ITBS970097U1

ITBS970097U1 - Catetere di dilatazione per l'introduzione di stent espandibili

Info

Publication number: ITBS970097U1
Application number: IT97BS000097U
Authority: IT
Inventors: Andrea Venturelli
Original assignee: Invatec Srl
Priority date: 1997-09-12
Filing date: 1997-09-12
Publication date: 1999-03-12
Also published as: CA2244275C; AU7879698A; EP0903161A2; ITBS970097V0; IT238354Y1; KR100504072B1; AU733404B2; KR19990029319A; SG67554A1; CA2244275A1; JPH11128365A; US6007545A; EP0903161A3

Description

D E S C R I Z I ONE

del BREVETTO PER MODELLO INDUSTRIALE DI UTILITÀ avente per titolo:

"CATETERE DI DILATAZIONE PER L'INTRODUZIONE DI STENT

ESPANDIBILI»

Il presente trovato si riferisce agli strumenti per l'introduzione e la dilatazione meccanica di stent in condotti o lumi di un corpo vivente, sia umano che animale.

Gli stent sono armature tubolari, in materiali biocompatibili, che vengono contratti all'atto della loro introduzione e dilatano poi per il loro impianto nel condotto o lume desiderato. Alcuni tipi di stent sono a dilatazione meccanica e per il loro impianto richiedono l’uso di un elemento espandibile posto lungo lo strumento introduttore e dilatabile all'interno dello stent.

Come strumento per l'introduzione di stent a dilatazione meccanica si può usare un catetere con un palloncino gonfiabile alla sua estremità distale del genere già utilizzato, per esempio per la dilatazione di condotti arteriosi o altri lumi in un corpo vivente. Allora, per l'operazione di introduzione, il palloncino, vuoto, è avvolto strettamente attorno ad una corrispondente zona del catetere e lo stent è a sua volta posto e stretto attorno al palloncino per rimanervi vincolato durante l'introduzione in un lume.

Comunque, le esigenze di un catetere per la semplice dilatazione di condotti o lumi il più spesso non si conciliano con quelle di un catetere per il posizionamento di uno stent, per cui occorrerebbero cateteri specifici per l'uno o l'altro intervento.

Un catetere di dilatazione, per esempio, per interventi di angioplastica o simili deve avere un diametro piccolo, un palloncino di alta resistenza ed un basso coefficiente d'attrito superficiale. D'altra parte, un catetere per il posizionamento di stent deve avere, almeno all'altezza del palloncino, un attrito rimarchevole, un materiale con una superficie modellabile che si adatti all'interno dello stent chiuso, cioè contratto, ed un diametro del palloncino quando chiuso, attorno al catetere almeno leggermente maggiore del diametro interno dello stent chiuso. Il tutto per interferire con lo stent e per trattenerlo evitandone la perdita durante l'impianto in un condotto o lume.

In altri termini, la scivolosità superficiale del palloncino può essere causa di una perdita dello stent.

Inoltre, un diametro nella zona del catetere, compreso il palloncino chiuso avvoltovi, più piccolo del diametro interno dello stent chiuso che vi viene applicato può causare:

- un cosiddetto "overlapping" conseguente ad una raggrinzatura ed una sovrapposizione di talune parti dello stent con possibile deformazione della sua struttura se lo stent è contratto troppo strettamente per farlo aderire ad una tale zona; oppure

- un improprio vincolo dello stent con la possibilità ancora di perderlo durante l'introduzione se lo stent, pur chiuso adeguatamente e correttamente, non aderisce alla superficie esterna del catetere più palloncino chiuso.

Partendo da tali premesse rappresentative dello stato dell'arte, è scopo del presente trovato di fornire una valida soluzione alle problematiche sopra esposte e di provvedere corrispondentemente un catetere di dilatazione perfezionato a livello del palloncino gonfiabile affinchè questo costituisca un valido, positivo appiglio per interferire e trattenere dall'interno lo stent che vi è applicato, cosi da impedire la perdita di quest'ultimo nella fase di introduzione senza peraltro influire sulla dilatabilità del palloncino al momento di espandere e rilasciare lo stent.

Un tale scopo è conseguito con un catetere di dilatazione secondo la rivendicazione 1.

In pratica, la superficie esterna del palloncino viene irruvidita con un riporto di materiale a più alto coefficiente d'attrito e attraverso una deformazione o goffratura della parete del palloncino stesso, per una maggiorazione dell'attrito e/o diametro del palloncino e perchè lo stent trovi una miglior condizione di ancoraggio quando è nella sua condizione contratta attorno al palloncino.

Maggiori dettagli del trovato risulteranno comunque più evidenti dal seguito della descrizione fatta con riferimento agli allegati disegni, nei quali: la Fig.l mostra una parte di un catetere con pailoncino modificato secondo il trovato e con uno stent contratto attorno al palloncino vuoto;

la Fig.2 mostra un'analoga vista del catetere della Fig.l, ma con palloncino e stent espansi;e la Fig.3 mostra un'altra modalità di irruvidimento della superficie esterna del palloncino.

In detti disegni, il catetere è indicato globalmente con 11 e porta in maniera nota, su un suo tratto distale 12 un palloncino gonfiabile 13.

Secondo il trovato, ed in accordo ad una prima forma di esecuzione quale rappresentata nelle Figg.l e 2, sulla superficie esterna del palloncino, per almeno un tratto della sua lunghezza, è riportato uno strato 14 di materiale ad alto coefficiente d'attrito ovvero di irruvidimento di tale superficie. Il materiale per la formazione di un tale strato superficiale 14 può essere un silicone, gel o altro prodotto biocompatibile legato chimicamente, per vulcanizzazione o con altro metodo idoneo con il materiale costituente il palloncino. Lo strato riportato 14 contribuisce allora a maggiorare il diametro esterno del palloncino per una sua maggiore interferenza con l'interno di uno stent 15 che vi viene stretto attorno, e comunque meglio trattenere lo stent contro lo scorrimento longitudinale e dunque contro la perdita durante l'introduzione in un condotto o lume.

Analogo risultato, può essere conseguito senza il riporto di un materiale sulla superficie esterna del palloncino, ma attraverso una deformazione o corrugazione della parete del palloncino stesso, per esempio mediante zigrinatura o goffratura 16 come mostrato nella Fig.3.

La Fig.l mostra la condizione di palloncino vuoto e avvolto attorno al catetere e di stent contratto attorno allo stesso, mentre le Figg.2 e 3 mostrano la condizione di espansione del palloncino e di dilatazione dello stent per il rilascio di questo, quando il palloncino ha uno strato esterno riportato ed una parete corrugata, rispettivamente.

Claims

R I V E N D I C A Z I O N I 1. Catetere di dilatazione per l'introduzione e l'impianto di stent espandibili, comprendente un palloncino gonfiabile applicato su un tratto distale del catetere ed avvolgibile quando vuoto su detto tratto per applicarvi attorno uno stent contrattò, caratterizzato dal fatto che la superficie esterna di detto palloncino è irruvidita attraverso un apporto di materiale o una deformazione per offrire maggiore interferenza ed appiglio allo stent contratto strettovi attorno.
2. Catetere di dilatazione secondo la rivendicazione 1, in cui alla superficie esterna del palloncino è applicato uno strato (14) di materiale ad alto coefficiente d'attrito accoppiato chimicamente, per vulcanizzazione o con altro metodo con la superficie del palloncino da ricoprire.
3. Catetere di dilatazione secondo la rivendicazione 2, in cui detto strato di materiale aumenta il diametro esterno e l'attrito di superficie del palloncino, il materiale potendo essere un silicone, un gel o altro prodotto biocompatibile.
4. Catetere di dilatazione secondo la rivendicazione 1, , in cui la parete del palloncino è deforgoffrature di interferenza con lo stent applicatovi
5. Catetere di dilatazione per l'introduzione di stent espandibili, come sostanzialmente sopra descritto, illustrato e rivendicato per gli scopi specificati.