HUE035331T2 - Mikrorészecskék és az ezeket tartalmazó gyógyszerkészítmények - Google Patents

Mikrorészecskék és az ezeket tartalmazó gyógyszerkészítmények Download PDF

Info

Publication number
HUE035331T2
HUE035331T2 HUE09713553A HUE09713553A HUE035331T2 HU E035331 T2 HUE035331 T2 HU E035331T2 HU E09713553 A HUE09713553 A HU E09713553A HU E09713553 A HUE09713553 A HU E09713553A HU E035331 T2 HUE035331 T2 HU E035331T2
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
microparticle
microparticles
polymer
acid
hydrophilic
Prior art date
Application number
HUE09713553A
Other languages
English (en)
Inventor
Yoshinori Kakizawa
Reiji Nishio
Junji Michizoe
Masakazu Koiwa
Nobuo Ida
Taisuke Hirano
Yoichiro Koshi
Original Assignee
Toray Industries
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Toray Industries filed Critical Toray Industries
Publication of HUE035331T2 publication Critical patent/HUE035331T2/hu

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1641—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, poloxamers
    • A61K9/1647—Polyesters, e.g. poly(lactide-co-glycolide)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/2278—Vasoactive intestinal peptide [VIP]; Related peptides (e.g. Exendin)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/27—Growth hormone [GH], i.e. somatotropin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A61K38/28—Insulins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A61K9/1694—Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (7)

  1. Sztthaáafori igénypontok
    1. Mikrorészecske. amely hidrofil hatóanyagot tartalmazó részecskék agglomerátumát tartalmazza, amely részecske tartalmaz egy amfifil pofonért, amely egy poithifoosssav hldrotób szegmenséből és egy pofiszacharid vagy poliettlértgliko! hidrofil szegmenséből áll, tartalmaz továbbá egy hidrofil hatóanyagot, és ahol az etnfoott tészerskek agglometánő aratna idoől ifi a hetodm hatramoa értékig tenedo htrtoman\ ban van.
  2. 2. Az 1, igénypont szerhhl mikrorészecske, ahol a hidrorfil hatóanyagot tartstfowo reszeeUo. az amíffir pofim«;- egy hidrofil szegmensét tartalmazza a belsejében, továbbá van egy amSSpolimer hkirotoh szegmensét tartalmazó kttlsö rétege,
  3. 3. Az 1. vágy 2, igénypont szerinti tnikrorészécske, ahoi az amfiífi pofimer égy políszácharid íbiáocböt és pölihidroxissv oitott lánctökjböl álló öjtett típusé amíifiii pofonét, 4. A 3. igénypont szerinti mikrorészecske, ahol a políszácharid ioiáne déztrán. .5, Az: 1, vagy 2. igénypont szerinti mikrorészecske, ahol az astfiSI polimer egy polish Iérígiikoiból és pofihídrosísavböl álló hiokkpofoner, ő. Az 5. igénypont szerinti mikrorészecske, ahoi a pofiefiléogiikol közepes molskokitfonege 2ÖÖÖ-i sÖOö.
  4. 7, Az S, vagy 0 igénypont szerinti mikrorészecske, áltól a pofihidroxisav közepes ntólekttiatömegének a pofieoiénghkos közepes molekulalőmegóre vonatkoztatott aránya 4 vagy ennél nagyobb.
    5. Az 1-7, igénypontok bármelyike szerinti mikrorészecske, ahol a polihiároxtsav poliCtejsav-glikolsav}.
  5. 9 , A z. 1-S; igénypontok bármelyike szerinti mikrorészecske, ahol a közepes részecske átmérő i-SO ttm. IQ, Az 1 -S. igénypontok bármelyike szerinti mikrorészecske, ahöí a hidrofil hatóanyag egy peptid vagy egy·' protein, ki, Eljárás az 1, igénypont szerinti mikrorészecske előállítására, amely tartalmaz:. (a) egy reverz fázisú emulzió· előállítására vonatkozó lépést, amelynek során összekeverünk egy vizes oldószert, -amely tartalmazza a hidrofil hatóanyagot, és egy vízzel sem elegyedd szerves oldószert, amely oldja az amfifil polisncrt, fh) egy hidrofil hatóanyagot tartalmazó szilárd anyag előállítására vonatkozó lépési, amelynek során a teverz fázisú emobriőból eltávolítjuk az oldószert, és V 'χ kj\ -ÏIÎX - os χηη a vihn \Uri'W\k t> tartalmazó folyadék toisba.
  6. 12, A fi. Igéstypooi szerlMl eljárás, ahol az oldószert a rover« toäsö emulzióból fogyasztoé» szktosi eljárással távolítjok el.
  7. 13, A II, vagy 12. igénypont szerint; eljárás;, ahol a szilárd anyagot tartalmazó diszpergáió folyadék diszpergálöszere egy poíihiároxisav oldására ttlkaimas oldószer, és azamfiftl polimert alkotó hidrofil szegmens oldhatósága 10 mg/ml vagy ennél kevesebb, 14, A 1 M3, igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol a folyadékíázis egy vizes oldószer vagy egy vízzel elegyedő szerves oldószer. 15, ogs szerkészbmény, amely tartalmazza az l 10. igénypontok bármelyike szerint? mikrorészecskét
HUE09713553A 2008-02-22 2009-02-20 Mikrorészecskék és az ezeket tartalmazó gyógyszerkészítmények HUE035331T2 (hu)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2008041298 2008-02-22
JP2008041299 2008-02-22
JP2008167027 2008-06-26
JP2008167026 2008-06-26
JP2008243931 2008-09-24
JP2008243932 2008-09-24

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HUE035331T2 true HUE035331T2 (hu) 2018-05-02

Family

ID=40985583

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HUE09713553A HUE035331T2 (hu) 2008-02-22 2009-02-20 Mikrorészecskék és az ezeket tartalmazó gyógyszerkészítmények

Country Status (14)

Country Link
US (1) US8431161B2 (hu)
EP (1) EP2251006B1 (hu)
JP (1) JP5712485B2 (hu)
KR (1) KR101542433B1 (hu)
CN (1) CN101932311B (hu)
AU (1) AU2009216216B2 (hu)
CA (1) CA2715665C (hu)
DK (1) DK2251006T3 (hu)
ES (1) ES2635515T3 (hu)
HU (1) HUE035331T2 (hu)
PL (1) PL2251006T3 (hu)
PT (1) PT2251006T (hu)
RU (1) RU2490009C2 (hu)
WO (1) WO2009104706A1 (hu)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5804453B2 (ja) * 2009-05-14 2015-11-04 国立大学法人 東京大学 結晶性ポリオール微粒子及びその調製方法
JP5560719B2 (ja) * 2010-01-08 2014-07-30 東レ株式会社 親水性生理活性物質含有微粒子の製造方法
AU2011294244B2 (en) 2010-08-26 2014-06-12 Toray Industries, Inc. Immunogenic composition
EP3778696A1 (en) * 2012-04-23 2021-02-17 NanoProteagen Ltd. Polymeric nanoparticles and a process of preparation thereof
CN102657843A (zh) * 2012-06-05 2012-09-12 云南民族大学 抗菌肽组合物及其制备方法
TWI476019B (en) * 2013-04-08 2015-03-11 Graft copolymer hydrogel and preparation method thereof
KR102343005B1 (ko) * 2013-10-09 2021-12-24 도레이 카부시키가이샤 면역 부활화제
JP2017500182A (ja) * 2013-10-10 2017-01-05 ニューヨーク ユニヴァーシティNew York University ナノ粒子の効率的捕集
RU2672861C2 (ru) * 2014-10-31 2018-11-20 Общество с ограниченной ответственностью "Эксифарм" (ООО "Эксифарм") Композиция на основе интерферона I или III типа и гамма-D-глутаминил-L-триптофана для профилактики и лечения инфекционных заболеваний и иммунодефицитных состояний (варианты)
CN113350489A (zh) * 2015-04-21 2021-09-07 北卡罗来纳州立大学 使用缺氧敏感性纳米复合材料的葡萄糖响应性胰岛素递送系统
JP6740550B2 (ja) * 2015-10-13 2020-08-19 地方独立行政法人青森県産業技術センター 食用マイクロカプセル,食用マイクロカプセルの製造方法及び調味料
WO2018085407A1 (en) 2016-11-02 2018-05-11 Nanoproteagen Polymeric nanoparticles
MX2022006824A (es) 2019-12-05 2022-09-19 Univ West Virginia Nanoesferas de plga cargadas con proteinas.
EP4501320A1 (en) * 2023-08-02 2025-02-05 IQ medical GmbH A method of preparing an aqueous dispersion of nanoparticles

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IE52535B1 (en) * 1981-02-16 1987-12-09 Ici Plc Continuous release pharmaceutical compositions
CH656884A5 (de) 1983-08-26 1986-07-31 Sandoz Ag Polyolester, deren herstellung und verwendung.
JPH0819226A (ja) 1994-04-28 1996-01-19 Sankyo Seiki Mfg Co Ltd 回転電機
ATE252894T1 (de) 1995-01-05 2003-11-15 Univ Michigan Oberflächen-modifizierte nanopartikel und verfahren für ihre herstellung und verwendung
DE19513659A1 (de) * 1995-03-10 1996-09-12 Boehringer Mannheim Gmbh Polypeptid-enthaltende pharmazeutische Darreichungsformen in Form von Mikropartikeln und Verfahren zu deren Herstellung
DE19545257A1 (de) 1995-11-24 1997-06-19 Schering Ag Verfahren zur Herstellung von morphologisch einheitlichen Mikrokapseln sowie nach diesem Verfahren hergestellte Mikrokapseln
KR100274842B1 (ko) * 1998-10-01 2001-03-02 김효근 미립구를 이용한 레티노익산의 서방형 약물방출 시스템
FR2809112B1 (fr) 2000-05-16 2004-05-07 Centre Nat Rech Scient Materiaux a base de polymeres biodegradables et son procede de preparation
DE60129838T2 (de) 2000-11-09 2008-04-30 Astrazeneca Ab Orale pharmazeutische zusammensetzung mit einem blockcopolymer
KR100446101B1 (ko) 2000-12-07 2004-08-30 주식회사 삼양사 수난용성 약물의 서방성 제형 조성물
CA2600085A1 (en) * 2005-03-09 2006-09-14 Toray Industries, Inc. Microparticle and pharmaceutical preparation

Also Published As

Publication number Publication date
US8431161B2 (en) 2013-04-30
EP2251006A4 (en) 2013-07-10
ES2635515T3 (es) 2017-10-04
CA2715665A1 (en) 2009-08-27
US20110003007A1 (en) 2011-01-06
JPWO2009104706A1 (ja) 2011-06-23
AU2009216216B2 (en) 2013-11-07
KR20100120119A (ko) 2010-11-12
RU2490009C2 (ru) 2013-08-20
RU2010138925A (ru) 2012-03-27
KR101542433B1 (ko) 2015-08-06
AU2009216216A1 (en) 2009-08-27
PT2251006T (pt) 2017-10-13
PL2251006T3 (pl) 2017-12-29
BRPI0905790A2 (pt) 2015-07-14
EP2251006B1 (en) 2017-07-19
CN101932311A (zh) 2010-12-29
CA2715665C (en) 2016-04-19
CN101932311B (zh) 2014-07-16
EP2251006A1 (en) 2010-11-17
WO2009104706A1 (ja) 2009-08-27
DK2251006T3 (en) 2017-10-16
JP5712485B2 (ja) 2015-05-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2251006B1 (en) Microparticles and pharmaceutical compositions thereof
KR101243689B1 (ko) 미립자 및 의약품 조성물
AU2002220002B2 (en) Methods and compositions for enhanced delivery of bioactive molecules
NL195056C (nl) Werkwijze voor het bereiden van preparaten die zouten van peptiden met op carboxy eindigende polyesters bevatten.
KR101224004B1 (ko) 단백질, 폴리펩타이드 또는 펩타이드 약물 전달용 고분자 및 그 제조방법, 및 단백질, 폴리펩타이드 또는 펩타이드 약물의 서방형 조성물 및 그 제조 방법
JP5560719B2 (ja) 親水性生理活性物質含有微粒子の製造方法
AU2002220002A1 (en) Methods and compositions for enhanced delivery of bioactive molecules
JP5851518B2 (ja) 生理活性ペプチドを含む微小粒子及びその製造方法、及びそれらを含む薬剤学的組成物
EP3785704B1 (en) Method for preparing biodegradable microsheres using stabilized single-phase mixed solution
JP2008088158A (ja) 親水性活性物質含有微粒子の製造方法
BRPI0905790B1 (pt) Micropartícula e método para a fabricação de micropartícula
EP4501320A1 (en) A method of preparing an aqueous dispersion of nanoparticles
KR100871988B1 (ko) 수용성 용매 없이 수용성 거대분자 약물이 봉입된 생분해성미립구 담체의 제조방법 및 생분해성 미립구 담체