GR1009074B - Φυσιγγα διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη - Google Patents

Φυσιγγα διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη Download PDF

Info

Publication number
GR1009074B
GR1009074B GR20160100172A GR20160100172A GR1009074B GR 1009074 B GR1009074 B GR 1009074B GR 20160100172 A GR20160100172 A GR 20160100172A GR 20160100172 A GR20160100172 A GR 20160100172A GR 1009074 B GR1009074 B GR 1009074B
Authority
GR
Greece
Prior art keywords
sodium bicarbonate
citric acid
anhydrous citric
cartridge
solution
Prior art date
Application number
GR20160100172A
Other languages
English (en)
Inventor
Πολυξενη Στυλιανου Γαμβρουλη
Original Assignee
Βερμα Ντραγκς - Verma Drugs Abee
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Βερμα Ντραγκς - Verma Drugs Abee filed Critical Βερμα Ντραγκς - Verma Drugs Abee
Priority to GR20160100172A priority Critical patent/GR1009074B/el
Publication of GR1009074B publication Critical patent/GR1009074B/el

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654Dialysates therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A61K33/10Carbonates; Bicarbonates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654Dialysates therefor
    • A61M1/1656Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1666Apparatus for preparing dialysates by dissolving solids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654Dialysates therefor
    • A61M1/1656Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1668Details of containers
    • A61M1/167Flexible packaging for solid concentrates

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1,78 g άνυδρου κιτρικού οξέος σε φύσιγγα, που περιέχει 650 g διττανθρακικό Νάτριο (Όξινο Ανθρακικό νάτριο). Εναλλακτικά 2,05 g άνυδρου κιτρικού οξέος σε φύσιγγα, που περιέχει 750 g Διττανθρακικό Νάτριο (Όξινο Ανθρακικό νάτριο). Εναλλακτικά 2,60 g άνυδρου κιτρικού οξέος σε φύσιγγα, που περιέχει 950 g Διττανθρακικό Νάτριο (Όξινο Ανθρακικό νάτριο). Έχει αποδειχθεί ότι εξουδετερώνει τα προβλήματα, που δημιουργούνται από την πρόσκαιρη αύξηση του pΗ του διαλύματος στα αρχικά στάδια της αιμοκάθαρσης, το οποίο οφείλεται στο περιεχόμενο ανθρακικό νάτριο. Ως εκ τούτου η έναρξη της συνεδρίας ξεκινά αμέσως και χωρίς καθυστέρηση, η οποία δημιουργεί δυσανεξία στον ασθενή.

Description

ΦΥΣΙΓΓΑ ΔΙΤΤΑΝΑΝΘΡΑΚΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ ΜΕ ΑΝΥΔΡΟ ΚΙΤΡΙΚΟ ΟΞΥ ΩΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΗ ΤΟΥ ΡΗ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΕΦΕΥΡΕΣΗΣ
Σκοπός
Ο σκοπός της χρήσης της φύσιγγας διττανθρακικού νατρίου (όξινου ανθρακικού νατρίου) με άνυδρο κιτρικό οξύ ως σταθεροποιητή του pH είναι η παραγωγή υγρού αιμοκάθαρσης. Η φύσιγγα συνδέεται στο μηχάνημα του τεχνητού νεφρού τύπου GAMBRO και πληρώνεται με απιονισμένο ύδωρ όπου η περιεχόμενη σκόνη του διττανθρακικού νατρίου και κιτρικού οξέος διαλύεται σταδιακά έτσι ώστε να παρέχει το διάλυμα. Το διάλυμα αυτό διέρχεται από το μηχάνημα όπου αναμιγνύεται με κατάλληλο όξινο διάλυμα το οποίο περιέχει ιόντα Νατρίου, Καλιού, Ασβεστίου, Μαγνησίου, Οξικών & Δεξτρόζης. Η μίξη διττανθρακικού νατρίου- κιτρικού οξέος και όξινου διαλύματος γίνεται σε προκαθορισμένες αναλογίες από το ίδιο το μηχάνημα αιμοκάθαρσης χωρίς ανθρώπινη παρέμβαση. Η εφαρμογή της φύσιγγας στο μηχάνημα αιμοκάθαρσης, καθώς και του όξινου διαλύματος γίνεται από ειδικευμένο και εκπαιδευμένο προσωπικό κατά την έναρξη της συνεδρίας αιμοκάθαρσης σε μονάδα τεχνητού νεφρού.
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ
      1) Indian journal of Nephrology.
      Basics of base in haemodialysis solution.
      Dialysate buffer production, delivery and decontamination.
      N. Desai
      2) Sodium Bicarbonate Chemistry. Integrated Biomedical Technology, Inc (IBT)
Προσφορά του προϊόντος στην κλινική πράξη
Το τελικώς προκύπτον διάλυμα αιμοκάθαρσης ελέγχεται από το μηχάνημα αιμοκάθαρσης ως προς την αγωγιμότητα και το ΡΗ. Εχει παρατηρηθεί πως στα πρώτα 20 λεπτά της συνεδρίας η τιμή ΡΗ του διαλύματος μπορεί να ξεπεράσει τα προκαθορισμένα όρια του 6, 8-7, 9.
Μετά την πάροδο αυτή το ΡΗ σταθεροποιείται εντός των αποδεκτών τιμών. Η παροδική αυτή αύξηση του ΡΗ εκτιμάται πως οφείλεται στην παρουσία ανθρακικού νατρίου στο χρησιμοποιούμενο διττανθρακικό νάτριο της φύσιγγας. Το ανθρακικό νάτριο είναι περισσότερο διαλυτό από το διττανθρακικό νάτριο, οπότε στα αρχικά λεπτά της συνεδρίας παρατηρείται αύξηση του ΡΗ του διαλύματος λόγω της διαλυτοποίησης του ανθρακικού νατρίου. Μόλις το ανθρακικό νάτριο διαλυτοποιηθεί το ΡΗ σταθεροποιείται.
Για την αντιμετώπιση της παροδικής αύξησης του ΡΗ του διαλύματος έχει προστεθεί στη φύσιγγα Διττανθρακικού Νατρίου άνυδρο κιτρικό οξύ ικανό να εξουδετερώσει αυτήν την αύξηση του ΡΗ.
 Η ποσότητα αυτή του κιτρικού οξέος κατά τα πρώτα λεπτά χρήσης του προϊόντος δρα ως ρυθμιστής οξύτητας του περιεχομένου διττανθρακικού διαλύματος εξουδετερώνοντας την αυξητική δράση του ανθρακικού νατρίου στο ΡΗ του διαλύματος.
ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ: ΦΥΣΙΓΓΑΣ ΔΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ ΜΕ ΑΝΥΔΡΟ ΚΙΤΡΙΚΟ ΟΞΥ ΩΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΗ TOY pH .
             Οι πρώτες ύλες παρασκευής είναι :
             1) Διττανθρακικό Νάτριο .
             2) Άνυδρο κιτρικό οξύ .
             Οι πρώτες ύλες πρέπει να ανταποκρίνονται στις προδιανραφές της ισχύουσας έκδοσης της Ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας 2014.
                        i. Ζυγίζονται οι ποσότητες διττανθρακικού νατρίου και κιτρικού οξέος ii. OL ποσότητες φέρονται στον αναμικτήρα κόνεων και αναμιγνύονται για 30 min
                      iii. Μετά την ολοκλήρωση της ανάμιξης ελέγχεται η ομοιογένεια της προκΰπτουσας σκόνης με ποσοτικό προσδιορισμό των συστατικών τους.
                      iv. Το προϊόν της ανάμιξης, πριν την πλήρωση του, παραμένει επί μια εβδομάδα σε σάκο μέχρι να ολοκληρωθεί η αντίδραση της σκόνης του άνυδρου κιτρικού οξέος με την σκόνη του διττανθρακικού νατρίου και να απομακρυνθεί το παραγόμενο διοξείδιο του άνθρακα το οποίο εάν παραμείνει μπορεί να προκαλέσει παραμόρφωση της φύσιγγας στο τελικό προϊόν.
C6H8O7+ 3NaHC03→ Na3C6HsO7+ 3Η2O 3CO2^
                       ν. Μετά την ολοκλήρωση της αντίδρασης η αναμειχθείσα ποσότητα φέρεται στον κάδο του μηχανήματος συσκευασίας όπου γίνεται πλήρωση των φυσίγγων .

Claims (5)

  1. ΑΞΙΩΣΕΙΣ        1. Φύσιγγα από πολυπροπυλένιο και η οποία συνδέεται στο μηχάνημα αιμοκάθαρσης τύπου Gambro, περιέχει διττανθρακικό νάτριο (όξινο ανθρακικό νάτριο) σε στερεή μορφή στην οποία προστίθεται και συγκεκριμένη ποσότητα σκόνης άνυδρου κιτρικού οξέος για την ρύθμιση του pH του διαλύματος αιμοκάθαρσης.        
  2. 2. Φύσιγγα διττανθρακικού νατρίου 650g σύμφωνα με την αξίωση 1 η οποία περιέχει και 1,78g άνυδρου κιτρικού οξέος.        
  3. 3. Φύσιγγα διττανθρακικού νατρίου 750g σύμφωνα με την αξίωση 1 η οποία περιέχει και 2,05g άνυδρου κιτρικού οξέος.       
  4. 4. Φύσιγγα διττανθρακικού νατρίου 950g σύμφωνα με την αξίωση 1 η οποία περιέχει και 2,60g άνυδρου κιτρικού οξέος.       
  5. 5. Μέθοδος παρασκευής μίγματος διττανθρακικού νατρίου με άνυδρο κιτρικό οξύ, όπου πριν την πλήρωση του σε φύσιγγα, όπως αναφέρεται στις αξιώσεις 1-4, προβλέπει την απομάκρυνση του διοξειδίου του άνθρακα που παράγεται σύμφωνα με την εξίσωση :
    C6H8Ο7+ 3 NaHCΟ3-» Na3C6H5Ο7+ 3 Η2Ο 3 CΌ2^
GR20160100172A 2016-04-20 2016-04-20 Φυσιγγα διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη GR1009074B (el)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20160100172A GR1009074B (el) 2016-04-20 2016-04-20 Φυσιγγα διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20160100172A GR1009074B (el) 2016-04-20 2016-04-20 Φυσιγγα διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη

Publications (1)

Publication Number Publication Date
GR1009074B true GR1009074B (el) 2017-07-07

Family

ID=60162963

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
GR20160100172A GR1009074B (el) 2016-04-20 2016-04-20 Φυσιγγα διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη

Country Status (1)

Country Link
GR (1) GR1009074B (el)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1994025084A1 (en) * 1993-04-23 1994-11-10 Baxter International Inc. Method for manufacturing and storing stable bicarbonate solutions
WO2000044418A1 (en) * 1999-01-29 2000-08-03 Baxter Biotech Technology S.A.R.L. Cartridge for dialysis containing sodium bicarbonate

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1994025084A1 (en) * 1993-04-23 1994-11-10 Baxter International Inc. Method for manufacturing and storing stable bicarbonate solutions
WO2000044418A1 (en) * 1999-01-29 2000-08-03 Baxter Biotech Technology S.A.R.L. Cartridge for dialysis containing sodium bicarbonate

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102985071B (zh) 透析前体组合物
ES2587862T3 (es) Composición precursora de diálisis
CN103796634B (zh) 透析前体组合物
TWI439298B (zh) 強化不崩解性的鈣基骨水泥製劑
WO1998010745A1 (en) Batch quantity dialysate chemical formulations
WO2008102214A3 (en) Endodontic filling material
WO2009044919A1 (ja) 安定な炭酸水素イオン含有薬液
KR20130041131A (ko) 투석 전구체 조성물
AR079896A1 (es) Proceso para preparar composiciones farmaceuticas para la liberacion sostenida de analogos de somatostatina
CN103961334A (zh) 普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法
GR1009074B (el) Φυσιγγα διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη
ES2684193T3 (es) Composición precursora de diálisis
CN105616169A (zh) 一种水溶性根管润滑剂及其制备方法
GR1009075B (el) Σακος διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη
TW201338808A (zh) 透析前驅物組成物
WO2012068998A3 (zh) 一种曲安奈德眼用制剂及其制备方法
CN101129298A (zh) 净纯牙膏
PH12020500637A1 (en) Peritoneal dialysate fluid, peritoneal dialysate fluid set, composition for use in peritoneal dialysis, and peritoneal dialysis method
MY210244A (en) Rifabutin treatment methods, uses, and compositions
ITMI20101093A1 (it) Processo ed impianto per la preparazione di un concentrato liquido diluibile per l ottenimento di acqua destinata al consumo umano e presentante le caratteristiche di un acqua minerale, concentrato liquido e acqua destinata al consumo umano così otte
CN105125461A (zh) 一种复方蜂胶缓释牙膏及其制备方法
RU2560680C1 (ru) Средство для лечения кариеса дентина
WO2020227465A3 (en) Methods for preparing stable dna compositions
Taneja et al. An in vitro comparison of quantitative dissolution of human pulp in different irrigating solutions
PL406625A1 (pl) Preparat do pielęgnacji włosów i sposób otrzymywania preparatu do pielęgnacji włosów

Legal Events

Date Code Title Description
PG Patent granted

Effective date: 20171023