal 18. Las nervaduras 58 pueden incluirse para proporcionar soporte en la segunda región 62 en la que las paredes del cuerpo se vuelven más delgadas.

[0050] Haciendo referencia de nuevo a la figura 3A, cada pestaña 48 incluye una superficie plana 64 proporcionada en lados opuestos de la pestaña 48. Las pestañas 48 están configuradas para permitir que un usuario agarre fácilmente el accesorio 36 cuando manipula el conector 30. Por ejemplo, las pestañas 48 están configuradas para permitir que un usuario controle más fácilmente una posición de rotación del conector. Lo anterior es particularmente ventajoso cuando se emplea una conexión roscada para unirse al dispositivo médico 14 porque la conexión roscada requiere necesariamente que una posición de rotación del conector 30 y el accesorio 28 se cambie uno con respecto al otro. Según una realización, una rotación de menos de ½ vuelta es todo lo que se requiere para completar una conexión estanca a los fluidos entre el accesorio 36 y el accesorio 28. Además, lo anterior se puede lograr sin el uso de una junta, junta tórica u otro elemento de sellado según diversas realizaciones. Según diversas realizaciones, el conector 30 se fabrica, por ejemplo, a partir de un plástico moldeado tal como ABS o PVC.

[0052] Ahora, haciendo referencia a las figuras 4A y 4B, el primer anclaje 32 se ilustra de acuerdo con algunas realizaciones. El primer anclaje 32 incluye una primera región de sujeción 66 y una segunda región de sujeción 68 conectadas entre sí por un enlace 70. Según esta realización, la primera región de sujeción 66 define una primera abertura 72 y la segunda región de sujeción 68 define una segunda abertura 74. Además, el primer anclaje 32 incluye un brazo elástico 76 que se extiende desde un extremo libre de la segunda región de sujeción 74. En la realización ilustrada, la primera región incluye una superficie 77 ubicada en un extremo libre de la primera región de sujeción 66.

[0054] Haciendo referencia a la figura 4B, la primera abertura 72 tiene un diámetro d1 y la segunda abertura 74 tiene un diámetro d2. El enlace 70 tiene una longitud que fija una distancia que separa la primera abertura 72 y la segunda abertura 74 a una distancia L. De acuerdo con la realización ilustrada, la primera región de sujeción 66 está dimensionada y configurada para proporcionar una primera abertura 72 para recibir el cuello 38 del conector 30 y la segunda región de sujeción 68 está dimensionada y configurada para proporcionar una segunda abertura 74 para recibir la sonda incluida en el sistema de sonda enteral 12. En diversas realizaciones, la primera región 66 del primer anclaje 32 se une al conector 30 en el cuello 38 antes de que el fabricante envíe el conector. Según una realización adicional, un kit enteral incluye el conector 30 unido a un elemento del sistema de sonda enteral 12 por el primer anclaje 32.

[0056] Un problema identificado en enfoques anteriores es la facilidad con la que pueden anularse los anclajes en general, por ejemplo, mediante corte. Además, los anclajes flexibles pueden permitir que los elementos conectados por el anclaje cambien una distancia de separación uno de otro. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el primer anclaje 32 se fabrica con dimensiones y material para proporcionar una estructura rígida, por ejemplo, una estructura que mantiene la distancia fija entre la primera región de sujeción 66 y la segunda región de sujeción 68. Como resultado, la primera abertura 72 también está separada de la segunda abertura 74 por una distancia fija. En algunas realizaciones, la distancia L es una distancia predeterminada seleccionada basándose en el diámetro de la sonda a la que está unido el anclaje y/o el diámetro del accesorio 36. Por ejemplo, el enlace 70 puede proporcionar un brazo rígido para lograr lo anterior. Según diversas realizaciones, se proporciona lo anterior en el que el primer anclaje 32 se fabrica, por ejemplo, a partir de un plástico moldeado tal como ABS o PVC con dimensiones para proporcionar una estructura rígida. Por ejemplo, puede seleccionarse un grosor del primer anclaje y una longitud del enlace 70 para proporcionar una construcción rígida.

[0058] Haciendo referencia a la figura 4C, el primer anclaje 32 se ilustra en una posición cerrada con un extremo distal del brazo elástico 76 fijado en su lugar mediante enganche con la superficie 77 proporcionada por la primera región de sujeción 66. La figura 4B ilustra una primera superficie 78 y una segunda superficie 80 proporcionadas en un extremo distal del brazo elástico 76. Según esta realización, la primera superficie 78 y la segunda superficie 80 proporcionan superficies inclinadas respectivas que permiten que el brazo elástico 76 se deslice más fácilmente dentro y fuera del enganche con la superficie 77 a medida que se bloquea y se desbloquea el anclaje.

[0060] El brazo elástico 76 se desplaza en una trayectoria generalmente arqueada entre la posición abierta (o posición desbloqueada) ilustrada en la figura 4B y la posición cerrada (o bloqueada) ilustrada en la figura 4C. Por ejemplo, para mover el brazo elástico 76 desde la posición abierta hasta la cerrada, el extremo distal del brazo 76 se mueve hacia la primera región de sujeción 66, el contacto entre la primera superficie 78 y el extremo libre de la primera región de sujeción 66 fuerza una ligera compresión de la segunda región de sujeción 74 (que puede reducir ligeramente el diámetro d2), la segunda superficie 80 se desliza por debajo de la superficie 77, se libera la compresión de la segunda región de sujeción y la superficie exterior del brazo elástico 76 se desliza por debajo de la superficie 77 cuando la segunda región de sujeción vuelve a su estado no comprimido. Para mover el brazo flexible desde la posición cerrada hasta la abierta, el extremo distal del brazo 76 se mueve en dirección a la segunda región de sujeción 68 aplicando presión a la segunda región de sujeción (de nuevo, reduciendo ligeramente el diámetro d2), la superficie exterior del brazo elástico 76 se desliza por debajo de la superficie 77 a medida que la segunda región de sujeción 74 se comprime, la segunda superficie 80 se desliza por debajo de la superficie 77, el extremo distal del brazo elástico 76 se desplaza lo suficientemente lejos como para liberar el brazo elástico 76 del enganche con la superficie 77 y la segunda región de sujeción vuelve a su estado no comprimido con el brazo elástico ubicado tal como se ilustra en la figura 4B.

[0061] Haciendo referencia a la figura 5A, la tapa 34 se ilustra en una realización en la que incluye un pomo 82 y un tapón 84. Según una realización adicional, la tapa 34 también incluye un cuello 86 y al menos una rosca 88 configurada para engancharse a la región roscada 54 ubicada en el interior del collar 46. En diversas realizaciones, la al menos una rosca 88 incluye una pluralidad de roscas. Además, la tapa puede incluir una brida 90 ubicada en una unión del tapón 84 y el cuello 86.

[0062] La tapa 34 puede incluir el segundo anclaje 35, tal como se ilustra en la figura 1, para mantener la tapa 34 unida al conector 30 cuando el enchufe 84 se desenrosca del accesorio 36. Según una realización, un primer extremo del anclaje flexible 35 se fija a la tapa 34 en la región del cuello 86, por ejemplo, con un bucle fijado 360° alrededor del cuello 86. Además de esta realización, el movimiento axial del bucle está restringido a la región ubicada entre el pomo 82 y la brida 90. Según esta realización, un segundo bucle ubicado en el segundo extremo del anclaje flexible está fijado al conector 30, por ejemplo, en la región del cuello 38. Además, el segundo bucle se puede fijar 360° alrededor del conector 30 en una región del cuello 38 ubicada entre el accesorio 36 y el primer anclaje 32. La figura 1 ilustra una realización de este tipo en la que el segundo anclaje 35 incluye una tira central que está unida a bucles ubicados alrededor de cada uno del cuello 38 y el cuello 86.

[0063] Según una realización adicional, el pomo 82 incluye una pluralidad de salientes 92 ubicadas alrededor de una superficie anular del pomo. En esta realización, los salientes 92 incluyen una forma lineal y sobresalen en una dirección sustancialmente radial. Según esta realización, los salientes 92 proporcionan una estructura que permite a un usuario agarrar la tapa 34 de forma más segura cuando se enrosca o desenrosca del accesorio 36 incluido en el conector 30.

[0064] La figura 5B muestra la tapa 34 en una vista en perspectiva que ilustra el par de roscas 88. Según algunas realizaciones, la forma y las dimensiones del tapón 84 y las roscas 88 cumplen con la norma ISO/IEC DIS 80369-3. En estas realizaciones, una rotación de menos de ½ vuelta es todo lo que se requiere para completar una conexión estanca a los fluidos entre la tapa 34 y el accesorio 36.

[0065] Las figuras 6A y 6B ilustran un conector 130 según otra realización. Según esta realización, el conector 130 incluye un accesorio 136, un cuello 138 y un cuerpo 140. Sin embargo, en esta realización, el cuerpo 140 incluye uno o más salientes 141. Como resultado, el cuerpo 140 proporciona una estructura de púas para ayudar a fijar el cuerpo en su lugar de una manera estanca a los fluidos cuando se inserta dentro de la luz principal 18. Para ayudar a un usuario a agarrar el conector 130, el accesorio 136 puede incluir una o más pestañas 148 o "alas".

[0066] De acuerdo con diversas realizaciones alternativas, el cuerpo 30, 130 puede incluir una variedad de estructuras con las que enganchar la luz principal. Por ejemplo, en una realización, el cuerpo incluye una serie de escalones en sección decreciente que disminuyen gradualmente de diámetro con el escalón de diámetro más ancho ubicado más cerca del cuello 38, 138 y el escalón de diámetro más pequeño ubicado más cerca del segundo extremo 44, 144 del cuerpo 30, 130, respectivamente.

[0067] Según algunas realizaciones, el conector 30, 130 y el primer anclaje 32 pueden incluirse en un kit junto con el conjunto de sonda nasogástrica o, alternativamente, un tipo diferente de sonda médica con la que se usa el conector 30, 130. De acuerdo con estas realizaciones, el primer anclaje 32 se fija alrededor del cuello 38, 138 del conector cuando se ensambla para su inclusión en el kit. En realizaciones adicionales, el primer anclaje también está unido a la sonda médica. En este caso, el kit facilita una fácil aplicación del conector para el usuario final de una manera que también ayuda a mantener la asociación del conector 30, 130 con la sonda médica. En algunas realizaciones, el cuerpo 40, 140 del conector 30, 130 también se inserta en la sonda médica cuando se ensambla el kit.

[0068] Las realizaciones del kit también pueden incluir la tapa 34. En algunas de estas realizaciones, el kit incluye el segundo anclaje 35 fijado tanto a la tapa 34 como al conector 30. De acuerdo con estas realizaciones, un kit incluye cada uno del sistema de sonda enteral 12 (u otra sonda médica) y el sistema conector 16 ilustrado en la figura 1. Según las diversas realizaciones que proporcionan un kit, todos los elementos del kit pueden estar ubicados en un único envase de producto, por ejemplo, envasados juntos en un envase sellado que incluye una sonda estomacal que incluye una luz doble con válvula antirreflujo. En una realización, lo anterior se empaqueta junto en un paquete sellado junto con el conector 30, 130, el primer y segundo anclaje 32, 35, respectivamente, y la tapa 34.

[0069] Aunque se describe principalmente con referencia a una sonda nasogástrica, el acceso gastrointestinal también se puede lograr mediante la inserción de una sonda a través de una incisión en el paciente. Las realizaciones del conector, el sistema conector y los kits descritos en el presente documento pueden emplearse con estas y otras formas de sonda enteral. Además, las realizaciones descritas en el presente documento no se limitan a su uso con cualquier tipo de sonda médica y en su lugar pueden emplearse con una variedad de tipos de sondas médicas que emplean un accesorio para completar un enganche estanco a los fluidos con la sonda médica. Varias realizaciones descritas en el presente documento pueden emplearse con dispositivos médicos solo por succión, dispositivos médicos solo orales, dispositivos médicos de gastrostomía a nivel de la piel, depósitos de alimentación enteral y otras aplicaciones sanitarias.

[0070] En algunas realizaciones, el conector 30 y el anclaje 32 se fabrican a partir de un material de plástico rígido. En otras realizaciones, el anclaje 32 se fabrica a partir de un material semirrígido. De acuerdo con estas realizaciones, una rigidez del enlace 70 es suficiente para mantener una distancia fija entre la primera región de sujeción 66 y la segunda región de sujeción 68. Se pueden fabricar diversas realizaciones, incluyendo las fabricadas mediante un procedimiento de moldeo por inyección, a partir de un material resistente a la corrosión con una superficie lisa. En una realización, el valor de rugosidad Ra no debe superar 0,8 micrómetros en las superficies exteriores. Además, el conector 30 puede fabricarse a partir de material compatible con fármacos con los que está destinado a usarse. Habiendo descrito así varios aspectos de al menos una realización de esta invención, debe apreciarse que a los expertos en la técnica se les ocurrirán fácilmente diversas alteraciones, modificaciones y mejoras. Se pretende que tales alteraciones, modificaciones y mejoras formen parte de esta divulgación y se pretende que estén dentro del alcance de la invención. Por consiguiente, la descripción y los dibujos anteriores son solo a modo de ejemplo.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Sistema conector (16) configurado para conectar por conexión de fluido un conjunto de sonda nasogástrica (12) que incluye una luz (18) y una sonda (26) a un dispositivo médico (14), comprendiendo el sistema:

un conector (30) que incluye:

un accesorio (36) configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con el dispositivo médico (14);

un cuello (38) acoplado al accesorio (36), estando el cuello (38) configurado para unirse al conjunto de sonda nasogástrica (12); y

un cuerpo (40) acoplado al cuello, estando el cuerpo (40) configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con el conjunto de sonda nasogástrica (12) cuando se inserta al menos parcialmente dentro de la luz (18);

un primer anclaje (32) que incluye una primera región de sujeción (66) que define una primera abertura (72) configurada para recibir el cuello (38), una segunda región de sujeción (68) configurada para acoplarse al conjunto de sonda nasogástrica (12), y un enlace (70) que acopla la primera región de sujeción (66) a la segunda región de sujeción (68), estando el enlace (70) configurado para mantener una distancia fija que separa la primera región de sujeción (66) de la segunda región de sujeción (68); en el que la primera región de sujeción del primer anclaje está definida por un primer segmento semicircular continuo que se extiende a lo largo de un arco a través de un ángulo de más de 180°;

una tapa (34) configurada para sellar el accesorio (36); y

un segundo anclaje (35) configurado para acoplar la tapa (34) al cuello (38) del conector (30), incluyendo el segundo anclaje (35) un anclaje flexible;

en el que el anclaje flexible comprende un primer extremo y un segundo extremo, estando el primer extremo fijado alrededor del cuello (38) del conector (30), estando el segundo extremo fijado alrededor de una región de cuello (86) de la tapa (34).

2. Sistema conector según la reivindicación 1, en el que la segunda región de sujeción del primer anclaje está definida por un segundo segmento semicircular que se extiende a lo largo de un arco a través de un ángulo de más de 180°.

3. Sistema conector (16) según la reivindicación 1, en el que la tapa (34) incluye un pomo (82) y un enchufe (84) acoplado al pomo (82), incluyendo el enchufe (84) al menos una rosca (88) dimensionada y configurada para completar una unión roscada estanca a los fluidos de la tapa (34) al accesorio (36).

4. Sistema conector (16) según la reivindicación 3, en el que el pomo (82) incluye una superficie anular que tiene regiones elevadas (92).

5. Sistema conector (16) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda región de sujeción (68) define una segunda abertura (74), y

en el que el primer anclaje (32) incluye un brazo elástico (76) móvil entre una posición enganchada que fija la sonda (26) incluida en el conjunto de sonda nasogástrica (12) dentro de la segunda abertura (74) y una posición desenganchada que permite que la sonda (26) incluida en el conjunto nasogástrico (12) se retire de la segunda abertura (74).

6. Kit que comprende:

un conjunto de sonda nasogástrica (12) que incluye una luz principal (18), una luz de ventilación (20) y una sonda (26) acoplada por conexión de fluido a la luz de ventilación (20);

un conector (30) que incluye:

un accesorio (36) configurado para proporcionar una conexión estanca a los fluidos con un dispositivo médico (14);

en el que el primer anclaje (32) está fijado alrededor del cuello (38) del conector (30);

una tapa (34) configurada para sellar el accesorio (36); y

en el que el anclaje flexible comprende un primer extremo y un segundo extremo, estando el primer extremo fijado alrededor del cuello (38) del conector (30), estando el segundo extremo fijado alrededor de una región de cuello (86) de la tapa (34); y, en el que el conjunto de sonda nasogástrica (12), el conector (30), el primer anclaje (32), la tapa (34) y el segundo anclaje (35) están ubicados en un único paquete de producto sellado.

7. Kit según la reivindicación 6, en el que el primer anclaje (32) está acoplada a la sonda (26) del conjunto de sonda nasogástrica (12).

8. Kit según la reivindicación 6 o 7, en el que el cuerpo (40) se inserta en la luz principal (18) del conjunto de sonda nasogástrica (12).

9. Kit según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en el que la tapa (34) incluye un pomo (82) y un enchufe (84) acoplado al pomo (82), incluyendo el enchufe (84) al menos una rosca (88) dimensionada y configurada para completar una unión roscada estanca a los fluidos de la tapa (34) al accesorio (36). 10. Kit según una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el que la segunda región de sujeción (68) define una segunda abertura (74), y

11. Método de ensamblaje de un kit que comprende

proporcionar:

un conector (30) que incluye:

un primer anclaje (32) que incluye una primera región de sujeción (66) que define una primera abertura (72) configurada para recibir el cuello (38), una segunda región de sujeción (68) configurada para acoplarse al conjunto de sonda nasogástrica (12), y un enlace (70) que acopla la primera región de

sujeción (66) a la segunda región de sujeción (68), estando el enlace (70) configurado para mantener una distancia fija que separa la primera región de sujeción (66) de la segunda región de sujeción (68); una tapa (34) configurada para sellar el accesorio (36); y

en el que el anclaje flexible comprende un primer extremo y un segundo extremo, estando el primer extremo fijado alrededor del cuello (38) del conector (30), estando el segundo extremo fijado alrededor de una región de cuello (86) de la tapa (34); y, en el que la primera región de sujeción del primer anclaje está definida por un primer segmento semicircular continuo que se extiende a lo largo de un arco a través de un ángulo de más de 180°;

fijar el primer anclaje (32) alrededor del cuello (38) del conector (30);

y,

empaquetar el conjunto de sonda nasogástrica (12), el conector (30), el primer anclaje (32), la tapa (34) y el segundo anclaje (35) en un único paquete de producto sellado.

12. Método según la reivindicación 11, que comprende además proporcionar un pomo (82) y un enchufe (84) acoplado al pomo (82), incluyendo el enchufe (84) al menos una rosca (88) dimensionada y configurada para completar una unión roscada estanca a los fluidos de la tapa (34) al accesorio (36).

13. Método según la reivindicación 11 o 12, que comprende además acoplar el primer anclaje (32) a la sonda (26) del conjunto de sonda nasogástrica (12).

14. Método según una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, que comprende además insertar el cuerpo (40) del conector (30) en la luz principal (18) del conjunto de sonda nasogástrica (12).