JPH07165252A - バイアル容器 - Google Patents
バイアル容器Info
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- JPH07165252A JPH07165252A JP6103414A JP10341494A JPH07165252A JP H07165252 A JPH07165252 A JP H07165252A JP 6103414 A JP6103414 A JP 6103414A JP 10341494 A JP10341494 A JP 10341494A JP H07165252 A JPH07165252 A JP H07165252A
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Abstract
容易で、一方、搬送途中での栓の浮き上りや脱落のおそ
れのないバイアル容器を安価に提供することにある。 【構成】 天壁に開口又は通針容易性のシール手段13
で閉塞した通針窓部12を形成するとともに、筒部11
aにびん容器内部との通気手段17,27をもつ合成樹
脂製のプロテクター11内に、前記天壁内面とびん口2
0aの間を密封する栓15を嵌着し、一方、前記プロテ
クター11を構成する筒部11aの内面に、凍結乾燥手
段への搬送途中に対応するプロテクター11の半打栓凍
結乾燥姿勢と、凍結乾燥後に対応するプロテクター11
の全打栓密封姿勢を保持する係止手段18,19,26
a,26bを設けたことを特徴とする。
Description
関する。
は、図35に示すように、アルミ材料よりなるプロテク
ター1の上面に、スコアーなどの破断容易線2で囲まれ
た破断部3を形成し、この破断部3に合成樹脂製蓋体
(以下フリップオフキャップと称する)4の内面に形成
した係合突部5を鳩目構造で止着せしめ、一方、前記プ
ロテクター1内に栓部6aに通気切欠き7を形成したゴ
ム栓6を嵌着し、該ゴム栓6をバイアルびん8のびん口
8aに浮き上り状に嵌合させた姿勢でバイアルびん8内
の薬剤を凍結乾燥させ、凍結乾燥後はゴム栓6を完全に
密栓するとともに、プロテクター1の裾部を巻締機によ
り巻締めしたものである。その使用に当っては図に示す
ように、フリップオフキャップ4を介して破断部3を破
断させ、露出したゴム栓6上部を滅菌するとともに、こ
の部分に注射器の針を刺通して蒸溜水などの液体をバイ
アルびん8中に注入して凍結乾燥せる薬剤を溶解し、こ
の薬剤液をシリンジなどに注取し投与するようにしたも
のである。
は次のような課題がある。 (a)バイアル容器が、ガラス,アルミ,合成樹脂,ゴ
ム材の4種類から構成されており、廃棄焼却処理時に夫
々の材質に分別する必要があり、その分別に多くの時間
と労力を要する。 (b)アルミ製プロテクターをホッパー中に滞留させ、
このプロテクターをフィーダーを介してバイアルびんに
冠冒させる過程において、ホッパーの中で滞留転動中に
アルミ屑が発生し、このアルミ屑がフリップオフキャッ
プを汚染する可能性がある。 (c)凍結乾燥装置への運搬途中でゴム栓が浮き上り脱
落するおそれがある。 (d)アルミ製プロテクターの巻締部に対応するバイア
ルびん口部が不透明なため、びん口部の検査が困難であ
る。 (e)蓋体を除去し破断部を露出した際に、破断部の周
囲にアルミの剪断部が生じ、これに滅菌用の脱脂綿が引
っかかって残り、ゴム栓上面露出部の滅菌に支障を来
す。
よる分別がきわめて容易で、一方、搬送途中での栓の浮
き上りや脱落のおそれのないバイアル容器を安価に提供
することにある。
る本発明の構成は、天壁に開口又は通針容易性のシール
手段で閉塞した通針窓部を形成するとともに、筒部にび
ん容器内部との通気手段をもつ合成樹脂製のプロテクタ
ー内に、前記天壁内面とびん口の間を密封する栓を嵌着
し、一方、前記プロテクターを構成する筒部の内面に、
プロテクターの全打栓密封姿勢を保持する係止手段を設
けたこと、前記プロテクターを構成する筒部の内面に、
プロテクターの半打栓凍結乾燥姿勢を保持する係止手段
を設けたこと、前記通気手段をプロテクターの筒部内面
に設けた溝としたこと、前記通気手段をプロテクターの
筒部に設けた切欠きとしたこと、天壁に開口又は通針容
易性のシール手段で閉塞した通針窓部を形成せる合成樹
脂製プロテクターが被嵌されるびん容器のびん口外周
に、該びん容器の内部を外部に連通せしめる通気手段を
設け、一方、前記プロテクターの天壁内面にこれとびん
口との間を密封する栓を嵌着するとともに、前記プロテ
クターを構成する筒部の内面に、プロテクターの半打栓
凍結乾燥姿勢と、凍結乾燥後に対応するプロテクターの
全打栓密封姿勢を保持する係止手段を設けたこと、天壁
に閉口又は通針容易性のシール手段で閉塞した通針部を
形成せる合成樹脂製プロテクターが被嵌されるびん容器
のびん口外径を、プロテクターを構成する筒部の内面径
より小径に形成し、びん口外周と筒部内面との間にびん
容器内部を外部に連通させる通気間隙を形成せしめ、一
方、前記プロテクターの天壁内面にこれとびん口との間
を密封する栓を嵌着するとともに、前記筒部の内面に、
プロテクターの半打栓凍結乾燥姿勢と、凍結乾燥後に対
応するプロテクターの全打栓密封姿勢を保持する断続構
造の係止突条を設けたこと、および、前記栓をシート状
パッキンとし、凍結乾燥姿勢保持用の係止突状を欠除さ
せたものである。
り、凍結乾燥手段への搬送途中に対応するプロテクター
の浮き上り脱落防止、および、凍結乾燥後の密封が確保
しうる。プロテクターを構成する筒体の内面に設けた
溝、又は、プロテクター筒部の切欠き、及び、びん口の
外周部に設けた突起,溝,切欠きとバイアルびん容器内
部との連通手段により、薬剤の凍結乾燥が有効に行え
る。アルミなどの不燃金属を全く使用しないので、廃棄
焼却処理に素材の分別作業が省略される。
明する。図1,図2及び図5は第1実施例を示し、図
3,図4及び図5は第2実施例を、図6〜図9はプロテ
クターの別実施例を、図10,図11は第3実施例を、
図12,図13は第4実施例を、図14,図15は第5
実施例を、図16〜図18は第6実施例を、図19,図
20は第7実施例を、図21〜図23は第8実施例を、
図24,図25は第9実施例を、図26〜図28は第1
0実施例を、図29,図30は第11実施例を、図3
1,図32は第12実施例を、図33,図34は第13
実施例を示している。
詳細を説明する。11は合成樹脂製のプロテクターで、
該プロテクター11の天壁中央部には通針窓部12を形
成するとともに、前記プロテクター11の天壁上面には
通針窓部12を閉塞するシール13が貼着してある。こ
のシール13の表面には薬品名,含量などの識別のため
の表示(図示略)が印刷されている。前記プロテクター
11の内部には、これの天壁内面に当接するように通気
切欠き14を設けた栓部15aを一体形成したゴム又は
合成樹脂材料よりなる栓15を嵌着せしめ、この栓15
に形成した鍔15bの下部周辺は、前記プロテクター1
1の内面に一体形成した小さな突条16に係止されてお
り、前記鍔15bの厚みをaとする。図中17は前記プ
ロテクター11の内面に形成した通気溝である。また、
前記プロテクター11の内面には、前記突条16の下方
に平行2条の突条18,19が適当間隔毎に一体形成し
てあり、この突条18,19間にバイアルびん20のび
ん口20a部に形成した鍔部20bを介在挟持すること
により、図1で示すようにプロテクター11が凍結乾燥
時の姿勢が保持されるようにしてある。つまり、前記栓
15の栓部15a下端が若干びん口20aに半打栓状態
で介入し、プロテクター11に設けた前記通気溝17と
栓15の栓部15aに設けた通気切欠き14とが導通状
態にある。そして、最下段の突条19によってプロテク
ター11の浮上り脱落が阻止され、又次段の突条18に
より不用意なプロテクター11の下降が阻止せしめら
れ、凍結乾燥姿勢が確実に保持されるようにしてある。
前記突条16と突条18の間隔bは前記びん口20aの
鍔部20bの外周厚と略同一である。前記栓15の鍔1
5bの厚みaと、突条16と突条18の間隔bとの和
は、プロテクター11の天壁内面と次段の突条18の上
縁との距離Lより若干大きく形成する。この寸法条件に
より図2に示すように、薬剤の凍結乾燥後プロテクター
11の上面を凍結乾燥庫内に設けた天板(図示略)で押
圧し、栓15を密封姿勢、即ち、栓15の鍔15bを圧
縮しびん口20aの上面に密着させ、両者をプロテクタ
ー11の天壁と次段の突条18間に挟着支持したときの
密封性の向上が図れるようにしたものである。前記突条
16は図2,図5で示すようにびん口20aの鍔部20
b上面外周に形成した段部21に介入するようにするこ
とも可能である。
てその詳細を説明する。この実施例は前述せる図1,図
2に示した栓部15aをもつ栓15を、シート状パッキ
ン22としたものである。シール性をより良好にするこ
とを目的として、シート状パッキン22がびん口20a
の周辺上面に当接する周縁下面に、複数条のリング状の
シール突条23を一体形成したものを使用することもで
きる。また、このシール突条23に代え、図3の仮想線
で示すようにびん口20aの上面に複数条のリング状の
シール突条24を一体に形成することができる。その他
の構成は前述の図1,図2に示す実施例と同様であるの
で、同一構成部に同一の記号を付すことにより詳細な説
明は省略する。尚、このシール突条23,24は図1に
示す実施例にも適用しうるものである。
の別実施例の詳細を説明する。この実施例は、前述した
図1,図3に示したシール13に代え、通針窓部12に
肉薄のシリンジ針の刺通容易なシール膜25を一体に形
成したもので、図7に示すように、シール膜25を通針
窓部12の最上部に形成してプロテクター11の上面を
フラットにするか、図8に示すように、シール膜25を
通針窓部12の最下部に設けるか、あるいは、図9で示
すように、シール膜25を通針窓部12の中間部に一体
形成したものである。尚、前記シール膜25の破断を容
易とするために、通針窓部12の周縁と接するシール膜
25部にスコアー(図示略)のような易開口手段を施
し、指先で押圧することによりこのスコアー部分から綺
麗に而も容易に破断できるようにすることも可能であ
る。
詳細を説明する。前述した図1,図2に示す実施例は、
プロテクター11の半打栓状態の凍結乾燥姿勢保持と全
打栓状態の密封姿勢保持を、プロテクター11の内面に
形成した複数段の突条18,19によって行うようにし
たが、この実施例はびん口20aの外周部に形成した雄
螺子26aに対してプロテクター11の雌螺子26bを
螺合するようにしたものである。図12,図13に示し
た第4実施例も同様である。尚、図1,図3に示した構
成と同一構造部分には同一記号を付すことによって詳細
な説明は省略する。尚、図1,図3で示す実施例は、凍
結乾燥庫内に設けた天板を押下することによって多数の
プロテクターが、凍結乾燥姿勢から密封姿勢に変位しう
るが、この図11,図13で示す実施例は、回転駆動さ
れている円盤(図示略)にプロテクター11を接触さ
せ、円盤を押下するか、または、バイアルびん20を押
上げることによってプロテクター11はネジ込まれ、凍
結乾燥姿勢から密封姿勢に変位されるものである。
詳細を説明する。前述した実施例は、プロテクター11
の内面に通気用の溝17を設け、凍結乾燥時にこの通気
溝17を介してバイアルびん20内を外気と連通させる
ようにしたものであるが、図14に示す実施例は、プロ
テクター11の筒部11aに通気用の切欠き27を設け
たものである。この切欠き27の深さを、プロテクター
11が半打栓状態の凍結乾燥姿勢にあるときは、切欠き
27の上端が図14のようにびん口20aの上縁より上
位にあり、全打栓状態の密封姿勢時に前記切欠き27の
上端が、図15のようにびん口20aの上端より下位と
なるように形成したものである。尚、この実施例に示す
プロテクター11は、図1,図3,図10,図13に示
す実施例にも適応しうる。尚、前記プロテクター11を
耐熱性の大きなポリカーボネートのような透明合成樹脂
材料にて形成することにより、びん口20a内部が透視
できるようになり、品質の向上が図れ、また、オートク
レーブ滅菌処理などが可能となる。
の詳細を説明する。これらの実施例は、前述した第1〜
第5実施例がプロテクターに通気手段を設けたのに対
し、バイアルびんのびん口鍔部外周に通気手段を形成し
たものである。図16〜図18は第6実施例を示してお
り、図16に示すように、びん口20aの鍔部20b外
周に少くとも3個の突起28を一体に形成し、図17の
ように、この突起28の外側端にプロテクター11の筒
部11aの内面が接するように、びん口20aにプロテ
クター11を嵌合させ、前記突条18,19間にびん口
20aの鍔部20bを介在せしめる。前記プロテクター
11の筒部11a面と鍔部20bの外周面との間には、
前記突起28の厚み相当分の通気間隙29が複数個形成
されバイアルびん20の内部が外部に連通せしめられた
凍結乾燥時の姿勢が保持される。凍結乾燥後は図18に
示すように、プロテクター11を全打栓することにより
前記通気間隙29は栓15によってシールされ、鍔部2
0bの下面に突条18が係合し栓15及びプロテクター
11は密封姿勢に保持せしめられる。図19,図20に
示す第7実施例は、前記第6実施例の栓部15aを有す
る栓15をシート状パッキン22としたもので、その他
の構造は前記第6実施例と同一であるため詳細な説明は
省略する。但し、このシート状パッキン22の場合は、
栓自体の浮上がり現象がないため、凍結乾燥姿勢保持用
の前記突条19は仮想線で示すように特に必要としな
い。
1に示すように、びん口20aの鍔部20b外周に上下
方向に貫通した通気溝30を設けたものである。そし
て、図22に示すように、栓15の栓部15aをバイア
ルびん20のびん口20aに対して半打栓せしめ、プロ
テクター11の筒部11aに設けた下段の突条19をび
ん口20aの鍔部20bの下面に係合した凍結乾燥姿勢
を保持せしめ、バイアルびん20の内部を前記通気溝3
0を介して外部と連通させたものである。凍結乾燥後は
図23に示すように、プロテクター11を全打栓するこ
とにより前記通気溝30は栓15によってシールされ、
鍔部20bの下面に突条18が係合し栓15及びプロテ
クター11を密封姿勢に保持せしめる。図24,図25
に示す第9実施例は、前記第8実施例の栓部15aを有
する栓15をシート状パッキン22としたもので、その
他の構造は前記第8実施例と同一であるため詳細な説明
は省略する。但し、このシート状パッキン22の場合
は、栓自体の浮上がり現象が生じないため、凍結乾燥姿
勢保持用の前記突条19は仮想栓のように特に設ける必
要はない。
る。この実施例は図26に示すように、びん口20aの
鍔部20bの対称個所に、鍔部20bを上下方向にカッ
トした切落し面31を設けたもので、図27に示す如く
栓15の栓部15aをバイアルびん20のびん口20a
に対して半打栓し、プロテクター11の筒部11aの内
面に設けた下段の突条19を前記鍔部20bの下面に係
合した凍結乾燥姿勢を保持せしめ、バイアルびん20の
内部を前記切落し面31と筒部11aの内面との間に形
成される通気間隙32を介して外部と連通させたもので
ある。凍結乾燥後は図28に示すように、プロテクター
11を全打栓することにより前記通気間隙32は栓15
によってシールされ、鍔部20bの下面に突条18が係
合し栓15及びプロテクター11を密封姿勢に保持せし
める。図29,図30は第11実施例を示しており、こ
の実施例は前記第10実施例に示す栓部15aを有する
栓15をシート状パッキン22に代えたもので、その他
の構造は第10実施例と同一であるため詳細な説明は省
略する。但し、このシート状パッキン22を使用する場
合は、栓自体の浮上がり現象が発生しないので、凍結乾
燥姿勢保持用の前記突条19は仮想線で示すように特に
必要としない。
イアルびん20のびん口20aの外径、つまり、鍔部2
0bの外径を、プロテクター11の筒部11a内径より
小径に形成し、鍔部20bの外周と筒部11aの内面と
の間に両者の径差に相当する通気間隙33を形成したも
のである。この実施例は図31に示すように、栓15の
栓部15aのバイアルびん20のびん口20aに半打栓
し、プロテクター11の筒部11aの内面に設けた下段
の突条19を前記鍔部20bの下面に係合した凍結乾燥
姿勢を保持させる。このとき、前記通気間隙33が突条
19によって閉塞されるおそれがあるため、この突条1
9は通気部34を設けた断続構造とするものである。突
条18も同時構造とする。そして、凍結乾燥後は図32
に示すように、プロテクター11を全打栓することによ
り前記通気間隙33は栓15によってシールされ、鍔部
20bの下面に突条18が係合し栓15及びプロテクタ
ー11が密封姿勢に保持せしめられる。図33,図34
に示す第13実施例は、第12実施例に示す栓部15a
を有する栓15に代えてシート状パッキン22を使用し
たもので、その他の構造は第12実施例と同一であるた
め詳細な説明は省略する。但し、このシート状パッキン
22を使用する場合は、栓自体の浮上がり現象が生じな
いので、凍結乾燥姿勢保持用の前記突条19は仮想線で
示すように特に必要としない。
のような効果が得られる。 (a)簡単な構成によりプロテクターの凍結乾燥姿勢と
密封姿勢の確保がなし得られ、凍結乾燥庫への運搬途中
におけるプロテクターの浮き上り脱落が完全に防止で
き、作業処理効率の向上が図れる。 (b)バイアル容器が、ガラス,合成樹脂,ゴムの3素
材によって構成されていることから、従来と比較して廃
棄焼却処理がきわめて容易になる。 (c)従来技術のようにアルミ製プロテクターを使用す
るものに比べ、プロテクターが合成樹脂材料であるた
め、ホッパーなどに滞留中に屑の発生がなく、プロテク
ターの管理が容易である。 (d)凍結乾燥時におけるバイアルびん内と外気との通
気が完全に確保でき、適確な而も均一した凍結乾燥が行
える。
栓を使用した第1実施例における凍結乾燥姿勢の断面図
である。
ッキンを使用した第2実施例における凍結乾燥姿勢の断
面図である。
シール手段で閉塞し、通気手段を溝構造とした実施例の
一部切欠斜視図である。
たプロテクターの別例を示す断面図である。
たプロテクターの別例を示す断面図である。
けたプロテクターの別例を示す断面図である。
をもつ栓を使用した第3実施例における凍結乾燥姿勢の
断面図である。
る。
ト状パッキンを使用した第4実施例における凍結乾燥姿
勢の断面図である。
る。
を設けた第5実施例における凍結乾燥姿勢の一部切欠正
面図である。
面図である。
す平面図である。
燥姿勢を示す断面図である。
結乾燥姿勢を示す断面図である。
面図である。
燥姿勢を示す断面図である。
結乾燥姿勢を示す断面図である。
平面図である。
燥姿勢を示す断面図である。
凍結乾燥姿勢を示す断面図である。
通気手段とした第12実施例を示し、栓部をもつ栓を用
いた凍結乾燥姿勢の断面図である。
凍結乾燥姿勢を示す断面図である。
る。
Claims (7)
- 【請求項1】 天壁に開口又は通針容易性のシール手段
で閉塞した通針窓部を形成するとともに、筒部にびん容
器内部との通気手段をもつ合成樹脂製のプロテクター内
に、前記天壁内面とびん口の間を密封する栓を嵌着し、
一方、前記プロテクターを構成する筒部の内面に、プロ
テクターの全打栓密封姿勢を保持する係止手段を設けた
ことを特徴とするバイアル容器。 - 【請求項2】 前記プロテクターを構成する筒部の内面
に、プロテクターの半打栓凍結乾燥姿勢を保持する係止
手段を設けた請求項1記載のバイアル容器。 - 【請求項3】 前記通気手段をプロテクターの筒部内面
に設けた溝とした請求項1又は2記載のバイアル容器。 - 【請求項4】 前記通気手段をプロテクターの筒部に設
けた切欠きとした請求項1又は2記載のバイアル容器。 - 【請求項5】 天壁に開口又は通針容易性のシール手段
で閉塞した通針窓部を形成せる合成樹脂製プロテクター
が被嵌されるびん容器のびん口外周に、該びん容器の内
部を外部に連通せしめる通気手段を設け、一方、前記プ
ロテクターの天壁内面にこれとびん口との間を密封する
栓を嵌着するとともに、前記プロテクターを構成する筒
部の内面に、プロテクターの半打栓凍結乾燥姿勢と、凍
結乾燥後に対応するプロテクターの全打栓密封姿勢を保
持する係止手段を設けたことを特徴とするバイアル容
器。 - 【請求項6】 天壁に閉口又は通針容易性のシール手段
で閉塞した通針部を形成せる合成樹脂製プロテクターが
被嵌されるびん容器のびん口外径を、プロテクターを構
成する筒部の内面径より小径に形成し、びん口外周と筒
部内面との間にびん容器内部を外部に連通させる通気間
隙を形成せしめ、一方、前記プロテクターの天壁内面に
これとびん口との間を密封する栓を嵌着するとともに、
前記筒部の内面に、プロテクターの半打栓凍結乾燥姿勢
と、凍結乾燥後に対応するプロテクターの全打栓密封姿
勢を保持する断続構造の係止突条を設けたことを特徴と
するバイアル容器。 - 【請求項7】 前記栓をシート状パッキンとし、凍結乾
燥姿勢保持用の係止突状を欠除させた請求項6記載のバ
イアル容器。
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