ES478422A3 - Un metodo de preparar una formulacion de tableta farmaceuti-ca. - Google Patents

Abstract

Un método de preparar una formulación de tableta farmacéutica, que comprende un medicamento anti alérgico que tiene actividad similar al cromoglitato de sodio, como ingrediente activo, en combinación con un lubricante, comprendiendo el lubricante desde 0,2 a 4,o% en peso de la composición y un diluyente tal como celulosa micro cristalina, un éter de celulosa , bicarbonato sódico o fosfato cálcico di básico, no conteniendo el lubricante ni el diluyente ningún material, tal como material proteínico, capaz de causa una reacción adversa, por ejemplo una reacción alergénica, en un paciente alérgico, cuyo método comprende mezclar los ingredientes en tales proporciones que se produzca una composición que contiene menos de 50% y preferiblemente de 0,5 a 18% en peso, del ingrediente activo e incorporar también opcionalmente en la formulación de 0,1 a 5,0 en peso de un auxiliar de fluidez tal como talco o dióxido de silicio y de 0,5 a 5,o/ en peso de un aglutinante tal como polivinilpirrolidona o metil celulosa, no conteniendo el auxiliar de fluidez ni el aglutinante ningún material capaz de causar una reacción adversa en un paciente alérgico, comprendiendo el diluyente de 80 a 99% en peso de la composición que también sirve opcionalmente como desintegrante, efectúandose la mezcla preferiblemente en dos etapas, siendo la mezcla tamizada a través de un tamiz fino al final de la primera etapa y siendo finalmente comprimida en una table de resistencia a la trituración diametral de al menos 1,5 kp Schleuniger.