ES2627093T3

ES2627093T3 - Tapón adecuado para uso con un recipiente de alimentación entérica

Info

Publication number: ES2627093T3
Application number: ES13798836.6T
Authority: ES
Inventors: John Kropczynski; Jeremy Mcbroom; Meghan Walter
Original assignee: Abbott Laboratories
Current assignee: Abbott Laboratories
Priority date: 2012-11-14
Filing date: 2013-11-13
Publication date: 2017-07-26
Anticipated expiration: 2033-11-13
Also published as: JP2016502431A; PH12015501060B1; JP6309016B2; DK2919741T3; EP2919741A1; CA2890236A1; US9925120B2; MX2015006114A; WO2014078404A1; CN104780893B; PH12015501060A1; SG11201503830VA; IN2015DN04231A; CN104780893A; MX356220B; BR112015011100A2; US20150290081A1; EP2919741B1; CA2890236C; HK1213468A1

Abstract

Un tapón (14) adecuado para uso en alimentación entérica desde un recipiente (16), incluyendo el tapón (14): una base (34) que tiene una superficie superior (36), una superficie inferior (38) y un aro exterior (40), teniendo la superficie superior (36) un orificio sobresaliente (22) adecuado para introducción de un conector de punta (20) y estando configurado el aro exterior (40) para montaje en un recipiente (16) que tiene la boca, donde el orificio sobresaliente (22) define una cámara de introducción de punta (56) que se extiende desde una abertura de introducción de conector de punta (50) a un agujero de salida de conector de punta (58); caracterizado porque el tapón incluye además un cortador de inserto (24) que tiene una primera porción de extremo (82) montada en la superficie inferior (38) de la base (34) y alrededor de un borde del agujero de salida de conector de punta (58) y una segunda porción de extremo (84) que se extiende sobre al menos una porción del agujero de salida de conector de punta (58), donde el cortador de inserto (24) es capaz de flexión en una bisagra (86) en una dirección de introducción (D1) de un conector de punta (20) insertado a través de la cámara de introducción de punta (56).

Description

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DESCRIPCION

Tapon adecuado para uso con un recipiente de alimentacion enterica Antecedentes

La alimentacion enterica se desarrollo a partir de la necesidad de mantener una dieta calonfica suficiente en un paciente que no puede digerir de otro modo suficientes calonas por ingestion oral. Las razones medicas de la alimentacion enterica son numerosas y relativamente variadas. Algunos pacientes pierden temporalmente la capacidad de masticar, por ejemplo, si el paciente se encuentra en estado comatoso, en un estado prolongado de inconsciencia despues de cirugfa, o ha sufrido una lesion en la mandfbula o la garganta. Otros pacientes pueden perder la capacidad de tragar como resultado del declive de la salud por trastornos degenerativos del sistema muscular o nervioso, tal como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis lateral amiotrofica (ELA). En pacientes que presentan estos u otros trastornos, el medico o el proveedor de atencion pueden optar por proporcionar una dieta por alimentacion enterica. La alimentacion enterica es a menudo temporal hasta la recuperacion, o hasta que se inicien otros metodos de alimentacion, por ejemplo, por gastrostoirna endoscopica percutanea (un tubo de GEP).

La alimentacion enterica convencional implica la administracion de una nutricion lfquida (por ejemplo,, una formula nutricional) a traves del tracto oral al sistema digestivo. Usando la gravedad o un dispositivo de bombeo, la nutricion lfquida llega al estomago desde un recipiente. Espedficamente, la nutricion lfquida avanza a traves de un tubo que ha sido introducido en el tracto oral, generalmente a traves de la nariz. El medico puede elegir nutricion lfquida espedfica para el paciente de muchas formulas nutricionales disponibles en el mercado.

Un tipo de recipiente de nutricion lfquida usado en la industria es una botella de plastico lista para colgar. La botella puede incluir una boca cubierta por un precinto y un cuello que tiene rosca macho. En muchos sistemas de alimentacion enterica, un tapon extrafole va montado en el cuello de la botella. Para iniciar el flujo de la nutricion, el cuidador quita el precinto, lo rompe mecanicamente o lo flexiona de otro modo. El tubo que conecta el recipiente al paciente tiene un extremo proximo, con relacion al cuidador, que puede incluir un conector o tener de otro modo una estructura adaptada para conexion al tapon.

En DE 10 2006 041414 se describe un conector multiuso hecho en dos piezas, con tres accesorios distales y dos proximos que estan dispuestos concentricamente uno en otro y coaxialmente uno con respecto a otro y son de configuraciones diferentes, y con un canal de ventilacion. El conector multiuso se usa en nutricion enterica controlada por gravedad y asistida por bomba y sirve para montar sistemas de transferencia en recipientes de almacenamiento, en particular en recipientes que contienen nutrientes y lfquido de equilibrio, que tienen aberturas configuradas de forma diferente.

Resumen

La presente solicitud describe piezas y conjuntos para uso en alimentacion enterica, tal como por ejemplo, un tapon adecuado para uso con una botella de plastico lista para colgar.

Segun la presente invencion, el tapon incluye una base y un cortador de inserto. La base tiene una superficie superior, una superficie inferior y un aro exterior, teniendo la superficie superior un orificio sobresaliente adecuado para introduccion de un conector de punta y estando configurado el aro exterior para montaje en un recipiente que tiene una boca. El orificio sobresaliente define una camara de introduccion de punta que se extiende desde una abertura de introduccion de conector de punta a un agujero de salida de conector de punta. El cortador de inserto tiene una primera porcion de extremo montada en la superficie inferior de la base y alrededor de un borde del agujero de salida de conector de punta y una segunda porcion de extremo que se extiende sobre al menos una porcion del agujero de salida de conector de punta. El cortador de inserto es capaz de flexionarse en una bisagra en una direccion de introduccion de un conector de punta insertado a traves de la camara de introduccion de punta.

Tambien se describe un conjunto incluyendo un recipiente que tiene una boca cubierta por un precinto de lamina, un tapon y un cortador de inserto. El tapon tiene una superficie superior, una superficie inferior y un aro exterior, teniendo la superficie superior un orificio sobresaliente adecuado para introduccion de un conector de punta y estando configurado el aro exterior para montaje en la boca del recipiente. El orificio sobresaliente define una camara de introduccion de punta que se extiende desde una abertura de introduccion de conector de punta a un agujero de salida de conector de punta. El cortador de inserto tiene una primera porcion de extremo montada en la superficie inferior del tapon y alrededor de un borde del agujero de salida de conector de punta y una segunda porcion de extremo que se extiende sobre al menos una porcion del agujero de salida de conector de punta. El cortador de inserto es capaz de flexionarse en una bisagra en una direccion de introduccion de un conector de punta insertado a traves de la camara de introduccion de punta.

Breve descripcion de los dibujos

Las caractensticas y las ventajas de los conceptos novedosos generales seran evidentes por la descripcion

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detallada siguiente hecha con referencia a los dibujos acompanantes.

La figura 1 es una vista despiezada de un conjunto de alimentacion enterica, que representa un conector, un tapon y un recipiente.

La figura 2a es una vista en perspectiva superior del tapon de la figura 1.

La figura 2b es una vista en perspectiva ampliada de la zona circular indicada de la figura 2a.

La figura 3 es una vista inferior en perspectiva del conector de la figura 1.

La figura 4 es una vista inferior del conector de la figura 1.

La figura 5a es una vista en seccion de una porcion superior del conjunto de la figura 1, representada con el tapon fijado al recipiente y con una cubierta antipolvo sobre el tapon.

La figura 5b es una vista en perspectiva ampliada de la zona circular indicada de la figura 5a.

La figura 5c es una vista en seccion de una porcion superior del conjunto de la figura 1, representada con el tapon

fijado al recipiente y con el conector en una orientacion instalable.

La figura 5d es una vista en seccion de una porcion superior del conjunto de la figura 1, representada con el tapon fijado al recipiente y con el conector en una posicion instalada.

La figura 6a es una vista inferior en perspectiva de una porcion del tapon, que representa un cortador de inserto y un filtro.

La figura 6b es una vista inferior en perspectiva de una porcion de otro tapon, que representa dos puertas de un cortador de inserto y un filtro.

La figura 7 es una vista inferior en perspectiva de una porcion del tapon de la figura 1, representada con el conector en una posicion instalada.

Y la figura 8 es una vista inferior en perspectiva de una porcion del conjunto de la figura 1 representada con el conector en una posicion instalada y con el cortador de inserto perforado a traves de un precinto sobre la boca del recipiente.

Descripcion detallada

Esta descripcion detallada describe simplemente realizaciones ejemplares segun los conceptos novedosos generales y no tienen la finalidad de limitar el alcance de la invencion de ninguna forma. De hecho, la invencion descrita en las reivindicaciones es mas amplia que las realizaciones ejemplares aqrn expuestas y no queda limitada por ellas, y los terminos aqrn usados tienen su significado ordinario pleno.

Los conceptos novedosos generales se describiran ahora con referencia ocasional a las realizaciones ejemplares de la invencion. Sin embargo, este concepto novedoso general puede realizarse en formas diferentes y no se debera interpretar limitado a las realizaciones aqrn expuestas. Mas bien, estas realizaciones se ofrecen de modo que esta descripcion sea exhaustiva y completa, y que indique plenamente el alcance de los conceptos novedosos generales a los expertos en la tecnica.

A no ser que se definan de otro modo, todos los terminos tecnicos y cientfficos aqrn usados tienen el mismo significado que el entendido de ordinario por los expertos en la tecnica que abarca los conceptos novedosos generales. La terminologfa expuesta en esta descripcion detallada tiene la finalidad de describir realizaciones particulares solamente y no se ha previsto que limite los conceptos novedosos generales. En el sentido en que se usa en esta descripcion detallada y las reivindicaciones anexas, se preve que la forma singular "un/uno/una” y "el/la" incluya tambien las formas en plural, a no ser que el contexto indique claramente lo contrario.

A no ser que se indique lo contrario, los numeros que expresan cantidades de ingredientes, propiedades tales como peso molecular, condiciones de reaccion, etc, usados en la memoria descriptiva y las reivindicaciones se han de entender modificados en todos los casos por el termino "aproximadamente". Consiguientemente, a no ser que se indique lo contrario, las propiedades numericas expuestas en la memoria descriptiva y las reivindicaciones son aproximaciones que pueden variar dependiendo de las propiedades adecuadas que se pretende obtener en las realizaciones de la presente invencion. A pesar de que los rangos numericos y parametros que exponen el amplio alcance de los conceptos novedosos generales son aproximaciones, los valores numericos expuestos en los ejemplos espedficos son referidos lo mas exactamente posible. Sin embargo, todos los valores numericos contienen inherentemente ciertos errores resultantes necesariamente del error hallado en sus respectivas mediciones.

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Al aplicar algunos recipientes de alimentacion enterica en la tecnica, se han producido conexiones defectuosas con otros tubos. Se desarrollo un conector de tubo para evitar esta situacion indeseada. El conector SPIKERIGHT® PLUS esta disenado para conexion a un recipiente de lados blandos, tal como una bolsa de plastico, que tiene un orificio sobresaliente compatible con el conector.

La presente solicitud describe, en parte, un tapon adaptador adecuado para uso con un recipiente listo para colgar usado para alimentacion enterica. Se ha previsto que el tapon sea compatible con el conector SPIKERIGHT® PLUS y cumple todos los requisitos AAMI/ISO anticonexion defectuosa conocidos y actuales. El lado inferior del tapon incluye un cortador de inserto articulado que es capaz de flexionarse al precinto del recipiente a la introduccion del conector SPIKERIGHT® PLUS. El cortador de inserto flexiona o perfora el precinto promoviendo el flujo de lfquido de un recipiente. El orificio tambien evita la conexion defectuosa con otros tipos de tubos. En algunas realizaciones, el tapon incluye un agujero con un filtro para contribuir a facilitar el flujo de aire al recipiente. En algunas realizaciones que contienen un filtro, una cubierta elevada sobre el filtro impide conexiones accidentales del conector de tubo con el filtro.

El tapon funciona como parte de un sistema cerrado que permite la conexion del conector SPIKERIGHT® PLUS, o un conector similar, sin extraccion manual del precinto hermetico. En la aplicacion, el conector SPIKERIGHT® PLUS, o un conector similar, actua como "llave y herramienta" para activar el flujo de la nutricion lfquida. Despues de la introduccion del conector al orificio sobresaliente en el tapon, el extremo de punta del conector contacta el cortador de inserto articulado en el lado inferior del tapon. El cortador de inserto se flexionara entonces en la bisagra llegando al precinto del recipiente para promover el flujo de nutricion. Una vez que el tapon se ha instalado sobre la boca del recipiente, la introduccion de la punta es la unica forma practica de permitir el flujo entre el recipiente y un conector insertado. En una realizacion ejemplar, la fuerza de introduccion necesaria para romper el precinto y promover el flujo es menor que la fuerza requerida para la introduccion a traves de la cubierta elevada sobre el filtro.

Con referencia ahora a los dibujos, una realizacion ejemplar de un conjunto de alimentacion enterica 10 se representa en la figura 1. La vista despiezada ilustra un conector 12, un tapon 14 y un recipiente 16, todos en una orientacion que el cuidador puede usar durante el montaje inicial. El conector 12 se ilustra mostrando un conector SPIKERIGHT® PLUS. No se han previsto variaciones entre las figuras de esta solicitud y las formas, tamano o estructura reales de un conector SPIKERIGHT® PLUS. Ademas, cualesquiera futuras modificaciones del conector SPIKERIGHT® PLUS no deberan interpretarse como limitacion del alcance de la presente invencion. Sin embargo, se contempla espedficamente que el tapon aqrn descrito pueda ser adecuado para uso con otros conectores que puedan variar en uno o varios aspectos con respecto al conector SPIKERIGHT® PLUS.

En un uso tfpico, se enrosca el tapon 14 sobre un cuello 18 del recipiente 16, seguido de la introduccion de la punta 20 en un orificio sobresaliente 22 del tapon 14. La introduccion de la punta 20 flexiona un cortador de inserto articulado 24 (vease las figuras 6-8) al precinto 26 sobre la boca del recipiente 16. El precinto puede ser lamina de aluminio, un multilaminado u otro material adecuado suficiente para sellar hermeticamente el lfquido dentro del recipiente. Despues de intubar el extremo distal 28 de un tubo 32 al tracto oral, el recipiente 16 se cuelga con el lado superior hacia abajo, por ejemplo de un gancho u otro dispositivo de sujecion, con un reten opcional 30 para iniciar el flujo por gravedad o mediante administracion por bomba. En la realizacion ejemplar, el recipiente 16 es una botella de plastico, pero los expertos en la tecnica entenderan que otros recipientes pueden ser adecuados para uso con las varias realizaciones del tapon aqrn descrito.

El tapon ejemplar 14 de la figura 1 se ilustra en las figuras 2a y 2b. En algunas realizaciones, el tapon es una pieza integral de plastico formada por ejemplo por moldeo por inyeccion. El tapon incluye una base 34 que tiene una superficie superior 36 y otra inferior 38 (que se ven mejor en la figura 5b). Un aro exterior 40 tiene roscas hembra en una superficie interior 42 (vease la figura 5a) y crestas opcionales 44 en una superficie exterior 46. Por lo general, la superficie interior 42 esta roscada de forma cooperante para montaje en roscas macho 48 en el cuello 18 del recipiente 16. En algunas realizaciones, el tapon se puede hacer de dos o mas piezas. Por ejemplo, el tapon puede incluir una base separada, o disco, y un aro exterior separado, que se unen uno a otro antes el montaje, o que enganchan de otro modo uno con otro en o antes del montaje al recipiente. Ademas, los expertos en la tecnica entenderan que el tapon se puede hacer mediante metodos de fabricacion alternativos adecuados y materiales alternativos adecuados en la puesta en practica de la presente invencion.

El tapon 14 esta configurado para no poner en peligro el precinto de recipiente 26 con cualquier conector distinto de un conector enterico (por ejemplo, un conector SPIKERIGHT® PLUS), tal como por ejemplo, conectores con agujeros de forma diferente, o agujeros de tamano diferente, tal como un conector de tubo IV de agujero pequeno. En la figura 2a se representa una vista en perspectiva superior del tapon 14. Como se representa, la superficie superior 36 del tapon 14 tiene un orificio sobresaliente 22 adecuado para la introduccion de un conector de punta. El orificio 22 tiene una superficie superior que define una abertura de introduccion de conector de punta que esta conformada de forma cooperante para recibir un conector de punta. Como se ve mejor en la figura 2b, el agujero de introduccion de punta ejemplar 50 tiene en general forma de cruz e incluye un centro circular 52 y cuatro extensiones de ala 54a, 54b, 54c, 54d. Como se explica aqrn, las alas ejemplares estan uniformemente espaciadas alrededor de la circunferencia del centro circular 52, y permiten insertar el conector 12 en cuatro posiciones unicas.

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Pueden utilizarse otras configuraciones para el agujero de introduccion de punta y deberan considerarse dentro del alcance de la presente invencion.

En algunas realizaciones, la superficie interior del orificio sobresaliente esta conformada en general para enganchar de forma cooperante el conector de punta. Mas detalles estructurales de un orificio sobresaliente ejemplar se ilustran en la figura 5a, en la que se representa una vista en seccion del conjunto 10. En la figura 5a, el tapon 14 se ilustra en una posicion montada en el cuello 18 del recipiente 16. Una vista en seccion del orificio sobresaliente 22 representa una camara de introduccion de punta 56 que se extiende desde una abertura de introduccion de conector de punta 50 a un agujero de salida de conector de punta 58. La camara ejemplar 56 representada tiene una longitud L1 en la que la camara tiene forma cilmdrica. Los expertos en la tecnica entenderan que la forma de la camara puede variar, tal como por ejemplo, la camara puede tener forma de cruz en toda su longitud.

En algunas realizaciones, la superficie exterior del orificio sobresaliente tambien esta conformada para enganchar de forma cooperante el conector de punta. Varias configuraciones son posibles para enganche cooperativo. En el orificio sobresaliente ejemplar 22 representado en las figuras 2a y 2b, la superficie exterior tiene una superficie circunferencial exterior roscada 60. Las roscas macho del orificio son capaces de enganchar roscas hembra en una superficie 62 del conector de punta 12 (vease las figuras 3 y 5d). Como se explica aqrn, una conexion roscada entre el orificio sobresaliente y el conector de punta ayuda a insertar la punta 20 del conector 12 desde una posicion de enganche inicial a una posicion montada mas baja.

En algunas realizaciones, el tapon esta estructurado para permitir el flujo de aire desde fuera del conjunto al interior del recipiente para asistir el flujo gravitacional de fluido. Como se ve mejor en las figuras 2a y 2b en la realizacion ilustrada, el tapon 14 incluye una cupula elevada opcional 68 que cubre en general un agujero opcional 70 en la base 34 del tapon 14. Aunque el agujero se ilustra en la base del tapon, pueden utilizarse otras estructuras para permitir el flujo de aire desde fuera del recipiente al interior del recipiente. Como se representa en las vistas en seccion del conjunto 10 en las figuras 5a-5d, el tapon 22 incluye ademas un filtro opcional 72. El filtro 72 permite el flujo de aire a traves del agujero 70 en la base 34. En posicion colocada, la cupula elevada 68 impide la introduccion de un objeto no intencionado o indeseado a traves del agujero 70 en la direccion de introduccion D1 del conector de punta 12.

Con referencia de nuevo a la figura 2b, se representa una estructura posible para la cupula elevada ejemplar. En la realizacion ilustrada, dos soportes tipo contrafuerte 78a, 78b estan separados por una pared uniforme 74 que se extiende desde un lado del agujero 70 al lado contrario. Los soportes 78a, 78b y la pared 74 soportan colectivamente el techo de cupula 76. El lado inferior de la pared 70 se representa en transparencia en las figuras 6a y 6b en una posicion encima del filtro 72. El techo ejemplar 76 es un disco macizo sin agujeros. El disco macizo impide insertar un conector de punta a traves del agujero 70. Con relacion a la realizacion ilustrada, las fuerzas de introduccion se midieron en prototipos preparados. El disco macizo ejemplar impidio la introduccion de una punta con al menos 70 N de fuerza. Se debera entender que la resistencia a la introduccion de la cupula elevada puede variar en la practica de la invencion, tal como, por ejemplo, la fuerza requerida para insertar una punta a traves del agujero puede ser superior o inferior a 70 N.

La configuracion ejemplar de la cupula elevada 68 en la figura 2b permite el flujo de aire entre el filtro 72 y la cupula, y al recipiente. Espedficamente, fluye aire desde fuera del conjunto a traves de pasos de entrada, estando formado cada paso por uno de los soportes tipo contrafuerte 78a, 78b y la pared 74, y luego a traves del filtro 72 y al recipiente. Se debera entender que la forma, el tamano y la estructura de la cupula elevada puede variar en la practica de la invencion, tal como, por ejemplo, los pasos de aire, el soporte tipo contrafuerte, o el techo pueden ser de un tamano o una forma diferentes. Ademas, se contempla espedficamente que el tapon pueda usarse en una configuracion que no tenga un agujero y filtro, en una configuracion que tenga un agujero y filtro, pero que no tenga una cubierta de cupula, o en una configuracion que tenga mas de un agujero.

Otra caractenstica novedosa del tapon es un cortador de inserto para promover el flujo de nutricion desde el recipiente al tubo 32. La figura 6a ilustra una realizacion ejemplar de un cortador de inserto 24. Espedficamente, las figuras 6a y 7 son vistas en perspectiva inferior de una porcion del tapon, representado en una posicion desmontada de tal manera que el precinto de recipiente 26 no sea visible. En contraposicion, la figura 8 es una vista en perspectiva inferior de una porcion del tapon en una posicion montada en el recipiente. El cortador de inserto 24 tiene una primera porcion de extremo 82 montada en la superficie inferior 38 de la base 34 y alrededor de un borde del agujero de salida de conector de punta 58 (vease las figuras 5a-5d). Una segunda porcion de extremo 84 se extiende sobre al menos una porcion del agujero de salida de conector de punta, segun se ve desde dentro del recipiente. El cortador de inserto 24 es capaz de flexionarse en una bisagra 86 en una direccion de introduccion D1 de un conector de punta 20 insertado a traves de la camara de introduccion de punta 56. Como se explica aqrn, la flexion del cortador de inserto 24 se representa en las figuras 5d y 8. Como se representa, el cortador de inserto 24 permanece ngido despues de ser contactado por la punta 20 y la rotacion en la bisagra. En la realizacion ejemplar, el cortador de inserto que permanece ngido no debera interpretarse en el sentido de que el cortador de inserto no se flexiona alrededor de la bisagra. Mas bien, el termino ngido se emplea para dar a entender que el cortador de inserto, despues de ser contactado por el extremo de una punta, no se deforma o curva de otro modo retirandose de la punta de avance, y se flexiona en una direccion de la punta de avance para perforar el precinto del recipiente.

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Con referencia de nuevo a la figura 6a, en la realizacion ilustrada el cortador de inserto 24 tiene en general forma de reloj de arena y se define por dos lados concavos 80a, 80b. La segunda porcion de extremo 84 tiene forma de triangulo y termina en una punta. En el punto de mayor extension, un puente 88 une el cortador de inserto 24 a un alojamiento de cortador de inserto 90. Una punta insertada 20 a traves de la camara de introduccion de punta 56 rompera el puente. En otros terminos, la punta 20 contactara el cortador de inserto 24 antes del contacto con el precinto 26 (vease la figura 5a). En otra realizacion, la punta insertada contacta el precinto 26 antes de contactar el cortador de inserto 24.

En algunas realizaciones, el alojamiento ejemplar 90 y el cortador de inserto 24 son una pieza de plastico moldeado por inyeccion, integral, sustancialmente ngida. El alojamiento 90 y el cortador de inserto 24 estan fijados a la base de tal manera que solamente el cortador de inserto se mueva al ser contactado por la punta 20. Por ejemplo, el cortador de inserto puede montarse en la superficie inferior 38 de la base 34 mediante soldadura ultrasonica, o por ejemplo, con un sellante, epoxi o adhesivo.

Se debera entender que el alojamiento y el cortador de inserto se pueden hacer en piezas separadas, y se pueden hacer con metodos alternativos adecuados y materiales alternativos adecuados. Ademas, el cortador de inserto puede ser de una forma diferente, o puede usarse mas de un cortador de inserto. Por ejemplo, un cortador de inserto con dos puertas en general en forma de triangulo 92a, 92b se representa articulado a un alojamiento 94 en la figura 6b. El punto de extension mas alejado de cada puerta se encuentra en una union 96. Los extremos puntiagudos de cada puerta 92a, 92b se separan y giran cuando son contactados por una punta 20. Como tal, la puerta 92a, 92b se abre a modo de puerta de salon a la introduccion de la punta.

Con referencia a las figuras 3 y 4, un conector ejemplar 12 se ilustra en una vista inferior en perspectiva y una vista inferior, respectivamente. El conector 12 incluye una punta 20, un dial inferior 100, y un dial superior 102, todos ellos dispuestos axialmente alrededor de un eje longitudinal comun A1. La superficie exterior de cada dial 100, 102 esta acanalada opcionalmente para facilitar el agarre por parte del usuario. En la realizacion ilustrada, el dial superior 102 esta fijado con relacion a la punta 20, de tal manera que el usuario puede facilitar la introduccion de la punta 20 al orificio sobresaliente 22 agarrando el dial superior. En el conector ejemplar 12 ilustrado en la figura 5d, el dial superior 102 y la punta son una pieza integral. Sin embargo, en otras realizaciones el dial superior y la punta se pueden hacer de dos o mas piezas. El dial inferior 100 gira hacia la derecha y hacia la izquierda con relacion a la punta 20 y el dial superior 102.

Como se ha explicado, en algunas realizaciones la punta 20 tiene generalmente forma de cruz. Espedficamente, la punta puede estar formada por un cilindro hueco 108. El cilindro se extiende a una abertura 110. Despues de que el conector 12 engancha completamente el tapon 14 y de invertir el recipiente, la nutricion lfquida de dentro del recipiente entra en la abertura 110 bajo la fuerza de gravedad. Dos nervios mas cortos 104a, 104b estan colocados a lo largo de la longitud de la punta 20 en lados opuestos. Entre el nervio 104a, 104b, dos nervios mas largos y mas finos 106a, 106b se extienden a lo largo de la longitud del cilindro a un borde delantero o biselado 108a, 108b, respectivamente.

El extremo de introduccion de la punta 20 esta inclinado en general con relacion a la parte superior del dial superior. En otros terminos, el nervio 106a es mas largo que el nervio 106b, de tal manera que a la introduccion de la punta 20 al orificio sobresaliente 22, el nervio 106a contacta el cortador de inserto 24 antes del contacto efectuado por el nervio opuesto 106b. Por ejemplo, la figura 5d representa un conjunto 10 en el que la primera porcion de la punta 20 en hacer contacto con el cortador de inserto era el nervio 106a.

Ejemplos parciales o completos del conjunto 10 se representan en las figuras 5a-5d. Con referencia de nuevo a la figura 5a, en la realizacion ilustrada un tapon 14 esta fijado de forma extrafble al recipiente 18 por una conexion roscada. Una cubierta antipolvo opcional 112 esta montada sobre el tapon 14 para proteger el conjunto cuando el recipiente no ha sido usado inicialmente, o cuando se ha usado parcialmente y se encuentra en almacenamiento temporal.

Con referencia ahora a la figura 5b, se ilustra una vista en perspectiva ampliada de la zona circular indicada en la figura 5a. La cubierta antipolvo ejemplar 112 esta fijada de forma extrafble a la base 34. En la realizacion ilustrada, la cubierta antipolvo se encaja manualmente a presion en la base de tal manera que un borde que sobresale hacia dentro 114 avance hacia abajo y a un rebaje concavo 116 en la circunferencia de la base 34. Como se representa, la cubierta antipolvo 112 tiene un diametro exterior igual al diametro exterior del aro 40 en una posicion esencialmente contigua, de tal manera que el usuario pueda agarrar convenientemente la cubierta antipolvo montada 112 y el tapon 34.

Con referencia todavfa a la figura 5b, tambien se muestra un detalle del precinto 26. El precinto 26 protege hermeticamente el lfquido presente dentro del recipiente 16 hasta que se prepara para el uso. En algunas realizaciones, la porcion de borde del precinto puede estar rizado o fijado de otro modo a la porcion superior del cuello. El precinto puede extenderse hacia abajo una longitud constante alrededor de la circunferencia del cuello. Como se representa en la figura 5b, una porcion de cuello 18a no esta cubierta entre la porcion de precinto 118 y el

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aro 40.

Como se ha explicado, la punta o el conector de punta se introducen en el orificio sobresaliente para iniciar el flujo de nutricion lfquida desde el recipiente. En la figura 5c se representa una vista en seccion del tapon 14 fijado al recipiente 16. La punta 20 se ilustra en una orientacion instalable con relacion al orificio sobresaliente 22. El cuidador puede introducir la punta en una direccion hacia abajo Di en el agujero de introduccion de punta 50. Como se ha explicado, en algunas realizaciones la punta incluye un nervio delantero 106a que el cuidador puede insertar en una de las cuatro extensiones de ala 54a, 54b, 54c, 54d en el agujero de introduccion de punta 50 (vease la figura 2b). En una realizacion ejemplar, el nervio delantero 106a se inserta en una de las dos extensiones de ala 54a, 54b mas proximas al centro del tapon. Por ejemplo, el nervio delantero 106a se inserta en la extension de ala 54b en la figura 7.

En algunos usos contemplados, fijar la punta al tapon es un proceso de dos pasos que realiza el cuidador. El cuidador inserta inicialmente la punta 20 en el agujero de introduccion de punta 50 del orificio sobresaliente 22. En algunas realizaciones, el orificio sobresaliente tendra una superficie circunferencial exterior configurada para limitar la profundidad de introduccion del conector de punta a una posicion de enganche inicial. Espedficamente, en algunas realizaciones el borde de rosca final 120 de la rosca hembra dentro del dial inferior 100 contactara un saliente 122 (vease la figura 5a) en las roscas macho en el orificio sobresaliente 22, parando el movimiento de la punta 20 en la direccion hacia abajo D1. El cuidador puede girar entonces el dial inferior 100 sobre las roscas del orificio sobresaliente para mover la punta 22 a una posicion inferior montada o instalada, segun se ve en las figuras 5d y 7. En otros usos contemplados, pueden utilizarse otras varias realizaciones y pasos.

Como se ha explicado, el cortador de inserto esta configurado para promover el flujo de lfquido desde el recipiente desplazando suficientemente el precinto cuando un conector de punta esta en una posicion instalada. Con referencia ahora a la realizacion ilustrada en la figura 8, se representa una vista en perspectiva inferior de una porcion del conjunto 10, con el conector en una posicion instalada y con el cortador de inserto introducido a traves de un precinto sobre la boca del recipiente. El cortador de inserto 24 esta configurado para perforar el precinto 26 sobre la boca del recipiente 16. A la introduccion de una punta 20 y al desplazamiento suficiente del cortador de inserto 24, la porcion de extremo del cortador de inserto perfora un precinto 26 del recipiente 16. Cuando el conector de punta engancha con la superficie circunferencial exterior roscada del orificio sobresaliente 22, se rompe una lengueta de precinto 130 retirandose del precinto propiamente dicho, y se aleja de la abertura 110 del cilindro hueco 108. Perforando el precinto y moviendo la lengueta flexionada 130 a una posicion inocua, se promueve el flujo de fluido del recipiente. En otra realizacion del cortador de inserto, el borde delantero de la punta 20 puede perforar el precinto al mismo tiempo o antes de que el cortador de inserto contacte el precinto. Los expertos en la tecnica entenderan que varias caractensticas estructurales, tales como, por ejemplo, la forma y el tamano del cortador de inserto, y la extension de ala concreta en que se introduce el nervio delantero, contribuiran a que porcion del conjunto 10 perfora primero el precinto.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un tapon (14) adecuado para uso en alimentacion enterica desde un recipiente (16), incluyendo el tapon (14):

una base (34) que tiene una superficie superior (36), una superficie inferior (38) y un aro exterior (40), teniendo la superficie superior (36) un orificio sobresaliente (22) adecuado para introduccion de un conector de punta (20) y estando configurado el aro exterior (40) para montaje en un recipiente (16) que tiene la boca, donde el orificio sobresaliente (22) define una camara de introduccion de punta (56) que se extiende desde una abertura de introduccion de conector de punta (50) a un agujero de salida de conector de punta (58); caracterizado porque el tapon incluye ademas un cortador de inserto (24) que tiene una primera porcion de extremo (82) montada en la superficie inferior (38) de la base (34) y alrededor de un borde del agujero de salida de conector de punta (58) y una segunda porcion de extremo (84) que se extiende sobre al menos una porcion del agujero de salida de conector de punta (58),

donde el cortador de inserto (24) es capaz de flexion en una bisagra (86) en una direccion de introduccion (D1) de un conector de punta (20) insertado a traves de la camara de introduccion de punta (56).
2. El tapon (14) de la reivindicacion 1, donde el agujero de introduccion de conector de punta (50) tiene forma de cruz.
3. El tapon (14) de la reivindicacion 1, donde el cortador de inserto (24) esta configurado para extenderse sobre al menos una porcion del agujero de salida de conector de punta (58) de tal manera que un conector de punta insertado (20) enganche un precinto (26) sobre la boca de un recipiente (16).
4. El tapon (14) de la reivindicacion 1, donde el cortador de inserto (24) es ngido y se flexiona en la direccion de introduccion (D1) de un conector de punta (20) cuando el conector de punta (20) esta en una posicion instalada dentro de la camara de introduccion de punta (56).
5. El tapon (14) de la reivindicacion 1, donde el cortador de inserto (24) esta configurado para promover el flujo de lfquido desde un recipiente (16) desplazando suficientemente un precinto (26) sobre la boca de un recipiente (16) cuando un conector de punta (20) esta en una posicion instalada.
6. El tapon (14) de la reivindicacion 1, donde el cortador de inserto (24) tiene forma de reloj de arena y la segunda porcion de extremo (84) termina sustancialmente en una punta.
7. El tapon (14) de la reivindicacion 1, donde al menos una porcion del cortador de inserto (24) tiene forma de triangulo y la segunda porcion de extremo (84) termina en una punta.
8. El tapon (14) de la reivindicacion 1, donde el cortador de inserto (24) se monta en la superficie inferior (38) de la base (34) por soldadura ultrasonica.
9. El tapon (14) de la reivindicacion 1, incluyendo un segundo cortador de inserto (92b), donde cada uno de los dos cortadores de inserto (92a, 92b) es capaz de flexionarse en una bisagra en la direccion de introduccion (D1) de un conector de punta (20) insertado a traves de la camara de introduccion de punta (56).
10. El tapon (14) de la reivindicacion 9, donde los dos cortadores de inserto (92a, 92b) son capaces de abrirse de forma parecida a una puerta de salon.
11. El tapon (14) de la reivindicacion 1, donde el orificio sobresaliente (22) tiene una superficie circunferencial exterior (60) configurada para limitar la profundidad de introduccion de un conector de punta (20).
12. El tapon (14) de la reivindicacion 1, donde el orificio sobresaliente (22) tiene una superficie circunferencial exterior roscada (60).
13. El tapon (14) de la reivindicacion 12, donde, a la introduccion de un conector de punta (20), el borde delantero (108a) del conector de punta (20) perfora un precinto (26) de un recipiente (16) sobre el conector de punta (20) enganchando la superficie circunferencial exterior roscada (60) del orificio sobresaliente (22).
14. El tapon (14) de la reivindicacion 1, incluyendo ademas al menos un filtro (72) que permite el flujo de aire a traves de al menos un agujero (70) en la base (34).
15. El tapon (14) de la reivindicacion 14, incluyendo ademas una cupula elevada (68) que cubre el agujero (70) en la base (34), donde la cupula (68) esta configurada para impedir la introduccion de un objeto a traves del agujero (70) en la direccion de introduccion (D1) de un conector de punta (20).
16. El tapon (14) de la reivindicacion 15, donde la cupula elevada (68) esta configurada para permitir el flujo de aire

entre el filtro (72) y la cupula (68).
17. El tapon (14) de la reivindicacion 1, incluyendo ademas una cubierta antipolvo (112) fijada de forma extrafole a la base (34) del tapon (14), donde la cubierta antipolvo (112) tiene un diametro exterior igual a un diametro exterior de 5 la base (34) en una posicion contigua.