JP2000503236A - 方向性カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ガイドワイヤ(26)および／またはカテーテル(26a)を、脈管または体腔内部で所望の方向に方向づける管内カテーテル(24)。この管内カテーテル(24)は、第１の細長い管状部材(52)と、主支持ガイドワイヤ(23)上を通過し得る第２の細長い管状部材(51)を有し得る支持手段とを有する。このカテーテル(24)は、ガイドワイヤ(26)が第１の細長い管状部材(52)を貫通し、所定角度の表面(54)によって開口部(50)を通って横方向に外に向かって屈曲するときに、プラットホームとして作用する。第２の管内カテーテル(60)は、第１の細長い管状部材(63)と、第２の細長い管状部材(61)を有する支持手段とを有する。第１の細長い管状部材(63)は、主要部(65)と端部(66)とを有する。端部(66)は、端部(66)を貫通するガイドワイヤ(26)を脈管内で所望の方向に方向づけるために、主要部の軌跡に対して屈曲可能である。

Description

【発明の詳細な説明】 方向性カテーテル 発明の分野 本発明はカテーテルに関し、そしてより特定すれば医療用途で使用される方向 性(directional)カテーテルに関する。背景技術 ステントおよび移植片などの補綴デバイスの脈管内配置および脈管内の外科手 術手順は近年において劇的に発展してきた。これらの配置および手順の多くでは 、ガイドワイヤを、最初に、血管などの所望の脈管または管路のルーメンの所望 の部位に配置することが必要である。一旦最初のガイドワイヤが所定の位置に配 置されると、カテーテルまたはその他の管状デバイスがガイドワイヤ上に配置さ れ、別のガイドワイヤ、補綴デバイス、内視鏡、または外科手術器具を所望の血 管または管路に運搬するために用いられ得る。 様々な技術が、分枝脈管の管内にガイドワイヤを配置するために使用される。 ある技術では、比較的剛直なガイドワイヤを脈管内に配置し、次いでカテーテル をガイドワイヤに沿って通過させる。カテーテルは、標準的には、所定の角度を 持つ形態、曲がった形態、または他の任意の形態をとる、先端に近接する領域を 有する。剛直なガイドワイヤに沿ってカテーテルを必要な位置に配置すると、剛 直なガイドワイヤは引き戻され、それにより、カテーテルの先端に近い領域がそ の標準的な形態をとり得る。続いて、細いガイドワイヤが、カテーテルを通って 送り込まれ、カテーテルが向く方向に方向づけされ得る。好ましくは、この細い ガイドワイヤは、カテーテルを細いガイドワイヤの形態に適合させるのではなく 、カテーテルによってカテーテルが向いた方向に方向づけされるのに十分に柔ら かい(floppy)。第１の剛直なガイドワイヤは、最初に除去されて細いガイドワイ ヤの挿入を可能にしなければならないので、後になって、必要に応じて剛直なガ イドワイヤを再挿入することは臨床的に望ましくない。さらに、剛直なガイドワ イ ヤの引き戻しによって、カテーテルによって想定される位置に対して制御が効か なくなり、カテーテルが望ましくない位置をとり、それにより位置を矯正するた めに剛直なガイドワイヤを再挿入しなければならないことは珍しくない。カテー テルの強度が、引き続いてカテーテルを通って挿入され得る細いガイドワイヤ、 または別の二次カテーテルの堅さをさらに限定する。このことが、分枝脈管を通 ってガイドワイヤをうまく配置する際に、さらなる複雑さを導き得る。 ガイドカテーテルの１つの例は、Badgerらへの米国特許第4898577号に記載さ れている。Badgerのガイドカテーテルは、屈曲可能な遠位部分を備える単一の細 長いシャフトを有する。細長いシャフトに対する遠位部分の屈曲の角度は、遠位 部分からルーメンを通って戻り、医師によって制御され得るカテーテルの近位端 まで延びるプルワイヤによって制御される。遠位部分が必要なだけ屈曲されると 、ガイドワイヤがカテーテルを通って送り込まれる。 方向づけ自在のカテーテルの別の型は、いわゆる回転自在(torquable)カテー テルである。このカテーテルの１つの例は、Lundquistへのオーストラリア特許 明細書第AU-A-32951/95号に記載されている。Lundquistカテーテルも、医師の制 御によって屈曲してカテーテルの端部を屈曲させ、それによりガイドワイヤを所 望の方向にカテーテルを貫通させる可撓性部分を有する、単一の細長いシャフト を同様に有する。 方向づけ自在または回転自在なカテーテルに関してさえも、やはり医師は、脈 管内におけるガイドワイヤおよびカテーテルの所望の配置の達成における問題に 直面することが多い。特に、ガイドワイヤを主要脈管の脈管分枝に方向づけなけ ればならないときに問題に直面する。逆に、意に反して主要脈管内に残らずに分 枝脈管に入るガイドワイヤによっても問題が発生する。 ガイドワイヤを分枝脈管に方向づけなければならないことがしばしば必要であ る１つの例は、大動脈、腸骨動脈、または他の動脈の動脈瘤のブリッジまたは閉 塞を達成するために、患者の体内に管内移植片を配置する際に見られる。本発明 は、脈管または体腔におけるガイドワイヤまたはカテーテルの管内配置に使用さ れ得る、代替の方向性カテーテルに関する。発明の開示 本発明者らは、主ガイドワイヤを脈管内に配置すること、次いでこのガイドワ イヤをプラットホーム(platform)として使用してカテーテルを挿入および支持す ることによって、伝統的な技術に対する実質的な利点が得られ得ることを決定し た。このカテーテルは、補助ガイドワイヤおよび／またはカテーテルを、主ガイ ドワイヤの軌跡(locus)に対して横方向に方向づけるために使用され得る。 従って、第１の局面で、本発明は、脈管を通って挿入される管内カテーテルに 関する。このカテーテルは、第１のルーメンを規定する第１の細長い管状部材を 有し、この管状部材は、脈管内に配置された主ガイドワイヤ上を滑動するように 適合された支持手段をその外表面上に有し、この第１の細長い管状部材は、補助 ガイドワイヤを、第１のルーメンを通って脈管中に主ガイドワイヤの軌跡に対し て横方向に方向づける方向づけ(directing)手段を有する。 管内カテーテル上に支持手段を設けることによって、補助ガイドワイヤが第１ のルーメンを通って送り込まれるとき、管内カテーテルが、脈管内に既に配置さ れた主ガイドワイヤ上に支持されることを可能にする。そのようなカテーテルの 使用は、補助ガイドワイヤの挿入前の剛直なガイドワイヤの引き戻しの必要性を なくする。さらに、補助ガイドワイヤが配置される間支持されることによって、 補助ガイドワイヤが、医師が望む主ガイドワイヤの軌跡に対して横方向に確実に 配置される。 ある実施形態では、支持手段は、第２の細長い管状部材を、第１の管状部材と 並んだ形態で有し得る。第２の管状部材は、少なくとも第１の細長い管状部材と 同じ長さであり得る。カテーテルはまた、第３またはさらに多数のルーメンを有 し得る。 方向づけ手段は、カテーテル上に配置された屈曲手段を包含し得る。この屈曲 手段は、第１のルーメンを貫通する補助ガイドワイヤが第１のルーメンまたはそ の伸長部の軌跡から横方向に屈曲するように、第１のルーメンの軌跡またはその 伸長部に対して所定の角度を有する斜行表面を備える。この斜行表面は、好適に は、第１の管状部材を備えた第１のルーメン内部に配置される。第１の管状部材 は斜行表面と対向する開口部を有し、それにより補助カテーテルが第１ルーメン を通過する際に斜行表面によって開口部を通って屈曲される。斜行表面は、第１ の管状部材の自由な端部に近接し得る。 別の実施形態では、第１の管状部材は主要部を有し得、そして方向づけ手段は 、主要部の軌跡に対して屈曲可能な管状部材の端部を備え得る。 さらなる実施形態では、制御ワイヤがカテーテルに沿って伸長し、且つ主要部 の軌跡に対して端部が屈曲するカテーテルに対する制御ワイヤの退避に伴って端 部に固定され得る。必要に応じて、制御ワイヤはカテーテルのさらなるルーメン 内部に配置され得る。 標準的には第１の管状部材の主要部は直線状の形態をとり、そして標準的には 端部は曲がった形態をとる。カテーテルは、第１の管状部材に対し長軸方向に相 対的に移動可能なスリーブをさらに有する。スリーブは、スリーブが端部を取り 囲み、それにより端部をまっすぐにする第１の位置と、端部が自由であり、その 標準的な曲がった形態をとる第２の退避位置との間を移動し得る。 本明細書では、本発明による第１の管状部材の標準的な形態は、カテーテルが 身体の外にあり且つスリーブが第１の管状部材に対して第２の退避位置にあると きに、管状部材によって採用される形態であるとみなされる。 別の実施形態では、標準的には、主要部は直線状の形態をとり、そして端部は 、主要部に対して所定の角度で予備形成され得る。カテーテルは、第１の管状部 材に対し長軸方向に相対的に移動自在のスリーブをさらに有する。スリーブは、 スリーブが端部を取り囲み、それにより端部をまっすぐにする第１の位置と、端 部が自由であり、主要部に対してその予備形成された角度をとる第２の退避位置 との間を移動し得る。 好ましくは、カテーテルの端部は、カテーテルが脈管中の所望の位置にあり、 そしてスリーブが第１の管状部材に対して退避しているとき、標準的には、曲が ったまたは角度を持つ形態をとる形状記憶材料から製作される。 好ましくは、カテーテルは、それが18Frenchの導入器シースを通って脈管中に 導入され得るような大きさである。 第２の局面によると、本発明は、脈管を通って挿入される管内カテーテルを包 含する。このカテーテルは、第１のルーメンを規定する第１の細長い管状部材を 有し、この管状部材は、脈管内に配置された主ガイドワイヤ上を滑動するように 適合された支持手段をその外表面上に有する。第１の管状部材は、カテーテル上 に配置された屈曲手段を有し、この屈曲手段は、第１のルーメンを貫通する補助 ガイドワイヤが屈曲して第１のルーメンまたはその伸長部から横方向に向くよう に、第１のルーメンまたはその伸長部の軌跡に対して所定の角度を有する表面を 備える。 第３の局面によると、本発明は、脈管を通って挿入される管内カテーテルを包 含する。このカテーテルは、第１のルーメンを規定する第１の細長い管状部材を 有し、この管状部材は、脈管内に配置された主ガイドワイヤ上を滑動するように 適合された支持手段をその外表面上に有する。この第１の細長い管状部材は主要 部と端部とを有し、ここで主要部は、標準的には、直線状の形態をとり、そして 端部は、標準的には、曲がった形態をとる。カテーテルは、第１の管状部材に対 して長軸方向に相対的に移動可能なスリーブをさらに有する。スリーブは、スリ ーブが端部を取り囲み、それにより端部をまっすぐにする第１の位置と、端部が 自由であり、その標準的な曲がった形態をとる第２の退避位置との間を移動し得 る。 第４の局面によると、本発明は、補助ガイドワイヤを、脈管内に配置された主 ガイドワイヤの軌跡に対して横方向に方向づけるキットを包含し、このキットは 、第１のルーメンを備えた第１の細長い管状部材を有する管内カテーテルを有す る。この管状部材は、脈管内に配置された主ガイドワイヤ上を滑動するように適 合された支持手段をその外表面上に有する。この補助ガイドワイヤは第１のルー メン内に配置され、そしてこの第１の管状部材は、第１のルーメンを貫通する補 助ガイドワイヤを横方向に方向づける方向づけ手段を有する。 第４の局面のある実施形態では、補助カテーテルが第１のルーメン内の補助ガ イドワイヤ上に配置され得る。この補助カテーテルは、予備形成された角度を有 する末端部である遠位の操縦自在端部を有し得、または標準的には曲がった形態 をとり得る。別の実施形態では、補助カテーテルは、本発明の第１、第２、また は第３の局面による管内カテーテルの特徴を有し得る。 さらなる局面によると、本発明は、補助ガイドワイヤを、脈管内に配置された 主ガイドワイヤの軌跡に対して横方向に方向づける方法を包含する。この方法は 、 （ａ）脈管内に主ガイドワイヤを配置する工程と、 （ｂ）本明細書において規定される管内カテーテルの支持手段を、主ガイドワ イヤに沿って且つ脈管内にガイドする工程と、 （ｃ）補助ガイドワイヤが方向づけ手段によって脈管内に横方向に方向づけら れるように、補助ガイドワイヤを管内カテーテルの第１のルーメンを貫通させる 工程とを包含する。 この局面の好適な実施形態では、補助カテーテルが横方向に方向づけられ、次 いで、補助ガイドワイヤが補助カテーテルを貫通するように、補助カテーテルが 最初に第１のルーメンを貫通する。補助ガイドワイヤは、好適には、脈管から分 岐する脈管に方向づけられる。図面の簡単な説明 以下に、例示のみによって、本発明の好適な実施形態が添付図面を参照して記 述される。 図１は、ズボン状(trouser)移植片によってブリッジされた大動脈の動脈瘤を 有する患者の腹部の概略的な描写である。 図２ａ〜図２ｉは、本明細書において規定される発明を部分的に使用する、患 者にズボン状移植片を管内配置する方法を実施する段階を示す。 図３は、本発明による管内カテーテルの１実施形態の端部の側面図である。 図４は、図３の端部の断面図である。 図５は、本発明による管内カテーテルの第２の実施形態の端部の側面図である 。 図６は、スリーブが端部に対して退避した図５の端部のさらなる図である。 図７は、図６に示した端部の断面図である。 図８は、本発明による管内カテーテルの第３の実施形態の端部の断面図である 。 図９は、図２ａ〜図２ｉに示した方法に使用される送達カテーテル上に取り付 けられた、分枝可能な移植片の１実施形態の縦断面図である。 図１０は、図２ａ〜図２ｉに示した方法に使用される送達カテーテル上に取り 付けられた、管状移植片の１実施形態の縦断面図である。発明の実施の好適な形態 本発明は、管内移植片の配置のためであろうと、または別の外科的処置のため であろうと、ガイドワイヤを脈管に方向づける必要のある任意の外科的処置にお いて使用され得る。ガイドワイヤを方向づけることが必要であり得る脈管の例に は、大動脈、腎臓動脈および腸骨動脈が含まれる。 大動脈動脈瘤のブリッジおよび閉塞を達成するために、患者の体内に管内移植 片を配置する例を参照して、本発明を以下に記述する。本発明が適用される他の 例は、当業者には容易に理解される。 図１に示すように、大動脈10は左右の腸骨動脈12、13に分岐する。大動脈動脈 瘤14は、腎臓動脈15と16との間にあり、そして左腸骨動脈13の向かって下に伸び る。動脈瘤14をブリッジする１つの手段では、分枝して一対の短い管状伸長部19 および19aを形成するズボン状移植片17を使用する。管状伸長部19および19aは、 腸骨動脈12および13を下に向かってそれぞれ伸びる管状移植片17aおよび17bに連 結される。そのようなズボン状移植片の１つは、オーストラリア特許明細書第AU -A-78035/94号に記載され、この記載を参考として本明細書に援用する。 管内移植片を配置する方法を、図２ａ〜図２ｉを参照して記述する。本方法を 実施する際、切開して、対応する腸骨動脈から流れる（同側の）大腿動脈の１つ を露出し、そしてSeldinger針技術を用いて、直径0.035インチの先端が柔軟な可 撓性ガイドワイヤを大腿動脈に挿入して通し、続いて、これが動脈瘤14を横切る ように大動脈10に入る腸骨動脈12に挿入して通す。続いて、８Frenchの止血性シ ースをこのワイヤー上に導入し、出血を抑制する。続いて、血管造影カテーテル を導入して患者の血管造影図を撮影し、腎臓動脈15、16および患者の他の関連す る解剖的構造の位置を示すことを可能にする。 続いて、Amplatzの非常に剛直なAESガイドワイヤ23（直径0.035インチ）を血 管造影カテーテルを通して大動脈10に通す。血管造影カテーテルを引き戻した後 、剛直なガイドワイヤ23をその場(in situ)に残す。続いて、好適には18French のシース21が、剛直なガイドワイヤ23に沿って大動脈10中に導入される(図２ａ 参照)。続いて、バルーンカテーテル24を剛直なガイドワイヤ23に沿ってシース2 1 中に導入する。 図９に示すように、バルーンカテーテル24は、分枝点17c、同側伸長部19、お よび対側伸長部19aを有する分枝移植片17と共に予めパッケージされる。図３お よび図４により詳細に示すように、カテーテル24は、第１の細長い管状部材52と 、剛直なガイドワイヤ23上を通り、且つカテーテル24を管内移植片17内で支持す るように適合された第２の細長い管状部材51とを有する。第１の管状部材51の内 部には、同側伸長部19の上方へ第１の方向に伸長する細い補助カテーテルシース 26aに取り囲まれた補助ガイドワイヤ26が配置される。ここで、第１の管状部材5 2の端部55は、分枝点17cのすぐ上に配置される。 バルーンカテーテル24が大動脈10の内部に正しく配置されると、シース21が部 分的に引き戻されて移植片17を解放し、それによりバルーン20を膨張させ得る( 図２ｂ参照)。バルーン20の膨張は、第１の移植片17の上流端部を膨張させ、動 脈瘤14の上方であるが腎臓動脈15および16の下流で、その上流端部を大動脈の壁 に係合させる。第１の移植片17は、短い管状伸長部19、19aが完全に大動脈10の 内部に配置されるような長さを有する。続いて、バルーン20は収縮させられるが 、バルーンカテーテル24は暫定的にその場に残される（図２ｃ参照）。バルーン 20の収縮により、血液が下流に流れ、且つ移植片17および管状伸長部19、19aを 膨張させることが可能になる。 一旦第１の移植片17が所定の位置に配置されると、ガイドワイヤ26を左腸骨動 脈13を下に向かって伸びる必要がある。図示された例では、補助カテーテル26a が斜行表面54に当たって、第１の管状部材52の軌跡から横方向に逸れ、斜行表面 54と対向する第１の管状部材中の開口部50を通って屈曲するように、第１の管状 部材52のルーメンを通って補助カテーテル26aをガイドすることによってこのこ とが達成される。カテーテル26aの先端に近接した領域は、カテーテル26aの他の 領域の標準的には直線状の形態に対して、標準的には角度を持ったまたは曲がっ た形態をとる。 カテーテル26aは、医師が望むように、開口部50を通って配置され得る。続い て、図２ｃに示すように、ガイドワイヤ26がカテーテル26aを通って左腸骨動脈1 3にガイドされ得る。図４に示すように、カテーテル24はまた、第１の管状部材5 2の端部55に近接した膨張可能なバルーン100を有し得る。バルーン100は、一旦 カテーテル24が所定の位置に配置されると、膨張させられてカテーテル24を適切 な位置にさらに保持し、且つ右腸骨動脈12を遮断して、それによりガイドワイヤ 26が左腸骨動脈13を通ってガイドされるときに血流が左腸骨動脈13の下方へ方向 づけられるのを確実にする。。 先端に近接した曲がったまたは角度を持った形態を標準的にとるのではなく、 カテーテル26a が、カテーテル24または下記により詳細に記述するカテーテル60および70の特徴 を有するように、図示されたものから改変され得ることが容易に認識され得る。 例えば、カテーテル26aはまた、第１および第２の細長い管状部材を有し得る。 このとき、第２の細長い管状部材はガイドワイヤ26上に配置され、第１の細長い 管状部材は方向づけ手段を有し、第１の細長い管状部材を通ってさらなるガイド ワイヤを所望の方向に方向づける。そのようなカテーテルは、最終的にガイドワ イヤを左腸骨動脈13から対応する左大腿動脈に方向づける必要がある本出願にお いて使用され得る。 本発明による管内カテーテルの別の実施形態を図５〜図８に示す。図５〜７に おいて、１つの代替案が一般に60として示される。カテーテル60は、標準的には 、相対的に直線状の形態をとる主要部65と、標準的には曲がった形態をとる端部 66(形状記憶材料製)とを有する第１の細長い管状部材63とを有する。端部66は、 標準的には、曲がった形態をとるように図示されているが、もしカテーテル60の 用途により適している場合には、端部66は所定の角度を有して予備形成され得る ことが容易に認識され得る。このカテーテルはまた、図２ａ〜図２ｉに示す例に 使用される剛直なガイドワイヤ23のようなガイドワイヤ上を滑動し得ることによ ってカテーテル60の支持手段として作用する、第２の細長い管状部材61を有し得 る。このカテーテルは、カテーテル60に沿って、第１および第２の管状部材63お よび61を取り囲む（図５に示すような）第１の位置と、端部66がその標準的な形 態をとるために自由である（図６および図７に示すような）第２の退避位置との 間を相対的に移動可能なスリーブ62をさらに有する。図２ａ〜図２ｉに示すよう な管 内移植片の配置に使用される場合、移植片17は、端部66が分枝17cのすぐ上に配 置されるように、カテーテル60の周囲にパッケージされる。一旦カテーテル60が 大動脈10内の所望の位置に配置されると、移植片17が上記のように配置される。 続いて、スリーブ62が端部66に対して退避され、それにより端部66はその標準的 な曲がった形態をとることが可能になる。続いて、ガイドワイヤ26は、所望の方 向において端部66から出て左腸骨動脈13に入るように、第１の管状部材を通って ガイドされる。 図５〜図７では、ガイドワイヤ26のみがカテーテル60の端部66を通ってガイド されて示されているが、カテーテル24に関して記述したように、補助カテーテル 26aなどの補助カテーテルが、カテーテル60と組み合わせて使用され得ることが 容易に認識され得る。 図８において一般に70として示されるカテーテルは、医師が、端部66に固定さ れ且つカテーテル70のさらなるルーメン72を通って戻る制御ワイヤ71を操作する ことによって、主要部65に対して端部66の方向づけを制御することを除いて、カ テーテル60の特徴の多くを有する。他の図示された実施形態のように、端部66を 通ってガイドされているガイドワイヤ26は、左腸骨動脈13に向かう所望の方向に 方向づけられる。 ガイドワイヤ26は、好適にはねじれない(non-kinking)ニチノール合金材料を 含む。必要に応じて、ガイドワイヤ26は、ガイドワイヤ26が血流によって搬送さ れ、左腸骨動脈13に方向づけられることを助ける、膨張可能なバルーン74(図２ ｃ参照)などの流動を妨害するデバイスを先端付近に有し得る(これは、空気など の流体をガイドワイヤ26内のルーメンの下方へ通すことによって膨張され得る) 。 上記のように、必要に応じて、本明細書に記述された本発明の実施形態の１つ の特徴を有するさらなるカテーテルが、ガイドワイヤ26上に提供され、さらなる ガイドワイヤを左腸骨動脈13から分岐する別の脈管内に配置することを補助する 。 脈管内へのガイドワイヤの配置に対するより改善された制御を提供すること以 外に、本発明の１つの利点は、カテーテルが、主ガイドワイヤ23上の脈管内に配 置されたときに、補助ガイドワイヤ26がカテーテルを通ってガイドされ、分枝脈 管に方向づけられるにつれて、補助ガイドワイヤ26に適当な支持を提供すること である。 左大腿動脈にガイドワイヤ26が一旦正確に配置されると、交差して留められる その大腿動脈に切断が行われ動脈切開が行われ得る。ガイドワイヤ26が反対側の 大腿動脈に完全にガイドされた場合には、ガイドワイヤ26は、動脈において実施 される切開または穿刺を通じてガイドワイヤ26を引くことによって簡単に回収さ れる。ガイドワイヤ26が大腿動脈に沿って完全にガイドされなかった場合は、係 蹄(snare)または同様のデバイスが反対側の大腿動脈を通って導入され、ガイド ワイヤ26をつかんで、これを回収するために切開または穿刺の部位に引き戻し得 る。ガイドワイヤ26が一旦回収されると、続いてカテーテル27が反対側の大腿動 脈を通ってガイドワイヤ26を上がり、それが第１の移植片17の内部に入り、そし て少なくとも反対側の管状の伸長部19aの頂部に到達するまで供給される。続い て、ガイドワイヤ26は引き戻され、そしてより剛直なガイドワイヤ30が反対側の 大腿動脈を通ってカテーテル27内に挿入される。続いて、カテーテル27は取り除 かれ、カテーテルシース21aおよび拡張器が、剛直なガイドワイヤ30上に導入さ れる(図２ｅ参照)。 続いて、図１０に示すような、第２の管状移植片17bがこの上にパッケージさ れる第２のバルーンカテーテル24aが、カテーテルシース21aを通ってその上端部 が十分に反対側の管状伸長部分19aの内部に入り、且つその下端部で腸骨動脈13 の内部に入るようになるまで導入される。カテーテル24a上のバルーン20aは、移 植片17bの上端部が反対側の管状伸長部分19aと摩擦によって係合するように膨張 させられる(図２ｆ参照)。カテーテル24aのバルーン20aの膨張は、第１のバルー ンカテーテル24が右腸骨動脈12を通って引き戻される間、移植片17を支持する。 続いて、バルーン20aは収縮させられ、カテーテル24aは、第３の移植片17aが配 置される間に動脈10内で移植片17、17bを継続して支持するために、その場所に 維持される。 続いて、カテーテルシース21aが取り除かれ(図２ｆおよび２ｇ参照)、管状移 植片17aがこの上にパッケージされる第３のバルーンカテーテル(第３のバルーン カテーテルは、図１０に示すものと同一であり得る)が、ガイドワイヤ23上のシ ース21に導入される。その上流端部が同側の伸長部19の内部にあるようになるま で第３のバルーンカテーテルは進められ、そしてシース21を部分的に引き戻した 後に配置される。第３のバルーンカテーテル上に配置された第３の移植片17aは 、従って、その上流端部において同側の伸長部19と接触し、且つその下流端部に おいて右腸骨動脈12と接触するように押し進められる(図２ｈ参照)。 ここで、剛直なガイドワイヤ23および30は引き戻され、そして反対側の切開ま たは穿刺が縫合される。続いて、第２の血管造影試験を行い、移植片17、17a、 および17bが正確に配置され且つ機能している場合には、止血性シース21が引き 戻され、そして右大腿切開が縫合される（図２ｉ参照）。その結果、図２ｉに示 すように、動脈瘤をブリッジするズボン状移植片が機能する。 この手術は、全身麻酔、硬膜外麻酔、または、適切な場合においては局所麻酔 のみを使用して実施され得る。 多数の変化および／または改変が、広範に記載された本発明の思想または範囲 から逸脱することなく、特定の実施形態に示すように本発明に行われ得ることが 、当業者に理解され得る。従って、本実施形態はあらゆる点において、例示的で あるとみなされるべきであり、制限的であると考えられるべきではない。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９８年１月７日（１９９８．１．７） 【補正内容】 従って、第１の局面では、本発明は脈管を通して挿入される管内カテーテルか らなる。このカテーテルは、第１のルーメンを規定する第１の細長い管状部材を 有し、管状部材は、主要部と、その外表面上に脈管内に配置された主ガイドワイ ヤ上を滑動するように適合された支持手段とを有する。この第１の細長い管状部 材は、第１のルーメンを貫通する補助ガイドワイヤを、主ガイドワイヤの軌跡に 対して横方向に方向づけるために、主要部の軌跡に対して屈曲可能な端部を有す る。 管内カテーテル上に支持手段を設けることによって、補助ガイドワイヤが第１ のルーメンを通って送り込まれるとき、管内カテーテルが脈管内に既に配置され た主ガイドワイヤ上に支持されることを可能にする。このようなカテーテルの使 用は、補助ガイドワイヤの挿入前の剛直なガイドワイヤの引き戻しの必要性をな くする。さらに、補助ガイドワイヤを配置する間支持することによって、このガ イドワイヤは、医師が望む主ガイドワイヤの軌跡に対して横方向に確実に配置さ れる。 ある実施形態では、支持手段は、第２の細長い管状部材を第１の管状部材と並 んだ形態で有し得る。この第２の管状部材は、少なくとも第１の細長い管状部材 と同じ長さであり得る。カテーテルはまた、第３またはさらに多数のルーメンを 有し得る。 端部は、第１のルーメンの軌跡またはその伸長部に対して所定の角度を有する 表面を有し得る。それにより、第１のルーメンを貫通する補助ガイドワイヤがこ の所定の角度を有する表面に当たってさらに屈曲し、第１のルーメンの軌跡また はその伸長部から横方向に逸れる。この斜行表面は、好適には第１の管状部材を 備えた第１のルーメン内部に配置される。第１の管状部材は斜行表面と対向する 開口部を有し、それにより補助カテーテルが斜行表面によって開口部を通って屈 曲する。斜行表面は、第１の管状部材の自由な端部に近接し得る。 別の実施形態では、カテーテルは、主要部の軌跡に対して端部の屈曲を制御す る手段をさらに有し得る。 さらなる実施形態では、制御手段が制御ワイヤを有し得る。制御ワイヤはカテ ーテルに沿って伸び、そして主要部の軌跡に対して端部を屈曲するカテーテルに 対し制御ワイヤの退避に伴って端部に固定され得る。必要に応じて、制御ワイヤ はカテーテルのさらなるルーメン内部に配置され得る。 第１の管状部材の主要部は直線状の形態を標準的にとり、端部は曲がった形態 を標準的にとる。カテーテルは、第１の管状部材に対して長軸方向に相対的に移 動可能なスリーブをさらに有する。スリーブは、スリーブが端部を取り囲み、そ れにより端部をまっすぐにする第１の位置と、端部が自由であり、その標準的な 曲がった形態をとる第２の退避位置との間を移動し得る。 本明細書では、本発明による第１の管状部材の標準的な形態は、カテーテルが 身体の外にあり、且つスリーブが第１の管状部材に対して第２の退避位置にある ときに、管状部材がとる形態であるとみなされる。 別の実施形態では、主要部は直線状の形態を標準的にとり、端部は、主要部に 対して所定の角度で予備成形され得る。カテーテルは、第１の管状部材に対して 長軸方向に相対的に移動可能なスリーブをさらに有する。スリーブは、スリーブ が端部を取り囲み、それにより端部をまっすぐにする第１の位置と、端部が自由 であり、主要部に対してその予備成形された角度をとる第２の退避位置との間を 移動し得る。 好ましくは、カテーテルの端部は、カテーテルが脈管中の所望の位置にあり、 そしてスリーブが第１の管状部材に対して退避しているとき、標準的には、曲が ったまたは角度を持つ形態をとる形状記憶材料から製作される。 好ましくは、カテーテルは、それが18Frenchの導入器シースを通って脈管中に 導入され得るような大きさである。 第２の局面によると、本発明は、脈管内に配置された主ガイドワイヤの軌跡に 対して横方向に補助ガイドワイヤを方向づけるキットを包含する。このキットは 、第１のルーメンを備えた第１の細長い管状部材を有する管内カテーテルを備え る。第１の管状部材は、主要部と、その外表面上に脈管内に配置された主ガイド ワイヤ上を滑動するように適合された支持手段とを有する。補助ガイドワイヤは 、第１のルーメン内に配置される。そして、第１の管状部材は、第１のルーメン を貫通する補助ガイドワイヤを横方向に方向づけるために、主要部の軌跡に対し て屈曲可能な端部を有する。 第２の局面のある実施形態では、補助カテーテルが第１のルーメン内の補助ガ イドワイヤ上に配置され得る。この補助カテーテルは、遠位の操長軸自在端部を 有し、端部は予備成形された角度を有し、または曲がった形態を標準的にとり得 る。別の実施形態では、補助カテーテルは、本発明の第１、第２または第３の局 面による管内カテーテルの特徴を有し得る。 さらなる局面によると、本発明は、補助ガイドワイヤを、脈管内に配置された 主ガイドワイヤの軌跡に対して横方向に方向づける方法を包含する。この方法は 、 （ａ）脈管内に主ガイドワイヤを配置する工程と、 （ｂ）本明細書において規定されるような管内カテーテルの支持手段を、主ガ イドワイヤ上を、且つ脈管内にガイドする工程と、 （ｃ）補助ガイドワイヤが屈曲可能な端部によって脈管中に横方向に方向づけ られるように、補助ガイドワイヤを管内カテーテルの第１のルーメンに貫通させ る工程とを含む。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｇ Ｅ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ， ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ (72)発明者 ユ，ウェイジュン オーストラリア国 ニューサウスウェール ズ 2046，ファイブ ドック，フレンド アベニュー 34／２

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．脈管を通って挿入する管内カテーテルであって、第１のルーメンを規定する 第１の細長い管状部材を有し、該管状部材が主要部と、該管状部材の外表面上に 脈管内に配置された主ガイドワイヤ上を滑動するように適合された支持手段とを 有し、該第１の細長い管状部材が該主要部の軌跡に対して屈曲可能であり、それ により該第１のルーメンを通って該脈管に入る補助ガイドワイヤを、該主ガイド ワイヤの軌跡に対して横方向に方向づける端部を有する、カテーテル。 ２．前記支持手段が、前記第１の管状部材と並んだ形態の第２の細長い管状部材 を有する、請求項１に記載のカテーテル。 ３．前記第２の管状部材が、第１の細長い管状部材と少なくとも同じ長さである 、請求項２に記載のカテーテル。 ４．前記端部が、前記第１のルーメンまたはその伸長部の軌跡に対して所定角度 を有する表面をさらに有し、それにより該第１のルーメンを貫通する前記補助ガ イドワイヤが該角度を有する表面に当たってさらに屈曲し、該第１のルーメンま たはその伸長部の軌跡から横方向に逸れる、請求項１から３のいずれかに記載の カテーテル。 ５．前記角度を有する表面が前記第１のルーメン内部に配置され、前記第１の管 状部材が該角度を有する表面と対向する開口部を有し、それにより該第１のルー メンを貫通する補助カテーテルが該角度を有する表面によって該開口部を通って 屈曲する、請求項４に記載のカテーテル。 ６．前記角度を有する表面が前記第１の管状部材の自由端部に近接している、請 求項４または５に記載のカテーテル。 ７．前記主要部の軌跡に対する前記端部の屈曲を制御する手段をさらに有する、 請求項１から６のいずれかに記載のカテーテル。 ８．前記制御手段が、前記カテーテルに沿って伸び且つ前記端部に固定された制 御ワイヤを有し、該制御ワイヤを該カテーテルに対して引き戻すことによって、 該端部を前記主要部の前記軌跡に対して屈曲させる、請求項７に記載のカテーテ ル。 ９．前記制御ワイヤが前記カテーテルのさらなるルーメン内部に配置される、請 求項８に記載のカテーテル。 １０．前記主要部が直線状の形態を標準的にとり、前記端部が曲がった形態を標 準的にとり、スリーブをさらに有するカテーテルであって、該スリーブが該端部 を取り囲み、それにより該端部をまっすぐにする第１の位置と、該端部が自由で あってその標準的な曲がった形態をとる第２の退避位置との間を、該スリーブが 前記第１の管状部材に対して長軸方向に相対的に移動可能である、請求項１から ９のいずれかに記載のカテーテル。 １１．前記主要部が直線状の形態を標準的にとり、前記端部が該主要部に対して 所定の角度で予備形成され、スリーブをさらに有するカテーテルであって、該ス リーブが該端部を取り囲み、それにより該端部をまっすぐにする第１の位置と、 該端部が自由であって該主要部に対してその予備形成された角度をとる第２の退 避位置との間を、該スリーブが前記第１の管状部材に対して長軸方向に相対的に 移動可能である、請求項１から９のいずれかに記載のカテーテル。 １２．前記カテーテルが18Frenchの導入シースを通って脈管に導入され得る、請 求項１から１１のいずれかに記載のカテーテル。 １３．補助ガイドワイヤを、脈管内に配置された主ガイドワイヤの軌跡に対して 横方向に方向づけするキットであって、第１のルーメンを備えた第１の細長い管 状部材を有する管内カテーテルを有し、該管状部材が主要部と、該管状部材の外 表面上に該脈管内に配置された該主ガイドワイヤ上を滑動するように適合された 支持手段とを有し、該補助ガイドワイヤが該第１のルーメン内に配置され、該第 １の細長い管状部材が、該主要部の軌跡に対して屈曲可能であり、それにより該 第１のルーメンを通って該補助ガイドワイヤを横方向に方向づける端部を有する 、キット。 １４．補助カテーテルが前記第１のルーメン内の前記補助ガイドワイヤ上に配置 される、請求項１３に記載のキット。 １５．前記補助カテーテルが遠位の操縦自在端部を有する、請求項１４に記載の キット。 １６．前記補助カテーテルが予備形成された角度を有する端部を有する、請求項 １４に記載のキット。 １７．前記補助カテーテルが曲がった形態を標準的にとる、請求項１４に記載の キット。 １８．前記補助カテーテルが請求項１から１２のいずれかにおいて規定されたよ うなカテーテルである、請求項１４に記載のキット。 １９．補助ガイドワイヤを、脈管内に配置された主ガイドワイヤの軌跡に対して 横方向に方向づける方法であって、 （ａ）該脈管内に該主ガイドワイヤを配置する工程と、 （ｂ）請求項１から１２のいずれかに規定されるような管内カテーテルの支持 手段を、該主ガイドワイヤ上を、且つ該脈管内にガイドする工程と、 （ｃ）該補助ガイドワイヤが屈曲可能な端部によって該脈管中に横方向に方向 づけられるように、該補助ガイドワイヤを該管内カテーテルの第１のルーメンに 貫通させる工程とを包含する、方法。 ２０．補助カテーテルが横方向に方向づけられるように、該補助カテーテルが最 初に前記第１のルーメンを貫通し、続いて、該補助ガイドワイヤが該補助カテー テルを貫通する、請求項１９に記載の方法。 ２１．前記補助ガイドワイヤが前記脈管から分岐する脈管中に方向づけられる、 請求項１９または２０に記載の方法。