ITMI20121377A1 - Anoscopio - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

del brevetto per invenzione industriale dal titolo:

“ANOSCOPIO†.

La presente invenzione riguarda un anoscopio, in particolare un anoscopio rotante sterile monouso, che può essere utilizzato, tra l’altro, in proctologia come strumento diagnostico e/o chirurgico, ed à ̈ particolarmente indicato per eseguire il trattamento chirurgico delle emorroidi.

Un anoscopio à ̈ un dispositivo che viene impiegato per l’esecuzione di esami e interventi in vari ambiti medici, quali medicina generale, gastroenterologia, proctologia, endoscopia e chirurgia generale.

In generale, un anoscopio ha un corpo cavo, dotato di impugnatura, appositamente conformato e genericamente rastremato verso una estremità per consentirne l’introduzione nella regione anale del paziente e provvisto di una cavità longitudinale interna che permette l’ispezione e l’accesso alla zona da parte del medico.

Un settore di particolare impiego degli anoscopi à ̈ per la diagnosi e il trattamento della malattia emorroidaria.

Una tecnica particolarmente semplice, veloce ed efficace per il trattamento chirurgico della malattia emorroidaria consiste nella emorroidopessi dearterializzante; essenzialmente, questa tecnica consiste nel riposizionamento dei cuscinetti emorroidari nella loro sede anatomica mediante apposizione di suture anorettali e la contemporanea legatura dei rami dell’arteria emorroidaria superiore.

Per l’esecuzione di questa tecnica (ma non solo), à ̈ noto usare un anoscopio del tipo descritto per esempio nella domanda di brevetto WO2004/021874.

Questo tipo di anoscopio comprende una parte fissa, dotata di impugnatura e che resta a contatto con l’anoderma, e una parte operativa girevole, che à ̈ inserita dentro la parte fissa e sporge frontalmente da essa e viene a contatto con la mucosa del canale anale; la parte girevole à ̈ cava e provvista di una finestra attraverso la quale sono eseguite le suture ed à ̈ manovrabile tramite una ghiera esterna in modo da raggiungere le varie posizioni in cui eseguire le suture.

Gli anoscopi di questo tipo, ma anche altri di struttura analoga e privi della parte girevole, sono dotati anche di un dilatatore/introduttore, inseribile all’interno del corpo cavo dell’anoscopio in fase di posizionamento e manovra dello strumento nella regione anale del paziente. Il dilatatore à ̈ conformato in modo tale da dilatare il lume intestinale e facilitare l’ingresso dell’anoscopio. Una volta collocato l’anoscopio, il dilatatore viene rimosso, rendendo così accessibile all’operatore il lume intestinale; il dilatatore viene reintrodotto quando l’anoscopio deve essere manovrato (per esempio, ruotando la parte girevole), riposizionato o estratto, per distendere la mucosa rettale e quindi agevolare la movimentazione dello strumento.

Il dilatatore si introduce attraverso una apertura posta all’estremità posteriore dell’anoscopio e si arresta normalmente in battuta contro uno spallamento interno dell’anoscopio, in modo da sporgere dall’estremità frontale dell’anoscopio per una lunghezza fissa prestabilita.

Questa soluzione presenta l’inconveniente principale che l’anoscopio con il dilatatore inserito ha una lunghezza fissa e quindi non può essere adattato a diverse esigenze operative, per esempio a seconda del paziente o del tipo di intervento da eseguire.

Più in generale, gli anoscopi noti sono suscettibili di miglioramenti, soprattutto in termini di efficacia, versatilità e semplicità di realizzazione e d’uso.

È uno scopo della presente invenzione quello di fornire un anoscopio che superi gli inconvenienti della tecnica nota; in particolare, à ̈ uno scopo del trovato quello di fornire un anoscopio particolarmente versatile, efficace e semplice da realizzare e usare.

La presente invenzione à ̈ dunque relativa a un anoscopio, comprendente un corpo base cavo, che si estende lungo un asse tra una estremità frontale ed una estremità posteriore e ha una cavità longitudinale interna passante tra le estremità; e un dilatatore, avente una forma allungata longitudinalmente lungo l’asse e tale da essere inseribile in maniera amovibile nella cavità e sporgere assialmente dalle estremità; l’anoscopio essendo caratterizzato dal fatto di comprendere un dispositivo di regolazione della posizione per regolare la posizione del dilatatore dentro la cavità.

In particolare, il dispositivo di regolazione della posizione comprende un elemento di arresto, che si protende radialmente dal dilatatore e coopera assialmente in battuta con uno spallamento assiale formato nella cavità.

Vantaggiosamente, l’elemento di arresto à ̈ mobile assialmente sul dilatatore per arrestarsi selettivamente in una qualsiasi di una pluralità di posizioni operative sul corpo.

In una preferita forma di attuazione, l’elemento di arresto à ̈ conformato ad anello ed à ̈ per esempio realizzato in materiale elastomerico, in particolare in silicone, ed à ̈ calzato attorno al corpo del dilatatore ed à ̈ accoppiato meccanicamente al corpo con interferenza radiale, in modo da assumere stabilmente ciascuna posizione operativa ed essere spostato lungo il corpo esercitando una forza prefissata.

Secondo un aspetto dell’invenzione, inoltre, il corpo base à ̈ formato da una parte fissa e una parte mobile, girevole rispetto alla parte fissa attorno all’asse e che sporge assialmente fuori dalla parte fissa a entrambe le estremità assialmente opposte del corpo base, rispettivamente con una porzione operatoria dotata di una finestra laterale e con una ghiera che si appoggia assialmente in battuta contro un collare posteriore della parte fissa; e la ghiera à ̈ dotata di un elemento di riferimento che à ̈ allineato parallelamente all’asse alla finestra, in modo da segnalare all’operatore la posizione angolare della finestra.

Per esempio, l’elemento di riferimento à ̈ un segno visivo, in particolare realizzato con inchiostro indelebile atossico, e/o una tacca o rilievo.

L’anoscopio dell’invenzione à ̈ particolarmente versatile, potendo essere adattato, in modo semplice e veloce, a diverse esigenze operative; l’anoscopio dell’invenzione à ̈ inoltre semplice da realizzare e usare e pienamente efficace, in particolare nell’esecuzione di interventi chirurgici di trattamento delle emorroidi e specificamente della tecnica di emorroidopessi dearterializzante.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno chiari dalla descrizione che segue di un suo esempio non limitativo di attuazione, con riferimento alle figure dei disegni annessi, in cui:

– la figura 1 à ̈ una vista schematica laterale di un anoscopio in accordo al trovato;

– la figura 2 à ̈ una vista dall’alto di un primo componente dell’anoscopio di figura 1, e specificatamente di un corpo base dell’anoscopio;

– la figura 3 à ̈ una vista posteriore del componente di figura 2;

– la figura 4 à ̈ una vista laterale di un ulteriore componente dell’anoscopio di figura 1, e specificatamente di un dilatatore.

In figura 1 Ã ̈ indicato nel suo complesso con 1 un anoscopio, in particolare un anoscopio sterile monouso.

L’anoscopio 1 comprende un corpo base 2 cavo, che si estende lungo un asse A tra una estremità 3 frontale ed una estremità 4 posteriore, e un dilatatore 5, inseribile all’interno del corpo base 2.

L’estremità 3 à ̈ l’estremità dell’anoscopio 1 che, in uso, viene introdotta nel canale rettale, mentre l’estremità 4 à ̈ l’estremità rivolta in uso verso l’operatore.

Il corpo base 2 à ̈ internamente cavo, presentando una cavità 6 longitudinale interna passante tra le estremità 3, 4; la cavità 6 si estende lungo l’asse A ed à ̈ aperta alle estremità 3, 4 opposte del corpo base 2.

Il corpo base 2 ha una forma genericamente rastremata verso l’estremità 3 frontale, comprendendo specificatamente una porzione 7 di estremità frontale conformata in modo da penetrare nel canale rettale attraverso l’orifizio anale, e una porzione 8 di manovra, posta all’estremità 4 posteriore e avente sezione trasversale maggiore della porzione 7 di estremità frontale.

Nell’esempio non limitativo illustrato, il corpo base 2 à ̈ formato da una parte fissa 11 e una parte mobile 12, girevole rispetto alla parte fissa 11 attorno all’asse A.

Con riferimento anche alle figure 2 e 3, la parte mobile 12 à ̈ inserita all’interno della parte fissa 11 ed à ̈ bloccata assialmente dentro la parte fissa 11 e accoppiata girevole con la parte fissa 11 in modo da ruotare attorno all’asse A rispetto alla parte fissa 11; la parte mobile 12 sporge assialmente fuori dalla parte fissa 11 a entrambe le estremità 3, 4 assialmente opposte del corpo base 2, rispettivamente con una porzione 13 operatoria dotata di una finestra 14 laterale (formata in una parete laterale della porzione 13) e con una ghiera 15 di posizionamento che si appoggia assialmente in battuta contro un collare 16 posteriore della parte fissa 11.

La parte fissa 11 e la parte mobile 12 sono entrambe internamente cave in modo da definire insieme la cavità 6.

La cavità 6 include una porzione 17 svasata verso l’estremità 4.

La cavità 6 à ̈ internamente provvista di uno spallamento 18 assiale, rivolto verso l’estremità 4 posteriore e definito per esempio da una variazione di sezione trasversale della cavità 6, per esempio della porzione 17 svasata.

Preferibilmente, la parte mobile 12 Ã ̈ realizzata in un materiale polimerico rigido trasparente, per esempio in policarbonato trasparente; la parte fissa 1 Ã ̈ realizzata invece, per esempio, in un materiale polimerico rigido opaco (non trasparente), per esempio poliammide (nylon).

Il corpo base 2 Ã ̈ dotato di una impugnatura 19, per esempio realizzata in poliammide, che si protende obliquamente, per esempio, dalla parte fissa 12.

La ghiera 15 di posizionamento della parte mobile 12 à ̈ dotata di un elemento di riferimento 20 (per esempio, un segno visivo, in particolare realizzato con inchiostro indelebile atossico, e/o una tacca o rilievo), disposto per esempio su una superficie 21 anulare posteriore della ghiera 15 di posizionamento e allineato assialmente (parallelamente all’asse A) alla finestra 14, in modo da segnalare all’operatore la posizione angolare della finestra 14.

Con riferimento anche alla figura 4, il dilatatore 5, realizzato vantaggiosamente in un materiale polimerico rigido trasparente, per esempio in policarbonato trasparente, ha una forma allungata longitudinalmente lungo l’asse A e tale da essere inseribile in maniera amovibile nella cavità 6 e sporgere assialmente dalle estremità 3, 4 del corpo base 2.

In particolare, il dilatatore 5 comprende un corpo 22 oblungo, scorrevole dentro la cavità 6, ed una flangia 23 radialmente esterna, posta ad una prima estremità 24 assiale del dilatatore 5 corrispondente all’estremità 4 posteriore del corpo base 2.

Il corpo 21 ha una seconda estremità 25 assiale, opposta all’estremità 24 e destinata in uso a sporgere assialmente dall’estremità 3 frontale del corpo base 2; l’estremità 25 à ̈ rastremata e/o provvista di una punta arrotondata.

Il corpo 21 ha una superficie laterale 26 sostanzialmente cilindrica che si estende su almeno un tratto del corpo 21.

Opzionalmente, la flangia 23 à ̈ collegata al corpo 22 tramite alette o nervature 27 aventi profilo corrispondente alla porzione 17 svasata della cavità 6.

L’anoscopio 1 à ̈ dotato di un dispositivo 30 di regolazione della posizione, che consente di regolare la posizione del dilatatore 5 dentro il corpo base 2 e precisamente nella cavità 6 e quindi di regolare la lunghezza della porzione del dilatatore 5 che sporge dall’estremità 3 del corpo base 2.

In particolare, il dispositivo 30 comprende un elemento di arresto 31, che si protende radialmente dalla superficie laterale 26 e coopera in battuta con lo spallamento 18; l’elemento di arresto 31 à ̈ mobile sul corpo 22 lungo l’asse A per arrestarsi selettivamente in una qualsiasi di una pluralità di posizioni operative sul corpo 21.

Nell’esempio non limitativo illustrato, l’elemento di arresto 31 à ̈ conformato ad anello ed à ̈ calzato attorno al corpo 22; per esempio, l’elemento di arresto 31 à ̈ un anello in materiale elastomerico, in particolare in silicone; l’elemento di arresto 31 à ̈ accoppiato meccanicamente al corpo 22 con interferenza radiale, in modo da assumere stabilmente ciascuna posizione operativa ed essere spostato lungo il corpo 22 esercitando una forza prefissata; in altri termini, l’elemento di arresto 31 à ̈ accoppiato ad interferenza al corpo 22 e scorre lungo il corpo 22, sulla superficie laterale 26, solo se soggetto ad una forza assiale prefissata.

Resta inteso che l’elemento di arresto 31 può avere altra forma, ed essere accoppiato al corpo 22 in altro modo.

In uso, quando l’operatore deve collocare l’anoscopio 1 in posizione, l’operatore regola la posizione dell’elemento di arresto 31 sul corpo 22 del dilatatore 5, quindi inserisce il dilatatore 5 nella cavità 6 del corpo base 2; il dilatatore 5 scorre nella cavità 6 fino a che l’elemento di arresto 31 si attesta in battuta contro lo spallamento 18; a questo punto, l’operatore introduce l’anoscopio 1, provvisto del dilatatore 5, attraverso la regione anale del paziente.

La regolazione del dilatatore 5 consente di adattare l’uso dell’anoscopio 1 a specifiche esigenze, per esempio a seconda del paziente o del tipo di intervento da eseguire.

L’operatore ruota quindi, se necessario, la parte mobile 12, tramite la ghiera 15 di posizionamento, portando la finestra 14 nella posizione desiderata, che sarà segnalata all’operatore dalla posizione dell’elemento di riferimento 20.

Una volta che l’anoscopio 1 à ̈ correttamente collocato, il dilatatore 5 viene estratto.

Resta infine inteso che all’anoscopio qui descritto ed illustrato possono essere apportate ulteriori modifiche e varianti che non escono dall’ambito delle annesse rivendicazioni.

Claims (9)

1. RIVENDICAZIONI 1. Anoscopio (1), comprendente un corpo base (2) cavo, che si estende lungo un asse (A) tra una estremità (3) frontale ed una estremità (4) posteriore e ha una cavità (6) longitudinale interna passante tra le estremità (3, 4); e un dilatatore (5), avente una forma allungata longitudinalmente lungo l’asse (A) e tale da essere inseribile in maniera amovibile nella cavità (6) e sporgere assialmente dalle estremità (3, 4); l’anoscopio (1) essendo caratterizzato dal fatto di comprendere un dispositivo (30) di regolazione della posizione per regolare la posizione del dilatatore (5) dentro la cavità (6).
2. 2. Anoscopio secondo la rivendicazione 1, in cui il dispositivo (30) comprende un elemento di arresto (31), che si protende radialmente dal dilatatore (5) e coopera assialmente in battuta con uno spallamento (18) assiale formato nella cavità (6).
3. 3. Anoscopio secondo la rivendicazione 2, in cui l’elemento di arresto (31) à ̈ mobile su un corpo (22) del dilatatore (5) lungo l’asse (A) per arrestarsi selettivamente in una qualsiasi di una pluralità di posizioni operative sul corpo (22).
4. 4. Anoscopio secondo la rivendicazione 2 o 3, in cui l’elemento di arresto (31) à ̈ conformato ad anello ed à ̈ calzato attorno al corpo (22) del dilatatore (5) ed à ̈ accoppiato meccanicamente al corpo (22) con interferenza radiale, in modo da assumere stabilmente ciascuna posizione operativa ed essere spostato lungo il corpo (22) esercitando una forza prefissata.
5. 5. Anoscopio secondo una delle rivendicazioni da 2 a 4, in cui l’elemento di arresto (31) à ̈ un anello in materiale elastomerico, in particolare in silicone.
6. 6. Anoscopio secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui il corpo base (2) à ̈ formato da una parte fissa (11) e una parte mobile (12), girevole rispetto alla parte fissa (11) attorno all’asse (A) e che sporge assialmente fuori dalla parte fissa (11) a entrambe le estremità (3, 4) assialmente opposte del corpo base (2), rispettivamente con una porzione (13) operatoria dotata di una finestra (14) laterale e con una ghiera (15) di posizionamento che si appoggia assialmente in battuta contro un collare (16) posteriore della parte fissa (11); la ghiera (15) di posizionamento essendo dotata di un elemento di riferimento (20) che à ̈ allineato parallelamente all’asse (A) alla finestra (14), in modo da segnalare all’operatore la posizione angolare della finestra (14).
7. 7. Anoscopio secondo la rivendicazione 6, in cui l’elemento di riferimento (20) include un segno visivo, in particolare realizzato con inchiostro indelebile atossico, e/o una tacca o rilievo.
8. 8. Anoscopio secondo la rivendicazione 6 o 7, in cui la parte mobile (12) Ã ̈ realizzata in un materiale polimerico rigido trasparente, per esempio in policarbonato trasparente; e la parte fissa (1) Ã ̈ realizzata in un materiale polimerico rigido opaco, per esempio poliammide.
9. 9. Anoscopio secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui il dilatatore (5) Ã ̈ realizzato in un materiale polimerico rigido trasparente, per esempio in policarbonato trasparente.