JP2000225193A - カテーテル用閉塞具および該閉塞具を導入するための器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 カテーテルの内腔を簡便且つ効果的に閉塞さ
せるための閉塞具、および、そのような閉塞具をカテー
テル内にスムーズに導入し得る閉塞具導入器具を提供す
ること。 【解決手段】 上記課題を解決する本発明の閉塞具１２
は、カテーテル内腔５ｃに挿入される本体部１３と弾性
を有する弾性部１４とを備えており、該本体部１３は、
該内腔５ｃを塞ぐとともに該内腔５ｃの壁面に沿って摺
動し得る外周面を有しており、該弾性部１４は、外力を
加えない状態において、その少なくとも一部分が該本体
部１３の外周面よりも外方に出っ張るように形成されて
おり、カテーテル内腔５ｃに配置された際には、該出っ
張り部分とカテーテル内腔壁面との接触に基づいて該弾
性部１４に生じる弾力によって該閉塞具１２の該内腔内
における停留が実現される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、カテーテルの内腔
を閉塞するための閉塞具および該閉塞具をカテーテル内
腔に導入するための器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】一般にカテーテルと呼ばれる管状医療器
具は、体腔あるいは血管、消化管等の管状組織内に挿入
し、当該挿入部位に薬液等の注入を行ったりあるいは当
該部位から液体や内容物の排出を行ったりするために使
用されている。例えば、切除不能な悪性腫瘍に抗ガン剤
等の薬液を投与する化学療法の分野において、当該悪性
腫瘍部位に局所的に薬液を供給する供給路としてカテー
テルが使用される。この場合、カテーテルは当該悪性腫
瘍の近傍（典型的には動脈内）に挿入されるとともに長
期間継続して患部へ薬液を供給するために当該挿入部位
にそのまま留置される。かかるカテーテル留置法の一具
体例を以下に説明する。先ず、大腿動脈を穿刺し、シー
ス（イントロデューサー）を挿入するとともに所望する
カテーテルを当該動脈内に挿入する。而して、Ｘ線造影
等によって当該挿入したカテーテルの位置を確認すると
ともにガイドワイヤによってカテーテル先端を目的とす
る部位まで誘導し、その状態で留置する。一方、適当な
皮下部位（例えば鼠径靱帯付近）にいわゆる薬液注入ポ
ートを形成するとともに当該薬液注入ポートと当該留置
カテーテルの一端とを接続する。このことによって、抗
ガン剤等の薬液を薬液注入ポートおよび留置したカテー
テル内腔を経由させてカテーテル先端の開口部から患部
に供給することができる。

【０００３】ところで、最近、このような留置カテーテ
ルの側壁面に側孔（スリット状の開口部を含む。以下同
じ。）を形成しておき、カテーテル内腔に供給された薬
液を当該側孔から患部に放出する方法が注目されてい
る。例えば、愛知県がんセンターの研究グループが開発
した「ＳＰＡ−ｃｏｉｌ法」や「ＧＤＡ−ｃｏｉｌ法」
と呼ばれる方法は、側孔付きカテーテルを体内（血管
内）に留置するとともに薬液を当該側孔から患部に供給
する方法の典型例である（ＩＶＲ,Vol.8,No.2,pp.61-6
6）。すなわち、図１２に模式的に示すように、これら
の方法では、薬液供給の対象とする血管２（例えば肝動
脈）に血流（図中の太い矢印参照）の上流から、後述す
る理由によって先端部がテーパー状に形成されている側
孔１ｂ付きカテーテル１を挿入し、さらにその先端１ａ
を当該薬液供給血管２から分岐した他の血管３（例えば
脾動脈）に通しておく。このとき、側孔１ｂが当該薬液
供給血管２内に配置されるようにしておく。次いで、金
属コイル４等を当該分岐血管３に挿入することによっ
て、当該分岐血管３を塞ぎつつその位置で固定すること
ができる（図１２参照）。このことによって、血流を当
該分岐血管３に向かわせずに薬液供給血管２の下流方向
に一極集中することができるとともに、当該カテーテル
１をその位置に固定することができる。而して、図１２
に模式的に示すように、カテーテル１内腔に供給された
薬液は、カテーテル１側壁に形成された側孔１ｂから血
管２内に放出されるため（図中の細い矢印参照）、血流
とともに患部に供給することができる。さらに、かかる
方法によれば、カテーテル１の先端開口部１ａ近くの部
分（先端部分）が薬液供給血管２内に存在しないため、
当該先端部分が血管２内で動いて血管内壁を刺激するこ
とがない。このため、かかる刺激に起因した当該血管２
内における血栓生成を高度に抑制することができる。こ
のように、側孔を薬液放出口としたカテーテルの利用
は、医療上の利点も多く有用なため、今後ますます普及
することが予想される。

【０００４】ところで、周知のとおり、一般的なカテー
テルを体腔や管状組織内へ奥深く導入するには、いわゆ
るガイドワイヤによって誘導する必要がある。このた
め、カテーテルの先端は挿入時において開口している必
要がある。その一方で、図１２に示すような側孔を利用
するカテーテル留置方法においては、カテーテル１内腔
に供給された薬液を側孔１ｂから効率よく放出させるた
め、カテーテル先端１ａの開口部は留置後に塞いでおく
必要がある。このことから、上記ＳＰＡ−ｃｏｉｌ法、
ＧＤＡ−ｃｏｉｌ法等においては、従来、複数の専用コ
イル（以下「塞栓コイル」という。）を使用して体内に
留置したカテーテルの先端部を塞ぐ必要があった。同時
に、そのような塞栓コイルでカテーテル先端部を塞ぐた
めには、当該先端部をテーパー形状にしておく必要もあ
った。このため、例えば、ＳＰＡ−ｃｏｉｌ法やＧＤＡ
−ｃｏｉｌ法に基づいて図１２に示すような状態を形成
しつつ患部に薬液を供給するためには、実際には以下に
示すような手間のかかる煩雑な操作が必要であった。す
なわち、先ず、大腿動脈等を穿刺してシースを挿入し、
そこから比較的太い径（例えば０．０３５インチ；約
０．８８９ｍｍ）のガイドワイヤを挿入する。そして、
当該ガイドワイヤに沿わせて誘導用カテーテル（典型的
には外径が５．０Ｆｒ（約１．６７ｍｍ）のもの）を挿
入し、目的の血管付近まで導入する。次いで、当該ガイ
ドワイヤを抜き去り、比較的細い径（例えば０．０２５
インチ；約０．６３５ｍｍ）のガイドワイヤを挿入す
る。次いで、誘導用カテーテルを取り去り、これに代え
て同サイズの側孔付きカテーテルを当該細径ガイドワイ
ヤに沿わせて挿入する。これにより、当該細径ガイドワ
イヤに誘導されて、目的の血管内に側孔付きカテーテル
を誘導・配置することができる（上述の図１２参照）。
而して、別の部位（例えば他方の大腿動脈）から別のカ
テーテルを挿入し、それによって塞栓コイル（図示せ
ず）を側孔付きカテーテルのテーパー状先端部の外部に
取り付ける。このことによって、当該先端部を閉塞させ
ることができる。このように、ＳＰＡ−ｃｏｉｌ法やＧ
ＤＡ−ｃｏｉｌ法によると、先端部がテーパー状のカテ
ーテルを用いざるを得ないため、ガイドワイヤやカテー
テルを交換する煩雑で長大な操作を必要とする。すなわ
ち、比較的太い径のガイドワイヤでないとカテーテル本
体を目的の血管近くまで導入し得ない反面、細径のガイ
ドワイヤでないと先端がテーパー形状のカテーテルを目
的の血管内に正確に導入することが困難だからである。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記塞
栓コイルを使用する手段によっては、上記のような煩雑
な操作を必要とするうえにコイル間にクリアランスが生
じるのを完全に防ぐことはできず、結果、開口部を完全
に閉塞することが困難であった。また、コイル自体が非
常に高価であるため、かかるコイルの使用が医療費の高
騰を招く要因にもなり得た。従って、ＳＰＡ−ｃｏｉｌ
法、ＧＤＡ−ｃｏｉｌ法等のカテーテル留置方法に好適
に適用し得るカテーテル内腔（典型的には先端開口部付
近）の迅速且つ簡便な閉塞手段の開発が望まれていた。

【０００６】本発明は、カテーテル先端の閉塞に関する
課題を解決するものであり、その目的とするところは、
カテーテルの内腔を簡便且つ効果的に閉塞させるための
閉塞具および該閉塞具をカテーテル内にスムーズに導入
し得る閉塞具導入器具を提供することである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明においては、請求項１に記載のとおりのカテ
ーテルの内腔を閉塞するための閉塞具を提供する。すな
わち、本発明の閉塞具は、カテーテル内腔に挿入され
る、本体部と弾性を有する弾性部とを備えている。かか
る本体部は、カテーテルの内腔を塞ぐとともに当該内腔
の壁面に沿って摺動し得る外周面を有している。一方、
上記弾性部は、外力を加えない状態（即ち、解放された
状態）において、その少なくとも一部分が当該本体部の
外周面よりも外方に出っ張るように形成されている。そ
して、カテーテル内腔に挿入された際、上記出っ張り部
分とカテーテル内腔壁面との接触に基づいて当該弾性部
に生じる弾力によって、本閉塞具の当該カテーテル内腔
内における停留が実現されるように構成されている。

【０００８】このように特定される本発明の閉塞具は、
上記本体部の外周面をカテーテル内腔壁面に対して摺動
させつつ当該カテーテルの内腔内を移送し得る。このこ
とによって、本発明の閉塞具はカテーテル内腔内の任意
の位置に配置され得る。このとき、上記弾性部の出っ張
り部分はカテーテル内腔壁面に接触して内方に撓むこと
となる。これにより、当該撓み（変形）に抗して元の状
態に復元しようとする弾力（復元力）が弾性部に生じ、
結果、当該弾力によって弾性部の当該撓み部分（即ち上
記出っ張り部分）はカテーテル内腔壁面に強く押し当て
られる（圧接される）こととなる。従って、その弾力に
基づく弾性部のカテーテル内腔壁面への圧接によって、
本発明の閉塞具は所望する配置位置に停留され得る。従
って、本発明の閉塞具を留置用または他の用途の種々の
カテーテルに挿入することによって、特別な熟練技術を
要することなく、当該カテーテルの内腔を所望する位置
で閉塞させることができる。

【０００９】本発明の閉塞具としてより好ましいもの
は、請求項２に記載のとおりの閉塞具である。かかる本
発明の閉塞具は、上記弾性部が筋状に形成された一又は
二以上の金属片から構成されている結果、その出っ張り
部分とカテーテル内腔壁面との接触の際に強い弾力を生
じさせることができる。このため、上記停留をより高水
準に維持することができる。

【００１０】また、本発明の閉塞具としてさらに好まし
いものは、請求項３に記載のとおりの閉塞具である。か
かる本発明の閉塞具では、上記本体部の少なくとも一部
にＸ線造影材（即ちＸ線を透過し難い物質。以下同
じ。）が含有されている結果、Ｘ線を用いたモニタリン
グ手段（Ｘ線画像等）によってカテーテル内の閉塞具の
位置を認識することができる。このため、閉塞具の目的
部位への挿入・配置操作をより確実に行うことができ
る。

【００１１】また、本発明は、本発明の閉塞具をカテー
テル内腔に導入して所望する部位に配置するため、請求
項４に記載のとおりの閉塞具導入器具を提供する。すな
わち、本発明の閉塞具導入器具は、閉塞具導入対象であ
るカテーテルの内腔内に挿入し得るガイド管と、当該ガ
イド管に装着される上記いずれかの本発明の閉塞具と、
当該ガイド管に沿って進退可能な可動軸部材とを備えて
いる。そして、本発明の閉塞具は、上記弾性部の少なく
とも一部が当該ガイド管内に収容されることによって当
該ガイド管に装着されている。さらに、当該可動軸部材
を当該ガイド管の先端方向に進めることによって当該閉
塞具が当該ガイド管から分離されるように構成されてい
る。かかる構成の本発明の閉塞具導入器具によれば、本
発明の閉塞具本体部における上記外周面を摺動させつつ
上記ガイド管とともにカテーテルの内腔内の所望する位
置まで閉塞具を移送することができる。而して、上記可
動軸部材（典型的にはワイヤ）を操作することによっ
て、ガイド管に収容されている弾性部が押し出されると
ともに本発明の閉塞具がガイド管から分離される。この
ように、本発明の閉塞具導入器具によれば、本発明の閉
塞具をカテーテル内腔内の任意の位置に配置することが
できる。

【００１２】

【発明の実施の形態】以下、本発明の閉塞具および閉塞
具導入器具の好適な実施形態を図面を参照しつつ説明す
る。

【００１３】先ず、第一の実施形態として、図面を参照
しつつ本発明の閉塞具および閉塞具導入器具の具体例を
説明する。なお、図１は、留置カテーテル５の内腔５ｃ
（図３）に本発明の閉塞具１２を導入するために構築さ
れた本実施形態に係る閉塞具導入器具１０の主要部外観
を模式的に示す図である。図２は、本実施形態に係る閉
塞具１２の外観を模式的に示す図である。また、図３
は、留置用カテーテル５に本実施形態にかかる閉塞具導
入器具１０を挿入した状態を模式的に示す断面図であ
る。

【００１４】本実施形態に係る閉塞具１２を挿入・配置
する対象であるカテーテル５は、上記ＳＰＡ−ｃｏｉｌ
法等に適用し得る血管（肝動脈等）内に留置するための
カテーテル５である。本カテーテル５は医療用に適する
合成樹脂（フッ素樹脂、ポリウレタン樹脂等）から形成
され、その外径は５．０Ｆｒ（約１．６７ｍｍ）であ
る。図１１に示すように、本カテーテル５は、薬液供給
の対象とする血管２（例えば肝動脈）に導入された際に
当該血管２およびそこから分岐した他の血管３（例えば
脾動脈）に固定され得る形状に成形されている。すなわ
ち、本カテーテル５の先端付近には、導入位置において
血管内壁に接触し得る屈曲部（典型的には図中に示す３
箇所Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３）が予め形成されている。これに
より、別途固定用の金属リング４（図１２参照）を用い
ることなく本カテーテル５を当該血管２，３内の所定の
位置に固定することができる。而して、図３に示すよう
に、この留置用カテーテル５には直径が２．９Ｆｒ（約
０．９７ｍｍ）の内腔５ｃが形成されているとともに、
その側壁部分には側孔５ｂが設けられている。これによ
り、当該内腔５ｃに供給された種々の薬液を当該側孔５
ｂから所望する血管内に放出することができる。また、
本カテーテル５では、後述のように本発明の閉塞具１２
を適用する結果、その先端部を図１２に示すようなテー
パー状にする必要はない（図１１参照）。なお、図３な
らびに後述する図４および図５においては、本発明の本
質的部分をより明瞭に説明するため、本カテーテル５を
まっすぐに延伸した状態（即ち屈曲部Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３
を形成していない状態）で示している。

【００１５】図１に示すように、本実施形態に係る閉塞
具導入器具１０は、カテーテル５の内腔５ｃに挿入し得
るガイド管１６と、そのガイド管１６の先端に当該先端
の開口部を塞ぐようにして装着されている本実施形態に
係る閉塞具１２と、当該ガイド管１６の内腔１６ｃに進
退可能に挿入された上記軸部材に相当するワイヤ１８
（図３）とから構成されている。図３に示すように、こ
のガイド管１６は、典型的には粘着性や摩擦抵抗性が低
く且つ可撓性に優れる合成樹脂（例えばポリエチレンや
ポリプロピレン、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレー
ト）、ＰＥＮ（ポリエチレンナフタレート）、ＰＢＴ
（ポリブチレンテレフタレート）、シクロオレフィンポ
リマー等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ＰＴＦＥ
（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹脂、ポリ
エステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリアセタール
等の樹脂、各種エラストマー、シリコーンゴム）から形
成されるものであり、その外径は上記カテーテル５内腔
５ｃの口径と等しいかそれよりもやや小さく成形されて
いる（即ち３．０Ｆｒまたはそれよりやや小さい。）。
これにより、カテーテル５の内腔５ｃに挿入した際には
当該カテーテル５の内腔５ｃの壁面に沿ってその前後方
向に自在に移動（進退）させることができる。一方、こ
のガイド管１６の内腔１６ｃ（直径；１．５Ｆｒ（約
０．５ｍｍ））には当該内腔の直径よりもやや小さい径
のワイヤ１８が挿入されている。このワイヤ１８は、後
述する閉塞具１２をガイド管１６から押し出すための強
度を保持している。

【００１６】次に、本実施形態に係る閉塞具１２につい
て説明する。図２に示すように、この閉塞具１２は、本
体部１３と弾性部１４とから構成されている。本閉塞具
１２の本体部１３は、基底部１３ａから先端方向に緩い
テーパー状に形成された長さ８．０ｍｍの弾丸形状の外
形を有している。ここで基底部１３ａは、その外径が上
記カテーテル５の内腔５ｃの直径（即ち３．０Ｆｒ）と
ほぼ等しく、内腔全体を塞ぐ形状に成形されている。こ
のことによって、基底部１３ａ外周面を上記カテーテル
５の内腔壁面に対して摺動させ得るとともに、当該内腔
を塞いで薬液等の流動を遮断することができる。なお、
かかる形状の本体部１３は、医療用として安全性の高い
成型材料にＸ線造影材を含有させた混合材料から成型さ
れている。このような成型材料としては、例えば、ポリ
エチレンやポリプロピレン、ＰＥＴ（ポリエチレンテレ
フタレート）、ＰＥＮ（ポリエチレンナフタレート）、
ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート）、シクロオレフ
ィンポリマー等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、Ｐ
ＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素樹
脂、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリア
セタール等の樹脂、各種エラストマー、シリコーンゴ
ム、ラテックスゴム、天然ゴム、繊維、またはこれらの
複合材料、等が挙げられる。粘着性や摩擦抵抗性が低い
ものがカテーテル５内腔５ｃ内を摺動させるのに好まし
い。あるいは、粘着性や摩擦抵抗性をより低下させ得る
ように、本体部の表面に各種のコーティングによる表面
処理を施してもよい。また、含有させるＸ線造影材とし
ては、例えば、金、プラチナ、タングステン、三酸化ビ
スマス、硫酸バリウム等からなる金属微粉等が挙げられ
る。かかるＸ線造影材を含む材料から成型された本体部
１３（ここではプラチナ微粉を分散して含有するポリエ
チレン樹脂製）は、留置カテーテル５に配置した後もＸ
線によってその位置を確認することができる。なお、本
体部１３は、上記Ｘ線造影材を分散含有して成るいわゆ
る微視的複合成型体である必要はなく、例えば、上記成
型材料から成る部分（例えば上記いずれかの合成樹脂製
の部分）と上記金属から成る部分（例えば金、プラチ
ナ、タングステンまたはこれらの合金製の部分）とが合
わされて成るいわゆる巨視的複合成型体であってもよ
い。

【００１７】一方、図２に示すように、本閉塞具１２の
弾性部１４は、細い筋状の２本の金属片１４ａ，１４ｂ
（直径：０．３ｍｍ、長さ：１０．０ｍｍ）から構成さ
れている。なお、本実施形態においては、これら金属片
１４ａ，１４ｂは、ステンレス鋼から形成されている
が、これに限るものではない。高弾性を発揮し得る剛性
の高い他の材質のものも本発明の弾性部を形成する材料
として使用し得る。このような材料として、ニッケル−
チタン合金、タングステン、りん青銅、ピアノ線（炭素
分の多い鋼線）等の金属材料、あるいは、ポリテトラフ
ルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩
化ビニル、ポリアミド、ポリスルホン、ポリカーボネー
ト、ポリアクリレート、ポリイミド、ポリアセタール等
の高剛性樹脂材料が好適に使用し得る。特にステンレス
鋼やニッケル−チタン合金が高剛性を維持しつつ種々の
形状に成型加工し得る点で好ましい。

【００１８】而して、これら金属片１４ａ，１４ｂは、
その先端部が末広がりに外方に向けられるようにして上
記基底部１３ａに取付けられている。その結果、図２に
示すように、金属片１４ａ，１４ｂの先端部分は本体部
１３の基底部１３ａの外縁よりも外方に出っ張ってい
る。また、これら金属片１４ａ，１４ｂの先端は、Ｌ字
型に折り曲げられており、より外方に向けられている。
かかる構成の結果、本弾性部１４の金属片１４ａ，１４
ｂは、外力に対して可撓性を有している。すなわち、外
方から（即ち本体部１３の基底部１３ａ外縁を含む外周
面より外側から）の力が金属片１４ａ，１４ｂに加えら
れた場合、当該金属片１４ａ，１４ｂは内方に窄まる格
好で撓み得る。同時に、金属片１４ａ，１４ｂ自体には
弾力（復元力）が発生することとなる。

【００１９】而して、かかる弾力を発揮し得る本閉塞具
１２は、上記ガイド管１６の先端に装着される。すなわ
ち、図３に示すように、ガイド管１６の内腔１６ｃ内に
弾性部１４（金属片１４ａ，１４ｂ）をその出っ張り部
分（先端部分）を窄めて収容するとともにガイド管１６
先端に本体部１３を配置する。このとき、上記窄められ
た金属片１４ａ，１４ｂには、上述のとおり、弾力が発
生している。従って、金属片１４ａ，１４ｂの先端部は
ガイド管１６の内腔１６ｃ壁面に強く押し当てられて
（圧接されて）おり、それによって、ガイド管１６の当
該部位に本閉塞具１２を停留させることができる。

【００２０】以下、図面を参照しつつ本閉塞具導入器具
１０を用いて上記カテーテル５内に閉塞具１２を導入・
配置する手順を説明する。なお、図４および図５は、閉
塞具１２を導入・配置する手順の一態様を模式的に示す
説明図である。上述の図１１に示すように、本発明の閉
塞具１２を導入する留置用カテーテル５は、実際には、
種々の方法によって薬液を供給する対象の血管２（肝動
脈等）内に挿入され、所望する位置に固定されている。
典型的には、血管造影によって位置を確認しつつ、以下
のようにして目的の血管２内に挿入される。すなわち、
先ず、大腿動脈等を穿刺してシースを挿入し、そこから
比較的太い径（例えば０．０３５インチ；約０．８８９
ｍｍ）のガイドワイヤを挿入する。そして、当該ガイド
ワイヤに沿わせて本カテーテル５を挿入し、目的の血管
内に誘導・配置することができる（図１１）。このと
き、側孔５ｂが当該薬液供給血管２内に配置されるとと
もに先端部が当該薬液供給血管２から分岐する血管３に
入り込ませておく。而して、上述のとおり、本カテーテ
ル５は、上記屈曲部Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３が血管内壁に接す
ることによって、その位置で固定される。このように、
本発明の閉塞具１２の使用を意図する場合には、上記従
来の技術の欄で説明したような複数のガイドワイヤや別
のカテーテルを使用する必要がなく（即ちテーパー状先
端部のカテーテルである必要がなく）、カテーテル５の
導入操作自体を簡略化および迅速化することができる。
例えば、肝動脈にかかる薬剤供給用カテーテル５を導入
する場合、上記従来の技術の欄で説明した導入操作を行
う場合に比べて、導入操作自体を概ね１時間短縮するこ
とができる。なお、本発明の閉塞具１２は上記のような
屈曲部を有するカテーテル５のみに適用されるものでは
なく、通常のカテーテル（例えば図１２に示すような金
属コイル４等を分岐血管３に別途挿入することによっ
て、当該分岐血管３を塞ぎつつ当該コイルによってその
位置で固定されるタイプのもの）にも好適に利用され得
ることはいうまでもない。

【００２１】而して、図３に示すように、先端部に閉塞
具１２を装着した状態のガイド管１６を留置カテーテル
５の一端から内腔５ｃに挿入する。そして、閉塞具１２
本体部１３の外周面（ここでは基底部１３ａの外縁辺
り）を摺動させつつ所望する部位（即ち側孔５ｂ形成部
分と開口先端部５ａとの間）に閉塞具１２が至るまでガ
イド管１６を進入させる。このとき、上述のとおり、閉
塞具１２の本体部１３にはＸ線造影材が含有されている
ため、Ｘ線による画像によって閉塞具１２の位置を外部
から認識することができる。従って、閉塞具１２を確実
に所望する部位まで移送することができる。また、この
ように閉塞具１２の弾性部１４をガイド管１６に収容し
た状態でカテーテル５の内腔５ｃに導入する結果、カテ
ーテル５の側孔５ｂに弾性部１４の一部（典型的には金
属片１４ａ，１４ｂの先端）が陥入したり或いは当該側
孔からカテーテルの外へ逸脱したりするといった不都合
を回避することもできる。

【００２２】次いで、図４に示すように、ワイヤ１８を
操作することによって、閉塞具１２をカテーテル５内腔
５ｃに押し出し配置する。すなわち、ガイド管１６の内
腔１６ｃに挿入されているワイヤ１８を強く押し込むこ
とによって、閉塞具１２の弾性部１４をガイド管１６内
腔１６ｃから押し出し、ガイド管１６と閉塞具１２を分
離し、その位置に閉塞具１２を配置する。次いで、不要
となったガイド管１６をカテーテル５から引き抜く。こ
の状態において、弾性部１４を構成する金属片１４ａ，
１４ｂの出っ張り部分（先端部分）は、ガイド管１６の
内腔壁面からカテーテル５の内腔壁面へと対象が異なっ
ただけで依然上記窄められた状態は維持されており、金
属片１４ａ，１４ｂには弾力が発生している。その結
果、金属片１４ａ，１４ｂの先端部はカテーテル５の内
腔壁面に強く押し当てられて（圧接されて）おり、その
反発力によって、カテーテル５の当該部位に本閉塞具１
２を停留させることが実現される（図５参照）。而し
て、上述のとおり、本閉塞具１２の本体部１３（基底部
１３ａ）によって、カテーテル５の内腔５ｃを塞ぎ、当
該内腔５ｃに供給された薬液等がカテーテルの開口先端
部５ａに向かうのを阻止することができる。これによっ
て、内腔５ｃに供給された薬液等を、すべて上記側孔５
ｂから血管内に放出することが可能となる（図１１参
照）。このように、本実施形態に係る閉塞具１２および
閉塞具導入器具１０によれば、煩雑な操作や熟練した技
能を要することなくカテーテル５内腔５ｃの所望する部
位を塞ぐことができる。

【００２３】以上、本発明の閉塞具および閉塞具導入器
具の好適な一実施形態を説明したが、本発明によって提
供される閉塞具を上記形態のものに限定することを意図
したものではない。以下に、上記実施形態の閉塞具１２
と同様に上記カテーテル５の内腔５ｃを閉塞し得る本発
明の閉塞具として好適な他の形態を図面を参照しつつ説
明する。図６に示す閉塞具２２は、上記第一の実施形態
における本体部１３と同様の形状の本体部２３を有し、
その基底部２３ａには上記金属片１４ａ，１４ｂと同形
状の４本の金属片２４ａ，２４ｂ，２４ｃ，２４ｄ（典
型的にはステンレス製）から構成された弾性部２４が備
えられている。図示されるように、これら金属片２４
ａ，２４ｂ，２４ｃ，２４ｄの先端は外方（四方）に向
けてそれぞれＬ字型に折り曲げられるとともに基底部２
３ａ外縁を含む外周面よりも外方に放射状に出っ張るよ
うに形成されている。これにより、上記実施形態の金属
片１４ａ，１４ｂと同様、カテーテル５の内腔５ｃに挿
入された際には当該金属片２４ａ，２４ｂ，２４ｃ，２
４ｄは内方に窄まる格好で撓み、弾力（復元力）が発生
する。そして、かかる金属片２４ａ，２４ｂ，２４ｃ，
２４ｄが上記第一の実施形態の２倍の４本備えられてい
るため、閉塞具２２を停留する能力を上記のものよりも
高くすることができる。

【００２４】あるいは、他の形態として図７に示すよう
な閉塞具３２も上記課題を解決する本発明の閉塞具とし
て好ましい。すなわち、図７に示す閉塞具３２は、上記
第一の実施形態における本体部１３と同様の形状の本体
部３３を有し、その基底部３３ａには４本の金属片３４
ａ，３４ｂ，３４ｃ，３４ｄ（典型的にはステンレス
製）から構成された弾性部３４が備えられている。図示
されるように、本弾性部３４を構成する筋状の金属片３
４ａ，３４ｂ，３４ｃ，３４ｄは、比較的短い２本の金
属片３４ａ，３４ｂ（ここでは約５ｍｍ）と、比較的長
い２本の金属片３４ｃ，３４ｄ（ここでは約１０ｍｍ）
とから構成されており、これらの先端部分が基底部３３
ａ外縁を含む外周面よりも外方に放射状に出っ張るよう
に形成されている。このように弾性部３４を構成するこ
とによって、金属片３４ａ，３４ｂ，３４ｃ，３４ｄと
カテーテル５の内腔壁面との接触位置をカテーテル長軸
方向に対して異なる複数の区域（ここでは基底部３３ａ
から比較的近い区域とそれよりも遠い区域の二つの区
域）に設けることができる。これにより、閉塞具３３の
カテーテル内腔５ｃ内での停留状態をより安定して維持
することができる。

【００２５】また、他の形態として図８に示すような閉
塞具４２も上記課題を解決する本発明の閉塞具として好
ましい。すなわち、図８に示す閉塞具４２は、上記第一
の実施形態における本体部１３と同様の形状の本体部４
３を有し、その基底部４３ａには２本の金属片４４ａ，
４４ｂ（典型的にはステンレス製）から構成された弾性
部４４が備えられている。図示されるように、これら金
属片４４ａ，４４ｂは、基底部４３ａ外縁を含む外周面
よりも外方に向けて湾曲し且つ放射状に出っ張るように
形成されている。このように弾性部４４を構成した結
果、金属片４４ａ，４４ｂをカテーテル５の内腔５ｃに
挿入した際には、上記第一の実施形態の金属片１４ａ，
１４ｂと同様に当該金属片４４ａ，４４ｂは内方に窄ま
る格好で撓み、弾力（復元力）が発生する。このとき、
本形態の金属片４４ａ，４４ｂでは、上記湾曲が形成さ
れている結果、発生弾力（反発力）は上記第一の実施形
態の金属片１４ａ，１４ｂよりも強くなる。これによ
り、閉塞具４３のカテーテル内腔５ｃ内での停留状態を
より高度に維持することができる。

【００２６】また、他の形態として図９に示すような閉
塞具５２も上記課題を解決する本発明の閉塞具として好
ましい。すなわち、図９に示す閉塞具５２は、上記第一
の実施形態における本体部１３と同様の形状の本体部５
３を有し、その基底部５３ａには１本の筋状金属片５４
ａ（典型的にはステンレス製）から構成された弾性部５
４が備えられている。図示されるように、この金属片５
４ａは一繋がりの多重ループが形成されるような螺旋を
形成しており、各ループの径は本閉塞具５２を挿入する
カテーテル５内腔５ｃ（即ち基底部５３ａの直径）より
もやや広くなっている。すなわち、当該ループ構成部分
が上記出っ張り部分に相当する。このように弾性部５４
を構成した結果、本閉塞具５２をカテーテル５の内腔５
ｃに挿入した際には、螺旋状金属片５４ａは各ループが
内方に縮まる格好で撓み、弾力（復元力）が発生する。
このとき、本形態のごとき螺旋状金属片５４ａでは、そ
のループ構成部分の全域がカテーテル５の内腔壁面と接
触することとなる。従って、上記他の実施形態のものよ
りも金属片とカテーテル内腔壁面との接触面積が増大す
る結果、摩擦抵抗力が増大することで閉塞具５３のカテ
ーテル内腔５ｃ内での停留状態をより高度に維持するこ
とができる。

【００２７】以上、本発明の閉塞具として好ましいいく
つかの具体例を説明したが、これら各形状の金属片の表
面に摩擦抵抗の大きい樹脂を被覆してもよい。このこと
によって、当該金属片のカテーテル内腔壁面との接触時
における滑りを抑制し、カテーテル内腔内での停留状態
をより安定化することができる。かかる樹脂としては、
ポリウレタン、ラテックス、シリコンゴム等が使用し得
る。

【００２８】また、本発明の閉塞具導入器具について
も、上記第一の実施形態に限定されるものではない。例
えば、図１０に示す構成の閉塞具導入器具６０も本発明
の閉塞具導入器具として好ましい。すなわち、図１０に
示すように、本実施形態に係る閉塞具導入器具６０を構
成する閉塞具６２は、上記図８に示す閉塞具４２と同様
の本体部６３を有するとともに、その基底部６３ａには
図８に示すものと同様の湾曲が形成された２本の金属片
６４ａ，６４ｂからなる弾性部６４が備えられている。
さらにこれら金属片６４ａ，６４ｂの先端部分は相互に
平行となるように後方に延伸している。一方、本実施形
態に係る閉塞具導入器具６０を構成するガイド管６６の
内腔壁面の一部には、上記金属片６４ａ，６４ｂの先端
延伸部分を収納し得るサイズの凹部６６ａが環状に形成
されている。而して、図１０に示すように、このガイド
管６６の開口先端部に上記閉塞具６２を装着した際に
は、上記金属片６４ａ，６４ｂ先端延伸部分が弾力を発
生しつつ当該凹部６６ａに収容される。これにより、本
閉塞具６２におけるガイド管６６先端部装着状態をより
安定化することができる。なお、かかる場合において
も、上記第一の実施形態と同様、ガイド管６６内腔に挿
入されたワイヤ６８によって、閉塞具をカテーテル５の
内腔５ｃ内に押し出すことができる。なお、上記実施形
態においては、ワイヤ１８，６８は、ガイド管１６，６
６の内腔に収容されているが、本発明においてはワイヤ
１８，６８等の可動軸部材は、ガイド管１６，６６に沿
って進退可能に備えられておればよく、この装着形態に
限定されない。例えば、ガイド管の外壁部分（外側）に
別途移動溝を設けておき、そこに上記ワイヤ１８，６８
等の可動軸部材をガイド管前後方向に進退可能に装着し
てもよい。

【００２９】以上、本発明の閉塞具および閉塞具導入器
具の好適な実施形態を血管内留置カテーテル５に適用す
る場合について説明したが、本発明は、そのような留置
用カテーテルのみに適用範囲が限定されるものではな
く、種々の用途や形状（例えば先端がテーパー状や段階
的に縮径しているもの）のカテーテルに適用され得る。
例えば、上述の各実施形態の閉塞具は、血管造影剤を側
孔（サイドホール）から放出する用途に用いられるカテ
ーテル（いわゆるサイドホール付きピッグテール形状カ
テーテル等）の内腔の閉塞にも使用し得る。例えば、複
数のサイドホール付きピッグテール形状カテーテルを、
血管造影のために心室内にその先端部を挿入した状態で
使用する場合において、当該先端部の開口部を塞ぐ用途
に本発明の閉塞具を使用し得る。かかる用途に本発明の
閉塞具を使用することによって、従来の閉塞手段では実
現し得なかった当該カテーテル先端開口部から心室への
血管造影剤の大量放出を防止することができる。従っ
て、本発明の閉塞具の使用によって、上記複数のサイド
ホールからの造影剤放出を最適化する（即ち良好な画像
が得られる）ことを可能とし、併せて、心室への血管造
影剤の大量放出に起因するＰＶＣ（心室性期外収縮）を
未然に防ぐことができる。

【００３０】あるいは、大腿動脈から挿入した上記ピッ
グテール形状カテーテルから血管造影剤を供給して大動
脈等の血管造影を行う場合にも本発明の閉塞具を効果的
に使用することができる。すなわち、かかる挿入によれ
ば、当該カテーテルの先端開口部は上部（即ち大動脈弓
側）を向くため、下部（即ち総腸骨動脈）の造影は困難
であった。しかるに、かかる挿入のカテーテルの先端開
口部を本発明の閉塞具で閉塞することで、当該下部方向
に形成されたサイドホールから造影剤を効果的に放出す
ることが実現される。このことによって、総腸骨動脈付
近の良好な画像を得ることができる。

【００３１】あるいは、いわゆるバルーン付きカテーテ
ル（サイドホール有り）の先端開口部の閉塞にも本発明
の閉塞具を効果的に使用することができる。すなわち、
ガイドワイヤによって当該バルーン付きカテーテルを目
的の部位に挿入し、当該部位の血流をバルーンによって
遮断する。しかる後に、本発明の閉塞具（閉塞具導入器
具）によって当該カテーテルの先端開口部を完全に閉塞
させる。このことによって、薬液をサイドホールからも
れなく注入することが実現される。また、本発明の閉塞
具によれば、カテーテルを体腔内に挿入した後に当該カ
テーテルの先端開口部を完全に且つ簡便に塞ぐことがで
きる。このため、本発明の閉塞具を使用することによっ
て、カテーテルの側孔（サイドホール）に着目した新た
な治療法を創出することができる。また、カテーテルの
形状自体を従来のものよりも改善することもできる。例
えば、本発明の閉塞具を利用すれば、カテーテル挿入後
に一つの内腔（メインルーメン）から側孔を介して薬液
を患部に注入することができるため、別途薬剤注入用内
腔（サブルーメン）を配備することを要しない。このた
め、例えば、バルーン付きカテーテルの細径化を図るこ
とができる。

【００３２】

【発明の効果】本発明によれば、カテーテルの内腔を簡
便且つ効果的に閉塞させるための閉塞具、および、その
ような閉塞具をカテーテル内にスムーズに導入し得る閉
塞具導入器具を提供することができる。すなわち、本発
明の閉塞具導入器具によれば、カテーテルの内腔の所望
する部位に閉塞具を導入・移送し、その位置に配置する
ことができる。そして、本発明の閉塞具は、上記弾性部
によって当該配置位置に停留し得るとともに、上記本体
部によってカテーテル内腔を塞ぐことができる。従っ
て、本発明の閉塞具によれば、簡便且つ効果的にカテー
テル内腔内に供給された薬液等の流路をその停留位置で
遮断することができる。また、本発明の閉塞具を使用す
ることによって、カテーテルの導入操作自体を簡略化お
よび迅速化することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】一実施形態に係る本発明の閉塞具導入器具の要
部を模式的に示す側面図である。

【図２】一実施形態に係る本発明の閉塞具の構成を模式
的に示す斜視図である。

【図３】一実施形態に係る本発明の閉塞具導入器具をカ
テーテルに挿入した状態を模式的に示す断面図である。

【図４】一実施形態に係る本発明の閉塞具導入器具の使
用例を模式的に示す断面図である。

【図５】一実施形態に係る本発明の閉塞具導入器具の使
用例を模式的に示す断面図である。

【図６】一実施形態に係る本発明の閉塞具の構成を模式
的に示す斜視図である。

【図７】一実施形態に係る本発明の閉塞具の構成を模式
的に示す斜視図である。

【図８】一実施形態に係る本発明の閉塞具の構成を模式
的に示す斜視図である。

【図９】一実施形態に係る本発明の閉塞具の構成を模式
的に示す斜視図である。

【図１０】一実施形態に係る本発明の閉塞具導入器具の
要部を模式的に示す断面図である。

【図１１】一実施形態に係る本発明の閉塞具が使用され
た場合のカテーテルの血管内留置の一例を模式的に示す
説明図である。

【図１２】従来のカテーテルの血管内留置の一例を模式
的に示す説明図である。

【符号の説明】

１，５ カテーテル １０，６０ 閉塞具導入器具 １２，２２，３２，４２，５２，６２ 閉塞具 １３，２３，３３，４３，５３，６３ 本体部 １４，２４，３４，４４，５４，６４ 弾性部 １４ａ，１４ｂ，２４ａ，２４ｂ，２４ｃ，２４ｄ，３
４ａ，３４ｂ，３４ｃ，３４ｄ，４４ａ，４４ｂ，５４
ａ，６４ａ，６４ｂ 金属片 １６，６６ ガイド管 １８，６８ ワイヤ

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 カテーテルの内腔を閉塞するための閉塞
   具であって、 カテーテル内腔に挿入される本体部と弾性を有する弾性
   部とを備えており、 該本体部は、該内腔を塞ぐとともに該内腔の壁面に沿っ
   て摺動し得る外周面を有しており、 該弾性部は、外力を加えない状態において、その少なく
   とも一部分が該本体部の外周面よりも外方に出っ張るよ
   うに形成されており、 カテーテル内腔に配置された際には、該出っ張り部分と
   カテーテル内腔壁面との接触に基づいて該弾性部に生じ
   る弾力によって該閉塞具の該内腔内における停留が実現
   される、カテーテルの閉塞具。
2. 【請求項２】 前記弾性部は筋状に形成された一又は二
   以上の金属片から構成されている、請求項１に記載の閉
   塞具。
3. 【請求項３】 前記本体部はＸ線造影材を含有する、請
   求項１または２に記載の閉塞具。
4. 【請求項４】 請求項１から３のいずれかに記載の閉塞
   具をカテーテルの内腔内に導入する器具であって、 該カテーテルの内腔内に挿入し得るガイド管と、該ガイ
   ド管に装着される請求項１から３のいずれかに記載の閉
   塞具と、該ガイド管に沿って進退可能な可動軸部材とを
   備えており、 ここで、請求項１から３のいずれかに記載の閉塞具は、
   該閉塞具の前記弾性部の少なくとも一部が該ガイド管内
   に収容されることによって該ガイド管に装着されてお
   り、 該可動軸部材を該ガイド管の先端方向に進めることによ
   って該閉塞具が該ガイド管から分離されるように構成さ
   れている、閉塞具導入器具。