JP2000500045A - 開口部ステント用バルーン - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 開口部内に配置された移植可能な管状ステントのサイジングなどのための、特別に先が細くなったバルーン（１４）が開示されている。本発明の適用において、ステント（４８）は右冠状動脈内に配置され、本発明の先細のバルーンはステント内に配置されて、ステントの基部末端を径方向外側に開く。この方法において、ステントの基部末端は、右冠状動脈開口部を取り囲む大動脈壁に対して押し返され、それによって大動脈内の血流に対する閉塞を最小限にし、右冠状動脈開口部ての再狭窄の危険性を確実に低下させる。

Description

【発明の詳細な説明】 開口部ステント用バルーン 発明の背景 本発明は、概してバルーン膨張カテーテル（balloon dilatation catheter） に関し、特に、開口治療部位で移植可能なステント（stent）を移植及び／また はサイジングするために特別に設計されたバルーンに関する。 代表的な経皮経管冠動脈形成（ＰＴＣＡ）法では、ガイドカテーテルは、患者 の心血管系内へ上腕動脈または大腿動脈を通して経皮的に挿入される。ガイドカ テーテルは患者の血管系を通り、先端（遠心端）が所望の冠状動脈の開口部また はその付近に至るまで進められる。その後、ガイドカテーテルを通してガイドワ イヤーが患者の冠血管系内へ進められる。 その後、バルーン膨張カテーテルは、膨張バルーンが治療部位内に適切に配置 されるまでガイドワイヤーに覆いかぶさってまたはガイドワイヤーに沿って進め られる。膨張カテーテルが配置された後、かなり高圧で膨張媒体を注入すること によってバルーンを予め決められた大きさまで膨らませる。膨らんだバルーンは 、動脈壁に病巣を押しつけることによって治療部位で内腔（導管）を径方向に広 げる。その後、バルーンはかなり小さな外形に収縮されるので、膨張カテーテル は患者の血管系から基部へ引き抜くことが可能であり、広げられた動脈によって 血流を回復させることができる。 血流制限切開（flow-limitting dissection）の足場を作るための冠血管形成 術の直後に血管内プロステーゼ（ステント）を装着することは、ある病巣には有 益であり、その結果、緊急の冠動脈バイパス手術の必要性が回避される。また、 いくつかのデ・ノボの（新しい）病巣及び再狭窄したある病巣は、ステント装着 後、再狭窄率の低下と関連する可能性がある。即ち、ある種のタイプの病巣につ いて、再狭窄の危険性は、病巣部で動脈内部の管の開通性を維持するための血管 内プロステーゼを移植することによって改善され得る。 一般的にステントは、管状の金属メッシュのような径方向に広げることが可能 な管状構造であり、収縮させた装着バルーンに乗せて治療部位に運ぶことができ る。装着バルーンは血管内部に適切に配置され、膨らませて、血管壁に対してス テントを径方向外側に広げる。その後、装着（deployment）バルーンは収縮させ て患者から抜去することができ、治療部位内の適所に径方向に広げられた管状ス テントが残される。例えば、ジョンソン・アンド・ジョンソン（Johnson & John son）のパルマッツ・シャッツ（Palmaz-Schatz）ステントなど、冠動脈での使用 に適した拡張可能な管状ステントが多数知られている。 ステント装着の後、時にはステント内部に第二のカテーテルが配置され、膨ら ませて動脈内のステントの最終的な「サイジング（サイズ設定）」を成し遂げる 。種々のステント装着バルーン及びステントサイジングバルーンの先行技術が知 られている。 装着バルーン及びサイジングバルーンの先行技術では、概して、膨らませたバ ルーンの均一性、略円筒状の膨張させた外形を確実にすることに努力が向けられ ていた。例えば、Ｏｓｂｏｒｎの米国特許第５，４０９，４９５号を参照すると 、広げたステントがイヌの骨状の膨張させた外形になる「問題」をなくすと言わ れるバルーンのデザインが開示されている。 先行技術で様々な努力がなされたにもかかわらず、円筒状のステントを使用す ることによって、いくつかの比較的共通な位置の病巣の治療が困難になる。例え ば、右冠状動脈の開口部のような動脈の枝部または枝部付近の病巣を治療するた めには、ステントは大動脈内に突出するか、または病巣の基部を完全に覆わない という危険を冒さなければならない。従って、いくつかの冠血管の治療部位を治 療するため、予め広げたステントを特殊な膨張させた外形に膨らませるか、また はサイジングするためにデザインされた特殊なバルーンが求められている。 発明の概要 本発明の一つの態様に従って、開口部のステントを形作る方法が提供される。 この方法は、第一の膨張時の直径を有する先端領域と、より大きい第二の膨張時 の直径を有する基部領域を有する、膨らませることが可能な（可膨張性の）バル ーンを有するタイプの開口部ステント用バルーンカテーテル（ostial stent balloon catheter）を準備する工程を含む。ステントは、その先端が枝血管内に 配置され、かつその基部末端が幹血管内に達するように、幹血管と枝血管とが合 流する開口部内に設置される。開口部ステント用バルーンは、バルーン上の先端 領域が枝血管内に達しているステント部内に配置され、かつバルーンの基部領域 が幹血管内のステントの基部末端に位置するように配置される。次に、バルーン を膨らませ、ステントの基部末端を幹血管内の基部方向に、径方向外側に膨張さ せる。 好ましくは、ステントの配置は、バルーン上の先端領域を右冠状動脈内に置か れたステント内に配置すること、及びバルーンの基部領域を大動脈内に配置する することを含む。好ましくは、配置工程はガイドカテーテルを用いて達成され、 かつ、この方法は、ガイドカテーテルに先端方向に圧力をかけてステントの基部 末端をさらに径方向に広げる工程をさらに含む。 本発明のもう一つの態様に従って、右冠状動脈及び大動脈の枝部に位置するタ イプの開口部の狭窄を治療する方法が提供される。この方法は、狭窄を拡張させ る工程と、その後拡張された狭窄部内に管状の人工血管（血管プロステーゼ）を 配置する工程とを含む。次に、多領域（mult-zone）バルーンが管状ステント内 に配置され、膨らませて、管状ステントの先端部分を右冠状動脈内で略円筒状の 膨らんだ外形に広げ、管状ステントの基部部分を大動脈内で基部方向に径方向外 側に傾斜された形状に広げる。 本発明のさらなる態様に従って、開口部のステントをサイジングするために適 用されるバルーン膨張カテーテルが提供される。このカテーテルは、基部末端及 び先端を有する、細長い可撓性の管状体を含む。可膨張性のバルーンは、管状体 の先端に配置され、その先端を通って軸方向に延びる細長い膨張管腔によってカ テーテルの基部末端と液体が連絡するように設置される。 バルーンは基部領域と先端領域を備えており、基部領域は先端領域よりも膨張 時の直径が大きい。好ましくは、基部領域は先端領域よりも、膨張時の直径が少 なくとも約２ｍｍ大きい。好ましい実施例では、先端領域は軸の長さがバルーン の全体の長さの約５０％であり、基部領域の軸の長さはバルーン全体の長さの約 ２５％である。 本発明のさらなる特徴及び利点は、添付した図面及び請求の範囲と共に検討す る場合、以下の好適な実施例の詳細な説明によって当業者には明らかになるであ ろう。 図面の簡単な説明 図１は、本発明のバルーンの一つの実施例を具体化したカテーテルの側面の略 側面図である。 図２は、膨らませたバルーンの外形を示す、図１の線２−２で囲まれた部分の 拡大した断面図である。 図３は、右冠状動脈開口部の狭窄を模式的に示す。 図４は、右冠状動脈開口部において、ロータブレーター（rotablator）または アテロキャス（atherocath）のような従来型または高圧バルーン（ステント装着 に先立つ膨張のための）または他の装置を使用する事前の膨張段階を示す。 図５は、治療部位での従来型のステントまたは図４で使用されるような高圧バ ルーン上にクリンプされた装着されていないステントの装着を示す。 図６は、高圧バルーンを使用した、ステント装着後の最大ステント膨張段階を 示す。この段階は、より長い（例えば２５ｍｍ）高圧膨張バルーンまたは開口部 ステント用バルーンを使用して省略してもよい。 図７は、本発明に従って移植されたステント内部に配置されたバルーンを示す 。 図８は、本発明のバルーンを用いてサイジングした後の、移植されたステント の形状を示す。 好適な実施例の詳細な説明 図１を参照すると、本発明の一つの態様に従って、バルーン２４を保持するカ テーテル１０が開示されている。カテーテル１０は、基部末端１２、先端１４、 及びそれらの間に延びる細長い可撓性の管状体１６を含む。管状体１６は、約１ １０ｃｍから１４０ｃｍの範囲内または意図した用途に応じてその他の範囲内な ど、当業者によく知られた各種長さであることが可能である。 基部末端１２は好ましくは集合管（マニホルド）１８を備えている。オーバー ・ザ・ワイヤー（over-the-wire）の実施例では、公知のように、集合管１８は ガイドワイヤーの入口２０及び膨張口２２を保持する。迅速な交換または「モノ レール」に利用されるように設計された他の実施例では、基部のガイドワイヤー の入口２０は集合管１８から外され、管状体１６の長さに沿って配置される。追 加された各種入口は全て、カテーテル１０の意図した機能性に応じて、所望によ り、集合管内に備え付けることができる。 カテーテル１０の先端１４は、本発明に従って設計されたバルーン２４を備え ている。加えて、管状体１６の先端部分は、先端のガイドワイヤーの出口２６を 備えている。ガイドワイヤーの出口２６及びガイドワイヤーの入口２０は、細長 い可撓性の管状体１６全体を通って延びているガイドワイヤー管腔（図示せず） によって互いに連絡している。加えて、膨張口２２は、業界内でよく知られてい るように、管状体１６を通って延びている細長い膨張管腔（図示せず）によって バルーン２４の内部と連通している。 バルーン２４は好ましくは、バルーン中央のマーカーバンド２５のようなＸ線 不透過のマーカーバンドを一本以上備えている。バルーンの取付を補助するため のマーカーの構成及び可能な配置は、当業者にはよく知られている。寸法、構成 材料、及びカテーテル１０の製造及び設計の他の態様もまた、当業者にはよく理 解されている。 図２を参照すると、本発明に従って、バルーン２４の拡大断面図が示されてい る。好ましくは、バルーン２４は、ポリエチレンテレフタレートまたはジュラリ ン（duralyn）のような比較的柔軟でない物質から構成される。バルーンは、好 ましくは約１６気圧を越えるような比較的高い破裂点を有する。 バルーンの長さは、問題の開口部の病巣及び個々の患者の特徴によって変える ことが可能である。一般的には、バルーンの長さは全体で約１５〜３５ｍｍの範 囲内であり、好ましくは約２０〜３０ｍｍの範囲内である。一つの実施例では、 バルーンの長さは約２０ｍｍである。 図示したバルーンの軸の長さは概念的に３つの部分に分けてもよく、図２では 第一の部分Ａ、第二の部分Ｂ、及び第三の部分Ｃとして示す。全長約２０ｍｍの バルーン２４では、部分Ａは好ましくは約１０ｍｍの長さであり、部分Ｂは好ま しくは約５ｍｍの長さであり、部分Ｃも同じく好ましくは約５ｍｍの長さである 。しかし、動脈の開口部分に１５ｍｍのステントを装着する場合には、２５ｍｍ （またはそれ以上）の全長のものが好ましい。 例えば、２５ｍｍの長さのバルーンでは、部分Ａは全長の５０％（１２．５ｍ ｍ）となり、部分Ｂ及び部分Ｃはそれぞれ全長の２５％（６．２５ｍｍ）となろ う。 本発明の一連の典型的な実施例での、バルーンの基部、中央部、及び先端部の 膨張時の直径を下記表１に示す。（１１〜１３頁（原文８〜９頁）参照） 一般に、バルーンの基部末端は、最大直径の部分Ｃを有する。バルーン２４の 部分Ａの先端は、管状物１６の先端の外径から基部に向かって部分Ａの所望の膨 張時の直径までの二次曲線のような、徐々に先細になる形状を含む。次に部分Ａ は比較的円筒状の形状を呈し、この形状は使用に際してステント内部の膨張時の 直径におおよそ一致し得る。部分Ａの基部末端では、バルーンは第二の先細の部 分Ｂに移行し、この部分Ｂは一般的には円錐台形断面を含む。部分Ｂは膨らませ たとき、移植された管状ステントでは、基部方向にほぼ径方向外側に先細になっ ているかまたは開いている形状となる。 部分Ｂの基部末端では、バルーンの直径は比較的急勾配のテーパーに沿って増 加し、基部の部分Ｃの外径に達する。部分Ｂと部分Ｃの間の比較的急勾配のテー パーは、管状ステントの基部末端に径方向外側に開いた広がりを作り、後述する ように、大動脈壁に対して管状ステントの基部の支柱（strut）を平らにする。 バルーン２４の正確な形状は図示したものに限定されず、かつここでの開示か ら当業者が理解するように、バルーンは必ずしも部分Ａ、Ｂ、及びＣの間に示さ れるもののように急激な移行を備えている必要はない。換言すれば、例えば、バ ルーン２４の外部に膨らんだ形状は、滑らかなベルの形状のように、外径が基部 方向に「より滑らかに」一定して増加するとしてもよい。また、径方向に拡大さ れた基部底辺を有するか、または有しない二次曲線を使用してもよい。 概して、バルーンの基部末端の膨張時の外径が先端または中間端の膨張時の外 径と比較してより大きい場合に、本発明の利点は最大になり、その結果、膨張可 能な管状ステントの基部末端内にバルーンを配置して膨らませたときに、管状ス テントの基部末端は径方向外側に傾斜して環状に広がる。このように、バルーン は好ましくは、基部方向に径方向外側に傾斜してステントの基部部分を広げるの を容易にするバルーンの実際に作用する長さにおいて、少なくとも一つの環状表 面を備えている。 本発明の方法は、図２〜８を参照することによって理解できる。図３を参照す ると、大動脈壁３０の一部に接合するところの右冠状動脈２８の単純化した概略 図が示されている。狭窄３２が右冠動脈開口部３４の位置に示されている。本発 明は右冠状動脈開口部３４内のステント４４の配置及びサイジングに関連して説 明するが、本発明は、伏在静脈移植片開口部の狭窄、腎または大動脈弓（鎖骨下 動脈、頚動脈、腕頭動脈）開口部の狭窄、または当業者には明らかな他の末梢動 脈開口部の狭窄の治療で遭遇するような様々な他の動脈、または他の血管枝全て に同様に適用することが可能である。 図４を参照すると、ガイドカテーテル３６が大動脈内部に概略的に示されてい る。この発明を実際に適用する場合、一般にはガイドカテーテルは、当業者が理 解するように、大動脈壁３０と平行に延びる。膨張カテーテル３８はガイドカテ ーテル３６を通って狭窄３２内の位置まで進められている。従来の膨張バルーン ４０は、狭窄３２内で膨らませた形状で示されている。ガイドワイヤー４２は、 従来の方法で、膨張カテーテル３８の先端から突出している。 図４は事前の膨張の段階を示しており、この段階では狭窄３２を通る管腔は、 ステントの移植に先立ち、従来型または高圧の膨張バルーンによって径方向に広 げられる。換言すれば、ロータブレーター（回転アセレクトミー（atherectomy ））またはアテロキャスのような種々の他の装置全ては、ステントの場所を予め 拡張する（準備する）ためにバルーンカテーテルと置換してもよい。この様態の 手順では、図５に示されるもののように、ステントは次の工程で装着される。ス テントの装着に先立ち、膨張バルーンまたは新しい装置のどちらによって狭窄が 拡張されるかは、利用可能なカテーテルの可能性によって、病巣形態学に関する 臨床的選択の問題であって、本発明の用途には影響しない。 図５を参照すると、ステント４４は、図４に示した事前の膨張の段階に続いて 、ステント装着バルーン４６によって装着される。ステント装着操作はよく知ら れた技術であり、示された用途では、右冠状動脈２８の略本来の内径にステント を広げることを包含する。 現在利用可能なステント装着バルーンは一般にはステントの高圧拡張には使用 されず、従ってしばしば装着の後、比較的高圧のバルーンまたは別の異なるバル ーンを挿入し、動脈内のステントの最終サイジングを成し遂げる。このように、 ステント装着工程（図５に示す）の後、医師はステントバルーン４８を収縮させ て抜去し、本発明のバルーンカテーテルを使用する前にステント内に高圧バルー ン４７（図６に示す）を配置して膨らませることを要望してもよい。（しかし、 装着されていないステントは事前の膨張に使用される高圧バルーンに装着できる （図４））。 操作のこの点によって、ステント４４は好適な内径に広げられ、右冠状動脈２ ８内で開通性を維持する。ステント４４の基部部分４８は右冠状動脈２８から大 動脈内の右冠状動脈開口部３４を通って突出している。 図７を参照すると、ステント４４内に配置された本発明に基づくバルーン２４ が示されている。バルーン２４は先が細くなる形状（テーパー状）であることか ら、バルーン２４が膨張することによって、図７に模式的に示した通り、ステン ト４４の基部末端４８が基部方向に径方向外側に傾斜するように、ステント４４ の基部部分４８が広がった形状になる。バルーン２４の膨張した形状を事前に形 成することによって、右冠状動脈２８内に突き出たステント４４の先端５０は、 所望の直径以上には広がらない。一方、ステント４４の基部末端４８は大動脈壁 ３０に対して外側の奥へ広がり、それによって、おそらく右冠状動脈開口部３４ の再狭窄の危険性を低下させると同時に、大動脈及び開口部の閉塞を最小限にす る。 先端部分（部分Ａ）の外径（膨張時の径）は、３．０ｍｍ〜８．０ｍｍの間で 変化する。小さい方のサイズは本来の冠動脈（開口部）の狭窄に、中間のサイズ は在伏静脈移植片及び腎の開口部の狭窄に、そして大きい方のサイズは鎖骨下動 脈または腸骨動脈開口部の狭窄に好適であろう。それぞれのバルーンでは、名目 上のバルーンサイズは部分Ａによって決められる。好ましい実施例では、中間部 分（Ｂ）の膨張時直径は、部分Ａの膨張時直径＋５ｍｍである。基部部分（Ｃ） の膨張時直径は、部分Ｂの膨張時直径＋２．５ｍｍである。一般的に、基部部分 の直径は、先端部分より少なくとも約１ｍｍ、好ましくは少なくとも約２ｍｍ、 より好ましくは少なくとも約２．５ｍｍ大きい。一つの実施例では、基部部分の 膨張時外径は、先端部分の膨張時外径よりも約３ｍｍ大きい。本発明のバルーン ２４を膨らませた後、バルーン２４は公知のように収縮させて患者からカテーテ ル１０を基部へ抜き去る。 ステント４４を径方向に広げるために要する力に基づき、種々の別の処置が求 められるかもしれない。ステント４４の基部末端４６を十分に径方向外側に広げ るために、ガイドカテーテル３６によって前方へ軸圧をかけることが求められる かもしれず、それによって広がった形状を最適化するためにステントに対してバ ルーン２４に圧をかける（図７）。 図８は最終的な操作後のステントの装着位置を示す。 本発明はいくつかの好ましい実施例に関して説明したが、本発明の構造及び方 法の両者を有する他の実施例は、ここでの開示から当業者には明らかであり、そ れらの実施例は本請求の範囲内であると考えられる。例えば、バルーンの他の具 体的な形状は容易に予見することが可能であり、その形状は、バルーンの相対的 基部部分がバルーンの相対的先端部分よりも膨張時の断面積が大きいという共通 の特徴を共有する。加えて、本発明の方法を実施する正確な方法は、別のバルー ン膨張及びサイジング工程を含むこと、またはステント装着、ステントサイジン グ、及びステント開口機能を一つのバルーンに組み合わせることなどによって、 幅広く変化し得る。従って、本発明の範囲はここに開示した特殊な構造及び方法 論に制限することを意図するものではなく、むしろ添付した請求の範囲の参照に よってのみ制限することを意図する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｇ Ｅ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ， ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 基部末端及び先端を有する細長い可撓性の管状体と、 前記管状体の先端にあり、全体の長さを有する可膨張性バルーンと、 基部末端から管状体を通って延び、バルーンと連絡している可膨張性の管腔と 、 バルーン上の基部領域、及び バルーン上の略円筒状の先端領域とを含み、 基部領域は、基部領域が先端領域よりも膨張時の直径が大きくなるように、径 方向外側に、略円筒状の先端領域の基部末端から基部方向に広がる、バルーンカ テーテル。 ２． 基部領域が先端領域よりも少なくとも約２ｍｍ大きい膨張時の直径を有す る、請求の範囲第１項に記載のバルーンカテーテル。 ３． 基部領域が先端領域よりも約３ｍｍ大きい膨張時の直径を有する、請求の 範囲第２項に記載のバルーンカテーテル。 ４． 先端領域の軸の長さが約５ｍｍから約１５ｍｍまでの範囲内である、請求 の範囲第２項に記載のバルーンカテーテル。 ５． 先端領域の軸の長さが約１０ｍｍである、請求の範囲第４項に記載のバル ーンカテーテル。 ６． 先端領域の軸の長さが約１２．５ｍｍである、請求の範囲第５項に記載の バルーンカテーテル。 ７． 先端領域はバルーンの全体の長さの約５０％の軸の長さを有し、基部領域 はバルーン全体の長さの約２５％の軸の長さを有する、請求の範囲第１項に記載 のバルーンカテーテル。 ８． バルーン上の基部領域と先端領域との間に、さらに中間領域を含む請求の 範囲第１項に記載のバルーンカテーテル。 ９． 中間領域の軸の長さがバルーンの全体の長さの約２５％である、請求の範 囲第８項に記載のバルーンカテーテル。 １０． 先端領域がその長さの実質的部分にわたって略円筒状に広がった外形を 有し、中間領域の外径が基部方向に増加する、請求の範囲第８項に記載のバルー ンカテーテル。 １１． 径方向に拡張可能なステントと組み合わせた、請求の範囲の前出のいず れかの項に記載のバルーンカテーテル。 １２． 請求の範囲第１項〜第１０項のいずれかの項に記載のバルーンカテーテ ル及び径方向に拡張可能なステントを含むキット。 １３． 第一の膨張時の直径を有する先端領域と、より大きい第二の膨張時の直 径を有する基部領域とを有する、可膨張性のバルーンを有するタイプの開口部ス テント用バルーンカテーテルを準備する工程と、 幹血管と枝血管とが合流する開口部内に配置されるステントを、ステントの先 端が枝血管内に達し、かつステントの基部末端が幹血管内に位置するように設置 する工程と、 バルーン上の先端領域が枝血管内に達しているステントの部分内に配置され、 かつ、バルーンの基部領域が幹血管内のステントの基部末端に位置するようにバ ルーンを配置する工程と、及び バルーンを膨らませ、ステントが幹血管内で基部方向に径方向外側に広がるよ うにステントの基部末端を広げる工程と、 を含む、開口部のステントを形成する方法。 １４． 前記配置工程が、カテーテルの先端領域を右冠状動脈内に置かれたステ ント内に配置すること、及びバルーンの基部領域を大動脈内に配置することを含 む、請求の範囲第１３項に記載の方法。 １５． 前記配置工程がガイドカテーテルを用いて達成され、ガイドカテーテル に先端方向に圧力をかけてステントの基部末端を広げる工程と、をさらに含む、 請求の範囲第１３項に記載の方法。 １６． ステントの先端部分が枝血管内に配置され、ステントの基部部分が幹血 管内に在るように、血管の開口部において膨張可能な管状ステントを配置する工 程と、 ステントの先端部分を枝血管内で第一の直径にまで広げる工程と、及び ステントの基部部分に基部方向に径方向外側に傾斜する広がりを与えるように ステントの基部部分を幹血管内でより大きな第二の直径にまで広げる工程と、を 含む、ステントをサイジングする方法。 １７． 狭窄を拡張する工程と、 拡張された狭窄内に管状の人工血管を配置する工程と、 管状ステント内に多領域バルーンを配置する工程と、 管状ステント内の多領域バルーンを膨らませて、管状ステントの先端部分を右 冠状動脈内で略円筒状の膨らんだ外形に広げ、管状ステントの基部部分を大動脈 内で基部方向に径方向外側に開いた形状に広げる工程と、 を含む、右冠状動脈及び大動脈の枝部に位置するタイプの開口部の狭窄を治療 する方法。