ITTO20080845A1 - Strumento per l inserimento di fili guida in un osso fratturato. - Google Patents

Description

“Strumento per l’inserimento di fili guida in un osso fratturato”

DESCRIZIONE

Settore della Tecnica

La presente invenzione si riferisce ad uno strumento per l’inserimento di fili guida in un osso fratturato, in particolare nell’ambito di interventi di osteosintesi miniinvasiva.

Arte Nota

L’osteosintesi è una tecnica ortopedica per il trattamento delle fratture che prevede la stabilizzazione della frattura ossea tramite ausili (ad esempio chiodi o placche metallici) inseriti chirurgicamente a livello dell'osso fratturato ed atti a mantenere l’osso immobilizzato aspettando che si risaldi.

L’osteosintesi mini-invasiva risponde alla crescente esigenza di tentare di ridurre al minimo la mortificazione chirurgica dei tessuti e delle strutture - ad esempio muscoli e tendini - funzionali al meccanismo biologico del paziente.

L'osteosintesi mini-invasiva con placche, in particolare, ha lo scopo di ridurre il danno vascolare a livello della frattura, che non viene esposta chirurgicamente dal chirurgo. Nel campo della osteosintesi mini-invasiva sono note placche che comprendono un corpo piano provvisto di un’estremità rastremata di invito per introdurre la placca attraverso una piccola incisione sulla cute e farla scivolare al di sotto dei tessuti molli, fino all’osso fratturato. Detto corpo piano è provvisto di primi fori per il passaggio di viti di fissaggio della placca all’osso e di secondi fori per il passaggio di viti di compressione, che hanno lo scopo di esercitare una forza di compressione sui frammenti fratturati.

In particolare, in caso di fratture all’epifisi prossimale (o testa) del femore, il corpo della placca per osteosintesi comprende una pluralità di primi fori passanti per le viti di fissaggio, perpendicolari al corpo della placca e posti in corrispondenza della diafisi (o corpo) del femore, ed un secondo foro passante per una vite di compressione, inclinato di 100 - 150 °C rispetto a detto corpo e posto in corrispondenza dell’epifisi prossimale del femore.

La vite di compressione viene inserita attraverso il foro della placca per osteosintesi in una cavità precedentemente ottenuta per fresatura nell’osso fratturato.

Per assicurare una corretta realizzazione di detta cavità e -conseguentemente - un corretto posizionamento della vite di compressione, è noto l’uso di fili guida che vengono inseriti nell’osso fratturato e guidano il percorso dell’utensile di fresatura.

Sono altresì noti utensili per l’inserimento di fili guida all’interno dell’osso fratturato, che vengono rimossi al termine dell’operazione di inserimento.

A titolo di esempio, EP 617,927 descrive uno strumento per l’inserimento ed il fissaggio dei componenti di una placca per osteosintesi che comprende un primo braccio perpendicolare all’osso fratturato e fissato ad esso ed un secondo braccio collegato perpendicolarmente al primo braccio, così da risultare parallelo all’osso stesso; detto secondo braccio comprende un foro opportunamente inclinato ed allineato con il foro previsto nella placca di osteosintesi attraverso il quale passa un tubo guida di lunghezza sufficiente a penetrare all’interno dell’osso e formato da tre elementi concentrici, di cui l’elemento a diametro inferiore è adatto per l’inserimento di un filo guida, l’elemento a diametro intermedio è adatto al passaggio di un utensile di fresatura e l’elemento a diametro superiore è adatto all’introduzione della vite di compressione.

Tuttavia, gli utensili per l’inserimento di fili guida di tipo noto presentano una serie di inconvenienti, fra i quali il principale è quello di non essere adatti ad interventi di osteosintesi mini-invasiva.

In altre parole, gli utensili di tipo noto non prevedono alcun particolare accorgimento per ridurre al minimo la mortificazione chirurgica dei tessuti molli durante le operazioni di introduzione, utilizzo ed estrazione dello strumento.

Scopo principale della presente invenzione è quello di superare il suddetto inconveniente fornendo uno strumento che si riveli adatto a tecniche mini-invasive.

Questo ed altri scopi sono raggiunti mediante uno strumento di inserimento di fili guida all’interno di un osso fratturato secondo l’invenzione, come rivendicato nelle unite rivendicazioni.

Descrizione dell’Invenzione

Grazie al fatto che i fori per il passaggio del filo guida si aprono su una porzione del perimetro esterno dello strumento secondo l’invenzione, detto strumento può essere introdotto attraverso una piccola apertura nella cute e fatto scivolare al di sotto dei tessuti molli e - una volta che il filo guida è stato inserito - può essere facilmente liberato da detto filo guida, ritirato ed estratto attraverso la stessa apertura, limitando così i danni ai tessuti molli.

Grazie al fatto che l’estremità del braccio inferiore dello strumento secondo l’invenzione è rastremata, l’introduzione di detto strumento nel corpo del paziente risulta particolarmente facilitata.

Descrizione Sintetica delle Figure

Ulteriori vantaggi e caratteristiche dello strumento per l’inserimento di fili guida in un osso fratturato secondo l’invenzione risulteranno evidenti dalla descrizione dettagliata che segue di alcune forme preferite di realizzazione dell’invenzione, date a titolo di esempio non limitativo, con riferimento ai disegno allegati, in cui: - la Figura 1 è una vista in prospettiva di uno strumento per l’inserimento di fili guida in un osso fratturato secondo una prima forma preferita di realizzazione dell’invenzione;

- la Figura 2 è una vista in prospettiva di uno strumento per l’inserimento di fili guida in un osso fratturato secondo una seconda forma preferita di realizzazione dell’invenzione;

- le Figure da 3 a 9 illustrano fasi successive del procedimento di inserimento di fili guida in un femore fratturato mediante lo strumento di Figura 2.

Descrizione di alcune Forme Preferite di Realizzazione

Con riferimento alla Figura 1, lo strumento 1 per l’inserimento di fili guida in un osso fratturato secondo l’invenzione comprende:

- un primo braccio inferiore 1a, comprendente un primo foro passante 3a, detto primo foro passante essendo preferibilmente inclinato rispetto al piano su cui giace detto primo braccio inferiore 1a di un angolo prefissato α1 compreso fra 100° e 150° e preferibilmente pari a 130°;

- un secondo braccio superiore 1b, sostanzialmente parallelo a detto primo braccio inferiore 1a e comprendente un secondo foro passante 3b, detto secondo foro passante 3b essendo inclinato rispetto al piano su cui giace detto secondo braccio superiore 1b di un angolo α2 sostanzialmente pari all’angolo di inclinazione α1 di detto primo foro passante 3a;

- un terzo braccio di raccordo 1c che collega detto primo braccio inferiore 1a a detto secondo braccio superiore 1b ed è preferibilmente perpendicolare ad entrambi; detto secondo foro 3b essendo posizionato su detto secondo braccio superiore 1b in modo tale da essere allineato a detto primo foro 3a di detto primo braccio inferiore 1a lungo una retta inclinata di un angolo sostanzialmente pari agli angoli di inclinazione α1, α2 dei fori 3a, 3b rispetto ai piani su cui giacciono detto primo e detto secondo braccio 1a,1b.

In linea generale, lo strumento 1 è realizzato in metallo, preferibilmente in titanio.

Secondo l’invenzione, le superfici laterali di detto primo e detto secondo foro passante 3a,3b si aprono sul perimetro esterno rispettivamente di detto primo e di detto secondo braccio 1a,1b.

In particolare, secondo la forma preferita di realizzazione illustrata in Figura 1, i fori passanti 3a e 3b si aprono sulla parete laterale rispettivamente dei bracci 1a e 1b mediante una feritoia trasversale 5a,5b.

Grazie a questo accorgimento, l’invasività dello strumento 1 secondo l’invenzione è estremamente limitata, come risulterà evidente nel seguito.

Vantaggiosamente, sempre al fine di limitare l’invasività dello strumento 1 secondo l’invenzione, il primo braccio inferiore 1a presenta un’estremità rastremata 7a, così da agevolare l’introduzione e l’estrazione di detto strumento dal corpo del paziente.

Detta estremità rastremata 7a si raccorda con una porzione a cuspide 9a in corrispondenza del foro passante 3a, cosicché in corrispondenza di detto foro passante lo spessore del braccio inferiore 1a è vantaggiosamente più elevato.

Con riferimento alla Figura 2, è illustrata una seconda forma preferita di realizzazione dell’invenzione.

Anche in questa seconda forma preferita di realizzazione, le superfici laterali di detto primo e detto secondo foro passante 3a,3b si aprono sul perimetro esterno rispettivamente di detto primo e di detto secondo braccio 1a,1b.

Tuttavia, secondo la forma preferita di realizzazione illustrata in Figura 2, i fori passanti 3a e 3b si aprono sulla parete frontale rispettivamente dei bracci 1a e 1b mediante una feritoia longitudinale 5a’,5b’.

In linea più generale, è evidente che qualsiasi forma od orientamento dei suddetti canali è accettabile, a condizione che i fori passanti 3a,3b si aprano su una parete perimetrale dei rispettivi bracci.

Passando ora alle Figure 3 - 9, è illustrato il procedimento di inserimento di fili guida all’interno di un osso, in particolare di un femore 10, mediante uno strumento di inserimento 1 secondo la seconda forma preferita di realizzazione della presente invenzione.

Inizialmente, sfruttando l’estremità rastremata 7a di invito del primo braccio inferiore 1a, lo strumento 1 viene introdotto all’interno del corpo del paziente attraverso un’apertura della cute e fatto scivolare al di sotto dei tessuti molli fino a portare il primo braccio inferiore 1a a contatto con la diafisi (o corpo) del femore 10 (Figura 3). Si noti che, in linea generale, il terzo braccio di raccordo 1c è dimensionato in modo tale che, quando il primo braccio inferiore 1a è a contatto con il femore 10, il secondo braccio superiore 1b resta all’esterno della gamba del paziente.

Successivamente, un porta-cannula 12 filettato è avvitato e fissato all’interno del secondo foro 3b del secondo braccio superiore 1b, vantaggiosamente dotato di filettatura interna (Figura 4).

Sfruttando il porta-cannula 12 come guida, una cannula 14 è introdotta attraverso detto porta-cannula 12 - e quindi attraverso detto secondo foro 3b di detto secondo braccio superiore 1b - e poi attraverso il primo foro 3a del primo braccio inferiore 1a (Figura 5).

Successivamente un trocar 16 o simile utensile è introdotto e fatto scorrere all’interno della cannula 14 fino a che la punta 16a di detto trocar 16 perfora l’osso (Figura 6).

Il trocar 16 viene poi rimosso ed un filo guida 18 viene inserito attraverso la cannula 14 e fatto penetrare nel femore 10 sfruttando la perforazione operata con detto trocar (Figura 7).

Una volta che il filo guida è stato correttamente inserito nel femore 10 e la cannula 14 ed il porta-cannula 12 sono stati rimossi, lo strumento 1 può essere estratto dal corpo del paziente.

Con uno strumento di tipo noto, in cui il filo guida passa attraverso fori a sezione chiusa circolare, questa operazione richiederebbe che lo strumento fosse fatto scorrere lungo il filo guida fino alla completa estrazione dal corpo del paziente, con un impatto considerevole sui tessuti molli.

Al contrario, grazie alla struttura dello strumento 1 secondo l’invenzione, che comprende fori 3a,3b per il passaggio del filo guida 18 le cui superfici laterali si aprono sul perimetro esterno dei bracci 1a,1b di detto strumento, è possibile estrarre detto strumento 1 attraverso la stessa apertura utilizzata per il suo inserimento, con un impatto minimio sui tessuti molli (Figura 8).

È infatti sufficiente spostare longitudinalmente lo strumento 1 nella direzione indicata dalla freccia F di pochi millimetri, in modo tale che il filo guida 18 fuoriesca dal primo braccio inferiore 1a dello strumento 1 attraverso la feritoia 5a’ del foro 3a. A questo punto, il primo braccio inferiore 1a è libero dal filo guida 18 e può essere fatto nuovamente scorrere attraverso i tessuti molli ed estratto attraverso la piccola apertura nella cute attraverso al quale era stato inserito.

Analogamente, il filo guida 18 può essere fatto fuoriuscire dal secondo braccio superiore 1b dello strumento 1 attraverso la feritoia 5b’ del foro 3b mediante un semplice movimento longitudinale di pochi millimetri nella direzione della freccia F, in modo tale che lo strumento 1 risulti completamente libero dal filo guida 18 e completamente rimosso dal corpo del paziente.

Il procedimento di inserimento di fili guida all’interno di un femore 10 è stato qui illustrato con riferimento ad uno strumento di inserimento 1 secondo la seconda forma preferita di realizzazione della presente invenzione; è evidente che un procedimento del tutto analogo è seguito nel caso di impiego di uno strumento di inserimento 1 secondo la prima forma preferita di realizzazione della presente invenzione, con la sola differenza che il movimento necessario per liberare il primo ed il secondo braccio 1a,1b dello strumento 1 dal filo guida sarà un movimento in direzione trasversale anziché longitudinale.

È altresì evidente che lo strumento secondo l’invenzione raggiunge gli scopi prefissati, in quanto si presta efficacemente a tecniche di osteosintesi mini-invasiva.

È infine evidente che quanto sopra descritto è stato dato a titolo di esempio non limitativo e che numerose varianti e modifiche sono possibili senza per questo fuoriuscire dall’ambito di protezione così come definito dalle unite rivendicazioni.

Claims (8)

1. RIVENDICAZIONI 1. Strumento (1) per l’inserimento di fili guida (18) in un osso fratturato (10), comprendente - un primo braccio inferiore (1a), comprendente un primo foro passante (3a), detto primo foro passante (3a) essendo inclinato rispetto al piano su cui giace detto primo braccio inferiore (1a) di un angolo di inclinazione prefissato (α1); - un secondo braccio superiore (1b), sostanzialmente parallelo a detto primo braccio inferiore (1a) e comprendente un secondo foro passante (3b), detto secondo foro passante (3b) essendo inclinato rispetto al piano su cui giace detto secondo braccio superiore (1b) di un angolo (α2) sostanzialmente pari detto angolo di inclinazione (α1) di detto primo foro (3a); - un terzo braccio di raccordo (1c) che collega detto primo braccio inferiore (1a) a detto secondo braccio superiore (1b); detto secondo foro (3b) essendo posizionato su detto secondo braccio superiore (1b) in modo tale da essere allineato a detto primo foro (3a) di detto primo braccio inferiore (1a) lungo una retta inclinata rispetto ai piani su cui giacciono detto primo e detto secondo braccio (1a,1b) di un angolo sostanzialmente pari a detti angoli di inclinazione (α1,α2) di detti fori passanti (3a,3b), caratterizzato dal fatto che le superfici laterali di detto primo e detto secondo foro passante (3a,3b) si aprono sul perimetro esterno rispettivamente di detto primo e di detto secondo braccio (1a,1b).
2. 2. Strumento (1) secondo la rivendicazione 1, in cui detti fori passanti (3a,3b) si aprono sulla parete laterale dei rispettivi bracci (1a,1b) mediante una feritoia trasversale (5a,5b).
3. 3. Strumento (1) secondo la rivendicazione 1, in cui detti fori passanti (3a,3b) si aprono sulla parete frontale dei rispettivi bracci (1a,1b) mediante una feritoia longitudinale (5a’,5b’).
4. 4. Strumento (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto primo braccio inferiore (1a) presenta un’estremità rastremata (7a).
5. 5. Strumento (1) secondo la rivendicazione 4, in cui detta estremità rastremata (7a) è raccordata ad una porzione a cuspide (9a) prevista in corrispondenza di detto foro passante (3a) di detto primo braccio inferiore (1a).
6. 6. Strumento (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto angolo prefissato (α1,α2) è compreso fra 100° e 150° ed è preferibilmente pari a 130°.
7. 7. Strumento (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, realizzato in metallo, preferibilmente in titanio.
8. 8. Metodo per l’inserimento di fili guida (18) in un osso fratturato (10) mediante uno strumento (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente le seguenti fasi: - praticare un’apertura nella cute del paziente; - introdurre all’interno del corpo del paziente attraverso detta apertura della cute detto primo braccio inferiore (1a) di detto strumento (1); - far scivolare detto primo braccio inferiore (1a) al di sotto dei tessuti molli fino a portarlo a contatto con detto osso (10); - fissare un porta-cannula (12) all’interno di detto secondo foro (3b) di detto secondo braccio superiore (1b); - introdurre una cannula (14) attraverso detto portacannula 12, e quindi attraverso detto secondo foro (3b) di detto secondo braccio superiore (1b) e successivamente attraverso detto primo foro (3a) di detto primo braccio inferiore (1a); - introdurre all’interno di detta cannula (14) un trocar (16) e perforare detto osso; - rimuovere detto trocar (16); - inserire attraverso detta cannula (14) un filo guida (18) e farlo penetrare in detto osso (10); - rimuovere detta cannula (14) e detto porta-cannula (12); - spostare lo strumento (1) in modo tale che detto filo guida (18) fuoriesca da detto foro (3a) di detto primo braccio inferiore (1a) attraverso detta feritoia (5a;5a’); - far scorrere detto primo braccio inferiore (1a) attraverso i tessuti molli ed estrarlo attraverso detta apertura nella cute del paziente; - far fuoriuscire detto filo guida (18) da detto secondo foro (3b) di detto secondo braccio superiore (1b) attraverso detta feritoia (5b;5b’).