GR1010664B - Υδατικο διαλυμα πολλαπλων χρησεων για φακους επαφης που περιεχει εκτοϊνη και μιγμα φυτικων παρασκευασματων - Google Patents
Υδατικο διαλυμα πολλαπλων χρησεων για φακους επαφης που περιεχει εκτοϊνη και μιγμα φυτικων παρασκευασματων Download PDFInfo
- Publication number
- GR1010664B GR1010664B GR20230100068A GR20230100068A GR1010664B GR 1010664 B GR1010664 B GR 1010664B GR 20230100068 A GR20230100068 A GR 20230100068A GR 20230100068 A GR20230100068 A GR 20230100068A GR 1010664 B GR1010664 B GR 1010664B
- Authority
- GR
- Greece
- Prior art keywords
- solution
- chamomile
- aqueous solution
- per
- herbal
- Prior art date
Links
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 title claims abstract description 48
- WQXNXVUDBPYKBA-YFKPBYRVSA-N ectoine Chemical compound CC1=[NH+][C@H](C([O-])=O)CCN1 WQXNXVUDBPYKBA-YFKPBYRVSA-N 0.000 title claims abstract description 37
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 25
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 74
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract description 63
- 240000003538 Chamaemelum nobile Species 0.000 claims abstract description 51
- 235000007866 Chamaemelum nobile Nutrition 0.000 claims abstract description 48
- 235000007232 Matricaria chamomilla Nutrition 0.000 claims abstract description 46
- 241000208680 Hamamelis mollis Species 0.000 claims abstract description 29
- 240000004385 Centaurea cyanus Species 0.000 claims abstract description 27
- 241000201295 Euphrasia Species 0.000 claims abstract description 27
- 235000005940 Centaurea cyanus Nutrition 0.000 claims abstract description 26
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 25
- 229940118846 witch hazel Drugs 0.000 claims abstract description 23
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 19
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 15
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims abstract description 12
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims abstract description 12
- 229940101267 panthenol Drugs 0.000 claims abstract description 11
- 239000011619 pantothenol Substances 0.000 claims abstract description 11
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 claims abstract description 10
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 claims abstract description 9
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 claims abstract description 9
- SNPLKNRPJHDVJA-ZETCQYMHSA-N D-panthenol Chemical compound OCC(C)(C)[C@@H](O)C(=O)NCCCO SNPLKNRPJHDVJA-ZETCQYMHSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 claims abstract description 8
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims abstract description 8
- 235000020957 pantothenol Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims abstract description 8
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims abstract description 7
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims abstract description 7
- 239000012929 tonicity agent Substances 0.000 claims abstract description 5
- 230000001050 lubricating effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 229910021645 metal ion Inorganic materials 0.000 claims abstract description 4
- WQXNXVUDBPYKBA-UHFFFAOYSA-N Ectoine Natural products CC1=NCCC(C(O)=O)N1 WQXNXVUDBPYKBA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 29
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical group [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 15
- 244000042664 Matricaria chamomilla Species 0.000 claims description 13
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 claims description 11
- 241000132570 Centaurea Species 0.000 claims description 9
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims description 9
- 241000208838 Asteraceae Species 0.000 claims description 8
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 8
- 229920002413 Polyhexanide Polymers 0.000 claims description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 7
- ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L EDTA disodium salt (anhydrous) Chemical group [Na+].[Na+].OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 6
- 241000894007 species Species 0.000 claims description 5
- 239000003109 Disodium ethylene diamine tetraacetate Substances 0.000 claims description 4
- 241000893547 Hamamelis vernalis Species 0.000 claims description 4
- 241000208681 Hamamelis virginiana Species 0.000 claims description 4
- RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N Poloxamer Chemical group C1CO1.CC1CO1 RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims description 4
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims description 4
- 229910021538 borax Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000004327 boric acid Substances 0.000 claims description 4
- 235000019301 disodium ethylene diamine tetraacetate Nutrition 0.000 claims description 4
- UQGFMSUEHSUPRD-UHFFFAOYSA-N disodium;3,7-dioxido-2,4,6,8,9-pentaoxa-1,3,5,7-tetraborabicyclo[3.3.1]nonane Chemical group [Na+].[Na+].O1B([O-])OB2OB([O-])OB1O2 UQGFMSUEHSUPRD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 claims description 4
- 229960000502 poloxamer Drugs 0.000 claims description 4
- 239000004328 sodium tetraborate Substances 0.000 claims description 4
- 235000010339 sodium tetraborate Nutrition 0.000 claims description 4
- VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 1-(diaminomethylidene)-2-hexylguanidine Polymers CCCCCCN=C(N)N=C(N)N VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- KIIBBJKLKFTNQO-WHFBIAKZSA-N 5-hydroxyectoine Chemical compound CC1=N[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)CN1 KIIBBJKLKFTNQO-WHFBIAKZSA-N 0.000 claims description 3
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims description 3
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims description 3
- 241000893538 Hamamelis japonica Species 0.000 claims description 3
- 235000004429 Matricaria chamomilla var recutita Nutrition 0.000 claims description 3
- 241000308150 Orobanchaceae Species 0.000 claims description 3
- 229920002511 Poloxamer 237 Polymers 0.000 claims description 3
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 claims description 3
- 125000005619 boric acid group Chemical group 0.000 claims description 3
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 claims description 3
- 229960004949 glycyrrhizic acid Drugs 0.000 claims description 3
- 235000019410 glycyrrhizin Nutrition 0.000 claims description 3
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical group O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 claims description 3
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims description 3
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims description 3
- 241001042948 Centaurea jacea Species 0.000 claims description 2
- 241000132559 Centaurea montana Species 0.000 claims description 2
- 241001300640 Centaurea scabiosa Species 0.000 claims description 2
- 240000008632 Cota tinctoria Species 0.000 claims description 2
- JDRSMPFHFNXQRB-CMTNHCDUSA-N Decyl beta-D-threo-hexopyranoside Chemical compound CCCCCCCCCCO[C@@H]1O[C@H](CO)C(O)[C@H](O)C1O JDRSMPFHFNXQRB-CMTNHCDUSA-N 0.000 claims description 2
- 241000142952 Hamamelidaceae Species 0.000 claims description 2
- 229920002385 Sodium hyaluronate Polymers 0.000 claims description 2
- 229920002359 Tetronic® Polymers 0.000 claims description 2
- 241000404538 Tripleurospermum maritimum subsp. inodorum Species 0.000 claims description 2
- 239000003470 adrenal cortex hormone Substances 0.000 claims description 2
- 150000001408 amides Chemical class 0.000 claims description 2
- RKHQGWMMUURILY-UHRZLXHJSA-N cortivazol Chemical compound C([C@H]1[C@@H]2C[C@H]([C@]([C@@]2(C)C[C@H](O)[C@@H]1[C@@]1(C)C2)(O)C(=O)COC(C)=O)C)=C(C)C1=CC1=C2C=NN1C1=CC=CC=C1 RKHQGWMMUURILY-UHRZLXHJSA-N 0.000 claims description 2
- 229940073499 decyl glucoside Drugs 0.000 claims description 2
- 208000030533 eye disease Diseases 0.000 claims description 2
- 125000005456 glyceride group Chemical group 0.000 claims description 2
- 150000007530 organic bases Chemical class 0.000 claims description 2
- XAEFZNCEHLXOMS-UHFFFAOYSA-M potassium benzoate Chemical compound [K+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 XAEFZNCEHLXOMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 229940010747 sodium hyaluronate Drugs 0.000 claims description 2
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 claims description 2
- YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N sodium;(2s,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2-[(2s,3s,4r,5r,6r)-6-[(2r,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2- Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N 0.000 claims description 2
- 241000791943 Cladanthus mixtus Species 0.000 claims 1
- 244000184734 Pyrus japonica Species 0.000 claims 1
- 239000012459 cleaning agent Substances 0.000 abstract 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 17
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 15
- 238000000034 method Methods 0.000 description 9
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 8
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 7
- 229940119217 chamomile extract Drugs 0.000 description 7
- 235000020221 chamomile extract Nutrition 0.000 description 7
- 239000000047 product Substances 0.000 description 7
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 5
- 208000003556 Dry Eye Syndromes Diseases 0.000 description 4
- 206010013774 Dry eye Diseases 0.000 description 4
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 4
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- 241001110062 Euphrasia officinalis Species 0.000 description 3
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 3
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 3
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 3
- 230000000887 hydrating effect Effects 0.000 description 3
- 239000002085 irritant Substances 0.000 description 3
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 3
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 3
- 239000012088 reference solution Substances 0.000 description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- GHOKWGTUZJEAQD-ZETCQYMHSA-N (D)-(+)-Pantothenic acid Chemical compound OCC(C)(C)[C@@H](O)C(=O)NCCC(O)=O GHOKWGTUZJEAQD-ZETCQYMHSA-N 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 2
- 101100116570 Caenorhabditis elegans cup-2 gene Proteins 0.000 description 2
- GHOKWGTUZJEAQD-UHFFFAOYSA-N Chick antidermatitis factor Natural products OCC(C)(C)C(O)C(=O)NCCC(O)=O GHOKWGTUZJEAQD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010010741 Conjunctivitis Diseases 0.000 description 2
- 101100116572 Drosophila melanogaster Der-1 gene Proteins 0.000 description 2
- 208000001860 Eye Infections Diseases 0.000 description 2
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 230000003266 anti-allergic effect Effects 0.000 description 2
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 2
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 2
- 239000000882 contact lens solution Substances 0.000 description 2
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 2
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 2
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 2
- 239000003889 eye drop Substances 0.000 description 2
- 229940012356 eye drops Drugs 0.000 description 2
- 208000011323 eye infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 230000002538 fungal effect Effects 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 239000000419 plant extract Substances 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 2
- 230000001624 sedative effect Effects 0.000 description 2
- 238000001256 steam distillation Methods 0.000 description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 2
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 2
- GNENVASJJIUNER-UHFFFAOYSA-N 2,4,6-tricyclohexyloxy-1,3,5,2,4,6-trioxatriborinane Chemical compound C1CCCCC1OB1OB(OC2CCCCC2)OB(OC2CCCCC2)O1 GNENVASJJIUNER-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SCVVSSZVLZQUDZ-UHFFFAOYSA-N 3-methyl-2,6-dihydro-1H-pyrimidine-2-carboxylic acid Chemical compound CN1C(NCC=C1)C(=O)O SCVVSSZVLZQUDZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QCQCHGYLTSGIGX-GHXANHINSA-N 4-[[(3ar,5ar,5br,7ar,9s,11ar,11br,13as)-5a,5b,8,8,11a-pentamethyl-3a-[(5-methylpyridine-3-carbonyl)amino]-2-oxo-1-propan-2-yl-4,5,6,7,7a,9,10,11,11b,12,13,13a-dodecahydro-3h-cyclopenta[a]chrysen-9-yl]oxy]-2,2-dimethyl-4-oxobutanoic acid Chemical compound N([C@@]12CC[C@@]3(C)[C@]4(C)CC[C@H]5C(C)(C)[C@@H](OC(=O)CC(C)(C)C(O)=O)CC[C@]5(C)[C@H]4CC[C@@H]3C1=C(C(C2)=O)C(C)C)C(=O)C1=CN=CC(C)=C1 QCQCHGYLTSGIGX-GHXANHINSA-N 0.000 description 1
- SQDAZGGFXASXDW-UHFFFAOYSA-N 5-bromo-2-(trifluoromethoxy)pyridine Chemical compound FC(F)(F)OC1=CC=C(Br)C=N1 SQDAZGGFXASXDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N Ammonium chloride Substances [NH4+].[Cl-] NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N Ammonium hydroxide Chemical compound [NH4+].[OH-] VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000404028 Anthemis Species 0.000 description 1
- 229920001287 Chondroitin sulfate Polymers 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N Cyclosporin A Chemical compound CC[C@@H]1NC(=O)[C@H]([C@H](O)[C@H](C)C\C=C\C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C1=O PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N 0.000 description 1
- 108010036949 Cyclosporine Proteins 0.000 description 1
- 102000016359 Fibronectins Human genes 0.000 description 1
- 108010067306 Fibronectins Proteins 0.000 description 1
- 241000206596 Halomonas Species 0.000 description 1
- 208000006877 Insect Bites and Stings Diseases 0.000 description 1
- 208000022120 Jeavons syndrome Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 1
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 1
- 241000218324 Tasmannia Species 0.000 description 1
- 206010047513 Vision blurred Diseases 0.000 description 1
- 229930003571 Vitamin B5 Natural products 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 235000011114 ammonium hydroxide Nutrition 0.000 description 1
- 230000003255 anti-acne Effects 0.000 description 1
- 230000003501 anti-edematous effect Effects 0.000 description 1
- 230000002364 anti-haemorrhagic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 1
- 210000000436 anus Anatomy 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000975 bioactive effect Effects 0.000 description 1
- KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N boric acid Chemical compound OB(O)O KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FAPWYRCQGJNNSJ-UBKPKTQASA-L calcium D-pantothenic acid Chemical compound [Ca+2].OCC(C)(C)[C@@H](O)C(=O)NCCC([O-])=O.OCC(C)(C)[C@@H](O)C(=O)NCCC([O-])=O FAPWYRCQGJNNSJ-UBKPKTQASA-L 0.000 description 1
- 229960002079 calcium pantothenate Drugs 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 229940059329 chondroitin sulfate Drugs 0.000 description 1
- 229960001265 ciclosporin Drugs 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 1
- 210000004087 cornea Anatomy 0.000 description 1
- 239000008406 cosmetic ingredient Substances 0.000 description 1
- 229930182912 cyclosporin Natural products 0.000 description 1
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 1
- 239000002934 diuretic Substances 0.000 description 1
- 230000001882 diuretic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000040 eye damage Toxicity 0.000 description 1
- 235000020647 eyebright extract Nutrition 0.000 description 1
- 210000000744 eyelid Anatomy 0.000 description 1
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 210000005095 gastrointestinal system Anatomy 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 239000006049 herbal material Substances 0.000 description 1
- 208000008025 hordeolum Diseases 0.000 description 1
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 1
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 230000002519 immonomodulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 description 1
- 230000037041 intracellular level Effects 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 1
- 206010023332 keratitis Diseases 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 239000008141 laxative Substances 0.000 description 1
- 230000002475 laxative effect Effects 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 239000005445 natural material Substances 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 239000005416 organic matter Substances 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 description 1
- 229940055726 pantothenic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000019161 pantothenic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011713 pantothenic acid Substances 0.000 description 1
- 230000000770 proinflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 238000006748 scratching Methods 0.000 description 1
- 230000002393 scratching effect Effects 0.000 description 1
- 239000000932 sedative agent Substances 0.000 description 1
- 206010040872 skin infection Diseases 0.000 description 1
- 239000002689 soil Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 238000011146 sterile filtration Methods 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- UBCKGWBNUIFUST-YHYXMXQVSA-N tetrachlorvinphos Chemical compound COP(=O)(OC)O\C(=C/Cl)C1=CC(Cl)=C(Cl)C=C1Cl UBCKGWBNUIFUST-YHYXMXQVSA-N 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000003932 urinary bladder Anatomy 0.000 description 1
- 239000005526 vasoconstrictor agent Substances 0.000 description 1
- 239000011720 vitamin B Substances 0.000 description 1
- 235000019156 vitamin B Nutrition 0.000 description 1
- 239000011675 vitamin B5 Substances 0.000 description 1
- 235000009492 vitamin B5 Nutrition 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L12/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor
- A61L12/08—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L12/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor
- A61L12/08—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
- A61L12/14—Organic compounds not covered by groups A61L12/10 or A61L12/12
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/0005—Other compounding ingredients characterised by their effect
- C11D3/0078—Compositions for cleaning contact lenses, spectacles or lenses
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Eyeglasses (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Η παρούσα εφεύρεση αφορά ένα υδατικό διάλυμα πολλαπλών χρήσεων για τον καθαρισμό, την απολύμανση, την αποθήκευση και το ξέπλυμα φακών επαφής, το οποίο περιέχει εκτοΐνη ή οφθαλμολογικώς αποδεκτά παράγωγα αυτής, καθώς και ένα μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων, το οποίο επιλέγεται ανάμεσα από δύο ή περισσότερα φυτικά παρασκευάσματα εκ της ευφρασίας (eyebright) ή/και κενταύριας (cornflower) ή/και αμαμελίδας (witch hazel) ή/και χαμομηλιού (chamomile), όπου αν υπάρχει παρασκεύασμα χαμομηλιού πρόκειται για υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα χαμομηλιού που παραμένει σε ποσοστό μικρότερο από 0,025 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, καθώς και ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συστατικά: - πανθενόλη, μια προβιταμίνη της Β5, με ενυδατική δράση, -υαλουρονικό οξύ ή άλας αυτού με λιπαντική δράση,- έναν παράγοντα τονικότητας, για τη ρύθμιση της ωσμωτικότητας του διαλύματος, - ένα ρυθμιστικό σύστημα, για τη διατήρηση του pH του διαλύματος, - ένα χηλικό παράγοντα, για τη δέσμευση μεταλλικών ιόντων, - μια επιφανειοδραστική ουσία, για τη διαβροχή των φακών και την απομάκρυνση των υπολειμμάτων από αυτούς, - ένα καθαριστικό μέσο, για την απομάκρυνση των πρωτεϊνών, - έναν αντιμικροβιακό παράγοντα, για την απολύμανση και τη συντήρηση των φακών.
Description
Υδατικό διάλυμα πολλαπλών χρήσεων για φακούς επαφής που περιέχει εκτοΐνη και μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων
Περιγραφή της εφεύρεσης
1. Υδατικό διάλυμα πολλαπλών χρήσεων (MPS) για τον καθαρισμό, την απολύμανση, την αποθήκευση και το ξέπλυμα φακών επαφής, το οποίο περιέχει εκτοΐνη ή οφθαλμολογικώς αποδεκτά παράγωγα αυτής, καθώς και ένα μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων, το οποίοι επιλέγεται ανάμεσα από δύο ή περισσότερα φυτικά παρασκευάσματα εκ των ευφρασίας (eyebright) ή/και κενταύριας (cornflower) ή/και αμαμελίδας (witch hazel) ή/και χαμομηλιού (chamomile),
όπου αν υπάρχει παρασκεύασμα χαμομηλιού πρόκειται για υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα χαμομηλιού που παραμένει σε ποσοστό μικρότερο από 0,025 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος,
καθώς και ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συστατικά:
-πανθενόλη, μια προβιταμίνη της Β5, με ενυδατική δράση,
-υαλουρονικό οξύ ή άλας αυτού με λιπαντική δράση,
-έναν παράγοντα τονικότητας, για τη ρύθμιση της ωσμωτικότητας του διαλύματος, -ένα ρυθμιστικό σύστημα, για τη διατήρηση του pH του διαλύματος,
-ένα χηλικό παράγοντα, για τη δέσμευση μεταλλικών ιόντων,
-μια επιφανειοδραστική ουσία, για τη διαβροχή των φακών και την απομάκρυνση των υπολειμμάτων από αυτούς,
-ένα καθοριστικό μέσο, για την απομάκρυνση των πρωτεϊνών,
-έναν αντιμικροβιακό παράγοντα, για την απολύμανση και τη συντήρηση των φακών.
Η χρήση φακών επαφής απαιτεί μια ρουτίνα καθαρισμού αυτών, προκειμένου να αποφεύγεται η συσσώρευση μικροβίων στους φακούς και κατά επέκταση οφθαλμικές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της κερατίτιδας, οι οποίες είναι πολύ συχνές στους χρήστες φακών επαφής. Επιπλέον, το δακρυϊκό φιλμ, υπολείμματα πρωτεϊνών, υδατανθράκων, λιπιδίων, και λοιπή οργανική ύλη έχουν την τάση να συσσωρεύονται στις επιφάνειες των φακών. Η ρουτίνα καθαρισμού θα πρέπει να εξασφαλίζει την απομάκρυνση των υπολειμμάτων αυτών, ώστε να διατηρούνται η διαβρεξιμότητα και η οπτική διαύγεια των φακών επαφής και επακόλουθα η ευκολία στη χρήση τους. Τα διαλύματα φακών επαφής πολλαπλών χρήσεων έχουν πολυδιάστατο ρόλο στον καθαρισμό, απολύμανση και περιποίηση των φακών επαφής, αντικαθιστώντας τα καθημερινά καθοριστικά, διαλύματα υπεροξειδίου του υδρογόνου κ.λπ.
Τα MPS αποτελούνται από έναν ή περισσότερους αντιμικροβιακούς παράγοντες που βοηθούν στην απολύμανση των φακών και τη συντήρηση του διαλύματος, επιφανειοδραστικές ουσίες για την απομάκρυνση ξένων σωμάτων από την επιφάνεια του φακού, χηλικούς παράγοντες για τη σταθεροποίηση του διαλύματος και την ενίσχυση των αντιμικροβιακών ιδιοτήτων του, παράγοντες διαβροχής και κατάλληλο σύστημα ρύθμισης pH και ωσμωτικότητας για βέλτιστη οφθαλμική συμβατότητα. Έχουν αναπτυχθεί διάφορα Ευρωπαϊκά και Διεθνή Πρότυπα προκειμένου να διασφαλιστεί συμμόρφωση με τις μικροβιολογικές απαιτήσεις των διαλυμάτων φακών επαφής όσον φορά τη μικροβιολογική σταθερότητα και την αποτελεσματικότητα απολύμανσης (ΕΝ ISO 14730:2000 "Ophthalmic optics - Contact lens care products -Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date" & EN ISO 14729:2001 "Ophthalmic optics - Contact lens care products - Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses"). Στα MPS, μπορούν να προστεθούν επιπλέον διάφορες ουσίες με καταπραϋντική και ενυδατική δράση, όπως η εκτοΐνη, η πανθενόλη, το υαλουρονικό οξύ και φυτικά εκχυλίσματα προκειμένου να ανακουφίσουν τους χρήστες φακών επαφής από τη δυσφορία και τον ερεθισμό.
Η εκτοΐνη (2-μεθυλο-1,4,5,6-τετραϋδροπυριμιδινο-4-καρβοξυλικό οξύ, Ectoin) είναι μια φυσική ουσία με προστατευτικές, ενυδστικές, διεγερτικές και ανοσοτροποποιητικές ιδιότητες που απομονώνεται από τα βακτήρια του γένους Halomonas Elongate, που ζουν σε ακραίες συνθήκες αλατούχων εδαφών και ερήμων. Δρα σε ενδοκυτταρικό επίπεδο, αλληλοεπιδρώντας με τα ελεύθερα μόρια νερού και σχηματίζοντας ένα ισχυρό «κουκούλι νερού», ανθεκτικό στις εξωτερικές επιδράσεις. Ενισχύει τους δεσμούς υδρογόνου μεταξύ μορίων νερού και παρουσιάζει ενυδστική δράση. Η εκτοΐνη μπορεί επίσης να μειώσει την έκφραση προφλεγμονωδών παραγόντων και φλεγμονωδών παραγόντων, καθώς και να αναστείλει τη φλεγμονώδη απόκριση. Η εφαρμογή της εκτοΐνης στους οφθαλμούς μπορεί να προστατεύσει τα κύτταρα του κερστοειδούς και του επιπεφυκότα, να ενισχύσει την αμυντική λειτουργία των κυττάρων και να ελαχιστοποιήσει ή/ και αποτρέψει τη βλάβη στα μάτια που προκαλείται από εξωτερικούς παράγοντες και τη μακροχρόνια χρήση οφθαλμικών παρασκευασμάτων και φακών επαφής. Η προσθήκη εκτοΐνης, ή οφθαλμολογικώς αποδεκτών παραγώγων αυτής (όπως άλατα ή εστέρες) στο MPS μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των ερεθισμών και παράλληλα να προσδώσει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες στο διάλυμα (CN-111518627A).
Η Ευφρασία είναι ένα φυτό της οικογένειας Orobanchaceae, με γνωστότερο το είδος Euphrasia officinalis (Eyebright). Το φυτό αυτό περιέχει βιοδραστικά συστατικά με αντιφλεγμονώδη, αντιοξειδωτική και αντιμικροβιακή δράση. Για το λόγο αυτό τα εκχυλίσματα ευφρασίας έχουν χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση διάφορων μολύνσεων του ματιού όπως η επιπεφυκίτιδα (Stoss et al., Prospective Cohort Trial of Euphrasia Single-Dose Eye Drops in Conjunctivitis. The Journal of Alternative and Complementary Medicine., Dec 2000, 499-508).
Η Κενταύρια είναι ένα φυτό με μαλακό, πράσινο και ανθεκτικό βλαστό που ανήκει επίσης στην οικογένεια Compositae ή Asteraceae (Σύνθετα ή Αστεροειδή), με γνωστότερο το είδος Centaurea cyanus (Κυανής Κενταύριας). Η Κυανή Κενταύρια έχει χρησιμοποιηθεί ως φυσικό καθαρτικό, διουρητικό και θεραπευτικό μέσο σε φλεγμονές και χρόνιες ασθένειες της ουροδόχου κύστης, των νεφρών και του γαστρεντερικού συστήματος. Στους οφθαλμούς, το εκχύλισμα Κυανής Κενταύριας είναι γνωστό για την καταπραϋντική και αντιφλεγμονώδη του δράση και χρησιμοποιείται για την φυσική ξεκούραση των βλεφάρων, και για την αντιμετώπιση των κόκκινων μστιών (Bruneton J Hatton CK. Pharmacognosy Phytochemistry Medicinal Plants. 2nd ed. Paris Secaucus N.J: Lavoisier Pub.; Intercept; 1999; Garbacki N., Gloaguen V., Damas J., Bodart P., Tits M., Angenot L. (1999). "Anti-inflammatory and immunological effects of Centaurea cyanus flower-heads". Journal of ethnopharmacoiogy 68: 235-241).
Η Αμαμελίς με γνωστότερο είδος την Hamameiis virginiana (witch hazel) της οικογένειας Hamameiidaceae, είναι επίσης ένα φυτό με θεραπευτικές ιδιότητες γνωστές από την αρχαιότητα. Τα στυπτικά φύλλα της χρησιμοποιούνταν σαν κατάπλασμα για τη θεραπεία οιδημάτων και δερματικών μολύνσεων (τσιμπήματα εντόμων). Εκχυλίσματα του φλοιού και των φύλλων αμαμελίδας, πλούσιο σε θεραπευτικές ουσίες έχουν χρησιμοποιηθεί για τις στυπτικές, αντιαιμορραγικές, αντισηπτικές και ήπιες αντιφλεγμονώδεις δράσεις τους. Χρησιμοποιείται συχνά σε προϊόντα κοσμητολογίας, όπως κρέμες κατά της ακμής, σε προϊόντα για μετά το ξύρισμα και κρέμες για τα μάτια, λόγω της καταπραϋντικής, αντιμικροβιακής/ αντισηπτικής, αγγειοσυσταλτι κής και αντιοιδηματικής δράσης της (Cosmetic Ingredient Review (CIR), Safety Assessment of Hamameiis virginiana (Witch Hazel)- Derived Ingredients as Used in Cosmetics, Release Date: June 7, 2018, httPs://online.personalcarecouncil.org/. assessed at 12/01/2023).
Το χαμομήλι είναι ένα φαρμακευτικό φυτό που ανήκει στην οικογένεια Compositae ή Asteraceae (Σύνθετα ή Αστεροειδή), γνωστό από την αρχαιότητα ως ήπιο ηρεμιστικό, ως φάρμακο στη θεραπεία του πυρετού, του κρυολογήματος, των παθήσεων του στομάχου και ως αντιφλεγμονώδες. Επιστημονικές μελέτες και μακροχρόνια χρήση του χαμομηλιού έχουν αποδείξει τις αντιφλεγμονώδεις, αντιαλλεργικές, αντισηπτικές και ηρεμιστικέςτου ιδιότητες (Sah, A.; Naseef, Ρ.Ρ.; Kuruniyan, M.S.; Jain, G.K.; Zakir, F.; Aggarwal, G. A Comprehensive Study of Therapeutic Applications of Chamomile. Pharmaceuticals 2022, 15, 1284). Στους οφθαλμούς, μπορεί να βοηθήσει στη θεραπεία ή/και πρόληψη της φλεγμονής και των λοιμώξεων. Η χρήση του στα MPS στηρίζεται όχι μόνο στην καθοριστική και απολυμαντική δράση, αλλά κυρίως στην καταπραϋντική του δράση και στην ελαχιστοποίηση των ερεθισμών.
Τα συστατικά που προστίθενται σε ένα MPS θα πρέπει να του προσδίδουν τις παρακάτω ιδιότητες:
- ικανότητα καθαρισμού και απομάκρυνσης των μετουσιωμένων πρωτεϊνών και του λιπαρού κλάσματος των δακρύων καθώς και άλλων εξωτερικών ρύπων
- σημαντική απολυμαντική ικανότητα έναντι ενός αριθμού διαφορετικών βακτηρίων και μυκητιακών στελεχών
- να προκαλεί τον ελάχιστο δυνατό ή καθόλου ερεθισμό και να ενυδατώνει/ προστατεύει την οφθαλμική επιφάνεια
- να μην αλλοιώνει τα χαρακτηριστικά των φακών επαφής.
Σχετικά με τη χρήση του χαμομηλιού, παρότι μετρήσαμε ότι εμφανίζει έντονη συνεργιστική αντιμικροβιακή και αντιφλεγμονώδη δράση όταν συνδυάζεται με άλλα φυτικά παρασκευάσματα, απαιτείται προσοχή στην ποσότητα που θα χρησιμοποιηθεί, διότι σε μεγάλη ποσότητα οι φακοί επαφής μπορεί να χρωματιστούν από το κίτρινο εκχύλισμα, γεγονός που μπορεί να μεταβάλει την οπτική τους αποτελεσματικότητα. Στη στάθμη της τεχνικής αναφέρεται η χρήση εκχυλίσματος χαμομηλιού σε ποσότητες 0,001-0,005 % νν/ν, ώστε να μην προκαλείται χρώση των φακών επαφής. Με τη διατήρηση όμως του εκχυλίσματος χαμομηλιού σε χαμηλές ποσότητες, τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα ενδέχεται να μην επιτευχθούν επαρκώς.
Άχρωμα εκχυλίσματα κενταύριας, ευφρασίας και άχρωμα προς υποκίτρινα εκχυλίσματα αμαμελίδας είναι εμπορικά διαθέσιμα, με αποτέλεσμα να μην προκαλούν χρώση των φακών επαφής, επιτρέποντας τη χρήση τους σε MPS. Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Συμπλήρωμα 10.3, Ιούλιος 2020), κεφάλαιο 2.2.2 για το βαθμό χρωματισμού υγρών, ένα διάλυμα είναι άχρωμο εάν έχει την εμφάνιση του νερού R (υπερκάθαρου) ή του διαλύτη ή εάν δεν έχει εντονότερο χρωματισμό από το διάλυμα αναφοράς Β που αναγράφεται στη μονογραφία. Η εξέταση πραγματοποιείται με μία από τις 3 παρακάτω μεθόδους, όπως περιγράφεται στη σχετική μονογραφία. ΜΕΘΟΔΟΣ I Χρησιμοποιώντας πανομοιότυπους σωλήνες από άχρωμο, διαφανές, ουδέτερο γυαλί εξωτερικής διαμέτρου 12 mm, συγκρίνονται 2,0 mL του προς εξέταση υγρού με 2,0 m νερού R ή του διαλύτη ή του διαλύματος αναφοράς που ορίζονται στη μονογραφία. Τα χρώματα συγκρίνονται στο διάχυτο φως της ημέρας, παρατηρώντας οριζόντια σε λευκό φόντο. ΜΕΘΟΔΟΣ II Τα χρώματα του εξεταζόμενου υγρού με του νερού R ή τον διαλύτη ή το διαλύματος αναφοράς που αναγράφεται στη μονογραφία, συγκρίνεται στο διάχυτο φως της ημέρας, βλέποντας κάθετα σε λευκό φόντο χρησιμοποιώντας πανομοιότυπους σωλήνες όπως περιγράφονται στη μέθοδο I. ΜΕΘΟΔΟΣ III Ενόργανη μέθοδος.
Επιπλέον, οι συχνοί ερεθισμοί όπως το αίσθημα καύσου, κνησμού ή γδαρσίματος, θολή όραση, ξηροφθαλμία ή αυξημένες εκκρίσεις παραμένει ένα πρόβλημα για τους χρήστες φακών επαφής, υποδεικνύοντας την ανάγκη για ένα MPS με ενισχυμένη καταπραϋντική και ερεθιστική δράση.
Το υδατικό MPS της παρούσας εφεύρεσης περιέχει έναν καινοτόμο συνδυασμό εκτοΐνης ή οφθαλμολογικώς αποδεκτών παραγώγων αυτής με μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων, τα οποία επιλέγονται ανάμεσα από δύο ή περισσότερα φυτικά παρασκευάσματα εκ των ευφρασίας ή/ και κενταύριας ή/και αμαμελίδας ή/και χαμομηλιού, ώστε να προκαλείται ο ελάχιστος δυνατός ερεθισμός από τη χρήση των φακών επαφής. Αν υπάρχει παρασκεύασμα χαμομηλιού στο MPS της παρούσας εφεύρεσης, πρόκειται για υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα χαμομηλιού που διατηρείται σε ποσοστό μικρότερο από 0,025 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, εν γένει πάνω από 0,005 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος ή πάνω από 0,001 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, ώστε να μην προκαλείται χρώση των φακών. Το υγρό εκχύλισμα ή απόσταγμα χαμομηλιού της παρούσας εφεύρεσης είναι άχρωμο προς κίτρινο. Τα επιδιωκόμενα αποτελέσματα (καταπραϋντική, ενυδστική, αντιμικροβιακή και αντιφλεγμονώδης δράση) επιτυγχάνονται με την προσθήκη άχρωμων φυτικών παρασκευασμάτων που αναπληρώνουν ή και ενισχύουν τη δράση του χαμομηλιού. Η αντί-ερεθιστική και αντιφλεγμονώδης δράση από τα φυτικά παρασκευάσματα, ενισχύεται περεταίρω με την προσθήκη εκτοΐνης ή οφθαλμολογικώς αποδεκτών παραγώγων αυτής. Η συνέργεια των συστατικών επιτρέπει τη χρήση μικρής ποσότητας εκτοΐνης και καθενός από τα φυτικά παρασκευάσματα, με παρόλα αυτά ικανοποιητικά αποτελέσματα. Αναφέρονται συγκεκριμένες περιεκτικότητες εκτοΐνης και μίγματος φυτικών παρασκευασμάτων, ώστε να ελαχιστοποιούνται οι ερεθισμοί χωρίς να αλλοιώνονται όμως τα χαρακτηριστικά των φακών.
Σε μια προτιμώμενη ενσωμάτωση το εκχύλισμα ή απόσταγμα χαμομηλιού είναι το υδατικό διάλυμα που προκύπτει από την απόσταξη με ατμό των άνθεων του φυτού Anthemis nobilis (ρωμαϊκό χαμομήλι) με CAS No: 84649-86-5, με υψηλή καθαρότητα, κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 98%.
Σε μια προτιμώμενη ενσωμάτωση το εκχύλισμα ή απόσταγμα χαμομηλιού είναι το υγρό εκχύλισμα που προκύπτει από την εκχύλιση ίσης μάζας άνθεων (DER 1:1) του φυτού Anthemis nobilis και διαλύτη εκχύλισης αιθανόλη 70% όγκο κστά όγκο (ν/ν).
Σε μια προτιμώμενη ενσωμάτωση το εκχύλισμα ή απόσταγμα χαμομηλιού είναι το υδατικό διάλυμα που προκύπτει από την απόσταξη με ατμό των άνθεων του φυτού Matricaria recutita (γερμανικό χαμομήλι) με CAS No: 84082-60-0, με υψηλή καθαρότητα, κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 98%.
Σε μια προτιμώμενη ενσωμάτωση το εκχύλισμα ή απόσταγμα χαμομηλιού είναι το υγρό εκχύλισμα που προκύπτει από την εκχύλιση ίσης μάζας άνθεων του φυτού Matricaria recutita (DER 1: 1) και διαλύτη εκχύλισης αιθανόλη καθαρότητας μεγαλύτερης από 40% ή μίγμα αιθανόλης, νερού και διαλύματος αμμωνίας.
Σε μια προτιμώμενη ενσωμάτωση για την παρασκευή των φυτικών παρασκευασμάτων, ο λόγος της μάζας του φυτικού υλικού που χρησιμοποιήθηκε για την παρασκευή τους προς τη μάζα του προκύπτοντος φυτικού παρασκευάσματος (Drug: Extract ratio) είναι μικρότερος του 10:1, είναι κατά προτίμηση μικρότερος 5:1, κατά ιδιαίτερη προτίμηση μικρότερος του 1: 1.
Με έκπληξη διαπιστώθηκε ότι ένα μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων, το οποίο επιλέγεται ανάμεσα από δύο ή περισσότερα φυτικά παρασκευάσματα εκ των ευφρασίας ή/και κενταύριας ή/και αμαμελίδας ή/και χαμομηλιού εμφανίζει απροσδόκητα πολύ αυξημένη καταπραϋντική και ενυδστική δράση συγκριτικά με τα μεμονωμένα εκχυλίσματα, λόγω συνέργειας.
Με έκπληξη διαπιστώθηκε ότι ο συνδυασμός δύο ή περισσότερων φυτικών παρασκευασμάτων που επιλέγονται ανάμεσα από φυτικά παρασκευάσματα ευφρασίας ή/και κενταύριας ή/και αμαμελίδας ή/και χαμομηλιού παρουσιάζει απροσδόκητα πολύ αυξημένη αντιμικροβιακή και αντιφλεγμονώδη δράση συγκριτικά με τα μεμονωμένα εκχυλίσματα λόγω συνέργειας.
Με έκπληξη διαπιστώθηκε ότι ο συνδυασμός δύο ή περισσότερων φυτικών παρασκευασμάτων που επιλέγονται ανάμεσα από φυτικά παρασκευάσματα ευφρασίας ή/και κενταύριας ή/και αμαμελίδας ή/και χαμομηλιού δεν χρωματίζει τους φακούς επαφής, εφόσον το παρασκεύασμα χαμομηλιού πρόκειται για υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα χαμομηλιού που παραμένει σε ποσοστό μικρότερο από 0,025 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος.
Με έκπληξη διαπιστώθηκε ότι το MPS της παρούσας εφεύρεσης που περιέχει μίγμα δύο ή περισσότερων φυτικών παρασκευασμάτων με ενισχυμένη αντιφλεγμονώδη δράση, παρουσιάζει επιπλέον ενίσχυση της αντιφλεγμονώδους δράσης με την προσθήκη εκτοΐνης ή οφθαλμολογικώς αποδεκτών παραγώγων αυτής.
Με έκπληξη διαπιστώθηκε ότι το MPS της παρούσας εφεύρεσης που περιέχει μίγμα δύο ή περισσότερων φυτικών παρασκευασμάτων με ενισχυμένη καταπραϋντική και ενυδατική δράση, παρουσιάζει επιπλέον ενίσχυση της καταπραϋντικής και ενυδατικής δράσης με την προσθήκη εκτοΐνης ή οφθαλμολογικώς αποδεκτών παραγώγων αυτής.
Με έκπληξη διαπιστώθηκε ότι το MPS της παρούσας εφεύρεσης, παρουσιάζει εξαιρετικά αποτελέσματα στη μείωση της δυσφορίας κατά τη χρήση των φακών επαφής, στην ενυδάτωση και την προστασία της οφθαλμική επιφάνειας, χωρίς να αλλοιώνει τα χαρακτηριστικά των φακών επαφής και είναι συμβατά με αυτούς.
Επιπλέον, το MPS της παρούσας εφεύρεσης έχει την ικανότητα καθαρισμού και απομάκρυνσης των μετουσιωμένων πρωτεϊνών και του λιπαρού κλάσματος των δακρύων καθώς και άλλων εξωτερικών ρύπων, έχει σημαντική απολυμαντική ικανότητα έναντι ενός αριθμού διαφορετικών βακτηρίων και μυκητιακών στελεχών.
Δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα MPS για τον καθαρισμό, την απολύμανση, την αποθήκευση και το ξέπλυμα φακών επαφής, το οποίο περιέχει το μοναδικό συνδυασμό εκτοΐνης ή οφθαλμολογικώς αποδεκτού παραγώγου αυτής, και ενός μίγματος φυτικών παρασκευασμάτων, το οποίο επιλέγεται ανάμεσα από δύο ή περισσότερα φυτικά παρασκευάσματα εκ των ευφρασίας (eyebright) ή/και κενταύριας (cornflower) ή/και αμαμελίδας (witch hazel) ή/και χαμομηλιού (chamomile).
Στα παρακάτω έγγραφα από τη στάθμη της τεχνικής αναφέρεται η χρήση εκτοΐνης ή φυτικών παρασκευασμάτων σε προϊόντα κοσμητολογίας. Ωστόσο, σε κανένα έγγραφο δε γίνεται αναφορά για οποιαδήποτε εφαρμογή του μοναδικού συνδυασμού εκτοΐνης και του μίγματος των φυτικών παρασκευασμάτων της παρούσας εφεύρεσης στο μάτι ή στο βλεννογόνο, ούτε στη συνέργεια που εμφανίζουν τα συστατικά της παρούσας εφεύρεσης, ούτε στις ποσότητες αυτών για την ελαχιστοποίηση των ερεθισμών από τη χρήση φακών επαφής, χωρίς να αλλοιώνονται τα χαρακτηριστικά και το χρώμα των φακών:
• Το έγγραφο ΕΡ2604298Β1 αναφέρεται σε διαλύματα πολλαπλών χρήσεων για τη φροντίδα φακών επαφής που περιλαμβάνουν χαμομήλι. Στα διαλύματα αυτά το χαμομήλι πρέπει να είναι σε ποσότητες μικρότερες από 0,005% w/ν (ή 0,05 mg/mL) και κατά προτίμηση 0,0025% w/ν (ή 0,025 mg/mL) για να μην προκαλείται χρώση των φακών επαφής.
• Το έγγραφο GR1008373B αναφέρεται σε μονοδοσιμετρικό διάλυμα φροντίδας φακών επαφής που περιέχει ένα υλικό φυτικής προέλευσης από ένα ή περισσότερα εκχυλίσματα που χρησιμοποιείται για την αντι-ερεθιστική του δράση σε ποσοστά 0,1 -90% w/ν, μεταξύ των οποίων και εκχύλισμα χαμομηλιού.
• Το έγγραφο CN111991415A αναφέρεται σε σύνθεση για τη φροντίδα των ματιών που περιλαμβάνει θειική χονδροϊτίνη, υαλουρονικό οξύ και οφθαλμολογικά αποδεκτό παράγωγο εκτοΐνης σε συγκεκριμένη αναλογία.
• Το έγγραφο CN111518627A αναφέρεται σε διάλυμα φροντίδας φακών επαφής και μέθοδος παρασκευής αυτού, η οποία περιλαμβάνει εκτοΐνη ή οφθαλμολογικά αποδεκτό παράγωγο εκτοΐνης.
• Το έγγραφο CN111905094A αναφέρεται σε οφθαλμική φαρμακευτική σύνθεση για την ξηροφθαλμία, η οποία περιέχει εκτοΐνη ή παράγωγο αυτής και κυκλοσπορίνη (δραστικό συστατικό).
· Το έγγραφο CN109464373A αναφέρεται σε αντιαλλεργική μάσκα προσώπου περιποίησης δέρματος που περιέχει εκχύλισμα φύλλων Tasmannia Lanceolate 0,5-3% και τετραϋδρο μεθυλοπυριμιδίνο καρβοξυλικό οξύ 0, 1-1,0%.
• Το έγγραφο ΕΡ2869854Α1 αναφέρεται σε σύνθεση που περιέχει εκτοΐνη ή υδροξυεκτοΐνη ως δραστικές ουσίες για την προώθηση της ανάπλαση τραυματισμένου ιστού, η οποία μπορεί να συνδυαστεί με μια πληθώρα ουσιών.
Η παρούσα εφεύρεση καθορίζεται ως ακολούθως:
Σημείο 1. Υδατικό διάλυμα πολλαπλών χρήσεων για τον καθαρισμό, την απολύμανση, την αποθήκευση και το ξέπλυμα φακών επαφής, το οποίο περιέχει εκτοΐνη ή οφθαλμολογικώς αποδεκτά παράγωγα αυτής, καθώς και ένα μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων, το οποίο επιλέγεται ανάμεσα από δύο ή περισσότερα φυτικά παρασκευάσματα εκ των ευφρασίας (eyebright) ή/και κενταύριας (cornflower) ή/και αμαμελίδας (witch hazel) ή/και χαμομηλιού (chamomile),
όπου αν υπάρχει παρασκεύασμα χαμομηλιού πρόκειται για υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα χαμομηλιού που παραμένει σε ποσοστό μικρότερο από 0,025 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος,
καθώς και ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συστατικά:
-πανθενόλη, μια προβιταμίνη της Β5, με ενυδατική δράση,
-υαλουρονικό οξύ ή άλας αυτού με λιπαντική δράση,
-έναν παράγοντα τονικότητας, για τη ρύθμιση της ωσμωτικότητας του διαλύματος, -ένα ρυθμιστικό σύστημα, για τη διατήρηση του pH του διαλύματος,
-ένα χηλικό παράγοντα, για τη δέσμευση μεταλλικών ιόντων,
-μια επιφανειοδραστική ουσία, για τη διαβροχή των φακών και την απομάκρυνση των υπολειμμάτων από αυτούς,
-ένα καθοριστικό μέσο, για την απομάκρυνση των πρωτεϊνών,
-έναν αντιμικροβιακό παράγοντα, για την απολύμανση και τη συντήρηση των φακών.
Σημείο 2. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με το σημείο 1, όπου:
• το φυτικό παρασκεύασμα χαμομηλιού προέρχεται από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα φυτικά είδη της οικογένειας Asteraceae.
- Matricaria recutita ή Μ. Chamomilla (Γερμανικό ή μπλε χαμομήλι), -Anthemis nobilis ή Chamaemelum nobile (Ρωμαϊκό χαμομήλι),
-Ormenis muticaulis ή Ciadanthus mixtus (Μαροκινό χαμομήλι), -Eriocephalus punctulatus (Cape Χαμομήλι),
-Matricaria discoidea (άγριο χαμομήλι),
-Anthemis arvensis (άοσμο χαμομήλι),
-Anthemis tinctoria (κίτρινο χαμομήλι)
• το φυτικό παρασκεύασμα ευφρασίας προέρχεται από ένα ή περισσότερα είδη του γένους Euphrasia L. της οικογένειας Orobanchaceae.
· το φυτικό παρασκεύασμα κενταύριας προέρχεται από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα είδη του γένους Centaurea L. της οικογένειας Asteraceae.
- Centaurea cyanus (το ετήσιο cornflower)
-Centaurea montana (το πολυετές cornflower)
- Centaurea jacea
- Centaurea scabiosa.
• το φυτικό παρασκεύασμα αμαμελίδας προέρχεται από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα φυτικά είδη της οικογένειας Hamamelidaceae.
-Hamamelis japonica Siebold & Zucc. - ιαπωνική witch-hazel
-Hamamelis mollis Oliv. - κινέζικη witch hazel
-Hamamelis ovalis S. W. Leonard- μεγαλόφυλλη witch-hazel
-Hamamelis vernalis Sarg. - Οζαρκ witch-hazel
-Hamamelis virginiana- κοινή witch-hazel ή αμερικάνικη witch-hazel.
Σημείο 3. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με το σημείο 1, όπου:
● το φυτικό παρασκεύασμα χαμομηλιού προέρχεται από το είδος Anthemis nobi/is
● το φυτικό παρασκεύασμα ευφρασίας προέρχεται από το είδος Euphrasia oficinalis ● το φυτικό παρασκεύασμα κενταύριας προέρχεται από το είδος Centaurea c/anus
● το φυτικό παρασκεύασμα αμαμελίδας προέρχεται από το είδος Hamamelis virginiana.
Σπυείο 4. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου το μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων αποτελείται από υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα χαμομηλιού σε ποσοστό μικρότερο από 0,025 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση μεταξύ 0,005 - 0,015 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, για παράδειγμα 0,01 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος και από άχρωμα φυτικά παρασκευάσματα, τα οποία επιλέγονται κατά προτίμηση από υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα από τα φυτά Euphrasia oficinalis και Centaurea cyanus.
Σπυείο 5. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με τα σημεία 1-3, όπου το μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων αποτελείται από δύο ή περισσότερα άχρωμα φυτικά παρασκευάσματα, τα οποία επιλέγονται κατά προτίμηση από υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα από τα φυτά Euphrasia oficinalis και Centaurea cyanus.
Σπυείο 6. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου η συνολική περιεκτικότητα των φυτικών παρασκευασμάτων στο τελικό διάλυμα είναι 0,001-10 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση είναι 0,005-1 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι 0,025-0,05 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, για παράδειγμα 0,04 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος.
Σημείο 7. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου η περιεκτικότητα της εκτοΐνης στο τελικό διάλυμα είναι 0,001-10 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση είναι 0,005-5 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι 0,02-2 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος.
Σημείο 8. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου το υαλουρονικού οξύ παρέχεται σε μορφή άλατος και η περιεκτικότητα είναι 0,001-10 g αντιστοίχου υαλουρονικού νατρίου ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση είναι 0,005-0,5 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι 0,01-0,1 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος.
Σημείο 9. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου η περιεκτικότητα της πανθενόλης καθαρότητας 75% στο τελικό διάλυμα είναι 0,001-10 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση είναι 0,1-3 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος.
Σημείο 10. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου η επιφανειοδραστική ουσία επιλέγεται ανάμεσα από Poloxamer, δεκυλ γλυκοζίτης, γλυκερίδιο, Tetronic 1107, κατά προτίμηση από Poloxamer, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι το Poloxamer 237.
Σημείο 11. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου ο αντιμικροβιακός παράγοντας, επιλέγεται ανάμεσα από γλυκυριζινικό οξύ ή άλας αυτού ή/και πολυεξαμεθυλένο διγουανίδιο, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι το υδροχλωρικό πολυεξαμεθυλένο διγουανίδιο.
Σημείο 12. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου ο χηλικός παράγοντας είναι δινάτριο EDTA (Na2-EDTA).
Σημείο 13. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου ο παράγοντας τονικότητας επιλέγεται ανάμεσα από χλωριούχο νάτριο ή σορβιτόλη, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι χλωριούχο νάτριο.
Σημείο 14. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου το όξινο συστατικό του ρυθμιστικού συστήματος είναι το βορικό οξύ και το αλκαλικό συστατικό του ρυθμιστικού συστήματος είναι το τετραβορικό νάτριο.
Σημείο 15. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία, όπου τα οφθαλμολογικώς αποδεκτά παράγωγα εκτοΐνης επιλέγονται ανάμεσα από άλατα αυτής, όπως μετά νατρίου, μετά καλιού άλας ή άλας με οργανική βάση, αμίδια και εστέρες εκτοΐνης ή υδροξυεκτοΐνη.
Σημείο 16. Φαρμακευτική σύνθεση που περιέχει το διάλυμα πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα ανωτέρω σημεία και επιπρόσθετα μια φαρμακευτική ουσία για την αντιμετώπιση οφθαλμικών παθήσεων, κστά προτίμηση αντιβιοτικό ή κορτικοειδές, κστά ιδιαίτερη προτίμηση αντιβιοτικό.
Σημείο 17. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τα σημεία 1-15, όπου άχρωμο είναι το υγρό φυτικό παρασκεύασμα εάν έχει την εμφάνιση του νερού R (υπερκάθαρου) όταν τα χρώματα συγκρίνονται στο διάχυτο φως της ημέρας, παρατηρώντας οριζόντια ή κάθετα σε λευκό φόντο ή με ενόργανη μέθοδο.
Το φυτικό παρασκεύασμα αναφέρεται για παράδειγμα στα «Herbal preparations» όπως ορίζονται στο έγγραφο «GUIDELINE ON DECLARATION OF HERBAL SUBSTANCES AND HERBAL PREPARATIONS IN HERBAL MEDICINAL PRODUCTS/ TRADITIONAL HERBAL MEDICINAL PRODUCTS», 29 January 2009, EMEA/HMPC/CHMP/CVMP/287539/2005 Rev. 1 (https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-guidelinedeclaration-herbal-substances-herbal-preparations-herbal-medicinalproducts/traditional-herbal-medicinal-products_en.pdf).
Σε μία προτιμώμενη ενσωμάτωση ο αντιμικροβιακός παράγοντας, επιλέγεται ανάμεσα από γλυκυριζινικό οξύ ή άλας αυτού ή/και πολυεξαμεθυλένο διγουανίδιο, κστά ιδιαίτερη προτίμηση είναι το υδροχλωρικό πολυεξαμεθυλένο διγουανίδιο, ο χηλικός παράγοντας είναι δινάτριο EDTA, ο παράγοντας τονικότητας επιλέγεται ανάμεσα από χλωριούχο νάτριο ή σορβιτόλη, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι χλωριούχο νάτριο, το όξινο συστατικό του ρυθμιστικού συστήματος είναι το βορικό οξύ και το αλκαλικό συστατικό του ρυθμιστικού συστήματος είναι τετραβορικό νάτριο.
Πρόσθετες ευεργετικές ιδιότητες ενυδάτωσης και διαβροχής της οφθαλμικής επιφάνειας μπορούν να επιτευχθούν με την επιπλέον προσθήκη πανθενόλης και υαλουρονικού οξέος στα διαλύματα αυτά. Το υαλουρονικό οξύ ή άλας αυτού συνδέεται με την φιμπρονεκτίνη στα επιθηλιακά κύτταρα του οφθαλμού, προάγει την ανάπτυξη των επιθηλιακών κυττάρων και την επούλωση πληγών του κερατοειδούς. Επιπλέον, δεσμεύει πολλά μόρια νερού στο μόριό του αποτρέποντας την ξηροφθαλμία. Η πανθενόλη είναι συστατικό των βιταμινών του συμπλέγματος Β, που προέρχεται από το παντοθενικό οξύ (βιταμίνη Β5) και έχει αναπλαστικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Το υαλουρονικό οξύ και η πανθενόλη συχνά προστίθενται σε οφθαλμικά σκευάσματα (eye drops) για την αντιμετώπιση της ξηροφθαλμίας. Η προσθήκη υαλουρονικού οξέος και πανθενόλης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή ώστε η ωσμωτικότητα του διαλύματος να διατηρείται εντός των προδιαγραφών της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.
Η παρούσα εφεύρεση περιγράφεται με τα παρακάτω ενδεικτικά και μη περιοριστικά παραδείγματα:
Παράδειγμα 1
Το υδατικό MPS περιέχει τον καινοτόμο συνδυασμό φυτικού παρασκευάσματος κενταύριας και χαμομηλιού, καθώς και εκτοΐνης και παρουσιάζει την ακόλουθη σύσταση:
<(1)>Centaurea cyanus flower water (CAS No 84012-18-0)
<(2)>Anthemis nobilis flower water (CAS No 84649-86-5) 98,5%.
Παράδειγμα 2
Το υδατικό MPS περιέχει τον καινοτόμο συνδυασμό φυτικού παρασκευάσματος κενταύριας και ευφρασίας, καθώς και εκτοΐνης και παρουσιάζει την ακόλουθη σύσταση:
<(1)>Centaurea cyanus flower water (CAS No 84012-18-0)
<(2)>Euphrasia officinalis Flower/Leaf/Stem water (CAS No 84625-36-5)
Παράδειγμα 3
To MPS περιέχει τον καινοτόμο συνδυασμό φυτικού παρασκευάσματος ευφρασίας και αμαμελίδας, καθώς και εκτοΐνης και παρουσιάζει την ακόλουθη σύσταση:
<(1)>Euphrasia officinalis Flower/Leaf/Stem water (CAS No 84625-36-5)
<(2)>Hamamelis virginiana water (CAS No 84696-19-5)
Ένα MPS σύμφωνα με το παράδειγμα 1 παρασκευάστηκε σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία:
Σε ανοξείδωτο αναμικτήρα προστίθεται νερό ενέσιμων σε όγκο ισοδύναμο περίπου του 85% της παρτίδας. Στο δοχείο προστίθενται στο υδατικό διάλυμα διαδοχικά σε ποσότητες που αναλογούν στην παρτίδα, η εκτοΐνη, οι παράγοντες ρύθμισης του pH υπό ανάδευση (Βορικό οξύ, Τετραβορικό νάτριο), ο χηλικός παράγοντας (Δινάτριο EDTA), ο παράγοντας τονικότητας (Χλωριούχο νάτριο) και τα φυτικά παρασκευάσματα, υπό ανάδευση και μέχρι την πλήρη διάλυση των συστατικών. Το επόμενο συστατικό που προστίθεται είναι το επιφανειοδραστικό (Poloxamer 237), το οποίο αναδεύεται μέχρι την πλήρη διάλυσή του. Τέλος, προστίθεται το συντηρητικό (το υδροχλωρικό πολυεξαμεθυλένο διγουανίδιο προστίθεται ως διάλυμα 20% του μετά υδροχλωρίου άλατος του). Ενώ το διάλυμα αναδεύεται ελέγχεται το pH του διαλύματος, το οποίο ρυθμίζεται αν χρειαστεί με HCI 1Ν ή NaOH IN έως pΗ=7,2-7,3. Συμπληρώνεται ο όγκος της παρτίδας με νερό ενέσιμων και ακολουθεί ανάδευση για 5 λεπτά. Το τελικό διάλυμα διηθείται σε φίλτρο 0,2 μm και ακολουθείται έλεγχος σύμφωνα με τις προδιαγραφές την Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Το διάλυμα φυλάσσεται σε στείρες συνθήκες και ακολουθεί δεύτερη διήθηση αποστειρωτικά κστά το γέμισμα του διαλύματος στον τελικό περιέκτη. Τέλος, πραγματοποιείται έλεγχος ακεραιότητας των περιεκτών και έλεγχος στειρότητας στο τελικό προϊόν σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία. Αντίστοιχα παρασκευάζονται και τα προϊόντα των παραδειγμάτων 2 και 3.
Τα υδατικά διάλυμα πολλαπλών χρήσεων των ανωτέρω μη περιοριστικών παραδειγμάτων παρουσιάζουν εξαιρετικές ιδιότητες για τον καθαρισμό, την απολύμανση, την αποθήκευση και το ξέπλυμα φακών επαφής. Εμφανίζουν ενισχυμένη αντι-ερεθιστική, καταπραϋντική, ενυδατική, αντιμικροβιακή και αντιφλεγμονώδη δράση, λόγω του καινοτόμου συνδυασμού της εκτοΐνης με το μίγμα φυτικών εκχυλισμάτων. Τέλος, δεν αλλοιώνουν τα χαρακτηριστικά και το χρώμα των φακών επαφής.
Claims (16)
1. Υδατικό διάλυμα πολλαπλών χρήσεων για τον καθαρισμό, την απολύμανση, την αποθήκευση και το ξέπλυμα φακών επαφής, το οποίο περιέχει εκτοΐνη ή οφθαλμολογικώς αποδεκτά παράγωγα αυτής, καθώς και ένα μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων, το οποίο επιλέγεται ανάμεσα από δύο ή περισσότερα φυτικά παρασκευάσματα εκ των ευφρασίας (eyebright) ή/και κενταύριας (cornflower) ή/και αμαμελίδας (witch hazel) ή/και χαμομηλιού (chamomile),
όπου αν υπάρχει παρασκεύασμα χαμομηλιού πρόκειται για υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα χαμομηλιού που παραμένει σε ποσοστό μικρότερο από 0,025 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος,
καθώς και ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συστατικά:
-πανθενόλη, μια προβιταμίνη της Β5, με ενυδατική δράση,
-υαλουρονικό οξύ ή άλας αυτού με λιπαντική δράση,
-έναν παράγοντα τονικότητας, για τη ρύθμιση της ωσμωτικότητας του διαλύματος, -ένα ρυθμιστικό σύστημα, για τη διατήρηση του pH του διαλύματος,
-ένα χηλικό παράγοντα, για τη δέσμευση μεταλλικών ιόντων,
-μια επιφανειοδραστική ουσία, για τη διαβροχή των φακών και την απομάκρυνση των υπολειμμάτων από αυτούς,
-ένα καθοριστικό μέσο, για την απομάκρυνση των πρωτεϊνών,
-έναν αντιμικροβιακό παράγοντα, για την απολύμανση και τη συντήρηση των φακών.
2. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με την αξίωση 1, όπου:
• το φυτικό παρασκεύασμα χαμομηλιού προέρχεται από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα φυτικά είδη της οικογένειας Asteraceae:
- Matricaria recutita ή Μ. Chamomilla (Γερμανικό ή μπλε χαμομήλι), -Anthemis nobilis ή Chamaemelum nobile (Ρωμαϊκό χαμομήλι),
-Ormenis muticaulis ή Cladanthus mixtus (Μαροκινό χαμομήλι), -Eriocephalus punctulatus (Cape Χαμομήλι),
-Matricaria discoidea (άγριο χαμομήλι),
-Anthemis arvensis (άοσμο χαμομήλι),
-Anthemis tinctoria (κίτρινο χαμομήλι)
• το φυτικό παρασκεύασμα ευφρασίας προέρχεται από ένα ή περισσότερα είδη του γένους Euphrasia L. της οικογένειας Orobanchaceae.
• το φυτικό παρασκεύασμα κενταύριας προέρχεται από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα είδη του γένους Centaurea L. της οικογένειας Asteraceae.
- Centaurea cyanus (το ετήσιο cornflower)
-Centaurea montana (το πολυετές cornflower)
- Centaurea jacea
- Centaurea scabiosa.
• το φυτικό παρασκεύασμα αμαμελίδας προέρχεται από ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα φυτικά είδη της οικογένειας Hamamelidaceae.
-Hamamelis japonica Sieboid & Zucc. - ιαπωνική witch-hazel
-Hamamelis mollis Oliv. - κινέζικη witch hazel
-Hamamelis ovalis S. W. Leonard- μεγαλόφυλλη witch-hazel
-Hamamelis vernalis Sarg. - Οζαρκ witch-hazel
-Hamamelis virginiana- κοινή witch-hazel ή αμερικάνικη witch-hazel.
3. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με την αξίωση 1, όπου:
● το φυτικό παρασκεύασμα χαμομηλιού προέρχεται από το είδος Anthemis nobilis ● το φυτικό παρασκεύασμα ευφρασίας προέρχεται από το είδος Euphrasia oficinalis ● το φυτικό παρασκεύασμα κενταύριας προέρχεται από το είδος Centaurea cyanus ● το φυτικό παρασκεύασμα αμαμελίδας προέρχεται από το είδος Hamamelis virginiana.
4. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου το μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων αποτελείται από υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα χαμομηλιού σε ποσοστό μικρότερο από 0,025 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση μεταξύ 0,005 - 0,015 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, για παράδειγμα 0,01 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος και από άχρωμα φυτικά παρασκευάσματα, τα οποία επιλέγονται κατά προτίμηση από υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα από τα φυτά Euphrasia oficinalis και Centaurea cyanus.
5. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με τις αξιώσεις 1-3, όπου το μίγμα φυτικών παρασκευασμάτων αποτελείται από δύο ή περισσότερα άχρωμα φυτικά παρασκευάσματα, τα οποία επιλέγονται κατά προτίμηση από υγρό εκχύλισμα ή υδατικό απόσταγμα από τα φυτά Euphrasia oficinalis και Centaurea cyanus.
6. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου η συνολική περιεκτικότητα των φυτικών παρασκευασμάτων στο τελικό διάλυμα είναι 0,001-10 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση είναι 0,005-1 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι 0,025-0,05 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, για παράδειγμα 0,04 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος.
7. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου η περιεκτικότητα της εκτοΐνης στο τελικό διάλυμα είναι 0,001-10 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση είναι 0,005-5 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι 0,02-2 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος.
8. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου το υαλουρονικού οξύ παρέχεται σε μορφή άλατος και η περιεκτικότητα είναι 0,001-10 g αντιστοίχου υαλουρονικού νατρίου ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση είναι 0,005-0,5 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι 0,01-0,1 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος.
9. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου η περιεκτικότητα της πανθενόλης καθαρότητας 75% στο τελικό διάλυμα είναι 0,001-10 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος, κατά προτίμηση είναι 0,1-3 g ανά 100 g του τελικού υδατικού διαλύματος.
10. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου η επιφανειοδραστική ουσία επιλέγεται ανάμεσα από Poloxamer, δεκυλ γλυκοζίτης, γλυκερίδιο, Tetronic 1107, κατά προτίμηση από Poloxamer, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι το Poloxamer 237.
11. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου ο αντιμικροβιακός παράγοντας, επιλέγεται ανάμεσα από γλυκυριζινικό οξύ ή άλας αυτού ή/και πολυεξαμεθυλένο διγουανίδιο, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι το υδροχλωρικό πολυεξαμεθυλένο διγουανίδιο.
12. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου ο χηλικός παράγοντας είναι δινάτριο EDTA (Na2-EDTA).
13. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου ο παράγοντας τονικότητας επιλέγεται ανάμεσα από χλωριούχο νάτριο ή σορβιτόλη, κατά ιδιαίτερη προτίμηση είναι χλωριούχο νάτριο.
14. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου το όξινο συστατικό του ρυθμιστικού συστήματος είναι το βορικό οξύ και το αλκαλικό συστατικό του ρυθμιστικού συστήματος είναι το τετραβορικό νάτριο.
15. Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων, σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις ανωτέρω αξιώσεις, όπου τα οφθαλμολογικώς αποδεκτά παράγωγα εκτοΐνης επιλέγονται ανάμεσα από άλατα αυτής, όπως μετά νατρίου, μετά καλιού άλας ή άλας με οργανική βάση, αμίδια και εστέρες εκτοΐνης ή υδροξυεκτοΐνη.
16. Φαρμακευτική σύνθεση που περιέχει το διάλυμα πολλαπλών χρήσεων σύμφωνα με οποιοδήποτε από τις παραπάνω αξιώσεις και επιπρόσθετα μια φαρμακευτική ουσία για την αντιμετώπιση οφθαλμικών παθήσεων, κστά προτίμηση αντιβιοτικό ή κορτικοειδές, κστά ιδιαίτερη προτίμηση αντιβιοτικό.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GR20230100068A GR1010664B (el) | 2023-01-30 | 2023-01-30 | Υδατικο διαλυμα πολλαπλων χρησεων για φακους επαφης που περιεχει εκτοϊνη και μιγμα φυτικων παρασκευασματων |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GR20230100068A GR1010664B (el) | 2023-01-30 | 2023-01-30 | Υδατικο διαλυμα πολλαπλων χρησεων για φακους επαφης που περιεχει εκτοϊνη και μιγμα φυτικων παρασκευασματων |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| GR1010664B true GR1010664B (el) | 2024-04-04 |
Family
ID=91582835
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| GR20230100068A GR1010664B (el) | 2023-01-30 | 2023-01-30 | Υδατικο διαλυμα πολλαπλων χρησεων για φακους επαφης που περιεχει εκτοϊνη και μιγμα φυτικων παρασκευασματων |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| GR (1) | GR1010664B (el) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2604298A1 (en) * | 2011-12-15 | 2013-06-19 | DEMO SA Pharmaceutical Industry | Multipurpose solutions for contact lens care comprising chamomile |
| GR1008373B (el) * | 2013-07-03 | 2014-12-16 | Ιουλια Κλεωνος Τσετη | Μονοδοσομετρικο διαλυμα φροντιδας φακων επαφης |
| CN111518627A (zh) * | 2020-05-09 | 2020-08-11 | 华熙生物科技股份有限公司 | 一种隐形眼镜护理液以及制备方法 |
| CN114410391A (zh) * | 2022-01-26 | 2022-04-29 | 深圳中科欣扬生物科技有限公司 | 一种含抗氧化物质的隐形眼镜护理液及其制备方法 |
-
2023
- 2023-01-30 GR GR20230100068A patent/GR1010664B/el active IP Right Grant
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2604298A1 (en) * | 2011-12-15 | 2013-06-19 | DEMO SA Pharmaceutical Industry | Multipurpose solutions for contact lens care comprising chamomile |
| GR1008373B (el) * | 2013-07-03 | 2014-12-16 | Ιουλια Κλεωνος Τσετη | Μονοδοσομετρικο διαλυμα φροντιδας φακων επαφης |
| CN111518627A (zh) * | 2020-05-09 | 2020-08-11 | 华熙生物科技股份有限公司 | 一种隐形眼镜护理液以及制备方法 |
| CN114410391A (zh) * | 2022-01-26 | 2022-04-29 | 深圳中科欣扬生物科技有限公司 | 一种含抗氧化物质的隐形眼镜护理液及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5670200B2 (ja) | 眼科用組成物 | |
| JP6757435B2 (ja) | 眼科用水性組成物 | |
| US20030086986A1 (en) | Ophthalmic, pharmaceutical and other healthcare preparations with naturally occurring plant compounds, extracts and derivatives | |
| ES2666174T3 (es) | Composiciones limpiadoras y métodos para utilizar las mismas | |
| ES2578679T3 (es) | Solución oftálmica y para lentes de contacto mejorada | |
| RS49721B (sr) | Kompozicija koja sadrži biljku i površinski aktivno sredstvo korisna u proizvodnji proizvoda za tretiranje herpesa i drugih mikrobnih infekcija | |
| BRPI0710615A2 (pt) | métodos e composições para o tratamento de infecção ou colonização infecciosa da pálpebra, da superfìcie ocular, da pele ou da orelha | |
| KR20090089341A (ko) | 아이리드 스크럽제 조성물 | |
| CN111110577B (zh) | 一种温和型除螨止痒沐浴露及其制备方法 | |
| JP5681472B2 (ja) | 眼科用組成物 | |
| KR101726029B1 (ko) | 알콕실화된 천연 왁스를 갖는 안과용 조성물 | |
| JP5927045B2 (ja) | 眼科用水性組成物 | |
| ES2841940T3 (es) | Complejos y composiciones para el tratamiento de enfermedades oftálmicas y dermatológicas | |
| ES2579838T3 (es) | Soluciones únicas para el cuidado de lentes de contacto que comprenden camomila | |
| ES2982239T3 (es) | Composición que comprende terpinen-4-ol para el tratamiento de la demodicosis | |
| CN103230386B (zh) | 一种免洗皮肤手微乳消毒液制剂及其制备方法 | |
| WO2008047394A1 (en) | Composmons for eyelid and periocular hygiene with enhanced ocular and skin tolerability | |
| RU2785343C1 (ru) | Гигиенический глазной лосьон для ветеринарии | |
| ES2366839B1 (es) | Composicion para el cuidado de lentes de contacto | |
| RU2811227C1 (ru) | Антибактериальное средство для обработки рук | |
| RU2755298C1 (ru) | Раствор для ухода за контактными линзами | |
| RU2397776C2 (ru) | Офтальмологический состав | |
| US20230381129A1 (en) | Permetrin for use in the treatment of demodex spp infestation | |
| RU2453304C2 (ru) | Глазные капли | |
| TR2025013194A1 (tr) | Hyaluroni̇k asi̇t, dekspantenol ve çay ağaci yaği özütü olan terpi̇nen-4-ol i̇çeren göz damlasi formülasyonu |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PG | Patent granted |
Effective date: 20240516 |