ITTO20110038U1 - Protesi, in particolare per trattamenti uro-ginecologici e andrologici - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

del modello di utilità dal titolo:

“PROTESI, IN PARTICOLARE PER TRATTAMENTI URO-GINECOLOGICI E ANDROLOGICI”

La presente innovazione è relativa ad una protesi, in particolare per trattamenti uro-ginecologici e andrologici.

Sono note protesi che sono state ideate con l’intento di intervenire in caso di incontinenza urinaria da sforzo (patologia che riguarda sia la donna che l’uomo), in caso di prolasso della parete vaginale (possibile conseguenza del parto o dell’invecchiamento nelle donne), ed in caso di incontinenza fecale. Tutte queste patologie, pur non costituendo un diretto pericolo di vita, hanno sovente una grave caduta psicologica sulle persone stesse che ne soffrono. Le protesi di tipo noto sono applicate chirurgicamente e sono costituite interamente da una rete, comprendente una porzione intermedia, che viene collocata in posizione tale da svolgere una funzione di supporto e/o rinforzo dei tessuti, ed almeno una coppia di bracci laterali che, applicati tramite la cosiddetta tecnica “tension free”, si mantengono in posizione fissa senza alcuna sutura supplementare.

Le protesi note del tipo noto appena descritto non sono soddisfacenti, in quanto provocano, nella maggior parte dei casi, alcuni inconvenienti, in particolare:

• dolore e disagio, specialmente durante l’attività sessuale;

• infiammazioni;

• lacerazioni ed emorragie interne;

• infezioni;

• ripresentarsi della problematica.

La causa più comune di questi inconvenienti è l’inevitabile sfregamento della maglia della rete sui tessuti contro cui la rete è a contatto, durante i normali movimenti della vita di tutti i giorni. Per tentare di risolvere almeno alcuni di tali inconvenienti, sovente la persona si deve sottoporre ad ulteriori interventi chirurgici che, però, possono anche peggiorare la situazione.

Inoltre, i tessuti supportati e/o rinforzati dalla porzione intermedia della protesi, potendo accrescere nei pori della rete, possono portare alla formazione di masse dolorose e non naturali, che devono essere rimosse anch’esse con interventi chirurgici.

Scopo della presente innovazione è quello di realizzare una protesi, in particolare per trattamenti uroginecologici e andrologici, la quale consenta di risolvere in maniera semplice ed economica i problemi sopra esposti.

Secondo la presente innovazione viene realizzata una protesi, in particolare per trattamenti uro-ginecologici e andrologici, la protesi comprendendo:

- una porzione intermedia definente una zona di sostegno per una parte del corpo, ed

- almeno due bracci laterali, i quali sporgono a sbalzo rispetto alla detta porzione intermedia e comprendono rispettive porzioni terminali esterne definenti zone di collegamento e realizzate come rete in materiale polimerico biocompatibile non-riassorbibile;

caratterizzata dal fatto che la detta porzione intermedia comprende un film in materiale polimerico biocompatibile non-riassorbibile, fissato alla detta rete.

Preferibilmente, entrambe le facce della detta porzione intermedia sono lisce, e la detta porzione intermedia è costituita unicamente dal detto film ed è fissata alla detta rete in corrispondenza di un proprio bordo.

L'innovazione verrà ora descritta con riferimento ai disegni annessi, che ne illustrano un esempio di attuazione non limitativo, e nei quali le figure da 1 a 6 illustrano rispettive preferite forme di attuazione della protesi, in particolare per trattamenti uro-ginecologici e andrologici, secondo la presente innovazione.

Nella figura 1, con 1 è indicata una protesi utilizzabile per il trattamento dell’incontinenza urinaria femminile da sforzo.

La protesi 1 è sostanzialmente una banda comprendente una porzione 2 intermedia, la quale definisce una zona di sostegno atta a supportare, in uso, l’uretra. La protesi 1 comprende poi due bracci 3, i quali sono diametralmente opposti e comprendono, verso l’esterno, rispettive porzioni 4 terminali definenti zone di collegamento atte, in uso, ad essere applicate secondo la cosiddetta tecnica “tension free”.

Almeno le porzioni 4 dei bracci 3 sono definite da rispettivi elementi di rete in materiale polimerico biocompatibile non-riassorbibile, preferibilmente in polipropilene. La porzione 2, invece, è definita da una pellicola o film in materiale polimerico biocompatibile non-riassorbibile, preferibilmente polipropilene, in particolare di tipo trasparente. In altre parole, la porzione 2 è costituita da un foglio che ha due facce sostanzialmente lisce e si estende in posizione tale da svolgere l’azione di sostegno. Tale azione non viene più svolta da un elemento di rete, come avviene nelle protesi dell’arte nota, minimizzando così gli effetti dello sfregamento su una zona del corpo facilmente irritabile.

La protesi 1 è costruita alternando degli elementi in sola rete ad un elemento in solo film. La rete è fissata ad un bordo del film, preferibilmente tramite saldatura, ad esempio a caldo oppure ad ultrasuoni. In alternativa alla saldatura, potrebbe essere previsto un incollaggio o una cucitura.

Nella forma di attuazione di figura 1, la porzione 2 ha la medesima larghezza delle braccia 3.

Le figure da 2 a 6 mostrano altre forme di attuazione, le cui parti costituenti sono indicate, ove possibile, dai medesimi numeri di riferimento utilizzati nella figura 1, ma seguiti rispettivamente dalle lettere di riferimento “a”, “b”, “c”, “d”, “e”.

La protesi 1a è utilizzabile per il trattamento dell’incontinenza maschile. A differenza della protesi 1, la porzione 2a in film è più larga rispetto ai bracci 3a in rete, in quanto deve sostenere, in uso, il bulbo sottouretrale.

Le protesi 1b, 1c e 1d sono atte a risolvere una problematica tipicamente femminile, ossia quella del prolasso della parete vaginale. In particolare, le protesi 1b, 1c e 1d sono utilizzabili per il trattamento, rispettivamente:

- del prolasso della parete vaginale anteriore, o colpocele anteriore, o cistocele, e del prolasso dell’utero o isterocele;

- del prolasso della parete vaginale posteriore, o colpocele posteriore, o rettocele;

- del prolasso totale.

Le protesi 1b, 1c e 1d sono quindi differenti per forma, ma includono il medesimo concetto costruttivo sopra indicato: le porzioni 4b,4c,4d sono realizzate in rete, mentre la porzione 2b, 2c, 2d è realizzata in film, al fine di minimizzare le possibilità di abrasioni, infiammazioni ed infezioni dei tessuti su cui sarà a contatto dopo l’intervento chirurgico.

In particolare, la protesi 1b ha due coppie di bracci 3b. I bracci di ciascuna coppia sono paralleli tra loro e sporgono dalla porzione 2b in senso opposto rispetto ai bracci dell’altra coppia. I due bracci 3c della protesi 1c convergono tra loro verso la porzione 2c formando un angolo minore di 180°. Nella protesi 1d, infine, essendo sostanzialmente la somma della protesi 1b e della protesi 1c, sono previsti sei bracci 3d, due dei quali convergenti verso la porzione 2d, e quattro dei quali paralleli tra loro e disposti a coppie sui lati della porzione 2d.

Infine, la protesi 1e è utilizzabile per il trattamento dell’incontinenza fecale e ha una forma analoga a quella della protesi 1b.

Come accennato sopra, rispetto alle protesi dell’arte nota, le protesi secondo la presente innovazione comprendono una porzione intermedia o centrale realizzata di solo film, per evitare escoriazioni o infiammazioni sulle zone più delicate con le quali le protesi vengono a contatto.

Il film, infatti, di per sé è anti-aderente in quanto è definito da superfici lisce, e quindi evita o comunque abbassa enormemente i rischi di formazione di aderenze con i tessuti muscolari del corpo con cui sarà messo a contatto.

La rete occupa almeno le porzioni 4, 4a, 4b, 4c, 4d, 4e dei bracci 3, 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, ossia le zone di collegamento della protesi. La rete deve essere preferibilmente scelta in modo da avere sufficiente resistenza alla trazione, buona flessibilità per facilitare l’inserimento nel corpo durante l’intervento chirurgico, ma senza eccessivo allungamento e senza eccessiva riduzione nella sezione e nella larghezza quando viene tirata verso l’interno del corpo, per arrivare a collegare i bracci 3, 3a, 3b, 3c, 3d, 3e.

La rete è macroporosa (ossia ha pori aventi un diametro medio maggiore di 1 mm) ed è definita da un intreccio di fili, ciascuno formato da un relativo monofilamento di polipropilene. Il diametro dei fili è compreso tra 120 e 180 micron. Preferibilmente, la grammatura della rete è compresa tra 40 e 220 g/m2.

Invece del polipropilene, possono essere utilizzati fili di materiale diverso, di tipo biocompatibile nonriassorbibile, ad esempio: poliestere, polietilentereftalato, poliammidi, polivinildenfluoride, e loro miscele in percentuale differente.

Inoltre, il materiale della rete potrebbe essere ricoperto da altri materiali/sostanze, ad esempio da poliuretano e/o sostanze antimicrobiche ed antibatteriche.

Il film con cui sono realizzate le porzioni 2,2a,2b,2c,2d,2e (ed eventualmente le estremità interne dei bracci) è preferibilmente un polipropilene omopolimero. Tuttavia, il materiale per realizzare il film potrebbe essere diverso, di tipo biocompatibile non-riassorbibile, ad esempio: politetrafluoroetilene, polisilossani, poliuretani, derivati di metalli preziosi, siliconi, poliolefine, polivinildenfluoride, vinildenfluoride, esafluoropropilene e loro compositi.

Il film ha uno spessore compreso preferibilmente tra 30 e 80 micron, è di tipo mono-strato, e secondo una variante non illustrata ha una pluralità di micro-fori, per il drenaggio di eventuali liquidi. Il numero ed il diametro di tali micro-fori sono relativamente piccoli, per cui le caratteristiche di anti-aderenza delle facce del film non è compromessa. Ad esempio, i micro-fori hanno un diametro dell’ordine di un decimo di millimetro, e sono circa una decina.

Da quanto sopra esposto appare evidente che le protesi 1,1a,1b,1c,1d,1e della presente innovazione limitano le abrasioni con i tessuti da rinforzare e/o sostenere dopo l’intervento chirurgico, dal momento che la funzione di sostegno è definita da una porzione 2,2a,2b,2c,2d,2e realizzata sotto forma di film avente almeno una superficie liscia di sostegno.

Da quanto precede appare, infine, evidente che alle protesi 1, 1a, 1b, 1c, 1d e 1e descritte ed illustrate possono essere apportate modifiche e varianti che non esulano dal campo di protezione della presente innovazione, come definito nelle rivendicazioni allegate.

In particolare, la forma e le dimensioni dei bracci laterali delle protesi 1, 1a, 1b, 1c, 1d e 1e potrebbero essere diverse da quelle illustrate a titolo di esempio.

Claims (1)

1. R I V E N D I C A Z I O N I 1.- Protesi (1;1a;1b;1c;1d;1e), in particolare per trattamenti uro-ginecologici e andrologici, la protesi comprendendo: - una porzione intermedia (2;2a;2b;2c;2d;2e) definente una zona di sostegno per una parte del corpo, ed - almeno due bracci laterali (3;3a;3b;3c;3d;3e), i quali sporgono a sbalzo rispetto alla detta porzione intermedia e comprendono rispettive porzioni terminali esterne (4;4a;4b;4c;4d;4e) definenti zone di collegamento e realizzate come rete in materiale polimerico biocompatibile non-riassorbibile; caratterizzata dal fatto che la detta porzione intermedia (2;2a;2b;2c;2d;2e) comprende un film in materiale polimerico biocompatibile non-riassorbibile, fissato alla detta rete. 2.- Protesi secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che entrambe le facce della detta porzione intermedia sono lisce. 3.- Protesi secondo la rivendicazione 2, caratterizzata dal fatto che la detta porzione intermedia (2;2a;2b;2c;2d;2e) è costituita unicamente dal detto film ed è fissata alla detta rete in corrispondenza di un proprio bordo. 4.- Protesi secondo la rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto che la rete è saldata al detto bordo. 5.- Protesi secondo la rivendicazione 3 o 4, caratterizzata dal fatto che detto film comprende una pluralità di micro-fori. 6.- Protesi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto film ha uno spessore compreso tra 30 e 80 micron. 7.- Protesi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto film è trasparente.