JP2004512902A - Ｐｅｇゾンデ用アダプタ - Google Patents

Abstract

本発明は、既に所定の位置に置かれたＰＥＧゾンデのゾンデチューブに接続可能なアダプタに関する。前記ゾンデチューブは、患者の腹壁上で切断される。アダプタは、腹壁上に支持される外部保持部材（５）と、ＰＥＧゾンデ（２）の基端を固定するための手段（８，１１）と、供給ラインを流路に接続するための手段（１９）とを備えている。回転可能または移動可能な閉塞体（１５）を有する遮断部材がＰＥＧゾンデを閉じるために設けられている。アダプタは、汎用性があり、取り扱いが容易で、全体の高さが低いことを特徴としている。
【選択図】図１

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工栄養補給法のために既に所定の位置に置かれたＰＥＧゾンデ（消息子）を取り付け後に短くするためのアダプタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＰＥＧゾンデは、内視鏡または胃鏡を患者の胃内に導入して、空気を吸入して胃を広げることにより取り付けられる。その後、カニューレが腹壁及び胃壁を通じて胃の内腔内に進められる。カニューレを通じてガイドワイヤが胃の内腔内に導入され、内視鏡または胃鏡を用いてガイドワイヤが把持され、患者の食道及び口を通じてガイドワイヤが引き戻される。その後、このようにして取り付けられたガイドワイヤを用いて、ゾンデが、胃の内部に案内され、そこから、カニューレを介して外部へ案内される。このような処置は、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）とも称される。
【０００３】
一般に使用される周知のＰＥＧゾンデは、その先端部に内部保持部材を有しており、この内部保持部材を用いて胃の内壁にゾンデチューブが当接される。ゾンデチューブは、腹壁から外へ長く延びるように寸法がとられている。ゾンデチューブは、その基端部に、栄養溶液を供給するシステムに接続可能な接続部を有している。ゾンデチューブを閉じるために、多くの場合、従来のチューブクランプまたは一体型の閉塞キャップが設けられている。
【０００４】
周知のＰＥＧゾンデは、実際に、それ自体有用性が証明されている。しかし、動ける患者が経験する問題は、ゾンデチューブが比較的長く外へ突出しているという事実である。
【０００５】
ＵＳ−Ａ−５，５４９，６５７は、供給システムと接続するためのアダプタを有するＰＥＧゾンデを開示している（特許文献１参照）。アダプタは、供給システムの接続時に開放するＹスロット付きバルブによって閉塞される。バルブを開放するために、供給システムの接続部は、アダプタ内に挿入される突出カニューレを有している。しかし、周知のＰＥＧゾンデは、ルアーロックコネクタを有する従来の供給システムに直接に適合しないという欠点がある。また、スロット付きバルブは、完全なシール状態を形成せず、その機能する能力が非常に急速に失われる虞がある。
【０００６】
ＵＳ　５，５２７，２８０は、複数の管腔を有する経腸栄養補給法のためのゾンデを開示している（特許文献２参照）。ゾンデは、それぞれがプラグを用いて閉塞可能な複数の取付部材を有するアダプタを備えている。
【０００７】
ＤＥ　４１　０５　６６１　Ａ１は、長期にわたる経皮的経腸栄養補給法のための装置を開示している（特許文献３参照）。このゾンデの流路もプラグを用いて閉じられる。これにも、回転可能または移動可能な閉塞体を有する遮断部材が設けられていない。ＤＥ　６９０　１６　２６３　Ｔ２は、プラグを用いて閉塞可能なアダプタを有する供給チューブを開示している（特許文献４参照）。
【０００８】
【特許文献１】
米国特許出願公開第５５４９６５７号
【特許文献２】
米国特許第５５２７２８０号
【特許文献３】
独国特許出願公開第４１０５６６１号
【特許文献４】
独国特許発明第６９０１６２６３号
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、安全に閉塞でき且つ構造的な高さが低い、多目的で使用が簡単なアダプタであって、既に取り付けられたＰＥＧゾンデのゾンデチューブを取り付け後に短くすることができるアダプタを利用できるようにすることである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明によると、この目的は、特許請求項１の特徴部分によって達成される。
本発明に係るアダプタは、まだ無傷のままのカテーテルチューブを有するゾンデを交換することなく、既に取り付けられたＰＥＧゾンデのゾンデチューブを短くすることができ、腹壁の上のほんの短い長さを切断されたカテーテルチューブにアダプタを接続することができる。
【００１１】
アダプタを閉じるために、回転可能または移動可能な閉塞体を有する遮断部材が設けられている。遮断部材は、接続時にアダプタを開放する特定の取付部を供給システムに設ける必要がないので、有益である。このため、基本的には、経腸栄養補給法のための全てのアプリケーションシステム（ＥＮ１６１５に対応する）を取り付けることができる。
【００１２】
腹壁に当接するアダプタの外部保持部材は、柔軟な（ａｎｓｃｈｍｉｅｇｓａｍｅｎ）弾性材料、例えば特に良好な生体適合性を有するシリコンゴムによって形成されるべきである。一方、アダプタの他の部分は、必要な安定性をアダプタに与えるために、形状的に安定した材料、例えば熱可塑性物質によって形成されるべきである。
好ましい実施形態において、供給チューブを接続するために、アダプタは、構造的な高さが低く且つ確実な接続を成すことで際立っているルアーロックコネクタを有している。
【００１３】
アダプタは、互いに螺合可能であり、固定されたゾンデチューブの基端をクランプ（挟持）する２つのスリーブ状クランプ部を用いてＰＥＧゾンデに固定されることが好ましい。第１のスリーブ状クランプ部は、便宜上、外部保持部材と一体を成しているが、外部保持部材内に緩やかに挿入されていてもよい。
【００１４】
第１のクランプ部内に弾性クランプリングが嵌挿され、一方、第２のクランプ部内に円錐状の中空スタブが同軸的に配置されていることが好ましい。２つのクランプ部を螺合する前に、第１のクランプ部を通じてゾンデチューブを案内し、第２のクランプ部の中空スタブ上にゾンデチューブを押し付ける。第１のクランプ部及び第２のクランプ部を互いに螺合させると、クランプリングは、径方向の圧力をゾンデチューブに与え、従って、ゾンデチューブは、中空スタブ上でクランプされる。このように、クランプ位置でゾンデチューブを傷付けることなく、接続において十分な引張強さ及び圧縮強度を得ることができる。
【００１５】
遮断部材の閉塞体は、回転可能に装着され、一端が閉じられ且つ他端が開口し、横孔を備えている円筒体であり得る。閉塞体が遮断部材を開放すると、流体は、アダプタの流路から、横孔を通って、円筒体内に流れ込む。この閉塞体は、流路に対して横方向にルアーロックコネクタを配置することができ、この手段によりアダプタの構造的な高さを特に低くすることができ、供給チューブを横方向に取り付けることができる。
【００１６】
しかし、閉塞体は、流路内に軸方向で押し込まれるバルブ部材であり得る。この実施形態は、ルアーロックコネクタが流路の長手方向に配置される場合、すなわち、供給チューブが横方向で閉塞されない場合に、有益である。
【００１７】
取り扱いを容易にするために、アダプタの外部ハウジング体を回転させることによって閉塞部材を移動することができる。ガイドトラックによって回転動作を並進動作に変換することが好ましい。
【００１８】
遮断部材がアダプタを密に閉じるので、基本的に、追加の閉塞キャップを設けないで済む。しかし、閉塞キャップは、アダプタのルアーロックコネクタを保護するので、有益である。
【００１９】
アダプタの構造的な高さを最も低くできるように保持部材が板状体として形成されることが好ましい。
【００２０】
更に好ましい実施形態において、アダプタの固定手段、遮断体及び接続手段は、保持部材内に密に嵌挿可能な１つのユニットを形成する。チューブの長さに応じて、異なった固定位置を設けることができる。保持部材が組立中に邪魔にならないことは、アダプタをゾンデチューブに簡単に固定することを可能にする。
【００２１】
ゾンデチューブの挿通のために開口が保持部材に設けられている。ゾンデチューブが保持部材の開口を通って案内され９０°曲げられれば、特に扁平な形状を得ることができる。このように、保持部材は、チューブの短い部分を予備として受けることができ、従って、腹壁の直上でチューブをカットする必要がなくなる。
【００２２】
チューブのためのガイドを保持部材に設けることが有益である。このガイドは、チューブを固定し、曲げ部でのねじれの虞を低減する。しかし、固定手段、遮断体及び接続手段から成るユニットを保持部材内に嵌合することによってチューブを容易に固定することもできる。
【００２３】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら、本発明のいくつかの実施形態を詳細に説明する。
図１〜図３は、ＰＥＧゾンデ３のゾンデチューブ２のためのアダプタ１の第１の実施形態を示している。ＰＥＧゾンデ３のゾンデチューブ２は、その先端に、板状の内部保持部材４を有しており、この内部保持部材４を用いて胃の内壁と当接する。外部保持部材５はアダプタの構成部分であり、ＰＥＧゾンデは、この外部保持部材５を用いて腹壁と当接する。
【００２４】
アダプタの保持部材５は、柔軟な生体適合性材料から成る円形プレートであり、ゾンデチューブ２が挿通できる中心開口６を有している。保持部材５は、患者から離れる方向に向けられた上面に、雄ネジ７を備えた第１のスリーブ状クランプ部８を有しており、この第１のスリーブ状クランプ部８内には、ゾンデチューブ２を案内する弾性クランプリング９が挿入されている。第２のスリーブ状クランプ部１１内には、対応する雌ネジ１０を備えた円錐状の中空スタブ１２が同軸的に設けられ、この中空スタブ１２上にはゾンデチューブ２が押し付けられている。ゾンデチューブをクランプするために、第１及び第２のクランプ部８，１１が共に螺合され、その結果、弾性クランプリング９は、該チューブに対して径方向に締結力を作用させる。
【００２５】
第２のクランプ部１１に隣接して、遮断部材１３のハウジング体１２が設けられ、このハウジング体１２内には、流路１４の長手軸と直交する方向に円筒状の遮断体１５が回転可能に装着され、この遮断体１５は、一端１６で開口し、他端で閉じられており、中心横孔１７を備えている。円筒体１５は、該円筒体と一体に形成された調整ネジ１８によって回転することができる。円筒体の開口端１６の前方では、雄ルアーロックコネクタ１９がハウジング体１２に取り付けられている。ハウジング体１２の側面には可撓性タブ２０が固定され、該タブ２０には、ルアーロックコネクタ１９を閉じるために閉塞キャップ２１が取り付けられている。
【００２６】
既に取り付けられたＰＥＧゾンデ３のゾンデチューブ２を短くするために、該チューブが腹壁の上側で真直ぐに切断され、突出するチューブの端部は、第１のクランプ部８を有する保持部材５を通って案内され、第２のクランプ部１１の中空スタブ１２上に押し付けられる。その後、２つのクランプ部が共に螺合される。
【００２７】
供給システムの供給チューブ（図示せず）は、雌ルアーロックコネクタを有している。供給チューブを接続するために、保護キャップ２１が雄ルアーロックコネクタ１９から取り外され、アダプタ及び供給チューブの２つのルアーロックコネクタが共に結合される。
【００２８】
図４〜図６は、遮断部材に関して図１〜図３に係る実施形態と異なるアダプタの第２の実施形態を示している。図４〜図６に係る実施形態の部分のうち、図１〜図３に係る実施形態の部分と対応する部分については、同一の参照番号が付されている。
【００２９】
同様に、アダプタは、第１のスリーブ状クランプ部８及び第２のスリーブ状クランプ部１１を有する保持部材５を備えている。また、同様に、２つのクランプ部が共に螺合された際に、第２のクランプ部の中空スタブ１２上に押し付けられたゾンデチューブ２が固く押し込まれるように第１のクランプ部８には弾性クランプリング９が取り付けられている。
【００３０】
この実施形態において、第２のクランプ部１１は下側中空円筒体２２と合体されており、該下側円筒体２２内では、上側中空円筒体２３が長手方向に移動可能に案内される。下側円筒体２２内には、円柱状の閉塞部材２４が同軸的に配置されている。雄ルアーロックコネクタ１９は、流路１４の長手方向に上側円筒体２３の開口端に隣接している。
【００３１】
ルアーロックコネクタ１９の下側には、環状取付部材２５が設けられ、該環状取付部材２５からは、下側円筒体２２から径方向外部に延びるガイドピン２８のためのガイドトラック２７を有しているスリーブ状の本体２６が下方に向けて延びている。
【００３２】
ＰＥＧゾンデ３を閉じるために、上側及び下側円筒体２２，２３が共に押され、円柱状の閉塞部材２４が上側円筒体内の管腔内へ密封するようにして案内されるようにアダプタ１の上側部分が回転される。アダプタの環状取付部材２５は、ローレット切り等を設けて、アダプタの把持性を高めるようにすることができる。
【００３３】
図７〜図９は、保持部材５及びゾンデチューブ２を固定する手段に関して図４〜図６に係る実施形態と異なるアダプタの第３の実施形態を示している。この実施形態においても、互いに対応する部分に同じ参照番号が付されている。
【００３４】
保持部材２７は、その平坦な下面で腹壁と当接する板状部材である。保持部材は、ゾンデチューブの挿通のための開口３０を有している。保持部材の上面では、２つの平行なウェブ３１，３２がチューブ２のためのガイドチャンネル３３を画定している。前記ガイドチャンネル３３は開口３０に隣接している。図７〜図９に係る実施形態において、ゾンデチューブを固定する手段、遮断部材及び供給チューブを接続する手段は、保持部材２７内に密に嵌挿される１つのユニット３４を形成している。ゾンデチューブは、図１〜図６に係る実施形態のように互いに螺合される２つのクランプ部によってアダプタ上に固定されていない。２つのクランプ部の代わりに、図７〜図９に係るアダプタは、チューブに向うその端部に、ゾンデチューブが押し付けられる円錐状の中空スタブ３６を有する凹凸状の挿入部３５を有している。挿入部３５は、対応する保持部材の凹凸のある凹部３７内に挿入することができ、該凹部３７はガイドチャンネルに隣接して設けられている。凹凸のある凹部３７は、中空スタブ上に押し付けられたゾンデチューブの部位を受けて挟持する円筒部３８を有している。
【００３５】
ゾンデチューブ２は、アダプタに接続するために、開口３０を通って案内されて、正確な長さにカットされ、挿入部３５の円錐状の中空スタブ３６上に押し付けられる。その後、ゾンデチューブが９０°曲げられてガイドチャンネル３３内に嵌め込められ、アダプタは挿入部３５を用いて保持部材の凹部に嵌め込まれる。この工程中、中空スタブに取り付けられたゾンデチューブの部位がクランプされて固定される。曲げ領域及び取付領域内でのゾンデチューブの誘導は、チューブがよじれる虞を低減する。そうでなければ、チューブの接続は応力を受けない。チューブがクランプされて固定されているからである。アダプタの挿入部と保持部材の凹凸のある凹部との嵌合（ｆｏｒｍｓｃｈｌｕｅｓｓｉｇｅ　Ｖｅｒｂｉｎｄｕｎｇ）により、安定性を更に高めることができる。
【００３６】
挿入部が挿入される凹凸のある凹部に、複数の固定位置を設けることもでき、従って、ゾンデチューブの異なる長さを補償することができる。
【００３７】
皮膚及び組織が直接に接触する保持部材２７の領域は、シリコンゴム等の柔軟な生体適合性材料から成り、一方、保持部材の他の部分は、熱可塑性物質等の硬質材料によってつくられている。
【００３８】
図１０は、図４〜図６に係る遮断部材を使用する代わりに図１〜図３に係る遮断部材が使用される点が、図７〜図９に係る実施形態と異なるアダプタの更なる実施形態を示している。この実施形態においても、互いに対応する部分に同じ参照番号が付されている。
【００３９】
この実施形態においても同様に、保持部材２７は、ゾンデチューブ２のための開口３０と、この開口３０に隣接し、該チューブが嵌め込められるガイドチャンネル３３とを有している。円錐状の中空スタブ３６を有するアダプタの凹凸状の挿入部３５は、保持部材の対応する凹凸のある凹部３７内に密に嵌挿され、ゾンデチューブ２は、中空スタブの凹部の円筒部３８内で挟持（クランプ）される。凹部は、調整ネジ１８及びルアーロックコネクタ１９を有するアダプタが保持部材の側面に当接するように設計されている。
【００４０】
図１１は、ＰＥＧゾンデの固定時のゾンデチューブ２のための固定部材４０を示している。固定部材は、長手方向に切り欠かれた平坦なプレートとして設計されている。切り欠き４１は、ゾンデチューブよりも小さい幅を有しており、従って、固定部材によってゾンデチューブが挟持される。固定部材の厚さは、腹壁とアダプタの外部保持部材５との間の所望の間隔に対応している。固定部材は、切り欠きと反端側の端部に、突出する取付部４２を有している。ＰＥＧゾンデを取り付けるために、固定部材は、腹壁上に置かれ、規制ストッパ４２が保持部材に当て付くまでゾンデチューブに対して横方向に押圧され、従って、ゾンデチューブが挟持固定される。その後、ゾンデチューブが切断され、保持部材がゾンデチューブに固定される。ここで、固定部材がスペーサとして機能する。
【図面の簡単な説明】
【図１】
ＰＥＧゾンデに接続されたアダプタの第１の実施形態の側面図である。
【図２】
ＰＥＧゾンデから取り外された図１のアダプタを示す図である。
【図３】
図２のアダプタの上部断面を示す図である。
【図４】
ＰＥＧゾンデに接続されたアダプタの第２の実施形態の説明図である。
【図５】
ＰＥＧゾンデから取り外された図４のアダプタを示す図である。
【図６】
図４のアダプタの上部の部分断面図である。
【図７】
ＰＥＧゾンデに接続されたアダプタの第３の実施形態の部分断面図である。
【図８】
図７の矢印ＶＩＩＩの方向から見たアダプタの矢視図である。
【図９】
図８のＩＸ−ＩＸ線に沿うアダプタの保持部材の断面図である。
【図１０】
アダプタの更なる実施形態を示す図である。
【図１１】
ゾンデチューブのための固定部材を示す図である。

Claims (14)

1. ＰＥＧゾンデ用アダプタの先端に配置され、胃の内壁に当接する内部保持部材を有し、開口している基端を有するＰＥＧゾンデ用アダプタであって、前記アダプタは、流路（１４）と、腹壁に当接する外部保持部材（５）と、ＰＥＧゾンデの基端を外部保持部材に固定するための手段（８，１１）と、流路を閉じるための手段（１５，２４）と、供給チューブを流路に接続するための手段（１９）とを有し、
   流路を閉じるための前記手段は、回転可能または移動可能な閉塞体（１５，２４）を用いて閉じることができる遮断部材であることを特徴とするＰＥＧゾンデ用アダプタ。
2. 供給チューブの接続のための前記手段がルアーロックコネクタ（１９）であることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
3. 閉塞キャップ（２１）を用いてルアーロックコネクタ（１９）を閉じることができることを特徴とする請求項２に記載のアダプタ。
4. ＰＥＧゾンデを固定するための前記手段は、前記外部保持部材（５）と一体を成す第１のスリーブ状クランプ部（８）と、第２のスリーブ状クランプ部（１１）とを有し、ＰＥＧゾンデをクランプするように前記第１及び第２のクランプ部が共に螺合されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のアダプタ。
5. 前記第１のスリーブ状クランプ部（８）内には弾性クランプリング（９）が挿入され、前記第２のスリーブ状クランプ部（１１）内には円錐状の中空スタブ（１２）が同軸的に配置されることを特徴とする請求項４に記載のアダプタ。
6. 前記閉塞体は、前記流路（１４）と直交する軸を中心に回転できるように装着され、一端が閉じられ他端（１６）が開口し、横孔（１７）を備えている円筒体（１５）であり、ＰＥＧゾンデを固定するための前記手段（１９）は、前記閉塞体の開口端に設けられていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のアダプタ。
7. 前記閉塞体は、前記流路（１４）内に軸方向に押し込まれる円柱状の閉塞部材（２４）であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のアダプタ。
8. 前記円柱状の閉塞部材（２４）は、前記保持部材（５）と一体を成す第１の円筒体（２２）内に同軸的に配置され、第２の円筒体（２３）が前記第１の円筒体内に挿入され、前記第１及び第２の円筒体は、ガイド（２８，２９）によって互いに向かい合って移動可能であることを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
9. 前記ルアーロックコネクタ（１９）は、前記流路（１４）の長手方向に第２の円筒体（２３）上に配置されていることを特徴とする請求項８に記載のアダプタ。
10. 前記保持部材（５）が板状体として設計されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載のアダプタ。
11. 保持部材（２７）は、ＰＥＧゾンデの挿通のための開口（３０）と凹部（３７）とを有し、ＰＥＧゾンデの基端を固定するための手段、遮断部材及び供給チューブの接続のための手段は、凹部内に挿入可能な１つのユニット（３４）を形成することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載のアダプタ。
12. 前記凹部（３７）が円筒状のクランプ部（３８）を有することを特徴とする請求項１１に記載のアダプタ。
13. 前記保持部材（２７）は、前記開口（３０）に隣接するガイドチャンネル（３３）を有することを特徴とする請求項１２に記載のアダプタ。
14. ゾンデチューブを挟持固定するための固定部材（４０）は、横方向に切り欠き（４１）を有する小さな平板として設計されている固定部材（４０）により特徴付けられる請求項１〜１３のいずれか１項に記載のアダプタ。

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