JP2012507319A - 管状の移植可能なコード - Google Patents

Abstract

その主長さに沿った管状区域を有するとともに、材料、パターンタイプ、パターン密度、糸厚および／または形状の変化から生じる、異なる機械的および／または物理的な特性を呈する領域を有する、外科手術用コード。該コードに沿って異なる領域は、要求される伸長性、磨耗抵抗および／または剛性を提供するように最適化される。組織コアが管状コード構造内に組み込まれることができ、該コードに印加される引張荷重力を示す手段が提供され得る。
【選択図】 図３

Description

本発明は、重なり合うヤーンストランドから形成された移植可能な外科手術用コードに関する。

結合組織は殆ど血管が無いため、治癒能力に乏しく、そのため、それらの組織の損傷は外科的手術を介してのみ、しばしば交換可能であり、そこでは、移植可能な結合デバイスが用いられ、裂傷した組織を元の固定部位に再結合又は再接着させる。

縫合糸やテープのような結合デバイスで重要な配慮は、修復部分の強度である。その修復強度は、前記デバイスの強度に左右されるとともに、縫合糸が組織から外れるか切れてしまうかもしれない負荷がかかった時に、組織を通じて引っ張られることに対する抵抗力によっても左右される。縫合糸は小さい直径を有し、扁平なテープはシャープなエッジを有しているため、そのような結合デバイスは、組織から引き抜け、或いは切れてしまうことになる。組織引き抜き（tissue pull through）に耐える外科手術用移植可能な結合デバイスは、多数の外科手術のための改良された機能を有するであろう。

本発明は、引張荷重の付加に応じて伸長に対する強度および抵抗を提供するようヤーンストランドが配置された外科手術用コードを提供する。外科手術用コードはまた、移植組織が外科的移植後の加負荷時に組織引き抜きに至る鋭いエッジを備えないように構成され、その一方で、外科的移植を補助するために針の小穴に挿通し易く、外科医が握って、操り、テンションをかけるのが容易な端部領域を提供する。
本発明の第１の態様によれば、コードの長さにわたって伸びる実質的に管状領域の壁を形成する複数の重なり合うヤーンストランドを備える外科手術用コードが提供される。

本装置の管状領域は、実質的に円形であるか、楕円であるか卵形の中空の断面形状を有し得る一方、隣接する実質的に扁平な領域は、前記管状領域に対して減少した断面形状を有するとともに中空でない。

本装置の構造は、一緒にねじられ、平行して伸びおよび／または一緒に圧着され得る繊維の束から、ブレイド編みされるか、織られるか、又は、ニット編みされ、そして、形作られ得る。好ましくは、該構造は織られる。しかし、該構造は、上述した構造の組合せを含むことができる。

ヤーンストランドは、個々のフィラメントから作られることができる。各々のフィラメントは個々にねじられることができるが、好ましくは、それらは平行で、ねじられない。これらのフィラメントは、ヤーンを形成するために、一緒に、ブレイド編みされるか、織られるか、または撚られることができる。好ましくは、フィラメントは一緒にねじられる。追加的に、フィラメントは圧着され得る。外科手術用コードは、コードの長手軸に実質的に平行して整列配置された縦糸と、前記長手軸を横切って配列された横糸とを有する織り模様（織りパターン）を備える場合、前記縦糸及び横糸は、織られ、ブレイド編みされ、撚られ、および／または圧着されたフィラメントを備える、同じか異なるヤーン構成を有し得る。

前記管に沿った別個の領域または区域は、異なる物理的および／または機械的な特性を有する異なる材料から作られるヤーンを備え得る。異なる材料のこれらの領域は、その長さに沿ってコードに異なる機械的および／または物理的な特性を与えるために環状バンドとして形成され得る。長さに沿った第１の領域は第２の領域より大きな伸長性を呈することができる一方、第２の領域がより大きな剛性および磨耗抵抗を示すことができる。それに代えてまたはそれに加えて、その長さに沿ったこれらの別個の領域での異なるコードの物理的および／または機械的な特性は、ヤーンストランドの相対的な厚みの変更、重ね合わせパターン（例えばブレイド編みしているか、絡み合わせているか、編んでいるか、連結しているか、結んでいるか、織っているか、撚っているか、或いは、捩じっている）の変化を含む重ね合わせ構成、空隙率、メッシュ／組みひも（ブレイド）の密度、ヤーンストランドの厚みおよび／または断面形状、コーティング、バルク材料に影響を及ぼす製造プロセス（例えば熱処理）、または表面処理（例えばガス・プラスマ処理）、によって提供され得る。特に、コードが織られる場合に、各々のこれらの特定の領域での縦糸および／または横糸の数は異なってもよい。

外科手術用コードが例えば人工靭帯として利用されるときに、それは腱のような軟部組織の部位および骨のような堅い組織の部位を通過することができ得る。その長さに沿って異なる機械的および／または物理的な特性を呈するコードにとって、コードが通過することができるであろう組織におけるこの種の変化に適合することは有利である。特に、骨に隣接して配置されるであろう本装置の両端部で本装置の長手軸の方向に位置するフィラメントは、磨耗抵抗および伸長に対する高い抵抗を示す第１の材料から作られることができる。腱と隣接している中央領域が第２の材料から作られる一方、第２の材料は第１の材料より伸長可能である。このことは、本装置に負荷がかけられている時に装置と骨との間の動きが減らされるように相対的に非伸長性の四肢を備えた装置を提供し、該装置内への骨の内部成長を補助するとともに、それによって、その堅い骨に強化された固定を提供する。それらの磨耗抵抗は、更に、コードの切断および断裂につながり得る骨の潜在的な鋭いエッジに対する保護を提供する。中央の管状区域は、再生されていく軟部組織に適合するための特性を有するであろう。

その構造は、腸線縫合糸、絹、綿、ポリアミド（ナイロン）、ポリエチレン・テレフタレート（ポリエステル）、ポリエチレン（PE）、超高分子量ポリエチレン（UHMWPE）、ポリプロピレン（PP）、ポリジオキサノン、ポリエーテル・エーテル・ケトン（PEEK）、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、ポリアラミドまたは生体吸収性材料を含むがこれらに限定されない様々な生物学的適合性材料から作られ得る。本装置は、上述した材料の組合せから構成され得る。好ましくは、本装置は完全にポリエステルから作られる。

本発明の他の１の実施形態において、コードが織られる場合、縦糸を形成している第１の材料はUHMWPEまたはポリエステルのような材料であり、そして、横糸を形成している第２の材料は生体吸収性（例えばポリグリコール酸（PGA）、ポリ乳酸（PLA）またはこの種の材料の共重合体）である。これは、全ての負荷伝達繊維が永久に移植されるため、時間が経ってもその強度を保持する装置を提供する。この装置は、負荷を負っていない繊維が時間とともに再吸収されるにつれて、それが徐々に容積を減少する利点がある。負荷を負わない繊維の再吸収は、組織の内部成長を制限しないように更なるスペースを作る利点がある。さらに、侵入する組織の内部成長が利用可能なスペースの量が時間とともに調整され得るように、再吸収率の異なる繊維が利用され得る。

このような構造は、異なる材料のループを連結することから成るヤーンを形成することによって製造され得る。ループを連結する多くの形態が、用いられ得る。材料は、また、空気交絡（air entanglement）や空気スプライシング（air splicing）によっても結合され得る。材料の隣接する区域間の区別は急変でもよいし、または、段階的な変化が組み込まれてもよい。

前記コードは、その長さに沿って、ヤーンストランドが同じであるか異なる材料を備える多数の領域を備えることができる。特に、骨に固定することを目的とするコードの領域またはバンドは、非伸長性で、柔軟性がなくて、磨耗抵抗を示す材料を含み得る。この種の材料は、剛性を強化するために、任意的にコーティングを伴うか伴わない、ステンレス鋼、チタンまたは合成高分子を含む。逆にいえば、その長さに沿って接合部で生物学的組織を模倣するように構成されたコードの区域は、可撓性で伸長可能な材料から作られることができる。コードの長さに沿った材料の多くの変化を含むこのタイプの構成は、ねじられたフィラメントから形成されるヤーンストランドの連結された輪によって提供され得る。

本発明の他の一実施形態において、第１の材料はUHMWPEまたはポリエステルのような材料であり、そして、第２の材料は、生体吸収性であって、薬、成長因子またはその他の生物学的活性物質を組み込んでいる。この材料は、生体吸収性材料内に物質を含浸することによって形成され得る。あるいは、該物質が生体吸収性材料上に被覆されていてもよい。あるいは、生体吸収性材料が、該物質内で被覆されていてもよい。あるいは、該物質および高分子（重合体）が、紡糸前又は紡糸中に、結合されてもよい。本装置の長手軸に垂直な方向にあるフィラメント／ヤーンストランド（コードがメッシュ構造に織られた場合の横糸）で、材料の変化があってもよい。このことは、全ての負荷伝達繊維が永久に移植されるため、時間経過してもその強度を保持する装置を提供する。この装置は、長手軸に対して垂直な非負荷のフィラメントが徐々に物質を再吸収して放出する、という利点を有する。さらに、異なる再吸収率の繊維は、一定時刻に発生するように仕組んだ物質解放分配システムを提供するために利用され得る。例えば、第２の材料のフィラメントは、３つの繊維（各々の異なる吸収率）を備えることができる。これは、第一の繊維がすぐに物質を放出する急速吸収繊維であり、第２の繊維が更なる又は異なる物質投与を提供するために移植３月後に再吸収し、第３の繊維が更に他の又は異なる投与を提供するために移植６月後に再吸収するシステムを提供する。

本発明の他の一実施形態において、本装置の、骨のトンネルと隣接している区域の材料は、永続的であるか生体吸収性のものであって、骨誘導性又は骨伝導性のある薬、成長因子、表面処理または物質を組み込んであるため、本装置内への骨の成長を促進して、固定を提供する。材料は、典型的には、リン酸三カルシウム、ヒドロキシアパタイトまたはボリエステル繊維ラクチド炭酸塩を含む。骨固定部位の間に位置する本装置の区域の材料は、組織内への成長が軟部組織（例えば靭帯または腱）を再建するのを奨励するために細胞付着および増殖を強化するための薬、成長因子、表面処理または物質を組み込むものであってもよい。

それに代えて、あるいは異なる材料を組み込むことに加えて、材料の量が、その物理的および／または機械的な特性に影響を及ぼすようにコード長に沿って変化してもよい。これは、コードのさまざまな区域で材料の大きさまたは直径を増やすことができるかまたは減らすことができる。この材料の増加は、外部オブジェクト又はエッジからの保護を提供するか、例えば強さまたは伸長のような特性の変化を提供するか、或いは、本装置の増加した直径の区域がより小さい直径の区域に対して楔留めするように段階状の骨トンネルを用いることによる固定手段を提供することができる。この直径の増加は、ループを結びつけることによってつくられるヤーンを用いて提供されることができ、そこにおいて、１のループは、隣接したループより多くの材料を含む。材料は、また、空気交絡又は空気スプライシングによって加えられることができる。

任意に、本装置の長手軸の垂直な方向にあるヤーンストランド及び特にフィラメント／ヤーンストランドのうちの少なくとも1つは、放射線不透過性の材料から形成される。このフィラメントは、識別可能なトレースをＸ線上に形成するように構成される。フィラメントは壁厚を介して螺旋状になるので、例えば織られた構造または組みひもとして組み立てられるときに、それは全対の外径または靭帯の大きさを識別し、そして、それゆえに、外科医は本装置が正しい位置に移植されたかどうかを、術後のＸ線で判定することができる。

好ましくは、コードは対比色の一つ以上の繊維を備える。これはポリエステルまたはポリアミド（ナイロン）の繊維を染色することによって提供されることができ、または、カラー押し出しされたポリプロピレンまたはポリジオキサノンのモノフィラメントによって提供され得る。これらの高い可視性繊維は、異なる材料間の移行または複合構造を有する装置の構造上の特性の変化を識別するために用いられる。これらの色のついた繊維はまた、開口をマークすることができるので、外科医は容易に装置の孔を識別することができ、その孔を通して組織を通すことができ、従って外科的手技を容易にすることができる。このようなカラーマーキングがないと、UHMWPE繊維とPET繊維との隣接した区域間に繊維の識別は、両方の材料が概して白いか半透明であるため、むずかしいであろう。各々の特徴は、異なる色の繊維によって識別されることができる。例として、青い繊維は開口を識別するために用いることができ、その一方で、黒い繊維は材料変化を識別するために用いられる。

任意に、本装置の長手軸の方向に位置する繊維のうちの少なくとも１つは、色づけられる。この色のついた繊維は、手術の間に可視性を強化するために装置に沿って識別可能なトレースを形成する。

本発明の第２の態様によれば、織られた外科手術用コードであって、前記コードの長手軸を横切る横糸に重ね合わせてあって前記コードの長手軸方向に配列された縦糸を有する複数のヤーンストランドを備え、前記ヤーンストランドは前記コードの長さの一部にわたって伸びる第１の領域に第１の材料を備え、前記ヤーンストランドは前記コードの長さ一部にわたって伸びる第２の領域に第２の材料を備えている、前記外科手術用コードが提供される。

本発明の第３の態様によれば、ブレイド編みされた外科手術用コードであって、ブレイド編みパターンを形成するために重ね合う複数のヤーンストランドを備え、前記ヤーンストランドは前記コードの長さの一部にわたって伸びる第１の領域に第１の材料を備え、前記ヤーンストランドは前記コードの長さ一部にわたって伸びる第２の領域に第２の材料を備えている、前記外科手術用コードが提供される。

本発明の第４の態様によれば、ニット編みされた外科手術用コードであって、ニット編みパターンを形成するために重なり合う複数のヤーンストランドを備え、前記ヤーンストランドは前記コードの長さの一部にわたって伸びる第１の領域に第１の材料を備え、前記ヤーンストランドは前記コードの長さ一部にわたって伸びる第２の領域に第２の材料を備えている、前記外科手術用コードが提供される。

任意に、織られるか、ニット編みされるか、ブレイド編みされた構造のコードは、織られるか、ニット編みされるか、またはブレイド編みされた構造の何れか一つ又はそれらの組合せから選ばれる、異なる重なり合いの織り模様（織りパターン）をその長さに沿って有する領域を備えてもよい。異なる重なり合いのパターンは、コードの主長さと一体的に形成され得るかまたはコードの主長さにわたって伸びる、重なり合うヤーンストランドへの補充でもよい。すなわち、追加的に、織られるか、ニット編みされるか、ブレイド編みされたパターンは、コードが形成されるヤーンストランドの上に、かぶせられることができる。

以下、本発明の更なる詳細について例として添付の図面のみを参照して説明する。

図１は、本発明の特定の一実施形態による外科手術用コードの概略図である。 図２は、特定の一実施形態による、その長さに沿って異なる材料部分を備える医療用コードの概略図である。 図３は、図２の医療用コードおよびメッシュ構造を形成することができるさまざまなループ構造を示す図である。 図４は、医療用テープを造るための空気スプライスプロセスを示す図である。 図５は、医療用コードの異なる材料のループ化された連結部のバリエーションを示す図である。 図６は、その長さに沿って異なる材料区域を有する医療用コードの、複数の固定部位での相対的な配置を示す図である。 図６は、その長さに沿って異なる材料区域を有する医療用コードの、複数の固定部位での相対的な配置を示す図である。 図７は、その長さに沿って異なる領域部分で異なる断面形状を有する医療用コードを示す図である。 図８は、図４の医療用コードの形成上のバリエーションを示す図である。 図９は、コード構造内に収納されるかまたは部分的に収納される生物学的組織を有する医療用コードを示す図である。 図１０は、本発明による４つの特定の実施形態であり、複数の固定部位の定位置に固定された図９のコードと生物学的組織コアの例を示す図である。

図１を参照すると、外科手術用コード１００は、両端を端部領域１０２によって隣接された主長さ（main length）１０１を有する。主長さ１０１は、実質的に管状で中空の構造を有し、該構造において、重なり合うヤーンストランドが中心の空洞１０４を画成するために管状壁１０３を形成する。ヤーンストランドは、結束を提供するためにそれらの長さに沿って一緒にねじられた複数のフィラメントを備える。特定の実施形態によれば、ヤーンストランドは、コードの長手軸と実質的に平行して伸びる縦糸と、コードの長手軸を実質的に横切って配列された横糸と、を備えるメッシュ状の構造を形成するために混交されている。各々の端部領域１０２は、扁平で実質的に平坦な横断面１０５を有する。実質的に平坦な端領域１０５は、端部領域１０２を平らにすることによって形成され得る。あるいは、端部領域１０２は、非環状１０６であって、重ねたヤーンから、実質的に平坦なテープ状の構造として形成される。

図２を参照すると、外科手術用コード１００は、その長さに亘って、異なる物理的及び／又は機械的な特性を有する領域を備える。該コードは、主長さ及び端部領域１０２に亘って伸びている第１の材料２００を備える。中間材料、コーティング、製造プロセス、表面処理または構造の変化２０１は、複合材料コードを提供するために、主長さと端部領域１０２の材料２００の間で、その長さに沿って、医療用コードを形成する。該コードは、したがって、その長さに沿った個別部位に亘って伸びる、異なる部材または異なる物理的および／または機械的な特性の部分を有するものとして考えられ得る。

更なる特定の実施形態によれば、材料２０１は材料２００上にかぶせられることができる。コードに沿ったこれらの個別の部位は、例えば伸長性、剛性および摩耗抵抗のような、異なる機械的および／または物理的な特性を呈する部分を提供する。

コードの長さに沿った材料の変化は、コード長に沿って、いかなる点でも、特に端部領域１０２と主長さ１０１との間の境界１０６の領域で提供され得る。

図３を参照すれば、ヤーンストランドは、ループ３００〜３０７を相互接続することによって形成される。各々のループは、各々のループを形成するために、フィラメントを巻き付け、ねじり、絡ませることを含む事前組立プロセスの間に、連続ループとして形成される。コード内の異なる材料は、第１の材料のループ３００を第２の材料のループ３０１で相互接続することによってコード本体の一体部分として組み込まれる。図３に示されているように、コードを作るために用いるヤーンは、要求される強度、柔軟性、伸長性、剛性および材料密度を提供するために、複数の異なる相互接続しているループ配列によって組み立てられ得る。

図４は、他のコード組立てプロセスを例示しており、そこでは、複合材料の医療用コード４０２を形成するために、第１の材料４００が第２の材料４０１で空気スプライス（air spliced）される。この空気スプライシングプロセスは、第１の材料４００と第２の材料４０１との間の接合を形成している重ね合わせ領域４０３を提供する。

図５は、ループ３００、３０１によってそれぞれ形成された前記第１の材料と第２の材料との間における接合部の配置上の変化を例示している。（ｂ）及び（ｃ）を参照すると、インタフェース５００は、コードの主長さの長手軸線方向において前記接合部をずらして配置するように、コードの長手軸を横切って配置され得る。この構成は、負荷に応じて前記接合部で所望の引張強度を達成するのに有利である。各ループ３００の長さは、（b）に図示されているように実質的に同等でもよいし、または、異なる材料の先細領域を提供するように、それぞれの長さがコードの幅方向で異なってもよい。明らかなように、ループ３００のそれぞれの長さを変えることによって、コードに沿って伸びて異なる形状輪郭を有する、異なる材料の領域をつくることが可能である。（ｄ）を参照すれば、インタフェース５０１は、コード長の長手軸に垂直に整列配置され得る。一実施形態（ａ）によれば、コードは、その長さに沿ってコードの個別の部位で所望の機械的および／または物理的な特性を提供するために、異なる断面サイズ３００、３０１のループを連結することによって形成され得る。

図６は、長手軸におけるフィラメント材の多数の変更を有する医療用コードの概略図である。コード１０１は、コード１０１の主長さに沿って３つの個別の環状バンドとして形成される第１の材料６０８及び第２の材料６００、６０１を備える。（ｂ）によれば、コードは、折り重ねられて、第１および第２の組織部位６０２、６０３の間に配置される。例えば、部位６０２、６０３は骨部位を表すことができ、あるいは、部位６０２、６０３は軟組織部位または骨部位／軟組織部位の組合せを表すことができる。この折られた構成において、生物学的固定部位６０２、６０３（領域６０５）の間を伸びているコード材料が第１の材料６０８を備える一方、第２の材料６００、６０１が固定部位６０２、６０３に隣接して配置される。材料６０８が靭帯または腱の機械的／物理的な特性を模倣するように構成される一方、材料６００、６０１がより大きな磨耗抵抗および剛性を呈することができる。（ｄ）に図示したように、磨耗抵抗特性は、固定部位６０２、６０３に隣接した領域（例えばコード１０１を定位置に固定するために固定ネジ６０４が利用されるところ）では、ネジ６０４のネジ山が装置を切断するのを隣接した磨耗抵抗体材６０８が防ぐような利点がある。したがって、コード１０１の機械で物理的な特性は、その特定の適用に適合させるために最適化される。特に、非伸長性の材料６００、６０１および／または伸長可能な材料６０８は、骨内部成長を促進するように構成され得る。コードを骨固定部に固定するために従来の固定装置が用いられるように、組織を折り重ねることは有利である。（ｅ）を参照すると、コード１０１は、固定ピン６０９の周囲で領域６０１を環状にすることによって組織部位６０３に固定することができる。（ｆ）を参照すると、骨のトンネル６１３に挿通されるとともに環状にされた部分６０１とは反対側の端部で外側から骨のトンネル６１３に配置された保持ボタン６１０を介して定位置に固定された追加の固定ループ６１１を介し、環状にされた端６０１が骨部位６１４に固定されることができる。あるいは、（ｇ）を参照すれば、環状にされた端６０１は、骨の固定部位６０２、６０３間のギャップを渡した固定ボタン６１２を挿通され得る。あるいは、（ｈ）に図示されているように、コードは、折られていない構成で使用され得る。あるいは、コード１０１は、ピン６０９またはボタン６１１、６１０または６１２のような適切な固定装置の回りでコード１０１を複数回巻かれることによって、骨固定部位６０３に固定され得る。（ｉ）で例示されるように、コードは、第１の固定ピン６０９のまわりで折られ（６１５）、第２の固定ピン６０９のまわりで折られ（６１６）、そして最後に第１のピン６０９の周りで折られ（６１７）てもよい。明らかなように、コード１０１は、骨固定部位６０３でのしっかりとした固定をコード１０１に提供するために、複数回、この種の固定ピン６０９に巻かれることができる。明らかなように、コード１０１の端１０２は、更に固定を強化するために固定装置６０９を介して一緒に結ばれ得る。明らかなように、コードは、組織部位で異なる固定手段の組合せによって使われ得る。

図７を参照すると、医療用コードは、コード長に沿って異なる断面形状を備えるために、コードに組み込まれた、異なる材料７００、７０１、７０２を備えることができる。例えば、領域７０１は、中央領域およびそれぞれの端部領域より大きな断面形状を備えることができる。より大きな中間の領域７０１は、連結しているループ７０３及び７０４によって形成されることができ、そこでは、ループ７０４が増大した断面形状を作り出すために、より多くのフィラメントを含むことができる。

（ｂ）に図示したように、コードに沿った断面形状の変化が、コードを適所に固定する手段として使用され得る。例えば、第１の直径７０６および小径７０７を有する骨トンネルの中に挿入されるときに、より大きな断面形状部分７０１は骨７０５内に直径７０６、７０７の変化によって形成された括れ７０８に当接する。これは、コードを骨７０５から完全に引き抜くことを妨げるであろう。

図８は、第１の材料８００が複合構造８０２を形成するために第２の材料８０１に空気スプライシングによってかぶせられている、コード組み立ての更なる例を示している。

図９は、管状コードが主長さ９００および端部領域９０１を有する、更なる特定の実施形態を例示している。本体９００内で長手方向に伸びる内部空洞へのアクセス手段を提供するために、第１および第２の開口９０２、９０３が管状壁に形成されている。この管状空洞は、追加的な別体のコア材料９０４を収納するかまたは少なくとも部分的に収納するように構成される。材料９０４は、靭帯および腱を含む生物学的組織を含むことができる。実施形態（ｂ）によれば、組織９０４の端部９０６が管状体９００の外側に配置される一方で組織９０４の中心部９０５が管状体９００の内部に伸びるように、組織９０４が開口９０２、９０３を挿通される。（ｃ）を参照すると、コードは、その主長さに沿って伸びている複数の開口９０２、９０７、９０３を有することができる。組織９０４の区別された部位９０９がコード長に沿って外部に伸び得る一方で領域９０８が管状体９００内を伸びることができるように、組織９０４は開口９０２、９０７、９０３を介して管状体９００内を導かれ得る。

図６に関して詳述されるように、図１０は第１および第２の固定部位６０２、６０３の間に配置された図９の医療用コードを例示する。この管状コードは、生物学的組織コア（芯）のための保護鞘を提供する。これは、特に固定ネジ６０４の鋭いエッジおよび骨固定部位６０２、６０３との摩擦接触から、領域１０００および１００２で組織９０４を保護するのに有利である。図１０の実施形態（ａ）によれば、組織９０９は、保護鞘９００に外部にある（固定部位６０２、６０３間の）領域１００１で剥き出しにされる。あるいは、図１０の実施形態（ｂ）によれば、組織９０８は、保護鞘９００内に収納されている（固定部位６０２、６０３間の）領域１００１で、鞘に収められている。補綴コードの材料は、また、所望の磨耗抵抗、剛性その他を提供するためにこれらの固定部位領域６０２、６０３で最適化され得る。

図１０（ａ）の実施形態を参照すると、生物学的組織９０４は、開口１００３を通じて中空の鞘９００に挿通され、開口１００５で出てくる。生物学的コアは、それから開口１００４を介して鞘９００に再び入る。図１０（ｂ）に記載の別の実施形態において、コードが開口１００４から再び現れるために開口１００５に挿通されるような中間の開口１００５を、鞘９００は有していない。

図１０（ｃ）および（ｄ）の更なる実施形態によれば、第４の開口１００６が提供される。異なるサイズの患者に補綴具を植設するときに、この構成はより大きな適応性を外科医に与える。例えば、図１０（ｃ）において図式的に例示される、より小さい患者に対しては、骨部位６０２および６０３の間の距離１００１が比較的小さいので、生物学的コア９０４は開口１００５でその補綴具を出る。図１０（ｄ）において図式的に例示される、より大きい患者に対しては、鞘９００によって骨部位間の領域１００１の全長にわたって保護されているために、生物学的コアは、開口１００６（または１００３さえ）まで、鞘を出ない。したがって、この移植可能な補綴具は、生物学的組織コアが選択的に挿通され得る中空の鞘の長さに沿って延在する複数の開口を有することができる。この補綴具はしたがって、様々な異なる適用に合うように、そして、様々な異なる距離によって分かれた骨固定部位間で伸びるように、構成される。図１０の実施形態に対する更なる特定の実施形態は、複数の開口１００３〜１００６を代替するための細長い開口部を有する。この実施形態については、靭帯または腱９０４が適当な距離にわたって鞘９００を挿通されて引き出された後、外科医によって前記細長い開口部が縫合して閉じられ得る。

図１〜１０に関する実施形態は、異なる機械的および／または物理的な特性を呈する異なる領域を提供するために、コード長に沿って材料の変化を一部記述している。更なる実施形態は、コード長に沿った個別領域で機械的および／または物理的な特性を最適化するために、コードおよび／またはヤーンストランド構成及びフィラメント構成のパターン、密度、厚みおよび形状を変えること、コーティング、製造処理または表面処理を適用すること、を含むことができる。異なる材料がコードの長さに沿ってコードに組み込まれる場合、この異なる材料は、材料の区域を交換し得るか、または、織る、編む、撚る等を含む従来のテキスタイル技術によって、材料構造に組み込まれ得る。

Claims (46)

1. 外科手術用コードであって、
   該コードの長さにわたって伸びる実質的に管状領域の壁を形成する、複数の重なり合うヤーンストランドを備える、前記コード。
2. 前記重なり合うヤーンストランドが、前記コードの長手軸と実質的に平行して伸びる複数の縦糸と該長手軸を横切って配列された横糸とを含んで、織られている請求項１に記載のコード。
3. 前記ヤーンストランドが、前記コードに沿って異なる材料の区域を形成するための複数の異なる材料を備える請求項１または２に記載のコード。
4. 前記コードが前記管状領域の区域に渡って伸びる、異なる材料の環状バンドを含む請求項３に記載のコード。
5. 前記横糸が第１の材料を有し、前記縦糸が第２の材料を有する請求項２に記載のコード。
6. 前記ヤーンストランドが異なる材料を有し、該異なる材料が異なる生体吸収率を有する請求項１〜５の何れかに記載のコード。
7. 前記横糸の生体吸収率は、段階付けされ、前記縦糸の生体吸収率である請求項６に記載のコード。
8. 合成高分子である第１の材料と、生体吸収性である第２の材料とを備える請求項３に記載のコード。
9. 生物学的活性物質を含む請求項８に記載のコード。
10. 第１の材料及び第２の材料を備え、前記第１の材料が前記第２の材料より伸長可能である、請求項３に記載のコード。
11. 第１の材料と第２の材料とを備え、前記第１の材料が前記第２の材料より大きな磨耗抵抗を有する、請求項３に記載のコード。
12. 第１の材料と第２の材料とを備え、前記第１の材料が前記第２の材料より大きい剛性を有する、請求項３に記載のコード。
13. 前記第１および第２の材料が前記コードに沿って別々の区域で提供される請求項１０〜１２の何れかに記載のコード。
14. 前記縦糸及びまたは横糸が、骨伝導材料および／または骨誘導材料を備える請求項２に記載のコード。
15. 前記縦糸および／または横糸が、Ｘ線同定に可視である、放射線不透過性である材料を含む請求項２に記載のコード。
16. 織り密度が前記コードの長さに沿って異なる領域で異なっており、該密度の差は、織られた縦糸及び横糸によって作られるメッシュ構造間の間隔の変化に依拠する、請求項２に記載のコード。
17. 前記ヤーンストランドが異なる厚みを備える、請求項１〜１６の何れかに記載のコード。
18. 前記ヤーンストランドが重ね合わされることによる繰り返しパターンが、前記コードに沿って異なる領域において異なっている、請求項１〜１７の何れかに記載のコード。
19. 前記コードの長さに沿って異なる領域において、異なる数の縦糸を有する、請求項２に記載のコード。
20. 前記コードの長さに沿って異なる領域において、異なる数の横糸を有する、請求項２に記載のコード。
21. 前記ヤーンストランドが、コードの長さに沿って異なる領域にコーティングを有する、請求項１〜２０の何れかに記載のコード。
22. 前記ヤーンストランドの厚みおよび／または断面形状が、前記コードの長さに沿って異なる領域において、異なっている請求項１〜２１の何れかに記載のコード。
23. 前記ヤーンストランドは、前記コードに沿って異なる領域において、異なる物理的／機械的な特性を有する、請求項１〜２２の何れかに記載のコード。
24. 前記ヤーンストランドがループとして形成され、該ループを連結することによって前記縦糸が形成されている請求項２に記載のコード。
25. 前記ヤーンストランドがループとして形成され、該ループを連結することによって前記横糸が形成されている請求項２に記載のコード。
26. 前記ループの少なくともいくつかが第１の材料を含み、前記ループの少なくともいくつかのが第２の材料を含む、請求項２４または２５に記載のコード。
27. 前記ループが、異なる量のヤーン材料を含む請求項２６に記載のコード。
28. 前記管状領域の壁に形成された少なくとも一つの開口を有する請求項１〜２７の何れかに記載のコード。
29. 前記管状領域内に配置される生物学的組織を有し、該組織は実質的に細長くて前記少なくとも一つの開口を通って延びる、請求項２８に記載のコード。
30. 複数の開口を有し、前記生物学的組織が前記管状領域に沿った別々の区域内に収納されるように、前記生物学的組織が前記管状領域に沿った前記開口の少なくともいくつかを通って延びている請求項２９に記載のコード。
31. 前記管状領域は、各々の端で、前記重なり合うヤーンストランドによって形成された実質的に扁平な領域によって隣接され、前記扁平な領域が前記管状領域に対して実質的に平坦である請求項１〜３０の何れかに記載のコード。
32. 織られた外科手術用コードであって、
    前記コードの長手軸方向に配列されてあって前記コードの長手軸を横切る横糸を重ね合わせた縦糸を有する、複数のヤーンストランドを有し、
    前記ヤーンストランドは、前記コードの長さの一部にわたって伸びる第１の領域において第１の材料を有し、且つ、
    前記ヤーンストランドは、前記コードの長さの一部にわたって伸びる第２の領域において第２の材料を有する、
    前記外科手術用コード。
33. 前記第１および第２の領域が前記コードの全幅にわたって伸びる幅を有する請求項３２に記載のコード。
34. 前記コードに沿った各部にわたって伸びる複数の領域であって前記第１の材料を有する前記複数の領域と、前記コードに沿った各部にわたって伸びる複数の第２の領域であって前記第２の材料を有する前記複数の第２の領域と、を有する請求項３３に記載のコード。
35. 前記第１の材料は前記第２の材料とは異なる物理的および／または機械的な特性を有する請求項３３に記載のコード。
36. 前記第１の材料が前記第２の材料より伸長可能である請求項３３に記載のコード。
37. 前記第２の材料が、前記第１の材料より大きな磨耗抵抗を有する請求項３３に記載のコード。
38. 前記ヤーンストランドが重なり合うことによる繰り返しパターンが、前記コードの長さに沿って異なる領域において異なる、請求項３２〜３７の何れかに記載のコード。
39. 前記コードの長さに沿って異なる領域において異なる数の縦糸を有する、請求項３２〜３８の何れかに記載のコード。
40. 前記コードの長さに沿って異なる領域において異なる数の横糸を有する、請求項３２〜３９の何れかに記載のコード。
41. 前記ヤーンストランドが、前記コードの長さに沿って異なる領域にコーティングを有する請求項３２〜４０の何れかに記載のコード。
42. 重なり合うヤーンストランドによってつくられるメッシュ／組みひもの密度が、前記コードの長さに沿って異なる領域で異なる、請求項３２〜４１の何れかに記載のコード。
43. 前記ヤーンストランドは、前記コードの長さに沿って異なる領域において、異なる厚みおよび／または断面形状を有する請求項３２〜４２の何れかに記載のコード。
44. ブレイド編みされた外科手術用コードであって、
    ブレイド編みされたパターンを形成するために重なり合う複数のヤーンストランドを有し、
    前記ヤーンストランドは、前記コードの長さの一部にわたって伸びる第１の領域に第１の材料を有し、且つ、
    前記ヤーンストランドは、前記コードの長さの一部にわって伸びる第２の領域に第２の材料を有する、
    前記外科手術用コード。
45. ニット編みされた外科手術用コードであって、
    ニット編みされたパターンを形成するために重なり合う複数のヤーンストランドを有し、
    前記ヤーンストランドは、前記コードの長さの一部にわたって伸びる第１の領域に第１の材料を有し、且つ、
    前記ヤーンストランドは、前記コードの長さの一部にわって伸びる第２の領域に第２の材料を有する、
    前記外科手術用コード。
46. 前記ヤーンストランドは、前記コードに沿った領域にわたって、異なった重なり合いのパターンによって重なり合い、該重なり合いのパターンは、織られたパターン、ニット編みされたパターン、および／またはブレイド編みされたパターンの何れか一つまたは組合せを含む、請求項３２〜４５の何れかに記載のコード。

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