JP2000290187A

JP2000290187A - キトサン入りソフトカプセル及びその製造方法

Info

Publication number: JP2000290187A
Application number: JP11098146A
Authority: JP
Inventors: Toshio Sato; 利夫佐藤; Yutaka Mizushima; 裕水島; Yasuo Kosaka; 康雄小坂
Original assignee: BUITEKKU KK; LTT Institute Co Ltd
Current assignee: BUITEKKU KK; LTT Institute Co Ltd
Priority date: 1999-04-05
Filing date: 1999-04-05
Publication date: 2000-10-17
Also published as: CA2291286A1; US6190694B1

Abstract

(57)【要約】（修正有）【課題】高血圧症の患者が日常生活で抵抗なく服用で
き、しかも副作用の心配をしないで済むような医薬品で
あるイカキトサン水溶液のカプセル化を図ることを目的
とする。【解決手段】イカキトサンを粉末にする工程、該キトサ
ンの粉末、アミノ酸、オキシカルボン酸、ピリドンカル
ボン酸等の有機酸、及びその塩の粉末、植物油、動物油
等の油脂と乳化剤を加え、攪拌、懸濁させる工程と、自
動カプセル充填機に該懸濁させたゲル状原液と被膜用ゼ
ラチン溶液を仕込んでカプセル充填する工程とからなる
キトサン入りソフトカプセルの製造方法。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は高血圧症患者の血圧
コントロールを目的としたキトサン入りソフトカプセル
及びその製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】高血圧症、特に基礎疾患を有しない本態
性高血圧症は、心臓、脳、腎臓などの臓器の致死的な疾
患の原因であり、正常な血圧になるよう日常的にコント
ロールすることが治療の目標とされている。そのために
いろいろな血圧低下剤が開発され治療に使われている。
この薬物療法における一つの問題は、薬剤の副作用とし
て頭痛、眠気、咳、抑うつ等があり、くすりをのんでい
ると元気がなくなり、生活の質（QOL）が低下すること
である。

【０００３】そこで従来の薬物を使用せず血圧を下げる
研究が鋭意行われているがその一つとしてキトサンを使
用することにより血圧を降下させる研究が行われてい
る。

【０００４】キトサンが血圧低下作用を有すること、ま
た食塩の過剰な摂取が高血圧の原因であることはよく知
られた事実であるが、このことは奥田らのHideo Kato,
Tomoko Taguchi, Hiromichi Okuda, Mari Kondo and Mi
noru Takara, Journal of Traditional Medicine 11, 1
98-205, 1994と題する文献に記載されている。

【０００５】この文献によれば奥田らは、キトサンは食
餌中の食塩の塩素イオン（Cl^-）と消化管内で結合し糞
便中に排泄させることにより血圧低下作用を示すとして
いる。つまり、血中のCl^-は血圧を上昇させる酵素であ
るアンギオテンシン転換酵素（ACE）を活性化させ、血
圧を上昇させる。キトサンのCl^-糞便排泄促進作用によ
り血中に移行するCl^-が減少し、血圧が低下する。奥田
らの実験では、ヒトでキトサン粉末５ｇを服用させるこ
とにより高食塩食を摂取させて生じた血圧の上昇を抑制
できることを証明している。

【０００６】しかし、われわれは２０ｍｇという少量の
キトサンを含むイカキトサン水溶液の服用で高血圧症患
者の血圧が低下することを観察した（後述の体験例１−
５）。奥田らの説明に基づき２０ｍｇのキトサンに結合
する食塩を計算すると約６ｍｇであり、この程度の食塩
の吸収を抑制しても血圧低下が起こるとは考えられな
い。そこでわれわれは、キトサンによるCl^-吸収阻害の
メカニズムは、キトサンとCl^-の直接結合ではなく、キ
トサン分子がCl^-チャンネルのようなCl^-の吸収過程を阻
害することによるのではないかと考えた。もしそうな
ら、キトサンの作用は水溶液の状態で行われる筈であ
り、固体のキトサンを投与してもきわめて効率が悪い。

【０００７】奥田らのヒトにおける試験で使用したキト
サンはカニ由来の固体状のキトサンで、５ｇという大量
を服用させている。しかし、この量のキトサンを食品あ
るいは薬剤として毎日服用するのは困難である。一方、
キトサン水溶液であれば少量のキトサン投与で血圧低下
が期待できることを発見したことにより、キトサンの水
溶液化に関する発明がなされ、既に出願された出願があ
る（特願平７−２６７３５９）。

【０００８】つまり、脱アセチル化率が７５％以上のイ
カキトサンをアルカリ性水溶液に分散させて水和させた
後、０．０１〜５ｗｔ％の有機酸を加えて中性溶液とす
る方法が発明されている。

【０００９】上記発明（出願）に鑑み、われわれは、５
例の高血圧症患者に１％イカキトサン水溶液１〜３ｍｌ
（キトサンとして１０〜３０ｍｇ）を服用させたところ
血圧の低下を観察した。

【００１０】体験例１：イカキトサン１％水溶液（
pH 5.5〜6.0）の血圧低下作用体験例１．６８歳、女性イカキトサン水溶液１回２〜３ｍｌを１日３回服用した
ところ、それまで１８０ｍｍHgあった収縮期血圧が１５
０ｍｍHgに低下した。その後、飲用量を２ｍｌ以下にし
て１日２回飲みつづけたところ、徐々に低下して１５０
ｍｍHgで安定している。２．７２歳、男性イカキトサン水溶液１回５ｍｌ、タマネギワイン盃１杯
を飲用したところ、それまで１９０〜２００ｍｍHgあっ
た血圧が１６０ｍｍHgに急低下した。急激な低下であっ
たためイカキトサン水溶液２ｍｌに減量して飲用を続け
たところ１８０→１７０→１６０ｍｍHgへと徐々に低下
し安定した。３．５７歳、男性イカキトサン水溶液１回３ｍｌ、椎茸水コップ１杯を１
日２〜３回飲用したところ、それまで１８０ｍｍHgあっ
た収縮期血圧が１５０ｍｍHg前後まで低下した。４．５１歳、男性イカキトサン水溶液１回１ｍｌと融合プロポリス５滴を
１日２回飲用した。それまで１７０ｍｍHg前後あった収
縮期血圧が１５０〜１５５ｍｍHgに低下した。５．４６歳、女性イカキトサン水溶液１回２ｍｌ、１日２回飲用を続けた
ところそれまで１５０ｍｍHg前後あった収縮期血圧が１
３０〜１３５ｍｍHgに徐々に低下した。

【００１１】そこでこのイカキトサン水溶液を医薬品及
び保健用食品として応用することが検討されたが、この
イカキトサン水溶液は有機酸としてグルタミン酸とグル
タミン酸ナトリウムを使用しており、味が極めて悪く、
そのままの形態で日常的に服用することは困難であっ
た。そこでこの水溶液のカプセル化を検討したが、カプ
セルが水に溶解するため水溶液そのもののカプセル化は
難しかった。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】そこで、われわれは高
血圧症の患者が日常生活で抵抗なく服用でき、しかも副
作用の心配をしないで済むような医薬品あるいは保健用
食品が開発できれば治療上有用であると考え、イカキト
サン水溶液のカプセル化を図ることを本発明の目的とし
本発明を完成するに至った。

【００１３】

【課題を解決するための手段】われわれは、粉末のイカ
キトサンとこの粉末のイカキトサンを水溶化させる有機
酸とその塩を粉末状で乳化剤を加えた油脂に懸濁させ、
これをソフトカプセルに充填させた形態を発明した。こ
れは、ヒトがこのソフトカプセルを服用した場合、消化
管内でイカキトサンが有機酸とその塩によって水溶化さ
れることを意図したものである。つまり、キトサン・ソ
フトカプセルは、服用後消化管の中で溶解する。カプセ
ル中のイカキトサン粉末はまず少量（０．５〜１．０ｍ
ｌ）の消化液に接触する。上述のごとく、われわれは既
に０．０１〜５ｗｔ％の有機酸溶液を用いてイカキトサ
ンの水溶化に成功している。従って、消化管内でイカキ
トサンに接触する溶液の有機酸濃度が５ｗｔ％前後から
順次希釈されて０．０１％になるまでの過程でイカキト
サンは水溶化すると考えられる。この条件を満たすため
の１カプセルに含有される有機酸量は、２５〜５０ｍｇ
である。

【００１４】本発明のソフトカプセルに使用するキトサ
ンはイカの中骨由来のキトサンである。イカの中骨を採
取し洗浄し乾燥してからこれを粉砕してイカ中骨粉末
（主成分はキチン）とする。これにアルカリ溶液を作用
させて８５％以上脱アセチル化させてイカキトサン粉末
を得る。また、有機酸およびその塩としては、イカキト
サンを溶解させるものであればよく、グルタミン酸、ア
スパラギン酸などのアミノ酸、グリコール酸、乳酸、リ
ンゴ酸、クエン酸、酒石酸、グルコン酸、アスコルビン
酸などの水酸基含有カルボン酸、パイログルタミン酸な
どのピロリドンカルボン酸が使用できる。イカキトサン
および有機酸・有機酸塩を懸濁させる油脂としては、大
豆油が使用できるが、他の油脂でもよい。通常、人およ
び動物が食するかもしくは医薬用に使用される油脂であ
り、形態および成分に特に限定されるものではないが、
好ましくは、炭素数４〜２４の飽和脂肪酸および不飽和
脂肪酸およびそれらのエステル類、またこれら脂肪酸を
含むりん脂質、さらにこれらを含む動植物油ならびに合
成油、およびこれらの混合物であってもよい。

【００１５】さらに具体的に説明すれば、飽和脂肪酸と
しては、パルミチン酸、ステアリン酸、ラウリン酸、お
よびミリスチン酸等があげられる。不飽和脂肪酸として
は、パルミトオレイン酸、オレイン酸、リノール酸、リ
ノレン酸、エイコサペンタン酸、ドコサヘキサエン酸、
およびアラキドン酸等があげられる。動物油としては、
イワシ油、ニシン油、タラ油、サメ油、イカ油、鯨油、
イルカ油、フナ油、コイ油、ウナギ油、ヤツメウナギ
油、オキアミ油、サナギ油、ラード、ヘッド等があげら
れる。また、植物油としては、大豆油、ゴマ油、オリー
ブ油、ナタネ油、綿実油、米油、トウモロコシ油、月見
草油、紅花油、パーム油、ヒマシ油等があげられる。

【００１６】イカキトサン、有機酸・有機酸塩の粉末に
乳化剤を加えた油脂に攪拌装置を用いて十分に懸濁させ
原液を調整し、性状と粘度測定の検査を行う。自動カプ
セル充填機に原液と皮膜用ゼラチン溶液を仕込んでから
カプセル充填、即ちソフトカプセル化を行うが、この工
程では使用する型、湿度、温度、風量、皮質重量、内容
物の重量、皮膜の厚さ、接着面について十分管理する。
充填されたカプセルは時間、温度、湿度を制御した２回
の乾燥工程で乾燥させた後仕上げ工程に移行する。仕上
げ工程の後、ソフトカプセルは外観全数検査し、さらに
性状、重量、寸法、含水率について製品試験を受ける。
品質検査に合格したソフトカプセルは包装され出荷され
る。

【００１７】

【実施例】次に実施例・試験例により本発明をさらに詳
細に説明する。実施例：イカキトサン・ソフトカプセルの作製イカキトサン２０７ｇ、グルタミン酸１０３．５ｇ、グ
ルタミン酸ナトリウム２０７ｇを十分に混和し、大豆油
１２４２ｇに加え、これにモノグリセリド１５５．２５
ｇ、ミツロウ１５５．２５ｇを加えて十分攪拌し、白色
ゲル状の原液を調整した。この原液と皮膜用ゼラチン溶
液を自動カプセル充填機に仕込み、イカキトサン・ソフ
トカプセルを約６９００カプセル作製した。

【００１８】試験例１：人工腸液中での溶解性（１）人工胃液および人工腸液中でのイカキトサン・ソ
フトカプセルの溶解性を検討した。方法：人工胃液および人工腸液各１００ｍｌに上記実施
例で作製したイカキトサン・ソフトカプセル１０カプセ
ル（イカキトサンとして３００ｍｇ）を加え、３７℃、
３０分間攪拌した。その各々を遠心分離し（２０００ｒ
ｐｍ、10分、ＲＴ）、脂質分を除去し、カラスフィルタ
ーで吸引ろ過した。ガラスフィルターを１０５℃、3時
間加熱後重量を測定し、不溶性イカキトサン重量を求め
た。結果：ソフトカプセル中のイカキトサンは、人工胃液中
では２６７．９ｍｇ（８９．３％）が溶解し、人工腸液
中では１３３．８ｍｇ（４４．６％）が溶解した。

【００１９】（２）生体内での条件に類似させるためイ
カキトサンを最初にグルタミン酸緩衝液中で攪拌し、こ
れに徐々に人工腸液を加え、ｐＨ６．６までにしたとき
の溶解性を検討した。（方法）グルタミン酸ナトリウム１．０ｇを蒸留水５０
ｍｌに溶解し、ヤエガキキトサン（脱アセチル化率９
８．８９％）１．０ｇを加え攪拌し、これにグルタミン
酸溶液（約１．４％）を徐々に加え攪拌、これに人工腸
液を徐々に加え、ｐＨ６．６までにしたときのイカキト
サンの析出度を観察し、加熱重量分析を行った。比較対
照として人工胃液と人工腸液に直接イカキトサン粉末を
加えたときの溶解性も検討した。（結果）グルタミン酸緩衝液に溶解したイカキトサン量
は加えたイカキトサンの８７．０％、これに人工腸液を
徐々に加えてｐＨ６．６にした溶液中に溶解していたイ
カキトサンは加えたイカキトサンの９０．２％であっ
た。イカキトサン粉末のみを人工胃液および人工腸液に
加えた場合、人工胃液に対しては加えたイカキトサンの
１００％が溶解したが、人工腸液に対してはわずか２．
８％が溶解したに過ぎなかった。

【００２０】（３）グルタミン酸の代わりにL−アスパ
ラギン酸を用いてイカキトサンの溶解性の試験を行っ
た。（方法）L−アスパラギン酸ナトリウム１．０gを蒸留水
５０ｍｌに溶解し、ヤエガキキトサン（脱アセチル化率
９８．８９％）１．０ｇを加え攪拌し、これにL−アス
パラギン酸溶液（約１．４％）を徐々に加え攪拌、これ
に人工腸液を徐々に加え、pH６．６までにしたときのイ
カキトサンの析出度を観察し、加熱重量分析を行った。（結果）L−アスパラギン酸緩衝液に溶解したイカキト
サンの量は加えたイカキトサンの８７．０％、これに人
工腸液を徐々に加えてpH６．６にした溶液中に溶解して
いたイカキトサンは加えたイカキトサンの９９．４％で
あった。

【００２１】１カプセル中に含有されるイカキトサン量
は、前述の高血圧症患者におけるイカキトサン水溶液の
経験から約３０ｍｇが適切であるが、上記の試験２の結
果からソフトカプセル中のイカキトサンは消化管内で４
５〜９０％の範囲で溶解すると推定されるので、倍量の
６０ｍｇまでの範囲でよいと考える。

【００２２】上記実施例で作製したイカキトサン・ソフ
トカプセルを用いて、ヒトにおける試験を行った。血圧
は、気候、食事、運動、その他の生活習慣や一日の内で
も測定する時間により変動する。また、血圧に対する効
果は個人差も大きい。この試験は、これらの要因を除外
するためにイカキトサン・ソフトカプセルと外観が全く
同じプラセボ（外観は全く同じでイカキトサン粉末のみ
除外したソフトカプセル）を用いて、医師も患者も試験
中どちらが使用されているか分からないようにした二重
盲検法で行った。また、同じ患者に２週間ずつイカキト
サン・ソフトカプセルあるいはプラセボを服用させたク
ロスオーバー法を採用した。この厳密な比較臨床試験の
結果、イカキトサン・ソフトカプセルの血圧低下作用が
証明された。

【００２３】試験例２：高血圧症患者におけるイカキト
サン・ソフトカプセルの血圧低下作用本試験は１３例の高血圧症患者を対象としてプラセボを
対照とした二重盲検クロスオーバー法で行われた。投与
期間は、イカキトサン・ソフトカプセル（１カプセル中
イカキトサン３０ｍｇ含有）およびプラセボを１日２カ
プセル、朝夜それぞれ１カプセルずつ２回に分けて服用
した。服用期間はそれぞれ２週間とした。血圧の測定
は、朝起床時と夜就寝時の２回手首で測定する血圧計
（松下電工の一体型手くび血圧計、６０回の測定値が記
憶される）を患者に持たせ、４週間の試験期間中毎日患
者自身で測定記録させた。

【００２４】結果：イカキトサン・ソフトカプセル服用
期間の血圧の平均値（±SE）とプラセボ服用期間の平均
値（±SE）を算出しこれを下記の表１に示す。

【００２５】

【表１】

【００２６】イカキトサン・ソフトカプセル服用で収縮
期圧が７．５ｍｍＨｇ以上低下した場合、あるいは拡張
期圧が５ｍｍＨｇ以上低下した場合を改善例とした。そ
の結果、１３例中９例が改善であった。この結果を下記
の表２に示す。

【００２７】

【表２】

【００２８】この結果は統計学的に有意に有効と判定さ
れた。また、全症例についてイカキトサン・ソフトカプ
セル服用期間とプラセボ服用期間の血圧の平均値を比較
した結果、イカキトサン・服用期間の血圧の方が有意に
低いことが確認された。早朝時に測定した収縮期圧で
は、イカキトサン・ソフトカプセルの服用により９例で
血圧が低下し、うち5例は７．５ｍｍＨｇ以上の低下が
見られた。就寝時の収縮期圧では9例で血圧が低下し、
うち5例で７．５ｍｍＨｇ以上の低下が見られた（図
１）。一方、早朝測定した拡張期圧では１０例で血圧が
低下し、うち4例で５ｍｍＨｇ以上の低下が見られた。
就寝時測定した拡張期圧では1０例で血圧が低下し、う
ち4例で５ｍｍＨｇ以上の低下が見られた（図２）。代
表的な症例（表１のＮｏ．７）の血圧の推移を図３〜６
に示した。図に示されるようにイカキトサン・ソフトカ
プセル服用期間の血圧は、プラセボ服用期間に比べると
明らかに低下しており、安定していることが分かる。

【００２９】イカキトサン・ソフトカプセルは、服用を
開始すると早ければ翌日から血圧が低下する。このこと
は食塩の吸収を抑制し、血中でのＡＣＥ活性化を抑制す
るという作用から考えても理解できる。また、患者自身
効果がすぐに実感できるので服用を継続する励みとな
り、医薬品あるいは保健用食品として実用上すぐれた利
点になる。

【００３０】われわれはヒトでの試験に先立ち、イカキ
トサンの安全性に関する検討を行った。SD系ラットに最
高３０ｍｇの水溶性イカキトサン（１％溶液３ｍｌ）を
強制的に７日間投与し、一般状態、体重、血液生化学へ
の影響を検討した結果、特別な影響は認められなかっ
た。

【００３１】試験例３：イカキトサン水溶液のラットに
おける安全性試験イカキトサン水溶液の体重および血液生化学検査に及ぼ
す影響を検討した。方法：７週齢のSD系雄性ラットを５群に分け（ｎ＝
８）、イカキトサン水溶液を０．５ｍｌ、１ｍｌ、２ｍ
ｌ、３ｍｌおよび蒸留水２ｍｌ（コントロール群）を7
日間連日投与し、投与前後の体重、グルコース、総蛋
白、アルブミン、ＧＯＴ，ＧＰＴ，アルカリフォスファ
ターゼ、アミラーゼ、総コレステロール、ＢＵＮ，クレ
アチニン、尿酸、Ｃａ，Ｐ，Ｎａ，Ｋ，Ｃｌについて測
定した。採血は6時間絶食させたのち行った。また、投
与後の採血はイカキトサン投与24時間後に行った。結果：体重、グルコース、総蛋白、アルブミン、ＧＯ
Ｔ，ＧＰＴ，アルカリフォスファターゼ、アミラーゼ、
総コレステロール、ＢＵＮ，クレアチニン、尿酸、Ｃ
ａ，Ｐ，Ｎａ，Ｋ，Ｃｌのいずれの項目においても３，
２，１，０．５ｍｌの各投与群とコントロール群との間
に有意な差は見られなかった。また、併せて行った一般
症状についても差は認められなかった。

【００３２】なお、キトサンは高血圧症以外に高脂血
症、高尿酸血症、喘息やアトピー等のアレルギー性疾
患、ガンにおける免疫低下に対する効果が知られてお
り、また消化管内で食物として摂取した脂肪の吸収を抑
制することによるダイエット効果も明らかにされてい
る。本発明はこれらへの応用も可能であると考える。

【００３３】キトサンの血圧低下作用は既に知られてい
るが、血圧のコントロールを目的とした医薬品あるいは
保健用食品としてキトサンを使用する場合、１回３〜５
ｇ服用する必要があり実用上大きな問題である。また、
その作用メカニズムに関する従来の考えは、消化管内で
キトサンと食餌中のCl^-が結合し糞便中に排泄されるた
めというものであるが、われわれはこの点に関して新し
い考えを提起した。つまり、キトサン分子はCl^-チャン
ネルのようなCl―の吸収過程を阻害する。従って、もっ
と少量のキトサンでも血圧のコントロールが可能である
との考えに基づき、高血圧症患者に少量の水溶性キトサ
ンを服用させたところ、血圧の低下を確認した。しか
し、キトサン水溶液は味が極めて悪く医薬品あるいは保
健用食品として実用化するのは困難であった。次に、キ
トサン水溶液のカプセル化を試みたが成功しなかった。
最終的に、われわれは消化管内で粉末状のキトサンが水
溶化するソフトカプセルの発明に成功した。さらに、わ
れわれは臨床試験で本発明が高血圧症患者の血圧を正常
にコントロールするのに有用であることを確認した。本
発明は、高血圧症の患者に対する安全で効果的な医薬品
あるいは保健用食品として有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】イカキトサン・ソフトカプセル投与期間とプラ
セボ投与期間の収縮期圧の差を示す図である。

【図２】イカキトサン・ソフトカプセル投与期間とプラ
セボ投与期間の拡張期圧の差を示す図である。

【図３】表１に記載の症例No.７の早朝時の収縮期圧の
推移を示す図である。

【図４】表１に記載の症例No.７の就寝時の収縮期圧の
推移を示す図である。

【図５】表１に記載の症例No.７の早朝時の拡張期圧の
推移を示す図である。

【図６】表１に記載の症例No.７の就寝時の拡張期圧の
推移を示す図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者水島裕東京都世田谷区梅丘１丁目１番11号 (72)発明者小坂康雄千葉県松戸市千駄堀1484−23 Ｆターム(参考） 4C076 AA56 BB01 CC11 DD43E DD46 DD51E DD59E DD60E EE53 EE54 FF23 GG16 4C086 AA02 EA23 MA03 MA05 MA37 MA52 NA06 ZA42 ZC20

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】キトサンを粉末にする工程と、該キトサン
の粉末及び有機酸とその塩の粉末に油脂及び乳化剤を加
え、攪拌し、懸濁させる工程と、自動カプセル充填機に
該懸濁させたゲル状の原液と被膜用ゼラチン溶液を仕込
んでカプセル充填する工程と、からなることを特徴とす
るキトサン入りソフトカプセルの製造方法。
【請求項２】前記有機酸がグルタミン酸、アスパラギン
酸などのアミノ酸、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、ク
エン酸、酒石酸、グルコン酸、アスコルビン酸などの水
酸基含有カルボン酸、パイログルタミン酸などのピロリ
ドンカルボン酸であることを特徴とする請求項１記載の
キトサン入りソフトカプセルの製造方法。
【請求項３】前記有機酸とその塩がグルタミン酸とグル
タミン酸ナトリウムであることを特徴とする請求項１記
載のキトサン入りソフトカプセルの製造方法。
【請求項４】前記油脂が大豆油、ゴマ油、オリーブ油、
ナタネ油、綿実油、米油、トウモロコシ油、月見草油、
紅花油、パーム油、ヒマシ油、イワシ油、ニシン油、タ
ラ油、サメ油、イカ油、鯨油、イルカ油、フナ油、コイ
油、ウナギ油、ヤツメウナギ油、オキアミ油、サナギ
油、ラード、ヘッドであることを特徴とする請求項１記
載のキトサン入りソフトカプセルの製造方法。
【請求項５】前記キトサンがイカ由来のキトサンである
ことを特徴とする請求項１記載のキトサン入りソフトカ
プセルの製造方法。
【請求項６】キトサン粉末及び有機酸塩とその塩の粉末
に乳化剤を加えた油脂中に懸濁させた組成物を含むこと
からなることを特徴とするキトサン入りソフトカプセ
ル。
【請求項７】前記有機酸がグルタミン酸、アスパラギン
酸などのアミノ酸、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、ク
エン酸、酒石酸、グルコン酸、アスコルビン酸などの水
酸基含有カルボン酸、パイログルタミン酸などのピロリ
ドンカルボン酸であることを特徴とする請求項６記載の
キトサン入りソフトカプセル。
【請求項８】前記有機酸とその塩がグルタミン酸とグル
タミン酸ナトリウムであることを特徴とする請求項６記
載のキトサン入りソフトカプセル。
【請求項９】前記油脂が大豆油、ゴマ油、オリーブ油、
ナタネ油、綿実油、米油、トウモロコシ油、月見草油、
紅花油、パーム油、ヒマシ油、イワシ油、ニシン油、タ
ラ油、サメ油、イカ油、鯨油、イルカ油、フナ油、コイ
油、ウナギ油、ヤツメウナギ油、オキアミ油、サナギ
油、ラード、ヘッドであることを特徴とする請求項６記
載のキトサン入りソフトカプセル。
【請求項１０】前記キトサンがイカ由来のキトサンであ
ることを特徴とする請求項６記載のキトサン入りソフト
カプセルの製造方法。