ITTO20090187A1

ITTO20090187A1 - Mezzo di sostegno cefalico per dispositivo di osteosintesi e dispositivo di osteosintesi comprendente detto mezzo di sostegno cefalico.

Info

Publication number: ITTO20090187A1
Application number: IT000187A
Authority: IT
Inventors: Medico Nilli Del
Original assignee: Intrauma S R L
Priority date: 2009-03-12
Filing date: 2009-03-12
Publication date: 2010-09-13

Description

"Mezzo di sostegno cefalico per dispositivo di osteosintesi e dispositivo di osteosintesi comprendente detto mezzo di sostegno cefalico".

DESCRIZIONE

Settore della tecnica

La presente invenzione ha per oggetto un mezzo di sostegno cefalico per dispositivo di osteosintesi, in particolare per il trattamento di fratture in pazienti affetti da osteoporosi o analoghe patologie.

La presente invenzione ha inoltre per oggetto un dispositivo per osteosintesi incorporante il mezzo di sostegno cefalico suddetto.

Arte nota

Sono note placche di osteosintesi per il trattamento di fratture ad ossa lunghe, quali il femore o la tibia.

Dette placche hanno generalmente forma allungata e sono disponibili in vari modelli, a seconda della forma e delle dimensioni dell'osso a cui devono essere applicate.

Nella domanda di brevetto internazionale WO 97/08999 è descritta ad esempio una placca per il fissaggio di fratture nella testa di un osso. Tale placca presenta una parte allungata, fissabile all'osso per mezzo di una pluralità di viti, ed una parte terminale provvista di un manicotto che viene inserito all'interno dell'osso per guidare un mezzo di sostegno cefalico per la testa dell’osso, ad esempio una vite cefalica o, in alternativa, un chiodo cefalico o un mezzo analogo, che penetra all’interno di detta testa.

Tuttavia, i dispositivi di tipo noto non sono in grado di garantire risultati soddisfacenti qualora il paziente sia affetto da patologie che comportano un infragilimento del tessuto osseo, quale ad esempio l’osteoporosi.

Al contrario, in pazienti affetti da siffatte patologie, la forza di compressione esercitata dal dispositivo di osteosintesi sulle porzioni di osso fratturato può condurre a danneggiare ulteriormente l’osso.

Non sono noti ad oggi accorgimenti specifici nel settore dell’osteosintesi per il trattamento di fratture in pazienti affetti da osteoporosi o altre patologie che aumentano la fragilità del tessuto osseo.

Scopo principale della presente invenzione è quello di fornire un mezzo di sostegno cefalico per dispositivo di osteosintesi ed un corrispondente dispositivo di osteosintesi che superino i suddetti inconvenienti della tecnica nota e che si prestino al trattamento sicuro ed efficace di fratture in pazienti affaetti da osteoporosi o patologie analoghe.

Questo ed altri scopi sono raggiunti mediante un mezzo di sostegno cefalico per dispositivo di osteosintesi ed un dispositivo di osteosintesi come rivendicato nelle unite rivendicazioni.

Descrizione dell’invenzione

Grazie al fatto che il mezzo di sostegno cefalico è cavo e presenta un canale assiale che termina con dei fori di uscita radiali e/o assiali collocati in prossimità dell’estremità distale del mezzo di sostegno cefalico, è possibile introdurre all’interno dell’osso fratturato attraverso il mezzo di sostegno cefalico stesso del cemento ortopedico, che consente di rafforzare il tessuto osseo e ridurne la fragilità.

Grazie all’invenzione, dopo l’applicazione del dispositivo di osteosintesi all’osso fratturato, mezzi di iniezione di cemento ortopedico possono essere collegati al canale assiale del mezzo di sostegno cefalico in corrispondenza della sua estremità prossimale ed il cemento ortopedico può essere introdotto dai mezzi di iniezione all’interno dell’osso fratturato attraverso il canale del mezzo di sostegno cefalico.

Vantaggiosamente, dal momento che il cemento ortopedico fuoriesce nell’osso direttamente dai fori di uscita previsti all’estremità distale del mezzo di sostegno cefalico, il cemento ortopedico è introdotto nell’osso esattamente nella regione in cui la necessità di ridurre la fragilità del tessuto osseo è maggiore.

Secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione, il mezzo di sostegno cefalico è costituito da una vite cefalica; in una forma di realizzazione alternativa dell’invenzione, detto mezzo di sostegno cefalico è costituito da un chiodo cefalico.

Breve descrizione dei disegni

Ulteriori vantaggi e caratteristiche dell’invenzione risulteranno maggiormente chiari dalla descrizione dettagliata che segue di alcune forme preferite di realizzazione dell’invenzione, date a titolo di esempio in nessun modo limitativo, con riferimento ai disegni allegati, in cui:

- la Figura 1 è una vista laterale esplosa di un dispositivo di osteosintesi incorporante un mezzo di sostegno cefalico secondo una prima forma preferita di realizzazione dell’invenzione;

- la Figura 2A è una sezione secondo la linea A-A del mezzo di sostegno cefalico di Figura 1;

- la Figura 2B è una sezione secondo la linea B-B del mezzo di sostegno cefalico di Figura 1;

- la Figura 3 è una vista laterale del dispositivo di osteosintesi di Figura 1, illustrato collegato a mezzi di iniezione di cemento ortopedico;

- la Figura 4 è una vista laterale esplosa di un dispositivo di osteosintesi incorporante un mezzo di sostegno cefalico secondo una seconda forma preferita di realizzazione dell’invenzione.

Descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione preferite dell’invenzione

Con riferimento alle Figure 1, 2A e 2B, è illustrato un dispositivo di osteosintesi, particolarmente adatto al trattamento di fratture in ossa lunghe, quali femore o tibia, comprendente un corpo 1 in forma di placca sottile ed allungata atta ad essere poggiata sulla diafisi dell’osso fratturato. Il corpo 1 comprende una pluralità di fori passanti 3 per il passaggio di viti (non illustrate) per il bloccaggio del corpo stesso contro la diafisi dell’osso fratturato.

Il dispositivo per osteosintesi comprende inoltre un mezzo di sostegno cefalico previsto in corrispondenza di un’estremità del corpo 1 ed atto a penetrare all’interno della testa dell’osso fratturato.

In particolare nella forma di realizzazione illustrata detto mezzo di sostegno cefalico comprendono una vite cefalica 9. Detta vite cefalica può essere direttamente accoppiata al corpo 1 del dispositivo di osteosintesi in corrispondenza della sua estremità prossimale 9a. Tuttavia è preferibile prevedere, come illustrato in Figura 1, un manicotto 7 per guidare la vite cefalica all’interno dell’osso fratturato. In questo caso, in corrispondenza dell’estremità prossimale 9a, la vite cefalica 9 è provvista di mezzi per l’accoppiamento con il manicotto 7.

Nella forma di realizzazione rappresentata il manicotto 7 è separato dal corpo 1 e può essere rigidamente connesso ad esso. A tale scopo, il corpo 1 comprende un foro passante 5 filettato internamente e, corrispondentemente, il manicotto 7 comprende una porzione terminale 7a filettata, atta ad impegnarsi con la filettatura interna di detto foro passante 5, cosicché il manicotto 7 può essere rigidamente vincolato al corpo 1 semplicemente mediante avvitamento.

In alternativa, è possibile prevedere un manicotto integrato al corpo 1 del dispositivo di osteosintesi.

Come illustrato in Figura 1, il dispositivo di osteosintesi comprende anche una vite addizionale 15, associata ad un corrispondente manicotto 13 per essere guidata all’interno della testa del femore fratturato, preferibilmente in direzione sostanzialmente parallela alla vite cefalica 9.

Preferibilmente, anche il manicotto 13 della vite addizionale 15 è separato dal corpo 1 e può essere rigidamente connesso ad esso; a tale scopo, il corpo 1 comprende un foro passante 11 filettato internamente per consentire un accoppiamento per avvitamento con detto manicotto 13, cha a sua volta comprende una porzione opportunamente filettata.

Con particolare riferimento alle Figure 2A e 2B, secondo l’invenzione, la vite cefalica 9 è cava e comprende un canale assiale 17 che si estende dalla sua estremità prossimale 9a alla sua estremità distale 9b.

In prossimità dell’estremità distale 9b della vite cefalica, detto canale assiale 17 comprende una o più diramazioni 19 che si estendono fino alla superficie esterna della vite cefalica 9 e terminano in corrispondenti fori di uscita 21a,21b.

Come illustrato in Figura 1 e 2, detti fori di uscita possono essere previsti in direzione radiale (fori di uscita 21a) e/o in direzione assiale (foro di uscita 21b).

Il canale assiale 17, le diramazioni 19 ed i fori di uscita 21a,21b consentono il passaggio di materiale attraverso la vite cefalica 9 e l’introduzione nell’osso del paziente di detto materiale.

In particolare, la vite cefalica 9 secondo l’invenzione si presta all’introduzione nell’osso fratturato di cemento ortopedico.

Con riferimento alla Figura 3, mezzi di iniezione, costituiti ad esempio da una siringa 10 comprendente un cilindro 10a ed uno stantuffo 10b, sono raccordati al canale assiale 17 della vite cefalica 9 in corrispondenza dell’estremità prossimale di detta vite.

In particolare, nell’esempio illustrato in Figura 3, la siringa 3 è collegata ad un primo raccordo flessibile 20 che a sua volta è collegato mediante avvitamento ad un secondo raccordo rigido 30. L’estremità del raccordo rigido 30 opposta al raccordo flessibile 20 è a sua volta collegata all’estremità prossimale 9a della vite cefalica 9, ad esempio mediante avvitamento.

A tale scopo, in corrispondenza dell’estremità prossimale 9a della vite cefalica 9, il canale assiale 17 può comprendere una porzione terminale filettata 17a (si veda Figura 1) atta ad impegnarsi con una corrispondente porzione filettata prevista sul raccordo rigido 30.

Dopo che il dispositivo per osteosintesi è stato applicato all’osso fratturato del paziente, la siringa 10 può essere riempita di cemento ortopedico e collegata alla vite cefalica 9 mediante i raccordi 20,30. Agendo sullo stantuffo 10b della siringa 10, il cemento ortopedico può essere iniettato attraverso i raccordi 20,30, il canale assiale 17 e le diramazioni 19, fino ai fori di uscita 21a,21b, ed essere così introdotto nell’osso del paziente.

Vantaggiosamente, il cemento ortopedico fuoriesce dai fori di uscita 21a,21b proprio in prossimità dell’estremità distale 9b della vite cefalica 9, là dove occorre maggiormente consolidare il tessuto osseo.

Passando ora alla Figura 4, è schematicamente illustrata una seconda forma di realizzazione dell’invenzione, che si distingue dalla precedente unicamente per la natura del mezzo di sostegno cefalico.

In questa seconda forma di realizzazione preferita, infatti, detto mezzo di sostegno cefalici è costituito da un chiodo cefalico 9’.

Analogamente a quanto esposto in precedenza con riferimento alla prima forma di realizzazione dell’invenzione, il chiodo cefalico 9’, in corrispondenza della sua estremità prossimale 9a’, può essere accoppiato al corpo 1’ del dispositivo di osteosintesi o direttamente o mediante l’interposizione di un manicotto di guida 7’, che a sua volta può essere integrato al corpo 1’ oppure separabile da esso.

Anche in questa forma di realizzazione, secondo l’invenzione il chiodo cefalico 9’ è cavo e comprende un canale assiale comprendente, in prossimità dell’estremità distale 9b’ del chiodo stesso, una o più diramazioni terminanti con corrispondenti fori di uscita 21a’,21b’.

Come la vite cefalica precedentemente descritta, anche il chiodo cefalico 9’ si presta all’introduzione nell’osso fratturato di materiale, in particolare di cemento ortopedico.

In particolare, in Figura 4 è illustrato nel dettaglio il raccordo rigido 30, che presenta una prima estremità filettata 30a, atta ad impegnarsi con la porzione terminale filettata 17a’ del canale assiale del chiodo cefalico 9’. L’estremità opposta 30b del raccordo 30, anch’essa filettata, può invece essere accoppiata al raccordo flessibile 20 o, alternativamente, direttamente ai mezzi di iniezione 10.

È evidente da quanto sopra descritto che il mezzo di sostegno cefalico secondo l’invenzione ed il dispositivo di osteosintesi che lo incorpora raggiungono lo scopo prefissato in quanto consentono l’introduzione di cemento ortopedico o materiale analogo nell’osso fratturato, esattamente nella zona in cui la necessità di compensare e ridurre la fragilità del tessuto osseo è maggiore.

Per questo motivo detto mezzo di sostegno cefalico e detto dispositivo di osteosintesi risultano particolarmente adatti ad applicazioni a pazienti affetti da osteoporosi o analoghe patologie che portano ad un infragilimento del tessuto osseo.

È altresì evidente che le forme di realizzazione preferite sopra descritte nel dettaglio sono state date unicamente a titolo di esempio non limitativo e che numerose modifiche e varianti sono possibili senza uscire dall’ambito di protezione dell’invenzione, come definito dalle unite rivendicazioni.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Mezzo di sostegno cefalico (9;9’) per un dispositivo di osteosintesi da applicare ad un osso fratturato del tipo comprendente un corpo (1;1’) in forma di placca sottile ed allungata, detto mezzo di sostegno cefalico (9;9’) essendo accoppiato a detto corpo (1;1’) in corrispondenza della sua estremità prossimale (9a;9a’) ed essendo atto a penetrare nella testa di detto osso fratturato, caratterizzato dal fatto che detto mezzo di sostegno cefalico (9;9’) è cavo ed è provvisto di un canale assiale (17) comprendente una o più diramazioni (19) che si estendono fino alla superficie esterna di detto mezzo di sostegno cefalico e terminano in corrispondenti fori di uscita (21a,21b;21a’,21b’).
2. Mezzo di sostegno cefalico(9;9’) secondo la rivendicazione 1, in cui detto canale assiale (17) si estende dall’estremità prossimale (9a;9a’) all’estremità distale (9b;9b’) di detto mezzo di sostegno cefalico, detti fori di uscita essendo previsti in corrispondenza di detta estremità distale (9b;9b’) di detto mezzo di sostegno cefalico.
3. Mezzo di sostegno cefalico (9;9’) secondo la rivendicazione 1 o 2, comprendente almeno un foro di uscita radiale (21a;21a’).
4. Mezzo di sostegno cefalico (9;9’) secondo la rivendicazione 1 o 2 o 3, comprendente almeno un foro di uscita assiale (21b;21b’).
5. Mezzo di sostegno cefalico (9;9’) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4, in cui detto mezzo di sostegno cefalico è una vite cefalica (9).
6. Mezzo di sostegno cefalico (9;9’) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4, in cui detto mezzo di sostegno cefalico è un chiodo cefalico (9’).
7. Dispositivo per osteosintesi, del tipo comprendente un corpo (1;1’) in forma di placca sottile ed allungata, caratterizzato dal fatto di comprendere un mezzo di sostegno cefalico (9;9’) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti.
8. Dispositivo per osteosintesi secondo la rivendicazione 7, in cui detto mezzo di sostegno cefalico (9;9’) è accoppiato a detto corpo (1;1’) mediante un manicotto di guida (7;7’), preferibilmente associato a detto corpo (1;1’) in modo rimovibile.
9. Kit per l’introduzione di cemento ortopedico o analogo materiale all’interno di un osso, comprendente mezzi di iniezione (10) di detto cemento o analogo materiale, caratterizzato dal fatto di comprendere un dispositivo di osteosintesi secondo la rivendicazione 7 o 8, detti mezzi di iniezione (10) essendo raccordati a detto canale assiale di detto mezzo di sostegno cefalico (9;9’).
10. Kit per l’introduzione di cemento ortopedico o analogo materiale all’interno di un osso secondo la rivendicazione 9, in cui detti mezzi di iniezione sono raccordati a detto canale assiale di detto mezzo di sostegno cefalico (9;9’) mediante almeno un raccordo (30), detto raccordo (30) presentando a tale scopo un’estremità filettata (30a) e detto canale assiale di detto mezzo di sostegno cefalico (9;9’) presentando una porzione terminale filettata (17a;17a’) in corrispondenza dell’estremità prossimale di detto mezzo di sostegno cefalico per accoppiarsi mediante avvitamento con detta estremità filettata (30a) di detto raccordo (30).