FR3137558A1 - Implant et ensemble à usage médical pour l’introduction d’un tel implant dans une cavité de corps humain ou animal - Google Patents
Implant et ensemble à usage médical pour l’introduction d’un tel implant dans une cavité de corps humain ou animal Download PDFInfo
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Abstract
Cet implant à usage médical (10) destiné à être introduit dans une cavité de corps humain ou animal, comporte au moins une paroi (12) formée d’une structure élastique destinée à entourer une protubérance biologique présente dans la cavité afin de fixer l’implant (10) autour de la protubérance biologique. Cette paroi (12) est de forme essentiellement cylindrique et formée sur toute une surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans au moins une portion angulaire limitée (14) de sa circonférence, conférant ainsi une élasticité radiale à la surface latérale cylindrique de l’implant (10).
Figure pour l’abrégé : Fig. 1A
Description
La présente invention concerne un implant à usage médical destiné à être introduit dans une cavité de corps humain ou animal. Elle concerne également un ensemble à usage médical comportant un tel implant et un dispositif conçu pour son insertion et son déploiement dans une cavité de corps humain ou animal.
L'invention s’applique plus particulièrement à un implant comportant au moins une paroi formée d’une structure élastique destinée à entourer une protubérance biologique présente dans la cavité afin de fixer l’implant autour de la protubérance biologique. On notera qu’un tel dispositif reste implantable, pouvant donc toujours être nommé « implant », même s’il n’est pas destiné à traverser ou s’introduire dans un quelconque tissu biologique. On notera également que l’élasticité de la structure n’est pas nécessairement corrélée à l’élasticité de son matériau constitutif. On peut, de façon connue en soi, obtenir une structure à propriété élastique conférée par sa configuration même si le matériau constitutif est faiblement, voire très faiblement élastique.
Un tel implant fait par exemple l’objet du document de brevet WO 2019/025695 A1. Dans ce document, l’implant comporte au moins un clip comprenant deux parois planes destinées plus précisément à enserrer entre elles une protubérance biologique, notamment le cornet moyen et/ou le cornet inférieur d’une cavité nasale de corps humain. Chaque paroi plane comporte un élément de structure filaire élastique présentant plusieurs replis sur lui-même pour permettre à la paroi d’être latéralement contractée avant l’introduction de l’implant lorsque celui-ci est introduit dans un dispositif d’introduction et de déploiement en forme de seringue, puis latéralement déployée à l’intérieur de la cavité nasale au sortir de cette seringue. Cela permet à l’implant d’atteindre des dimensions latérales importantes pour une fixation stable et durable autour de la protubérance biologique, tout en permettant une introduction dans la cavité au travers d’une ouverture étroite.
Mais cette configuration en clip(s) plan(s) s’avère assez complexe à fabriquer industriellement. De plus la tenue mécanique sur chaque protubérance biologique concernée n’est pas idéale et il est alors avantageux de prévoir des stabilisateurs avant et arrière, ce qui rend la fabrication encore plus complexe. Par ailleurs, la forme générale de l’implant, qui a tendance à exercer une pression sur chaque protubérance biologique qu’il enserre, n’est pas optimale anatomiquement.
Il peut ainsi être souhaité de prévoir un implant à usage médical qui permette de s’affranchir d’au moins une partie des problèmes et contraintes précités.
Il est donc proposé un implant à usage médical destiné à être introduit dans une cavité de corps humain ou animal, comportant au moins une paroi formée d’une structure élastique destinée à entourer une protubérance biologique présente dans la cavité afin de fixer l’implant autour de la protubérance biologique, dans lequel ladite au moins une paroi est de forme essentiellement cylindrique et formée sur toute une surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans au moins une portion angulaire limitée de sa circonférence, conférant ainsi une élasticité radiale à la surface latérale cylindrique de l’implant.
Ainsi, la forme cylindrique de l’implant est de fabrication industrielle aisée compte tenu des matériaux généralement employés pour un usage médical. Elle est en outre plus anatomique, en particulier lorsque la protubérance biologique visée est le cornet moyen ou inférieur d’une cavité nasale, puisque son élasticité radiale permet un maintien stable prenant appui contre des parois anatomiques environnantes en configuration déployée, tandis que la portion angulaire limitée exempte de paroi qui forme une entaille ou une ouverture complète dans la direction de l’axe du cylindre permet son positionnement autour de la protubérance par coulissement le long de cette portion angulaire limitée. L’élasticité radiale d’un tel implant permet en outre son placement précis à l’aide d’un dispositif d’insertion et de déploiement dans lequel il peut être introduit sous contrainte élastique en configuration contractée.
De façon optionnelle, ladite au moins une paroi est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf sur toute la longueur de ladite au moins une portion angulaire limitée de sa circonférence.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter :
- une extrémité distale dans laquelle ladite au moins une portion angulaire limitée est ouverte et libre pour un engagement possible par coulissement de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant à partir de cette extrémité distale ; et
- une extrémité proximale présentant une butée pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant jusqu’à cette butée.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter plusieurs spatules allongées, notamment quatre spatules allongées, s’étendant à partir de ladite au moins une paroi à l’extrémité distale de l’implant en étant repliées vers l’intérieur de ladite au moins une paroi.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter plusieurs extensions s’étendant à partir de la paroi à l’extrémité proximale de l’implant en étant conformées de manière à former un fond de butée pour la protubérance biologique lorsque cette dernière est engagée dans l’implant sur toute la longueur de la portion angulaire limitée, notamment :
- trois extensions dont une de forme ovoïde et deux réniformes, repliées à angle droit, ou proche d’un angle droit, vers l’intérieur de ladite au moins une paroi ; ou
- deux extensions en crochets dont les bases sont symétriquement disposées, conformément à un plan de symétrie de l’implant centré dans la portion angulaire limitée, et dont les extrémités libres de crochets se rejoignent dans la portion angulaire limitée.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter une unique paroi ajourée de structure radialement élastique à cadre périmétrique plein, cette unique paroi étant formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans une unique portion angulaire limitée de sa circonférence.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter une unique paroi de structure radialement élastique à mailles losanges, cette unique paroi étant formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans une unique portion angulaire limitée de sa circonférence.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter deux parois semi-cylindriques à élément de structure radialement élastique présentant des ondulations de sorte que l’élément de structure soit replié plusieurs fois sur lui-même, ces deux parois étant formées en vis-à-vis sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans deux portions angulaires limitées de sa circonférence et diamétralement opposées entre ces deux parois.
Il est également proposé un ensemble à usage médical pour l’introduction d’un implant dans une cavité de corps humain ou animal, comportant :
- un implant à usage médical selon l’invention ; et
- un dispositif d’insertion et de déploiement de l’implant à usage médical dans une cavité de corps humain ou animal ;
De façon optionnelle, un tel ensemble à usage médical peut comporter un élément de sertissage de l’implant à bague de maintien de l’implant dans sa configuration radialement contractée, la bague de maintien étant montée coulissante autour de la chambre de réception de l’implant, entre une position escamotée autour d’une paroi proximale ou distale de la chambre de réception de l’implant permettant son ouverture, et une position de sertissage autour d’une portion centrale de la chambre de réception de l’implant assurant sa fermeture au moins partielle.
L’invention sera mieux comprise à l’aide de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d’exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :
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L’implant à usage médical 10 représenté schématiquement en perspective sur la et en vue de dessus sur la comporte une unique paroi ajourée 12, essentiellement cylindrique et de structure élastique, plus précisément flexible, destinée à entourer une protubérance biologique présente dans une cavité humaine ou animale afin de fixer l’implant 10 autour de cette protubérance biologique. Conformément aux principes généraux de la présente invention, cette paroi 12 est formée sur toute une surface latérale cylindrique de l’implant 10 sauf dans au moins une portion angulaire limitée 14 de sa circonférence, créant ainsi une ouverture longitudinale dans la forme générale tubulaire que prend l’implant 10. Cette forme particulière de la paroi 12 confère une élasticité radiale en contraction et en déploiement à la surface latérale cylindrique de l’implant 10. Plus précisément, dans ce premier mode de réalisation possible, la paroi 12 est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 10 sauf sur toute la longueur d’une unique portion angulaire limitée 14. Cette dernière peut être définie angulairement, i.e. selon un angle θ identifié dans la , à partir d’un axe longitudinal central 16 de l’implant 10, ou par sa largeur, i.e. selon une distance linéaire d identifiée dans la ou une longueur d’arc correspondante.
L’élasticité radiale de l’implant 10 est obtenue, d’une part, par sa configuration ajourée et éventuellement, d’autre part, par le matériau constitutif de sa paroi 12.
En ce qui concerne le matériau constitutif, celui-ci est nécessairement agréé pour un usage médical d’implantation dans une cavité de corps humain ou animal, ce qui est par exemple le cas du nickel-titane. Avantageusement, il est en outre résorbable, c’est-à-dire biodégradable dans un laps de temps prédéterminé. Ce laps de temps prédéterminé peut être défini en fonction de son usage, notamment pour que l’implant n’ait pas besoin d’être retiré après sa pose. Mais il peut aussi s’agir d’une simple sécurité, l’implant pouvant malgré tout être retiré après une période de traitement souhaitée moins longue que ce laps de temps prédéterminé. Il peut ainsi s’agir d’une matrice polymérique résorbable, par exemple une matrice en polyester biodégradable, plus ou moins souple, notamment de la polycaprolactone (PCL) et/ou de l’acide polylactique (PLA).
En ce qui concerne la configuration ajourée, celle de la paroi 12 de l’implant 10 est adaptée pour un matériau constitutif plutôt souple bien que faiblement élastique tel que la PCL, c’est-à-dire à élasticité radiale potentiellement plus importante que le PLA. Il en résulte un cadre périmétrique plein 18 entourant la paroi 12, apte à limiter cette élasticité radiale, et plusieurs nervures pleines 20, 22, 24 formées à l’intérieur de ce cadre 18. Les nervures sont suffisamment larges pour assurer un maintien de la forme essentiellement cylindrique de la paroi 12. Une première nervure 20, diamétralement opposée à l’ouverture longitudinale formée dans la portion angulaire limitée 14 s’étend longitudinalement parallèlement à cette dernière sur toute la longueur de la paroi 12 de manière à la configurer en deux demi-parois ajourées contiguës. Deux autres nervures 22 s’étendent le long d’un premier diamètre de chacune des deux demi-parois, depuis la première nervure 20 à une extrémité distale 26 de la paroi 12 jusqu’au voisinage de la portion angulaire limitée 14 à une extrémité proximale 28 de la paroi 12. Une pluralité d’autres nervures 24 s’étendent dans chaque demi-paroi parallèlement à son deuxième diamètre, par exemple six autres nervures 24 par demi-paroi dans l’exemple des figures 1A et 1B.
Grâce à l’ouverture longitudinale créée dans l’implant 10 par la portion angulaire limitée 14, l’extrémité distale 26 est ouverte et libre dans cette portion angulaire limitée 14 pour un engagement possible par coulissement d’une protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 10 à partir de cette extrémité distale 26. En revanche, l’extrémité proximale 28 présente une butée 30 pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 10 jusqu’à cette butée 30.
Plus précisément et dans l’exemple non limitatif des figures 1A et 1B, la butée 30 est formée de deux extensions 30A et 30B qui s’étendent à partir de l’extrémité proximale 28 de la paroi 12 en étant conformées de manière à former un fond de butée pour la protubérance biologique lorsque cette dernière est engagée dans l’implant 10 sur toute la longueur de la portion angulaire limitée 14. Plus précisément encore, les deux extensions 30A et 30B sont en crochets dont les bases solidaires de la paroi 12 sont symétriquement disposées, conformément au plan de symétrie de l’implant 10 centré sur la portion angulaire limitée 14, de part et d’autre de l’ouverture longitudinale créée dans l’implant 10 par la portion angulaire limitée 14 et dont les extrémités libres de crochets se rejoignent dans la portion angulaire limitée 14 à distance de l’extrémité proximale 28.
En termes de dimensions, l’implant 10 est par exemple de diamètre égal à environ 10 mm (en configuration radialement étendue) pour une longueur de paroi 12 d’environ 30 mm au-delà de l’extrémité proximale 28 de laquelle la butée 30 s’étend sur environ 10 mm supplémentaires. L’ouverture longitudinale créée par la portion angulaire limitée 14 dans laquelle la paroi 12 ne s’étend pas est par exemple de largeur linéaire d = 4,8 mm, ce qui correspond à un angle d’ouverture θ compris entre π/4 et π/3 rad. D’une façon plus générale, un angle d’ouverture θ inférieur ou égal à π/2 rad permet l’insertion de la protubérance biologique et le maintien en position de l’implant 10. Les deux extrémités de crochets de la butée 30 se rejoignent jusqu’à environ 1,1 mm de distance l’une de l’autre. L’implant 10 tel qu’ainsi dimensionné et conçu est adapté pour se placer autour d’un cornet inférieur de cavité nasale de corps humain, pour le traitement de pathologies telles que des rhinites. On notera que le matériau constitutif et les dimensionnements de l’implant 10 peuvent être modifiés pour d’autres applications, telles qu’un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale ou autre protubérance, pour un animal, pour le traitement de sinusites, etc.
L’implant à usage médical 40, représenté schématiquement en perspective sur les figures 2A, 2B, en vue de face proximale sur la , en coupe sur la selon une coupe A-A indiquée sur la , et en vue aplanie, déployée et ouverte sur la , comporte une unique paroi 42 essentiellement cylindrique et de structure radialement élastique, plus précisément même extensible, à mailles losanges destinée à entourer une protubérance biologique présente dans une cavité humaine ou animale afin de fixer l’implant 40 autour de cette protubérance biologique. On notera que la est une représentation théorique puisque aplanie, déployée et ouverte alors que l’implant 40 est cylindrique et fermé latéralement, mais cette représentation clarifie sa structure.
La forme essentiellement cylindrique de la paroi 42 confère une surface latérale cylindrique radialement élastique, plus précisément même extensible, à l’implant 40 grâce aux mailles losanges. Conformément aux principes généraux de la présente invention, cette paroi 42 est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 40 sauf dans au moins une portion angulaire limitée 44 de sa circonférence, créant ainsi une ouverture longitudinale dans la forme générale tubulaire que prend l’implant 40. Plus précisément, dans ce deuxième mode de réalisation possible, la paroi 42 est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 40 sauf sur toute la longueur d’une unique portion angulaire limitée 44. Cette dernière peut être définie angulairement, i.e. selon un angle θ similaire à celui identifié dans la , à partir d’un axe longitudinal central (non illustré) de l’implant 40, ou par sa largeur, i.e. selon une distance linéaire similaire à celle identifiée dans la ou une longueur d’arc correspondante.
Comme précédemment, l’élasticité radiale de l’implant 40 est obtenue, d’une part, par sa configuration à mailles losanges et éventuellement, d’autre part, par le matériau constitutif de sa paroi 42.
En ce qui concerne le matériau constitutif, il peut s’agir comme précédemment d’un polymère résorbable, par exemple un polyester biodégradable, plus ou moins souple, notamment de la polycaprolactone (PCL) ou de l’acide polylactique (PLA). Il peut aussi s’agir de nickel-titane ou de tout autre matériau biologiquement compatible.
En ce qui concerne la configuration à mailles losanges, celle de la paroi 42 de l’implant 40 est adaptée pour un matériau constitutif présentant une certaine rigidité tel que le PLA qui est moins déformable que la PCL, c’est-à-dire à élasticité et extensibilité radiale potentiellement limitée, bien que la PCL soit également tout à fait envisageable. Il en résulte une absence de cadre périmétrique pour la paroi 42 dans ce mode de réalisation.
Grâce à l’ouverture longitudinale créée dans l’implant 40 par la portion angulaire limitée 44, l’extrémité distale 46 de la paroi 42 bien visible sur la est ouverte et libre dans cette portion angulaire limitée 44 pour un engagement possible par coulissement d’une protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 40 à partir de cette extrémité distale 46. En revanche, l’extrémité proximale 48 de la paroi 42 bien visible sur la présente une butée 50 pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 40 sur toute la longueur de la portion angulaire limitée 44 jusqu’à cette butée 50.
Plus précisément, la butée 50 est forméea minimad’une tige s’étendant circonférentiellement à l’extrémité proximale 48. Cette tige est par exemple une extension du maillage losange qui forme la paroi 42. Elle peut être complétée d’un fond 52 de butée 50, bien visible sur les figures 2A, 2C et 2E, lui-même formé par exemple de trois extensions 52A, 52B, 52C dont une de forme ovoïde (52A) et deux réniformes (52B, 52C), repliables à angle droit, ou proche d’un angle droit, vers l’intérieur de la paroi 42 pour former ce fond 52. Ces trois extensions 52A, 52B, 52C s’étendent également à partir du maillage losange à l’extrémité proximale 48 de la paroi 42 comme illustré sur la .
L’implant 40 comporte en outre optionnellement plusieurs spatules allongées, notamment quatre spatules allongées 54A, 54B, 54C et 54D, s’étendant à partir de la paroi 42 à son extrémité distale 46 en étant repliées vers l’intérieur la paroi 42. Elles sont bien visibles sur les figures 2D et 2E. Elles permettent, lorsque l’implant 40 est disposé autour de la protubérance biologique et radialement déployé pour prendre contact avec les parois biologiques environnantes, de conserver un contact intérieur entre l’implant 40 et la protubérance biologique.
En termes de dimensions, l’implant 40 peut être similaire à l’implant 10, pour un placement autour d’un cornet inférieur de cavité nasale de corps humain et pour le traitement de pathologies telles que des rhinites. L’ouverture longitudinale créée par la portion angulaire limitée 44 dans laquelle la paroi 42 ne s’étend pas est par exemple d’angle d’ouverture θ d’environ 4π/9 rad +/- 10%. D’une façon plus générale, un angle d’ouverture θ inférieur ou égal à π/2 rad permet l’insertion de la protubérance biologique et le maintien en position de l’implant 40. Le matériau constitutif et les dimensionnements de l’implant 10 peuvent être modifiés pour d’autres applications, telles qu’un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale ou autre protubérance, pour un animal, pour le traitement de sinusites, etc.
L’implant à usage médical 60, représenté schématiquement en perspective sur la , en vue de dessus sur la et en vue aplanie, déployée et ouverte sur la , comporte deux parois semi-cylindriques 62A et 62B à élément de structure filaire présentant des ondulations de sorte que l’élément de structure soit replié plusieurs fois sur lui-même selon une longueur variable, notamment monotone croissante ou décroissante pour chacune des deux parois semi-cylindriques 62A et 62B. Conformément aux principes généraux de la présente invention, ces dernières sont formées en vis-à-vis sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 60 sauf dans deux portions angulaires limitées 64A et 64B de sa circonférence et diamétralement opposées entre ces deux parois, créant ainsi une ouverture longitudinale traversante dans la forme générale tubulaire que prend l’implant 60 de manière à entourer une protubérance biologique présente dans une cavité humaine ou animale afin de fixer l’implant 60 autour de cette protubérance biologique. On notera que la est une représentation théorique puisque aplanie, déployée et ouverte alors que l’implant 60 est cylindrique et fermé latéralement, mais cette représentation clarifie sa structure.
La forme essentiellement cylindrique des deux parois semi-cylindriques 62A et 62B confère une surface latérale cylindrique radialement élastique, plus précisément même extensible, à l’implant 60 grâce aux multiples repliements de leur structure filaire. Plus précisément, dans ce troisième mode de réalisation possible, les deux parois semi-cylindriques 62A et 62B sont formées sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 60 sauf sur toute la longueur des deux portions angulaires limitées 64A et 64B. Ces dernières peuvent être définies angulairement, i.e. selon un angle θ similaire à celui identifié dans la , à partir d’un axe longitudinal central (non illustré) de l’implant 60, ou par leur largeur, i.e. selon une distance linéaire similaire à celle identifiée dans la ou une longueur d’arc correspondante.
Comme précédemment, l’élasticité radiale de l’implant 60 est obtenue, d’une part, par la configuration à repliements filaires de ses deux parois 62A, 62B et éventuellement, d’autre part, par leur matériau constitutif.
En ce qui concerne le matériau constitutif, il peut s’agir comme précédemment d’un polymère résorbable, par exemple un polyester biodégradable, plus ou moins souple, notamment de la polycaprolactone (PCL) ou de l’acide polylactique (PLA). Il peut aussi s’agir de nickel-titane, particulièrement adapté à une structure filaire pour usage médical. Ce matériau est aussi apprécié pour ses propriétés avantageuses de rigidité à froid, de mémoire de forme à température de corps humain et de super-élasticité. Il peut également être envisagé pour les modes de réalisation précédents.
En ce qui concerne la configuration à repliements filaires, chaque paroi semi-cylindrique 62A ou 62B peut présenter par exemple six repliements de tailles croissantes ou décroissantes comme illustré sur la .
Grâce aux deux ouvertures longitudinales diamétralement opposées créées dans l’implant 60 par les portions angulaires limitées 64A et 64B, les extrémités distales 66A et 66B des deux parois 62A et 62B sont ouvertes et libres dans ces portions angulaires limitées 64A et 64B pour un engagement possible par coulissement d’une protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 60 à partir de ces extrémités distales 66A et 66B. En revanche, les extrémités proximales 68A et 68B des deux parois 62A et 62B présentent chacune une butée 70A, 70B pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 60 sur toute la longueur des portions angulaires limitées 64A et 64B jusqu’à ces deux butées 70A, 70B.
Plus précisément, chaque butée 70A, 70B est forméea minimad’une tige s’étendant circonférentiellement aux extrémités proximales 68A et 68B. Cette tige est par exemple une extension de la tige repliée qui peut former chaque paroi 62A, 62B.
En termes de dimensions, l’implant 60 est par exemple de diamètre égal à environ 22 mm (en configuration radialement étendue) pour une longueur des parois 62A, 62B variable entre environ 15 et 30 mm, pour un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale de corps humain et pour le traitement de pathologies telles que des sinusites. Chaque ouverture longitudinale créée par chaque portion angulaire limitée 64A, 64B dans laquelle chaque paroi 62A, 62B ne s’étend pas est par exemple d’angle d’ouverture θ d’environ π/3 rad +/- 10%. D’une façon plus générale, un angle d’ouverture θ inférieur ou égal à π/2 rad permet l’insertion de la protubérance biologique et le maintien en position de l’implant 60. Le matériau constitutif et les dimensionnements de l’implant 60 peuvent être modifiés pour d’autres applications, telles qu’un placement autour d’un cornet inférieur de cavité nasale ou autre protubérance, pour un animal, pour le traitement de rhinites, etc.
Une première variante 80 de l’implant 60 est représentée schématiquement en perspective sur la et en vue de dessus sur la conformément à un quatrième mode de réalisation de l’invention. Ses éléments constitutifs identiques à ceux du troisième mode de réalisation reprennent les mêmes références, à savoir les deux parois semi-cylindriques 62A et 62B à élément de structure filaire, les deux portions angulaires limitées 64A et 64B, les deux extrémités distales 66A et 66B des deux parois 64A et 64B, ainsi que les deux extrémités proximales 68A et 68B des deux parois 64A et 64B.
En revanche, les deux butées 82A et 82B de l’implant 80 diffèrent de celles 70A, 70B de l’implant 60 par leur disposition, non pas aux extrémités proximales 68A et 68B des deux parois 64A et 64B mais à une position médiane par rapport à la plus petite longueur de celles-ci qui est située du côté de la butée 82A. Cela permet de limiter la course de l’implant 80 le long de la protubérance biologique.
Cette première variante 80 convient également pour un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale de corps humain ou animal et pour le traitement de pathologies telles que des sinusites. Elle peut aussi être modifiée pour d’autres applications.
Une deuxième variante 90 de l’implant 60 est représentée schématiquement en perspective sur la et en vue de dessus sur la conformément à un cinquième mode de réalisation de l’invention. Ses éléments constitutifs identiques à ceux du troisième mode de réalisation reprennent les mêmes références, à savoir les deux portions angulaires limitées 64A et 64B, les deux extrémités distales 66A et 66B des deux parois à élément de structure filaire, ainsi que les deux extrémités proximales 68A et 68B de ces deux parois.
En revanche, les deux parois semi-cylindriques 92A et 92B à élément de structure filaire de l’implant 90 diffèrent de celles 62A et 62B des implants 60 et 80 par leurs longueurs constantes et non pas monotones croissantes ou décroissantes. Plus précisément, la paroi 92A est de grande longueur constante, par exemple environ 30 mm, tandis que la paroi 92B est de petite longueur constante, par exemple environ 15 mm. Les deux butées 94A et 94B de l’implant 90 diffèrent également de celles 70A, 70B de l’implant 60 et de celles 82A, 82B de l’implant 80 par leur disposition intermédiaire, non pas tout à fait aux extrémités proximales 68A et 68B des deux parois 92A et 92B mais à une position intermédiaire entre ces extrémités proximales et la position médiane de la première variante.
Cette deuxième variante 90 convient également pour un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale de corps humain ou animal et pour le traitement de pathologies telles que des sinusites. Elle peut aussi être modifiée pour d’autres applications.
Chacun des implants 10, 40, 60, 80 ou 90 est par exemple destiné à être introduit dans une cavité nasale 100 représentée en coupe sagittale sur la . La cavité nasale 100 (également appelée fosse nasale) s’étend en arrière de l’orifice narinaire 102 par lequel ces implants peuvent être introduits à l’aide d’un dispositif d’insertion et de déploiement spécifique. Les cornets supérieur 104, moyen 106 et inférieur 108 jouent un rôle de filtre et permettent une bonne circulation de l’air et autres fluides.
Au cours d’un acte d’intervention ORL affectant le cornet moyen 106 et/ou le cornet inférieur 108, l’un quelconque des implants précités peut être placé autour du cornet moyen 106 selon une disposition de forme cylindrique 110 représentée en traits pointillés (il s’agit alors plutôt de l’implant 60, 80 ou 90, mais ce n’est pas limitatif, les implants 10 et 40 pourraient convenir) et/ou autour du cornet inférieur 108 selon une autre disposition de forme cylindrique 112 représentée en traits pointillés également (il s’agit alors plutôt de l’implant 10 ou 40, mais ce n’est pas non plus limitatif, les implants 60, 80 et 90 pourraient convenir).
La cavité nasale 100 est représentée schématiquement en coupe frontale sur la . Les dispositions 110 et 112 y sont représentées autour des cornets moyen 106 et inférieur 108 dans la configuration déployée des implants, de références 60, 80 ou 90 pour la disposition 110 et 10 ou 40 pour la disposition 112. On y voit l’appui que peuvent prendre les implants 10, 40, 60, 80 ou 90 contre les parois internes de la cavité nasale 100 tout en étant disposés et fixés autour des cornets moyen 106 et inférieur 108 par leurs ouvertures longitudinales. Cette disposition stable empêche leur expulsion par la cavité narinaire 102, ou bien leur ingestion par l’oropharynx 114 tel qu’illustré sur la .
Un dispositif 120 d’insertion et de déploiement de l’un quelconque des implants précités va maintenant être décrit en référence aux figures 8A et 8B. D’autres dispositifs connus peuvent être envisagés pour insérer et déployer l’un quelconque des implants précités dans une cavité de corps humain ou animal, notamment autour d’un cornet moyen ou inférieur de cavité nasale. Mais le dispositif 120 présente des caractéristiques techniques avantageuses pour de tels implants, notamment en raison de leur forme cylindrique. Toutefois, ce dispositif 120 reste aussi adapté pour d’autres implants que ceux décrits précédemment, notamment des implants cylindriques ne présentant pas d’ouverture(s) longitudinale(s) résultant d’une paroi de forme essentiellement cylindrique formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans au moins une portion angulaire limitée de sa circonférence. En cela, l’objet constitué du dispositif d’insertion 120 et l’objet constitué de l’un quelconque des implants précités sont indépendants l’un de l’autre quoiqu’avantageusement combinés en un même ensemble à usage médical.
Un mode de réalisation non limitatif du dispositif d’insertion et de déploiement 120 est représenté schématiquement dans une première configuration ouverte en vue latérale et en coupe, respectivement en parties gauche et droite de la .
Plus précisément, la illustre un ensemble à usage médical pour l’introduction d’un implant dans une cavité de corps humain ou animal, comportant :
- un implant à usage médical quelconque présentant une paroi formée d’une structure élastique, tel que par exemple l’un de ceux précités, notamment l’implant 40 à titre purement illustratif, et
- le dispositif 120 d’insertion et de déploiement dans sa première configuration ouverte.
Le dispositif 120 comporte un manchon 122 essentiellement cylindrique présentant un alésage proximal 124 pour l’introduction, par une extrémité proximale 126 du manchon 122, d’une tige quelconque pouvant servir à une intervention ORL, par exemple un endoscope 128. Un trou longitudinal 130 partiellement taraudé est percé dans l’extrémité proximale 126 autour de l’axe longitudinal du manchon 122 pour accéder à l’alésage 124 et permettre en outre la disposition d’un joint cylindrique 132 ainsi que le vissage d’un bouchon 134 lui aussi taraudé. Un trou radial 136 est par ailleurs percé dans le manchon 122 pour accéder également à l’alésage et bloquer la course longitudinale de l’endoscope 128 à l’aide d’un pion (non illustré) en cas de besoin.
L’alésage proximal 124 débouche à l’intérieur du manchon 122 dans un chambrage 138 qui s’étend jusqu’à une extrémité distale 140 du manchon 122. Ce chambrage 138 contient la base d’un bouton 142 actionnable à l’aide d’un doigt, coulissant le long d’une rainure 144 formée longitudinalement dans la paroi du manchon 122. Il contient également un tube creux coulissant 146, solidaire de la base du bouton coulissant 142 et entraînable en translation par ce dernier le long de l’axe longitudinal du manchon 122 qui est aussi l’axe d’insertion et de déploiement de l’implant 40 dans une cavité humaine ou animale.
L’extrémité distale 140 du manchon 122 est solidaire d’une chambre 148 qui le prolonge le long de son axe longitudinal. Il s’agit d’une chambre 148 de réception et de contraction radiale de l’implant 40 de manière à confondre un axe central de cette configuration radialement contractée de l’implant 40 avec l’axe longitudinal du manchon 122. La chambre 148 présente une paroi proximale 150 de fixation à l’extrémité distale 140 du manchon 122. Elle présente à l’opposé une paroi distale 152 de fixation à une extrémité distale tubulaire 154 du dispositif d’insertion 120 par laquelle l’implant 40 est destiné à sortir pour s’introduire et se déployer dans la cavité humaine ou animale considérée. L’extrémité distale tubulaire 154 présente deux encoches longitudinales pour la formation d’une languette 156 dont l’extrémité libre est légèrement recourbée vers l’intérieur du tube. De la sorte, cette languette 156 peut servir de guide lors de la sortie de l’implant 40 en se logeant précisément dans son ouverture longitudinale créée par la portion angulaire limitée 44 de sa circonférence dans laquelle sa paroi 42 n’est pas formée.
La chambre 148 est entourée d’un élément de sertissage 158 qui forme ses parois latérales entre ses deux autres parois proximale 150 et distale 152. Plus précisément, l’élément de sertissage 158 comporte plusieurs pattes flexibles, notamment cinq pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168, ainsi qu’une patte rigide 170. Ces six pattes sont disposées en hexagone pour former une chambre 148 cylindrique de base hexagonale autour de l’implant 40. Chaque patte flexible 160, 162, 164, 166 ou 168 présente deux extrémités de moindre épaisseur, solidaires respectivement de la paroi proximale 150 et de la paroi distale 152 de la chambre 148, et une portion centrale comportant une zone de moindre épaisseur également. Ces zones de moindre épaisseur assurent sa flexibilité. La patte rigide 170 est quant à elle de même longueur ou similaire mais solidaire uniquement de l’une des deux parois proximale 150 et distale 152, et coulissante avec guidage dans l’autre, pour permettre un écartement sans torsion des pattes flexibles grâce à leurs zones de moindre épaisseur et une ouverture résultante de la chambre 148 pour faciliter l’introduction de l’implant 40 dans cette chambre. C’est dans cette configuration ouverte de la chambre 148 qu’est illustré le dispositif 120 sur la .
C’est avantageusement contre la patte rigide 170 que doit être placée l’ouverture longitudinale de l’implant 40 créée par la portion angulaire limitée 44 de sa circonférence dans laquelle sa paroi 42 n’est pas formée. Cette patte rigide 170 forme un repère pour placer angulairement l’implant 40 autour de l’axe longitudinal du dispositif 120. Elle s’étend donc dans un plan parallèle à celui de la base de la languette 156. Elle assure également une certaine tenue de l’élément de sertissage 158.
En variante, on notera que les pattes flexibles de sertissage peuvent être remplacées par des moyens de sertissage équivalents, tels qu’une structure tressée de type filet ou stent.
L’élément de sertissage 158 comporte en outre une bague 172 de maintien des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168 dans une configuration rabattue de fermeture de la chambre 148, pour maintenir l’implant dans sa configuration radialement contractée. Cette bague de maintien 172 est montée coulissante le long des six pattes 160, 162, 164, 166, 168, 170 et autour d’elles.
La partie gauche de la l’illustre dans une position escamotée autour de la paroi distale 152 de la chambre 148 permettant un écartement des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168 et une insertion de l’implant 40 dans la chambre 148.
La partie gauche de la l’illustre dans une position de sertissage autour des portions centrales des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168 par un rabattement de ces dernières. Dans cette configuration, la chambre 148 est fermée et l’implant à l’intérieur est radialement contracté de sorte que son axe central est confondu avec l’axe longitudinal d’insertion et de déploiement du dispositif 120. Dans cette configuration également, le diamètre de l’implant 40 contracté correspond à celui du tube creux coulissant 146. Ainsi, en agissant sur le bouton coulissant 142, il devient possible de pousser l’implant 40 par l’intermédiaire du tube creux coulissant 146 vers l’extrémité distale 154 du dispositif 120 puis vers l’extérieur, c’est-à-dire dans la cavité humaine ou animale considérée.
Un procédé d’insertion et de déploiement, à l’aide de l’ensemble des figures 8A et 8B, d’un implant à usage médical dans une cavité de corps humain et animal va maintenant être décrit.
Au cours d’une première étape 200, le dispositif d’insertion et de déploiement 120 est en configuration ouverte. En d’autres termes, sa chambre 148 est ouverte par placement de la bague de maintien 172 dans sa position escamotée autour de la paroi distale 152 et écartement des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168. L’implant 10, 40, 60, 80 ou 90 est placé dans la chambre 148, par exemple chargé à l’assemblage du dispositif d’insertion et de déploiement 120.
Au cours d’une étape optionnelle 202, une lame 174 peut être introduite dans le dispositif d’insertion et de déploiement 120 par son extrémité distale 154 jusqu’à l’extrémité proximale de l’implant 10, 40, 60, 80 ou 90, en passant sous la languette 156 et le long de l’ouverture longitudinale de l’implant, ou de l’une de ses ouvertures longitudinales.
Au cours d’une étape 204 suivante, la bague de maintien 172 est placée par coulissement dans sa position de sertissage autour des portions centrales des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168 de manière à les rabattre et à fermer la chambre 148 autour de l’implant 10, 40, 60, 80 ou 90 alors radialement contracté.
Au cours d’une étape 206 suivante, l’implant 10, 40, 60, 80 ou 90 est poussé vers l’extrémité distale 154 du dispositif d’insertion et de déploiement 120 par action sur le bouton coulissant 142. La lame 174 l’aide à placer son ouverture longitudinale contre la languette 156. Elle peut alors être retirée.
Au cours d’une étape 208 suivante, l’extrémité distale de l’implant 10, 40, 60, 80 ou 90 est poussée vers la sortie de l’extrémité distale 154 du dispositif d’insertion et de déploiement 120 par action sur le bouton coulissant 142 qui se trouve alors à mi-course.
Enfin, au cours d’une dernière étape 210, alors que le bouton coulissant 142 est en fin de course, l’implant 10, 40, 60, 80 ou 90 est complètement introduit dans la cavité humaine ou animale considérée et peut s’y déployer autour d’une protubérance biologique visée.
Il apparaît clairement qu’un implant à usage médical tel que l’un de ceux décrits précédemment est de fabrication industrielle aisée et d’usage pratique, en intervention ORL notamment, pour un placement autour d’une protubérance biologique située à l’intérieur d’une cavité humaine ou animale dont l’accès peut être difficile.
Il apparaît également clairement qu’un dispositif d’insertion et de déploiement tel que celui décrit précédemment facilite grandement l’introduction de l’un quelconque des implants décrits précédemment, et même d’autres implants cylindriques radialement élastiques, dans une cavité humaine ou animale dont l’accès peut être difficile pour un placement autour d’une protubérance biologique donnée.
On notera par ailleurs que l’invention n’est pas limitée aux modes de réalisation décrits précédemment. Il apparaîtra en effet à l'homme de l'art que diverses modifications peuvent être apportées aux modes de réalisation décrits ci-dessus, à la lumière de l'enseignement qui vient de lui être divulgué. Dans la présentation détaillée de l’invention qui est faite précédemment, les termes utilisés ne doivent pas être interprétés comme limitant l’invention aux modes de réalisation exposés dans la présente description, mais doivent être interprétés pour y inclure tous les équivalents dont la prévision est à la portée de l'homme de l'art en appliquant ses connaissances générales à la mise en œuvre de l'enseignement qui vient de lui être divulgué.
Claims (10)
- Implant à usage médical (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) destiné à être introduit dans une cavité (100) de corps humain ou animal, comportant au moins une paroi (12 ; 42 ; 62A, 62B ; 92A, 92B) formée d’une structure élastique destinée à entourer une protubérance biologique (106, 108) présente dans la cavité (100) afin de fixer l’implant autour de la protubérance biologique, l’implant (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) étant caractérisé en ce que ladite au moins une paroi (12 ; 42 ; 62A, 62B ; 92A, 92B) est de forme essentiellement cylindrique et formée sur toute une surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans au moins une portion angulaire limitée (14 ; 44 ; 64A, 64B) de sa circonférence, conférant ainsi une élasticité radiale à la surface latérale cylindrique de l’implant (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90).
- Implant à usage médical (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) selon la revendication 1, dans lequel ladite au moins une paroi (12 ; 42 ; 62A, 62B ; 92A, 92B) est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf sur toute la longueur de ladite au moins une portion angulaire limitée (14 ; 44 ; 64A, 64B) de sa circonférence.
- Implant à usage médical (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) selon la revendication 1 ou 2, comportant :
- une extrémité distale (26 ; 46 ; 66A, 66B) dans laquelle ladite au moins une portion angulaire limitée (14 ; 44 ; 64A, 64B) est ouverte et libre pour un engagement possible par coulissement de la protubérance biologique (106, 108) à l’intérieur de l’implant à partir de cette extrémité distale ; et
- une extrémité proximale (28 ; 48 ; 68A, 68B) présentant une butée (30 ; 50 ; 70A, 70B) pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique (106, 108) à l’intérieur de l’implant jusqu’à cette butée.
- Implant à usage médical (40) selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, comportant plusieurs spatules allongées (54A, 54B, 54C, 54D), notamment quatre spatules allongées, s’étendant à partir de ladite au moins une paroi (42) à l’extrémité distale (46) de l’implant en étant repliées vers l’intérieur de ladite au moins une paroi.
- Implant à usage médical (10 ; 40) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, comportant plusieurs extensions (30A, 30B ; 52A, 52B, 52C) s’étendant à partir de la paroi (12 ; 42) à l’extrémité proximale (28 ; 48) de l’implant en étant conformées de manière à former un fond (30A, 30B ; 52) de butée (30 ; 50) pour la protubérance biologique (106, 108) lorsque cette dernière est engagée dans l’implant sur toute la longueur de la portion angulaire limitée (14 ; 44), notamment :
- trois extensions (52A, 52B, 52C) dont une de forme ovoïde et deux réniformes, repliées à angle droit, ou proche d’un angle droit, vers l’intérieur de ladite au moins une paroi (42) ; ou
- deux extensions en crochets (30A, 30B) dont les bases sont symétriquement disposées, conformément à un plan de symétrie de l’implant centré dans la portion angulaire limitée (14 ; 44), et dont les extrémités libres de crochets se rejoignent dans la portion angulaire limitée (14).
- Implant à usage médical (10) selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, comportant une unique paroi ajourée (12) de structure radialement élastique à cadre périmétrique plein (18), cette unique paroi (12) étant formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant (10) sauf dans une unique portion angulaire limitée (14) de sa circonférence.
- Implant à usage médical (40) selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, comportant une unique paroi (42) de structure radialement élastique à mailles losanges, cette unique paroi (42) étant formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant (40) sauf dans une unique portion angulaire limitée (44) de sa circonférence.
- Implant à usage médical (60 ; 80 ; 90) selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, comportant deux parois semi-cylindriques (62A, 62B ; 92A, 92B) à élément de structure radialement élastique présentant des ondulations de sorte que l’élément de structure soit replié plusieurs fois sur lui-même, ces deux parois (62A, 62B ; 92A, 92B) étant formées en vis-à-vis sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant (60 ; 80 ; 90) sauf dans deux portions angulaires limitées (64A, 64B) de sa circonférence et diamétralement opposées entre ces deux parois (62A, 62B ; 92A, 92B).
- Ensemble à usage médical pour l’introduction d’un implant (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) dans une cavité (100) de corps humain ou animal, comportant :
- un implant à usage médical (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8 ; et
- un dispositif (120) d’insertion et de déploiement de l’implant à usage médical (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) dans une cavité (100) de corps humain ou animal ;
- Ensemble à usage médical selon la revendication 9, comportant un élément (158) de sertissage de l’implant (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) à bague (172) de maintien de l’implant (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) dans sa configuration radialement contractée, la bague de maintien (172) étant montée coulissante autour de la chambre (148) de réception de l’implant (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90), entre une position escamotée autour d’une paroi proximale (150) ou distale (152) de la chambre (148) de réception de l’implant (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) permettant son ouverture, et une position de sertissage autour d’une portion centrale de la chambre (148) de réception de l’implant (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) assurant sa fermeture au moins partielle.
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