ES2554980T3

ES2554980T3 - Cápsula, rellena con medicamento, en particular medicamento inhalable

Info

Publication number: ES2554980T3
Application number: ES07860877.5T
Authority: ES
Inventors: Dick De Vos
Original assignee: Pharm BV; Pharmachemie BV
Current assignee: Pharm BV; Pharmachemie BV
Priority date: 2006-12-13
Filing date: 2007-12-12
Publication date: 2015-12-28
Anticipated expiration: 2027-12-12
Also published as: NL1033047C2; PL2094224T3; GR1006971B; HUE028123T2; US8434477B2; IL198515A0; AU2007242928B2; CA2668571A1; WO2008072956A1; JP2010512832A; DK2094224T3; US20100132705A1; BE1017778A3; FR2909867B3; IES20070894A2; GR20070100748A; IL198515A; EP2094224A1; FR2909867A1; CA2668571C

Abstract

Conjunto de un cuerpo básico con forma de tubo (10) y una tapa con forma de tubo (20), que están abiertos en un lado distal (12, 22), y que están concebidos para ser conectados entre sí mediante una conexión de encaje y que forman una cápsula (30) para contener una cantidad de medicamento al formarse dicha cápsula, en donde al menos una muesca (13) se dispone en una superficie exterior del cuerpo básico (10), en donde se dispone al menos una protuberancia de fijación (23) en una superficie interior de la tapa (20), que está concebida para que la muesca (13) la reciba sin huelgo en la superficie exterior del cuerpo básico (10) con el fin de conseguir una conexión de encaje fija, y en donde un diámetro interior de la protuberancia de fijación (23) de la superficie interior de la tapa (20), en la posición de una zona de la protuberancia de fijación (23) ubicada mayormente hacia adentro es más pequeño que un diámetro exterior de la muesca (13) en la superficie exterior del cuerpo básico (10), en la posición de una zona de la muesca (13) ubicada mayormente hacia adentro, y en donde se dispone al menos una protuberancia de retención (24) en la superficie interior de la tapa (20), en una posición más cercana al lado distal abierto (22) de la tapa (20) que la protuberancia de fijación (23), concebida para ser recibida de forma tal que pueda soltarse en la muesca (13) en la superficie exterior del cuerpo básico (10), con el fin de conseguir una conexión de encaje capaz de soltarse, en donde un diámetro interior de la protuberancia de retención (24), en la posición de una zona de esta protuberancia (24) ubicada mayormente hacia adentro, es mayor que un diámetro interior de la protuberancia de fijación (23), en una posición de una zona de esta protuberancia (23) ubicada mayormente hacia adentro, y es mayor que el diámetro exterior de la muesca (13) en la superficie exterior del cuerpo básico (10), en una posición de la zona de la muesca (13) ubicada mayormente hacia adentro.

Description

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DESCRIPCION

Capsula, rellena con medicamento, en particular medicamento inhalable

La presente invention se refiere a un conjunto de un cuerpo basico con forma de tubo y una tapa con forma de tubo, que estan abiertos en un lado distal, y que estan concebidos para estar conectados entre si mediante una conexion de encaje formando as! una capsula para contener una cantidad de medicamento al formarse dicha capsula, en donde se proveen medios de fijacion que comprenden partes de fijacion adaptadas para acoplarse hermeticamente entre si con el fin de conseguir una conexion de encaje fija, en donde una de las partes de fijacion se dispone sobre o bien una superficie exterior del cuerpo basico o una superficie interior de la tapa, y en donde otra de las partes de fijacion se dispone sobre o bien la otra superficie exterior del cuerpo basico o la superficie interior de la tapa.

Tal conjunto ya se conoce del documento GB 1 442 121. La presente publication muestra una capsula en la cual el cuerpo basico puede ser deslizado dentro de la tapa a lo largo de cierta distancia con el fin de conseguir un cierre de la capsula capaz de soltarse, y en donde tambien es posible deslizar aun mas la tapa dentro de la tapa para conseguir un cierre total. El documento EP 0 180 543 describe un metodo para sellar capsulas que tienen una tapa coaxial y partes de cuerpo que se superponen cuando se unen telescopicamente. El documento FR 2 235 848 describe una capsula con un sellado temporal, que puede eliminarse mediante una maquina rellenadora disponible en el mercado, as! como un sellado permanente que evite la apertura accidental de la capsula. Existe la necesidad de conseguir un cierre capaz de soltarse teniendo en cuenta una situation previa a rellenar la capsula, en la cual es comun que el cuerpo basico y la tapa se transporten de manera conjunta y lleguen juntas a una maquina rellenadora de capsulas. En la maquina rellenadora, el cuerpo basico y la tapa se desprenden uno de la otra, por ejemplo, bajo la influencia de vaclo, despues de lo cual se suministra el relleno, y se unen nuevamente dicho cuerpo basico y tapa. En esta situacion, existe la necesidad de conseguir un cierre total, en donde no sea posible separar el cuerpo basico de la tapa en circunstancias normales.

Con el proposito de conseguir el cierre capaz de soltarse, se disponen resaltos axiales en una superficie interior de la tapa, que se extienden en una direction longitudinal, y que estan adaptados para entrar en contacto con una superficie exterior del cuerpo basico, en donde la tapa es retenida bajo la influencia de la friction entre los resaltos axiales de la tapa y la superficie exterior del cuerpo basico. La conexion entre el cuerpo basico y la tapa tomando como base la friccion puede soltarse si se aplican fuerzas de mayor intensidad que las fuerzas de friccion, por ejemplo, fuerzas de vaclo.

Con el fin de conseguir el cierre total, se disponen resaltos circunferenciales en la superficie interior de la tapa, que se extienden por encima de una portion de una circunferencia de la tapa, en donde el cuerpo basico posee una zona circunferencial que esta adaptada para deslizarse por encima de los resaltos circunferenciales y posteriormente retener dichos resaltos circunferenciales. En particular, la zona circunferencial se consigue basandose en una constriction del cuerpo basico. Cuando el cuerpo basico y la tapa se deslizan uno dentro del otro, el cuerpo basico y la tapa se presionan ligeramente para separarse, en una direccion radial, hasta que los resaltos circunferenciales son ubicados por completo en la zona circunferencial. En ese momento, el cuerpo basico y la tapa recuperan sus formas originales y se consigue un cierre de forma, que no puede soltarse en circunstancias normales, en particular las circunstancias a las cuales se sometera luego la capsula. En particular, el cuerpo basico y la tapa no pueden seguir deslizandose para separarse uno de la otra, puesto que un diametro exterior de una porcion del cuerpo basico por encima del cual se deberla tirar de los resaltos circunferenciales en dicho caso es mayor que un diametro interior de los bordes circunferenciales, en la position de una zona de los resaltos circunferenciales ubicados mayormente hacia adentro. Basandose en este hecho, el cierre de forma obtenido tambien podrla ser una conexion de encaje

A efectos de completitud, cabe senalar que con respecto a tanto los resaltos axiales como a los resaltos circunferenciales, es cierto que estos estan posicionados por encima de la circunferencia de la tapa con cierto espacio intermedio, de forma tal que se pueda escapar el aire cuando el cuerpo basico y la tapa estan deslizandose uno dentro de la otra.

Constituye un objeto de la presente invencion ofrecer un conjunto de un cuerpo basico y una tapa tal y como se describe mas arriba, con el cual sea posible conseguir un cierre extra solido y seguro de la capsula que se fabrica basandose en el cuerpo basico y la tapa, despues de que se haya suministrado el relleno de la capsula. El objeto se consigue ofreciendo un conjunto tal y como se describe en el primer parrafo, en donde se dispone al menos una muesca en una superficie exterior del cuerpo basico, en donde se dispone al menos una protuberancia de fijacion en una superficie interior de la tapa, que esta concebida para que la muesca la reciba sin huelgo en la superficie exterior del cuerpo basico con el fin de conseguir una conexion de encaje fija, y en donde un diametro interior de la protuberancia de fijacion de la superficie interior de la tapa, en la posicion de una zona de la protuberancia de fijacion ubicada mayormente hacia adentro es mas pequeno que un diametro exterior de la muesca en la superficie exterior del cuerpo basico, en la posicion de una zona de la muesca ubicada mayormente hacia adentro, y en donde se dispone al menos una protuberancia de retention en la superficie interior de la tapa, en una posicion mas cercana al lado distal abierto de la tapa que la protuberancia de fijacion, concebida para ser recibida de forma tal que pueda soltarse en la muesca en la superficie exterior del cuerpo basico, con el fin de conseguir una conexion de encaje capaz de soltarse, en donde un diametro interior de la protuberancia de retencion, en la posicion de una zona de esta protuberancia

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ubicada mayormente hacia adentro, es mayor que un diametro interior de la protuberancia de fijacion, en una posicion de una zona de esta protuberancia ubicada mayormente hacia adentro, y es mayor que el diametro exterior de la muesca en la superficie exterior del cuerpo basico, en una posicion de la zona de la muesca ubicada mayormente hacia adentro.

Cuando se aplica la presente invencion, se consigue que cuando el cuerpo basico y la tapa se deslizan uno dentro de la otra hasta que la protuberancia de fijacion de la tapa se recibe en la muesca dentro del cuerpo basico, se produzca un cierre de forma. El diametro interior de la protuberancia de fijacion de la superficie interior de la tapa, en la posicion de una zona de la protuberancia de fijacion ubicada mayormente hacia adentro, es mas pequeno que un diametro exterior de la muesca en la superficie exterior del cuerpo basico, en la posicion de una zona de la muesca ubicada mayormente hacia adentro, y por lo tanto se obtiene un montaje a presion, que ofrece una firmeza adicional basandose en una deformacion permanente del cuerpo basico y/o la tapa. Esto resulta del hecho de que antes de unir el cuerpo basico y la tapa, un diametro interior mas pequeno de la protuberancia de fijacion es menor que un diametro exterior mas pequeno de la muesca en el cuerpo basico. En consecuencia, el cuerpo basico y la tapa no solo se fijan uno con la otra basandose en una conexion de encaje, en donde el cuerpo basico y la tapa se deforman temporalmente hasta que la protuberancia de fijacion de la tapa es recibida totalmente en la muesca del cuerpo basico. Tambien se produce una deformacion permanente del cuerpo basico y/o la tapa, en donde el cuerpo basico y o la tapa estan inclinados para moverse uno hacia la otra en una direccion radial, de forma que es necesario vencer fuerzas adicionales cuando se intentaran separar el cuerpo basico de la tapa.

Una ventaja importante del conjunto del cuerpo basico y la tapa de acuerdo con la presente invencion es que basandose en esto, es posible componer una capsula con un cierre que sea tan resistente que durante el procesamiento y manipulacion de la capsula, practicamente no exista riesgo de que se desconecten el cuerpo basico y la tapa. Por lo tanto, no es necesario aplicar un sellado, el cual se utiliza a menudo en determinadas aplicaciones en las cuales la capsula se somete a fuerzas de empuje para obtener una conexion exterior adicional entre el cuerpo basico y la tapa. Dicho sellado comprende una tira de gelatina, por ejemplo, y se extiende por encima de superficies exteriores colindantes del cuerpo basico y la tapa, en donde el sellado se une a ambas superficies exteriores.

En una realizacion practica del conjunto de acuerdo con la presente invencion, se disponen varias protuberancias de fijacion en la superficie interior de la tapa, que estan uniformemente distribuidas en una circunferencia de la tapa, y que estan ubicadas sustancialmente en una posicion longitudinal equivalente sobre la tapa. De esta forma, se garantiza que la capsula quede bien cerrada, por toda la circunferencia de dicha capsula, a la vez que tambien es posible dejar escapar el aire cuando el cuerpo basico y la tapa se deslizan uno dentro de la otra con el fin de cerrar la capsula como resultado de la existencia de espacios intermedios entre las protuberancias de fijacion.

En la superficie interior de la tapa, en una posicion mas cercana al lado distal abierto de la tapa que a la protuberancia de fijacion, se dispone al menos una protuberancia de fijacion, concebida para ser recibida de forma tal que pueda soltarse en la muesca en la superficie exterior del cuerpo basico para conseguir una conexion de encaje capaz de soltarse, en donde un diametro interior de la protuberancia de retencion, en la posicion de una zona de esta protuberancia ubicada mayormente hacia adentro, es mayor que un diametro interior de la protuberancia de fijacion, en la posicion de una zona de esta protuberancia ubicada mayormente hacia adentro, y es mayor que el diametro exterior de la muesca en la superficie exterior del cuerpo basico, en la posicion de la zona de la muesca ubicada mayormente hacia adentro. Basandose en la presencia de la protuberancia de retencion, que es menor que la protuberancia de fijacion, se puede conseguir una conexion temporal entre el cuerpo basico y la tapa antes de rellenar la capsula, tal y como sucede con el conjunto que se conoce del documento GB 1 4 42 121.

En una realizacion practica del conjunto de acuerdo con la presente invencion, se disponen varias protuberancias de retencion en la superficie interior de la tapa, que estan uniformemente distribuidas en una circunferencia de la tapa, y ubicadas sustancialmente en una posicion longitudinal equivalente sobre la tapa. De esta forma, se garantiza un cierre apropiado y capaz de soltarse por toda la circunferencia de dicha capsula, a la vez que tambien es posible dejar escapar el aire cuando el cuerpo basico y la tapa se deslizan uno dentro de la otra con el fin de establecer el cierre temporal, como resultado de la existencia de espacios intermedios entre las protuberancias de retencion.

Tambien resulta practico cuando se dispone una unica muesca en la superficie exterior del cuerpo basico, que se extiende por toda la circunferencia del cuerpo basico. Por ejemplo, dicha muesca puede conseguirse de una manera relativamente simple aplicando constriccion al cuerpo basico, tal y como sucede con el cuerpo basico que se conoce del documento GB 1 442 121.

Asimismo, la presente invencion se refiere a una capsula que se rellena con un medicamento, y que se fabrica basandose en el conjunto antes mencionado de acuerdo con la presente invencion, en donde el cuerpo basico y la tapa estan conectados uno con la otra mediante una conexion de encaje fija, y en donde la muesca en la superficie exterior del cuerpo basico recibe la protuberancia de fijacion en la superficie interior de la tapa. El medicamento con el cual se rellena esta capsula puede ser cualquier medicamento que sea apropiado para estar contenido dentro de una capsula, y puede ser un medicamento inhalable, por ejemplo, Ademas, el medicamento puede tener cualquier forma apropiada, y puede ser en polvo, por ejemplo.

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Preferiblemente, tanto el cuerpo basico como la tapa estan fabricados con un material que es de uso comun en el contexto de capsulas rellenas con medicamento, por ejemplo, gelatina o hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC).

Ademas, la presente invencion se refiere a una capsula que esta particularmente concebida para ser aplicada en un inhalador, y que se rellena con un medicamento inhalable.

Un inhalador en si mismo se conoce, por ejemplo, del documento GB 1 485 163, y comprende un espacio que tiene dos compartimentos, a saber, un compartimento apropiado para recibir una capsula que se rellena con un medicamento inhalable, y un compartimento de mayor tamano que esta en comunicacion directa con el. En aras de la claridad, el primer compartimento se indicara en lo sucesivo como un compartimento receptor de capsula, mientras que el segundo compartimento se indicara en lo sucesivo como camara de mezcla.

El inhalador comprende varias agujas dispuestas de forma que puedan moverse para perforar la capsula cuando esta sea recibida en el espacio receptor de capsula, de manera que se puedan perforar varios orificios en la capsula, a traves de los cuales sea posible liberar el contenido de dicha capsula.

Asimismo, el inhalador se ofrece con medios para conducir aire a traves del aparato, en particular a traves de la camara de mezcla. El inhalador que se conoce del documento GB 1 485 163 comprende dos canales para suministrar aire a la camara de mezcla, en donde los canales estan conectados a la camara de mezcla en distintas posiciones, y en donde ejes longitudinales de los canales se extienden en direcciones que se corresponden sustancialmente con direcciones de tangentes a la camara de mezcla. Asimismo, el inhalador comprende un tubo de succion que tambien esta conectado con la camara de mezcla.

El inhalador puede aplicarse para administrar un medicamento inhalable, en donde un usuario del inhalador toma el medicamento por si solo. A grandes rasgos, el funcionamiento del inhalador que se conoce del documento GB 1 485 163 es el siguiente: En primer lugar, el usuario coloca una capsula que esta rellena con un medicamento inhalable en el espacio receptor de capsula del inhalador. Teniendo en cuenta que es preciso colocar y quitar las capsulas, el inhalador se construye de forma tal que el espacio receptor de capsula pueda abrirse y cerrarse. En consecuencia, el usuario utiliza las agujas para perforar la capsula, y despues de ello, el usuario ejerce una fuerza de succion, a traves del tubo de succion. Como consecuencia de la subpresion que se obtiene debido a ello, se suministra aire a la camara de mezcla a traves de los dos canales, y, como consecuencia del posicionamiento de los dos canales, se obtiene un remolino de aire en el proceso, en la camara de mezcla. Bajo la influencia de la fuerza de succion, la capsula se desplaza del espacio receptor de capsula a la camara de mezcla, y bajo la influencia del remolino de aire en la camara de mezcla, la capsula comienza a rotar, en donde la capsula normalmente colisiona contra las paredes de la camara de mezcla. El movimiento de rotacion y las colisiones de la capsula contribuyen a su vaciado. Bajo la influencia del flujo de aire que el usuario del inhalador consigue en el tubo de succion, el medicamento inhalable se suministra en la boca o nariz del usuario a traves de un tubo de succion. Ademas, en la posicion de conexion del tubo de succion con la camara de mezcla, se dispone una rejilla para evitar que la capsula salga de la camara de mezcla.

En el caso de una capsula concebida para ser aplicada en un inhalador, es importante que las partes que componen dicha capsula esten conectadas hermeticamente entre si. Ha sucedido en la practica que cuando la capsula se perfora con las agujas y dichas agujas se retraen a continuacion, las partes de la capsula tienden a moverse junto con las agujas y a alejarse como consecuencia de ello bajo la influencia de fuerzas de adhesion entre las agujas y las paredes de las aberturas que se acaban de crear. Cuando esto sucede y se rompe la conexion entre las partes de la capsula, las partes de la capsula se deslizan alejandose unas de otras hasta que tocan las paredes del espacio receptor de capsula, en ambos lados. A continuacion, la capsula que se extiende de esta forma se atasca en el espacio receptor de capsula, como resultado de lo cual el funcionamiento del inhalador falla, debido a que la capsula ya no se puede mover libremente en la camara de mezcla. Ademas, en dicho caso, es molesto para el usuario quitar la capsula del espacio receptor de capsula.

De acuerdo con el estado de la tecnica, con el fin de conectar las partes de una capsula, se aplica un sellado, que se dispone por encima de las superficies exteriores de las partes. Tambien se ofrecen soluciones que consisten en disponer de un objeto que reduzca las fuerzas de adhesion entre las agujas y las paredes de las aberturas en la capsula. Por ejemplo, el documento US 6 488 027 describe que resulta ventajoso cuando la aguja se fabrica con metal y se provee una capa de copollmero, en el cual el teflon resulta una posibilidad practica.

Constituye un objeto de la presente invencion ofrecer una capsula en la que la conexion entre las partes que componen la capsula sea lo suficientemente resistente como para permitir que la capsula se aplique en un inhalador, omitiendose el sellado, sin que exista el riesgo de que la conexion entre las partes se rompa cuando la capsula se perfora y las agujas u otros medios que se aplican para este fin se retraen. Omitir el sellado ofrece la importante ventaja de que se reduce la cantidad de pasos del proceso de fabricacion y rellenado de la capsula, como resultado de lo cual este proceso lleva menos tiempo y, en consecuencia, es menos costoso. El objeto se consigue ofreciendo una capsula que se rellena con un medicamento inhalable, y que comprende partes que estan conectadas entre si exclusivamente a traves de una conexion de encaje fija.

En general, con el proposito de conseguir una conexion de encaje, se utiliza una protuberancia y una muesca para recibir la protuberancia, en donde la protuberancia se dispone en una parte, y la muesca en otra parte. Cuando el

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material de las partes sea relativamente flexible, las partes pueden moverse una por encima de la otra, en donde las partes se presionan para separarse hasta cierto punto siempre y cuando la protuberancia no este todavla completamente ubicada en la muesca. No obstante, tan pronto como la protuberancia alcanza la posicion correcta en la muesca, las partes recuperan su forma original. En dicha situacion, no es posible mover las partes incluso mas una respecto de la otra, o conseguir un movimiento en sentido inverso, debido a que la protuberancia queda retenida por una barrera que se forma mediante una porcion de una pared de la muesca. En una realizacion practica, la capsula de acuerdo con la presente invencion comprende el conjunto del cuerpo basico con forma de tubo y la tapa con forma de tubo tal y como se describe anteriormente.

Asimismo, la presente invencion se refiere a un conjunto de un inhalador y la capsula que se rellena con un medicamento inhalable, y que comprende partes que se describen previamente, en donde el inhalador comprende un espacio interior que, entre otras cosas, es apropiado para recibir la capsula; y medios que se adaptan para hacer al menos un orificio en la capsula. Preferiblemente, dichos medios comprenden al menos una aguja dispuesta de forma tal que pueda moverse.

El inhalador que es parte del conjunto segun la presente invencion puede ser, por ejemplo, el inhalador que se conoce del documento GB 1 485 163. En particular, el inhalador puede comprender al menos dos orificios para dejar pasar aire al espacio interior, en donde los orificios para paso de aire estan ubicados en distintas posiciones con respecto al espacio, de forma tal que cuando se suministra aire al espacio a traves de los orificios, se obtiene un remolino de aire en el espacio. De esta forma, con la ayuda del inhalador, se puede conseguir que la capsula rote, lo cual contribuye a que el proceso de vaciar la capsula se lleve a cabo correctamente.

La presente invencion se explicara con mayor detalle a partir de la siguiente descripcion. Teniendo esto en cuenta, se hara referencia al dibujo, en el cual los componentes iguales o similares se indican con numeros iguales, y en los cuales:

la figura 1 muestra mediante un diagrama una vista en perspectiva parcialmente recortada de un conjunto de un cuerpo basico y una tapa de acuerdo con la presente invencion;

la figura 2 muestra mediante un diagrama una vista lateral de la tapa ilustrada en la figura 1;

la figura 3 muestra mediante un diagrama una vista en perspectiva parcialmente recortada de una capsula de acuerdo con la presente invencion, que comprende el cuerpo basico ilustrado en la figura 1 y la tapa ilustrada en la figura 1; y

la figura 4 muestra un dibujo detallado de un inhalador.

La Figura 1 muestra un conjunto de un cuerpo basico 10 y una tapa 20 de acuerdo con la presente invencion, y la figura 2 muestra una vista lateral de la tapa 20.

Tanto el cuerpo basico 10 como la tapa 20 tienen forma de tubo, en donde un lado 11,21 esta cerrado, y en donde otro lado 12, 22 esta abierto. En el ejemplo ilustrado, un diametro exterior del cuerpo basico 10 es igual para cualquier posicion longitudinal, a excepcion de la posicion de una muesca 13 que esta ubicada cerca del lado abierto 12 del cuerpo basico 10, donde el diametro exterior es mas pequeno.

La tapa 20 comprende varias protuberancias 23, 24 que estan dirigidas hacia adentro. En la siguiente, las protuberancias 23 que estan ubicadas en una posicion mas proxima al lado cerrado 21 de la tapa 20 estan indicadas como protuberancias de fijacion 23, y las protuberancias 24 que estan ubicadas en una posicion mas proxima al lado abierto 22 de la tapa 20 estan indicadas como protuberancias de retencion 24. Con respecto a ambos tipos de protuberancia 23, 24, es cierto que estan distribuidas de manera uniforme por la circunferencia de la tapa 20, en donde los espacios intermedios 25, 26 estan presentes entre las protuberancias 23, 24. Cerca del lado abierto 22 de la tapa 20, se dispone una ranura 27 en una superficie exterior de la tapa 20, por toda la superficie de la tapa 20.

En el ejemplo ilustrado, un diametro interior mas pequeno de las protuberancias de fijacion 23 de la tapa 20 es mas pequeno que un diametro exterior mas pequeno de la muesca 13 en el cuerpo basico 10. Un diametro interior mas pequeno de las protuberancias de retencion 24 de la tapa 20 es mayor que el diametro interior mas pequeno de las protuberancias de fijacion 23. El diametro interior mas pequeno de las protuberancias de retencion 24 de la tapa 20 tambien es mayor que un diametro exterior mas pequeno de la muesca 13 en el cuerpo basico 10, y menor que un diametro exterior de la otra porcion del cuerpo basico 10.

La Figura 1 muestra una posicion de correspondencia mutua del cuerpo basico 10 y la tapa 20 en la cual la tapa 20 esta parcialmente deslizada por encima del cuerpo basico 10, y en donde las protuberancias de retencion 24 de la tapa 20 estan ubicadas en la posicion de la muesca 13 en el cuerpo basico 10. En esta posicion de correspondencia mutua, basandose en el hecho de que las protuberancias de retencion 24 de la tapa 20 estan ubicadas en la muesca 13 del cuerpo basico 10, se consigue una conexion de encaje entre el cuerpo basico 10 y la tapa 20. La diferencia de diametro interior entre las protuberancias de retencion 24 de la tapa 20, y una zona adyacente ubicada mas proxima al lado abierto 22 de la tapa 20 es relativamente pequena, de manera que solo es preciso salvar una barrera relativamente pequena cuando se intenta romper la conexion de encaje entre el cuerpo basico 10 y la tapa 20. Teniendo esto en

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cuenta, la conexion de encaje que se establece basandose en la cooperacion entre la muesca 13 en el cuerpo basico 10 y las protuberancias de retencion 24 de la tapa 20 se tipifica como una conexion de encaje capaz de soltarse.

La posicion de correspondencia mutua del cuerpo basico 10 y la tapa 20 tal y como se muestra en la figura 1, en donde la tapa 20 esta parcialmente deslizada sobre el cuerpo basico 10, y en donde en las protuberancias 24 de la tapa 20 estan ubicadas en la posicion de la muesca 13 en el cuerpo basico 10 es una posicion en la que el conjunto de cuerpo basico 10 y tapa 20 se transporta y se suministra a una maquina (no ilustrada) para despegar el cuerpo basico 10 y la tapa 20, rellenar el cuerpo basico 10 con un agente de relleno, por ejemplo un medicamento, y volver a colocar la tapa 20 en el cuerpo basico 10, en donde se consigue una conexion de encaje fija con el fin de obtener una capsula cerrada hermeticamente 30. Esta capsula 30 se ilustra en la figura 3. La forma en la que se fabrica la capsula 30 basandose en el conjunto del cuerpo basico 10 y la tapa 20 tal y como se muestra en la figura 1 se describira a continuacion con mayor detalle.

Como primer paso, se rompe la conexion de encaje entre el cuerpo basico 10 y la tapa 20 mediante la separation del cuerpo basico 10 de la tapa 20 bajo la influencia de fuerzas de empuje apropiadas, por ejemplo fuerzas de vaclo. Cuando la tapa 20 ha sido retirada del cuerpo basico 10, un espacio interior del cuerpo basico 10 se vuelve libremente accesible por un lado abierto 12, y el cuerpo basico 10 puede rellenarse. El agente de relleno puede ser, por ejemplo, un medicamento, y puede tener cualquier forma apropiada. Por ejemplo, el cuerpo basico 10 puede rellenarse con un polvo o con comprimidos pequenos.

Una vez que se ha llevado a cabo el paso de rellenar el cuerpo basico 10, la tapa 20 se desliza nuevamente por encima del cuerpo basico 10. El cuerpo basico 10 y la tapa 20 se mueven uno hacia el otro, hasta que las protuberancias de fijacion 23 de la tapa 20 se ubican en la posicion de la muesca 13 en el cuerpo basico 10. Durante el movimiento relativo del cuerpo basico 10 y la tapa 20, se puede escapar aire a traves de los espacios intermedios 25, 26 de las protuberancias 23, 24 de la tapa 20.

Como consecuencia del hecho de que el diametro interior mas pequeno de las protuberancias de fijacion 23 de la tapa 20 es mas pequeno que el diametro exterior mas pequeno de la muesca 13 en el cuerpo basico 10, es necesario que se ejerza presion para finalmente cuidar que las protuberancias de fijacion 23 de la tapa 20 terminen en la posicion de la muesca 13 en el cuerpo basico 10. En el proceso, se obtiene una deformation permanente del cuerpo basico 10 y/o la tapa 20, y se obtiene, por ende, un montaje a presion Una vez que las protuberancias 23 de la tapa 20 estan en la posicion de la muesca 13 en el cuerpo basico 10, se consigue una conexion de encaje fija, que practicamente no se suelta, no danandose as! la capsula 30 obtenida de esta forma.

La ranura 27 en la superficie exterior de la tapa 20 no cumple la funcion de establecer una conexion de encaje entre el cuerpo basico 10 y la tapa 20. A efectos de completitud, se aprecia que esta ranura 27 contribuye a garantizar una forma circular deseada de una section transversal de la tapa 20 durante un proceso de fabrication de la tapa 20, en particular durante un paso en el cual el material de la tapa 20 se seca. Debido a la presencia de la ranura 27, se evita que la seccion transversal de la tapa 20 adquiera forma oval. De hecho, la aplicacion de la ranura 27 en si se conoce del documento EP 0 246 804.

El cuerpo basico 10 y la tapa 20 pueden estar hechos de cualquier material apropiado. La gelatina y la HPMC son ejemplos de materiales comunes para las capsulas 30.

Teniendo en cuenta el hecho de que las partes 10, 20 de la capsula 30 estan conectadas entre si de manera muy hermetica basandose en una conexion de encaje fija, en donde la tapa 20 se sujeta hermeticamente sobre el cuerpo basico 10, no es necesario disponer medios de conexion adicionales tales como una tira de sellado en la capsula 30. Por este motivo, se ahorra un paso en el proceso de fabricacion de la capsula 30, lo cual contribuye a reducir el precio de coste de la capsula 30.

La capsula 30 segun la presente invention es apropiada para una variedad de aplicaciones. Una aplicacion que sera descrita mas adelante es la aplicacion en un inhalador 40 tal y como se muestra en la figura 4.

El inhalador 40 comprende una envuelta de inhalador 41 y una boquilla 42 que tiene un tubo de suction 43. Cuando el inhalador 40 esta montado, la envuelta de inhalador 41 y la boquilla 42 estan conectadas entre si, en donde es posible rotar la envuelta de inhalador 41 y la boquilla 42 una respecto de la otra alrededor de un eje de rotation que se extiende en una direction longitudinal.

La envuelta de inhalador 41 comprende un espacio interior 44 en donde un compartimento 45 de este espacio interior 44 resulta apropiado para recibir una capsula 30. Este compartimento 45 se indicara en lo sucesivo como espacio receptor de capsula 45, mientras que otra parte del espacio interior 44 de la envuelta de inhalador 41 se indicara en lo sucesivo como camara de mezcla 46. Con el fin suministrar aire a la camara de mezcla 46, se disponen dos cavidades 47 en la envuelta de inhalador 41.

En la envuelta de inhalador 41, se disponen dos grupos de cuatro agujas (no ilustradas), en posiciones en las cuales puedan perforar una capsula 30 que se ubica en el espacio receptor de capsula 45 en ambos extremos distales. Los grupos de agujas funcionan mediante los botones pulsadores 48.

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El inhalador 40 es utilizado por un usuario para tomar el contenido de una capsula 30 con un medicamento inhalable. Con este fin, el usuario primero coloca la envuelta de inhalador 41 y la boquilla 42 en una posicion de correspondencia mutua en la cual el espacio interior 44 de la envuelta de inhalador 41 es libremente accesible, coloca una capsula 30 en el espacio receptor de capsula 45 de la envuelta de inhalador 41, y a continuation pone la envuelta de inhalador 41 y la boquilla 42 en una posicion en la cual la boquilla 42 se ubica en llnea recta delante de la capsula 30. En esta posicion de correspondencia mutua de la envuelta de inhalador 41 y la boquilla 42, el espacio interior 44 de la envuelta de inhalador 41 esta en comunicacion con el aire exterior solo a traves de las cavidades 47 y el tubo de suction 43 de la boquilla 42.

Despues de que se ha colocado la capsula 30 en el inhalador 40, el usuario acciona los botones pulsadores 48 de forma que las agujas penetren la capsula 30 y perforen la capsula 30. A continuacion, el usuario crea una subpresion en el espacio interior 44 de la envuelta de inhalador 41 ejerciendo una fuerza de succion con la boca o nariz, a traves del tubo de succion 43 de la boquilla 42. Como consecuencia de esta subpresion, el aire es succionado, a traves de las cavidades 47. La forma de la camara de mezcla 46 y el posicionamiento de las cavidades 47 hacen que se cree un remolino de aire en la camara de mezcla 46. Como consecuencia de la fuerza de succion que ejerce el usuario, el espacio receptor de capsula 45 succiona la capsula 30 para conducirla a la camara de mezcla 46. En la camara de mezcla 46, la capsula 30 es arrastrada por el remolino de aire, y, como resultado, comienza a generar un movimiento de rotation. Como consecuencia de este movimiento, y del hecho de que la capsula 30 choca regularmente con las paredes de la camara de mezcla 46, la capsula 30 se vacla a traves de los orificios dispuestos en ella, despues de lo cual el medicamento liberado se desplaza a traves del tubo de succion 43 de la boquilla 42 en la direction de la boca o nariz del usuario del inhalador 40. Ademas, se dispone una rejilla (no ilustrada) a la entrada del tubo de succion 43 de la boquilla 42 de forma que se evite que la capsula 30 abandone la camara de mezcla 46 y termine en el tubo de succion 43. Para usar el inhalador 40, es importante que se aplique una capsula 30 que tenga una conexion firme entre el cuerpo basico 10 y la tapa 20. Debido a ello, se evita que el cuerpo basico 10 y la tapa 20 se separen cuando las agujas se retraen despues de perforar los lados cerrados 11, 21 del cuerpo basico 10 y la tapa 20, lo cual sucede cuando el usuario deja de presionar los botones pulsadores 48 garantizando as! un funcionamiento fiable del inhalador 40.

Los expertos en la tecnica comprenderan que el alcance de la presente invention no se limitara a los ejemplos mencionados anteriormente, pero que podran realizarse distintas variaciones y modificaciones de la misma sin desviarse del alcance de la invencion tal y como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Anteriormente se describe, entre otras cosas, un conjunto de un cuerpo basico con forma de tubo 10 y una tapa con forma de tubo 20, en donde tanto el cuerpo basico 10 como la tapa 20 estan abiertos en un lado distal 12, 22. El conjunto se ofrece para fabricar una capsula 30 para contener un medicamento.

Se dispone al menos una muesca 13 en una superficie exterior del cuerpo basico 10, en donde se dispone al menos una protuberancia de fijacion 23 en una superficie interior de la tapa 20 concebida para ser recibida sin huelgo en la muesca 13 en la superficie exterior del cuerpo basico 10 con el fin de conseguir una conexion de encaje fija entre el cuerpo basico 10 y la tapa 20. Un diametro mas pequeno de la protuberancia de fijacion 23 de la tapa 20 es mas pequeno que un diametro exterior mas pequeno de la muesca 13 en el cuerpo basico 10, lo cual contribuye a conseguir una conexion de encaje fija que sea firme como para que la capsula 30 sea apropiada para aplicarse en un inhalador 40 que comprenda medios para perforar la capsula 30 en al menos un punto.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Conjunto de un cuerpo basico con forma de tubo (10) y una tapa con forma de tubo (20), que estan abiertos en un lado distal (12, 22), y que estan concebidos para ser conectados entre si mediante una conexion de encaje y que forman una capsula (30) para contener una cantidad de medicamento al formarse dicha capsula,

en donde al menos una muesca (13) se dispone en una superficie exterior del cuerpo basico (10), en donde se dispone al menos una protuberancia de fijacion (23) en una superficie interior de la tapa (20), que esta concebida para que la muesca (13) la reciba sin huelgo en la superficie exterior del cuerpo basico (10) con el fin de conseguir una conexion de encaje fija, y en donde un diametro interior de la protuberancia de fijacion (23) de la superficie interior de la tapa (20), en la posicion de una zona de la protuberancia de fijacion (23) ubicada mayormente hacia adentro es mas pequeno que un diametro exterior de la muesca (13) en la superficie exterior del cuerpo basico (10), en la posicion de una zona de la muesca (13) ubicada mayormente hacia adentro, y

en donde se dispone al menos una protuberancia de retention (24) en la superficie interior de la tapa (20), en una posicion mas cercana al lado distal abierto (22) de la tapa (20) que la protuberancia de fijacion (23), concebida para ser recibida de forma tal que pueda soltarse en la muesca (13) en la superficie exterior del cuerpo basico (10), con el fin de conseguir una conexion de encaje capaz de soltarse, en donde un diametro interior de la protuberancia de retencion (24), en la posicion de una zona de esta protuberancia (24) ubicada mayormente hacia adentro, es mayor que un diametro interior de la protuberancia de fijacion (23), en una posicion de una zona de esta protuberancia (23) ubicada mayormente hacia adentro, y es mayor que el diametro exterior de la muesca (13) en la superficie exterior del cuerpo basico (10), en una posicion de la zona de la muesca (13) ubicada mayormente hacia adentro.
2. Conjunto de acuerdo con la Reivindicacion 1, en donde se disponen varias protuberancias de fijacion (23) en la superficie interior de la tapa (20), que estan uniformemente distribuidas por una circunferencia de la tapa (20), y que estan ubicadas sustancialmente en una posicion longitudinal equivalente sobre la tapa (20).
3. Conjunto de acuerdo con la Reivindicacion 1 o 2, en donde se disponen varias protuberancias de retencion (24) en la superficie interior de la tapa (20), que estan uniformemente distribuidas en una circunferencia de la tapa (20), y que estan ubicadas sustancialmente en una posicion longitudinal equivalente sobre la tapa (20).
4. Conjunto de acuerdo con cualquiera de las Reivindicaciones 1-3, en donde se dispone una unica muesca (13) en la superficie exterior del cuerpo basico (10), que se extiende por toda una circunferencia completa del cuerpo basico (10).
5. Capsula (30) que se rellena con un medicamento, y que se fabrica basandose en un conjunto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde el cuerpo basico (10) y la tapa (20) estan conectadas entre si mediante una conexion de encaje fija, y en donde la protuberancia de fijacion (23) en la superficie interior de la tapa (20) es recibida en la muesca (13) en la superficie exterior del cuerpo basico (10), preferiblemente, que se rellena con un medicamento inhalable.
6. Metodo para liberar un medicamento inhalable, que comprende los siguientes pasos:

- ofrecer una capsula (30) de acuerdo con la Reivindicacion 5; y

- hacer al menos una perforation en la capsula (30).
7. Metodo de acuerdo con la Reivindicacion 6, que ademas comprende el paso de mover la capsula (30).
8. Conjunto de un inhalador (40) y una capsula (30) de acuerdo con la Reivindicacion 5, en donde el inhalador (40) comprende un espacio interior (44, 45, 46) que, entre otras cosas, es apropiado para recibir la capsula (30); y medios que se adaptan para hacer al menos una perforacion en la capsula (30).
9. Conjunto de acuerdo con la Reivindicacion 8, en donde los medios del inhalador (40) que estan adaptados para hacer al menos una perforacion en la capsula (30) comprenden al menos una aguja dispuesta de forma tal que pueda moverse.
10. Conjunto de acuerdo con la Reivindicacion 8 o 9, en donde el inhalador (40) comprende al menos dos orificios (47) para dejar pasar aire al espacio interior (44; 46), en donde los orificios para paso de aire (47) estan ubicados en distintas posiciones con respecto al espacio (44, 46), de forma tal que cuando se suministra aire al espacio (44, 46) a traves de los orificios (47), se obtiene un remolino de aire en el espacio (44, 46).