FR3012041A1

FR3012041A1 - Aiguille d'injection

Info

Publication number: FR3012041A1
Application number: FR1360308A
Authority: FR
Inventors: Sebastien Besse
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-10-23
Filing date: 2013-10-23
Publication date: 2015-04-24
Anticipated expiration: 2033-10-23
Also published as: FR3012041B1

Abstract

La présente invention concerne une aiguille (1) d'injection pour injecter un produit fluide dans un tissu, comportant : - un corps cylindrique (2) parcouru par une lumière axiale (3), et - une partie distale (6) prolongeant le corps cylindrique, présentant une pointe (7) sur la surface latérale de laquelle débouche au moins un orifice de sortie (8) en communication avec la lumière axiale (3) et une partie renflée (10) de diamètre (dmax) supérieur à celui (dcorps) plus grand du corps cylindrique, par laquelle la pointe se raccorde audit corps.

Description

TITRE DE L'INVENTION Aiguille d'injection DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention se rapporte au domaine des aiguilles d'injection de liquides à usage médical. ART ANTERIEUR Les dispositifs pour l'injection de liquides à usage médical les plus communs comprennent un tube creux ayant une lumière interne, une extrémité proximale conformée pour être en communication fluidique à une seringue ou à un cathéter et une extrémité distale pourvue d'un biseau formant une pointe, ladite extrémité distale étant destinée à pénétrer les tissus du corps humain ou animal. De tels dispositifs sont globalement satisfaisants. Toutefois, ces aiguilles pour injection connues ne permettent pas un contrôle des phénomènes complexes d'écoulement qui se produisent au niveau du site d'injection, telle que la résistance à la diffusion du produit injecté, lesquels sont susceptibles d'entraîner le reflux du produit injecté le long des parois de l'aiguille et même dans certains cas en dehors du tissu biologique cible. Avec la quasi-totalité de ces dispositifs connus, la position frontale de l'orifice d'injection situé au niveau du biseau entraîne parfois une occlusion au moins partielle de la lumière interne de l'aiguille. L'occurrence d'une occlusion partielle de la lumière interne de l'aiguille, lors de l'injection de liquide, entraîne un écoulement de sortie du liquide selon un flux de diamètre réduit et de vitesse accrue, ce qui génère à la fois une résistance accrue à la diffusion du liquide injecté, ce qui provoque un reflux du liquide injecté.

Les inconvénients précités des dispositifs conventionnels génèrent un effet négatif sur l'activité thérapeutique recherchée, en particulier pour la mise en oeuvre de traitements anticancéreux comprenant l'injection d'un produit thérapeutique dans la masse du tissu tumoral. De plus, pour les traitements intra-tumoraux qui sont en général basés sur l'injection in situ de produits thérapeutiques cytotoxiques, le bénéfice thérapeutique est étroitement associé à l'injection d'une quantité optimale prédéterminée du produit thérapeutique. En deçà d'une certaine dose de produit thérapeutique, l'effet recherché, par exemple l'effet cytotoxique recherché, n'est que partiellement obtenu. A la connaissance du demandeur, des systèmes anti-reflux ont été conçus, dans l'état de la technique, essentiellement pour des dispositifs d'injection du type cathéter, c'est-à-dire des dispositifs destinés à être maintenus en place dans le corps du patient pendant une certaine durée, souvent pendant plusieurs jours ou plusieurs semaines. Afin de réduire le courant de reflux rencontré avec les cathéters classiques, le brevet américain n° US 5,848,987 propose un cathéter dont l'extrémité distale comprend une portion de surface externe qui est micro-texturée par une pluralité d'avancées et de retraits d'environ 1 à 4 micromètres. Du fait que le cathéter est maintenu en place pendant une longue durée, les tissus environnant la partie distale colonisent la surface micro-texturée du cathéter. Ainsi, le tissu environnant qui est lié à la surface micro-texturée du cathéter empêche le reflux du produit injecté. La solution enseignée par le brevet US 5,848,987 est spécifique aux cathéters, qui sont maintenus en place pendant une durée suffisante pour la surface micro-texturée soit colonisée par les tissus environnant le dispositif après introduction dans le corps du patient. Afin de réduire le courant de reflux, la demande de brevet américain n° US 2008/0228140 propose un cathéter dont au moins une portion du tube destiné à être en contact avec les tissus du patient est réalisée en un matériau apte à changer de volume, tel qu'un polymère hydrogel biocompatible. L'introduction du cathéter dans le corps du patient et le contact du matériau gonflable avec les tissus entraîne un gonflement dudit matériau. Après gonflement, ledit matériau, par exemple ledit hydrogel, forme une partie de plus grand diamètre, ou « bosse », sur le tube du cathéter. Selon certaines variantes, une pluralité de portions de la surface du tube comportent un matériau gonflable, générant une pluralité de bosses. La ou les bosses formées sur l'axe longitudinal du tube cathéter sont en contact étroit avec les tissus environnants du patient et exercent un effet allant à l'encontre du reflux du produit injecté. La demande de brevet européen n° EP 1 702 640 décrit un système antireflux pour cathéter, lequel consiste en une géométrie particulière du tube. Plus précisément, la demande n° EP 1 702 640 décrit un tube cathéter dont la surface extérieure est réalisée de manière à varier périodiquement dans la direction longitudinale ou est réalisée ondulée, ce qui entraine que la longueur d'une voie de reflux le long de la surface extérieur du cathéter d'une substance sortant d'un orifice avant ou latéral du cathéter est supérieure à la longueur correspondante du cathéter. Il existe un besoin pour des aiguilles d'injection de produits thérapeutiques alternatifs ou améliorés par rapport aux dispositifs connus.

RESUME DE L'INVENTION Il est fourni selon l'invention une aiguille d'injection possédant des propriétés antireflux du produit injecté. La présente invention est relative à une aiguille d'injection comprenant un corps cylindrique parcouru par une lumière axiale, une partie distale prolongeant le corps cylindrique, présentant une pointe sur la surface latérale de laquelle débouche au moins un orifice de sortie en communication avec la lumière axiale et une partie renflée, de diamètre supérieur au diamètre du corps cylindrique, par laquelle la pointe se raccorde audit corps. L'invention est relative à une aiguille (1) d'injection pour injecter un produit fluide dans un tissu, comportant : un corps cylindrique (2) parcouru par une lumière axiale (3), et une partie distale (6) prolongeant le corps cylindrique, présentant une pointe (7) sur la surface latérale de laquelle débouche au moins un orifice de sortie (8) en communication avec la lumière axiale (3) et une partie renflée (10) de diamètre (dinax) supérieur à celui (dcorps) plus grand du corps cylindrique, par laquelle la pointe se raccorde audit corps. Avantageusement, la pointe (7) est terminée par une surface distale (12) arrondie vers l' avant. Avantageusement, la surface distale (12) est curvilinéaire convexe de même axe que l'axe longitudinal du corps cylindrique.

Avantageusement, la lumière (3) communique avec des orifices de sortie (8) dont les axes sont de préférence équi-répartis autour de l'axe longitudinal de l'aiguille (1). Dans certains modes de réalisation, trois orifices de sortie (8) sont disposés angulairement à 120° les uns des autres, et chacun d'axe perpendiculaire à l'axe (X) qui est l'axe longitudinal de l'aiguille.

Avantageusement, le diamètre deorp, du corps cylindrique varie de 0,3 millimètre à 20 millimètres, préférentiellement de 0,5 millimètre à 5 millimètres. Avantageusement, la pointe (7) présente un diamètre extérieur constant dpointe sur une distance d4. La valeur du diamètre extérieur de la pointe dpointe étant déterminée selon la formule (I) suivante : pdointe- 1/X1 x dcorps (I), dans laquelle dcorps est tel que défini dans la revendication 4 et X1 varie de 1,5 à 5, avantageusement de 2 à 4, et est préférentiellement d'environ 3. Avantageusement, la partie renflée (10) présente un diamètre extérieur maximal dmax qui est inférieur à la distance k mesurée selon l'axe longitudinal du corps cylindrique entre l'extrémité distale de l'aiguille et un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal, où le diamètre dinaX est atteint. Avantageusement, la valeur di',,' du diamètre extérieur maximal de la partie renflée (10) étant déterminée selon la formule (III) suivante : dina, = X3 x dcorps (III), dans laquelle dcorps est tel que défini dans la revendication 5 et X3 varie de 1,1 à 1,5, avantageusement de 1,2 à 1,4 et est préférentiellement d'environ 1,3. La présente invention concerne aussi un dispositif de traitement, comportant: - une aiguille (1) telle que définie dans l'une quelconque des revendications précédentes, - une seringue reliée à l'aiguille pour injecter un produit fluide dans un tissu à traiter. Dans certains modes de réalisation du dispositif, la seringue contient un produit pharmaceutique.

DESCRIPTION DES FIGURES La Figure 1 illustre une vue latérale de l'aiguille d'injection selon l'invention. La Figure 2 illustre une coupe selon l'axe longitudinal de l'aiguille d'injection. La Figure 3 illustre une autre coupe selon l'axe longitudinal de l'aiguille d'injection. La Figure 4 illustre une coupe transversale de l'aiguille d'injection au niveau de l'extrémité distale. La Figure 5 illustre une coupe transversale de l'aiguille d'injection au niveau du corps cylindrique. DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION Après de longues recherches, le demandeur a mis au point une aiguille d'injection dont les caractéristiques spécifiques permettent d'injecter un liquide de manière très localisée dans le tissu cible et en réduisant ou bloquant une diffusion dudit liquide à l'extérieur du tissu cible. Au cours de ses recherches, le demandeur a déterminé que les dispositifs connus possédant des moyens anti-reflux n'étaient pas satisfaisants. Notamment, le demandeur a déterminé que les dispositifs comportant des parties de plus grand diamètre ou « bosses » le long de leur corps cylindrique ne réduisaient pas efficacement le courant de reflux. En particulier, de tels dispositifs dont l'orifice de sortie de liquide est situé à l'extrémité distale de l'aiguille d'injection et orienté parallèlement à l'axe longitudinal de la lumière dans laquelle circule le liquide génèrent un courant de reflux qui est dirigé de manière sensiblement parallèle à l'axe longitudinal du corps du dispositif d'injection et en sens opposé au flux de liquide sortant dudit dispositif, ledit courant de reflux circulant au moins en partie selon une direction tangentielle à la paroi externe dudit dispositif, y compris au niveau des parties de plus grand diamètre ou « bosses », lesquelles permettaient tout au plus une limitation du courant de reflux, mais pas un blocage dudit courant de reflux.

Le demandeur a désormais montré que l'on peut réduire substantiellement ou bloquer le courant de reflux généré dans les tissus par la sortie du liquide à l'extrémité de l'aiguille d'un dispositif d'injection en utilisant une aiguille possédant des caractéristiques spécifiques, et en particulier des caractéristiques géométriques spécifiques. Le demandeur a ainsi montré qu'une aiguille d'injection possédant à son extrémité distale la combinaison de (i) un ou plusieurs orifices de sortie disposé(s) latéralement par rapport à l'axe longitudinal du corps de l'aiguille et de (ii) un renflement localisé en amont du ou des orifice(s) de sortie, permet l'injection ciblée d'un produit thérapeutique sans générer un courant de reflux indésirable du produit injecté. La présente invention est relative à une aiguille d'injection comprenant un corps cylindrique parcouru par une lumière axiale, une partie distale prolongeant le corps cylindrique, présentant une pointe sur la surface latérale de laquelle débouche au moins un orifice de sortie en communication avec la lumière axiale et une partie renflée, de diamètre supérieur au diamètre du corps cylindrique, par laquelle la pointe se raccorde audit corps. Avec une aiguille d'injection telle que définie ci-dessus, la sortie du liquide par le ou les orifices latéraux génère un flux qui est initialement sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal du corps de l'aiguille. Le liquide qui circule dans la lumière axiale sort par le ou les orifices latéraux pratiqués dans le corps de l'aiguille et entre en contact avec les tissus environnants, ce qui génère un contre-courant qui diffuse dans un espace interstitiel créé entre la paroi externe de l'aiguille et les tissus, avec au moins une partie du liquide qui est dirigée en retour vers la paroi externe de l'extrémité distale du corps de l'aiguille, en aval de la partie renflée. Du fait que le flux de sortie de liquide est de direction sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal de l'aiguille et que le tissu est localement compressé à cet endroit, l'injection du liquide ne provoque pas de courant de reflux de direction parallèle à l'axe longitudinal de l'aiguille, et remontant le long de la paroi externe de l'aiguille. De plus, du fait de la présence de la partie renflée du corps de l'aiguille localisée en amont du des orifices latéraux, le flux de liquide qui est renvoyé par les tissus environnants vers le corps de l'aiguille entre en contact avec la paroi externe de l'aiguille et, d'une part, (i) est dirigé pour partie vers l'extrémité distale de l'aiguille et diffuse dans le tissu environnant ladite extrémité distale et, d'autre part, (ii) est dirigé pour partie vers la partie proximale de l'aiguille où il entre en contact avec la partie renflée au niveau de laquelle le courant de liquide est infléchi et dirigé à nouveau vers les tissus environnant l'extrémité distale de l'aiguille. Ainsi, du fait de l'absence ou de la quasi-absence de courant de reflux indésirable au moment de l'injection, l'utilisation d'une aiguille telle que définie dans la présente description permet de libérer la totalité ou la quasi-totalité de la dose désirée de produit thérapeutique à proximité des orifices latéraux de sortie du liquide, c'est-à-dire exclusivement au site cible, par exemple exclusivement dans un tissu tumoral ou même mieux exclusivement à une localisation ciblée d'un tissu tumoral, sans diffusion ou pratiquement sans diffusion de liquide en dehors du site cible.

Selon un autre avantage, du fait de l'absence d'un orifice frontal localisé dans la pointe, à l'extrémité distale de l'aiguille, l'utilisation d'une aiguille selon l'invention ne provoque pas les déchirements à l'endroit où celle-ci pénètre les tissus. Une occlusion de l'extrémité de la lumière axiale de l'aiguille par des fragments de tissus ou des particules contenus dans les fluides corporels est également évitée. Ces caractéristiques sont notamment avantageuses lorsque l'aiguille selon l'invention est utilisée pour l'injection d'un produit thérapeutique au sein d'un tissu tumoral. En effet, le déchirement du tissu tumoral qui est susceptible d'être provoqué par les aiguilles conventionnelles est de nature à accroitre le risque de dissémination de cellules tumorales en dehors de la tumeur et accroitre ainsi le risque de métastases dans d'autres tissus. L'invention pourrait être mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et d'exemples de mise en oeuvre non limitatifs de l'invention et à l'examen des figures annexées sur lesquelles sont représentées les principales caractéristiques de l'aiguille d'injection. De manière schématique et partielle en perspective une aiguille d'injections réalisée conformément à l'invention, la figure 2 est une vue de côté de l'aiguille de la figure 1, la figure 3 est une coupe longitudinale de l'aiguille des figures 1 et 2, la figure 4 est une section selon IV de la figure 3 et la figure 5 est une vue avant selon la flèche V de la figure 2. Avantageusement, la pointe (7) de l'aiguille (1) est terminée par une surface distale (12) arrondie vers l'avant. Dans ce mode de réalisation avantageux, la pénétration de l'aiguille dans les tissus entraîne un traumatisme physique réduit, et en particulier n'entraîne pas la déchirure des tissus qui est observée avec les aiguille d'injection conventionnelles comportant une pointe acérée. Avantageusement, la surface distale (12) est curvilinéaire convexe de même axe que l'axe longitudinal du corps cylindrique. Par exemple, la surface distale (12) peut être hémisphérique de même axe que l'axe longitudinal du corps cylindrique. L'aiguille 1 représentée sur les figures 1 à 5 et réalisée de préférence en métal, notamment en acier inoxydable. L'aiguille 1 comprend un corps cylindrique (2), qui est de préférence de section circulaire, d'axe longitudinal (X), qui est également l'axe longitudinal de l'aiguille (1). Le corps cylindrique (2) est prolongé par une partie distale (6), laquelle se compose d'une pointe (7) qui se raccorde au corps cylindrique (2) par une partie renflée (10).

Le corps cylindrique (2) est parcouru par une lumière (3) qui est d'axe (X) et qui s'étend jusqu'à une distance non nulle de l'extrémité distale (20) de l'aiguille. La lumière (3) est de section circulaire et de diamètre (dint). La lumière (3) communique avec des orifices de sortie (8) dont les axes sont de préférence comme illustrés, équi-répartis autour de l'axe (X) avec dans l'exemple considéré, trois orifices de sortie (8) disposés angulairement à 120° les uns des autres, et chacun d'axe perpendiculaire à l'axe (X). La partie distale comporte plusieurs orifices de sortie (8) équi-répartis angulairement autour de l'axe longitudinal de l'aiguille, de préférence trois orifices.

Le ou les orifices de sortie présentent chacun un diamètre (dout). Chaque orifice de sortie (8) est d'axe (Y) perpendiculaire à l'axe (X) longitudinal de l' aiguille. La pointe (7) présente un diamètre extérieur constant dpointe sur une distance d4. La partie renflée (10) de l'aiguille présente une surface extérieure comportant une portion de tore (15) générée par un arc de cercle concave vers l'extérieur et vers l'avant, notamment de rayon de courbure (r2). La partie renflée (10) présente un diamètre extérieur maximal di',,' et le corps cylindrique (2) présente un diamètre dcorp' La partie renflée (10) s'étend axialement sur une distance (d5).

La partie renflée (10) a un diamètre maximal (dmax) atteint dans un plan (P) perpendiculaire à l'axe longitudinal de l'aiguille. Dans certains modes de réalisation de l'aiguille selon l'invention, le diamètre maximal de la partie renflée dmax est inférieur à la distance k mesurée selon l'axe longitudinal du corps cylindrique entre l'extrémité distale de l'aiguille et un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal, où le diamètre est atteint. La partie renflée présente une surface extérieure comportant une portion de tore (15) générée par un arc de cercle concave vers l'extérieur et vers l'avant, notamment de rayon de courbure (r2). La partie renflée présente une surface extérieure comportant une portion de tore (17) générée par un arc de cercle concave vers l'extérieur et vers l'arrière, notamment de rayon de courbure (r4). La partie renflée présente une surface extérieure comportant une portion de tore (16) générée par un arc de cercle convexe vers l'extérieur, reliant de préférence les portions concave vers l'avant (15) et concave vers l'arrière (17) de la partie renflée (10), notamment de rayon de courbure (r3).

La partie renflée (10) et la pointe (7) ont une forme symétrique de révolution autour de l'axe longitudinal de l'aiguille, hormis le ou les orifices de sortie. La pointe (7) s'étend sur une distance dl comprise entre l'extrémité distale (20) et la partie renflée (10).

Le départ amont de la portion (15) concave vers l'avant est à une distance (d2) de l'extrémité distale (20). La partie distale (6) s'étend sur une distance (d3). Les axes (Y) et les orifices (8) se situent de préférence à une distance (d7) de l'extrémité distale (20) de l'aiguille.

De manière générale, l'aiguille selon l'invention possède des caractéristiques géométriques ou dimensionnelles spécifiques qui ont été conçues de telle manière que, notamment, l'effet anti-courant de reflux soit obtenu quelle que soit la valeur du diamètre &on), du corps cylindrique, comme cela est détaillé plus loin. Avantageusement, le diamètre &on), du corps cylindrique varie de 0,1 millimètre à 20 millimètres, préférentiellement de 0,5 millimètre à 5 millimètres. Le diamètre deor), du corps cylindrique est aisément déterminé par l'homme du métier, notamment selon les utilisations de l'aiguille qui sont envisagées. De manière générale, les principales caractéristiques dimensionnelles d'une aiguille selon l'invention peuvent être déterminées à partir de la valeur du diamètre deor), du corps 20 cylindrique. Ainsi, avantageusement, la valeur du diamètre extérieur de la pointe dpointe est déterminée selon la formule (I) suivante : dpointe- 1/X1 x dcorps (I), dans laquelle &on), est tel que défini ci-dessus et X1 varie de 1,5 à 5,0, par exemple de 2,0 à 4,0, et 25 est préférentiellement d'environ 3,0. X1 peut notamment avoir une valeur choisie parmi 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 et 5,0. Avantageusement, la valeur de la longueur d4 de la partie cylindrique de la pointe (7) qui est située entre la partie renflée (10) et la surface distale (12) est déterminée selon la formule (II) suivante : 30 d4=X2 x dpointe dans laquelle dpointe est tel que défini ci-dessus et X2 varie de 1,0 à 5,0, par exemple de 2,0 à 4,0, et est préférentiellement d'environ 2,0. X2 peut notamment avoir une valeur choisie parmi 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 et 5,0. Avantageusement, la valeur di',,' du diamètre extérieur maximal de la partie renflée 35 (10) est déterminée selon la formule (III) suivante : dma, = X3 x &ms (III), dans laquelle dem, est tel que défini ci-dessus et X3 varie de 1,1 à 1,5, avantageusement de 1,2 à 1,4 et est préférentiellement d'environ 1,3. X3 peut notamment avoir une valeur choisie parmi 1,1, 1,2, 1,3, 1,4 et 1,5.

Avantageusement, la valeur d5 de la longueur de la partie renflée (10) est déterminée selon la formule (IV) suivante : d5=X4 x dem, (IV), dans laquelle dem, est tel que défini ci-dessus et X4 varie de 1,0 à 2,5, avantageusement de 1,50 à 2,33 et est préférentiellement de 2,0. X4 peut notamment avoir une valeur choisie parmi 1,00, 1,34, 1,67, 2,00 et 2,34. Comme déjà indiqué plus haut, la pointe (7) est terminée par une portion de calotte dans l'exemple illustré, de préférence hémisphérique, cette surface distale hémisphérique (12) étant de rayon de courbure (ri). Avantageusement, la valeur du rayon de courbure ri de la surface distale est déterminée selon la formule (V) suivante : ri=dpointe/2 (V), dans laquelle dpointe est tel que défini ci-dessus. Avantageusement, la valeur du rayon de courbure r2 de l'arc de cercle concave vers l'extérieur et vers l'avant de la portion de tore (15) constitutive de la partie renflée (10) est déterminé selon la formule (VI) suivante : r2 = 2 x dpointe (VI), dans laquelle dpointe est tel que défini ci-dessus. Avantageusement, la valeur du rayon de courbure r3 de l'arc de cercle convexe vers l'extérieur de la portion de tore (16) constitutive de la partie renflée (10) est déterminé selon la formule (VII) suivante : r3 = 0,75 x dpointe (VII), dans laquelle dpointe est tel que défini ci-dessus. Avantageusement, la valeur du rayon de courbure r4 de la portion de tore (17) est déterminé selon la formule (VIII) suivante : r4 = 3 x dpointe (VIII), dans laquelle dpointe est tel que défini ci-dessus. Avantageusement, la pointe (7) peut s'étendre sur une distance di comprise entre l'extrémité distale (20) et la partie renflée (10). Avantageusement, la distance di est déterminée selon la formule (IX) suivante : di = ri + d4 (IX), dans laquelle r1 et d4 sont tels que définis ci-dessus. Avantageusement, la distance k mesurée selon l'axe longitudinal du corps cylindrique entre l'extrémité distale de l'aiguille et un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal, où le diamètre dll,ix est atteint, est déterminée aisément à partir des valeurs connues de (d1), dcorps, dpointe, dillax, r2 et r3. Dans certains modes de réalisation de l'aiguille selon l'invention dans lesquels la géométrie de la partie renflée (10) est symétrique, la distance k mesurée selon l'axe longitudinal du corps cylindrique entre l'extrémité distale de l'aiguille et un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal, où le diamètre dillax est atteint peut être déterminée selon la formule (X) suivante : k=di + d5/2 (X), dans laquelle d1 et d5 sont tels que définis ci-dessus. Avantageusement, le diamètre dllll de la lumière (3) est déterminé selon la formule (XI) suivante : flint = X5 x dpointe(X I) dans laquelle dpointe est tel que défini ci-dessus et X5 a une valeur inférieure ou égale à 0,80 et supérieure ou égale à 0,10. Avantageusement, X5 a une valeur supérieure ou égale à 0,15, 0,20, 0,25, 0,30, 0,35 ou 0,40. Préférentiellement, X5 a une valeur d'environ 0,50. Avantageusement, le diamètre dont d'un orifice de sortie (8) est déterminé selon la formule (XII) suivante : dont = X6 x dint (XII), dans laquelle dillt est tel que défini ci-dessus et X6 varie de 0,20 à 0,90. Préférentiellement, X6 est inférieur ou égal à 0,87. X6 a préférentiellement une valeur d'environ 0,75. Les axes (Y) et les orifices (8) se situent de préférence à une distance (d7) de l'extrémité distale (20) de l'aiguille. La distance d7 est supérieure à r1 et est inférieure à d1.

Dans certains modes de réalisation de l'aiguille selon l'invention, dans lesquels les orifices de sortie (8) sont localisés de manière centrée dans la pointe (7), la distance d7 est déterminée selon la formule (XIII) suivante : = r1 + d4/2 (XIII), dans laquelle r1 et d4 sont tels que définis ci-dessus.

Avantageusement, la distance d2 entre le départ amont de la portion (15) concave vers l'avant et l'extrémité distale (20) est déterminée selon la formule (XIV) suivante : d2 = d1 + d5/4 (XIV), dans laquelle d1 et d5 sont tels que définis ci-dessus. Avantageusement, la distance d3 sur laquelle s'étend la partie distale (6) est déterminée selon la formule (XV) suivante : d3 = d1 + d5 (XV), dans laquelle d1 et d5 sont tels que définis ci-dessus. Deux exemples de réalisation d'une aiguille selon l'invention sont décrits dans le tableau ci-dessous.

Exemple 1* Exemple 2* dcorps 0,91 3,40 dpointe 0,30 1,13 d4 0,61 2,27 dirbax 1,18 4,42 d5 1,82 6,80 rt 0,15 0,57 dl 0,76 2,83 k 1,67 6,23 dint 0,15 0,57 dont 0,11 0,43 d7 0,46 1,70 d2 1,21 4,53 d3 2,58 9,63 * toutes les valeurs numériques du tableau sont exprimées en millimètres La présente invention concerne aussi un dispositif de traitement, comportant: - une aiguille (1) telle que définie dans la présente description, - une seringue reliée à l'aiguille pour injecter un produit fluide dans un tissu à traiter. Dans certains modes de réalisation du dispositif de traitement ci-dessus, la seringue contient un produit pharmaceutique. Dans certains modes de réalisation, le produit pharmaceutique est un produit pharmaceutique à visée anti-cancéreuse.15

Claims

REVENDICATIONS1. Aiguille (1) d'injection pour injecter un produit fluide dans un tissu, comportant : - un corps cylindrique (2) parcouru par une lumière axiale (3), et - une partie distale (6) prolongeant le corps cylindrique, présentant une pointe (7) sur la surface latérale de laquelle débouche au moins un orifice de sortie (8) en communication avec la lumière axiale (3) et une partie renflée (10) de diamètre (dinax) supérieur à celui (dcorps) plus grand du corps cylindrique, par laquelle la pointe se raccorde audit corps.
2. Aiguille selon la revendication 1, la pointe (7) étant terminée par une surface distale (12) arrondie vers l'avant.
3. Aiguille selon la revendication 2, la surface distale (12) étant curvilinéaire convexe de même axe que l'axe longitudinal du corps cylindrique.
4. Aiguille selon l'une des revendications 1 à 3, la lumière (3) communiquant avec des orifices de sortie (8) dont les axes sont de préférence équi-répartis autour de l'axe longitudinal de l'aiguille (1).
5. Aiguille selon l'une des revendications 1 à 3, le diamètre &or!), du corps cylindrique variant de 0,1 millimètre à 20 millimètres, préférentiellement de 0,5 millimètre à 5 millimètres.
6. Aiguille selon l'une des revendications 1 à 5, la pointe (7) présentant un diamètre extérieur constant dpointe sur une distance d4. La valeur du diamètre extérieur de la pointe dpointe étant déterminée selon la formule (I) suivante : dpointe 1/X1 x dcorps (I), dans laquelle dcorps est tel que défini dans la revendication 4 et X1 varie de 1,5 à 5, avantageusement de 2 à 4, et est préférentiellement d'environ 3.
7. Aiguille selon l'une des revendications 1 à 6, la partie renflée (10) présentant un diamètre extérieur maximal dmax qui est inférieur à la distance k mesurée selon l'axe longitudinal du corps cylindrique entre l'extrémité distale de l'aiguille et un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal, où le diamètre dmax est atteint.22
8. Aiguille selon l'une des revendications 1 à 7, la valeur dmax du diamètre extérieur maximal de la partie renflée (10) étant déterminée selon la formule (III) suivante : dina, = X3 x dcorps (III), dans laquelle dcorps est tel que défini dans la revendication 5 et X3 varie de 1,1 à 1,5, avantageusement de 1,2 à 1,4 et est préférentiellement d'environ 1,3.
9. Dispositif de traitement, comportant:- une aiguille (1) telle que définie dans l'une quelconque des revendications précédentes, - une seringue reliée à l'aiguille pour injecter un produit fluide dans un tissu à traiter.
10. Dispositif de traitement selon la revendication 9, la seringue contenant un produit pharmaceutique.