ITPI20090054A1 - Spaziatore subacromiale e strumenti per il suo impianto - Google Patents

Description

“SPAZIATORE SUBACROMIALE E STRUMENTI PER IL SUO IMPIANTOâ€

DESCRIZIONE

Ambito dell’invenzione

La presente invenzione riguarda uno spaziatore per l’articolazione di una spalla affetta da lesione irreparabile della cuffia subacromiale. In particolare lo spaziatore à ̈ destinato ad essere disposto tra la testa dell’omero e l’acromion.

L’invenzione si riferisce inoltre ad uno strumentario per impiantare tale spaziatore nella sede subacromiale.

Brevi cenni alla tecnica nota

Come noto, le articolazioni della spalla permettono di articolare il braccio con il tronco garantendo un elevato numero di gradi di libertà. L’articolazione principale coinvolge la testa dell’omero e la fossa glenoidale della scapola.

La stabilità del giunto gleno-omerale à ̈ fornita da una struttura muscolare nota come cuffia subacromiale, formata da porzioni di estremità dei muscoli sottoscapolare, sopraspinato, sottospinato e teres minor; tale struttura ricopre la testa dell’omero sui versanti anteriore, posteriore e superiore, ed à ̈ sovrastata da un processo della scapola, chiamato acromion.

La cuffia stabilizza la testa dell’omero opponendosi all’azione del muscolo deltoide che, nella fase iniziale dell’elevazione del braccio, tende a spostare la testa dell’omero in direzione craniale. Una lesione non riparabile della cuffia, provocata da una patologia o da un trauma, fa risalire la testa dell’omero, causando una condizione nota come impingement sub-acromiale, in cui la testa dell’omero striscia sull’acromion. Ciò complica, in particolare, i movimenti di abduzione. In tali condizioni si ha una grave sofferenza del tessuto cartilagineo che può evolvere in artrosi.

Vari dispositivi sono stati proposti per contrastare la migrazione craniale dell’omero in caso di lesione irreparabile della cuffia. Essi prevedono l’inserimento di un distanziatore o di un pattino tra la superficie inferiore dell’acromion, cui sono fissati, e la testa dell’omero. I dispositivi di tecnica nota presentano, tuttavia, almeno una delle limitazioni di seguito esposte: – la testa dell’omero viene sostituita con una protesi, come descritto in US 5,944,757, ed eventualmente anche la superficie articolare glenoidale, come in US 4,550,450: dispositivi di questo tipo non sono idonei a trattare soggetti la cui articolazione gleno-omerale à ̈ sostanzialmente sana, ad esempio pazienti sani in cui la cuffia à ̈ stata lesa in un trauma;

– l’articolazione naturale della spalla viene assimilata o sostituita con una coppia sferica, che offre un numero di gradi di libertà non sufficiente a riprodurre i movimenti naturali della spalla, in particolare i movimenti di abduzione e adduzione: à ̈ il caso, ancora, di US 4,550,450, e del dispositivo proposto in DE 10164328, che non prevede tuttavia la sostituzione la testa dell’omero con una protesi;

– più in generale, nei documenti sopra citati, le superfici articolari, una o entrambe artificiali, si articolano strisciando l’una sull’altra con un accoppiamento sostanzialmente sferico, con inevitabile deterioramento. Ciò à ̈ particolarmente svantaggioso nei dispositivi in cui la testa dell’omero non viene sostituita da una protesi, ad esempio nei dispositivi descritti in US 6,712,854 ed in DE 10164328. In questi casi, peraltro, la realizzazione di una superficie articolare che si adatti perfettamente al profilo della testa dell’omero, in modo da strisciare su di essa con la minima resistenza, à ̈ particolarmente laboriosa.

Sintesi dell’invenzione

È quindi scopo della presente invenzione fornire uno spaziatore destinato ad essere disposto in una sede subacromiale, per mantenere una distanza tra l’acromion e la testa omerale di un paziente affetto da lesione della cuffia subacromiale, che non comporti sostanziali limitazioni nei movimenti naturali della spalla, in particolare che non limiti sostanzialmente i movimenti di abduzione e adduzione del braccio del paziente.

È inoltre scopo dell’invenzione fornire un siffatto spaziatore che abbia una superficie, di semplice realizzazione, adatta ad impegnarsi senza significativa interferenza con la testa dell’omero naturale del paziente o di una protesi di testa omerale.

È anche scopo dell’invenzione fornire un siffatto spaziatore che sia adatto a trattare pazienti che abbiano subito una lesione irreparabile di una cuffia, ma che non necessitino sostituzione della testa dell’omero con una protesi.

È un altro scopo dell’invenzione fornire un siffatto spaziatore, che permetta di limitare fenomeni di usura a carico di una testa omerale naturale del paziente rispetto a quanto si verifica nei dispositivi di tecnica nota, e che riduca quindi il rischio di artrosi.

È ulteriore scopo dell’invenzione fornire un siffatto spaziatore, ed uno strumentario che ne permetta l’impianto in tale sede subacromiale mediante un accesso cutaneo ed una tecnica minimamente invasivi.

Questi ed altri scopi sono raggiunti da uno spaziatore atto ad essere inserito in una sede subacromiale compresa tra un acromion ed una testa omerale di un paziente, lo spaziatore comprendendo:

 una superficie di articolazione atta ad articolarsi con la testa omerale;

 mezzi di fissaggio all’acromion,

in modo che la superficie di articolazione sia disposta ad una distanza predeterminata dall’acromion quando lo spaziatore à ̈ fissato all’acromion,

la cui caratteristica principale à ̈ che la superficie di articolazione ha un raggio di curvatura tale che la superficie di articolazione impegna la testa omerale in un contatto sostanzialmente puntiforme.

In tal modo viene soppresso lo strisciamento generalizzato tra lo spaziatore o pattino subacromiale dei dispositivi noti e la testa dell’omero, minimizzando gli attriti. Per questo, lo spaziatore secondo l’invenzione à ̈ praticamente esente da usura. Ciò, soprattutto, non comporta una usura significativa a carico della testa dell’omero, neppure quando si tratti della superficie articolare naturale del paziente. La realizzazione dello spaziatore secondo l’invenzione à ̈ inoltre più semplice, non essendo necessario realizzare superfici articolari perfettamente conformate alla testa dell’omero del paziente. Non à ̈ in particolare necessario sottoporre la testa dell’omero a dettagliate scansioni e ottenerne così una topografia tridimensionale da utilizzare in un dispositivo a controllo numerico per la realizzazione della superficie articolare dello spaziatore.

Vantaggiosamente, il raggio di curvatura à ̈ non inferiore a 60 millimetri in ciascun punto impegnato nel contatto. Tale raggio di curvatura à ̈, infatti, ampiamente superiore a quello della testa omerale di qualsivoglia paziente.

Vantaggiosamente, i mezzi di fissaggio comprendono lame di ancoraggio adatte per realizzare un’incisione nell’acromion, l’incisione essendo realizzata mediante una compressione dello spaziatore contro l’acromion, le lame di ancoraggio essendo in particolare disposte in modo simmetrico rispetto ad un piano di simmetria dello spaziatore.

Detta incisione può essere realizzata comprimendo un cosiddetto “phantom“ contro l’acromion.

Preferibilmente, le lame di ancoraggio presentano fori passanti trasversali, atti a consentire in uso una saldatura tra i lembi ossei consentendo una crescita di tessuto osseo attraverso tali fori trasversali passanti. Si assicura in tal modo una stabilizzazione secondaria, crescente nel tempo, dello spaziatore nella propria sede.

Vantaggiosamente, per far penetrare le lame di ancoraggio nell’acromion la protesi presenta almeno un foro filettato, preferibilmente cieco, accessibile dalla parte opposta rispetto alla superficie di articolazione ed associabile ad una vite atta ad impegnarsi con tale almeno un foro filettato attraverso un rispettivo foro passante praticato attraverso l’acromion, tale almeno un foro filettato e il rispettivo foro passante essendo disposti sostanzialmente allineati in modo tale che serrando la vite, la protesi viene serrata contro l’acromion favorendo la penetrazione delle lame di ancoraggio nel tessuto osseo.

Preferibilmente, lo spaziatore ha uno spessore tale che tale distanza predeterminata tra l’acromion e la testa dell’omero à ̈ compresa tra 4 e 12 millimetri, in particolare uno spessore scelto tra 5, 7, 9 e 11 millimetri, al netto dei mezzi di fissaggio all’acromion.

Ciò mette a disposizione dispositivi adatti alla taglia di qualsiasi paziente.

Vantaggiosamente, lo spaziatore ha sezioni trasversali inscrivibili in un rettangolo avente due lati opposti di lunghezza compresa tra 20 e 30 millimetri, in particolare tra 23 e 27 millimetri e/o due lati opposti di lunghezza compresa tra 14 e 20 millimetri, in particolare tra 15 e 18 millimetri, i lati essendo in particolare raccordati l’un l’altro.

Vantaggiosamente, lo spaziatore à ̈ realizzato in una lega di cobalto, rame e molibdeno, che assicurano ottima compatibilità biologica.

Preferibilmente, la superficie di articolazione ha un rivestimento in un materiale scelto tra:

 un metallo con grado di finitura speculare, in particolare in titanio puro, il rivestimento essendo realizzato, più in particolare, mediante una tecnologia TiVPS di deposizione al plasma sotto vuoto;

 un materiale ceramico;

 un materiale a base di PEEK (polietereterchetone). in modo da realizzare la massima compatibilità biologica e meccanica con la superficie della testa omerale che si articola con lo spaziatore.

In alternativa, per far penetrare le lame di ancoraggio nell’acromion la protesi à ̈ associata ad uno strumentario comprendente:

 mezzi per portare e rilasciare lo spaziatore nella sede subacromiale, tali mezzi avendo:

 una porzione di presa atta a serrare lo spaziatore e ad essere inserita nella spalla del paziente, in particolare attraverso un accesso anteriore trans deltoide per portare lo spaziatore in corrispondenza della sede subacromiale;

 una porzione di manovra per guidare tali mezzi per portare e rilasciare;

 mezzi per realizzare la compressione dello spaziatore contro l’acromion.

In una forma realizzativa particolare, i mezzi per portare e rilasciare lo spaziatore nella sede subacromiale e i mezzi per realizzare la compressione sono forniti da una pinza, la porzione di presa essendo disposta solidale al braccio resistente di una prima leva della pinza, un mezzo pressore avente una superficie di pressione essendo disposto solidale al braccio resistente di una seconda leva della pinza, la porzione di manovra e i mezzi per realizzare compressione essendo forniti da rispettivi bracci potenti della prima leva e della seconda leva, la porzione di presa essendo disposta in uso nella sede subacromiale, la superficie di pressione essendo disposta in uso appoggiata sopra la spalla del paziente, in modo che stringendo la pinza si realizza la compressione dello spaziatore contro l’acromion.

Preferibilmente, la pinza comprende anche mezzi elastici di richiamo in apertura e mezzi di blocco in una posizione relativa predeterminata della prima leva e della seconda leva.

In particolare, i mezzi per portare e rilasciare lo spaziatore comprendono un morsetto in cui la porzione di presa e la porzione di manovra sono porzioni comprendenti estremità opposte del morsetto avente una porzione centrale tra la porzione di presa e la porzione di manovra, la porzione centrale comprendendo una curva, tale che la sede subacromiale può essere raggiunta attraverso l’accesso anteriore trans deltoide contornando la porzione laterale di spalla non interessata dall’accesso. In questo modo, uno stesso morsetto à ̈ utilizzabile per impiantare una protesi sia in una spalla destra che in una spalla sinistra, a condizione di ruotarlo di 180° attorno al proprio asse longitudinale.

Preferibilmente, il morsetto à ̈ realizzato in un materiale scelto tra: acciaio inossidabile; una lega di alluminio.

In particolare, i mezzi per realizzare la compressione sono forniti da un torchio comprendente:

 una vite avente un’estremità di manovra;

 un’incastellatura comprendente:

 una madrevite che alloggia ed à ̈ impegnata girevolmente dalla vite del torchio,

 un’estensione della madrevite comprendente una porzione trasversale, sostanzialmente perpendicolare alla madrevite ed una porzione longitudinale, che si sviluppa secondo la direzione della madrevite,

 un piatto pressore disposto in uso secondo un piano sostanzialmente ortogonale alla vite;

la porzione di manovra del morsetto e il piatto pressore essendo atti ad impegnare rispettivamente un’estremità della vite opposta all’estremità di manovra e una sede dell’estensione della madrevite, o viceversa, in modo tale che lo spaziatore serrato in uso nella porzione di presa del morsetto e il piatto pressore abbiano assi sostanzialmente allineati,

in modo che operando sull’estremità di manovra à ̈ possibile variare la posizione relativa del piatto pressore e del morsetto portando il torchio da una posizione aperta in cui il piatto pressore à ̈ più distante dal morsetto ad una posizione chiusa in cui il piatto pressore à ̈ più vicino al morsetto, realizzando la compressione dello spaziatore contro l’acromion, e viceversa.

In particolare, il piatto pressore impegna una sede cava della porzione trasversale dell’estensione della madrevite mediante un supporto cavo, e il foro passante viene praticato nell’acromion quando il distanziatore à ̈ posizionato nella sede subacromiale, per mezzo di un utensile di foratura introdotto attraverso rispettive cavità allineate della sede, del supporto e del piatto pressore. In tal modo à ̈ possibile fissare il distanziale all’acromion mediante la vite e tale almeno un foro filettato, evitando di dover centrare tale almeno un foro filettato con il rispettivo foro passante preventivamente realizzato nell’acromion.

Vantaggiosamente, lo strumentario comprende anche una lima, adatta ad essere inserita attraverso l’accesso anteriore transdeltoide, per preparare delle cave di fissaggio sulla superficie inferiore dell’acromion, in corrispondenza di detta incisione, adatte ad impegnarsi con i mezzi di fissaggio dello spaziatore.

Breve descrizione dei disegni

L’invenzione verrà di seguito illustrata con la descrizione di una sua forma realizzativa, fatta a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni annessi in cui:

– le figura 1 mostra due viste in prospettiva di uno spaziatore secondo l’invenzione;

– la figura 2 mostra un morsetto di uno strumentario per impiantare lo spaziatore secondo l’invenzione;

– la figura 3 mostra la porzione di presa del morsetto di figura 2 impegnato da uno spaziatore secondo una forma realizzativa alternativa a quella di figura 1;

– la figura 4 mostra schematicamente un impianto di uno spaziatore secondo l’invenzione in una sede subacromiale, secondo una prima modalità di impianto, che prevede il fissaggio all’acromion mediante una vite;

– la figura 5 mostra una pinza per impiantare lo spaziatore di figura 1 e 2;

– la figura 6 mostra un torchio per impiantare lo spaziatore di figura 1 e 2;

– la figura 7 mostra un torchio per impiantare lo spaziatore di figura 1 e 2, in alternativa al torchio di figura 6.

Descrizione delle forme realizzative preferite

Con riferimento alla figura 1, viene mostrato uno spaziatore subacromiale 10, secondo l’invenzione, atto ad essere inserito in una sede subacromiale 1, ossia tra un acromion 51 ed una testa omerale 52 di un paziente (figura 4). Lo spaziatore 10 ha una superficie di articolazione 11 che si articola con la testa omerale 52. Lo spessore S dello spaziatore 10 à ̈ scelto in modo che, quando lo spaziatore 10 à ̈ fissato all’acromion 51, la superficie di articolazione 11 si disponga ad una distanza predeterminata dall’acromion 51, tipicamente tale spessore S à ̈ compreso tra 4 e 12 millimetri, in particolare à ̈ scelto nelle taglie di 5, 7, 9 e 11 millimetri.

La superficie di articolazione 11 ha un raggio di curvatura R preferibilmente superiore a 60 millimetri in ciascun punto impegnato nel contatto con la testa dell’omero 52. Tale valore à ̈ superiore al valore del raggio di curvatura T della testa dell’omero di qualsiasi essere umano, pertanto la superficie di articolazione 11 impegna la testa omerale 52 in un contatto sostanzialmente puntiforme, una volta che lo spaziatore 10 à ̈ stato fissato nella sede subacromiale 1. Tale configurazione consente un sostanziale rotolamento della testa dell’omero 52 sulla superficie di articolazione 11 dello spaziatore 10.

Lo spaziatore 10 ha sezione trasversale sostanzialmente rettangolare, con i vertici opportunamente raccordati. Il lato maggiore, disposto in uso perpendicolare al piano sagittale del paziente, ha lunghezza L preferibilmente compresa tra 23 e 27 millimetri, in particolare essa à ̈ prossima a 25 millimetri, mentre il lato minore ha lunghezza l compresa preferibilmente tra 15 e 18 millimetri, in particolare essa à ̈ prossima a 16 millimetri. In alternativa, uno spaziatore 20 (figure 2 e 3) ha sezioni trasversali sostanzialmente ellittiche con lati L ed l come sopra riportato.

Lo spaziatore 10 o 20 à ̈ realizzato preferibilmente in una lega di cobalto, rame e molibdeno, mentre la superficie di articolazione 11 ha un rivestimento in un materiale ceramico, oppure in un metallo con grado di finitura superficiale speculare, come in titanio puro preferibilmente deposto secondo una tecnica di deposizione al plasma sotto vuoto (TiVPS). Tali materiali realizzano la massima compatibilità dello spaziatore 10 o 20 con il sito di destinazione, in particolare i materiali e la struttura della superficie di articolazione 11 minimizzano il coefficiente di attrito, sostanzialmente volvente, nel punto di contatto tra la superficie di articolazione 11 e la testa omerale 52 del paziente.

Per il fissaggio alla superficie inferiore 53 dell’acromion 51, lo spaziatore 10 o 20 ha quattro lame di ancoraggio 13, simmetriche rispetto all’asse di simmetria 12. Esse sono realizzate in modo da poter essere inserite mediante una compressione dello spaziatore 10 o 20 contro l’acromion 51 realizzando un’ incisione dell’acromion 51. Nello spaziatore 10 della forma realizzativa di figura 1, i mezzi di fissaggio comprendono inoltre un foro filettato 14, preferibilmente cieco, accessibile dalla parte opposta della superficie di articolazione 11, ed una vite 15 (figura 4) adatta a tale foro filettato. Possono essere altresì previsti più fori filettati e rispettive viti adatte a tali fori filettati.

Per il fissaggio dello spaziatore 10 o 20 all’acromion 51, può essere utilizzato uno strumentario, secondo l’invenzione, comprendente un morsetto 30, preferibilmente in acciaio inossidabile o in lega di alluminio, mezzi di tipo convenzionale per manovrare la vite 15, ed eventualmente altra strumentazione di chirurgia generale. Il morsetto 30, mostrato in figura 2 e in dettaglio in figura 3, si sviluppa in un piano, tra una porzione di manovra 31 ed una porzione opposta di presa 32 atta a serrare lo spaziatore 10 o 20 per portarlo nella sede subacromiale 1 attraverso un’adatta apertura cutanea nella spalla del paziente, in particolare un accesso trans deltoide anteriore minimamente invasivo. Il morsetto 30 si compone di due metà reciprocamente girevoli attorno alla cerniera 36, in modo da consentire il serraggio dello spaziatore 10 o 20 in corrispondenza delle scanalature 18 (figura 1), ed il suo successivo rilascio. La porzione centrale 33 del morsetto 30 presenta una deviazione 34, in modo che la sede subacromiale 1 possa essere raggiunta attraverso un accesso anteriore trans deltoide contornando la porzione laterale 3 della spalla. Il morsetto 30 à ̈ quindi utilizzabile per impiantare lo spaziatore sia in una spalla destra che in una spalla sinistra, a condizione di ruotarlo di 180° attorno al proprio asse longitudinale 35.

L’impianto richiede allora due accessi cutanei, minimamente invasivi. Un primo accesso anteriore transdeltoide viene utilizzato in una fase preparatoria dell’impianto per discostare la testa dell’omero 52 dall’acromion 51, ed eventualmente per realizzare mediante una lima chirurgica di tipo convenzionale cave di preparazione nella superficie inferiore 53 dell’acromion 51, in corrispondenza delle incisioni con realizzate mediante compressione delle lame di ancoraggio 13 dello spaziatore 10 contro la superficie 53 dell’acromion 51. Un secondo accesso al di sopra della spalla viene utilizzato in una successiva fase di foratura dell’acromion 51, in cui, come mostra la figura 4, viene realizzato un foro passante 55 attraverso l’acromion 51, di diametro sufficiente per il passaggio della vite 15. Segue una fase di introduzione e posizionamento dello spaziatore 10, in cui quest’ultimo viene assicurato nella porzione di presa 32 del morsetto 30 (figura 3), che viene inserito nell’accesso anteriore, finché lo spaziatore 10 non raggiunge la sede subacromiale 1, in modo da allineare il foro filettato cieco 14 dello spaziatore con il foro passante 55 dell’acromion 51. Successivamente, ha luogo una fase di fissaggio dello spaziatore 10 all’acromion, in cui la vite 15 viene inserita attraverso l’accesso superiore della spalla ed il foro passante 55 dell’acromion 51 fino ad impegnarsi con il foro filettato cieco 14 dello spaziatore 10; operando sulla porzione di manovra 16 della vite 15, lo spaziatore 10 viene forzato contro l’acromion 51 realizzando le incisioni nella superficie 53 dell’acromion 51. Il morsetto 30 può allora rilasciare lo spaziatore 10 ed essere estratto dalla spalla del paziente.

Le lame di ancoraggio 13 presentano preferibilmente fori trasversali passanti 17, che consentono una successiva saldatura tra i lembi ossei, in una fase di stabilizzazione secondaria dello spaziatore 10 o 20.

In alternativa, l’impianto dello spaziatore secondo l’invenzione à ̈ eseguito utilizzando il solo accesso anteriore transdeltoide. Per comprimere lo spaziatore contro la superficie inferiore 53 dell’acromion 51 può essere impiegato uno strumentario, secondo l’invenzione, comprendente la pinza 80 rappresentata schematicamente in figura 5. La pinza comprende una coppia di leve 81 e 82, i cui bracci resistenti 78,79 hanno alle estremità, rispettivamente, la porzione di presa 32 per trattenere e rilasciare lo spaziatore 20 nella sede subacromiale 1, ed una superficie di pressione 84. La pinza 80 à ̈ realizzata in modo tale che à ̈ possibile posizionare la porzione di presa 32 con lo spaziatore 20 nella sede subacromiale 1, e la superficie di pressione 84 appoggiata sopra la spalla del paziente. Stringendo i bracci potenti 85,86 delle due leve 81,82 si realizza la compressione dello spaziatore 20 contro l’acromion 51.

La pinza 80 può comprendere una o più molle di flessione 87 di richiamo in apertura, associata a mezzi dentati di blocco 88 di una predeterminata apertura della pinza 80, per mantenere la compressione tra lo spaziatore 10 e la superficie inferiore 53 dell’acromion 51.

Lo strumentario può, in aggiunta o in alternativa alla pinza 80, comprendere un torchio 60 o 90, rispettivamente mostrati nelle figure 6 e 7, in cui una vite 61 ha un’estremità di manovra 62; la vite del torchio 61 à ̈ alloggiata in una madrevite 64 che ha un’estensione 65 con una porzione trasversale 67 ed una porzione longitudinale 68 nell’ordine sostanzialmente perpendicolare e parallela alla madrevite 64.

La fase preparatoria dell’impianto prevede il serraggio dello spaziatore 10 o 20 nella porzione di presa 32 del morsetto 30, ed il montaggio del morsetto 30 sul torchio 60 o 90. La porzione di manovra 31 del morsetto 30 à ̈ atta ad impegnarsi, in un collegamento solidale, con la porzione longitudinale 68 del torchio 60 e, nel caso del torchio 90, con l’estremità 63 opposta all’estremità di manovra 62 della vite 61 di questo. Il piatto pressore 66 à ̈ atto ad impegnarsi, nel caso del torchio 60, con l’estremità 63 opposta all’estremità di manovra 62 della vite 61, e nel caso del torchio 90, con la porzione trasversale 67 dell’estensione 65 mediante un supporto cavo cilindrico 69 che si innesta in uno dei fori 74 delle sedi cave praticate lungo la porzione trasversale 67. In ambedue i casi, il piatto pressore 66 e lo spaziatore 10 o 20 hanno gli assi sostanzialmente allineati, in particolare il foro filettato 14 dello spaziatore 10 montato sul torchio 90 risulta allineato con l’asse del supporto cilindrico cavo 69 del piatto pressore 66.

Segue una fase di introduzione e posizionamento dello spaziatore 10 o 20, in cui la porzione di presa 32 del morsetto 30 e lo spaziatore 10 o 20 vengono portati nella sede subacromiale 1 in cui deve essere impiantato lo spaziatore 10 o 20, attraverso l’accesso transdeltoide. Al termine della fase di introduzione e posizionamento, il piatto pressore 66 si trova al di sopra della spalla del paziente.

In una successiva fase di compressione, la distanza tra il distanziatore 10 o 20 ed il piatto pressore 66 viene ridotta, operando sull’ estremità di manovra 62 della vite 61 del torchio 60 o 90. Nel caso del torchio 60, la madrevite 64 e l’estensione 65 sono fisse rispetto alla sede subacromiale 1, ed il piatto pressore 66 solidale alla vite 61 viene avvicinato al distanziatore 10. Nel caso del torchio 90 la quota della vite 61 non varia rispetto alla sede subacromiale 1, mentre la madrevite 64 e l’estensione 65 si spostano verso la spalla del paziente per avvicinare il piatto pressore 66 al distanziatore 10. In ambedue i casi, tra lo spaziatore 10 o 20 e l’acromion 51 viene realizzato un collegamento mediante le lame di ancoraggio 13 (figure 1 e 3), come già descritto.

Il torchio 90 permette anche una fase di realizzazione del foro passante 55 attraverso l’acromion 51 (figura 4) mediante un utensile di foratura, ad esempio una punta 70 di un trapano, non rappresentato, che viene introdotta in un accesso cutaneo superiore della spalla del paziente attraverso il foro 74, il supporto cavo 69 del piatto pressore 66 ed un foro praticato attraverso il piatto pressore 66; la punta 70 ed à ̈ centrata rispetto al foro filettato 14 dello spaziatore 10 (figura 1) mediante mezzi di centraggio, non rappresentati, interni al supporto cavo 69. Realizzando il foro 55 durante l’impianto, anziché prima dell’introduzione dello spaziatore nella sede subacromiale, à ̈ favorito l’utilizzo dello spaziatore 10 in cui à ̈ praticato il foro filettato 14: non à ̈ infatti necessario allineare in opera il foro filettato 14 con il foro passante 55, precedentemente realizzato. In questo caso, segue una fase di fissaggio mediante avvitatura della vite 15 che attraversa il foro passante 55 ed impegna il foro filettato 14 in modo da forzare lo spaziatore 10 contro la superficie 53 dell’acromion 51, stabilizzando il collegamento.

Segue poi una fase di stabilizzazione secondaria del distanziatore 10 o 20 in cui un avviene una vera e propria saldatura tra i lembi ossei attraverso i fori trasversali 17 praticati nelle lame 13 inserite nell’acromion 51.

Mediante il torchio 60 à ̈ possibile impiantare lo spaziatore 20, rappresentato in figura 3, secondo una sua forma realizzativa in cui non à ̈ previsto il foro 14 di figura 1, e le lame di ancoraggio 13 sono prive di interruzioni e possono ad esempio disposte come in figura 3, ossia disposte in croce lungo i piani di simmetria dello spaziatore. Nel caso del torchio 90, invece, viene preferibilmente impiantato il distanziatore 10 avente almeno un foro filettato cieco 14.

L’estensione 65 presenta nella porzione trasversale 67 sedi di impegno 74 per l’innesto della vite 61 del torchio o del supporto 69 del piatto pressore 66; la porzione longitudinale 68 presenta nel caso del torchio 60 sedi di impegno 75 per l’incastro del morsetto 30, e nel caso del torchio 90, una scanalatura longitudinale 76 per il passaggio del morsetto 30 nel movimento di questo lungo la porzione trasversale 67. Le sedi di impegno 74 e 75 vengono scelte in funzione delle dimensioni della spalla in cui viene effettuato l’impianto.

La descrizione di cui sopra di una forma realizzativa specifica dello spaziatore secondo l’invenzione, di uno strumentario per l’impianto di tale spaziatore, e delle modalità di utilizzo di tale strumentario, à ̈ in grado di mostrare l’invenzione dal punto di vista concettuale in modo che altri, utilizzando la tecnica nota, potranno modificare e/o adattare in varie applicazioni tale forma realizzativa specifica senza ulteriori ricerche e senza allontanarsi dal concetto inventivo, e, quindi, si intende che tali adattamenti e modifiche saranno considerabili come equivalenti della forma realizzativa specifica. I mezzi e i materiali per realizzare le varie funzioni descritte potranno essere di varia natura senza per questo uscire dall’ambito dell’invenzione. Si intende che le espressioni o la terminologia utilizzate hanno scopo puramente descrittivo e per questo non limitativo.

Claims (6)

1. RIVENDICAZIONI 1. Uno spaziatore (10,20) atto ad essere inserito in una sede subacromiale (1) compresa tra un acromion (51) ed una testa omerale (52) di un paziente, detta testa omerale (52) avendo un raggio di curvatura (5), detto spaziatore (10,20) comprendendo : - una superficie di articolazione (11) atta ad articolarsi con detta testa omerale (52); - mezzi di fissaggio a detto acromion (51), in modo che detta superficie di articolazione (11) sia disposta ad una distanza predeterminata da detto acromion (51) quando detto spaziatore (10,20) Ã ̈ fissato a detto acromion (51), caratterizzato dal fatto che detta superficie di articolazione (11) ha un raggio di curvatura (R), detto raggio di curvatura (R) essendo maggiore del raggio di curvatura (T) di detta testa omerale (52), tale che detta superficie di articolazione (11) impegna detta testa omerale (52) in un contatto sostanzialmente puntiforme.
2. 2. Uno spaziatore (10,20) secondo la rivendicazione 1, in cui detto raggio di curvatura (R) Ã ̈ non inferiore a 60 millimetri in ciascun punto impegnato in detto contatto.
3. 3. Uno spaziatore (10,20) secondo la rivendicazione 1, in cui detti mezzi di fissaggio comprendono lame di ancoraggio (13) adatte per realizzare un'incisione in detto acromion (51), detta incisione essendo realizzata mediante una compressione di detto spaziatore (10,20) contro detto acromion (51), dette lame di ancoraggio (13) essendo in particolare disposte in modo simmetrico rispetto ad un piano di simmetria di detto spaziatore (10,20).
4. 4. Uno spaziatore (10,20) secondo la rivendicazione 3, in cui dette lame di ancoraggio (13) presentano fori passanti trasversali (17), atti a consentire crescita di tessuto osseo attraverso detti fori passanti trasversali (17).
5. 5. Uno spaziatore (10) secondo la rivendicazione 3, avente almeno un foro filettato (14), preferibilmente cieco, accessibile da parte opposta rispetto a detta superficie di articolazione (11) ed associabile ad una vite (15) atta ad impegnarsi con detto almeno un foro filettato (14) attraverso un rispettivo foro passante (55) praticato attraverso detto acromion (51), detto almeno un foro filettato (14) e detto rispettivo foro passante (55) essendo disposti sostanzialmente allineati in modo tale che serrando detta vite (15), lo spaziatore viene serrato contro detto acromion (51) favorendo la penetrazione delle lame di ancoraggio (13) in detto tessuto osseo.
6. 6. Uno spaziatore (10, 20) secondo la rivendicazione 1, avente uno spessore (S) tale che detta distanza predeterminata à ̈ compresa tra 4 e 12 millimetri, in particolare uno spessore (S) scelto tra 5, 7, 9 e 11 millimetri, al netto di detti mezzi di fissaggio a detto acromion (51).