FR2909867A1 - Capsule remplie d'un medicament, en particulier d'un medicament inhalable. - Google Patents

Abstract

Un ensemble d'un corps de base en forme de tube (10) et d'un bouchon en forme de tube (20), qui sont ouverts au niveau d'un côté distal (12, 22), est réalisé pour fabriquer une capsule destinée à contenir un médicament. Au moins un creux (13) est placé dans une surface extérieure du corps de base (10), et au moins une saillie de fixation (23) est formée dans une surface intérieure du bouchon (20), laquelle est destinée à être reçue sans jeu dans le creux (13) de la surface extérieure du corps de base (10) et le bouchon (20). Le plus petit diamètre intérieur de la saillie de fixation (23) du bouchon (20) est inférieur ou égal au plus petit diamètre extérieur du creux (13) du corps de base (10), ce qui contribue à réaliser une connexion à enclenchement fixe qui est solide au point que la capsule est appropriée à une application dans un dispositif d'inhalation comprenant des moyens pour percer la capsule dans au moins un endroit.

Description

B07-4475FR Société dite : Pharmachemie B.V. Capsule remplie d'un

médicament, en particulier d'un médicament inhalable Invention de : DE VOS Dick Priorité d'une demande de brevet déposée aux PAYS-BAS le 13 décembre 2006 sous le n 1033047 1 2909867 2 Capsule remplie d'un médicament, en particulier d'un médicament inhalable La présente invention concerne un ensemble d'un corps de base en forme de tube et d'un bouchon en forme de tube, qui sont ouverts au niveau d'un côté distal, et qui sont destinés à être reliés l'un à l'autre au moyen d'une connexion à enclenchement et formant une capsule destinée à contenir une quantité de médicament, dans lequel des moyens de fixation comprenant des parties de fixation qui sont adaptées pour venir en contact étanche l'une avec l'autre afin de réaliser une connexion à enclenchement fixe sont prévus, l'une des parties de fixation étant placée sur l'une d'une surface extérieure du corps de base ou d'une surface intérieure du bouchon, et l'autre des parties de fixation étant placée sur l'autre de la surface extérieure du corps de base ou de la surface intérieure du bouchon.

D'après GB 1 442 121, on connaît un tel ensemble. Cette publication montre une capsule dans laquelle le corps de base peut coulisser dans le bouchon sur une certaine distance afin de réaliser une fermeture détachable de la capsule, et où il est également possible de faire coulisser le corps de base plus profondément dans le bouchon afin de réaliser une fermeture totale. On a besoin d'une fermeture détachable dans le cas d'une situation qui précède le remplissage de la capsule, et dans laquelle il est courant que le corps de base et le bouchon soient transportés et soient présentés ensemble à une machine de remplissage de la capsule. Dans la machine de remplissage, le corps de base et le bouchon sont séparés, par exemple, sous l'action d'une aspiration, après quoi le remplissage est effectué, et le corps de base et le bouchon sont à nouveau assemblés. Dans cette situation, il est nécessaire de réaliser une fermeture totale, où il n'est pas possible de séparer le corps de base et le bouchon dans des circonstances normales.

Afin de réaliser la fermeture détachable, des nervures axiales sont formées sur une surface intérieure du bouchon, elles s'étendent dans une direction longitudinale, et sont adaptées pour venir en contact avec une 2909867 3 surface extérieure du corps de base, le bouchon étant retenu sous l'effet du frottement entre les nervures axiales du bouchon et la surface extérieure du corps de base. La connexion entre le corps de base et le bouchon du fait du frottement peut être libérée en appliquant des forces qui sont 5 supérieures aux forces de frottement, par exemple, des forces d'aspiration. Afin de réaliser la fermeture totale, des nervures périphériques sont disposées sur la surface intérieure du bouchon, et elles s'étendent sur une partie d'une périphérie du bouchon, le corps de base ayant une surface périphérique qui est adaptée pour coulisser sur les nervures périphériques 10 et retenir ensuite les nervures périphériques. En particulier, la surface périphérique est réalisée sur la base d'un resserrement du corps de base. Lorsque le corps de base et le bouchon coulissent l'un dans l'autre, le corps de base et le bouchon sont légèrement écartés par pression, dans une direction radiale, jusqu'à ce que les nervures périphériques soient 15 entièrement placées dans la surface périphérique. A ce moment, le corps de base et le bouchon reprennent leur forme initiale, et une fermeture géométrique est réalisée, laquelle ne peut pas être détachée dans des circonstances normales, en particulier dans les circonstances auxquelles la capsule sera exposée ultérieurement. En particulier, le corps de base et le 20 bouchon ne peuvent plus se séparer en coulissant, car un diamètre extérieur d'une partie du corps de base sur laquelle les nervures périphériques sont amenées est supérieur à un diamètre intérieur des arêtes périphériques, dans la position d'une surface des nervures périphériques située la plus à l'intérieur. De ce fait, la fermeture 25 géométrique obtenue peut également être appelée connexion à enclenchement. Pour plus de précision, il est à noter qu'en ce qui concerne à la fois les nervures axiales et les nervures périphériques, celles-ci sont positionnées sur la périphérie du bouchon avec un certain espace intermédiaire, de 30 sorte que de l'air peut s'échapper lorsque le corps de base et le bouchon coulissent l'un dans l'autre.

2909867 4 Un objet de la présente invention est de réaliser un ensemble d'un corps de base et d'un bouchon comme décrit ci-dessus, grâce auquel il est possible de réaliser une fermeture très solide et sûre de la capsule qui est fabriquée à partir du corps de base et du bouchon, après que le 5 remplissage de la capsule a été effectué. Cet objet est atteint en réalisant un ensemble comme décrit dans le premier paragraphe, dans lequel un diamètre intérieur de la partie de fixation sur la surface intérieure du bouchon, dans la position d'une surface la plus saillante de cette partie de fixation, est au plus égal à un diamètre extérieur de la partie de fixation 10 sur la surface extérieure du corps de base, dans la position d'une surface la plus saillante de cette partie de fixation. De préférence, les moyens de fixation comprennent une combinaison d'au moins une saillie et d'au moins un creux qui est adapté pour recevoir sans jeu la saillie. Pour plus de clarté, dans l'explication qui suit de la 15 présente invention, on suppose que la au moins une saillie est formée dans la surface intérieure du bouchon, et que le au moins un creux est formé dans la surface extérieure du corps de base. Cela n'empêche pas le fait qu'une situation inverse est également possible, c'est-à-dire, une situation dans laquelle la au moins une saillie est formée dans la surface extérieure 20 du corps de base et le au moins un creux est formé dans la surface intérieure du bouchon. Grâce à la présente invention, lorsque le corps de base et le bouchon coulissent l'un dans l'autre jusqu'à ce que la saillie de fixation du bouchon soit reçue dans le creux du corps de base, une fermeture géométrique est 25 réalisée. Dans le cas où le diamètre intérieur de la saillie de fixation de la surface intérieure du bouchon, dans la position d'une surface de la saillie de fixation située le plus vers l'intérieur, est inférieur à un diamètre extérieur du creux formé dans la surface extérieure du corps de base, dans la position d'une surface du creux située le plus vers l'intérieur, on obtient 30 un ajustement serré qui présente une grande solidité grâce à une déformation permanente du corps de base et/ou du bouchon. Cela est dû au fait qu'avant d'assembler le corps de base et le bouchon, le plus petit 2909867 5 diamètre intérieur de la saillie de fixation du bouchon est inférieur au plus petit diamètre extérieur du creux du corps de base. Dans cette situation, le corps de base et le bouchon sont fixés l'un à l'autre par une connexion à enclenchement, où le corps de base et le bouchon se déforment 5 temporairement jusqu'à ce que la saillie de fixation du bouchon soit complètement reçue dans le creux du corps de base. De même, une déformation permanente du corps de base et/ou du bouchon se produit, où le corps de base et/ou le bouchon sont inclinés pour se déplacer l'un vers l'autre dans une direction radiale, de sorte que des forces 10 supplémentaires doivent être surmontées lorsque l'on veut séparer le corps de base et le bouchon. Un avantage important de l'ensemble du corps de base et du bouchon selon la présente invention est que grâce à celui-ci, il est possible de réaliser une capsule avec une fermeture qui est si solide que lors du 15 traitement ultérieur et de la manipulation de la capsule, il n'y a pratiquement pas de risque que le corps de base et le bouchon soient détachés. Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'appliquer un élément d'étanchéité, ce qui est souvent effectué dans certaines applications dans lesquelles la capsule est soumise à des forces de traction afin d'obtenir une 20 connexion extérieure supplémentaire entre le corps de base et le bouchon. Cet élément d'étanchéité comprend un ruban de gélatine, par exemple, et s'étend sur des surfaces extérieures adjacentes du corps de base et du bouchon, cet élément d'étanchéité étant fixé aux deux surfaces extérieures. Dans un mode de réalisation pratique de l'ensemble selon la présente 25 invention, un certain nombre de saillies de fixation sont prévues dans la surface intérieure du bouchon, lesquelles sont réparties uniformément sur une périphérie du bouchon, et sont placées sensiblement dans une position longitudinale égale sur le bouchon. De cette manière, une bonne fermeture de la capsule est garantie, sur toute la périphérie de celle-ci, alors qu'il est 30 également possible de laisser de l'air s'échapper, lorsque le corps de base et le bouchon coulissent l'un dans l'autre afin de fermer la capsule, grâce aux espaces intermédiaires entre les saillies de fixation.

2909867 6 De préférence, dans la surface intérieure du bouchon, dans une position plus proche du côté distal ouvert du bouchon que la saillie de fixation, au moins une saillie de retenue est prévue, laquelle est destinée à être reçue de façon séparable dans le creux de la surface extérieure du 5 corps de base afin de réaliser une connexion à enclenchement détachable, dans laquelle un diamètre intérieur de la saillie de retenue, dans la position d'une surface de cette saillie située le plus vers l'intérieur, est supérieur à un diamètre intérieur de la saillie de fixation, dans la position d'une surface de cette saillie située le plus vers l'intérieur, et est supérieur 10 au diamètre extérieur du creux formé dans la surface extérieure du corps de base, dans la position de la surface du creux située le plus vers l'intérieur. Grâce à la présence de la saillie de retenue qui est plus petite que la saillie de fixation, une connexion temporaire entre le corps de base et le bouchon peut être réalisée avant le remplissage de la capsule, comme 15 cela est également le cas avec l'ensemble connu d'après GB 1 442 121. Dans un mode de réalisation pratique de l'ensemble selon la présente invention, un certain nombre de saillies de retenue sont prévues dans la surface intérieure du bouchon, lesquelles sont réparties uniformément sur une périphérie du bouchon, et sont placées sensiblement dans une position 20 longitudinale égale sur le bouchon. De cette manière, une bonne fermeture détachable de la capsule sur toute sa périphérie est garantie, alors qu'il est également possible de laisser de l'air s'échapper lorsque le corps de base et le bouchon coulissent l'un dans l'autre afin d'établir la fermeture temporaire, grâce aux espaces intermédiaires entre les saillies de retenue.

25 Il est également possible de prévoir un seul creux dans la surface extérieure du corps de base, qui s'étend sur une périphérie entière du corps de base. Par exemple, ce creux peut être réalisé d'une manière relativement simple en munissant le corps de base d'un resserrement, comme cela est le cas avec le corps de base connu d'après GB 1 442 121.

30 De plus, la présente invention concerne une capsule qui est remplie d'un médicament, et qui est fabriquée à partir de l'ensemble décrit ci-dessus selon la présente invention, dans laquelle le corps de base et le 2909867 7 bouchon sont reliés l'un à l'autre au moyen d'une fixation à enclenchement fixe, et la saillie de fixation dans la surface intérieure du bouchon est reçue dans le creux de la surface extérieure du corps de base. Le médicament dont est remplie cette capsule peut être tout médicament qui est approprié 5 pour être contenu par une capsule, et peut être un médicament inhalable, par exemple. En outre, le médicament peut avoir toute forme appropriée, et peut se présenter sous la forme de poudre, par exemple. De préférence, le corps de base et le bouchon sont tous deux faits d'un matériau qui est courant dans le contexte de capsules remplies de 10 médicament, par exemple, de gélatine ou d'hydroxy propyl méthyl cellulose (HPMC). De plus, la présente invention concerne une capsule qui est particulièrement destinée à être appliquée dans un dispositif d'inhalation, et qui est remplie d'un médicament inhalable.

15 D'après GB 1 485 163, par exemple, on connaît un dispositif d'inhalation, qui comprend un espace ayant deux compartiments, à savoir un compartiment qui est adapté pour recevoir une capsule qui est remplie d'un médicament inhalable, et un compartiment plus grand qui est en communication directe avec lui. Par souci de clarté, le premier 20 compartiment sera appelé ci-après compartiment de réception de capsule alors que le deuxième compartiment sera appelé ci-après chambre de mélange. Le dispositif d'inhalation comprend un certain nombre d'aiguilles mobiles destinées à percer la capsule lorsque celle-ci est placée dans 25 l'espace de réception de capsule, de sorte qu'un certain nombre de trous peuvent être formés dans la capsule, par lesquels le contenu de celle-ci peut être libéré. De plus, le dispositif d'inhalation est muni d'un moyen pour conduire de l'air à travers le dispositif, en particulier à travers la chambre de mélange. Le dispositif d'inhalation connu d'après GB 1 485 30 163 comprend deux canaux pour envoyer de l'air dans la chambre de mélange, les canaux étant reliés à la chambre de mélange en différentes positions, les axes longitudinaux des canaux s'étendant dans des 2909867 8 directions qui correspondent sensiblement aux directions de tangentes à la chambre de mélange. De plus, le dispositif d'inhalation comprend un tube d'aspiration qui est également relié à la chambre de mélange. Le dispositif d'inhalation peut servir à administrer un médicament 5 inhalable, où un utilisateur ou une utilisatrice du dispositif d'inhalation prend le médicament lui-même ou elle-même. En gros, le fonctionnement du dispositif d'inhalation connu d'après GB 1 485 163 est le suivant. Premièrement, l'utilisateur place une capsule qui est remplie d'un médicament inhalable dans l'espace de réception de capsule du dispositif 10 d'inhalation. Afin de placer et de retirer des capsules, le dispositif d'inhalation est conçu de telle sorte que l'espace de réception de capsule peut être ouvert et fermé. Ensuite, l'utilisateur actionne les aiguilles destinées à percer la capsule, et après cela, l'utilisateur exerce une force d'aspiration par le tube d'aspiration. En raison de la dépression qui est 15 ainsi obtenue, de l'air est envoyé dans la chambre de mélange par les deux canaux, et du fait du positionnement des deux canaux, un tourbillon d'air est obtenu dans la chambre de mélange lors de l'opération. Sous l'effet de la force d'aspiration, la capsule est déplacée de l'espace de réception de capsule à la chambre de mélange, et sous l'effet du tourbillon d'air dans la 20 chambre de mélange, la capsule commence à tourner, la capsule se heurtant régulièrement aux parois de la chambre de mélange. Le mouvement de rotation et les collisions de la capsule contribuent à vider la capsule. Sous l'effet de l'écoulement d'air qui est réalisé dans le tube d'aspiration par l'utilisateur du dispositif d'inhalation, le médicament 25 inhalable est délivré à la bouche ou au nez de l'utilisateur par le tube d'aspiration. A part cela, dans la position d'une connexion du tube d'aspiration à la chambre de mélange, une grille est prévue, si bien que la capsule ne peut pas sortir de la chambre de mélange. En ce qui concerne une capsule qui est destinée à être appliquée dans 30 un dispositif d'inhalation, il est important que les parties dont est composée la capsule soient reliées de façon étanche entre elles. Il est apparu en pratique que lorsque la capsule est percée par les aiguilles et 2909867 9 que les aiguilles sont ensuite rétractées, les parties de la capsule s'inclinent pour se déplacer avec les aiguilles et s'écartent ainsi sous l'effet des forces d'adhésion entre les aiguilles et les parois des ouvertures qui viennent d'être créées. En fait, lorsque cela se produit et que la connexion entre les 5 parties de la capsule est rompue, les parties de la capsule s'écartent en coulissant jusqu'à ce qu'elles touchent les parois de l'espace de réception de capsule, au niveau des deux côtés. La capsule qui est ainsi étirée est alors bloquée dans l'espace de réception de capsule, et en conséquence le dispositif d'inhalation fonctionne mal, car la capsule ne peut plus se 10 déplacer librement dans la chambre de mélange. En outre, dans ce cas, l'utilisateur doit s'occuper de retirer la capsule de l'espace de réception de capsule. Selon l'état de l'art, afin de relier les parties d'une capsule, on utilise un élément d'étanchéité qui est placé sur les surfaces extérieures des 15 parties. De même, des solutions sont prévues, lesquelles ont pour objet de réduire les forces d'adhésion entre les aiguilles et les parois des ouvertures formées dans la capsule. Par exemple, il est décrit dans US 6 488 027 qu'il est avantageux que l'aiguille soit en métal et soit munie d'une couche d'un copolymère, le téflon étant une possibilité pratique.

20 Un objet de la présente invention est de réaliser une capsule dans laquelle la connexion entre les parties dont est composée la capsule soit suffisamment solide pour permettre l'application de la capsule dans un dispositif d'inhalation, alors que l'élément d'étanchéité est supprimé, sans risque que la connexion entre les parties soit rompue lorsque la capsule est 25 percée et que les aiguilles ou d'autres moyens qui sont appliqués à cet effet sont rétractés. Le fait de supprimer l'élément d'étanchéité présente un avantage important en ce que le nombre d'étapes du procédé de fabrication et de remplissage de la capsule est réduit, en conséquence de quoi ce procédé prend moins de temps et coûte donc moins d'argent.

30 L'objet est atteint en réalisant une capsule qui est remplie d'un médicament inhalable, et qui comprend des parties qui sont reliées entre elles exclusivement par une connexion à enclenchement fixe.

2909867 10 En général, afin de réaliser une connexion à enclenchement, on utilise une saillie et un creux destiné à recevoir la saillie, la saillie étant placée dans une partie, et le creux dans une autre partie. Lorsque le matériau des parties est assez flexible, les parties peuvent se déplacer l'une sur l'autre, 5 les parties étant écartées par pression jusqu'à un certain point tant que la saillie n'est pas encore parfaitement logée dans le creux. Cependant, dès que la saillie atteint la bonne position dans le creux, les parties reprennent leur forme initiale. Dans cette situation, il n'est tout simplement pas possible de déplacer davantage les parties l'une par rapport à l'autre, ou 10 de réaliser un mouvement inverse, car la saillie est retenue par une barrière qui est formée par une partie d'une paroi du creux. Dans un mode de réalisation pratique, la capsule selon la présente invention comprend les parties suivantes : - un corps de base en forme de tube, dans lequel au moins un creux est 15 prévu dans une surface extérieure du corps de base, et dans lequel le corps de base est ouvert au niveau d'un côté distal ; et - un bouchon en forme de tube, dans lequel au moins une saillie est prévue dans une surface intérieure du bouchon, et dans lequel le bouchon est ouvert au niveau d'une extrémité distale ; 20 dans lequel le corps de base et le bouchon sont reliés l'un à l'autre exclusivement au moyen d'une connexion à enclenchement fixe, la saillie de la surface intérieure du bouchon étant reçue sans jeu dans la surface extérieure du corps de base. De plus, la présente invention concerne un procédé destiné à libérer 25 un médicament inhalable. Selon ce procédé, on réalise une capsule qui est remplie d'un médicament inhalable et qui comprend des parties qui sont reliées entre elles au moyen d'une connexion à enclenchement fixe, et au moins un trou est prévu dans la capsule. Le procédé peut en outre comprendre l'étape consistant à déplacer la capsule.

30 De plus, la présente invention concerne un ensemble d'un dispositif d'inhalation et d'une capsule qui est remplie d'un médicament inhalable et qui comprend des parties qui sont reliées entre elles au moyen d'une 2909867 11 connexion à enclenchement fixe, dans lequel le dispositif d'inhalation comprend un espace intérieur qui, entre autres choses, est approprié pour recevoir la capsule ; et des moyens qui sont adaptés pour former au moins un trou dans la capsule. De préférence, ces derniers moyens comprennent 5 au moins une aiguille mobile. Le dispositif d'inhalation qui fait partie de l'ensemble selon la présente invention peut être, par exemple, le dispositif d'inhalation connu d'après GB 1 485 163. En particulier, le dispositif d'inhalation peut comprendre au moins deux trous pour faire passer de l'air dans l'espace 10 intérieur, les trous de passage d'air étant situés en différentes positions par rapport à l'espace, de sorte que dans une situation où de l'air est envoyé dans l'espace par les trous, un tourbillon d'air est obtenu dans l'espace. De cette manière, à l'aide du dispositif d'inhalation, une rotation de la capsule peut être réalisée, laquelle contribue à un bon déroulement de l'opération 15 consistant à vider la capsule. De plus, la présente invention concerne un procédé pour libérer un médicament inhalable, comprenant les étapes suivantes consistant à : - réaliser un ensemble d'un dispositif d'inhalation et d'une capsule selon la présente invention, comme décrit ci-dessus ; 20 - positionner la capsule dans l'espace intérieur du dispositif d'inhalation ; - activer les moyens du dispositif d'inhalation qui sont adaptés pour faire au moins un trou dans la capsule ; et - amener de l'air dans l'espace du dispositif d'inhalation.

25 De préférence, le procédé comprend en outre l'étape consistant à laisser la capsule se déplacer dans l'espace intérieur du dispositif d'inhalation. Cette étape peut être réalisée en mettant en oeuvre l'étape consistant à amener de l'air dans l'espace interne, par exemple, lorsqu'un tourbillon d'air est formé lors de l'opération, dans l'espace intérieur, à la 30 suite de quoi la capsule peut être mise en rotation. La présente invention va être expliquée plus en détail avec la description qui suit. Ainsi, référence va être faite aux dessins, dans 2909867 12 lesquels les mêmes signes de référence indiquent des mêmes éléments ou éléments similaires, et dans lesquels : La figure 1 montre schématiquement une vue en perspective partiellement en coupe d'un ensemble d'un corps de base et d'un bouchon 5 selon la présente invention ; La figure 2 montre schématiquement une vue de côté du bouchon représenté sur la figure 1; La figure 3 montre schématiquement une vue en perspective partiellement en coupe d'une capsule selon la présente invention, qui 10 comprend le corps de base représenté sur la figure 1 et le bouchon représenté sur la figure 1 ; et La figure 4 montre schématiquement un dessin éclaté d'un dispositif d'inhalation. La figure 1 montre un ensemble d'un corps de base 10 et d'un 15 bouchon 20 selon la présente invention, et la figure 2 montre une vue de côté du bouchon 20. Le corps de base 10 et le bouchon 20 ont tous deux une forme de tube, où un côté 11, 21 est fermé, et un autre côté 12, 22 est ouvert. Dans l'exemple représenté, un diamètre extérieur du corps de base 10 est 20 identique sur toute la longueur, sauf dans la position d'un creux 13 qui est placé près du côté ouvert 12 du corps de base 10, où le diamètre extérieur est plus petit. Le bouchon 20 comprend un certain nombre de saillies 23, 24 qui sont dirigées vers l'intérieur. Dans l'exposé qui suit, les saillies 23 qui sont 25 placées dans une position plus proche du côté fermé 21 du bouchon 20 sont appelées saillies de fixation 23, et les saillies 24 qui sont placées dans une position plus proche du côté ouvert 22 du bouchon 20 sont appelées saillies de retenue 24. En ce qui concerne les deux types de saillies 23, 24, elles sont uniformément réparties sur une périphérie du bouchon 20, des 30 espaces intermédiaires 25, 26 étant présents entre les saillies 23, 24. Près du côté ouvert 22 du bouchon 20, une rainure 27 est formée dans une surface extérieure du bouchon 20, sur toute la périphérie du bouchon 20.

2909867 13 Dans l'exemple représenté, le plus petit diamètre intérieur des saillies de fixation 23 du bouchon 20 est inférieur au plus petit diamètre extérieur du creux 13 du corps de base 10. Le plus petit diamètre intérieur des saillies de retenue 24 du bouchon 20 est supérieur au plus petit diamètre 5 intérieur des saillies de fixation 23. Le plus petit diamètre intérieur des saillies de retenue 24 du bouchon 20 est également supérieur au plus petit diamètre extérieur du creux 13 du corps de base 10, et inférieur au diamètre extérieur de la partie restante du corps de base 10. La figure 1 montre une position mutuelle du corps de base 10 et du 10 bouchon 20 dans laquelle le bouchon 20 a partiellement coulissé sur le corps de base 10, et les saillies de retenue 24 du bouchon 20 sont placées dans la position du creux 13 du corps de base 10. Dans cette position mutuelle, du fait que les saillies de retenue 24 du bouchon 20 sont placées dans le creux 13 du corps de base 10, une connexion à enclenchement entre 15 le corps de base 10 et le bouchon 20 est réalisée. La différence de diamètre intérieur entre les saillies de retenue 24 du bouchon 20 et une surface adjacente placée plus près du côté ouvert 22 du bouchon 20 est relativement faible, de sorte qu'il ne faut franchir qu'une barrière relativement petite lorsque l'on souhaite rompre la connexion à 20 enclenchement entre le corps de base 10 et le bouchon 20. De cette manière, la connexion à enclenchement qui est établie au moyen d'une coopération entre le creux 13 du corps de base 10 et les saillies de retenue 24 du bouchon 20 est caractérisée comme connexion à enclenchement détachable.

25 La position mutuelle du corps de base 10 et du bouchon 20 comme représenté sur la figure 1 où le bouchon 20 a partiellement coulissé sur le corps de base 10, et où les saillies de retenue 24 du bouchon 20 sont placées au niveau de la position du creux 13 du corps de base 10 est une position dans laquelle l'ensemble du corps de base 10 et du bouchon 20 est 30 transporté et présenté à une machine (non représentée) destinée à séparer le corps de base 10 et le bouchon 20, à remplir le corps de base 10 d'un agent de remplissage, par exemple, d'un médicament, et à remettre le 2909867 14 bouchon 20 sur le corps de base 10, une connexion à enclenchement fixe étant réalisée afin d'obtenir une capsule hermétiquement fermée 30. Cette capsule 30 est représentée sur la figure 3. La manière dont la capsule 30 est fabriquée à partir de l'ensemble du corps de base 10 et du bouchon 20 5 comme représenté sur la figure 1 va être expliquée plus en détail ci-après. Dans une première étape, la connexion à enclenchement entre le corps de base 10 et le bouchon 20 est rompue en séparant le corps de base 10 et le bouchon 20 sous l'effet de forces de traction appropriées, par exemple, des forces d'aspiration. Lorsque le bouchon 20 a été retiré du corps de base 10, 10 un espace intérieur du corps de base 10 est librement accessible par le côté ouvert 12, et le corps de base 10 peut être rempli. L'agent de remplissage peut être un médicament, par exemple, et peut avoir n'importe quelle forme appropriée. Par exemple, le corps de base 10 peut être rempli d'une poudre ou de petites pastilles.

15 Une fois que l'étape de remplissage du corpsde base 10 a été effectuée, on fait à nouveau coulisser le bouchon 20 sur le corps de base 10. Le corps de base 10 et le bouchon 20 sont rapprochés l'un de l'autre, jusqu'à ce que les saillies de fixation 23 du bouchon 20 soient placées dans la position du creux 13 du corps de base 10. Pendant le mouvement relatif 20 du corps de base 10 et du bouchon 20, de l'air peut s'échapper par les espaces intermédiaires 25, 26 des saillies 23, 24 du bouchon 20. Grâce au fait que le plus petit diamètre intérieur des saillies de fixation 23 du bouchon 20 soit inférieur au plus petit diamètre extérieur du creux 13 du corps de base 10, il est nécessaire d'exercer une pression pour 25 finalement s'assurer que les saillies de fixation 23 du bouchon 20 se retrouvent dans la position du creux 13 du corps de base 10. Lors de cette opération, une déformation permanente du corps de base 10 et/ou du bouchon 20 est obtenue, et un ajustement serré est ainsi obtenu. Une fois que les saillies de fixation 23 du bouchon 20 sont dans la position du creux 30 13 du corps de base 10, une connexion à enclenchement fixe est réalisée, laquelle n'est pratiquement pas détachable sans endommager la capsule 30 ainsi obtenue.

2909867 15 La rainure 27 formée dans la surface extérieure du bouchon 20 n'a pas pour fonction d'établir une connexion à enclenchement entre le corps de base 10 et le bouchon 20. Pour être plus précis, il est à noter que cette rainure 27 a pour rôle de garantir une forme circulaire désirée d'une 5 section du bouchon 20 lors d'une opération de fabrication du bouchon 20, en particulier pendant une étape dans laquelle le matériau du bouchon 20 est séché. Grâce à la présence de la rainure 27, on empêche que la section du bouchon 20 ne prenne une forme ovale. En fait, l'application de la rainure 27 est connue par elle-même d'après EP 0 246 804.

10 Le corps de base 10 et le bouchon 20 peuvent être faits de n'importe quel matériau approprié. Des exemples de matériaux courants utilisés pour des capsules 30 sont une gélatine et HPMC. Grâce au fait que les parties 10, 20 de la capsule 30 sont reliées l'une à l'autre de façon très étanche au moyen d'une connexion à enclenchement 15 fixe, où le bouchon 20 est serré hermétiquement sur le corps de base 10, il n'est pas nécessaire de prévoir de moyen de connexion supplémentaire comme un ruban d'étanchéité sur la capsule 30. Grâce à cela, on économise une étape dans le procédé de fabrication, ce qui contribue à une réduction du coût de la capsule 30.

20 La capsule 30 selon la présente invention est appropriée pour diverses applications. Une application qui va être décrite ci-après est l'application dans un dispositif d'inhalation 40 comme représenté sur la figure 4. Le dispositif d'inhalation 40 comprend un boîtier d'inhalation 41 et un embout buccal 42 ayant un tube d'aspiration 43. Dans un état assemblé du 25 dispositif d'inhalation 40, le boîtier d'inhalation 41 et l'embout buccal 42 sont reliés l'un à l'autre, et il est possible de faire tourner le boîtier d'inhalation 41 et l'embout buccal 42 l'un par rapport à l'autre autour d'un axe de rotation qui s'étend dans une direction longitudinale. Le boîtier d'inhalation 41 comprend un espace intérieur 44, dans 30 lequel un compartiment 45 de cet espace intérieur 44 est adapté pour recevoir une capsule 30. Ce compartiment 45 sera appelé ci-après compartiment de réception de capsule 45, alors qu'une autre partie de 2909867 16 l'espace intérieur 44 du boîtier d'inhalation 41 sera appelé ci-après chambre de mélange 46. Pour envoyer de l'air dans la chambre de mélange 46, deux cavités 47 sont prévues dans le boîtier d'inhalation 41. Dans le boîtier d'inhalation 41, deux groupes de quatre aiguilles (non 5 représentées) sont placés dans des positions telles qu'elles peuvent percer une capsule 30 qui est placée dans l'espace de réception de capsule 45, aux deux extrémités distales. Les groupes d'aiguilles peuvent être actionnés au moyen de boutons-poussoirs 48. Le dispositif d'inhalation 40 est appliqué par un utilisateur pour 10 prendre le contenu d'une capsule 30 contenant un médicament inhalable. A cet effet, l'utilisateur met tout d'abord le boîtier d'inhalation 41 et l'embout buccal 42 dans une position mutuelle dans laquelle l'espace intérieur 44 du boîtier d'inhalation 41 est librement accessible, place une capsule 30 dans l'espace de réception de capsule 45 du boîtier d'inhalation 15 41, et met ensuite le boîtier d'inhalation 41 et l'embout buccal 42 dans une position dans laquelle l'embout buccal 42 est placé en ligne droite en face de la capsule 30. Dans cette position mutuelle du boîtier d'inhalation 41 et de l'embout buccal 42, l'espace intérieur 44 du boîtier d'inhalation 41 est en communication avec l'air extérieur uniquement par les cavités 47 et le 20 tube d'aspiration 43 de l'embout buccal 42. Une fois que la capsule 30 a été placée dans le dispositif d'inhalation 40, l'utilisateur actionne les boutons-poussoirs 48 si bien que les aiguilles pénètrent dans la capsule 30 et font des trous dans la capsule 30. Ensuite, l'utilisateur crée une dépression dans l'espace intérieur 44 du boîtier 25 d'inhalation 41 en exerçant une force d'aspiration avec la bouche ou le nez, par le tube d'aspiration 43 de l'embout buccal 42. Sous l'effet de cette dépression, de l'air est aspiré par les cavités 47. La forme de la chambre de mélange 46 et le positionnement des cavités 47 sont tels qu'un tourbillon d'air est créé dans la chambre de mélange 46. Grâce à la force d'aspiration 30 qui est exercée par l'utilisateur, la capsule 30 est aspirée depuis l'espace de réception de capsule 45 jusque dans la chambre de mélange 46. Dans la chambre de mélange 46, la capsule 30 est entraînée par le tourbillon d'air, 2909867 17 et commence à effectuer par ce biais un mouvement de rotation. En raison de ce mouvement, et du fait que la capsule 30 heurte régulièrement les parois de la chambre de mélange 46, la capsule 30 est vidée par les trous formés dans celle-ci, après quoi le médicament libéré se déplace à travers 5 le tube d'aspiration 43 de l'embout buccal 42, en direction de la bouche ou du nez de l'utilisateur du dispositif d'inhalation 40. Outre cela, une grille (non représentée) est disposée à une entrée du tube d'aspiration 43 de l'embout buccal 42, si bien que la capsule 30 ne peut pas quitter la chambre de mélange 46 et se retrouver dans le tube d'aspiration 43.

10 Lors de l'utilisation du dispositif d'inhalation 40, il est important qu'une capsule 30 ayant une connexion solide entre le corps de base 10 et l'embout soit appliquée. Grâce à cela, on peut empêcher que le corps de base 10 et le bouchon 20 soient séparés lorsque les aiguilles se rétractent après avoir percé les côtés fermés 11, 21 du corps de base et du bouchon 15 20, ce qui se produit dès que l'utilisateur relâche les boutons-poussoirs 48, et un bon fonctionnement fiable du dispositif d'inhalation 40 est garanti. Pour l'homme de l'art, il apparaîtra clairement que le cadre de la présente invention n'est pas limité aux exemples examinés dans l'exposé ci-dessus, mais que plusieurs amendements et modifications sont possibles 20 sans s'écarter du cadre de l'invention tel que défini dans les revendications annexées. Dans l'exposé qui précède, entre autres choses, un ensemble d'un corps de base en forme de tube 10 et d'un bouchon en forme de tube 20 est décrit, dans lequel le corps de base 10 et le bouchon 20 sont tous deux 25 ouverts au niveau d'un côté distal 12, 22. L'ensemble est prévu pour fabriquer une capsule 30 destinée à contenir un médicament. Au moins un creux 13 est placé dans une surface extérieure du corps de base 10, et au moins une saillie de fixation 23 est formée dans une surface intérieure du bouchon 20, laquelle est destinée à être reçue sans jeu 30 dans le creux 13 de la surface extérieure du corps de base 10 afin de réaliser une connexion à enclenchement fixe entre le corps de base 10 et le bouchon 20. Le plus petit diamètre intérieur de la saillie de fixation 23 du 2909867 18 bouchon 20 est inférieur ou égal au plus petit diamètre extérieur du creux 13 du corps de base 10, ce qui contribue à réaliser une connexion à enclenchement fixe qui est solide au point que la capsule 30 est appropriée à une application dans un dispositif d'inhalation 40 comprenant des 5 moyens pour percer la capsule 30 dans au moins un endroit.

Claims (18)

REVENDICATIONS

1. Ensemble d'un corps de base en forme de tube (10) et d'un bouchon en forme de tube (20), qui sont ouverts au niveau d'un côté distal (12, 22), et qui sont destinés à être reliés l'un à l'autre au moyen d'une connexion à enclenchement et formant une capsule (30) destinée à contenir une quantité de médicament, dans lequel des moyens de fixation comprenant des parties de fixation (13, 23) qui sont adaptées pour venir en contact étanche l'une avec l'autre afin de réaliser une connexion à enclenchement fixe sont prévus, l'une des parties de fixation (13, 23) étant placée sur l'une de la surface extérieure du corps de base (10) ou d'une surface intérieure du bouchon (20), l'autre des parties de fixation (13, 23) étant placée sur l'autre de la surface extérieure du corps de base (10) ou de la surface intérieure du bouchon (20), et dans lequel un diamètre intérieur de la partie de fixation (23) sur la surface intérieure du bouchon (20), dans la position d'une surface la plus saillante de cette partie de fixation (23), est au plus égal à un diamètre extérieur de la partie de fixation (13) sur la surface extérieure du corps de base (10), dans la position d'une surface la plus saillante de cette partie de fixation (13).

2. Ensemble selon la revendication 1, dans lequel au moins un creux (13) est placé dans une surface extérieure du corps de base (10), et au moins une saillie de fixation (23) est formée dans une surface intérieure du bouchon (20), laquelle est destinée à être reçue sans jeu dans le creux (13) de la surface extérieure du corps de base (10) afin de réaliser une connexion à enclenchement fixe, et dans lequel un diamètre intérieur de la saillie de fixation (23) de la surface intérieure du bouchon(20), dans la position d'une surface de la saillie de fixation (23) située le plus vers l'intérieur, est au plus égal à un diamètre extérieur du creux (13) formé dans la surface extérieure du corps de base (10), dans la position d'une surface du creux (13) située le plus vers l'intérieur. 2909867 20

3. Ensemble selon la revendication 2, dans lequel un certain nombre de saillies de fixation (23) sont prévues dans la surface intérieure du bouchon (20), lesquelles sont réparties uniformément sur une périphérie 5 du bouchon (20), et sont placées sensiblement dans une position longitudinale égale sur le bouchon (20).

4. Ensemble selon la revendication 2 ou 3, dans lequel au moins une saillie de retenue (24) est prévue dans la surface intérieure du bouchon 10 (20), dans une position plus proche du côté distal ouvert (22) du bouchon (20) que la saillie de fixation (23), laquelle est destinée à être reçue de façon séparable dans le creux (13) de la surface extérieure du corps de base (10) afin de réaliser une connexion à enclenchement détachable, dans laquelle un diamètre intérieur de la saillie de retenue (24), dans la position d'une 15 surface de cette saillie (24) située le plus vers l'intérieur, est supérieur à un diamètre intérieur de la saillie de fixation (23), dans une position d'une surface de cette saillie (23) située le plus vers l'intérieur, et est supérieur au diamètre extérieur du creux (13) formé dans la surface extérieure du corps de base (10), dans une position de la surface du creux (13) située le plus 20 vers l'intérieur.

5. Ensemble selon la revendication 4, dans lequel un certain nombre de saillies de retenue (24) sont prévues dans la surface intérieure du bouchon (20), lesquelles sont réparties uniformément sur une périphérie 25 du bouchon (20), et sont placées sensiblement dans une position longitudinale égale sur le bouchon (20).

6. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 2 à 5, dans lequel un seul creux (13) est prévu dans la surface extérieure du corps de 30 base (10), lequel s'étend sur une périphérie entière du corps de base (10). 2909867 21

7. Capsule (30) qui est remplie d'un médicament, et qui est fabriquée à partir d'un ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans laquelle le corps de base (10) et le bouchon (20) sont reliés l'un à l'autre au moyen d'une fixation à enclenchement fixe, et dans laquelle la saillie de 5 fixation (23) de la surface intérieure du bouchon (20) est reçue dans le creux (13) de la surface extérieure du corps de base (10).

8. Capsule (30) selon la revendication 7, qui est remplie d'un médicament inhalable.

9. Capsule (30), qui est particulièrement destinée à être appliquée dans un dispositif d'inhalation (40), qui est remplie d'un médicament inhalable, et qui comprend des parties (10, 20) qui sont reliées entre elles exclusivement par une connexion à enclenchement fixe. 15

10. Capsule (30) selon la revendication 9, comprenant : - un corps de base en forme de tube (10), dans lequel au moins un creux (13) est prévu dans une surface extérieure du corps de base (10), et dans lequel le corps de base (10) est ouvert au niveau d'un côté distal (12) ; et 20 - un bouchon en forme de tube (20), dans lequel au moins une saillie (23) est prévue dans une surface intérieure du bouchon (20), et dans lequel le bouchon (20) est ouvert au niveau d'un côté distal (22) ; dans lequel le corps de base (10) et le bouchon (20) sont reliés l'un à l'autre exclusivement au moyen d'une connexion à enclenchement fixe, la saillie 25 (23) de la surface intérieure du bouchon (20) étant reçue sans jeu dans la surface extérieure du corps de base (10).

11. Procédé destiné à libérer un médicament inhalable, comprenant les étapes suivantes consistant à : 30 - réaliser une capsule (30) selon l'une quelconque des revendications 8 à10;et - créer au moins un trou dans la capsule (30). 10 2909867 22

12. Procédé selon la revendication 11, comprenant en outre l'étape consistant à déplacer la capsule (30). 5

13. Ensemble d'un dispositif d'inhalation (40) et d'une capsule (30) selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, dans lequel le dispositif d'inhalation (40) comprend un espace intérieur (44 ; 45, 46) qui, entre autres choses, est approprié pour recevoir la capsule (30) ; et des moyens qui sont adaptés pour faire au moins un trou dans la capsule (30). 10

14. Ensemble selon la revendication 13, dans lequel les moyens du dispositif d'inhalation (40) qui sont adaptés pour faire au moins un trou dans la capsule (30) comprennent au moins une aiguille mobile. 15

15. Ensemble selon la revendication 13 ou 14, dans lequel le dispositif d'inhalation (40) comprend au moins deux trous (47) pour faire passer de l'air dans l'espace intérieur (44 ; 46), les trous de passage d'air (47) étant situés en différentes positions par rapport à l'espace (44 ; 46), de sorte que dans une situation où de l'air est envoyé dans l'espace (44 ; 46) par les 20 trous (47), un tourbillon d'air est obtenu dans l'espace (44 ; 46).

16. Procédé pour libérer un médicament inhalable, comprenant les étapes suivantes consistant à : - réaliser un ensemble d'un dispositif d'inhalation (40) et d'une 25 capsule (30) selon l'une quelconque des revendications 13 à 15 ; - positionner la capsule (30) dans l'espace intérieur (44 ; 46) du dispositif d'inhalation (40) ; - activer les moyens du dispositif d'inhalation (40) qui sont adaptés pour faire au moins un trou dans la capsule (30) ; et 30 - amener de l'air dans l'espace intérieur (44 ; 46) du dispositif d'inhalation (40). 2909867 23

17. Procédé selon la revendication 16, comprenant en outre l'étape consistant à laisser la capsule (30) se déplacer dans l'espace intérieur (44 ; 46) du dispositif d'inhalation (40). 5

18. Procédé selon la revendication 17, dans lequel l'étape consistant à laisser la capsule (30) se déplacer dans l'espace intérieur (44 ; 46) du dispositif d'inhalation (40) est réalisée en mettant en oeuvre l'étape consistant à amener de l'air dans l'espace intérieur (44 ; 46) du dispositif d'inhalation (40).