ES3060257T3

ES3060257T3 - Tibial prosthesis with distal features for cemented fixation

Info

Publication number: ES3060257T3
Application number: ES23192491T
Authority: ES
Inventors: Aaron J Bisek; Cory Trischler; Douglas G Branscome; Vanessa Marie Wilson
Original assignee: Zimmer Inc
Current assignee: Zimmer Inc
Priority date: 2022-08-22
Filing date: 2023-08-21
Publication date: 2026-03-25
Anticipated expiration: 2043-08-21
Also published as: EP4327784B1; EP4327784A2; EP4371531A2; EP4371531A3; US20240058133A1; EP4674385A2; EP4327784A3; AU2023214376B2; JP2024029760A; AU2024227309A1; AU2024227309B2; CN117598841A; CA3209018A1; AU2023214376A1

Abstract

Una prótesis tibial que incluye una placa base (100) y una quilla tibial (108). La placa base incluye: una superficie distal (104) dimensionada y con forma para cubrir sustancialmente una superficie proximal resecada de una tibia; una superficie proximal (102) opuesta a la superficie distal, la superficie proximal con un compartimento lateral (116) y un compartimento medial (114) opuesto al compartimento lateral; una periferia (106) que se extiende entre la superficie distal y la superficie proximal; una primera cavidad (124) formada en la placa base y empotrada en la superficie distal, donde la primera cavidad está configurada para recibir cemento óseo; una segunda cavidad (126) formada en la placa base y empotrada en la primera cavidad, donde la segunda cavidad está configurada para recibir una porción del cemento óseo. La quilla tibial se extiende distalmente desde la superficie distal para definir un eje longitudinal de la quilla tibial (S1). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Prótesis tibial con características distales para la fijación cementada

[0003] Campo

[0004] La presente materia se refiere a prótesis ortopédicas y, más particularmente, a prótesis tibiales tales como placas base usadas en artroplastias de rodilla.

[0005] Antecedentes

[0006] Los procedimientos ortopédicos y las prótesis se utilizan comúnmente para reparar y/o reemplazar huesos y tejidos dañados en el cuerpo humano. Por ejemplo, puede usarse una artroplastia de rodilla para restaurar la función natural de la rodilla que repara superficies articulares dañadas o enfermas del fémur y/o la tibia. Se hace una incisión en la articulación de la rodilla para exponer los huesos que comprende la articulación. Las guías de corte se usan para guiar la extracción de las superficies articulares que se van a reemplazar. Las prótesis se usan para replicar las superficies articulares. Las prótesis de rodilla pueden incluir un componente femoral implantado en el extremo distal del fémur, que articula con un componente de soporte tibial y un componente tibial (a veces llamado bandeja tibial o placa base tibial) implantado en el extremo proximal de una tibia. En conjunto, estos componentes replican la función de una rodilla natural saludable. Se conocen varios tipos de artroplastias, que incluyen una artroplastia total de rodilla, donde todos los compartimentos de la articulación de la articulación se reparan con componentes protésicos.

[0007] US2019/282368A1 describe una prótesis ortopédica que incluye una bandeja tibial. La bandeja tibial incluye un hueco distal y una pluralidad de huecos internos. Cada hueco interior incluye un canal dimensionado para recibir cemento óseo. La bandeja tibial incluye superficies orientadas distalmente que tienen una rugosidad superficial (Ra) igual a aproximadamente 5.0 micras.

[0008] US4938769A describe una prótesis tibial para su uso durante un procedimiento de artroplastia total de rodilla que incluye un componente tibial modular que comprende un conjunto de anclaje intrahueso al que se une de manera desmontable una bandeja tibial adaptada para recibir y retener una variedad de componentes femorales o insertos de cojinete. La eliminación de la bandeja permite el acceso a la interfaz entre el hueso y el ensamble de anclaje en caso de que sea necesaria la eliminación o la revisión.

[0009] Descripción general

[0010] Esta descripción se refiere generalmente a prótesis tibiales usadas en una artroplastia de rodilla, que incluye una artroplastia de rodilla total. Los presentes inventores han reconocido, entre otras cosas, una placa base tibial que incluye características distales que pueden facilitar una mejor unión con el cemento óseo de manera que la placa base tibial pueda retenerse de manera fija en la tibia proximal. Una mejor unión puede reducir el micromovimiento de la placa base tibial y puede proporcionar una mejor durabilidad general para la placa base tibial. Además, los inventores presentes han reconocido que las características distales pueden proporcionar una mayor rigidez y resistencia torsional para la placa base tibial. Adicionalmente, los presentes inventores contemplan aparatos y sistemas que permiten a un cirujano preparar la tibia durante la cirugía pero permiten que el cirujano elija intraoperatoriamente entre un aparato cementado o un aparato no cementado. En particular, el aparato cementado y el aparato no cementado pueden compartir un tamaño de estante igual o similar y pueden compartir una quilla y/o geometría de aleta tibial iguales o similares (por ejemplo, un perfil distal, forma, tamaño, etc. sustancialmente iguales en dos o más dimensiones). En la presente descripción se proporcionan sistemas de diferentes tamaños de existencias de los aparatos cementados y diferentes tamaños de existencias de los aparatos no cementados. Sin embargo, estos pueden compartir sustancialmente una misma geometría de acuerdo con un tamaño de estante. Como ejemplo, el cirujano tiene la opción de cambiar intraoperatoriamente de un aparato no cementado de un primer tamaño de lote a un aparato cementado del mismo primer tamaño de lote. Esto puede reducir la complejidad y el tiempo de la cirugía.

[0011] Las características y beneficios adicionales de los diversos ejemplos proporcionados en la presente descripción se analizarán y/o serán evidentes para un experto en la técnica.

[0012] Para ilustrar además los aparatos, sistemas y métodos descritos en la presente descripción, se proporcionan los siguientes ejemplos no limitantes, y que se denominan a continuación como técnicas. Las partes o la totalidad de estos ejemplos/técnicas pueden combinarse de cualquier manera.

[0013] La invención se refiere a una prótesis tibial como se establece en la reivindicación 1. Las características opcionales se establecen en las reivindicaciones dependientes.

[0014] Breve descripción de las figuras

[0015] En las figuras, que no están necesariamente dibujadas a escala, los números iguales pueden describir componentes similares en diferentes vistas. Los números similares que tienen diferentes sufijos de letra pueden representar diferentes instancias de componentes similares. Las figuras ilustran generalmente, a manera de ejemplo, pero no a manera de limitación, varios ejemplos analizados en el presente documento.

[0017] Las Figuras 1A-1E son vistas en planta de una placa base tibial desde varias perspectivas de acuerdo con un ejemplo de la presente solicitud.

[0018] Las figuras 1F-1K son varias vistas en sección transversal de la placa base tibial de las figuras 1A-1E de acuerdo con un ejemplo de la presente solicitud.

[0019] La Figura 2 ilustra un sistema que incluye una pluralidad de placas base tibiales con quillas de diferentes longitudes proximal-distal de acuerdo con un ejemplo de la presente solicitud.

[0020] La Figura 2A es un gráfico de los cambios en las longitudes proximal-distal de la quilla en comparación con un tamaño estándar de la placa base tibial de acuerdo con un ejemplo de la presente solicitud.

[0021] Las Figuras 3A-8B muestran un sistema que no forma parte de la presente invención que proporciona diversos tamaños de placas base tibiales que incluyen las configuradas para la fijación no cementada y cementada a la tibia, las placas base tibiales pueden tener un mismo tamaño estándar (tanto versiones no cementadas como cementadas) y pueden compartir un perfil distal sustancialmente igual con respecto a la quilla y la pluralidad de aletas de acuerdo con un ejemplo de la presente solicitud.

[0023] Descripción detallada

[0025] La presente solicitud se refiere a prótesis tibiales, en particular, placas base tibiales y sistemas. Esta solicitud se centra en aspectos y características distales de la placa base tibial como se analiza además en la presente descripción. Como se analizó anteriormente, estas características distales pueden mejorar la fijación y la durabilidad de la placa base tibial, entre otros beneficios.

[0027] Como se usa en la presente, los términos "proximal" y "distal" deben darse su interpretación anatómica generalmente entendida. El término "proximal" se refiere a una dirección generalmente hacia el torso de un paciente, y "distal" se refiere a la dirección opuesta de proximal, es decir, lejos del torso de un paciente. Debe entenderse que el uso de los términos "proximal" y "distal" debe interpretarse como si el paciente estuviera de pie con la articulación de la rodilla en extensión a pesar de que los aparatos descritos en la presente descripción generalmente se usan con la articulación de la rodilla en flexión. La intención es diferenciar los términos "proximal" y "distal" de los términos "anterior" y "posterior". Como se usa en la presente, los términos "anterior" y "posterior" deben darse su interpretación anatómica generalmente entendida. Por tanto, "posterior" se refiere a la parte trasera del paciente, por ejemplo, la parte posterior de la rodilla. De manera similar, "anterior" se refiere a la parte frontal del paciente, por ejemplo, la parte delantera de la rodilla. Por lo tanto, "posterior" se refiere a la dirección opuesta de "anterior". De manera similar, el término "lateral" se refiere a la dirección opuesta de "medial". El término "medial-lateral" significa medial a lateral o lateral a medial. El término "proximaldistal" significa proximal a distal o distal a proximal. El término "anterior-posterior" significa anterior a posterior o posterior a anterior.

[0029] Como se usa en la presente, la "periferia" de una prótesis tibial se refiere a cualquier periferia vista en una vista de plano superior, por ejemplo, en un plano anatómico generalmente transversal. Alternativamente, la periferia de una prótesis tibial puede ser cualquier periferia vista en la vista de plano inferior, por ejemplo, en un plano generalmente transversal y mirando a la superficie distal adaptada para entrar en contacto con una superficie proximal resecada de un hueso tibial. En el contexto de una prótesis, tal como la placa base tibial descrita más abajo, "eje de referencia" se refiere a un eje orientado con respecto a la placa base de manera que el eje de referencia de la placa base de la placa base se alinea con un eje de referencia de la tibia después de la implantación de la placa base en una orientación rotacional y espacial adecuada. Con algunos diseños de placa base que incluyen el ilustrado en la presente descripción, el eje de referencia biseca un corte de PCL en el borde posterior de la periferia de la meseta tibial, y biseca el borde anterior en el borde anterior de la periferia de la meseta tibial. Se contempla que el eje de referencia puede orientarse a otras características de la placa base, entendiéndose que el eje de referencia de la placa base se coloca de manera que la alineación y orientación adecuadas de la placa base sobre la tibia posiciona el eje de referencia de la placa base coincidente con el eje de referencia de la tibia.

[0031] El eje de referencia de la placa base tibial puede decirse que es un eje anteroposterior, ya que el eje de referencia se extiende generalmente anterior y posteriormente cuando la placa base se implanta sobre la tibia. La placa base tibial también define el eje mediolateral, que se encuentra a lo largo del segmento de línea más largo contenido dentro de la periferia que también es perpendicular al eje de referencia de la placa base. Como se describe más abajo, el eje de referencia y el eje mediolateral cooperan para definir un sistema de coordenadas útil para cuantificar ciertas características de la placa base de acuerdo con la presente descripción. Adicionalmente, las características distales tales como la quilla y la una o más aletas pueden alinearse con respecto al eje anteroposterior, el eje mediolateral u otros ejes tales como un eje de simetría, un eje proximal-distal, etc.

[0032] Las Figuras 1A-1E muestran vistas en planta de varios lados de una placa base tibial 100. La placa base tibial 100 incluye una superficie proximal 102, una superficie distal 104, una periferia 106. Como se muestra en las Figuras 1B-1E, la placa base tibial 100 incluye una quilla 108 y una pluralidad de aletas 110A y 110B (ambas mostradas en la Figura 1D).

[0033] La Figura 1A es una vista en planta de un lado proximal de la placa base tibial 100 que muestra la superficie proximal 102, el eje anteroposterior AP y la periferia 106. Las características del acoplamiento 112 tales como soportes, rieles, muescas y/u otras características para acoplarse con un componente de soporte tibial (no mostrado) pueden usarse en el lado proximal. La construcción de las características del acoplamiento 112 puede ser similar a la del sistema de rodilla total Persona® disponible comercialmente de Zimmer Biomet Inc., con sede en Warsaw, Indiana.

[0034] La placa base tibial 100 puede tener una asimetría particular, con respecto al eje de referencia y al eje anteroposterior AP. Esta forma está diseñada para maximizar la cobertura tibial para una gran proporción de candidatos a la sustitución de rodilla como se analiza en varias de las solicitudes presentadas anteriormente del solicitante que incluyen las publicaciones de solicitudes de patente de los Estados Unidos n.° 2013/0024001A1 y 2013/0131820A1. La cobertura maximizada del hueso cortical facilita el soporte superior de la placa base tibial 100. Una fijación firme y duradera de la placa base tibial 100 a la tibia se facilita mediante un contacto de gran área entre el hueso cortical y esponjoso de la tibia.

[0035] El eje anteroposterior AP puede dividir la placa base tibial 100 en un compartimento medial 114 y un compartimento lateral 116. El compartimento medial 114 puede tener una forma y tamaño asimétricos con respecto al compartimento lateral 116 como se define a lo largo de la periferia 106. La periferia 106 puede conformarse como una pared y puede tener las características del acoplamiento 112 allí a lo largo de una o más ubicaciones seleccionadas.

[0036] La placa base tibial 100 puede estar disponible en una pluralidad de tamaños estándar. Estos tamaños estándar se seleccionan para proporcionar cobertura a varios tamaños de tibia. Como ejemplo, la placa base tibial 100 puede incluir nueve tamaños de una talla 1 (estatura pequeña) a una talla 9 (estatura grande). Los diversos tamaños pueden estar disponibles como un sistema para que un cirujano haga una elección de tamaño adecuada. Los tamaños estándar tienen diferentes geometrías que incluyen a lo largo del lado proximal (por ejemplo, la periferia 106, la superficie proximal 102, etc.) y el lado distal (por ejemplo, la superficie distal 104, la quilla 108 y la pluralidad de aletas 110A y 110B, etc.) como se describe además en la presente descripción. Las Figuras 1B-1E muestran vistas en planta adicionales de la placa base tibial 100 desde varios lados. La Figura 1B muestra la quilla 108 y una de la pluralidad de aletas 110A. La aleta 110A se extiende entre la quilla 108 y la superficie distal 104. La quilla 108 se extiende generalmente distalmente desde la superficie distal 104 y el resto de la placa base tibial 100. Las aletas 110A son parte del conjunto de quilla 108 pero se describen en la presente descripción como características distintas de un resto de la quilla 108 que incluye una característica del vástago. El quilla 108 puede estar en un ángulo Θ con respecto a la superficie distal 104 (medido desde la superficie distal 104 hasta un eje de simetría S1 para la quilla 108). De acuerdo con el ejemplo de la Figura 1A, el ángulo Θ puede ser sustancialmente de 90 grados. El eje de simetría S1 de la quilla 108 puede ser un eje proximal-distal.

[0037] La Figura 1B muestra que la quilla 108 puede incluir la característica del vástago que tiene una punta distal 118. Esta punta distal 118 puede conformarse para su inserción en un canal de la tibia. Por lo tanto, la punta distal 118 puede tener la forma de cúpula o hemisferio o tener otra forma para carecer de bordes afilados, por ejemplo. Las superficies que forman la punta distal 118 pueden tener una geometría para formar un ángulo α de entre 30 grados y 70 grados (sustancialmente 50 grados preferido). Las superficies que forman la punta distal 118 pueden curvarse y pueden tener un radio de curvatura de entre 3 mm y 6 mm, por ejemplo. De acuerdo con un ejemplo, el radio de curvatura puede ser sustancialmente de 4,5 mm, por ejemplo. La punta distal 118 puede incluir un vértice, por ejemplo. Se debe señalar que la quilla 108 con la punta distal 118 no está configurada para acoplarse con una extensión del vástago u otra característica como es común en algunos sistemas de rodilla total. Más bien, la quilla 108 generalmente aumenta en longitud proximal-distal con aumentos en el tamaño estándar de la placa base tibial 100.

[0038] Las Figuras 1C y 1D muestran la quilla 108 y la pluralidad de aletas 110A y 110B que se extienden desde la superficie distal 104. Las aletas 110A y 110B pueden tener una disposición simétrica y una geometría de espejo con respecto a una a otra y con respecto a la quilla 108 dispuesta sobre los lados medial y lateral opuestos de la misma. Aunque las dos aletas 110A y 110B se muestran en las Figuras 1C y 1D, otros ejemplos contemplan tres o más aletas. La quilla 108 incluye una primera ranura que comprende una primera estría 120A y una segunda ranura que comprende una segunda estría 120B. La primera estría 120A y la segunda estría 120B pueden extenderse desde unos pocos milímetros desde la superficie distal 104 hasta la punta distal 118. De este modo, la primera estría 120A y la segunda estría 120B pueden extenderse la mayor parte de la longitud proximal-distal de la quilla 108 (por ejemplo, desde el 50 % de la longitud hasta el 95 %). La primera estría 120A y la segunda estría 120B generalmente pueden colocarse en un lado anterior de la quilla 108 para que miren hacia el lado anterior. La primera estría 120A y la segunda estría 120B pueden tener una forma simétrica con respecto a una a otra. La geometría de la primera estría 120A y la segunda estría 120B se analizará posteriormente de manera adicional.

[0039] La quilla 108 y las aletas 110A y 110B forman adicionalmente una tercera estría 120C (Figura 1D) o un área empotrada a lo largo de un lado posterior de la quilla 108 y las aletas 110A y 110B. La tercera estría 120C se forma por las aletas 110A y 110B, que están en ángulo entre sí para formar un ángulo β. En particular, las aletas 110A y 110B se extienden no solo de proximal a distal (como la quilla 108 en algunos ejemplos) sino que además se extienden de medial a lateral y de anterior a posterior. El ángulo β puede estar entre sustancialmente 105 grados y 140 grados, por ejemplo. De acuerdo con un ejemplo, el ángulo β puede ser sustancialmente de 126 grados. Las aletas 110A, 110B pueden tener un radio de curvatura con relación a la quilla 108 a lo largo del lado posterior de la misma. Este radio de curvatura puede estar entre sustancialmente 5 mm y 10 mm. De acuerdo con un ejemplo, el radio de curvatura puede ser sustancialmente de 7,6 mm. Un grosor T (Figura 1D) de las aletas 110A y 110B puede variar según se desee.

[0040] Con referencia ahora a la Figura 1D, la superficie distal 104 puede incluir un manto de cemento 122. Además, incluye un primer hueco 124 y un segundo hueco 126. El manto 122 puede rodear la quilla 108 y las aletas 110A y 110B y puede extenderse alrededor de la periferia 106. El primer hueco 124 puede ser en realidad dos porciones separadas (medial y lateral) separadas por el manto 122. El primer hueco 124 puede estar rebajado entre sustancialmente 0,25 mm y sustancialmente 2,0 mm del manto 122. El primer hueco 124 puede tener todos los bordes curvados para evitar esquinas afiladas. Esto facilita el flujo de cemento óseo para llenar el primer hueco 124 después de la instalación en la tibia.

[0041] El segundo hueco 126 puede incluir una pluralidad de huecos 126A, 126B, 126C y 126D configurados para recibir cemento óseo. Los huecos 126A, 126B, 126C y 126D pueden tener forma de frijol o de cualquier otra forma curvada. Los huecos 126A, 126B, 126C y 126D pueden ubicarse adyacentes (a menos de 5 mm de) las esquinas anterior-medial, posterior-medial, posterior-lateral y anterior-lateral de la periferia 106.

[0042] Los huecos 126A, 126B, 126C y 126D pueden tener un borde exterior respectivo 128A, 128B, 128C y 128D más cercano a la periferia 106. Este borde 128A, 128B, 128C y 128D puede tener una forma curvada o de cualquier otra manera correspondiente a una forma de la periferia 106 adyacente a 126A, 126B, 128C y 128D. Dicho de otra manera, el borde 128A puede curvarse para corresponderse con una curvatura de la periferia 106 en la esquina anterior-medial. De manera similar, el borde 128B puede curvarse para corresponder a una curvatura de la periferia 106 en la esquina posterior-medial. El borde 128C puede curvarse para corresponder a una curvatura de la periferia 106 en la esquina posterior-lateral. El borde 128D puede curvarse para corresponder a una curvatura de la periferia 106 en la esquina anterior-lateral.

[0043] El segundo hueco 126 puede tener entre 1,5 mm y 5 mm de profundidad desde el manto 122. Por lo tanto, el segundo hueco 126 puede estar rebajado entre 0,5 mm y 3,5 mm desde la parte inferior (superficie proximal) del primer hueco 124. El tamaño, la forma, la posición y el número del segundo hueco 126 pueden variar de los huecos 126A, 126B, 126C y 126D. Por lo tanto, los segundos huecos 126A, 126B, 126C y 126D mostrados son ilustrativos. De acuerdo con un ejemplo, el segundo hueco 126 puede alargarse en una dimensión de longitud con relación a un ancho. Por lo tanto, el segundo hueco 126 puede tener un ancho de entre 2,0 mm y 10 mm, una longitud de entre 4,0 mm y 25 mm, y un radio de curvatura a lo largo de cada extremo opuesto del mismo.

[0044] La Figura 1E muestra una vista en planta de la placa base tibial 100 desde un lado posterior-medial o posteriorlateral que muestra tanto la pluralidad de aletas 110A como 110B.

[0045] La Figura 1F es una vista en sección transversal ampliada del segundo hueco 126B y otras características de la placa base tibial 100. El segundo hueco 126B (y de hecho cualquiera de los huecos 126A, 126C y 126D) puede incluir una abertura 130, un chaflán 132, una proyección 134 y una región de rebaje 136, una cavidad 137 y una superficie base 138.

[0046] La abertura 130 puede permitir la comunicación de cemento óseo u otro material desde el primer hueco 124. El chaflán 132 puede definir la abertura 130 y puede extenderse hasta la proyección 134. La proyección 134 puede extenderse sobre la región de rebaje 136, que puede ser parte de la cavidad 137. La superficie base 138 puede comprender una superficie proximal (tras la implantación) que define un fondo de la cavidad 137. El cemento óseo puede fluir a través de la abertura 130 y hacia la cavidad 137 a través de una restricción creada por la proyección 134. El flujo puede ser hacia la cavidad 137 que incluye la región de rebaje inferior 136 antes de establecerse. La forma de la región de rebaje inferior 136 y la proyección 134 puede ayudar al cemento óseo a resistir el desprendimiento, la torsión y otras fuerzas transmitidas a la placa base tibial 100. El segundo hueco 126 proporciona una cavidad adicional para recibir el cemento óseo para proporcionar una fijación adicional.

[0047] Las Figuras 1G y 1H muestran secciones transversales adicionales a través de la placa base 100, tal como entre el primer hueco 124 (Figura 1D) y el segundo hueco 126 (Figura 1G) y a través de la quilla 108 (Figura 1H). La Figura 1H muestra una forma verdadera de la quilla 108 sin las aletas.

[0049] Las Figuras 11-1K muestran secciones transversales de la quilla 108 y la pluralidad de aletas 110A y 110B que muestran características tales como la primera estría 120A, la segunda estría 120B y la tercera estría 120C. Como se muestra en las Figuras 11-1K, la quilla y la pluralidad de aletas 110A y 110B pueden estrecharse desde adyacente a la superficie distal hasta la punta distal. La primera estría 120A y la segunda estría 120B se separan por una aleta anterior 140. La aleta anterior 140 puede formar una porción más anterior de la quilla 108 y puede tener un ancho sustancialmente uniforme para al menos una mayoría de la longitud proximal-distal de la quilla 108. El ancho de la aleta anterior 140 puede ser del orden de 1 mm a aproximadamente 3 mm, por ejemplo, para la mayor parte de la longitud longitudinal de la misma. El ancho de la aleta anterior 140 puede aumentar adyacente a una porción proximal de la quilla 108 como se muestra en la Figura 1I. La primera estría 120A puede tener un ángulo θ1 de entre aproximadamente 100 grados y aproximadamente 140 grados. De acuerdo con un ejemplo, el ángulo θ1 puede ser de aproximadamente 117 grados. De manera similar, la segunda estría 120B puede tener el mismo ángulo θ1 de entre aproximadamente 100 grados y aproximadamente 140 grados. De acuerdo con un ejemplo, el ángulo θ1 puede ser de aproximadamente 117 grados. La quilla 108 puede no tener un estrechamiento pero puede estar sustancialmente sin estrechamiento a lo largo de al menos una mayoría o más de una longitud proximal-distal de la misma. Las aletas 110A y 110B pueden ser cónicas como se analizó anteriormente.

[0051] De acuerdo con un ejemplo, la quilla 108 y las aletas 110A y 110B se configuran para crear un ajuste a presión con un canal tibial tal como en o adyacente a la primera estría 120A, la segunda estría 120B y/o la aleta anterior 140. Por lo tanto, la quilla 108 y las aletas 110A y 110B se configuran de manera que un manto de cemento no se extienda completamente alrededor de la quilla 108 y/o las aletas 110A y 110B con respecto al canal tibial. Más bien, se usa una retención a presión al hueso en algunas ubicaciones (por ejemplo, en o adyacente a la primera estría 120A, la segunda estría 120B y/o la aleta anterior 140) y el manto de cemento se usa en otras ubicaciones.

[0053] Las aletas 110A y 110B se forman monolíticamente o integralmente con el resto de la placa base tibial 100 que incluye la superficie distal 104 y la quilla 108. Por lo tanto, las aletas 110A y 110B son características de la quilla 108 como se analizó anteriormente. La quilla 108 y/o las aletas 110A y 110B pueden formarse (con o sin una a otra y con o sin un resto de la placa base tibial 100) mediante fabricación aditiva tal como sinterización por láser o similar.

[0055] La Figura 2 muestra un sistema 200 que incluye varios tamaños de placas base tibiales 100A, 100B y 100C. La placa base tibial 100A puede ser de un tamaño estándar 1 configurado para un paciente con una rodilla de estatura pequeña. La placa base tibial 100B puede ser de un tamaño estándar 5 configurado para un paciente con una rodilla de estatura media. La placa base tibial 100C puede ser de un tamaño estándar 8 configurado para un paciente con una rodilla de mayor estatura. Las placas base tibiales 100A, 100B y 100C pueden configurarse para proporcionar una cantidad deseada de cobertura a la tibia resecada sin saliente ni otra disposición no deseada. Las placas base tibiales 100A, 100B y 100C pueden diferir en cuanto a dimensiones tales como una extensión medial-lateral (por ejemplo, medida desde un primer borde medial más cercano de la periferia hasta un segundo borde lateral más cercano), extensión anterior-posterior (por ejemplo, medida desde un tercer borde anterior más cercano de la periferia hasta un cuarto borde posterior más cercano). Sin embargo, un ancho medial-lateral W1 de la placa base tibial 100A solo puede variar de la placa base tibial 100B o la placa base tibial 100C en 20 mm o menos, por ejemplo. Por lo tanto, el ancho medial-lateral W1 puede no crecer con los cambios en el tamaño estándar de una manera proporcional a otras dimensiones (por ejemplo, la extensión medial-lateral de la periferia, la extensión anterior-posterior de la periferia, etc.). Una longitud proximal-distal L1 de la placa base tibial 100A solo puede variar de la placa base tibial 100B o la placa base tibial 100C en una cantidad sustancial como se muestra en las Figuras 2 y 2A

[0057] La Figura 2 muestra que las placas base tibiales 100A, 100B y 100C son todas no esternables en su construcción (aunque se contemplan construcciones esternables). Por lo tanto, una longitud proximal-distal de la quilla 108A generalmente aumenta con un aumento en el tamaño estándar. Por lo tanto, la longitud distal proximal de la quilla 108A de la placa base tibial 100A es relativamente más corta en extensión que la de la quilla 108B y 108C. La Figura 2A muestra que el aumento en la longitud proximal-distal de la quilla 108A puede ser un aumento en etapas con dos o más de los diferentes tamaños estándar, cada uno comparte una misma longitud proximal-distal para la familia de tamaños estándar. Dicho de otra manera, la longitud proximal-distal no aumenta de manera lineal en una línea recta con el aumento de un tamaño estándar, sino que aumenta de manera escalonada. Por lo tanto, al menos dos de los tamaños estándar (y a veces hasta cuatro de los tamaños estándar) comparten la misma longitud proximal-distal.

[0059] Las longitudes ilustrativas para la quilla por tamaño estándar se proporcionan en la Figura 2A. Cabe señalar que la longitud de la quilla no transita suavemente de manera lineal, sino que tiene una funcionalidad escalonada donde varios tamaños (tamaños 1-2, tamaños 3-6 y tamaños 7-9) pueden compartir sustancialmente una misma longitud proximal-distal. Sin embargo, la tendencia general como se muestra mediante la curva de mejor ajuste es un aumento lineal en la longitud proximal-distal de la quilla con el cambio en el tamaño. Se debe señalar que otras características analizadas en la presente descripción tales como ángulos de estrías, radio de estría, ancho medial-lateral de estría, tamaño de aleta anterior (ancho mediallateral) y/o radio de aleta, ángulo de estría posterior (por ejemplo, ángulo entre las aletas), punta distal de la geometría de la quilla, etc., pueden permanecer sustancialmente constantes en la geometría con cambios en el tamaño estándar. Por lo tanto, por ejemplo, una placa base tibial 100A de tamaño estándar 1 tendrá las mismas ranuras anteriores (medial-lateral) que la de una placa base tibial 100C de tamaño estándar 8 (ver Figura 2).

[0061] Las Figuras 3A-8B muestran un ejemplo de un sistema 300 de placas base tibiales, el sistema no forma parte de la presente invención. En particular, el sistema 300 incluye, por ejemplo, la placa base tibial 100D (Figuras 3A y 3B), la placa base tibial 100E (Figuras 4A y 4B), la placa base tibial 100F (Figuras 5A y 5B), la placa base tibial 100G (Figuras 6A y 6B), la placa base tibial 100H (Figuras 7A y 7B) y la placa base tibial 100I (Figuras 8A y 8B).

[0063] Las placas base tibiales 100D y 100E pueden ser de un mismo tamaño estándar (por ejemplo, un tamaño estándar 2) pero de una construcción diferente en que la placa base tibial 100D se configura para una fijación no cementada (en lugar de utilizar el crecimiento óseo) en comparación con la placa base tibial 100E, que se configura para una fijación cementada. De manera similar, las placas base tibiales 100F y 100G pueden ser de un mismo tamaño estándar (por ejemplo, un tamaño estándar 4) pero de una construcción diferente en que la placa base tibial 100F se configura para una fijación no cementada (más bien mediante el uso de la integración ósea) en comparación con la placa base tibial 100G, que se configura para una fijación cementada. Las placas base tibiales 100H y 100I pueden ser de un mismo tamaño estándar (por ejemplo, un tamaño estándar 7) pero de una construcción diferente en que la placa base tibial 100H se configura para una fijación no cementada (más bien mediante el uso de la integración ósea) en comparación con la placa base tibial 100I, que se configura para una fijación cementada.

[0065] Las placas base tibiales 100D y 100E pueden compartir sustancialmente un tamaño igual (por ejemplo, la extensión medial-lateral de la periferia puede ser sustancialmente igual, la extensión anterior-posterior de la periferia puede ser sustancialmente igual, etc.). Adicionalmente, la geometría de las características distales de las placas base tibiales 100D y 100E también puede ser sustancialmente la misma. Esto incluye la geometría de una pluralidad de aspectos para la quilla 108D y las aletas 110D, 110DD de la placa base tibial 100D en comparación con los aspectos correspondientes para la quilla 108E y las aletas 110E, 110EE de la placa base tibial 100E. Por lo tanto, como se muestra en las Figuras 3A-4B, la quilla 108D y las aletas 110D, 110DD de la placa base tibial 100D pueden compartir sustancialmente un mismo perfil distal 302 (medido a lo largo de las superficies distales más distales de la quilla 108D y las aletas 110D, 110DD que se mueven medial-lateral a lo largo de una extensión de la quilla 108D y las aletas 110D, 110DD) como la quilla 108E y las aletas 110E, 110EE de la placa base tibial 100E. Dicho de otra manera, las quillas 108D y 108E pueden compartir las mismas características geométricas tales como, pero sin limitarse a, longitud proximal-distal, diámetro, forma y tamaño de la ranura, tamaño y forma de la estría, grosor, etc. De manera similar, las aletas 110D, 110DD pueden compartir una misma geometría (ángulo, ancho medial-lateral, longitud proximal-distal, etc.) como las aletas 110E, 110EE. Tal coincidencia sustancial en las formas para la quilla 108D y las aletas 110D, 110DD con la quilla 108E y las aletas 110E, 110EE puede permitir al cirujano elegir intraoperatoriamente entre un aparato cementado o un aparato no cementado. De esta manera, no es necesario realizar el reamado u otras etapas quirúrgicas que de cualquier otra manera tendrían que realizarse para cambiar de un aparato cementado a un aparato no cementado (o viceversa), lo que ahorra tiempo y complejidad. De acuerdo con algunos ejemplos, las aletas 110D, 110DD y las aletas 110E, 110EE solo pueden diferir en un grosor de las aletas 110D, 110DD que puede ser ligeramente mayor que un grosor correspondiente de las aletas 110E, 110EE.

[0067] De la manera analizada con las placas base tibiales 100D y 100E, las placas base tibiales 100F y 100G pueden compartir sustancialmente un mismo tamaño (por ejemplo, la extensión medial-lateral de la periferia puede ser sustancialmente la misma, la extensión anterior-posterior de la periferia puede ser sustancialmente la misma, etc.). Adicionalmente, la geometría de las características distales de las placas base tibiales 100F y 100G también puede ser sustancialmente la misma. Esto incluye la geometría de una pluralidad de aspectos para la quilla 108F y las aletas 110F, 110FF de la placa base tibial 100F en comparación con los aspectos correspondientes para la quilla 108G y las aletas 110G, 110GG de la placa base tibial 100G. Por lo tanto, como se muestra en las Figuras 5A-6B, la quilla 108F y las aletas 110F, 110FF de la placa base tibial 100F pueden compartir sustancialmente un mismo perfil distal 304 (medido a lo largo de las superficies más distales de la quilla 108F y las aletas 110F, 110FF que se mueven medial-lateral a lo largo de la extensión de la quilla 108F y las aletas 110F, 110FF) como la quilla 108G y las aletas 110G, 110GG de la placa base tibial 100G. Dicho de otra manera, las quillas 108F y 108G pueden compartir las mismas características geométricas tales como, pero sin limitarse a, longitud proximal-distal, diámetro, forma y tamaño de la ranura, tamaño y forma de la estría, etc. De manera similar, las aletas 110F, 110FF pueden compartir una misma geometría (ángulo, ancho mediallateral, longitud proximal-distal, grosor, etc.) como las aletas 110G, 110GG. De acuerdo con algunos ejemplos, las aletas 110F, 110FF y las aletas 110G, 110GG solo pueden diferir en un grosor de las aletas 110F, 110FF que puede ser ligeramente mayor que un grosor correspondiente de las aletas 110G, 110GG.

[0069] Las placas base tibiales 100H y 100I pueden compartir sustancialmente un tamaño igual (por ejemplo, la extensión medial-lateral de la periferia puede ser sustancialmente igual, la extensión anterior-posterior de la periferia puede ser sustancialmente igual, etc.). Adicionalmente, la geometría de las características distales de las placas base tibiales 100H y 100I también puede ser sustancialmente la misma. Esto incluye la geometría de una pluralidad de aspectos para la quilla 108H y las aletas 110H, 110HH de la placa base tibial 100H en comparación con los aspectos correspondientes para la quilla 108I y las aletas 110I, 110II de la placa base tibial 100I. Por lo tanto, como se muestra en las Figuras 7A-8B, la quilla 108H y las aletas 110H, 110HH de la placa base tibial 100H pueden compartir sustancialmente un mismo perfil distal 306 (medido a lo largo de las superficies más distales de la quilla 108H y las aletas 110H, 110HH que se mueven medial-lateral a lo largo de la extensión de la quilla 108H y las aletas 110H, 110HH) como la quilla 108I y las aletas 110I, 110II de la placa base tibial 100I. Dicho de otra manera, las quillas 108H y 108I pueden compartir una misma geometría de características tales como, pero sin limitarse a, longitud proximal-distal, diámetro, forma y tamaño de la ranura, tamaño y forma de la estría, etc. De manera similar, las aletas 110H, 110HH pueden compartir una misma geometría (ángulo, ancho medial-lateral, longitud proximal-distal, grosor, etc.) como las aletas 110I, 110II. De acuerdo con algunos ejemplos, las aletas 110H, 110HH y las aletas 110I, 110II solo pueden diferir en un grosor de las aletas 110H, 110HH que puede ser ligeramente mayor que un grosor correspondiente de las aletas 110I, 110II.

[0071] De acuerdo con los ejemplos proporcionados en la presente descripción, la placa base tibial puede comprender un diseño de retención cruzada (CR). Por lo tanto, las placas base tibiales pueden tener un relieve para que el ligamento cruzado posterior no se reseque durante la implantación. Sin embargo, se contemplan otros diseños de prótesis que incluyen un diseño estabilizado posterior (PS), un diseño de restricción media (MLC) o estabilizado posterior restringido (CPS), y un diseño ultracongruente (UC), por ejemplo. Los diseños de PS y MLC utilizan una columna vertebral y una leva como se conoce en la técnica. El ligamento cruzado posterior se elimina, por lo que no es necesario proporcionar alivio.

[0073] Notas adicionales

[0075] La descripción detallada anterior incluye referencias a las figuras adjuntas, que forman parte de la descripción detallada. Las figuras muestran, a modo de ilustración, modalidades específicas en las que puede practicarse la invención. Estas modalidades además se refieren en la presente descripción como "ejemplos". Tales ejemplos pueden incluir elementos además de los mostrados o descritos. Sin embargo, los presentes inventores también contemplan ejemplos en los que solo se proporcionan aquellos elementos mostrados o descritos. Además, los presentes inventores también contemplan ejemplos mediante el uso de cualquier combinación o permutación de esos elementos mostrados o descritos (o uno o más aspectos de estos), ya sea con respecto a un ejemplo particular (o uno o más aspectos de este), o con respecto a otros ejemplos (o uno o más aspectos de estos) mostrados o descritos en la presente descripción.

[0077] En este documento, los términos "generalmente" "sustancialmente" "aproximadamente" significan dentro del 15 por ciento del valor proporcionado (±). Los términos "un" o "una", como es común en los documentos de patentes, se usan para incluir uno o más de uno, independientemente de cualquier otro caso o uso de "al menos uno" o "uno o más". En este documento, el término "o" se usa para hacer referencia a un término no excluyente o, tal como "A o B" incluye "A pero no B," "B pero no A," y "A y B," a menos que se indique lo contrario. En este documento, los términos "que incluye" y "en que" se utilizan como los equivalentes del inglés sencillo de los términos respectivos "que comprende" y "en donde". Además, en las reivindicaciones siguientes, los términos "que incluye" y "que comprende" son de alcance abierto, es decir, un sistema, dispositivo, artículo, composición, formulación o proceso que incluye elementos además de los enumerados después de tal término en una reivindicación aún se considera que cae dentro del alcance de esa reivindicación. Por otra parte, en las siguientes reivindicaciones, los términos "primero," "segundo," y "tercero," etc. se usan meramente como etiquetas, y no se destinan para imponer requerimientos numéricos en sus objetos.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Una prótesis tibial para una artroplastia de rodilla que comprende:

una placa base (100) que comprende:

una superficie distal (104) dimensionada y conformada para cubrir sustancialmente una superficie reseca proximal de una tibia;

una superficie proximal (102) opuesta a la superficie distal (104), la superficie proximal (102) que tiene un compartimento lateral (116) y un compartimento medial (114) opuesto al compartimento lateral (116);

una periferia (106) que se extiende entre la superficie distal (104) y la superficie proximal (102);

un primer hueco (124) formado en la placa base (100) y rebajado desde la superficie distal (104), en donde el primer hueco (124) se configura para recibir un cemento óseo en el mismo;

al menos un segundo hueco (126) formado en la placa base (100) y rebajado en el primer hueco (124), en donde el al menos un segundo hueco (126) se configura para recibir una porción del cemento óseo;

una quilla tibial (108) que se extiende distalmente desde la superficie distal (104) para definir un eje de la quilla tibial longitudinal (S1); y

una pluralidad de aletas (110A, 110B) que abarcan una unión entre la quilla tibial (108) y la superficie distal (104),

en donde la pluralidad de aletas (110A, 110B) están en ángulo anterior-posterior y medial-lateral para formar una tercera estría (120C) en un posterior de la quilla tibial (108); caracterizado porque

la quilla tibial (108) incluye una primera estría (120A) y una segunda estría (120B) cada una que se extiende hasta una punta distal (118) de la quilla tibial (108), en donde la primera estría (120A) y la segunda estría (120B) se conectan mediante una aleta anterior (140) en un anterior de la quilla tibial (108),

y en que la quilla tibial (108) se configura para formar un ajuste a presión con la tibia de manera que un manto de cemento se extiende alrededor de solo una porción de la quilla tibial (108).

2. La prótesis tibial de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la pluralidad de aletas (110A, 110B) forman un ángulo (β) de sustancialmente 126 grados para la tercera estría (120C), y en donde la primera estría (120A) y la segunda estría (120B) tienen cada una un ángulo (θ1) de sustancialmente menos de 126 grados.

3. La prótesis tibial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde al menos un segundo hueco (126) incluye un rebaje (136) de manera que una abertura (130) al menos un segundo hueco (126) es más pequeña que una superficie proximal (138) que forma un fondo del al menos un segundo hueco (126).

4. La prótesis tibial de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde el al menos un segundo hueco (126) comprende cuatro huecos (126A, 126B, 126C, 126D) ubicados, respectivamente, en una esquina posterior-medial, una esquina posterior-lateral, una esquina anterior-lateral y una esquina anteriormedial.

5. La prótesis tibial de acuerdo con la reivindicación 4, en donde cada uno de los cuatro huecos (126A, 126B, 126C, 126D) tiene una curvatura a lo largo de al menos un lado orientado hacia el exterior (128A, 128B, 128C, 128D) que coincide sustancialmente con una curvatura de la periferia (106) en una ubicación correspondiente.