JPH01288249A - 沈着物により塞がれた血管を持つ患者の治療装置 - Google Patents
沈着物により塞がれた血管を持つ患者の治療装置Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、アテローム性動脈硬化症の原因となる血小板
や脈管内の血餅による血管閉塞物を除去するための治療
処置、特に、超音波エネルギーを使用して血管内の上記
血小板や血餅を除去するための方法及び装置に関する。
や脈管内の血餅による血管閉塞物を除去するための治療
処置、特に、超音波エネルギーを使用して血管内の上記
血小板や血餅を除去するための方法及び装置に関する。
〔従来の技術及び発明が解決しようとする課題〕本来の
健康を維持するためには、動脈は十分な弾性を持ってい
て、心博毎に拡張し且つ動脈流の高い圧力によく耐える
状態でなければならない。
健康を維持するためには、動脈は十分な弾性を持ってい
て、心博毎に拡張し且つ動脈流の高い圧力によく耐える
状態でなければならない。
コレステロール、繊維性物質その他の物質が動脈の内面
を覆うと、血管の弾性は著しく失われる。
を覆うと、血管の弾性は著しく失われる。
この状態は普通アテローム性動脈硬化と言われる。
コレストロールや繊維性物質に加えてカリシラム沈着物
が体積すると、血管の弾性は更に低下し且つ堆積した沈
着物は硬くなる。
が体積すると、血管の弾性は更に低下し且つ堆積した沈
着物は硬くなる。
これらの沈着物は多くは心臓に血液を送る血管と関係せ
しめられるが、体内のどこにでも生じる可能性がある。
しめられるが、体内のどこにでも生じる可能性がある。
これらの沈着物は一般に血小板と呼ばれ、同じ位置に堆
積して動脈の口径を著しく狭め、血管の流れを制限する
か、完全に遮断することさえある。血小板は厚く、成る
程度の粘性濃度を持つ、血管を締め付ける堆積した沈着
物の位置を狭窄と呼び、完全な遮断状態は閉塞と呼ばれ
る。同様に、血餅もしばしば心臓に血液を送る血管と関
係するが、体内のどこにでも生じる可能性がある。脈管
内の血餅は一般に血栓と呼ばれる。
積して動脈の口径を著しく狭め、血管の流れを制限する
か、完全に遮断することさえある。血小板は厚く、成る
程度の粘性濃度を持つ、血管を締め付ける堆積した沈着
物の位置を狭窄と呼び、完全な遮断状態は閉塞と呼ばれ
る。同様に、血餅もしばしば心臓に血液を送る血管と関
係するが、体内のどこにでも生じる可能性がある。脈管
内の血餅は一般に血栓と呼ばれる。
アテローム性動脈硬化症や血栓症の治療には多くの異な
る方法やｖｔ置が使用されている。何れの方法も改良が
望まれる幾つかの欠点を持っている。
る方法やｖｔ置が使用されている。何れの方法も改良が
望まれる幾つかの欠点を持っている。
これらの方法には、動脈バイパス手術法、血管内膜切除
法、風船式血管形成法、レーザー技術の応用法２機械的
又は電気的穴明は法、及び沈着物を除去するための他の
各種外科技術並びに工具類が含まれる。
法、風船式血管形成法、レーザー技術の応用法２機械的
又は電気的穴明は法、及び沈着物を除去するための他の
各種外科技術並びに工具類が含まれる。
動脈バイパス手術法は、人造の導管や動脈又は静脈片を
使用することによって狭くなったか或いは閉塞された動
脈部をバイパスし、動脈の障害物を避けて血管を運ぶよ
うにすることを意味する。
使用することによって狭くなったか或いは閉塞された動
脈部をバイパスし、動脈の障害物を避けて血管を運ぶよ
うにすることを意味する。
動脈バイパス手術には、危険を伴う外科手術と普通の麻
酔法が必要であり、傷口の治癒や感染１手術後の複雑な
諸問題、並びに移植手術後の縫合の問題の処理が要求さ
れる。
酔法が必要であり、傷口の治癒や感染１手術後の複雑な
諸問題、並びに移植手術後の縫合の問題の処理が要求さ
れる。
血管内膜切除法にも、直接の外科手術が要求され、更に
閉塞された血管自体を切開して閉塞物を取り除くことが
必要である。即ち、手術中血管は露出され、閉塞部分が
切開され、そして閉塞物は医師の手によって取り除かれ
る。切開された長い切り口は、その後、血液がそこを介
して再び流れることができるように完全に封止されなけ
ればならない、従って、この方法は何れにしてもバイパ
ス手術よりも危険であり且つ潜在的な多くの欠点を含ん
でいる。
閉塞された血管自体を切開して閉塞物を取り除くことが
必要である。即ち、手術中血管は露出され、閉塞部分が
切開され、そして閉塞物は医師の手によって取り除かれ
る。切開された長い切り口は、その後、血液がそこを介
して再び流れることができるように完全に封止されなけ
ればならない、従って、この方法は何れにしてもバイパ
ス手術よりも危険であり且つ潜在的な多くの欠点を含ん
でいる。
風船式血管形成法は最近開発されたもので、先端部外周
に風船を取り付けたカテーテルを挿入する方法である。
に風船を取り付けたカテーテルを挿入する方法である。
先づ、血管内へ細くて可撓性のガイドワイヤーが挿入さ
れて、狭窄位置まで前進せしめられる０次に、そのガイ
ドワイヤー上にカテーテルを滑らせて血管内へ進入せし
める。カテーテルが狭窄位置に達したら風船が脹らまさ
れ、それによって狭窄した動脈部分を膨張させる。これ
は動脈を拡張し、動脈のバイパス手術の必要性を回避せ
しめ得る。風船式血管形成法は動脈の切開。
れて、狭窄位置まで前進せしめられる０次に、そのガイ
ドワイヤー上にカテーテルを滑らせて血管内へ進入せし
める。カテーテルが狭窄位置に達したら風船が脹らまさ
れ、それによって狭窄した動脈部分を膨張させる。これ
は動脈を拡張し、動脈のバイパス手術の必要性を回避せ
しめ得る。風船式血管形成法は動脈の切開。
出血及び再閉塞を伴うことを意味する。更に、風船式血
管形成法は動脈の血小板や血餅を破砕したり粉砕したり
することはしないので、風船式血管形成法によって多く
の完全な狭窄即ち閉塞や完全に石灰質化した閉塞物を処
理することはできない。
管形成法は動脈の血小板や血餅を破砕したり粉砕したり
することはしないので、風船式血管形成法によって多く
の完全な狭窄即ち閉塞や完全に石灰質化した閉塞物を処
理することはできない。
事実、外科手術を伴わない非常に数少ない方法によれば
、完全に石灰質化した閉塞物を解放することは可能であ
る。例えば、「ホット・チップ」カテーテルは多くの繊
維質閉塞物に対して使用することはできるが、完全に石
灰質化した閉塞物に対しては使用し得ない。ホット・チ
ップカテーテルは又穴を明けてしまう危険性が大きい。
、完全に石灰質化した閉塞物を解放することは可能であ
る。例えば、「ホット・チップ」カテーテルは多くの繊
維質閉塞物に対して使用することはできるが、完全に石
灰質化した閉塞物に対しては使用し得ない。ホット・チ
ップカテーテルは又穴を明けてしまう危険性が大きい。
血小板を分解したり粉砕したりするために、レーザ技術
を応用する各種の努力もなされている。
を応用する各種の努力もなされている。
現在広く使用されているレーザ技術は皆無であり、各種
のレーザ技術は何れも血管に穴を明けてしまうという潜
在的な高い破壊力を持っている。従って、健康な組織に
対する損傷を避けるには、目視による直接観察が極めて
重要となる。
のレーザ技術は何れも血管に穴を明けてしまうという潜
在的な高い破壊力を持っている。従って、健康な組織に
対する損傷を避けるには、目視による直接観察が極めて
重要となる。
穴明は法は、典型的には、回転する堅いねじの切られた
探針を利用して、血小板に穿孔し、これを割って取り去
る方法である。これらの方法も、穿孔によるため潜在的
１本来的に高い損傷の危険性が存在するので、その場所
の目視による直接観察が必要である。目視による直接観
察のためには、血管内へ光フアイバー探針を挿入して血
管内視鏡観察を行うことが必要であり、治療方法を一層
復雑にする。血管内視鏡観察は、治療位置の目視検査の
ため、血管内へ血管内視鏡即ち光フアイバー探針を挿入
することを意味する。選択的には、直接の外科的方法が
必要となるであろう、従って、これらの危険で厄介な複
雑さを伴うことなしにアテローム性動脈硬化の原因とな
る血小板や脈管内の障害物を破砕又は粉砕する装置が必
要となる。
探針を利用して、血小板に穿孔し、これを割って取り去
る方法である。これらの方法も、穿孔によるため潜在的
１本来的に高い損傷の危険性が存在するので、その場所
の目視による直接観察が必要である。目視による直接観
察のためには、血管内へ光フアイバー探針を挿入して血
管内視鏡観察を行うことが必要であり、治療方法を一層
復雑にする。血管内視鏡観察は、治療位置の目視検査の
ため、血管内へ血管内視鏡即ち光フアイバー探針を挿入
することを意味する。選択的には、直接の外科的方法が
必要となるであろう、従って、これらの危険で厄介な複
雑さを伴うことなしにアテローム性動脈硬化の原因とな
る血小板や脈管内の障害物を破砕又は粉砕する装置が必
要となる。
血小板の破壊のために超音波エネルギーを利用すること
が提案されているが、従来方法及び装置には各種の欠陥
があり、治療にこの技術を応用して成功した例はない０
例えば、米国特許第３５６５０６２号は血管内へ挿入さ
れたカテーテルを利用しており、且つ閉塞された動脈を
外科的に露出させる処理を必要としている。従って、動
脈バイパス手術に伴う多くの潜在的問題がある。更に、
そり落とされるべき血小板の細片を捕捉するために、ス
ロットを存するカテーテルに関連して中空の振動する探
針が必要とされる。装置とこれに付随する手順は非常に
複雑且つ時間の掛かるもので、而も多くの操作を必要と
する。
が提案されているが、従来方法及び装置には各種の欠陥
があり、治療にこの技術を応用して成功した例はない０
例えば、米国特許第３５６５０６２号は血管内へ挿入さ
れたカテーテルを利用しており、且つ閉塞された動脈を
外科的に露出させる処理を必要としている。従って、動
脈バイパス手術に伴う多くの潜在的問題がある。更に、
そり落とされるべき血小板の細片を捕捉するために、ス
ロットを存するカテーテルに関連して中空の振動する探
針が必要とされる。装置とこれに付随する手順は非常に
複雑且つ時間の掛かるもので、而も多くの操作を必要と
する。
米国特許第３５２６２１９号の装置は、超音波エネルギ
ーを利用して、皮膚組織の表面から腫瘍。
ーを利用して、皮膚組織の表面から腫瘍。
いぼ５あざ、皮膚癌その他を除去するのに使用される。
この装置は血管の内部へは全く応用されていない。米国
特許第３４３３２２６号は血小板を破砕するため超音波
共鳴振動数で振動するカテーテルに関するものである。
特許第３４３３２２６号は血小板を破砕するため超音波
共鳴振動数で振動するカテーテルに関するものである。
このカテーテル自体は血管壁に隣接して振動し且つ狭窄
の破壊のために血管内を前進せしめられるので、超音波
エネルギーの印加中立管壁に穴が明く危険がある。従っ
て、これらの血小板を処理する従来の超音波法は依然と
して多くの望ましくない複雑さと危険を含んでいる。
の破壊のために血管内を前進せしめられるので、超音波
エネルギーの印加中立管壁に穴が明く危険がある。従っ
て、これらの血小板を処理する従来の超音波法は依然と
して多くの望ましくない複雑さと危険を含んでいる。
本発明の目的は、アテローム性動脈硬化症による脈管内
閉塞物又は血餅を取り除くための方法及び装置を提供す
ることにある。
閉塞物又は血餅を取り除くための方法及び装置を提供す
ることにある。
〔課題を解決するための手段及び作用〕本発明の装置は
、球状先端部を有していて、プラスチック又は他の摩擦
の少ない材料で作られているか、或いは被覆されている
カテーテル又は外装内で保持された、細長い可撓性ワイ
ヤー探針を含んでいる。この球状先端部を有する探針の
一端部は脈管内閉塞物と接触するように設けられ、探針
の他端部は超音波装置に取付けられている０球状先端部
のために、前記方法に比べて血管に穴があく危険性が少
ない、探針は、超音波エネルギーを超音波装置から脈管
内閉塞物へ伝達する。殆どの超音波カテーテル／探針組
合せ体とは異なって、可撓性探針は前後ばかりでなく左
右にも振動せしめられる。カテーテルは超音波装置に接
続されてもよいが振動はせず、可撓性探針を閉塞位置へ
配設し、且つレントゲン写真用コントラスト液を血管内
へ搬送するための導管としてのみ使用される。
、球状先端部を有していて、プラスチック又は他の摩擦
の少ない材料で作られているか、或いは被覆されている
カテーテル又は外装内で保持された、細長い可撓性ワイ
ヤー探針を含んでいる。この球状先端部を有する探針の
一端部は脈管内閉塞物と接触するように設けられ、探針
の他端部は超音波装置に取付けられている０球状先端部
のために、前記方法に比べて血管に穴があく危険性が少
ない、探針は、超音波エネルギーを超音波装置から脈管
内閉塞物へ伝達する。殆どの超音波カテーテル／探針組
合せ体とは異なって、可撓性探針は前後ばかりでなく左
右にも振動せしめられる。カテーテルは超音波装置に接
続されてもよいが振動はせず、可撓性探針を閉塞位置へ
配設し、且つレントゲン写真用コントラスト液を血管内
へ搬送するための導管としてのみ使用される。
カテーテルは又、その末端部において、カテーテル／探
針を同心にし且つ治療側を封入するための膨張可能な環
状体を設けていてもよい。
針を同心にし且つ治療側を封入するための膨張可能な環
状体を設けていてもよい。
従来の血管造影物質挿入手法が本発明の装置を血管内へ
挿入するのに使用されるので、手術工程を除くことがで
きる。カテーテルと探針は、血管内へ挿入された後、閉
塞物の位置まで血液流の上流側に進む、この血管造影物
質挿入手法の利点は、外科手術が不要で患者が全身に麻
酔をかけられる状態にならないということである６本発
明の治療方法及び装置は、血管内部へ接近するために、
脈管撮影像法と共に挿入法によって使用されてもよい。
挿入するのに使用されるので、手術工程を除くことがで
きる。カテーテルと探針は、血管内へ挿入された後、閉
塞物の位置まで血液流の上流側に進む、この血管造影物
質挿入手法の利点は、外科手術が不要で患者が全身に麻
酔をかけられる状態にならないということである６本発
明の治療方法及び装置は、血管内部へ接近するために、
脈管撮影像法と共に挿入法によって使用されてもよい。
例えば、装置を直接外科手術法と共に使用して脈管内の
閉塞物をより効果的に除くようにしてもよい。
閉塞物をより効果的に除くようにしてもよい。
本発明の装置は血管内に一旦挿入されると、Ｘ線像では
殆ど不透明なレントゲン写真用コントラスト液がカテー
テル内に注入されるが、カテーテルはＸ線像では殆ど透
明である。このコントラスト液は制御された量だけ血管
内に放出され、血管を満たしてはっきりと露光し、螢光
透視鏡のようなＸ線ビデオイメージモニターでリアルタ
イムで観察できるようになっている。こうして、動脈と
動脈内におけるカテーテル及び探針の動きが観察される
。従って、カテーテルが動脈内で動くにつれて動脈を直
接目視観察することは多分不要であって、血管内視鏡法
で通常使用される光フアイバーカテーテルも多分必要と
しない、それでも、必要ならば、開示された方法及び装
置と共に直接目視観察を行ってもよい。
殆ど不透明なレントゲン写真用コントラスト液がカテー
テル内に注入されるが、カテーテルはＸ線像では殆ど透
明である。このコントラスト液は制御された量だけ血管
内に放出され、血管を満たしてはっきりと露光し、螢光
透視鏡のようなＸ線ビデオイメージモニターでリアルタ
イムで観察できるようになっている。こうして、動脈と
動脈内におけるカテーテル及び探針の動きが観察される
。従って、カテーテルが動脈内で動くにつれて動脈を直
接目視観察することは多分不要であって、血管内視鏡法
で通常使用される光フアイバーカテーテルも多分必要と
しない、それでも、必要ならば、開示された方法及び装
置と共に直接目視観察を行ってもよい。
カテーテルがその端部において環状球体を設けている場
合、この球体は、カテーテルが治療位置にあると膨張し
て血管壁に接触し、そのため血管内のカテーテルを同心
にし治療位置を開通せしめる。カテーテルを同心にした
ままで、探針が延びた時血管内で軸線外に探針が方向を
変えることは殆どなく、カテーテルから延びて超音波振
動が行われている間、血管壁から等距離を保持している
。
合、この球体は、カテーテルが治療位置にあると膨張し
て血管壁に接触し、そのため血管内のカテーテルを同心
にし治療位置を開通せしめる。カテーテルを同心にした
ままで、探針が延びた時血管内で軸線外に探針が方向を
変えることは殆どなく、カテーテルから延びて超音波振
動が行われている間、血管壁から等距離を保持している
。
このため、血管に穴をあけたり、健全な細胞組織を破損
したりすることが少ない。治療位置を開通せしめること
は、破片粒子が全くない場合、大部分の吸引を助け、粒
子が血液の流れの中に逃げないようにしている。
したりすることが少ない。治療位置を開通せしめること
は、破片粒子が全くない場合、大部分の吸引を助け、粒
子が血液の流れの中に逃げないようにしている。
カテーテルが適当な動脈位置にある時、探針はカテーテ
ルの外部に進み、血小板又は血栓と接触する。同時に、
超音波装置が作動して、連続的な又はパルス超音波エネ
ルギーを血小板塊又は血栓に探針先端部を通して供給す
る。好ましくは、超音波エネルギーは２０ミリ秒の周期
で脈動し、２０ミリ秒間作動し、２０ミリ秒間停止する
。これにより、探針先端部は加熱されることがない。加
熱された探針は加熱されていない探針よりも血管壁に穴
をあけることが多いので、探針が加熱されなければ穴を
あける機会が少なくなる。
ルの外部に進み、血小板又は血栓と接触する。同時に、
超音波装置が作動して、連続的な又はパルス超音波エネ
ルギーを血小板塊又は血栓に探針先端部を通して供給す
る。好ましくは、超音波エネルギーは２０ミリ秒の周期
で脈動し、２０ミリ秒間作動し、２０ミリ秒間停止する
。これにより、探針先端部は加熱されることがない。加
熱された探針は加熱されていない探針よりも血管壁に穴
をあけることが多いので、探針が加熱されなければ穴を
あける機会が少なくなる。
超音波治療を開始して、量を多くしたコントラスト液又
は濃度を高くしたコントラスト液を動脈へ導入すると、
動脈中のコントラスト液の動きがＸ線イメージビデオモ
ニタースクリーン上でリアルタイムで見られる。このた
め、血管狭窄を取り除く治療の経過を、レントゲン写真
用コントラスト液の流れに留意しながら観察することが
できる。
は濃度を高くしたコントラスト液を動脈へ導入すると、
動脈中のコントラスト液の動きがＸ線イメージビデオモ
ニタースクリーン上でリアルタイムで見られる。このた
め、血管狭窄を取り除く治療の経過を、レントゲン写真
用コントラスト液の流れに留意しながら観察することが
できる。
コントラスト液が血管内を移動しない場合には、閉塞物
がまだ存在しているのである。更に、治療位置の直接目
視観察は通常不必要である。
がまだ存在しているのである。更に、治療位置の直接目
視観察は通常不必要である。
生理的塩類又は他の生理液を中空カテーテルに入れて、
動脈狭窄の位置で探針の周りに流すようにしてもよい、
その代りに、カテーテルが多重通路を設けて、治療位置
へ、又そこから液を通すようにしてもよい、こうして、
生理液の注入量を変えながら超音波エネルギーを与えて
いる間、探針先端部の温度を更に制御することができる
。これは探針先端部の過度の加熱を防ぐものであり、こ
の加熱のために隣接する健全な細胞組織が損傷されるこ
とがあるのである。従って、本発明ではあらゆる各種流
体に対して単一通路を存するカテーテル、又は多重通路
を有するカテーテルの使用が考慮されている。
動脈狭窄の位置で探針の周りに流すようにしてもよい、
その代りに、カテーテルが多重通路を設けて、治療位置
へ、又そこから液を通すようにしてもよい、こうして、
生理液の注入量を変えながら超音波エネルギーを与えて
いる間、探針先端部の温度を更に制御することができる
。これは探針先端部の過度の加熱を防ぐものであり、こ
の加熱のために隣接する健全な細胞組織が損傷されるこ
とがあるのである。従って、本発明ではあらゆる各種流
体に対して単一通路を存するカテーテル、又は多重通路
を有するカテーテルの使用が考慮されている。
以下、添付図面に従い同一部材には同一符号を付して本
発明を説明する。
発明を説明する。
以下の説明は、本発明の現在量も良く熟考された実施態
様に関する。この記載は本発明の一般原理の説明を目的
としてなされるものであり、これに′限定されるもので
はない０本発明の範囲は特許請求の範囲を参照すること
により最も良く決定される。「動脈」及び「血管」は、
一般に血管に対して交換可能に用いられる。ＤＩ論が最
初にアテローム性動脈硬化症の治療に関するにも拘わら
ず、議論された方法及び装置が血餅の治療にも適してい
ることが理解されるべきである。
様に関する。この記載は本発明の一般原理の説明を目的
としてなされるものであり、これに′限定されるもので
はない０本発明の範囲は特許請求の範囲を参照すること
により最も良く決定される。「動脈」及び「血管」は、
一般に血管に対して交換可能に用いられる。ＤＩ論が最
初にアテローム性動脈硬化症の治療に関するにも拘わら
ず、議論された方法及び装置が血餅の治療にも適してい
ることが理解されるべきである。
第１図は、探針を介して伝達される超音波振動を発生す
る超音波装置ＩＯに取付けられたカテーテル８及び探針
６の斜視図である。第１図に示された特殊な超音波装置
１０は、尿道内で石灰質化した石の治療のために通常尿
道に挿入される探針に接続して用いられるタイプのもの
といってよい。
る超音波装置ＩＯに取付けられたカテーテル８及び探針
６の斜視図である。第１図に示された特殊な超音波装置
１０は、尿道内で石灰質化した石の治療のために通常尿
道に挿入される探針に接続して用いられるタイプのもの
といってよい。
超音波振動を発生する正確な構造及び方法は本発明にと
って重要ではない、連続した超音波エネルギー又はパル
ス化された超音波エネルギーのどちらかが用いられ得る
。
って重要ではない、連続した超音波エネルギー又はパル
ス化された超音波エネルギーのどちらかが用いられ得る
。
超音波装置は、支持ラック１４．握り部１６及び引き金
１８を有する支持台１２を含んでいる。
１８を有する支持台１２を含んでいる。
超音波装置の一端には超音波振動発生機２０が取付けら
れ、それには金属探針６の一端が連続される。超音波振
動発生機２０は、例えば結晶を超音波周波数で振動させ
ることにより超音波振動を生み出すために電気的エネル
ギーを用いている。超音波振動発生機２０への金属探針
６の連続は、水晶の超音波振動が探針の全長に亘って伝
達されることを可能にする。超音波振動発生機２０は、
支持台１２に挿入された二本のロッド３２及び３４を有
する装架用ブラケット３０に取付けられる。
れ、それには金属探針６の一端が連続される。超音波振
動発生機２０は、例えば結晶を超音波周波数で振動させ
ることにより超音波振動を生み出すために電気的エネル
ギーを用いている。超音波振動発生機２０への金属探針
６の連続は、水晶の超音波振動が探針の全長に亘って伝
達されることを可能にする。超音波振動発生機２０は、
支持台１２に挿入された二本のロッド３２及び３４を有
する装架用ブラケット３０に取付けられる。
探針は、装架用ブラケット３０の一部分である振動具２
２を介して超音波振動発生機２０に連結されている。
２を介して超音波振動発生機２０に連結されている。
超音波装置１０は、好ましくは探針を前後方向には勿論
横方向にも振動させる。横方向及び縦方向の二重の動き
は、血管内閉塞物の破砕における超音波エネルギーの効
率を増大させる。当業者周知の技術によれば、探針の長
さは、探針の横方向及び縦方向の運動の最大のエネルギ
ー効率及び有効性を得るために選択され得る。特に、探
針の長さは、探針を作る材料の超音波周波数の波長の１
／２の整数倍である音響学的長さと同じになるように、
探針の全長の最大振幅点に配室された球状先端も含めて
選択される。最大振幅点は、探針の縦方向及び横方向の
動きがピークになる点であり、それ故探針先端は縦方向
及び横方向の両方に動かされるであろう、探針の運動は
約４０μのビ・−りからピークまでの大きさを持ってい
る。
横方向にも振動させる。横方向及び縦方向の二重の動き
は、血管内閉塞物の破砕における超音波エネルギーの効
率を増大させる。当業者周知の技術によれば、探針の長
さは、探針の横方向及び縦方向の運動の最大のエネルギ
ー効率及び有効性を得るために選択され得る。特に、探
針の長さは、探針を作る材料の超音波周波数の波長の１
／２の整数倍である音響学的長さと同じになるように、
探針の全長の最大振幅点に配室された球状先端も含めて
選択される。最大振幅点は、探針の縦方向及び横方向の
動きがピークになる点であり、それ故探針先端は縦方向
及び横方向の両方に動かされるであろう、探針の運動は
約４０μのビ・−りからピークまでの大きさを持ってい
る。
探針の超音波連動は、切削又は打撃作用により血小板塊
を破砕し分解するのに役立つ。加えて、探針の運動は、
泡及び乱流を生み出す、乱流は、キャビテーション作用
又は治療位置における２〜３気圧程度の流圧の増大を生
み出す、このタイプのキャビチーシラン作用は、切削作
用と協働して血小板塊の微片を更に破砕すべく作用する
。
を破砕し分解するのに役立つ。加えて、探針の運動は、
泡及び乱流を生み出す、乱流は、キャビテーション作用
又は治療位置における２〜３気圧程度の流圧の増大を生
み出す、このタイプのキャビチーシラン作用は、切削作
用と協働して血小板塊の微片を更に破砕すべく作用する
。
探針６は好ましくはコバルト・ニッケル合金のような可
撓性金属のワイヤから構成されており、月つ探針の末端
がカテーテル内に真直ぐ入り込んだ状態でカテーテル８
に保持される。探針は、支持体１２に取付けられた潅注
具２４を貫通している。潅注具２４に取付けられたカテ
ーテル８例えばプラスチックから構成されていても良い
、潅注具２４は流体導管２６を含んでいる。導管は内部
通路（図示されていない）を介してカテーテルに連通せ
しめられており、この方法によりレントゲン写真用コン
トラスト液が導管２６を通じてカテーテル内に導かれ得
る。コントラスト液は、その濃度に応じてＸ線像として
探針及び閉塞物の明瞭な像を出現させ、該閉塞物を破壊
して血管内の血液の流れを改善する超音波治療の進行を
監視している間も、治療にあたる医師に血管内のカテー
テル及び探針の位置を観察することを可能にする。
撓性金属のワイヤから構成されており、月つ探針の末端
がカテーテル内に真直ぐ入り込んだ状態でカテーテル８
に保持される。探針は、支持体１２に取付けられた潅注
具２４を貫通している。潅注具２４に取付けられたカテ
ーテル８例えばプラスチックから構成されていても良い
、潅注具２４は流体導管２６を含んでいる。導管は内部
通路（図示されていない）を介してカテーテルに連通せ
しめられており、この方法によりレントゲン写真用コン
トラスト液が導管２６を通じてカテーテル内に導かれ得
る。コントラスト液は、その濃度に応じてＸ線像として
探針及び閉塞物の明瞭な像を出現させ、該閉塞物を破壊
して血管内の血液の流れを改善する超音波治療の進行を
監視している間も、治療にあたる医師に血管内のカテー
テル及び探針の位置を観察することを可能にする。
流体導管は治療位置からの破砕片の吸い出しく吸引）の
ために用いられ得る０代りに、二つ以上の流体導管が備
えられていても良い１例えば、一つの導管は吸い出しに
用いられ、他の導管はコントラスト液のために用いられ
るようにしても良い。
ために用いられ得る０代りに、二つ以上の流体導管が備
えられていても良い１例えば、一つの導管は吸い出しに
用いられ、他の導管はコントラスト液のために用いられ
るようにしても良い。
第２図は、カテーテル８から延びた探針６を図示する超
音波装置の斜視図である。超音波振動発生機２０は、支
持体１２０円筒状開口に嵌合せしめられた二本のロフト
３２及び３４を有する装架用ブラケット３０に取付けら
れている。装架用ブラケット３０の前端が引き金１８に
連結されているので、該引き金を後へ引くことが装架用
ブラケット３０を前方へ引き、それと−緒に超音波振動
発生機２０を運ぶ。探針６が振動具２２を介して超音波
振動発生機２０に取付けられているので、引き金１８を
引くことが探針６を超音波振動発生機２０と一緒に前方
へ摺動させる原因となる。カテーテル８は、支持体１２
上に取付けられ且つ動かない潅注具２４に取付けられて
いるので、カテーテル８は、探針６が前方へ動く時静止
したままである。探針は、通常カテーテルと共に延びて
いるか又はカテーテル８の先端より僅かに引っ込められ
ていて、カテーテル内を摺動し、それによりカテーテル
の先端から延長せしめられる。
音波装置の斜視図である。超音波振動発生機２０は、支
持体１２０円筒状開口に嵌合せしめられた二本のロフト
３２及び３４を有する装架用ブラケット３０に取付けら
れている。装架用ブラケット３０の前端が引き金１８に
連結されているので、該引き金を後へ引くことが装架用
ブラケット３０を前方へ引き、それと−緒に超音波振動
発生機２０を運ぶ。探針６が振動具２２を介して超音波
振動発生機２０に取付けられているので、引き金１８を
引くことが探針６を超音波振動発生機２０と一緒に前方
へ摺動させる原因となる。カテーテル８は、支持体１２
上に取付けられ且つ動かない潅注具２４に取付けられて
いるので、カテーテル８は、探針６が前方へ動く時静止
したままである。探針は、通常カテーテルと共に延びて
いるか又はカテーテル８の先端より僅かに引っ込められ
ていて、カテーテル内を摺動し、それによりカテーテル
の先端から延長せしめられる。
第３図は閉塞された血管内に置かれた本発明に係るカテ
ーテル及び探針の側断面図を示す。血管壁４０の内側表
面にはそこに堆積した血小板塊４２が示されている。カ
テーテル８と探針６は血管の上流側に挿入されてそして
血小板塊４２に隣接して配置される。金属製の探針６は
血小板塊に接触させるためにカテーテル８から延ばされ
る。第３図は、探針６の先端４４が球根の形状であるこ
とを示している。この形状は、健康な血管壁を突いたり
、破ったり或いは穴を明りたりする聡ゆる性向がない一
方で、超音波エネルギーの効率的な伝送によって動脈硬
化性の血小板塊の迅速な粉砕を結果的に生じさせること
がわかった。探針６の球根状の先端４４は、好ましくは
カテーテルの内径より僅かに小さい外径を有しており、
カテーテル８内にて治療位置へ容易に移送され得るよう
になっている。探針６はカテーテル８内にあって狭窄の
見える部位へ移送されるから、探針６は独自に血管内を
進行するための十分な堅さ又は硬直さを必要としない、
従って、探針６は治療の間、血管に穴が明くことのない
ような十分な可撓性を有するように製造され得る。
ーテル及び探針の側断面図を示す。血管壁４０の内側表
面にはそこに堆積した血小板塊４２が示されている。カ
テーテル８と探針６は血管の上流側に挿入されてそして
血小板塊４２に隣接して配置される。金属製の探針６は
血小板塊に接触させるためにカテーテル８から延ばされ
る。第３図は、探針６の先端４４が球根の形状であるこ
とを示している。この形状は、健康な血管壁を突いたり
、破ったり或いは穴を明りたりする聡ゆる性向がない一
方で、超音波エネルギーの効率的な伝送によって動脈硬
化性の血小板塊の迅速な粉砕を結果的に生じさせること
がわかった。探針６の球根状の先端４４は、好ましくは
カテーテルの内径より僅かに小さい外径を有しており、
カテーテル８内にて治療位置へ容易に移送され得るよう
になっている。探針６はカテーテル８内にあって狭窄の
見える部位へ移送されるから、探針６は独自に血管内を
進行するための十分な堅さ又は硬直さを必要としない、
従って、探針６は治療の間、血管に穴が明くことのない
ような十分な可撓性を有するように製造され得る。
探針６は一般に一定周波数で振動し、その周波数は２０
０００から２７０００Ｈｚの範囲である。
０００から２７０００Ｈｚの範囲である。
その振動は安定的且つｍ続的であっても良（、又はパル
ス的であっても良い、パルスは２０ミリ秒周期を有し、
２０ミリ秒間オンし、その後２０ミリ秒間オフとなる。
ス的であっても良い、パルスは２０ミリ秒周期を有し、
２０ミリ秒間オンし、その後２０ミリ秒間オフとなる。
一般に、探針６からの超音波動力は２から５ワット／平
方糎の範囲であるか、合計５乃至５０ワツトであろう、
探針６の先端４４は超音波振動するから、先端４４は熱
くなる。
方糎の範囲であるか、合計５乃至５０ワツトであろう、
探針６の先端４４は超音波振動するから、先端４４は熱
くなる。
探針６は振動するので、血小板塊又は血餅を破砕し粉砕
するが、制御しなければ、先端の温度は隣接する血管壁
４０に損傷を与えるであろう、振動動作はパルス的にす
れば、連続的な超音波エネルギーを使用するよりは、先
端温度を低下させ且つ抑制するのに助けとなるであろう
、第３図に描かれたカテーテル８と先端４４の関係から
、カテーテル壁と探針の先端４４との間には、カテーテ
ル壁と探針６との間と同様にスペースが存在することが
明らかである。超音波エネルギー源の流体導管２６を通
して導入される生理液は、カテーテル８を通ってこのス
ペースを流れることができ、そして直接探計６の先端４
４に流れるので、このため探針先端を冷却しそして温度
１１ｍｍ能を備えていることになる。矢印４６は、カテ
ーテル８と探針６との間のスペースがカテーテルに液体
を流下させるのに使用され且つカテーテルに微片を吸い
上げるのにも使用され得ることを、示している。
するが、制御しなければ、先端の温度は隣接する血管壁
４０に損傷を与えるであろう、振動動作はパルス的にす
れば、連続的な超音波エネルギーを使用するよりは、先
端温度を低下させ且つ抑制するのに助けとなるであろう
、第３図に描かれたカテーテル８と先端４４の関係から
、カテーテル壁と探針の先端４４との間には、カテーテ
ル壁と探針６との間と同様にスペースが存在することが
明らかである。超音波エネルギー源の流体導管２６を通
して導入される生理液は、カテーテル８を通ってこのス
ペースを流れることができ、そして直接探計６の先端４
４に流れるので、このため探針先端を冷却しそして温度
１１ｍｍ能を備えていることになる。矢印４６は、カテ
ーテル８と探針６との間のスペースがカテーテルに液体
を流下させるのに使用され且つカテーテルに微片を吸い
上げるのにも使用され得ることを、示している。
カテーテル８にはその先端近傍の外周に環状球体９が備
えられていてもよい、導管１１は、環状球体９に空気又
は液体を供給して環状球体を脹らますのに、カテーテル
の外側に沿って備えられていてもよく、又はカテーテル
の内側若しくはカテーテル８の壁の中に備えられてもよ
い、環状球体９は挿入工程の間、収縮させておき、−旦
カチーチル８が治療位置に達すると脹らまされるように
する。第３図は、環状球体９が血管壁４０に達するまで
脹らまされ、この為にカテーテル８が血管内の中央に置
かれて、治療場所を塞いでいることを示している。カテ
ーテル８を中央に置（ことによって、探針６も血管の中
央に置かれる。これは、−旦探針６がカテーテル８から
延ばされると、探針６は血管の中実軸から血管壁の方へ
方向が変わることなく、探針６が血管壁に穴を明けるの
を防止することを確実にするのを助ける。治療場所を塞
ぐことは、大きな破砕片が血管内を後方に移動するのを
妨げることも助け、そして治療場所においてレントゲン
写真用コントラスト液を含むことも助ける。
えられていてもよい、導管１１は、環状球体９に空気又
は液体を供給して環状球体を脹らますのに、カテーテル
の外側に沿って備えられていてもよく、又はカテーテル
の内側若しくはカテーテル８の壁の中に備えられてもよ
い、環状球体９は挿入工程の間、収縮させておき、−旦
カチーチル８が治療位置に達すると脹らまされるように
する。第３図は、環状球体９が血管壁４０に達するまで
脹らまされ、この為にカテーテル８が血管内の中央に置
かれて、治療場所を塞いでいることを示している。カテ
ーテル８を中央に置（ことによって、探針６も血管の中
央に置かれる。これは、−旦探針６がカテーテル８から
延ばされると、探針６は血管の中実軸から血管壁の方へ
方向が変わることなく、探針６が血管壁に穴を明けるの
を防止することを確実にするのを助ける。治療場所を塞
ぐことは、大きな破砕片が血管内を後方に移動するのを
妨げることも助け、そして治療場所においてレントゲン
写真用コントラスト液を含むことも助ける。
第４図は複数の通路６１，６２，６３．６４及び６５を
有するカテーテル８の横断面図を示す。
有するカテーテル８の横断面図を示す。
夫々の通路は治療位置へそして治療位置から様々な液体
を移送するのに使用され得る。中央の円形通路６２は、
好ましくは探針６のための通路として備えられ、それに
より探針６は血管内で中央に置かれて保持され且つ血管
壁に穴を明ける可能性をより減じるであろう、内側の壁
６２ａは中央の通路６２を形成する。中央通路とカテー
テルの内壁面６０との間で中央通路の囲りに配置されて
いるのは、夫々半円の横断面を有し、夫々の通路が壁６
３ａ、６４ａ及び６５ａによって形成されている通路６
３．６４及び６５である。一つの通路６３はレントゲン
写真用コントラスト液の移送用に使用してもよく、もう
一つの通路６４は血小板塊破片の吸引用に使用してもよ
く、モして三つめの通路６５は生理液の注入用に使用し
てもよい。
を移送するのに使用され得る。中央の円形通路６２は、
好ましくは探針６のための通路として備えられ、それに
より探針６は血管内で中央に置かれて保持され且つ血管
壁に穴を明ける可能性をより減じるであろう、内側の壁
６２ａは中央の通路６２を形成する。中央通路とカテー
テルの内壁面６０との間で中央通路の囲りに配置されて
いるのは、夫々半円の横断面を有し、夫々の通路が壁６
３ａ、６４ａ及び６５ａによって形成されている通路６
３．６４及び６５である。一つの通路６３はレントゲン
写真用コントラスト液の移送用に使用してもよく、もう
一つの通路６４は血小板塊破片の吸引用に使用してもよ
く、モして三つめの通路６５は生理液の注入用に使用し
てもよい。
所望であれば、他の通路も備えられてよい、従って、治
療場所は各通路によって同時に液体が流入せしめられ且
つ吸い出されてもよい０通路の横断面形状は所望のどの
ような形状でもよく、半円形状に限定されない。
療場所は各通路によって同時に液体が流入せしめられ且
つ吸い出されてもよい０通路の横断面形状は所望のどの
ような形状でもよく、半円形状に限定されない。
複数の通路は、第４図に示されたように、カテーテル８
内の中央通路及びこの中央通路とカテーテル８の内壁と
の間の他の通路によって備えられていてもよく、又は複
数の通路はカテーテル８内の複数の集中した壁群によっ
て備えられてもよい。
内の中央通路及びこの中央通路とカテーテル８の内壁と
の間の他の通路によって備えられていてもよく、又は複
数の通路はカテーテル８内の複数の集中した壁群によっ
て備えられてもよい。
何れの場合でも、その内部で探針６が移動せしめられる
中央通路は吸い出し用にも使用されることが好ましい、
これは二つの理由で望ましい、第一に、もし吸引が行わ
れるならば血小板塊が凝結することなくより容易にカテ
ーテル８まで運ばれるように、中央通路は他の道路より
も大きくなっている。第二に、探針６の先端まで伝播す
る超音波振動は、吸引された血小板塊を更に粉砕するの
を助長し、更に吸引された血小板塊に基づくカテーテル
の目詰まりの蓋然性を減少させる。
中央通路は吸い出し用にも使用されることが好ましい、
これは二つの理由で望ましい、第一に、もし吸引が行わ
れるならば血小板塊が凝結することなくより容易にカテ
ーテル８まで運ばれるように、中央通路は他の道路より
も大きくなっている。第二に、探針６の先端まで伝播す
る超音波振動は、吸引された血小板塊を更に粉砕するの
を助長し、更に吸引された血小板塊に基づくカテーテル
の目詰まりの蓋然性を減少させる。
好ましくは複数の通路が、導管２６と同様な複数の流体
導管を有する超音波出力源と連続される。
導管を有する超音波出力源と連続される。
各通路は好ましくは別々の流体導管と連通されるが、こ
のことは木質的なものではない、カテーテル通路と流体
若しくは吸引源との連通の厳密な態様は本願発明を限定
するものではない。
のことは木質的なものではない、カテーテル通路と流体
若しくは吸引源との連通の厳密な態様は本願発明を限定
するものではない。
本願発明の装置は血管撮影において行われるのと同様な
仕方で血管に挿入される。血管撮影の手法においては腕
や脚等の患者の適所に局部麻酔が適用され、その後、切
開は皮膚を介して血管に達するまで行われる。この切開
では自動封止鞘が血管内に挿入される。従って、カテー
テルはその後かかる自動封止鞘を介して及び血管の上流
側に向けて血管内に挿入され得、さらに未稍若しくは冠
状動脈の如き血管の処理領域へと進入せしめられる。こ
のような手法によれば、通常の麻酔を伴う外科手術より
も勿ろ簡単な局部麻酔の適用が可能になる。上記自動封
止鞘は、かかる処理中に血液が血管から漏出するのを防
止し、かくして患者の血液循環は中断せしめられること
はない。
仕方で血管に挿入される。血管撮影の手法においては腕
や脚等の患者の適所に局部麻酔が適用され、その後、切
開は皮膚を介して血管に達するまで行われる。この切開
では自動封止鞘が血管内に挿入される。従って、カテー
テルはその後かかる自動封止鞘を介して及び血管の上流
側に向けて血管内に挿入され得、さらに未稍若しくは冠
状動脈の如き血管の処理領域へと進入せしめられる。こ
のような手法によれば、通常の麻酔を伴う外科手術より
も勿ろ簡単な局部麻酔の適用が可能になる。上記自動封
止鞘は、かかる処理中に血液が血管から漏出するのを防
止し、かくして患者の血液循環は中断せしめられること
はない。
−旦、血管内に導入されたカテーテル及び探針は、血管
内にレントゲン写真用コントラスト液を注入することに
より及び螢光透視鏡の如きＸＮｓモニタースクリーン上
に動脈内のカテーテル及び探針のリアルタイムのＸ線像
を観察することにより、関係する特定領域まで挿通せし
められる。好ましくはコントラスト液は、カテーテル及
び探針が血管内に存在し且つ血管壁に穴が明けられてい
ないことを医者が確認するのを助けるためにカテーテル
の挿入と同時に血管内に投入される。
内にレントゲン写真用コントラスト液を注入することに
より及び螢光透視鏡の如きＸＮｓモニタースクリーン上
に動脈内のカテーテル及び探針のリアルタイムのＸ線像
を観察することにより、関係する特定領域まで挿通せし
められる。好ましくはコントラスト液は、カテーテル及
び探針が血管内に存在し且つ血管壁に穴が明けられてい
ないことを医者が確認するのを助けるためにカテーテル
の挿入と同時に血管内に投入される。
コントラスト液は、螢光透視鏡上に探針及び血管内の障
害物のはっきりとした像を映し出す、これによって、医
者は如何なる瞬時においてもカテーテル及び探針の位置
を決定し、さらに探針が血管内に内包され、そして血管
壁に穴が生じてないなことを確認することができる。又
、このような処理の進捗状況は、コントラスト液のカテ
ーテルから動脈への流れを観察することによっても検知
され得る。処理領域は、血小板塊のある領域を清浄にす
るために吸引され、そして環状球体は収縮せしめられる
。このときにコントラスト液がカテーテルから下流へ向
けて移動しなければ、狭窄は依然として存在しているの
である。従って、コントラスト液の拡散が速ければそれ
だけ血小板塊の破壊の範囲は大きい。
害物のはっきりとした像を映し出す、これによって、医
者は如何なる瞬時においてもカテーテル及び探針の位置
を決定し、さらに探針が血管内に内包され、そして血管
壁に穴が生じてないなことを確認することができる。又
、このような処理の進捗状況は、コントラスト液のカテ
ーテルから動脈への流れを観察することによっても検知
され得る。処理領域は、血小板塊のある領域を清浄にす
るために吸引され、そして環状球体は収縮せしめられる
。このときにコントラスト液がカテーテルから下流へ向
けて移動しなければ、狭窄は依然として存在しているの
である。従って、コントラスト液の拡散が速ければそれ
だけ血小板塊の破壊の範囲は大きい。
更に加えて、例えば探針の先端４４を所望の温度に維持
するために、生理塩水５血液凝固阻止剤或いは他の生理
液、がカテーテル内に導入される。
するために、生理塩水５血液凝固阻止剤或いは他の生理
液、がカテーテル内に導入される。
探針の先端は超音波エネルギーの通用中に加熱せしめら
れ、このように用いられる手法により探針先端付近の健
康な血管組織は、該先端の温度が制御されなかったなら
ば障害を受けることになる。
れ、このように用いられる手法により探針先端付近の健
康な血管組織は、該先端の温度が制御されなかったなら
ば障害を受けることになる。
かかる生理液は中空なカテーテル中のコントラスト液を
置換することによって血管内に注入され、又、該溶液は
、単一の中空穴よりもむしろ複数の通路を備えたカテー
テルの何れか一つの通路を利用することによって注入さ
れ得る０通常、超音波出力のパルス化及び該出力レベル
の調整により、生理液を用いることなく探針の先端の温
度を制御し及び健康な組織に対する障害を十分防止する
ことはできる。
置換することによって血管内に注入され、又、該溶液は
、単一の中空穴よりもむしろ複数の通路を備えたカテー
テルの何れか一つの通路を利用することによって注入さ
れ得る０通常、超音波出力のパルス化及び該出力レベル
の調整により、生理液を用いることなく探針の先端の温
度を制御し及び健康な組織に対する障害を十分防止する
ことはできる。
第５図は、探針の球根状の先端４４若しくはボール状端
部に、１〜２１程度の長さの細く且っ可撓性に富む延長
部４５が形成されている例を示している。この可撓性延
長部は好ましくはカテーテル内部には収納されていない
、又、この柔軟な延長部は、障害物又は血管壁に当接し
た場合にそれ自身で折れ返る程に十分な可撓性を有して
いる。
部に、１〜２１程度の長さの細く且っ可撓性に富む延長
部４５が形成されている例を示している。この可撓性延
長部は好ましくはカテーテル内部には収納されていない
、又、この柔軟な延長部は、障害物又は血管壁に当接し
た場合にそれ自身で折れ返る程に十分な可撓性を有して
いる。
この場合において、該延長部はスプリングのように作用
して探針を血管壁或いは障害物から外らさせる。これに
よりかがる延長部は、探針及びカテーテルが血管内で進
入される間、血管に対する上述したうがち入りの穎度を
減少せしめる。第５図は更に、柔軟な延長部４５は探針
及び球根状の探針の先端よりも直径が小さく、そして探
針の先端４４の直径がカテーテルの内側の直径よりも僅
かに小さくなっていることを示している。血管内におい
て延長部４５は超音波エネルギーの印加中にそれ自身折
りたたまれる。従って、延長部４５の運動の範囲及び速
度は探針４４のそれよりも小さくなる。
して探針を血管壁或いは障害物から外らさせる。これに
よりかがる延長部は、探針及びカテーテルが血管内で進
入される間、血管に対する上述したうがち入りの穎度を
減少せしめる。第５図は更に、柔軟な延長部４５は探針
及び球根状の探針の先端よりも直径が小さく、そして探
針の先端４４の直径がカテーテルの内側の直径よりも僅
かに小さくなっていることを示している。血管内におい
て延長部４５は超音波エネルギーの印加中にそれ自身折
りたたまれる。従って、延長部４５の運動の範囲及び速
度は探針４４のそれよりも小さくなる。
このように本願発明の装置を利用する手法では、先づ自
動封止鞘を挿入し、その後、探針を担持するカテーテル
が血管内に進入する０次に、レントゲン写真用コントラ
スト液がこのカテーテルを介して血管内に投入されるが
、この間、Ｘ ＆ｉ若しくは螢光透視鏡の像上でカテー
テル／探針の組合せの位置が観察される。カテーテルの
端部が閉塞位置に達したとき、探針６を血小板塊まで延
び出させるように引き金１８が引かれ、さらに超音波エ
ネルギーが探針６を介して血小板塊を破砕し崩壊するた
めに印加される。カテーテルに環状球体が設けられてい
れば、この環状球体は超音波エネルギーの印加に先立っ
て膨張せしめられる。吸引若しくは吸出しによって破片
を引き出すことは必ずしも必要ではない、このような吸
引を必要とするならば、複数の通路を備えたカテーテル
が設けられ、該通路のうちの一つが血小板塊の吸引除去
のために用いられる。血管に穴を明ける可能性の減少や
コントラスト液の処理領域への放出によって、治療位置
を直接目視観察する必要性はな（なる。
動封止鞘を挿入し、その後、探針を担持するカテーテル
が血管内に進入する０次に、レントゲン写真用コントラ
スト液がこのカテーテルを介して血管内に投入されるが
、この間、Ｘ ＆ｉ若しくは螢光透視鏡の像上でカテー
テル／探針の組合せの位置が観察される。カテーテルの
端部が閉塞位置に達したとき、探針６を血小板塊まで延
び出させるように引き金１８が引かれ、さらに超音波エ
ネルギーが探針６を介して血小板塊を破砕し崩壊するた
めに印加される。カテーテルに環状球体が設けられてい
れば、この環状球体は超音波エネルギーの印加に先立っ
て膨張せしめられる。吸引若しくは吸出しによって破片
を引き出すことは必ずしも必要ではない、このような吸
引を必要とするならば、複数の通路を備えたカテーテル
が設けられ、該通路のうちの一つが血小板塊の吸引除去
のために用いられる。血管に穴を明ける可能性の減少や
コントラスト液の処理領域への放出によって、治療位置
を直接目視観察する必要性はな（なる。
球根状の内実の探針は、超音波エネルギーの効率的な給
送、可撓性の探針構造及び血管に穴を明ける可能性を減
少させることを可能ならしめる。
送、可撓性の探針構造及び血管に穴を明ける可能性を減
少させることを可能ならしめる。
即ち、可撓性の探針及び球根状の先端は蓄積した堆積物
に対して超音波エネルギーを効率的に給送し、これによ
り血小板塊の破壊及び粉砕が行なわれる。探針の可撓性
は、該探針の先端が蓄積した血小板境内へ進入せしめら
れるとき、血管壁に穴を明ける可能性を減少させる。
に対して超音波エネルギーを効率的に給送し、これによ
り血小板塊の破壊及び粉砕が行なわれる。探針の可撓性
は、該探針の先端が蓄積した血小板境内へ進入せしめら
れるとき、血管壁に穴を明ける可能性を減少させる。
上述の如く、本発明装置の利点及びその利用方法には、
（他の技術手法のように分よりもむしろ秒のオーダーで
）動脈狭窄を急激に破壊し、動脈壁を破裂させる危険性
が少な（、通常の健全な血管に殆ど損傷を与えず、アテ
ローム性繊維質血小板及び／又は切開質血小板によって
全体が閉塞されている血管を開通せしめる能力と、血管
内で閉塞及び非閉塞血餅を溶解する能力と、脈管撮影像
で診断する場合処理を行う能力とがあるので、外科手術
の必要がない、更に、治療する場所を直接目視観察でき
るので、血管内視鏡（カテーテル内に挿入された光フア
イバー探針）は治療を行う際必要がない。
（他の技術手法のように分よりもむしろ秒のオーダーで
）動脈狭窄を急激に破壊し、動脈壁を破裂させる危険性
が少な（、通常の健全な血管に殆ど損傷を与えず、アテ
ローム性繊維質血小板及び／又は切開質血小板によって
全体が閉塞されている血管を開通せしめる能力と、血管
内で閉塞及び非閉塞血餅を溶解する能力と、脈管撮影像
で診断する場合処理を行う能力とがあるので、外科手術
の必要がない、更に、治療する場所を直接目視観察でき
るので、血管内視鏡（カテーテル内に挿入された光フア
イバー探針）は治療を行う際必要がない。
第１図は本発明のカテーテル及び探針を組込んでいて、
探針がカテーテル内に引き込まれている超音波装置の斜
視図、第２図は本発明のカテーテル及び探針を組込んで
いて、探針がカテーテルから延びている超音波装置の斜
視図、第３図は本発明の使用に関連して、血小板の分解
を示す閉塞血管の断面側面図、第４図は探針及び放射線
写真コントラスト液を通し、且つ血小板片を吸引するた
めの多重通路を有する本発明のカテーテルを示す断面図
、第５図は本発明のカテーテル及び探針先端部であって
、可撓性探針延長部を示す断面側面図である。 ６・・・・探針、８・・・・カテーテル、９・・・・環
状球体、１０・・・・超音波装置、４ｏ・・・・血管壁
、４２・・・・血小板塊、４４・・・・探針先端部、４
５・・・・可撓性探針延長部、６ｏ・・・・カテーテル
内壁面、６１．６２．６３．６４．６５・・・・通路。 図面の浄方 手続補正音（方式） ■、事件の表示 特願昭６３−２８７５０６号３、補正
をする者 事件との関係 特許出願人（ほか２名） ４、代 理 人 〒１０５東京都港区新橋
５の１９６、補正の対象 願書の出願人の欄、正式図面、委任状及びその訳文。 ７、補正の内容 （１） 特許出願人の氏名をそれぞれ別紙添付の訂正
願書に記載のとおり補正する。 （２）正式図面、委任状及びその訳文を別紙添付のとお
り補充する。 ８、添付書類
探針がカテーテル内に引き込まれている超音波装置の斜
視図、第２図は本発明のカテーテル及び探針を組込んで
いて、探針がカテーテルから延びている超音波装置の斜
視図、第３図は本発明の使用に関連して、血小板の分解
を示す閉塞血管の断面側面図、第４図は探針及び放射線
写真コントラスト液を通し、且つ血小板片を吸引するた
めの多重通路を有する本発明のカテーテルを示す断面図
、第５図は本発明のカテーテル及び探針先端部であって
、可撓性探針延長部を示す断面側面図である。 ６・・・・探針、８・・・・カテーテル、９・・・・環
状球体、１０・・・・超音波装置、４ｏ・・・・血管壁
、４２・・・・血小板塊、４４・・・・探針先端部、４
５・・・・可撓性探針延長部、６ｏ・・・・カテーテル
内壁面、６１．６２．６３．６４．６５・・・・通路。 図面の浄方 手続補正音（方式） ■、事件の表示 特願昭６３−２８７５０６号３、補正
をする者 事件との関係 特許出願人（ほか２名） ４、代 理 人 〒１０５東京都港区新橋
５の１９６、補正の対象 願書の出願人の欄、正式図面、委任状及びその訳文。 ７、補正の内容 （１） 特許出願人の氏名をそれぞれ別紙添付の訂正
願書に記載のとおり補正する。 （２）正式図面、委任状及びその訳文を別紙添付のとお
り補充する。 ８、添付書類
Claims (20)
- （１）超音波エネルギー源と、該超音波エネルギー源に
連結された第１端部と先端部を有する第２端部とを持つ
細長くて可撓性を有する内実の探針と、第１端部と第２
端部を有していて内部に上記探計の一部を担持している
中空のカテーテルとを備えていて、上記探針の長さは上
記先端部が縦方向にも横方向にも動かせるように選定さ
れて、且つ上記探計は上記カテーテル内部で摺動してカ
テーテルの第２端部からアテローム性動脈硬化症の原因
となる血小板や血餅の塊の中へ延びて行くことができる
ようになっており、又上記探針の先端部にはその部分が
丸くされてそれ以外の探針部分よりも直径が大きくなる
ように環状球体が設けられている、アテローム性動脈硬
化症の原因となる血小板や血餅である沈着物により塞が
れた血管を持つ患者の治療を行なうための超音波装置。 - （２）超音波エネルギー源と、細長くて可撓性を有する
内実の探針と、第１と第２の端部を有していて内部に上
記探針の一部を担持しており且つ第２端部は治療される
べき血管内へ挿入され得るようになっている中空のカテ
ーテルとを備え、且つ該カテーテルは第２端部の外周の
周りに膨張可能の環状球体を持っている、アテローム性
動脈硬化症の原因となる血小板や血餅でなる沈着物によ
り塞がれた血管を持つ患者の治療を行うための超音波装
置。 - （３）探計先端部の直径はカテーテルの内径より僅かに
小さい、特許請求の範囲（１）に記載の超音波装置。 - （４）探計先端部には探計の縦軸に沿って約２ｃｍの長
さの可撓性延長部が設けられていて、該延長部は血管壁
に触れた時折りたたまれるように十分な可撓性を有して
いる、特許請求の範囲（１）に記載の超音波装置。 - （５）カテーテルはその長さ方向に延びた複数の内部通
路を有している、特許請求の範囲（２）に記載の超音波
装置。 - （６）カテーテルはその第２端部が血管内に入った後環
状球体を脹らますための手段を持っている、特許請求の
範囲（２）に記載の超音波装置。 - （７）一端が超音波エネルギー源に連結されるようにな
っていて他端に球根状の丸い先端部が設けられている細
長く可撓性を有する金属ワイヤ製探針と、可撓性物質か
ら成っていて内部に上記探針の球根状先端部を担持する
のに十分な内径を有する中空のカテーテルと、該カテー
テルに連結されていてカテーテルを介して血管内へ流体
を導入するための手段とを備えていて、上記探針の長さ
は探針が構成されている物質中における超音波エネルギ
ー源の振動数の１／２波長の整数倍の音響学的長さにな
るように選定されており、且つ上記球根状先端部は探針
の全長の節以外の位置に配設されており、上記カテーテ
ルは一端が血管内へ挿入され得るようになっていて且つ
挿入端部には血管内にあるカテーテルと探針の軸心に対
して膨らみ得る膨張可能の環状球体が設けられている、
超音波エネルギー源と共に使用され且つアテローム性動
脈硬化症の原因となる血小板や血餅による閉塞物を処理
するため血管内の該閉塞物の位置へ進入せしめられ得る
装置。 - （８）ａ）探針の第２端部がカテーテルの第２端部と共
に延びることができるようにして超音波エネルギーの発
生装置へカテーテルと探針の第１端部を取付けるステッ
プと、 ｂ）患者の外皮内の血管まで切込みを行うステップと、 ｃ）探針を担持しているカテーテルを血管内へ導入して
血管内にあるカテーテルと探針のＸ線像をリアルタイム
で見ながら閉塞物の位置までカテーテルと探針を前進さ
せるステップと、 ｄ）カテーテルの端部から探針を延ばして閉塞物のある
位置で繊維質又は石灰質化した血小板や血餅に接触を行
うステップと、 ｅ）探針の先端部を縦横方向に超音波振動数で振動させ
るように探針に超音波エネルギーを伝達させて閉塞物を
破壊し且つ粉砕するステップとを含む、超音波エネルギ
ー源と、細長い中空のカテーテルと、該カテーテルの内
部に担持されていて球根状の丸い先端部と該先端部を縦
横に動かせるような長さとを有する細長くて内実の可撓
性探針とを使用して、繊維質又は石灰質化した血小板や
血餅の血管壁への沈着による部分的又は全体的血管閉塞
に悩まされている患者を治療する方法。 - （９）動脈閉塞物の位置までカテーテルと探針を進入さ
せる前記ステップｃ）が、血管内の閉塞物の位置へカテ
ーテルと探針の周りを介してレントゲン写真用コントラ
スト液を導入してＸ線像上でリアルタイムで該コントラ
スト液を見ることを含んでいる、特許請求の範囲（８）
に記載の方法。 - （１０）、ｆ）動脈閉塞物の破壊範囲を決めるため超音
波エネルギーの伝達後カテーテルから血管内へ放出され
たコントラスト液の流れを見るステップを更に含む、特
許請求の範囲（９）に記載の方法。 - （１１）ｆ）超音波エネルギーが印加されている間探針
先端部の温度を制御するためカテーテルを介して動脈閉
塞物の位置へ生理液を供給するステップを更に含んでい
る、特許請求の範囲（８）に記載の方法。 - （１２）ｆ）カテーテルを介して吸引力を働かせること
により治療位置領域から血小板の破片を除去するステッ
プを更に含んでいる、特許請求の範囲（８）に記載の方
法。 - （１３）カテーテルはその長さ方向に延びている複数の
内部通路を持ち、ｆ）その内部通路の一つを介して吸引
力を働かせることにより治療位置領域から血小板の破片
を除去するステップを更に含んでいる、特許請求の範囲
（８）に記載の方法。 - （１４）カテーテルはその第１端部の外周の周りに設置
された環状の膨張可能な球体を持ち、且つ前記ステップ
ｄ）が該環状球体を脹らませて治療位置の閉塞を解き且
つカテーテルを血管の中心位置に合わせることを更に含
んでいる、特許請求の範囲（８）に記載の方法。 - （１５）超音波エネルギー源と、第１端部が超音波エネ
ルギー源に連結されていて第２端部に先端部を有する細
長くて内実で可撓性の探針と、内部に該探針の一部を担
持している中空のカテーテルとを備え、該カテーテルは
その第１端部がカテーテル内へ流体を導入する装置に連
結されていて第２端部が治療されるべき血管内へ挿入さ
れるようになっており、上記探針はカテーテルの内部で
摺動し且つカテーテルの第２端部からアテローム性動脈
硬化症の原因となる血小板や血餅の塊の中へ延びて行く
ことができるようになっており、探針先端部は丸くされ
て探針の他の部分よりも大きな直径を有するように球根
状をなしており、更に上記探針はその球根状先端部が縦
横に動き得るような長さを持つように選定されている如
き超音波装置を使用して、繊維質又は石灰化した血小板
や血餅の血管壁への沈着による部分的又は全体的血管閉
塞に悩まされている患者を治療する方法であって、ａ）
カテーテル内部に探針を挿入しその第１端部を超音波エ
ネルギー源に連結してその第２端部がカテーテルの第２
端部と共に延びることができるようにするステップと、
ｂ）患者の外皮内の血管まで切込みを行って血管内へ自
動封止鞘を挿入するステップと、ｃ）該鞘を介して探針
を担持しているカテーテルを血管内へ導入してカテーテ
ルと探針の血管内でのリアルタイムのＸ線像を見ること
によりカテーテルと探針を閉塞物の位置まで前進させる
ステップと、ｄ）カテーテルの端から探計を延ばして動
脈閉塞物の位置で繊維質又は石灰質化した血小板や血餅
に接触させるステップと、ｅ）探計に超音波エネルギー
を伝達して超音波振動数で探針先端部を縦横方向に振動
させるようにし、それによって繊維質又は石灰質化した
血小板や血餅を破壊し且つ粉砕するステップとを含む方
法。 - （１６）探針を担持したカテーテルを血管内へ導入する
前記ステップｃ）が、血管内の閉塞物の位置へカテーテ
ルを介してレントゲン写真用コントラスト液を導入して
Ｘ線像でリアルタイムで該コントラスト液を見ることを
含んでいる、特許請求の範囲（１５）に記載の方法。 - （１７）カテーテルがその長さ方向に延びる複数の内部
通路を持っている、特許請求の範囲（１５）に記載の方
法。 - （１８）ｆ）カテーテルの前記内部通路の一つを介して
吸引力を働かせることにより治療位置領域から血小板の
破片を除去するステップを更に含んでいる、特許請求の
範囲（１５）に記載の方法。 - （１９）カテーテルはその第２端部の外周の周りに環状
球体を持ち且つ該環状球体を脹らますための手段を含ん
でおり、前記ステップｃ）が上記環状球体を脹らませて
治療位置の閉塞を解き且つカテーテルを血管の中心位置
に合わせることを更に含んでいる、特許請求の範囲（１
５）に記載の方法。 - （２０）探針に超音波エネルギーを伝達する前記ステッ
プｅ）が超音波エネルギーを２０ミリ秒の周期で送るこ
とを含んでいる、特許請求の範囲（１５）に記載の方法
。
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