JP2015529501A - 注入セット用アダプターを有する治療システム - Google Patents

Abstract

本発明は、流体注入装置（１０、１６０２）を備える、治療システム（１６００、１７００、１８００、１９００、２０００、２１００）を提供する。流体注入装置は、流体（１６０６）を保管するための流体リザーバ（１６０４）および流体を送り出すための管腔（２０４）を備える出口ポート（２１３、１６０８）を備える。出口ポートは、流体注入装置の外面（１６１０）に形成される。流体注入装置は、流体を管腔へポンピングするためのポンプ（１６１４）、治療システムを制御するための制御装置（１６１５）をさらに備える。制御装置は、流体の管腔へのポンピングを調節するように操作可能である。治療システムは、注入セット（１６１８）用のアダプター（４００、１６１６）をさらに備える。このアダプターは、出口ポートに付着するように操作可能なプラグを備える。アダプターは、出口ポートに取り付けられた場合に、管腔によって穿刺されているように操作可能なアダプターセプタム（４０８、１６２２）を備える。

Description

本発明は、流体を注入するための治療システムに関する。

流体を注入するための治療システムは、治療薬または他の液体を被験者に投与するために用いることができる。治療システムの例としては、装着されるまたは被験者に貼着されるインスリンポンプなどがある。このようなポンプは、通常、注入セットを介して液体を供給する外部ポンプとしてか、あるいはポンプが被験者の表面に貼着されるか、２つの方法のうちいずれかの方法で装着される。

これらの２種類の治療装置は、（長い注入チューブを有する）注入セットを介してインスリンを投与する「ページャ様」装置（すなわち、従来の耐久性のあるポンプ）、あるいは大きな表面を被験者の体に貼着するパッチ装置と称され得る。通常、貼着位置は、ポンプまたはクレードルが廃棄されない限り、約３日間は変えることができない。

パッチ装置を被験者に貼着する際、クレードル／基部の比較的大きい貼着面積はいくつかの欠点を生じ得る。
１．比較的大きい貼着面積に起因する日常生活におけるユーザにとっての不便さ。
２．アレルギー反応または発疹が、一部の被験者の皮膚感受性に起因して、貼着材料によって、比較的広い皮膚面積で起こり得る。
３．皮膚タイプの多様性に起因する、一部の被験者における、体からのクレードル／基部の高頻度の分離。一部の貼着材料は、さまざまな皮膚タイプに良好に付着されないかもしれない。

このような短所は、例えば、糖尿病患者に市場にある他のソリューションを選択させ、および、パッチポンプをやめてその結果パッチポンプの他の利点を逃すことにつながり得る。

本発明は、独立クレームにおいて治療システムおよびキットを規定する。実施形態は従属クレームに示されている。

本発明の実施形態は、管腔を有する出口ポートを備える治療装置を注入セットと共に使用する手段を提供する。これはいわゆるパッチポンプ式治療システムが、「ページャ様」治療装置と同じように使用されることを可能にし得る。これは、出口ポートと注入セットとの間にアダプターとして機能するプラグを用いることによって達成することができる。

いくつかの実施形態において、アダプターは、小さい軽量のパッチポンプに、いくつかの方法で、例えばクレードルおよび注入セットを交換可能に介して、被験者の体に接続されるための能力を提供し得る。

本発明のいくつかの実施形態において、比較的小さい貼着面積を有する注入セットを備えるパッチポンプを提供することによって、全ての皮膚タイプに解決法が提供されるので、アダプターは、治療装置を使用により便利にするであろう。本発明のこのような実施形態は、パッチポンプの他の利点、例えば軽量である、および小さい寸法を有するなど、を有し得る。

アダプターは、パッチポンプユーザが両者の長所をもつことを可能にし得る。糖尿病患者にとって、これは、より多くの自由度をもつこと、および、糖尿病のさまざまな負担から解放されることを意味し得る。

ユーザが大きい貼着面積の不便さを回避することを好むかもしれないような状況において、アダプターは、彼／彼女が注入セットを使用することを可能にする。被験者がポンプを隠すことを好むかもしれない他の状況では、アダプターは、彼／彼女がポンプを体に固定する（クレードル／基部を貼着することによって）ことを可能にする。したがって、アダプターは、ユーザに、そのクレードルおよび注入セットを交換可能に両方備える小さいパッチポンプを使用する能力を提供する。

ある態様において、本発明は、流体注入装置を備える治療システムを提供する。流体注入装置は、流体を保管するための流体リザーバを備える。流体は液体であってもよい。流体注入装置は、流体をリザーバから送り出すための管腔を有する出口ポートをさらに備える。出口ポートは、流体注入装置の外面に形成される。基本的に、出口ポートは、流体がそこから吸い出され得る場所である。流体注入装置は、流体を管腔へ送り出すためのポンプをさらに備える。管腔は、例えば中空針であってもよい。流体注入装置は、治療システムを制御する制御装置をさらに備える。制御装置は、流体の管腔へのポンピングを調節するように操作可能である。

本明細書における制御装置は、１つまたは２つ以上の装置または機器の機能を制御または調節するように操作可能である電気機器または機械機器を備える。制御装置の例としては、これらに限定されないが、例えばマイクロコントローラ、プログラム可能な論理制御装置、埋め込みシステム、およびコンピュータシステムなどを備える。いくつかの例において、制御装置はプログラム可能であり、および、その機能が機械可読命令によって制御されてもよい。

基本的に制御装置は、管腔を通る流体を調節するためにポンプを制御できる。治療システムは、注入セット用のアダプターをさらに備える。アダプターは、出口ポートに付着するように操作可能なプラグを備える。アダプターは、出口ポートに付着されたときに管腔によって穿刺されているように操作可能なアダプターセプタムを備える。アダプターが出口ポート内に配置されるとき、管腔はアダプターセプタムを穿刺するように操作可能である。本実施形態は、管腔およびアダプターセプタムの使用が、アダプターが取り外されて、そしてその後出口ポートに置き換えられるときの廃液の量を減少させるシステムを結果としてもたらし得るため有利であり得る。

別の実施形態において、管腔は外面に垂直である。

別の実施形態において、治療システムは、注入セット認識システムをさらに備える。制御装置は、注入セット認識システムに注入セットデータを照会するようにさらに操作可能である。注入セットデータは注入セットタイプを含む。注入セットタイプが認識されない場合、制御装置は次のいずれかを行うようにさらに操作可能である。すなわち、ポンプの動作を無効にする、および、基本用量の流体を供給するようにポンプを動作させる。本実施形態は、注入セットが治療システムに適切に適合されていない場合、ユーザが流体注入装置を不適切に使用することを防ぐためにポンプが不能にされ得るため、有利であり得る。それでもポンプを基本用量を供給するように機能させておくことは、不適切な注入セットは使用されないが、被験者が依然として流体の注入を必要としており、かつ、この基本用量を得るために誤った注入セットを依然として使用することのできるような状況下で有利であり得る。

別の実施形態において、注入セット認識システムは、ＲＦＩＤシステム、バーコードリーダー、ホログラム認識システム、出口ポートと一体化された電子プラグのいずれかである。これらの実施形態のいずれもが、注入セット認識システムが確実に注入セットタイプを識別するため、および／または、注入セットから注入セットデータを取得するための手段を与えるので、有利であり得る。

別の実施形態において、注入セット認識機構は特定の機械的装置、すなわち、機械的な連結装置（例えば、スナップフィット、特定の形状の特有なアセンブリ、係合システム、ボルト、ロック、掛け金、ビブ（bibb)またはプラグ）である。

別の実施形態において、注入セット認識機構は、ハードウェア装置とソフトウェア装置を組み合わせる。機械的適合がその後さらなる論理演算を条件付け得る。例えば、先の適切な機械的接続または連結が確立された場合にのみバーコードリーダーが作動し得る。

換言すると、治療システムは、ＲＦＩＤシステム、バーコードリーダー、ホログラム認識システム、出口ポートに一体化された電子プラグ、機械的連結装置またはそれらの組み合わせのうちの任意の一つである注入セット認識システムを備え得る。

別の実施形態において、治療システムは注入セットをさらに備える。注入セットはアダプターに取り付けられてもよい。注入セットは、注入セットデータを保存するための情報キャリアをさらに備える。注入セット認識システムは、注入セットを照会することによって、情報キャリアから注入セットデータを取得するように構成される。さまざまな実施形態における情報キャリアは、さまざまな形態をとる。例えば、情報キャリアは、例えばコンピュータメモリなどの機械可読メモリ、例えばバーコードまたは他のコードなどの光学的にエンコードされた情報を保存するためのメモリであってもよく、または、例えばＲＦＩＤチップなどのものから電子的に取得される情報であってもよい。

別の実施形態において、注入セットデータは、無菌状態、治療システム互換データまたはコード、承認された使用データまたはコード、ロット番号、バッチ番号、ホース径、製造者、承認された治療データまたはコード、およびそれらの組み合わせのうちの任意の一つを含む。

別の実施形態において、注入セット認識システムは、さらに、使用状況データを情報キャリアに書き込むように操作可能である。使用状況データは、先の使用および累計の使用のうちの任意の一つを含む。注入セット認識システムは、さらに、先に書き込まれた使用状況データを照会するように操作可能である。本実施形態は、注入セットの先の使用に関するデータが注入セット上に直接的に記録され得るので、有利であり得る。これは非滅菌の、すでに使用された注入セットが使用されるような状況を防ぐために役立ち得る。また、ユーザが別のユーザによって使用された注入セットを使用することを防ぎ得る。これは感染の可能性を低減し得る。

別の実施形態において、制御装置は、先に書き込まれた使用状況データに従って不能にするおよび／またはディスプレイ上に警告を表示するように操作可能である。例えば、注入セットがあまりにも長期間使用されている、または過去に使用されていた場合、治療システムが制御できる表示があり、そしてその上にユーザに対する警告またはメッセージが表示されてもよい。

これは、使用限度に到達した後に不能にする、または警告を与えることができるので、有利であり得る。

別の実施形態において、制御装置はメモリを備える。制御装置は、注入セットおよび注入セットデータの利用状況データ（utilization data）をメモリ内に記録するように操作可能である。

別の実施形態において、治療システムは、利用状況データおよび注入セットデータをコンピュータシステムに送るように操作可能である。コンピュータシステムは、例えば、治療システムのユーザまたは製造業者のために健康記録を保全している、会社に属するサーバまたはデータロガーであってもよい。利用状況データは、被験者の健康状態を監視するために、および／または、治療システムと併せた使用のための消耗品の再注文のために使用され得る有益な情報を提供するかもしれない。例えば、被験者が必要とするときに、コンピュータシステムが追加の流体および／または注入セットを自動的に注文することができるであろう。

別の実施形態において、注入セットデータは、ソフトウェアの更新情報をさらに含む。制御装置は、ソフトウェアの更新情報に従ってポンプの動作を制御するように操作可能である。本実施形態は、注入セット自体が、プロセッサが注入セットを介して流体を供給するためにポンプを適切に制御することを可能にする機械可読命令を含み得るので、有利であり得る。

別の実施形態において、治療システムは、流体注入装置を支持するためのクレードルをさらに備える。クレードルおよび流体注入装置は、流体装置をクレードルに取り外し可能に固定するため嵌合接続を形成するように操作可能である。クレードルは、被験者の外表面に貼着するための接着層を備える。クレードルは、出口ポートに付着するように、および、出口ポートに取り付けられたときに管腔によって穿刺されているように操作可能なカニューレセプタムを備えるカニューレを受容するように、操作可能な取り付けプラグをさらに備える。本実施形態において、流体注入装置は、被験者の外表面に貼着することのできるクレードル中に取り付けられ得る。注入セットはこれにより、流体注入装置がある位置以外の位置で流体が被験者に注入されることを可能にするであろう。本実施形態は、被験者が、流体が注入される位置ではない位置で、流体注入装置を装着することを可能にするため有利であり得る。

別の実施形態において、アダプターは流体注入装置を支持するように操作可能である。アダプターおよび流体注入装置は、流体注入装置をアダプターに取り外し可能に取り付けるための嵌合接続を形成するように操作可能である。

別の実施形態において、アダプターは、被験者の外表面に貼着するための接着層を備える。

別の実施形態において、アダプターは、アダプターをガーメントに貼着するように操作可能なクリップを備える。

別の実施形態において、アダプターは、注入セットのチューブを取り付けるように操作可能なチューブマウントを備える。チューブマウントは、第１の軸を有し、そこでプラグが第２の軸を有する。第１の軸および第２の軸が、第１の軸を通る平面上に投影されるとき、第１の軸および第２の軸は３０度から１５０度の間の角度を形成する。本実施形態は、セプタムに関して注入セットがある方向が変わるので、有利であり得る。例えば、被験者の表面上に取り付けられた流体注入装置に関して、セプタムはその結果、被験者の表面に沿う方向を向いていてもよいし、または離れる方向を向いてもよく、これは注入セットのより快適な装着を可能とするであろう。

別の実施形態において、アダプターは、注入セットチューブに取り付けるように操作可能なチューブマウントをさらに備える。本実施形態は、アダプターが注入セットのチューブに接続され得るため、有利であり得る。これは、流体注入装置のユーザがさまざまな異なる注入装置をそれに接続することを可能にし得る。

別の実施形態において、チューブマウントはルアーロックである。

治療システムは、異なる径の注入セットチューブをチューブマウントに適合させるように操作可能な１組のチューブアダプターをさらに備える。本実施形態は、これによって操作者がより幅広い種類の注入セットを流体注入装置と共に使用することを可能にするため有利であり得る。

別の実施形態において、治療システムは、アダプターに取り付けられた注入セットをさらに備える。いくつかの実施形態において、注入セットはアダプターに永久的に取り付けられてもよい。

別の実施形態において、治療システムは第１の端部および第２の端部を有するチューブをさらに備える。第１の端部はアダプターに接続される。第２の端部はチューブポートに接続される。チューブポートアダプターは、チューブポートセプタムをさらに備える。治療システムは、チューブポートに付着するように操作可能なハブをさらに備える。このハブは被験者の外表面に付着するための接着層を備える。ハブは、ハブカニューレおよびハブカニューレセプタムを備える。ハブカニューレセプタムは、ハブがチューブポートに取り付けられるとき、チューブポート管腔によって穿刺されているように操作可能である。本実施形態において、チューブおよびハブは、注入セットとして機能し得る。チューブは、流体注入装置からハブまで流体を導くことができる。

別の実施形態において、ハブは、出口ポートに付着するようにさらに操作可能である。ハブカニューレセプタムは、管腔によって穿刺されているように操作可能である。本実施形態は、ハブがチューブあり、またはチューブなしで、注入装置とともに直接使用され得るため有利である。注入装置およびハブの両方は、被験者に直接取り付けられてもよい。チューブが用いられるとき、その結果、流体注入装置はハブから遠く離れていてもよい。

別の実施形態において、治療システムは注入セットをさらに備える。チューブは、らせん形、ばね式スプール内に含まれているもの、回旋状の形状を有するもの、弾性ストラップに取り付けられているもの、のうちの任意の一つである。本実施形態は、応力緩和を提供し、および注入セットが被験者から誤って剥がされる可能性を低下させるかもしれないため有利であり得る。

別の実施形態において、出口ポートは、第１の電気コネクタをさらに備える。アダプターは、センサ信号をプロセッサに送るための、第１の電気コネクタとの電気的接続を形成するように操作可能である第２の電気コネクタをさらに備える。例えば、注入セットのある位置に取り付けられるセンサがあってもよい。いくつかの実施形態において、センサは閉塞センサであってもよく、および、他の実施形態において、センサは被験者に挿入されるセンサであってもよい。さらに他の実施形態において、被験者に挿入される１つの閉塞センサおよび／または１つまたは２つ以上のセンサがあってもよい。

別の実施形態において、治療システムは注入セットをさらに備える。注入セットはセンサを備える。いくつかの実施形態におけるセンサは、第１および第２の電気コネクタを介してプロセッサへと接続されてもよい。

別の実施形態において、センサは閉塞センサまたは流量センサである。制御装置は、センサからセンサ信号を受け取るようにさらに操作可能である。制御装置は、センサ信号を用いて閉塞状態を検出するようにさらに操作可能である。閉塞センサが、閉塞が存在する、またはポンプがポンピングしている間にフローが減っているという陽性の結果を返す場合、これは閉塞状態を示し得る。制御装置は、閉塞状態が検出された場合、警告メッセージを生成するようにさらに操作可能である。本実施形態は、注入セットに閉塞があるときに、ポンプが流体をポンピングすることを防ぐかもしれないため有利であり得る。

別の実施形態において、センサは皮下センサである。制御装置はセンサ信号を受け取るようにさらに操作可能である。制御装置は、以下のうちの任意の一つを行うようにさらに操作可能である。センサ信号を記録すること、および、センサ信号に従って管腔を通る流体のポンピングを調節すること。例えば、センサは血中グルコースセンサであり得、そして流体がインスリンを含んでいてもよい。この場合、血中グルコースレベルに基づいて、ポンプによって供給されるインスリンのレベルが調節され得る。

別の実施形態において、治療システムは、コンピュータと通信するためのネットワークアダプターをさらに備える。制御装置は、警報状態を識別し、および、ネットワークアダプターを用いて警報通知メッセージをコンピュータに送るようにさらに操作可能である。警報状態は、流体注入装置が機能していない状態であり得、またはそれはまた、その治療システムを用いている被験者の医学的状態の兆候であるかもしれない。ネットワークアダプターは、これらに限定されないが、例えば、携帯電話接続、ＷＩＦＩ、または他のネットワーク接続などである。警報は、さらなるデータ管理のためにサーバに送られてもよく、例えば、これらは医者、治療システム製造業者、またはインスリン製造業者へ送られてもよい。

別の実施形態において、流体注入装置は、論理的（reasonable）部分と使い捨て部分を備える。論理的部分は、ポンプ、メモリ、およびプロセッサを備える。使い捨て部分は流体リザーバを備える。いくつかの実施形態において、バッテリーなどの電源は使い捨て部分に含まれてもよく、そして使い捨てにされてもよい。

別の実施形態において、治療システムは、流体注入装置を支持するように操作可能な支持ガーメントをさらに備える。これは、被験者にとって流体注入装置を装着することまたは携帯することをより快適にし得るため有利であり得る。

別の実施形態において、流体注入システムはインスリンポンプである。

別の態様において、本発明はキットを提供する。本キットは流体注入装置を備える。流体注入装置は、流体を保管するための流体リザーバを備える。流体注入装置は、流体を送り出すための管腔を有する出口ポートをさらに備える。出口ポートは、流体注入装置の外面に形成される。流体注入装置は、管腔を通じて流体をポンピングするためのポンプをさらに備える。流体注入装置は、治療システムを制御するための制御装置をさらに備える。制御装置は、管腔を流れる流体のポンピングを調節するように操作可能である。キットは注入セット用のアダプターをさらに備える。アダプターは出口ポートに付着するように操作可能なプラグを備える。出口ポートは、管腔によって穿刺されているように操作可能なアダプターセプタムを備える。キットは流体注入装置を支持するためのクレードルをさらに備える。クレードルおよび流体注入装置は、流体注入装置をクレードルに取り外し可能に固定するため嵌合接続を形成するように操作可能である。クレードルは、被験者の外表面に付着するための接着層を備える。クレードルは、出口ポートに付着するように、および、管腔によって穿刺されているように操作可能なカニューレセプタムを備えるカニューレを受容するように、操作可能な取り付けプラグをさらに備える。キットは、ユーザが、被験者の外表面に装着されている、または、流体注入装置が注入セットに接続されている遠隔モードにある流体注入装置を操作することを可能にする。基本的に被験者は、クレードルを使用するかまたはアダプターを使用するかの選択肢を有するであろう。いくつかの実施形態において、キットは種々の種類のクレードルまたは複数の種類のクレードルを含んでもよい。ユーザの皮膚に貼着するクレードルがあってもよく、そして、ユーザはポンプを接続し、およびそれからポンプを外すことができる。皮膚に貼着されていないが、注入セットへのアダプターとして使用されるクレードルがあってもよい。

いくつかの実施形態において、クレードルは遠隔モードおよび接続モードで交換可能に作動し得る。

本開示は、一般に、流体注入装置（例えばインスリンポンプなど）を被験者の体に固定するための装置、方法、および／またはシステムに関する。いくつかの実施形態において、流体注入装置はクレードルにおよび注入セットに連結するように構成される。

注入セットは遠位端と近位端を有するチューブ、ポンプコネクタ、注入セット本体、および皮下挿入可能カニューレ（以下、「カニューレ」）を含む。注入セット本体は、皮下挿入可能なカニューレに連結され、および、被験者の皮膚に貼着され得る。チューブの遠位端は注入セット本体に連結され得、チューブの近位端はポンプコネクタに連結され得る。ポンプコネクタは、流体注入装置に接続するように構成され、流体注入装置のリザーバと注入セットとの間の流体連通を可能にする。したがって、注入セットは、チューブおよびカニューレを通じて、流体をリザーバから例えば皮下組織などの被験者の体へと流すことを可能にする。いくつかの実施形態においては、従来の注入セットが使用され得る。いくつかの実施形態においては、例えば図４〜６に示されるような他の注入セットが使用され得る。

クレードルは、流体注入装置の寸法に適合する基部として構成されてもよく、および流体注入装置のクレードルへの取り外し可能な接続を可能にするように構成されてもよい。クレードルは、被験者の皮膚に固定され得（例えば接着剤を介して）、よって被験者は、クレードルが体に貼り付けられているままである間に、彼女／彼の裁量で、流体注入装置をクレードルにおよび／またはクレードルから接続するおよび／または外すことが可能である。クレードルは、体および／または流体注入装置の外部のチューブを使用することなく、（流体注入装置の）リザーバと体との間の流体連通を可能にする皮下挿入可能なカニューレを受容するようにさらに構成されてもよい。

いくつかの実施形態において、流体注入装置、クレードル、および注入セットを含むシステムは、皮膚に貼着可能なクレードルおよび／または注入セットの交換可能な使用を可能にするコネクタおよび／またはアダプターをさらに含んでいてもよい。

本発明の以下の実施形態において、図面を参照しながら、単なる例としてだが、より詳細に説明する。

本発明の一実施形態による治療装置の例を示す。 本発明の一実施形態による治療装置の例を示す。 本発明の一実施形態によるクレードルおよびカニューレカートリッジの例を示す。 本発明の一実施形態によるクレードルおよびカニューレカートリッジの例を示す。 クレードルから取り外されることおよびクレードルに再接続されることができる流体注入装置の本発明による一実施形態を示す。 流体注入装置の注入セットへの接続の前後の、注入セットから取り外されることおよび注入セットに再接続されることができる本発明による流体注入装置の一実施形態を示す。 流体注入装置の注入セットへの接続の前後の、注入セットから取り外されることおよび注入セットに再接続されることができる本発明による流体注入装置の一実施形態を示す。 流体注入装置の注入セットへの接続の前後の、注入セットから取り外されることおよび注入セットに再接続されることができる本発明による流体注入装置の一実施形態を示す。 流体注入装置を接続するように構成される本発明の実施形態によるアダプターの一例を示す。 流体注入装置を接続するように構成される本発明の実施形態によるアダプターの一例を示す。 本発明の一実施形態による伸長した注入セットチューブを示す。 収縮形状にある図６ａの注入セットチューブを示す。 本発明の一実施形態によるクレードルを介する流体注入装置の注入セットへの接続を示す。 本発明の一実施形態による流体注入装置、クレードル、注入セットを示す。 本発明の一実施形態によるクレードルの背面図を示す。 本発明の一実施形態によるクレードルの正面図を示す。 本発明の一実施形態による接続管腔を示す。 図１０に示された管腔の切欠図を示す。 雌部品の雄部品への接続後のルアーロック接続取付部の断面図を示す。 本発明の一実施形態による留め具が設けられている流体注入装置を示す。 本発明の一実施形態による留め具が設けられている流体注入装置を示す。 流体注入装置の装置を携帯する下着を示す。 流体注入装置の装置を携帯するアームバンドを示す。 本発明の一実施形態による治療装置を示す。 本発明のさらなる一実施形態による治療装置を示す。 本発明のさらなる一実施形態による治療装置を示す。 本発明のさらなる一実施形態による治療装置を示す。 本発明のさらなる一実施形態による治療装置を示す。 本発明のさらなる一実施形態による治療装置を示す。

これらの図面における類似の符号が付された要素は均等の要素であるか、あるいは同じ機能を果たす。機能が同等な場合、先に記載された要素は、後続の図において必ずしも説明されない。

図１ａおよびｂは、クレードル２０に接続可能な流体注入装置１０を含むシステムまたは治療装置の例を示している。

流体注入装置１０は、例えばインスリンなどの流体を含むリザーバと、皮下挿入可能なカニューレ３００を介してリザーバと被験者の体との間の流体連通を可能にするように構成される接続管腔が設けられている出口ポートと、を備えていてもよい。

クレードル２０は、流体注入装置１０を被験者の体に固定するように構成されてもよい。例えば、クレードル２０は、クレードルの底面上に設けられている接着層２１を介して被験者の外表面５に貼着され、および、流体注入装置１０をクレードル２０に取り外し可能に固定するための例えばスナップまたはラッチなどの１つまたは２つ以上の固定化機構を含んでいてもよい。クレードル２０はまた、カニューレ３００を被験者の体の内部へ、例えば皮下組織６へと挿入するための導管を含んでもよい。

いくつかの実施形態において、本システムは、流体注入装置を少なくとも制御するためのリモートコントロール（ＲＣ）４０をさらに備えていてもよい。いくつかの実施形態において、リモートコントロールは、流体注入速度をプログラミングし、流体注入装置を制御し、データを取得し、ならびに、視覚的、可聴式および／または振動式の通知を提供するための携帯用装置として構成されてもよい。いくつかの実施形態において、ＲＣは、一体化された血中グルコースモニターを備えていてもよい。いくつかの実施形態において、リモートコントロールは、限定はされないが、例えば腕時計、携帯電話、携帯情報端末、スマートフォン、メディアプレーヤー、またはパーソナルコンピュータとして構成されてもよい。いくつかの実施形態において、流体注入装置１０は、流体注入装置１０上に配置されるボタン／スイッチ１５を介して、例えばボーラス注入を制御するなど、制御され得る。

いくつかの実施形態において、流体注入装置、例えば、インスリンポンプなどは、開および／または閉ループ系を提供する分析物（例えばグルコースなど）センサをさらに備えていてもよい。

流体注入装置１０は、図１ａで参照されるように、単一の部品から、または、図１ｂで参照されるように２つの部品から構成され得る。図１ｂに示されている２つの部品からなる装置１０は、再利用可能部（ＲＰ）１００および使い捨て部（ＤＰ）２００を備え得る。いくつかの実施形態において、再利用可能部１００は、例えばプロセッサなどの比較的高価な部品、電子部品、および、例えばモーター、１つまたは２つ以上のギアなどの駆動機構の少なくとも一部を備え得る。使い捨て部２００は、リザーバおよび接続管腔が設けられている出口ポートを備えていてもよい。いくつかの実施形態において、使い捨て部２００はまた、例えば打込みねじなどの駆動機構の一部を備えていてもよい。ボタン／スイッチ１１５は、再利用可能部１００上に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、ＲＰ１００は、例えば３カ月ごとに取り換えられる耐久ユニット／アセンブリであってもよく、ならびに、ＤＰ２００は、例えば２、３日ごとに廃棄され、および取り換えられる単回使用用ユニット／アセンブリであってもよい。換言すれば、１つのＲＰ１００が、その耐用期間を通じて、約３０またはそれ以上の異なるＤＰ２００と連結され得る。

図２ａおよびｂは、クレードル２０およびカニューレカートリッジ３０の例を示している。いくつかの実施形態において、クレードル２０は、例えば、クレードルの底面上に設けられている接着層２１を介してなどにより、被験者の外表面５に貼着することができる面を備える、略平らなシートまたはプレートとして構成されてもよい。クレードル２０は、カニューレカートリッジ３０を受容する導管２５を備えていてもよい。いくつかの実施形態において、導管２５は、略平らなシートから上方向に延びる突起部として、例えば管状の突起部などとして構成されるウェルによって画定され得る。いくつかの実施形態において、カニューレカートリッジ３０は、例えばポリテトラフルオロエチレン製の柔らかいカニューレなどの皮下挿入可能なカニューレ３００、および、カニューレ３００に取り付けられ得るカニューレハブ３４を備える。カニューレハブ３４は、カニューレ３００がクレードルの導管２５を通って被験者の体内に挿入されるときに、導管２５の少なくとも１つの対応するアンカー機構、例えば１つまたは２つ以上のラッチなどを受容し、および、カニューレカートリッジ３０のクレードルへの確実な接続を確立するために、例えば環状の凹部３８などの少なくとも１つの凹部を備えていてもよい。カニューレハブ３４は、例えば流体注入装置１０に設けられている接続管腔によって穿刺され得る自己密閉セプタム３６を備えてもよい。使用されていないときには、自己密閉セプタム３６は、保護キャップで覆われていてもよい。

図２ａは、接続前のクレードル２０およびカニューレカートリッジ３０を示し、そして、図２ｂは、導管２５を介してカニューレカートリッジをクレードルへと接続した後のクレードル２０およびカニューレカートリッジ３０を示している。

図３は、クレードル２０の導管２５を介したカニューレ３００の挿入後に、クレードル２０から外されおよびクレードル２０に再接続されることのできる流体注入装置１０の例を示している。導管２５は、流体注入装置１０内の出口ポート２１３に適合するように構成され得る。出口ポート２１３は、カニューレのセプタムを穿刺するように構成される接続管腔２０４が設けられていてもよく、このため流体注入装置１０のクレードル２０への接続によって、出口ポート２１３が導管２５上に嵌め込まれ、および、接続管腔２０４が流体注入装置１０とカニューレ３００との間の流体連通を可能にする。使用されていないときには、接続管腔２０４は、保護キャップで覆われていてもよい。

いくつかの実施形態において、接続後に流体注入装置１０をクレードル２０に固定するために、クレードル２０は、例えばスナップ、ラッチなどの１つまたは２つ以上の固定機構２０６および／または２０７を備え得る。固定手段２０６および／または２０７は、流体注入装置１０中のくぼみ１０７内に受容されてもよい。固定手段２０６、２０７は、被験者の裁量で流体注入装置１０とクレードル２０との取り外しおよび再接続を可能にするように構成され得る。

クレードル２０は流体注入装置１０に適合されるクレードル基部２２を備えていてもよい。クレードル基部２２は、注入装置１０に配置されている１つまたは２つ以上の開口部、例えばリザーバを受容する開口部２４など備えてもよい。いくつかの実施形態において、クレードル２０は皮膚貼着性であってもよく、および、その底部に接着層２１を備えていてもよい。接着層の設置面積は、クレードルの大きさより大きい、等しい、または小さくてよい。

いくつかの実施形態において、クレードル２０は、カニューレ３００への代わりに注入セットへとクレードルを接続するように構成されているアダプターへと接続されてもよい。いくつかの実施形態において、注入装置１０がクレードル基部２２上および導管２５上へとはめ込まれ得る間に、アダプターが導管２５の底部側へと接続され得、これにより、流体がポンプから注入セットのチューブおよびカニューレを通って被験者の体内へと流れることを可能にする。

いくつかの実施形態において、流体注入装置１０は、複数の装置に、例えばクレードル２０および注入セットの両方に、着脱可能に接続するように構成されてもよい。例えば、流体注入装置１０は、上述のように、流体注入装置１０上に設けられているくぼみ１０７を介してクレードル２０へと接続されてもよく、および／または、代替的に、図４ａ〜ｃに示されるように、出口ポート２１３に連結されたアダプター４００を介して注入セットへと接続されてもよい。

図４ａ〜４ｃは、流体注入装置１０の注入セットへの接続の前後の、注入セットから外されるおよび注入セットへと再接続され得る流体注入装置１０の例を示している。

いくつかの実施形態において、流体注入装置１０は、単一の部品からなる装置または２つの部品からなる装置として構成され得、および、図１ａおよび１ｂを参照して開示される特徴のうちの少なくともいくつかを備え得る。

いくつかの実施形態において、注入セットは、遠位端および近位端を有するチューブ３０４ならびに皮下挿入可能なカニューレ７０２に連結可能な注入セット本体７００を含んでいてもよい。

注入セット本体７００は、自己密閉セプタム７０８が設けられているハブ７０６を備えていてもよい。ハブ７０６は、皮下挿入可能なカニューレ７０２へと強固に接続され得る。注入セット本体７００はまた、注入セット本体７００を被験者の外表面に固定するための接着層７０４を備えていてもよい。

いくつかの実施形態において、従来の注入セットが用いられてもよい。他の実施形態において、チューブ３０４および注入セット本体７００は分離可能であり得る。例えば、チューブの遠位端が、コネクタ３０６ｂによってチューブに取り付けられているアダプター３００を介して注入セット本体７００へと連結され得る。アダプター３００は、ハブ７０６を受容するように構成され得る。いくつかの実施形態において、アダプターの拡大された底面図は図４ｂに見られるとおりである。アダプター３００は、自己密閉セプタム７０８を繰り返して穿刺するための接続管腔３０２が設けられていてもよく、これにより注入セット本体７００へのチューブ３０４の取り外しおよび再接続を可能にしている。使用されていないときには、接続管腔３０２および／または自己密閉セプタム７０８は、図示されていない保護キャップで覆われていてもよい。

いくつかの実施形態において、注入セット本体７００は、被験者の外表面に固定されるカニューレ構造を伴うポートユニットであってもよく、カニューレ構造は、例えば、図２を参照して記載されるようなカニューレカートリッジ３０であってもよい。ポートユニットは、より大きなクレードルユニット２０を固定する代わりに、はるかに小さいおよびよりかさの小さいアイテムを被験者／ユーザが皮膚に貼着することを可能にするように構成され得る。ポートユニットは、クレードルユニットへ、チューブへ、および／または直接的に流体注入装置へ連結可能であり得る。

チューブの近位端はポンプコネクタ３０６ａに連結され得る。ポンプコネクタ３０６ａは、流体注入装置に接続するように構成されていてもよく、これによって、例えば流体注入装置内に配置されているようなリザーバと注入セットとの間の流体連通を可能にする。したがって、注入セットは、流体がリザーバからチューブ３０４およびカニューレ７０２を通って、被験者の体、例えば皮下組織などへと流れることを可能にする。いくつかの実施形態において、注入装置１０は、アダプター４００を介した注入セットのポンプコネクタ３０６ａへの接続のために構成されてもよい。アダプター４００は、アダプターハブ４０６が流体注入装置１０の出口ポート２１３内に受容され得るように、流体注入装置１０へ接続されるおよびそれから外されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、アダプター４００は、ユーザにとって快適な、流体注入装置１０へのアダプター４００の取り付けおよびそれからのアダプター４００の取り外しのために、把持ハンドル４０９を有する把持部４０２を備えていてもよい。

図５ａは、流体注入装置１０と注入セットとを接続するように構成されているアダプター４００の例を示している。いくつかの実施形態において、アダプター４００は、２つの接続箇所を備えていてもよく、第１の接続箇所は流体注入装置１０を受容することができ、および、第２の接続箇所は注入セットのチューブ３０４を受容することができる。

いくつかの実施形態において、第１の接続箇所は、注入装置の出口ポート２１３内に受容されるように構成されたアダプターハブ４０６を含んでもよい。アダプター４００は、第１の接続箇所で、例えばスナップ、ラッチなどの、ポンプの出口ポートに接続するための手段をさらに備えていてもよい。アダプターハブ４０６は、例えば出口ポート内に配置されている接続管腔によってなどにより穿刺されるように構成される自己密閉セプタム４０８を備えていてもよく、これによって、繰り返される注入装置へのおよびそれからのアダプターの接続／取り外しを可能にする。自己密閉セプタム４０８は、近位端および遠位端を有してもよく、近位端は流体注入装置１０に接していてもよく、および、遠位端はアダプター４００内のチャネル４０７と連結されてもよい。チャネル４０７は、自己密閉セプタム４０８を穿刺している接続管腔を介して、流体を連通し、流体注入装置１０からチューブ３０４へと注入されるように構成されてもよい。チャネル４０７は、流体閉塞または漏出を防ぐようにさらに構成され得る。

いくつかの実施形態において、第２の接続箇所は、チューブ３０４の近位端に配置されるポンプコネクタ３０６ａを受容するように構成される開口部４０４を備え得、これによって、アダプター内のチャネル４０７とチューブ３０４との間の流体連通が可能となる。

図５ｂは、アダプター４００とチューブ３０４との間の接続を示している、アダプター４００の断面図を示している。いくつかの実施形態において、ポンプコネクタ３０６ａは、例えばルアーロックコネクタであってもよく、開口部４０４はルアーロックコネクタを受容するように構成されていてもよい。

いくつかの実施形態において、アダプター４００は、開口部４０４および／またはセプタム４０８を覆う図示されていないシーリングキャップを備えていてもよい。シーリングキャップは、アダプター４００の、流体注入装置１０へのおよび／またはチューブ３０４への接続時に取り外されてもよい。

いくつかの実施形態において、チューブ３０４は、図６ａおよび６ｂに示されるように、被験者のさらなる利便性のために、種々の長さに繰り返し伸長され、および収縮され得る。図６ａは伸長形状にあるチューブ３０４を示し、および図６ｂは密な形状にあるチューブ３０４を示している。いくつかの実施形態において、チューブ３０４は、チューブの伸張および収縮を可能にする屈曲性チューブとして構成される。チューブは、これらに限定されないが、例えば直線状チューブ、らせん状チューブ、および／または回旋状のチューブなどとして構成されてもよい。いくつかの実施形態において、チューブの構造は、チューブを通って流れている間の流体の漏出および閉塞を防ぐように構成される。

図７は、クレードル５００を介した、流体注入装置１０の注入セットへの接続を示している。クレードル５００は、例えばスナップ、ラッチなどの１つまたは２つ以上の固定機構５０６，５０８によって流体注入装置１０へ連結され得、および、注入セットチューブ３０４を受容するように構成されるコネクタが設けられていてもよい。

いくつかの実施形態において、クレードル５００とチューブ３０４との間の接続は、２つの部品からなるルアーロックコネクタとして構成されてもよい。例えば、雄取付部を備えるチャネル５０２がクレードル５００上に設けられ、および、雌取付部８００がチューブ３０４の近位端上に設けられてもよい。

いくつかの実施形態において、流体注入装置１０は、単一の部品からなる装置または２つの部品からなる装置として構成されてもよく、および、図１ａおよび１ｂを参照して記載されるような特徴のうちの少なくともいくつかを含み得る。

いくつかの実施形態において、流体注入装置１０は、複数の装置、例えば、体に貼着されるように構成されているクレードル２０、および／または、注入セットを接続するように構成されているクレードル５００および／またはアダプター４００などと着脱可能に接続するように構成されてもよい。例えば、流体注入装置１０は、図４ａ〜４ｃに示されるように、出口ポート２１３に連結されているアダプター４００に接続されてもよく、および／または、代替的に、流体注入装置１０上に設けられているくぼみ１０７を介してクレードル２０またはクレードル５００に接続されてもよい。

いくつかの実施形態において、同一の注入セット、チューブおよび／または注入セット本体が、流体注入装置１０のカニューレ３００、７０２への全ての接続形態（例えば、注入セットアダプター４００および／またはクレードル２０、５００など）に関して、被験者に提供されてもよい。他の実施形態において、異なる注入セット、チューブおよび／または注入セット本体が、それぞれの接続形態のために被験者に提供されてもよい。

いくつかの実施形態において、注入セットは、従来の注入セット、取り外し可能なチューブおよび本体を備える注入セット、および／または、図４〜６を参照して記載されるような注入セットとして構成されてもよい。

いくつかの実施形態において、雌取付部８００は、チューブ３０４と一体化して形成されてもよい。他の実施形態において、雌取付部はチューブ３０４に着脱可能に接続されてもよい。

図８は、接続前の、流体注入装置１０、クレードル５００、ならびに、チューブ３０４および注入セット本体７００を備える注入セットを示している。

いくつかの実施形態において、クレードル５００は、流体注入装置１０の形状に適合するように構成されているクレードル基部５１４および壁５１６を備えていてもよい。クレードル５００は、流体注入装置１０のくぼみ１０７内に受容されるように構成されている、例えばスナップ、ラッチなどの１つまたは２つ以上の固定機構５０６，５０８を介して、流体注入装置１０に接続されてもよい。クレードル５００は、スナップ、ラッチなどを介して流体注入装置１０の出口ポート内に受容されるように構成されているウェル５１２をさらに備えていてもよい。ウェル５１２は、出口ポート中に設けられている、接続管腔によって穿刺されるように構成される自己密閉セプタムをさらに備えていてもよく、これによって、流体注入装置１０のクレードル５００への繰り返される接続／取り外しを可能にする。流体供給ユニット１０がウェル５１２に極めて接近した状態にされるとき、接続管腔はセプタムを穿刺し、これによって、チャネル５０２を介してリザーバ（図示せず）とチューブ３０４との間の流体連通が可能となる。自己密閉セプタムは、流体漏出およびウェル５１２への異物混入をさらに防ぎ得る。

いくつかの実施形態において、クレードルは、チューブ３０４を受容するように構成されているチャネル５０２が設けられていてもよい。チャネルは、流体閉塞または漏出を防ぐように構成されてもよい。チューブへの接続時に取り外され得るシーリングキャップが、チャネル５０２上に設けられていてもよく、使用されていないときには、チャネル５０２を汚染から守っている。

いくつかの実施形態において、チャネル５０２は、チューブ３０４の近位端に設けられている雌取付部８００と接続する、ルアーロックコネクタの雄取付部として構成されてもよい。チャネル５０２のチューブ３０４への接続により、チャネル５０２内に設けられている突起部５０４が、雌取付部８００のスリーブ８０４の中に滑り込み、一方、雌取付部８００のタブ付きハブ８０２は、チャネル５０２の雄取付部の内部表面のねじ山に螺合される。

図９ａおよび９ｂは、クレードル５００の背面図および正面図を示している。クレードル５００は、クレードル５００をユーザの衣類に取り付けるための手段５１０を備えていてもよい。これらの手段５１０としては、これらに限定されないが、例えば、クリップ、図９ａに示されるようなクリップ、マグネット、キーリング、プッシュラッチ付きスナップ、布製面ファスナー、および当該技術分野で公知の任意の他のバックルのうちの少なくとも１つが挙げられる。

いくつかの実施形態において、チャネル５０２内の突起部５０４は、図９ｂに示されるような自己密閉セプタム５０５を備えていてもよい。自己密閉セプタム５０５は、流体漏出および汚染を防ぐように構成され得る。自己密閉セプタム５０５は、例えば接続針によって穿刺されるようにさらに構成されている。接続管腔８０８は、図１０および１１に示されるように、チューブ３０４の近位端に配置されている雌ルアーロック接続取付部８００内に設けられ得る。雌取付部８００は、接続管腔８０８をチューブ３０４へと接続する針コネクタ８０６を備えていてもよく、このため、接続管腔８０８はスリーブ８０４内へと配置される。チャネル５０２が雌取付部８００に極めて接近した状態にされると、タブ付きハブ８０２はチャネル５０２の雄取付部の内部表面のねじ山に螺合され、突起部５０４はスリーブ８０４に滑り込み、および接続管腔８０８はセプタム５０５を貫通する。

他の実施形態において、自己密閉セプタムは、雌ルアーロック接続取付部８００内に設けられてもよく、および接続針は、チャネル５０２の突起部５０４内に設けられてもよい。

ルアーロックコネクタ内の自己密閉セプタムおよび接続針構造は、チャネル５０２へのおよびそれからのチューブ３０４の繰り返しの接続および取り外しを可能にする。さらに、自己密閉セプタムおよび接続針構造は、摩擦力によって、またはスナップもしくはラッチを用いて、タブ付きハブ８０２がチャネル５０２の雄取付部の内部表面へと着実に接続されることを可能にする。

図１２は、雌部８００の雄部５０２への接続後のルアーロック接続取付部の断面図である。いくつかの実施形態において、チャネル５０２は、治療用流体が流体注入装置１０の出口ポートからルアーロックコネクタへと流れることを可能にする流体導管を提供する導管５１３をさらに備えていてもよい。

いくつかの実施形態において、図１３ａおよび１３ｂに示されるように、流体注入装置１０は留め具１１００が設けられていてもよい。留め具１１００は、再利用可能部１００および使い捨て部２００を共に安全に保持するために使用することができる。留め具１１００は、流体注入装置１０のくぼみ１０７内に受容されるように構成される固定手段１１０７（例えばスナップ、ラッチなど）を備えていてもよい。留め具１１００は、流体注入装置をユーザの任意の衣類付属品へと取り付けるための手段をさらに備えていてもよい。取り付けのための手段は、これらに限定されないが、クリップ１１１０、キーリング１１１２、くぼみ１１１４、マグネット、プッシュラッチ付きのスナップ、布製面ファスナー、および当該技術分野で公知の任意の他の取り外し可能なバックルなどが挙げられる。任意の取り外し可能なバックルは、流体注入装置を、例えばベルト、ベルト通し、下着、ネックストラップ、汗止めバンド、キーホルダー、パンツなどのさまざまな衣類付属品に連結させるために使用され得る。

図１４および１５は、ケース１００２を用いて流体注入装置１０を携帯するいくつかの例を示している。ケース１００２は、布、レザー、合成皮革、プラスチックなどで作製され得る。いくつかの実施形態において、ケース１００２は、流体注入装置１０を挿入するための開口部を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ケース１００２は、例えばコネクタ８００を用いてチューブ３０４を接続するためのアクセスを可能にする第２の開口部をさらに備えていてもよい。ケース１００２は、任意の衣類付属品、これらに限定される訳ではないが、下着、ブラジャー、ベルト、ベルト通し、ポーチ、バンド、汗止めバンド、ネックストラップ、パンツ、および当該技術分野で公知の任意の他の付属品など、に取り付けられてもよい。図１４は、ケース１００２を女性のブラジャー１０００へと連結する例を示している。この位置は目立たず、かつ、流体注入装置１０への快適なアクセスを提供する。図１５は、ケース１００２をバンド１００５へと連結する例を示している。バンド１００５は、被験者の腕（図示されている）、手首、大腿部、すね、または腰に配置され得る。いくつかの実施形態において、バンド１００５は、ベルクロ、ベルトバックル、弾性材料製の布などを用いて、さまざまな体の部分に巻き付けられるために、伸長および収縮するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、ケース１００２は、ネックストラップへと連結され得、これにより、流体注入装置１０を有するケース１００２が、流体注入装置１０へのユーザの快適なアクセスを可能にしながら、身体上、ブラウスの下に、隠された方法で置かれ得る。いくつかの実施形態において、ケース１００２は、例えば縫い付けるまたは接着することによって永久的に、衣類付属品に取り付けられてもよい。他の実施形態において、ケースは、例えば、クリップ、マグネット、キーリング、プッシュラッチ付きのスナップ、布製面ファスナー、安全ピン、スナップファスナー、ジッパー、ボタン、ボタンループ、かぎホック留めなどの衣類付属品への一時的な取り付けのための手段を備えていてもよい。一時的な取り付けは、流体の注入が中断されずに、被験者がある期間、異なる位置へとパッチの配置を変えることを可能にする。

図１６は、本発明の実施形態による治療装置１６００を示している。治療装置１６００は、流体注入装置１６０２を備える。流体注入装置１６０２は、流体１６０６で満たされた流体リザーバ１６０４を備える。流体注入装置１６０２の外面１６１０上には、出口ポート１６０８がある。出口ポート１６０８内に、流体１６０６がポンプ１６１４によって送り出され得るための管腔１６１２がある。ポンプ１６１４は、制御装置１６１５によって制御される。注入セット１６１８用のアダプター１６１６がある。アダプター１６１６は、出口ポート１６０８に接続するように構成されているプラグ１６２０を備える。プラグ１６２０は、管腔１６１２によって貫通されているように操作可能なアダプターセプタム１６２２を備える。

図１７は、本発明のさらなる実施形態による治療装置１７００を示している。図１７に示される実施形態は、図１６に示す実施形態に類似している。図１７に示される実施形態において、流体注入装置１６０２の構成要素である、注入セット認識システム１７０２が追加で存在する。注入セット認識システム１７０２は、制御装置１６１５に接続されている。制御装置は、注入セット認識システムに注入セットデータを照会することができる。本明細書における注入セットデータは、注入セット１６１８を説明するデータを含む。注入セット認識システム１７０２は、１つまたは２つ以上の異なる種類のシステムに基づいていてもよい。それは、ＲＦＩＤシステム、バーコードリーダー、ホログラム認識システム、出口ポート１６０８に組み込まれた電子プラグを組み込んでもよい。認識トークン１７０４は、注入セット認識システム１７０２の種類に依存する。注入セットトークン１７０４はまた、プラグ１６１６の代わりに注入セット１６１８上に配置されてもよい。例えば、ＲＦＩＤ注入セット認識システムの場合、ＲＦＩＤタグ１７０４が注入セット１６１８に直接組み込まれてもよい。

図１８は、本発明による治療装置のさらなる実施形態を示している。図１８に示される実施形態は、図１７に示されている実施形態に類似している。しかしながら、この形態において、認識トークン１７０４はメモリ１８０２を有する。この形態において、メモリ１８０２は、注入セット認識システム１７０２によって読み込まれたり、書き出されたりされ得る。メモリ１８０２は、注入セットデータを保存するための情報キャリアであると考えられ得る。メモリ１８０２は、注入セットの使用状況および注入セット１６１８に関する詳細などの事項、または注入セット１６１８を使用するためにプロセッサ１６１５がポンプ１６１４を適切に制御することを可能にする説明を記録するために使用されてもよい。図１９は、本発明の実施形態による治療システム１９００のさらなる実施形態を示している。この実施形態において、プロセッサ１６１５は、制御装置センサコネクタ１９０２を有する。制御装置センサコネクタ１９０２は、センサアダプタ１９０４に接続するように構成される。センサアダプタ１９０４は、プロセッサ１６１５がセンサ１９０６と通信することを可能にする。センサ１９０６は、被験者の身体的特性を測定する、および／または、注入セット１６１８を通ってポンピングされている流体１６０６の状態をモニターするために使用され得る１つまたは２つ以上のセンサを示していてもよい。例えば、センサ１９０６は、流体１６０６をモニターするための流量または閉塞センサであってもよい。他の実施形態において、センサ１９０６はまた、血中グルコースを測定するグルコースセンサなどであってもよい。

センサ１９０６はまた、他の方法で、制御装置１６１５と接続され得る。たとえば、センサアダプタ１９０４は、無線またはＲＦＩＤ対応のシステムであってもよく、および制御装置センサコネクタ１９０２は、ＲＦＩＤリーダーまたは無線通信リーダーなどの均等物で置き換えられてもよい。

図２０は、本発明のさらなる実施形態による治療装置２０００を示している。この実施形態においては、制御装置１６１５に接続されているネットワークアダプター２００２が存在する。これにより、制御装置１６１５が、コンピュータシステムまたはネットワークと通信するための通信チャネル２００６を形成することが可能になる。これにより、図１７、１８、または１９に示される実施形態と組み合わされた場合に、制御装置１６１５が、注入セット１６１８を通る流体１６０６のポンピングに関する詳細などを送ることが可能となり、さまざまなセンサデータおよび／または使用される注入セットに関する特定のデータもまた、コンピュータシステムまたはネットワーク２００４へと通信され得る。ネットワークアダプター２００２および通信チャネル２００６は、任意の数の標準的な無線または有線の通信プロトコルおよび適切なハードウェアを表示することが意図されており、および表示するであろう。

図２１は、本発明の実施形態による治療装置の別の実施形態を示している。図２１に示される実施形態は、図１６に示される実施形態に類似している。しかしながら、この形態において、流体注入装置１６０２は、使い捨て部２１０２と再利用部２１０４とに分けられる。この実施形態は、流体が無くなった、または使用するために古くなり過ぎた場合に、リザーバ１６０４を取り換えることを可能にし得る。図１６、１７、１８、１９、２０および２１に示されている実施形態は、それらの特徴を組み合わせて有していてもよい。

本発明の実施形態は、以下の特徴および／または利点の１つまたは２つ以上を有してもよい。
１. パッチポンプにおけるクレードル／基部の使用によって、アダプターは、クレードル／基部および注入セットの両方を交換可能に有するパッチポンプを使用する能力を提供し、これによってユーザが、彼／彼女のニーズに応じてそれらを置き換えることによって、それら両方の利点を享受することを可能にする。
２. 同じリザーバおよび／またはＤＰが使用されるため、クレードル／基部および注入セットの「モード」間の置き換えが、いかなる量の薬剤、例えばインスリンなど、を失うおよび／または無駄にすることなしで行われ得る。
３. 通常のパッチポンプと比較して、注入セットの相対的に小さい貼着面積により、より多くの挿入位置がユーザにとって利用可能である。
４. いくつかの形態において、同じカニューレユニットが、クレードルおよび注入セットの両方で使用され、したがってユーザは、彼／彼女が身体接続手段および／または「モード」、例えばクレードルおよび／または基部ならびに注入セットなど、間で置き換えを所望する度毎に彼自身および／または彼女自身を何度も繰り返し穿刺する必要がなくなるであろう。
５. 注入セットとともに使用される場合、パッチ装置が小さくおよび軽量であるので、従来の「ページャ様」装置のように、ベルトに固定されることに限定されない。装置に取り付け手段を導入することによって、ユーザの任意の衣類および付属品に固定され得る。取り付け手段としては、例えば、下着などに取り付けることができるクリップ、または、キーリング、および、例えば首に巻かれ、かつ衣類の下に配置され得る、または腕の周りに巻き付けられ得るストラップ付きのくぼみが挙げられ得る。もちろん、他の取り外し可能なバックル、ケースなども用いることができる。
６. 追加の利点は、注入セットのチューブに関する。すなわち、注入セットは、いくつかの種々の長さに、繰り返し伸長されるおよび収縮されることの可能なチューブを含むことができる。この特徴は、被験者にさらなる利便性を与える。

Claims (31)

1. 流体注入装置（１０、１６０２）を備える治療システム（１６００、１７００、１８００、１９００、２０００、２１００）であって、前記流体注入装置が、
   流体（１６０６）を保管するための流体リザーバ（１６０４）と、
   前記リザーバから前記流体を送り出すための管腔（２０４）を有し、前記流体注入装置の外面（１６１０）に形成される出口ポート（２１３、１６０８）と、
   前記流体を前記管腔へ送り出すためのポンプ（１６１４）と、
   前記管腔を通る前記流体のポンピングを調節するように操作可能である前記治療システムを制御するための制御装置（１６１５）と
   を備え、
   前記治療システムが、注入セット（１６１８）用のアダプター（４００、１６１６）をさらに備え、前記アダプターが、前記出口ポートに付着するように操作可能なプラグ（１６２０）を備え、および前記アダプターが、前記出口ポートに付着されたときに前記管腔によって穿刺されているように操作可能なアダプターセプタム（４０８、１６２２）を備える治療システム。
2. 前記治療システムが、注入セット認識システム（１７０２）をさらに備え、前記制御装置が、前記注入セット認識システムに注入セットデータを照会するようにさらに操作可能であり、前記注入セットデータが注入セットタイプを含み、前記注入セットタイプが認識されない場合、前記制御装置が、
   前記ポンプの動作を無効にすること、および
   基本用量の前記流体を供給するように前記ポンプを動作させること、
   のいずれかを行うようにさらに操作可能である、請求項１記載の治療システム。
3. 前記注入セット認識システムが、ＲＦＩＤシステム、バーコードリーダー、ホログラム認識システム、前記出口ポートに一体化された電子プラグ、機械的連結装置、またはそれらの組み合わせのうちの任意の一つである請求項２記載の治療システム。
4. 前記治療システムが注入セットをさらに備え、前記注入セットが、前記注入セットデータを保存するための情報キャリア（１８０２）をさらに備え、前記注入セット認識システムが、前記注入セットを照会することによって、前記情報キャリアから前記注入セットデータを取得するように適合される請求項２または３記載の治療システム。
5. 前記注入セットデータが、無菌状態、治療システム互換データまたはコード、承認された使用データまたはコード、ロット番号、バッチ番号、ホース径、製造者、承認された治療データまたはコード、およびそれらの組み合わせのうちの任意の一つを含む請求項４記載の治療システム。
6. 前記注入セットアダプターが、さらに、使用状況データを前記情報キャリアに書き込むように操作可能であり、前記使用状況データが、先の使用および累計の使用のうちの任意の一つを含み、前記注入セットアダプターが、さらに、先に書き込まれた使用状況データを照会するように操作可能である請求項４または５記載の治療システム。
7. 前記制御装置が、前記先に書き込まれた使用状況データに従って不能にするおよび／またはディスプレイ上に警告を表示するように操作可能である請求項６記載の治療システム。
8. 前記制御装置がメモリ（１８０２）を備え、前記制御装置が、前記注入セットおよび注入セットデータの利用状況データを前記メモリ内に記録するように操作可能である請求項２〜７のいずれか１項に記載の治療システム。
9. 前記治療システムが、前記利用状況データおよび前記注入セットデータをコンピュータシステムに送るように操作可能である請求項８記載の治療システム。
10. 前記注入セットデータが、ソフトウェアの更新情報をさらに含み、前記制御装置が、前記ソフトウェアの更新情報に従って前記ポンプの動作を制御するように操作可能である請求項２〜９のいずれか１項に記載に治療システム。
11. 前記治療システムが、前記流体注入装置を支持するためのクレードル（２０）をさらに備え、前記クレードルおよび前記流体注入装置が、前記流体注入装置を前記クレードルに取り外し可能に固定するための嵌合接続（１０７、２０６、２０７）を形成するように操作可能であり、前記クレードルが、被験者の外表面に貼着するための接着層（２１）を備え、前記クレードルが、前記出口ポートに付着するように、および、出口ポートに取り付けられたときに管腔によって穿刺されているように操作可能なカニューレセプタムを備えるカニューレを受容するように、操作可能な取り付けプラグ（２５）をさらに備える請求項１〜１０のいずれか１項に記載の治療システム。
12. 前記アダプターが、前記流体注入装置を支持するように操作可能であり、前記アダプターおよび前記流体注入装置が、前記流体注入装置を前記アダプターに取り外し可能に取り付けるための嵌合接続を形成するように操作可能である請求項１〜１１のいずれか１項に記載の治療システム。
13. 前記アダプターが、被験者の外表面に貼着するための接着層（２１）を備える請求項１２記載の治療システム。
14. 前記アダプターが、前記アダプターをガーメント（１０００）に付着するように操作可能なクリップ（２００、５１０）を備える請求項１２記載の治療システム。
15. 前記アダプターが、前記注入セットのチューブ（３０４）を取り付けるように操作可能なチューブマウント（８００）を備え、前記チューブマウントが第１の軸を有し、前記プラグが第２の軸を有し、前記第１の軸および前記第２の軸が、前記第１の軸を通る平面上に投影されるとき、前記第１の軸および前記第２の軸が、３０度から１５０度の間の角度を形成する請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の治療システム。
16. 前記アダプターが、注入セットチューブに取り付けるように操作可能なチューブマウント（３０６ｂ）をさらに備える請求項１〜１１のいずれか１項に記載の治療システム。
17. 前記チューブマウントが、ルアーロックである請求項１５または１６記載の治療システム。
18. 前記治療システムが、異なる径の注入セットチューブを前記チューブマウントに適合させるように操作可能な１組のチューブアダプターをさらに備える請求項１５または１６に記載の治療システム。
19. 前記治療システムが、前記アダプターに取り付けられた前記注入セットをさらに備える請求項１〜１５のいずれか１項に記載の治療システム。
20. 前記治療装置が、
    第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部が前記アダプター（４００）に接続され、前記第２の端部がチューブポート（３００）に接続され、前記チューブポートが、チューブポート管腔（３０２）を備えるチューブと、
    前記チューブポート（３００）に付着するように操作可能なハブ（７００）と
    をさらに備え、
    前記ハブが、被験者の外表面に付着するための接着層（７０４）を備え、前記ハブが、ハブカニューレ（７０２）およびハブカニューレセプタム（７０８）を備え、前記ハブが前記チューブポートに取り付けられるとき、前記ハブカニューレセプタムが前記チューブポート管腔によって穿刺されているように操作可能である請求項１〜１５のいずれか１項に記載の治療システム。
21. 前記ハブが、前記出口ポートに付着するようにさらに操作可能であり、前記ハブカニューレセプタムが、前記管腔によって穿刺されているように操作可能である請求項２０記載の治療システム。
22. 前記治療システムが、注入セットチューブをさらに備え、前記チューブが、らせん形、ばね式スプール内に含まれているもの、回旋状の形状を有するもの、弾性ストラップに取り付けられているもの、のうちの任意の一つである請求項１〜２１のいずれか１項に記載の治療システム。
23. 前記出口ポートが、第１の電気コネクタ（１９０２）をさらに備え、前記アダプターが、センサ信号をプロセッサに送るための、前記第１の電気コネクタとの電気的接続を形成するように操作可能である第２の電気コネクタ（１９０４）をさらに備える請求項１〜２２のいずれか１項に記載の治療システム。
24. 前記治療システムが前記注入セットをさらに備え、前記注入セットがセンサ（１９０６）を備える、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の治療システム。
25. 前記センサが、閉塞センサまたは流量センサであり、前記制御装置が、さらに
    前記センサから前記センサ信号を受け取る、
    前記センサ信号を用いて閉塞状態を検出する、
    閉塞状態が検出された場合、警告メッセージを生成する、
    ように操作可能である請求項２４記載の治療システム。
26. 前記センサが皮下センサであり、前記制御装置が前記センサ信号を受け取るようにさらに操作可能であり、前記制御装置が、さらに
    前記センサ信号を記録することと、
    前記センサ信号に従って管腔を通る流体のポンピングを調節すること
    のうちの任意の一つを行うように操作可能である、請求項２４記載の治療システム。
27. 前記治療システムが、コンピュータ（２００４）と通信するためのネットワークアダプター（２００２）をさらに備え、前記制御装置が、
    警報状態を識別し、
    前記ネットワークアダプターを用いて、警報通知メッセージを前記コンピュータに送るようにさらに操作可能である請求項１〜２６のいずれか１項に記載の治療システム。
28. 前記流体注入装置が、再利用部（１００、２１０４）と使い捨て部（２００、２１０２）とを備え、前記再利用部が、前記ポンプ、前記メモリ、および前記プロセッサを含み、前記使い捨て部が、前記流体リザーバを含む請求項１〜２７のいずれか１項に記載の治療システム。
29. 前記治療システムが、前記流体注入装置を支持するように操作可能な支持ガーメント（１０００、１００５）をさらに備える請求項１〜２８のいずれか１項に記載の治療システム。
30. 前記流体注入システムがインスリンポンプである請求項１〜２９のいずれか１項に記載の治療システム。
31. 流体（１６０６）を保管するための流体リザーバ（１６０４）、
    前記流体を送り出すための管腔（２０４）を有し、流体注入装置の外面（１６１０）に形成される出口ポート（２１３、１６０８）、
    管腔を通じて流体をポンピングするためのポンプ（１６１４）、および
    管腔を流れる流体のポンピングを調節するように操作可能である治療システムを制御するための制御装置（１６１５）
    を備える流体注入装置（１０、１６０２）と、
    前記出口ポートに付着するように操作可能なプラグを備え、前記出口ポートが、管腔によって穿刺されているように操作可能なアダプターセプタム（４０８、１６２２）を備える注入セット（１６１８）用のアダプター（４００、１６１６）と、
    前記流体注入装置を支持するためのクレードル（２０、５００）と
    を備えるキットであって、
    前記クレードルおよび前記流体注入装置が、前記流体注入装置を前記クレードルに取り外し可能に固定するため嵌合接続を形成するように操作可能であり、前記クレードルが、被験者の外表面に付着するための接着層（２１）を備え、前記クレードルが、さらに、前記出口ポートに付着するように、および、前記管腔によって穿刺されているように操作可能なカニューレセプタム（３６）を備えるカニューレ（３００）を受容するように、操作可能な取り付けプラグ（２５）を備え、ユーザが、前記被験者の外表面に装着されている、または、流体注入装置が注入セットに接続されている遠隔モードにある流体注入装置を操作することを可能にするキット。

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