IT8419690A1

IT8419690A1 - Apparecchiatura per sterilizzare in continuo contenitori per l'industria farmaceutica del tipo a tunnel

Info

Publication number: IT8419690A1
Application number: ITMI1984A019690A
Authority: IT
Original assignee: Prot Srl
Priority date: 1984-02-17
Filing date: 1984-02-17
Publication date: 1985-08-17
Also published as: IT1174497B; US4597192A; IT8419690A0

Description

,Ing? Barz?n? & Zanardo

DE SCRI ZION E

dell?invenzione industriale dal titolo:

"Apparecchiatura per sterilizzare in continuo contenitori per l?industria firmaceutica del tipo a tunnel"a a nome: PROT s?r*l.

di nazionalit?: italiana

con sede in: MILANO

Inventori: 1) SFONDRINI Francesco 2) CORELLI Giancarlo depositata il 1 7 FEB, 1984 con il N? 19 690 A/ 84

RIASSUNTO

Apparecchiatura per la sterilizzazione di contenitori quali flaconi e fiale per l?industria farmaceutica del tipo a tunnel percorso in continuo da un nastro trasportatore di detti contenitori comprendente una camera di sterilizzazione che utilizza una corrente di aria calda in regime di flusso laminare dotata di filtri dell'aria caratterizzata dal fatto che

in detta camera di sterilizzazione l?aria riscaldata

? inviata ad una camera di pressione comunicante a

tenuta con detti filtri, e da questi su detti contenitori da sterilizzare, tra detto sistema camera di pressione-filtri e pareti della camera di sterilizzazione restando individuata una camicia per la ricircolazione dell'aria in cui la pressione ? mantenuta

- 2 - Ing.Barzan? & Zanardo ad un valore inferiore rispetto al valore della pressione presente in detto sistema camera di pressione--filtri.

DESCRIZIONE

Sono note apparecchiature di sterilizzazione di fiale e flaconi per l'industria farmaceutica mediante aria calda in tunnel percorsi in continuo da un nastro trasportatore su cui sono posti gli oggetti da sterilizzare.

Si tratta in genere di tunnel comprendenti in successione almeno una stazione di preriscaldamento, la stazione di sterilizzazione a caldo ed una stazione di raffreddamento prima della raccolta dei flaconi sterilizzati.

La sterilizzazione con aria riscaldata fino a 300-350?C viene perlopi? eseguita in flusso laminare (si consideri al riguardo ad esempio il brevetto statunitense N? 3.977.091) e necessita di un accurato sistema di filtrazione dell'aria calda prima che questa venga a contatto nella camera sterile con gli oggetti da sterilizzare. Per gli impieghi farmaceutici, il grado di sterilit? degli oggetti sottoposti a depurazione deve infatti obbedire a severissime norme (? richiesta la classe 100 delle direttive U.S. Federai Standard 209/B).

- 3 - Ing-? Barzan? & Zanardo Nelle camere sterili dei tunnel di tipo noto un problema molto sentito ? rappresentato dalla possibilit? di trafilaggio di aria dall'esterno dei filtri nell'ambiente di sterilizzazione attraverso eventuali passaggi che possono prodursi nelle guarnizioni dei filtri stessi, caso che tende a verificarsi specie per usura dopo un certo tempo?di funzionamento?

L'aria che in t?li modo trafila dall'esternoper perdita di tenuta dei filtri non ? sufficientemente sterile, per cui la possibilit? che giunga a contatto con gli oggetti da depurare rappresenta per questi ultimi un notevole rischio di inquinamento.

Scopo principale della presente invenzione ? porre rimedio a questo problema tecnico? Tale scopo, ed altri vantaggi che saranno chiariti nel seguito della descrizione, sono raggiunti dall'invenzione mediante una apparecchiatura per la sterilizzazione di contenitori quali flaconi e fiale per l'industria farmaceutica del tipo a tunnel percorso in continuo da un nastro trasportatore di detti contenitori comprendente una camera di steril?zazione che utilizza una corrente di aria calda in regime di flusso laminare dotata di filtri dell'aria caratterizzata dal fatto che in detta camera di sterilizzazione l'aria - 4 - Ing., Barzan? & Zanardo riscaldata ? inviata ad una camera di pressione comunicante a tenuta con detti filtri, e da questi su detti contenitori da sterilizzare, tra detto sistema camera di pressione-filtri e pareti della camera di sterilizzazione restando individuata una camicia per la ricircolazione dell'aria in cui la pressione ? mantenuta ad un valore inferiore rispettoral valore della pressione presente in detto sistema camera di pressione-filtri.

AUo scopo di meglio comprendere caratteristiche e vantaggi dell'invenzione, se ne descrive di seguito un esempio di pratica attuazione non limitativo con riferimento alle figure dei disegni allegati?

La fig? 1 mostra schematicamente una vista in sezione trasversale longitudinale di un'apparecchiatura dell'invenzione.

La fig. 2 mostra una vista in sezione trasversale lungo la traccia I -I di fig. 1.

Con riferimento a tali figure, un'apparecchiatura dell'invenzione ? costituita da un tunnel comprendente una stazione di ingresso e preriscaldamento 1, una camera di sterilizzazione 2 ed una stazione di raffreddamento 3 comunicanti attraverso aperture che consentono il passaggio di un nastro continuo 4 in rete d'acciaio per il trasporto degli oggetti da ? 5 - Ing. Barzan? & Zanardo trattare: in particolare le camere 1 e 2 comunicano attraverso un passaggio 5 e le camere 2 e 3 attraverso un passaggio 6, tali passaggi essendo muniti di opportuni diaframmi di separazione ad esempio a saracinesca che consentono il passaggio dei flaconi minimizzando tuttavia il trasferimento dell'aria da una camera all'altra.

La camera 1 ? dotata di un ingresso 7 per il . carico dei flaconi provenienti dal lavaggio mentre la camera 3 ? dotata di una uscita 8 per lo scarico, che sar? poi opportunamente collegato ad un dispositivo di accumulo. Nella camera 1 vi ? inoltre inferiormente uno scarico 21 dell'aria in uscita dell'apparecchiatura.

Ciascuna delle tre camere 1, 2 e 3 ? munita di un ventilatore 9 che forza l'aria in un collettore di mandata 10 il quale sbocca in un filtro 11 attraverso una camera di pressione o plenum 12. L'aria in uscita dai filtri incontra una piastra forata 13 per la produzione di un flusso laminare che investe infine gli oggetti trasportati dal nastro 4. Nella camera di sterilizzazione 2 l'aria circola secondo un ciclo chiuso: essa viene prelevata dal ventilatore 9 e fatta passare attraverso resistenze elettriche 14 per il riscaldamento, quindi convogliata - 6 - Ing. B.arzan? & Zanardo nel collettore di mandata 10. Quest'ultimo sbocca nella camera a pressione 12 che comunica a tenuta con i filtri 11. Collettore 10 dell'aria in mandata, camera a pressione 12, filtri 11, piastra forata 13, spazio di sterilizzazione 14 (individuato tra la piastra 13 ed il nastro 4 trasportatore dei flaconi) costituiscono nella camera 2 come un corpo-unico intorno al quale'resta individuata una camicia 15 esterna, delimitata dalle pareti interne 16 della camera 2. Inferiormente ai filtri 11, lo spazio di sterilizzazione 14 ? delimitato da paratie 17.

Il funzionamento dell'apparecchiatura mostrata in figure, per quanto riguarda in particolare la parte innovativa comportata dall?invenzione, ? nel seguito riassunto: nella camera sterile 2 l'aria viene aspirata in 18 dal ventilatore e fatta passare attraverso le resistenze 14 da cui subisce il riscaldamento.

L'aria riscaldata viene quindi spinta attraverso il collettore 10 nella camera di pressione 12, da cui viene forzata sui filtri 11. In uscita dai filtri incontra la griglia forata 13 per effetto della quale si riduce in un velo di flusso laminare che investe quindi gli oggetti trasportati sul nastro 4.

L'aria passa quindi attraverso il nastro e sboc- 7 - Ingo Barzan? & zanardo ca nella camicia 15 esterna all?ambiente di sterilizzazione. In tale camicia la pressione ? inferiore a quella presente all'interno dell'ambiente di sterilizzazione, per effetto dell'aspirazione prodotta dal ventilatore. Il risultato di tale struttura della camera sterile ? che, trovandosi la camicia esterna al corpo " plenum-filtri-ambiente di sterilizza^ zione" in depressione rispetto ad esso, non sono in alcun modo consentiti trafig gi di aria dalla camicia all'interno dell'ambiente di sterilizzazione a causa di eventuali perdite nelle guarnizioni dei filtri. In questo modo si ha la sicurezza che tutta l'aria calda che investe i flaconi ? passata attraverso i filtri, non potendo alcuna porzione di aria infiltrarsi dall'esterno del sistema plenum-filtri fintantoch? viene mantenuta la differenza di pressione tra interno ed esterno della zona di sterilizzazione.

Dunque, l'aria in uscita dall'ambiente di sterilizzazione attraverso il nastro trasportatore viene risucchiata dall'aspirazione del ventilatore verso l'alto e attraverso la camicia di circolazione esterna ritorna alle batterie di riscaldamento per essere riciclata ai filtri come aria di sterilizzazione, cos? compiendosi il ciclo chiuso dell'aria nella camera sterile. Da quanto sopra descritto, ? comunque -? 8 - Ing. Barzan? & Zanardo impedito il contatto di aria nonfiltrata con i flaconi, mentre nel caso di trafilaggio di aria per mancanza di tenuta delle guarnizioni dei filtri, aria sterile viene richiamata dalla zona inferiore dei filtri e trafila all'esterno nelle zone laterali andando di nuovo ai ventilatori per essere poi immessa di nuovo sul piano dei filtri?

> Un ulteriore vantaggio comportato dalla presenza della camicia esterna all'ambiente di sterilizzazione secondo quanto previsto dall'invenzione ? che la ripresa di aria sui canali laterali della camera sterile consente una maggiore uniformit? di miscelazione di aria e la minimizzazicne dei gradienti di temperatura nel sistema.

I ventilatori nelle tre camere di cui ? composto il tunnel dell'invenzione lavorano in condizioni tali da mantenere la pressione in ciascuna camera a valore crescente a partire da quella di ingresso fino a quella di raffreddamento: questa condizione consente un minimo trafilaggio di aria attraverso le aperture di passaggio del nastro trasportatore neUa direzione e verso indicati ilfigure dalle frecce 19 (in corrispondenza dell'apertura 5) e 20 (in corrispondenza dell'apertura 6). Per la minore pressione esistente nella camera 1 di ingresso ri- 9 - Ing?. Barzan? & Zanardo spetto a quella nella camera 2 calda,una minima quota di aria 19 calda viene richiamata attraverso 5 nella camera 1: questa aria provvede cos? al preriscaldamento dei flaconi nella camera di ingresso, allo stesso tempo avendosi anche un ricambio di aria nella camera sterile in maniera tale da favorire l'eliminazione totale del residuo di acqua contenuto nei flaconi nella camera di ingresso.

Dal momento che la pressione presente nella camera 3 di raffreddamento ? a sua volta maggiore di quella in 2,una eguale quantit? di aria 20 rispetto a quella in uscita 19 entra nella camera sterile attraverso l'apertura 6.

In generale, si pu? dire che secondo l'invenzione il sistema di circolazione di aria nel tunnel pi? che in un vero e proprio flusso laminare consiste in un flusso a leggera turbolenza, a regime comunque accuratamente controllato. Sperimentalmente si ? accertato che risulta molto soddisfacente l'uniformit? che si ottiene con l'apparecchiatura dell'invenzione sia per quanto concerne la temperatura che la velocit? dell'aria, cosicch? non si verifica in pratica alcun riscaldamento differenziato dei contenitori sulla larghezza del nastro. In conseguenza dell'uniforme scorrimento dei contenitori, risulta essere molto uniforme anche il passaggio di calore sulla superficie degli stessi ed il conseguente rialzo di temperatura. Non si

Claims

- ng? arzan anar o vengono pertanto a verificare notevoli tensioni termiche sulle pareti dei contenitori stessi? RIVENDICAZIONI

1. Apparecchiatura per la sterilizzazione di contenitori quali flaconi e fiale per l?industria farmaceutica del tipo a tunnel percorso in continuo da un nastro trasportatore di detti contenitori comprendente una camera di sterilizzazione che utilizza una corrente di aria calda in regime di flusso laminare dotata di filtri dell?aria caratterizzata dal fatto che indetta camera di sterilizzazione l'aria riscaldata ? inviata ad una camera di pressione comunigante a tenuta con detti filtri, e da questi su detti contenitori da sterilizzare, tra detto sistema camera di pressione-filtri e pareti della camera di sterilizzazione restando individuata una camicia per la ricircolazione dell'aria in cui la pressione ? mantenuta ad un valore inferiore rispetto al valore della pressione presente in detto sistema camera di pressione-filtri?

2* Apparecchiatura secondo la riv? 1, caratterizzata dal fatto di comprendere inoltre rispetto a detta camera di sterilizzazione una camera di preriscaldamento a valle mantenuta a pressione minore ed una camera di raffreddamento a monte mantenuta a pressione maggiore? 3? Apparecchiatura come sopra descritta e mostrata nelle figure dei disegni allegati?

IMANDAI?!! ?*s?S&

RA/vr ? (per s? e^per gl!laltfl)

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