ITTO20090024A1 - Connettore valvolare per linee medicali - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

“Connettore valvolare per linee medicaliâ€

TESTO DELLA DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ai connettori valvolari per linee medicali, ad esempio linee di infusione, accoppiabili ad un introduttore di fluido ad esempio in forma di raccordo luer o luer-lock.

Stato della tecnica anteriore

Più in particolare, l’invenzione riguarda un connettore valvolare del tipo descritto ed illustrato nella domanda di brevetto europeo EP-1834665A1 a nome della stessa Richiedente. Tale connettore valvolare comprende un corpo tubolare avente un ingresso per l’impegno dell’introduttore ed un’uscita, ed una spina cava disposta assialmente entro la cavità del corpo tubolare ed avente un terminale chiuso rivolto verso l’ingresso ed assialmente distanziato da questo. La spina cava à ̈ in comunicazione con l’uscita del corpo tubolare, ed il connettore include inoltre un organo di sigillatura comprendente una testa elastica con pre-fessurazione normalmente disposta in una condizione indeformata entro l’ingresso del corpo tubolare, in cui la pre-fessurazione à ̈ chiusa, e spostabile assialmente contro il terminale chiuso della spina cava, per effetto dell’inserimento dell’introduttore entro l’ingresso, per assumere una condizione elasticamente deformata di apertura della pre-fessurazione. L’organo di sigillatura include inoltre un elemento elastico cavo unito alla testa elastica e definente un mezzo elastico di spinta che tende a mantenere la testa nella suddetta condizione indeformata.

Nel connettore valvolare secondo il citato documento EP-1834665A1 l’uscita consiste in un organo di connessione luer-lock maschio (eventualmente anche di altro tipo) convenientemente formato in un sol pezzo con la spina cava e disposto coassialmente all’ingresso.

Sintesi dell’invenzione

La presente invenzione costituisce un perfezionamento di quella secondo il citato documento EP-1834665A1 e, più in particolare, ha lo scopo di estendere il campo di impiego del connettore valvolare così come sopra definito.

Secondo l’invenzione tale scopo viene conseguito grazie al fatto che l’uscita del corpo tubolare comprende un punto iniezione perforabile, coassialmente affacciato alla suddetta spina cava.

Nella descrizione e nelle rivendicazioni che seguono il termine “perforabile†intende significare sia un elemento attraversabile dall’ago di una siringa o simile, sia un elemento pre-fessurato attraversabile dalla cannula di una siringa senz’ago o simile.

Secondo l’invenzione il suddetto punto iniezione perforabile consiste in un diaframma di materiale elastico bloccato entro un’appendice tubolare terminale della spina cava.

Oltre al punto ago perforabile, l’uscita del connettore valvolare secondo l’invenzione include inoltre vantaggiosamente almeno un raccordo tubolare laterale disposto trasversalmente alla suddetta appendice tubolare terminale. Preferibilmente à ̈ prevista una coppia di raccordi tubolari laterali contrapposti formati integralmente, con la suddetta appendice laterale terminale, alla spina cava.

Breve descrizione dei disegni

L’invenzione verrà ora descritta in dettaglio con riferimento ai disegni annessi, forniti a puro titolo di esempio non limitativo, nei quali:

- la figura 1 à ̈ una vista prospettica schematica di un connettore valvolare secondo una forma di attuazione dell’invenzione,

- la figura 2 Ã ̈ una vista dal basso della figura 1, - le figure 3 e 4 sono due viste in elevazione laterale del connettore valvolare secondo la figura 1, reciprocamente ruotate di 90°,

- la figura 5 Ã ̈ una vista in sezione assiale ed in maggiore scala del connettore valvolare, rappresentato in condizione disattivata,

- le figure 6 e 7 sono viste analoghe alle figure 1 e 2 che mostrano una seconda forma di attuazione del connettore valvolare secondo l’invenzione, e

- le figure 8 e 9 sono due viste anch’esse analoghe alle figure 1 e 2 che mostrano una terza forma di attuazione del connettore valvolare secondo l’invenzione.

Riferendosi inizialmente alle figure 1 a 5, il connettore valvolare per linee medicali di infusione secondo l’invenzione à ̈ generalmente simile a quello descritto ed illustrato nel già citato documento EP-1834665A1 ed include essenzialmente tre componenti: un corpo tubolare esterno 1, una spina cava interna 2 disposta assialmente entro la cavità del corpo tubolare 1, ed un organo elastico di sigillatura 3. Tipicamente il corpo tubolare 1 e la spina cava 2 sono di materia plastica rigida stampata, mentre l’organo di sigillatura 3 à ̈ di un materiale elastico, ad esempio gomma siliconica.

Il corpo tubolare 1 presenta un’estremità di ingresso 4 formata a guisa di organo di connessione luer-lock femmina per l’impegno, in modo generalmente convenzionale, con un organo di connessione luer o luer-lock maschio di un introduttore di fluido, costituito ad esempio dal terminale di una siringa senza ago.

L’estremità di ingresso 4 si raccorda ad una porzione intermedia generalmente cilindrica 5 del corpo tubolare 1, seguita da una porzione allargata 6 anch’essa generalmente cilindrica.

La spina cava 2 presenta una parte di base 7 che forma l’uscita del connettore, indicata genericamente con 10 e sulla quale si ritornerà nel seguito, fissata al bordo della porzione terminale allargata 6 del corpo tubolare 1. Dalla base 7 si diparte integralmente un piolo tubolare 8 che include una porzione iniziale a superficie generalmente conica 9 seguita da una porzione generalmente cilindrica 11 formata con un foro laterale 12, e da un terminale chiuso 13 rivolto verso l’ingresso 4 e situato ad una certa distanza assiale da questo punto.

L’organo di sigillatura 3 comprende, in un sol pezzo, una testa elastica 14, un elemento cavo elastico 15 ed una base elastica 16. La testa elastica 14 presenta una superficie esterna generalmente complementare a quella della superficie interna dell’ingresso 4 in modo tale da potervisi alloggiare in modo scorrevole con leggero gioco radiale, ovvero senza interferenza. Nella condizione di chiusura rappresentata nella figura 5, la testa 14 à ̈ sostanzialmente indeformata e sostanzialmente a filo del bordo dell’ingresso 4. Tale testa 14 à ̈ formata con una prefessurazione o intaglio assiale 17 che, nella condizione indeformata di chiusura di tale testa 14 entro l’ingresso 4, à ̈ mantenuta serrata per effetto dell’elasticità propria della testa 14. In tale condizione si realizza una barriera di protezione anti-batterica fra l’interno del connettore valvolare e l’esterno, assicurando al tempo stesso la possibilità di un’efficace pulitura convenzionalmente operata mediante un batuffolo imbevuto di disinfettante.

La base elastica 16 presenta, dalla parte opposta alla testa elastica 14, una flangia anulare esterna 18 serrata e bloccata assialmente fra la porzione allargata 6 del corpo 1 e la parte di base 7 della spina cava 2.

Allorché un introduttore viene inserito nell’ingresso 4 del corpo tubolare 1, la testa elastica 14 viene sospinta assialmente verso l’interno del connettore grazie alla deformazione elastica dell’organo di sigillatura 3, e l’interazione fra la testa elastica 14 ed il terminale chiuso 13 della spina cava 2 produce l’apertura della prefessurazione 17. L’ingresso 4 viene quindi posto in comunicazione, attraverso il foro 12 e la cavità della spina 11, con l’uscita 10.

Secondo l’aspetto peculiare dell’invenzione l’uscita 10 comprende un punto iniezione perforabile disposto in condizione coassialmente affacciata alla spina cava 2. Più in particolare, la parte di base 7 della spina cava 2 presenta un’appendice tubolare terminale 19 formata con uno spallamento anulare interno 20 e con un bordo esterno risvoltato 21 fra i quali à ̈ interposto e bloccato un diaframma elastico 22. Tale diaframma 22 definisce come detto un punto iniezione perforabile, nel senso che esso à ̈ attraversabile ad esempio dall’ago di una siringa, oppure à ̈ dotato di una pre-fessurazione apribile per effetto dell’introduzione ad esempio della cannula di una siringa senz’ago.

In aggiunta al punto ago perforabile così definito, l’uscita 10 del connettore valvolare secondo l’invenzione à ̈ inoltre convenientemente dotata di almeno un raccordo tubolare laterale disposto trasversalmente all’appendice tubolare del terminale 19. Nel caso dell’esempio illustrato à ̈ prevista una coppia di raccordi tubolari laterali fra loro coassialmente contrapposti 23, ad esempio in forma di coni luer, entrambi formati integralmente con la parte di base 7 della spina cava 2.

Con 24 à ̈ indicata una flangia anulare esterna anch’essa formata integralmente con la parte di base 7 della spina cava 2. Nel caso della forma di attuazione descritta con riferimento alle figure 1 a 5, tale flangia 24 à ̈ situata fra i raccordi tubolari laterali 23 e la parte allargata 6 del corpo 1 Nel caso delle due varianti dell’invenzione illustrate nelle figure 6, 7 e 8, 9 (in cui parti identiche o simili a quelle descritte precedentemente sono indicate con gli stessi riferimenti numerici), la flangia anulare 24 à ̈ rispettivamente situata fra i raccordi tubolari laterali 23 e l’appendice tubolare terminale 19, ovvero essa à ̈ soppressa.

Naturalmente i particolari di realizzazione e le forme di attuazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto descritto ed illustrato senza per questo uscire dall’ambito di protezione della presente invenzione, così come definita nelle rivendicazioni che seguono.

Claims (6)

1. RIVENDICAZIONI 1. Connettore valvolare per linee medicali di infusione comprendente un corpo tubolare (1) avente un ingresso (4) per l’inserimento di un introduttore di fluido ed un’uscita (10), una spina cava (2) disposta assialmente entro la cavità del corpo tubolare (1) ed avente un terminale chiuso (13) rivolto verso detto ingresso (4) ed assialmente distanziato da questo, detta spina cava (2) essendo in comunicazione con detta uscita (10) del corpo tubolare (1), ed un organo di sigillatura (3) includente una testa elastica (14) con pre-fessurazione (17) normalmente disposta in una condizione indeformata entro detto ingresso (4) in cui detta pre-fessurazione (17) à ̈ chiusa, e spostabile assialmente contro detto terminale chiuso (13) della spina cava (2), per effetto dell’inserimento di detto introduttore entro l’ingresso (4), per assumere una condizione elasticamente deformata di apertura di detta pre-fessurazione (17), ed in cui detto organo di sigillatura (3) include inoltre un elemento elastico cavo (16) unito a detta testa (14) e definente un mezzo elastico di spinta tendente a mantenere detta testa (14) in detta condizione indeformata, caratterizzato dal fatto che detta uscita (10) comprende un punto iniezione perforabile (22) coassialmente affacciato a detta spina cava (2).
2. 2. Connettore valvolare secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto punto iniezione perforabile consiste in un diaframma di materiale elastico (22) bloccato entro un’appendice tubolare terminale (19) di detta spina cava (2).
3. 3. Connettore valvolare secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detta uscita (10) include inoltre almeno un raccordo tubolare laterale (23) disposto trasversalmente a detta appendice tubolare terminale (19).
4. 4. Connettore valvolare secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che comprende una coppia di raccordi tubolari laterali (23) fra loro coassialmente contrapposti.
5. 5. Connettore valvolare secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detta appendice tubolare terminale (19) e detto almeno un raccordo tubolare laterale (23) sono formati integralmente con detta spina cava (2).
6. 6. Connettore valvolare sostanzialmente come descritto ed illustrato nei disegni annessi.