ITMI20131716A1

ITMI20131716A1 - Supporto tubolare assorbibile per patch tubolare destinato alla ricostruzione tissutale di segmenti uretrali e/o ureterali asportati

Info

Publication number: ITMI20131716A1
Application number: IT001716A
Authority: IT
Inventors: Antonio Sambusseti
Original assignee: Antonio Sambusseti
Priority date: 2013-10-16
Filing date: 2013-10-16
Publication date: 2015-04-17
Also published as: US10617513B2; EA201600324A1; MA39035B1; MA39035A1; IL245104B; KR20160096592A; AU2014336244A1; EA032585B1; JP2016534779A; AU2014336244B2; MX2016004898A; CA2927267A1; US20160262865A1; CN105792776A; IL245104A0; MX376310B; WO2015055684A3; TN2016000133A1; AP2016009214A0; WO2015055684A4

Description

“SUPPORTO TUBOLARE ASSORBIBILE PER PATCH TUBOLARE DESTINATO ALLA RICOSTRUZIONE TISSUTALE DI SEGMENTI URETRALI E/O URETERALI ASPORTATI”

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un supporto tubolare assorbibile per supportare un patch tubolare in sostituzione di segmenti naturali di uretra e/o di ureteri asportati per uso nella ricostruzione tissutale di detti segmenti asportati.

Più in particolare la presente invenzione si riferisce all’impianto ottenuto dall’uso combinato di detto supporto e detto patch tubolare.

L’uretra e/o gli ureteri possono necessitare di una “riparazione” chirurgica quando colpiti da alcune patologie quali ad esempio stenosi, neoplasie, necrosi, traumi, lesioni iatrogene e simili, oppure da malformazioni congenite.

Tale riparazione chirurgica consiste nella asportazione di un segmento danneggiato di uretra e/o ureteri e nella sua sostituzione con lembi di tessuto autologo prelevati dal paziente così da ricostruire la parte tissutale asportata.

Generalmente tali lembi provengono dall’intestino, dalla mucosa buccale ma anche dal tessuto peritoneale.

I tessuti autoioghi, pur garantendo l’assenza di rigetto da parte del paziente, non presentano tuttavia le stesse caratteristiche elastiche tipiche degli ureteri e dell’uretra né la loro impermeabilità all’urina in quanto non sono tessuti dotati di cellule uroteliali.

Per superare tali inconvenienti il Richiedente ha proposto di impiegare, come impianto permanente in sostituzione dei segmenti di uretere e/o uretra asportati, un dispositivo tubolare elastico e flessibile realizzato con un tessuto in PGA tesorizzato, come previsto ad esempio nella domanda MI2013A 000800.

Tuttavia il Richiedente ha trovato che tale dispositivo tende a flettersi sotto il peso del tessuto autologo in crescita con il conseguente risultato che il lume di passaggio delPurina nel dispositivo impiantato è ridotto di molto rispetto al lume dell’ uretere/uretra naturale

Tale riduzione del lume deve però essere evitata poiché anche il più piccolo calcolo renale che normalmente viene espulso attraverso l’uretere senza problemi potrebbe causarne Postruzione. Inoltre si è osservato che tale lume ridotto può anche arrivare alla chiusura completa del passaggio.

Scopo della presente invenzione è quello di superare, almeno in parte, gli svantaggi della tecnica nota fornendo un impianto migliorato per la sostituzione e ricostruzione di uno o più segmenti uretrali e/o ureterali asportati, che eviti riduzioni sostanziali delle dimensioni del lume naturale e che presenti inoltre sostanzialmente le stesse caratteristiche elastiche e di impermeabilità all’urina tipiche degli ureteri e dell’uretra.

Altro scopo è quello di fornire un tale impianto che sia di facile e semplice realizzazione, e anche economico.

Ancora un ulteriore scopo è quello di fornire un impianto che eviti anche la miniina riduzione del lume del segmento tissutale in ricrescita assicurando il mantenimento delle dimensioni del lume naturale.

Questi scopi sono raggiunti dall’impianto tubolare comprendente un supporto in accordo all’invenzione avente le caratteristiche elencate nella annessa rivendicazione indipendente 1.

Realizzazioni vantaggiose dell’invenzione appaiono dalle rivendicazioni dipendenti.

Un oggetto della presente invenzione riguarda un supporto tubolare a struttura tridimensionale flessibile per supportare un patch tubolare, preferibilmente in tessuto di PGA (acido poliglicolico), per uso nella sostituzione di uno o più segmenti naturali uretrali e/o ureterali asportati, detto supporto essendo a maglie (rete) o dotato di aperture, e realizzato di PLA/PGA, preferibilmente PLLA/PGA, in particolare mediante stampaggio e/o termoformatura di un polimero PLLA/PGA.

Detto supporto tubolare pur essendo flessibile e dotato di aperture o maglie, generalmente molto strette, si presenta non espandibile radialmente con una rigidità radiale tale da poter sostenere il patch tubolare e il tessuto autologo in crescita su detto patch, agendo in pratica da scaffold, anche durante il suo riassorbimento. Ciò è dovuto alla combinazione dello specifico materiale con la struttura e il processo di ottenimento che conferisce al supporto a maglie una rigidità maggiore rispetto ai patch tubolari per uso nella ricostruzione di segmenti di uretra e/o di ureteri su cui ricresce il neotessuto autologo.

In pratica detto supporto è capace di resistere alle sollecitazioni radiali del neotessuto in crescita sopra il patch tubolare così da evitare sia riduzioni sostanziali sia minime del lume del segmento tissutale in ricrescita.

Il presente supporto è altamente bioassorbibile in quanto il suo tempo di degradazione è strettamente coordinato a quello della fonnazione del nuovo tessuto autologo dell’uretere o uretra.

Tale supporto non prevede alcun pretrattamento prima dell’impianto quale ad esempio rigonfiamento.

Detto supporto non essendo inserito all’interno dell’uretere funge anche da elemento di congiunzione tra le due estremità libere dei segmenti di uretere rimanenti dopo la rimozione del tratto necrotico.

In pratica, l’uso combinato del presente supporto con il patch o dispositivo tubolare risulta in un impianto per la sostituzione di uno o più segmenti uretrali e/o ureterali asportati che è migliorato poiché dotato di indeformabilità post-impianto, superando quindi gli svantaggi dell’arte nota.

Detto impianto può essere costruito in seduta operatoria utilizzando un patch planare da avvolgere esternamente intorno al supporto, oppure può essere preparato a parte come un pezzo unico pronto all’uso da impiantarsi tal quale in seduta operatoria, come verrà spiegato in seguito.

Nel caso di impianto già pronto all’uso il patch tubolare sarà necessariamente di lunghezza inferiore rispetto al supporto così da permettere un agevole fissaggio dei bordi del supporto alle estremità libere dell’uretere.

Il polimero del supporto, sopra indicato come PGA/PLA (acido poli(latticoco-glicolico)), è un copolimero di acido lattico e acido glicolico dove con la sigla PLA qui si intende identificare l’acido poli(lattico) derivante da qualsiasi tipo di molecola di acido lattico (molecola chirale): esistono infatti differenti tipi di polimero indicati con specifiche sigle quali PDLA, PLLA, PDLLA, dove D e L rappresentano i due stereoisomeri dell’acido lattico, l’acido L-lattico e l’acido D-lattico. Il PLLA (acido poli(L-lattico)) ha una cristallinità del 37%, una temperatura di transizione vetrosa tra 50 e 80°C, e una temperatura di fusione di 173-178°C, mentre il polimero derivante dalla polimerizzazione di una miscela racemica di isomeri D e L, il PDLLA, è amorfo.

E’ da intendersi che è anche possibile utilizzare una miscela polimerica (blend) tra i due singoli polimeri PLA come sopra definito e PGA.

Preferibilmente come PLA è utilizzato il PLLA.

Generalmente il copolimero PLLA/PGA (o miscela di PGA e PLLA) è formato dal 30% di PGA e dal 70% di PLLA; preferibilmente come PLLA/PGA si impiega un copolimero poli(L-lattico-co-glicolico) (PLLA/PGA) in cui l’acido L-lattico è 1’ 82-88% in moli mentre l’acido glicolico è il 18-12% in moli.

Tale specifico materiale rende possibile ottenere un supporto dalle caratteristiche meccaniche di rigidità necessaria per supportare il patch tubolare su cui ricresce il tessuto autologo dell’uretere/uretra.

Detto supporto può essere ottenuto mediante stampaggio, ad esempio a iniezione, e/o termoformatura del PGA/PLA. In alternativa, è anche possibile ottenere un supporto tubolare molto sottile mediante estrusione e successivamente intagliare le maglie con tecnologie di taglio per plastiche, ottenendo direttamente la geometria desiderata, senza bisogno di giunzioni meccaniche o termiche.

Il diametro del supporto per il dispositivo tubolare dipende da quale segmento deve essere sostituito:

- nel caso di uretra, tale supporto ha un diametro di 10 min (adulti) e 6 mm (pediatrica) mentre la lunghezza è di 7 mm;

- nel caso di ureteri, tale supporto ha un diametro di 5 mm (adulti) con lunghezza da 3 cm a 30 cm, generalmente 15 cm, mentre per uso pediatrico il supporto ha un diametro di 3 mm con una lunghezza da 3 cm a 10 cm.

Lo spessore del supporto generalmente è compreso tra 0.056 mm a 1.15 mm o comunque estremamente ridotto per offrire la minima resistenza al flusso urinario.

Il supporto descritto in precedenza va a sostenere un patch tubolare in un opportuno materiale che agisce come materiale bioattivo poiché favorisce la crescita del tessuto biologico sulla superficie di detto patch.

Per “patch” qui si intende identificare substrati morbidi, in forma di foglio o lastrina piana o in forma di tubolare, impiegati in medicina per riparare tessuti morbidi, dotati di una flessibilità ed elasticità maggiore rispetto agli scaffold e ai substrati denominati “mesh”, “mesh tape” o reti di rinforzo.

Detto patch può essere un pezzo unico tubolare realizzato mediante stampaggio o estrusione di un opportuno materiale polimerico, oppure può essere ricavato in forma tubolare durante la seduta operatoria a partire da un patch planare, in forma di foglio o membrana polimerica oppure in forma di tessuto di fibre.

Se il presente impianto è ricavato in seduta operatoria, il patch planare viene avvolto esternamente intorno al supporto collegante le due estremità libere dell’uretere e cucito longitudinalmente con filo di sutura (riassorbibile o non riassorbibile a seconda del tipo di materiale del patch) così da formare una struttura tubolare o tubetto intorno al supporto.

Il polimero utilizzato per realizzare il patch è un materiale biocompatibile, e può essere di tipo riassorbile oppure non riassorbibile, preferibilmente PGA, così da non determinare alcun tipo di alterazione nei tessuti con cui viene a contatto.

Il PGA è un polimero biodegradabile, termoplastico caratterizzato da un elevato grado di cristallinità, attorno al 45-55% nel caso dell’omopolimero. Nonostante tale materiale degradi ad opera di processi di idrolisi casuale, ma anche ad opera di alcune classi di enzimi, in particolare appartenenti alla famiglia delle esterasi, esso è particolarmente adatto a non deteriorarsi a contatto con l’urina per un periodo di almeno due mesi, non mostrando alcun rigonfiamento (aumento di volume e di dimensioni) durante tale periodo.

Il PGA presenta inoltre un tempo di degradazione che va da 4-6 mesi arrivando anche a 12 mesi, ma inizia a perdere la sua resistenza meccanica già dopo 4 settimane ed è completamente persa al quinto mese. Ciò risulta compatibile con la crescita cellulare dei tessuti dell’uretra/uretere.

Nel caso in cui il patch sia in PGA, esso è preferibilmente in forma di tessuto in PGA, opzionalmente testurizzato.

Il tessuto è realizzato utilizzando un filato multifilamento oppure monofilamento ultraleggero, derivante da fibre di PGA.

Il tessuto in PGA del patch della presente invenzione può essere realizzato intrecciando in vari modi detto monofilamento o multi filamento di PGA, dando origine ad un tessuto knit, un tessuto woven oppure un tessuto non tessuto.

E’ comunque preferibile utilizzare un tessuto knit, in particolare warp knit, in quanto dotato di una superfìcie più rugosa rispetto alle altre lavorazioni sopra menzionate.

Inoltre è anche preferibile che il tessuto del patch in PGA sia testurizzato. E’ stato infatti trovato che la testurizzazione oltre a rendere il tessuto più rugoso superficialmente, conferisce anche una maggiore impermeabilità all’ urina rispetto ad un tessuto non testurizzato. Di fatto è presumibile che la testurizzazione vada a coprire maggiormente i micro-fori che esistono tra le maglie del tessuto.

La testurizzazione del tessuto può essere realizzata in vari modi: mediante l’utilizzo di monofilamento superficialmente rugoso ottenuto secondo i metodi noti nell’arte, mediante trattamento di termo indurimento (heatsetting) del tessuto per ottenere rilievi nelle fibre conferendo maggior volume al filamento. Quest’ultimo metodo di testurizzazione è preferito.

E’ anche possibile realizzare il patch (in forma planare o tubolare) con polimeri biocompatibili differenti dal PGA, quali ad esempio acido polilattico (PLA), policaprolattone (PCL) o loro miscele.

Altri polimeri impiegabili come patch e normalmente impiegati nel campo medico possono essere silicone, polisulfone, PE, PP, Dacron (PET), PTFE, PVC, polipropilene e polistirene, Nylon (66 o 6), Kevlar e più in generale Poliammidi sintetiche, Mylar, PE, Poliuretani (Biomer, Pellethane, Corethane e Tecooflex) e Poliuree, Poliacrilati ed altri, preferibilmente integralmente rivestititi da uno strato di carbonio turbostratico pirolitico, di spessore generalmente intorno a 0,2-0, 3 micron, per migliorare la biocompatibilità.

Anche se la consistenza dei suddetti materiali è tale da assicurare l’assenza di variazioni sostanziali nelle dimensioni del lume naturale, l’uso di un supporto per patch in tali materiali è comunque vantaggioso poiché evita che il lume subisca la pur minima riduzione di dimensione.

Un esempio di tali materiali alternativi al PGA può essere una membrana in silicone morbido, flessibile ed elastico, rivestita completamente da carbonio pirolitico turbostratico con spessore di circa 0,2-0, 3 micron su entrambi i lati della membrana.

L’applicazione di detto strato di carbonio turbostratico pirolitico avviene secondo tecnica nota per l’ottenimento di film ultrasottili nell’ordine dei micron, ad esempio utilizzando un metodo di deposizione in fase vapore "PVD" (Physical Vapour Deposition).

Detto rivestimento in carbonio turbostratico pirolitico risulta essere neutrale quando in contatto con le cellule del neotessuto uretrale e/o ureterale in crescita: ciò comporta un rapido popolamento del presente patch da parte delle cellule del neotessuto e una accelerata assimilazione dello stesso, una volta impiantato.

Allo stesso tempo l’adesione alla capsula fibrotica è ridotta a causa della ridotta interazione tra la superficie rivestita e le molecole biologiche. In questo modo si ottiene una sostanziale assenza del fenomeno della fusione ai tessuti circostanti che avviene generalmente quando nella chirurgia ricostruttiva si utilizzano altri materiali artificiali, ad esempio una membrana di solo silicone. Inoltre le superfici del presente dispositivo tubolare rivestite da carbonio pirolitico turbostratico risultano lisce, prive di incrostazioni e resistenti all’ urina.

Il silicone impiegato per il patch tubolare della presente invenzione può essere costituito, ad esempio, da copolimeri di dimetil- e metavinil-silossano, rinforzati di silicio.

Preferibilmente viene utilizzato un silicone medicale, quale ad esempio quello noto con la sigla MED 4735™ e commercializzato dalla ditta Nusil Technology. Tale silicone presenta proprietà, quali allungamento e resistenza tensile, particolarmente adatte per l’applicazione nella costruzione di un dispositivo tubolare per la sostituzione di segmenti uretrali e/o ureterali.

Nel caso in cui il patch sia in materiale non riassorbibile risulta evidente che esso dovrà essere successivamente rimosso dopo un certo periodo di tempo dall’innesto,

Il patch tubolare a pezzo unico o la membrana del patch planare da cui ricavare in situ il dispositivo tubolare non riassorbibile può anche inglobare nel suo spessore una rete di rinforzo in Dacron la quale può facilitare la sutura del dispositivo all’uretra e/o ureteri evitando lo slabbramelo di dette suture, e/o fornire una maggiore rigidità a seconda dell’esigenza.

Il diametro interno di tale patch o dispositivo tubolare dipende dal tipo di segmento che deve essere sostituito:

- nel caso di uretra, tale patch o dispositivo tubolare ha un diametro interno che varia da 16 a 24 Ch max (1 Charrier =1/3 mm);

- nel caso di ureteri, tale patch o dispositivo tubolare ha un diametro interno che varia da 6 a 10 Ch max.

Lo spessore del patch o dispositivo tubolare può variare da 0,1 micron a 80 micron, preferibilmente intorno ai 20-30 micron.

Ulteriori caratteristiche dell’invenzione risulteranno più chiare dalla descrizione dettagliata che segue, riferita ad una sua forma di realizzazione puramente esemplificativa, e quindi non limitativa, illustrata nei disegni annessi, in cui:

la figura 1 è una vista d’insieme di un sistema urinario umano comprensivo di reni, ureteri, vescica e uretra con un uretere colpito da necrosi (porzione inscurita);

la fig. 2 è una vista prospettica e parziale dell’uretere di fig. 1 a cui è stato asportato il segmento necrotico destinato ad essere sostituito in seduta operatoria dall’impianto in accordo all’invenzione illustrato in esploso (patch planare e relativo supporto);

le figg. 3 a) e 3b) illustrano rispettivamente l’inserimento del supporto del dispositivo tubolare, pronto all’uso, nel tratto dell’uretere asportato e la successiva suturazione;

la fig. 4 illustra l’ avvenuto avvolgimento del patch planare di fig.3 intorno al supporto di fig.2 per formare durante la seduta operatoria il dispositivo tubolare nel tratto dell’uretere asportato.

In figura 1 è illustrato un uretere colpito da necrosi dove la zona necrotica (segmento) da asportare è stata indicata con il riferimento numerico 1.

E’ da intendersi che la seguente descrizione è valida anche nel caso in cui la zona necrotica 1 sia sull’uretra anziché sull’uretere e nel caso in cui l’uretra e/o uretere siano colpiti da patologie diverse dalla necrosi quali stenosi, neoplasie, traumi, lesioni iatrogene e simili, oppure da malformazioni congenite.

L’asportazione chirurgica della zona necrotica 1 genera due segmenti di uretere separati, indicati in figura 2 con il riferimento numerico 2, 2’, i quali verranno messi di nuovo in collegamento tra di loro attraverso l’inserimento, nel tratto mancante, dell’impianto tubolare della presente invenzione costituito da un patch tubolare e dal relativo supporto, in sostituzione della zona 1 asportata.

Tale impianto, indicato in figura 3 con il riferimento numerico 100, può essere fornito già formato con il patch esterno in un unico pezzo tubolare, oppure può essere realizzato durante la seduta operatoria dal chirurgo come verrà ora spiegato qui di seguito.

Come prima fase si procede all’inserimento, attraverso l’uretra, di un catetere o stent di tipo doublé J (non illustrato in figura) nell’uretere da trattare per liberare l’uretere da eventuali occlusioni. Una volta retratto il catetere dall’uretere si passa alla resezione vera e propria del tratto danneggiato 1.

Dopo aver effettuato la resezione (asportazione) del segmento 1 di uretere danneggiato, si procede con l’inserimento dei bordi del supporto a maglie 10 all’interno di rispettivi lumi 8, 8’ (fig. 3), in corrispondenza delle estremità libere dei due segmenti distaccati 2, 2’ di uretere.

Per migliorare la comprensione della presente invenzione, la figura 3 a mostra in esploso i lembi dei segmenti distaccati 2, 2’ in corrispondenza della loro rispettiva estremità libera derivante da una incisione 4: tuttavia rimane inteso che tale incisione 4 non è necessaria, anche se permette di inserire più agevolmente le estremità del supporto 10 nei lumi 8, 8’ (fig. 3) in corrispondenza delle estremità libere dei due segmenti di uretere. In caso di incisione 4, i lembi dovranno essere poi suturati longitudinalmente con filo riassorbibile così da ripristinare la forma tubolare.

Dopo aver inserito, generalmente in maniera forzata, i bordi del supporto 10 nei lumi 8, 8’ delle estremità libere dei segmenti di uretere, si procede alla sutura di detti bordi del supporto 10 lungo la circonferenza di entrambe le estremità libere dei due segmenti di uretere, come illustrato in fìg. 3b), impiegando suture 7 realizzate con filo per suture di diametro 3/0 oppure 4/0, in materiale riassorbibile, ad esempio PGA, MONOTIME ® assorbibile o simili.

Successivamente il patch rettangolare 3, in forma di membrana piana e realizzato in tessuto di PGA testurizzato, con una lunghezza inferiore rispetto al supporto 10, viene avvolto intorno al supporto 10 con contatto su tutta la superficie, e poi cucito longitudinalmente così da creare un elemento tubolare. La cucitura (non illustrata in figura) sarà effettuata con filo di sutura riassorbile o non riassorbibile a seconda del tipo di materiale impiegato per il patch.

Una volta formatosi il dispositivo tubolare o tubetto intorno al supporto 10, si procederà con la sutura delle sue estremità ai bordi 9 delle estremità libere dei segmenti di uretere mediante suture testa-testa 11 (cioè le due porzioni terminali del lume dell’uretere e del dispositivo tubolare sono tra loro affrontate e suturate in continuità).

E’ da notare che è possibile impiegare anche un metodo migliorato di collegamento tra i segmenti di uretere e rimpianto della presente invenzione, secondo quanto descritto nella domanda MI2012A000646 e nella domanda USSN 13/481,135 qui integralmente incorporate per riferimento.

Utilizzando la suddetta procedura, dopo l’asportazione del tratto di uretra/uretere affetto da una patologia, si procederà a praticare una piccola incisione longitudinale 4 sulla parete esterna di entrambi i due segmenti distaccati 2, 2’ in corrispondenza della rispettiva estremità libera formatasi dopo l’asportazione del segmento necrotico 1.

Tale incisione 4 che va a formare due lembi su ciascuna estremità viene praticata però solo sullo strato di tessuto muscolare che forma la guaina esterna 5 e 5’ (fig. 2) dei due segmenti 2, 2’ dell’uretere, lasciando invece intatto il rispettivo tessuto uroteliale sottostante 6 e 6’ che conserva invece la sua forma tubolare fino all’estremità libera di detto segmento 2, 2’: in questo modo si ottiene il distacco di una porzione di tessuto muscolare esterno 5 dalla sottostante porzione di tessuto uroteliale 6.

La lunghezza dei lembi 4 di tessuto muscolare creati dall’incisione è tale da lasciare scoperta una porzione del sottostante tessuto tubolare uroteliale 6 e 6’ non inciso: a questo punto le estremità del supporto 10 del dispositivo tubolare verranno calzate sopra le corrispondenti estremità libere dei tessuti tubolari uroteliali 6 e 6’ dei segmenti 2, 2’.

Successivamente i lembi 4 dell’incisione verranno riavvicinati e suturati longitudinalmente con filo riassorbibile così da ripristinare la guaina esterna tubolare 5 e 5’, suturando quindi a sandwich il bordo perimetrale del supporto 10 del dispositivo tubolare ad entrambi detti tessuti mediante suture lungo la circonferenza.

In questo modo è possibile ottenere una ricrescita omogenea ed uniforme del tessuto muscolare sulla superficie superiore del patch tubolare e del tessuto uroteliale sulla superficie inferiore del supporto 10.

Senza uscire dall'ambito del trovato, un tecnico esperto può apportare alla presente invenzione precedentemente descritta tutte le modifiche ed i perfezionamenti suggeriti dalla nonnaie esperienza e/o dalla naturale evoluzione della tecnica.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Impianto (100) per uso nella sostituzione di uno o più segmenti uretrali e/o ureterali rimossi a seguito di loro resezione per il trattamento di patologie quali necrosi, stenosi, neoplasie, traumi, lesioni iatrogene e simili, o malformazioni congenite, comprendente un patch tubolare (3) in tessuto di PGA, caratterizzato dal fatto di comprendere inoltre, all’ interno di detto patch (3), un supporto tubolare (10) tridimensionale in copolimero di o mescola di PLA/PGA, detto supporto essendo dotato di aperture, non espandibile radialmente e atto a sostenere detto patch tubolare (3) durante la ricrescita di tessuto autologo sopra detto patch così da mantenere sostanzialmente costante la sezione del lume (8,8’) del tratto di uretere e/o uretra in ricrescita.
2. Impianto secondo la rivendicazione 1 in cui il PGA/PLA del supporto è un copolimero di acido lattico e acido glicolico dove il PLA è l’acido L-lattico (PLLA).
3. Impianto secondo la rivendicazione 2 in cui il copolimero PLLA/PGA è formato dal 30% di PGA e dal 70% di PLLA oppure è formato dal 82-88% in moli di acido L-lattico e dal 18-12% in moli di acido glicolico.
4. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui le dimensioni del supporto (10) sono: - nel caso di uretra, diametro di 10 mm (adulti) e 6 mm (pediatrica) con lunghezza di 7 mm; - nel caso di ureteri, diametro di 5 mm (adulti) con lunghezza da 3 cm a 30 cm; per uso pediatrico il supporto ha un diametro di 3 mm con una lunghezza da 3 cm a 10 cm.
5. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detto patch tubolare (3) è un pezzo unico oppure è ricavato in forma tubolare durante la seduta operatoria a partire da un patch planare, in forma di membrana polimerica o tessuto di fibre, detto patch potendo essere di tipo riassorbile oppure non riassorbibile
6. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui il tessuto del patch è un tessuto knit, opzionalmente testurizzato
7. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti da 1 a 6 in cui il tessuto in PGA del patch è sostituito da una membrana di un polimero normalmente impiegato nel campo medico scelto tra acido polilattico (PLA), policaprolattone (PCL) o loro miscele oppure scelto tra silicone, polisulfone, PE, PP, Dacron (PET), PTFE, PVC, polipropilene e polistirene, Nylon (66 o 6), Kevlar e più in generale Poliammidi sintetiche, Mylar, PE, Poliuretani (Biomer, Pellethane, Corethane e Tecooflex) e Poliuree, Poliacrilati ed altri; detta membrana essendo opzionalmente rivestita completamente da un film di carbonio pirolitico turbostratico; preferibilmente detta membrana essendo in silicone rivestito da un film di carbonio pirolitico turbostratico con spessore di 0,2-0, 3 mm.
8. Impianto secondo la rivendicazione 7 in cui detto patch tubolare (3) ingloba nel suo spessore una rete di rinforzo in Dacron.
9. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detto patch (3) ha le seguenti dimensioni: - nel caso di uretra, diametro interno compreso tra 16 e 24 Ch max (1 Charrier =1/3 mm); - nel caso di ureteri, diametro interno compreso tra 6 a 10 Ch max; con uno spessore compreso tra 0,1 micron e 80 micron, preferibilmente intorno ai 20-30 micron.
10. Supporto tubolare assorbibile di patch tubolare (3) come definito in una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, per uso in sostituzione di uno o più segmenti uretrali e/o ureterali rimossi a seguito di loro resezione, per la ricostruzione tissutale di detti segmenti asportati nel trattamento di patologie quali necrosi, stenosi, neoplasie, traumi, lesioni iatrogene e simili, o malformazioni congenite.