ITTO20001152A1 - Sito di accesso all'interno di una canalizzazione e cannulla corrispondente. - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
del brevetto per Invenzione Industriale di
La presente invenzione ha per scopo un dispositivo che permette di accedere all'interno di una canalizzazìone.
Più particolarmente, l'invenzione si riferisce ad un sito di accesso disposto su una canalizzazione in cui circola un liquido, nella quale si desidera poter prelevare campioni di liquidi e poter, al caso, iniettare sostanze. Ancora più particolarmente, l'invenzione si riferisce ad un sito di accesso adatto a canalizzazioni destinate alla circolazione di liquidi che non devono in alcun caso venire contaminati e la cui manipolazione può essere delicata. Questo è il caso, per esempio, di una soluzione medica sterile che viene perfusa ad un paziente per mezzo di una canalizzazione che collega una sacca di soluzione sterile ad un ago che è inserito in una vena del paziente. È anche il caso del sangue che viene messo in circolazione al di fuori del corpo di un paziente che viene sottoposto ad un trattamento extracorporeo del sangue per mezzo di un dispositivo di trattamento del sangue propriamente detto (emodializzatore, ossigenatone, ecc.) che è collegato al paziente per mezzo di due canalizzazioni, una canalizzazione di prelievo mediante la quale il sangue da trattare viene inviato, a partire dal paziente, verso il dispositivo di trattamento del sangue, e·una canalizzazione di ritorno mediante la quale il sangue trattato viene inviato, a partire dal dispositivo di trattamento, verso il paziente.
II sangue pone un problema particolare, poiché è un liquido potenzialmente contaminante (AIDS, epatite B) e si considera attualmente che i siti·di accesso classici di cui sono ancora dotate molte delle canalizzazioni per la circolazione extracorporea del sangue (linee del sangue) non offrono una protezione massima all'utilizzatore.
Un sito di accesso classico all''interno di una'canalizzazione comprende una cavità comunicante con l'interno della canalizzazione e contenente un tappo costituito da un materiale elastico destinato a formare una barriera stagna fra l'interno della canalizzazione e l'esterno.
Per effettuare un prelievo di liquido per mezzo di un sito di questo tipo, si utilizza una siringa dotata di un ago metallico la cui estremità è tagliata obliquamente per facilitare la penetrazione. L'ago viene piantato attraverso il tappo fino a che la sua punta sia situata nella canalizzazione, il liquido viene aspirato nella siringa, quindi l'ago viene retratto dal tappo che si richiude elasticamente sul foro causato dall'ago .
Quando il liquido prelevato è sangue, la persona che manipola la siringa corre sempre il rischio di inocularsi una delle malattie molto gravi succitate se si punge accidentalmente con l'ago che è servito al prelievo.
Per eliminare questo rischio è stato proposto da molto tempo di praticare nel tappo elastico dei siti di accesso un taglio che si estende per tutto lo spessore del tappo, e di utilizzare insieme a tali siti degli aghi smussati, senza disello, in particolare di materia plastica .
Questi siti di iniezione preliminarmente tagliati pongono tuttavia dei problemi di tenuta. Al di fuori dei momenti in cui tale sito viene utilizzato per effettuare un prelievo oppure una iniezione, cioè per la maggior parte del tempo, occorre che il taglio del tappo sia ben chiuso su se stesso e non permetta la fuoriuscita di liquido verso l'esterno, in particolare quando questo è sotto pressione. Per il resto, occorre che l'ago ed il tappo cooperino strettamente durante l'inserimento ed il ritiro dì un ago affinché non si producano fuoriuscite durante l'utilizzazione del sito. Il documento W090/11103 descrive un sito di accesso comprendente una cavità che delimita un incavo troncoconico in cui un tappo cilindrico viene incassato a forza. Il tappo viene in seguito inciso e i bordi della cavità vengono ripiegati su sé stessi verso l'interno per esercitare una spinta assiale sulla periferia del tappo.
Il documento W090/11103 descrive anche una cannula destinata a cooperare con questo sito di accesso, comprendente un corpo cilindrico avente un canale interno che non si estende fino all'estremità della cannula e che comunica .con l'esterno mediante tre tagli laterali che si aprono in prossimità dell'estremità della cannula.
Uno scopo dell'invenzione consiste nel realizzare un sito di accesso che rimanga stagno in ogni caso, in particolare al momento dell'introduzione e della retrazione dì una cannula, nonché quando il liquido nella canalizzazione è sotto pressione.
Per raggiungere questo scopo, si prevede, secondo l'invenzione, un sito di accesso all'interno di una canalizzazione comprendente una cavità, comunicante con l'interno della canalizzazione, per contenere un tappo costituito da un materiale elastico destinato a formare una barriera stagna fra l'interno della canalizzazione e l'esterno, il tappo avendo uno spessore secondo l'asse longitudinale, una superficie interna orientata verso l'interno della canalizzazione ed una superficie esterna opposta alla superficie interna, e comprendendo mezzi per favorire la penetrazione attraverso il tappo di un tubo di prelievo oppure di iniezione di liquido nella canalizzazione, caratterizzato dal fatto che il tappo, prima del suo inserimento nella cavità, comprende :
- una parte superiore avente la superficie esterna del tappo come limite superiore e avente una sezione praticamente corrispondente a quella della cavità per cooperare in modo adeguato con la cavità, e
- una parte inferiore avente la superficie interna del tappo come limite inferiore e avente una sezione crescente nelle due direzioni opposte perpendicolari all'asse longitudinale del tappo.
Secondo una caratteristica dell'invenzione, i mezzi per favorire la penetrazione attraverso il tappo di un tubo di prelievo o di iniezione comprendono:
- un foro oblungo che si estende per una parte dello spessore del tappo, a partire dalla superficie esterna del tappo, praticamente lungo l'asse longitudinale del tappo, il foro oblungo avendo una sezione leggermente inferiore a quella del tubo, in modo che la parte superiore del tappo cooperi in modo adeguato con il tubo quando questo viene inserito nel foro oblungo, e
- un taglio prismatico che praticamente divide il tappo in due metà, per una parte dello spessore del tappo, a partire dalla superficie interna del tappo, il taglio avendo la sua apertura massima sulla superficie interna del tappo e estendendosi perpendicolarmente alle direzioni opposte di svasatura della parte inferiore del tappo, la svasatura della parte inferiore del tappo nonché la divaricazione del taglio prismatico essendo dimensionati in modo che, quando il tappo è inserito nella cavità, le due superfici rivolte verso il taglio prismatico vengano applicate elasticamente l'una contro l'altra .
II vantaggio della configurazione in due parti di questo tappo consiste nell'offrire una tenuta ottimale indipendentemente dalle condizioni di utilizzazione: la parte inferiore in cui le due metà vengono ravvicinate strettamente mediante le pareti della cavità, impedisce qualsiasi fuoriuscita di liquido verso l'esterno quando il sito di accesso non viene utilizzato. Quando una cannula viene forzata nel tappo, la parte superiore del tappo esercita sulla cannula una spinta elastica radiale risultante dalla complementarietà fra la sezione del foro oblungo e quella della cannula, la sezione della cannula essendo preferibilmente scelta leggermente superiore di quella del foro; d'altro canto, la parte inferiore del tappo esercita sulla cannula una forte spinta elastica laterale risultante dall'avvicinamento forzato delle due metà della parte inferiore del tappo mediante le pareti della cavità.
Un altro scopo dell'invenzione è una cannula destinata a cooperare con un sito di accesso, che permetta un trasferimento ottimale di liquido durante un prelievo o una iniezione.
Per raggiungere questo scopo una cannula comprende:
• un tubo avente una estremità situata all'interno della canalizzazione quando la cannula viene inserita attraverso il sito, e
• mezzi per impedire che l'estremità del tubo venga a contatto con una parete interna della canalizzazione quando la cannula viene inserita attraverso il sito.
Grazie a questa conformazione, la penetrazione della cannula nella canalizzazione è limitata in modo che il prelievo di liquido per mezzo della cannula non possa venire ostacolato dalla vicinanza dell'estremità della cannula e della parete della canalizzazione.
Altre caratteristiche e vantaggi dell'invenzione appariranno dalla lettura della descrizione seguente.
Si farà riferimento ai disegni, in cui:
la Figura 1 è una vista in sezione di un sito di iniezione, secondo un piano contenente l'asse longitudinale del sito e l'asse longitudinale della canalizzazione sulla quale è disposto il sito;
la Figura 2 è una vista in sezione di un tappo del sito di iniezione, prima del suo inserimento,nella cavità del sito, secondo un piano contenente l'asse longitudinale del tappo;
la Figura 3 è una vista dall'alto di un tappo del sito di iniezione, prima del suo inserimento nella cavità del sito;
la Figura 4 è una vista prospettica di un tappo del sito di iniezione, prima del suo inserimento nella cavità del sito, in cui si può vedere la superficie esterna del tappo;
la Figura 5 è una vista prospettica di un tappo del sito di iniezione, prima del suo inserimento nella cavità del sito, in cui si può vedere la superficie interna del.tappo;
la Figura 6a è una vista in sezione di una cannula presentata perpendicolarmente al sito di iniezione della Figura 1, secondo un piano contenente l'asse longitudinale della cannula; la Figura 6b è una vista in sezione secondo la linea A-A della parte superiore del tappo; la Figura 6c è una vista in sezione secondo la linea B-B della parte inferiore del tappo;
la Figura 7a è una vista in sezione di una cannula inserita nel sito di iniezione della Figura 1, secondo un piano contenente l'asse longitudinale della cannula; la Figura 7b è una vista in sezione secondo la linea A-A della parte superiore del tappo; la Figura 7c è una vista in sezione secondo la linea B-B della parte inferiore del tappo.
Un sito di accesso all'interno di una canalizzazione 1 avente un asse longitudinale X comprende una cavità 2 avente una parete tubolare avente un asse longitudinale Y, perpendicolare all'asse longitudinale X della canalizzazione 1. La cavità 2 comunica con la canalizzazione 1 mediante una apertura 3 circolare, centrata sull'asse Y, formata nella parete della canalizzazione 1. La cavità 2 è prevista per contenere un tappo 4 costituito da un materiale elastico (per esempio elastomero) destinato a formare una barriera a tenuta fra l'interno della canalizzazione 1 e l'esterno. Il tappo 4 ha uno spessore secondo l'asse longitudinale Y (nella Figura 1 questo spessore è approssimativamente uguale a tre quarti del diametro del tappo). Il tappo 4 ha una superficie 5 interna orientata verso l'interno della canalizzazione 1 e una superficie 6 esterna opposta alla superficie interna.
Secondo l'invenzione, prima del suo inserimento nella cavità 2, il tappo 4 presenta una parte superiore 41 ed una parte inferiore 42. La superficie 6 esterna del tappo 4 forma il limite superiore della parte superiore 41, la quale ha una sezione leggermente superiore a quella della cavità 2 per cooperare in modo opportuno con la cavità 2 quando il tappo viene inserito nella cavità 2. La superficie interna 5 del tappo 4 forma il limite inferiore della parte inferiore 42, la quale ha una sezione che cresce avvicinandosi alla superficie interna 2, da due direzioni opposte perpendicolari all'asse longitudinale del tappo 4.
Il tappo 4 comprende anche mezzi per favorire la penetrazione attraverso il tappo 4 di un tubo di prelievo oppure di iniezione di liquido nella canalizzazione 1. Secondo l'invenzione questi mezzi comprendono:
· un foro 7 oblungo che si estende per una parte dello spessore del tappo 4, a partire dalla superficie esterna 6. Il foro 7 oblungo presenta una porzione superiore cilindrica ed una porzione inferiore troncoconica e sbocca sulla superficie superiore svasandosi leggermente (smussatura 8). L'asse longitudinale del foro 7 coincide con l'asse longitudinale del tappo 4. La sezione del foro cilindrico 7 è leggermente inferiore a quella di un tubo di prelievo o di iniezione di liquido, in modo che la parte superiore del tappo cooperi in modo opportuno con il tubo quando questo è inserito nel foro cilindrico 7 (vedere Figura 7b).
• un taglio prismatico 9, che divide praticamente il tappo 4 in due metà, per parte dello spessore del tappo 4, a partire dalla superficie interna 5 del tappo 4 . L'apertura massima del taglio 9 è posta sulla superficie interna 5 e la sua fine 10 interseca l'asse longitudinale del tappo 4 sulla perpendicolare. La direzione generale del taglio prismatico 9 è perpendicolare alle direzioni opposte di svasatura della parte inferiore del tappo 4. La svasatura della parte inferiore 42 del tappo 4, nonché la divaricazione del taglio prismatico 9, sono dimensionate in modo che, quando il tappo viene inserito nella cavità 2, le pareti della cavità 2 dispongano fortemente l'una contro l'altra le due metà della parte inferiore 42 del tappo 4 e chiudano ermeticamente il taglio 9 (vedere Figura 6c).
Il sito di accesso suddescritto è previsto per poter cooperare con una cannula 20 comprendente un tubo cilindrico 21 collegato ad un raccordo 22 per il collegamento della cannula 20 ad una siringa. Come già indìcato in precedenza, la sezione del tubo 21 è leggermente superiore alla sezione del foro 7 che attraversa la parte superiore del tappo 4. Secondo l'invenzione, la cannula 20 è dotata di mezzi 23 per limitare la penetrazione del tubo 21 nella canalizzazione 1 in modo che, quando la cannula 20 è inserita al massimo nel sito di accesso, l'estremità del tubo 21 non venga a contatto con la parte della canalizzazione 1 e non possa dunque essere otturata. Nella modalità di realizzazione rappresentata, i mezzi per limitare la penetrazione del tubo 21 nella canalizzazione 1 sono costituiti da una protezione 23 avente la forma di un disco perpendicolare all'asse del tubo 21 e fissata al tubo 21 in prossimità del raccordo 22. In altri termini, la lunghezza del tubo 21, della protezione 23 all'estremità del tubo 21, è uguale allo spessore del tappo 4 aumentato di una distanza inferiore al diametro della canalizzazione 1 (nella figura questa distanza è sostanzialmente uguale al semi diametro della canalizzazione 1).
Tutti gli elementi della cannula 20 sono formati in un solo pezzo di materia plastica stampata (per esempio policarbonato).
Quando si vuole effettuare un prelievo di liquido in una canalizzazione dotata di un sito di accesso come quello descritto, si monta la cannula 20 su una siringa, quindi inserisce l'estremità del tubo 21 nel foro 7 della parte superiore del tappo 4. In questa parte, il tappo 4 segue strettamente la forma del tubo 21, sul quale esercita una spinta elastica radiale, e forma con il tubo 21 un giunto a tenuta che impedisce qualsiasi risalita di liquido (vedere Figura 7b). Quando l'estremità del tubo 21 raggiunge la parte inferiore del tappo, essa allarga il taglio 9 e stacca le due metà del tappo 4 lungo una banda longitudinale stretta, leggermente più larga del diametro del tubo 21 (vedere Figura 7c). Quando si continua a spingere la,cannula 20 nella direzione della canalizzazione 21, l'estremità del tubo 21 esce dalla superficie interna 5 del tappo 4, passa nell'apertura 3 della canalizzazione 1 e si ferma approssimativamente sull'asse longitudinale X della canalizzazione 1 quando la protezione 23 arriva contro la superficie 6 superiore del tappo 4 (Figura la) . In questa posizione dell'estremità della cannula 20, il prelievo di liquido nella canalizzazione 1 non può venire ostacolato in alcun caso dalla barriera della canalizzazione 1. Alla retrazione della cannula 20, il taglio 9 si chiude progressivamente fino al momento in cui l'estremità del tubo 21 raggiunge il fondo del foro 7, momento in cui le due metà inferiori del tappo 4 sono di nuovo completamente unite e formano una barriera a tenuta fra l'interno della canalizzazione 1 ed il fondo del foro 7.
L'invenzione non è limitata alla modalità di realizzazione che è stata descritta ed è suscettibile di variazioni.
A seconda della natura della canalizzazione, il sito può venire impiantato sulla canalizzazione ad angoli diversi (90° sulle figure), essa può anche venire disposta, al caso, all'estremità di una canalizzazione.
La cavità del sito di accesso può pure non essere cilindrica ed avere una sezione di forma diversa, in particolare ovale o ellittica. Questo vale anche per il tappo, la cui forma deve praticamente corrispondere a quella della cavità.
Infine, la sezione del foro può non essere costante, né essere circolare: essa può per esempio essere ovale, ellittica o a mandorla. Questo vale anche per la sezione del tubo della cannula, che deve praticamente corrispondere a quella del foro che si apre sulla superficie superiore del tappo.
Claims (6)
- RIVENDICAZIONI 1- Sito dì accesso all'interno di una canalizzazione (1), comprendente una cavità (2), che comunica con l'interno della canalizzazione (1), per contenere un tappo (4) costituito da un materiale elastico destinato a formare una barriera a tenuta fra l'interno della canalizzazione (1) e l'esterno, il tappo (4) avendo uno spessore secondo l'asse longitudinale, una superficie interna (5) orientata verso l'interno della canalizzazione (1) ed una superficie esterna (6) opposta alla superficie interna (5), e comprendendo mezzi per favorire la penetrazione attraverso il tappo (4) di un tubo (21) di prelievo oppure di iniezione di liquido nella canalizzazione (1), caratterizzato dal fatto che il tappo (4), prima del suo inserimento nella cavità (2), comprende: - una parte superiore avente la superficie esterna (6) del tappo (4) come limite superiore e avente una sezione praticamente corrispondente a quella della cavità (2) per cooperare in modo adeguato con la cavità (2), e - una parte inferiore avente la superficie interna (5) del tappo (4) come limite inferiore e avente una sezione crescente nelle due direzioni opposte perpendicolari all'asse longitudinale del tappo (4).
- 2. Sito d'accesso secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che i mezzi per favorire la penetrazione attraverso il tappo (4) di un tubo (21) di prelievo oppure di iniezione comprendono: - un foro oblungo (7) che si estende per una parte dello spessore del tappo (4), a partire dalla superficie esterna (6) del tappo (4), praticamente lungo l'asse longitudinale del tappo (4), il foro oblungo (7) avendo una sezione leggermente inferiore a quella del tubo (21), in modo che la parte superiore del tappo (4) cooperi in modo adeguato con il tubo (21) quando questo viene inserito nel foro oblungo (7), e - un taglio prismatico (9) che praticamente divide il tappo (4) in due metà, per una parte dello spessore del tappo (4), a partire dalla superficie interna (5) del tappo (4), il taglio (9) avendo la sua apertura massima sulla superficie interna (5) del tappo (4) e estendendosi perpendicolarmente alle direzioni opposte di svasatura della parte inferiore del tappo (4), la svasatura della parte inferiore del tappo (4) nonché la divaricazione del taglio prismatico (9) essendo dimensionati in modo che, quando il tappo (4) è inserito nella cavità (2), le due superfici rivolte verso il taglio prismatico (9) vengano disposte elasticamente l'una contro l'altra.
- 3. Cannula (20) per cooperare con un sito di accesso secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che comprende un tubo (21) di prelievo e di iniezione di liquido avente una sezione leggermente superiore a quella del foro oblungo (7) del tappo (4) in modo che la parte superiore del tappo (4) cooperi in modo opportuno con il tubo (21) quando questo viene inserito nel foro oblungo (7).
- 4. Cannula (20) secondo la rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto che presenta mezzi per impedire che l'estremità del tubo (21) venga a contatto con una parete interna della canalizzazione (1) quando la cannula (20) viene inserita attraverso detto sito.
- 5. Cannula (20) secondo la rivendicazione 4, caratterizzata dal fatto che i mezzi per impedire che l'estremità del tubo (21) venga a contatto con una parete interna della canalizzazione (1) presentano una protezione (23) che si estende praticamente perpendicolare al tubo (21) per arrivare contro la superficie esterna (6) del tappo (4).
- 6. Cannula (20) per cooperare con un sito di accesso all'interno di una canalizzazione (1), comprendente una cavità (2) che comunica con l'interno della canalizzazione (1), per contenere un tappo (4) costituito da un materiale elastico destinato a formare una barriera a tenuta fra l'interno della canalizzazione (1) e l'esterno, il tappo (4) avendo un asse longitudinale che forma un angolo con l'asse longitudinale della canalizzazione (1), una superficie interna (5) orientata verso l'interno della canalizzazione (1) ed una superficie esterna (6) opposta alla superficie interna (5), e comprendendo mezzi per favorire la penetrazione attraverso il tappo (4) di un tubo (21) di prelievo oppure di iniezione di liquido nella canalizzazione (1), la cannula (20) comprendendo: - un tubo (21) avente una estremità situata all'interno della canalizzazione (1) quando la cannula (20) viene inserita attraverso il sito, e - mezzi per impedire che l'estremità del tubo (21) venga a contatto con una parete interna della canalizzazione (1) quando la cannula (20) viene inserita attraverso il sito.
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