ITMI20072051A1 - Composizione a base di pellet di acido lipoico - Google Patents

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Description

edibile. Miscele di veicoli o componenti lipofili possono altresì essere utilizzate.
Secondo un aspetto preferito della presente invenzione, il mezzo lipofilo è un componente lipofilo avente delle proprietà benefiche per l’organismo umano o animale, ad esempio delle proprietà antiossidanti o di regolazione del metabolismo dei grassi.
In alternativa, il mezzo lipofilo può essere un mezzo inerte, farmaceuticamente accettabile o comunque edibile, il cui solo scopo è veicolare i pellet di acido lipoico e degli altri eventuali principi attivi.
Qualora il mezzo lipofilo sia un componente lipofilo inerte, ad esempio un olio alimentare, la composizione dell’ invenzione comprenderà preferibilmente anche un altro principio attivo.
Secondo una forma di realizzazione vantaggiosa di questo aspetto dell’invenzione, il mezzo lipofilo è folio di pesce, in particolare EPA (acido (5Z,8Z,1 lZ,14Z,l7Z)-5,8,l l,14,17-eicosapentaenoico) e DMA (acido 4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z)-4,7,10,13,16,19-Docosaesaenoico) o gli oli conosciuti con la denominazione Omega 3.
Le composizioni dell’invenzione sono vantaggiosamente formulate in unità di dosaggio sotto fonna di capsule di gelatina, dure o molli, queste ultime essendo particolarmente preferite.
Dette unità di dosaggio possono contenere ad esempio da 10 a 1000 mg di acido lipoico, preferibilmente da 100 a 600 mg, ad esempio circa 200, 300, 400 o 500 ing.
Il mezzo lipofilo può essere contenuto nelle dette unità di dosaggio in quantità variabili, ad esempio nel caso delle capsule, a seconda delle dimensioni della capsula.
Quando il mezzo lipofilo è un componente lipofilo avente delle proprietà benefiche per l’organismo umano o animale, tale componente è presente nelle quantità normalmente utilizzate nelle pratica dietetica e terapeutica convenzionale.
Ad esempio, quando il mezzo lipofilo è l’olio di pesce, detto componente può essere presente in quantità comprese tra 100 e 1000 mg, preferibilmente tra 500 e 800 mg. Vantaggiosamente lolio di pesce conterrà non meno del 60% di EPA e DHA, in rapporto reciproco variabile, preferibilmente in rapporto di circa 2:1.
Quando il mezzo lipofilo è Omega 3, detto componente può essere presente in quantità comprese tra 100 e 3000 mg o anche più.
Le dette unità di dosaggio sono preferibilmente assunte per via orale, una o più volte al giorno.
Nella composizione dell’invenzione, i pellet di acido lipoico si disperdono nel mezzo lipofilo, pur mantenendo la loro integrità fisica, e la composizione risultante è particolarmente stabile. La composizione che si ottiene è pertanto una miscela di pellet di acido lipoico e mezzo lipofilo.
Secondo un aspetto particolarmente preferito, l’invenzione ha per oggetto una composizione in forma di capsula di gelatina, preferibilmente molle, comprendente i pellet di acido lipoico o dei suoi sali, come sopra definiti, e un componente lipofilo scelto tra l’olio di pesce, gli Omega 3 e le loro miscele.
La composizione dell’invenzione ha un effetto antiossidante ed è utile per il trattamento dello stress ossidativo e, in ogni caso, di tutte le patologie per le quali l’acido lipoico è indicato.
L’uso della composizione dell’ invenzione per la preparazione di un medicamento per il trattamento dello stress ossidativo costituisce un ulteriore oggetto della presente invenzione.
La composizione dell’invenzione può contenere anche altri principi attivi, vantaggiosamente uno o due ulteriori principi attivi, purché stabili in ambiente Hpofilo.
Grazie infatti alla presenza del mezzo iipofìio, le interazioni tra l’acido lipoico e gli altri principi attivi eventualmente presenti sono fortemente ridotte, con enorme vantaggio per la stabilità della composizione. Il fatto che l’acido lipoico sia in forma di pellet rivestiti diminuisce ulteriormente il rischio di interazioni e di degradazione dei componenti. Questo rappresenta come si comprenderà un importante progresso tecnico per la formulazione di principi attivi ad esempio poco stabili, poco solubili o molto reattivi.
Detti ulteriori principi attivi sono ad esempio scelti tra gli antidolorifici, i farmaci attivi nella neuropatia diabetica, gli epatoprotettori, i fannaci attivi nella prevenzione dell’abuso dì alcool, ì farmaci attivi nella terapia di supporto contro lo stress ossidativo generato dalla chemioterapia, gli antagonisti delfangiotensina II, gli ÀCE inibitori, gli antivirali, gli antitumorali e gli antidepressivi, purché come detto siano stabili in ambiente lipofilo.
Dei principi attivi possono ad esempio essere scelti tra gabapentina, pregabalin, olmesartan captopril, interferone, aeamprosato e megestrolo.
Ancora possono essere inclusi nelle composizioni dell’invenzione componenti ad azione antiossidante, quali ad esempio acetilcisteina, acetil-1-camitina, al fa -tocoferolo (vitamina E) acetato, beta carotene biotìna boro clorofilla, crisina, Lycopodium e suoi estratti, flavonoidi del cacao, coenzima Q10, acido linoleico coniugato, rame, Coptis chinensis detto anche huang Han„ curcuminoidi, daidzeina, liquirizia, inclusi i suoi estratti privati di glicirrizina, dimetil solfossido, acido docosoesanoico (DHA), olii di pesce in generale, (merluzzo, aringa, tonno, salmone, etc.) Olio di Enotera (Oenothera Biennis, Primula notturna), olio di semi di lino, folati, gamma-tocoferolo, aglio, genisteina, germanio, gìnseng, glucosammina, derivati peptidici della glutammina, glutatione, glieina, gficiteina, olio di semi d’uva (olio di vinacciolo), proantcocianidìne di uva, catechine di te verde, estratti o parti della viola tricolore ( Viola tricolor), olio di canapa, esperetina, esperidina, idrossietilrutosidi, indol-3-carbinolo, inositol esafosfato, lattoferrina, lattulosio, 1-argìnina, 1-camitina, 1-cisteina, 1-eistidina, I-metionina. 1-teanina, licopene, manganese, melatonina, estratti o parti del cardo mariano (Sylibum marianum), nicotinammide, pantetina, acido pantotenico,, propoli, semi di zucca, picnogenol (estratto pino marittimo), piruvato, quercitina, resveratrolo, ribofiavina vitamina B2, ratina, secoisolariciresinolo, diglucoside (sdg), selenio, cartilagine di squalo, isoflavoni della soia, proteine della soia, spirulina, Sulforafano (derivato della glucorafanina), taurina, tiamina (vitamina Bl), tocotrienoli, vinpocetina, vitamina A, vitamina B6, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, grano/malto c loro derivati, proteine del siero e zinco.
Le unità di dosaggio comprendenti la composizione dell’invenzione costituiscono un ulteriore oggetto della presente invenzione.
Le composizioni e le unità di dosaggio dell’invenzione sono preparate secondo i metodi noti.
Le composizioni dell’ invenzione possono essere preparate per miscelazione dei vari componenti, per esempio aggiungendo i vari componenti al mezzo lipofilo prescelto.
Le unità di dosaggio secondo l’invenzione sono preparate usando la composizione dell’invenzione secondo le tecniche ben note alla tecnica.
SEZIONE SPERIMENTALE
Esempio l
Si prepara una capsula di gelatina molle contenente:
acido lipoico in forma di pellet 300 mg
olio di pesce 500 mg
Esempio 2
Si prepara una capsula di gelatina molle contenente:
acido lipoico in forma di pellet 500 mg
olio di pesce 800 mg
Esempio 3
Si prepara una capsula di gelatina molle contenente:
acido lipoico in forma di pellet 400 mg
Omega 3 2000 mg
Esempio 4
Si prepara una capsula di gelatina molle contenente:
acido lipoico in forma di pellet 300 mg
olio di pesce 700 mg
gabapentina 300 mg
Esempio 5
Si prepara una capsula di gelatina molle contenente:
acido lipoico in forma di pellet 300 mg
olio di pesce 700 mg pregabalin 120 mg Esempio 6
Si prepara una capsula di gelatina molle contenente; acido lipoico in forma di pellet 300 mg
olio di pesce 700 mg gabapentina 300 mg coenzima Q 10 30 mg Esempio 7
Si prepara una capsula di gelatina molle contenente: acido lipoico in forma di pellet 200 mg coenzima Q10 30 mg olio vegetale q.b.

Claims (17)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Composizione comprendente pellet di acido lipoico, o di un suo sale, veicolati in almeno un mezzo iipofilo.
  2. 2. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detto mezzo Iipofilo è un componente Iipofilo avente delle proprietà benefiche per l’organismo umano o animale.
  3. 3. Composizione secondo la rivendicazione 2, caratterizzata dal fatto che detto mezzo Iipofilo ha proprietà antiossidanti.
  4. 4. Composizione secondo la rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto che detto mezzo Iipofilo è scelto tra olio di pesce, EPA, DHA, Omega 3 e le loro miscele.
  5. 5. Composizione secondo la rivendicazione I, caratterizzata dal fatto che detto mezzo Iipofilo è un componente Iipofilo inerte, farmaceuticamente accettabile e/o edibile.
  6. 6. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che è in forma di unità di dosaggio.
  7. 7. Composizione secondo la rivendicazione 6, caratterizzata dal fatto che è in forma di capsule di gelatina.
  8. 8. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 6 o 7, caratterizzata dal fatto che contiene da 10 a 1000 mg di acido lipoico.
  9. 9. Composizione secondo la rivendicazione 8, caratterizzata dal fatto che contiene da 100 a 600 mg di acido lipoico.
  10. 10. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 9, caratterizzata dal fatto che contiene tra 100 e 1000 mg di olio di pesce.
  11. 1 1. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 9, caratterizzata dal fatto che contiene tra 100 e 3000 mg di Omega 3.
  12. 12. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che comprende anche un principio attivo scelto tra antidolorifici, i farmaci attivi nella neuropatia diabetica, gii epatoprotcttorì, i farmaci attivi nella prevenzione dell’abuso di alcool, i farmaci attivi nella terapia di supporto contro lo stress ossidativo generato dalla chemioterapia, gli antagonisti deH’angiotensina II, gli ACE inibitori, gli antivirali, gii antitumorali e gli antidepressivi, a condizione che sia stabile in ambiente lipofilo.
  13. 13. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 11, caratterizzata dal fatto che comprende anche un principio attivo scelto tra gabapentina, pregabalin, olmesartan captopril, interferone, acamprosato e megestrolo.
  14. 14. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da ! a 11, caratterizzata dal fatto che comprende anche un principio attivo ad azione antiossidante.
  15. 15. Uso di una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti per la preparazione dì un medicamento per il trattamento dello stress ossidativo.
  16. 16. Unità di dosaggio comprendente la composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 14.
  17. 17. Unità di dosaggio secondo la rivendicazione 16 che è una capsula di gelatina.
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