ITPD20130167A1 - Metodo e dispositivo chirurgico odontoiatrico per il sollevamento del seno mascellare - Google Patents
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Description
TITOLO
METODO E DISPOSITIVO CHIRURGICO ODONTOIATRICO PER IL
SOLLEVAMENTO DEL SENO MASCELLARE
DESCRIZIONE
Il presente brevetto è attinente ai metodi e ai dispositivi per la chirurgia odontoiatrica ed in particolare concerne un nuovo metodo e un nuovo dispositivo chirurgico odontoiatrico per il sollevamento del seno mascellare e l'applicazione di un impianto protesico.
Sono noti i dispositivi per il sollevamento del seno mascellare, usati per la correzione di creste atrofiche, per rendere possibile il posizionamento di impianti protesici.
Attualmente, per rialzare il seno mascellare, si esegue un innesto di biomateriale che ha la funzione di massimizzare la rigenerazione ossea. Le tecniche note prevedono una prima fase di accesso al seno mascellare e la successiva fase di stabilizzazione prima dell'applicazione dell'impianto. E' infatti necessario disporre di un'altezza minima della cresta ossea residua, comunemente di almeno 4-5 mm in modo da avere una sufficiente stabilità primaria all'inserimento dell'impianto.
L'accesso al seno mascellare può avvenire per via crestale o lateralmente. L'accesso per via crestale richiede adeguate strumentazioni e elevate capacità dell'operatore, per evitare di lacerare o danneggiare la membrana di Schneider durante l'avanzamento dello strumento.
Per eseguire l'accesso al seno mascellare è nota la tecnica che prevede il taglio del bordo anteriore del seno mascellare e l'introduzione di una cannula con funzione di divaricatore per individuare un condotto di accesso. In detto condotto di accesso, viene inserito un endoscopio rigido che consente all'operatore di vedere la zona dell'intervento, per minimizzare i rischi di danneggiare la membrana del seno mascellare. Tolto l'endoscopio, l'operatore deve poi raggiungere la membrana del seno mascellare e procedere all'innesto di materiale osseo granulato, iniettato tramite siringa. La perforazione della membrana Schneider è una complicanza comune nelle procedure di innesto osseo nel seno mascellare, che aumenta i rischi di sinusite post-operatoria e di contaminazione batterica dell'innesto osseo, compromettendo anche la sopravvivenza dell'impianto.
Oggetto del presente brevetto è un nuovo tipo di procedimento e un nuovo dispositivo chirurgico odontoiatrico per il sollevamento del seno mascellare e l'applicazione di un impianto protesico.
Compito principale del presente trovato è quello di minimizzare l'invasività dell'intervento chirurgico, riducendo quindi rischi legati alla perforazione o danneggiamento in genere della membrana di Schneider.
Altro scopo del presente trovato è quello di ridurre drasticamente i tempi dell'intervento chirurgico.
Altro scopo del presente trovato è quello di ridurre drasticamente i tempi di attesa tra l'intervento chirurgico e il completamento dell'impianto protesico. Questi ed altri scopi, diretti e complementari, sono raggiunti dal nuovo dispositivo chirurgico odontoiatrico per il sollevamento del seno mascellare e l'esecuzione di un impianto protesico, comprendente almeno una guida transcrestale atta ad essere inserita e stabilizzata in un foro realizzato sulla cresta ossea, detta guida transcrestale essendo assialmente forata per l'inserimento passante di una cannula con endoscopio, detta cannula essendo utilizzata per iniezione pulsata o continua di liquidi per sollevare la membrana e per iniettare materiale biocompatibile per la ricrescita ossea. Detta guida transcrestale è atta ad essere inserita in detto foro realizzato sulla cresta ossea mediante strumentazione nota, o preferibilmente tramite strumenti piezoelettrici. L'inserimento della strumentazione può essere eseguita tramite tecniche di chirurgia guidata, con l'ausilio di guide e TAC, o con tradizionali tecniche manuali.
Dopo l'inserimento della guida transcrestale, nel foro viene inserita detta cannula con miniendoscopio, utile all'operatore per visualizzare la sede operatoria.
Dopo l'avvenuta foratura della cresta ossea e l'inserimento del dispositivo giuda, si procede al sollevamento della membrana iniettando, tramite detta cannula, acqua in soluzione fisiologica, preferibilmente in combinazione con farmaci o dispositivi medici in genere, quali ad esempio medicinali, antibiotici, anestetici, fattori di crescita, vitamine, o altra sostanza adeguata. L'uso combinato dell'endoscopio consente un rialzo controllato e progressivo della membrana.
In seguito o contemporaneamente all'iniezione del liquido avviene anche l'iniezione, sempre tramite detta cannula, di materiale biocompatibile, per esempio particolato osseo, sangue, proteine morfogeniche, collagene o altro, per favorire la ricrescita ossea, innalzando quindi lo spessore complessivo della cresta ossea utile all'impianto e alla sua stabilizzazione.
In una possibile prima soluzione, detta guida transcrestale comprende un elemento sostanzialmente cilindrico di lunghezza tale da essere almeno parzialmente inserito in detto foro della cresta ossea.
Detta guida transcrestale è, come detto, assialmente forata tra le due estremità, superiore ed inferiore, individuando un condotto sostanzialmente lineare retto di scorrimento di detta cannula, dove detto scorrimento è a tenuta, in modo che sia individuata una camera per l'immissione di fluido in pressione sufficiente a finalizzare il foro della cresta ossea e a sollevare la membrana.
A tale scopo, il nuovo dispositivo comprende almeno un anello di tenuta o guarnizione, ad esempio in gomma, inserito nel foro assiale per garantire la tenuta ermetica allo scorrimento della cannula.
Si prevede che detta guida transcrestale sia esternamente non filettata o dotata un filetto elementare, ed è quindi atta ad essere rimossa dopo il completamento dell'intervento, per il successivo innesto di un impianto protesico.
Per migliorare la stabilizzazione della guida stessa nel foro crestale, si prevede preferibilmente che detta guida transcrestale sia esternamente filettata, cioè sia esternamente conformata come un impianto definitivo, sempre dotato di foratura assiale fra l'estremità superiore e l'estremità inferiore.
In questa seconda soluzione, detta guida transcrestale è atta ad essere ulteriormente avvitata nel foro crestale dopo l'iniezione del materiale biocompatibile per la ricrescita ossea e lasciata in sede.
Si prevede che detta guida transcrestale, come i noti impianti, comprenda una porzione atta a rimanere esterna al foro crestale, destinata e conformata per l'accoppiamento con una protesi dentale.
In questa soluzione, detta guida transcrestale è quindi realizzata con materiali, forme e dispositivi di presa adatti all'utilizzo come i noti impianti dentali.
In una possibile ulteriore soluzione alternativa, detta guida transcrestale comprende detto foro assiale internamente filettato, per l'impegno, dopo il sollevamento del seno mascellare, di almeno una vite corrispondentemente filettata atta ad occludere in tutto o in parte il foro e/o a permettere la successiva installazione di una protesi.
Detta vite o impianto è atta ad essere avvitata in detto foro filettato della guida transcrestale, sporgendo con un'estremità oltre la cresta ossea in modo da risultare annegata nel materiale biocompatibile immesso, per realizzare l'immobilizzazione senza dover eseguire ulteriori incisioni o interventi. Il nuovo dispositivo comprende anche almeno una cannula, con almeno una porzione atta all'inserimento in detta guida e un manipolo o impugnatura, detta cannula essendo collegata ad almeno un condotto di alimentazione di acqua o soluzione fisiologia e/o altri fluidi, medicinali o dispositivi medici in genere.
Detta cannula in particolare è adatta all'iniezione pulsata di fluido e di materiale biocompatibile, per realizzare la foratura completa della cresta ossea e in seguito per provocare il sollevamento della membrana. Si prevede inoltre che la pressione di iniezione del fluido/materiale biocompatibile sia controllata e modulabile in funzione del distacco della membrana.
Detta cannula è inoltre convenientemente collegata ad almeno un condotto per lo scarico.
Detta cannula comprende anche un endoscopio inserito per visionare in continuo la sede chirurgica e in particolare per controllare l'integrità della membrana in tutte le fasi sollevamento della membrana stessa e di iniezione dei materiali di rigenerazione.
Le caratteristiche del nuovo dispositivo e del nuovo metodo saranno meglio chiarite dalla seguente descrizione con riferimento alle tavole di disegno, allegate a titolo di esempio non limitativo.
In figura 1 è visibile il nuovo dispositivo e in particolare la cannula (B) con manipolo (B2) e condotti per l'alimentazione (B3) e lo scarico (B4) di fluidi. Nelle figure 2 e 3 sono rappresentate due fasi del nuovo metodo secondo una possibile soluzione, con guida transcrestale (A) esternamente filettata. Nelle figure 4 e 5 sono rappresentate due fasi del nuovo metodo secondo una possibile ulteriore soluzione, con guida transcrestale (A) esternamente filettata e dotata di foro assiale (A1) con filettatura (A1') interna.
Si tratta di un nuovo dispositivo chirurgico odontoiatrico per il sollevamento del seno mascellare e l'esecuzione di un impianto protesico comprendente almeno una guida transcrestale (A) atta ad essere inserita e stabilizzata in un foro realizzato sulla cresta ossea (S).
Detta guida transcrestale (A) è assialmente forata (A1) tra le due estremità, superiore e inferiore, individuando un condotto (A1) sostanzialmente lineare atto all'inserimento e scorrimento di una cannula (B) con endoscopio (C); detta cannula (B) essendo utilizzata per l'immissione pulsata di fluido in pressione per sollevare la membrana (M) del seno mascellare e per iniettare materiale biocompatibile per la ricrescita ossea.
Si prevede che in detto foro assiale (A1) di detta guida (A) siano presenti una o più guarnizioni (A2) tali che detto scorrimento di detta cannula (B) sia a tenuta, ottenendo una camera ermetica per l'immissione di detto fluido in pressione.
Nella soluzione preferita, rappresentata nelle figure, detta guida transcrestale (A) comprende almeno un anello di tenuta o guarnizione (A2) inserito in detto foro assiale (A1).
Secondo una possibile soluzione, non rappresentata nelle figure, detta guida transcrestale (A) è esternamente non filettata, o dotata di filetto elementare, ed atta ad essere rimossa dopo il sollevamento del seno mascellare, per il successivo innesto di un impianto protesico in detto foro della cresta ossea (S).
Nella soluzione di figure 2 e 3, detta guida transcrestale (A) è esternamente filettata (A3), per migliorare la stabilizzazione della guida (A) stessa in detto foro crestale. Detta guida transcrestale (A), di forma sostanzialmente uguale ad un impianto, comprende inoltre una porzione (A4) atta a rimanere esterna a detto foro crestale, detta porzione (A4) essendo destinata e conformata per l'accoppiamento con una protesi dentale. Detta guida transcrestale (A) è opportunamente realizzata, con materiali, forme e dispositivi di presa adatti all'utilizzo, come i noti impianti dentali.
Nella soluzione di figure 4 e 5, detta guida transcrestale (A) comprende detto foro assiale (A1) dotato di filettatura interna (A1'), per l'impegno, dopo il sollevamento del seno mascellare, di almeno una vite (D) corrispondentemente filettata, atta ad occludere in tutto o in parte detto foro (A1) e/o a permettere la successiva installazione di una protesi.
Detta vite (D) comprende a sua volta almeno un gambo (D1) atto ad essere avvitato in detto foro assiale (A1) filettato di detta guida transcrestale (A), con un'estremità (D2) atta a sporgere oltre la cresta ossea (S).
Il nuovo dispositivo, come da figura 1, comprende anche detta almeno una cannula (B) per l'iniezione pulsata di fluido, per realizzare la foratura completa della cresta ossea (S), detta cannula (B) comprendente almeno una porzione (B1) atta all'inserimento in detta guida (A).
Detta cannula (B) comprende un manipolo o impugnatura (B2) e collegamenti ad almeno un condotto (B3) di alimentazione di acqua o soluzione fisiologia e/o altri fluidi, medicinali o dispositivi medici in genere e ad almeno un condotto per lo scarico (B4).
Secondo una possibile soluzione, detta cannula (B) comprende almeno una guarnizione ad anello per lo scorrimento a tenuta in detta guida transcrestale (A).
Il dispositivo comprende anche un endoscopio (C) inserito in detta cannula (B) per visionare la sede chirurgica e controllare l'integrità della membrana. Il metodo di utilizzo del dispositivo chirurgico è schematizzato nelle figure 2 e 3 o 4 e comprende le seguenti fasi:
• realizzazione di un foro nella cresta ossea (S)
• inserimento di detta guida transcrestale (A) in detto foro (F);
• inserimento a tenuta di detta cannula (B) con endoscopio (C) in detta guida (A);
• iniezione pulsata, tramite detta cannula (B), di fluido
• sollevamento della membrana (M) del seno mascellare per effetto dell'iniezione pulsata, tramite detta cannula (B), almeno di soluzione fisiologica e successivo materiale biocompatibile per favorire la ricrescita ossea, innalzando lo spessore complessivo della cresta ossea (S) utile all'impianto e alla sua stabilizzazione.
Detto metodo può comprendere una fase di ulteriore avvitamento di detta guida transcrestale (A) esternamente filettata in detto foro crestale (F) dopo l'iniezione del materiale biocompatibile, in modo che l'estremità (A5) di detta guida (A) risulti immersa in detto materiale biocompatibile, per la successiva immobilizzazione.
Secondo la soluzione di figura 5, il metodo comprende in alternativa l'ulteriore fase di avvitamento di detta almeno una vite o impianto (D) in detta filettatura (A1') di detto foro filettato (A1) di detta guida transcrestale (A), in modo che detta estremità (D2) di detta vite o impianto (D) risulti immersa in detto materiale biocompatibile, per la successiva immobilizzazione.
Queste sono le modalità schematiche sufficienti alla persona esperta per realizzare il trovato, di conseguenza, in concreta applicazione potranno esservi delle varianti senza pregiudizio alla sostanza del concetto innovativo.
Pertanto con riferimento alla descrizione che precede e alle tavole accluse si esprimono le seguenti rivendicazioni.
Claims (14)
- RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo chirurgico odontoiatrico per il sollevamento del seno mascellare e l'esecuzione di un impianto protesico, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno una guida transcrestale (A) atta ad essere inserita e stabilizzata in un foro (F), realizzato sulla cresta ossea (S), detta guida transcrestale (A) essendo assialmente forata (A1) tra le due estremità, individuando un condotto sostanzialmente lineare atto all'inserimento e scorrimento di una cannula (B) con endoscopio (C), detta cannula (B) essendo utilizzata per l'immissione pulsata di fluido in pressione per sollevare la membrana (M) del seno mascellare e per iniettare materiale biocompatibile per la ricrescita ossea, e dove in detto foro assiale (A1) di detta guida (A) sono presenti una o più guarnizioni tali che detto scorrimento di detta cannula (B) è a tenuta, ottenendo una camera ermetica per l'immissione di detto fluido in pressione.
- 2. Dispositivo chirurgico odontoiatrico come da rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta guida transcrestale (A) comprende almeno un anello di tenuta o guarnizione (A2) inserito in detto foro assiale (A1).
- 3. Dispositivo chirurgico odontoiatrico come da rivendicazioni 1, 2, caratterizzato dal fatto che detta guida transcrestale (A) è esternamente non filettata o dotata di filetto elementare e atta ad essere rimossa dopo il sollevamento del seno mascellare, per il successivo innesto di un impianto protesico in detto foro (F) della cresta ossea (S).
- 4. Dispositivo chirurgico odontoiatrico come da rivendicazioni 1, 2, caratterizzato dal fatto che detta guida transcrestale (A) è esternamente filettata (A3), per migliorare la stabilizzazione della guida (A) stessa in detto foro crestale (F).
- 5. Dispositivo chirurgico odontoiatrico come da rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che detta guida transcrestale (A) comprende una porzione (A4) atta a rimanere esterna a detto foro (F) crestale, detta porzione (A4) essendo destinata e conformata per l'accoppiamento con una protesi dentale.
- 6. Dispositivo chirurgico odontoiatrico come da rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detta guida transcrestale (A) è realizzata con materiali, forme e dispositivi di presa adatti all'utilizzo come i noti impianti dentali.
- 7. Dispositivo chirurgico odontoiatrico come da rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che detta guida transcrestale (A) comprende detto foro assiale (A1) dotato di filettatura interna (A1'), per l'impegno, dopo il sollevamento del seno mascellare, di almeno una vite (D) corrispondentemente filettata, atta ad occludere in tutto, o in parte, detto foro (A1) e/o a permettere la successiva installazione di una protesi.
- 8. Dispositivo chirurgico odontoiatrico come da rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto di comprendere detta almeno una vite (D), comprendente almeno un gambo (D1) atto ad essere avvitato in detto foro assiale (A1) filettato di detta guida transcrestale (A), con un'estremità (D2) atta a sporgere oltre la cresta ossea (S).
- 9. Dispositivo chirurgico odontoiatrico come da rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere anche: • almeno una cannula (B) per l'iniezione pulsata di fluido, detta cannula (B) comprendente almeno una porzione (B1) atta all'inserimento in detta guida (A); • almeno un endoscopio (C) inserito in detta cannula (B) per visionare la sede chirurgica e controllare l'integrità della membrana;
- 10. Dispositivo chirurgico odontoiatrico, come da rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detta cannula (B) comprende almeno una guarnizione ad anello per lo scorrimento a tenuta in detta guida transcrestale (A).
- 11. Dispositivo chirurgico odontoiatrico come da rivendicazioni 9, 10, caratterizzato dal fatto che detta cannula (B) comprende un manipolo o impugnatura (B2) e collegamenti ad almeno un condotto (B3) di alimentazione di acqua o soluzione fisiologia e/o altri fluidi, medicinali o dispositivi medici in genere e ad almeno un condotto per lo scarico (B4).
- 12. Metodo di utilizzo del dispositivo chirurgico come da una o più delle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto di comprendere le seguenti fasi: • realizzazione di un foro nella cresta ossea (S), • inserimento di detta guida transcrestale (A) in detto foro; • inserimento a tenuta di detta cannula (B) con endoscopio (C) in detta guida (A); • iniezione pulsata, tramite detta cannula (B), • sollevamento della membrana (M) del seno mascellare per effetto dell'iniezione pulsata, tramite detta cannula (B), almeno di soluzione fisiologica e successivo materiale biocompatibile per favorire la ricrescita ossea, innalzando lo spessore complessivo della cresta ossea (S) utile all'impianto e alla sua stabilizzazione.
- 13. Metodo di utilizzo del dispositivo chirurgico come da rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto di comprendere l'ulteriore fase di avvitamento di detta guida transcrestale (A) esternamente filettata in detto foro crestale dopo l'iniezione del materiale biocompatibile, tale che l'estremità (A4) di detta guida (A) risulti immersa in detto materiale biocompatibile, per la successiva immobilizzazione.
- 14. Metodo di utilizzo del dispositivo chirurgico come da rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto di comprendere l'ulteriore fase di avvitamento di detta almeno una vite o impianto (D) in detta filettatura (A1') di detto foro filettato (A1) di detta guida transcrestale (A), in modo che detta estremità (D2) di detta vite o impianto (D) risulti immersa in detto materiale biocompatibile, per la successiva immobilizzazione.
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