GR1009075B - Σακος διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη - Google Patents

Σακος διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη Download PDF

Info

Publication number
GR1009075B
GR1009075B GR20160100173A GR20160100173A GR1009075B GR 1009075 B GR1009075 B GR 1009075B GR 20160100173 A GR20160100173 A GR 20160100173A GR 20160100173 A GR20160100173 A GR 20160100173A GR 1009075 B GR1009075 B GR 1009075B
Authority
GR
Greece
Prior art keywords
sodium bicarbonate
citric acid
anhydrous citric
bag
solution
Prior art date
Application number
GR20160100173A
Other languages
English (en)
Inventor
Πολυξενη Στυλιανου Γαμβρουλη
Original Assignee
Βερμα Ντραγκς - Verma Drugs Abee
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Βερμα Ντραγκς - Verma Drugs Abee filed Critical Βερμα Ντραγκς - Verma Drugs Abee
Priority to GR20160100173A priority Critical patent/GR1009075B/el
Publication of GR1009075B publication Critical patent/GR1009075B/el

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A61K33/10—Carbonates; Bicarbonates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1666—Apparatus for preparing dialysates by dissolving solids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1668—Details of containers
    • A61M1/167—Flexible packaging for solid concentrates

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1,78 g άνυδρου κιτρικού οξέος σε σάκο, που περιέχει 650 g Διττανθρακικό Νάτριο (όξινο Ανθρακικό νάτριο). Εναλλακτικά 2,05 g άνυδρου κιτρικού οξέος σε σάκο, που περιέχει 750 g Διττανθρακικό Νάτριο (Όξινο Ανθρακικό νάτριο). Εναλλακτικά 2,60 g άνυδρου κιτρικού οξέος σε σάκο, που περιέχει 950 g Διττανθρακικό Νάτριο (Όξινο Ανθρακικό νάτριο). Εχει αποδειχθεί ότι εξουδετερώνει τα προβλήματα, που δημιουργούνται από την πρόσκαιρη αύξηση του pΗ του διαλύματος στα αρχικά στάδια της αιμοκάθαρσης, το οποίο οφείλεται στο περιεχόμενο ανθρακικό νάτριο. Ως εκ τούτου η έναρξη της συνεδρίας ξεκινά αμέσως και χωρίς καθυστέρηση, η οποία δημιουργεί δυσανεξία στον ασθενή.

Description

ΣΑΚΟΣ ΔΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ ΜΕ ΑΝΥΔΡΟ ΚΙΤΡΙΚΟ ΟΞΥ ΩΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΗ TOY pH.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΕΦΕΥΡΕΣΗΣ
Σκοπός
Ο σκοπός της χρήσης του σάκου διπανθρακικού νατρίου (όξινου ανθρακικού νατρίου) με άνυδρο κιτρικό οξύ ως σταθεροποιητή του pH είναι η παραγωγή υγρού αιμοκάθαρσης. Ο σάκος συνδέεται σε μηχάνημα τεχνητού νεφρού τύπου Fresenius και πληρώνεται με απιονισμένο ύδωρ όπου η περιεχόμενη σκόνη του διπανθρακικού νατρίου και κιτρικού οξέος διαλύεται σταδιακά έτσι ώστε να παρέχει το διάλυμα. Το διάλυμα αυτό διέρχεται από το μηχάνημα όπου αναμιγνύεται με κατάλληλο όξινο διάλυμα το οποίο περιέχει ιόντα Νατρίου, Καλιού, Ασβεστίου, Μαγνησίου, Οξικών & Δεξτρόζης. Η μίξη διπανθρακικού νατρίου-κιτρικού οξέος και όξινου διαλύματος γίνεται σε προκαθορισμένες αναλογίες από το ίδιο το μηχάνημα αιμοκάθαρσης χωρίς ανθρώπινη παρέμβαση. Η εφαρμογή του σάκου στο μηχάνημα αιμοκάθαρσης καθώς και του όξινου διαλύματος γίνεται από ειδικευμένο και εκπαιδευμένο νοσηλευτικό προσωπικό κατά την έναρξη συνεδρίας αιμοκάθαρσης σε μονάδα τεχνητού νεφρού.
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ
      1) Indian journal of Nephrology.
            Basics of base in haemodialysis solution.
            Dialysate buffer production, delivery and decontamination.
            N.Desai
       2) Sodium Bicarbonate Chemistry. Integrated Biomedical Technology,lnc (IBT)
Προσφορά του προϊόντος στην κλινική πράξη
Το τελικώς προκύπτον διάλυμα αιμοκάθαρσης ελέγχεται από το μηχάνημα αιμοκάθαρσης ως προς την αγωγιμότητα και το pH. Έχει παρατηρηθεί πως στα πρώτα 20 λεπτά της συνεδρίας η τιμή pH του διαλύματος μπορεί να ξεπεράσει τα προκαθορισμένα όρια του 6, 8-7, 9.
Μετά την πάροδο αυτή το pH σταθεροποιείται εντός των αποδεκτών τιμών. Η παροδική αυτή αύξηση του pH εκτιμάται πως οφείλεται στην παρουσία ανθρακικού νατρίου στο χρησιμοποιούμενο διπανθρακικό νάτριο του σάκου. Το ανθρακικό νάτριο είναι περισσότερο διαλυτό από το διττανθρακικό νάτριο, οπότε στα αρχικά λεπτά της συνεδρίας παρατηρείται αύξηση τoυ pH του διαλύματος λόγω της διαλυτοποίησης του ανθρακικού νατρίου. Μόλις το ανθρακικό νάτριο διαλυτοποιηθεί το pH σταθεροποιείται.
Για την αντιμετώπιση της παροδικής αύξησης του pH του διαλύματος έχει προστεθεί στο σάκο Διττανθρακικού Νατρίου άνυδρο κιτρικό οξύ ικανό να εξουδετερώσει αυτήν την αύξηση του pH.
Η ποσότητα αυτή του κιτρικού οξέος κατά τα πρώτα λεπτά χρήσης του προϊόντος δρα ως ρυθμιστής οξύτητας του περιεχομένου διττανθρακικού διαλύματος εξουδετερώνοντας την αυξητική δράση του ανθρακικού νατρίου στο pH του διαλύματος.
ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ: ΣΑΚΟΥ ΔΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ ΜΕ ΑΝΥΔΡΟ ΚΙΤΡΙΚΟ ΟΞΥ ΩΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΗ TOY pH.
Οι πρώτες ύλες παρασκευής είναι :
             1) Διττανθρακικό Νάτριο .
             2) Άνυδρο κιτρικό οξύ .
Οι πρώτες ύλες πρέπει να ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές της ισχύουσας έκδοσης της Ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας 2014.
                        ϊ. Ζυγίζονται οι ποσότητες διττανθρακικού νατρίου και κιτρικού οξέος ii. Οι ποσότητες φέρονται στον αναμικτήρα κόνεων και αναμιγνύονται για 30 min
                      iii. Μετά τη ολοκλήρωση της ανάμιξης ελέγχεται η ομοιογένεια της προκύπτουσας σκόνης με ποσοτικό προσδιορισμό των συστατικών τους.
                      iv. Το προϊόν της ανάμιξης, πριν την πλήρωση του, παραμένει επί μια εβδομάδα σε σάκο μέχρι να ολοκληρωθεί η αντίδραση της σκόνης του άνυδρου κιτρικού οξέος με την σκόνη του διττανθρακικού νατρίου και να απομακρυνθεί το παραγόμενο διοξείδιο του άνθρακα το οποίο εάν παραμείνει μπορεί να προκαλέσει παραμόρφωση του σάκου στο τελικό προϊόν.
C6H8O7+ 3NaHCO3→ Na3C6HsO7+ 3Η2O 3CO2^
                     ν. Μετά την ολοκλήρωση της αντίδρασης η αναμειχθείσα ποσότητα φέρεται στον κάδο του μηχανήματος συσκευασίας όπου γίνεται πλήρωση των σάκων .
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΦΕΥΡΕΣΗΣ. ΣΑΚΟΣ ΔΠΤΑΝΘΡΑΚΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ ΜΕ ΑΝΥΔΡΟ ΚΙΤΡΙΚΟ ΟΞΥ ΩΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΗ TOY pH.
ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΑΝΥΔΡΟΥ ΚΙΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ ΩΣ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΗ TOY pH ΣΕ ΣΑΚΟ ΔΠΤΑΝΘΡΑΚΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ
1,78  g άνυδρου κιτρικού οξέος σε σάκο που περιέχει 650 g Διττανθρακικό Νάτριο (όξινο Ανθρακικό νάτριο).
ή 2,05g άνυδρου κιτρικού οξέος σε σάκο που περιέχει 750 g Διττανθρακικό Νάτριο (Όξινο Ανθρακικό νάτριο).
ή 2,60g άνυδρου κιτρικού οξέος σε σάκο που περιέχει 950 g Διττανθρακικό Νάτριο(Όξινο Ανθρακικό νάτριο).
έχει αποδειχθεί ότι εξουδετερώνει τα προβλήματα που δημιουρνούνται από την πρόσκαιρη αύξηση του pH του διαλύματος στα αρχικά στάδια της αιμοκάθαρσης το οποίο οφείλεται στο περιεχόμενο ανθρακικό νάτριο.
Ως εκ τούτου η έναρξη της συνεδρίας ξεκινά αμέσως και χωρίς καθυστέρηση η οποία δημιουργεί δυσανεξία στον ασθενή.

Claims (5)

  1. ΑΞΙΩΣΕΙΣ 1.    Σάκος από πολυαιθυλένιο και ο οποίος συνδέεται σε μηχάνημα αιμοκάθαρσης τύπου Fresenius, περιέχει διττανθρακικό νάτριο (όξινο ανθρακικό νάτριο) σε στερεή μορφή στην οποία προστίθεται και συγκεκριμένη ποσότητα σκόνης άνυδρου κιτρικού οξέος για την ρύθμιση του pH του διαλύματος αιμοκάθαρσης.
  2. 2.    Σάκος διττανθρακικού νατρίου 650g σύμφωνα με την αξίωση 1 η οποία περιέχει και 1,78g άνυδρου κιτρικού οξέος.
  3. 3.    Σάκος διττανθρακικού νατρίου 750g σύμφωνα με την αξίωση 1 η οποία περιέχει και 2,05g άνυδρου κιτρικού οξέος.
  4. 4.    Σάκος διττανθρακικού νατρίου 950g σύμφωνα με την αξίωση 1 η οποία περιέχει και 2,60g άνυδρου κιτρικού οξέος.
  5. 5.    Μέθοδος παρασκευής μίγματος διττανθρακικού νατρίου με άνυδρο κιτρικό οξύ, όπου πριν την πλήρωση του σε σάκο, όπως αναφέρεται στις αξιώσεις 1-4, προβλέπει την απομάκρυνση του διοξειδίου του άνθρακα που παράγεται σύμφωνα με την εξίσωση :
    C6H8O7+ 3 NaHCO3Na3C6H5O7+ 3 Η2O 3 CO2^
GR20160100173A 2016-04-20 2016-04-20 Σακος διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη GR1009075B (el)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20160100173A GR1009075B (el) 2016-04-20 2016-04-20 Σακος διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GR20160100173A GR1009075B (el) 2016-04-20 2016-04-20 Σακος διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη

Publications (1)

Publication Number Publication Date
GR1009075B true GR1009075B (el) 2017-07-07

Family

ID=60162956

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
GR20160100173A GR1009075B (el) 2016-04-20 2016-04-20 Σακος διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη

Country Status (1)

Country Link
GR (1) GR1009075B (el)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1994025084A1 (en) * 1993-04-23 1994-11-10 Baxter International Inc. Method for manufacturing and storing stable bicarbonate solutions
WO2000044418A1 (en) * 1999-01-29 2000-08-03 Baxter Biotech Technology S.A.R.L. Cartridge for dialysis containing sodium bicarbonate

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1994025084A1 (en) * 1993-04-23 1994-11-10 Baxter International Inc. Method for manufacturing and storing stable bicarbonate solutions
WO2000044418A1 (en) * 1999-01-29 2000-08-03 Baxter Biotech Technology S.A.R.L. Cartridge for dialysis containing sodium bicarbonate

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI439298B (zh) 強化不崩解性的鈣基骨水泥製劑
ES2587862T3 (es) Composición precursora de diálisis
EA202092631A1 (ru) Способ доставки гелеобразных полезных для здоровья ингредиентов
CN103961334A (zh) 普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法
MX364800B (es) Tilmicosina de accion prolongada mejorada y el uso de la misma en el tratamiento del complejo respiratorio bovino (crb) y en el periodo de la vaca seca.
WO2016100949A3 (en) Method and compositions for dissolving or solubilizing therapeutic agents
BR102015001449B8 (pt) composição de gel dental de papaína para tratamento não traumático de cáries e método para seu preparo
Lima et al. Influence of irrigation protocols on the bond strength of fiber posts cemented with a self-adhesive luting agent 24 hours after endodontic treatment
RU2013141169A (ru) Желатинирующий коллаген и средство для его приготовления
EA201791125A1 (ru) Способы разработки и применения клеточных микроагрегатных элементов с минимально поляризованной функцией в тканевых приложениях с использованием эпителиальных стволовых клеток, экспрессирующих lgr4, lgr5 и lgr6
GB2529597A (en) An oxychlorine oral rinse composition
GR1009074B (el) Φυσιγγα διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη
CN105616169A (zh) 一种水溶性根管润滑剂及其制备方法
WO2012068998A3 (zh) 一种曲安奈德眼用制剂及其制备方法
ZA202203357B (en) Rifabutin treatment methods, uses, and compositions
MX2018009330A (es) Bebida de proteina aseptica y metodo de preparacion de la misma.
PH22021051348U3 (en) Phytoandrogenic feed for female nile tilapias
CY1120282T1 (el) Φαρμακευτικη συνθεση κιτρικης σιλδεναφιλης με την μορφη ενος εναιωρηματος για εκ του στοματος χρηση
WO2020227465A3 (en) Methods for preparing stable dna compositions
CN107456461A (zh) 单质硫、碘合剂及其制备方法
Taneja et al. An in vitro comparison of quantitative dissolution of human pulp in different irrigating solutions
UA90266U (uk) Спосіб виробництва емульсійного соусу
UA117598C2 (uk) Спосіб отримання інфузійного дезінтоксикаційного розчину
JP6558117B2 (ja) 皮膚用剤
Romanova et al. The results of morphological research of mucous membrane of mouth and skin of the perioral region after exposure to light ental photopolymerization in the experiment

Legal Events

Date Code Title Description
PG Patent granted

Effective date: 20171023