JP2000249699A

JP2000249699A - 血液保持用具

Info

Publication number: JP2000249699A
Application number: JP11051147A
Authority: JP
Inventors: Yoshinori Takahashi; 好範高橋; Yoshi Hirao; 佳平尾; Takatoshi Uchigaki; 隆年内垣
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 1999-02-26
Filing date: 1999-02-26
Publication date: 2000-09-14

Abstract

(57)【要約】【課題】血液保持部と加湿手段とを備え、前記血液保
持部が前記加湿手段で加湿されることにより、血液の乾
燥が防止される血液保持用具を提供する。【解決手段】有底円筒状容器１内部開口付近に、ガラ
スフィルター５およびろ紙２を配置するとともに、前記
有底円筒状容器１の底に、ゼラチンゲルなどの親水性高
分子ゲル６を配置する。全血７を供給すると、ガラスフ
ィルター５により血球が分離され、血漿のみがろ紙２に
保持される。そして、親水性高分子ゲル６から発生する
水蒸気により、前記血漿の乾燥が防止される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、臨床検査等のため
の血液を保持するための血液保持用具に関する。

【０００２】

【従来の技術】最近、遠隔臨床検査システムが提案さ
れ、一部で実施されている。このシステムは、検査を受
ける患者などが、自宅等において自分自身で尿や血液等
を採取し、これを病院等の臨床検査機関に郵送し、これ
を各診断項目に応じ検査するというシステムである。こ
の検査システムは、被験者が、検査機関に足を運ぶこと
なく検査を受けられるという利点があり、急速に普及し
つつある。この検査システムにおいて、血液等を郵送す
る手段としては、血液等をカードに含浸させ、これを封
筒に入れて郵送する方法が提案されている（特開平１０
−１０４２２６号公報）。

【０００３】しかし、前記カードに含浸させて郵送され
た血液を検査した場合、検査項目によっては、正確な検
査ができない場合があった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の目的
は、血液を郵送して検査した場合であっても正確な検査
が可能な血液保持用具を提供することである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】前記目的を達成するため
に、本発明の血液保持用具は、血液保持部と加湿手段と
を備え、前記血液保持部が前記加湿手段により加湿され
るという構成を有する。

【０００６】本発明者らは、カードに含浸させて血液を
郵送した場合に正確な検査ができない原因について、詳
細に検討したところ、それは、血液が乾燥することに起
因することを突き止めた。郵送の場合、採血から検査ま
でに少なくとも1日かかり、遠隔地であれば数日かかる
こともある。このように、血液をカードに含浸させて長
時間保持すると、血液中の水分が蒸発し、この結果、検
査が不正確になるおそれがあり、特に血糖値（Ｇｌｕ）
およびグルタミン酸−ピルビン酸トランスアミナーゼ
（ＧＰＴ）において、信頼性が損なわれる。本発明は、
この知見に基づきなされたものであり、本発明の血液保
持用具は、前記構成により、乾燥を防ぎ湿潤状態で血液
を保持できる。したがって、本発明の血液保持用具を用
いれば、郵送のように血液を長時間保持する必要があっ
ても、その検査を正確に行うことが可能となる。なお、
本発明の血液保持用具は、遠隔臨床検査システムにおけ
る血液輸送に好ましく用いることができるが、その用途
は限定されず、通常の臨床検査においても使用すること
ができる。

【０００７】本発明の血液保持用具において保持される
血液としては、特に制限されず、全血、血球、血清およ
び血漿のいずれであってもよい。

【０００８】本発明の血液保持用具において、前記加湿
手段は、水を含有する部材であることが好ましく、この
部材からの水の蒸発により、前記血液保持部が加湿され
る。前記水を含有する部材は、特に制限されず、スポン
ジ等の多孔質部材でもよいが、水の漏出のおそれがな
い、親水性高分子ゲルが好ましい。親水性高分子ゲルと
しては、特に制限されないが、例えば、セルロースゲ
ル、ゼラチンゲル、アガロースゲル、ポリアクリルアミ
ドゲル等が使用できる。これらの親水性高分子ゲルは、
単独で用いても良く2種類以上併用してもよい。

【０００９】本発明の血液保持用具において、前記血液
保持部の相対湿度は、通常、８０〜１００％の範囲であ
り、好ましくは９０〜１００％の範囲である。

【００１０】検査対象が血清や血漿の場合、本発明の血
液保持用具は、さらに、血球分離部を有し、これが前記
血液保持部と隣接し、供給された血液が前記血球分離部
を通過して前記血液保持部に導入されることにより、前
記血液保持部に血清または血漿が保持されることが好ま
しい。この構成により、血液の供給により自動的に血球
が分離されるので、検査機関で血球分離操作の手間が省
け、検査効率の向上につながる。

【００１１】本発明の血液保持用具において、前記血液
保持部の形態は特に制限されず、例えば、前記血液保持
部が多孔質部材で形成されている形態または前記血液保
持部がキャピラリー管の形態のいずれであってもよい。

【００１２】

【発明の実施の形態】図１に、本発明の血液保持用具の
一例を示す。図１（Ａ）は、その上面図であり、図１
（Ｂ）は、前記上面図のＩ−Ｉ方向断面図である。

【００１３】図示のように、この血液保持用具は、有底
円筒状容器１の内部に、血球分離材５、血液保持材２お
よび加湿剤６が配置された構成である。前記血球分離材
５および血液保持材２は、共に円形シート状であり、積
層されている。なお、前記血球分離材５および血液保持
材２の形状は、四角シート状であってもよい。この積層
体（２，５）が、前記血球分離材５が外側に位置する状
態で、かつ前記積層体（２、５）の縁部が前記有底円筒
状容器１内周壁に埋め込まれた状態で、前記有底円筒状
容器1内部上部開口付近に配置されている。また、前記
加湿剤６は、前記有底円筒状容器１内部の底に配置され
ている。そして、前記加湿剤６と前記積層体（２，５）
との間には仕切り部３が形成されており、この仕切り部
３には通気孔４が複数形成されている。なお、同図にお
いて、７は、供給された全血を示す。

【００１４】前記血球分離材５としては、通常、多孔質
材が使用され、例えば、非繊維質微多孔性膜または繊維
質微多孔性膜が使用できる。前記非繊維質微多孔性膜と
しては、例えば、特公昭５３−２１６７７号公報、米国
特許１４２１３４１号公報などに記載されたセルロース
エステル類、例えば、セルロースアセテート、セルロー
スアセテート／ブチレート、硝酸セルロースからなるブ
ラッシュポリマー、６−ナイロン、６，６−ナイロンな
どのポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの
微多孔性膜、特開昭６２−２７００６号公報に記載され
たポリスルホンからなる微孔性膜、ニトロセルロースか
らなる微多孔性膜、特公昭５３−２１６７７号公報、特
開昭５５−９０８５９号公報などに記載されたポリマー
小粒子、ガラス粒子、珪藻土などが親水性または非吸水
性ポリマーで結合された連続空隙を持つ多孔性層などが
使用できる。前記繊維質微多孔性膜としては、例えば、
ろ紙、不織布、織物生地（例えば、平織生地）、編物生
地（例えば、トリコット編）、ガラス繊維ろ紙（ガラス
フィルター）などを用いることができる。これら多孔質
材の孔径は、血球を通さなければ特に制限されず、通
常、０．２〜６０μｍの範囲であり、好ましくは１〜２
０μｍの範囲である。また、前記多孔質材の厚みは、通
常、１０〜２００μｍの範囲であり、好ましくは３０〜
１５０μｍの範囲である。

【００１５】前記血液保持材２は、通常、吸収性部材が
使用され、例えば、ろ紙、吸水性高分子等の樹脂から形
成された多孔質フィルムが使用される。この血液保持材
２には、アジ化ナトリウム、安息香酸、ソルビン酸等の
防腐剤、クエン酸、リン酸等の緩衝剤、その他、親水性
高分子、疎水性高分子等を含有させてもよい。また、全
血を保持する場合には、ヘパリン等の血液凝固防止剤を
含有させてもよい。

【００１６】前記加湿剤７としては、水を含浸させたス
ポンジ材や前述の親水性高分子ゲルが使用できるが、好
ましくは親水性高分子ゲルである。親水性高分子ゲルの
含水量は、ゲル濃度として表すことができる。ゲル濃度
は、ゲルの大きさや強度等を考慮し適宜決定されるが、
通常、１〜５０重量％の範囲であり、好ましくは、５〜
３０重量％の範囲である。ゲルの種類としては、セルロ
ースゲル、ゼラチンゲル、アガロースゲル、ポリアクリ
ルアミドゲルが好ましい。なお、ゼラチンゲル等を用い
る場合は、防腐剤を含有させておくことが好ましい。

【００１７】前記有底円筒状容器１の形成材料として
は、特に制限されないが、通常、塩化ビニル樹脂、アク
リル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリスチロール樹脂等が
使用される。このなかで、郵送の際の衝撃や振動などを
考慮すると、強度および柔軟性に優れるポリスチロール
が好ましい。

【００１８】この血液保持用具の大きさは、特に制限さ
れないが、郵送を考慮すると、通常、高さ２〜３０ｍ
ｍ、外径５〜５０ｍｍ、内径２〜２０ｍｍ、仕切り部３
厚み０．１〜２ｍｍの範囲であり、好ましくは、高さ５
〜２０ｍｍ、外径１０〜３０ｍｍ、内径５〜１０ｍｍ、
仕切り部３の厚み０．２〜１ｍｍの範囲である。前記仕
切り部３の通気孔は、通常、平均孔径０．１〜５ｍｍ、
孔数割合２〜５００個／ｃｍ²であり、好ましくは平均
孔径０．５〜２ｍｍ、孔数割合１０〜１００個／ｃｍ²
である。前記範囲の大きさの血液保持用具において、前
記血球分離材５の最大直径は、通常、３〜２５ｍｍの範
囲であり、好ましくは７〜１５ｍｍの範囲であり、前記
血液保持材２の最大直径は、通常、３〜２５ｍｍの範囲
であり、好ましくは７〜１５ｍｍの範囲であり、前記加
湿剤６の大きさは、その形状が略円柱状である場合、通
常、直径３〜２５ｍｍ、高さ０．５〜５ｍｍであり、好
ましくは、直径７〜１５ｍｍ、高さ１〜３ｍｍである。
このような大きさの血液保持用具であれば、約０．０１
〜０．１ｍｌの血液を約３〜７日間保持できる。

【００１９】図示のように、この例の血液保持用具に全
血７を供給すると、まず血球分離材５を通過する際に血
球が分離され、血漿または血清成分が血液保持材２に導
入され、ここに保持される。そして、加湿剤６からは、
水蒸気が発生し、これが、仕切り部３の通気孔４を通過
して前記血液保持材２に到達するため、血漿や血清成分
の乾燥が防止される。そして、検査を行う場合は、指、
ピンセット若しくは専用の分離器具などを用い、血液保
持材を取り出し、これから、血漿若しくは血清成分を抽
出し、所定の検査を行う。

【００２０】なお、この例は、血球分離材５を有する例
であるが、全血を検査対象とする場合（例えば、血球中
のヘモグロビン）は、前記血球分離材５を配置する必要
はない。この場合は、血液保持材２には全血が保持され
ることとなり、検査においては、全血が抽出される。

【００２１】また、この例では、予め加湿剤が配置され
た例であるが、本発明は、これに限定されず、血液を供
給した後、加湿剤を配置してもよい。以下の例でも同様
である。

【００２２】つぎに、図２に本発明の血液保持用具のそ
の他の例を示す。図２（A）は、その上面図であり、図
２（B）は、前記上面図のＩＩ−ＩＩ方向断面図であ
る。

【００２３】図示のように、この血液保持用具は、漏斗
状部材１３の下部に血液保持材であるキャピラリー管８
を嵌入したものである。前記漏斗状部材１３内部には血
球分離材１２が配置されており、またキャピラリー管８
の下部には加湿剤９が配置されており、その上部には空
気抜孔１０が形成されている。図２において、７は供給
された全血を示し、１１は血清若しくは血漿を示す。

【００２４】前記血球分離材１２としては、前述のガラ
スフィルターなどが使用でき、その孔径も前述と同様で
ある。また、その大きさは、前記漏斗状部材１３の大き
さなどにより適宜決定される。

【００２５】前記キャピラリー管８の形成材料は、通
常、ガラスであるが、その他、ポリスチレン樹脂、塩化
ビニル樹脂、アクリル樹脂等の樹脂であってもよい。前
記キャピラリー管８の大きさは、通常、全長１０〜１０
０ｍｍ、内径０．０５〜５ｍｍ、外径０．５〜１０ｍｍ
であり、好ましくは、全長３０〜５０ｍｍ、内径０．０
５〜２ｍｍ、外径０．５〜５ｍｍである。

【００２６】前記漏斗状部材１３の形成材料は、通常、
塩化ビニル樹脂、アクリル樹脂、ポリスチロール樹脂等
である。前記漏斗状部材１３の大きさは、通常、最大直
径３〜５０ｍｍ、前記キャピラリー管８が嵌入する部分
の内径０．５〜１０ｍｍ、全体高さ１〜５０ｍｍ、空気
抜孔１０の直径０．０１〜５ｍｍであり、好ましくは、
最大直径３〜５ｍｍ、前記キャピラリー管８が嵌入する
部分の内径０．５〜５ｍｍ、全体高さ１〜５ｍｍ、空気
抜孔１０の直径０．０５〜２ｍｍである。

【００２７】前記加湿剤９としては、前述のような親水
性高分子ゲルが使用できる。また、そのゲル濃度は、通
常、１〜５０重量％であり、好ましくは５〜３０重量％
である。前記加湿剤９の大きさは、前記キャピラリー管
８の大きさなどにより適宜決定されるが、通常、直径
０．０５〜５ｍｍ、高さ１〜１０ｍｍであり、好ましく
は直径０．０５〜２ｍｍ、高さ１〜５ｍｍである。

【００２８】図示のように、この例の血液保持用具に全
血７を供給すると、毛細管現象により、前記全血が前記
血球分離材１２を通過してキャピラリー管8内に導入さ
れるが、前記血球分離材１２を通過する際に血球が分離
されるので、前記キャピラリー管８に導入されるのは血
清若しくは血漿である。そして、加湿剤９から、水蒸気
が発生するため、キャピラリー管8内部は湿潤状態を維
持でき、血漿や血清成分の乾燥が防止される。そして、
検査を行う場合は、前記漏斗状部材を取り外すか、若し
くはアンプルカッターなどでキャピラリー管８を切断し
て、中の血清若しくは血漿成分を取り出し、所定の検査
を行う。

【００２９】なお、この例は、血球分離材１２を有する
例であるが、血球を検査対象とする場合若しくは全血を
検査対象とする場合は、前記血球分離材１２を配置する
必要はない。この場合は、前記キャピラリー管８には全
血が保持されることとなり、検査においては、全血が取
り出される。

【００３０】

【実施例】つぎに、実施例について比較例と併せて説明
する。

【００３１】（実施例１）図１に示す血液保持用具を作
製し、これを用いて血漿を保存したのち、各検査項目に
ついて検査した。

【００３２】前記血液保持用具は、ポリスチロール樹脂
製であり、大きさは、高さ２０ｍｍ、外径３０ｍｍ、内
径１０ｍｍ、仕切り部３の厚み０．５ｍｍである。前記
血液保持材２として、厚み３４０μｍ、直径１５ｍｍの
円形のろ紙（ワットマン社製、製品番号：３ＭＭｃｈ
ｒ）を使用した。また、血球分離材５としては、平均孔
径０．５μｍ、厚み２０００μｍ、直径１５ｍｍの円形
のガラスフィルター（ゲルマン社製、製品番号：Ｃｙｔ
ｏＳｅｐ１６６２）を使用した。仕切り部３の通気孔
は、平均孔径１ｍｍ、孔数割合３０個／ｃｍ²である。
また、加湿剤として、ゲル濃度５重量％のアガロースゲ
ルを調製し、これを直径１０ｍｍ、高さ５ｍｍの円柱状
に成形したものを使用した。

【００３３】この血液保持用具に、健康な成人男子から
採血した全血を供給し、前記血液保持部２に血漿（１０
０μｌ）を保持し、０時間、２４時間および９６時間、
約２５℃の室温で保存した。保存後、前記ろ紙２および
ガラスフィルター５をピンセットで取り出し、ガラスフ
ィルター５を除去してから、ろ紙２に３００μｌの生理
食塩水を加え、血漿を抽出した。そして、各保存時間の
血漿サンプルについて、血液測定装置（日立製作所社
製、７０７０型）で、各種検査項目を常法で検査した。
この結果を、下記の表1に示す。この表１中の値は、実
測値ではなく、保存時間０時間の測定値を１００とした
場合の相対値であり、以下の表２も同様である。なお、
前記検査項目および検査方法は、以下のとおりである。

【００３４】（検査項目）ＧＬＵ：血糖値、酵素法ＡＬＰ：アルカリホスファターゼ、ＪＳＣＣ法ＡＬＢ：アルブミン、ＢＣＧ法ＡＭＹ：アミラーゼ、免疫阻害法ＧＯＴ：グルタミン酸―オキサロ酢酸トランスアミナー
ゼ、ＪＳＣＣ法ＧＰＴ：グルタミン酸―ピルビン酸トランスアミナー
ゼ、ＩＦＣＣ法ＧＧＴ：γ―グルタミルトランスペプチターゼ（γ―Ｇ
ＴＰ）、ＪＳＣＣ法ＣＰＫ：クレアチンフォスフォキナーゼ、ＪＳＣＣ法ＬＤＨ２Ｈ：乳酸脱水素酵素、ＪＳＣＣ法Ｔ−ＣＨＯ：総コレステロール、コレステロールオキシ
ダーゼ法ＨＤＬ−ＣＨＯ：ＨＤＬコレステロール、直接法ＴＧ：トリグリセリド（中性脂肪）、酵素法ＢＵＮ：血清尿素窒素、ウレアーゼ法ＴＰ：総タンパク質量、ピロガロールレッド・モリブデ
ン錯体発色法ＣＲＥ：クレアチニン、ＨＰＬＣ法

【００３５】（比較例１）保湿剤を使用しない以外は実
施例１と同じ血液保持用具を用いて、同実施例と同じ保
存試験を行い、同実施例と同じ検査項目を検査した。こ
の結果を、下記の表２に示す。

【００３６】

【表１】（実施例１）保存時間検査項目０時間２４時間９６時間ＧＬＵ１００９８９８ＡＬＰ１００１０４１０３ＡＬＢ１００１００１０６ＡＭＹ１００１００１００ＧＯＴ１００１１８９１ＧＰＴ１００１０５１０５ＧＧＴ１００１００１００ＧＰＫ１００９８９７ＬＤＨ２Ｈ１００９９９８Ｔ−ＣＨＯ１００９９１０２ HDL−CHO １００１０１９４ＴＧ１００１０９１０９ＢＵＮ１００１００１０７ＴＰ１００１００１０３ＣＲＥ１００１０９１１８

【００３７】

【表２】（比較例１）保存時間検査項目０時間２４時間９６時間ＧＬＵ１００８９６１ＡＬＰ１００１０４８３ＡＬＢ１００１２１１１４ＡＭＹ１００１１７１０８ＧＯＴ１００１２２１００ＧＰＴ１００１０７５０ＧＧＴ１００１２４８８ＧＰＫ１００１０６６９ＬＤＨ２Ｈ１００１０６９０Ｔ−ＣＨＯ１００１２５１１６ HDL−CHO １００１１８１０９ＴＧ１００１３０１２３ＢＵＮ１００１０７１０７ＴＰ１００１２１１１７ＣＲＥ１００１１０１２０

【００３８】前記表１からわかるように、実施例の血液
保持用具では、各検査項目の測定値の経時的な変化がほ
とんどなかった。これに対し、比較例では、表２からわ
かるように、ＧＬＵ、ＣＰＫおよびＧＰＴ等で大きな経
時的な変化が認められた。

【００３９】さらに、図２に示すキャピラリー管を用い
た血液保持用具を作製し、これについても実施例１と同
様にして血液の各検査を行ったところ、測定値の経時的
な変化はほとんどなかった。

【００４０】

【発明の効果】以上のように、本発明の血液保持用具
は、血液保持部と加湿手段とを有し、前記血液保持部が
前記加湿手段によって加湿されるという構成を有するた
め、前記血液保持部の血液の乾燥が防止される。このよ
うに乾燥を防いだ状態で血液を保持することができる本
発明の血液保持用具を用いれば、血液を長期間保持して
も、その検査を正確に行うことが可能である。したがっ
て、本発明の血液保持用具を、血液を郵送する必要があ
る遠隔臨床検査システムに用いれば、血液検査を正確に
行うことができるようになる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液保持用具の一例を示す図であり、
図１（Ａ）はその上面図であり、図１（Ｂ）は、前記上
面図のＩ−Ｉ方向断面図である。

【図２】本発明の血液保持用具のその他の例を示す図で
あり、図２（Ａ）はその上面図であり、図２（Ｂ）は、
前記上面図のＩＩ−ＩＩ方向断面図である。

【符号の説明】

１円筒状容器２血液保持材３仕切り部４通気孔５、１２血球分離材６、９加湿剤７全血８キャピラリー管１０空気抜孔１１血清または血漿１３漏斗状部材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者内垣隆年京都府京都市南区東九条西明田町57番地株式会社京都第一科学内Ｆターム(参考） 2G045 AA01 BA08 BA10 BB06 BB60 CA25 CA26 HA06 HA14 HB13

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】血液保持部と加湿手段とを備え、前記血
液保持部が前記加湿手段により加湿される血液保持用
具。
【請求項２】加湿手段が、水を含有する部材であり、
この部材からの水の蒸発により、血液保持部が加湿され
る請求項１記載の血液保持用具。
【請求項３】水を含有する部材が、親水性高分子ゲル
である請求項2記載の血液保持用具。
【請求項４】親水性高分子ゲルが、セルロースゲル、
ゼラチンゲル、アガロースゲルおよびポリアクリルアミ
ドゲルからなる群から選択される少なくとも一つの親水
性高分子ゲルである請求項3記載の血液保持用具。
【請求項５】血液保持部の相対湿度が、８０〜１００
％の範囲である請求項１〜４のいずれか一項に記載の血
液保持用具。
【請求項６】さらに、血球分離部を有し、これが血液
保持部と隣接し、供給された血液が前記血球分離部を通
過して前記血液保持部に導入されることにより、前記血
液保持部に血清または血漿が保持される請求項１〜５の
いずれか一項に記載の血液保持用具。
【請求項７】血液保持部が、多孔質材で形成されてい
る請求項１〜６のいずれか一項に記載の血液保持用具。
【請求項８】血液保持部が、キャピラリー管である請
求項１〜６のいずれか一項に記載の血液保持用具。