GR1009914B - Καθετηρας μεταφορας ανθρωπινων εμβρυων με τμημα εγκαρσιων πτυχωσεων και εργονομικη λαβη - Google Patents

Abstract

Η εφεύρεση αφορά καθετήρα μεταφοράς ανθρώπινων εμβρύων. Οι καθετήρες αυτοί πρέπει να έχουν την δυνατότητα να προσαρμόζονται είτε αυτόνομα είτε από τον κλινικό ιατρό στην επιθυμητή γωνία και κλίση, έτσι ώστε να διευκολύνεται η δίοδος τους εντός του τραχηλικού καναλιού, το σχήμα του οποίου ποικίλει μεταξύ των ασθενών. Ο προτεινόμενος καθετήρας φέρει στοιχείο εγκάρσιων πτυχώσεων δίκην "ακορντεόν" (1), οι οποίες δύνανται να προσαρμοστούν - είτε αυτόματα, είτε από τον κλινικό ιατρό - ούτως ώστε να διευκολύνεται η απρόσκοπτη δίοδος του καθετήρος εντός του τραχηλικού καναλιού και της ενδομητρικής κοιλότητας. Συμπερασματικά, ο προτεινόμενος καθετήρας μεταφοράς εμβρύων προσφέρει τα ακόλουθα πλεονεκτήματα. Πρώτον, είναι εύκαμπτος σε ένα συγκεκριμένο σημείο του μήκους του (1), ούτως ώστε να μπορεί και από μόνος του να διαχειρίζεται το σχήμα του τραχηλικού καναλιού κατά την διέλευση του από αυτό, χωρίς καθυστέρηση ή δημιουργία μικροτραυματισμών. Δεύτερον, μπορεί να προσλαμβάνει και να διατηρεί την γωνία και κλίση που ο κλινικός ιατρός θα του προσδίδει, προκειμένου να τον εξυπηρετεί καλύτερα για την ευκολότερη, γρηγορότερη και χωρίς μικροτραυματισμούς δίοδο του εντός του τραχηλικού σωλήνα. Τρίτον, καθιστά εφικτή την εκ νέου διόρθωση της γωνίας και κλίσης του από τον κλινικό ιατρό στην περίπτωση που αυτό κρίνεται αναγκαίο. Τέλος, η διαμόρφωση κλίσης στο σημείο πτυχώσεων είναι εφικτή χωρίς να στενεύει ο αυλός του καθετήρα (α) σε βαθμό που να επηρεάζει τη λειτουργικότητα του καθετήρα (β).

Description

Καθετήρας Μεταφοράς Ανθρωπίνων Εμβρύων με Τμήμα Εγκάρσιων Πτυχώσεων

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Η παρούσα εφεύρεση αφορά ένα καθετήρα για την μεταφορά εμβρύων στην ενδομητρίκή κοιλότητα μίας γυναίκας, πράξη η οποία αποτελεί καί την ολοκλήρωση κάθε κύκλου θεραπείας εξωσωματίκής γονιμοποίησης σε υπογόνιμα ζευγάρια.

Οι καθετήρες αυτοί είναι γνωστοί. Οι γνωστοί καθετήρες αποτελούνται από δύο επιμέρους τμήματα: ένα εξωτερικό καθετήρα (α) /(guide) από ημίεύκαμπτο συνθετικό υλικό, έχουν διάμετρο 5.5-6.6 fr καί μήκος 16.7-17.3 cm, φέρουν δε εσωτερικό αυλό διαμέσου του οποίου είσάγεταί ο εσωτερικός καθετήρας (β) /(soft) από μαλακό συνθετικό υλικό, διαμέτρου 2.8 fr, καί μήκους 23-24 cm, ο οποίος επίσης φέρει εσωτερικό αυλό.

Ο καθετήρας (β) είναι εκείνος ο οποίος χρησιμοποιείται για την "φόρτωση" ("loading") των εμβρύων που πρόκειται να μεταφερθούν στην ενδομητρίκή κοιλότητα καί είσάγεταί εντός του καθετήρος (α).

Ο καθετήρας (α) είναι εκείνος ο οποίος υποστηρίζει τον καθετήρα (β), καθότι είναι σκληρότερος του, καί τον βοηθά στην είσοδό του διαμέσου του έξω τραχηλικού στομίου στον τράχηλο της μήτρας καθώς καί στην επίτευξη των απαραίτητων ελιγμών που απαιτούνται ούτως ώστε ο καθετήρας (β) να περάσει από ολόκληρο το τραχηλικό κανάλι καί να φτάσει στο επιθυμητό σημείο της ενδομητρίκής κοιλότητας.

Γίνεται σαφές ότι η καλή σχεδίαση του καθετήρα (α) συνίσταται. σε δύο λειτουργίες: (1) την υποστήριξη του μαλακότερου καθετήρα (β) καθώς αυτός, από μόνος του λυγίζει κατά την κράτηση στο χέρι, καί (2) την υποβοήθηση του καθετήρα (β) να προσεγγίσει καί στην συνέχεια να είσέλθεί διά μέσου του έξω τραχηλικού στομίου εντός του τραχηλικού καναλιού, καί στην συνέχεια την επίτευξη των απαραίτητων ελιγμών από τον κλινικό ιατρό που πραγματοποιεί την εμβρυομεταφορά ούτως ώστε ο καθετήρας (β) να προχωρήσει βαθύτερα εντός του τραχηλικού στομίου καί εν συνεχεία εντός της ενδομητρίκής κοιλότητας μέχρι του σημείου που θα γίνει η μεταφορά των εμβρύων.

Στο σημείο αυτό αξίζει να τονι,σθεί ότι η άμεση, ταχύτερη, απρόσκοπτη καί όσον το δυνατόν περισσότερο ατραυματίκή προσέγγιση του σημείου εντός της ενδομητρίκής κοιλότητας που θα γίνει η μεταφορά των εμβρύων είναι καθοριστικής σημασίας για την συνολική επιτυχία του κύκλου θεραπείας εξωσωματίκής γονιμοποίησης καί την επίτευξη εμφύτευσης των εμβρύων σε πρώτο χρόνο καί της επιθυμητής εγκυμοσύνης σε δεύτερο. Κάθε δυσκολία, καθυστέρηση η τραυματισμός καί πρόκληση μιχροαι,μορραγίας κατά την διέλευση του καθετήρα (α) διαμέσου του τραχηλικού καναλιού εντός της ενδομητρίκής κοιλότητας μπορεί να αποβεί καταστροφικός για την διαδικασία της εμφύτευσης των εμβρύων.

Ωστόσο, οι υπάρχοντες καθετήρες μείονεκτούν στην επίτευξη του ως άνω σκοπού διότι είναι ευθείς και ημιάκαμπτος με αποτέλεσμα σε πολλές περιπτώσεις να προσεγγίζουν το έξω τραχηλικό στόμιο υπό γωνία καί κλίση (ειδικότερα στις περιπτώσεις όπου ο τράχηλος της μήτρας προβάλλει λοξοείδώς εντός του κόλπου). Πέραν τούτου, το τραχηλικό κανάλι αυτό καθ' εαυτό δεν ευρίσκεταί σε ευθεία γραμμή αλλά συνήθως σε καμπύλη ή ακόμα περισσότερο σχηματίζει καμπύλη δίκην γράμματος "S" με αποτέλεσμα ο ευθύς από κατασκευής του καθετήρας (α) να αδυνατεί να το παρακολουθήσει καί να ελιχθεί κατάλληλα ακολουθώντας το σχήμα του τραχηλικού καναλιού.

Στην προσπάθεια να διαχειριστούν το δίκην καμπύλης "S" σχήμα του τραχηλικού καναλιού με τους υπάρχοντες καθετήρες, πολλοί κλινικοί γιατροί λυγίζουν με τα δάκτυλα τους το τελευταίο τμήμα του εξωτερικού καθετήρα (α), προσπαθώντας να του προσδώσουν έτσι ένα πιο ανατομικό σχήμα, που να μπορεί να διαπραγματευτεί το σχήμα του τραχηλικού καναλιού. Ακόμα καί έτσι όμως, ο καθετήρας παραμένει σχετικά άκαμπτος καί σταθερός στην γωνία που του έχει δοθεί από τον κλινικό ιατρό, με αποτέλεσμα μα μην είναι αποτελεσματικός στην διαχείριση των κλίσεων καί καμπύλων του τραχηλικού καναλιού. Επιπλέον, η πλοήγηση καί ο προσανατολισμός του καθετήρα εντός του τραχηλικού καναλιού δυσχεραίνεταί περαιτέρω από το γεγονός ότι η λαβή του δεν διαθέτει σημεία αναφοράς καί δεν είναι εργονομίκή.

Ο προτείνόμενος καθετήρας μεταφοράς εμβρύων έχει τα ακόλουθα πλεονεκτήματα:

a. Είναι εύκαμπτος σε ένα συγκεκριμένο σημείο του μήκους του, ούτως ώστε να μπορεί καί από μόνος του να διαχειρίζεται το σχήμα του τραχηλικού καναλιού κατά την διέλευση του από αυτό, χωρίς καθυστέρηση ή δημιουργία μίκροτραυ ματίσμών.

b. Μπορεί να προσλαμβάνει καί να διατηρεί την γωνία καί κλίση που ο κλινικός ιατρός θα του προσδίδει, προκείμένου να τον εξυπηρετεί καλύτερα για την ευκολότερη, γρηγορότερη καί χωρίς μίκροτραυ ματίσμούς δίοδο του εντός του τραχηλικού σωλήνα.

c. Καθιστά εφικτή την εκ νέου διόρθωση της γωνίας καί κλίσης του από τον κλινικό ιατρό στην περίπτωση που αυτό κρίνεταί αναγκαίο.

d. Η διαμόρφωση κλίσης στο σημείο πτυχώσεων είναι εφικτή χωρίς να στενεύει ο αυλός του καθετήρα (α) σε βαθμό που να επηρεάζει τη λειτουργικότητα του καθετήρα (β).

Ο καθετήρας που προτείνεταί αποτελείταί από ένα εξωτερικό, σκληρότερο καθετήρα μήκους 18.5 cm (α), καί από ένα εσωτερικό μαλακό καθετήρα μήκους 24.5 cm (β).

Ο καθετήρας (α) στο διάστημα του μήκους του από 5 έως 6cm μετρημένο από την κορυφή του, περιέχει στοιχείο εγκάρσιων πτυχώσεων (1) δίκην "ακορντεόν". Η απόσταση του κέντρου των πτυχώσεων προτείνεταί στα 5.5cm καί δύναταί να ποικίλλει ±1cm σε παραλλαγές της ίδιας πρότασης. Οι πτυχώσεις αυτές δύνανταί να αναπτυχθούν, να συμπτυχθούν, να καμφθούν καί τελικά να διαμορφωθούν κατά το δοκούν, στην επιθυμητή κλίση καί κάμψη χωρίς να στενέψεί ο αυλός του καθετήρα (α) σε βαθμό που να επηρεάζει τη λειτουργικότητα του καθετήρα (β).

Σε απόσταση 1,2, 3,4 και 5cm από την κορυφή του καθετήρα (α) ευρίσκονταί ενδεικτικές τελείες (2) OL οποίες βοηθούν τον κλινικό ιατρό να γνωρίζει πόσο έχει είσέλθεί ο καθετήρας εντός του τραχηλικού καναλιού.

Ο καθετήρας (β) είναι ομοιογενής, μαλακός , εύκαμπτος και με διάμετρο τέτοια ώστε να δύναται να εισέλθει εντός του αυλού του καθετήρα (α), φέρει δε και ο ίδιος αυλό που χρησιμοποιείται για την μεταφορά των εμβρύων.

Η βάση του καθετήρα (α) εσωτερικά διαμορφώνεται ως χοάνη (3), ούτως ώστε να διευκολύνεται η είσοδος του καθετήρα (β) και στην συνέχεια η ακριβής συναρμογή των βάσεων των δύο καθετήρων. Η βάση του καθετήρα (β) εσωτερικά είναι επίσης διαμορφωμένη ως χοάνη (4) ώστε να δύναται να εισέλθει εντός της και να κουμπώσει ο καθετήρας (α).

Όταν οι καθετήρες (α) και (β) βρίσκονται σε συναρμογή, οι βάσεις τους εξωτερικά συμπληρώνουν μια λαβή ελλειπτικού σχήματος, πλάτους 1.3cm, ύψους 2cm και πάχους 1.1cm. Η λαβή παρουσιάζει αυξημένο πάχος περιμετρικά και μειωμένο εσωτερικά, πετυχαίνοντας μεγαλύτερη και πιο άνετη επιφάνεια επαφής με το χέρι του χρήστη. Αυτό το χαρακτηριστικό επιτρέπει έναν ακριβέστερο και πιο σταθερό χειρισμό του καθετήρα από τον κλινικό ιατρό. Επίσης, η πεπλατυσμένη λαβή διευκολύνει τη συναρμογή και τον διαχωρισμό των καθετήρων (α) και (β) με την περιστροφή των δύο βάσεων (3,4) σε αντίθετες φορές μεταξύ τους.

Claims (1)

ΑΞΙΩΣΗ

1. Καθετήρας μεταφοράς ανθρώπινων εμβρύων χαρακτηριζόμενος από στοιχείο εγκάρσιων πτυχώσεων δίκην "ακορντεόν" σε συγκεκριμένη απόσταση από την κορυφή του. Όταν βρίσκεται σε σύμπτυξη, το στοιχείο πτυχώσεων έχει μήκος 1 cm καί η απόσταση του κέντρου του από την κορυφή του καθετήρα προτείνεταί στα 5.5cm καί δύναταί να ποικίλλει ±lcm σε παραλλαγές της ίδιας πρότασης. Το στοιχείο πτυχώσεων δύναταί να κάμπτεται, να επεκτείνεταί καί τελικά να διαμορφώνεται σε επιθυμητή γωνία καί κλίση από τον κλινικό ιατρό ώστε να διευκολύνεται η διέλευσή του καθετήρα από το τραχηλικό στόμιο. Η γωνία καί κλίση αυτή είναι δυνατό να επαναδίαμορφωθεί από τον κλινικό ιατρό εάν αυτό κρίθεί αναγκαίο. Ο καθετήρας έχει επίσης την δυνατότητα αυτόνομης κάμψης κατά την διέλευσή του εντός του τραχηλικού στομίου. Ο προτείνόμενος καθετήρας μεταφοράς εμβρύων προσφέρει τα ακόλουθα πλεονεκτήματα:

a. Είναι εύκαμπτος σε ένα συγκεκριμένο σημείο του μήκους του, ούτως ώστε να μπορεί καί από μόνος του να διαχειρίζεται το σχήμα του τραχηλικού καναλιού κατά την διέλευση του από αυτό, χωρίς καθυστέρηση ή δημιουργία μίκροτραυ ματίσμών.

b. Μπορεί να προσλαμβάνει καί να διατηρεί την γωνία καί κλίση που ο κλινικός ιατρός θα του προσδίδει, προκείμένου να τον εξυπηρετεί καλύτερα για την ευκολότερη, γρηγορότερη καί χωρίς μίκροτραυ ματίσμούς δίοδο του εντός του τραχηλικού σωλήνα.

c. Καθιστά εφικτή την εκ νέου διόρθωση της γωνίας καί κλίσης του από τον κλινικό ιατρό στην περίπτωση που αυτό κρίνεταί αναγκαίο.

d. Η διαμόρφωση κλίσης στο σημείο πτυχώσεων είναι εφικτή χωρίς να στενεύει ο αυλός του καθετήρα (α) σε βαθμό που να επηρεάζει τη λειτουργικότητα του καθετήρα (β).