JP2000511804A

JP2000511804A - 液圧作動式多バンド結紮装置

Info

Publication number: JP2000511804A
Application number: JP10500948A
Authority: JP
Inventors: ランポート，ロナルド; スティーグマン，グレゴリー; ヴァン・パターソン，フランク
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 1996-06-06
Filing date: 1997-06-06
Publication date: 2000-09-12
Also published as: DE69725148D1; AU3722497A; WO1997046161A1; US6099535A; EP0915679B1; AU726329B2; CA2258253A1; EP0915679A1

Abstract

(57)【要約】液圧作動式多結紮バンド発射装置は、遠位部分が弾性結紮バンドを担持するように適合されている本体を有する。遠位部分を包囲し且つ離隔して組織接触面を設け、チャンバーを規定する。遠位部分に滑動的に載置されているシールは、チャンバーをシールするような形状であり、チャンバーには、近位に位置する流体入口が連結されている。これらの手段により、流体入口へ導入される加圧流体によって、シールは遠位部分に沿って遠位にスライドし、結紮バンドを遠位に付勢して、順次発射させる。

Description

【発明の詳細な説明】液圧作動式多バンド結紮装置発明の背景発明の分野本発明は、一般的には結紮装置に関し、より詳細には複数の結紮バンドを連続して配置する間に、装置を引き抜かずに、患者の体内の一箇所以上の部位に一回の結紮処置で配置するための装置に関する。関連技術の簡単な説明体内の痔核や静脈瘤等の種々の形式の病変部の出血を止めるために、消化管内で結紮によって処置することは良く知られている。結紮の目的は、弾性のコードつまり結紮バンドを病変部に配置して、組織中の循環を停止させ、組織を壊死させることにより、壊死したつまり死んだ組織を体から脱離させることである。外科的結紮はまた、女性及び男性の避妊処置にも用いられる。女性患者の卵管結紮の場合、結紮リングつまりバンドを、各ファローピウス管の折りたたんだループ部分に配置し、子宮から卵巣への通路を閉塞することにより、卵子の受精を阻止する。男性の避妊処置の場合にも同様に、結紮バンドを精管の折りたたんだループ部分に配置し、精巣から精子が通過するのを阻止する。以下の米国特許公報は、一つの結紮バンドを患者の体内の所定部位に配置するのに有用な結紮装置の種々の実施態様を開示している：Van Hoornの第3,760,810 号、Goltner,et al.の第4,257,419号、及びStiegmannの第4,735,194号。上記の各装置は、一箇所に一つの結紮バンド又は一組の結紮バンドを配置するものである。どの特許も離れた個所に結紮バンドを配置することは示唆していない。Van Hoornの特許は複数の結紮バンドを配置する可能性を開示してはいるが、複数の結紮バンドを一回の操作で一箇所に配置することを示唆しているに過ぎないものと思われる。Va n Hoorn、Goltner,、及びStiegmannの特許に開示されているこれらの装置では、伸張状態の結紮バンドの厚さに対応する増加分の距離だけ内側管を移動させて、異なる部位に複数のバンドを配置するためには、明らかに操作者の感触に頼らなければならない。この操作は非常に難しいものである。従って、結紮バンドを異なる部位に配置しようとする場合には、装置全体を患者から引き抜いて、新しい結紮バンドを内側管上に装填するのが常であった。装置に結紮バンドを装填するには、特別な器具が必要であり、装置を引き抜いている間に各結紮バンドを一つづつ装填するためにいちいち特別な器具を持って来るのでは、時間がかかる。これらの各装置では、結紮バンドが誤って早く発射されるのを防止するために、特別なストッパーや上層管等の何らかの構造が必要である。よって、これらのどの装置も、各部位を結紮した後に装置を引き抜くことなく、異なる部位に結紮バンドを配置するようにはできていない。上記の問題を解決することを目的として、以下の米国特許公報では、次の結紮バンドを装填するために結紮装置を引き抜く必要なく、患者の体内の一箇所以上の部位に複数の結紮バンドを分与又は配置するように設計されている結紮装置の種々の実施態様を開示している：Jarvikの第3,985,138号、Polk et al.の第4,22 6,239号、Yoonの第3,870,048号、Rohranbacher et al.の第5,207,690号、及びCh inの第5,269,789号。 Jarvikの米国特許第3,985,138号には、配置後、出血部位の周囲を締め付ける複数の予備成形された縫合用ループを配置するための結紮用ガンが開示されている。予備成形された縫合用ループを、ループを予め装填したねじ切りされたロッドを回転させることによって、結紮用ガンの発射端へ向けて順次前進させる。Jarvikの結紮ガンは、多数の機械的部品から構成されており、設計及び操作が比較的複雑である。 Yoonの米国特許第3,870,048号には、卵管結紮に弾性のバンドつまりリングを使用することが開示されている。Yoonの装置は、二つ以上の結紮リングを同時に装填することができる一方、結紮装置を患者の体腔から引き出さずに、一つづつ別個に別の時に別の位置においても発射することができるように構成されている。Yoonの装置もまた比較的複雑である。 Polk et al.の米国特許第4,226,239号にも、各結紮リングを発射する度に患者から装置を引き抜く必要なしに、二つ以上の弾性結紮リングを配置することによって、人又は動物の体内で卵管結紮を行うための外科的結紮装置が開示されている。Polk et al.の装置では、多数の結紮リングを伸張状態で円筒形シャフト上に装填し、これを外側円筒状スリーブ内に滑動的且つ同心的に挿入する。円筒形シャフトを外側スリーブに対して近位に引き出すと、外側スリーブによって結紮リングがシャフトから次々に、好ましくは一つづつ、離脱する。シャフトとスリーブとの相対的な動作の範囲は、シャフトの近位端で装置のピストルハンドルに設けた機械的ストッパーによって制御される。機械的ストッパーに各結紮リングの幅に精密に合わせた目盛をつけておけば、操作者はバンドがひとつだけ配置されたことを確信することができる。Polk et al.が開示する結紮装置では、スリーブとシャフトとの間に弾性バンドが噛まれたり、挟まったりしないような、十分に精度の高い製造許容度で、いくつかの別個の部品を成形しなければならない。米国特許第4,860,746号には、Polk et al.の装置と同様な装置が開示されており、この装置も同様に精度の高い製造許容度を必要としている。 Rohranbacher et al.の米国特許第5,207,690号には、別途鉗子を使って結紮リングを予め円筒形シャフトに装填しておき、このリングを次々にシャフトから滑動的に離脱させることが教示されている。 Chinの米国特許第5,269,789号には、細長い導入器の遠位端に配置された結紮バンド発射装置が開示されるが、この発射装置は、導入器の近位端に設けた操作用構造体の操作に応答するものである。この発射装置は、軸方向に離隔する複数の位置に結紮バンドを担持する、同軸状に配置され、互いに嵌合する第一及び第二セグメントを備える。各セグメントは、各結紮バンド又は一組の結紮バンドの一部と係合する、離隔した結紮バンド係合構造を有する。一方のセグメントは操作構造体に連結され、他方のセグメントに対して第一位置と第二位置との間で移動する。この動作によって結紮装置の遠位端から結紮バンドが一つ発射され、残りの結紮バンドが発射手段に対して遠位に移動することにより、先に説明したいくつかの装置と同様に、結紮バンドが異なる部位で発射されるように順次放出する。しかしながら、Chin et al.の装置は、操作構造体の一回の動作に応答して、二つ以上の結紮バンドが発射されることを防止するような特別の構造となっているという点において、これらの装置の改良型と言える。一方、結紮バンドは、 Chin et al.の装置に装填した時点の初期状態でかなり伸張されているので、バンドを遠位にスライドさせるためには、比較的強いバネが必要となる。操作者は、装置を作動させる時にこのバネに対抗して手で力を加えなければならない。さらに、結紮バンドを装置の発射端に向けて前進させるためには、バンドを初期伸張状態よりもさらに伸張させなければならない。このように伸張させるためには、操作者はさらに強い力を手で加えなければならない。Chu et al.の米国特許第5,356,416号には、病変部を結紮する代わりに硬化療法用剤を注入するための硬化療法用針をさらに備える、Chin et al.の装置と同様な装置が開示されている。米国特許第5,398,844号には、現在市場に出回っている多バンド結紮装置が開示されている。DabeGran TechnologiesのMunir Ahmedの発明に基づくWilson Coo kの製品番号ＭＬＶ-6「Six-shooter」もまた多バンド結紮装置であり、現在市場に出回っている。これらの装置は、患者から装置を引き抜くことなく、多数のバンド（それぞれ６本と５本）を配置することができるので、単バンド結紮という限界を克服したものである。どちらのデザインも上層管を使用する必要がないので、内視鏡による処置によって食道に裂傷や穿孔を生じさせる危険性をさらに低下させることができる。しかしながら、これらの製品は、トリガーによって引張り力をかけると緊張状態となる抜出弦を使用している。この抜出弦つまりテンショナーは、内視鏡の作業通路の全長に渡って延在する導管内に収容されている。導管が占める空間によって、作業通路内で行われる吸引灌注が妨げられる。作業通路内の血液が視野を遮るため、処置時間が長くなりがちであり、施術者は困難を強いられる。'844特許の装置では、例えば、２．８ミリの作業通路が４２％削減されると考えられる。さらに、これらの各装置では、バンドを手で装填するための複雑な手順、それぞれのトリップライン、及びバンドを外すための外部作動機構が必要である。発明の目的及び要旨従って、本発明の目的は、複数の結紮バンドを別々の部位に順次配置することができる装置を提供することにある。本発明の別の目的は、各結紮の後に患者の体内から装置を引き出すことなく、複数の結紮バンドを順次配置することができる結紮装置を提供することにある。本発明のさらに別の目的は、組織を結紮するための堅固な及び可撓性の内視鏡を備える別の導入器構造体に取り付けるための、結紮バンド発射装置を提供することにある。本発明によれば、発射装置を引き出し、再装填し、再挿入することなく、多数のバンドを発射することができる。その結果、再挿管が必要となるのは、いくつかの結紮バンドを発射した後のみである。一般的には、本発明の結紮バンド発射装置では、患者の体内の少なくとも一箇所の内部組織部位の組織を結紮するには、一回の挿管で十分である。そのため、処置にかかる時間を短くして、患者の不快感を低下させることができる。本発明によれば、細長い導入器の遠位端に配置された結紮バンド発射装置は、導入器の近位端付近から液圧管を通して適用される液圧に反応する。発射装置は、バンド担持面上に複数の弾性結紮バンドを伸張状態で担持する。組織接触面がバンド担持面から離隔した状態でこれを包囲し、間に環状溝を規定する。組織接触面とバンド担持面とは協働して、装置を内視鏡又は直腸鏡と摩擦係合するように適合された近位端を有する単体組立体を構成してもよい。結紮装置の近位端には、好ましくは内視鏡又は直腸鏡の外側に延在する液圧管に取付けるための流体口を設ける。流体口のすぐ遠位且つ担持されている弾性バンドより近位のバンド担持面上には、動的シールを設ける。液圧管を通して流体口に液圧を適用することにより、弾性バンドが順次発射される。好ましくは、組織接触面の遠位端は、バンド担持面の遠位端よりも遠位に延長し、丸みをつけて、組織を傷つけない組織接触先端部とし、弾性バンドを一つだけ通過させる寸法としたバンド放出開口を規定する。この構成によれば、一つ以上の結紮バンドを、一箇所以上の所定部位において組織上に一つづつ配置して、その結紮を行うことができる。本発明の装置は、発射装置に所定量の流体を分与するように形成することもできる。このような構成とすることにより、発射装置から弾性バンドを一つ離脱させるのに十分な計測供与量の流体を発射装置まで前進させることができる。次の供与量の流体によって次のバンドが発射され、また次が同様に続き、流体吐出装置を一回作動させるとバンドが一つ発射される。本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、以下の所定実施態様の詳細な説明と、異なる縮尺の添付図面とを組合せることによって容易に理解できるであろう。図面の簡単な説明添付請求項は、本発明の要旨を特定し、明確に記載している。本発明の種々の目的、利点、及び新規な特徴は、添付図面を参照して以下の詳細な説明を読めば完全に理解できるであろう。図面において、同様な参照番号は同様な部品を示す。図１は、本発明によって構成された結紮バンド発射装置を搭載した内視鏡の斜視図である。図２は、図１の２―２線に沿った、本発明の発射装置の断面図である。図３は、図２の３−３線に沿った横断面図である。図４は、図２に続いて、結紮バンドを発射する直前の図である。図５は、図２に続いて、結紮バンドを発射した後の図である。図６は、所定量の流体を分与するように適合された、本発明の一つの特徴に基づく流体分与器の分解図である。図７は、図６の７−７線に沿った流体分与器の頂面平面図であり、わかりやすいようにピストンは省略してある。図８は、図６の８−８線に沿ったピストンの横断面図である。図９は、本発明の別の特徴に基づく流体分与器の概略図である。図１０は、本発明のさらに別の特徴に基づいた流体流制御装置の頂面平面図である。図１１は、１１−１１線に沿った図１０の流体流制御装置の横断面図である。好ましい実施態様の詳細な説明概説及び導入説として、図１は、操作者による連続的操作中に、弾性結紮バンドを連続的に発射する結紮装置１０の実施態様を斜視図で示す。結紮装置１０は概略的に、細長い、堅固な管状ハウジング１２を有する。装置１０の近位端部分１４の付近には、液圧管１８に取付けたルアー継ぎ手１６を示す。液圧管１８は、好ましくは結紮装置１０の外表面に沿って、本発明に基づいて構成される発射装置２０まで遠位に延在する。好ましくは、発射装置２０は、例えば発射装置の近位端２２と結紮装置１０の遠位端２４（図２参照）との摩擦係合によって取付ける結紮装置１０の付属装置として構成する。しかしながら結紮装置１０は、例えば内視鏡又は直腸鏡又は結紮専用の装置等、いかなる種類の細長い装置であっても、肛門鏡等の短めの装置を備えるものであってもよいことは言うまでもない。ルアー継ぎ手１６は、流体の一部つまり制御された量の流体を、液圧管１８を通して発射装置２０まで運ぶことができるよう、シリンジ等の流体吐出装置６０に連結するように適合されている。流体吐出装置６０がシリンジである場合には、そのプランジャー８０(図６参照)は、ねじ切りされたピストン(図示せず)又はキー付きのピストン(図示するもの)によって前進させることができる。以下に詳しく説明するように、発射装置２０へ流体の一部を送ることにより、結紮バンド２６が装置１０によって発射される。ハウジング１２は、中空管状に形成され、近位真空節続部２８と遠位に載置された結紮バンド発射装置２０とを連通させる中心通路つまり軸方向通路を規定する。それにより、発射装置２０の遠位端３０（図４参照）内に組織を吸引して、結紮することができる(図５参照)。結紮装置１０は、作業通路３４に連通する近位側面アクセス口３２を有する態様で示されている。好ましい実施態様では、作業通路は液圧管１８を収容するためには使用しておらず、装置の中心管腔を通して最大の吸引ができるようになっている。実際には、液圧管１８は装置１０の外表面に沿って延在している。別の態様として、液圧管１８は、必要に応じて作業通路内部に配置することもできる。どちらの配置も本発明の範囲に影響を与えるものではなく、本発明は発射装置２０自体の構成及び操作に関するものである。結紮装置１０又は慣用の内視鏡は、さらに発射装置２０より遠位の体内組織を可視化するための手段、例えば慣用の光ファイバー―レンズ組立体（図示せず）等を備える。使用に際して、このような可視化手段は一般に、操作者が発射装置２０を結紮すべき所望の組織部位へ誘導する際の補助となる。本発明の一つの特徴によれば、液圧を適用することによって、結紮バンド２６が順次発射される。出血を止めるために、弾性バンドを消化管内の静脈瘤や痔核へ向けて送るように、発射装置２０は、可撓性内視鏡１０の遠位端上に摩擦嵌合する。好ましくは、発射装置２０は透明で、直径約０．５インチ（１．２７cm)であり、内視鏡１０の端部から約０．５〜約０．７５インチ（１．２７〜１．９ｃｍ）突出している。発射装置２０は液圧管１８から液圧を受けるが、この液圧管１８は直径約０．１２５インチ（３．１７５ｍｍ）未満としても、結紮バンド２６を順次発射するのに十分な圧力を提供することができる。液圧管１８は、好ましくは内視鏡１０の外表面に沿って延在し、テープ等の慣用の取り付け手段によって取付けておく。液圧管１８の近位端はルアー継ぎ手１６で終止しているので、シリンジ、計測可能ディスペンサー、加圧ガスキャニスター、ローラーポンプ、ピストンコンプレッサー、作動液に圧力を発生させることができるその他の吐出装置等の加圧流体吐出装置（図６−１１参照）に連結可能である。流体吐出装置は、流体供給源から流体の一部つまり所定量の流体、例えば約０．０７５ｃｃの流体を送出するように設計する必要がある。この流体は、例えば生理食塩水とすることができる。結紮バンド２６は、好ましくは「Ｏ」字型の弾性リングであり、発射装置２０、液圧流体送出管１８、及び加圧流体吐出装置６０（例えば図６〜８のシリンジ、又は図９〜１１に示すその他の装置の一つ等）を含む閉じた加圧液圧システムによって発射つまり放出される。流体吐出装置６０の特定の形態に関わらず、本発明のシステムは、駆動ピストン４４を前方に押し出すように、作動液の増加分を分与することができ、それによって計測された反復可能な態様で、作動液の各増加分について、「Ｏ」字型の弾性リングつまりバンド２６を一つ放出する。以下に説明する流体吐出装置６０を、計測した量の流体を送出できるように構成しても、若しくは別個の装置を液圧管１８に作用させ、その装置を開閉することによって、駆動ピストン４４に向かって前進する加圧流体の量を制限してもよい。次に図２を参照して、発射装置２０は、結紮バンド担持面３６を有し、この面上に複数の結紮バンド２６を載置する。担持面３６は、好ましくは断面が円形（図３参照）であり、結紮バンド２６に対して、バンド２６が伸張状態で載置されるような直径を有し、バンドは発射されると弾性的に元の小さい直径に戻り、所定部位を結紮する。発射装置２０はさらに組織接触面３８を有し、この接触面は、少なくともバンドが伸張状態で載置されている時の結紮バンド２６の厚さの分だけ、担持面３６から同軸的に離隔している。担持面３６と組織接触面３８との間の空隙は環状チャンバー４０を規定しており、このチャンバーは、面３６と３８とを連結して単体組立体とする壁４２によってシールされている。壁４２に隣接して、流体吐出装置から圧力をかけた時に、液圧管１８から流体を受取るための入り口４３が設けられている。流体は環状チャンバー４０に入り、チャンバー４０を満たすと、リングシールつまり円筒形液圧ピストン４４を遠位に押圧する。リングシール４４は、流体の流れが発射装置の遠位端３０から逃げないようにせき止め、発射装置２０の遠位端３０から結紮バンド２６を順次連続的に押し出すための受面を提供する。流体の各部分は、好ましくはリングシール４４を（一連の多バンドと共に）バンド２６一つ分だけ遠位に進める。それにより、最も遠位にあるバンド２６を、吸引した組織、動脈瘤、痔核等の上に放出する。多数のバンドを一度に放出してしまう危険性を低減するために、組織接触面３８には、略結紮バンド２６一つの幅（長手方向に計測した場合）の分だけ遠位端３０から離隔した位置に、半径方向内方に突出する環状リム４６を設けて、バンド２６を一つしか通過させない環状空隙４８を規定する。環状リム４６は、好ましくは結紮装置１０の中心軸に向かって直径約０．４インチ（１．０２ｃｍ）まで半径方向内方に突出するが、略担持面３６の外径まで内方に突出していてもよい。環状リム４６の外郭は、好ましくは凸状（丸みを付けた）であり、体内に挿入（挿管を含む）し、移動させる際に外傷を生じない組織接触面を規定している。凸状環状リム４６は、処置すべきデリケートな組織に生じる摩擦、引っかき傷、裂傷、擦傷等を最小限とする。好ましくは発射装置２０の組織接触面３８，４６（図３）全体に、水分活性化親水性コーティング等の低摩擦性コーティング５０を設ける。図６〜図１１に、種々の形態の流体吐出装置６０を示す。これらの装置は、作動時に、流体の一部つまり計測した量の流体のみが、発射装置２０の駆動ピストン４４に向かって前進するように、発射装置２０への流体の流れを制御して制限する。これらの装置は、図６〜図９に示すように液圧管１８の一端に配置しても、図１０〜図１１に示すように管に沿って配置してもよい。次に図６〜図８を参照すると、シリンジの形態をとる容積式流体吐出装置６０が示される。シリンジは、シリンダー内壁６６によって規定される内部流体チャンバーを有する中空バレル６２を備える。ピストン６４は、バレル６２の近位端において端部キャップ６８を通して受け入れられる。図７に示すように、端部キャップ６８は、ピストン６４を受け入れる中心開口７０と、ピストン６４から延長する半径方向外方突出部つまりスプライン７４、７６を受理して、一回の付勢でシリンジから放出される流体の量を制御するキー付き開口７２とを有する。ピストンは、近位端にハンドル７８を、遠位端にシリンダー内壁６６との間に液密シールを構成するプランジャー８０を有する。バレル６２の遠位端において、加圧流体は、ノズルつまり出口８２を通ってバレルの流体チャンバーから排出され、慣用の態様で液圧管１８中を進む。突出部７４，７６は、ピストン６４に沿って長手方向及び横方向に互いにオフセットしている。端部キャップ６８の直隣の突出部がキー付き開口７２と整列した場合にのみ、ピストン６４は端部キャップ６８を通って遠位に前進することができ、それによってプランジャー８０バレル６２に対して前進させて、シリンジ６０から流体を排出させることができる。ピストン６４は、整列すると、次の突出部が端部キャップ６８に当接するまで遠位に前進し続ける。しかしながら、次の突出部が回転方向にオフセットしているため、ピストン６４は回転させなければそれ以上前進しない。図６において、突出部７４はキー付き開口７２と整列しているので、ピストン６４は、突出部７６が端部キャップ６８の頂部リム８４に当接するまで、遠位（図６では右方向）に前進することができる。図８は、ピストン６４の表面における突出部７４，７６の配置の一例を示す。この図において、突出部７４，７６は、それぞれピストン６４の対向側に延長する対として設けられ、突出部７４，７６は互いに略直交する。他の配置も可能であるが、重要な特徴は、ピストン６４をバレル６２に対して前進させるには、逐次キーの操作が必要であり、その間々にノズル８２からの流体の流れが所定量に制限されるということである。図９は、容量式ピストンポンプの形式の流体吐出装置６０’を示す。詳細には、この流体吐出装置６０’はハンドル９０を備え、このハンドル９０には、トリガー９２が枢動点９４を中心として枢動的に連結され、トリガー９２とピストン９６との間の軸継手によって、ピストン９６を駆動する。ピストン９６は、ハンドル９０のポンプチャンバー１００内に配置されている。付勢バネ１０２は、溜め１０４からの流体を入口逆止弁１０６を超えてポンプチャンバー１００内へ流入させる第一位置へ、ピストンを付勢する。出口逆止弁１０８もまたポンプチャンバー１００と連通しているが、この逆止弁１０８は、ピストン９６が流体チャンバー１００内の流体を圧縮するまで、つまりトリガー９２を作動することによってピストン９６が出口逆止弁１０８に向かって前進する（図９では右へ）まで、閉じたままである。ピストンは、右へ進むと、入口逆止弁１０６の流体チャンバー側にある流体入り口１１０を封止し、流体チャンバー１００からの流体を、出口逆止弁１０８を通して、液圧管１８の近位端に連結されているノズル１１２から外へ出す。従って、トリガー９２を付勢する（握る）と、所定量の流体が流体吐出装置６０’から液圧管１８を通って発射装置２０へ送出されて、ピストン４４を前進させ、結紮バンドを一つ発射する。そして付勢バネは、トリガー９２（及びピストン９６）を第一の休止位置へ移動させ、それによりポンプチャンバー１００が流体溜め１０４からの流体によって再補充される。操作者が、トリガー９２を完全に押し下げなかったために、特定量よりも少量の流体が送出されることがある。各付勢操作ごとにピストン９６を確実に完全に移動させるために、付勢を自動化するか、若しくは例えば、トリガー９２を完全に付勢（握る）した後の戻り行程の時等、トリガーが完全に移動した時にのみピストン９６を動かすようにしてもよい。これは当業者が想到できる慣用の機械的技術を用いて行うことができる。図１０及び図１１は、流体溜めに接続して(そして協働して流体吐出装置６０ ”を構成する)、発射装置２０へ供給する流体の量を制御つまり計測することができる流体流制御装置１２０を示す。制御装置１２０は、ローラー１２４とレース１２６（図１１参照）との間に液圧管１８（又は流体連通する他の折りたたみ可能な管）を支持するハウジング１２２を有する。ローラー１２４はローラーアーム１２８に取付けてあり、このアーム１２８は、中心点１３０を中心として矢印Ａの方向に回転する。ローラーアーム１２８は、中心点１３０を中心として回転すると、点Ｂ、Ｃ、Ｄの間でレースに対して液圧管１８を押圧する(点Ｃは、図において液圧管がローラー１２４とレース１２６との間で圧縮されている点である)。液圧管１８には、流体供給源から入口１３２を通して供給された流体が充填してあるが、もともとは加圧されていない。しかしながら、液圧管１８がローラー１２４とレース１２６との間で圧縮されている間、管１８中の圧力が上昇し、流体が出口１３４の方向に、発射装置２０の入口４３に向かって前進して、ピストン４４を動かす。その他の場合には、液圧管１８内の流体圧力は、発射装置２０のピストン４４を動かすには不充分である。従って、液圧管１８を圧縮させるレース１２６の長さ(円弧のスパン点Ｂ、Ｃ、Ｄ)、及び液圧管１８の管腔の直径は、ローラーアーム１２８が一回転（部分回転）する毎に、所定の所望量の流体が分与されるように選択する。その結果、ピストン４４は、弾性バンド２６を一つだけ発射するのに十分な距離だけ前進する。当業者が理解するように、ぜん動ポンプは、モーター１３６を使用して駆動しても、手動で作動させてもよい。流体吐出装置の別の配置も可能である。例えば、予め設定した時に開となるように設定可能であり、既知量の流体をバルブを通過させることができる瞬時常時閉バルブを使用することができる。流体吐出装置の重要な設計上の特徴は、吐出装置の作動に応じて、増加分の量の流体のみを発射装置２０の流体入口４３へ向けて前進させることである。本発明の発射装置は２０は、いくつかの異なる特徴を組合せることによって、既知既存の装置よりも優れた独自の効果的な装置を構成するものである。発射装置２０は、一度に一つのバンド２６を発射することができ、５〜６個以上のバンドを再装填することなく収容することができ、装置１０の先端部２４の位置に関係なくバンドを発射することができる。装置１０の視野路中に操作者の視野を遮る構造は何もない。発射装置２０は、様々な幅の装置（例えば直径９ｍｍ〜15ｍｍのスコープ）に装着可能であり、簡単な圧縮ばめ又は摩擦ばめによって取付けることができる。好ましい実施態様において、液圧管は装置１０の外側に延在しているので、この構造によって、血液を除去し、組織を吸引するための最強の吸引を発射装置２０の遠位端３０に適用することができる。さらに本発明の発射装置２０は、操作が簡単で、製造コストが安い（成形を要する部品の数が少ないため）。現行の発射装置には、バンドを一つだけ発射するものもある。このような発射装置は、一回の発射ごとに患者の体内から抜出して、再装填しなければならない。この操作は、装置を抜き出し、再装填し、再挿入し、問題の部位へ再配置しなければならないという点で、大切な時間を浪費していることになる。患者は、この工程を受ける度に不快感を感じる。特に出血部位を止めるために３〜８個のバンドを必要とする患者にとっては、非常にいらだたしいものである。しかしながら本発明では、再装填するために装置１０を引き抜くことなく、多数の個所に結紮バンド２６を配置することができる。さらに任意の特徴として、発射装置２０の遠位端３０には、開口５４（図１参照）を設けてもよい。最後の結紮バンド２６が発射されると、開口５４は発射装置２０に供給された余分な所定量の流体を通すための代わりの好ましい流体通路の役割を果たす。この代わりの通路は、流体圧によって発射装置２０からリングシール４４が誤って放出されてしまうのを防止する。この通路がなければ流体圧によってリングシール４４は遠位にさらに進んでしまう。開口は担持面３６又は３８のいずれかに設けることができる。使用前に、発射装置２０をパッケージから取り出し、生理食塩水を満たしたシリンジ又は他の流体吐出装置を、液圧管１８の遠位端に取り付け、生理食塩水を管及び装置のチャンバーに導入して、システムから空気を抜く。その後発射装置２０を内視鏡１０の遠位端に装着してもよい。液圧管は、低摩擦剥離可能テープ又は密に嵌合するシース（図示せず）によって、内視鏡１０の外表面に固定することができる。次いで内視鏡を上層管と共に又は上層管なしで、患者に導入する。図３、図４、図５を参照して、発射装置２０の操作を説明する。結紮装置を、慣用の態様で患者の体内を目的部位まで通過させる。次いで目的部位の組織５２を、図４に示すように発射装置２０の中心管腔中に吸引する（この通路は結紮装置の口２８に適用される真空装置と連通している）。ルアー継手１６に取付けた流体吐出装置６０（又は６０’又は６０”、若しくは制御された量の流体を送出可能な他の同様な装置）から液圧管１８を通して発射装置２０へ加圧流体を送出することによって、チャンバー４０を満たす。チャンバー４０が満たされると、リングシール４４は、流体の圧力によって図３に示す位置から発射装置２０の遠位端３０に向かって遠位に付勢される。リングシール４４は、一連の結紮リング２６のうち、最も近位のリングに当接する。リングシール４４が遠位に移動することによって、一連の結紮リング２６が遠位にスライドする。結紮リング２６のうち最も遠位のリングは、図４に示すように、最終的に発射装置２０の遠位端３０から外れる。最も遠位にある結紮リング２６が遠位端３０から外れた瞬間に、リングは弾性的に縮み、つまりもとの小さい直径に戻り、図５に示すように吸引した組織５２を結紮する。各結紮バンド２６が発射されるにつれて、視野が拡大する。図１〜図５に示す実施態様は、結紮装置用の結紮バンド発射装置を開示している。この発射装置は、所定位置に結紮バンドを一つ発射したり、多数の結紮バンドを一箇所に発射したり、若しくは一つ以上のバンドを異なる個所に発射したりすることができる。操作者は、各結紮バンドを発射した後に、結紮装置を引き抜かずに、異なる位置において多数の結紮操作を行うことができる。担持面３６，３８は、必ずしも円筒形である必要はない。例えば正方形、長方形、三角形等の様々な断面形状の担持面を設けることができる。管１８は液圧管として説明してきたが、必ずしも液圧管である必要はない。代わりに空圧管や、加圧した気体と液体のハイブリッドとしてもよい。本明細書において「流体」という術語は、液体と気体の両方を含む最も広い意味で使われている。上記の実施態様を、例えば肛門付近や胃の内膜にある静脈瘤や、ある程度の大きさの静脈瘤や内痔核等の柔らかい組織上に、内視鏡と協働して結紮バンド２６を配置するのに適した発射装置を提供する特定の現在好ましい寸法について説明してきた。しかしながら、場合によっては、特定の静脈瘤、内痔核、体内構造体や管等を結紮するために、他の寸法が特に適している場合もある。したがって、本発明の利用性は上記の寸法に限定されるものではない。この構造を特定の結紮装置１０に関して示してきたが、開示された実施態様に従って構成された発射装置２０は、先に述べたように、堅固な内視鏡又は可撓性の内視鏡等の構造体に基づくもの等の、広範囲にわたる構造体に連結するために容易に適合可能であることは明らかである。また発射装置２０は、単体部品として成形することができるので、信頼性が高く、容易に製造可能で、構造的に安定していることも明らかである。操作者は結紮装置の位置を決め、液圧管１８に液圧をかけるだけでよいので、この結紮装置は使用も簡単である。送出された流体の量(及びその圧縮性)は、送出された液体部分が一つのバンドを確実に配置つまり発射させるように、計算し、制御することができるため、操作者は、結紮バンドを一つまたは一組発射させるために必要な移動量を感知する必要はない。本発明を特定の実施態様について開示してきたが、発明から逸脱することなく、開示された特定の装置に多くの変更をなすことができることは明らかである。従って、本発明の真の精神及び範囲内のこのような全ての改変例及び変更例をカバーすることが、添付請求項の意図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者スティーグマン，グレゴリーアメリカ合衆国コロラド州80220，デンバー，イースト・ファースト・ストリート・ 4700 (72)発明者ヴァン・パターソン，フランクアメリカ合衆国ニューハンプシャー州 03833，エクセター，ジュニパー・リッジ・ロード・18 【要約の続き】

Claims

【特許請求の範囲】１．患者の体内の少なくとも一つの内部組織部位上に、複数の弾性結紮バンドを発射するための結紮バンド発射装置であって、該装置は、近位部分と遠位部分とを有する本体を有し、該遠位部分は、複数の弾性結紮バンドを担持するように適合されており、該装置はさらに、前記遠位部分との間にチャンバーを規定するように、前記遠位部分から離隔して且つ包囲する関係で配置される組織接触面と、前記遠位部分上に滑動可能に載置され、前記チャンバーをシールするような形状とされたシールと、前記シールより近位に位置し、前記チャンバーと連通可能に連結された流体入口とを有し、それにより、前記流体入口に適用された加圧流体によって、前記シールが前記遠位部分に沿って遠位にスライドさせ、前記複数の弾性結紮バンドを遠位に付勢し、結紮バンドを順次発射させる、結紮バンド発射装置。２．遠位端を前記流体入口に連結した管をさらに有する、請求の範囲第１項に記載の結紮バンド発射装置。３．前記本体の近位端が、細長い装置の遠位端に載置される形状である、請求の範囲第１項に記載の結紮バンド発射装置。４．前記細長い装置が可撓性である、請求の範囲第３項に記載の結紮バンド発射装置。５．前記本体及び前記組織接触面が、透明な材料で作成されている、請求の範囲第１項に記載の結紮バンド発射装置。６．前記本体の前記流体入口に流体連通関係で連結される加圧流体吐出装置をさらに含む、請求の範囲第１項に記載の結紮バンド発射装置。７．一端を前記流体入口に連結され、他端を前記加圧流体吐出装置に連結された管をさらに含む、請求の範囲第６項に記載の結紮バンド発射装置。８．前記加圧流体吐出装置が、作動時に、流体供給源から所定量の流体を前記発射装置へ送出するように適合されている、請求の範囲第６項に記載の結紮バンド発射装置。９．請求の範囲第６項に記載の結紮バンド発射装置であって、前記加圧流体吐出装置がシリンジを備え、該シリンジが、内部に流体チャンバーを有するバレルと、該バレルの一端に隣接する端部キャップであって、中心開口とキー付き開口とを有する端部キャップと、該端部キャップの該中心開口を通過するシャフトを有するピストンと、該ピストンに沿って設けた一連の突出部とを有し、該突出部は、前記キー付き開口と整列した時に、前記ピストンを前記バレル内に挿入することができるように、前記キー付き開口内に受け入れられるように適合され、該突出部のうち隣接するもの同士は、互いに回転方向にオフセットしている、請求の範囲第６項に記載の結紮バンド発射装置。 10．前記本体が、前記複数の弾性結紮バンドを担持する担持面を有し、該担持面は、該複数の弾性結紮バンドを伸張状態で担持することができるような、該複数の弾性結紮バンドと相関する直径を有する、請求の範囲第１項に記載の結紮バンド発射装置。 11．前記組織接触面が、少なくとも前記担持面上に担持された結紮バンドの厚さに等しい距離だけ、前記担持面から離隔している、請求の範囲第10項に記載の結紮バンド発射装置。 12．前記組織接触面に連結され、前記担持面の遠位端から離隔して、結紮バンドを一回に一つだけ発射させるのに十分な環状空隙を規定する、半径方向内方に突出する環状リムをさらに備える、請求の範囲第10項に記載の結紮バンド発射装置。 13．前記環状リムが、外傷を生じさせない組織接触面を規定する丸みを付けた外郭を有する、請求の範囲第12項に記載の結紮バンド発射装置。 14．前記本体と前記組織接触面のうち一方が、前記流体入口から導入された加圧流体によって前記発射装置から前記シールが放出されるのを防止するための流体通路を規定するように配置される開口を有する、請求の範囲第１項に記載の結紮バンド発射装置。 15．前記本体と、前記組織接触面と、前記流体入口が一体的に形成されている、請求の範囲第１項に記載の結紮バンド発射装置。 16．患者の消化管の領域内の組織を結紮する方法であって、該方法は、（ａ）放出可能な結紮リングを取付けた装置を設ける工程と、（ｂ）該装置を消化管内を通して組織部位へと挿入する工程と、（ｃ）放出可能な結紮リングを取付けた前記装置の一部を、病変部位に当接させる工程と、（ｄ）前記装置内に組織を引き込むための手段を設ける工程と、（ｅ）所定距離だけ前記装置内へ組織を引き込む工程と、（ｆ）患者の体外から加圧流体を導入して、結紮リングを移動させることによって、前記装置から結紮リングを放出して、結紮を行う工程とを含む、患者の消化管の領域内の組織を結紮する方法。 17．前記装置には、複数の放出可能な結紮リングが取付けてあり、前記患者の体外から加圧流体を導入して、結紮リングを移動させる工程が、制御された量の加圧流体を前進させる工程を含む、請求の範囲第16項に記載の結紮方法。 18．前記装置には、複数の放出可能な結紮リングが取付けてあり、前記工程（ｆ）の後に、一回以上該工程（ｆ）を繰り返す工程を含む、請求の範囲第16項に記載の結紮方法。 19．前記装置には、複数の放出可能な結紮リングが取付けてあり、前記工程（ｆ）の後に、消化管内で前記装置を第二の組織部位へ移動し、前記工程（ｃ）から（ｆ）を繰り返す工程を含む、請求の範囲第16項に記載の結紮方法。