ES3068220T3 - Heat pack with supercooled aqueous salt solution and glycerin - Google Patents

Abstract

Se describe una bolsa térmica que utiliza una solución salina acuosa superenfriada y que resiste la activación prematura a bajas temperaturas. La bolsa térmica consta de dos láminas unidas entre sí para formar una lámina laminada. La bolsa térmica tiene un primer y un segundo compartimento. Un sello frangible separa ambos compartimentos. Uno de los compartimentos contiene una solución salina acuosa superenfriada con una concentración de glicerina del 15 al 25 % en masa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Compresa térmica con solución salina acuosa superenfriada y glicerina

[0003] Campo

[0004] La presente invención se refiere a compresas térmicas desechables para uso terapéutico y, más particularmente, a compresas térmicas que emplean una solución salina acuosa superenfriada.

[0005] Antecedentes

[0006] Las compresas térmicas desechables que usan soluciones salinas acuosas superenfriadas son bien conocidas. Estos envases emplean normalmente un recipiente de plástico flexible que contiene la solución salina. La solución está superenfriada, lo que significa que se prepara en un estado muy puro y a continuación se calienta a alta temperatura. A continuación se enfría gradualmente hasta alcanzar una temperatura por debajo de su temperatura normal de cristalización. Cuando se vaya a usar la compresa, la cristalización en la solución puede iniciarse exponiendo la solución al aire. El calor latente de cristalización calienta la compresa a medida que la solución pasa de la fase líquida a la fase sólida. Si se elige la formulación correcta de la solución salina, el cambio de fase se produce a una temperatura constante en un intervalo estrecho que es adecuado para calentar la piel humana, La reacción es predecible y estable y dura varios minutos, tiempo suficiente para que la compresa cumpla su función.

[0007] Existen unos cuantos métodos para envasar la solución salina con el fin de inyectar aire cuando el usuario lo activa. Por ejemplo, la Patente de EE. UU. N.º 6,318,359 B1, divulga una compresa térmica con un sello rompible que separa un compartimento que contiene una solución salina de un segundo compartimento que contiene aire.

[0008] Un problema con este tipo de compresa térmica es la activación prematura. Si una compresa térmica de un solo uso se activa antes de llegar al usuario final, no puede usarse para el fin previsto. En cualquier envío de compresas térmicas, algunas pueden resultar inutilizables. Por esta razón, las compresas térmicas que usan soluciones salinas superenfriadas no son del todo fiables. La activación prematura también contribuye al desperdicio de producto y a la disminución de los ingresos.

[0009] Se creía que la activación prematura de las compresas era el resultado de una rotura o fuga en el sello que separa el aire de la solución salina acuosa. Sin embargo, se ha observado una activación prematura en compresas que no presentan daños en sus sellos rompibles. Se desconocía por qué algunas compresas térmicas sobrevivieron al envío mientras que otras se activaron prematuramente.

[0010] Finalmente, se descubrió que las bajas temperaturas pueden provocar la autoactivación de las compresas térmicas. Se observó que las compresas térmicas colocadas en la capa exterior de un contenedor de envío tenían más probabilidades de activarse prematuramente al suministrarse al usuario final, en comparación con las compresas térmicas de la capa central. Adicionalmente, se observó que un mayor porcentaje de compresas térmicas se activaban prematuramente durante los inviernos más fríos.

[0011] Normalmente, la solución salina acuosa se prepara de tal manera que la solución superenfriada permanezca estable a las temperaturas ambiente que se encuentran en los hogares, hospitales y sus áreas de almacenamiento relacionadas. Sin embargo, durante el proceso de fabricación y distribución, las compresas térmicas pueden alcanzar temperaturas que son inferiores a la temperatura ambiente. En estas condiciones, la solución salina puede activarse prematuramente.

[0012] Aunque es posible enviar compresas térmicas en vehículos y contenedores de envío climatizados, esta solución es tanto costosa como propensa a errores. No obstante, las compresas térmicas guardadas en las capas exteriores de un camión climatizado pueden experimentar bajas temperaturas. Además, algunas compresas térmicas pueden activarse previamente en los puntos de transferencia dentro de la cadena de suministro. La activación prematura es particularmente común durante los inviernos más fríos y en los días particularmente fríos. La cuestión se complica aún más por la cantidad de entidades implicadas en el proceso de distribución; las cadenas de suministro son a menudo demasiado complejas como para controlar razonablemente todo el proceso. JP2013075024A divulga otra compresa térmica según la técnica anterior que usa una solución superenfriada que incluye un 13 % de Glicerina.

[0013] Se sabe que algunas compresas térmicas que contienen soluciones salinas acuosas superenfriadas incluyen compuestos orgánicos, sin embargo, estas compresas térmicas revelan concentraciones de compuestos orgánicos de entre el 1 y el 13 % en masa. La Publicación de Patente japonesa N.º 2013075024A describe un dispositivo de calentamiento que comprende glicerina al 7 % (Ejemplo 5) o glicerina al 13 % (Ejemplo 2). No se observó diferencia en la sensación de calor, el ajuste, la sostenibilidad ni la suavidad entre las dos formulaciones. La Patente europea N.º 2.853.576 B1 describe una compresa térmica que contiene una solución acuosa superenfriada que comprende glicerina al 1-9 %. Sin embargo, los resultados de las pruebas divulgadas en ese documento parecen sugerir que la resistencia a la preactivación se reduce cuando la glicerina supera el 2 % de la solución total. En el Ejemplo J1, una composición que contenía glicerina al 2 % de en peso se conservó en un estado superenfriado a -20 °C durante un período de entre 3 y 5 horas. En comparación, las soluciones que contenían concentraciones más altas de glicerina resistieron la preactivación durante períodos de tiempo más cortos. En el Ejemplo J5, una solución que contenía glicerina al 9 % en peso se conservó a -20 °C durante 2 a 3 horas y en el Ejemplo J9, una composición que contenía glicerina al 6 % en peso se conservó a -20 °C durante tan solo 1 o 2 horas.

[0014] La técnica anterior sugiere que una concentración ideal de glicerina para preservar un estado superenfriado es de alrededor del 2 % y que aumentar la concentración de glicerina por encima del 2 % hará que una solución salina acuosa superenfriada sea más susceptible a la preactivación.

[0015] Adicionalmente, se cree que los compuestos orgánicos reducen la velocidad de cristalización de una solución salina superenfriada, de este modo disminuyendo el calor liberado durante la activación. Dado que las compresas térmicas para fines médicos o terapéuticos deben alcanzar una temperatura máxima (T<máx>) prescrita, los compuestos orgánicos pueden no ser adecuados como agentes anticongelantes.

[0016] Sumario

[0017] La invención se define en las reivindicaciones independientes adjuntas 1 y 13, las realizaciones adicionales se describen en las reivindicaciones dependientes. Un aspecto de la presente invención es proporcionar una compresa térmica que usa una solución salina acuosa superenfriada y que resiste la activación prematura.

[0018] Los aspectos mencionados anteriormente pueden lograrse mediante una compresa térmica que consiste en un recipiente que tiene dos capas de material laminado flexible unidas entre sí para formar un material de lámina laminado. El contenedor tiene un primer y un segundo compartimento. Un sello rompible separa los dos compartimentos. Uno de los compartimentos contiene aire y el otro alberga una solución salina acuosa superenfriada. La solución salina contiene glicerina al 17-27 por ciento en masa.

[0019] Estos, junto con otros aspectos y ventajas que se harán evidentes posteriormente, residen en los detalles de construcción y funcionamiento como se describe y se reivindica más completamente en lo sucesivo en el presente documento, habiéndose hecho referencia a los dibujos adjuntos que forman parte del presente documento, en donde los mismos números se refieren a las mismas partes en todo momento.

[0020] Breve descripción de los dibujos

[0021] La FIG.1 es una vista superior de una realización que muestra una solución salina en un primer compartimento. La FIG.2 es una vista en sección a lo largo de la línea A de la FIG.1.

[0022] La FIG.3 es una vista superior de la realización de la FIG.1 que muestra la compresa después de la activación. La FIG.4 es una vista superior de la realización de la FIG.1 en estado inactivado que muestra adicionalmente un mecanismo de seguridad.

[0023] Descripción detallada

[0024] La presente invención se describe con respecto a una compresa térmica con una solución salina acuosa superenfriada que resiste la activación prematura.

[0025] "Glicerol" y "glicerina" se usan indistintamente en el presente documento para referirse al mismo compuesto de poliol que tiene la fórmula simple C<3>H<8>O<3>.

[0026] "Sal" en el presente documento se refiere a cualquier compuesto químico que consiste en cationes y aniones.

[0027] "Solución salina acuosa" en el presente documento se refiere a una solución que comprende agua como el disolvente y al menos una sal como un soluto. La expresión "solución salina" se usa indistintamente con "solución salina acuosa". "Superenfriado" en el presente documento se refiere a un líquido o gas que se ha enfriado por debajo de su punto de congelación sin llegar a solidificarse.

[0028] "En masa" en el presente documento se refiere a un método para indicar la composición relativa de un componente (o componentes) en una solución. Cuando la composición de un componente o componentes se indica como un porcentaje "en masa", la masa del componente o componentes se mide como un porcentaje de la masa total de la solución.

[0029] "Frangible" en el presente documento se refiere a algo que se rompe con facilidad.

[0030] "Sello" en el presente documento se refiere a un cierre que bloquea el paso de líquidos.

[0031] "Calor latente de fusión" o "entalpía de fusión" se usan indistintamente en el presente documento para referirse a la energía que se libera cuando un líquido superenfriado pasa de estado líquido a sólido.

[0032] T<máx>o "temperatura máxima" en el presente documento se refiere a la temperatura más alta alcanzada por una compresa térmica después de ser activada. La T<máx>para una solución particular está determinada por el calor latente de fusión.

[0033] "Acetato sódico" en el presente documento se refiere al trihidrato de acetato sódico.

[0034] Se creía que la activación prematura de las compresas era el resultado de una rotura o fuga en el sello que separa el aire de la solución salina acuosa. Sin embargo, se ha observado una activación prematura en compresas que no presentan daños en sus sellos rompibles. Se desconocía por qué algunas compresas térmicas sobrevivieron al envío mientras que otras se activaron prematuramente.

[0035] Finalmente, se descubrió que las bajas temperaturas pueden provocar la autoactivación de las compresas térmicas. Se observó que las compresas térmicas colocadas en la capa exterior de un contenedor de envío tenían más probabilidades de activarse prematuramente al suministrarse al usuario final, en comparación con las compresas térmicas de la capa central. Adicionalmente, se observó que un mayor porcentaje de compresas térmicas se activaban prematuramente durante los inviernos más fríos.

[0036] Normalmente, la solución salina acuosa se prepara de tal manera que la solución superenfriada permanezca estable a las temperaturas ambiente que se encuentran en los hogares, hospitales y sus áreas de almacenamiento relacionadas. Sin embargo, durante el proceso de fabricación y distribución, las compresas térmicas pueden alcanzar temperaturas que son inferiores a la temperatura ambiente. En estas condiciones, la solución salina puede activarse prematuramente.

[0037] Aunque es posible enviar compresas térmicas en vehículos y contenedores de envío climatizados, esta solución es tanto costosa como propensa a errores. No obstante, las compresas térmicas guardadas en las capas exteriores de un camión climatizado pueden experimentar bajas temperaturas. Además, algunas compresas térmicas pueden activarse previamente en los puntos de transferencia dentro de la cadena de suministro. La activación prematura es particularmente común durante los inviernos más fríos y en los días particularmente fríos. La cuestión se complica aún más por la cantidad de entidades implicadas en el proceso de distribución; las cadenas de suministro son a menudo demasiado complejas como para controlar razonablemente todo el proceso.

[0038] Se sabe que algunas compresas térmicas que contienen soluciones salinas acuosas superenfriadas incluyen compuestos orgánicos, sin embargo, estas compresas térmicas revelan concentraciones de compuestos orgánicos de entre el 1 y el 10 % en masa. La Patente europea N.º 2,853,576 B1 describe una compresa térmica que contiene una solución acuosa superenfriada que comprende glicerina al 1-9 %. Sin embargo, los resultados de las pruebas divulgadas en ese documento parecen sugerir que la resistencia a la preactivación se reduce cuando la glicerina supera el 2 % de la solución total. En el Ejemplo J1, una composición que contenía glicerina al 2 % de en peso se conservó en un estado superenfriado a -20 °C durante un período de entre 3 y 5 horas. En comparación, las soluciones que contenían concentraciones más altas de glicerina resistieron la preactivación durante períodos de tiempo más cortos. En el Ejemplo J5, una solución que contenía glicerina al 9 % en peso se conservó a -20 °C durante 2 a 3 horas y en el Ejemplo J9, una composición que contenía glicerina al 6 % en peso se conservó a -20 °C durante tan solo 1 o 2 horas.

[0039] La técnica anterior sugiere que una concentración ideal de glicerina para preservar un estado superenfriado es de alrededor del 2 % y que aumentar la concentración de glicerina por encima del 2 % hará que una solución salina acuosa superenfriada sea más susceptible a la preactivación.

[0040] Adicionalmente, se cree que los compuestos orgánicos reducen la velocidad de cristalización de una solución salina superenfriada, de este modo disminuyendo el calor liberado durante la activación. Dado que las compresas térmicas para fines médicos o terapéuticos deben alcanzar una temperatura máxima (T<máx>) prescrita, los compuestos orgánicos pueden no ser adecuados como agentes anticongelantes.

[0041] Se divulga una compresa térmica que comprende un recipiente con dos capas de material laminado flexible que están unidas entre sí para formar un material laminado. El contenedor tiene un primer y un segundo compartimento. Un sello rompible separa los dos compartimentos. Uno de los compartimentos contiene aire y el otro alberga una solución salina acuosa superenfriada. La solución salina contiene glicerina al 17-27 por ciento en masa.

[0042] Varias sales son adecuadas para preparar la solución salina acuosa incluyendo tiosulfato sódico (Sigma Aldrich, Oakville, Canadá) y acetato sódico trihidrato (Sigma Aldrich, Oakville, Canadá). Se ha comprobado que una solución acuosa de sal eficaz para su uso en compresas térmicas es una solución acuosa de acetato sódico trihidrato. Aunque la concentración de la solución puede variar, se ha demostrado eficaz una mezcla de 100 gramos de agua y de aproximadamente 50 a 100 gramos de acetato sódico trihidrato. La solución puede calentarse a una temperatura de entre 77 y 88 grados Celsius (170 y 190 grados Fahrenheit) y a continuación superenfriarse. A continuación, puede colocarse la solución en una compresa térmica.

[0043] Se ha comprobado que las soluciones dentro de los intervalos indicados son deseables, ya que pueden activarse fácilmente para proporcionar calor a una temperatura prácticamente constante. Si la solución superenfriada se ha calentado a una temperatura suficientemente alta por encima de su punto de fusión antes de enfriarse, también se mantendrá estable en su estado superenfriado incluso cuando se enfríe a temperaturas por debajo de su punto de fusión. La solución superenfriada mantendrá este estado hasta que se active mediante la mezcla del contenido del segundo compartimento.

[0044] El uso de acetato sódico trihidrato en solución es un producto químico que ha demostrado ser eficaz. Sin embargo, podrían usarse otros productos químicos con características adecuadas. Un aspecto necesario es que se produzca un cambio de fase estable y relativamente rápido una vez que se inicie la cristalización. Varias aplicaciones requieren que la temperatura del cambio de fase sea adecuada para el calentamiento de la piel humana.

[0045] El calor latente de fusión de la solución usada en una realización calienta de manera confiable una compresa térmica dentro de un intervalo estrecho de aproximadamente 38,3 a 40 grados Celsius (101 a 104 grados Fahrenheit), la mayoría de las veces cerca de 40 grados Celsius (104 grados Fahrenheit). En otra realización, el calor latente de fusión de la solución calienta una compresa térmica a una temperatura que varía de aproximadamente 41,7-43,3 grados Celsius (107 a 110 grados Fahrenheit). El cambio de fase y, por lo tanto, el calentamiento, se produce en pocos segundos y el calor se conserva durante varios minutos. Con un amasado suave el calor se distribuye uniformemente.

[0046] Añadir glicerina a la solución salina acuosa puede prevenir la activación prematura, particularmente a temperaturas por debajo de -10 °C. La concentración de glicerina en la solución puede variar, dependiendo de la cantidad de calor que se desea que libere la solución activada y de la estabilidad deseada de la solución. Se ha demostrado eficaz una solución que contiene de aproximadamente el 15 al 25 por ciento de en masa glicerina.

[0047] Algunas variantes de la compresa térmica pueden usarse para calentar el talón de un bebé para la extracción de sangre. Aplicar calor en el talón de un bebé aumenta el flujo sanguíneo capilar en su pie, lo que facilita la recolección de sangre. En consecuencia, la composición de la solución salina acuosa puede seleccionarse para lograr un calor latente de fusión adecuado para calentar los talones de los bebés. En un ejemplo, la solución puede comprender glicerina (22 % ± 0,5), agua (33,5 % ± 0,5) y acetato sódico (44,5 % ± 0,5) en masa. Esta solución puede permanecer estable a -30 °C. En algunos casos, puede permanecer estable a temperaturas por debajo de -30 °C. Cuando se activa, la solución puede alcanzar una temperatura máxima de 38,3-40 °C (101-104 °F).

[0048] Otras variantes de la compresa térmica pueden usarse con fines terapéuticos. En consecuencia, la composición de la solución salina acuosa puede seleccionarse para lograr un calor latente de fusión adecuado para fines terapéuticos. En un ejemplo, la solución puede comprender glicerina (19,1 % ± 0,5), agua (34,1 % ± 0,5) y acetato sódico (46,9 % ± 0,5) en masa. Esta solución puede permanecer estable a -30 °C. En algunos casos, puede permanecer estable a temperaturas por debajo de -30 °C. Cuando se activa, la solución puede alcanzar una temperatura máxima de 41,7-43,3 °C (107-110 °F).

[0049] Como se ha indicado, también pueden usarse otros productos químicos con propiedades diferentes y temperaturas de cambio de fase específicas. Para determinadas aplicaciones podrían ser deseables temperaturas mucho más elevadas, lo que requeriría el uso de productos químicos que tienen calores de fusión latente más altos. Las compresas térmicas generalmente pueden usarse para calentar varias cosas además de seres humanos, incluyendo otros líquidos, alimentos, etc. Algunas de estas aplicaciones podrían requerir que la compresa térmica alcance temperaturas de 54 a 66 grados Celsius (130 a 150 grados Fahrenheit) o superiores.

[0050] 1.1 Punto de congelación de las diluciones de glicerina

[0051] Se llevó a cabo un estudio para evaluar el efecto de la dilución con agua sobre el punto de congelación y ebullición de la glicerina. Los resultados se muestran en la Tabla 1 a continuación.

[0052] Para composiciones entre el 66,7 y el 100 % de glicerina, el punto de congelación disminuye a medida que disminuye la proporción de glicerina con respecto al agua. Sin embargo. Para composiciones con menos del 66,7 % de glicerina, el punto de congelación aumenta a medida que disminuye la proporción de glicerina con respecto al agua. Estos resultados de las pruebas demuestran que una proporción de glicerina a agua de 2:5 tiene una temperatura de congelación de -15,6 °C.

[0053] T l 1

[0056]

[0058] 1.2 Pruebas de preactivación

[0059] Se realizó un estudio sobre una solución de acetato sódico superenfriada y composiciones variables de glicerina. Cada muestra estaba contenida en una bolsa de agua separada compuesta por polietileno o tereftalato de polietileno. Las pruebas se llevaron a cabo en 5 bolsas de agua que contenían glicerina al 0 %, 5 bolsas de agua que contenían glicerina al 5 %, 5 bolsas de agua que contenían glicerina al 12 %, 5 bolsas de agua que contenían glicerina al 20 % y 5 bolsas de agua que contenían glicerina al 23 %. El acetato sódico comprendía el 44,5 % de cada solución en peso y el resto del peso era agua. La masa total de solución en cada bolsa de agua era de 232 ± 12 gramos.

[0060] En primer lugar, las muestras se colocaron en una habitación con una temperatura de 21-24,5 °C (70-76 °F) hasta que todas las muestras alcanzaron la temperatura ambiente. A continuación, las muestras se colocaron en una cámara de prueba de alta y baja temperatura (LNEYA; Wuxi, Jiangsu) al mismo tiempo. La temperatura en la cámara de prueba se redujo a -10 °C (14 °F) en cuatro horas, y se observaron las muestras para comprobar la preactivación. La temperatura se redujo aún más de -10 °C (14 °F) a -15 °C (5 °F) en cuatro horas, y se observaron las muestras para comprobar la preactivación. La temperatura se redujo aún más, de -15 °C (5 °F) a -20 °C (-4 °F) en cuatro horas, y se observaron las muestras para comprobar la preactivación. La temperatura se redujo aún más de -20 °C (-4 °F) a -25 °C (-13 °F) en cuatro horas, y se observaron las muestras para comprobar la preactivación. La temperatura se redujo aún más, de -25 °C (-13 °F) a -30 °C (-22 °F) en cuatro horas, y se observaron las muestras para comprobar la preactivación.

[0061] Los resultados de las pruebas se resumen en la Tabla 2, a continuación. Las marcas de verificación indican la temperatura a la que se observó por primera vez la preactivación en el elemento de prueba correspondiente.

[0062] T l 2

[0064]

[0066] No se produce congelación a temperaturas comprendidas entre la temperatura ambiente y -10 °C (14 °F). Las soluciones que contenían glicerina al 0 % o al 5 % comenzaban a congelarse a temperaturas entre -10 °C (14 °F) y -20 °C (-4 °F). Las soluciones que contenían glicerina al 12 % se congelaron a temperaturas entre -20 °C (-4 °F) y -25 °C (-13 °F). Las soluciones que contenían glicerina al 20 % comenzaban a congelarse a temperaturas por debajo de -25 °C (-13 °F). Las soluciones que contenían glicerina al 23 % no se congelaron a -30 °C (-22 °F). Se concluyó que la preactivación de soluciones salinas acuosas superenfriadas está relacionada con la temperatura y la proporción de glicerina.

[0067] 1.3 Prueba de congelación a largo plazo

[0068] Para este estudio, se probaron compresas térmicas que contenían una solución salina acuosa superenfriada para determinar su resistencia a la congelación a largo plazo. Las compresas térmicas se envasaron de acuerdo con los métodos descritos más adelante con respecto a las FIG. 1-4. Se envasaron 162 compresas térmicas, conteniendo cada una una de las cuatro composiciones siguientes:

[0069] A. Glicerina (19,1 % ± 0,5), agua (34,1 % ± 0,5), acetato sódico (46,9 % ± 0,5) en masa

[0070] B. Agua (53,1 % ± 0,5), acetato sódico (46,9 %)

[0071] C. Glicerina (22 % ± 0,5), agua (33,5 % ± 0,5), acetato sódico (44,5 % ± 0,5) en masa.

[0072] D. Agua (55,5 % ± 0,5), acetato sódico (44,5 % ± 0,5)

[0073] Las compresas térmicas se almacenaron en un congelador a -17 °C (1,4 °F) durante 6 días consecutivos. Se contaron y se retiraron las compresas térmicas preactivadas. A continuación, las compresas térmicas se almacenaron en el congelador a -27 °C (-16,6 °F) durante 3 días consecutivos. De nuevo, se contaron y se retiraron las compresas térmicas preactivadas. Los resultados de la prueba se muestran a continuación en la Tabla 3.

[0074] T l

[0077]

[0078] continuación

[0081]

[0083] Las pruebas demuestran que añadir glicerina a la fórmula de una compresa térmica reduce el punto de congelación de la solución. La reducción del punto de congelación disminuye significativamente la preactivación de la solución salina superenfriada cuando las muestras se almacenan a temperaturas extremadamente bajas durante períodos prolongados.

[0084] 1.4 Prueba de temperatura máxima

[0085] Se realizó otro estudio para comprender el efecto de la glicerina en la temperatura máxima (T<máx>) de la compresa térmica. Se prepararon varias compresas térmicas de acuerdo con los métodos descritos más adelante con respecto a las FIG.1-4. Se probaron tres muestras con cada una de las siguientes composiciones:

[0086] Composición A: Glicerina (19,1 % ± 0,5), agua (34,1 % ± 0,5) y acetato sódico (46,9 % ± 0,5) en masa Composición C: Glicerina (22 % ± 0,5), agua (33,5 % ± 0,5) y acetato sódico (44,5 % ± 0,5) en masa.

[0087] Cada muestra se activó rompiendo el sello frangible. A continuación, la temperatura de cada muestra se midió cada minuto durante 45 minutos, usando un registrador de temperatura con detector de temperatura de resistencia (RTD) (Omega, Norwalk, Estados Unidos). Los resultados se resumen en la Tabla 2, a continuación.

[0088] T l 4

[0090]

[0092] Se realizaron pruebas adicionales de temperatura máxima en compresas térmicas que contenían las composiciones E y F.

[0093] Composición E: Glicerina (22,0 %), agua (33,5 %) y acetato sódico (44,5 %) en masa

[0094] Composición F: Glicerina (19,1 %), agua (34,1 %) y acetato sódico (46,9 %) en masa.

[0095] En una prueba, se encontró que T<máx>para una muestra que contenía la Composición E era de 39,48 °C (103,064 °F). Los resultados de 8 muestras que contienen la Composición F se resumen en la Tabla 5, a continuación.

[0096] T l

[0099]

[0100] continuación

[0103]

[0105] Las pruebas muestran que las compresas térmicas que contienen las soluciones salinas acuosas superenfriadas descritas anteriormente tienen valores de T<máx>en un intervalo adecuado para calentadores de talón para bebés y compresas térmicas terapéuticas. Una T<máx>ideal para calentadores de talón para bebés puede ser de 38-40 °C (101-104 °F). La T<máx>probada para las composiciones C y E se encuentra dentro de este intervalo. Una T<máx>ideal para compresas calientes terapéuticas puede ser de 41,7-43,3 °C (107-110 °F). Como se muestra en las Tablas 4 y 5 anteriores, la T<máx>probada para las composiciones A y F se encuentra dentro de este intervalo.

[0106] 2.1 Compresa térmica

[0107] Haciendo referencia ahora a las FIG.1 y 2, se ilustra una compresa térmica 10 que tiene un primer compartimento 12 y un segundo compartimento 14. En esta realización, la compresa térmica 10 comprende cuatro láminas 16, 18, 22, 24, pero la compresa térmica 10 puede comprender cualquier número adecuado de láminas por encima de una. Las láminas 16, 18, 22 y 24 están unidas entre sí para formar una lámina laminada que tiene un espacio interior. La compresa térmica 10 incluye además un sello frangible que separa el primer compartimento 12 del segundo compartimento 14.

[0108] Las láminas 16, 18, 22 y 24 pueden configurarse para formar el primer compartimento 12 y el segundo compartimento 14. Para formar el primer y el segundo compartimentos pueden existir diversas configuraciones adecuadas. Una posible configuración se ilustra en las FIG.1-4. La primera lámina 22 y la segunda lámina 24 pueden unirse a lo largo de sus bordes periféricos 26 para formar el segundo compartimento 14. La tercera lámina 16 y la cuarta lámina 18 pueden unirse a lo largo de sus bordes periféricos 20 para formar el primer compartimento 12. La tercera y la cuarta láminas 16, 18 pueden estar contenidas dentro del segundo compartimento. La tercera y la cuarta láminas 16, 18 pueden unirse a la primera y la segunda láminas 12, 14 o pueden separarse de la primera y la segunda láminas 12, 14. En esta realización, El primer compartimento 12 tiene la misma forma que el segundo compartimento 14, pero el primer compartimento 12 es más pequeño, por lo que cabe dentro del segundo compartimento 14. En esta realización, una o ambas de la tercera lámina 16 y la cuarta lámina 18 pueden comprender el sello frangible. El sello frangible puede ser un punto débil o una costura en la tercera y/o la cuarta láminas 16, 18.

[0109] En otra posible configuración (no mostrada), la primera lámina 22 y la segunda lámina 24 pueden unirse a lo largo de sus bordes periféricos para formar un espacio interior. El espacio interior puede dividirse en un primer y un segundo compartimentos. El espacio interior podría dividirse con una tercera lámina o con una costura entre la primera y la segunda láminas 22, 24. Si el espacio interior se divide con una tercera lámina, la tercera lámina puede comprender el sello frangible que podría ser un punto o costura debilitados. Si el espacio interior está dividido por una costura, la costura puede comprender el sello frangible.

[0110] En las realizaciones mostradas, las láminas 16, 18, 22 y 24 son generalmente de forma rectangular y cada par de láminas tiene aproximadamente el mismo tamaño y configuración, sin embargo, las láminas no están particularmente limitadas.

[0111] Las láminas 16, 18, 22 y 24 pueden comprender un material flexible o semiflexible. Para facilitar la fabricación de la compresa térmica 10, las láminas pueden ser termosellables. Existen muchos materiales adecuados incluyendo poliésteres y polinilones. Un material plástico termosellable especialmente adecuado es el polietileno. El polietileno tiene una densidad baja a media, no es caro y se sella fácilmente con calor en un amplio intervalo de temperaturas. El material de lámina de polietileno es muy flexible y se alargará fácilmente al someterlo a tensión. En determinadas aplicaciones, el uso de una película laminada a base de polímeros también ha tenido éxito. Por ejemplo, la tercera y la cuarta láminas pueden estar hechas de un laminado mientras que la primera y la segunda láminas pueden estar hechas de un material de polietileno convencional.

[0112] La unión entre la primera y la segunda láminas y la tercera y la cuarta láminas puede crear un sello hermético. Tanto el primer como el segundo compartimentos 12 y 14 pueden adaptarse para contener una solución salina acuosa superenfriada 28 preparada de acuerdo con el método descrito anteriormente. En la presente realización, la solución salina acuosa superenfriada está contenida en el primer compartimento 12, pero en otras realizaciones, el segundo compartimento puede contener la solución salina acuosa superenfriada 28. Cualquiera que sea el compartimento que no contenga la solución salina acuosa superenfriada 28 puede adaptarse para provocar que la solución salina acuosa superenfriada se congele cuando se rompa el sello frangible, como se muestra en la FIG.3. El compartimento puede contener, pero no se limita a: nada, un gas, metal o aire atmosférico.

[0113] Para activar la compresa, el usuario aplica una presión firme pero razonable, mediante un movimiento de apriete, en la parte exterior de la compresa. Como la solución 28 es generalmente un líquido incompresible tal como agua, la fuerza resultante tiende a expulsar la solución del primer compartimento 12 rompiendo una o más de las costuras en los bordes del primer compartimento 12, permitiendo de este modo que la solución 28 y el aire del segundo compartimento 14 se mezclen. Esto es suficiente para desencadenar de manera confiable la cristalización de la solución superenfriada, liberando de este modo el calor latente de fusión. De esta forma la compresa térmica 10 se calienta y puede aplicarse al usuario. La rotura del primer compartimento 12 se muestra en la FIG.3.

[0114] La lámina puede elegirse y manipularse de manera que la fuerza necesaria para romper el precinto frangible pueda aplicarse fácilmente con una sola mano. Sin embargo, debido a la naturaleza fluida de la compresa, es altamente improbable que cualquier fuerza aplicada accidentalmente active la compresa térmica. Por ejemplo, es poco probable que la manipulación durante el almacenamiento y el transporte active la compresa térmica. Si se desea, el primer compartimento 12 puede fijarse además al segundo compartimento 14 en una costura sellando térmicamente las cuatro láminas juntas a lo largo de un borde. Esto puede facilitar una distribución óptima de la fuerza cuando la compresa se comprime externamente permitiendo que la ruptura se produzca de la manera más eficiente.

[0115] Si se desea una mayor consistencia en la solución cristalizada, digamos que para compresas más grandes, puede añadirse a la solución un agente potenciador de la viscosidad o un agente gelificante. Uno de dichos agentes que ha demostrado ser eficaz es el polímero de hidroxietilcelulosa.

[0116] Con referencia a la FIG.4, opcionalmente puede fijarse una tira adhesiva u otro mecanismo 30 de sujeción a la bolsa para ayudar a mantenerla en contacto con una persona u objeto para producir calor.

Claims (13)

1. REIVINDICACIONES

1. Una compresa térmica (10) que comprende:

una primera lámina (22) y una segunda lámina (24) unidas entre sí para formar una lámina laminada que tiene un espacio interior;

un primer compartimento (12) y un segundo compartimento (14) contenidos dentro del espacio interior; una solución salina acuosa superenfriada alojada en el segundo compartimento (14), comprendiendo la solución del 17 al 27 por ciento en masa de glicerina; y

un sello frangible entre el primer y el segundo compartimentos (12, 14).

2. La compresa térmica (10) de la reivindicación 1 en donde la solución salina acuosa superenfriada es una solución de sulfato, una solución de tiosulfato, una sal de tiosulfato sódico o una solución de tiosulfato sódico.

3. La compresa térmica (10) de la reivindicación 1 en donde la solución salina acuosa superenfriada es una solución de acetato, una solución de acetato trihidrato, una solución de una sal de acetato trihidrato o una solución de acetato sódico trihidrato.

4. La compresa térmica (10) de la reivindicación 2 en donde la solución salina acuosa superenfriada tiene una temperatura máxima dentro de un intervalo de 38 a 40 ±5 % grados Celsius.

5. La compresa térmica (10) de la reivindicación 2 en donde la solución salina acuosa superenfriada tiene una temperatura máxima dentro de un intervalo de 41,7 a 43,3 grados Celsius.

6. La compresa térmica (10) de la reivindicación 1, en donde el primer compartimento (12) contiene aire.

7. La compresa térmica (10) de la reivindicación 1 que comprende además una tercera lámina (16) unida a una o ambas de la primera y la segunda lámina (22, 24), en donde la tercera lámina (16) divide el espacio interior en el primer y el segundo compartimentos (12, 14), y en donde la tercera lámina (16) comprende el sello frangible.

8. La compresa térmica (10) de la reivindicación 1 en donde la primera y la segunda lámina (22, 24) están además unidas entre sí para formar una costura que divide el espacio interior en el primer y segundo compartimento (12, 14) y en donde la costura comprende el sello frangible.

9. La compresa térmica (10) de la reivindicación 1 que comprende además una tercera lámina (16) y una cuarta lámina (18) unidas entre sí para formar una lámina laminada que tiene el segundo compartimento (14);

en donde el espacio interior contiene la tercera y cuarta lámina (16, 18); y

en donde una o ambas de la tercera y la cuarta lámina (16, 18) comprende el sello frangible.

10. La compresa térmica de la reivindicación 1 en donde la solución salina acuosa superenfriada comprende del 17 al 25 por ciento en masa de glicerina.

11. La compresa térmica de la reivindicación 1 en donde la solución salina acuosa superenfriada comprende el 19 por ciento en masa de glicerina.

12. La compresa térmica de la reivindicación 1 en donde la solución salina acuosa superenfriada comprende del 20 al 25 por ciento en masa de glicerina.

13. Uso de una compresa térmica (10) para calentar el talón de un bebé para la toma de muestras de sangre, comprendiendo la compresa térmica (10):

una primera lámina (22) y una segunda lámina (24) unidas entre sí para formar una lámina laminada que tiene un espacio interior;

un primer compartimento (12) y un segundo compartimento (14) contenidos dentro del espacio interior; una solución salina acuosa superenfriada alojada en el segundo compartimento (14), comprendiendo la solución del 17 al 27 por ciento en masa de glicerina; y

un sello frangible entre el primer y el segundo compartimento (12, 14).