JP2012196318A

JP2012196318A - 滅菌用包装袋

Info

Publication number: JP2012196318A
Application number: JP2011062515A
Authority: JP
Inventors: Hiroyoshi Nabeta; 啓好鍋田; Taishi Ishikawa; 大嗣石川
Original assignee: Fuji Seal International Inc
Current assignee: Fuji Seal International Inc
Priority date: 2011-03-22
Filing date: 2011-03-22
Publication date: 2012-10-18
Anticipated expiration: 2031-03-22
Also published as: JP5779817B2

Abstract

【課題】シール不良を確実に検出することができる滅菌用包装袋を提供する。
【解決手段】注射器等の滅菌処理が必要な医療用器具等の被包装体を包装するものであり、ガスバリア性を有する透明な柔軟性シート１１と、ガス透過性及び菌バリア性を有する所定幅の滅菌シート１３とを用いて、被包装体を包み込みながら製袋される。柔軟性シート１１の幅方向の両端縁の内面が滅菌シート１３の幅方向の両端縁の外面にヒートシールされていると共に、長手方向の両端部において、柔軟性シート１１同士及び柔軟性シート１１と滅菌シート１３とがヒートシールされている。柔軟性シート１１の幅方向の両端縁には、内面側に多数の斜線ＳＬが一定間隔で印刷されたシール不良検出用表示１２が施されており、柔軟性シート１１の幅方向の端縁が部分的に内面側に折り込まれると、多数の斜線ＳＬが、逆「く」字状の線に変化するようになっている。
【選択図】図１

Description

この発明は、例えば、注射器やカテーテルのように、滅菌処理が必要な医療用器具を包装する滅菌用包装袋に関する。

この種の滅菌用包装袋としては、例えば、図９に示すようなものがある。この滅菌用包装袋５０は、同図に示すように、内面にシーラント層が積層された、ガスバリア性を有する柔軟性シート５１と、ヒートシール性、ガス透過性及び菌バリア性を有する所定幅の滅菌シート５２とから構成されており、図１０に示すように、医療用器具等の被包装体Ｇを収容した状態で、柔軟性シート５１の両側縁の内面が滅菌シート５２の両側縁の外面にヒートシールされていると共に、両端部において、柔軟性シート５１同士及び柔軟性シート５１と滅菌シート５２とがヒートシールされている。なお、図９における網掛け表示領域がヒートシール部分である。

従って、この滅菌用包装袋５０によって被包装体である医療用器具等を包装した状態で、過酸化水素ガス等を用いたガス滅菌や蒸気滅菌等の滅菌処理を施すと、滅菌シート５２を通って滅菌ガス等が袋内に侵入し、侵入した滅菌ガス等によって袋内が滅菌処理されるようになっている。なお、滅菌シート５２は、菌バリア性を有しているので、医療用器具等を包装した後に菌が袋内に侵入することはなく、袋内が滅菌処理された状態に保持される。

特開２００３−２９９７１７号公報

ところで、柔軟性シート５１の両側縁の内面を滅菌シート５２の両側縁の外面にヒートシールする際、何らかの要因で、図１１に示すように、柔軟性シート５１の側縁が部分的に内面側に折れ込んでしまうことがあるが、そのようにして折れ込んだ柔軟性シート５１の側縁部分は、ヒートシール性を有していない外面が滅菌シート５２の外面に接触することになるので、その部分はヒートシールされることがなく、袋全体として菌バリア性を確保することができなくなる。

従って、こういったシール不良が発生した滅菌用包装袋に医療器具等の被包装体が収容された不良品は、目視や撮像手段を有する検査器等で検出して分別除去する必要があるが、上述したガスバリア性を有する柔軟性シート５１は、通常、透明であり、しかも、ヒートシール性を有していない柔軟性シート５１の外面と滅菌シート５２の外面とは熱によって擬似接着するので、シール不良を検出しにくく、不良品を確実に分別除去することができないといった問題がある。

そこで、この発明の課題は、シール不良を確実に検出することができる滅菌用包装袋を提供することにある。

上記の課題を解決するため、請求項１に係る発明は、ガスバリア性を有する柔軟性シートに、ガス透過性及び菌バリア性を有する滅菌シートを部分的に接合してなる包材によって形成された滅菌用包装袋であって、前記柔軟性シートの端縁内面が前記滅菌シートの外面にヒートシールされており、前記滅菌紙にヒートシールされる前記柔軟性シートの端縁部分には、その端縁部分が折れ込んだときに異なるデザインに変化するシール不良検出用表示を施したことを特徴とする滅菌用包装袋を提供するものである。

以上のように、請求項１に係る発明の滅菌用包装袋は、滅菌シートにヒートシールされる柔軟性シートの端縁部分に、その端縁部分が折れ込んだときに異なるデザインに変化するシール不良検出用表示を施しているので、柔軟性シートの端縁部分のデザインの変化を目視または検出器等によって検出することで、シール不良が発生しているか否かを確実に把握することができる。

この発明に係る滅菌用包装袋の一実施形態を示す正面図である。（ａ）は同上の滅菌用包装袋における柔軟性シートと滅菌シートとのヒートシール部分を示す部分拡大正面図、（ｂ）は同上の滅菌用包装袋における柔軟性シートと滅菌シートとのヒートシール部分を示す部分拡大断面図である。同上の柔軟性シートを示す断面図である。（ａ）は同上の滅菌用包装袋における柔軟性シートの幅方向の一方の端縁が部分的に内面側に折り込まれた状態を示す部分拡大正面図、（ｂ）は同上の滅菌用包装袋における柔軟性シートの幅方向の一方の端縁が部分的に内面側に折り込まれた状態を示す部分拡大断面図である。他の実施形態である滅菌用包装袋における柔軟性シートと滅菌シートとのヒートシール部分を示す部分拡大正面図である。同上の滅菌用包装袋における柔軟性シートの幅方向の一方の端縁が部分的に内面側に折り込まれた状態を示す部分拡大正面図である。他の実施形態である滅菌用包装袋における柔軟性シートと滅菌シートとのヒートシール部分を示す部分拡大正面図である。同上の滅菌用包装袋における柔軟性シートの幅方向の一方の端縁が部分的に内面側に折り込まれた状態を示す部分拡大正面図である。従来の滅菌用包装袋を示す正面図である。同上の滅菌用包装袋を示す断面図である。同上の滅菌用包装袋における柔軟性シートと滅菌シートとのヒートシール部分を示す部分拡大断面図である。

以下、実施の形態について図面を参照して説明する。図１は、この発明に係る滅菌用包装袋１を示している。この滅菌用包装袋１は、注射器、カテーテル等の滅菌処理が必要な医療用器具等（以下、被包装体と言う。）を包装するものであり、ピロー包装機により、被包装体を包材によって包み込みながら製袋される。

前記包材は、図１及び図２（ａ）、（ｂ）に示すように、ガスバリア性を有する透明な柔軟性シート１１と、ガス透過性及び菌バリア性を有する所定幅の滅菌シート１３とから構成されており、柔軟性シート１１の幅方向の両端縁の内面が滅菌シート１３の幅方向の両端縁の外面にヒートシールされていると共に、長手方向の両端部において、柔軟性シート１１同士及び柔軟性シート１１と滅菌シート１３とがヒートシールされている。なお、図１における網掛け表示部分がヒートシール部分を示している。

前記柔軟性シート１１は、図３に示すように、二軸延伸ポリプロピレンフィルム、二軸延伸ポリアミドフィルム、二軸延伸ポリエステルフィルム等の単層フィルム等からなる厚さ１０〜３０μｍ程度の基材層１１ａと、この基材層１１ａの内面側に積層されたエチレン・ビニルアルコールコポリマ（ＥＶＯＨ）からなる単層フィルムやＥＶＯＨとポリアミドとを共押出しした２層構造または３層構造のラミネートフィルムからなるガスバリア層１１ｂと、このガスバリア層１１ｂの内面側に積層された未延伸ポリエチレンフィルムや未延伸ポリプロピレンフィルム等からなる厚さ３０〜１５０μｍ程度のシーラント層１１ｃとから構成されており、図２（ｂ）に示すように、幅方向の両端縁には、内面側に多数の斜線ＳＬが一定間隔で印刷されたシール不良検出用表示１２が施されている。

前記滅菌シート１３は、ガス透過性及び菌バリア性を有していれば、その材質等にも特に限定されず、紙製、樹脂製等、種々市販のものを使用することができる。具体的には、例えば、高圧で紡糸された、０．５〜１０ミクロンの高密度ポリエチレン連続性極細長繊維をランダムに積層した後、これを熱と圧力だけでシート状にしたデュポン社製のタイベック（登録商標）等が挙げられる。

以上のように、この滅菌用包装袋１は、滅菌シート１３にヒートシールされる透明の柔軟性シート１１の端縁部分に、一定間隔で印刷された多数の斜線ＳＬからなるシール不良検出用表示１２が施されているので、柔軟性シート１１の幅方向の両側縁の内面を滅菌シート１３の幅方向の両端縁の外面にヒートシールする際、何らかの要因で、図４（ａ）、（ｂ）に示すように、柔軟性シート１１の幅方向の一方の端縁が部分的に内面側に折れ込んだ場合、柔軟性シート１１の端縁は、ヒートシール性に乏しい外面が滅菌シート１３の外面に接触することになるので、その部分はヒートシールされることがなく、袋全体として菌バリア性を確保することができなくなる。

しかしながら、同図（ｂ）に示すように、柔軟性シート１１の幅方向の一方の端縁が部分的に内面側に折り込まれると、同図（ａ）に示すように、シール不良検出用表示１２を形成している多数の斜線ＳＬが、逆「く」字状の線ＣＬに変化することになるので、このシール不良検出用表示１２のデザインの変化を目視または検出器等によって検出することで、シール不良が発生しているか否かを確実に把握することができ、シール不良が発生している滅菌用包装袋１を確実に分別除去することができる。

図５及び図６はシール不良検出用表示の変形例を示している。図５に示すように、柔軟性シート１１における幅方向の両端縁の内面には、その先端に、赤色または黒色のように、白色に対して明確に区別することができる色彩の直線Ｌを印刷した後、その直線Ｌを覆うように所定幅で白色のベタ印刷ＢＷを施したシール不良検出用表示１２Ａを採用すると、柔軟性シート１１の幅方向の一方の端縁が部分的に内面側に折り込まれると、図６に示すように、その折り込まれた部分には、直線Ｌが全く表示されない領域ができるので、この直線Ｌの有無を目視または検出器等によって検出することで、シール不良が発生しているか否かを確実に把握することができ、シール不良が発生している滅菌用包装袋１を確実に分別除去することができる。

また、図７に示すシール不良検出用表示１２Ｂのように、柔軟性シート１１の幅方向に延びる多数の直線ＨＬを一定間隔で印刷した場合も、柔軟性シート１１の幅方向の一方の端縁が部分的に内面側に折り込まれると、図８に示すように、デザインが変化することになるが、直線ＨＬの長さが短くなるだけで、デザインが顕著に変化するわけではないので、上述した各実施形態のように、線の形状が変化したり、線が消えたりするといった大きな変化が起こるようなデザインにしておくことが望ましい。

なお、上述した各実施形態では、斜線ＳＬや直線Ｌを印刷したシール不良検出用表示１２、１２Ａを採用しているが、これに限定されるものではなく、柔軟性シート１１の幅方向の端縁が内面側に折り込まれることによって、異なるデザインに変化するものであれば、線以外に文字配列やイラスト等、種々のデザインを採用することができる。このとき、斜線ＳＬのようなシール不良検出用表示１２の場合は、折り込まれた表示部分が外面側から確認することができるように柔軟性シート１１が透明であることが好ましく、直線Ｌのようなシール不良検出用表示１２Ａの場合は、直線Ｌを目立たせるような色を背景色とするベタ印刷を柔軟性シート１１に施しておくか、或いは不透明のフィルムや金属箔等を柔軟性シート１１の一層に設けることにより、柔軟性シート１１を不透明にしておくことが好ましい。

また、上述した各実施形態では、３方シールタイプのピロー包装袋について説明したが、これに限定されるものではなく、平袋、サイドガセット袋、底ガセットを備える自立袋等についても本発明を適用することができる。

また、上述した各実施形態では、滅菌シート１３を袋の長手方向に配設したが、これに限定されるものではなく、袋の幅方向に配設することも可能である。

本発明は、注射器やカテーテルのように、滅菌処理が必要な医療用器具を包装する場合に利用することができる。

１滅菌用包装袋
１１柔軟性シート
１１ａ基材層
１１ｂガスバリア層
１１ｃシーラント層
１２、１２Ａ、１２Ｂシール不良検出用表示
１３滅菌シート
ＳＬ斜線
ＣＬ逆「く」字状の線
Ｌ、ＨＬ直線
ＢＷ白色のベタ印刷

Claims

ガスバリア性を有する柔軟性シートに、ガス透過性及び菌バリア性を有する滅菌シートを部分的に接合してなる包材によって形成された滅菌用包装袋であって、
前記柔軟性シートの端縁内面が前記滅菌シートの外面にヒートシールされており、
前記滅菌紙にヒートシールされる前記柔軟性シートの端縁部分には、その端縁部分が折れ込んだときに異なるデザインに変化するシール不良検出用表示を施したことを特徴とする滅菌用包装袋。