ITTO20120596A1 - PROCEDURE AND SYSTEM TO ASSEMBLE AN ORAL DOSE FORM, AND FORM OF ORAL DOSAGE - Google Patents
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Description
"Procedimento e sistema per assemblare una forma di dosaggio orale, e forma di dosaggio orale" "Process and system for assembling an oral dosage form, and oral dosage form"
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione si riferisce alla produzione di medicamenti orali, ed in particolare di medicamenti costituiti da più principi attivi combinati in una singola forma di dosaggio, le cosiddette “polypill†. The present invention relates to the production of oral medicaments, and in particular of medicaments consisting of several active ingredients combined in a single dosage form, the so-called â € œpolypillâ €.
La bassa aderenza alla terapia in multiple somministrazioni giornaliere ed il suo costo limita fortemente il controllo dell’ipertensione arteriosa. La combinazione di più principi farmaceutici in una singola unità giornaliera si à ̈ rivelata utile nell’aumentare l’efficacia terapeutica nell’AIDS. Una polypill per la prevenzione cardiovascolare fu proposta da Wald e Law (BMJ 2003) ed à ̈ stata sperimentata in individui sani (Indian Polycap Study Lancet 2009) come combinazione di cinque principi. Mahmud e Feely (Hypertension 2007) proposero un approccio empirico combinando frazioni di singole pillole antiipertensive in un’unica capsula dimostrandone una maggior efficacia e minore incidenza di effetti collaterali rispetto alla cura standard. In anni recenti sono state proposte varie forme di polypill cardiovascolare, tutte connotate dalla caratteristica di rappresentare combinazioni fisse di principi terapeutici (Guglietta e Guerrero, Nature Review 2009). Altre combinazioni sono in studio (Soliman et al, Trials 2011; Mayor, BMJ 2011). Una critica maggiore consiste nella loro limitata adattabilità ai singoli pazienti, diversi per profili di rischio, metabolismo, suscettibilità ad eventi avversi, multimorbilità ; basti pensare che sarebbe necessario sospendere l’intero trattamento qualora si manifestasse l’esigenza di modificare anche uno solo dei componenti, con costi aggiuntivi. Un aspetto riguarda la disponibilità di farmaci generici a basso costo e la possibilità da parte delle aziende ospedaliere di preparare prodotti galenici, con nessuna limitazione se non l’aderenza alle linee guida che sottendono anche alla terapia tradizionale. The low adherence to therapy in multiple daily doses and its cost severely limits the control of arterial hypertension. The combination of several pharmaceutical ingredients in a single daily unit has proved useful in increasing the therapeutic efficacy in AIDS. A polypill for cardiovascular prevention was proposed by Wald and Law (BMJ 2003) and has been tested in healthy individuals (Indian Polycap Study Lancet 2009) as a combination of five principles. Mahmud and Feely (Hypertension 2007) proposed an empirical approach combining fractions of single antihypertensive pills in a single capsule, demonstrating greater efficacy and lower incidence of side effects compared to standard care. In recent years various forms of cardiovascular polypill have been proposed, all characterized by the characteristic of representing fixed combinations of therapeutic principles (Guglietta and Guerrero, Nature Review 2009). Other combinations are under study (Soliman et al, Trials 2011; Mayor, BMJ 2011). A major criticism consists in their limited adaptability to individual patients, different for risk profiles, metabolism, susceptibility to adverse events, multimorbidity; just think that it would be necessary to suspend the entire treatment if the need arises to modify even one of the components, with additional costs. One aspect concerns the availability of low-cost generic drugs and the possibility on the part of hospitals to prepare galenic products, with no limitations other than adherence to the guidelines that also underlie traditional therapy.
Questi fatti hanno indotto gli operatori del settore a progettare multipillole “flessibili†di prodotti generici fabbricabili mediante un sistema informatizzato, adattabili ad ogni singolo paziente secondo prescrizione medica, ed utilizzabili in prima istanza in ambito ospedaliero. Il rapid prototyping integrato con sistemi di trasmissione dati e di modellazione possono servire a questo scopo. Un metodo per una rapida costruzione di dispositivi biomedici à ̈ la SFF (Solid Freeform Fabrication). Tale tecnologia consente la fabbricazione di dispositivi biomedici con un elevato grado di libertà di design e complessità per quanto riguarda la progettazione dimensionale e composizione del materiale, la porosità , l’architettura interna, ecc., sfruttando modelli digitali. L’applicazione di tale tecnologia per realizzare multipillole à ̈ descritta ad esempio in WO 03/030787 e WO 01/077988. These facts have induced the operators of the sector to design â € œflexibleâ € multipills of generic products that can be manufactured using a computerized system, adaptable to each individual patient according to medical prescription, and usable in the first instance in the hospital setting. Rapid prototyping integrated with data transmission and modeling systems can serve this purpose. One method for rapid construction of biomedical devices is SFF (Solid Freeform Fabrication). This technology allows the manufacture of biomedical devices with a high degree of design freedom and complexity as regards the dimensional design and composition of the material, porosity, internal architecture, etc., using digital models. The application of this technology to produce multipills is described for example in WO 03/030787 and WO 01/077988.
Uno scopo della presente invenzione à ̈ quello di rendere disponibile una nuova forma di dosaggio adatta per la realizzazione di multipillole. An object of the present invention is to make available a new dosage form suitable for making multipills.
Tale scopo à ̈ raggiunto secondo l’invenzione da un procedimento per produrre una forma di dosaggio orale, comprendente i passi seguenti: This object is achieved according to the invention by a process for producing an oral dosage form, comprising the following steps:
a) con un estrusore mobile rispetto ad un piano di deposizione, erogare un materiale strutturale gelatinoso in modo tale da realizzare uno strato di contenimento comprendente una pluralità di recessi disposti a raster; a) with an extruder movable with respect to a deposition plane, delivering a gelatinous structural material in such a way as to create a containment layer comprising a plurality of recesses arranged in raster;
b) con un erogatore di riempimento mobile rispetto a detto strato di contenimento, erogare materiale di riempimento comprendente almeno un farmaco, in modo tale da riempire detti recessi secondo una topografia di riempimento prestabilita; c) eventualmente ripetere i passi a) e b) in modo tale da realizzare una struttura stratificata comprendente una pluralità di detti strati di contenimento impilati l’uno sull’altro, i recessi di ciascuno di essi essendo riempito con materiale di riempimento secondo una rispettiva topografia di riempimento; e b) with a filling dispenser movable with respect to said containment layer, delivering filling material comprising at least one drug, so as to fill said recesses according to a predetermined filling topography; c) if necessary, repeat steps a) and b) in such a way as to create a layered structure comprising a plurality of said containment layers stacked one on top of the other, the recesses of each of them being filled with filling material according to a respective filling topography; And
d) sigillare superiormente il singolo strato di contenimento o la struttura stratificata con uno strato di copertura di materiale strutturale gelatinoso. d) sealing the single containment layer or the stratified structure at the top with a covering layer of gelatinous structural material.
Forma inoltre oggetto dell’invenzione un sistema per produrre una forma di dosaggio orale, comprendente: The invention also relates to a system for producing an oral dosage form, comprising:
un estrusore mobile rispetto ad un piano di deposizione, atto ad erogare un materiale strutturale gelatinoso; an extruder movable with respect to a deposition plane, adapted to deliver a gelatinous structural material;
un erogatore di riempimento mobile, atto ad erogare materiale di riempimento comprendente almeno un farmaco; ed a mobile filling dispenser, adapted to deliver filling material comprising at least one drug; and
un sistema di controllo programmato per coordinare detti estrusore ed erogatore di riempimento in modo tale da realizzare almeno uno strato di contenimento di materiale gelatinoso comprendente una pluralità di recessi disposti a raster, e riempire detti recessi con materiale di riempimento secondo una topografia di riempimento prestabilita. a control system programmed to coordinate said extruder and filling dispenser in such a way as to realize at least one containment layer of gelatinous material comprising a plurality of recesses arranged in raster, and to fill said recesses with filling material according to a predetermined filling topography.
Forma altresì oggetto dell’invenzione una forma di dosaggio orale, comprendente una struttura stratificata che consiste di almeno uno strato di contenimento di materiale gelatinoso, comprendente una pluralità di recessi disposti a raster, in cui detti recessi sono riempiti con almeno un farmaco secondo una topografia di riempimento prestabilita, ed uno strato di copertura di materiale gelatinoso che sigilla da un lato lo strato di contenimento o la struttura stratificata. An oral dosage form also forms the subject of the invention, comprising a layered structure consisting of at least one containing layer of gelatinous material, comprising a plurality of recesses arranged in raster, in which said recesses are filled with at least one drug according to a predetermined filling topography, and a covering layer of gelatinous material which seals on one side the containment layer or the stratified structure.
Forme di realizzazione preferite dell’invenzione sono definite nelle rivendicazioni dipendenti, che sono da intendersi come parte integrante della presente descrizione. Preferred embodiments of the invention are defined in the dependent claims, which are to be understood as an integral part of the present description.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione diverranno più chiari con la seguente descrizione dettagliata di una forma di realizzazione del trovato, fatta con riferimento ai disegni allegati, forniti a titolo puramente illustrativo e non limitativo, in cui: Further characteristics and advantages of the invention will become clearer with the following detailed description of an embodiment of the invention, made with reference to the attached drawings, provided for illustrative and non-limiting purposes only, in which:
- la figura 1 à ̈ uno schema a blocchi che illustra un sistema che può essere utilizzato per formare una forma di dosaggio stratificata secondo l’invenzione; - figure 1 is a block diagram illustrating a system that can be used to form a stratified dosage form according to the invention;
- la figura 2 à ̈ un modello geometrico di una forma di dosaggio secondo l’invenzione; - figure 2 is a geometric model of a dosage form according to the invention;
- la figura 3 rappresenta tre distinti strati della forma di dosaggio, secondo il modello geometrico di figura 2; Figure 3 represents three distinct layers of the dosage form, according to the geometric model of Figure 2;
- la figura 4 rappresenta gli strati di figura 3, in condizione assemblata; e - figure 4 represents the layers of figure 3, in assembled condition; And
- la figura 5 à ̈ una vista schematica in sezione di una forma di dosaggio stratificata secondo l’invenzione. - figure 5 is a schematic sectional view of a stratified dosage form according to the invention.
La figura 1 illustra in forma schematica un sistema computerizzato per la produzione flessibile di unità farmaceutiche in multipla associazione, da usare per il trattamento personalizzato di una patologia, ad esempio l’ipertensione arteriosa. Tale sistema à ̈ un dispositivo compatto assistito da computer per la produzione automatizzata e modulare e per la consegna delle unità farmaceutiche in quantità e composizioni flessibili a seconda del paziente, dei dosaggi, delle combinazioni di trattamento, e della durata dei trattamenti. Figure 1 illustrates in schematic form a computerized system for the flexible production of pharmaceutical units in multiple association, to be used for the personalized treatment of a pathology, for example arterial hypertension. This system is a compact computer-assisted device for the automated and modular production and delivery of pharmaceutical units in flexible quantities and compositions depending on the patient, dosages, treatment combinations, and duration of treatments.
Il sistema illustrato in figura 1 comprende pertanto un computer 10 operativamente accoppiato, attraverso un sistema di comando 20, ad un carrello mobile 30 recante almeno un estrusore 31. Un serbatoio 33 di materiale strutturale gelatinoso à ̈ fluidicamente accoppiato all’estrusore 31. Un piano di deposizione 40 à ̈ disposto adiacente al carrello mobile 30, al disotto dell’estrusore 31. Ai fini della presente invenzione, il termine “materiale gelatinoso†denota in generale qualsiasi agente addensante che, disciolto in acqua calda e successivamente raffreddato, forma un solido. Il termine “strutturale†indica che il materiale gelatinoso à ̈ destinato a formare una struttura di contenimento per almeno un farmaco, come verrà chiarito nel seguito. The system illustrated in Figure 1 therefore comprises a computer 10 operatively coupled, through a control system 20, to a mobile trolley 30 carrying at least one extruder 31. A tank 33 of gelatinous structural material is fluidically coupled to the extruder 31. A deposition plane 40 is arranged adjacent to the mobile carriage 30, below the extruder 31. For the purposes of the present invention, the term â € œgelatinous materialâ € generally denotes any thickening agent which, dissolved in hot water and subsequently cooled, forms a solid. The term â € œstructuralâ € indicates that the gelatinous material is intended to form a containment structure for at least one drug, as will be clarified below.
Il computer 10 à ̈ inoltre operativamente accoppiato, attraverso un sistema di comando 120, ad un gruppo di erogazione 130 recante una pluralità di erogatori di riempimento 131. È inoltre prevista una pluralità di serbatoi 133 di farmaci ciascuno dei quali à ̈ fluidicamente accoppiato ad uno rispettivo degli erogatori 113 suddetti. Gli erogatori 131 sono montati su una testa rotante 135. Un piano di riempimento mobile 140 à ̈ disposto adiacente al gruppo di erogazione 130, al disotto della testa rotante 135. Il piano di riempimento mobile 140 à ̈ operativamente accoppiato, attraverso un sistema di comando 150, al computer 10. In figura 1 à ̈ inoltre illustrata una struttura di contenimento commestibile 200 fatta con il materiale strutturale gelatinoso. Ai fini della presente invenzione, il termine “commestibile†denota in generale qualsiasi sostanza adatta per il consumo umano e non tossica. The computer 10 is also operatively coupled, through a control system 120, to a dispensing unit 130 carrying a plurality of filling dispensers 131. A plurality of drug reservoirs 133 are also provided, each of which is fluidically coupled to one respective of the aforementioned dispensers 113. The dispensers 131 are mounted on a rotating head 135. A movable filling plane 140 is arranged adjacent to the dispensing unit 130, below the rotating head 135. The movable filling plane 140 is operatively coupled, through a control system 150, to computer 10. Figure 1 also illustrates an edible containment structure 200 made with the gelatinous structural material. For the purposes of the present invention, the term "edible" generally denotes any substance suitable for human consumption and non-toxic.
Il computer 10 operativamente accoppiato ai sistemi di comando 20, 120 e 150 controlla la deposizione del materiale strutturale utilizzato per formare la struttura stratificata di contenimento 200 e l’erogazione dei farmaci nella struttura di contenimento. Secondo una forma di realizzazione dell’invenzione, una rappresentazione della struttura di contenimento 200 e la quantità desiderata o dosaggio del/i farmaco/i à ̈ generata da un’applicazione ospitata dal computer 10. La rappresentazione generata può essere quindi convertita in istruzioni contenute in un mezzo leggibile da processore (non illustrato). Una volta estratte dal computer 10, le istruzioni contenute nel mezzo leggibile da processore sono utilizzate per controllare i sistemi di comando 20, 120 e 150 in modo da provocare la deposizione dei materiali sopra indicati secondo un programma prestabilito. The computer 10 operatively coupled to the control systems 20, 120 and 150 controls the deposition of the structural material used to form the stratified containment structure 200 and the delivery of drugs in the containment structure. According to an embodiment of the invention, a representation of the containment structure 200 and the desired amount or dosage of the drug (s) is generated by an application hosted by the computer 10. The generated representation can then be converted into instructions contained in a processor-readable medium (not shown). Once extracted from the computer 10, the instructions contained in the processor readable means are used to control the control systems 20, 120 and 150 so as to cause the deposition of the materials indicated above according to a predetermined program.
Il carrello mobile 30 à ̈ un dispositivo mobile secondo tre assi cartesiani x, y, z e può essere movimentato ad esempio da un sistema ad alberi, un sistema a cinghia, un sistema a catena, ecc., facente parte del sistema di comando 20. Durante il funzionamento del carrello mobile 30 e dell’estrusore 31, il computer può informare un utente delle condizioni operative e/o rendere disponibile un’interfaccia utente. The mobile trolley 30 is a mobile device according to three Cartesian axes x, y, z and can be moved for example by a shaft system, a belt system, a chain system, etc., which are part of the control system 20. During the operation of the mobile trolley 30 and the extruder 31, the computer can inform a user of the operating conditions and / or make a user interface available.
Il computer 10 controlla il posizionamento del carrello mobile 30 e dell’estrusore 31 per depositare quantità prestabilite del materiale strutturale gelatinoso in modo da realizzare una struttura di contenimento a strati. Un modello geometrico della struttura di contenimento, indicato con P, à ̈ rappresentato in figura 2. Sapendo che dimensione tipica di una pillola à ̈ 5mm x 15mm x 5mm, ed assumendo che una multipillola da progettare sia composta di unità di dimensioni 1x1x1 mm, la pillola può essere progettata come un parallelepipedo composto da 5 strati, ciascuno dei quali à ̈ composto da 75 unità , indicate con u in figura 3. The computer 10 controls the positioning of the mobile trolley 30 and of the extruder 31 to deposit predetermined quantities of the gelatinous structural material so as to create a containment structure in layers. A geometric model of the containment structure, indicated by P, is shown in figure 2. Knowing that the typical size of a pill is 5mm x 15mm x 5mm, and assuming that a multipill to be designed is composed of units of dimensions 1x1x1mm, the pill can be designed as a parallelepiped made up of 5 layers, each of which is made up of 75 units, indicated by u in figure 3.
In base ad istruzioni derivate da un modello quale quello di figura 2, il computer 10 comanda il carrello mobile 30 e l’estrusore 31 per erogare una quantità prestabilita di materiale strutturale gelatinoso sul piano di deposizione 40 e realizzare, per ciascuno strato del modello geometrico, uno strato di contenimento 201 comprendente una pluralità di recessi 203 disposti a raster. Ciascun recesso 203 corrisponde ad una rispettiva unità u del modello. On the basis of instructions derived from a model such as that of figure 2, the computer 10 controls the mobile trolley 30 and the extruder 31 to dispense a predetermined quantity of gelatinous structural material on the deposition plane 40 and to create, for each layer of the model geometrically, a containment layer 201 comprising a plurality of recesses 203 arranged in raster. Each 203 withdrawal corresponds to a respective unit u of the model.
Una volta realizzato un singolo strato di contenimento 201, quest’ultimo viene prelevato dal piano di deposizione 40 e trasferito sul piano di riempimento 140. Tale trasferimento può essere effettuato tramite un’apparecchiatura di pick-andplace (non illustrata), anch’essa comandata dal computer 10. Once a single containment layer 201 has been created, the latter is taken from the deposition surface 40 and transferred to the filling surface 140. This transfer can be carried out by means of a pick-and-place device (not shown), also ™ it controlled by the computer 10.
Il piano di deposizione 140 à ̈ un dispositivo mobile secondo tre assi cartesiani x, y, z e può essere movimentato ad esempio da un sistema ad alberi, un sistema a cinghia, un sistema a catena, ecc., facente parte del sistema di comando 150. La testa rotante 135 à ̈ girevole rispetto ad un asse verticale, e tramite essa può essere selezionato uno specifico erogatore di riempimento 131 associato ad uno specifico serbatoio 133 contenente uno specifico farmaco (in forma granulare o di soluzione/emulsione), di composizione differente rispetto ai farmaci contenuti negli altri serbatoi 133. Possono inoltre essere previsti ulteriori serbatoi (non illustrati) contenenti eccipienti, fluidicamente accoppiati ad erogatori di riempimento dedicati. The deposition plane 140 is a mobile device according to three Cartesian axes x, y, z and can be moved for example by a shaft system, a belt system, a chain system, etc., which is part of the control system 150 . The rotating head 135 is rotatable with respect to a vertical axis, and through it a specific filling dispenser 131 associated with a specific tank 133 containing a specific drug (in granular or solution / emulsion form) of different composition can be selected. with respect to the drugs contained in the other reservoirs 133. Further reservoirs (not shown) containing excipients, fluidically coupled to dedicated filling dispensers, can also be provided.
Durante il funzionamento del piano mobile 140 e del singolo erogatore 131, il computer può informare un utente delle condizioni operative e/o rendere disponibile un’interfaccia utente. During the operation of the moving floor 140 and the single dispenser 131, the computer can inform a user of the operating conditions and / or make a user interface available.
Il computer 10 controlla il posizionamento del piano mobile 140 (e quindi il moto relativo fra erogatore 131 e piano mobile 140) e dell’erogatore 131 per depositare quantità prestabilite dello specifico farmaco in uno o più dei recessi 203 del singolo strato di contenimento 201 sottoposto a riempimento, secondo una specifica topografia di riempimento. Un modello della topografia di riempimento della pillola P à ̈ rappresentato nelle figure 3 e 4. Assumendo che si debba realizzare una pillola contenente 70 unità di un farmaco A, 50 unità di un farmaco B e 40 unità di un farmaco C, uno schema di riempimento della pillola può essere quello di figura 4, mentre quello dei singoli strati S1, S2, S3 à ̈ rappresentato in figura 3. Le unità riempite con i farmaci A, B, C sono rappresentate in scala di grigi. Le unità vuote, indicate con D, sono rappresentate con una tonalità più chiara. The computer 10 controls the positioning of the movable plane 140 (and therefore the relative motion between the dispenser 131 and the movable plane 140) and of the dispenser 131 to deposit predetermined quantities of the specific drug in one or more of the recesses 203 of the single containment layer 201 subjected to filling, according to a specific filling topography. A model of the filling topography of the P pill is shown in Figures 3 and 4. Assuming that a pill containing 70 units of a drug A, 50 units of a drug B and 40 units of a drug C is to be made, a diagram of the filling of the pill can be that of figure 4, while that of the single layers S1, S2, S3 is represented in figure 3. The units filled with drugs A, B, C are represented in gray scale. Empty units, denoted by D, are represented with a lighter shade.
In base ad istruzioni derivate da un modello quale quello delle figure 3 e 4, il computer 10 comanda il piano mobile 140 ed il singolo erogatore 131 per erogare una quantità prestabilita del singolo farmaco A, B, C, in modo tale da riempire i recessi 203 secondo una topografia di riempimento prestabilita, corrispondente a quella del modello virtuale. Una volta terminato il dosaggio di un singolo farmaco, ad esempio A, il computer comanda la testa rotante 135 per commutare l’erogatore 131 del farmaco A con l’erogatore 131 di un altro farmaco, ad esempio quello del farmaco B. On the basis of instructions derived from a model such as that of Figures 3 and 4, the computer 10 controls the mobile table 140 and the single dispenser 131 to dispense a predetermined quantity of the single drug A, B, C, in such a way as to fill the recesses 203 according to a predetermined filling topography, corresponding to that of the virtual model. Once the dosage of a single drug is finished, for example A, the computer controls the rotating head 135 to switch the dispenser 131 of drug A with the dispenser 131 of another drug, for example that of drug B.
Una volta riempito il singolo strato di contenimento 201, o mentre avviene il riempimento di quest’ultimo, sul piano di deposizione 40 viene depositato un nuovo strato di contenimento 201. Questo viene poi prelevato dal piano di deposizione 40 ed impilato sullo strato di contenimento già riempito. Il nuovo strato di contenimento viene quindi sottoposto a riempimento secondo la procedura sopra descritta. Secondo la configurazione desiderata della pillola, si alternano quindi operazioni di deposizione di strati di contenimento ad operazioni di riempimento selettivo dei singoli strati. Si realizza pertanto una struttura stratificata comprendente una pluralità di strati di contenimento 201 impilati l’uno sull’altro, i recessi 203 di ciascuno di essi essendo riempito con materiale di riempimento (farmaco od eccipiente) secondo una rispettiva topografia di riempimento. Once the single containment layer 201 has been filled, or while the latter is being filled, a new containment layer 201 is deposited on the deposition plane 40. This is then taken from the deposition plane 40 and stacked on the containment layer already filled. The new containment layer is then subjected to filling according to the procedure described above. According to the desired configuration of the pill, operations of deposition of containment layers are then alternated with operations of selective filling of the individual layers. A stratified structure is therefore realized comprising a plurality of containment layers 201 stacked one on top of the other, the recesses 203 of each of them being filled with filling material (drug or excipient) according to a respective filling topography.
Una volta terminata la procedura di stratificazione, il singolo strato di contenimento 201 o la struttura stratificata vengono sigillati superiormente con uno strato di copertura di materiale strutturale gelatinoso, realizzato con un estrusore dedicato (non illustrato) presente sul carrello mobile 30, o su un’altra postazione del sistema. La forma di dosaggio orale così ottenuta à ̈ rappresenta schematicamente in sezione in figura 5, ove lo strato di copertura à ̈ indicato con 205. Gli strati di contenimento 201 assemblati e lo strato di copertura 205 vengono infine compattati fra loro con un sistema a caldo od a spruzzo di solvente (non illustrato) per compattare la pillola in un’unità singola. Once the stratification procedure has been completed, the single containment layer 201 or the stratified structure are sealed at the top with a covering layer of gelatinous structural material, made with a dedicated extruder (not shown) present on the mobile trolley 30, or on a ... ™ other location of the system. The oral dosage form thus obtained is schematically represented in section in figure 5, where the cover layer is indicated with 205. The assembled containment layers 201 and the cover layer 205 are finally compacted together with a system of hot or solvent spray (not shown) to compact the pill into a single unit.
Secondo una forma di realizzazione alternativa non illustrata, piano di deposizione e piano di riempimento coincidono, e pertanto estrusore e testa rotante con erogatori di riempimento sono costituiti da dispositivi intercambiabili montati sulla stessa macchina. In questo caso non à ̈ pertanto necessario un sistema di trasferimento degli strati di contenimento. According to an alternative embodiment not shown, the deposition plane and the filling plane coincide, and therefore the extruder and rotating head with filling dispensers are constituted by interchangeable devices mounted on the same machine. In this case, a transfer system for the containment layers is therefore not necessary.
Claims (3)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT000596A ITTO20120596A1 (en) | 2012-07-06 | 2012-07-06 | PROCEDURE AND SYSTEM TO ASSEMBLE AN ORAL DOSE FORM, AND FORM OF ORAL DOSAGE |
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
| IT000596A ITTO20120596A1 (en) | 2012-07-06 | 2012-07-06 | PROCEDURE AND SYSTEM TO ASSEMBLE AN ORAL DOSE FORM, AND FORM OF ORAL DOSAGE |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ITTO20120596A1 true ITTO20120596A1 (en) | 2014-01-07 |
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ID=46888582
Family Applications (1)
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| IT000596A ITTO20120596A1 (en) | 2012-07-06 | 2012-07-06 | PROCEDURE AND SYSTEM TO ASSEMBLE AN ORAL DOSE FORM, AND FORM OF ORAL DOSAGE |
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| Country | Link |
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Citations (2)
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|---|---|---|---|---|
| GB2148841A (en) * | 1983-11-04 | 1985-06-05 | Warner Lambert Co | Capsulated medicaments |
| US20090148518A1 (en) * | 2007-11-08 | 2009-06-11 | Adrian Brown | Pharmaceutical Formulations |
-
2012
- 2012-07-06 IT IT000596A patent/ITTO20120596A1/en unknown
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB2148841A (en) * | 1983-11-04 | 1985-06-05 | Warner Lambert Co | Capsulated medicaments |
| US20090148518A1 (en) * | 2007-11-08 | 2009-06-11 | Adrian Brown | Pharmaceutical Formulations |
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