ITMI20132005A1

ITMI20132005A1 - Complesso di chiusura per flacone, relativo flacone e metodo di assemblaggio

Info

Publication number: ITMI20132005A1
Application number: IT002005A
Authority: IT
Inventors: Antonio Mutterle
Original assignee: Antonio Mutterle
Priority date: 2013-12-02
Filing date: 2013-12-02
Publication date: 2015-06-03
Also published as: WO2015082354A1; EP2999641A1; CN105793166B; HK1219082A1; DK2999641T3; CN105793166A; CA2931014A1; US20180141729A1; ES2609406T3; CA2931014C; JP2017500252A; EP2999641B1; HUE030111T2; RU2664814C1; PL2999641T3; JP6395139B2; US10144560B2

Description

DESCRIZIONE

Della Domanda di Brevetto per Invenzione Industriale dal Titolo:

“Complesso di chiusura per flacone, relativo flacone e metodo di assemblaggio“

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La presente invenzione riguarda il settore dei sistemi di chiusura per chiudere a tenuta un contenitore, ad esempio un flacone. In particolare, l’invenzione riguarda un complesso di chiusura per un flacone o un simile contenitore. La presente invenzione riguarda anche un contenitore, in particolare ma non esclusivamente un flacone, dotato di un complesso di chiusura. L’invenzione riguarda altresì un relativo metodo di assemblaggio. L’invenzione è applicabile ai flaconi contenenti prodotti liofilizzati, ad esempio medicinali liofilizzati, oppure polveri, liquidi o altro.

STATO DELL’ARTE

Per semplicità, la presente invenzione verrà descritta sostanzialmente solo con riferimento ad un particolare tipo di contenitore, un flacone. Tuttavia, la presente invenzione non è limitata solo a tali contenitori e la scelta di riferirsi solo ai flaconi non è da intendersi in nessun modo come una limitazione dell’ambito di protezione dell’invenzione.

Inoltre, benché un possibile campo di applicazione sia quello farmaceutico, la presente invenzione è ugualmente applicabile ad altri campi (affini o diversi), ad esempio il settore cosmetico, il settore alimentare, il settore degli integratori alimentari o a qualsiasi altro settore ove sia richiesto di contenere una sostanza (in qualsiasi stato, ad esempio solido, liquido, liofilizzato, gel, o altro …) in modo sicuro ed a tenuta.

WO 2012/152796 A1 e FR 2 927 316 descrivono un complesso di chiusura per flacone. In entrambe le soluzioni, il complesso di chiusura assemblato viene associato al flacone inserendo il tappo di chiusura nella bocca del flacone.

WO 2005/000703 A2 descrive un complesso di chiusura per liofilizzatore.

BREVE RIASSUNTO DELL’INVENZIONE

La Richiedente ha sperimentato che, durante le operazioni che precedono la sigillatura del flacone delle soluzioni descritte in WO 2012/152796 A1 e in FR 2927316, il complesso di chiusura inserito nella bocca del flacone non è stabile e non è diritto. Pertanto, la Richiedente ha verificato che in diverse occasioni il complesso di chiusura fuoriesce dalla bocca del flacone e cade. Infatti, durante il trasporto dalla linea di riempimento al liofilizzatore, per esempio, sia tramite nastro di trasporto automatico che tramite vassoi inseriti manualmente, vengono inevitabilmente generate delle vibrazioni che possono facilmente portare alla caduta del complesso di chiusura. Questo porta a non poter utilizzare quel flacone. Soprattutto, il fatto che un complesso di chiusura abbandoni il flacone e cada a terra non consente di utilizzare la sostanza introdotta entro il flacone, che deve essere gettata con conseguente danno economico. Il non corretto posizionamento del complesso, inoltre, potrebbe addirittura portare alla rottura del flacone stesso con conseguente inquinamento degli altri flaconi presenti che andrebbero lavati a salvaguardia della salute delle persone che devono lavorare, a volte, anche con sostanze ad alta attività. Tutto ciò comporta un intervento anomalo sulla linea con conseguente interruzione del processo di chiusura dei flaconi, che porta ad una produttività ridotta con relativa perdita economica.

Lo svantaggio principale invece della soluzione descritta in WO 2005/000703 A2 è che il tappo di tenuta non è trattenuto efficacemente in posizione dalla gabbietta ma può cadere a terra durante la sua movimentazione con tutti gli svantaggi riportati sopra in relazione a WO 2012/152796 A1 e FR 2 927 316. Inoltre, il diametro del complesso di chiusura di WO 2005/000703 A2 è maggiore rispetto al diametro del flacone e questo crea grossi problemi durante l’assemblaggio, durante le fasi di liofilizzazione, l’etichettatura, lo stoccaggio ed il trasporto dei flaconi, rendendo quindi impossibile il suo utilizzo in produzione.

La Richiedente si è posta l’obiettivo di fornire un complesso di chiusura semplice ed affidabile che sia stabile quando associato alla bocca di un flacone in modo che il rischio che esso (o anche solo uno dei suoi componenti) possa cadere sia minimizzato o pressoché impossibile.

Secondo un aspetto, la presente invenzione fornisce un complesso di chiusura con una gabbietta configurata in modo da avere una sede per accoppiarsi stabilmente alla baga di un flacone ed un dispositivo per trattenere un tappo di tenuta ed evitare che esso si separi dalla gabbietta. Secondo un primo aspetto, la presente invenzione fornisce un complesso di chiusura per un flacone comprendente una gabbietta, un tappo di chiusura ed una ghiera, in cui:

- detta gabbietta ha una forma sostanzialmente a bicchiere e comprende una parete laterale con una superficie interna comprendente un primo rilievo anulare ed un secondo rilievo anulare distanziati in modo tale da formare una sede per una baga del flacone;

- detto tappo di chiusura comprende una testa ed un gambo, in cui detta testa comprende una superficie superiore ed una superficie anulare opposta;

- detta ghiera ha una forma di tazza e comprende una parete laterale che termina in corrispondenza di un bordo libero risvoltato;

- la superficie interna della parete laterale della gabbietta comprende un dente di trattenimento per trattenere in posizione la testa del tappo di chiusura in corrispondenza di detta superficie anulare;

- detto dente di trattenimento sporge a sbalzo ed inclinato rispetto alla superficie interna della parete laterale della gabbietta;

- in corrispondenza di detto dente di trattenimento è prevista una nicchia entro la quale il dente può rientrare, in modo tale che la testa del tappo di tenuta può essere spinta verso la base della gabbietta. Preferibilmente sono previsti quattro denti di trattenimento e quattro rispettive nicchie.

Preferibilmente la parete laterale della gabbietta comprende una pluralità di pareti laterali discrete, ciascuna separata da una fenditura.

In forme di realizzazione, l’estremità libera delle dette pareti laterali discrete ha una sagoma smussata.

In forme di realizzazione, una parete laterale discreta è collegata ad una parete laterale discreta adiacente con un ponticello in prossimità della loro estremità libera.

In forme di realizzazione il tappo di tenuta è configurato in modo tale che il gambo sia almeno parzialmente inserito nell’imboccatura del flacone quando la baga del flacone è tra il primo rilievo anulare e il secondo rilievo anulare. Il bordo libero della ghiera può essere risvoltato in modo da formare un bordo arrotondato.

La ghiera può comprendere una prima piega anulare ed una seconda piega anulare che formano due rispettivi restringimenti anulari rispetto alla superficie interna sostanzialmente cilindrica della ghiera.

Secondo un secondo aspetto, la presente invenzione fornisce un flacone con un complesso di chiusura del suddetto tipo. Preferibilmente il diametro esterno del flacone è maggiore del, o uguale al, diametro esterno del complesso di tenuta.

Secondo un terzo aspetto, la presente invenzione fornisce un procedimento per assemblare un complesso di chiusura di un flacone o simile e montarlo all’imboccatura di detto flacone, in cui detto procedimento comprende:

- prevedere una gabbietta, un tappo di chiusura ed una ghiera, in cui:

- detta ghiera ha una forma di tazza comprende una parete laterale che termina in corrispondenza di un bordo libero risvoltato;

- in corrispondenza di detto dente di trattenimento è prevista una nicchia entro la quale il dente può rientrare,

- spingere la testa del tappo di tenuta verso la base della gabbietta, - calzare parzialmente detta ghiera su detta gabbietta,

- montare detta gabbietta su detto flacone in modo che la baga del flacone si attesti tra detto primo rilievo anulare e detto secondo rilievo anulare.

Segue ora una descrizione dettagliata dell’invenzione, data a puro titolo esemplificativo e non limitativo, da leggersi con riferimento alle annesse tavole di disegno, in cui:

− la Figura 1 mostra, in sezione longitudinale, un flacone configurato per essere chiuso attraverso il complesso di chiusura secondo forme di realizzazione della presente invenzione;

− la Figura 2 mostra, in sezione longitudinale ingrandita, il complesso di chiusura secondo una prima forma di realizzazione della presente invenzione, in una fase di premontaggio;

− la Figura 3 mostra, in sezione longitudinale ingrandita, il complesso di chiusura secondo una prima forma di realizzazione della presente invenzione, in una fase di chiusura del contenitore;

− la figura 4 mostra, in sezione longitudinale ingrandita, una gabbietta del complesso di chiusura delle Figure 2 e 3;

− la figura 5 mostra, in sezione longitudinale ingrandita, una ghiera del complesso di chiusura delle Figure 2 e 3;

− la figura 6 mostra, in sezione longitudinale ingrandita, un coperchio di protezione e sigillatura del complesso di chiusura delle Figure 2 e 3; − la figura 7 mostra, in sezione longitudinale ingrandita, esempio di un tappo di tenuta del complesso di chiusura delle Figure 2 e 3;

− la Figura 8 mostra la sequenza di fasi di assemblaggio del complesso di chiusura secondo la prima forma di realizzazione, di riempimento del flacone, di chiusura e di trasporto e/o stoccaggio di flaconi riempiti; − la Figura 9 mostra, in sezione longitudinale ingrandita, il complesso di chiusura secondo una seconda forma di realizzazione della presente invenzione, in una fase di premontaggio;

− la Figura 10 mostra, in sezione longitudinale ingrandita, il complesso di chiusura secondo la seconda forma di realizzazione della presente invenzione, in una fase di chiusura del contenitore;

− la figura 11 mostra, in sezione longitudinale ingrandita, esempio di un tappo di tenuta del complesso di chiusura delle Figure 9 e 10; e − la Figura 12 mostra la sequenza di fasi di assemblaggio del complesso di chiusura secondo la seconda forma di realizzazione, di riempimento del flacone, di chiusura e di trasporto e/o stoccaggio di flaconi riempiti.

Nella descrizione che segue, eventuali termini di posizione come “superiore”, “inferiore”, laterale”, … sono usati in riferimento alle figure. Tuttavia, un componente denominato “superiore” (perché illustrato in posizione superiore rispetto ad altri) potrà essere “inferiore” se capovolto o girato in altra posizione. Quindi, tali termini non sono da considerare limitativi dell’ambito di protezione. Tipicamente, durante l’assemblaggio, alcuni componenti possono essere capovolti rispetto alla loro posizione alla fine dell’assemblaggio o in uso.

Con riferimento inizialmente alla Figura 1, il flacone 1 comprende un corpo sostanzialmente cilindrico con un fondo chiuso 2 ed una bocca aperta 3. In corrispondenza della bocca 3 è preferibilmente prevista una baga anulare 4, ossia una modanatura ad anello, che forma un ingrossamento che si sviluppa radialmente verso l’esterno. Al di sotto della baga 4 è formato un collo 5 con diametro esterno minore di quello della baga 4 che si raccorda alla parte inferiore del corpo sostanzialmente cilindrico. Un simile flacone è anche convenzionalmente noto come “flacone tipo penicillina”. Più precisamente, come mostrato anche nelle Figure 2 e 3, la baga anulare 4 comprende una superficie superiore 4a sostanzialmente orizzontale (in realtà leggermente inclinata verso il basso verso l’esterno), una superficie laterale 4b sostanzialmente verticale ed una superficie inferiore 4c leggermente inclinata verso l’alto verso l’esterno. Le varie superfici superiore laterale ed inferiore sono raccordate tramite superfici curve. Preferibilmente, il flacone è di vetro o in un materiale plastico come polietilene, polietilentereftalato, PETG, PETE, PEHD o simile.

Il complesso di chiusura secondo la prima forma di realizzazione è mostrato nelle Figure 2 e 3. Qui di seguito verranno descritti separatamente la gabbietta 100, il tappo di tenuta 200, la ghiera 300 ed il coperchio 400 di protezione e sigillatura. Successivamente, verrà descritta la relazione reciproca dei vari componenti e come assemblarli.

Con riferimento alle Figure 2, 3 e 4 verrà descritta la gabbietta 100. La gabbietta 100 è nella forma di un corpo a bicchiere rovesciato con una base superiore chiusa 101 (a parte un’apertura 101’ che verrà descritta successivamente), una parete laterale 102 ed una base inferiore aperta 103. Preferibilmente, la parete laterale 102 è suddivisa in una pluralità di pareti laterali discrete 102’ (o alette 102’) sostanzialmente parallele collegate tra loro in corrispondenza della base chiusa 101. In forme di realizzazione preferite, anche le estremità libere delle pareti laterali discrete 102’ sono collegate lascamente con un sottile cordoncino a “S” o ad “U” 105. Preferibilmente, le estremità libere 102” delle pareti laterali discrete 102’ sono svasate. Tra ogni aletta è presente una fenditura 106. Secondo una forma di realizzazione preferita la parete laterale è suddivisa in otto pareti laterali discrete 102’.

Preferibilmente, la superficie interna della parete laterale 102 della gabbietta 100 comprende un rilievo anulare inferiore 110 ed un rilievo anulare intermedio 120. Il rilievo anulare inferiore 110 preferibilmente è in prossimità dell’estremità libera 102” della parete verticale 102 e forma, in sezione trasversale, una sorta di naso radialmente sporgente verso l’asse XX della gabbietta 100. Il rilievo anulare intermedio 120 è ad una distanza d1 dal rilievo anulare inferiore 110. La distanza d1 corrisponde sostanzialmente alla lunghezza della superficie laterale 4b della baga anulare 4 del flacone 1. Anche le superfici curve della baga anulare 4 sostanzialmente corrispondono alle superfici curve del rilievo anulare inferiore 110 e del rilievo anulare intermedio 120. Come risulterà chiaro in seguito, grazie ai due rilievi anulari 110, 120, alla loro forma ed alla distanza reciproca, la gabbietta 100 può essere calzata sul flacone 1 in modo stabile e preciso, facendo in modo che l’asse X-X della gabbietta sostanzialmente coincida con l’asse Y-Y del flacone.

La superficie esterna della parete laterale 102 comprende un primo tratto inferiore a sezione grossomodo costante, un ginocchio 107 (sostanzialmente opposto al rilievo anulare intermedio 120), un secondo tratto superiore che si rastrema andando verso la base superiore 101, uno sperone anulare 109 ed una cavità anulare 109’.

Preferibilmente, la superficie interna della parete laterale 102 della gabbietta 100 comprende uno o più denti (ad esempio quattro denti) di trattenimento flessibili 130 per trattenere in posizione la testa del tappo 200 che verrà descritto in seguito. Ogni dente di trattenimento 130 sporge a sbalzo ed è inclinato rispetto alla superficie interna della parete laterale 102 della gabbietta 100. Preferibilmente per ogni dente 130 è prevista una nicchia 131 entro la quale il dente 130 può rientrare. In questo modo, come risulterà chiaro in seguito, la testa del tappo 200 può essere spinta verso la base 101 della gabbietta 100 e trattenuta nella corretta posizione. Durante questa fase i denti 130 rientrano elasticamente nelle rispettive nicchie 131 per poi ritornare nella loro posizione iniziale sporgente. In caso di necessità i suddetti denti 130 possono essere modificati nella forma in modo tale che, oltre a trattenere il tappo, possano garantire anche la centratura dello stesso all’interno della gabbietta 100 al fine di consentirne il corretto posizionamento sulla bocca del flacone.

Preferibilmente, la base superiore 101 della gabbietta comprende un foro 101’. Preferibilmente, il foro 101’ della base superiore della gabbietta è un foro circolare centrale.

Preferibilmente, la gabbietta 100 è di un materiale termoplastico ed è realizzata per stampaggio ad iniezione in un singolo pezzo. Un materiale adatto è, ad esempio polietilene, polietilentereftalato, PETG, PETE, PEHD o ABS (Acrilonitrile Butadiene Stirene).

Con riferimento alle Figure 2, 3 e 7 verrà ora descritto il tappo di tenuta 200 secondo una prima forma di realizzazione. Il tappo di tenuta 200 denominato tipo “stoppering” comprende una testa 210 ed un gambo allungato 220. La testa 210 è preferibilmente nella forma di un disco spesso. Il gambo 220 è preferibilmente cilindrico, internamente cavo e con una spaccatura 221 che si sviluppa per una certa lunghezza (231) dall’estremità libera 222 del gambo 220. Preferibilmente, l’estremità libera 222 del gambo è svasata (223) come mostrato in Figura 2 ed in Figura 3. Preferibilmente, il tappo di tenuta 200 è in gomma o in un materiale simile. Il tappo 200 forma una superficie di tenuta 211 adatta a cooperare con la superficie superiore 4a della baga 4 del flacone 1 per garantire la tenuta. Preferibilmente, la testa 210 del tappo 200 ha una superficie superiore 212 sostanzialmente piana a parte rilievi 213.

Con riferimento alle Figure 2, 3 e 5 verrà ora descritta la ghiera 300. La ghiera 300 ha preferibilmente la forma di una tazza capovolta con una base superiore sostanzialmente chiusa, una parete laterale 302 ed una base inferiore 303 aperta verso il basso. Preferibilmente, la ghiera 300 è formata da una lamina sottile in un materiale metallico come alluminio o lega di alluminio. Potrebbero comunque essere utilizzati anche materiali plastici. Preferibilmente, la parete laterale 302 della ghiera 300 termina con un bordo risvoltato 304. Questo accorgimento è particolarmente vantaggioso in quanto evita di avere un bordo tagliente, che potrebbe essere pericoloso per coloro che maneggiano la ghiera o il flacone una volta che è stato sigillato. Inoltre, vantaggiosamente, il bordo risvoltato 304 evita la presenza di bave e frammenti metallici, particolarmente pericolosi in ogni ambiente ma in particolare negli ambienti sterili per la produzione di prodotti farmaceutici. Preferibilmente, la parete laterale 302 della ghiera 300 comprende una prima piega anulare inferiore 310 ed una seconda piega anulare superiore 320 che formano due rispettivi restringimenti anulari rispetto alla superficie interna sostanzialmente cilindrica della ghiera 300. La funzione delle pieghe anulari 310, 320 verrà chiarita nel seguito.

Preferibilmente, la base superiore 301 della ghiera comprende un’apertura centrale 301’, vantaggiosamente sostanzialmente circolare.

Secondo le diverse forme di realizzazione conosciute e presenti sul mercato, è previsto un coperchio 400 di protezione accoppiato alla base superiore 301 della ghiera, come mostrato nelle Figure 2, 3 e 6. Il coperchio 400 è rimuovibile dalla ghiera 300 facendo leva verso l’alto, anche solo con le dita di una mano. Il coperchio 400 è preferibilmente realizzato in un materiale plastico o termoplastico come polietilene, polietilentereftalato, PETG, PETE o PEHD. Quando il coperchio viene rimosso dall’utilizzatore rimane esposta una parte della superficie superiore della testa del tappo di tenuta delimitata attraverso il foro 101’ della gabbietta 100 e del foro 301’ della ghiera 300. Il tappo di tenuta può essere così penetrato, ad esempio, da un ago di una siringa per immettere nel flacone una certa quantità di un liquido (ad esempio un solvente) e successivamente aspirare il solvente con il soluto.

Il coperchio 400 preferibilmente comprende un piatto circolare 401 con un orlo 402 sagomato in modo da cingere una parte della parete laterale 302 della ghiera 300. Preferibilmente, il diametro esterno D1 del coperchio 400 è minore del diametro D del flacone. Il coperchio 400 comprende preferibilmente una parte 403 di aggancio per impegnare il bordo dell’apertura centrale 301’ della base superiore 301 della ghiera 300. Il coperchio 400 può anche comprendere un’ulteriore sporgenza 404 configurata per penetrare fino a toccare la testa 210 del tappo di tenuta 200 al fine di garantirne il mantenimento della pulizia ed eventuale sterilità nel punto di perforazione.

Con riferimento alla Figura 8 ed alle Figure 2 e 3, verrà ora descritto uno di una pluralità di modi con il quale il complesso di chiusura può essere assemblato. Vengono anche descritte, a scopo esemplificativo, le successive fasi di accoppiamento del complesso di chiusura al flacone e, infine, di chiusura a tenuta del flacone tramite il complesso di chiusura dell’invenzione. Nella fase preparatoria fp-1 il tappo di tenuta 200 viene associato alla gabbietta 100. Preferibilmente, il tappo di tenuta 200 è con il suo gambo verso l’alto e la gabbietta è posta con la base aperta 103 rivolta verso l’alto per accogliere la testa del tappo di tenuta 200. Durante l’inserimento della testa del tappo i denti di trattenimento 130 si ritirano nelle rispettive nicchie 131 e scattano poi per trattenere in posizione il tappo di tenuta 200, come mostrato nella fase preparatoria fp-2.

Successivamente (fase preparatoria fp-3), la gabbietta 100 (con il tappo di tenuta 200) viene inserita parzialmente nella ghiera 300. Questa fase è preferibilmente eseguita mantenendo ancora la gabbietta 100 (con il tappo di tenuta 200) rivolti verso l’alto. La gabbietta 100 viene solo parzialmente inserita nella ghiera 300 nel senso che la piega anulare 310 alloggia nella cavità anulare 109’.

Preferibilmente, prima di inserire parzialmente la ghiera 300 sulla gabbietta 100 il coperchio 400 è già stato associato alla ghiera 300.

Il complesso di chiusura 1000, comprendente la gabbietta, il tappo di tenuta 200, la ghiera 300 e il coperchio 400 vengono raccolti in sacchi per la sterilizzazione.

Prima o dopo le suddette fasi preparatorie, in una fase f-1, il flacone viene almeno parzialmente riempito di una sostanza. Tal sostanza può essere una qualsiasi sostanza in un qualsiasi stato. Ad esempio, una composizione farmaceutica allo stato liquido, solido o altro.

Nella fase f-2 il complesso di chiusura 1000 viene calzato sul flacone. Grazie alle suddette particolarità dei vari componenti, il complesso di chiusura risulta stabile sulla bocca aperta 3 del flacone. Infatti, non solo il gambo del tappo di tenuta penetra nella bocca aperta ma la baga anulare 4 si assesta stabilmente tra il rilievo anulare inferiore 110 ed il rilievo anulare intermedio 120. Infatti, il rilievo anulare inferiore 110 ed il rilievo anulare intermedio 120 (oltre che la porzione di superficie tra di essi, formano una sede che si adatta perfettamente alla forma della baga 4 del flacone 1.

Quindi, il gambo del tappo fornisce un centraggio ed un trattenimento dall’interno del flacone mentre i rilievi anulari 110 e 120 forniscono stabilità dall’esterno del flacone.

Vantaggiosamente, come evidenziato in Figura 8, il diametro esterno D1 del coperchio 400 è inferiore al diametro esterno D del flacone 1. Questo è un aspetto molto vantaggioso in quanto consente di posizionare i flaconi l’uno contro l’altro. Questo ottimizza gli spazi e rende stabili i flaconi durante le fasi di chiusura e sigillatura oltre al confezionamento, il trasporto e/o lo stoccaggio.

Nella fase f-3 il flacone ed il complesso di chiusura sono sostanzialmente come nella fase f-2. Questo consente, durante la sublimazione nella fase di liofilizzazione, la fuoriuscita della parte in forma gassosa contenuta nel flacone. Infatti, l’aria può essere estratta attraverso la spaccatura 221 del gambo del tappo di chiusura 200 che comunica con la cavità longitudinale del gambo stesso. L’aria poi viene fatta passare attraverso le fenditure 106 della gabbietta 100. L’operazione di creazione del vuoto è schematicamente mostrata con le frecce “V” in Figura 8, fase f-4.

Nella fase f-5 viene esercitata una pressione diretta verso il basso sul coperchio e quindi su tutto il complesso di chiusura. In particolare la pressione P esercitata è tale da far uscire la baga 4 del flacone dalla sede definita dai rilievi anulari 110 e 120. Il complesso di chiusura viene traslato verso il basso di una quantità X1 così che il rilievo anulare 120 della gabbietta appoggia contro la baga 4. La gabbietta 100, in questa posizione è leggermente deformata plasticamente ma il diametro esterno della gabbietta, indicato con D2, è comunque minore o uguale al diametro D del flacone. Questo è un aspetto molto vantaggioso in quanto consente di posizionare i flaconi l’uno contro l’altro senza subire alterazione. Questo ottimizza gli spazi e rende stabili i flaconi durante la fase di chiusura, di confezionamento, di trasporto e stoccaggio.

Esercitando una maggiore pressione, il flacone viene completamente tappato e sigillato. Il rilievo anulare 120 della gabbietta impegna stabilmente il bordo inferiore della baga 4 del flacone. La ghiera viene spinta a contatto con la base superiore 101 della gabbietta in modo tale che il rilievo anulare 310 si appoggi sul ginocchio 107 della gabbietta garantendo la totale tenuta del complesso.

La fase f-7 mostra che i flaconi possono essere maneggiati diritti accostati l’uno all’altro.

Le Figure 9, 10, 11 e 12 mostrano una variante del complesso di chiusura illustrato nelle Figure 1-8. Verranno usati gli stessi numeri di riferimento adottati per la prima forma di realizzazione e non verrà ripetuta la descrizione dettagliata. Sostanzialmente, l’unica differenza tra la prima forma di realizzazione e la variante riguarda il tappo di tenuta.

In particolare, come potrà essere apprezzato guardando le Figure 9, 10 e 11, il tappo 200 di Figura 11 è più tozzo in quanto il gambo 220 si prolunga per una lunghezza minore rispetto al gambo 220 della prima forma di realizzazione. Inoltre, non è prevista una spaccatura come la spaccatura 221 che mette in comunicazione l’interno cavo del tappo di tenuta con l’esterno. Inoltre, il gambo del tappo di tenuta 200 della seconda forma di realizzazione termina con una svasatura più accentuata e con un lembo 224 radialmente sporgente verso l’esterno in grado di impegnare un corrispondente risalto 4d della bocca aperta del flacone.

Solo la forma ergonomica di questo tipo di tappo consente di essere rivestito con Teflon o materiale simile garantendo cosi una qualità di prodotto oggi impossibile da ottenere con il tappo descritto nella prima forma di realizzazione.

Con riferimento alla Figura 12, confrontata con la Figura 8, si noterà che non vi sono sostanziali differenze nelle fasi preparatorie fp-1, fp-2 e fp-3 e nelle fasi iniziali f-1 e f-2. Tuttavia, è possibile notare che il complesso di chiusura della seconda forma di realizzazione è supportato solo all’esterno del flacone, con la baga 4 nella sede definita dai rilievi anulari 110 e 120 e dalla porzione di superficie tra di essi. In altre parole, a differenza della prima forma di realizzazione, il complesso di chiusura non è supportato dal tappo di tenuta che, inizialmente, non penetra nella bocca del flacone. Ciononostante, il complesso di chiusura è comunque dritto e stabile sul flacone e non sporge radialmente rispetto ad esso. Anche nel caso del tappo secondo la seconda forma di realizzazione, può essere creato il vuoto nel flacone estraendo aria attraverso la fessura tra la svasatura del gambo del tappo 200 e l’apertura aperta del flacone e attraverso le fenditure della gabbietta. Questo tipo di tappo può quindi essere utilizzato indifferentemente per sigillare qualunque tipo di prodotto: liofilizzato, liquido, polvere ecc.. Inoltre è più economico rispetto al tappo proposto nella prima forma di realizzazione (ad eccezione della versione rivestita in Teflon). Per il resto, tutte le considerazioni fatte per la prima forma di realizzazione si applicano alla seconda forma di realizzazione.

In generale, il complesso di chiusura cosi finito può essere facilmente utilizzato, effettuando una piccola modifica, su tutte le macchine di riempimento e chiusura oggi esistenti sul mercato mondiale. Il complesso di chiusura infatti, verrà movimentato con le medesime strutture (tramoggia, scivoli ecc…) in cui oggi viene fatto scorrere il solo tappo in gomma per essere pre-assemblato sul flacone, modificando soltanto parte di queste a formato.

Il complesso di chiusura consente inoltre di essere utilizzato su macchine automatiche ad alta velocità ed in particolare, nell’ambito della liofilizzazione, consente di poter effettuare tutte le operazioni di chiusura, sigillatura, lavaggio e asciugatura all’interno della camera stessa con conseguente riduzione di costi, tempi, spazi, mezzi e personale.

Il presente complesso di chiusura, infine, consente a chiunque di continuare ad utilizzare il proprio tappo di sigillatura poiché il complesso stesso si presta ad accogliere qualunque tipo di tappo in gomma.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Complesso (1000) di chiusura per un flacone (1) o simile comprendente una gabbietta (100), un tappo di chiusura (200) ed una ghiera (300), in cui: - detta gabbietta (100) ha una forma sostanzialmente a bicchiere e comprende una parete laterale (102) con una superficie interna comprendente un primo rilievo anulare (110) ed un secondo rilievo anulare (120) distanziati in modo tale da formare una sede per una baga (4) del flacone (1); - detto tappo di chiusura (200) comprende una testa (210) ed un gambo (220), in cui detta testa comprende una superficie superiore (213) ed una superficie anulare opposta (211); - detta ghiera (300) ha una forma di tazza e comprende una parete laterale (302) che termina in corrispondenza di un bordo libero risvoltato; - la superficie interna della parete laterale (102) della gabbietta (100) comprende un dente di trattenimento (130) per trattenere in posizione la testa del tappo di chiusura (200) in corrispondenza di detta superficie anulare (211); - detto dente di trattenimento (130) sporge a sbalzo ed inclinato rispetto alla superficie interna della parete laterale (102) della gabbietta; - in corrispondenza di detto dente di trattenimento (130) è prevista una nicchia (131) entro la quale il dente (130) può rientrare, in modo tale che la testa del tappo di tenuta può essere spinta verso la base (101) della gabbietta (100).
2. Complesso (1000) secondo la rivendicazione 1, in cui sono previsti quattro denti di trattenimento (130) e quattro rispettive nicchie (131).
3. Complesso (1000) secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detta parete laterale (102) della gabbietta (100) comprende una pluralità di pareti laterali discrete (102’), ciascuna separata da una fenditura (106).
4. Complesso (1000) secondo la rivendicazione 3, in cui l’estremità libera di dette pareti laterali discrete (102’) ha una sagoma smussata.
5. Complesso (1000) secondo la rivendicazione 3 o 4, in cui una parete laterale discreta (102’) è collegata ad una parete laterale discreta adiacente con un ponticello (105) in prossimità della loro estremità libera (102”).
6. Complesso (1000) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il tappo di tenuta è configurato in modo tale che il gambo sia almeno parzialmente inserito nell’imboccatura del flacone quando detta baga (4) del flacone è tra detto primo rilievo anulare (110) e detto secondo rilievo anulare (120).
7. Complesso (1000) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il bordo libero di detta ghiera è risvoltato in modo da formare un bordo arrotondato.
8. Complesso (1000) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta ghiera comprende una prima piega anulare (310) ed una seconda piega anulare (320) che formano due rispettivi restringimenti anulari rispetto alla superficie interna sostanzialmente cilindrica della ghiera (300).
9. Flacone comprendente un complesso di chiusura (1000) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti.
10. Flacone secondo la rivendicazione 9, in cui detto il diametro esterno del flacone è maggiore al diametro esterno di detto complesso di tenuta.
11. Un procedimento per assemblare un complesso di chiusura (1000) di un flacone (1) o simile e montarlo all’imboccatura di detto flacone, in cui detto procedimento comprende: - prevedere una gabbietta (100), un tappo di chiusura (200) ed una ghiera (300), in cui: - detta gabbietta (100) ha una forma sostanzialmente a bicchiere e comprende una parete laterale (102) con una superficie interna comprendente un primo rilievo anulare (110) ed un secondo rilievo anulare (120) distanziati in modo tale da formare una sede per una baga (4) del flacone (1); - detto tappo di chiusura (200) comprende una testa (210) ed un gambo (220), in cui detta testa comprende una superficie superiore (213) ed una superficie anulare opposta (211); - detta ghiera (300) ha una forma di tazza comprende una parete laterale (302) che termina in corrispondenza di un bordo libero risvoltato; - la superficie interna della parete laterale (102) della gabbietta (100) comprende un dente di trattenimento (130) per trattenere in posizione la testa del tappo di chiusura (200) in corrispondenza di detta superficie anulare (211); - detto dente di trattenimento (130) sporge a sbalzo ed inclinato rispetto alla superficie interna della parete laterale (102) della gabbietta; - in corrispondenza di detto dente di trattenimento (130) è prevista una nicchia (131) entro la quale il dente (130) può rientrare, - spingere la testa del tappo di tenuta verso la base (101) della gabbietta (100), - calzare parzialmente detta ghiera (300) su detta gabbietta (100), - montare detta gabbietta (100) su detto flacone in modo che la baga (4) del flacone si attesti tra detto primo rilievo anulare (110) e detto secondo rilievo anulare (120).