FR2964855A1 - Implant destine a etre place dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire - Google Patents
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Abstract
Cet implant est destiné à être placé dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire d'un cœur humain ou animal. Il comprend une endoprothèse (14), délimitant un passage sanguin sensiblement annulaire, et des moyens d'accrochage comprenant des moyens d'accrochage atriaux (20) et des moyens d'accrochage ventriculaires (22) destinés à pincer entre eux les feuillets d'une valve mitrale native du cœur. Les moyens d'accrochage atriaux (20) et ventriculaires (22) sont déformables entre une configuration compactée, pour la mise en place de l'implant (12), et une configuration déployée, permettant l'accrochage de l'implant (12) dans le cœur, dans laquelle les moyens d'accrochage atriaux (20) et ventriculaires (22) sont rappelés élastiquement.
Description
-1- La présente invention concerne le domaine des implants de valves cardiaques. Plus particulièrement, l'invention concerne un implant destiné à être placé dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire d'un coeur d'humain ou d'animal. Lors de la systole, le passage sanguin entre l'oreillette gauche et le ventricule gauche du coeur est interrompu par la fermeture d'une valve cardiaque d'un appareil mitral. L'appareil mitral comprend un anneau mitral, deux feuillets valvulaires reliés à cet anneau et un appareil sous-valvulaire comportant des cordages et des piliers. Parmi les deux feuillets, on distingue le feuillet antérieur ou grande valve mitrale, et le feuillet postérieur, ou petite valve mitrale. La partie de liaison de l'anneau avec la grande valve est fibreuse alors que la partie de liaison de l'anneau avec la petite valve est musculaire. La circonférence de l'anneau mitral est de 90 à 110 millimètres dans le cas d'un coeur normal d'adulte. La petite valve est plus étendue que la grande valve. Les petite et grande valves sont reliées à la paroi ventriculaire par les cordages eux-mêmes reliés aux piliers. En diastole, les deux feuillets s'escamotent pour libérer le passage entre l'oreillette et le ventricule gauches. En systole, la contraction ventriculaire engendre une brusque élévation de la pression intra-ventriculaire gauche provoquant l'éjection du sang à travers la valve aortique. Simultanément, la contraction des piliers et la mise en tension des cordages provoquent la jonction des feuillets entre eux de façon à isoler de façon étanche les cavités atriale et ventriculaire gauches. La taille de l'anneau mitral varie au cours du cycle cardiaque de façon à être maximale en diastole et minimale en systole (la circonférence de l'anneau mitral est de 90 à 110 millimètres dans le cas d'un coeur normal d'adulte). La contraction de l'anneau mitral entre la diastole et la systole n'est pas homogène sur tout le périmètre de l'anneau mitral. En effet, cette contraction se réalise essentiellement sur la partie musculaire de l'anneau. Cela se traduit par un changement de forme de l'anneau mitral qui est légèrement arrondi en diastole et relativement elliptique en systole. Or, certaines pathologies valvulaires cardiaques modifient la forme normale de l'anneau, ce qui peut conduire, dans les cas les plus sévères, à la nécessité d'une intervention chirurgicale cardiaque.
On a donc proposé dans l'état de la technique un implant mitral susceptible de remédier à de telles pathologies. Un implant mitral doit résister à la pression systolique ventriculaire gauche et 2964855 -2 s'adapter à l'anatomie particulière de l'anneau mitral, notamment à sa nature fibreuse et musculaire, à ses dimensions et à sa géométrie qui varient d'un individu à l'autre et au cours du cycle cardiaque. Par ailleurs, l'implant mitral ne doit pas s'étendre exagérément dans la chambre 5 de chasse ventriculaire gauche (située à proximité de la grande valve mitrale) au risque de perturber le flux sanguin à travers l'orifice aortique. Différents implants ont été proposés dans l'état de la technique qui ne donnent pas toujours satisfaction. Ainsi, le fonctionnement de certains implants est gêné par les cordages de 10 l'appareil sous-valvulaire. D'autres implants présentent des risques d'obstruction de la chambre de chasse ventriculaire gauche. D'autres implants encore ont une forme s'adaptant mal à l'anatomie particulière de l'orifice auriculo-ventriculaire gauche et donc créant des défauts d'étanchéité. C'est le cas, en particulier, de certains implants comprenant une endoprothèse déformable élastiquement 15 radialement, appelée habituellement stent, dont la forme circulaire ne s'adapte pas correctement à l'anatomie de l'orifice auriculo-ventriculaire gauche. WO 2008/063537 a proposé un implant destiné à être placé dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire d'un coeur humain ou animal. Cet implant, adapté au passage mitral, comprend une endoprothèse, formant un passage sanguin 20 sensiblement annulaire, munie d'une valve. Cet implant comprend également des moyens d'accrochage dans le coeur reliés à l'endoprothèse. Ces moyens d'accrochage comportent une jupe entourant l'endoprothèse destinée à être suturée sur l'anneau mitral natif. WO 2008/063537 propose également de suturer la jupe à des parties des feuillets ou à des cordages.
25 Toutefois, les moyens d'accrochage de l'implant proposés dans WO 2008/063537 sont relativement difficiles à mettre en place. De plus la mise en place de cet implant requiert l'ablation d'une partie au moins des feuillets. US 2008/0221672 a proposé un implant destiné à être placé dans un passage mitral. Cet implant est amarré dans le passage mitral à l'aide d'anneaux 30 métalliques déployés dans l'ensemble de la cavité atriale. Ces anneaux sont relativement encombrants car il est nécessaire d'en utiliser plusieurs pour assurer un amarrage solide de l'implant susceptible de résister à la pression systolique (valve mitrale fermée). L'invention a pour but de proposer un implant valvulaire destiné à être placé 35 dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire, notamment un passage mitral dont le positionnement et l'accrochage dans le coeur peut être réalisé de façon sûre et efficace, ceci en s'adaptant autant que possible à la pression sanguine concernée 2964855 -3- et aux variations anatomiques du passage sanguin. A cet effet, l'invention a pour objet un implant destiné à être placé dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire d'un coeur humain ou animal, du type comprenant : 5 - une endoprothèse délimitant un passage sanguin sensiblement annulaire, et des moyens d'accrochage de l'implant dans le coeur reliés à l'endoprothèse, caractérisé en ce que les moyens d'accrochage comprennent des moyens d'accrochage atriaux et des moyens d'accrochage ventriculaires destinés à pincer entre eux les feuillets d'une valve mitrale native du coeur, 10 les moyens d'accrochage atriaux et ventriculaires étant déformables entre une configuration compactée, pour la mise en place de l'implant, et une configuration déployée, permettant l'accrochage de l'implant dans le coeur, dans laquelle les moyens d'accrochage atriaux et ventriculaires sont rappelés élastiquement. L'implant selon l'invention permet de conserver les feuillets de la valve mitrale 15 native du coeur, ceci sans risquer que les feuillets natifs n'obstruent la chambre de chasse ventriculaire gauche. En effet, les feuillets natifs sont pincés entre les moyens d'accrochage atriaux et les moyens d'accrochage ventriculaires, le feuillet antérieur étant maintenu dans une position fermée non dangereuse. Par ailleurs, les moyens d'accrochage atriaux et ventriculaires étant rappelés 20 élastiquement vers leur configuration déployée, l'accrochage de l'implant dans le passage sanguin auriculo-ventriculaire se fait automatiquement par compression élastique de l'implant sur les différentes structures natives qui l'entourent. Enfin, l'implant selon l'invention, pinçant les feuillets natifs, est naturellement lié aux mouvements de ces feuillets ce qui réduit sa fatigue mécanique par rapport à 25 un implant fixé sur l'anneau mitral natif. L'implant selon l'invention pourra avantageusement être mis en place par la voie apicale conformément à un procédé d'implantation classique tel que celui utilisé couramment pour la mise en place de valves cardiaques en position aortique. On notera que selon ce procédé classique, on accède à la pointe du coeur par le biais 30 d'une mini-thoracotomie qui ne nécessite pas de circulation extra corporelle. Suivant d'autres caractéristiques optionnelles de l'invention : -les moyens d'accrochage atriaux comprennent des bras atriaux flexibles répartis sensiblement circonférentiellement autour de l'endoprothèse, chaque bras atrial : 35 1. s'étendant sensiblement parallèlement à un plan diamétral du passage sanguin délimité par l'endoprothèse, 2 comportant une extrémité de liaison avec cette endoprothèse et une 2964855 -4- extrémité libre destinée à venir en appui sur une paroi de cavité atriale du coeur, et 3. étant déformable entre une configuration sensiblement axiale, pour la mise en place de l'implant, et une configuration sensiblement radiale, pour 5 l'accrochage de l'implant dans le coeur, dans laquelle le bras atrial est rappelé élastiquement ; - les bras atriaux portent une membrane souple d'étanchéité, par exemple une membrane en matériau synthétique désigné par la marque Dacron ® ; - chaque bras atrial a une forme générale au moins en partie courbée 10 sensiblement parallèlement à un plan diamétral du passage sanguin délimité par l'endoprothèse, la courbure du bras atrial étant orientée à l'opposé du sens de rappel élastique du bras atrial, la courbure du bras atrial évoluant de préférence vers l'extrémité libre de ce bras atrial de façon à conférer à cette extrémité libre une forme générale de boucle, et/ou évoluant de préférence 15 vers l'extrémité de liaison de ce bras atrial de façon à conférer à cette extrémité de liaison une forme générale de boucle ; - au moins un bras atrial comporte des moyens d'aggripage d'une surface atriale de feuillet de valve mitrale native. - en configuration déployée de l'implant, les bras atriaux forment un faisceau 20 sensiblement conique convergeant dans le sens d'un flux sanguin destiné à traverser l'implant ; - les bras atriaux sont en matériau à mémoire de forme, par exemple en alliage de nickel et de titane tel que le nitinol, ou en matériau élastique contenant par exemple de l'acier, plus particulièrement de l'acier à ressort ; 25 -les moyens d'accrochage ventriculaires comprennent des bras ventriculaires répartis sensiblement circonférentiellement autour de l'endoprothèse, chaque bras ventriculaire : 1. s'étendant sensiblement parallèlement à un plan diamétral du passage sanguin délimité par l'endoprothèse, 30 2. comportant une extrémité de liaison avec cette endoprothèse et une extrémité libre destinée à venir en appui sur une face ventriculaire de feuillet et/ou sur une paroi de cavité ventriculaire du coeur, et 3. ayant une forme générale hélicoïdale formant ressort de façon à être déformable entre une configuration comprimée pour la mise en place de 35 l'implant, et une configuration allongée d'accrochage de l'implant dans le coeur, dans laquelle le bras ventriculaire est rappelé élastiquement ; - l'extrémité libre de chaque bras ventriculaire est munie d'une tête destinée, 2964855 -5- d'une part, à favoriser la pénétration de ce bras ventriculaire à travers des cordages de liaison de feuillets d'une valve mitrale native et, d'autre part, à permettre l'appui et l'accrochage sur la paroi de cavité ventriculaire. - les bras ventriculaires ont des longueurs différentes entre eux pour tenir compte 5 de l'anatomie spécifique du coté ventriculaire d'un orifice auriculo-ventriculaire gauche de coeur ; - les bras ventriculaires sont en matériau à mémoire de forme, par exemple en alliage de nickel et de titane tel que le nitinol, ou en matériau élastique contenant par exemple de l'acier, plus particulièrement de l'acier à ressort ; 10 -au moins un bras atrial a une section transversale en forme générale de gouttière de concavité ouverte vers le sens de rappel élastique de ce bras atrial, de façon que, l'implant étant considéré en configuration déployée d'accrochage, les positions relatives de ce bras atrial à section en gouttière et d'un bras ventriculaire correspondant, favorise l'emboîtement de ce bras 15 ventriculaire dans le bras atrial à section en gouttière ; - l'endoprothèse est déformable radialement entre une configuration contractée et une configuration dilatée, dans laquelle elle est rappelée élastiquement, cette endoprothèse comprenant un corps formant stent et une prothèse formant valve constituée de préférence par une bioprothèse ; 20 -l'implant comprend au moins un lien filaire relié à l'endoprothèse, par exemple en matériau désigné par la marque Gore-Tex ®, destiné à l'accrochage de l'implant à la pointe du coeur. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins dans 25 lesquels : - la figure 1 est une vue schématique en perspective d'un implant selon l'invention, une partie seulement des moyens d'accrochage atriaux et ventriculaires étant représentée ; - la figure 2 est une vue suivant la flèche Il de la figure 1, à échelle réduite par 30 rapport à cette figure 1 ; - la figure 3 est une vue suivant la flèche III de la figure 1, à échelle réduite par rapport à cette figure 1 ; - les figures 4 et 5 sont des vues schématiques de l'implant selon l'invention au cours de deux étapes successives de mise en place de l'implant dans un 35 passage sanguin auriculo-ventriculaire ; - la figure 6 est une vue de détail de la partie cerclée VI sur la figure 5; à échelle agrandie par rapport à cette figures ; 2964855 -6- - les figures 7 et 8 sont des vues schématiques de l'implant selon l'invention au cours de deux autres étapes successives de mise en place de l'implant dans le passage sanguin auriculo-ventriculaire ; - la figure 9 est une vue de détail de la partie cerclée IX sur la figure 8 ; 5 -la figure 10 est une vue de détail, en perspective, de la partie cerclée X de la figure 9, à échelle agrandie par rapport à cette figure 9 ; - la figure 11 est une vue schématique de l'implant selon l'invention montrant une étape d'amarrage final de l'implant dans le passage sanguin auriculo-ventriculaire.
10 On a représenté sur les figures 1 à 3 un implant selon l'invention désigné par la référence générale 12. Cet implant 12 est destiné à être placé dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire d'un coeur humain ou animal, tel qu'un passage mitral. L'implant 12 comprend une endoprothèse 14 formant un passage sanguin 15 sensiblement annulaire. L'endoprothèse 14 est déformable élastiquement radialement entre une configuration dilatée, telle que représentée sur les figures 1 et 3, et une configuration contractée s'opposant à sa force élastique de rappel. L'endoprothèse 14 comprend un corps formant stent 16 et une prothèse formant valve 18. Le stent 16 comprend un treillis métallique classique, déformable 20 élastiquement entre les configurations contractée et dilatée de l'endoprothèse 14. Le cas échéant, le treillis métallique est recouvert d'une membrane en matériau synthétique désignée habituellement par la marque Dacron ®. La prothèse formant valve 18 est constituée de préférence par une bio-prothèse classique. L'implant 12 comprend également des moyens d'accrochage de cet implant 25 dans le coeur reliés à l'endoprothèse 14. Ces moyens d'accrochage comprennent des moyens d'accrochage atriaux 20 et des moyens d'accrochage ventriculaires 22 destinés à pincer entre eux les feuillets d'une valve mitrale native du coeur. Les moyens d'accrochage atriaux 20 et ventriculaires 22 sont déformables entre une configuration compactée, telle que 30 représentée sur la figure 4, pour la mise en place de l'implant 12, et une configuration déployée, telle que représentée sur les figures 1 et 8, pour l'accrochage de l'implant 12 dans le coeur. Les moyens d'accrochage atriaux 20 et ventriculaires 22 sont rappelés élastiquement vers leur configuration déployée.
35 En se référant notamment aux figures 1 et 2, on voit que les moyens d'accrochage atriaux 20 comprennent des bras atriaux flexibles 24 répartis sensiblement circonférentiellement autour du corps 16 de l'endoprothèse. On 2964855 -7- notera que seuls certains bras atriaux 24 sont représentés sur la figure 1. Chaque bras atrial 24 s'étend sensiblement parallèlement à un plan diamétral du passage sanguin délimité par l'endoprothèse 14. Les bras atriaux 24 comprennent une extrémité 24A de liaison avec le corps 16 5 de l'endoprothèse 14 et une extrémité libre 24B destinée à venir en appui sur une paroi PA de cavité atriale, comme cela est représenté sur les figures 5, 7 et 8. Les bras atriaux 24 sont déformables entre une configuration sensiblement axiale pour la mise en place de l'implant 12, telle que représentée sur la figure 4, et une configuration radiale pour l'accrochage de l'implant 12 dans le coeur, telle que 10 représentée sur les figures 1 et 8. Les bras atriaux 24 sont rappelés élastiquement vers leur configuration radiale d'accrochage de l'implant 12. En se référant à la figure 2, on voit que les bras atriaux 24 portent une membrane souple d'étanchéité 26, par exemple en Dacron ®. Les bras atriaux 24 et la membrane 26 assurent l'étanchéité de l'implant en s'adaptant 15 automatiquement à des configurations anatomiques variées susceptibles d'évoluer en particulier avec le cycle cardiaque. En effet, la membrane 26 associée aux bras atriaux flexibles 24 forme une jupe déployable automatiquement, susceptible d'épouser les formes des feuillets et parois natifs environnants en assurant un étanchéité efficace, notamment par obturation de l'espace entre l'anneau mitral et 20 le sent 16. La dimension du passage sanguin délimité par le stent 16 est en effet plus petite que la dimension du passage mitral natif, ce qui n'est pas gênant au vu du flux sanguin auriculo-ventriculaire considéré. Chaque bras atrial 24 a, de préférence, une forme générale au moins en partie courbée sensiblement parallèlement à un plan diamétral du passage sanguin 25 délimité par le sent 16 (voir notamment figure 4). La courbure des bras atriaux 24 est orientée à l'opposé du sens de rappel élastique de ces bras 24. De préférence également, la courbure des bras atriaux 24 évolue vers leur extrémité libre 24B de façon à conférer à cette extrémité libre 24B une forme générale de boucle évitant toute agression de la paroi environnante de la cavité 30 atriale. De préférence encore, la courbure des bras atriaux 24 évolue vers leur extrémité de liaison 24A de façon à conférer à cette extrémité de liaison 24A une forme générale de boucle. Les extrémités 24A, 24B des bras atriaux 24 en forme de boucles optimisent le 35 contact de ces bras 24 avec les structures natives en favorisant l'adaptation élastique de la forme de ces bras 24 à la déformation de l'anneau mitral au cours du cycle cardiaque. 2964855 -8- De façon à favoriser la liaison entre les bras atriaux 24 et les feuillets d'une valve mitrale native, au moins certains bras atriaux 24 comprennent des éléments 28 d'agrippage d'une surface atriale de ces feuillets. On notera en se référant notamment aux figures 1 et 8 que lorsque l'implant 12 5 est dans sa configuration déployée, les bras atriaux 24 forment un faisceau conique convergeant dans le sens du flux sanguin destiné à traverser cet implant 12. Cette disposition favorise la résistance de l'accrochage de l'implant 12 à la pression systolique ventriculaire gauche. De préférence, les bras atriaux 24 sont en matériau à mémoire de forme, par 10 exemple en alliage de nickel et de titane tel que le nitinol, ou en matériau élastique contenant par exemple de l'acier, plus particulièrement de l'acier à ressort. Les extrémités de liaison 24A des bras atriaux 24 sont reliées au stent 16 par exemple par entrelacement avec le treillis métallique formant le stent 16. En se référant plus particulièrement aux figures 1 et 3, on voit que les moyens 15 d'accrochage ventriculaires 22 comprennent des bras ventriculaires 30 répartis sensiblement circonférentiellement autour du stent 16. Chaque bras ventriculaire 30 s'étend sensiblement parallèlement à un plan diamétral du passage sanguin délimité par le stent 16 de l'endoprothèse. Les bras ventriculaires 30 comprennent chacun une extrémité 30A de liaison 20 avec le stent 16 et une extrémité libre 30B destinée à venir en appui sur une paroi PV de la cavité ventriculaire du coeur. Les bras ventriculaires 30 sont agencés sur le stent 16 en amont des bras atriaux en considérant le sens du flux sanguin auriculo-ventriculaire. Les bras ventriculaires 30 ont chacun une forme générale hélicoïdale formant 25 ressort de façon à être déformable entre une configuration comprimée, telle que représentée notamment sur les figures 4 et 5, pour la mise en place de l'implant 12, et une configuration allongée, telle que représentée notamment sur les figures 1 et 3, pour l'accrochage de l'implant 12. Les bras ventriculaires 30 sont rappelés élastiquement vers leur position allongée d'accrochage de l'implant 12.
30 De préférence, l'extrémité libre 30B des bras ventriculaires 30 est munie d'une tête 32 destinée, d'une part, à favoriser la pénétration des bras ventriculaires 30 à travers les cordages de liaison des feuillets d'une valve mitrale native et, d'autre part, à permettre l'appui et l'accrochage de ces bras ventriculaires 30 sur une face ventriculaire de feuillet et/ou la paroi PV de la cavité ventriculaire.
35 La pénétration des bras ventriculaires 30 à travers les cordages favorise la solidité de l'accrochage de l'implant 12. En se référant plus particulièrement à la figure 3, on voit que les bras 2964855 -9- ventriculaires 30 ont des longueurs différentes entre eux, ceci pour tenir compte de l'anatomie spécifique du coté ventriculaire d'un orifice auriculo-ventriculaire gauche du coeur. En particulier, les bras ventriculaires 30 peuvent être plus courts à la racine aortique.
5 De préférence, les bras ventriculaires 30 sont en matériau à mémoire de forme par exemple en alliage de nickel et de titane tel que le nitinol, ou en matériau élastique contenant par exemple de l'acier, plus particulièrement de l'acier à ressort. A chaque bras ventriculaire 30 correspond un bras atrial 24 ayant une position 10 angulaire autour du stent 16 coïncidant sensiblement avec celle du bras ventriculaire 30 correspondant. En se référant notamment à la figure 10, on notera qu'au moins un bras atrial 24, de préférence chaque bras atrial 24 associé à un bras ventriculaire 30, a une section transversale en forme générale de gouttière, de concavité ouverte vers 15 le sens de rappel élastique de ce bras atrial 24. Ainsi, en considérant l'implant 12 dans la configuration déployée, telle que représentée sur les figures 1 et 8 à 10, la position relative d'un bras atrial 24 à section en gouttière par rapport à un bras ventriculaire 30 correspondant favorise l'emboîtement de ce bras ventriculaire 30 dans le bras atrial 24 à section en gouttière.
20 Compte tenu que les bras atriaux 24 forment un faisceau conique convergeant dans le sens du flux sanguin destiné à traverser l'implant 12, les bras ventriculaires 30 appuyés contre les bras atriaux 24 ont tendance, sous l'effet de la pression systolique, à se comprimer et donc à augmenter la résistance de l'accrochage de l'implant 12.
25 Sur la figure 10, on a représenté un feuillet F d'une valve mitrale native enserrée entre le bras atrial 24 à section en gouttière et le bras ventriculaire 30 correspondant. On décrira ci-dessous les principales étapes liées à l'invention d'un procédé de mise en place d'un implant 12 dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire, tel 30 qu'un passage mitral, en se référant aux figures 4 à 10. Tout d'abord, on accède à la pointe du péricarde en réalisant une mini thoracotomie antérieure et on réalise une double suture en bourse renforcée sur la pointe du ventricule gauche. Puis, de façon connue en soi, on place dans un passage sanguin auriculo- 35 ventriculaire 34 tel que représenté sur la figure 4, l'extrémité débouchante d'une gaine 36 classique de façon que cette extrémité débouche dans la cavité atriale. La gaine 36 contient l'implant 12 en configuration compactée ainsi qu'un 2964855 - 10- cathéter classique avec ballonnet (non représenté). L'implant compacté 12 et le cathéter à ballonnet sont portés par un guide classique 38. Le guide 38 est positionné de façon que les bras atriaux 24, encore retenus dans la gaine 36, sont positionnés dans la cavité atriale, comme cela est 5 représenté sur la figure 4. Par des déplacements adaptés de la gaine 36, on libère les bras atriaux 24 de la gaine, si bien que ces derniers sont rappelés élastiquement dans leur configuration déployée, comme cela est représenté sur les figures 5 et 6. Les bras atriaux 24 prennent appui sur la paroi PA de la cavité atriale et sur les feuillets F de la valve 10 mitrale native. Les moyens d'agrippage 28 coopèrent avec les feuillets F de façon à solidariser les bras atriaux 24 avec ces feuillets F, comme cela est représenté sur la figure 6. Puis, alors que les bras ventriculaires 30, encore comprimés dans la gaine 36, sont positionnés dans la cavité ventriculaire, comme cela est représenté sur la 15 figure 5, on déplace la gaine 36 de façon à libérer ces bras ventriculaires 30. ces derniers se déforment automatiquement dans leur configuration allongée comme cela est représenté sur la figure 7. Les bras ventriculaires 30 prennent appui sur la paroi PV de la cavité ventriculaire et les feuillets F de la valve mitrale native. Les têtes 32 des bras 20 ventriculaires 30 favorisent la pénétration des bras ventriculaires 30 à travers les cordages (non représentés) de la valve mitrale native. Par ailleurs, la section en gouttière des bras atriaux 24 favorise le guidage des bras ventriculaires 30 contre les bras atriaux 24. Ensuite, de façon classique, on gonfle le ballonnet de façon à déployer le 25 stent 16 dans sa configuration dilatée telle que représentée sur la figure 8. De préférence, l'implant 12 comprend au moins un lien filaire 40 relié à une extrémité ventriculaire de l'endoprothèse 14, par exemple trois liens 40 comme cela est représenté sur les figures 8 et 11. Ces liens 40, par exemple en matériau désigné par la marque Gore-Tex ®, sont destinés à l'accrochage de l'implant 12 à 30 la pointe du coeur PC. Les liens 40, reliés provisoirement également au guide 38, sont tendus par déplacement de ce guide 38 après déploiement du stent 16 dans sa configuration dilatée telle que représentée sur la figure 8. L'accrochage des liens 40 à la pointe du coeur est réalisé de façon connue en 35 soit au moyen d'une boutonnière d'ancrage 42.
Claims (14)
- REVENDICATIONS1. Implant (12) destiné à être placé dans un passage sanguin (34) auriculo-ventriculaire d'un coeur humain ou animal, du type comprenant : - une endoprothèse (14) délimitant un passage sanguin sensiblement annulaire, et - des moyens (20,22) d'accrochage de l'implant dans le coeur reliés à l'endoprothèse (14) caractérisé en ce que les moyens d'accrochage comprennent des moyens d'accrochage atriaux (20) et des moyens d'accrochage ventriculaires (22) destinés à pincer entre eux les feuillets (F) d'une valve mitrale native du coeur, les moyens d'accrochage atriaux (20) et ventriculaires (22) étant déformables entre une configuration compactée, pour la mise en place de l'implant (12), et une configuration déployée, permettant l'accrochage de l'implant (12) dans le coeur, dans laquelle les moyens d'accrochage atriaux (20) et ventriculaires (22) sont rappelés élastiquement.
- 2. Implant selon la revendication 1, dans lequel les moyens d'accrochage atriaux (20) comprennent des bras atriaux flexibles (24) répartis sensiblement circonférentiellement autour de l'endoprothèse (14), chaque bras atrial (24) : - s'étendant sensiblement parallèlement à un plan diamétral du passage sanguin délimité par l'endoprothèse (14), - comportant une extrémité (24A) de liaison avec cette endoprothèse (14) et une extrémité libre (24B) destinée à venir en appui sur une paroi (PA) de cavité atriale du coeur, et - étant déformable entre une configuration sensiblement axiale, pour la mise en place de l'implant (12), et une configuration sensiblement radiale, pour l'accrochage de l'implant (12) dans le coeur, dans laquelle le bras atrial (24) est rappelé élastiquement.
- 3. Implant selon la revendication 2, dans lequel les bras atriaux (24) portent une membrane souple d'étanchéité (26), par exemple une membrane en matériau synthétique désigné par la marque Dacron ®.
- 4. Implant selon la revendication 2 ou 3, dans lequel chaque bras atrial (24) a une forme générale au moins en partie courbée sensiblement parallèlement à un plan diamétral du passage sanguin délimité par l'endoprothèse (14), la courbure du bras atrial (24) étant orientée à l'opposé du sens de rappel élastique du bras atrial (24), la courbure du bras atrial (24) évoluant de préférence vers l'extrémité libre (24B) 2964855 -12- de ce bras atrial de façon à conférer à cette extrémité libre (24B) une forme générale de boucle, et/ou évoluant de préférence vers l'extrémité de liaison (24A) de ce bras atrial de façon à conférer à cette extrémité de liaison (24A) une forme générale de boucle. 5
- 5. Implant selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, dans lequel au moins un bras atrial (24) comporte des moyens (28) d'agrippage d'une surface atriale de feuillet de valve mitrale native.
- 6. Implant selon l'une quelconque des revendications 2 à 5, dans lequel, en configuration déployée de l'implant (12), les bras atriaux (24) forment un faisceau 10 sensiblement conique convergeant dans le sens d'un flux sanguin destiné à traverser l'implant (12).
- 7. Implant selon l'une quelconque des revendications 2 à 6, dans lequel les bras atriaux (24) sont en matériau à mémoire de forme, par exemple en alliage de nickel et de titane tel que le nitinol, ou en matériau élastique contenant par exemple 15 de l'acier, plus particulièrement de l'acier à ressort.
- 8. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens d'accrochage ventriculaires (22) comprennent des bras ventriculaires (30) répartis sensiblement circonférentiellement autour de l'endoprothèse (14), chaque bras ventriculaire (30) : 20 -s'étendant sensiblement parallèlement à un plan diamétral du passage sanguin délimité par l'endoprothèse (14), -comportant une extrémité (30A) de liaison avec cette endoprothèse (14) et une extrémité libre (30B) destinée à venir en appui sur une face ventriculaire de feuillet (F) et/ou une paroi (PV) de cavité ventriculaire du coeur, et 25 -ayant une forme générale hélicoïdale formant ressort de façon à être déformable entre une configuration comprimée pour la mise en place de l'implant (12), et une configuration allongée d'accrochage de l'implant (12) dans le coeur, dans laquelle le bras ventriculaire (30) est rappelé élastiquement. 30
- 9. Implant selon la revendication 8, dans lequel l'extrémité libre (30B) de chaque bras ventriculaire (30) est munie d'une tête (32) destinée, d'une part, à favoriser la pénétration de ce bras ventriculaire (30) à travers des cordages de liaison de feuillets d'une valve mitrale native et, d'autre part, à permettre l'appui et l'accrochage sur la paroi (PV) de cavité ventriculaire. 35
- 10. Implant selon la revendication 8 ou 9, dans lequel les bras ventriculaires (30) ont des longueurs différentes entre eux pour tenir compte de l'anatomie spécifique du coté ventriculaire d'un orifice auriculo-ventriculaire gauche de coeur. 2964855 -13-
- 11. Implant selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, dans lequel les bras ventriculaires (30) sont en matériau à mémoire de forme, par exemple en alliage de nickel et de titane tel que le nitinol, ou en matériau élastique contenant par exemple de l'acier, plus particulièrement de l'acier à ressort. 5
- 12. Implant selon les revendications 2 et 8 prises ensemble, dans lequel au moins un bras atrial (24) a une section transversale en forme générale de gouttière de concavité ouverte vers le sens de rappel élastique de ce bras atrial (24), de façon que, l'implant étant considéré en configuration déployée d'accrochage, les positions relatives de ce bras atrial (24) à section en gouttière et d'un bras 10 ventriculaire (30) correspondant, favorise l'emboîtement de ce bras ventriculaire (30) dans le bras atrial (24) à section en gouttière.
- 13. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'endoprothèse (14) est déformable radialement entre une configuration contractée et une configuration dilatée, dans laquelle elle est rappelée élastiquement, cette 15 endoprothèse (14) comprenant un corps formant stent (16) et une prothèse formant valve (18) constituée de préférence par une bioprothèse.
- 14. Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant au moins un lien filaire relié à l'endoprothèse (14), par exemple en matériau désigné par la marque Gore-Tex ®, destiné à l'accrochage de l'implant à la pointe 20 du coeur.
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