ITPI20090044A1

ITPI20090044A1 - Strumentario per l'impianto di una protesi intervertebrale

Info

Publication number: ITPI20090044A1
Application number: IT000044A
Authority: IT
Inventors: Giancarlo Guizzardi; Piero Petrini
Original assignee: Cousin Biotech S A S; Giancarlo Guizzardi; Piero Petrini; Smart Hospital S R L
Priority date: 2009-04-22
Filing date: 2009-04-22
Publication date: 2010-10-23
Also published as: WO2010136860A1

Description

Descrizione dell’invenzione industriale dal titolo “STRUMENTARIO PER L’IMPIANTO DI UNA PROTESI INTERVERTEBRALE”,

DESCRIZIONE

Ambito dell’invenzione

La presente invenzione riguarda uno strumentario per impiantare una protesi o supporto intervertebrale, ad esempio di tipo interlaminare o interspinoso, in particolare, mediante un accesso mini-invasivo.

Brevi cenni alla tecnica nota

Le protesi intervertebrali servono per scaricare i dischi sofferenti e/o sovrasollecitati a causa di patologie degenerative dei dischi intervertebrali, limitando il meno possibile i movimenti articolari della colonna vertebrale. Le protesi interspinose distanziano fra loro due processi spinosi contigui. Le protesi di tipo interlaminare, invece, vengono posizionate in uno spazio compreso tra le lamine di due vertebre adiacenti il disco sofferente, ove si concentrano le linee di forza.

Ad esempio, la protesi interlaminare 1 descritta in WO 2004/084743 e in WO 2005/044118 (figure 1 e 2), comprende: – una porzione anteriore 11 da inserire nello spazio tra le lamine 22a e 22b di due vertebre adiacenti 21a e 21b, per ammortizzare gli sforzi intervertebrali sul disco 26;

– una parte posteriore 12, interposta per la maggior parte della propria estensione tra le apofisi 23a e 23b, avente una faccia superiore 13 adatta ad ancorarsi alla giunzione 27 tra la lamina 22a e l’apofisi spinosa 23a della vertebra superiore 21a, per realizzare uno scarto intervertebrale anatomico, ossia distanziare le vertebre 21a e 21b al livello delle spinose: una scelta del materiale di supporto garantisce la mobilità locale del rachide.

La protesi 1 è efficace solo se spinta più in avanti possibile nella sede interlaminare 24. Tuttavia, un eccessivo avvicinamento al canale spinale o dura mater potrebbe danneggiare il tessuto nervoso 25, cosa che rende critico il posizionamento della protesi 1.

Prima di impiantare una protesi intervertebrale, sia di tipo interlaminare che interspinoso, tra due vertebre adiacenti 21a e 21b, è necessario distrarre le rispettive apofisi spinose 23a e 23b, vincendo le forze di richiamo esercitate dai legamenti 26 e da altro tessuto connettivo. I distrattori intervertebrali noti sono strumenti ingombranti, che limitano operabilità e visibilità della sede 24-28 dell’impianto e rendono particolarmente invasivo l’intervento. Un esempio di distrattore vertebrale avente tali caratteristiche è descritto in WO2007/085909. La sezione delle apofisi spinose in cui viene applicata la forza di distrazione vertebrale deve essere scelta in modo che le due vertebre adiacenti 21a e 21b compiano durante la distrazione uno spostamento relativo prevalentemente traslatorio, in altre parole deve essere evitata la rotazione relativa delle due vertebre adiacenti, che genererebbe un’ulteriore compressione del disco 26. Per questo, le valve di un distrattore vertebrale devono poter essere applicate in una posizione non periferica delle apofisi spinose 23a e 23b.

I distrattori intervertebrali noti, occupando una regione centrale dello spazio interspinoso 28, lasciano uno spazio di manovra troppo esiguo per un agevole inserimento della protesi interlaminare, complicando ulteriormente l’intervento.

Inoltre, la creazione di un accesso mini-invasivo alla sede intervertebrale è complicata dalla tendenza del tessuto cutaneo e muscolate circostante l’accesso a ritornare nella posizione iniziale.

Alla luce di tali problemi, è sentita l’esigenza di uno strumentario per impiantare, in particolare mediante un accesso mini-invasivo, supporti intervertebrali di tipo interlaminare; tuttavia, siffatti strumentari non sono noti.

Sintesi dell’invenzione

È quindi scopo della presente invenzione fornire uno strumentario per l’impianto di una protesi intervertebrale, ad esempio di tipo interlaminare o interspinoso, che consenta di creare e mantenere una distrazione vertebrale, e garantisca al tempo stesso facile accesso e visibilità dello spazio interlaminare cui è destinata la protesi.

È inoltre scopo della presente invenzione fornire un siffatto strumentario, che permetta di effettuare l’impianto attraverso un accesso mini-invasivo di estensione inferiore a quella richiesta dagli strumenti noti.

È scopo particolare della presente invenzione fornire uno strumentario comprendente attrezzi per trattenere in posizione aperta i tessuti circostanti l’accesso mini-invasivo.

È poi scopo della presente invenzione fornire un siffatto strumentario che consenta di asportare una quantità di tessuti inferiore a quella che deve essere asportata utilizzando strumentario noto.

È in particolare scopo della presente invenzione fornire un siffatto strumentario per impiantare attraverso un accesso mini-invasivo una protesi intervertebrale di tipo interlaminare del tipo descritto in WO 2004/084743 e in WO 2005/044118.

Questi ed altri scopi sono raggiunti da uno strumentario per impiantare una protesi intervertebrale in uno spazio compreso tra due vertebre adiacenti di un paziente, in particolare attraverso un accesso mini-invasivo definito da due lembi di tessuto prospicienti dette due vertebre adiacenti, dette due vertebre adiacenti avendo uno spazio interspinoso definito da rispettive apofisi spinose di dette due vertebre adiacenti, in cui detto strumentario comprende un dispositivo distrattore vertebrale comprendente mezzi per causare e mantenere una predeterminata distrazione vertebrale di dette due vertebre adiacenti; la caratteristica principale di detto strumentario è che detto dispositivo distrattore vertebrale comprende inoltre mezzi per trattenere detti lembi in posizione di apertura.

In questo modo l’accesso mini-invasivo viene stabilizzato contro il ritorno elastico di tessuto cutaneo, muscolare, legamentoso, associato a grasso ed altri materiali biologici presenti in loco, ritorno che ha luogo in modo differito dopo la realizzazione dell’accesso mini-invasivo.

In particolare, detti mezzi per causare e/o mantenere detta distrazione vertebrale comprendono:

– una coppia di leve tra loro vincolate girevolmente da una cerniera, dette leve essendo relativamente girevoli tra una prima ed una seconda posizione reciprocamente relativa;

– mezzi per spostare dette leve tra detta prima e seconda posizione per causare detta distrazione vertebrale;

– mezzi di blocco reversibili di detta distrazione vertebrale corrispondente a detta posizione relativa.

Vantaggiosamente, detti mezzi per causare e mantenere la distrazione vertebrale comprendono una coppia di valve rispettivamente solidali a dette leve, dette valve essendo atte ad essere inserite in detto spazio interspinoso secondo una direzione sostanzialmente parallela al piano sagittale mediano di detto paziente.

Preferibilmente, dette leve hanno rispettive porzioni intermedie che si sviluppano in un piano inclinato rispetto a detto piano sagittale di detto paziente di un angolo superiore ad un valore minimo predeterminato, preferibilmente superiore a 45°, in particolare superiore a 75°, in modo da non ostacolare visibilità e/o accesso in detto spazio compreso tra dette due vertebre adiacenti.

In tal modo, viene resa disponibile una luce di passaggio per l’inserimento della protesi più ampia di quella che si avrebbe con il distrattore vertebrale in posizione, agevolando e rendendo più sicuro il lavoro del chirurgo.

Inoltre, l’ampia luce di passaggio resa disponibile dal distrattore vertebrale secondo l’invenzione consente di trarre vantaggio al meglio dall’effetto collaborativo, riscontrato sperimentalmente, di azioni di compressione esercitate dalle apofisi spinose e di forze di richiamo pneumatico dovute a movimenti locali del rachide. Tale sinergia è utile per conseguire un corretto posizionamento della protesi limitando la possibilità di danni al tessuto nervoso contenuto nel canale spinale.

In particolare, detti mezzi per spostare dette leve tra detta prima e seconda posizione, e detti mezzi di blocco reversibili di detta distrazione vertebrale corrispondente a detta posizione relativa sono forniti da una barra filettata che impegna:

– un foro passante filettato realizzato in corrispondenza di una di dette leve, in particolare detto foro filettato essendo realizzato attraverso una sede disposta girevole attorno ad un asse perpendicolare a detto piano inclinato ove si estendono dette leve;

– una sede solidale con l’altra leva, detta sede essendo scelta tra:

– un ulteriore foro filettato atto ad impegnare detta barra filettata:

– un foro cieco che oppone una battuta ad una estremità distale di detta barra filettata,

una porzione di manovra essendo, in particolare prevista ad una estremità prossimale di detta barra filettata.

In particolare, detti mezzi per trattenere uno di detti lembi in posizione di apertura sono forniti da una pinza ad allargare avente:

– un primo braccio resistente che impegna in uso una porzione di impegno di una di dette leve;

– un secondo braccio resistente provvisto di una porzione distanziatrice avente una superficie, preferibilmente convessa, affacciata su uno di detti lembi in modo che detto lembo venga portato e/o mantenuto in una posizione di apertura quando detta pinza ad allargare è allargata.

Preferibilmente, detta porzione di impegno è una gola ricavata in corrispondenza di un alloggio di detto foro filettato e/o in corrispondenza di detta sede solidale a detta altra leva.

Detta porzione di impegno di una leva di detto distrattore vertebrale è impegnabile da detto primo braccio resistente mediante un vincolo scelto tra:

– un appoggio semplice;

– un appoggio associato a mezzi, preferibilmente dentati, che impediscono scorrimento longitudinale tra detta porzione di impegno e detto primo braccio resistente quando detta pinza ad allargare viene allargata;

– una cerniera;

– un incastro;

– una combinazione di tali vincoli.

Vantaggiosamente, dette leve hanno rispettive porzioni di appoggio atta ad offrire appoggio a detta porzione distanziatrice, dette porzioni di appoggio e detta porzione distanziatrice estendendosi, in particolare, secondo rispettive superfici curve, più in particolare secondo una superficie cilindrica, che detta porzione distanziatrice può essere contenuta in detta porzione di appoggio, in modo da realizzare un accoppiamento di ingombro contenuto che permette di attraversare agevolmente detto accesso mini-invasivo. In tal modo viene garantita la praticabilità anche di accessi miniinvasivi di minime dimensioni.

Preferibilmente, dette porzioni di appoggio sono fornite da porzioni allungate di raccordo tra dette leve e dette valve, dette porzioni di raccordo essendo sostanzialmente perpendicolari a dette porzioni mediane di dette leve.

Vantaggiosamente, dette valve sono conformate in modo da impegnare le spinose in una posizione tale da produrre un moto relativo sostanzialmente traslatorio tra le vertebre contigue. In tal modo si evitano rotazioni che possono causare ulteriore compressione del disco compreso tra le due vertebre.

Vantaggiosamente, detta pinza ad allargare comprende mezzi di blocco reversibile dell’apertura, preferibilmente forniti da un elemento dentato solidale ad un braccio potente di detta pinza ad allargare e da un dente di fermo solidale ad un elemento di fermo disposto girevole attorno ad un asse solidale all’altro braccio potente di detta pinza ad allargare.

Preferibilmente, detti bracci potenti hanno porzioni di presa a forma di occhielli di forbice.

Secondo un altro aspetto dell’invenzione, viene fornito uno strumentario per impiantare una protesi intervertebrale in uno spazio compreso tra due vertebre adiacenti di un paziente, dette due vertebre adiacenti avendo uno spazio interspinoso definito da rispettive apofisi spinose di dette due vertebre adiacenti, comprendente un distrattore vertebrale per imporre una predeterminata distrazione vertebrale di dette due vertebre adiacenti, la cui caratteristica principale è di comprendere inoltre:

– uno o più spaziatori interspinosi comprendenti una porzione piegata monoassialmente avente una faccia convessa atta ad essere inserita tra dette apofisi spinose. Tale spaziatore vertebrale interspinoso viene applicato prima della rimozione di un distrattore vertebrale, a mezzo del quale è stata preventivamente imposta la distrazione vertebrale. In altre parole, l’invenzione introduce uno strumento per il solo mantenimento della distrazione vertebrale distinto dallo strumento che crea tale distrazione vertebrale. La parte convessa di tale sezione piana può convenientemente essere una sezione conica, in particolare può essere scelta tra un arco di ellisse o di parabola. Lo spaziatore vertebrale interspinoso può poi comprendere un’asta, con funzione di manico, sostanzialmente parallela alla superficie convessa del porzione piegata monoassialmente.

Lo spaziatore vertebrale può essere posizionato tra le apofisi spinose, in una loro posizione periferica. In tal modo, una volta rimosso il distrattore vertebrale, viene resa disponibile una luce di passaggio per l’inserimento della protesi più ampia di quella che si avrebbe con il distrattore vertebrale in posizione, agevolando e rendendo più sicuro il lavoro del chirurgo.

Inoltre, lo spaziatore vertebrale interspinoso secondo l’invenzione è molto meno ingombrante dei comuni distrattori interspinosi. Inserito tra le apofisi dopo la creazione della distrazione vertebrale, lo spaziatore vertebrale permette al chirurgo di estrarre il distrattore vertebrale ed operare con meno ostacoli visivi ed operativi che con il distrattore vertebrale in posizione.

Come anticipato, il distrattore vertebrale viene applicato tra le spinose in una posizione tale da produrre un moto relativo sostanzialmente traslatorio tra le vertebre contigue. Posizionando lo spaziatore vertebrale in periferia e rimuovendo poi il distrattore vertebrale, la zona di applicazione della forza distraente migra verso la periferia con creazione di un momento flettente. Tuttavia, questo non comporta rischi di rotazione delle vertebre e schiacciamento del disco nei tempi dell’intervento, grazie al comportamento viscoelastico del sistema disco-vertebre. In altre parole, dopo la rimozione del distrattore vertebrale, la posizione relativa delle vertebre varia lentamente, in tempi più lunghi di quelli normalmente necessari per compiere l’impianto della protesi.

Preferibilmente, detto distrattore vertebrale ha la forma di una pinza ad allargare, comprendente:

– una coppia di leve reciprocamente incernierate;

– una coppia di valve solidali con rispettive estremità di rispettivi bracci resistenti, detta coppia di valve essendo atta all’inserimento in detto spazio interspinoso;

– mezzi di blocco reversibili di una posizione relativa delle due leve.

Vantaggiosamente, detto strumentario comprende una pluralità di detti spaziatori interspinosi di diversa dimensione nominale, preferibilmente scelta tra 8, 10, 12, 14, 16 mm.

Lo strumentario può comprendere inoltre strumenti chirurgici scelti tra:

– una pinza da asportazione legamento,

– un dispositivo di misura dello spazio interlaminare, comprendente preferibilmente una pluralità di calibri associati a mezzi per posizionare detti calibri nella sede interlaminare, preferibilmente forniti da un asta avente un’estremità atta ad impegnare una sede praticata in detti calibri;

– una pinza da applicazione protesi;

– mezzi di compressione della protesi nella sede interlaminare, preferibilmente forniti da una o più aste collegate in uso ad una porzione di estremità conformata secondo una faccia esposta in uso della parte posteriore della protesi;

– un legamento sintetico;

– mezzi di guida di detto legamento sintetico;

– una combinazione di detti strumenti chirurgici.

In particolare, nel caso di applicazioni lombari, i calibri hanno dimensioni nominali scelte tra 8, 10, 12, 14, 16 mm. Tali calibri consentono di scegliere opportunamente la misura della protesi da impiantare.

Detto legamento sintetico serve a realizzare una plastica del complesso fibroso sovraspinoso (plastica sovraspinoso o augmentetion) che rende necessaria nei casi in cui, dopo l’impianto, il legamento sovraspinoso e le capsule articolari permettano un’eccessiva mobilità residua locale del rachide, possibile causa di micro-instabilità e/o lieve cifotizzazione dell’unità di moto del rachide interessata dall’intervento.

Breve descrizione dei disegni

L’invenzione verrà di seguito illustrata con la descrizione di una sua forma realizzativa, fatta a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni annessi in cui:

– la figura 1 è una vista in assonometria della protesi intervertebrale di tipo interlaminare descritta in PCT WO 2005/044118;

– la figura 2 mostra in sezione un impianto di tale protesi tra due vertebre lombari;

– la figura 3 è una vista in assonometria un dispositivo distrattore vertebrale secondo l’invenzione, articolato in una coppia di leve per distrarre due vertebre adiacenti ed in una pinza ad allargare per trattenere in posizione aperta il tessuti circostanti l’accesso mini-invasivo;

– le figure 4, 5, 6 mostrano tre fasi di realizzazione di un accesso mini-invasivo per l’impianto di una protesi interlaminare, impiegando il dispositivo della figura 3;

– la figura 7 mostra un distrattore vertebrale interspinoso convenzionale;

– la figura 8 mostra uno spaziatore vertebrale interspinoso comprendente un elemento spaziatore vertebrale fisso, secondo l’invenzione, che può operare in associazione con il distrattore vertebrale di figura 7;

– la figura 9 mostra una pinza Rongeur per asportare il legamento interspinoso e creare un alloggiamento interspinoso sottolegamentoso;

– le figure 10A e 10B mostrano un calibro per misurare lo spazio interlaminare;

– la figura 12 mostra un dispositivo di compressione della protesi nella sede interlaminare;

– la figura 13 mostra una coppia di passafilo per guidare un legamento sintetico di un legamento artificiale che mantiene la protesi in posizione.

Descrizione delle forme realizzative preferite

Con riferimento alle figure 3 e 5, viene descritto un distrattore vertebrale 10 di uno strumentario per l’impianto di una protesi intervertebrale, in particolare di tipo interspinoso, attraverso un accesso mini-invasivo 20 nel corpo 50 di un paziente. Il distrattore vertebrale 10 ha una porzione comprendente una coppia 30 di leve 31a e 31b reciprocamente vincolate da una cerniera 15, alle cui estremità sono disposte rispettive valve 33a e 33b, preferibilmente curve ed aventi convessità contrapposta. Tale coppia 30 di leve è idonea a compiere una distrazione vertebrale di due vertebre adiacenti, di cui sono visibili le apofisi spinose 23a e 23b (figura 4). Le valve 33a/33b sono adatte all’inserimento tra le spinose 23a e 23b, quando la coppia di leve 30 del distrattore vertebrale 10 è chiusa (figura 4). Per aprire/chiudere la coppia di leve 30, ossia per variare l’angolo formato dalle leve 31a e 31b attorno alla cerniera 15, regolando in uso la distrazione vertebrale, è prevista una barra filettata 34 che impegna due fori filettati 35a/b praticati in rispettive sedi 36a/b solidali con rispettive leve 31a/b. Il foro 35a è passante, e la s sede 36a è, preferibilmente, girevole attorno ad un asse perpendicolare al piano ove si estendono le due leve; il foro 35b è cieco ed oppone una battuta ad una estremità della barra filettata 34. una testa di manovra 38, solidale all’estremità opposta della barra filettata 34, permette di ruotare la barra provocando uno scorrimento relativo della barra filettata 34 e della sede 36 e, quindi, l’apertura o la chiusura della coppia di leve 30 del distrattore vertebrale 10. Il piano in cui si sviluppano le porzioni mediali 37a,37b delle due leve 31a e 31b è inclinato rispetto al piano sagittale del paziente, quando la coppia di leve 30 è in uso, di un angolo in questo caso prossimo a 90°. In tal modo, non viene ostacolata la visibilità e l’accesso allo spazio interlaminare 24 (figura 2).

Come mostrato nelle figure 5 e 6, Per trattenere in posizione di apertura i tessuti che formano o sono contigui ai lembo dell’accesso mini-invasivo 20, in particolare il tessuto cutaneo ed il tessuto muscolare, la coppia di leve 30 viene associata ad una porzione del distrattore vertebrale 10 formata da una ulteriore porzione del distrattore 10 costituita da una pinza ad allargare 40, mostrata in dettaglio in figura 3, come di seguito descritto. La pinza ad allargare 40 comprende due bracci resistenti 41a e 41b reciprocamente vincolati da una cerniera 44. Il braccio resistente 41a viene appoggiato sulle due gole 39 a/b ricavate in corrispondenza delle sedi 36a/b delle due leve 31a e 31b. (figura 3) In particolare, lo scorrimento longitudinale del braccio resistente 41a della pinza ad allargare 40 rispetto alla coppia di leve 30 viene ostacolato (figure 5 e 6) da mezzi dentati 42, che impegnano corrispondenti mezzi di impegno, non rappresentati, delle gole 39a/b. All’estremità dell’altro braccio resistente 41b è disposta una porzione distanziatrice 43 che nella forma realizzativa descritta può ruotare attorno ad un asse ortogonale al piano in cui si sviluppano i bracci 41a/b, grazie ad una cerniera 51. La porzione distanziatrice 43 presenta una concavità rivolta in uso verso il lembo 29 dell’accesso miniinvasivo 20 (figure 5 e 6). Allargando la pinza 40, il lembo 29 viene portato e/o trattenuto in posizione di apertura (figura 6). La pinza ad allargare 40 comprende poi bracci potenti 45a e 45b aventi porzioni di impugnatura preferibilmente a forma di occhielli di forbice; il braccio potente 45a ha inoltre una parte sporgente 47 dentata rivolta verso il braccio potente 45b. I denti 53 della parte sporgente possono impegnare un dente di fermo 48 per bloccare la pinza 40 in una posizione predeterminata, in modo reversibile. Ciò è possibile in quanto il dente di fermo 48 costituisce l’estremità di una levetta 49 girevolmente disposta attorno ad un asse solidale con il braccio potente 41b.

In alternativa, il braccio resistente 41a può essere bloccato contro una delle due leve della coppia 30 di leve mediante una cerniera od un incastro. In tal caso la coppia di leve 30 e la pinza ad allargare 40 del distrattore vertebrale 10 vengono fornite in un sol pezzo.

Le porzioni mediane 37a/b delle leve 31a/b (figura 3) sono collegate alle valve 33a/b attraverso le porzioni di raccordo 32a/b che si sviluppano secondo superfici semicilindriche sulle quali si appoggia la porzione distanziatrice 43 della pinza ad allargare 40. La porzione distanziatrice 43 può essere contenuta tra le porzioni di raccordo 32a/b, realizzando un assieme di ingombro limitato, che consente di contenere le dimensioni dell’accesso mini-invasivo 20.

Con riferimento alla figura 7, viene descritto un distrattore vertebrale interspinoso 80 di tipo convenzionale comprendente due leve 81a/b incernierate in un fulcro 82, aventi in rispettive estremità una coppia di valve 83 atte ad essere inserite nello spazio tra le spinose 21a e 21b (figura 2) per imporre una distrazione vertebrale predeterminata. La distrazione vertebrale viene impostata mediante mezzi di blocco dentati, costituiti da una slitta 85 disposta scorrevole con gioco entro una gola longitudinale 86 praticata nel braccio potente 87b della leva 81b; i denti 79 della slitta dentata 85 possono impegnare in una posizione di blocco un’asticella 89 disposta trasversalmente nella gola 86. L’estremità opposta della slitta dentata 85 è collegata mediante una cerniera 88 al braccio potente 87a della leva 81a; la slitta dentata 85 può essere sbloccata mediante una rotazione della slitta attorno alla cerniera 88. Il distrattore vertebrale interspinoso 80 comprende inoltre una coppia di molle di flessione 78 disposte tra i bracci potenti 84a/b delle leve 81a/b, che richiamano in chiusura le leve 81a/b.

Con riferimento alla figura 8, viene descritto uno spaziatore vertebrale 90 secondo l’invenzione, comprendente una porzione 91 piegata monoassialmente, in modo da ottenere una parte convessa 92 atta ad essere inserita tra le apofisi spinose 23a e 23b. Tale parte convessa comprende un arco che sottende un angolo di poco inferiore a 180°. La porzione piegata monoassialmente 91 presenta poi due tratti rettilinei di raccordo 93 della parte convessa 92 con un supporto 94. saldato ad un manico 95. Il manico 95 è costituito da un’asta cilindrica avente un’impugnatura 96 costituita da un cilindro di gomma cavo, atto ad essere forzato attorno ad una porzione terminale del manico, realizzando così un collegamento stabile alla rotazione ed alla traslazione nelle condizioni di impiego dello spaziatore vertebrale interspinoso 90.

Lo strumentario comprende preferibilmente cinque spaziatori interspinosi di dimensione nominale 8, 10, 12, 14, 16 mm.

In figura 9 è mostrata una pinza da asportazione legamento tipo rounger o rongeur, di tipo noto, facente parte dello strumentario secondo l’invenzione.

L’impianto della protesi interlaminare è preceduto da una fase di determinazione dello spazio interlaminare cui è destinata la protesi. Ciò avviene inserendo nello spazio interlaminare uno o più calibri come il calibro 120 di figura 10A, aventi preferibilmente dimensioni nominali 8, 10, 12, 14, 16 mm, corrispondenti ad altrettante taglie della protesi interlaminare. Il calibro 120 viene portato in corrispondenza della regione interlaminare grazie all’asta 121 rappresentata in figura 10B, avente un’estremità di manovra con un’impugnatura 122 e l’estremità opposta con una filettatura 123, atta a impegnare il foro filettato cieco 124 del calibro 120.

Un primo posizionamento della protesi nella sede interlaminare viene effettuato utilizzando la pinza da applicazione 130 formata da due leve 131a/b, collegate da una cerniera 135. Le estremità di presa 132a/b delle leve 131a/b sono conformate in modo da trattenere una protesi interlaminare, in particolare la protesi descritta in WO 2004/084743 e in WO 2005/044118 (figure 1 e 2). Sono previsti mezzi di blocco reversibile dell’apertura della pinza da applicazione 130 comprendenti una diramazione 132 della leva 131a rivolta verso la leva 131b, ed avente una superficie dentata 133 con denti che impegnano una superficie della leva 131b, creando un blocco reciproco tra le due leve 131a e 131b; tale blocco può essere rimosso operando sulla porzioni di manovra 134a e 134b.

Una volta posizionata nella sede interlaminare 24 (figura 2), la protesi interlaminare viene compressa e spinta in avanti con il dispositivo di compressione 140 di figura 12. Il dispositivo 140 ha un manico 141, con una impugnatura 142 atta a facilitare la presa, mediante uno strato superficiale in materiale morbido, come gomma, e/o una zigrinatura. Dall’estremità 143 del manico si estende un utensile comprendente uno stelo rettilineo 144 ed una porzione 145 conformata secondo la faccia posteriore del supporto interlaminare, in particolare, della protesi descritta in WO 2004/084743 e in WO 2005/044118 (figure 1 e 2).

Con riferimento alla figura 13, viene descritta una coppia di passafilo per guidare un legamento sintetico di un legamento artificiale per mantenere la protesi in posizione. Ogni passafilo ha un manico 151, con una impugnatura atta a facilitare la presa, mediante uno strato superficiale in materiale morbido, come gomma, e/o zigrinata. Dall’estremità 152 del manico si estende un utensile comprendente uno stelo rettilineo 153 ed una d elica destrogira 154a o ad elica levogira 154b.

La descrizione di cui sopra di una forma realizzativa specifica dello strumentario secondo l’invenzione, per l’applicazione di una protesi intervertebrale di tipo interlaminare, e delle sue modalità di utilizzo, è in grado di mostrare l’invenzione dal punto di vista concettuale in modo che altri, utilizzando la tecnica nota, potranno modificare e/o adattare in varie applicazioni tale forma realizzativa specifica senza ulteriori ricerche e senza allontanarsi dal concetto inventivo, e, quindi, si intende che tali adattamenti e modifiche saranno considerabili come equivalenti della forma realizzativa specifica. I mezzi e i materiali per realizzare le varie funzioni descritte potranno essere di varia natura senza per questo uscire dall’ambito dell’invenzione. Si intende che le espressioni o la terminologia utilizzate hanno scopo descrittivo e per questo non limitativo.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Uno strumentario per impiantare una protesi intervertebrale (1) in uno spazio (24,28) compreso tra due vertebre adiacenti (21a,21b) di un paziente, in particolare attraverso un accesso mini-invasivo definito da due lembi (29) di tessuto prospicienti dette due vertebre adiacenti, dette due vertebre adiacenti avendo uno spazio interspinoso (28) definito da rispettive apofisi spinose (23a,23b) di dette due vertebre adiacenti (21a,21b), in cui detto strumentario comprende un dispositivo distrattore vertebrale (10) comprendente mezzi (30) per causare e/o mantenere una distrazione vertebrale predeterminata di dette due vertebre adiacenti (21a,21b), caratterizzato dal fatto che detto dispositivo distrattore vertebrale (10) comprende inoltre mezzi (40) per trattenere detti lembi (29) in posizione di apertura.
2. Uno strumentario secondo la rivendicazione 1, in cui detti mezzi per causare e/o mantenere una distrazione vertebrale comprendono: – una coppia di leve (31a,31b) tra loro vincolate girevolmente da una cerniera (15), dette leve essendo relativamente girevoli tra una prima ed una seconda posizione; – mezzi (38,34,35a,35b) per spostare dette leve (31a,31b) tra detta prima e seconda posizione per causare detta distrazione vertebrale; – mezzi di blocco (34,35a,35b) reversibili per mantenere detta distrazione vertebrale corrispondente a detta posizione relativa.
3. Uno strumentario secondo la rivendicazione 2, in cui detti mezzi per causare e/o mantenere detta distrazione vertebrale comprendono una coppia di valve (33a,33b) rispettivamente solidali a dette leve (31a,31b), dette valve essendo atte ad essere inserite in detto spazio interspinoso (28) secondo una direzione sostanzialmente parallela al piano sagittale mediano di detto paziente.
4. Uno strumentario secondo la rivendicazione 2, in cui dette leve (31a,31b) hanno rispettive porzioni intermedie (37a,37b) che si sviluppano in un piano inclinato rispetto al piano sagittale di detto paziente di un angolo superiore ad un valore minimo predeterminato, in particolare superiore a 45°, più in particolare superiore a 75°, in modo da non ostacolare visibilità ed accesso in detto spazio (28) compreso tra dette due vertebre adiacenti (21a,21b).
5. Uno strumentario secondo la rivendicazione 2, in cui detti mezzi per trattenere uno di detti lembi in posizione di apertura sono forniti da una pinza ad allargare (40) avente: – un primo braccio resistente (41a) che impegna in uso una porzione di impegno (39a,39b) di una di dette leve; – un secondo braccio resistente (41b) provvisto di una porzione distanziatrice (43) avente una superficie, preferibilmente convessa, affacciata su uno di detti lembi (29) in modo che detto lembo (29) venga portato e/o mantenuto in una posizione di apertura quando detta pinza ad allargare (40) è allargata.
6. Uno strumentario secondo la rivendicazione 5, in cui detta porzione di impegno è impegnabile da detto primo braccio resistente (41a) mediante un vincolo scelto tra: – un appoggio semplice; – un appoggio associato a mezzi (42), preferibilmente dentati, che impediscono scorrimento longitudinale tra detta porzione di impegno (39a,39b) e detto primo braccio resistente (41a) quando detta pinza (40) ad allargare viene allargata; – una cerniera; – un incastro; – una combinazione di tali vincoli.
7. Uno strumentario secondo la rivendicazione 5, in cui dette leve (31a,31b) hanno una porzione di appoggio (32a,32b) atta ad offrire appoggio a detta porzione distanziatrice (43), detta porzione di appoggio (32a,32b) e detta porzione distanziatrice (43) estendendosi, in particolare, secondo rispettive superfici curve, più in particolare secondo una superficie cilindrica, tali che detta porzione distanziatrice (43) può essere contenuta in detta porzione di appoggio (32a,32b), in modo da realizzare un accoppiamento di ingombro contenuto che attraversa agevolmente detto accesso mini-invasivo.
8. Uno strumentario per impiantare una protesi intervertebrale in uno spazio compreso tra due vertebre adiacenti (21a,21b) di un paziente, dette due vertebre adiacenti avendo uno spazio interspinoso (28) definito da rispettive apofisi spinose (23a,23b) di dette due vertebre adiacenti (21a,21b), comprendente – un distrattore vertebrale (80) per imporre una predeterminata distrazione vertebrale di dette due vertebre adiacenti (21a,21b), caratterizzato dal fatto di comprendere inoltre – uno o più spaziatori interspinosi (90) comprendenti una porzione (91) piegata monoassialmente avente una faccia convessa (92) atta ad essere inserita tra dette apofisi spinose (23a,23b), in particolare una pluralità di detti spaziatori interspinosi (90) di diversa dimensione nominale, in particolare una dimensione nominale scelta tra 8, 10, 12, 14, 16 mm.
9. Uno strumentario secondo la rivendicazione 8, in cui detto distrattore vertebrale ha la forma di una pinza ad allargare (80), comprendente: – una coppia di leve (81a,81b) reciprocamente incernierate; – una coppia di valve (83a,83b) solidali con rispettive estremità di rispettivi bracci resistenti (84a,84b) di dette leve (81a,81b), detta coppia di valve (83a,83b) essendo atta all’inserimento in detto spazio interspinoso (28); – mezzi di blocco reversibili (84,89) di una posizione relativa di dette due leve (81a,81b).
10.Uno strumentario secondo le rivendicazioni 1 o 8, comprendente inoltre uno strumento chirurgico scelto tra: – una pinza da asportazione legamento (110); – un dispositivo di misura dello spazio interlaminare (24), comprendente in particolare una pluralità di calibri (120) associati a mezzi per posizionare detti calibri (120) nella sede interlaminare, in particolare mezzi forniti da un asta (121) avente un’estremità (122) atta ad impegnare una sede (123) praticata in detti calibri, detti calibri (120) avendo in particolare dimensioni nominali scelte tra 8, 10, 12, 14, 16 mm; – una pinza (130) da applicazione protesi; – mezzi (140) di compressione della protesi (1) nella sede interlaminare (24), detti mezzi di compressione comprendendo una porzione prossimale (141) ad asta ed una porzione distale (142) a battente atta ad impegnare una faccia (12) di detta protesi (1) in uso esposta posteriormente; – un legamento sintetico; – mezzi di guida (150a,150b) di detto legamento sintetico; – una combinazione di detti strumenti chirurgici.