ITBS940115A1 - Introduttore di stent ad azione idraulica - Google Patents

Abstract

L'invenzione riguarda uno strumento per l'introduzione di stent in condotti arteriosi nel quale un tubetto e una guaina coassiali delimitano tra loro, adiacentemente ad un puntale, un alloggiamento (27) destinato a ricevere lo stent (28) e la guaina è scorrevole longitudinalmente relativamente al tubetto ad opera di una spinta di un fluido mandato a pressione in una camera (22) ad estremità chiuse risultante tra tubetto e guaina dietro l'alloggiamento dello stent, lo spostamento della guaina rispetto al tubetto comportando il rilascio dello stent.FIGURA 2.

Description

INTRODUTTORE DI STENT AD AZIONE IDRAULICA"

La presente invenzione riguarda uno strumento per l'introduzione di stent in condotti arteriosi.

Gli stent sono essenzialmente armature metalliche che si introducono senza chirurgia nel l e arterie come bypass contro lo sviluppo di iperplasia intimale, occlusioni ad angiopatia e altri disturbi dei condotti arteriosi. Queste armature possono essere degli elementi reticolari in una lega metallica a memoria termica, ovvero in -forma, e sono -flessibili, resistenti, biocompatibi li, autoespandibili, radio opacni e in grado di riprendere la forma anche quando sovraespansi.

Per il suo impiego, uno stoni: a memoria di forma prima, viene suretio e racchiuso, in condizioni di bassa lemperacura, in una guaina con dimensioni tali eia poter passare nel condotto arterioso, poi , una volta introdotto nell'arteria viene rilasciato e, in presenza aeìia temperatura corporea, riprende la sua -forma originale.

Sono nate altresì per l'impianto in condotti arteriosi , armature metalliche a dilatazione meccanica.

Questi, quando sono stati partati in -forma contratta nel tratto di arteria desiderato, vengono espansi a mezzo, per esempio di un palloncino gon--fiabile inserito nei condotto con l'armatura stessa.

Tuttavia, pur essendo disponibili gli stent cei tipo succitata, non è ancora stata stabilita una tecnica affidabile per la loro introduzione nei condotti arteriosi. Attualmente, per l'introduzione di uno stent in un conaotto arteripso si ricorre a cateteri di tipo convenzionale per esplorazioni e trattamenti di arterie. Lo stent è collocato e stretto in una guaina, disposto così all'irterna di un catetere ai introduzione, portato con questo -fino alla zona di impianto nell'arteria e rilasciato spinqendolo meccanicamente -fuori dalia guaina con un -filo estender!tesi nel catetere. Questa tecnica ha però problemi di inserimento, per le spinte necessarie e che sono difficili da trasmettere a distanza con un tubo tlessiniie.

Scapa primaria della presente invenzione, è di ovviare a tali difficolta con un introduttore ai stent più sicuro ed affidabile,semplice e comodo da uti1izzare.

Un altro scopo dell'invenzione è di proporre un introduttore di stent ad azione idraulica in grado di lavorare sempre a trazione e di effettuare più effi— cacemente l'impianto aello stent' e l'estrazione della guaina.

un ulteriore scopo dell'invenzione è di proporre un introduttore di stent che si .integra con un catetere per trattamenti a esplorazioni dei condotti arteriosi.

Detti scopi sano conseguiti con un introduttore di stent conforme alia rivendicazione i. Essa sarà comunque descritta con più dettagli nel seguito della descrizione fatta con riferimento agli allegati disegni nei quali:

la Fig.1. mostra una vista d'assieme in sezione dell'introduttore;

la Fig.2 mostra un tratto dell'introduttore in corrispondenza ai mezzi costituenti un cilindro per un'azione idraulica; e

la Fig.3 mostra una sezione trasversale secondo le -Frecce Ili-ili in Fig.2.

L'introduttore comprende un tubetto flessibile 11 a due o piu lumi 12,13, che si estende in una guaina esterna 14 pure flessibile. Il tubetto il ha un'estremità prossimale 11' ed un'estremità distale 11". L'estremità prossimale ii' del tubétto è fissata ad un raccorcio 15 che può portare un primo innesto 16, per 1 ‘inserimento di un filo guida i7 o altro elemento in un primo lume 12 del tubetto, ed un secondo innesto 16 per la mandata di un fluida nel secondo lume i3 per ii gonfiaggio di un palloncino distale 13'.li raccordo 15 e gii innesti 16,16 sono di per sè conosciuti e del tutto analoghi a quelli di un tradizionale catetere per ' esplorazioni o trattamenti in arterie. All'estremità distale li' del tubetto ii è applicato un puntale conico 19 al quale, peraltro, è possibile collegare, ove ricniesto, un elemento tubolare 20 di prolunga del tubetto stesso per una guiaa del filo 17 anche oltre il puntale 19. In luogo dei filo 17, nel tubetto potranno passare fibre ottiche o altro sistema che deve estendersi fino ai puntale o óltre.

Lungo li tubetto il è coassialmente previsto un innesto aggiuntivo 2i in grado questo di scorrere sul tubetto stesso.

i_a guaina 14 attorno al tubetto li ha un 'estremità prossimale 14' fissata all'innesto aggiuntiva 2i ec un’estremità distale aperta 14", adiacente al puntale.

Il tubetto il delimita internamente con l'innesto aggiuntivo 21, per un tratto, e con la guaina esterna i4 per un rimanente tratte»un condotto o camera 22 destinata a ricevere un fluido idraulico che proviene da una siringa 23 o da una pompa collegata all'innesto aggiuntivo 21 a mezzo di una canalizzazione 24 che sbocca lateralmente in Getto condotto o camera 22.

Questa camera 22 ha le sue estremità chiuse a tenuta rispettivamente in zone poste a monte e a valle dell'ingresso dei fluido idràulico. Più precisamente, la camera 22 è chiusa, a livello dell'innesto aggiuntivo 21, da una prima guarnizione di tenuta 25 posta scorrevole sul tubetto il ed impegnata alia superficie interna dell'innesto stesso e, in vicinanza dell’estremità aistale 14" della guaina 14, da una seconda guarnizione 26 bloccata sul tubetto ed impegnante scorrevolmente con la superficie interna della guaina etessa. Tra questa seconda guarnizione 26 e il puntale 19, il tubetto 11 e la guaina esterna 14 delimitano un alloggiamento 27 destinato a ricevere uno stant 28 da inserire in un'arteria. Lo stent può esseri sia del tipo a memoria di forma, sia del tipo aa espansione meccanica. a sua volta rivestito o meno,con un materiale biocompatioìle.

LO stent, quando contratto nelle condizioni di minimo ingombro, viene inserito nell'alloggiamento 27 attraverso l'estremità distale aperta 14" della guaina i4 cosi da risultare tra la seconda guarnizione 26 e li distale aperto 14".

Lo strumento può quindi essere introdotto nell 'arteria interessata fino a portare lo stent 28 nella zona d'impianto. il puntale 19, oltre a favorire 1 avanzamento dello strumenti!, maschera lo stent perchè questo non abbia ad andare a contatto con e a danneggiare la parete dell arteria.

Raggiunta la zona d'impianto dello stent, con la siringa 23 o pompa si manda un liquido nella camera 22 tra la prima guarnizione 25 e la seconda guarnizione 26. Allora, mantenendo manualmente fermo il tubetto li e attraverso questo il puntale 19 e la seconaa guarnizione 26 ia pressione del liquido nella camera 22 causa uno scorrimento longitudinale della guaina 14 dal momento che la spinta ael liquido sulla prima guarnizione 25, scorrevole sul tubetto, obbliga l’innesto aggiuntivo 21, al quale è -fissato il prossimale oella guaina 14, a retrocedere sul tubetto.

∑n altri termini, la seconda guarnizione*26 vincolata al tubetto li biocca lo stent 28 impedendone ogni retrocessione mentre la guaina!14 scorre sulla seconda guarnizione retrocedendo fino a rilasciare lo stent 28. Questo se è a memoria di forma si autoaspande consentendo il passaggio a ritroso dei puntale e quindi il ritiro dello strumento una volta completato l 'intervento. Se invece’lo stent è del tipo a espansione meccanica, lo strumento sara dotato di un palloncino gonfiabile con un flui'do alimentano attraverso il secondo lume 13 del tubetto e che agendo alì interno dello stent determinerà l'espansione di questo per il sua impianto in opera nel1'arteria.

Analogo risultato si raggiunge mantenendo fermo l'innesto aggiuntivo 2i e con esso la guaina esterna 14 e lasciando libero il tubetto 11. In tal casa il tubetto e la seconda guarnizione scorrono avanzando nella guaina cosi da espellere lo stent dalla guaina stessa.

Da notare infine che il tubetto e/o la guaina esterna potranno essere rinforzati con l'inserimento di -fili metallici o di materiale ' sintetico allo scopo di conferire all'uno e/o all'altra la resistenza richiesta per l 'uso cui è destinato lo strumento

Claims (3)

1. R I V E N D IC A Z IO N I 1. Uno strumento per l'introduzione di stent in condotti arteriosi, comprendente: - un tubetto -flessibile a uno o piu lumi (11 12 13) ed avente un'estremità prossimale ed un ’Estremità distal e; - una guaina -flessibile (14) posta attorno al tubetto ed avente un'estremità prossimale ed un’estremità distale di guaina; - un raccordo <i5) applicato all'estremità prossimale oel tubetto <ii> e destinata a portare· almeno un innesto (16,18) per l'introduzione di almeno un elemento in detto tunetto; e - un puntale (19) -fissato all'estremità distale del tubetto e adatta al collegamento di un'eventuale prolunga di aetto tuDetta; caratterizzato dai -fatto che - tuoetto e guaina delimitano tra loro, adiacente— mente al puntale un alloggiamento (27) destinata a ricevere lo stent (25); - la guaina è scorrevole longitudinalmente relativamente al tubetto ad opera di una spinta di un fluido mandato a pressione in una camera (22) ad estremità chiuse risultante tra tubetto e guaina dietro l'alloggiamento delio stent detto spostamento della guaina rispetto al tubetto comportando il rilascio aeiìo stent.
2. 2. Lino strumento secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal tatto che — un innesto aggiuntivo (21) è posto e scorrevole lungo detto tuDetto (li); — i estremità prossimale della guaina (14) it -fissata a detto innesto aggiuntivo (21) e l 'estremità distale della guaina è aperta adiacentemente a detto puntale; — la camera (22) delimitata tra loro da tubetto e guaina è chiusa, da una parte, a livello dell'innesto aggiuntivo (21), con una prima guarnizione (25) scorrevole sul tubetto e vincolata a.lla superficie interna ai detto innesto,e, dalla parte opposta, con una seconda guarnizione (26) vincolata al tubetto e impegnante scorrevolmente sulla superficie interna della guaina, detta seconda guarnizione (26) essendo adiacente all'alloggiamento i27) per lo stent (26); — una siringa o pompa (25) è collegabile a detto innesto aggiuntivo per la mandata di fluido a pressione m detta camera (22) per causare un arretramento della guaina sul tubetto se il tubetto è tenuto bloccato a un avanzamento del tubetto nella guaina se la guaina è tenuta bloccata, comportante un rilascio dello stent.
3. 3. Introduttore di stent ad azione idraulica, come sostanzialmente sopra descritto, illustrato e rivendicato per gii scopi specificati