ITTO20070473A1

ITTO20070473A1 - Componente di flusso per linee medicali di influsione/trasfusione

Info

Publication number: ITTO20070473A1
Application number: IT000473A
Authority: IT
Inventors: Gianni Guala
Original assignee: Borla Ind
Priority date: 2007-06-29
Filing date: 2007-06-29
Publication date: 2008-12-30
Also published as: DE602008002855D1; EP2008685A1; PT2008685E; EP2008685B1; US8348928B2; ATE483495T1; US20090005761A1; ES2354145T3

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "COMPONENTE DI FLUSSO PER LINEE MEDICALI DI INFLUSIONE /TRASFUSIONE"

TESTO DELLA DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce in generale alle linee medicali di infusione/trasfusione.

Più in particolare, l'invenzione ha per oggetto un componente di fluido per siffatte linee medicali comprendente un corpo tubolare avente un raccordo laterale di immissione entro il quale è inseribile un introduttore di fluido e che alloggia a tenuta un elemento elastico di sigillatura attraversabile dall'introduttore di fluido.

In una tipica realizzazione di un componente di flusso di questo tipo, il corpo tubolare presenta una generale conformazione a T o a croce, con un condotto principale per un fluido primario nel quale confluisce radialmente il raccordo di immissione con il relativo elemento elastico di sigillatura.

Tale elemento elastico di sigillatura consiste tradizionalmente in un corpo di materiale elastomerico, assialmente bloccato alle sue estremità fra due arresti anulari rispettivamente assialmente esterno ed assialmente interno del raccordo di immissione. L'elemento elastico di sigillatura presenta tipicamente forma generalmente cilindrica, con una dimensione assiale sostanzialmente corrispondente a quella del raccordo di immissione, normalmente dell'ordine di 6 mm e più. Altrettanto tipicamente l'introduttore di fluido utilizzato con siffatti componenti di flusso è costituito dal sottile ago tubolare di una siringa di iniezione.

Nell'impiego, la perforazione dell'elemento elastico di sigillatura ed il suo attraversamento da parte dell'ago dell'introduttore di fluido è disagevole, in quanto si richiede all'operatore un certo sforzo, e comporta anche il rischio che l'ago, caricato di punta, possa flettersi fino a piegarsi o addirittura spezzarsi, anziché perforare l'elemento elastico di sigillatura. Questo rischio è particolarmente elevato nel caso in cui l'ago dell'introduttore di fluido venga spinto dall'operatore contro l'elemento elastico di sigillatura, anziché in posizione ben centrata ed allineata con il suo asse, in una condizione decentrata e/o con un angolo più o meno importante rispetto all'asse del raccordo di immissione. In tale eventualità la punta dell'ago, anziché attraversare completamente l'elastico di sigillatura, può intercettare la parete del raccordo di immissione impedendo così la corretta iniezione di fluido dall'introduttore al condotto principale del componente di flusso.

Lo scopo della presente invenzione è quello di ovviare ai suddetti inconvenienti, e tale scopo viene raggiunto mediante un componente di flusso del tipo definito all'inizio esssenzialmente caratterizzato dal fatto che il suddetto elemento elastico di sigillatura presenta, almeno dalla parte dell'arresto anulare esterno del raccordo di immissione, una cavità assiale che definisce, per l'attraversamento da parte di detto introduttore di fluido, un diaframma di spessore ridotto.

Grazie a questa idea di soluzione l'attraversamento dell'elemento elastico di sigillatura da parte dell'introduttore di fluido richiede, nell'uso, uno sforzo apprezzabilmente inferiore da parte dell'operatore, senza peraltro influenzare in alcun modo le doti di sigillatura del raccordo di immissione da parte dell'elemento elastico. Inoltre la cavità assiale dell'elemento elastico di sigillatura agevola il centraggio dell'introduttore di fluido, favorendone così il corretto attraversamento del diaframma di spessore ridotto dell'elemento elastico e riducendo il rischio che tale introduttore possa erroneamente intercettare la parete del raccordo di immissione, bloccandosi .

Questo ulteriore vantaggio può essere ulteriormente accentuato nel caso in cui, secondo una forma di attuazione preferita dell'invenzione, la suddetta cavità presenti superficie laterale conica convergente verso il suddetto diaframma a spessore ridotto.

Secondo un'altra caratteristica vantaggiosa dell'invenzione l'elemento elastico di sigillatura presenta, dalla parte dell'arresto assiale interno del raccordo di immissione, una seconda cavità assiale, ed il diaframma di spessore ridotto è disposto in corrispondenza di una zona mediana di detto elemento elastico di sigillatura compresa fra dette cavità.

Questa caratteristica facilita l'assemblaggio del componente di flusso, giacché l'elemento elastico di sigillatura presenta in tal caso una conformazione simmetrica che ne consente l'inserimento ed il bloccaggio entro il raccordo di immissione indifferentemente in una prima posizione oppure in una seconda posizione ribaltata di 180°.

In una variante dell'invenzione, in cui il componente di flusso è utilizzabile con un introduttore di fluido senz'ago, il diaframma di spessore ridotto dell'elemento elastico di sigillatura presenta una pre-f essurazione, e la cavità che definisce tale diaframma presenta una conformazione a cono Luer femmina.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell'invenzione risulteranno evidente nel corso della dettagliata descrizione che segue, con riferimento ai disegni annessi, forniti a puro titolo di esempio non limitativo, nei quali:

- la figura 1 è una vista prospettica schematica di un primo esempio di attuazione di un componente di flusso secondo l'invenzione per linee medicali di infusione/trasfusione,

- la figura 2 è una vista esplosa della figura 1, che mostra il componente di flusso precedentemente al suo assemblaggio,

- la figura 3 è una vista in sezione longitudinale ed in maggiore scala della figura 1, e - la figura 4 è una vista analoga alla figura 3, parziale, che mostra un secondo esempio di attuazione del componente di flusso secondo 1'invenzione .

Riferendosi inizialmente alle figure 1 a 3, con 1 è indicato nel suo insieme un componente di flusso secondo l'invenzione, applicabile ad una linea medicale di infusione/trasfusione e consistente in un cosiddetto punto ago a T o a croce. Il componente di flusso 1 è formato da un corpo tubolare comprendente essenzialmente un condotto principale 2, destinato nell'impiego ad essere percorso da un flusso di un liquido primario, ed un raccordo tubolare laterale di immissione 3 diretto perpendicolarmente ovvero radialmente rispetto al condotto 2, in corrispondenza di una zona sostanzialmente mediana di questo, per l'immissione di un liquido secondario al suo interno. Una coppia di alette di presa e riparo 4 sporgono dalla superficie esterna del condotto 2 da parti opposte rispetto al raccordo di immissione 3.

All'interno del raccordo di immissione 3 è alloggiato a tenuta un elemento elastico di sigillatura 5 di forma generalmente cilindrica, tipicamente di un materiale elastomerico morbido quale gomma siliconica e simili. Tale elemento elastico di sigillatura 5 è bloccato e serrato assialmente alle sue estremità fra un arresto assiale interno 6, definito da una flangia anulare del raccordo 3 su cui appoggia l'estremità interna 7 dell'elemento elastico 5, ed un arresto assialmente esterno costituito dal bordo anulare di estremità 8 del raccordo 3, ripiegato contro l'estremità esterna 9 dell'elemento elastico 5. Poiché il corpo del componente di flusso 1 è tipicamente formato da un sol pezzo di materia plastica stampata, il bordo anulare 8 viene risvoltato contro l'estremità esterna 9 dell'elemento elastico 5, a seguito della sua introduzione entro il raccordo di immissione 3 nel modo rappresentato nella figura 2, mediante deformazione plastica a caldo.

Secondo la caratteristica peculiare dell'invenzione l'elemento elastico di sigillatura 3 presenta, anziché uno spessore assiale uniforme come nel caso della tecnica nota, un diaframma centrale assottigliato 10 centrato sul suo asse.

Nel caso dell'esempio illustrato il diaframma di spessore ridotto 10, la cui dimensione radiale può ad esempio essere compresa fra 1/2 e 1/3 della dimensione radiale complessiva dell'elemento elastico 5, è delimitato da una coppia di cavità assiali contrapposte 11, 12 che si estendono rispettivamente a partire dall'estremità esterna 9 e dall'estremità interna 7 del corpo 5. Entrambe le cavità 11, 12 presentano convenientemente una superficie conica convergente verso il diaframma di spessore ridotto 10.

Questa disposizione rende l'elemento elastico di sigillatura 5 reversibile, nel senso che esso può essere montato entro il raccordo di immissione 3 indifferentemente nella posizione rappresentata nelle figure 2 e 3, o in una posizione ribaltata di 180°.

Occorre tuttavia rilevare che il diaframma di spessore ridotto 10 potrebbe anche essere definito dalla sola cavità 11, ed in tale caso esso avrebbe uno spessore assiale evidentemente maggiore rispetto a quello rappresentato nella figura 3, oppure anche in posizione asimmetrica, più vicina all'estremità interna 7 dell'elemento elastico 5, ed in tal caso la cavità 11 presenterebbe una profondità maggiore.

Nella configurazione rappresentata nella figura 3, i parametri dimensionali dell'elemento elastico di sigillatura 5 possono, ad esempio, essere le seguenti :

- lunghezza assiale: circa 6,2 mm,

- larghezza diametrale: circa 7,6 mm,

- lunghezza assiale delle cavità 11, 12: circa 2.5 mm,

- larghezza massima delle cavità 11, 12: circa 3.6 mm,

- larghezza minima delle cavità 11, 12, ovvero dimensione diametrale del diaframma 10: circa 2 mm, - spessore assiale del diaframma 10: circa 1,2 mm .

Secondo un altro aspetto peculiare dell'invenzione, l'arresto assialmente esterno definito dal bordo anulare risvoltato 8 del raccordo di immissione 3 è disposto, contro l'estremità esterna 9 dell'elemento elastico 5, in immediata prossimità radiale della cavità 11. In tal modo, la parete conica della cavità 11 convergente verso il diaframma 10 si estende, pressoché senza soluzione di continuità, sul prolungamento del bordo risvoltato 8.

Nell'impiego, il diaframma di spessore ridotto 10 è destinato ad essere attraversato dall'ago di una siringa convenzionale per l'introduzione, attraverso il raccordo di immissione 3, del liquido secondario entro il condotto principale 2 percorso dal liquido primario. Grazie alla conformazione sopra descritta l'ago della siringa attraverserà, anziché l'intero spessore assiale dell'elemento elastico 5 come nel caso dei componenti di flusso convenzionali, soltanto lo spessore ridotto del diaframma 10, così riducendo considerevolmente lo sforzo che l'operatore dovrà applicare all'ago per la perforazione. Inoltre la conformazione a superficie conica della cavità 11, e la posizione del bordo di arresto risvoltato 8 in prossimità della cavità 11, consentono di agevolare il corretto centraggio dell'ago contro il diaframma 11, riducendo considerevolmente il rischio di un errato inserimento .

La variante del componente di flusso secondo l'invenzione illustrata schematicamente e parzialmente nella figura 4 (in cui parti identiche o simili a quelle precedentemente descritte sono indicate con gli stessi riferimenti numerici) si riferisce ad un cosiddetto connettore Luer valvolare, ovvero al caso in cui il raccordo di immissione 3 con l'elemento elastico di sigillatura 5 sia destinato ad essere impiegato con un introduttore di fluido senz'ago, del tipo a cono Luer maschio. In tal caso la cavità 11 che delimita il diaframma di spessore ridotto 10 presenta una configurazione a cono Luer femmina, ed il diaframma 10 è formato centralmente con una pre-fessurazione 13. Tale pre-fessurazione 13 è normalmente chiusa, in modo da sigillare a tenuta il raccordo di immissione 3, ed è apribile per effetto dell'introduzione e dell'attraversamento del diaframma 10 da parte dell'introduttore di fluido a Luer maschio.

In questo tipo di applicazione la cavità 11 presenta tipicamente una profondità maggiore di quella descritta con riferimento alle figure 1 a 3, per cui il diaframma 10 è disposto asimmetricamente, ovvero più vicino all'estremità assialmente interna 7 dell'elemento elastico 5. La seconda cavità, disposta fra il diaframma 10 e l'estremità interna 7 dell'elemento elastico 5 potrà in tale caso essere assente o, se presente, presentare una dimensione assiale limitata, come indicato con 12 nella figura 4.

Naturalmente i particolari di costruzione e le forme di attuazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto descritto ed illustrato, senza per questo uscire dall'ambito della presente inven ione, così come definita dalle rivendicazioni che s guono.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Componente di flusso per linee medicali di infusione/trasfusione, comprendente un corpo tubolare (1) avente un raccordo laterale di immissione (3) entro il quale è inseribile un introduttore di fluido, detto raccordo di immissione (3) alloggiando a tenuta un elemento elastico di sigillatura (5) di forma generalmente cilindrica assialmente bloccato alle sue estremità (7, 9) fra due arresti anulari rispettivamente assialmente interno (6) ed assialmente esterno (8) di detto raccordo di immissione (3), caratterizzato dal fatto che detto elemento elastico di sigillatura (5) presenta, almeno dalla parte dell'arresto anulare esterno (8) del raccordo di immissione (3), una cavità assiale (11) che definisce, per l'attraversamento da parte di detto introduttore di fluido, un diaframma di spessore ridotto (10).
2. Componente di flusso secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta cavità (11) dell'elemento elastico di sigillatura (5) presenta superficie laterale conica convergente verso detto diaframma di spessore ridotto (10).
3. Componente di flusso secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto elemento elastico di sigillatura (5) presenta, dalla parte di detto arresto anulare interno (6) del raccordo di immissione (3), una seconda cavità assiale (12; 13).
4. Componente di flusso secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detto diaframma (10) è situato in una posizione mediana di detto elemento elastico (5) compresa fra dette cavità (11, 12).
5. Componente di flusso secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto arresto anulare esterno del raccordo di immissione (5) è formato da un bordo anulare di estremità (8) di detto raccordo di immissione (3) risvoltato contro la corrispondente estremità (9) di detto elemento elastico di sigillatura (5).
6. Componente di flusso secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detto bordo anulare risvoltato (8) è disposto in immediata prossimità radiale di detta cavità (11) dell'elemento elastico di sigillatura (5).
7. Componente di flusso secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto diaframma di spessore ridotto (10) è perforabile da un ago di siringa.
8. Componente di flusso secondo una o più delle rivendicazioni 1 a 7, caratterizzato dal fatto che consiste in un punto ago a croce.
9. Componente di flusso secondo una o più delle rivendicazioni 1 a 6, caratterizzato dal fatto che detto diaframma di spessore ridotto (10) presenta una pre-fessurazione assiale (13) apribile da una siringa senz'ago.
10. Componente di flusso secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detta cavità assiale (11) è conformata a cono Luer femmina .
11. Componente di flusso secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento elastico di sigillatura (5) è di materiale elastomerico morbido.
12. Componente di flusso sostanzialmente come descritto ed illustrato nei disegni annessi.