JP2000500362A

JP2000500362A - 改良カテーテル

Info

Publication number: JP2000500362A
Application number: JP9518919A
Authority: JP
Inventors: イー．シューカート、デイビッド; エム．ゴールドバーグ、エドワード; エー．メリニシン、リーヴ
Original assignee: ウルシルコーポレーション
Priority date: 1995-11-13
Filing date: 1996-11-07
Publication date: 2000-01-18
Also published as: EP0846012A1; US5643228A; EP0846012A4; WO1997018004A1; CA2229035A1

Abstract

(57)【要約】脈管系中への流体導入のためのカテーテル（２１）はカテーテルの縦軸（３０）に対して斜めの角度にあるカテーテル側壁の開口部（３３）を含む。開口部のある対は互いに近づく方向に向き、開口部のある別の対は互いに離れる方向に向いている。開口部の配置によって、流体は開口部の角度に対応する斜め角度の方向の流れとなって開口部から放出される。斜め角度の流れによってカテーテルの近傍に有利な循環路が生じ、これが医用関連の注入流体の有効性を一般に向上させる。カテーテルは、血栓溶解処置を含む種々の目的に使用することができる。

Description

【発明の詳細な説明】改良カテーテル発明の分野本発明は脈管系において使用するカテーテル、とくにその側壁に開口部を有するカテーテルに関する。背景技術一般に流体である物質を血管系などの解剖学的構造系に注入するためのカテーテルは、当業者に公知である。そのようなカテーテルは、カテーテル管腔を画定する側壁を有する細長いカテーテル本体を一般に含む。カテーテル管腔はそこを通して流体をカテーテル管腔に導入する近位端と称する一端と、そこから流体をカテーテル管腔外に排出する遠位端と称するもう一端を有する。あるデザインのカテーテルでは、管腔を通るガイドワイヤの誘導で解剖学的構造系中に挿入される単一のカテーテル管腔が用いられる。カテーテルの近位端に導入された流体は、一般に近位端またはその近傍に加えられた圧力下でカテーテル管腔中を移動する。次いで流体は、一般にカテーテルの遠位端またはその近傍に開いた開口部を通ってカテーテルから排出される。そのような開口部は、カテーテル遠位部分末端の穴を含むこともある。当業者に公知の種々デザインはカテーテルの側壁を貫く一つまたはそれ以上の穴を含み、これにはMewissen（Meditech）、ＥＤＭ（Referral Systems Group）によるカテーテルおよび種々のマクナマラカテーテルシステムなどがある。これらカテーテルは全てDiagnostic Imaging，November 1，1991に参照されている。"Pulse-Spray Pharmacomechanical Thrombolysis,"J.J．Bookstein and K．Valji，Cardiovas cular and Interventional Radiology ，v．14，pp．352-54("Bookstein")で参照されているカテーテルは、パルススプレー薬力学的血栓溶解を行うためにその遠位端に沿って一定間隔をおいた出口スリットを有する。Booksteinは、フィブリン溶解剤としてウロキナーゼを用いる血栓溶解処置を最も効果的に行うために、短い持続期間の高圧パルスを用いることを強調している。Booksteinはさらに、側壁スリットからのパルススプレーを用いて、血管造影法および透析移植組織上での血栓溶解を行うことを記述している。 Applingらの米国特許第5、250、034および5、267、979号は、スリットを圧力対応バルブとなるように形成し、それによってスリットを通して流体がカテーテル中に逆流しないようにした側面スリットカテーテルを開示している。これら二つの特許参照文献および上記の他の引用参照文献はカテーテルの側壁の開口部の種々のパターンおよび構造を開示しているが、これら参考文献の全てにおいて流体は一般にカテーテル管腔の縦軸に対して直交方向にカテーテル管腔から排出される。このためおよび他の種々の理由から、脈管系などの解剖学的構造系中に流体を導入するために使用する場合、既存のカテーテルには種々の欠点や障害がある。例えば、血栓溶解処置に用いる場合、初めの閉塞を効果的に解除する前に遠位塞栓を生じる結果になり得る凝血断片化のリスクを最少にするために、流体を血栓部位またはその近傍に導入しなければならない。そのような凝血断片化の結果、連繋損傷が起きる可能性があり、それはさらに、患者の患部への血液供給を制限したり、他の望ましくない合併症を起こし得る。従来技術では、圧力すなわち、カテーテルの側穴の数の増加あるいはサイズ変更またはその双方によってカテーテルの側穴からの流体の出力を強めることによって、これらリスクを軽減することを試みている。さらに、血管の血栓溶解処置などのカテーテルを用いる脈管系への流体導入は侵入的性質のものであることから、所望の流体の効果的導入に要する時間を短縮することが望ましい。とくに、血栓溶解に要する時間は最少に維持することが好ましい。血栓溶解やカテーテルを通しての流体導入が係わる他の処置に要する時間を最少にするためには、流体を正確に効率よく脈管中の所望の位置に導入することが必要である。例えば血栓溶解の場合、溶解剤はそれが最短時間に効果的に凝血を溶解するように血管内に分散される必要がある。従来技術のカテーテルおよび関連処置法を、溶解剤のような流体を患者の標的脈管系内領域により効果的に位置して分散させるように改良する必要である。このように、導入される流体の有効性を増すように脈管系に流体を導入し、それによって所望処置に必要な流体量およびそのような処置を効果的に完了するに要する時間の双方を最少にするような改良カテーテルが求められている。発明の概要したがって、本発明の目的は、流体を脈管系中に最も効果的に分散させる新規の改良カテーテルを提供することである。さらに、本発明の目的は、血栓溶解処置を行う場合に溶解剤と血栓との反応を増強して、それによって血栓を処理することである。本発明によれば、上記および他の目的および利点は、カテーテルの側壁を貫通する一つまたはそれ以上の開口部を有する器具によって達成される。開口部はカテーテルの縦軸に対して側壁を斜めの角度で貫いており、それによって流体を一つまたはそれ以上の斜め角度の流れで脈管系中にに導入する。本発明の他の態様によれば、少なくとも二つの開口部はカテーテル側壁に沿って互いに間隔をおいて、カテーテル管腔の縦軸に対して斜めの角度に向いている。斜めの角度は、一方の開口部からの流体の流れがもう一方の開口部を出る流体の流れに向き合って出るように選択される。この配置が最も効果的に血栓を溶解または崩壊することが見出された。本発明による開口部の他の適当な配置は対の開口部を互いに離れる方向に向けるもので、それによって一方の開口部からの流体の流れはもう一方の開口部の流体の流れから離れた方向に向かう。本発明のさらなる他の態様によれば、側壁周囲の二点でカテーテル管腔の二箇所を通って縦軸に対して斜めの角度でレーザービームを貫通させることによって器具側壁に４個の開口部が形成される。レーザービームの向きは、４個の開口部のうちの２個が片側の側壁で互いに間隔をおいて互いに向き合い、４個の開口部の残りの２個が反対側の側壁で互いに間隔をおいて互いに離れる方向に形成されるようにする。本発明のさらなる態様は、細長いカテーテル本体に沿って縦方向に間隔をおいて配置された複数群の上記４個の開口部を含む。各群の４個の開口部の向きは、それぞれ隣接する４個の開口部と異なっていてもよい。開口部は、直径０．００１〜０．０１２インチ、好ましくは０．００５〜０．０１０インチの実質上円断面を有する穴からなり、開口部の斜めの角度はカテーテルの縦軸に対して３０〜６０度でよく、好ましくは開口部の斜めの角度は約４５度である。本発明の他の態様は血管中の凝血を軽減する方法であって、これはカテーテルを通して溶解剤を血管中の実質上凝血場所に注入することからなり、溶解剤はカテーテルの縦軸に対して斜めの角度で流れに注入される。本発明による他の方法は複数の流れを放出することによって流体を脈管系に導入するもので、流れの少なくとも一つをもう一つの流れに向かう角度にする。本発明のさらなる他の目的、利点および新規態様は、本発明を実施するための最良の形態を説明するための本発明の好ましい実施態様を示す以下の発明の詳細な説明および添付された図面を参照することによって、明らかになるであろう。図面の簡単な説明第１図は、縦軸に対して斜めの角度で出ている流体の流れを示す本発明による器具の側面図である。第２図は、第１図の線２−２についての拡大断面図である。第３図は、血管内を示した第１図の器具の一部分の拡大断面斜視図である。第４図は、本発明の変更態様の側断面図である。発明の詳細な説明図面、とくに第１〜３図について説明すると、カテーテル２１は本発明の一実施態様を示す。カテーテル２１は、カテーテル２１の縦軸３０に対して斜めの角度の開口部３３を通して流体が脈管系に導入されるような寸法および構造になっている。流体は開口部３３から矢印で示した流れ４３となって出る。開口部３３を出た流れ４３は開口部３３と同じ斜め角度を向いている。カテーテル２１は、一端に近位部分２５を、他端に脈管系に挿入できるようにした遠位部分２７を具備する細長いカテーテル本体２３を有する。カテーテル本体２３は、管腔３１を囲む側壁３５を有する（第２および３図）。管腔３１は実質上カテーテル本体２３の全長に伸びている。カテーテル２１は、ここでTouhy- BorstＹアダプター２９として示されるような、近位部分２５またはその近傍で管腔３１に流体を導入するための手段を含む。Touhy-BorstＹアダプター２９はまた、管腔３１に導入される流体に圧力を加えることを可能にし、それによって流体は管腔から斜め角度の開口部３３を通って押し出される。カテーテル２１の使用目的の一つは、溶解剤またはウロキナーゼなどの酵素を血管中に注入ないしは導入して凝血を溶解することである。血管３９中の溶解さるべき凝血４１の箇所またはその近傍部分に挿入した後のカテーテル２１の一部を第３図に示す。管腔３１内の流体に圧力がかかると、上述したように流体は開口部３３から流れ４３中に押し出される。第３図に示すように、斜め角度の開口部３３は流体の流れ４３（矢印で表示）を縦軸３０に対して斜めの角度αに向けるが、この斜め角度αは開口部３３が有する斜め角度に一致する。開口部３３の相互の位置関係および角度αは、開口部３３近くの注入された流体および他の生体流体が有利な局所的循環を一般に生じるように選択される。この特定の実施態様では、開口部３３は複数の開口部対３３ａ〜ｈを含み、これらは側壁３５周囲の異なる選択箇所で側壁３３全長に沿って開口している。開口部３３ａは、側壁３５の片側に位置し、開口部３３ｂは側壁３５の反対側、すなわち開口部３５ａが開口している側から約１８０度の方向の側壁３５の周囲の箇所に位置している。開口部３３ａは互いに反対方向を向いた一対の開口部からなり、開口部３３ａは一方の開口部３３ａからの流体の流れをもう一方の開口部３３ａの流体の流れと反対方向に向く。開口部３３ｂは互いに間隔をおいて側壁に沿って位置し、互いに向き合う方向にした一対の開口部からなる。開口部３３ａおよび３３ｂはそれぞれ、縦軸３０に対してαで示される角度で斜めになっており、本実施態様ではその角度は約３０〜６０度であり、好ましくは約４５度である。開口部３３ａおよび３３ｂから出る流体はそれぞれ流れ４３ａおよび４３ｂ中に向って、概ね矢印で示した方向に流れる。第１図を参照して既に述べたように、第３図に示した流体の流れ４３ａおよび４３ｂは、開口部３３ａおよび３３ｂの斜め角度に対応して縦軸３０に対して斜めに向いている。流れ４３ａおよび４３ｂのこの斜め方向は、カテーテルを血栓溶解処置に用いた場合に血栓の溶解を向上させることが見出された。この向上は、斜め角度の流れによって生じる注入流体と近接脈管流体中の小渦によるものと考えられる。これら小渦は乱流となる場合もある。これら小渦に伴う力は攪拌器型作用に類似しており、流体の分散を助け、さらには凝血４１の表面５１への流体の浸透能を向上させる。適用によっては、互いに向かい合う流れ４３ｂは、直接にまたは血管壁からはね返った後で互いに混合される。そのような混合はまた、注入流体の有効性を向上させる。開口部３３ａから流出する流れ４３ａは、その相互間の領域から流体を引き寄せ、また一般にその相互間に循環領域を生じ、それは小渦を含むか、あるいは乱流となって、これがまた凝血４１内での溶解剤の分散を助ける。二つの開口部対３３ｃおよび３３ｄはそれぞれ、二つの開口部対３３ａおよび３３ｂと同様の位置関係にある。ただし、この開口部対３３ｃおよび３３ｄは、開口部対３３ａおよび３３ｂに対して側壁３５の周囲に沿って約９０度回転した位置にある。同様に、四つの開口部３３ｅおよび３３ｆのグループは隣接する開口部対３３ｃおよび３３ｄの方位から約９０度に回転しており、開口部対３３ｇおよび３３ｈは二つの開口部対３３ｅおよび３３ｆの配置から約９０度回転して位置している。上記の開口部３３ａ〜ｈの配置は、カテーテル本体２３に沿って縦方向に間隔をおいた複数群の各４個の開口部をつくり出す。またこの配置によって、カテーテル２１の断面の四つの四分円４０ａ〜ｄ（第２および３図）のそれぞれにおいて、一対の開口部は互いに離れる方向を向き、一対の開口部は互いに向かう方向にある。開口部対３３ｂ、３３ｄ、３３ｆおよび３３ｈの各一方の開口部はもう一方の対応する各開口部と向かう方向にあり、対応する流れ４３ｂの流体は互いに向かう方向に送り出される。一方、開口部対３３ａ、３３ｃ、３３ｅおよび３３３ｇはそれぞれ互いに離れる向きの開口部対を有するため、流れ４３ａの流体は互いに離れた方向に送り出される。したがって、開口部３３ａおよび３３ｂを参照して上述した有利な循環パターンは側壁３５の周囲の複数箇所で示され、結果として側壁３５の四つの四分円４０ａ〜ｄの全てから流出する有利なフローパターンが得られる。開口部３３ａ〜３３ｈを形成する適当な方法は、炭酸ガスレーザーを用いてカテーテル本体２３の縦軸を貫いて斜めに切ることである。レーザービームをカテーテルの本体を斜め角度で横切って管腔を貫通するように位置し、それによって一回の加工操作でカテーテル本体の周囲の２箇所で２個の開口部が形成される。とくに第３図を参照すると、レーザーは角度αで斜めに向かって、開口部３３ａの一つと開口部３３ａに最も近い開口部３３ｂの対応する一つを形成する。すなわち、開口部３３ａおよび開口部３３ｂは、炭酸ガスレーザーによる斜め切り抜きの方向に対応して一般に斜め角度でともに一直線に並ぶ。第３図に示すように他の開口部３３も、同様にカテーテル本体２３の周囲の反対箇所を通って切り抜かれる。レーザービームは、カテーテル本体２３の周囲の２箇所および管腔３１を貫通するように位置する。ビームは縦軸３０を斜め角度（本実施態様では角度α）で貫通する平面を横切る。したがって、各開口部３３はカテーテル本体２３周囲上の反対箇所に対応する開口部３３を有し、この二つの開口部はそこから流出する流体を互いに約１８０度に分かれた斜めの二方向に向ける。詳細には、開口部３３ａのそれぞれは、開口部３３ｂの対応する開口の反対方向に流体を排出する。開口部３３ｃと３３ｄ、３３ｅと３３ｆおよび３３ｇと３３ｈは、反対向き開口部と同様の対を形成する。この斜めの反対向きはさらに、反対向き開口部の一つから流出する流体のベクトルは縦軸３０に平行してカテーテルの一端に向かうベクトル成分を含み、一方、反対側の開口部に対応するもう一方から流出する流体のベクトルは縦軸３０に平行するがカテーテルの反対端に向かうベクトル成分を含むことを意味する。これら反対向きのベクトルフロー成分はカテーテル本体２３の周囲の反対箇所でカテーテル本体２３の縦軸に沿って同じ一般位置にある。これらフロー成分はしたがって、多くの適用例で、カテーテルの周囲上の反対箇所間に追加の循環経路をつくり出し得る。カテーテル２１使用の一つの可能性として、第３図をとくに参照して以下に記述する血栓溶解処置がある。カテーテル２１の側壁３５は、少なくとも部分的に血管３９内に挿入される。カテーテルの遠位部分２７を凝血４１に作用し得る近さ、すなわち溶解剤が遠位部分２７から出た場合に凝血４１を溶解する見込みがあることが当業者に公知である凝血４１に対する位置にする。流体のかたちの溶解剤または酵素を任意の適当な貯蔵器（図示なし）から、適宜Touhy-Borstアダプター２９（第１図）を通して、管腔３１に導入する。溶解剤は管腔３１を通って、矢印で示されるように斜めに向いた複数の流れ４３中に開口部３３から出る。開口部３３はカテーテル側壁３５に沿って間隔をおいて位置し、したがって、開口部３３から管腔３１を出る流体のための複数の流出箇所がつくられる。開口部３３がカテーテルの縦軸３０に対して斜め角度にあることから、流れ４３ｂは互いに向かい合っており、流れ４３ａは互いに離れる方向に向いており、一般にその間から外側に流体を引きだす。流れ４３によって起きる流体フローは、小渦および乱流を増加して、洗濯機攪拌器によって生じると同様なフローパターンをつくり出し、これは凝血４１の溶解を向上させることが見出されている。加えて、流れが斜め角度であることから、これらフローの一成分はカテーテルの縦軸３０に対して平行している。したがって、縦軸３０に平行の局部循環がつくりだされ、これはまた凝血４１の溶解を向上させ得る。流体が斜め角度で凝血に当たると、流体はまた血管または凝血から対応する跳ね返り角度ではね返り得る。この斜め角度での流れのはね返りは、循環パターンを複雑にし、さらなる小渦および乱流をつくり出し、これがまたより効果的な溶解剤の分散に貢献して溶解速度を速める。本実施態様の開口部３３ａ〜ｈの配置もまた、流れ４３をカテーテル本体２３の周囲の反対箇所から反対の斜め角度方向に流出させる。これはさらに、カテーテル２１の周囲の反対箇所間に循環経路をつくり出して、フローパターンを向上させる。第４図は、カテーテルがカテーテル管腔１３１の側壁１３５に開口部１３３を有する本発明の別の実施態様を示す。開口部１３３は、縦軸１３０に対して斜角 βに流体を向けるようにつくられる。流体１４３の流れは、おおむね矢印方向に向き、その方向はカテーテルの遠位先端１２８に向いている。したがって、管腔１３１から排出された流体は一般に遠位先端１２８に向いて流れ、一般に注入された流体および注入領域に存在する他の流体の局所的循環をつくり出す。第４図では一般に遠位先端１２８に向いた開口部１３３の４個のみが示されているが、側壁１３５に沿って同方向に開口部１３３と同角度で追加の位置に、あるいはまた異なる角度で異なる方向に、開口部を追加してもよい。さらなる別の実施態様ではもちろん、処理対照の脈管領域に作用し得る近距離に有利なフローパターンおよび小渦を生じさせるために、斜め角度の開口部の数、間隔または配置を変えてもよい。開口部３３、１３３の実質上円断面は、約０．０１２から約０．００１インチの小サイズの範囲、好ましくは約０．００５〜０．０１０インチの適当な直径を有する。開口部３３、１３３の穴開け工程には炭酸ガスレーザーを用い得るが、他の種々の方法もまた開口部をつくるのに適している。例えば、エキシマーレーザーまたはＴＥＡレーザーは直径が０．００１インチのように小さい穴を開けるのに適することが知られている。そのようにより小さい直径の開口部は、高圧で少量の流体の注入が必要な場合の医用適用に好ましい。開口部３３ａ〜３３ｈは、約４インチの長さで側壁３５に沿って位置しており、相当する注入全長４２を形成する。開口部３３、１３３は実質上円断面を有するが、開口部の形状と輪郭が管腔縦軸に対して斜めの角度で流体が開口部から流れるのを可能にする限り、別の断面および別の形状の開口部にしてもよい。開口部の形状の変更に加えて、さらなる変更実施態様には、カテーテルの側壁に間隔をおいて位置する斜め角度の開口部の数の変更およびそのパターンまたは配置の変更が含まれる。比較的短い注入全長が望ましい医用適用のためには開口部は比較的短い長さの側壁にのみに配置され、逆により長い注入全長を要する医用適用のためには開口部は一般により長い側壁に渡って間隔をおいて配置される。もちろん、開口部の数は所望の注入全長のみによって変更されるだけではなく、特定の適用の注入に必要な流体の特定容量によっても変更され得る。カテーテル管腔３１およびカテーテル本体２３の適切な直径は市販のものと同じであることが見出され、特定の適用または流体を受ける解剖学的系によって異なり得る。同様に、カテーテル本体の成形に用いる材料は、市販のカテーテルの製造に現在用いられているものから任意に選択することができる。例えば、本発明によるカテーテルの適当な壁厚は約０．００８〜０．０１４インチの範囲であることが見出された。側壁に適当な材料例としては、ナイロンやポリウレタンなどの生物適合性の熱可塑性材料があげられるが、現在のところナイロンが好ましい。上記から明らかな本発明の利点に加えて、本発明を血栓溶解処置に用いた場合、凝血溶解の速度増加によって処置をより迅速により少量の流体注入で行うことが可能になる。その結果、患者の苦痛が軽減される。溶解剤の分散増加によって凝血の溶解が効率よく行われ、望ましくない凝血断片化のリスクが最少になる。注入される流体の分散向上は、迅速で効率的な流体の分散が望まれる血管造影などの他の医用適用において本発明を使用した場合にも同様の好結果をもたらす。本発明は添付図面を参照して好ましい実施態様として説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱しないかぎり当業者によって多様に変更および修飾することができる。したがって、本書に添付したクレイムはそのような構造を全て包含すると解釈すべきである。

【手続補正書】【提出日】１９９８年５月１５日（１９９８．５．１５）【補正内容】請求の範囲１．血管中に流体を導入するためのカテーテルであって、カテーテル管腔を画定する側壁を有する細長いカテーテル本体であって、流体を管腔に導入する手段を有する近位部分と血管中に挿入できるようにした遠位部分を有するカテーテル本体と、管腔の縦軸に対して斜めの角度で側壁を貫通する少なくとも一つの開口部を含んでなるカテーテル。２．脈管系中に流体を導入するための器具であって、近位部分および遠位部分を有する細長い本体であって、遠位部分は脈管系中に挿入できる大きさで、本体は管腔を画定する側壁を有する細長い本体と、加圧下で管腔中に流体を導入する手段、および遠位部分で側壁を貫通する少なくとも一つの開口部であって、管腔の縦軸に対して斜めの角度で流体を管腔の外に向ける手段を有する開口部を含んでなる器具。３．側壁の縦方向に沿って間隔をおいて位置する複数の開口部を含んでなる請求項２に記載の器具。４．該開口部が側壁に沿って互いに間隔をおいて位置し、互いに向かい合っている一対の開口部からなることを特徴とする請求項３に記載の器具。５．該開口部が互いに離れる方向に向いて位置する一対の開口部のからなることを特徴とする請求項３に記載の器具。６．該開口部の一方が細長い本体の一方側に位置し、もう一方が細長い本体の反対側に位置することを特徴とする請求項５に記載の器具。７．開口部の少なくとも一対が側壁周囲の４四分円のそれぞれに位置することを特徴とする請求項５に記載の器具。８．該開口部が直径約０．００１〜０．０１２インチの事実上円断面を有する少なくとも１個の穴からなることを特徴とする請求項２に記載の器具。９．該斜めの角度が管腔の縦軸に対して約３０〜６０度の範囲であることを特徴とする請求項２に記載の器具。１０．少なくとも４個の開口部を具備するカテーテルの製造法であって、レーザービームが放射時にカテーテル本体の縦軸に対して第一斜角度でカテーテルの本体を横切るようにレーザーを向けて、レーザービームを用いてカテーテル本体の第一部位にカテーテルの管腔とカテーテル本体周囲の第一対の箇所を貫通する第一切口を形成し、このようにして第一切口によって周囲の第一対の箇所に第一開口部対を形成し、レーザービームが放射時にカテーテル本体の縦軸に対して第二斜角度でカテーテル本体を横切るようにレーザーを向けて、レーザービームを用いてカテーテル本体の第二部位に管腔およびカテーテル本体周囲の第二対の箇所を貫通する第二切口を形成し、このようにして第二切口によって周囲の第二対の箇所に第二開口部対を形成し、これによって、４個の開口部を形成するが、第一および第二斜角度を４個のうち２個の開口部が互いに向き合い、４個のうち残りの２個の開口部が互いに反対方向を向くように選択することを含んでなる製造法。１１．４個の開口部の複数群を形成するために、レーザーを方向配置する工程および切口を形成する工程をカテーテル本体に沿って間隔をおいた複数箇所で繰り返す工程を更に含んでなる請求項１０に記載の製造法。１２．カテーテル本体の断面に対してレーザーを回転させてカテーテル本体の複数の四分円において切口を形成する工程をさらに含んでなる請求項１１に記載の製造法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者メリニシン、リーヴエー. アメリカ合衆国 60089 イリノイ州バッファローグローヴケンブリッジドライヴ 1018

Claims

【特許請求の範囲】１．血管中に流体を導入するためのカテーテルであって、カテーテル管腔を画定する側壁を有する細長いカテーテル本体であって、流体を管腔に導入する手段を有する近位部分と血管中に挿入できるようにした遠位部分を有するカテーテル本体と、管腔の縦軸に対して斜めの角度で側壁を貫通する少なくとも一つの開口部を含んでなるカテーテル。２．脈管系中に流体を導入するための器具であって、近位部分および遠位部分を有する細長い本体であって、遠位部分は脈管系中に挿入できる大きさで、本体は管腔を画定する側壁を有する細長い本体と、加圧下で管腔中に流体を導入する手段、および遠位部分で側壁を貫通する少なくとも一つの開口部であって、管腔の縦軸に対して斜めの角度で流体を管腔の外に向ける手段を有する開口部を含んでなる器具。３．側壁の縦方向に沿って間隔をおいて位置する複数の開口部を含んでなる請求項２に記載の器具。４．該開口部が側壁に沿って互いに間隔をおいて位置し、互いに向かい合っている一対の開口部からなることを特徴とする請求項３に記載の器具。５．該開口部が互いに離れる方向に向いて位置する一対の開口部のからなることを特徴とする請求項３に記載の器具。６．該開口部の一方が細長い本体の一方側に位置し、もう一方が細長い本体の反対側に位置することを特徴とする請求項５に記載の器具。７．開口部の少なくとも一対が側壁周囲の４四分円のそれぞれに位置することを特徴とする請求項５に記載の器具。８．該開口部が直径約０．００１〜０．０１２インチの事実上円断面を有する少なくとも１個の穴からなることを特徴とする請求項２に記載の器具。９．該開口部が直径約０．００５〜０．０１０インチの事実上円断面を有する少なくとも１個の穴からなることを特徴とする請求項２に記載の器具。１０．該斜めの角度が管腔の縦軸に対して約３０〜６０度の範囲であることを特徴とする請求項２に記載の器具。１１．少なくとも４個の開口部を具備するカテーテルの製造法であって、レーザービームが放射時にカテーテル本体の縦軸に対して第一斜角度でカテーテルの本体を横切るようにレーザーを向けて、レーザービームを用いてカテーテル本体の第一部位にカテーテルの管腔とカテーテル本体周囲の第一対の箇所を貫通する第一切口を形成し、このようにして第一切口によって周囲の第一対の箇所に第一開口部対を形成し、レーザービームが放射時にカテーテル本体の縦軸に対して第二斜角度でカテーテル本体を横切るようにレーザーを向けて、レーザービームを用いてカテーテル本体の第二部位に管腔およびカテーテル本体周囲の第二対の箇所を貫通する第二切口を形成し、このようにして第二切口によって周囲の第二対の箇所に第二開口部対を形成し、これによって、４個の開口部を形成するが、第一および第二斜角度を４個のうち２個の開口部が互いに向き合い、４個のうち残りの２個の開口部が互いに反対方向を向くように選択することを含んでなる製造法。１２．４個の開口部の複数群を形成するために、レーザーを方向配置する工程および切口を形成する工程をカテーテル本体に沿って間隔をおいた複数箇所で繰り返す工程を更に含んでなる請求項１１に記載の製造法。１３．カテーテル本体の断面に対してレーザーを回転させてカテーテル本体の複数の四分円において切口を形成する工程をさらに含んでなる請求項１２に記載の製造法。１４．斜め角度が約４５度であることを特徴とする請求項２に記載の器具。１５．血管の凝血を軽減する方法であって、血管内に少なくとも一部が挿入された縦軸に伸びる側壁を有するカテーテルを凝血に作用し得る近位に位置させ、カテーテルの縦軸に対して斜めの角度で間隔をおいてカテーテルの側壁に沿って位置する流れ中に溶解剤をカテーテルから排出することを含んでなる方法。１６．脈管系内の領域に流体を導入する方法であって、流体の複数の流れを互いに間隔をおいて位置する流出箇所から領域に作用し得る近位にある系中に排出し、少なくとも流れの一つが流れのもう一つの流れに向かう方向に放出されることを含んでなる方法。１７．排出工程がカテーテル管腔の側壁のカテーテルの縦軸に対して斜め角度にある開口部から複数の流れを放出することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。１８．排出工程が各対の一方の流れが対のもう一方の流れに向かうかあるいは流れを離れるかのどちらかの方向に流体を放出するような対の複数の流れで流体を放出することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。１９．対の流れで流体を放出することが第一対の流れの流体をカテーテル管腔の一方側から放出し、第二対の流れの流体をカテーテル管腔の反対側から放出することを含み、第一対の流れは互いに向かい合い、第二対の流れは互いに離れる方向に向いていることを特徴とする請求項１８に記載の方法。２０．排出工程が複数の流れをカテーテル側壁の直径約０．００５〜０．０１０インチの実質上円断面を有する穴から放出することを含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。２１．該流れが縦軸に対して３０〜６０度の角度で排出されることを特徴とする請求項１７に記載の方法。