ES2267667T3 - Punto de acceso. - Google Patents
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Abstract
Punto de acceso, que comprende: un canal (1); un receptáculo (2) que comunica con el interior del canal (1); un tapón (4) hecho de un material elástico insertado y mantenido en el receptáculo (2), formando el tapón (4) una barrera estanca entre el interior del canal y el exterior; teniendo el tapón (4) un grosor en un eje longitudinal, una superficie interior (5) orientada hacia el interior del canal (1), y una superficie exterior (6) orientada hacia afuera de la superficie interior (5); antes de insertarse en el receptáculo (2), comprendiendo el tapón (4) una parte superior que tiene como su límite superior la superficie externa (6) del tapón (4), y que tiene una sección transversal correspondiente sustancialmente a la del receptáculo (2), de modo que coopera exactamente con el receptáculo (2), y una parte inferior que tiene como su límite inferior la superficie interior (5) del tapón (4), y que tiene una sección transversal incremental en dos direcciones opuestas perpendiculares al ejelongitudinal del tapón (4).
Description
Punta de acceso.
El objeto de la presente invención es un
dispositivo que permite el acceso al interior de un canal.
Más particularmente, la invención se refiere a
un punto de acceso dispuesto en un canal a través del cual circula
liquido, del que es deseable poder extraer muestras de líquidos, y
dentro del cual resulta deseable, en caso apropiado, poder inyectar
sustancias. Todavía más particularmente, la invención se refiere a
un punto de acceso apropiado para canales destinados a la
circulación de líquidos que no deben contaminarse bajo ninguna
circunstancia y cuya manipulación puede resultar difícil. Éste es el
caso, por ejemplo, con una solución médica estéril que se
administra a un paciente mediante infusión vía un canal conectando
una bolsa de solución estéril a una aguja que se inserta en una
vena del paciente. Éste también es el caso con sangre que circula
por fuera del cuerpo de un paciente sometido a tratamiento
extracorpóreo de sangre por medio de un aparato de tratamiento de
sangre propiamente dicho (hemodializador, oxigenador, etcétera) que
se encuentra conectado al paciente por medio de dos canales: un
canal de transferencia a través del cual se transporta la sangre
que debe tratarse desde el paciente hasta el aparato de tratamiento
de sangre, y un canal de retorno a través del cual se transporta la
sangre tratada desde el aparato de tratamiento hasta el
paciente.
La sangre plantea un problema particular debido
a que es un líquido potencialmente contaminante (SIDA, hepatitis B)
y en la actualidad se percibe que los sitios de acceso
convencionales que todavía se utilizan en muchos canales para la
circulación extracorpórea de la sangre (líneas de sangre) no ofrecen
la máxima protección al usuario.
Un punto de acceso convencional hacia el
interior de un canal comprende un receptáculo que comunica con el
interior del canal y que soporta un tapón realizado en un material
elástico y está destinado a formar una barrera estanca entre el
interior del canal y el exterior.
Para extraer una muestra de líquido por medio de
un punto de este tipo, se utiliza una jeringa que está dotada de
una aguja metálica cuyo extremo está biselado para facilitar la
penetración de la aguja. La aguja se pasa a través del tapón hasta
que la punta está situada en el canal, se aspira el líquido hacia la
jeringa, y después se retira la aguja del tapón, que cierra
elásticamente el orificio generado por la aguja.
Cuando el líquido extraído es sangre, la persona
que manipula la jeringa en todo momento corre el riesgo de contraer
una de las enfermedades muy graves indicadas anteriormente, al
pincharse accidentalmente con la aguja utilizada para el
muestreo.
Para eliminar este riesgo, desde hace mucho
tiempo se ha propuesto formar en el tapón elástico de los sitios de
acceso una ranura que se extiende por el grosor completo del tapón,
y utilizar, conjuntamente con dichos sitios, agujas de punta roma,
sin biselado, en particular realizadas en plástico.
Sin embargo, estos puntos de inyección en forma
de ranura previa plantean problemas de estanqueidad. A excepción de
cuando se utiliza este punto para muestreo o inyección, es decir la
mayor parte del tiempo, es esencial que la ranura en el tapón
permanezca bien cerrada sobre sí misma y no permita que escape
líquido hacia el exterior, en particular cuando dicho líquido está
bajo presión. Además, es esencial que la aguja y el tapón cooperen
estrechamente durante la inserción y la retirada de la aguja para
garantizar que no hay ningún escape de líquido al utilizar el
punto.
El documento WO 90/11103 describe un punto de
acceso que comprende un receptáculo que delimita una cavidad
troncocónica en la que se inserta un tapón cilíndrico con fuerza. A
continuación se corta el tapón y los bordes del receptáculo se
doblan hacia atrás sobre sí mismos, hacia adentro, para ejercer un
empuje axial sobre la periferia del tapón.
El documento WO 90/11103 también describe una
cánula destinada a cooperar con este sitio de acceso, que comprende
un cuerpo cilíndrico con un canal interior que no se extiende tanto
como el extremo de la cánula y que comunica con el exterior vía
tres ranuras laterales que se abren hacia afuera cerca del extremo
de la cánula.
El documento WO 95/17873 describe un punto de
acceso según el preámbulo de la reivindicación 1.
Es un objetivo de la invención proporcionar un
punto de acceso que se mantenga estanco bajo todas las
circunstancias, en particular al introducir y retirar una cánula,
incluso cuando el líquido en el canal está bajo presión.
Para conseguir dicho objetivo, la invención
propone un punto de acceso según la reivindicación 1. Las
realizaciones preferentes se especifican en las reivindicaciones
dependientes.
La ventaja de la configuración en dos partes de
este tapón es que ofrece una estanqueidad óptima con independencia
de las condiciones de utilización: la parte inferior, cuyas dos
mitades se juntan debido a las paredes del receptáculo, previene
cualquier escape de líquido hacia el exterior cuando el sitio de
acceso no se está utilizando. Al introducir una cánula en el tapón,
la parte superior del tapón ejerce un empuje elástico radial sobre
la cánula, resultante de la naturaleza complementaria de la sección
transversal del orificio rectangular y la sección transversal de la
cánula, seleccionando preferentemente dicha sección transversal de
la cánula para que sea ligeramente mayor a la del orificio; además,
la parte inferior del tapón ejerce un fuerte empuje elástico
lateral sobre la cánula, resultando de que las paredes del
receptáculo fuerzan a que se unan las dos mitades de la parte
inferior del tapón.
Otras características y ventajas de la invención
resultarán evidentes tras la lectura de la descripción
siguiente.
Se hace referencia a los dibujos, en los
que:
la Figura 1 es una vista en sección transversal
de un punto de inyección en un plano que contiene el eje
longitudinal del sitio y el eje longitudinal del canal en el que
está dispuesto el sitio;
la Figura 2 es una vista en sección transversal
de un tapón de punto de inyección, antes de su inserción en el
receptáculo del punto, en un plano que contiene el eje longitudinal
del tapón;
la Figura 3 es una vista en planta de un tapón
de punto de inyección antes de su inserción en el receptáculo del
punto;
la Figura 4 es una vista en perspectiva de un
tapón de punto de inyección, antes de su inserción en el receptáculo
del punto, en la que puede observarse la superficie externa del
tapón;
la Figura 5 es una vista en perspectiva de un
tapón de punto de inyección antes de su inserción en el receptáculo
del punto, en la que puede observarse la superficie interna del
tapón;
la Figura 6a es una vista en sección transversal
de una cánula presentada en línea con el punto de inyección de la
Figura 1, en un plano que contiene el eje longitudinal de la
cánula;
la Figura 6b es una vista en sección transversal
a lo largo de la línea A-A a través de la parte
superior del tapón;
la Figura 6c es una vista en sección transversal
a lo largo de la línea B-B a través de la parte
inferior del tapón;
la Figura 7a es una vista en sección transversal
de una cánula insertada en el punto de inyección de la Figura 1, en
un plano que contiene el eje longitudinal de la cánula;
la Figura 7b es una vista en sección transversal
a lo largo de la línea A-A a través de la parte
superior del tapón;
la Figura 7c es una vista en sección transversal
a lo largo de la línea B-B a través de la parte
inferior del tapón.
Un punto para el acceso al interior de un canal
1 con un eje longitudinal X comprende un receptáculo 2 con una
pared tubular con un eje longitudinal Y perpendicular al eje
longitudinal X del canal 1. El receptáculo 2 comunica con el canal
1 vía una abertura circular 3 centrada en el eje Y y formada en la
pared del canal 1. El receptáculo 2 está diseñado para contener un
tapón 4 hecho de un material elástico (elastómero, por ejemplo) y
destinado para formar una barrera estanca entre el interior del
canal 1 y el exterior. El tapón 4 tiene un grosor en el eje
longitudinal Y (en la Figura 1 este grosor es aproximadamente igual
a tres cuartos del diámetro del tapón). El tapón 4 tiene una
superficie interior 5 orientada hacia el interior del canal 1, y
una superficie externa 6 encarada hacia afuera de la superficie
interior.
De acuerdo con la invención, antes de su
inserción en el receptáculo 2, el tapón 4 tiene una parte superior
41 y una parte inferior 42. La superficie externa 6 del tapón 4
forma el límite superior de la parte superior 41, que tiene una
sección transversal ligeramente mayor que la del receptáculo 2 para
cooperar exactamente con el receptáculo 2 cuando se inserta el
tapón en el receptáculo 2. La superficie interior 5 del tapón 4
forma el límite inferior de la parte inferior 42, que tiene una
sección transversal incremental, al aproximarse a la superficie
interna 5, en dos direcciones opuestas perpendiculares al eje
longitudinal del
tapón 4.
tapón 4.
El tapón 4 también comprende medios para
promover la penetración a través del tapón 4 de un tubo para
extraer una muestra de líquido del canal 1 o para inyectar líquido
en el canal 1. De acuerdo con la invención, estos medios
comprenden:
- \bullet
- Un orificio rectangular 7 que se extiende sobre parte del grosor del tapón 4, partiendo de la superficie externa 6. El orificio rectangular 7 tiene una porción superior cilíndrica y una porción inferior troncocónica y se abre sobre la superficie superior con un ligero ensanchamiento (bisel 8). El eje longitudinal del orificio 7 coincide con el eje longitudinal del tapón 4. La sección transversal del orificio cilíndrico 7 es ligeramente más pequeña que la de un tubo para muestreo o inyección de líquido, de manera que la parte superior del tapón coopera exactamente con el tubo 21 cuando éste último se inserta en el orificio cilíndrico 7 (ver la Figura 7b).
- \bullet
- Una ranura prismática 9 que divide sustancialmente el tapón 4 en dos mitades, en parte del grosor del tapón 4, partiendo de la superficie interior 5 del tapón 4. La abertura máxima de la ranura 9 está situada en la superficie interior 5 del tapón 4, y su ápice 10 intersecta el eje longitudinal del tapón 4 en la perpendicular. La dirección general de la ranura prismática 9 es perpendicular a las direcciones opuestas de ensanchamiento de la parte inferior del tapón 4. El ensanchamiento de la parte inferior 42 del tapón 4 y la extensión de la ranura prismática 9 están dimensionados de modo que, cuando el tapón 4 se inserta en el receptáculo 2, las paredes del receptáculo 2 aplican firmemente las dos mitades de la parte inferior 42 del tapón 4, una contra la otra, cerrando herméticamente la ranura 9 (ver la Figura 6c).
El punto de acceso que se acaba de describir
está diseñado para cooperar con una cánula 20 que comprende un tubo
cilíndrico 21 unido a una pieza conectora 22 para la conexión de la
cánula 20 a una jeringa. Tal como se ha indicado anteriormente, la
sección transversal del tubo 21 es ligeramente mayor que la sección
transversal del orificio 7 que pasa a través de la parte superior
del tapón 4. De acuerdo con la invención, la cánula 20 está dotada
de medios 23 para limitar el encaje del tubo 21 en el canal 1 de
modo que, cuando la cánula 20 se ha insertado al máximo en el punto
de acceso, el extremo del tubo 21 no entra en contacto con la pared
del canal 1 y por lo tanto no puede resultar obstruida. En la
realización mostrada, los medios para limitar el encaje del tubo 21
en el canal 1 constan de un reborde 23 en forma de disco
perpendicular al eje del tubo 21 y fijo al tubo 21 en la proximidad
de la pieza conectora 22. En otras palabras, la longitud del tubo
21, desde el reborde 23 hasta el extremo del tubo 21, es igual al
grosor del tapón 4 incrementado por una distancia menor que el
diámetro del canal 1 (en la figura esta distancia es sustancialmente
igual a la mitad del diámetro del
canal 1).
canal 1).
Todos los elementos de la cánula 20 están hechos
de una pieza de plástico moldeado (policarbonato, por ejemplo).
Cuando se toma una muestra de líquido de un
canal dotado de un punto de acceso tal como el que se acaba de
describir, la cánula 20 se encaja en una jeringa, después el extremo
del tubo 21 se inserta en el orificio 7 de la parte superior del
tapón. En esta parte, el tapón 4 se corresponde estrechamente al
tubo 21, sobre el que ejerce un empuje elástico radial, y forma,
con el tubo 21, un cierre estanco que evita cualquier escape de
líquido (ver la Figura 7b). A alcanzar el extremo del tubo 21 la
parte inferior del tapón, abre la ranura 9 y separa las dos mitades
del tapón 4 a lo largo de una tira longitudinal estrecha ligeramente
más ancha que el diámetro del tubo 21 (ver la Figura 7c). A medida
que se continúa empujando la cánula 20 en la dirección del canal
21, el extremo del tubo 21 emerge de la superficie interna 5 del
tapón 4, pasa a través de la abertura 3 del canal 1, y es
inmovilizada aproximadamente en el eje longitudinal X del canal 1
al entrar en contacto el reborde 23 con la superficie superior 6 del
tapón 4 (Figura 7a). En esta posición del extremo de la cánula 20,
el muestreo de líquido del canal 1 bajo ninguna circunstancia puede
resultar obstruido por la pared del canal 1. Al retirar la cánula
20, la ranura 9 se cierra progresivamente hasta que el extremo del
tubo 21 alcanza el fondo del orificio 7, momento en el que las dos
mitades inferiores del tapón 4 nuevamente están completamente
unidas y forman una barrera estanca entre el interior del canal 1 y
el fondo del orificio 7.
La invención no está limitada a la realización
que se acaba de describir, y pueden llevarse a cabo variaciones sin
apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Dependiendo de la naturaleza del canal, el punto
puede adaptarse en el canal en diversos ángulos (90º en las
figuras), y puede disponerse, si resulta apropiado, en el extremo
del canal.
De manera similar, el receptáculo del punto de
acceso no tiene por que ser cilíndrico y puede tener una sección
transversal de diversas formas, en particular ovalada o elíptica. Lo
mismo se aplica al tapón, la forma del cual debe corresponderse
sustancialmente a la del receptáculo.
Finalmente, la sección transversal del orificio
no tiene por que ser constante, ni tener que ser circular; por
ejemplo puede ser ovalada, elíptica o en forma de almendra. Lo mismo
es aplicable a la sección transversal del tubo de la cánula, que
debe corresponderse sustancialmente con la del orificio que se abre
en la superficie superior del tapón.
Claims (3)
1. Punto de acceso, que comprende:
- un canal (1);
- un receptáculo (2) que comunica con el interior del canal (1);
- un tapón (4) hecho de un material elástico insertado y mantenido en el receptáculo (2), formando el tapón (4) una barrera estanca entre el interior del canal y el exterior; teniendo el tapón (4) un grosor en un eje longitudinal, una superficie interior (5) orientada hacia el interior del canal (1), y una superficie exterior (6) orientada hacia afuera de la superficie interior (5); antes de insertarse en el receptáculo (2), comprendiendo el tapón (4) una parte superior que tiene como su límite superior la superficie externa (6) del tapón (4), y que tiene una sección transversal correspondiente sustancialmente a la del receptáculo (2), de modo que coopera exactamente con el receptáculo (2), y una parte inferior que tiene como su límite inferior la superficie interior (5) del tapón (4), y que tiene una sección transversal incremental en dos direcciones opuestas perpendiculares al eje longitudinal del tapón (4);
- medios para promover la penetración, a través del tapón (4), de un tubo (21) para la extracción o inyección de líquido desde/hacia el canal (1), comprendiendo los medios para promover la penetración una ranura prismática (9) que divide el tapón (4) en dos mitades, sobre sólo parte del grosor del tapón (4), partiendo de la superficie interior (5) del tapón (4), teniendo la ranura (9) su abertura máxima en la superficie interior (5) del tapón (4), y extendiéndose perpendicularmente a las direcciones opuestas de ensanchamiento de la parte inferior del tapón (4), teniendo la ranura (9) su ápice (10) que intersecta con el eje longitudinal de tapón (4), estando dimensionados el ensanchamiento de la parte inferior del tapón (4) y la abertura de la ranura prismática (9) de modo que, cuando el tapón (4) se inserta en el receptáculo (2), las dos superficies encaradas de la ranura prismática (9) se aplican elásticamente una contra la otra;
caracterizado porque los medios para
promover la penetración comprenden adicionalmente un orificio
rectangular (7) que se extiende sobre sólo parte del grosor del
tapón (4), partiendo de la superficie externa (6) del tapón (4) y
acabando más allá del ápice (10) de la ranura (9), sustancialmente a
lo largo del eje longitudinal del tapón (4), teniendo el orificio
rectangular (7) una sección transversal ligeramente menor que la de
un tubo (21) a ser insertado, de modo que la parte superior del
tapón (4) puede cooperar exactamente con el tubo (21) cuando éste
último se introduce en el orificio rectangular (7).
2. Punto de acceso según la
reivindicación 1, caracterizado porque el orificio
rectangular (7) tiene una porción superior cilíndrica y una porción
inferior troncocónica.
3. Punto de acceso según la
reivindicación 1, caracterizado porque el orificio
rectangular (7) se abre en la superficie superior con un ligero
ensanchamiento (8).
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